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Manual de usuario
Versin 4.1
cobas c111
Versin del
Versin del
Fecha de la
manual
software
revisin
1.0
2.0
2.0
Modificaciones
Julio de 2006
Primera publicacin.
Diciembre de
2007
3.0
3.0
Junio 2009
Aadidos el inventario, la
secuencia de procesamiento y las
funciones de ratios.
Mejoras y correcciones.
Modernizacin del formato.
4.0
4.0
Abril de 2012
Mejoras de hardware.
Ajustes para reflejar la ltima
versin de software (indicacin
de la hora para las pruebas en
curso e indicacin del espacio en
el disco).
4.1
4.1
Septiembre de
2013
Uso previsto
Roche Diagnostics
2
cobas c111
Es importante que los usuarios lean a fondo el presente manual antes de utilizar el
sistema.
Copyrights
Marcas comerciales
Normativas internacionales
US
Direccin de contacto
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Fabricado en Suiza
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
cobas c111
Roche Diagnostics
4
cobas c111
ndice de contenidos
Informacin del documento
Direccin de contacto
ndice de contenidos
Prefacio
Cmo usar este manual
Sistema de Ayuda en pantalla
Convenciones utilizadas en el presente manual
2
3
5
7
7
7
8
Apartado A
1 Seguridad
Clasificacin de seguridad
Informacin sobre la seguridad
Seguridad de datos
Notas sobre la licencia
Responsabilidad legal
Recomendaciones de eliminacin
Etiquetas de seguridad
A5
A5
A11
A12
A12
A13
A14
2 Introduccin al instrumento
Introduccin
Interfaz de usuario
Asistentes
Funcionamiento diario
Mantenimiento
Estado del sistema
A17
A20
A21
A22
A35
A36
B52
B60
B69
B78
B89
B89
B90
6 Operaciones especiales
B95
B96
B97
B98
B100
B106
B114
B120
B123
B125
B126
B128
B128
B131
B134
B135
3 Hardware
Cubiertas y paneles
Indicadores LED
Componentes principales
Introduccin al hardware
Especificaciones tcnicas
A39
A41
A43
A44
A66
7 Configuracin
Introduccin
Aplicaciones
Configuracin
Mantenimiento
4 Software
Introduccin
Formato de la pantalla
Elementos mostrados
Secuencias de trabajo y asistentes
Funcionamiento de la interfaz de usuario
Pantallas clave
Interpretacin de colores de los LED
Botones
A71
A72
A73
A74
A75
A85
A122
A124
B139
B141
B163
Apartado C
8 Mantenimiento general
Introduccin
Acciones de mantenimiento
Diagnstico de fallos
C5
C8
Apartado D
9 Mensajes y alarmas
Operacin
Apartado B
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Comienzo del turno
Preparacin del sistema
Anlisis de muestras
B5
B10
B12
B34
D5
D5
D6
D6
D10
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Manual de usuario Versin 4.1
cobas c111
D25
D27
D28
11 Diagnstico de fallos
Introduccin
Solucin de situaciones excepcionales
Reaccin a los mensajes
Procedimientos detallados
ISE
D41
D42
D44
D46
Apartado E
Introduccin
Hardware
Funcionamiento bsico
Especificaciones tcnicas
E5
E8
E11
E12
Funcionamiento diario
Sustitucin de botellas de fluidos ISE
Sustitucin de electrodos
Limpieza de la torre ISE fuera del instrumento
E15
E28
E30
E34
Introduccin
Acciones de mantenimiento de la unidad ISE
E39
E40
Introduccin
Seguridad
Lista de indicadores ISE
Reaccin ante mensajes de error
Glosario e ndice
Glosario
ndice
Revisiones
E67
E68
E69
E78
Apartado F
F3
F11
Apartado G
Roche Diagnostics
6
cobas c111
Prefacio
El instrumento cobas c111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto
para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma,
orina y sangre total (HbA1c). Est optimizado para capacidades de trabajo pequeas,
de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el anlisis fotomtrico as como
una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).
El presente manual describe las caractersticas y conceptos generales de
funcionamiento del ananlizador cobas c111 y detalla los procedimientos de
funcionamiento, mantenimiento y emergencia.
Las partes B a D describen el instrumento sin utilizar la unidad ISE; la informacin especfica de la unidad ISE se recoge en la parte E.
Guarde este Manual de usuario en lugar seguro para asegurar que no se deteriore y
permanenza disponible para el uso.
Para ayudarle a encontrar la informacin deseada con rapidez, el manual cuenta con
un ndice de contenidos al principio del mismo y de cada captulo. Adems, al final
del manual hay un ndice completo.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
cobas c111
Significado
Inicio de procedimiento
Referencia cruzada
Botones
Capturas de pantalla
Roche Diagnostics
8
cobas c111
Abreviaturas
Definicin
CC
Control de calidad
CEM
Compatibilidad electromagntica
Cfas
DIL
Diluyente
DNL
DRAM
EN
Norma europea
GD
Gestin de datos
i.e.
Id est es decir
IEC
ISE
LED
LIS
n/a
No aplica
p. ej.
REF
ROM
SD
Desviacin estndar
SRAM
TRL
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cobas c111
Unidades
Abreviatura
Descripcin
grados centgrados
microlitro
micrometro
"
pulgada
amperio
cm
centmetro
hora
Hz
herzio
kg
kilogramo
kVA
kilovoltio amperio
litro
metro
MB
megabytes
min
minuto
mL
mililitro
mm
milmetro
nm
nanmetro
segundo
voltio
V AC
V DC
VA
voltamperio
vatio
Roche Diagnostics
10
Seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-37
Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-69
cobas c111
1 Seguridad
ndice de contenidos
Seguridad
Para su proteccin y la del medio ambiente
En este captulo
Captulo
A-3
1 Seguridad
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-4
cobas c111
1 Seguridad
Clasificacin de seguridad
Clasificacin de seguridad
Antes de tratar de utilizar el instrumento cobas c111, es necesario que se familiarice
completamente con los siguientes smbolos y sus significados:
Advertencia
ADVERTENCIA
Seala una situacin peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar la muerte o lesiones
graves.
Atencin
ATENCIN
AVISO
Seala una situacin peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar lesiones moderadas o
leves.
Aviso
Seala una situacin peligrosa que, si no se evita, puede ocasionar daos materiales.
Transporte
Lesiones por cargas pesadas
ADVERTENCIA
Puede sufrir lesiones en las manos, los dedos o la espalda al colocar el analizador en su
sitio. Traslade el analizador de acuerdo con las instrucciones de transporte.
Seguridad elctrica
Descarga elctrica procedente del equipo electrnico
ADVERTENCIA
Roche Diagnostics
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A-5
1 Seguridad
cobas c111
Seguridad ptica
Prdida de visin
ADVERTENCIA
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar gravemente sus ojos. No
mire fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC 60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
Seguridad mecnica
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo
del instrumento
ADVERTENCIA
Mantenga cerradas todas las cubiertas y manjelas segn las instrucciones de la pantalla.
Uso y mantenimiento
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo
del instrumento
ADVERTENCIA
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso
y el mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
Materiales biopeligrosos
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
ADVERTENCIA
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
A-6
cobas c111
1 Seguridad
Informacin sobre la seguridad
Residuos
Infeccin ocasionada por la solucin de residuos
ADVERTENCIA
El contacto con la solucin de residuos puede producir una infeccin. Todos los materiales
y componentes mecnicos asociados con los sistemas de los residuos son potencialmente
biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo
puede producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las precauciones necesarias de manipulacin de
reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Inflamacin cutnea provocada por reactivos
El contacto directo con los reactivos puede producir irritacin cutnea, inflamacin o quemaduras en la piel.
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
Instalacin
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a una instalacin
incorrecta
ADVERTENCIA
Condiciones ambientales
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido al calor y la humedad
Utilice el instrumento nicamente en lugares cerrados.
ADVERTENCIA
e Para obtener informacin detallada sobre las condiciones ambientales necesarias, vase
A-7
1 Seguridad
cobas c111
Interrupcin de corriente
AVISO
Dispositivos electromagnticos
Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a
interferencias de campos electromagnticos
ADVERTENCIA
AVISO
Los dispositivos que emiten ondas electromagnticas pueden hacer que el instrumento no
funcione correctamente. No utilice los dispositivos siguientes en la misma habitacin en la
que est instalado el sistema:
o
Telfonos mviles
Trasmisores-receptores
Telfonos inalmbricos
Componentes aprobados
Funcionamiento defectuoso del instrumento y resultados incorrectos debido a
componentes no aprobados
ADVERTENCIA
Roche Diagnostics
A-8
cobas c111
1 Seguridad
Informacin sobre la seguridad
La instalacin de cualquier software de terceras personas no aprobado por Roche Diagnostics puede causar un comportamiento incorrecto del sistema. No instale nunca software no aprobado.
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual de
usuario.
o
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Mirar a la pantalla del monitor durante un periodo de tiempo prolongado puede producir
fatiga ocular y corporal. Tmese un descanso de 10 a 15 minutos cada hora para relajarse.
Evite pasar ms de 6 horas al da mirando la pantalla del monitor.
Pueden arrastrarse trazas de analitos o reactivos de una prueba a la siguiente. Adopte las
medidas adecuadas (p. ej., tomar muestras alcuotas) para poder realizar pruebas adicionales y evitar resultados potencialmente falsos.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-9
1 Seguridad
cobas c111
Derrames
AVISO
Roche Diagnostics
A-10
cobas c111
1 Seguridad
Seguridad de datos
Seguridad de datos
Acceso no autorizado y prdida de datos por software malicioso y ataques de
hackers
ATENCIN
Los medios de almacenamiento porttil pueden infectarse y transmitir programas informticos maliciosos que pueden utilizarse para lograr acceso no autorizado a datos o causar
daos no deseados al software.
El cobas c111 no est protegido frente a ataques de hackers y software malicioso.
Los clientes son responsables de la seguridad informtica de su infraestructura informtica, y de protegerla frente a ataques de hackers y software malicioso. El hecho de no
hacerlo puede acarrear la prdida de datos o inutilizar el cobas c111.
Roche recomienda observar las siguientes precauciones:
o
Asegrese de que todos los dispositivos externos estn protegidos por un software de
seguridad adecuado.
Asegrese de que el acceso a todos los dispositivos externos est protegido por equipos de seguridad adecuados.
No copie ni instale ningn software en el cobas c111 a menos que forme parte del
software del sistema o que un representante del servicio tcnico de Roche as se lo
indique.
Roche.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-11
1 Seguridad
cobas c111
El instrumento cobas c111 utiliza un software de cdigo fuente abierto. Para ms detalles,
vanse las Notas sobre la licencia del Sistema c111.
El instrumento cobas c111 ha sido diseado para que sea manejado con el software sin
modificar, tal y como se enva. El usuario asume toda la responsabilidad por modificar
cualquier parte del software de cdigo fuente abierto, quedando excluida cualquier responsabilidad de Roche Diagnostics Ltd.
Este programa se distribuye sin ninguna garanta; incluso sin la garanta implcita de
comerciabilidad o idoneidad para un propsito particular. Para ms detalles, vanse las
Notas sobre la licencia del Sistema c111.
Las porciones de software utilizado de cdigo fuente abierto forman parte del paquete
CPU-X168LCD/NET de soporte amplio de MIKRAP y se pueden obtener de Mikrap AG
(info@mikrap.ch).
Responsabilidad legal
Roche Diagnostics GmbH asume slo una responsabilidad limitada cuando el
instrumento cobas c111 se utiliza junto con el software de programacin del canal de
desarrollo cobas c111.
Para obtener informacin detallada sobre esta cuestin, consulte la ltima versin del
Formulario de registro del Canal de desarrollo cobas c111 y el Manual de usuario del
Canal de desarrollo cobas c111.
Es responsabilidad exclusiva del usuario determinar si se activa la funcin
Control TRL y, si se activa, definir el rango de medicin inferior de acuerdo con los
requisitos especficos nacionales. Si los usuarios activan la funcin Control TRL,
tambin debern validar los rangos que definan.
Roche Diagnostics
A-12
cobas c111
1 Seguridad
Recomendaciones de eliminacin
Recomendaciones de eliminacin
Los productos elctricos y electrnicos no deben desecharse a travs del sistema
municipal de recogida de residuos. La adecuada eliminacin de sus aparatos usados
evita las consecuencias negativas potenciales para el medio ambiente y la salud
pblica.
Etiqueta de eliminacin
Los equipos elctricos y electrnicos marcados con este smbolo se rigen por la Directiva
europea sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos (WEEE) 2002/96/EC.
El smbolo indica que el equipo no debe eliminarse a travs del sistema municipal de recogida de residuos.
ADVERTENCIA
El instrumento debe tratarse como material peligroso biolgicamente contaminado. La eliminacin final debe organizarse de tal manera que no ponga en peligro a los manipuladores de basuras. Por norma, los equipos de este tipo deben esterilizarse antes de enviarlos a
la eliminacin final.
Para ms informacin, pngase en contacto con el representante del Servicio Tcnico de
su localidad.
Restriccin
Se deja en manos del organismo responsable del laboratorio la determinacin de si
los componentes de la unidad de control se encuentran contaminados o no. Si estn
contaminados, trtelos de la misma forma que al instrumento.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-13
1 Seguridad
cobas c111
Etiquetas de seguridad
Etiquetas de seguridad
Lea todas las etiquetas de seguridad del instrumento y los equipos.
La ilustracin siguiente muestra dnde se encuentran las etiquetas en el instrumento.
B
Roche Diagnostics
A-14
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
ndice de contenidos
Introduccin al instrumento
Lo que debe saber antes de comenzar
En este captulo encontrar informacin bsica sobre las caractersticas que son
relevantes para trabajar con el instrumento cobas c111.
En este captulo
Captulo
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-15
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-16
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Introduccin
Introduccin
El instrumento cobas c111 es un analizador continuo de acceso aleatorio previsto
para la determinacin in vitro de parmetros clnicos y electrolitos en suero, plasma,
orina y sangre total (HbA1c). Est optimizado para capacidades de trabajo pequeas,
de aproximadamente 30 muestras diarias, y emplea el anlisis fotomtrico as como
una unidad opcional de electrodos selectivos de iones (ISE).
Slo puede utilizar el instrumento cobas c111 el personal debidamente formado que
trabaje en un entorno profesional de laboratorio.
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto
ADVERTENCIA
Caractersticas
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual de
usuario.
o
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Funcionamiento eficiente
Los discos de reactivos, refrigerados e intercambiables, aseguran el uso
econmico de los reactivos; los segmentos de cubetas desechables permiten la
introduccin y extraccin sencilla de las cubetas.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-17
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Introduccin
Anlisis flexible
Las ocho posiciones incorporadas de las muestras tienen cabida para
prcticamente cualquier tipo de soporte de muestra, lo que permite colocar y
retirar muestras continuamente durante el funcionamiento.
Gestin de datos
Los puertos bidireccionales RS-232 y USB, la impresora trmica incorporada y los
drivers brindan lo ltimo en capacidad de gestin de datos.
Principios de medicin
Primera aproximacin al
instrumento
E
F
G
H
I
J
L
A
M N
O
G
Touchscreen
fotmetro)
Interruptor principal
Panel de la impresora
alimentacin y el desgasificador)
Ilustracin A-2
Roche Diagnostics
A-18
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Introduccin
Principios de funcionamiento
El instrumento principal cobas c111 emplea fotometra de absorcin para determinar
la cantidad de absorbancia de un fluido. La absorbancia se utiliza para calcular la
concentracin de la solucin.
Carga de la muestra
Proceso de medida
Secuencia de procesado
Para una muestra dada, las pruebas se procesan en el orden definido por el tiempo
necesario para su procesamiento (nmero de ciclos), comenzando por la prueba que
tarda ms. Este orden puede modificarse manualmente definiendo una lista
especfica de secuencia de proceso.
El usuario puede comprobar en la pantalla el estado del proceso de medida en
cualquier momento del mismo.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-19
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Interfaz de usuario
Interfaz de usuario
El instrumento cobas c111 viene equipado con una touchscreen, un teclado virtual y
cuatro botones de accin global. Los indicadores luminosos y las seales acsticas
indican cundo es seguro aadir o retirar muestras, reactivos y otros fluidos.
Para los botones y otros elementos de visualizacin se utiliza una codificacin de
colores de tipo semforo: el color verde indica que todo es correcto, el amarillo, que
debe prestar atencin y hacer algo, y el rojo, que es necesaria su intervencin para que
contine el procesado.
Las pantallas poseen un formato claro y uniforme, adems de resultar fciles de usar.
Los temas se dividen segn las reas de trabajo comprobadas: General para el manejo
de las rdenes y los fluidos, rea de trabajo para el tratamiento de los resultados y los
detalles sobre las rdenes y Utilidades para las tareas administrativas.
e Si desea ms informacin sobre la interfaz de usuario, vase Captulo 4 Software.
B
C
G
D
E
A
B
trabajo principales.
C
(asistente).
F
situacin actual.
sistema.
principal de la pantalla.
Ilustracin A-3
Pantalla ejemplo
Roche Diagnostics
A-20
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Asistentes
Asistentes
Las pantallas le ayudan a llevar a cabo sus tareas. Si no se pueden realizar todos los
pasos de una tarea desde una sola pantalla, la secuencia de trabajo se ejecuta como
una secuencia de pantallas, tambin conocida como asistente. Los asistentes del
instrumento cobas c111 no suelen obligarle a ejecutar una tarea en un momento
determinado, simplemente le facilitan el trabajo.
e Para ms detalles sobre las secuencias de trabajo, vase Secuencias de trabajo y asistentes
en la pgina A-74.
Cuando la intervencin es
necesaria
Asistentes
Las pantallas pueden contener instrucciones. Por ejemplo, el texto puede pedirle
que coloque la muestra en el rea de muestras o que retire la botella de un reactivo
del disco de reactivos.
Existen tres asistentes principales: Preparar, rdenes y Fin turno. La mayora de las
tareas que implican ms de un paso, como la sustitucin de botellas de reactivos o de
otros fluidos, estn guiadas por asistentes.
Asistente Preparar
El asistente Preparar le gua por las tareas que deben realizarse al comienzo de un
turno de trabajo. Cuando se concluya el asistente, el sistema est listo para procesar
las rdenes.
Asistente rdenes
El asistente Fin turno le gua por las tareas que deben realizarse al final del da o para
preparar el instrumento para cedrselo a otro usuario.
Las tareas individuales pueden realizarse sin los asistentes
La mayora de las tareas que forman parte de una secuencia de trabajo pueden realizarse
sin utilizar asistentes.
Para realizar una tarea de manera independiente, necesitar navegar primero hasta la
pantalla correspondiente y despus iniciar la tarea desde ah. En cambio, si utiliza un asistente, se mostrar la pantalla correspondiente de forma automtica.
El uso de los asistentes tambin asegura que se realicen todos los pasos necesarios y en el
orden correcto.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-21
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
Funcionamiento diario
Introduccin
El funcionamiento diario abarca las tareas rutinarias necesarias para preparar y
controlar el sistema, as como para analizar las muestras.
Cuando se enciende el sistema, ste lleva a cabo varias comprobaciones para
asegurarse de que todas las condiciones previas se cumplen, por ejemplo, que todas
las cubiertas se encuentran cerradas y que hay cubetas disponibles. A continuacin
realiza autocomprobaciones para asegurarse de que todos los mdulos funcionan
correctamente.
Al final de la fase de inicio, la pantalla se actualiza para mostrar el estado actual del
sistema.
La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar
durante el funcionamiento diario.
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Iniciar el sistema
Acceder al sistema
Preparar el sistema
Definir rdenes
1. Encienda el sistema.
General > Acceder
Inicie el asistente Preparar.
General >
General >
General >
General >
6. Realice la mezcla
General >
>
> prueba>
>
1. Identifique la muestra.
n/a
n/a
3. Coloque la muestra.
n/a
4. Inicie el anlisis.
Controlar el avance
Validar resultados
n/a
General
n/a
n/a
n/a
Roche Diagnostics
A-22
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Realizar calibraciones
Realizar calibraciones
individuales
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione la prueba.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Realizar controles
Realizar el
CC por def.
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
n/a
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
6. Extraiga el control.
Realizar todas las
mediciones de CC
pendientes
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
>
n/a
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-23
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Finalizar el turno
Seleccione
> No finalizado
Seleccione
> No aceptado
Seleccione
General >
General >
>
General >
>
n/a
Roche Diagnostics
A-24
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Disco de reactivos
Chimenea
Ilustracin A-4
Disco de reactivos
Botellas
Chimeneas
Juego de reactivos
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-25
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
Ilustracin A-5
Mezcla peridica
Diluyentes
Agentes limpiadores
Se emplea tanto agua del sistema como diluyentes especficos. El agua del sistema se
guarda en el contenedor de agua externo, mientras que los diluyentes especficos se
suministran en botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.
Se puede utilizar tanto un agente limpiador del sistema como agentes limpiadores
especiales. El agente limpiador del sistema se guarda en la botella externa de agente
limpiador, mientras que los agentes limpiadores especficos se suministran en
botellas de reactivo y se colocan en el disco de reactivos.
Calibracin
La calibracin es el proceso que establece, en condiciones especficas, la relacin
existente entre los valores indicados por el instrumento analtico y los valores
conocidos correspondientes de un analito.
La calibracin peridica es necesaria porque la concentracin de los reactivos puede
cambiar con el tiempo.
Normalmente, los reactivos se calibran mediante una calibracin a dos puntos que
mide el valor predefinido de un calibrador mltiple y del agua del sistema. Algunos
reactivos se calibran utilizando un juego de calibradores.
En el instrumento cobas c111, los reactivos se manejan en forma de juegos de hasta
tres reactivos. (Siempre se cargan y descargan todas las botellas de un juego). Como
consecuencia, todos los reactivos (botellas) de un juego se calibran cuando se realiza
la calibracin.
El sistema controla cundo est prevista la calibracin.
Todos los juegos de reactivos deben tener unos resultados de calibracin aceptados para
que estn disponibles para el uso en las pruebas.
Roche Diagnostics
A-26
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Los resultados de calibracin por juego son vlidos nicamente para el juego
calibrado. Pueden generarlos cualquier juego de reactivos.
Los resultados de calibracin por lote son vlidos para el juego de reactivos con el que
fueron calibrados y para todos los juegos de reactivos sucesivos del mismo lote.
Normalmente, las calibraciones por lote son generadas calibrando el primer juego de
reactivos de un lote nuevo. Slo puede haber un resultado de calibracin por lote
aceptado para los reactivos de un lote dado.
Supongamos que coloca el primer juego de reactivos de un lote nuevo y lo calibra
directamente. Supongamos, asimismo, que las mediciones sucesivas del control
sugieren que se necesita una nueva calibracin. Dentro de las primeras 24 horas
desde la colocacin de un juego en el sistema, el operador lo puede volver a calibrar;
los resultados de calibracin de lote de dicho juego, posiblemente existentes, son
reemplazados por los nuevos. Una vez transcurrido dicho periodo de tiempo, ya no
podr modificar los resultados de calibracin del lote. (Para generar nuevos
resultados de calibracin de lote, tendr que borrar los resultados existentes y despus
calibrar un nuevo juego de reactivos).
La calibracin por lote es relevante si trabaja con la secuencia de calibracin [Todos lotes
e interv.].
La tabla siguiente ilustra con un ejemplo los dos tipos de calibracin existentes.
Supuestos:
o
Intervalo: 5 das.
(Observe que el intervalo se inicia de nuevo cuando se calibra un juego como
consecuencia de que finalice el intervalo o se empiece un nuevo lote).
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-27
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
Da
Activacin/Evento Tarea
Resultado
Juego
Tipo Cal.
Uso de Cal.
utilizado
NA
Resultado 1 L1/1
Lote
Actual
Reactivo vaco
Resultado 1 L1/2
Juego
Actual
Lote
Reactivo vaco
5
L1/1
Resultado 1
Juego
Actual
Resultado 2 L1/n
Juego
Actual
L1/n-1
Juego
Obsoleto
Resultado 1 L1/n+1
Juego
Actual
Reactivo vaco
Juego
Obsoleto
Reactivo vaco
Lote
Actual
Lote
Obsoleto
Juego
Obsoleto
Juego
Actual
Lote
L1/n
Nuevo lote
Reactivo vaco
Resultado 3 L2/2
L2/1
10
11
Resultado 4 L2/n
Juego
Actual
L2/n-1
Juego
Obsoleto
Resultado 3 L2/n+1
Juego
Actual
Juego
Obsoleto
L2/n
Tabla A-2
Secuencia de calibracin
La secuencia de calibracin es una definicin de aplicacin. Define la manera en la
que el sistema determina cundo est pendiente una calibracin.
Roche recomienda no modificar la secuencia de calibracin.
Slo intervalo
Todos lotes e interv.
El operador realiza la calibracin cada vez que lo considere adecuado. Utilice este
valor si est seguro de que el reactivo es estable hasta que se vace y lo sustituya por
uno nuevo. La calibracin queda pendiente siempre que se incorpora un nuevo juego
de reactivos al instrumento.
Realiza la calibracin solamente cuando el intervalo ha finalizado.
La calibracin se realiza siempre que se cargue el primer reactivo de un lote nuevo, y
despus, cada vez que transcurra el intervalo.
En este caso, el intervalo est relacionado con la fecha en la que fue generada la
calibracin de lote, y se inicia de nuevo cada vez que se calibra un juego de reactivos
(como consecuencia de la finalizacin del intervalo o del comienzo de un nuevo lote).
Puede desactivar la comprobacin de intervalo definiendo su duracin como 0
(cero).
Roche Diagnostics
A-28
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
El operador realiza la calibracin cada vez que se carga un nuevo reactivo y cuando ha
finalizado el intervalo.
El intervalo comienza de nuevo siempre que calibre un juego de reactivos porque el
intervalo ha terminado o porque se ha comenzado un nuevo lote.
Puede desactivar la comprobacin de intervalo definiendo su duracin como 0
(cero).
(Actual) indica que el juego est cargado y se utilizan actualmente sus resultados de
calibracin.
OB
SB
(En espera) indica que los resultados de calibracin del juego no se utilizan
actualmente.
Este estado se aplica, por ejemplo, a las siguientes situaciones:
o
Se carg y calibr un nuevo juego mientras haba un juego idntico todava en uso
(calibracin previa).
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-29
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
Procedimientos de calibracin
Existen tres procedimientos bsicos para realizar la calibracin:
<xyz>
Periodo de previsin
Por regla general, debera ajustarse este periodo para que encaje en la duracin de su
turno, por ejemplo, 8 horas. Esto le permitira preparar el instrumento antes de que
comience el turno de trabajo, evitando as tener que interrumpir el procesamiento de
las muestras para realizar calibraciones.
Calibracin previa
En todo momento, slo habr un resultado aceptado de calibracin para cada prueba.
Sin embargo, podr incorporar y precalibrar un juego de reactivos de reserva. Esto se
realiza, por ejemplo, para garantizar el procesado continuo de las muestras.
Un control es una muestra que ha sido medida utilizando todas las pruebas con las
que est asociada a fin de definir los rangos y valores que determinan el
funcionamiento correcto del instrumento. Esto se realiza generalmente tanto para la
concentracin patolgica del analito como para la normal.
Cundo se realiza el CC
CC tras Cal
La medicin de CC debe realizarse despus de la calibracin de la prueba.
Intervalo CC
El CC debe realizarse siempre que haya transcurrido su intervalo de tiempo. Las
mediciones de este tipo de CC se realizan agrupadas, por lo general una o dos
veces al da.
CC por def.
El CC se realiza en momentos determinados durante el funcionamiento rutinario.
Se hace as para adaptarlo a los procesos y procedimientos del laboratorio.
Roche Diagnostics
A-30
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
Formas de realizar el CC
CC por def.
El CC por def. es un proceso automatizado para realizar mediciones mltiples de
CC en el momento en el que define las rdenes de CC. Constituye del mtodo
ideal si desea realizar el CC en das u horas determinados.
Este mtodo slo es aplicable a las pruebas cuyos controles estn definidos para
realizarse como parte del CC por def. Por lo tanto, si tiene previsto trabajar con la
funcin CC por def., tendr que configurar las pruebas de forma acorde.
El CC por def. sigue un procedimiento racionalizado por el cual las rdenes
necesarias de CC se definen automticamente en cuanto el usuario identifica un
control. Se define una orden para cada prueba para la que se ha definido este
control, siempre que la prueba se encuentre actualmente activa en el sistema.
Incluye un asistente que le ayuda a seleccionar los controles y una lista de
colocacin que le asiste en la preparacin y carga de los controles.
Intervalo CC
Este mtodo es de aplicacin para las pruebas cuyos controles tienen un intervalo
definido.
El Intervalo CC es un proceso adecuado tanto para realizar una nica medicin de
CC como para realizar todas las mediciones de CC pendientes. Se pueden
seleccionar todas las pruebas que necesitan CC pulsando simplemente un botn.
(Esta seleccin tambin refleja el CC de tipo CC tras Cal.) Se incluye un asistente
para ayudarle a seleccionar los controles, adems de una lista de colocacin para
prepararlos y cargarlos.
Validacin de resultados de CC
Indicador luminoso del rea de muestras. El indicador luminoso verde indica que debe colocar
un tubo, mientras que el indicador luminoso amarillo parpadeante indica que debe dejar libre
(no obstaculizar) al rea de muestras.
Ilustracin A-6
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-31
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
Tipos de muestra
Suero
Plasma
Orina
Las muestras de pacientes que contengan cogulos pueden obstruir la aguja. Las muestras de pacientes con burbujas o espuma pueden producir errores de deteccin de nivel y
pipeteo de aire. Por consiguiente, pueden generarse resultados incorrectos.
Extreme la precaucin cuando prepare las muestras.
Resultados incorrectos debidos a una cantidad de fluido insuficiente
Una cantidad insuficiente de fluido puede influir en la precisin del pipeteo y, por lo tanto,
generar resultados incorrectos.
Rellene siempre los tubos con una cantidad de fluido suficiente, de forma que quede al
menos el volumen muerto de fluido establecido al finalizar el pipeteo.
e Vase Tubos en la pgina A-54.
