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Cdigo PR-FA-0113.4/APF1.5
Versin Segunda
Fecha Enero 2013
Vigencia Octubre 2015
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ndice
1. Objetivo. ........................................................................................................................... 3
2. Alcance. ............................................................................................................................ 3
3. Responsable de Ejecucin. .............................................................................................. 3
4. Documentacin de Referencia. ........................................................................................ 4
5. Definiciones o Glosario. ................................................................................................... 5
6. Desarrollo. ........................................................................................................................ 6
a) Almacenamiento .............................................................................................................. 6
b)Traslado de medicamentos termolbiles: ...................................................................... 10
7. Distribucin. ................................................................................................................... 11
8. Registro. ......................................................................................................................... 12
9. Indicador......................................................................................................................... 12
10. Control de cambios. ..................................................................................................... 12
11. Anexos .......................................................................................................................... 13
Anexo 1: Flujograma Recepcin y almacenamiento de medicamentos termolbiles ....... 13
Anexo 2: Hoja de vida del refrigerador .............................................................................. 14
Anexo 3: Estabilidad de medicamentos termolbiles ........................................................ 15
Anexo 4: Registro de temperatura en refrigerador de almacenamiento de medicamentos.
............................................................................................................................................ 19
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1. Objetivo.
Establecer los pasos a seguir para asegurar el correcto almacenamiento y traslado de los
medicamentos que requieren refrigeracin, de manera de garantizar su estabilidad.
Definir las responsabilidades respecto del proceso de almacenamiento y conservacin de
medicamentos refrigerados.
2. Alcance.
Sub-departamento
de
Farmacia
Unidad
de
Medicamentos
de
Seccin
de
o requiera ser
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Qumico Farmacutico de Farmacia
-
Almacenar
trasladar
los
medicamentos
termolbiles
recibidos
desde
4. Documentacin de Referencia.
Manual de organizacin y regulaciones internas del Sub-departamento de Farmacia.
Diciembre 2012.
Normas tcnicas de cadena de fro. Minsal 2000.
Silgado R, Jimenez MJ, Ferrari JM, Herreros de Tejada A. Desviaciones mximas de las
temperaturas permisibles para medicamentos termolbiles. Ars Pharm , 47(2): 173-183.
2006
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Lobos R, Salvador P, Gmez A, Boj M.Estabilidad mxima de los medicamentos
termolbiles fuera de la nevera. FarmHosp Vol.30 N1, 33-34. 2006
5. Definiciones o Glosario.
Cadena de fro: Se denomina cadena de fro al sistema de conservacin estable y
controlado (temperatura idnea), manejo, transporte y distribucin de medicamentos
termolbiles, que permiten conservar su eficacia desde su salida del laboratorio fabricante
hasta el lugar donde se va a efectuar la administracin, con el fin de garantizar que sean
conservados a la temperatura adecuada y evitar su deterioro.
Cajas trmicas: cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, cubierta con
plstico u otro material a fin, empleadas para el transporte de medicamentos termolbiles
desde el nivel central al regional. Frente a situaciones de emergencia, la alternativa ms
segura son las cajas de plumavit con 20 cms. de espesor y cerrado seguro.
Medicamentos
termolbiles:
son
aquellos
medicamentos
que
requieren
ser
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son de 0,3 lts, 0,4 lts, 0,6 lts. Deben utilizarse a temperatura de 0C , lo que se logra por
aplicacin de 1 chorro de agua o manteniendo a temperatura ambiente una vez retirados
del congelador, hasta que el contenido o bloque de hielo se mueva dentro del envase.
6. Desarrollo.
a) Almacenamiento
-
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Tipos de termmetros:
Termmetro de mxima y mnima digital
- Se trata de un termmetro electrnico combinado que mide la temperatura
ambiental y del refrigerador otorgando valores mximos y mnimos mediante un
botn (MAX/MIN). Consta de dos sensores: un sensor colocado en el interior
del refrigerador y otro incluido en el lector, que se coloca en el exterior del
refrigerador.
Termmetro de mxima y mnima manual
- Corresponde un termmetro manual de columnas de mercurio (Hg) que mide las
temperaturas mximas y mnimas alcanzadas al interior del refrigerador.
Registro de temperatura del refrigerador:
-
El lector digital indica en su visor la temperatura actual, tanto ambiental como la del
refrigerador.
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Dependiendo del proveedor puede haber otros modelos de termmetros digitales en que
la medicin se realiza en forma distinta, para lo cual debe seguirse las recomendaciones
del fabricante.
Medicin de Temperatura con Termmetro de mxima y mnima manual
-
Cerrar la puerta.
Leer la columna del Hg que seala la temperatura del momento. Ambas columnas de
mercurio deben indicar la misma temperatura, siendo sta una forma de comprobar que
el termmetro se encuentra en buen estado.
Leer la Tmxima que est dada por la cabeza del testigo (color azul) en la columna de
la derecha.
Leer la Tmnima dada por la cabeza del testigo (color azul) a la izquierda.