Tubos de muestra
AVISO
La aguja no est diseada para atravesar los tapones de los tubos. Puede daarse al intentar atravesar tapones de tubos.
Retire siempre los tapones de los tubos primarios antes de colocar los tubos en el instrumento.
ID de la muestra
Los tubos de las muestras se pueden extraer en cuanto se haya terminado de pipetear.
Roche Diagnostics
A-32
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Funcionamiento diario
ID de la orden
Transmisin de resultados
Los resultados se pueden transmitir automticamente al ordenador central en
cuanto se acepten.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-33
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
Funcionamiento diario
rdenes rutinarias
rdenes STAT
Las rdenes STAT (short turn around time) o urgentes se cargan de la misma manera
que las rdenes rutinarias, salvo que sus pruebas son las siguientes en procesarse, sin
tomar en consideracin la programacin de pruebas de las rdenes rutinarias.
Definicin de rdenes
Cuando se define una orden, debe haber al menos una posicin libre para el tubo de
muestra. El software le gua a la hora de ordenar las pruebas y colocar las muestras.
Tan slo puede haber una orden para cada prueba y muestra.
Modificacin de rdenes
Borrado de rdenes
Pulse
Resultados
El usuario puede comprobar los resultados obtenidos en la pantalla tan pronto se
hayan calculado.
Unidades
Indicadores
Impresin de resultados
Validacin de resultados
Roche Diagnostics
A-34
cobas c111
2 Introduccin al instrumento
Mantenimiento
Resultados de ratios
Repeticin y reprocesado de
pruebas
Almacenamiento de resultados
El instrumento cobas c111 est diseado para mantener los resultados de las
muestras correspondientes a un da de anlisis. Por lo tanto, es preciso hacer copias
de seguridad regulares de los datos en un soporte externo. (La copia de seguridad de
los resultados es parte integrante del asistente Fin turno).
Los resultados del CC del mes previo y actual quedan guardados en el sistema.
El sistema guarda un mximo de cinco resultados de calibracin para cada prueba.
Mantenimiento
El cumplimiento correcto y en el momento previsto de las acciones de
mantenimiento contribuye a garantizar un funcionamiento continuado y sin
problemas de su instrumento.
Planificacin del
mantenimiento
Fecha pendiente
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-35
2 Introduccin al instrumento
cobas c111
El texto que aparece en la lnea de estado brinda informacin sobre el estado y las
actividades del analizador y de la unidad del fotmetro.
Se han definido los siguientes estados posibles del sistema:
Estado
Comentario
En espera
Mantenimiento
Se est llevando a cabo una accin de mantenimiento. El sistema no se encuentra disponible para realizar pruebas.
Diagnsticos
En funcionam.
Procesamiento en curso.
Encendido
Una vez encendido el aparato, el sistema lleva a cabo una inicializacin y comprobacin funcional.
Apagado
Parado
Parado emergencia
Tabla A-3
Roche Diagnostics
A-36
cobas c111
3 Hardware
ndice de contenidos
Hardware
Sus partes y cmo funcionan
En este captulo
Captulo
A-37
3 Hardware
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-38
cobas c111
3 Hardware
Cubiertas y paneles
Cubiertas y paneles
La siguiente figura muestra los paneles extrables y las tapas que se pueden abrir.
A
Cubierta principal
Panel de la impresora
Ilustracin A-7
Da acceso a:
o
Mecanismo de transferencia
Aguja
Da acceso a:
o
Estacin de lavado
Tubos
Placa de inicializacin
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-39
3 Hardware
cobas c111
Cubiertas y paneles
Cubierta principal
Da acceso a:
o
Rotor
Disco de reactivos
Cubetas
Botellas de reactivos
Esta cubierta debe abrirse siempre que necesite manipular las cubetas, las botellas de
reactivos o el disco de reactivos. El indicador luminoso verde indica que debe colocar
un elemento, mientras que el indicador luminoso amarillo indica que no debe abrir la
cubierta principal.
Para abrir la cubierta, pulse el botn de apertura situado en la parte inferior de la
parte delantera de la cubierta.
Cuando deba cerrar la cubierta, sonar una seal acstica y el icono del sistema
de
Da acceso a:
o
Alimentacin de corriente
Unidad de transferencia
Desgasificador
Da acceso a:
o
Conjunto de la jeringa
Retire este panel como se indica durante las acciones de mantenimiento o apague el
sistema y el instrumento antes de retirarlo.
Tapa de mantenimiento derecha
Da acceso a:
o
rea de muestras
Touchscreen
Abra este panel como se indica durante las acciones de mantenimiento o apague el
sistema y el instrumento antes de abrirlo.
Panel de la impresora
Da acceso a:
o
Papel de la impresora.
Roche Diagnostics
A-40
cobas c111
3 Hardware
Indicadores LED
Indicadores LED
Los indicadores luminosos (LED) estn repartidos en posiciones clave del
instrumento cobas c111. Informan al usuario si puede realizar ciertas acciones.
B
C
LED
LED de cubierta
Off
principal
Significado
Off
muestras
Parpadeante
Tabla A-4
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-41
3 Hardware
cobas c111
Indicadores LED
LED
LED de inicio
Color
Off
Significado
LED de parada
LED de alarma
Off
Off
Al pulsar
Al pulsar
parada.
Roche Diagnostics
A-42
cobas c111
3 Hardware
Componentes principales
Componentes principales
La siguiente ilustracin muestra los componentes principales del instrumento
cobas c111.
A
F
G
H
I
J
K
A
Rotor
Desgasificador
Unidad de transferencia
rea de muestras
Pantalla
Impresora
Conjunto de la jeringa
circuitos impresos
Ilustracin A-9
Rotor
Unidad de transferencia
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-43
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Conjunto de la jeringa
Desgasificador
rea de muestras
Pantalla
Introduccin al hardware
rea de muestras
El rea de las muestras consta de ocho posiciones para colocar los tubos de muestras.
Se pueden colocar tubos primarios y secundarios.
e Vase Tubos en la pgina A-54.
A
El indicador luminoso indica que la torre de transferencia se est aproximando, o que el usuario
debe colocar un tubo de muestra.
Ilustracin A-10
Roche Diagnostics
A-44
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Sistema de fluidos
El sistema de fluidos comprende todas las vlvulas, las bombas, los tubos, las jeringas,
los sensores de fluidos, los contenedores de agua y residuos, la estacin de lavado y la
aguja. Transporta todos los fluidos por el instrumento, inclusive de muestra, reactivo,
calibrador, control, diluyente, agente limpiador, agua del sistema y residuos. El
sistema de fluidos tambin suministra las cantidades correctas de cada fluido a las
cubetas.
A
Estacin de lavado
Bombas
Desgasificador
Conjunto de la jeringa
Ilustracin A-11
AVISO
Sistema de fluidos
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-45
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Aguja y jeringa
C
B
Sensor de fluidos
Aguja
Ilustracin A-12
Jeringa
Aguja y jeringa
Conjunto de la jeringa
El conjunto de la jeringa controla la aspiracin y dispensacin de fluidos. Tambin
controla el suministro de agua y agente limpiador para limpiar las agujas en la
estacin de lavado despus de cada pipeteo para evitar la contaminacin por arrastre
entre una prueba y otra.
Roche Diagnostics
A-46
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Estacin de lavado
Ilustracin A-13
Estacin de lavado
manguito protector
Ilustracin A-14
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-47
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Unidad de transferencia
La unidad de transferencia desplaza la aguja hasta las posiciones correctas para
realizar las acciones de pipeteo y lavado.
La siguiente ilustracin muestra los componentes fundamentales de la unidad de
transferencia.
A
Cabezal de transferencia
Ilustracin A-15
Cabezal de transferencia
Roche Diagnostics
A-48
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
B
C
Motor de mezcla
Aguja
Motor Z de transferencia
Portaaguja
Ilustracin A-16
Cabezal de transferencia
Motor de mezcla
Aguja
La aguja posee una punta plana. Es necesario que sea as para la deteccin del fondo
de los tubos. Puesto que las agujas de este tipo no pueden perforar los tapones de las
botellas, todas las botellas debern colocarse en el instrumento sin sus tapones.
Deteccin de nivel
En cuanto la aguja toca el fondo del tubo de muestra, se activa un sensor fsico.
Este mecanismo tambin funciona cuando la aguja toca un objeto situado fuera del
tubo. En ambos casos, se detiene la accin de la aguja y se genera el mensaje de
alarma correspondiente.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-49
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Contenedores de fluidos
La siguiente tabla indica los contenedores que se utilizan para cada fluido:
Fluido
Contenedor(es)
Posicin
Muestra
Tubo
rea de muestras
Control
Tubo
rea de muestras
Calibrador
Tubo
rea de muestras
Diluyente
Botella de reactivo
Disco de reactivos
Ag. limpiador
Botella de reactivo
Disco de reactivos
Reactivo
Botella de reactivo
Disco de reactivos
Agua
Botella
Residuos
Botella
Tabla A-5
El trmino tubo comprende todos los tipos de tubos, siempre que sus dimensiones se
encuentren dentro de los lmites establecidos. Tambin incluye los tubos secundarios
(contenedores). Vase Tubos en la pgina A-54.
Contenedores de residuos
Ilustracin A-17
Contenedor de residuos
Estacin de lavado
Roche Diagnostics
A-50
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Vase Comprobacin del estado de los contenedores externos de fluidos en la pgina B-15.
Vase la accin de mantenimiento Limpieza de los contenedores de agua y residuos en la
pgina C-16.
Contenedor de agua
El contenedor blanco de agua se coloca en la bandeja externa de fluidos. Cuenta con
un tubo de succin acoplado al tapn que viene equipado con un filtro de agua.
No hay control activo del nivel de lquido en el contenedor de agua, pero si transcurre
ms de un da sin que dicho contenedor se rellene, le ser notificado.
El contenedor de agua est diseado para lavarse y rellenarse.
A
B
C
Tubos
Contenedor
Ilustracin A-18
Contenedor de agua
Bomba de lavado
Conjunto de la jeringa
Aguja
Vase Comprobacin del estado de los contenedores externos de fluidos en la pgina B-15.
Vase la accin de mantenimiento Limpieza de los contenedores de agua y residuos en
la pgina C-16.
Vase la accin de mantenimiento Sustitucin del filtro de entrada de agua en la
pgina C-18.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-51
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
A
B
Ilustracin A-19
Conjunto de la jeringa
Aguja
Vase Comprobacin del estado de los contenedores externos de fluidos en la pgina B-15.
Roche Diagnostics
A-52
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Botellas de reactivos
El instrumento cobas c111 funciona exclusivamente con botellas de
reactivos equipadas con un cdigo de barras bidimensional.
Cada botella contiene hasta 20 mL de lquido. El volumen exacto
depende de la prueba.
Coloque las botellas en el disco de reactivos cuando se lo indique el
software.
Los reactivos se manejan en forma de juegos de reactivos. Cada
juego consta de hasta tres reactivos. Siempre se cargan y se
sustituyen todas las botellas del juego.
Chimeneas
Si las definiciones de la aplicacin (vase las instrucciones) recomiendan el uso de chimeneas, los intervalos de calibracin correspondientes son aplicables a las condiciones
de trabajo con chimeneas.
Roche recomienda utilizar chimeneas siempre que se recomiende en las instrucciones
de la prueba.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-53
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Tubos
El instrumento cobas c111 permite el uso de tubos primarios y secundarios
(contenedores).
Puede utilizar cualquier tipo de tubo primario, siempre que sus dimensiones se
encuentren dentro de los lmites establecidos.
o
Altura mnima: 70 mm
Una cantidad insuficiente de fluido puede influir en la precisin del pipeteo y, por lo tanto,
generar resultados incorrectos.
Rellene siempre los tubos con una cantidad de fluido suficiente, de forma que quede al
menos el volumen muerto de fluido establecido al finalizar el pipeteo.
Vase Tubos en la pgina A-54.
Resultados incorrectos debido a la colocacin inadecuada de los tubos o
contenedores
La colocacin inadecuada de los tubos o contenedores puede dar lugar a un pipeteo
impreciso y, por lo tanto, generar resultados incorrectos.
Asegrese de que los tubos primarios se coloquen centrados y perfectamente verticales
en los soportes del rea de muestras y que se inserten firmemente.
Asegrese de que los tubos secundarios se coloquen centrados en los tubos primarios y
que se apoyen del todo en los mismos.
AVISO
La siguiente tabla recoge algunos tubos habituales que son apropiados, adems que
indicar el volumen muerto de cada uno de ellos.
Nombre del tubo
Volumen muerto
13 x 75 mm
500 L
13 x 100 mm
500 L
16 x 75 mm
700 L
16 x 100 mm
700 L
Tabla A-6
Roche Diagnostics
A-54
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Volumen muerto
Colocacin
75 L para 2,5 mL de
volumen de muestra
Directamente en el rea de
muestras
50 L para 1,5 mL de
volumen de muestra
Directamente en el rea de
muestras
75 L para 2,5 mL de
volumen de muestra
Directamente en el rea de
muestras
Contenedor de muestra
Roche Diagnostics Micro
13/16
50 L para 1,5 mL de
volumen de muestra
Tabla A-7
Los contenedores Hitachi estndar y micro pueden colocarse sobre los tubos de 16 x
75 mm.
Los contenedores con borde pueden colocarse directamente en el rea de muestras,
mientras que los contenedores sin borde deben colocarse sobre los tubos primarios.
Cubetas
Todas las mediciones pticas se realizan utilizando los mismos
contenedores de plstico transparente, denominados cubetas. Las
muestras se transfieren automticamente desde el tubo de la
muestra a las cubetas, situadas en el anillo para cubetas.
Las cubetas son desechables para evitar la contaminacin por
arrastre.
Segmentos de cubetas
Cada segmento consta de 10 cubetas.
A
B
C
A
Cubetas
individuales
Ilustracin A-20
Segmento de cubetas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-55
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
No toque las cubetas directamente y asegrese de que no entren en contacto con otros
elementos cuando las manipule.
Ilustracin A-21
Manejo de reactivos
La introduccin y extraccin de los reactivos est guiada por el software del sistema.
Cuando es preciso manipularlos, el rotor mueve las botellas hasta el puerto de los
reactivos, desde donde el usuario puede introducir o extraer las botellas. Las botellas
de reactivos se manejan nicamente de una en una. Las botellas de reactivos se
colocan en el disco de reactivos.
e Vase Preparacin de los reactivos en la pgina B-22.
Ilustracin A-22
Roche Diagnostics
A-56
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Rotor
El rotor dispone de los siguientes elementos:
o
C
D
A
Disco de reactivos
Enfriador de reactivos
Ilustracin A-23
Movimiento rotacional
Las botellas y las cubetas se sitan de tal manera que se las puede desplazar a las
distintas posiciones mediante un movimiento rotacional. Existen unas posiciones
especficas para introducirlas y extraerlas (puertos de los reactivos y de las cubetas),
pipetearlas y tomar las medidas.
A
Posiciones de pipeteo
Ilustracin A-24
Puerto de reactivos
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-57
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Disco de reactivos
El disco de reactivos contiene un mximo de 27 botellas de reactivos. Est diseado
para manejarlo como una sola unidad, incluidas las botellas. El disco de reactivos,
cuando no se est utilizando en el instrumento, se coloca en un contenedor y se
guarda en un lugar refrigerado.
Ilustracin A-25
AVISO
Disco de reactivos
Puede utilizar hasta ocho discos de reactivos diferentes en el instrumento cobas c111.
Todos los discos de reactivos vienen equipados con etiquetas numeradas. Para que el
instrumento identifique automticamente el disco, tan slo debe retirarse una, y
solamente una, de estas etiquetas. El nmero de la etiqueta despegada es la ID del
disco. Al etiquetar el disco, asegrese de que el nmero de la etiqueta se corresponde
con el de la etiqueta despegada.
A
A
B
C
D
C
posibles.
B
Etiquetas de identificacin
La etiqueta se ha retirado para permitir el
reconocimiento automtico del disco.
Roche Diagnostics
A-58
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Enfriador de reactivos
El enfriador de reactivos sujeta el disco de reactivos con sus botellas de reactivos. La
temperatura en el enfriador se mantiene en el intervalo de 6 a 10 C.
Enfriador de reactivos
Ilustracin A-27
Enfriador de reactivos
pgina C-14.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-59
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
B
A
Ilustracin A-28
Segmento de cubetas
Las cubetas encajan perfectamente en el anillo para cubetas, sin tocar las paredes
cuando se las desplaza por el anillo.
e Vase Preparacin de los reactivos en la pgina B-22.
Roche Diagnostics
A-60
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar gravemente sus ojos. No
mire fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC 60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
Ilustracin A-29
Botellas de reactivos
Botellas de diluyentes
Los tubos de las muestras pueden utilizarse indistintamente con o sin etiquetas de
cdigos de barras.
Cdigo de barras de las botellas
de reactivos
ID del objeto
Nmero de lote
Fecha de caducidad
Volumen de reactivo
Datos de la prueba
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-61
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Codabar
Codabar 2 de 7
Cdigo 3 de 9
Cdigo 128
EAN
2 de 5 intercalados
UPC (A, E)
Los cdigos de barras de las muestras deben incluir al final una suma de comprobacin.
Impresora
El instrumento cobas c111 posee una impresora trmica incorporada con un rollo de
papel de 112 mm. La impresora se utiliza, por ejemplo, para imprimir listas de
colocacin, resultados, instrucciones de acciones de mantenimiento e informacin
sobre el estado de distintos elementos, tales como las pruebas cargadas.
A
B
C
Ilustracin A-30
Panel de la impresora
Impresora
Roche Diagnostics
A-62
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Fotmetro de absorbancia
El instrumento principal cobas c111 utiliza un mtodo fotomtrico de medida de la
absorbancia.
Fotmetro de absorbancia
Ilustracin A-31
pgina C-22.
Principios de medida
449 nm
520 nm
629 nm
378 nm
480 nm
552 nm
652 nm
409 nm
512 nm
583 nm
659 nm
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-63
3 Hardware
cobas c111
Introduccin al hardware
Conectores
A
E
A
F
G
H
I J K
A
Alimentacin de corriente
Ilustracin A-32
Conectores
Roche Diagnostics
A-64
cobas c111
3 Hardware
Introduccin al hardware
Fusibles
Descarga elctrica procedente del equipo electrnico
ADVERTENCIA
Los fusibles de red estn situados en la parte trasera del instrumento, encima del
conector de corriente. Los fusibles internos se sitan en el lado derecho del
instrumento, en la parte superior del panel de conectores.
Ilustracin A-33
Fusibles
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-65
3 Hardware
cobas c111
Especificaciones tcnicas
Especificaciones tcnicas
Se han tomado todas las medidas necesarias para garantizar que la informacin contenida
en las presentes especificaciones sea correcta en el momento de su impresin. No obstante, Roche Diagnostics se reserva el derecho a introducir los cambios que sean necesarios sin previo aviso como parte de la evolucin continua del producto.
AVISO
Dimensiones fsicas
Requisitos de suministro
elctrico
Requisitos de suministro
elctrico de la unidad ISE
(opcional)
Principios de medida
Condiciones ambientales
Tensin de lnea
Frecuencia de lnea
50 Hz (5%) y 60 Hz (5%)
Consumo de corriente
250 VA
Coordinacin de aislamiento
Fusible de red
T6. 3 AH 250 V
T3. 15 AL 250 V
Pila
Tensin de lnea
100-240 V (10%)
Frecuencia de lnea
50 Hz (5%) y 60 Hz (5%)
Tensin de alimentacin
Consumo de corriente
70 VA
Coordinacin de aislamiento
Fotometra de absorbancia
Potenciometra
Temperatura
Humedad
Rendimiento
Muestras
Contaminacin
Altitud
Fotomtrico
ISE
Roche Diagnostics
A-66
cobas c111
3 Hardware
Especificaciones tcnicas
Requisitos mnimos
>1
<1
< 0,1
n/a
Bacterias [UFC/mL]
< 1.000
Siempre que se utilice el trmino agua purificada en este documento, debe emplearse agua
con la calidad especificada ms arriba como mnimo.
Roche recomienda utilizar agua de calidad analtica.
Calibradores
Calibradores Roche
Botellas de reactivos
Botellas de reactivos
20 mL como mximo
Cubetas
Fotmetro
Unidad ISE
Identificacin
Cdigo de barras
Cdigo de barras
Nmero de pruebas
Segmentos de 10 cubetas
De un solo uso
Temperatura de incubacin
esttica en la cubeta
37 C 0,5 C
Fotmetro de absorbancia
Lmpara halgena de 20 W
12 longitudes de onda
340-659 nm
Sensor
Medicin indirecta
Volumen de muestra
3 Electrodos
Na, K, Cl
Almacenamiento masivo
Interfaces
Pantalla
Impresora
Sistema operativo
o
o
LINUX
VX Works
CPU
Intel XScale
Sistema de memoria
o
o
o
Externo
Interno
Flash ROM
USB 1.1/2.0
USB 1.1/2.0
Mdem
2 x RS232
Touchscreen en color
Flash ROM
DRAM
SRAM
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-67
3 Hardware
cobas c111
Especificaciones tcnicas
Roche Diagnostics
A-68
cobas c111
4 Software
ndice de contenidos
Software
Para sacar el mximo partido al instrumento
En este captulo
Captulo
A-69
4 Software
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
A-70
cobas c111
4 Software
Introduccin
Introduccin
Para manejar el instrumento cobas c111 se utiliza su touchscreen. El diseo y el
concepto funcional de la touchscreen le asisten en la manera de trabajar.
La tabla que se muestra a continuacin enumera los elementos y las caractersticas
principales de las pantallas del instrumento cobas c111 y describe su efecto sobre el
funcionamiento del mismo.
Elemento de pantalla
Tipos de pantallas
Formato de la pantalla
Botones
Los botones, al pulsarlos, permiten abrir o cerrar las pantallas, o iniciar una funcin.
Colores
Asistentes
Tabla A-8
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-71
4 Software
cobas c111
Formato de la pantalla
Formato de la pantalla
Todas las pantallas se basan en el siguiente formato:
A
B
C
D
E
F
A
Zona de estado
Pestaas
rea de trabajo
Encabezado
rea de botones
Ilustracin A-34
Las representaciones de las pantallas que se muestran en este captulo y a lo largo del
presente manual tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no reflejan necesariamente datos vlidos.
A
B
C
G
D
E
A
B
tema.
(asistente).
F
actual.
cipal de la pantalla.
Ilustracin A-35
Pantalla ejemplo
Roche Diagnostics
A-72
cobas c111
4 Software
Elementos mostrados
Elementos mostrados
Las pantallas del instrumento cobas c111 constan de zonas de texto y de varios tipos
de elementos mostrados, tales como pestaas y botones.
La siguiente tabla muestra los principales elementos mostrados y su uso.
Elemento mostrado
1*
Uso
Botn
Los botones se pulsan para iniciar una funcin. Adems, muchos botones tambin abren una nueva pantalla o cierran la pantalla actual.
El tringulo situado en la esquina superior derecha
del botn indica que se abrir una nueva pantalla
cuando pulse dicho botn. El tringulo en la esquina
inferior izquierda indica que se cerrar la pantalla
actual.
Botn de
accin global
Lista
Tabla A-9
Texto
El texto normalmente facilita informacin o instrucciones. Puede estar codificado por colores para indicar su nivel de importancia.
Pestaa
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-73
4 Software
cobas c111
Esquema de colores
El color de los botones y de otros elementos mostrados informan sobre el estado de
dicho elemento o del elemento al que representa.
El instrumento cobas c111 utiliza el esquema de color familiar del semforo.
Color
Verde
El elemento es correcto.
Amarillo
Rojo
Azul
Tabla A-10
Esquema de colores
e Para ms detalles sobre el significado de los colores para los indicadores luminosos (LED),
Navegacin
Desplazamiento de una pantalla
a otra
Saber dnde se encuentra
Las pantallas en las que se realizan tareas poseen un encabezado que muestra la ruta
de navegacin seguida hasta la pantalla actual.
C
A
Botn de inicio
Ilustracin A-36
Encabezado
la pgina A-126.
Roche Diagnostics
A-74
cobas c111
4 Software
Funcionamiento de la interfaz de usuario
Desplazamiento
Si el texto o la lista de elementos no caben en su totalidad en una pantalla o zona de
visualizacin, utilice la funcin de desplazamiento para mostrar el contenido oculto.
Ilustracin A-37
Barras de desplazamiento
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-75
4 Software
cobas c111
Ilustracin A-38
o pulse
o pulse
Tecleo de texto
Existen pantallas especiales para teclear caracteres numricos y alfanumricos.
Puede escoger las pantallas siguientes:
o
Maysculas alfanumricas
Minsculas alfanumricas
Caracteres especiales
Caracteres numricos
Roche Diagnostics
A-76
cobas c111
4 Software
Funcionamiento de la interfaz de usuario
Teclado numrico
Texto tecleado
Ilustracin A-39
A-Z
Teclados alfanumricos
A
Texto tecleado
Ilustracin A-40
$%
Inserta un espacio.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-77
4 Software
cobas c111
Texto tecleado
Ilustracin A-41
Inserta un espacio.
Roche Diagnostics
A-78
cobas c111
4 Software
Funcionamiento de la interfaz de usuario
2 Pulse
La lista se muestra de nuevo. Ahora slo contiene las entradas que cumplen el
criterio que acaba de aplicar pulsando el botn correspondiente.
Una vez aplicado el filtro, el nombre del criterio aparecer como parte del botn Lista, por
ejemplo, en las pantallas para borrar datos. As, si ha utilizado el criterio de filtrado No
aceptado, el botn Lista se llamar Lista [No aceptado].
Ilustracin A-42
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-79
4 Software
cobas c111
Impresin de informacin
Muchas pantallas permiten imprimir el contenido del rea de trabajo mediante la
impresora incorporada. La mayora de las veces, primero se muestra una pantalla
para seleccionar el tipo de datos que desea imprimir. En estos casos, el botn para
imprimir viene marcado con un tringulo en la esquina superior derecha
.
a Para imprimir informacin
1 Pulse
>
Roche Diagnostics
A-80
cobas c111
4 Software
Funcionamiento de la interfaz de usuario
Ilustracin A-43
.
A
La pestaa Secuencia de trabajo procura informacin adicional sobre elementos de la pantalla o acciones que puede
realizar.
Ilustracin A-44
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-81
4 Software
cobas c111
Mensajes
Los mensajes se muestran de dos maneras distintas:
o
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensaje emergente.
Pantalla de mensaje
Las pantallas de mensaje se muestran automticamente tan pronto se genera el
mensaje.
Ilustracin A-45
Pantalla de mensaje
Monitorizacin de alarmas
Los mensajes relativos a alguna irregularidad ocurrida durante funcionamiento
pueden visualizarse en la monitorizacin de alarmas. Cuando se generan mensajes de
este tipo, el LED de la monitorizacin de alarmas le alerta de ello. Cuando se
confirman todos los mensajes de alarma, se apaga.
El botn de Alarma
Roche Diagnostics
A-82
cobas c111
4 Software
Funcionamiento de la interfaz de usuario
B
A
LED de alarma
Ilustracin A-46
Botn de alarma
LED de alarma
Amarillo
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deber ocuparse del mismo lo
antes posible.
Rojo
Hay, al menos, un mensaje de alarma sin confirmar. Deber ocuparse del mismo
inmediatamente, si no lo hace puede que no sea posible continuar con el procesado.
Seal acstica
Cuando se crea una alarma, se produce tambin una seal acstica. El usuario puede
ajustar su volumen (Utilidades > Configuracin > Sistema > Volumen).
C
D
ID de la alarma
Ilustracin A-47
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-83
4 Software
cobas c111
4 Pulse
e Para ms detalles sobre el manejo de los mensajes de alarma, vase Reaccin ante mensajes
Roche Diagnostics
A-84
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Pantallas clave
Las representaciones de las pantallas que se muestran en este captulo y a lo largo del
presente manual tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no reflejan necesariamente datos vlidos.
La pestaa General constituye la zona de trabajo principal del usuario cuando realiza
las tareas diarias de rutina.
o
Los siguientes apartados describen las pantallas fundamentales de estas pestaas y las
tareas principales que se pueden realizar desde las mismas.
Pestaa General
La pestaa General constituye la zona de trabajo principal del usuario cuando realiza
las tareas diarias de rutina.
A
B
Botones
actuales
Ilustracin A-48
Pestaa General
Orden
Pruebas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-85
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Terminar (Acceder)
Preparar
Fin turno
El botn Estado del sistema muestra tanto el icono como el color de uno de los
botones de la pantalla subyacente de estado del sistema (vase Estado del sistema en la
pgina A-96).
Los iconos se priorizan primero por color, siendo el rojo el de mxima prioridad,
seguido del amarillo y del verde; a continuacin, segn la secuencia en la que
aparecen enumerados ms abajo.
Este botn puede mostrar cualquiera de los siguientes iconos:
Analizador (cubierta principal)
Temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las cubetas
Ventilacin del rea de muestras
Contenedores externos de fluidos
Mantenimiento
Impresora
Roche Diagnostics
A-86
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
A
B
C
rdenes iniciadas
Ilustracin A-49
1
Resultados
1*
10
El nmero situado debajo del botn del tubo de la muestra indica el tiempo estimado
hasta la terminacin. Puede extraer el tubo de la muestra, y cuando lo haga, el tiempo
hasta la terminacin desaparecer.
1!
1!
Todas las pruebas restantes estn bloqueadas por uno de los siguientes motivos:
1+
1*
11
1?
El nmero situado debajo del botn del tubo de la muestra indica el tiempo estimado
hasta la terminacin.
La muestra est identificada, pero an no se ha ordenado ninguna prueba.
Si utiliza el Modo Consulta rd.: no se pudo obtener la orden del ordenador central.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-87
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
rdenes
f
Identificacin de muestras
f
Ilustracin A-50
).
Ilustracin A-51
e Para informarse sobre cmo utilizar las pantallas de teclado, vase Tecleo de texto en la
pgina A-76.
Roche Diagnostics
A-88
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
pantalla.
B
Ilustracin A-52
Las pestaas se utilizan para agrupar informacin en unidades que pueden mostrarse
en una sola pantalla. El administrador del sistema puede definir un mximo de seis
pestaas o etiquetas de pruebas, nombrarlas y asignarles pruebas, perfiles y ratios.
Las pruebas, perfiles y ratios estn ordenados alfabticamente. Los perfiles y ratios
anteceden a las pruebas y adoptan el color de sus pruebas.
La prueba est cargada y lista para utilizarse.
CA
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-89
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
STAT
f
Roche Diagnostics
A-90
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Pruebas
Visualizacin del resumen de
pruebas
f
Pestaas
de rdenes Sencillo
de rdenes Lleno
Ilustracin A-53
A-91
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Ilustracin A-54
Control de calidad
Pruebas en el disco
Nmero total de pruebas que estn disponibles en el disco actual. (Puede haber ms
de un juego de reactivos cargado en el instrumento para esta prueba).
Roche Diagnostics
A-92
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Terminar
f
Preparar
f
Fin turno
f
General >
Ilustracin A-55
Los seis segmentos de las cubetas estn representados por botones. El nmero que
aparece reflejado en el botn indica cuantas cubetas estn libres para utilizarse.
Para intercambiar un segmento, pulse el botn del segmento correspondiente.
Los botones de los segmentos estn codificados por colores:
Todas las cubetas estn en uso.
Hasta dos cubetas estn libres para utilizarse.
Ms de dos cubetas estn libres para utilizarse.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-93
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
General >
A
El signo (+) indica que ya existe un juego de reactivos idntico activo cargado en el
instrumento. (Este icono se muestra en cuanto se carga la primera botella del juego).
El nmero situado a la izquierda del botn indica el nmero de posiciones que estn libres en el
disco.
Ilustracin A-56
El color del botn del juego de reactivos representa el estado de dicho juego:
El juego de reactivos est cargado en el analizador, pero se encuentra bloqueado por
uno de los siguientes motivos:
o
<xyz>
C: falta calibracin
E: vaco
I: incompleto
N: no utilizado
L: nivel bajo
X: caducado
Roche Diagnostics
A-94
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Estado de la ISE
Este botn nicamente estar activo si su instrumento viene equipado con una unidad ISE.
General >
Ilustracin A-57
Estado de la ISE
Cal, Ref
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-95
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
General >
,o
,o
,o
,o
,o
El botn de estado del sistema de la pestaa General muestra tanto el color como el
icono de uno de los botones de la pantalla de estado del sistema. (Los iconos se
priorizan primero por color, siendo el rojo el de mxima prioridad, seguido del
amarillo y del verde; a continuacin, segn la secuencia en la que aparecen en la
pantalla).
Ilustracin A-58
Compruebe los textos sobre el estado de los elementos de hardware y en las ID del
software instalado.
Estado del instrumento.
La cubierta principal est abierta.
Las aplicaciones de los canales de desarrollo se ejecutan sin utilizar ciclos extra de
lavado.
o
Roche recomienda encarecidamente utilizar siempre ciclos extra de lavado con aplicaciones del canal de desarrollo as como programar ciclos extra de lavado cuando se
utilizan aplicaciones que los requieran.
Roche Diagnostics Ltd. asume slo una responsabilidad limitada cuando el instrumento cobas c111 se utiliza junto con el software de programacin del canal de desarrollo cobas c111. Para obtener informacin detallada sobre esta cuestin, consulte la
ltima versin del Formulario de registro del Canal de desarrollo cobas c111 y el
Manual de usuario del Canal de desarrollo cobas c111.
Estado de la temperatura del enfriador de reactivos y del anillo para las cubetas.
La temperatura se encuentra fuera del rango aceptable.
Estado del ventilador del rea de muestras.
El ventilador no est funcionando.
Roche Diagnostics
A-96
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Muestra informacin sobre el grado de llenado de cada una de las botellas externas.
El color mostrado es el de los botones subyacentes.
e Vase Comprobacin de las botellas externas en la pgina A-97.
General >
Ilustracin A-59
>
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-97
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Ilustracin A-60
rdenes
Resumen resultados
Estado de CC
Histrico CC
Para visualizar resultados de CC (en pantallas individuales) del mes actual o del mes
anterior, o aquellos resultados generados antes del mes anterior.
Calibraciones
Datos lote
Lista de carga
Lista de trabajo
Roche Diagnostics
A-98
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
rdenes
f
Ilustracin A-61
Columna Est
Lista de rdenes
Estado
A
Aceptada
Todas bloqueadas
Creada
Borrada
Todas calculadas
Todas pipeteadas
Lista
Algunas bloqueadas
Desconocido
Columna Hc
Columna #
Lista (Todas las rdenes contenidas en la lista con sus resultados. Si se ha aplicado
un filtro, la lista contendr solamente los resultados que cumplen el criterio de
filtrado, y el criterio de filtrado formar parte del nombre del botn).
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-99
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Borra rdenes.
El usuario puede escoger qu tipo de rdenes deben borrarse:
o
Todo
Incompleto
STAT
No finalizado
No realizado hoy
Por ID
Lista de resultados
f
Revisin de resultados de la
muestra
Ilustracin A-62
Lista de resultados
Estado
!: an no se ha aceptado este resultado.
o
Roche Diagnostics
A-100
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Aceptar
Retransmitir
Seleccionado
Todo
Con indicador
STAT
No aceptado
No realizado hoy
No enviado al host
Por ID
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-101
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Lista Estado de CC
f
Ilustracin A-63
Lista de estado de CC
Estado
!: an no se ha aceptado el resultado.
I: el resultado ha sido ignorado.
@: an no se ha transmitido el resultado.
Columna Indicador/Resultado
Aceptar
Ignorar
Retransmitir
Todo
Todos aceptados
Seleccionado
Roche Diagnostics
A-102
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Histrico CC
El histrico de CC proporciona informacin (en pantallas individuales) sobre los
resultados de CC del mes actual y del mes anterior, as como sobre los resultados
generados antes del mes anterior.
La representacin grfica de los resultados procura al usuario una forma adecuada de
comparar los resultados en una escala temporal.
f
Ilustracin A-64
Histrico de CC
Para cada prueba y cada control, la lista contiene el ltimo resultado obtenido de CC.
Las entradas se agrupan primero segn el nombre de la prueba y despus, segn el
control.
Columna ltima medicin
Seleccionado
Todo
Lote actual
Lote anterior
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-103
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
D
E
F
G
H
I
J
+2s
Valor medio
-2s
+3s
-2,5s
+2,5s
-3s
Ilustracin A-65
Imprime el grfico.
Muestra los resultados en una tabla.
Los resultados estn ordenados cronolgicamente y los eventos relevantes (cambio de
lote de CC, cambio de juego de reactivos, cambio de valor objetivo de CC) anteceden
a los resultados.
Botn de mes
Anterior
Roche Diagnostics
A-104
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Lista Calibraciones
f
Ilustracin A-66
Columna U
Lista de calibraciones
Utilidad de la calibracin
AC: calibracin actual
SB: calibracin en espera
OB: calibracin obsoleta
Columna T
Tipo de calibracin
L: calibracin por lote
J: calibracin por juego
Columna Estado
Lista (si se ha aplicado un filtro, la lista contendr solamente los resultados que
cumplen el criterio de filtrado, y el criterio de filtrado formar parte del nombre
del botn).
Detalle de calibracin.
Aceptar juego
Aceptar lote
Repetir
Utilizar anterior
Para anular y reiniciar la fecha de calibracin prevista, y continuar empleando los
resultados anteriores de la calibracin, seleccione Utilizar anterior.
A-105
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Todo
Actual
Ilustracin A-67
Seleccione el tipo de material para el que desea manejar los datos de lote.
Controles
Calibradores
Roche Diagnostics
A-106
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Lista de lotes
f
D
E
Fecha de caducidad
Prueba asociada
est instalada.
Ilustracin A-68
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-107
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Lista de carga
Lista de pruebas listas para realizarse.
f
Ilustracin A-69
Lista de carga
Lista de trabajo
La lista de trabajo muestra todos los tubos actualmente colocados en el rea de
muestras.
f
E: cido ISE
Tipo de fluido:
P: Desproteinizador ISE
A: Activador
Q: Control
C: Calibrador
M: Muestra
Y: Diluyente
D: Desconocido
Ilustracin A-70
Lista de trabajo
Roche Diagnostics
A-108
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Pestaa Utilidades
Para realizar tareas que normalmente no forman parte de la secuencia de trabajo
rutinaria del anlisis, utilice la pestaa Utilidades. Por lo general, se tratara de tareas
administrativas y de mantenimiento.
Ilustracin A-71
Configuracin
Mantenimiento
Aplicaciones
Diagnsticos
Inventario
Pestaa Utilidades
Para mostrar, exportar e importar la tabla de mapeo de las ID de las pruebas del
instrumento cobas c111 y del sistema de informacin del laboratorio.
Importar
Usuarios
Exportar
Para exportar el contenido completo de la base de datos, todos los resultados y los
archivos de registro.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-109
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Configuracin
f
Ilustracin A-72
Tabla de configuracin
y pulse
Todo
Roche Diagnostics
A-110
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Mantenimiento
f
C
D
ocultas
Ilustracin A-73
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-111
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Ilustracin A-74
Funciones de aplicaciones
Parm. de laboratorio
Mezcla de reactivos
Secuencia de proceso
Para mostrar, exportar e importar la tabla de mapeo de las ID de las pruebas del
instrumento cobas c111 y del sistema de informacin del laboratorio.
Para mostrar, imprimir y borrar reglas de mezcla.
Para priorizar pruebas individuales.
Roche Diagnostics
A-112
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Aplicaciones
f
Ilustracin A-75
Tabla de aplicaciones
y pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-113
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Ilustracin A-76
Ilustracin A-77
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Mezcla de reactivos
f
Ilustracin A-78
Secuencia de proceso
f
Ilustracin A-79
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-115
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Diagnsticos
f
Ilustracin A-80
Lista de diagnsticos
Todo
Roche Diagnostics
A-116
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Inventario
El inventario muestra informacin sobre todos los juegos de botellas definidos en
cualquiera de los discos utilizados en este instrumento cobas c111, inclusive los
juegos que fueron extrados del disco, siempre que no estuvieran vacos o que su
fecha de caducidad no hubiera transcurrido.
(Los juegos de botellas que han sido extrados del disco y cuya fecha de caducidad ha
transcurrido hace ms de 30 das se borran automticamente de la lista Inventario,
siempre y cuando haya an un juego vlido del mismo fluido cargado en el
instrumento. Si este no fuera el caso, el juego que se carg el ltimo se mantendra en
el inventario).
f
Ilustracin A-81
Lista
Todo
Por ID
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-117
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Importar
f
Ilustracin A-82
Aplicacin
Software
Base de datos
Certificado
CEL/Mezcla
Importacin de datos
Roche Diagnostics
A-118
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Usuarios
f
Ilustracin A-83
Administracin de usuarios
y pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-119
4 Software
cobas c111
Pantallas clave
Exportar
f
Ilustracin A-84
Base de datos
Todos los resultados
Ficheros de registro
Exportacin de datos
Roche Diagnostics
A-120
cobas c111
4 Software
Pantallas clave
Detencin de un anlisis
f
Ilustracin A-85
Interrumpir
Opciones de detencin
Recuperar
Parar anlisis
Parar impresin
Apagar
Para parar la tarea actual de impresin. (Puede transcurrir unos instantes hasta que la
impresin realmente se detenga).
Para cerrar el software cobas c111 y el sistema operativo.
Esta opcin slo est activa en el estado En espera.
Reiniciar
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-121
4 Software
cobas c111
B
C
La siguiente tabla muestra los LED y explica lo que significan sus colores.
LED
LED de cubierta
Color
Off
principal
Significado
Off
muestras
LED de inicio
Parpadeante
Off
Tabla A-11
Roche Diagnostics
A-122
cobas c111
4 Software
Interpretacin de colores de los LED
LED
LED de parada
LED de alarma
Color
Off
Off
Significado
Al pulsar
Al pulsar
parada.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-123
4 Software
cobas c111
Botones
Botones
Las siguientes tablas enumeran los botones utilizados en las pantallas del instrumento
cobas c111 y describen su uso. Los botones se agrupan segn el tipo de funcin que
representan.
Funciones generales
Icono
Nombre
Uso
Ayuda
Iniciar
Parar
Alarma
Alimentacin de
papel
Tabla A-12
Funciones interactivas
Icono
Nombre
Uso
Aadir
Borrar
Cancelar
Interrumpe el funcionamiento.
No utilice este botn cuando el sistema est realizando
pruebas de calibracin o de control, de lo contrario se
podran perder datos.
Cerrar
Cierra la pantalla.
Imprimir
Lista
OK
Guardar
Detalle
Filtrar
Editar
Ejecutar
Exportar
Exporta datos.
Importar
Importa datos.
Tabla A-13
Botones interactivos
Roche Diagnostics
A-124
cobas c111
4 Software
Botones
Icono
Nombre
Uso
Estado de las
cubetas
Estado de la ISE
Estado de los
contenedores
Estado de
temperatura
Estado impresora
Estado ventilador
Estado de
mantenimiento
Teclado
Sustituir disco de
reactivos
Insertar botella
Mezcla
Sustituir cubeta
Retirar cubeta
Calibraciones
pendientes
Previsin
calibraciones
CC por def.
Intervalo CC
Realiza el CC a intervalos.
Informacin
relacionada
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
A-125
4 Software
cobas c111
Botones
Icono
Nombre
Uso
Insertar electrodo
Tabla A-13
Funciones de navegacin
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Tabla A-14
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Mover a la
izquierda
Mover todos a la
izquierda
Tabla A-15
Roche Diagnostics
A-126
Operacin
Configuracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-137
cobas c111
5 Funcionamiento diario
ndice de contenidos
Funcionamiento diario
Realizacin de tareas rutinarias
En este captulo encontrar informacin para llevar a cabo las tareas rutinarias
necesarias para procesar las rdenes y mantener el sistema en buen estado.
En este captulo
Captulo
Introduccin .....................................................................................................................B5
Informacin sobre la seguridad ...............................................................................B5
Introduccin ...............................................................................................................B7
Trabajo con un ordenador central ...........................................................................B9
Comienzo del turno .......................................................................................................B10
Encendido del instrumento ....................................................................................B10
Condiciones previas ..........................................................................................B10
Acceso al sistema ......................................................................................................B11
Preparacin del sistema .................................................................................................B12
Gua resumida ..........................................................................................................B13
Inicie el asistente Preparar ......................................................................................B15
Comprobacin del estado de los contenedores externos de fluidos ................B15
Realizacin de acciones de mantenimiento .........................................................B19
Preparacin del disco de reactivos ........................................................................B21
Preparacin de los reactivos ...................................................................................B22
Comprobacin del estado de los juegos de reactivos ....................................B23
Preparacin de reactivos ...................................................................................B25
Preparacin de las cubetas ......................................................................................B28
Realizacin de la mezcla de reactivos ....................................................................B30
Realizacin de las calibraciones (fase Preparar) ..................................................B31
Anlisis de muestras ......................................................................................................B34
Informacin sobre la seguridad .............................................................................B34
Gua resumida ..........................................................................................................B35
Configuracin del sistema y secuencia de trabajo de la definicin
de rdenes .................................................................................................................B37
Definicin de rdenes .............................................................................................B38
Definicin de rdenes rutinarias .....................................................................B39
Definicin de rdenes STAT ............................................................................B42
Introduccin de cambios en una orden ................................................................B43
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-3
5 Funcionamiento diario
cobas c111
ndice de contenidos
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Introduccin
El funcionamiento diario abarca las tareas rutinarias necesarias para preparar y
controlar el sistema, as como para analizar las muestras.
Las representaciones de las pantallas que se muestran en este captulo y a lo largo del
presente manual tienen nicamente fines ilustrativos. Las pantallas no reflejan necesariamente datos vlidos.
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo
puede producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las precauciones necesarias de manipulacin de
reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-5
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Introduccin
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Roche Diagnostics
B-6
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Introduccin
La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar
durante el funcionamiento diario. Roche recomienda seguir la secuencia de pasos en
la forma indicada ms abajo; si bien el usuario puede realizar las tareas de forma
diferente. Para ms detalles sobre los pasos individuales, consulte los apartados
respectivos de este captulo.
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Iniciar el sistema
Acceder al sistema
Preparar el sistema
Definir rdenes
1. Encienda el sistema.
General > Acceder
Inicie el asistente Preparar.
General >
>
General >
General >
General >
6. Realice la mezcla
General >
> prueba>
>
1. Identifique la muestra.
n/a
n/a
3. Coloque la muestra.
n/a
4. Inicie el anlisis.
Controlar el avance
Validar resultados
n/a
General
n/a
n/a
n/a
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-7
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Introduccin
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Realizar calibraciones
Realizar calibraciones
individuales
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione la prueba.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Realizar controles
Realizar el
CC por def.
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
n/a
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
6. Extraiga el control.
Realizar todas las
mediciones de CC
pendientes
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
>
n/a
Roche Diagnostics
B-8
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Introduccin
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Finalizar el turno
Seleccione
> No finalizado
Seleccione
> No aceptado
Seleccione
General >
General >
>
General >
>
n/a
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-9
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Cuando el sistema est listo para que acceda al mismo, se muestra la pestaa
General.
Roche Diagnostics
B-10
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Comienzo del turno
Acceso al sistema
a Para acceder al sistema
1 Pulse Acceder.
Aparece una pantalla para que teclee su nombre de usuario.
e Si desea informacin sobre teclear texto, vase Tecleo de texto en la pgina A-76.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-11
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Roche Diagnostics
B-12
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Gua resumida
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
preparacin.
Paso
1.
2.
3.
4.
Tabla B-2
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-13
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Paso
Pulse
.
Abra la cubierta principal.
Extraiga la botella.
Pulse
para confirmar.
Retire las botellas restantes del juego.
Pulse
.
Coloque la nueva botella.
Pulse
para confirmar.
Cargue en el instrumento las botellas restantes
del juego.
11. Pulse
para continuar con la siguiente
etapa del asistente Preparar.
Tabla B-2
Roche Diagnostics
B-14
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
Ilustracin B-1
Ilustracin B-2
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-15
5 Funcionamiento diario
cobas c111
>
Roche Diagnostics
B-16
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
El sistema no controla por s mismo el nivel del llenado. El usuario es responsable de vaciar
el contenedor de residuos a intervalos regulares.
>
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-17
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Elimine la botella.
3 Vaya a la pantalla que muestra el estado de los contenedores y pulse el botn del
agente limpiador para confirmar que ha sustituido la botella del agente limpiador.
El control del nivel de lquido en la botella del agente limpiador est basado en el
nmero de acciones de limpieza y pipeteo realizadas. Al pulsar el botn del agente
limpiador el contador se pone a cero. Asegrese de pulsar el botn nicamente
cuando haya sustituido realmente la botella.
4 Pulse
>
Roche Diagnostics
B-18
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Ilustracin B-3
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-19
5 Funcionamiento diario
cobas c111
ADVERTENCIA
3 Pulse
4 Pulse
Roche Diagnostics
B-20
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-21
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
La calidad de la medicin puede reducirse a causa de la prdida de calidad de los reactivos. Esto puede redundar en resultados incorrectos.
Asegrese de utilizar reactivos que no hayan superado su fecha de caducidad.
Resultados incorrectos debido a la dilucin del reactivo por condensacin
En condiciones ambientales de temperatura y humedad elevadas puede producirse condensacin dentro de las botellas de reactivos. Esto produce una dilucin del reactivo.
En dichas condiciones y si no se estn realizando anlisis, especialmente si observa condensacin en el disco de reactivos o en el enfriador de reactivos, asegrese de extraer el
disco de reactivos del instrumento y colocarlo en el contenedor del disco de reactivos. Cierre el contenedor con su tapa e introdzcalo en el frigorfico.
Resultados incorrectos debido a la condensacin en el enfriador de reactivos
En condiciones ambientales de temperatura y humedad elevadas puede producirse condensacin en el enfriador de reactivos. Puede entrar agua en la unidad del analizador y
pasar a las cubetas cuando se retira el disco de reactivos.
En condiciones ambientales de temperatura y humedad elevadas, asegrese de limpiar
peridicamente el agua de condensacin del enfriador de reactivos.
Roche Diagnostics
B-22
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Extraer y cargar reactivos cuando el disco de reactivos se encuentra fuera de un instrumento puede generar una falta de coherencia entre los reactivos registrados y los cargados fsicamente, y por lo tanto, generar resultados errneos.
Extraiga y cargue los reactivos siempre con el disco de reactivos dentro del instrumento y
siguiendo los procedimientos indicados por el software.
AVISO
Para obtener una visin general del estado de todos los reactivos definidos en un
disco, utilice la opcin Utilidades > Inventario.
e Para ms informacin sobre el borrado de juegos de reactivos de la lista Inventario,
definido el juego.
Ilustracin B-4
B-23
5 Funcionamiento diario
cobas c111
3 Pulse
en forma de tabla.
Ilustracin B-5
Color
Significado
Acciones posibles
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Color
Significado
Acciones posibles
Ilustracin B-6
Preparacin de reactivos
Durante la preparacin, generalmente se sustituyen los reactivos que estn vacos o
cuya fecha de caducidad se ha superado, o se aaden reactivos nuevos.
Resultados incorrectos debido a impurezas y contaminacin por arrastre
Si se reutilizan tapones de botellas, pueden arrastrarse trazas de analitos o reactivos de
una prueba a otra.
ADVERTENCIA
No retire las botellas de reactivos que no estn vacas con el fin de volver a cargarlas ms
tarde.
2 Obtenga los juegos de reactivos que desea aadir o sustituir por otros.
Cuando sustituya un juego de reactivos, intente utilizar otro del mismo lote que el
anterior. (De esta forma, si trabaja con la secuencia de calibracin Todos lotes e
interv., evitar tener que realizar una calibracin).
3 Pulse
B-25
5 Funcionamiento diario
cobas c111
8 Pulse
El sistema desplaza esta botella hasta el puerto de reactivos. Aparece una pantalla donde se solicita que retire la
botella.
1. Extraiga la botella.
2. Pulse
para confirmar la extraccin.
3. Comience a aadir el nuevo juego de reactivos.
Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los juegos de reactivos. Esta vez
ya no aparece el botn del juego retirado. Si no ha retirado todas las botellas del
juego, se desactivar el juego de reactivos y su botn aparecer en rojo.
Adicin de un juego de reactivos
Antes de aadir un juego, compruebe el nmero a la izquierda del botn
, que
indica el nmero de posiciones libres en el disco. Si este nmero es ms pequeo que
el nmero de botellas que debe aadir al juego, extraiga primero un juego. Para conocer el nmero de botellas de cada juego, consulte las instrucciones correspondientes
del paquete.
Roche Diagnostics
B-26
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
La nica manera de identificar una botella de reactivo, diluyente o agente limpiador es escanear su cdigo de barras.
Si no hubiera posiciones libres suficientes para todas las botellas del juego, un
mensaje le informar de ello.
No puede volver a insertar botellas vacas que se hayan retirado anteriormente del
sistema. Si escanea una botella de estas, aparecer un mensaje para indicrselo.
Hay otra botella ms pertene- Aparece una pantalla que le solicita escanear la botella.
ciente al juego
1. Escanee la botella.
2. Inserte la botella.
3. Pulse
para confirmar la introduccin.
Se introducen todas las botellas del juego
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-27
5 Funcionamiento diario
cobas c111
16 Una vez en la pantalla de los botones de los juegos de reactivos, pulse el botn del
juego que acaba de introducir.
Aparece una pantalla con los detalles del juego.
La descripcin del estado le indica la accin que debe realizar. Si acaba de insertar
un juego de reactivos, puede que necesite realizar la calibracin y el CC iniciales.
Ilustracin B-7
17 Pulse
la pgina A-55.
Para obtener informacin sobre el anillo para cubetas, vase Anillo para cubetas en la
pgina A-60.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
Roche Diagnostics
B-28
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Interpretacin de la pantalla
El nmero que aparece reflejado en el botn indica las cubetas libres para ser
utilizadas.
Icono
Significado
Acciones posibles
Sustituya el segmento.
Sustitucin de segmentos de
cubetas
ADVERTENCIA
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-29
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Roche Diagnostics
B-30
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Por defecto, todas las calibraciones pendientes o que vayan a estarlo dentro del
perodo de previsin, se tienen en cuenta durante la fase Preparar.
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina B-5. En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
ADVERTENCIA
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
Resultados incorrectos debidos a una calibracin caducada
Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan en los reactivos y
sistemas de medida con el tiempo. Si no se realizan las calibraciones cuando estn previstas, pueden obtenerse resultados incorrectos.
Asegrese de realizar las calibraciones cuando estn previstas.
Resultados incorrectos debido a la colocacin errnea de los tubos
Asegrese de colocar los calibradores en las posiciones especificadas.
A
A
Ilustracin B-8
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-31
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Color
Significado
Acciones posibles
Realice la calibracin.
La calibracin ha fallado.
El CC est pendiente.
Modificacin de selecciones
Por defecto, se seleccionan todas aquellas pruebas cuya calibracin est pendiente
o lo estar en el periodo de previsin. Puede cancelar estas selecciones pulsando
,
o el botn de una prueba.
Si no realiza una calibracin pendiente, la prueba correspondiente queda
bloqueada de modo que ya no se puede realizar.
Realizacin de calibraciones
2 Pulse
Aparece una pantalla con una lista de todos los calibradores necesarios e
informacin sobre la posicin donde deben colocarse.
A
B C
D
E
muestras
B
Nmero de lote
Ilustracin B-9
Roche Diagnostics
B-32
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Preparacin del sistema
Informacin mostrada
Ms de 2
1.
2.
3.
4.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-33
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
Anlisis de muestras
Informacin sobre la seguridad
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina B-5. En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
Las muestras de pacientes que contengan cogulos pueden obstruir la aguja. Las muestras de pacientes con burbujas o espuma pueden producir errores de deteccin de nivel y
pipeteo de aire. Por consiguiente, pueden generarse resultados incorrectos.
Extreme la precaucin cuando prepare las muestras.
Resultados incorrectos debidos a una cantidad de fluido insuficiente
Una cantidad insuficiente de fluido puede influir en la precisin del pipeteo y, por lo tanto,
generar resultados incorrectos.
Rellene siempre los tubos con una cantidad de fluido suficiente, de forma que quede al
menos el volumen muerto de fluido establecido al finalizar el pipeteo.
e Vase Tubos en la pgina A-54.
Roche Diagnostics
B-34
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Gua resumida
La tabla siguiente resume las tareas que se realizan normalmente al analiza las
muestras.
Paso
Identifique la muestra.
Coloque la muestra.
Inicie el procesado.
Tabla B-3
Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-35
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
Paso
Tabla B-3
Roche Diagnostics
B-36
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Modo de rdenes
Manejo de ID de muestras
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-37
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
ID Orden automtica
Definicin de rdenes
Condiciones previas
Haber instalado las pruebas necesarias en el sistema y que estn listas para el uso
(calibracin y CC realizados).
Comprobar que una posicin del rea de muestras est libre como mnimo.
Roche Diagnostics
B-38
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
AVISO
1. Pulse
.
2. Teclee la ID de la muestra y, a continuacin, pulse
.
3. Teclee la ID de la orden y, a continuacin, pulse
.
Nota: este paso slo es necesario si no
se ha seleccionado el ajuste de configuracin ID orden = ID muestra.
Aparece una pantalla donde se muestran todas las pruebas, perfiles y ratios
activos. Para que un perfil o ratio estn activos es necesario instalar todas sus
aplicaciones.
(Esta pantalla no se mostrar si el ajuste para Secuencia de trabajo es Ord.
central. Utilidades > Configuracin > Secuencia de trabajo.)
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-39
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
pantalla.
paneles (pestaas).
Ilustracin B-10
La calibracin ha fallado.
Es necesaria la calibracin inicial.
El nmero de pruebas disponibles para el juego de reactivos es 0, o falta
una botella de reactivo (juego de reactivos incompleto).
Las pruebas estn ordenadas alfabticamente. Los perfiles preceden a las pruebas.
Los perfiles muestran el color de sus pruebas.
Roche Diagnostics
B-40
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
5 Espere hasta que el LED del rea de muestras se ponga de color verde. (Asegrese
de dejar libre (no obstaculizar) el rea de muestras cuando el LED est amarillo y
parpadee).
Aparece una pantalla que le solicita colocar la muestra en el instrumento.
6 Coloque la muestra en cualquier posicin libre del rea de muestras.
Lmite de tiempo para colocar las muestras
Deber colocar la muestra en el rea de muestras en un plazo de 10 segundos desde
la confirmacin de la seleccin de la prueba. Si no coloca el tubo de la muestra en
estos 10 segundos, el proceso actual de identificacin se cancela. Se le pedir que
identifique de nuevo el tubo de la muestra.
Resultados incorrectos debido a que no se ha colocado la muestra
identificada
El sistema asume que el usuario coloca la muestra que se acaba de identificar. Si no la
coloca, pueden obtenerse resultados errneos.
ADVERTENCIA
El sistema registra el lugar donde coloc la muestra y asocia esta posicin con la
orden que acaba de definir.
Se muestra de nuevo la pantalla para identificar muestras. Ahora puede empezar a
definir la siguiente orden. (Si no hay ms posiciones libres para muestras,
aparecer en su lugar la pantalla para seleccionar las pruebas).
7 Ejecute una de las siguientes operaciones:
Si
Pulse
Roche Diagnostics Ltd. asume slo una responsabilidad limitada cuando el instrumento cobas c111 se utiliza junto con el software de programacin del canal de desarrollo cobas c111. Para obtener informacin detallada sobre esta cuestin, consulte la
ltima versin del Formulario de registro del Canal de desarrollo cobas c111 y el
Manual de usuario del Canal de desarrollo cobas c111.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-41
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
Orden de procesado
Cuando se empiezan a procesar rdenes por primera vez, se procesa primero la orden
correspondiente a la muestra colocada ms a la izquierda en el rea de muestras.