Descender los testigos hasta que la cabeza de cada uno quede en contacto con el Hg.
Introduzca el termmetro en la bandeja central del refrigerador procurando dejarlo en
forma vertical.
Recomendaciones y acciones para mantener la temperatura del refrigerador
Mantencin de la temperatura del refrigerador
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-
Mantener una distancia prudente entre los medicamentos evitando que estos queden
muy cerca de las paredes del refrigerador; esto permitir un flujo parejo del sistema de
aireacin.
Remover el hielo suelto y limpiar el compartimiento interno con una tela suave y
detergente neutro.
Retirar todo residuo de agua secando las paredes del gabinete y las repisas con una tela
suave.
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Ruptura de la cadena de fro:
En caso de alteracin de la cadena del fro, manifestado por temperaturas fuera de rango,
se deber:
-
Para el traslado de los medicamentos entre las diferentes unidades, se debe utilizar un
termo o caja trmica
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7. Distribucin.
Formato impreso documento controlado por el Departamento de calidad y seguridad del
paciente en carpeta de acreditacin
Unidad de farmacia
Unidad de paciente critico adulto(UCI y UTI)
Unida de paciente cardiovascular
UPC peditrico
UPC Neonatal
Servicio Medicina
Unidad de emergencia hospitalaria adulto e infantil
Servicio de urgencia gineco-obstetrica
Pabellones quirrgicos: Central, CMA, Gineco- obsttrico
Pediatra
Formato digital a travs de la pgina web del establecimiento: www.hhha.cl
Todos los servicios clnicos y unidades de Apoyo que mantengan medicamentos
termolbiles.
Sub-departamento de Farmacia
Jefe CCRR Apoyo Clnico
Jefe CCRR Mdico
Jefe CCRR Quirurgico,
Jefe CCRR CDT
Subdireccin de Gestin del Cuidado
Enfermeras Jefes CCRR
Unidad de Medicamentos del Sub departamento de Abastecimiento
Unidad de Mantenimiento
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8. Registro.
Registro de temperatura del refrigerador.
Hoja de vida del refrigerador
9. Indicador.
No aplica
Versin
Modifica
Primera
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11. Anexos
Anexo 1: Flujograma Recepcin y almacenamiento de medicamentos termolbiles
Recepcin de
medicamento
Termolabil
No recepcionar
No
Medicamento
requiere cadena de
fro
S
Almacenamiento
en refrigerador
Control diario T
maana y tarde
Rango
temperatura
+2y +8C
No
Avisar a
supervisor
Hoja devolucin
Devolver a
Farmacia
No
Registrar T
Hoja Registro
T
Revisar causa
Hoja vida
refrigerador
Medicamentos
aptos para uso
Revisar tabla de
estabilidad y consultar a
Qumico Farmacutico
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Anexo 2: Hoja de vida del refrigerador
TIPO DE EVENTO
N1: Termmetro en mal estado
N2: Refrigerador no consigue rango +2 y +8C
N3: Descongelamiento y limpieza
N4: Ruptura cadena de fro
FECHA
EVENTO
ACCIN REALIZADA
RESPONSABLE
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Anexo 3: Estabilidad de medicamentos termolbiles
Nombre Comercial
Laboratorio
Pfizer
Abbott
GSL Behring
Alfa Alglucosidasa
AcidoFolinico 50 mg
Humira 40mg/0,8ml
Beriplast 1 ml
Beriplast 3 ml
Myozyme 50 mg
Alprostadil
Anfotericina-B
Prostin 500mcg/ml
Anfotericina B-50mg
Pfizer
Biosano
Anfotericina-B Liposomal
Fungizon 50 mg
L-Ampho 50 mg
Bristol
Biosano
Anidulafungina
Ecalta 100 mg
Pfizer
Asparraginasa
Medac 10.000
Medac
Atracurio besilato
Kidrolase 10.000
Atracuriobesilato 25mg/2,5ml
EusaPharma
Biosano
Atracurio besilato
Tracrium 25mg/2.5ml
GlaxoSmith Kline
Basiliximab
Bevacizumab
Simulect 20 mg
Avastin 100mg/4ml
Novartis
Roche
Bleomicina
Bleomicina 15UI
Roche
Bromuro Pancuronio
Bromuro Rocuronio
Pavulon 4mg/2ml
Esmeron 50mg/5ml
Bromuro Rocuronio 50 mg
Organon
Schering
Libra
Caspofungina
Cancidas 70 mg
Cancidas 50 mg
Leustatin 10 mg
Leukeran 2 mg
MSD
MSD
Janssen
Glaxo
Baxter
Viscoat
Alcon
Daunorrubicina 20 mg
Desmopresina solucin
nebulizar 10mcg/dosis
Pfizer
Wassermann
Cladribine
Clorambucilo
Complejo anticoagulante
anti inhibidor del factor VIII
Condroitin Sulfato de
Sodio/hialuronato de Sodio
Daunorrubicina
Desmopresina
Gemzyme
Estabilidad T ambiente
Mx.8h a 25C
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Sin datos. Consultar al
laboratorio
4 meses
Sin datos. Consultar al
laboratorio
2 semanas a 1 mes
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Sin datos. Consultar al
laboratorio
48 h
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Solo lapsos cortos para
traslado
4 das a <25C
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Sin datos. Consultar al
laboratorio
6 meses a TA
12 semanas a <30C
Sin datos. Consultar al
laboratorio
48h
48h
1 semanahasta 30C
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Hasta 6 meses, no
refrigerar de nuevo
Sin datos. Consultar al
laboratorio
Sin datos. Consultar al
laboratorio
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Dexoxirribonucleasa
Humana Recombinante
Doxorrubicina
Viscozyne 2,5mg/2,5ml
Roche
Doxorrubicina 50 mg
Chile
Hepta 2.000UI
PharmaInvesti
Repta 4.000UI
ErgometrinaMaleato
ErgometrinaMaleato0,20mg/
ml
Streptase 1.500.000UI
IclosBiotecnologi
ca
Biosano
Estreptoquinasa
Behring
Thromboflux
Biosano
Etanercept
Facolastica solucin estril
Enbrel 25 mg
Viscoat
Wyeth
Alcon
Factor de Coagulacin
VIIa recombinante
Filgastrin
Novoseven 2,4mg
Novo Nordisk
Neupogen 300 mg
Lioplin 300 mg
Roche
Recalcine
Foltram 300 mg
PharmaInvesti
Neutromax 300 mg
Biolatina
Fludrocortisona Acetato
Furosemida
Glatiramer Acetato
Glucagon Clorhidrato
Florinef 0,1mg
Furosemida 2mg/ml
Copaxone 20 mg
GlucaGenHypokit
Bristol Myers
Area Produccin
Aventis
Novo Nordisk
Inmunoglobulina conejo
antitimocitos humanos
Inmunoglobulina Humana
anti RHO(D)
Inmunoglobulina Humana
Antitetnica
Inmunoglobulina Humana
Polivalente
Insulina Aspartato
Timoglobulina 25 mg
Genzyme
Kedrian
Igantet 250UI/1ml
Grifols
Gammaglobulina humana
pasteurizada 320mg/2ml
NovoRapidFlexpen cartridge
3 ml
Lantus 100UI/ml FA 10ml
Grifols
Sanofi-Aventis
Actrapid HM
Novo Nordisk
Insulatard HM
Novo Nordisk
Insulina Glargina
Insulina Humana
Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis
1 da a 30C
2 das a -20C
Sin datos. Consultar al
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24h a T cercana a 18C
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Insulina Humana
Bioinsugen R
Biosano (Biocon)
Interferon beta-1a
Bioinsugen N
Avonex 30 mcg/0,5ml
Biosano(Biocon)
Abbott
Kaletra 160 mg
Abbott
<6semanas a t<30C
Sin datos. Consultar al
laboratorio
2 meses a < 25C
Lorazepam 4mg/2ml
Biosano
Lopinavir 80mg/ml
Ritonavir 20mg/ml
Lorazepam
Melfalan
Alkeran 2 mg
Glaxo
Nitroglicerina
Nitroglicerina 0.6mg
comprimidos
Placlitaxel
Laboratorio Chile
Roche
Schering Plough
18 meses a <25c
Alcon
Pharma Investi
Protamina Sulfato
Ritonavir
Rituximab
Norvir 100 mg
Mabthera 100 mg
Mabthera 500 mg
Reditux 500 mg
RPH
Pharmaceuticals
Abbott
Roche
Roche
Recalcine
Sellante quirrgico
Bioglu FA 5 y 10 ml
Cryolife
Somatropina
Saizen 8 mg
Merck
Surfactante Pulmonar
Succinilcolina
Survanta
Succinilcolina 100mg/5ml
Abbott
Sanderson
Transtuzumab
Tuberculina
Herceptin 440mg
Tuberculina PPD RT 2U.T/0,1
ml
Pneumo 23
Roche
DM Pharma Ltda.
Havrix 720
Glaxo
Sanderson
Paclitaxel
Peginterferon alfa-2a (40
KD)
Peginterferon alfa-2b
Proparacaina Sulfato
Vacuna
AntineumoccicaPolisacri
da
Vacuna Antihepatitis A
Kampar
Sanofi
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Vacuna Antivaricela
Varilrix
Glaxo
Vacuna BCG
BCG SSI
Andromaco
Vacuna Neumoccica
conjugada
Prevenir 13
Wyeth
Vinblastina
Lemblastine 10 mg
Vinblastina 10 mg
Chile
Fresenius
desechar
1 semana a21C. Por ser
vacuna se aconseja
desechar
Por ser vacuna se
aconseja desechar
24h a < 25C. Por ser
vacuna se aconseja
desechar
Sin datos. Consultar al
laboratorio.
Sin datos. Consultar al
laboratorio
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Anexo 4: Registro de temperatura en refrigerador de almacenamiento de medicamentos.