Despus se procesan las dems, en orden de izquierda a derecha. Una vez que el
procesado est en marcha, las rdenes se procesan segn el orden en que se han
definido.
Las repeticiones y reprocesados de las rdenes rutinarias se realizan antes que las
rdenes rutinarias.
e Vase Repeticin de pruebas en la pgina B-56.
Orden de procesado
Reconocimiento de rdenes
STAT en las pantallas
Una vez que define la orden STAT y comienza el anlisis, el sistema procede de la
siguiente forma:
o
Las repeticiones y reprocesados de las rdenes rutinarias se realizan antes que las
rdenes rutinarias.
En la pestaa General, los botones de las muestras asignadas a rdenes STAT estn
marcados con un borde remarcado.
Ilustracin B-11
En la lista de rdenes (rea de trabajo > rdenes), las rdenes STAT estn marcadas
con un asterisco (*).
Roche Diagnostics
B-42
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Pulse
Para cancelar una seleccin, pulse sobre una prueba ya seleccionada. (Las
pruebas ya programadas no se pueden cancelar).
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-43
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
3 Pulse
Si la muestra todava est en el
instrumento
Pulse
Pulse
Orden de procesado
Cuando se empiezan a procesar rdenes por primera vez, se procesa primero la orden
correspondiente a la muestra colocada ms a la izquierda en el rea de muestras.
Despus se procesan las dems, en orden de izquierda a derecha. Una vez que el
proceso est en marcha, las rdenes se procesan segn el orden en el que fueron
definidas.
Las repeticiones y reprocesados de las rdenes rutinarias se realizan antes que las
rdenes rutinarias.
Roche Diagnostics
B-44
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
A
B
C
D
Ilustracin B-12
Icono
Significado
Accin posible
n/a
1!
Todas las pruebas han sido aceptadas. Puede extraer el tubo de la muestra.
Todas las pruebas han sido pipeteadas.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-45
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
Icono
1!
Significado
Accin posible
1. Extraiga la muestra.
2. Escanee el cdigo de barras de la
muestra o teclee la ID de la misma
muestra como antes.
3. Vuelva a insertar la muestra en
cualquier posicin.
(Extraer una muestra y colocarla despus otra vez implica definir una
nueva orden. El sistema no recuerda
dnde fue colocada la muestra en la
orden anterior).
1
1+
1*
12
Se han ordenado las pruebas. An no Todava puede cancelar pruebas ordese han comenzado a procesar.
nadas y aadir pruebas adicionales a la
orden.
Se han ordenado las pruebas. El proceso ha comenzado.
El nmero situado debajo del botn
del tubo de la muestra indica el
tiempo estimado hasta la
terminacin.
1?
La muestra est identificada, pero an Debera tratarse de un estado temporal. No requiere ninguna accin.
no se ha ordenado ninguna prueba.
Si utiliza el Modo Consulta rd.: no
se pudo obtener la orden del ordenador central.
Roche Diagnostics
B-46
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Nombre de la prueba
Ilustracin B-13
Ilustracin B-14
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-47
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
Icono
Significado
Accin posible
Un juego de reactivos se
encuentra bloqueado porque
requiere calibracin o mezclado.
No se ha podido identificar el
disco.
Impresora
Roche Diagnostics
B-48
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Significado
Accin posible
Ningn
color
Amarillo
(off)
Se precisa la intervencin del usuario lo antes posible. De momento
puede continuar el proceso.
Compruebe los detalles del mensaje.
Rojo
Cuando se crea una alarma, se produce tambin una seal acstica. El usuario puede
ajustar su volumen (Utilidades > Configuracin > Sistema > Volumen).
Seal acstica
Una seal acstica le informa de que han finalizado todas las pruebas y el estado del
sistema ha vuelto al estado En espera.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-49
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Anlisis de muestras
Ilustracin B-15
Interpretacin de la pantalla
Interrumpir
Recuperar
Cuando se encuentra en el estado En espera o Parado: para inicializar todos los sistemas y mdulos que actualmente no estn listos.
Parar anlisis
Parar impresin
Para parar la tarea actual de impresin. (Puede transcurrir unos instantes hasta que la impresin realmente se detenga).
Apagar
Reiniciar
Roche Diagnostics
B-50
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Anlisis de muestras
Si retira el tubo de la muestra antes de que haya finalizado el pipeteo, las pruebas pipeteadas sern realizadas normalmente. Pero la orden permanecer sin completarse.
Puede revisar los detalles resultantes de la orden en rea de trabajo > Orden >
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-51
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Aceptar el resultado
Efecto
Tabla B-4
Para validar los resultados de una muestra cuya muestra est todava cargada en el
instrumento, pulse el botn del tubo en la pestaa General.
En todos los dems casos, seleccione rea de trabajo > Resumen resultados.
Roche Diagnostics
B-52
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Validacin de resultados de muestras
D
A
Estado
Resultados
!: an no se ha aceptado el resultado.
@: an no se ha transmitido el resultado.
Nombre de la prueba
->-: Repetida.
resultados
Ilustracin B-16
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-53
5 Funcionamiento diario
cobas c111
A
E
F
G
A
Nmero de orden.
Estado
H
F
!: an no se ha aceptado el resultado.
@: an no se ha transmitido el resultado.
C
Nombre de la prueba.
Resultados.
Ilustracin B-17
Interpretacin de indicadores
Para visualizar la informacin de contexto de los fluidos utilizados para llegar a este
resultado, pulse
y, a continuacin, pulse
en la pantalla de detalle.
pgina D-28.
Visualizacin de detalles de un
resultado
2 Seleccione el resultado.
3 Pulse
para que aparezca la informacin detallada sobre el resultado
seleccionado.
4 Pulse
Roche Diagnostics
B-54
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Validacin de resultados de muestras
5 Seleccione un resultado.
Validacin de resultados
El sistema se puede ajustar para que acepte automticamente los resultados que
no poseen indicadores. Adems, tambin se puede ajustar para que acepte los
resultados con indicadores que estn marcados en una lista editable de
indicadores que deben ignorarse, lo que resulta particularmente apropiado si los
indicadores se analizan de todos modos en el sistema del ordenador central.
e Vase Manejo de resultados en la pgina B-173.
6 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-55
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Repeticin de pruebas
Repetir
Realizar una repeticin significa volver a llevar a cabo la misma prueba con una
dilucin idntica. Normalmente, las repeticiones se llevan a cabo cuando el resultado
posee un indicador y desea confirmar el resultado.
Resultados incorrectos debidos a una cantidad de fluido insuficiente
ADVERTENCIA
Una cantidad insuficiente de fluido puede influir en la precisin del pipeteo y, por lo tanto,
generar resultados incorrectos.
Rellene siempre los tubos con una cantidad de fluido suficiente, de forma que quede al
menos el volumen muerto de fluido establecido al finalizar el pipeteo.
e Vase Tubos en la pgina A-54.
2 Pulse Repetir.
El sistema crea automticamente una nueva orden y selecciona la prueba. A
continuacin, realiza la prueba.
El resultado de la repeticin se muestra en la lista de resultados, en una lnea
aparte:
A
B
Primer resultado
Ilustracin B-18
Roche Diagnostics
B-56
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Validacin de resultados de muestras
Reprocesado de pruebas
Reprocesar
Realizar un reprocesado significa llevar a cabo de nuevo la misma prueba con una
dilucin predefinida diferente. Normalmente, los reprocesados se realizan si el
resultado se encuentra fuera del rango de la prueba.
Resultados incorrectos debidos a una cantidad de fluido insuficiente
ADVERTENCIA
Una cantidad insuficiente de fluido puede influir en la precisin del pipeteo y, por lo tanto,
generar resultados incorrectos.
Rellene siempre los tubos con una cantidad de fluido suficiente, de forma que quede al
menos el volumen muerto de fluido establecido al finalizar el pipeteo.
e Vase Tubos en la pgina A-54.
2 Pulse Reprocesar.
El sistema crea automticamente una nueva orden y selecciona la prueba. (El
factor de dilucin forma parte de la definicin de la prueba, por lo que se
selecciona automticamente. No se puede modificar). A continuacin, realiza la
prueba.
El resultado del reprocesado se muestra en la lista de resultados, en una lnea
aparte:
A
B
Primera medicin
Resultado repetido
-v-: reprocesado con dilucin.
Ilustracin B-19
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-57
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Aceptacin de resultados
Es necesario aceptar los resultados antes de poder imprimirlos, mandarlos al
ordenador central o borrarlos.
Aceptacin automtica
El sistema se puede ajustar para que acepte automticamente los resultados que no
poseen indicadores. Adems, puede ajustarse para que acepte los resultados con
indicadores marcados en una lista editable de indicadores que deben ignorarse
(Utilidades > Configuracin > Manejo de resultados).
e Vase Manejo de resultados en la pgina B-173.
Pulse Aceptar.
La lista de resultados se muestra de nuevo.
Los resultados de los ratios no se pueden aceptar manualmente. Se aceptan automticamente si todos sus resultados constitutivos son aceptados.
Roche Diagnostics
B-58
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Validacin de resultados de muestras
2 Pulse
Impresin automtica
>
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-59
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin de calibraciones
Realizacin de calibraciones
e Para ver un resumen de los conceptos de calibracin, vase Calibracin en la pgina A-26.
Para realizar calibraciones en la fase Preparar, vase Realizacin de las calibraciones (fase
Preparar) en la pgina B-31.
Para ms informacin sobre la configuracin de la calibracin, vase Definicin de
definiciones y lotes de calibrador en la pgina B-155.
El contacto directo con los reactivos puede producir irritacin cutnea, inflamacin o quemaduras en la piel.
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
Resultados incorrectos debidos a una calibracin caducada
Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan en los reactivos y
sistemas de medida con el tiempo. Si no se realizan las calibraciones cuando estn previstas, pueden obtenerse resultados incorrectos.
Asegrese de realizar las calibraciones cuando estn previstas.
Resultados incorrectos debido a la colocacin errnea de los tubos
Asegrese de colocar los calibradores en las posiciones especificadas.
Resultados incorrectos debido a la colocacin inadecuada de los tubos o
contenedores
La colocacin inadecuada de los tubos o contenedores puede dar lugar a un pipeteo
impreciso y, por lo tanto, generar resultados incorrectos.
Asegrese de que los tubos primarios se coloquen centrados y perfectamente verticales
en los soportes del rea de muestras y que se inserten firmemente.
Asegrese de que los tubos secundarios se coloquen centrados en los tubos primarios y
que se apoyen del todo en los mismos.
Roche Diagnostics
B-60
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
Gua resumida
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
calibracin.
Paso
tado.
4. Pulse
para validar la calibracin.
5. Extraiga los calibradores.
Tabla B-5
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-61
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin de calibraciones
A
A
Ilustracin B-20
Color
Significado
Acciones posibles
Realice la calibracin.
La calibracin ha fracasado.
Roche Diagnostics
B-62
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
Color
Significado
Acciones posibles
1. Pulse
Se seleccionan todas las pruebas con calibraciones pendientes. (Los lotes y juegos actualmente activos se
emplean para la calibracin).
2. Pulse
1. Pulse
1. Seleccione la prueba.
2. Pulse
.
Aparece una pantalla con una lista de los calibradores necesarios para las
calibraciones ordenadas e informacin sobre su posicin de muestra.
A
B C
D
E
muestras
B
Nmero de lote
Ilustracin B-21
B-63
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin de calibraciones
5 Coloque los calibradores en las posiciones del rea de muestras que se indican en
la lista de colocacin.
6 Pulse
7 Pulse
Puede borrar una orden de calibracin en curso. Despus de borrar la orden, la calibracin mantiene el estado Pte. si estaba antes pendiente
4 Pulse
8 Seleccione la prueba.
9 Pulse
Roche Diagnostics
B-64
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
Despus de borrar la orden, la calibracin mantiene el estado Pte. si estaba antes pendiente.
Efecto
Tabla B-6
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-65
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin de calibraciones
B C
ID prueba
Uso de la calibracin
Tipo de calibracin
Indicacin de estado
calibracin
G
Ilustracin B-22
Interpretacin de la pantalla
Elemento
Valor
Interpretacin
U (Uso)
AC
Actual
Actualmente se utilizan los resultados de calibracin de este
juego.
SB
En espera
Actualmente no se utilizan los resultados de calibracin de
este juego. (Se est utilizando un juego idntico o se ha retirado el juego y no est vaco).
OB
Obsoleta
Actualmente no se utilizan ms los resultados de calibracin de este juego. (El juego estaba vaco y fue retirado, o
fue retirado hace ms de 30 das).
T (Tipo)
Calibracin por lote (primera calibracin de un lote, tambin aplicable a los juegos sucesivos del lote).
Estado
e Si desea informacin detallada sobre los tipos de calibracin, vase Tipo de calibracin
en la pgina A-27.
2 Seleccione el resultado.
Roche Diagnostics
B-66
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin de calibraciones
3 Pulse
para visualizar la informacin sobre la calibracin seleccionada y sus
resultados.
A
B C
E
F
G
H
I
ID prueba
Indicadores
Uso de la calibracin
Resultados de la calibracin
Tipo de calibracin
Estado de la calibracin
resultados
L
Ilustracin B-23
4 Pulse
Pulse Aceptar juego para aceptar los resultados de calibracin del juego para
la prueba seleccionada.
Pulse Aceptar lote para aceptar los resultados de calibracin del lote para la
prueba seleccionada.
Este botn slo se encuentra activo si la secuencia de calibracin Todos lotes e
interv. est definida para la aplicacin y si no se generaron indicadores para el
resultado.
en la pgina A-27.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-67
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin de calibraciones
Las calibraciones se realizan para compensar los cambios que se dan en los reactivos
y sistemas de medida con el tiempo. Si no se realizan las calibraciones cuando estn
previstas, pueden obtenerse resultados incorrectos.
o
Roche Diagnostics
B-68
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Realizacin del CC
El CC se realiza a intervalos regulares para verificar la integridad de todo el sistema de
medida.
Control
Un control es una muestra que ha sido medida utilizando todas las pruebas con las
que est asociada a fin de definir los rangos y valores que determinan el
funcionamiento correcto del instrumento. Esto se realiza generalmente tanto para la
concentracin patolgica del analito como para la normal.
e Para ver un resumen sobre el CC, vase Control de calidad (CC) en la pgina A-30.
La realizacin del CC por def. sigue un procedimiento racionalizado por el cual las
rdenes de CC se definen automticamente en cuanto el usuario identifica un
control. Se define una orden para cada prueba para la que se ha definido este control
como CC por def., siempre que la prueba se encuentre actualmente activa en el
sistema.
Intervalo CC
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-69
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin del CC
Gua resumida
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
CC.
Paso
Realizacin del CC
Realizacin del CC por def.
1.
2.
3.
4.
5.
Tabla B-7
Roche Diagnostics
B-70
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Aparece una pantalla que contiene un botn para cada uno de los controles que se
necesitan.
3 Prepare los controles.
4 Pulse el botn de un control.
Aparece una pantalla que le solicita colocar el control seleccionado.
5 Coloque el tubo del control en cualquier posicin libre del rea de muestras.
El sistema registra la posicin y define automticamente una orden para cada
prueba que tenga a este control definido como su CC por def.
Se vuelve a mostrar la pantalla con los botones de los controles. El botn del
control que acaba de cargar ya no est activo.
6 Pulse sobre el siguiente botn de un control activo.
Aparece una pantalla que le solicita colocar el control.
7 Coloque el control en una posicin libre del rea de muestras.
8 Seleccione y coloque los controles restantes como se describe en los pasos 6 a 7.
Cuando todos los controles estn colocados, se muestra la pantalla para
identificar las muestras.
9 Pulse
10 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-71
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin del CC
.
.
A
A
Pulse para seleccionar todas las pruebas con CC pendiente. Para cancelar la seleccin,
pulse de nuevo.
Ilustracin B-24
Interpretacin de la pantalla
2 Para seleccionar las pruebas, opte por una de las siguientes opciones:
o
Pulse
Esta seleccin tambin se aplica a los controles del tipo CC tras Cal.
o
3 Pulse
Aparece una pantalla que contiene un botn para cada uno de los controles que se
necesitan.
Si en este punto ya se han cargado los controles necesarios en el instrumento, se crearn automticamente las rdenes de CC.
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
Validacin de resultados de CC
Resultados de CC con
indicadores
Efecto
Indic. CC aceptables
Tabla B-8
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-73
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin del CC
Estado
!: an no se ha aceptado el resultado.
indicador.
@: an no se ha transmitido el resultado.
generado un indicador.
Nombre de la prueba.
ID de control.
Ilustracin B-25
2 Seleccione un resultado.
3 Pulse
G
Nombre de la prueba
Hora de aceptacin
Resultado
Ilustracin B-26
4 Pulse
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
5 Pulse
Nombre de la prueba.
ID control.
Ilustracin B-27
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-75
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Realizacin del CC
2 Pulse
Aparece un grfico que muestra bien los resultados de CC del mes actual o
anterior bien aquellos generados antes del mes anterior.
A
D
E
F
G
H
I
J
Cambio de calibrador
+3s
+2,5s
+2s
Valor medio
-2s
-2,5s
-3s
forma de tabla
M Pulsar para visualizar los resultados del
mes anterior
N
Pulse para visualizar los resultados generados antes del mes anterior
Ilustracin B-28
Los resultados de CC ignorados no son tenidos en cuenta para las estadsticas del
histrico de CC.
Roche Diagnostics
B-76
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Realizacin del CC
3 Pulse
Fecha de la medicin de CC
Resultado o evento
Ilustracin B-29
4 Pulse
pgina B-30.
(Este botn est disponible si hay un intervalo de mezcla definido para este juego
de reactivos).
Comienza la mezcla. Aparece una pantalla que informa sobre el avance de la
accin de mezcla.
4 Cuando la mezcla haya terminado, pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-77
5 Funcionamiento diario
cobas c111
El contacto directo con los reactivos puede producir irritacin cutnea, inflamacin o quemaduras en la piel.
Siempre que maneje reactivos, no olvide llevar puestos los equipos de proteccin y respetar los consejos de precaucin indicados en las instrucciones.
Roche Diagnostics
B-78
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Gua resumida
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
finalizacin de turno.
Paso
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1. Pulse
.
2. Inserte el stick USB, si lo ha retirado anteriormente.
3. Pulse
.
4. Seleccione el directorio.
5. Pulse
.
6. Retire el stick USB.
7. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
1. Pulse
.
2. Pulse
para confirmar el borrado.
3. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
Tabla B-9
Pulse
.
Inserte el stick USB.
Pulse
.
Seleccione el directorio.
Pulse
.
Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-79
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Paso
10 Finalice su turno.
Tabla B-9
1.
2.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
4.
Roche Diagnostics
B-80
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
> No finalizado.
> No aceptado.
Se muestra una pantalla con todos los resultados de muestras que todava no se
han aceptado.
4 Seleccione un resultado.
5 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-81
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Aparece una pantalla que contiene los resultados de muestras que todava no han
sido transmitidos con xito al ordenador central.
4 Seleccione un resultado.
5 Pulse
Roche Diagnostics
B-82
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-83
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Resultados de muestras
res_aaaammddhhmmss.csv)
Resultados de CC
qcs_aaaammddhhmmss.csv
qch_aaaammddhhmmss.csv
Resultados de calibracin
cal_aaaammddhhmmss.csv
Formato de archivo
Los datos de los resultados se exportan en forma de archivos de valores separados por
comas (csv). Las entradas estn separadas por un punto y coma (;).
e Si desea informacin detallada sobre las definiciones csv, vase Exportacin de resultados
en la pgina B-107.
Estos archivos se pueden procesar con cualquier hoja de clculo capaz de importar
archivos csv.
a Para exportar los resultados
1 Pulse
Roche Diagnostics
B-84
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Los resultados de CC que fueron generados antes del primer da del mes
anterior, se borran del Histrico CC.
2 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-85
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Sustitucin de cubetas
a Para sustituir las cubetas
1 Siga las instrucciones indicadas en Para preparar las cubetas en la pgina B-29.
2 Pulse
Roche Diagnostics
B-86
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Finalizacin del turno
Para evitar olores desagradables y la contaminacin del entorno, es preciso que vace
los residuos al final de su turno.
a Para vaciar el contenedor de residuos
1 Quite el adaptador para tubos del contenedor amarillo de residuos e insrtelo en
el contenedor de repuesto.
2 Quite la botella de la bandeja y colquela sobre una superficie lisa y estable.
3 Coloque el contenedor de repuesto en la bandeja.
4 Siga las instrucciones indicadas en Para comprobar el contenedor de residuos en la
pgina B-17.
>
>
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-87
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina B-6.
>
Roche Diagnostics
B-88
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Salir del sistema
Condiciones previas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-89
5 Funcionamiento diario
cobas c111
pgina A-61.
El lector de cdigo de barras se utiliza de manera distinta para los cdigos de barras
de las botellas de reactivos y los de los tubos de muestra. Los distintos procedimientos
se describen en las secciones siguientes.
Prdida de visin
ADVERTENCIA
La luz intensa de los indicadores luminosos (LED) puede daar gravemente sus ojos. No
mire fijamente a los LED.
Los equipos de escaneo que emplean tecnologa LED estn incluidos en la norma internacional IEC 60825-1 sobre seguridad LED: clase 1.
Lesiones producidas por reactivos y otras soluciones de trabajo
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo
puede producir lesiones personales. Siempre que maneje reactivos, observe las precauciones necesarias de manipulacin de reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en
las instrucciones, as como la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad
disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Funcionamiento defectuoso debido a lquido derramado
ATENCIN
Cualquier lquido que se derrame sobre el instrumento puede producir un mal funcionamiento del mismo. Si se llegara a verter lquido sobre el instrumento, lmpielo inmediatamente y aplique un desinfectante.
Asegrese de no volcar la botella ni el tubo de la muestra cuando escanee su cdigo de
barras.
Roche Diagnostics
B-90
cobas c111
5 Funcionamiento diario
Uso del lector de cdigos de barras
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-91
5 Funcionamiento diario
cobas c111
Roche Diagnostics
B-92
cobas c111
6 Operaciones especiales
ndice de contenidos
Operaciones especiales
Tareas que no se realizan todos los das
En este captulo encontrar informacin sobre las tareas del usuario que no forman
parte de la rutina diaria del anlisis de muestras.
En este captulo
Captulo
B-93
6 Operaciones especiales
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
B-94
cobas c111
6 Operaciones especiales
Borrado de rdenes de muestras
pgina B-85.
1.
2.
3.
4.
5.
Pulse
.
Pulse en el botn de filtro apropiado.
Pulse
para confirmar la seleccin.
Pulse
.
Pulse Lista [criterio de filtro].
Puede borrar una orden en curso. Despus de borrar la orden, las cubetas y los reactivos que no fueron utilizados se liberan de nuevo para uso futuro.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-95
6 Operaciones especiales
cobas c111
pgina B-85.
.
Desea borrar todos o un grupo especfico 1. Pulse
de resultados de muestras
2. Pulse en el botn de filtro apropiado.
3. Pulse
para confirmar la
seleccin.
4. Pulse
.
5. Pulse Lista [criterio de filtro].
Al borrar todos los resultados de muestras de una orden, se borra tambin la orden correspondiente.
Roche Diagnostics
B-96
cobas c111
6 Operaciones especiales
Calibracin
Calibracin
Borrado de resultados de calibracin
Si hay ms de cinco resultados de calibracin obsoletos para la prueba, los resultados
de calibracin obsoletos son borrados automticamente como parte de las actividades
diarias de fin de turno. (Los resultados de calibracin se vuelven obsoletos cuando se
retira el juego vaco, o si el juego se retir hace ms de 30 das).
Este apartado explica cmo proceder si necesita borrar resultados fuera de la rutina
diaria habitual.
e Para borrar resultados de calibracin al final de un turno, vase Limpieza de la base de
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-97
6 Operaciones especiales
cobas c111
Borrado de resultados de CC
La calibracin que forma parte del asistente Preparar contempla realizar todas las
calibraciones pendientes y aquellas que se volvern pendientes en el periodo de
previsin.
La siguiente tabla muestra las definiciones configurables y su efecto.
Elemento de
Ruta de configuracin
Efecto
Horas previsin
Utilidades >
Configuracin >
Calibracin.
Utilidades >
Configuracin >
Manejo de resultados
definicin
Indic. Cal
aceptables
Tabla B-10
Utilidades >
Configuracin >
Manejo de resultados
Borrado de resultados de CC
o
pgina B-85.
Roche Diagnostics
B-98
cobas c111
6 Operaciones especiales
Borrado de resultados de CC
1. Seleccione Todo.
2. Pulse
para confirmar el
borrado.
Desea borrar todos los resultados de CC
aceptados
borrado.
Desea borrar el resultado seleccionado
1. Seleccione Seleccionado.
borrado.
1. Seleccione Seleccionado.
borrado.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-99
6 Operaciones especiales
cobas c111
Manejo de lotes
Manejo de lotes
Tanto los datos de lotes como su manejo dependen del elemento al que se refiere el
lote:
o
ID lote
Fecha de caducidad
Roche Diagnostics
B-100
cobas c111
6 Operaciones especiales
Manejo de lotes
B
C
Prueba asociada
Lotes de reactivos
Puede visualizar el nmero de lote en los detalles del juego de reactivos.
a Para comprobar el estado de un juego de reactivos individual
1 Seleccione General >
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-101
6 Operaciones especiales
cobas c111
Manejo de lotes
definido el juego.
Ilustracin B-32
Roche Diagnostics
B-102
cobas c111
6 Operaciones especiales
Manejo de lotes
Aparece una pantalla que enumera las ID de lote del juego de reactivos,
calibradores y controles utilizados. (La figura siguiente muestra un ejemplo de
unos datos de lote de unos resultados de muestra).
B-103
6 Operaciones especiales
cobas c111
Manejo de lotes
Por ejemplo, el usuario definira manualmente los datos del lote si por algn motivo
no pudiera leer el cdigo de barras o en el caso de que trabajara con controles
especficos de laboratorio o de terceras partes que no incluyeran barcode transfer
sheets para los datos de los lotes.
Tareas de preparacin
Se muestra una pantalla que le solicita leer la barcode transfer sheet o teclear
manualmente los datos.
4 Defina los valores del lote.
Ejecute una de las siguientes operaciones:
Si
1. Pulse
.
2. Teclee el nombre y pulse
.
3. Teclee el cdigo del material y pulse
Encontrar este cdigo en Utilidades > Aplicaciones > seleccione una prueba >
> Control.
4. Teclee la ID del lote y pulse
.
5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha exactamente como se indica en la pantalla.
6. Pulse
para confirmar las definiciones.
Si ya existe en el sistema un lote con la misma ID, aparece una
pantalla preguntndole si desea reemplazar el lote existente.
Pulse
Roche Diagnostics
B-104
cobas c111
6 Operaciones especiales
Manejo de lotes
1. Pulse
.
2. Teclee el nombre (hasta 10 caracteres alfanumricos) y pulse
3. Teclee el cdigo del material y pulse
.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-105
6 Operaciones especiales
cobas c111
Exportacin de datos
Los valores de calibracin (valores objetivo) de las hojas del mtodo pueden definirse en
orden creciente de concentracin. Defina siempre los valores en orden decreciente en el
instrumento cobas c111.
Exportacin de datos
f
4 Seleccione el directorio.
5 Pulse
Roche Diagnostics
B-106
cobas c111
6 Operaciones especiales
Exportacin de datos
Exportacin de resultados
Cuando se exportan resultados, los datos completos de los resultados se copian a un
archivo del stick USB.
El archivo posee el mismo formato de nombre, csv_aaaammddhhmmss.tgz, y
contiene los siguientes archivos:
Juego de datos
Resultados de muestras
res_aaaammddhhmmss.csv
resultados de CC
qcs_aaaammddhhmmss.csv
qch_aaaammddhhmmss.csv
Resultados de calibracin
cal_aaaammddhhmmss.csv
Final de lnea: estilo Win estndar (CRLF) cdigo ASCII 13+10 (0x0D + 0x0A)
Estos archivos se pueden procesar con cualquier hoja de clculo capaz de importar
archivos csv.
a Para exportar los datos de apoyo
1 Seleccione Utilidades > Exportar > Todos los resultados.
Aparece una pantalla que le solicita insertar el stick USB.
2 Inserte el stick USB.
3 Pulse
4 Seleccione el directorio.
Aparece una pantalla para seleccionar un directorio.
Pulse <*.csv> para archivar solamente los archivos.
Pulse <*.*> para visualizar todos los archivos y directorios.
5 Pulse
Los datos se copian al stick USB. Se muestra de nuevo la pantalla para exportar
datos.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-107
6 Operaciones especiales
cobas c111
Exportacin de datos
Ttulo de la columna
Descripcin
Instr
Msg
Tipo de mensaje:
7
Index
166
App
Cdigo de aplicacin
Date
Time
SW-Version
Serial
Test
Abreviatura de la aplicacin
User
Sample
ID muestra
Order-Time
Result
Resultados de la medida
Unit
Flags
Rates
Raw1 - Raw40
isSTAT
Tabla 33
Roche Diagnostics
B-108
cobas c111
6 Operaciones especiales
Exportacin de datos
cal_aaaammddhhmmss.csv
Ttulo de la columna
Descripcin
Instr
Msg
Tipo de mensaje:
Index
151
Datos de calibracin
152
Valor Std-1
153
Valor Std-2
154
Valor Std-3
155
Valor Std-4
156
Valor Std-5
157
Valor Std-6
App
Cdigo de aplicacin
Date
Time
SW-Version
Serial
Cal/Std
User
Lot
Nmero de lote
LS/Value
Unit
Flags
R0/Rate
Kc/Raw01
A/Raw02
B/Raw03
C/Raw04
Raw05 - Raw40
Test
Abreviatura de la aplicacin
Tabla 34
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-109
6 Operaciones especiales
cobas c111
Exportacin de datos
qcs_aaaammddhhmmss.csv
Ttulo de la columna
Descripcin
Instr
Msg
Tipo de mensaje:
7
Index
161
Valores de datos
App
Cdigo de aplicacin
Date
Time
SW-Version
Serial
Ctrl
ID control
User
Lot
ID lote
Mean
Valor medio
Result
Unit
Flags
Rate
Raw1 - Raw40
Test
Abreviatura de la aplicacin
Ignored
Tabla 35
Roche Diagnostics
B-110
cobas c111
6 Operaciones especiales
Exportacin de datos
qch_aaaammddhhmmss.csv
Ttulo de la columna
Descripcin
Instr
Msg
Tipo de mensaje:
8
Index
151
Valores de datos
App
Cdigo de aplicacin
Date
Time
SW-Version
Serial
Ctrl
ID control
User
Lot
ID lote
Mean
Valor medio
Result
Unit
Flags
SD
Desviacin estndar
Test
Abreviatura de la aplicacin
Ignored
Tabla 36
pev_aaaammddhhmmss.csv
Ttulo de la columna
Descripcin
Instr
Msg
Tipo de mensaje:
9
Index
Suceso en el proceso
191
192
193
199
App
Cdigo de aplicacin
Date
Time
SW-Version
Serial
Event
User
Test
Abreviatura de la aplicacin
Tabla 37
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-111
6 Operaciones especiales
cobas c111
Exportacin de datos
Ilustracin 3
Ejemplo de una representacin en hoja de clculo de un archivo de datos brutos de unos resultados de anlisis
Roche Diagnostics
B-112
cobas c111
6 Operaciones especiales
Exportacin de datos
Los datos se copian al stick USB. Se muestra de nuevo la pantalla para exportar
datos.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-113
6 Operaciones especiales
cobas c111
Importacin de datos
Importacin de datos
f
Bases de datos (como se exportan mediante Utilidades > Exportar > Base de
datos)
Importacin de aplicaciones
La importacin de una aplicacin consta de dos pasos:
1. Importacin de los datos al instrumento leyendo un cdigo de barras o un archivo
de datos. Este paso guarda los datos en el instrumento.
2. Instalacin de la aplicacin. Este paso activa la aplicacin en el instrumento,
hacindola as disponible para el uso.
a Para importar datos de aplicaciones
1 Ejecute una de las siguientes operaciones:
o
2 Pulse
1.
2.
3.
4.
Pulse
.
Inserte el stick USB.
Pulse
.
Seleccione el directorio que contiene el
archivo de la aplicacin.
Los paquetes de la aplicacin se reconocen por
la extensin de su archivo: .tsb
5. Pulse
cobas c111
6 Operaciones especiales
Importacin de datos
Ocurre lo siguiente
Los parmetros de laboratorio, por ejemplo, la abreviatura, son retenidos de la aplicacin existente.
Las definiciones de la aplicacin se sustituyen por las
nuevas en el sistema.
Si no se ha activado la funcin Control TRL, el valor correspondiente al lmite inferior del rango de medicin se sobrescribe al volver a importar la aplicacin.
En algunas aplicaciones, el lmite inferior del rango de medicin no se puede cambiar, p. ej., en ALBU2.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-115
6 Operaciones especiales
cobas c111
Importacin de datos
6 Si ha importado desde un stick USB, espere hasta que finalice la accin de copiado
antes de extraer el dispositivo.
Importacin de software
Esta funcin se utiliza normalmente para instalar actualizaciones de software.
a Para importar software del sistema
1 Seleccione Utilidades > Importar > Software.
Se muestra una pantalla que le pregunta si desea la descarga forzada del software
del controlador, es decir, si desea sobrescribir el firmware actual del controlador
sin tener en cuenta su estado actual.
2 Ejecute una de las siguientes operaciones:
o
Pulse
Pulse
Roche Diagnostics
B-116
cobas c111
6 Operaciones especiales
Importacin de datos
6 Pulse
Situaciones tpicas
La tabla siguiente ilustra los diferentes efectos en las dos situaciones presentadas.
Elemento de dato
Sistemas fuente y
Sistemas fuente y
destino idnticos
destino diferentes
Aplicaciones instaladas
Sobrescribir
Sobrescribir
Sobrescribir
Juegos de botellas
Sobrescribir
Sobrescribir
rdenes y resultados de CC
Sobrescribir
Sobrescribir
Sobrescribir
Borrar
Resetear al valor
predeterminado
llas
calibradores y controles
rdenes y resultados de
muestras
CC
rdenes y resultados de
calibracin
Calibracin absorb.
aire/agua
Contrasea del Administrador
Tabla B-11
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-117
6 Operaciones especiales
cobas c111
Importacin de datos
Elemento de dato
Sistemas fuente y
Sistemas fuente y
destino idnticos
destino diferentes
Definiciones de electrodos
Borrar
Definiciones de botellas de
Borrar
fluidos ISE
Tabla B-11
3 Pulse
Cuando los datos son importados, se muestra un mensaje para solicitarle que
reinicie el sistema.
8 Seleccione
Cargue todos los juegos de botellas que estn definidos utilizando las caractersticas
de software adecuadas.
Roche Diagnostics
B-118
cobas c111
6 Operaciones especiales
Importacin de datos
Importacin de certificados
Los certificados son registros digitales que garantizan la autenticidad de los cdigos
de barras de los reactivos. En cada instrumento cobas c111 debe haber un certificado
instalado.
a Para importar certificados
1 Seleccione Utilidades > Importar > Certificado.
Aparece una pantalla con una lista de todos los certificados actualmente
incorporados.
2 Pulse
5 Seleccione el certificado.
Los certificados se reconocen por la extensin de su archivo: .prm.
6 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-119
6 Operaciones especiales
cobas c111
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo
puede producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las precauciones necesarias de manipulacin de
reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
AVISO
Mantenga cerradas todas las cubiertas y manjelas segn las instrucciones de la pantalla.
Roche Diagnostics
B-120
cobas c111
6 Operaciones especiales
Preparacin de un nuevo disco
Puede utilizar hasta ocho discos de reactivos diferentes en el instrumento cobas c111.
Todos los discos de reactivos vienen equipados con etiquetas numeradas. Para que el
instrumento identifique automticamente el disco, tan slo debe retirarse una, y
solamente una, de estas etiquetas. El nmero de la etiqueta despegada es la ID del
disco. Al etiquetar el disco, asegrese de que el nmero de la etiqueta se corresponde
con el de la etiqueta despegada.
A
A
B
C
D
C
posibles.
B
Etiquetas de identificacin
La etiqueta se ha retirado para permitir el
reconocimiento automtico del disco.
1 Asegrese de seleccionar una ID que no utilice ningn otro disco de reactivos que
tenga la intencin de usar con este instrumento cobas c111.
Puede elegir un nmero del uno al ocho.
2 Imprima el nmero en una etiqueta y pegue la etiqueta en el disco (A).
3 Rompa con unos alicates la pestaa de identificacin (C, D) que lleve el mismo
nmero que el que est impreso en la etiqueta.
B-121
6 Operaciones especiales
cobas c111
9 Pulse
Hay otra botella ms pertene- Aparece una pantalla que le solicita escanear la botella.
ciente al juego
1. Escanee la botella.
2. Inserte la botella.
3. Pulse
para confirmar la introduccin.
Se introducen todas las botellas del juego
14 Pulse
Roche Diagnostics
B-122
cobas c111
6 Operaciones especiales
Asignacin de pruebas a etiquetas de pruebas
Asignacin al importar
aplicaciones
Si una pestaa est llena cuando se desea asignar otra prueba, compruebe las pruebas desinstaladas:
Retire dicha prueba de la pestaa. Vase Para retirar una prueba de una pestaa en la
pgina B-124.
Cuando el usuario importa aplicaciones, las pruebas son asignadas a las pestaas de la
siguiente forma:
o
Si trabaja en el modo Sencillo, las pruebas se aaden al panel Sencillo. (Si el panel
est lleno, no se mostrarn).
Si trabaja en el modo Lleno, las pruebas se aaden al panel Sencillo (si hay
espacio) y a la primera pestaa del modo Lleno. Si no hay espacio suficiente en la
primera pestaa del modo Lleno, la prueba se aade a la siguiente pestaa que
tenga espacio disponible.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-123
6 Operaciones especiales
cobas c111
5 Pulse
Aparece una pantalla que posee un botn para cada una de las posibles pestaas o
etiquetas.
El botn Sencillo siempre se encuentra disponible. Se trata del panel estndar
para trabajar en el modo de rdenes Sencillo. (No le puede dar otro nombre).
7 Seleccione los botones de todas las pestaas donde se debe mostrar la prueba.
8 Pulse
Para trasladar una prueba de una pestaa a otra, brrela de la pestaa original y asgnela
a la nueva pestaa.
Roche Diagnostics
B-124
cobas c111
6 Operaciones especiales
Borrado de juegos de botellas de la lista Inventario
Los juegos de botellas que han sido extrados del disco y cuya fecha de caducidad ha
transcurrido hace ms de 30 das se borran automticamente de la lista Inventario,
siempre y cuando haya an un juego vlido del mismo fluido cargado en el instrumento. Si este no fuera el caso, el juego que se carg el ltimo se mantendra en el
inventario.
la pgina B-21.
Ilustracin B-39
B-125
6 Operaciones especiales
cobas c111
5 Pulse
Una vez que haya sido borrado de la lista Juegos de botellas, no ser posible colocar de
nuevo un juego de botellas en un disco de reactivos.
est en
Roche Diagnostics
B-126
cobas c111
6 Operaciones especiales
Recarga del papel de la impresora
7 Introduzca el papel por la ranura del panel de impresin y saque un poco a travs
de la misma.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-127
6 Operaciones especiales
cobas c111
>
Sustitucin de la aguja
Si la aguja est doblaba, rota o corroda, deber sustituirla.
Herramientas y materiales
necesarios
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
B-128
cobas c111
6 Operaciones especiales
Sustitucin de la aguja
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
B
C
D
E
Portaagujas
de distribucin
portaagujas
Ilustracin B-40
B-129
6 Operaciones especiales
cobas c111
Sustitucin de la aguja
Roche Diagnostics
B-130
cobas c111
6 Operaciones especiales
Conexin y desconexin de los contenedores externos de fluidos
Contenedor de agua
Ilustracin B-41
Contenedor de residuos
Ilustracin B-42
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-131
6 Operaciones especiales
cobas c111
Ilustracin B-43
Ilustracin B-44
Ilustracin B-45
Roche Diagnostics
B-132
cobas c111
6 Operaciones especiales
Conexin y desconexin de los contenedores externos de fluidos
Desea desconectar los tubos del agente lim- 1. Estire del manguito protector (B) y
piador
desplcelo por el tubo lo suficiente
hasta que pueda sujetar el tornillo de
conexin.
2. Gire el tornillo de conexin (D) en el
sentido contrario al de las agujas del
reloj hasta que se suelte el conector.
Desea desconectar los tubos de residuos
conexin de agua
B
manguito protector
Ilustracin B-46
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-133
6 Operaciones especiales
cobas c111
Ajuste de la touchscreen
Ajuste de la touchscreen
Si un elemento de pantalla mostrado no se corresponde exactamente con su hardware
subyacente asociado y sus elementos de software, al pulsar el elemento de pantalla
determinado puede no aparecer el efecto deseado. El ajuste de la pantalla tctil
asegura que todas las partes se correspondan entre s.
a Para ajustar la touchscreen
1 Pulse el botn global
de nuevo.
7 Reinicie el sistema.
o
Pulse
Pulse Reiniciar.
Roche Diagnostics
B-134
cobas c111
6 Operaciones especiales
Limpieza de la touchscreen
Limpieza de la touchscreen
Como la touchscreen se ensucia con facilidad, deber limpiarla con frecuencia.
Herramientas y materiales
necesarios
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-135
6 Operaciones especiales
cobas c111
Limpieza de la touchscreen
Roche Diagnostics
B-136
cobas c111
7 Configuracin
ndice de contenidos
Configuracin
Integracin del sistema en su entorno
En este captulo
Captulo
Introduccin .................................................................................................................B139
Visualizacin de valores ........................................................................................B139
Modificacin de valores ........................................................................................B140
Aplicaciones ..................................................................................................................B141
Instalacin de aplicaciones ...................................................................................B141
Activacin y desactivacin de aplicaciones ........................................................B143
Preparacin de aplicaciones .................................................................................B144
Desinstalacin de aplicaciones .............................................................................B148
Borrado de aplicaciones ........................................................................................B149
Definicin del orden de proceso ..........................................................................B150
Definicin de aplicaciones de ratios ....................................................................B151
Perfiles .....................................................................................................................B153
Definicin de perfiles ......................................................................................B153
Adicin de pruebas a un perfil .......................................................................B153
Supresin de pruebas de un perfil .................................................................B154
Borrado de perfiles ..........................................................................................B154
Definicin de definiciones y lotes de control ....................................................B154
Definicin de definiciones y lotes de calibrador ................................................B155
Gua resumida de definiciones de las aplicaciones ...........................................B157
Versin ..............................................................................................................B157
Cdigo ...............................................................................................................B157
Definiciones generales de aplicaciones .........................................................B157
Definiciones de calibracin ............................................................................B158
Definiciones de los controles .........................................................................B159
Definiciones de los clculos ............................................................................B160
Definiciones de clculo (aplicaciones de ratios) ..........................................B161
Correlaciones de laboratorio (aplicaciones de ratios) ................................B161
Definiciones de intervalos de referencia (aplicaciones de ratios) .............B161
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-137
7 Configuracin
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
B-138
cobas c111
7 Configuracin
Introduccin
Introduccin
Es responsabilidad exclusiva del usuario determinar si se activa la funcin Control TRL y, si
se activa, definir el rango de medicin inferior de acuerdo con los requisitos especficos
nacionales. Si los usuarios activan la funcin Control TRL, tambin debern validar los rangos que definan.
e Vase Definiciones de los clculos en la pgina B-160 y Instalacin de aplicaciones en la
pgina B-141.
Visualizacin de valores
a Para visualizar valores
1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones > Parm. de laboratorio.
2 Despliegue la lista.
o
Pulse
Pulse
.
.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-139
7 Configuracin
cobas c111
Introduccin
Modificacin de valores
Si la modificacin de un valor hace que uno o varios valores diferentes deban
modificarse, se inicia un asistente cuando el usuario modifica el primer valor. Los
asistentes se reconocen por la presencia de los botones
y
.
a Para modificar un valor
1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones > Parm. de laboratorio.
2 Despliegue la lista para que se muestren los elementos y sus valores.
3 Seleccione un elemento que posea un valor.
4 Pulse
5 Teclee el nuevo valor o utilice los botones de nmero para introducir el valor.
6 Ejecute una de las siguientes operaciones:
Si
Roche Diagnostics
B-140
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Aplicaciones
Instalacin de aplicaciones
Para hacer que una aplicacin est disponible en un instrumento cobas c111, deber
llevar a cabo los pasos siguientes:
1. Importe los datos al instrumento leyendo su cdigo de barras o leyendo los datos
desde un stick USB. Este paso guarda los datos en el instrumento..
Es posible importar una nueva versin de una aplicacin con un cdigo de
aplicacin idntico, pero no la podr instalar.
e Para importar datos de aplicaciones en la pgina B-141.
3. Prepare la aplicacin. Este paso asocia la aplicacin con los datos de los lotes y los
fluidos auxiliares, tales como calibradores y controles.
e Para preparar una aplicacin en la pgina B-144.
2 Pulse
1.
2.
3.
4.
Pulse
.
Inserte el stick USB.
Pulse
.
Seleccione el directorio que contiene el
archivo de la aplicacin.
Los paquetes de la aplicacin se reconocen por
la extensin de su archivo: .tsb
5. Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-141
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Ocurre lo siguiente
Los parmetros de laboratorio, por ejemplo, la abreviatura, son retenidos de la aplicacin existente.
Las definiciones de la aplicacin se sustituyen por las
nuevas en el sistema.
Si no se ha activado la funcin Control TRL, el valor correspondiente al lmite inferior del rango de medicin se sobrescribe al volver a importar la aplicacin.
En algunas aplicaciones, el lmite inferior del rango de medicin no se puede cambiar, p. ej., en ALBU2.
Roche Diagnostics
B-142
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
6 Si ha importado desde un stick USB, espere hasta que finalice la accin de copiado
antes de extraer el dispositivo.
Puede desactivar una aplicacin para que la prueba no est disponible temporalmente
en el panel de pruebas. Todos los fluidos y datos asociados se mantienen sin cambios.
Ms tarde puede activar la aplicacin de nuevo y continuar utilizando la prueba.
a Para activar o desactivar una aplicacin
1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones > Parm. de laboratorio.
2 Despliegue la entrada de la aplicacin.
3 Despliegue la entrada General.
4 Seleccione Activa.
5 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-143
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Preparacin de aplicaciones
Para cada nueva aplicacin, lleve a cabo los siguientes pasos. (Utilice los asistentes
para realizar las definiciones).
e Vase en Para modificar un valor en la pgina B-140 el procedimiento general para
Definiciones generales
pgina B-123.
8 Pulse
Roche Diagnostics
B-144
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Definiciones de calibracin
15 Defina la secuencia.
Seleccione No hay intervalo en los casos en los que, por ejemplo, piense realizar el
CC como parte de un anlisis estndar de muestras y no como una tarea separada.
Seleccione Slo intervalo si el CC debe realizarse siempre que haya caducado el
intervalo del reactivo. El sistema le informa automticamente sobre los CC
pendientes.
16 Defina el intervalo en horas.
17 Para cada control, lleve a cabo los siguientes pasos:
o
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-145
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
18 Pulse
Definiciones de los clculos de
ratios
19 Para aquellas aplicaciones que utilizan un ratio, lleve a cabo los siguientes pasos:
o
Defina la frmula.
20 Pulse
Definiciones de los clculos
30 Pulse
Si alguna de las pruebas iniciales para el clculo del ratio no genera un resultado
vlido (el resultado se marca entonces con un indicador), el resultado de ratio que se
visualiza es N/A.
Roche Diagnostics
B-146
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Definiciones de la conversin de
resultados
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-147
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Desinstalacin de aplicaciones
Desinstalar una aplicacin significa hacerla no disponible para su uso durante el
anlisis.
Se puede volver a instalar una aplicacin desinstalada.
e Vase Instalacin de aplicaciones en la pgina B-141.
3 Pulse
Roche Diagnostics
B-148
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Borrado de aplicaciones
Borrar una aplicacin significa suprimir los datos del sistema.
El proceso de supresin de una aplicacin del sistema consta de los siguientes pasos:
1. Borre todos los resultados asociados de muestras.
e Vase Borrado de resultados de muestras en la pgina B-96.
4. Retire todos los juegos de reactivos asociados de los discos de reactivos. (El disco
puede no estar cargado en el instrumento, por lo que puede tener que cargarlo
para retirar los reactivos).
e Vase Para cargar el disco de reactivos en la pgina B-21.
5. Borre la aplicacin. Este proceso suprime los datos de la aplicacin del sistema.
a Para borrar una aplicacin
1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones > Parm. de laboratorio.
2 Seleccione la aplicacin.
3 Pulse
Hay una entrada para la aplicacin en 1. Confirme para continuar con la desinstalacin.
2. En la lista de aplicaciones, seleccione la aplicala lista y la aplicacin se encuentra
cin desinstalada (ahora aparece entre corcheactualmente instalada (no aparece
tes).
entre corchetes).
3. Pulse
.
4. Confirme para continuar con el borrado de la
aplicacin.
Hay una entrada para la aplicacin en Confirme para continuar con el borrado de la aplila lista y la aplicacin no se encuentra cacin.
actualmente instalada (aparece entre
corchetes).
Hay una segunda entrada para la
aplicacin en la lista. La aplicacin
seleccionada est instalada (no aparece entre corchetes).
El elemento seleccionado es un perfil. Confirme para continuar con el borrado del perfil.
Todava hay reactivos asociados en
uno de los discos.
B-149
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
4 Pulse
2 En la lista Por defecto, seleccione una prueba que desee que se procese con
prioridad alta.
3 Pulse
para moverla
Roche Diagnostics
B-150
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
El nombre abreviado debe ser nico en el sistema cobas c111 y consta de hasta 5
caracteres alfanumricos. Se utiliza en las pantallas, por ejemplo, en la pantalla de
seleccin de pruebas o en la lista de resultados.
6 Teclee el nombre completo y pulse
El nombre completo debe ser nico en el sistema cobas c111 y consta de hasta 30
caracteres alfanumricos. Utilice un nombre que sea comnmente conocido en el
entorno de su laboratorio.
7 Seleccione la primera aplicacin y pulse
La frmula relaciona las aplicaciones con los coeficientes. Puede utilizar los
siguientes operandos: +, -, *, /, (, ), espacio, y el subndice de aplicacin 1 y 2.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-151
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
12 Teclee el factor para compensar las diferencias en los mtodos de medida de los
distintos instrumentos, y a continuacin pulse
.
13 Teclee el offset y pulse
.
.
.
.
Roche Diagnostics
B-152
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Perfiles
Definicin de perfiles
Un perfil es un conjunto de pruebas que a menudo se solicitan combinadas. Cuando
se solicita un perfil, se realizan todas las pruebas contenidas en el perfil.
a Para definir un perfil
1 Seleccione Utilidades > Aplicaciones > Parm. de laboratorio.
2 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-153
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Borrado de perfiles
e Vase Borrado de aplicaciones en la pgina B-149.
Se muestra una pantalla que le solicita leer la barcode transfer sheet o teclear
manualmente los datos.
Roche Diagnostics
B-154
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
1. Pulse
.
2. Teclee el nombre y pulse
.
3. Teclee el cdigo del material y pulse
Encontrar este cdigo en Utilidades > Aplicaciones > seleccione una prueba >
> Control.
4. Teclee la ID del lote y pulse
.
5. Teclee la fecha de caducidad. Utilice el formato de la fecha exactamente como se indica en la pantalla.
6. Pulse
para confirmar las definiciones.
Si ya existe en el sistema un lote con la misma ID, aparece una
pantalla preguntndole si desea reemplazar el lote existente.
Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-155
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
4 Defina los valores del lote. Ejecute una de las siguientes operaciones:
Si
1. Pulse
.
2. Teclee el nombre (hasta 10 caracteres alfanumricos) y pulse
3. Teclee el cdigo del material y pulse
.
Los valores de calibracin (valores objetivo) de las hojas del mtodo pueden definirse en
orden creciente de concentracin. Defina siempre los valores en orden decreciente en el
instrumento cobas c111.
Roche Diagnostics
B-156
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Versin
La versin identifica inequvocamente el conjunto determinado de definiciones de la
aplicacin.
Cdigo
El cdigo de aplicacin de Roche identifica la aplicacin. Si trabaja con un LIS puede
necesitar mapear el cdigo de aplicacin de Roche con el suyo propio. Todas las
aplicaciones, perfiles y ratios deben estar identificados con un cdigo de aplicacin.
Para perfiles y ratios, utilice un nmero comprendido entre 910 y 930 para sus
cdigos.
e Vase Mapeo de cdigos del ordenador central en la pgina B-168.
Valores
Comentario
Nombre
abreviado
Hasta 5 caracteres
alfanumricos
Nombre
completo
Hasta 30 caracteres
alfanumricos
Activa
On, Off
Las pruebas que no estn activas no estn disponibles para el uso. No podr verlas en las pantallas. Si bien, sus definiciones de aplicacin
permanecen en el sistema.
Etiq. prbas
Tabla B-12
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-157
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Definiciones de calibracin
Las aplicaciones ISE no poseen definiciones de calibracin.
Elemento
Valores
Secuencia
Los valores de las secuencias definen cundo pasa a estar pendiente una
calibracin, y el sistema le informa automticamente sobre las calibraciones pendientes.
No hay intervalo
Comentario
Slo intervalo
Todos juegos e
interv.
Intervalo
Nmero de das.
(Para ISE, fijado en 1
da).
Rplicas
1, 2
Tabla B-13
Definiciones de calibracin
Roche Diagnostics
B-158
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Valores
Comentario
Secuencia
No hay intervalo
Intervalo
Slo intervalo
Nmero de das
(horas para
aplicaciones ISE)
0 ... 999
CC tras Cal
On, Off
CC por def.
On, Off
Tabla B-14
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-159
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Valores
Factor
Comentario
Offset
Valoracin
Inf. utiliz.
Off, On
Sup. utiliz.
Off, On
Lmite inferior
Lmite superior
1...3:Fallo ind.
CC
Off, On
TRL
Valor umbral por debajo del cual no se visualizan los resultados sino que se indica que el valor
es menor que el valor TRL y se aade el indicador <Test Rng.
Este valor solamente se puede cambiar cuando
se ha activado la funcin Control TRL.
Tabla B-15
Roche Diagnostics
B-160
cobas c111
7 Configuracin
Aplicaciones
Valores
Comentario
Aplicacin A a D
Hasta 5 caracteres
alfanumricos
Coeficiente w a z
000 999
Frmula
Letras de coeficientes
y aplicaciones
definidas.
Operandos:
+, -, *, /, (, ), y espacio
Tabla B-16
Valores
Factor
Comentario
Offset
Utilizada
On, Off
Tabla B-17
Valoracin
Valores
Comentario
Sin valoracin
Interv. de referen.
Inf. utiliz.
On, Off
Sup. utiliz.
On, Off
Lmite inferior
Valores en unidades
estndar.
Lmite superior
Valores en unidades
estndar.
Tabla B-18
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-161
7 Configuracin
cobas c111
Aplicaciones
Valores
Comentario
Caracteres
alfanumricos
Teclee la unidad.
Unid. estndar
Unid. laborat.
Factor
Unid. mostrada
Posicin dec.
0 ... 4
Nmero de dgitos a la derecha del punto decimal que se muestra en las pantallas.
Tabla B-19
Roche Diagnostics
B-162
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Configuracin
Cambio de su contrasea
AVISO
1. Pulse Acceder.
Se encuentra en el sistema
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-163
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
La definicin del da de mantenimiento secundario actualmente no tiene ninguna influencia prctica sobre la planificacin del mantenimiento, puesto que no hay acciones de mantenimiento con intervalos de entre dos y seis das.
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
3 Pulse Software.
Se muestra una pantalla que le pregunta si desea la descarga forzada del software
del controlador, es decir, si desea sobrescribir el firmware actual del controlador
sin tener en cuenta su estado actual.
4 Pulse
11 Pulse Reiniciar.
El sistema se cerrar y reiniciar automticamente.
Cuando se haya iniciado, aparece la pestaa General y el sistema se pone en
estado En espera.
12 Espere hasta que el sistema est en estado En espera.
Aparece una pantalla que contiene un botn para cada uno de los idiomas
actualmente instalados. Los botones estn etiquetados con el nombre abreviado
del idioma (dos letras).
5 Pulse el botn del idioma deseado.
6 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-165
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
8 Pulse Reiniciar.
El sistema se cerrar y reiniciar automticamente.
Cuando se haya iniciado, aparece la pestaa General y el sistema se pone en
estado En espera.
9 Espere hasta que el sistema est en estado En espera.
Desinstalacin de un idioma
Puede desinstalar todos los idiomas a excepcin del ingls.
Requisitos previos
Se borrarn todos los idiomas del sistema a excepcin del ingls. Cuando se haya
completado la desinstalacin, un mensaje se lo indicar.
6 Una vez completada la desinstalacin, retire el stick USB.
Roche Diagnostics
B-166
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Gestin de usuarios
Para poder definir o suprimir un usuario, deber tener derechos de acceso como
Administrador.
Definicin de un usuario
a Para definir un usuario
1 Seleccione Utilidades > Usuarios.
Aparece una pantalla con todos los usuarios actualmente definidos.
2 Pulse
5 Teclee la contrasea.
6 Pulse
Pulse Operador para los usuarios que deben realizar los anlisis de rutina.
Pulse Supervisor para los usuarios que deben realizar las pruebas de rutina as
como las pruebas de calibracin y de CC.
Pulse Director para los usuarios que deben realizar todas las acciones de
anlisis adems de actualizar y aadir aplicaciones y realizar tareas de
diagnstico del instrumento.
8 Pulse
Borrado de un usuario
a Para borrar un usuario
1 Seleccione Utilidades > Usuarios.
Aparece una pantalla con todos los usuarios actualmente definidos.
2 Seleccione el usuario que desea borrar.
3 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-167
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
Indic. CC aceptables
4 Pulse
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Los cdigos del ordenador central se definen segn unos valores idnticos a los
cdigos de la aplicacin.
Pulse de nuevo
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-169
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
Valores
Modo de trabajo
Comentario
Ord. central
Cd. barras
muestra
On, Off
Lleno
Tabla B-20
Roche Diagnostics
B-170
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Elemento
Valores
Comentario
Manejo ID
muestra
ID orden = ID
muestra
IDs independ.
ID muestra
agrupada
Separador ID
muestra
Un caracter
alfanumrico
ID Orden
automtica
On, Off
Impr. autom.
result.
On, Off
Nombre Etiq.
prbas 1...6
Hasta cuatro
caracteres
alfanumricos
On, Off
Tabla B-20
Valores
Velocidad
(baudios)
Comentario
Acuse de recibo
Off
Hardware
XON/XOFF
Modo de Lnea
Intercambio de seales entre dos dispositivos al iniciarse la comunicacin cuyo fin es asegurar la sincronizacin.
Nmero de bits y de bits de parada utilizados durante
la transmisin de datos.
Seleccione uno de los valores predefinidos.
Tabla B-21
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-171
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
Elemento
Valores
Comentario
Control de
paridad
On, Off
Modo
Comunicacin
Off
Lote
Tiempo real
On, Off
Suma
comprobacin
Modo Consulta
rd.
El modo de consulta de rdenes permite la comunicacin en tiempo real durante la definicin de rdenes de pruebas normales, reprocesadas y repetidas.
Off
Tiempo de
espera
Una vez
Siempre
10 ... 300 s
Periodo de tiempo que esperar el sistema para obtener una respuesta del ordenador central cuando se
trabaja con el Modo Consulta rd.
Esta definicin se aplica a las pruebas de muestras
normales, STAT y reprocesadas.
Modo Enviar
result.
Off
Completo
Los resultados se envan automticamente al ordenador central cuando todos los resultados de la orden
estn disponibles y han sido aceptados.
Inmediato
Cada resultado se enva automticamente al ordenador central tan pronto haya sido aceptado.
Enviar datos
brutos
On, Off
Tabla B-21
Roche Diagnostics
B-172
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Elemento
Valores
Comentario
Rastreo
On, Off
ID disp. sistema
Hasta 10
caracteres
alfanumricos.
La ID se utiliza en los informes y para la comunicacin entre el instrumento cobas c111 y el ordenador
central.
ID ord. central
Hasta 10
caracteres
alfanumricos.
La ID se utiliza en los informes y para la comunicacin entre el instrumento cobas c111 y el ordenador
central.
Tabla B-21
Elemento
Valores
Comentario
Acept.autom
muestra
On, Off
Manejo de resultados
Indic. acept.
Indic.
Lista de posibles indicadores. Los resultados con indicadores seleccionados se aceptan automticamente si
la opcin Acept. autom muestra esta activada.
Indic. CC
aceptables
Lista de posibles indicadores. Los resultados con indicadores seleccionados se aceptan automticamente si
la opcin Acept. autom CC esta activada.
Acept. autom
Cal
Indic. Cal
aceptables
Tabla B-22
On, Off
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-173
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
Calibracin
Elemento
Valores
Comentario
Horas previsin
0 ... 999 h
Tabla B-23
Definiciones de calibracin
Elemento
Valores
CC
Regla 1
Comentario
Regla 2
Regla: se genera un indicador si dos resultados consecutivos estn fuera del mismo lmite.
s : desviacin estndar. El valor de la desviacin
estndar se definido en el lote de CC.
Off
2s
Tabla B-24
definiciones de CC
Elemento
Valores
Comentario
Idioma
ID del idioma
segn ISO 639-1.
dd.mm.aaaa
dd-mm-aaaa
aaaa.mm.dd
aaaa-mm-dd
mm/dd/aaaa
Sistema
Formato de
fecha
Seleccione uno de los idiomas disponibles. (Se muestran los cinco primeros idiomas de la secuencia alfabtica de los idiomas instalados y el ingls).
o
o
dd.mm.aaaa: 14.06.2006
mm/dd/aaaa: 06/14/2006
Roche Diagnostics
B-174
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Elemento
Valores
Comentario
Tiempo
salvapant.
Termin. autom
sesin
On, Off
Efectos audibles
On, Off
Seales acsticas que se producen al manejar elementos del instrumento como, por ejemplo, sonido de clic
al teclear. (No afecta a las seales acsticas de las alarmas y avisos).
Volumen
0 ... 100
Servidor
Off
Control TRL
On
Off
Se muestran los resultados reales para el lmite inferior del rango de medicin.
No es posible modificar el lmite inferior del rango de
medicin (Lmite inferior). Vase Definiciones de los
clculos en la pgina B-146.
On
Tabla B-25
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-175
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
Fecha y hora
Elemento
Valores
Comentario
Fecha
Formato:
dd.mm.aaaa
Hora
Formato: hh:mm
Tabla B-26
Elemento
Valores
Mantenimiento
Comentario
Da manten.
ppal.
Da manten.
secund.
Tabla B-27
Definiciones de mantenimiento
Ajuste de absorbancia
Los valores del ajuste de la absorbancia no se pueden modificar.
Elemento
Valores
Ajuste vlido
On, Off
Comentario
H2O Seal
Tabla B-28
Roche Diagnostics
B-176
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
1. Pulse
.
2. Seleccione cundo debe realizarse el ciclo extra de
lavado, con respecto a la accin de pipeteo de la botella
definida en Cd. bot. activador y Tipo pipeteo. A continuacin, pulse
.
3. Teclee el cdigo de la botella del activador y pulse
.
El cdigo de la botella del activador es el cdigo del
juego de reactivos. Lo encontrar en la hoja de cdigos
de barras.
4. Seleccione el tipo de pipeteo. Esto define la botella
individual (botella del juego o el tubo de muestra) cuyo
pipeteo activa la realizacin del ciclo extra de lavado.
5. Defina si el ciclo de lavado debe estar activo o no.
6. Teclee el cdigo de la botella del limpiador para definir
qu limpiador se debe utilizar.
7. Teclee el volumen del limpiador que ser pipeteado en
L.
8. Pulse
para confirmar las definiciones.
El nuevo ciclo de lavado aparece ahora en la lista de los Ciclos extra de lavado. Su
nombre se compone de la accin, de la abreviatura de la botella del activador y del
tipo de pipeteo.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-177
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
para confirmarla.
para confirmarla.
Roche Diagnostics
B-178
cobas c111
7 Configuracin
Configuracin
Valores
Comentario
Activa
On, Off
Accin
Ninguna
Antes
Despus
Cd. bot.
activador
0 ... 999
Tipo pipeteo
Reactivo 1
Reactivo 2
Reactivo de
arranque
Muestra
Cd. bot.
limpiador
0 ... 999
Volumen
Tabla B-29
Valores
Comentario
Activa
Tiempo mezcla
inicial
Intervalo de
mezcla
Tiempo mezcla
peridico
Tiempo
relajacin
Tabla B-30
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
B-179
7 Configuracin
cobas c111
Configuracin
Deber tener derechos de acceso como Director o Administrador para realizar esta
tarea.
Roche Diagnostics
B-180
Mantenimiento
cobas c111
8 Mantenimiento general
ndice de contenidos
Mantenimiento general
Para que el instrumento siga funcionando
En este captulo
Captulo
Introduccin .....................................................................................................................C5
Realizacin de acciones de mantenimiento ...........................................................C6
Acciones de mantenimiento y sus intervalos .........................................................C7
Acciones de mantenimiento ...........................................................................................C8
Informacin sobre la seguridad ...............................................................................C8
Desproteinizacin de la aguja ............................................................................... C10
Purgar el sistema de fluidos ................................................................................... C11
Limpieza de la aguja manualmente ...................................................................... C12
Limpieza del disco de reactivos y rea de muestras ........................................... C14
Limpieza de los contenedores de agua y residuos .............................................. C16
Sustitucin del filtro de entrada de agua ............................................................. C18
Limpieza y desinfeccin de compartimentos ...................................................... C20
Limpieza de la base de datos .................................................................................. C21
Sustituicin de la lmpara del fotmetro ............................................................. C22
Contacto con el representante del Servicio Tcnico .......................................... C25
Realizacin de la calibracin aire/agua ................................................................ C26
Inicializacin del sensor de fluidos del desgasificador ...................................... C27
Limpieza del rotor y del canal de calentamiento ................................................ C29
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-3
8 Mantenimiento general
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
C-4
cobas c111
8 Mantenimiento general
Introduccin
Introduccin
El cumplimiento correcto y en el momento previsto de las acciones de
mantenimiento contribuye a garantizar un funcionamiento continuado y sin
problemas de su instrumento.
Planificacin del
mantenimiento
Fecha pendiente
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-5
8 Mantenimiento general
cobas c111
Introduccin
C
D
ocultas
Ilustracin C-1
Realizacin de la accin de
mantenimiento
Roche Diagnostics
C-6
cobas c111
8 Mantenimiento general
Introduccin
Accin de mantenimiento
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Diariamente
Desproteiniz. aguja
Semanalmente
Mensual
Trimestral
Trimestral
Semestral
Limpiar compartimento
Semestral
Anual
Anual
Tabla C-1
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-7
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Acciones de mantenimiento
Los apartados siguientes detallan las acciones de mantenimiento del instrumento
principal.
e Para consultar las acciones de mantenimiento especficas de la unidad ISE, vase Acciones
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo
del instrumento
Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
C-8
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Si necesita interrumpir la accin de mantenimiento, espere hasta que visualice la confirmacin en la pantalla de que el paso actual se ha completado.
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Siempre que se utilice el trmino agua purificada en este documento, debe emplearse
agua de, al menos, la calidad especificada en el captulo Especificaciones tcnicas.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-9
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
ATENCIN
No utilice el botn
mientras que el sistema realiza acciones de mantenimiento. Si
necesita interrumpir el proceso de mantenimiento, espere hasta que visualice la confirmacin en la pantalla de que el paso actual se ha completado.
Desproteinizacin de la aguja
f
Tiempo necesario
5 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Desproteinizador ISE
m Activador
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina C-8.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
C-10
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
2 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Agua purificada.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-11
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
1 minuto aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Roche Diagnostics
C-12
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-13
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina C-8.
Roche Diagnostics
C-14
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-15
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
C-17
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Ninguno
Herramientas y materiales
necesarios
m Agua purificada
m Solucin de hipoclorito (0,6%)
m Toallitas
m Filtro de entrada de agua
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina C-8.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
C-18
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
A
D
E
A
Anillo de retencin
Filtro
Ilustracin C-2
Retire el anillo de retencin de la carcasa del filtro, tirando del mismo por su
lengeta (A, D, E).
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-19
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Alcohol etlico
m Toallitas
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina C-8.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Para averiguar qu pasos son necesarios, puede seleccionar Utilidades > Mantenimiento > Limpiar compartimento y despus pulse
. (Aparece la pantalla de
definicin del mantenimiento).
No pulse
en este momento. Slo debe hacerlo cuando haya terminado la accin
de mantenimiento. En su lugar, pulse
para cerrar la pantalla.
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Ninguno
para
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-21
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
20 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Toallita de papel
m Conjunto de la lmpara del fotmetro (lmpara, casquillo y cable premontados)
m Segmentos de cubetas
m Un pao limpio
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina C-8.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina C-8.
Roche Diagnostics
C-22
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Retirada de la lmpara
No toque el conjunto de la lmpara con las manos. Deje que la lmpara se enfre
durante unos diez minutos antes de tocar cualquier componente del alojamiento de la
lmpara.
B
C
Conector de corriente
Tornillo de montaje
Tapa
Ilustracin C-3
ADVERTENCIA
Tocar la lmpara con los dedos (sin guantes) reduce la vida de la bombilla y podra
deteriorar la consistencia de las mediciones realizadas con el fotmetro de absorbancia.
Sujete el conjunto de la lmpara por su tornillo.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-23
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Roche Diagnostics
C-24
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
2 minutos aproximadamente.
(El representante del Servicio Tcnico necesita unas 3 horas para realizar el
mantenimiento preventivo en sistemas sin unidad ISE, y unas 4 horas cuando hay
unidad ISE).
Requisitos previos
Ninguno
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-25
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Tiempo necesario
5 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina C-8.
El sistema realiza las mediciones de calibracin. (Primero mide todas las cubetas
vacas, despus pipetea agua en las cubetas, y a continuacin las mide de nuevo).
Cuando las mediciones se hayan completado, un mensaje se lo indicar.
11 Desplcese por los resultados para visualizarlos, si es necesario.
Roche Diagnostics
C-26
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
Si pulsa
en este momento, los resultados no se guardarn y la accin de mantenimiento no se considera realizada.
Tiempo necesario
5 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-27
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
1. Pulse
para cancelar esta accin de mantenimiento.
2. Realice la accin de mantenimiento Purgar sistema
de fluidos.
3. Vuelva a iniciar la accin de mantenimiento Inicializar sensor fluidos desgasif.
El sistema aspira aire a travs del adaptador para tubos e inicializa el sensor de
fluidos.
Cuando se completa la inicializacin, se le pedir que inserte el adaptador para
tubos.
9 Inserte el adaptador para tubos en el contenedor de agua.
10 Pulse
Roche Diagnostics
C-28
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
15 minutos aproximadamente.
m Alcohol etlico al 95%
m Toallitas sin pelusas
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina C-8.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
>
Extraiga el segmento.
Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-29
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Roche Diagnostics
C-30
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
13 Para cada uno de los dos rodamientos del rotor situados a la derecha, desenrosque
ligeramente uno de los tornillos de fijacin y desenrosque completamente el
tercero. (En caso necesario, utilice un destornillador para desaflojar los tornillos).
A continuacin, saque del rotor el lado del rodamiento que ha desenroscado
completamente.
C
ilustracin)
Ilustracin C-4
14 Levante ligeramente el pin de retencin del motor del rotor, saque el motor fuera
de rotor y encaje el pin para fijar el motor en su posicin extrada.
Asegrese de utilizar el orificio ms prximo a la parte delantera del instrumento
para detener el rodamiento con la clavija.
15 Con una mano suelte el rodamiento con resorte del rotor y con la otra levante el
rotor.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-31
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
AVISO
No utilice ningn pao para limpiar o secar el rotor. Esto dejara polvo y pelusas en los
orificios de inspeccin de absorbancia, y por tanto, impediran una correcta medicin.
18 Limpie el canal de calentamiento (B) con una toallita o pao sin pelusas
empapado en alcohol etlico.
Cercirese de no tocar la lente del fotmetro (A).
Reinstalacin
19 Con una mano, saque el rodamiento con resorte fuera de la posicin del rotor, y
con la otra mano inserte el rotor.
20 Acople los rodamientos del lado derecho del rotor y apriete los tornillos de
fijacin.
21 Mueva el rotor para comprobar que se desplaza con suavidad.
22 Sujete el motor del rotor con resorte en su posicin, levante el pin de retencin y
suelte el motor suavemente.
23 Desplace el cabezal de transferencia lo ms hacia la izquierda posible.
24 Monte el armazn superior del rotor.
Roche Diagnostics
C-32
cobas c111
8 Mantenimiento general
Acciones de mantenimiento
30 Encienda el instrumento.
31 Espere a que termine la inicializacin.
32 Acceda al sistema.
33 Inserte el disco de los reactivos.
e Vase Preparacin del disco de reactivos en la pgina B-21.
w
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
C-33
8 Mantenimiento general
cobas c111
Acciones de mantenimiento
Roche Diagnostics
C-34
Diagnstico de fallos
10
11
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
ndice de contenidos
Mensajes y alarmas
Cmo sacar el mximo partido a la informacin
disponible
En este captulo
Captulo
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Manual de usuario Versin 4.1
D-3
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
ndice de contenidos
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D-4
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Acerca de los mensajes
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensajes emergente.
Pantalla de mensaje
Las pantallas de mensaje se muestran automticamente tan pronto se genera el
mensaje.
Ilustracin D-1
Pantalla de mensaje
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D-5
9 Mensajes y alarmas
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Seales acsticas
Seales acsticas
El operador es alertado con una seal acstica sobre ciertos eventos.
Los siguientes eventos activan una seal acstica.
o
Para activar y desactivar las seales acsticas que no sean las seales de alarma y
aviso, seleccione Utilidades > Configuracin > Sistema > Efectos audibles.
Para desactivar todas las seales acsticas, seleccione Utilidades > Configuracin
> Sistema > Volumen y defina su valor en cero.
Monitorizacin de alarmas
Los mensajes relativos a alguna irregularidad ocurrida durante funcionamiento
pueden visualizarse en la monitorizacin de alarmas. Cuando se generan mensajes de
este tipo, el LED de la monitorizacin de alarmas le alerta de ello.
Botn y LED de alarma
B
A
LED de alarma
Ilustracin D-2
Botn de alarma
LED de alarma
El botn de alarma
el sistema.
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D-6
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9 Mensajes y alarmas
Monitorizacin de alarmas
Cuando se crea una alarma, se produce tambin una seal acstica. El usuario puede ajustar su volumen (Utilidades > Configuracin > Sistema > Volumen).
C
D
ID de la alarma
La lista de alarmas puede contener hasta 250 mensajes. Cuando se alcanza este
nmero, se borra inmediatamente el mensaje ms antiguo de la lista al generarse uno
nuevo.
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D-7
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
Monitorizacin de alarmas
Seleccione Lista completa para incluir en la lista todos los mensajes de alarma
que estn guardados en la base de datos de alarmas.
para visualizar
Pulse
Pulse
Pulse
.
.
Aparece una ventana para definir los mensajes de alarma que se deben imprimir.
3 Ejecute una de las siguientes operaciones:
o
Pulse Todo para imprimir todos los mensajes de los cuales an no se haya
ocupado.
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D-8
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Monitorizacin de alarmas
.
.
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D-9
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ID
Mensaje
0000
0001
0002
Ocurri un error de SW int. (%d) mientras se actualizaba Reiniciar el sistema. Si se repite el error, exporte los archila config.
vos de registro con el sistema en estado de error. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
0003
Ha ocurrido un error de software. No se pudo procesar la Borre las rd. no procesadas. Si se repite el error, exporte
ord. (%d, %d).
los arch. de reg. con el sist. en est. de error. Si el problema
persiste, llame al S. Tcn.
0004
Ha ocurrido un error de software. La unidad no est lista, Reiniciar el sistema. Si se repite el error, exportar los
la orden (%d) fue rechazada.
archivos de registro con el sistema en este estado de error.
Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
0005
0006
0007
0008
0010
0011
Ocurri un error int. de comunic. El mensaje IPC recibido Reiniciar el sistema. Si se repite el error, exportar los
(%d, %d) no se pudo interpretar.
archivos de registro con el sistema en este estado de error.
Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
0012
Ha ocurrido un error de software. El estado de una orden Borrar y redefinir la orden. Si se repite el error, exportar
no es vlido (%d.%d).
los archivos de registro con el sistema en este estado de
error. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
0017
0018
0019
Tabla D-1
Comentario
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D-10
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
0020
0021
0022
0023
0024
5001
5002
5003
5004
[%s] Error del motor de la jeringa. No se ha podido iniciar Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
el motor de la jeringa.
Tcn.
5010
5013
5019
5022
5024
5026
5028
5030
5032
5034
5036
5038
5040
Tabla D-1
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D-11
9 Mensajes y alarmas
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ID
Mensaje
5044
[%s] Error del ventilador de la placa base. No se ha podido Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
iniciar el ventilador o su velocidad no es correcta.
Tcn.
5047
5049
[%s] Error de ventil. de rea de muestras. Apagar instrum. Retirar panel del lado derecho y compr. que no hay interferencia/bloqueo del ventilador. Si es posible, elimine el
problema. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste,
llame al S. Tcn.
5052
5054
[%s] Sobrecalentamiento del sistema de calentamiento del Apagar el instrumento y esperar 15 minutos para dejar
analizador.
que el analizador se enfre. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
5055
5056
Asegrese que la aguja de muestra est instalada correctamente. Aseg. que la jeringa est correctamente instalada.
Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
Tcn.
5058
5060
5061
5062
5063
[%s] Error en vlvula de purgado de aire. La vlvula ya no Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
responde.
Tcn.
5064
6001
6002
6018
6019
Tabla D-1
Comentario
Aseg. que haya circulacin libre de aire. Verificar ventilador de enfriamiento y que la toma exterior no est bloqueada. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame
al S. Tcn.
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D-12
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9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
6020
6021
6022
6023
Realizar primero la accin de mantenim. <Sustituir lmpara fotmetro> y despus <Calibracin absorb.
aire/agua>. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste,
llame al S. Tcn.
6024
6025
[%s] Error del fotmetro. O bien el motor del obturador Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
de luz no funciona o hay una interferencia o bloqueo en el Tcn.
mecanismo del obturador.
6026
6027
6029
6030
Apagar instrum. Retirar el rotor y limpiar todos los orificios de medida del rotor. Volver a colocar el rotor. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
6031
7001
7002
7004
7006
7007
[%s] Ocurri un error interno de comunicacin (%d). No Reiniciar el sistema. Si se repite el error, exportar los
se pudo conectar una unidad de control.
archivos de registro con el sistema en este estado de error.
Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7008
Tabla D-1
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Manual de usuario Versin 4.1
D-13
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
ID
Mensaje
Comentario
7009
7010
7011
7012
No se pudo identificar el disco de reactivos. Es probabl. un Compr. si hay errores previos y solucionar la causa. Retierror resultante.
rar el disco de react. y compr. las etiquetas de ID. Colocar
de nuevo correctamente el disco de react.
7013
7014
7015
7016
Compr. el nivel del desproteinizador ISE, que los electrodos estn bien montados y que no haya fugas en el tubo ni
obstrucciones.
7017
7018
7019
7020
[%d] Fracas la inicializacin de la transferencia debido a Aseg. que todas las cubiertas estn cerradas. Reiniciar el
que la cubierta principal estaba abierta.
sistema.
7021
Realizar <Limpiar aguja manualmente> y reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al Servicio Tcnico.
7022
7033
Apagar instrum. Compr. que no hay bloqueo/interferencia en la transf. en el eje Z. Solucionar el problema. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7034
7036
Tabla D-1
Roche Diagnostics
D-14
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
7037
7038
7039
7042
Apagar instrum. Comprobar el fusible F1. Sustituir el fusible F1 si es necesario. Reiniciar el sistema. Si el problema
persiste, llame al S. Tcn.
7043
Apagar instrum. Comprobar el fusible F2. Sustituir el fusible F2 si es necesario. Reiniciar el sistema. Si el problema
persiste, llame al S. Tcn.
7044
Apagar instrum. Comprobar el fusible F3. Sustituir el fusible F3 si es necesario. Reiniciar el sistema. Si el problema
persiste, llame al S. Tcn.
7045
Apagar instrum. Comprobar el fusible F4. Sustituir el fusible F4 si es necesario. Reiniciar el sistema. Si el problema
persiste, llame al S. Tcn.
7046
Apagar instrum. Comprobar que no haya una interferencia o bloqueo en el rotor. Limpiar la barrera luminosa de
inicializacin del rotor. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7051
7052
[%s] Error del motor de transferencia en el eje X. No se ha Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
podido iniciar el motor.
Tcn.
7053
[%s] Error del motor de transferencia en el eje Z. No se ha Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
podido iniciar el motor.
Tcn.
7057
[%s] El sensor de muestras ISE no est calibrado o no hay Realizar <Inicializar unidad ISE>. Si el problema persiste,
datos de calibracin disponibles.
llame al S. Tcn.
7058
7059
7060
7061
7062
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-15
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
ID
Mensaje
Comentario
7063
Compr. la ausencia de obstrucc./fugas en tubos ISE. Realizar <Inicializar unidad ISE>. Si el problema persiste, llame
al S. Tcn.
7064
7065
Compr. el nivel de llenado de la ref. ISE. <Realizar Inicializar sensor de referencia ISE>. Si el problema persiste,
llame al S. Tcn.
7066
7067
7068
7069
[%d] Fracas la inicializacin de la transferencia debido a Aseg. que todas las cubiertas estn cerradas. Reiniciar el
que la cubierta principal estaba abierta.
sistema.
7070
El volumen de reactivo existente en el juego de botellas %s Sutituir por un nuevo juego de botellas.
no es suficiente. El juego de botellas se ha marcado como
vaco.
7071
7072
[%d] Fracas la mezcla de reactivos debido a un problema Comprobar si la aguja est obstruida. Comprobar el nivel
de deteccin de nivel.
de llenado de la botella correspondiente de reactivo. Si el
problema persiste, llame al S. Tcn.
7073
7074
Compr. la ausencia de obstrucc./fugas en tubos ISE. Asegrese de que los electrodos estn correctamente instalados. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7075
7076
[%s] Fracas la inicializ. de la unidad ISE por un problema Compr. que no hay obstrucciones/fugas en la torre y los
de transporte de fluidos.
tubos ISE. Compr. los electrodos. Realizar <Inicializar
unidad ISE>. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7083
Realizar <Sustituir tubos unidad ISE>. Siga las instrucciones del Manual del usuario. Si el problema persiste, llame
al S. Tcn.
7084
7086
7087
Tabla D-1
Roche Diagnostics
D-16
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
7088
[%s] Se ha detectado un fallo en la fuente de alimentacin Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S.
interna de la unidad ISE.
Tcn.
7099
7100
7101
7102
7103
[%s] Fracas ajuste del sensor de peso de la botella de ref. Repita el ajuste: En <Diagnsticos> realizar <Ajustar senISE o de la botella de Cal. ISE.
sor botella ISE ref.> y <Ajustar sensor botella ISE Cal>. Si
el problema persiste, llame al S. Tcn.
7107
7108
7109
7110
Revisar los errores previos. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7111
7112
7113
[%d] Fracas un ciclo de purga debido a que una cubierta Asegrese que todas las cubiertas estn cerradas mientras
estaba abierta.
que el sistema est siendo inicializado, est en el estado de
Funcionamiento o Mantenimiento.
7114
7115
7116
Apagar instrum. Comprobar si el movimiento de transferencia o de la aguja est obstruido. Reiniciar el sistema. Si
el problema persiste, llame al S. Tcn.
7117
[%d] Error resultante causado por un problema previo de Revisar los errores previos. Reiniciar el sistema. Si se
HW o SW.
repite el error, exportar los archivos de registro con el sistema en este estado de error. Si el problema persiste, llame
al S. Tcn.
7118
[%s] Error de inicializacin del rotor. La barrera luminosa Apagar instrum. Retirar el rotor y limpiar la barrera lumino reaccion.
nosa. Volver a colocar el rotor. Reiniciar el sistema. Si el
problema persiste, llame al S. Tcn.
Tabla D-1
Comentario
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Manual de usuario Versin 4.1
D-17
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
ID
Mensaje
7119
[%d] Error resultante causado por un problema previo de Revisar los errores previos. Reiniciar el sistema. Si se
HW o SW.
repite el error, exportar los archivos de registro con el sistema en este estado de error. Si el problema persiste, llame
al S. Tcn.
7120
7121
7122
7123
7124
7125
7126
7127
7128
Apagar instrum. Aseg. que todas las cubiertas estn cerradas. Compr. que no hay bloqueo/interferencia en la transf.
en el eje X. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste,
llame al S. Tcn.
7129
Apagar instrum. Compr. que no hay bloqueo/interferencia en la transf. en el eje Z. Compr. el ajuste de la cubierta
del cabezal de transferencia. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7130
Apagar el instrumento y comprobar que no haya interferencia o bloqueo del rotor. Si el error se repite, llame al
Servicio Tcnico.
7131
Apagar el instrumento y comprobar que no haya interferencia o bloqueo de la transferencia X. Si el error se repite,
llame al Servicio Tcnico.
7132
Apagar instrum. Compr. que no hay bloqueo/interferencia en la transf. en el eje Z. Compr. el ajuste de la cubierta
del cabezal de transferencia. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7133
Apagar instrum. Comprobar que no haya una interferencia o bloqueo en el rotor. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7134
Apagar instrum. Compr. que no hay bloqueo/interferencia en la transf. en el eje X. Asegrese de que la transf. X se
puede mover con suavidad. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
Tabla D-1
Comentario
Roche Diagnostics
D-18
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
7135
Apagar instrum. Compr. que no hay bloqueo/interferencia en la transf. en el eje Z. Asegrese de que la transf. Z se
puede mover con suavidad. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7136
7137
7138
7139
7140
Realizar <Intervencin en los electrodos> y <Purgar referencia y calibr. ISE>. Compr. el flujo de ISE Cal y Ref.
Compr. que los tubos ISE no estn obstruidos. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7141
Realizar <Intervencin en los electrodos> y <Purgar referencia y calibr. ISE>. Compr. el flujo de ISE Cal y Ref.
Compr. que los tubos ISE no estn obstruidos. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7142
Realizar <Intervencin en los electrodos> y <Purgar referencia y calibr. ISE>. Compr. el flujo de ISE Cal y Ref.
Compr. que los tubos ISE no estn obstruidos. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7143
[%s] Ha ocurrido un error interno de SW (%d). Fracas el Reiniciar el sistema. Si se repite el error, exportar los
acceso a la EEPROM interna.
archivos de registro con el sistema en este estado de error.
Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7144
[%d] La batera del instrumento tiene poca carga o no est Llame al Servicio Tcnico.
conectada. La fecha y la hora pueden ya no ser vlidas.
Probablemente se requiere una sustitucin de la batera.
7145
7146
7147
7148
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-19
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
ID
Mensaje
7149
[%d] Fracas la inicializacin del rotor. El offset calculado Apagar instrum. Comprobar que no haya una interferenest fuera de rango.
cia o bloqueo en el rotor. Reiniciar el sistema. Si el problema persiste, llame al S. Tcn.
7150
7151
[%d] Fracas dispens. de fluido en la torre ISE por transf. Apagar instrum. Compr. que no hay bloqueo/interf. en
en el eje X incorrecta o incorrecta posicin de la aguja.
transf. en eje X y Z. Reiniciar el sistema. Si el problema
persiste, llame al S. Tcn.
7152
7153
7154
7155
7156
7157
7158
7159
7160
7161
7162
7163
7164
Ocurri un error int. de comunic. No se pudo conectar el Reiniciar el instrumento. Si el problema persiste, llame al
controlador %s
Servicio Tcnico.
12001
Tabla D-1
Comentario
Roche Diagnostics
D-20
cobas c111
9 Mensajes y alarmas
Lista de mensajes de alarma
ID
Mensaje
Comentario
12002
12003
12004
12005
12006
13001
13002
Ha ocurrido un error de software. El resultado calculado Exportar los archivos de registro. Si el problema persiste,
para la orden (%d) no pudo guardarse en la base de datos. llame al S. Tcn.
13003
13004
13005
13006
13007
13008
13009
13010
13011
13012
Tabla D-1
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-21
9 Mensajes y alarmas
cobas c111
ID
Mensaje
Comentario
13013
13014
20001
20002
20003
20004
20005
20006
20007
20008
20009
20010
20011
20012
20013
20014
20015
20016
20017
20019
20020
20021
20022
20023
20024
20025
20026
20027
20028
20029
20030
Tabla D-1
Roche Diagnostics
D-22
cobas c111
En este captulo encontrar una lista de los indicadores generados por el instrumento
cobas c111, sus mensajes de error asociados y las posibles acciones que puede
adoptar el usuario para corregirlos.
En este captulo
Captulo
10
D-23
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
D-24
cobas c111
Aparece una pantalla con la lista de los resultados. Si se han generado indicadores,
se mostrar el indicador de la mxima prioridad. En cuanto a resultados de ratios,
se muestra el indicador de mxima prioridad de todos los resultados de pruebas
constitutivos.
2 Seleccione el resultado con el indicador.
3 Pulse
para visualizar todos los indicadores generados para esta prueba (A).
Estn ordenados segn su prioridad.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-25
cobas c111
Indicadores y acciones de
usuario
Roche Diagnostics
D-26
cobas c111
Seguridad
Antes de comenzar el diagnstico de fallos, es imprescindible que lea y comprenda la
siguiente informacin sobre seguridad.
Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y
asegrese de haberlos entendido correctamente.
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
ADVERTENCIA
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad y provocar una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-27
cobas c111
Lista de indicadores
Lista de indicadores
Este apartado enumera los indicadores generales y los que se refieren nicamente a
las mediciones de absorbancia, adems de ofrecerle informacin sobre cada uno de
los indicadores.
e Para obtener informacin sobre indicadores especficos de la unidad ISE, vase Lista
>
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
V
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
Ag Excess
Significado
Exceso de antgeno.
La muestra contiene un exceso de antgeno y no se puede calcular un resultado
vlido.
ID del mensaje
Prioridad
Acciones recomendadas
6
19
Reprocese la prueba con posdilucin.
Roche Diagnostics
D-28
cobas c111
? Cal
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
Cal Error
Significado
ID del mensaje
43
Prioridad
24
Posible causa
Acciones recomendadas
Provocado por una alarma que ocurri durante la calibracin porque la calibracin
no pudo ofrecer un resultado utilizable.
Compruebe los indicadores de la calibracin y ocpese primero de solucionar la
calibracin
Calc Error
Significado
Error de clculo.
o
ID del mensaje
16
Prioridad
13
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-29
cobas c111
Lista de indicadores
Curv Dir
Significado
Direccin de la curva.
La direccin de la curva de calibracin es incorrecta o no es como se esperaba.
ID del mensaje
14
Prioridad
10
Posible causa
Acciones recomendadas
Ep Unstab
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Acciones recomendadas
CAL
1. Si el indicador afecta slo a la calibracin, reptala con calibradores nuevos.
2. Si el indicador se encuentra en resultados del control, de la muestra o repetidos de
calibracin, sustituya el juego de reactivos.
CNTL
1. Si slo un control presenta el indicador, reptalo con material de control nuevo.
2. Si ms de un control y resultado de muestra presentan indicadores, sustituya el
juego de reactivos.
TEST
1. Reprocese la prueba con posdilucin.
2. Si slo afecta al resultado de una muestra, reptala con muestra nueva.
3. Si ms de un resultado de muestra presenta un indicador o un resultado repetido,
sustituya el juego de reactivos.
4. Si un resultado de prueba de protenas sricas presenta un indicador, repita con
dilucin.
Roche Diagnostics
D-30
cobas c111
High Abs
Significado
Absorbancia excesiva.
El valor de la absorbancia a utilizar para los clculos y comprobaciones es > 2,0 Abs.
ID del mensaje
Prioridad
Acciones recomendadas
CAL
o
CNTL
o
TEST
o
High Act
Significado
Actividad alta.
o
ID del mensaje
Prioridad
Acciones recomendadas
56
9
CAL
1. Compruebe que los calibradores correctos estn colocados en el instrumento.
2. Repita la medicin con calibradores nuevos.
CNTL
1. Compruebe el control. Repita la medicin con material de control nuevo.
TEST
1. Reprocesado con dilucin.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-31
cobas c111
Lista de indicadores
ID del mensaje
11
Prioridad
11
Posible causa
Acciones recomendadas
CAL
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Repita la medicin con calibrador nuevo.
CNTL
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Repita la medicin con material de control nuevo.
TEST
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Reprocese la prueba con dilucin o concentracin, en caso necesario.
Low Act
Significado
Actividad baja.
Esta comprobacin se utiliza para identificar el pipeteado del cero para muestras y
reactivos.
ID del mensaje
Prioridad
Acciones recomendadas
56
9
CAL
1. Compruebe si los calibradores correctos estn colocados en la bandeja de
calibradores.
2. Repita la medicin con calibradores nuevos.
CNTL
1. Compruebe el control. Repita la medicin con material de control nuevo.
TEST
1. Reprocesado con dilucin.
Roche Diagnostics
D-32
cobas c111
Non Linear
Significado
Linealidad anormal.
ID del mensaje
11
Prioridad
11
Posible causa
Acciones recomendadas
CAL
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Repita la medicin con calibrador nuevo.
CNTL
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Repita la medicin con material de control nuevo.
TEST
1. Compruebe el cuadro de la reaccin.
2. Reprocese la prueba con dilucin o concentracin, en caso necesario.
Non Mono
Significado
Curva no monotnica.
No se ha podido calcular ninguna curva de calibracin porque las tasas de los
calibradores no eran monotnicas.
ID del mensaje
80
Prioridad
14
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-33
cobas c111
Lista de indicadores
Out of Rng
Significado
ID del mensaje
84
Prioridad
16
Posible causa
Acciones recomendadas
? QC
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
R 1(2.5s)
Significado
Un valor del control est por encima de la desviacin estndar +2,5 o por debajo de la
desviacin estndar 2,5.
ID del mensaje
36
Prioridad
28
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
D-34
cobas c111
R 1(3s)
Significado
Un valor del control est por encima de la desviacin estndar +3 o por debajo de la
desviacin estndar 3.
ID del mensaje
35
Prioridad
27
Posible causa
Acciones recomendadas
>R 2(2s)
Significado
Dos mediciones del control consecutivas estn por encima de la desviacin estndar
+2.
ID del mensaje
29
Prioridad
26
Posible causa
Acciones recomendadas
<R 2(2s)
Significado
Dos mediciones del control consecutivas estn por debajo de la desviacin estndar
2.
ID del mensaje
29
Prioridad
26
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-35
cobas c111
Lista de indicadores
>Reag Rng
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
12
7
Calibrador o reactivo deteriorado o pasado de fecha.
1. Compruebe la calibracin y la fecha de caducidad del reactivo.
2. Repita la medicin con calibrador nuevo del estndar ms bajo.
3. Si vuelve a aparecer el indicador, sustituya el juego de reactivos (puede que un
reactivo est contaminado).
<Reag Rng
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
12
7
Calibrador o reactivo deteriorado o pasado de fecha.
1. Compruebe la calibracin y la fecha de caducidad del reactivo.
2. Repita la medicin con calibrador nuevo del estndar ms bajo.
3. Si vuelve a aparecer el indicador, sustituya el juego de reactivos (puede que un
reactivo est contaminado).
ID del mensaje
13
Prioridad
12
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
D-36
cobas c111
> RR
Significado
ID del mensaje
40
Prioridad
22
Acciones recomendadas
< RR
Significado
ID del mensaje
41
Prioridad
23
Acciones recomendadas
ID del mensaje
17
Prioridad
17
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-37
cobas c111
Lista de indicadores
ID del mensaje
26
Prioridad
20
ID del mensaje
27
Prioridad
21
Roche Diagnostics
D-38
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
ndice de contenidos
Diagnstico de fallos
Solucin de situaciones excepcionales
En este captulo
Captulo
11
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-39
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
D-40
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
Introduccin
Introduccin
Un diagnstico de fallos eficaz requiere una buena comprensin de todos los
procedimientos bsicos de funcionamiento del instrumento cobas c111 y del
software del sistema.
Mantenimiento preventivo
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensajes emergente.
e Vase Pantalla de mensaje en la pgina D-5.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-41
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
Elementos
Posibles causas
Comentarios
afectados
Medicin de sangre
completa.
Conectores
Los conectores de los
fluidos tienen que desco- externos de
nectarse del instrumento. fluidos
o
o
la pgina B-133.
Un representante del
Servicio Tcnico le pide
que realice tareas diagnsticas.
Elementos
diagnsticos
Siga las instrucciones dadas por el representante del SerFunciones utilizadas normalvicio Tcnico.
mente por peticin de un
representante del Servicio Tc- e Vase Exportacin de pantallas diagnsticas a la
nico
memoria USB en la pgina D-51.
Falta de electricidad
pgina D-47.
No imprime.
Impresora
pgina B-126.
Impresora atascada
pgina D-46.
El disco de reactivos no
puede insertarse en el
enfriador de reactivos.
Disco de
reactivos
Conjunto de almacenamiento
de botellas del disco de reactivos movido mientras el disco se
encontraba fuera del instrumento
pgina D-50.
2. Inserte el disco de reactivos en el enfriador.
Ilustracin D-4
Roche Diagnostics
D-42
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
Solucin de situaciones excepcionales
Situacin
Elementos
Posibles causas
Comentarios
afectados
El sistema no pasa al
estado En funcionam.
Estado del
sistema
pgina C-26.
En las definiciones correspondientes de los lotes de calibradores de al menos una de las
pruebas que desea realizar, el
valor de El ltimo es agua est
en Off.
Error de hardware
Algunas circunstancias del hardware impiden que el sistema lleve a cabo las pruebas.
1. Pulse
para revisar los mensajes de alarma.
2. Siga los consejos ofrecidos en los mensajes.
3. Seleccione
> Reiniciar para reiniciar el sistema.
Ilustracin D-4
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-43
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
Elementos
Posibles causas
Comentarios
afectados
1.xxx.81
Instrumento
1.xxx.82
1.xxx.84
en la pgina D-49.
Instrumento
Roche Diagnostics
D-44
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
Reaccin a los mensajes
Elementos
Posibles causas
Comentarios
El fusible F3 es defectuoso.
Compruebe el LED del fusible F3. En caso necesario, sustituya el fusible. (si el fusible ha saltado,
el LED est apagado).
afectados
en la pgina D-49.
Falta el cable LAN o no est
correctamente conectado.
Problema electrnico
o
o
pgina C-11.
3. Si el problema persiste, pngase en contacto
con el representante del Servicio Tcnico.
Fotmetro
De [4.xxx.41] a [4.xxx.44]
Diferentes textos
relacionados con el fotmetro
Gc-0166807.
Ilustracin D-5
o
o
Lmpara defectuosa.
Lente del fotmetro sucia.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-45
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
Procedimientos detallados
Procedimientos detallados
Comprobacin del estado de la impresora
a Para comprobar el estado de la impresora
1 En la pestaa General, pulse el botn Estado del sistema.
El botn de la impresora
est rojo.
>
Roche Diagnostics
D-46
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
Procedimientos detallados
6 Introduzca el papel por la ranura del panel de impresin y saque un poco a travs
de la misma.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-47
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
Procedimientos detallados
6 Con ayuda de un destornillador, suelte los clips situados a ambos lados de la tapa
de la caja de fusibles.
7 Retire el portafusibles.
Roche Diagnostics
D-48
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
Procedimientos detallados
Ilustracin D-6
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-49
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
Procedimientos detallados
Ilustracin D-7
Roche Diagnostics
D-50
cobas c111
11 Diagnstico de fallos
Procedimientos detallados
2 Pulse
6 Seleccione el directorio.
7 Pulse
Los datos se copian al stick USB. (Formato del nombre del archivo:
prt_aaaammddhhmmss.txt.)
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
D-51
11 Diagnstico de fallos
cobas c111
Procedimientos detallados
Roche Diagnostics
D-52
ISE
12
13
14
15
cobas c111
En este captulo encontrar una introduccin general a la unidad ISE del instrumento
cobas c111. Tambin encontrar una descripcin de los componentes principales y
de sus principios de funcionamiento.
En este captulo
Captulo
12
Introduccin ..................................................................................................................... E5
Abreviaturas ............................................................................................................... E5
Modos de medicin ................................................................................................... E5
Principios de funcionamiento .................................................................................. E6
Soluciones ISE ............................................................................................................ E7
Hardware ........................................................................................................................... E8
Paneles ......................................................................................................................... E8
LED de la ISE .............................................................................................................. E9
Componentes principales ......................................................................................... E9
Contenedores de fluidos .........................................................................................E10
Funcionamiento bsico .................................................................................................E11
Muestras ....................................................................................................................E11
Calibracin ................................................................................................................E11
ISE en modo En espera ...........................................................................................E11
Acciones de mantenimiento ...................................................................................E12
Especificaciones tcnicas ...............................................................................................E12
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-3
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-4
cobas c111
Introduccin
El mdulo electrodo selectivo de iones (ISE) es un sistema de medida de electrolitos
que funciona de manera independiente del instrumento principal. La unidad ISE
emplea las mismas muestras y tubos de muestras que se utilizan para las mediciones
fotomtricas, y las muestras se transfieren mediante la misma aguja. La unidad ISE
usa unas soluciones especficas. Algunas de ellas se encuentran en botellas en la
propia unidad ISE y otras se transfieren a tubos de muestras que se colocan en el rea
de muestras.
Abreviaturas
Se utilizan las siguientes abreviaturas especficas de la unidad ISE:
Abreviatura
Definicin
CL-I
Cloruro indirecto
CL-U
Cloruro en orina
Factor de solucin 1
K-I
Potasio indirecto
K-U
Potasio en orina
mV
NA-I
Sodio indirecto
NA-U
Sodio en orina
Pendiente en mV/dec
Est 1/1
Est 1/2
Est 2
Modos de medicin
La unidad ISE realiza determinaciones cuantitativas de los siguientes electrolitos en
suero, plasma y orina:
o
Sodio (Na+)
Potasio (K+)
Cloruro (Cl-)
Muestra: 15 L
Diluyente (H2O): 75 L
Mediciones ISE
Las mediciones ISE y las mediciones fotomtricas pueden llevarse a cabo al mismo
tiempo de forma independiente. (Las mediciones ISE no utilizan las cubetas, ni el
rotor de reactivos, ni el fotmetro). Todas las mediciones ISE solicitadas para una
muestra, control o solucin estndar especfica se ejecutan paralelamente, es decir, las
mediciones se realizan en todos los electrodos al mismo tiempo.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-5
cobas c111
Introduccin
Principios de funcionamiento
La unidad ISE utiliza electrodos de paso selectivos de iones y un electrodo de
referencia con un contacto abierto de lquidos. Cada electrodo posee una membrana
que es sensible a un tipo especfico de ion.
Proceso de medida
D
E
F
Ref
Na Cl
G
H
I
Electrodo de referencia ISE
Bomba peristltica
Torre ISE
Canal de mediciones
Bloque de electrodos
Ilustracin E-1
Roche Diagnostics
E-6
cobas c111
Soluciones ISE
La unidad ISE necesita varias soluciones especficas para realizar los anlisis y el
mantenimiento del sistema. Se enumeran en la tabla siguiente.
Resumen de soluciones
Solucin
Ubicacin
Uso
Solucin ISE 1
rea de
muestras
Solucin ISE 2
rea de
muestras
Calibrador ISE
indirecto/orina
Unidad ISE
Solucin de
referencia ISE
Unidad ISE
cido ISE
rea de
muestras
Desproteinizador
ISE
rea de
muestras
Activador
rea de
muestras
Agua
Contenedor
externo de agua
Muestra
rea de
muestras
Los tubos de muestra se colocan en el rea de muestras del instrumento principal y se pipetean
mediante la aguja del instrumento principal.
Residuos
Tabla E-1
Para informarse sobre la estabilidad de los fluidos, consulte las instrucciones que
acompaan al fluido concreto.
Resultados incorrectos debidos a cambios en los fluidos
ADVERTENCIA
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-7
cobas c111
Hardware
Hardware
La unidad ISE ha sido diseada como unidad para aadirse al instrumento principal
cobas c111. (La instalar su representante del Servicio Tcnico).
Paneles
La cubierta ISE posee dos junturas. La cubierta delantera da acceso a los componentes
que puede necesitar manejar durante el funcionamiento diario. Al abrir la cubierta
trasera se accede a la bomba peristltica y a sus tubos.
Cubierta de la ISE
Ilustracin E-2
LED de la ISE
Cubierta de la ISE
Da acceso a:
o
Conectores ISE
No retire este panel. Slo lo debe quitar el representante del Servicio Tcnico.
Cubierta de la ISE
Da acceso a:
o
Electrodos
Roche Diagnostics
E-8
cobas c111
Tapa de mantenimiento
izquierda
Da acceso a:
o
Torre ISE
Retire esta tapa como se indica durante las acciones de mantenimiento o cierre el
sistema y apague el instrumento antes de retirarla.
LED de la ISE
El LED o indicador luminoso de la ISE est codificado por colores.
Apagado (por ejemplo, alimentacin de corriente desconectada).
La unidad ISE est bien y lista para utilizarse.
Parpadeant
e
Componentes principales
A
C
D
G
A
Canal de mediciones
Torre ISE
Ilustracin E-3
Bomba peristltica
Bomba de fluidos que hace circular las soluciones por el bloque de electrodos y luego
las bombea al depsito interno de residuos.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-9
cobas c111
Hardware
Tubos
Los tubos se utilizan para transportar los fluidos. Conectan la unidad ISE al sistema
de agua y residuos, as como a las botellas de Solucin de referencia ISE y Calibrador
ISE indirecto/orina que se ubican en la unidad ISE.
Sensores
El control del nivel se realiza segn el peso (con las botellas colocadas sobre balanzas).
Contenedores de fluidos
La siguiente tabla indica los contenedores que se utilizan para cada fluido:
Fluido
Contenedor(es)
Posicin
Muestras
Tubo
rea de muestras
Controles
Tubo
rea de muestras
Soluciones ISE 1 y 2
Tubo
rea de muestras
Agente limpiador
Desproteinizador ISE
Tubo
rea de muestras
Activador
Tubo
rea de muestras
cido ISE
Tubo
rea de muestras
Botella
Unidad ISE
Calibrador ISE
indirecto/orina
Botella
Unidad ISE
Agua
Residuos
Contenedor externo de
residuos
Tabla E-2
Roche Diagnostics
E-10
cobas c111
El trmino tubo comprende todos los tipos de tubos, siempre que sus dimensiones se
encuentren dentro de los lmites establecidos. Tambin incluye los tubos secundarios
(contenedores). Vase Tubos en la pgina A-54.
Funcionamiento bsico
El funcionamiento de la unidad ISE est integrado en el funcionamiento del
instrumento principal.
Los apartados siguientes contienen informacin especfica sobre temas relacionados
con el funcionamiento de la unidad ISE.
e Para obtener informacin general sobre el manejo del instrumento principal, vase los
Muestras
Los tubos de las muestras se colocan en el rea de muestras del instrumento principal.
Calibracin
La unidad ISE requiere calibraciones frecuentes para garantizar la exactitud de los
resultados analticos obtenidos.
Calibracin principal
Los electrodos se calibran mediante una calibracin a dos puntos utilizando las
soluciones ISE 1 y 2.
La calibracin principal se lleva a cabo normalmente durante la fase Preparar.
Calibracin a un punto
Los electrodos se calibran despus de cada medicin ISE mediante el Calibrador ISE
indirecto/orina cargado en el analizador. Esta calibracin forma parte de cada
medicin ISE y se realiza de forma automtica.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-11
cobas c111
Especificaciones tcnicas
La unidad ISE posee una fuente de alimentacin separada. Por lo tanto, el estado En
espera se mantiene incluso cuando se apaga el instrumento principal.
AVISO
Si no tiene intencin de utilizar la unidad ISE durante ms de una semana, deber desactivarla. De este modo se ahorran fluidos ISE y se reduce el desgaste y la rotura de los
tubos, adems de reducir la probabilidad de que ocurran fallos de funcionamiento y
errores. (Vase Desactivacin de la unidad ISE en la pgina E-62.)
Acciones de mantenimiento
El mantenimiento de la unidad ISE est integrado en el mantenimiento del
instrumento principal. El software del sistema le gua a travs de los procedimientos
de mantenimiento.
Las acciones de mantenimiento se realizan despus de ciertos eventos o cuando ha
transcurrido un intervalo de tiempo definido.
e Para consultar las acciones de mantenimiento especficas de la unidad ISE, vase Captulo
Especificaciones tcnicas
e Vase Especificaciones tcnicas en la pgina A-66.
Roche Diagnostics
E-12
cobas c111
En este captulo encontrar la informacin para llevar a cabo las tareas rutinarias
necesarias para procesar los anlisis utilizando la unidad ISE.
En este captulo
Captulo
13
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-13
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-14
cobas c111
Funcionamiento diario
El funcionamiento diario de la unidad ISE est integrado en el funcionamiento diario
del instrumento principal.
e Vase Captulo 5 Funcionamiento diario.
La tabla siguiente ofrece un resumen de las tareas que posiblemente necesite realizar
durante el funcionamiento diario.
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Iniciar el sistema
Acceder al sistema
Preparar el sistema
Definir rdenes
1. Encienda el sistema.
General > Acceder
Inicie el asistente Preparar.
General >
General >
>
1. Identifique la muestra.
n/a
n/a
3. Coloque la muestra.
n/a
4. Inicie el anlisis.
Controlar el avance
Validar resultados
n/a
General
n/a
n/a
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-15
cobas c111
Funcionamiento diario
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Realizar calibraciones
Realizar calibraciones
individuales
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione la prueba.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
4. Inicie la calibracin.
5. Valide los resultados de calibracin.
Realizar controles
Realizar el
CC por def.
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
n/a
1. Inicie el asistente.
n/a
n/a
6. Extraiga el control.
Realizar todas las
mediciones de CC pendientes
1. Inicie el asistente.
2. Seleccione un control y coloque el
tubo. Repita hasta que no queden
controles en la pantalla.
>
n/a
Roche Diagnostics
E-16
cobas c111
Tarea
Pasos
Navegacin
Con
asistente
Finalizar el turno
Seleccione
> No finalizado
Seleccione
> No aceptado
Seleccione
General >
>
n/a
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-17
cobas c111
Funcionamiento diario
El contacto directo con los reactivos, soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo
puede producir lesiones personales.
Siempre que maneje reactivos, observe las precauciones necesarias de manipulacin de
reactivos de laboratorio, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para los reactivos y soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Roche Diagnostics
E-18
cobas c111
Tabla E-4
e Para consultar las tareas no especficas de la unidad ISE, vase Preparacin del sistema en
la pgina B-12.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-19
cobas c111
Funcionamiento diario
para
Aparece una pantalla que muestra el estado de los electrodos y de los fluidos ISE
cargados en el analizador.
>
ADVERTENCIA
Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida
en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
Sustitucin de electrodos
a Para cambiar un electrodo
1 Siga las instrucciones indicadas en Sustitucin de electrodos en la pgina E-30.
o
Despus de cambiar un electrodo, es preciso llevar a cabo la accin de mantenimiento Intervencin en electrodos. Esta accin ser realizada dentro del procedimiento de mantenimiento del asistente Preparar.
Roche Diagnostics
E-20
cobas c111
Dentro de la unidad ISE se encuentra una botella con etiqueta azul para el Calibrador
ISE indirecto/orina y otra con una etiqueta roja para la Solucin de referencia ISE. El
procedimiento de cambio de estas botellas es el mismo para ambas.
Deje al menos 15 segundos para purgar la botella ISE antes de continuar con cualquier otra actividad, p. ej., sustituir la otra botella ISE.
Despus de sustituir una botella de fluido de la unidad ISE, es preciso realizar una
calibracin principal. Esta accin ser realizada como parte de las Acciones diarias de Preparar.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-21
cobas c111
Funcionamiento diario
Aparece una pantalla que muestra el estado de las cubetas que estn cargadas en el
instrumento. Esto no influye sobre el funcionamiento de la unidad ISE.
3 Pulse
Aparece una pantalla que muestra las pruebas que necesitan calibrarse. Como ya
se han realizado las calibraciones dentro de la accin de mantenimiento Acciones
diarias de Preparar, este paso no es relevante para el funcionamiento de la
unidad ISE.
4 Pulse
Definicin de rdenes
El anlisis ISE de las muestras est integrado en el funcionamiento del instrumento
principal. El procedimiento para definir rdenes es el mismo.
a Para definir rdenes
1 Siga las instrucciones indicadas en Definicin de rdenes en la pgina B-38.
Las pruebas ISE se definen y se solicitan como perfiles. (Casi nunca se presenta la
necesidad de realizar mediciones de electrolitos en tan slo un electrodo).
Roche Diagnostics
E-22
cobas c111
A
A
Ilustracin E-4
Icono
Significado
Accin posible
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-23
cobas c111
Funcionamiento diario
Icono
Estado
del
sistema
Significado
Accin posible
El botn Estado del sistema muestra tanto el icono como el color de uno de
los botones de la pantalla subyacente Estado del sistema. (Los iconos se priorizan primero por color, siendo el rojo el de ms prioridad, seguido del amarillo y del verde y, a continuacin, segn la secuencia en la que aparecen
enumerados ms abajo).
Analizador (cubierta principal)
Pulse el botn y, una vez en la pantalla Estado del sistema, compruebe el texto sobre el estado de la
cubierta principal.
Seal acstica
Pulse el botn y, una vez en la pantalla Estado del sistema, compruebe el texto sobre el estado de la
ventilacin.
Mantenimiento
Impresora
Pulse el botn y, una vez en la pantalla Estado del sistema, compruebe el texto sobre el estado de la
impresora.
Una seal acstica le informa de que han finalizado todas las pruebas y el estado del
sistema ha vuelto al estado En espera.
la pgina E-69.
Roche Diagnostics
E-24
cobas c111
Calibracin principal
La calibracin principal de los electrodos debe realizarse peridicamente. Tambin se
debe realizar despus de ciertas acciones de mantenimiento.
Para el mtodo indirecto, los anlisis de sodio (NA-I), potasio (K-I) y cloruro (CL-I)
se calibran mediante una calibracin a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.
Para la orina, los anlisis de sodio (NA-U), potasio (K-U) y cloruro (CL-U) se
calibran mediante una calibracin a dos puntos utilizando las soluciones ISE 1 y 2.
La calibracin principal se lleva a cabo normalmente durante la fase Preparar y, si le
sigue un segundo turno, al final del mismo. Est integrada en la accin de
mantenimiento Acciones diarias de Preparar.
e Para ms detalles sobre la realizacin de la accin de mantenimiento Acciones
La unidad ISE posee una fuente de alimentacin separada. Por lo tanto, el estado de
espera se mantiene incluso cuando se apaga el instrumento principal.
AVISO
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-25
cobas c111
Funcionamiento diario
La tabla siguiente ofrece una introduccin de los pasos que constituyen el proceso de
finalizacin de turno.
e Para ms detalles sobre cmo realizar las tareas individuales, consulte las instrucciones en
Gua resumida
Paso
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1. Pulse
.
2. Inserte el stick USB, si lo ha retirado anteriormente.
3. Pulse
.
4. Seleccione el directorio.
5. Pulse
.
6. Retire el stick USB.
7. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
1. Pulse
.
2. Pulse
para confirmar el borrado.
3. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
Tabla E-5
Pulse
.
Inserte el stick USB.
Pulse
.
Seleccione el directorio.
Pulse
.
Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
Roche Diagnostics
E-26
cobas c111
Paso
1. Pulse
para continuar a la siguiente etapa
del asistente Fin turno.
1.
2.
3.
4.
10 Finalice su turno.
Tabla E-5
Si no tiene intencin de utilizar la unidad ISE durante ms de una semana, deber desactivarla. De este modo se ahorran fluidos ISE y se reduce el desgaste y la rotura de los tubos,
adems de reducir la probabilidad de que ocurran fallos de funcionamiento y errores.
(Vase Desactivacin de la unidad ISE en la pgina E-62.)
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-27
cobas c111
Herramientas y materiales
necesarios
Toallitas
ADVERTENCIA
Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como la informacin recogida
en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche
Diagnostics.
Interpretacin de la pantalla de
estado de las botellas
Roche Diagnostics
E-28
cobas c111
Se muestra una pantalla que le pide que lea el cdigo de barras de la botella o que
lo teclee manualmente.
6 Escanear el cdigo de barras de la botella.
7 Pulse
Deje al menos 15 segundos para purgar la botella ISE antes de continuar con
cualquier otra actividad.
Antes de poder procesar rdenes, deber realizar una calibracin principal.
Se muestra una lista de colocacin que le indica dnde situar las soluciones ISE 1
y 2.
19 Coloque las solucin ISE 1 y la solucin ISE 2 en las posiciones indicadas en la
pantalla.
20 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-29
cobas c111
Sustitucin de electrodos
Sustitucin de electrodos
Roche recomienda sustituir los electrodos cuando se alcance su fecha de caducidad.
Para ms informacin sobre la estabilidad de los electrodos, vanse las instrucciones que
les acompaan.
Desproteinizador ISE
cido ISE
Activador
Solucin ISE 1
Solucin ISE 2
Electrodo ISE de sodio (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo ISE de potasio (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo ISE de cloruro (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo ISE de referencia (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo)
Electrodo de sustitucin ISE (si tiene intencin de sustituir este tipo de electrodo
o si ya no desea utilizar uno de los electrodos selectivos de iones)
Roche Diagnostics
E-30
cobas c111
A
A
Ilustracin E-5
Palanca tensora
Ilustracin E-6
Al girar la palanca tensora, los electrodos quedan sueltos. Puede que tenga que
empujar la pieza de anclaje hacia la palanca tensora para generar un espacio
suficiente como para retirar los electrodos.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-31
cobas c111
Sustitucin de electrodos
8 Retire el electrodo.
Levntelo por la parte delantera para desacoplarlo y luego retrelo.
En este punto, si desea sustituir otro electrodo, pulse su botn en la pantalla y contine
con el paso 7.
cobas c111
17 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-33
cobas c111
Hisopos de algodn
Desproteinizador ISE
B
C
Torre ISE
Anillo de sujecin
Ilustracin E-7
cobas c111
Ilustracin E-8
8 Limpie el interior de la torre ISE con un hisopo de algodn para eliminar las
posibles obstrucciones.
9 Ponga en el vaso de precipitados desproteinizador ISE.
10 Deje la torre ISE sumergida en remojo en el desproteinizador ISE durante unos 5
minutos.
(Si hay cogulos en la torre, puede prolongar el tiempo en remojo hasta 30
minutos).
11 Enjuague la torre ISE con agua desionizada y djela secar.
Clavijas de alineacin
Ilustracin E-9
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-35
cobas c111
18 Encienda el instrumento.
19 Espere a que termine la inicializacin.
20 Acceda al sistema.
21 Realice la accin de mantenimiento Limpiar torre ISE automticamente.
e Vase Limpieza automtica de la torre ISE en la pgina E-48.
Roche Diagnostics
E-36
cobas c111
En este captulo
Captulo
14
Introduccin ...................................................................................................................E39
Acciones de mantenimiento ISE y sus intervalos ................................................E39
Acciones de mantenimiento de la unidad ISE ...........................................................E40
Informacin sobre la seguridad .............................................................................E40
Acciones diarias de preparacin ............................................................................E42
Activacin de los electrodos ...................................................................................E43
Preparacin de los tubos ISE ..................................................................................E44
Inicializacin del sensor de la Solucin de referencia ISE .................................E45
Purga de la referencia y del calibrador ISE ...........................................................E46
Intervencin en los electrodos ...............................................................................E47
Limpieza automtica de la torre ISE .....................................................................E48
Limpieza manual de la torre ISE ............................................................................E49
Inicializacin de la unidad ISE ...............................................................................E51
Sustitucin de tubos de la bomba ISE ...................................................................E52
Sustitucin de los tubos de la unidad ISE .............................................................E55
Desactivacin de la unidad ISE ..............................................................................E62
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-37
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-38
cobas c111
Introduccin
Las acciones de mantenimiento de la unidad ISE estn integradas en las acciones de
mantenimiento del instrumento principal.
e Para obtener informacin general sobre la realizacin de acciones de mantenimiento,
Accin de mantenimiento
Activar electrodos
Diariamente
Diariamente
Intervencin en electrodos
Semanalmente
Mensual
Mensual
Anual
Anual
Tabla E-6
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-39
cobas c111
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo
del instrumento
Durante el manejo del instrumento, no toque las partes en movimiento.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Roche Diagnostics
E-40
cobas c111
Si necesita interrumpir la accin de mantenimiento, espere hasta que visualice la confirmacin en la pantalla de que el paso actual se ha completado.
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Siempre que se utilice el trmino agua purificada en este documento, debe emplearse
agua de, al menos, la calidad especificada en el captulo Especificaciones tcnicas.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-41
cobas c111
Intervencin en electrodos
Desproteiniz. aguja
25 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Desproteinizador ISE
m Activador
m cido ISE
m Solucin ISE 1
m Solucin ISE 2
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
E-42
cobas c111
Tiempo necesario
4 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-43
cobas c111
Tiempo necesario
3 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
E-44
cobas c111
Tiempo necesario
1 minuto aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Toallitas
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
6 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-45
cobas c111
Tiempo necesario
1 minuto aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
Ninguno
Peligros y precauciones
Ninguno
Roche Diagnostics
E-46
cobas c111
Tiempo necesario
9 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m cido ISE
m Activador
m Desproteinizador ISE
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-47
cobas c111
Tiempo necesario
3 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Desproteinizador ISE
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
E-48
cobas c111
Tiempo necesario
6 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Desproteinizador ISE
m Activador
m Hisopos de algodn
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-49
cobas c111
Roche Diagnostics
E-50
cobas c111
Tiempo necesario
3 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-51
cobas c111
Tiempo necesario
10 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Juego de tubos de la bomba ISE aprobados por Roche
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Roche Diagnostics
E-52
cobas c111
Ilustracin E-10
Placa de conexin
Ilustracin E-11
Ilustracin E-12
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-53
cobas c111
Roche Diagnostics
E-54
cobas c111
Sustituya siempre los tubos ISE con la ayuda de la accin de mantenimiento Sustituir
tubos unidad ISE.
Tiempo necesario
15 minutos aproximadamente.
Requisitos previos
Herramientas y materiales
necesarios
m Activador
m Juego de tubos de la unidad ISE aprobados por Roche
m Toallitas
Asegrese de haber ledo y comprendido el apartado Informacin sobre la seguridad en la
pgina E-40.
En particular, son importantes los siguientes mensajes de advertencia:
o
Lesiones personales o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento en la pgina E-40.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-55
cobas c111
7 Quite los adaptadores para tubos de las botellas del Calibrador ISE
indirecto/orina y de la Solucin de referencia ISE.
8 Pulse
A
B
Ilustracin E-13
10 Quite las tapas y abrazaderas de las vlvulas de manguito de las placas de las
vlvulas de alimentacin (B), entrada (C) y salida (A).
A
B
Roche Diagnostics
E-56
cobas c111
B
C
Levante la torre ISE (A). Compruebe si alguna junta trica ha quedado pegada
a la torre ISE. En caso afirmativo, retrela y vuelva a colocarla en su posicin
en la base de la torre ISE.
No retire el trozo de tubo situado en la parte inferior de la torre de mezcla. Ser sustituido cuando el representante del Servicio Tcnico realice el mantenimiento peridico.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-57
cobas c111
Ilustracin E-14
Palanca tensora
Ilustracin E-15
15 Saque los tubos de su recorrido (siga con cuidado los tubos individuales).
16 Elimine los tubos. Trtelos como residuos biopeligrosos.
Roche Diagnostics
E-58
cobas c111
D
A
Ilustracin E-16
7 Instale todas las abrazaderas de las vlvulas de manguito y todas las tapas.
Asegrese de colocar las abrazaderas en la posicin correcta, cubriendo los tubos.
8 Instale la tapa del distribuidor de fluidos.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-59
cobas c111
9 Instale los tubos en los adaptadores para tubos de las botellas del Calibrador ISE
indirecto/orina y de la Solucin de referencia ISE.
Los dos adaptadores para tubos son ligeramente diferentes, si bien el proceso de
instalacin del tubo es el mismo.
A
B
Ilustracin E-17
Tire del tubo para hacerlo pasar por el orificio que lo alinea con los clips.
Desde la parte superior del adaptador, tire del tubo hasta que la boquilla quede
nivelada con el extremo del adaptador. No debe quedar flojo.
Roche Diagnostics
E-60
cobas c111
14 Pulse
El sistema bombea primero la Solucin de referencia ISE por los tubos ISE. A
continuacin realiza la accin de mantenimiento Preparacin tubos ISE y,
finalmente, Inicializar unidad ISE.
Un mensaje le informar de que la accin de mantenimiento se ha completado.
18 Extraiga el activador del rea de muestras.
19 Pulse
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-61
cobas c111
cobas c111
Ilustracin E-18
Placa de conexin
Ilustracin E-19
pgina E-56.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-63
cobas c111
Roche Diagnostics
E-64
cobas c111
En este captulo
Captulo
15
Introduccin ...................................................................................................................E67
Informacin sobre el estado de la unidad ISE .....................................................E67
Mensajes ....................................................................................................................E67
Seguridad .........................................................................................................................E68
Lista de indicadores ISE ................................................................................................E69
> ..................................................................................................................................E69
Air Fluid ....................................................................................................................E69
Air Isecal ....................................................................................................................E70
? Cal ............................................................................................................................E70
Cal Error ....................................................................................................................E70
Calc Error ..................................................................................................................E71
Ise Unstab ..................................................................................................................E71
No Fluid ....................................................................................................................E72
No Isecal ....................................................................................................................E72
Out of Rng .................................................................................................................E73
? QC ...........................................................................................................................E73
R 1(2.5s) .....................................................................................................................E74
R 1(3s) ........................................................................................................................E74
>R 2(2s) .....................................................................................................................E74
<R 2(2s) .....................................................................................................................E75
> RR ...........................................................................................................................E75
< RR ...........................................................................................................................E75
Seg Fluid ....................................................................................................................E75
Seg Isecal ...................................................................................................................E76
Sol1 F Dev .................................................................................................................E76
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-65
cobas c111
ndice de contenidos
Roche Diagnostics
E-66
cobas c111
Introduccin
Para diagnosticar los fallos de la unidad ISE de forma eficaz, es necesario conocer
detalladamente todos los procedimientos bsicos de manejo. No obstante, puede
evitar la mayor parte de los problemas habituales si sigue en todo momento los
procedimientos recomendados y controla adecuadamente el entorno de
funcionamiento.
e Para obtener informacin sobre el mantenimiento de la unidad ISE, vase Acciones de
El texto que aparece en la lnea Estado brinda informacin sobre el estado y las
actividades de la unidad del analizador.
Mensajes
El sistema realiza numerosas comprobaciones. Cuando se detecta alguna
irregularidad, se genera un mensaje de alarma. Los mensajes de alarma se muestran
de dos maneras distintas:
o
Las reacciones inmediatas a las acciones del usuario se muestran en una pantalla
de mensajes emergente.
pgina D-6.
Para ms detalles sobre los mensajes del instrumento, vase Pantalla de mensaje en la
pgina D-5.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-67
cobas c111
Seguridad
Seguridad
Antes de comenzar el diagnstico de fallos, es imprescindible que lea y comprenda la
siguiente informacin sobre seguridad.
Lea atentamente todos los avisos de seguridad incluidos en las instrucciones y
asegrese de haberlos entendido correctamente.
Lesiones por contacto con las soluciones de trabajo
ADVERTENCIA
El contacto directo con las soluciones de limpieza u otras soluciones de trabajo puede producir lesiones personales. Siempre que maneje dichas soluciones, observe las precauciones de manipulacin necesarias, las precauciones indicadas en las instrucciones, as como
la informacin recogida en las Fichas de datos de seguridad disponibles para las soluciones de limpieza de Roche Diagnostics.
Infeccin ocasionada por materiales biopeligrosos
El contacto con muestras que contienen material de origen humano puede producir infeccin. Todos los materiales y componentes mecnicos asociados con muestras de origen
humano son potencialmente biopeligrosos.
o
No olvide llevar puestos los equipos de proteccin. Tenga muchsimo cuidado cuando
trabaje con guantes de proteccin; pueden cortarse o perforarse con facilidad,
pudiendo resultar en una infeccin.
Si la solucin de residuos entra en contacto con la piel, aclare con agua inmediatamente y aplique un desinfectante. Consulte a un mdico.
Daos o deterioro del analizador por contacto con el mecanismo del instrumento
No toque ningn componente del instrumento aparte de los especificados. Durante el uso
y el mantenimiento del instrumento, proceda segn las instrucciones.
Resultados incorrectos o deterioro del analizador debido a un uso incorrecto
Los usuarios deben tener un profundo conocimiento de las directrices y normas pertinentes, as como de la informacin y los procedimientos recogidos en el presente Manual de
usuario.
o
No utilice el instrumento ni realice su mantenimiento a menos que haya recibido formacin de Roche Diagnostics.
Para utilizar el sistema y realizar su mantenimiento, siga cuidadosamente los procedimientos especificados en el presente Manual de usuario.
Siga las prcticas estndar de laboratorio, especialmente cuando trabaje con material
biopeligroso.
Roche Diagnostics
E-68
cobas c111
>
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
Air Fluid
Significado
ID del mensaje
19
Prioridad
Posible causa
Los tubos ISE presentan fugas, estn bloqueados o no han sido acondicionados.
Compruebe si los tubos del ISE y la torre ISE gotean o estn bloqueados.
Repita la medicin.
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-69
cobas c111
Air Isecal
Significado
ID del mensaje
91
Prioridad
Posible causa
Repita la medicin.
Acciones recomendadas
? Cal
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
Cal Error
Significado
ID del mensaje
43
Prioridad
24
Posible causa
Acciones recomendadas
Provocado por una alarma que ocurri durante la calibracin porque la calibracin
no pudo ofrecer un resultado utilizable.
Compruebe los indicadores de la calibracin y ocpese primero de solucionar la
calibracin
Roche Diagnostics
E-70
cobas c111
Calc Error
Significado
Error de clculo.
o
ID del mensaje
16
Prioridad
13
Posible causa
Acciones recomendadas
Ise Unstab
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-71
cobas c111
No Fluid
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
1. Repita la medicin.
2. Compruebe si los tubos de muestra contienen cogulos.
3. Compruebe que los electrodos ISE y las juntas tricas estn bien montadas.
4. Compruebe si los tubos del ISE y la torre ISE gotean o estn bloqueados.
5. Asegrese de que la unidad ISE contiene las botellas ISE y compruebe el nivel de
lquido; cmbielas en caso necesario. (Deje al menos 15 segundos para purgar la
botella ISE antes de continuar con cualquier otra actividad, p. ej. sustituir la otra
botella.)
No Isecal
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
1. Repita la medicin.
2. Asegrese de que la unidad ISE dispone del calibrador ISE indirecto/orina y
compruebe el nivel de lquido; cmbielo en caso necesario.
Roche Diagnostics
E-72
cobas c111
Out of Rng
Significado
ID del mensaje
20
Prioridad
15
Posible causa
Acciones recomendadas
? QC
Significado
ID del mensaje
Prioridad
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-73
cobas c111
R 1(2.5s)
Significado
Un valor del control est por encima de la desviacin estndar +2,5 o por debajo de la
desviacin estndar 2,5.
ID del mensaje
36
Prioridad
28
Posible causa
Acciones recomendadas
R 1(3s)
Significado
Un valor del control est por encima de la desviacin estndar +3 o por debajo de la
desviacin estndar 3.
ID del mensaje
35
Prioridad
27
Posible causa
Acciones recomendadas
>R 2(2s)
Significado
Dos mediciones del control consecutivas estn por encima de la desviacin estndar
+2.
ID del mensaje
29
Prioridad
26
Posible causa
Acciones recomendadas
Roche Diagnostics
E-74
cobas c111
<R 2(2s)
Significado
Dos mediciones del control consecutivas estn por debajo de la desviacin estndar
2.
ID del mensaje
29
Prioridad
26
Posible causa
Acciones recomendadas
> RR
Significado
ID del mensaje
40
Prioridad
22
Acciones recomendadas
< RR
Significado
ID del mensaje
41
Prioridad
23
Acciones recomendadas
Seg Fluid
e Vase Air Fluid.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-75
cobas c111
Seg Isecal
e Vase Air Isecal.
Sol1 F Dev
Significado
ID del mensaje
22
Prioridad
18
Posible causa
Acciones recomendadas
Repita la calibracin.
Roche Diagnostics
E-76
cobas c111
ID del mensaje
26
Prioridad
20
ID del mensaje
27
Prioridad
21
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
E-77
cobas c111
Elementos
Posibles causas
Comentarios
afectados
Unidad ISE
en la pgina E-28.
Fugas en los tubos o electrodos. o
o
pgina E-30.
La cubierta de la bomba peristltica est abierta o no se
encuentra bien cerrada.
Cierre la cubierta.
Los tubos alrededor del sensor Asegrese de que los tubos estn bien introducide la solucin de referencia ISE dos en las ranuras y de que no estn aplastados.
no estn instalados correctamente.
[109000567] Cdigo generado por el software del CI y
ocasionado por una circunstancia del sistema o de manipulacin inesperada.
Unidad ISE
Roche Diagnostics
E-78
Glosario e ndice
Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3
ndice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-11
cobas c111
Glosario
Accin de mantenimiento - Botn de parada
Glosario
Este glosario es un compendio para consultar el
significado de los trminos tcnicos utilizados con el
instrumentocobas c111.
A
Accin de mantenimiento Procedimiento de
mantenimiento realizado por el sistema o por el
operador que debe realizarse a intervalos regulares (por
ejemplo, diariamente, semanalmente o mensualmente)
para garantizar un funcionamiento seguro del
analizador.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-3
Glosario
cobas c111
C
Calibracin Conjunto de operaciones que, en
condiciones especficas, establecen la relacin existente
entre los valores indicados por el instrumento analtico y
los valores conocidos correspondientes de un analito.
Calibracin por lotes Calibracin obligatoria cuando
se introduce un nuevo lote de reactivos en un
instrumento analtico.
Calibracin principal Calibracin de dos puntos de
las pruebas ISE con solucin ISE 1 y 2. (A diferencia de la
calibracin con el calibrador ISE indirecto/orina, que
forma parte de cada medicin ISE).
Calibrador 1. Material de composicin o propiedades
conocidas que puede utilizarse en el instrumento
analtico con fines de calibracin.
2. Porcin o solucin de una prueba utilizada para la
calibracin de un procedimiento analtico.
Cargado en el instrumento 1. Dispositivo o funcin
tcnica que forma parte del instrumento analtico y que
puede utilizarla el instrumento en cualquier momento.
2. Disponibilidad de reactivos y consumibles en un
instrumento analtico para ser utilizados en cualquier
momento.
CC Abreviatura de control de calidad. Tcnicas y
actividades operativas que se utilizan para cumplir los
requisitos de calidad.
CC por defecto Proceso automatizado para realizar
mltiples mediciones de CC en el momento de definir las
rdenes de CC.
Ciclo Intervalo de tiempo del instrumento durante el
que se puede llevar a cabo el pipeteo o la medicin.
cobas Gama modular de sistemas de diagnstico in
vitro de Roche Diagnostics/Hitachi High-Technologies.
Roche Diagnostics
F-4
cobas c111
Glosario
Copia de seguridad - Ensayo potenciomtrico
D
DAT Abreviatura de Drugs of Abuse Testing (pruebas
de drogas). Tambin se utiliza la abreviatura DAU.
Datos brutos Valores sin procesar obtenidos durante
el proceso analtico en un instrumento (por ejemplo, de
MVolt o absorbancia)
Datos demogrficos Datos relacionados con el
paciente, como el nombre, la fecha de nacimiento y el
sexo.
DAU Abreviatura de Drug of Abuse in Urine (drogas en
orina). Antiguo trmino para designar DAT o Drugs of
Abuse Testing.
DB Abreviatura de base de datos.
DBMS Abreviatura de sistema de gestin de bases de
datos.
DE Abreviatura de desviacin estndar.
Descarga de consultas Proceso de comunicacin
entre el PC del instrumento y el LIS por el cual se
transmite un conjunto de datos predefinido bajo peticin
del instrumento analtico.
Desechable Normalmente, una punta de plstico,
recipiente o cubeta que se desecha despus de un solo
uso.
E
Electrodo de referencia Vase Electrodo de
referencia ISE.
Electrodo de referencia ISE Electrodo por el que
fluye la Solucin de referencia ISE para ajustar la lnea
base electrnica a cero para la medicin ISE.
Ensayo 1. Una prueba especfica.
2. Proceso de medida de una sustancia.
Ensayo potenciomtrico Ensayo en el que los
analitos (como Na, K o Cl) se miden mediante electrodos
selectivos de iones.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-5
Glosario
cobas c111
F
Factor de dilucin Relacin de dilucin predefinida
que utiliza el analizador para realizar una dilucin
solicitada.
Fecha de caducidad Tambin se denomina fecha de
expiracin. Fin del periodo hasta el cual la garanta de
Roche Diagnostics cubre las posibles reclamaciones
acerca de sus reactivos, calibradores y controles.
Filtro Proceso que organiza datos para la visualizacin,
documentacin e impresin segn los criterios
predefinidos.
Flecha de desplazamiento Flecha situada en uno de
los lados de una barra de desplazamiento utilizada para
desplazarse por los contenidos de la pantalla o del
recuadro de la lista.
Fotmetro Dispositivo que mide la intensidad de la luz.
Fotmetro de absorbancia Dispositivo utilizado
para efectuar las mediciones de fotometra de
absorbancia. Consta de una fuente de luz halgena,
grupos pticos, un monocromador (rejilla de difraccin),
un preamplificador, filtros y una matriz de diodos. Vase
tambin: fotmetro.
H
Hoja de la prueba Documento que comprende toda
la informacin necesaria para llevar a cabo un ensayo o
prueba especfica en un instrumento.
I
ID de control Nombre abreviado de un material de
control. Las identificaciones del control se utilizan en
aquellas pantallas en las que el espacio reducido
disponible impide el uso de nombres ms largos.
ID de la orden Juego de datos alfanumricos que
definen inequvocamente en el laboratorio una orden
particular de una muestra y que a menudo se escribe en
la etiqueta de la muestra.
ID de prueba Nombre abreviado de una prueba. Este
cdigo se muestra en los botones de las pruebas
mostradas en las pantallas.
ID del operador Identificacin alfanumrica que
utiliza un sistema para identificar a un operador
concreto.
ID muestra Juego de datos alfanumricos que definen
inequvocamente una muestra particular en todo un
organismo, por ejemplo, el hospital. Se utiliza en los
cdigos de barras y es el identificador nico utilizado
para la comunicacin con el sistema de informacin del
laboratorio.
Indicador Identificador empleado para llamar la
atencin del usuario sobre un resultado.
Inicializacin Tambin denominado arranque. Modo
de funcionamiento de un analizador que tiene lugar
inmediatamente despus del encendido y durante el cual
el instrumento se prepara para el funcionamiento.
Iniciar sesin Proceso de acceso al sistema mediante
un nombre de usuario y, en caso necesario, una
contrasea. Tambin denominado: entrar o acceder al
sistema. El procedimiento inverso se conoce como salir o
abandonar el sistema.
Instalacin de aplicaciones Proceso de hacer
disponible la aplicacin para los anlisis, a diferencia de
importar los datos de la aplicacin, que simplemente
guarda los datos en el sistema.
Instrumento analtico Dispositivo o combinacin de
dispositivos utilizados para llevar a cabo un proceso
analtico.
Roche Diagnostics
F-6
cobas c111
Glosario
Interfaz de usuario - Parado de emergencia
L
Lector de cdigos de barras Dispositivo que lee el
cdigo de las etiquetas de cdigos de barras de muestras
o reactivos.
Lectura Vase: escaneo de cdigos de barras.
Lista de trabajo Informe generado por un
instrumento analtico. Las listas de trabajo asisten al
usuario enumerando los calibradores, controles y
muestras actualmente cargados en el rea de muestras.
M
Mantenimiento preventivo Serie de acciones
sugeridas por el sistema que debe realizar a diario el
operador para asegurar el funcionamiento adecuado y
sin interrupciones del instrumento (por ejemplo, vaciado
del contenedor de residuos o reposicin de reactivos).
Material de control Material empleado para evaluar
el rendimiento de un procedimiento analtico o de una
parte de un procedimiento analtico. Tambin se
denomina muestra de control.
Media Suma de los valores dividida por el nmero de
valores.
Medicin de CC Proceso de realizar una prueba con
un material de control.
N
Nivel de alarma Nivel que identifica el origen y la
gravedad de un problema. Existen dos niveles: aviso y
alarma.
Nombre del control Nombre de un material de
control, por ejemplo PreciControl Universal.
O
Operador Persona que utiliza y controla el instrumento
analtico o el sistema informtico.
Vase tambin: usuario.
Orden Coleccin de todas las pruebas definidas para
realizarse en una muestra concreta.
Orden alfanumrico Enumeracin de informacin,
impresa o en pantalla, en un orden predefinido segn
letras o nmeros.
Ordenador central 1. Ordenador utilizado para la
gestin y el control global de la red informtica.
2. Ordenador de un laboratorio clnico que almacena y
procesa las solicitudes y los resultados de los pacientes. El
ordenador central es capaz de comunicarse con los
instrumentos analticos.
P
Parado de emergencia Estado que indica que el
sistema ha llevado a cabo una parada de emergencia.
Puede deberse a un fallo del hardware o a que alguno de
los dispositivos de seguridad haya solicitado una parada
de emergencia.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-7
Glosario
cobas c111
Parmetros - Ratio
R
RAM Abreviatura de random access memory (memoria
de acceso aleatorio). Dispositivos de memoria de
semiconductores utilizados en los ordenadores. El
contenido RAM se pierde cuando se apaga el ordenador.
Rango de medicin Vase: rango reportable.
Rango dinmico Rango referible de un ensayo. Este
rango se extiende desde el lmite de deteccin inferior al
lmite de linealidad.
Rango dinmico extendido Rango de medicin de
un ensayo a su mxima dilucin.
Rango esperado Rango predefinido de valores del
resultado de una prueba esperado para un grupo
definido de pacientes sanos o materiales. Tambin se
conoce como rango normal o intervalo de referencia.
Rango objetivo Rango permitido de recuperacin de
un analito en un material de control.
Rango reportable Rango de resultados que pueden
presentarse para el ensayo. Se extiende desde el lmite
inferior de deteccin hasta el extremo mximo de la
curva de calibracin.
Ratio Resultado de una prueba calculado a partir de
distintos mtodos analticos mediante una frmula
matemtica dada, por ejemplo A/B.
Roche Diagnostics
F-8
cobas c111
Glosario
Reactivo - Tubo secundario
T
TAS Abreviatura de Test Application Software.
TDM Abreviatura de Therapeutic Drug Monitoring
(control teraputico de frmacos).
Terminar sesin Procedimiento de finalizacin del
acceso a un sistema. Tambin denominado: salir o
abandonar el sistema. El procedimiento inverso se
conoce como acceso o registro.
Tipo de calibracin Describe el evento que activa la
calibracin, por ejemplo un cambio de lote o la
finalizacin de un intervalo de tiempo.
Tipo de cdigo de barras Los tipos de cdigos de
barras de muestras tpicos utilizados en la industria de
diagnstico in vitro son el Cdigo 39, NW7 (Codabar),
ITF y Cdigo 128.
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-9
Glosario
cobas c111
U
Unidad Cantidad de referencia escogida de un analito
que se utiliza para comparar cantidades de la misma
dimensin (por ejemplo, mol/L, g/L o U/L).
Unidad del analizador Unidad central analizadora
que incluye el conjunto de enfriamiento, el canal de
calentamiento, el rotor y el aislamiento. No incluye la
unidad del fotmetro.
Unidad del fotmetro Conjunto completo del
fotmetro, que incluye los componentes pticos, la
fuente de energa, el preamplificador y el controlador de
absorbancia.
Usuario Persona que usa y controla el instrumento
analtico o un sistema informtico.
Vase tambin: operador.
V
Validacin Proceso de comprobacin de datos o
resultados frente a unas reglas o rangos definidos en los
laboratorios clnicos. La validacin puede hacerse frente
a criterios tcnicos o clnicos.
Valor esperado Valor de un resultado de una prueba
que puede considerarse un resultado normal.
Valor objetivo Media de todas las respuestas
integrantes una vez eliminados los valores fuera de
rango.
Valor por defecto Valor establecido registrado con
anterioridad (ajuste inicial).
Ventana emergente Pantalla que contiene
informacin u opciones adicionales necesarias para
introducir datos o adoptar decisiones.
Volumen mnimo de muestra Suma de material
residual de muestra y volumen necesario para analizar
todas las pruebas solicitadas, que asegura una perfecta
aspiracin de la muestra.
Volumen muerto Cantidad de material de muestra
residual en un tubo o contenedor de muestra.
Roche Diagnostics
F-10
cobas c111
ndice
ndice
A
abreviaturas, 9
abreviaturas, ISE, E5
acceso, B11
acciones de mantenimiento
acciones diarias de preparacin, E42
activacin de los electrodos, E43
calibracin absorbancia aire/agua, C26
colores de las entradas, B19
contacto con el representante del
Servicio Tcnico, C25
desproteinizacin de la aguja, C10
inicializacin de la unidad ISE, E51
inicializacin del sensor de referencia ISE, E45
intervalos, C7
intervalos para la ISE, E39
intervencin en los electrodos, E47
limpieza automtica de la torre ISE, E48
limpieza de agua y residuos, C16
limpieza de base de datos, C21
limpieza de compartimento, C20
limpieza del canal de calentamiento del rotor, C29
limpieza del disco de reactivos, C14
limpieza del rotor y del canal de calentamiento, C10
limpieza manual de la aguja, C12
limpieza manual de la torre ISE, E49
preparacin de los tubos ISE, E44
purga del calibrador y la referencia ISE, E46
purgar el sistema de fluidos, C11
realizacin, C6
realizacin durante la fase Fin turno, B86
realizacin durante la fase Preparar, B19
sustitucin de la lmpara del fotmetro, C22
sustitucin de los tubos de la bomba ISE, E52
sustitucin de los tubos de la unidad ISE, E55
sustitucin del filtro de entrada de agua, C18
acciones diarias de preparacin, accin de
mantenimiento, E42
aceptacin
resultados de calibracin, B67
resultados de CC, B75
resultados de muestras, B58
aceptacin automtica
resultados de CC, B65, B73
resultados de muestras, B52
activacin de los electrodos, accin de
mantenimiento, E43
actualizacin del software, B117
adicin de lotes, B103
agente limpiador
comprobacin de botella externa, B18
sustitucin de la botella, B18
agua
comprobacin del contenedor externo, B16, B87
contenedor, A51
especificaciones, A67
limpieza del contenedor, C16
recarga, B16, B87
aguja
descripcin, A49
desproteinizacin, C10
hardware, A46
limpieza manual, C12
sustitucin, B128
ajuste de absorbancia, definiciones, B176
ajuste, touchscreen, B134
alarmas
colores de los LED, A83
comprobacin, A83
LED, A83
monitorizacin, A82
ambiente, especificaciones, A66
anlisis
comprobacin del avance, B44
muestras, B34
analizador
Vase, instrumento.
anillo para cubetas, A60
apagado
-, B89
apagado del sistema, B89
opcin de parada, A121
apagar el sistema
fin del turno, B89
aplicaciones, B141
activacin, B143
borrado, B149
definiciones, B157
definiciones de calibracin, B158
definiciones de conversin de resultados, B162
definiciones de los clculos, B160, B161
definiciones de los controles, B159
definiciones generales, B157
desactivacin, B143
desinstalacin, B148
importacin, B114, B141
instalacin, B116, B143
pantalla, A113
preparacin, B144
aplicaciones, pantalla, A112
archivos csv, B84
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-11
ndice
rea de muestras
introduccin, A44
limpieza, C14
asistente Preparar, B15
asistentes
concepto, A71
Fin turno, B82
introduccin, A21
rdenes, B35
Preparar, B15
atasco de papel, solucin, D46
Ayuda en pantalla, uso, 7, A81
B
base de datos
borrar, C21
exportacin, B106
importacin, B117
restauracin, B117
bloque de electrodos, E10
bomba peristltica, E9
bombas, ISE, E9
borrado
aplicaciones, B149
juegos de botellas, B125
rdenes, B95
rdenes de calibracin, B65
perfiles, B154
reglas de mezcla, B180
resultados al finalizar el turno, B85
resultados de calibracin, B97
resultados de CC, B98
resultados de muestras, B96
usuarios, B167
borrar
base de datos, C21
botella del agente limpiador, A52
botellas
agente limpiador, A52
agente limpiador externo, B18
contenedor externo de agua, B16, B87
contenedor externo de residuos, B17
contenedores externos de fluidos, B15
fluidos ISE, E10
reactivos, A53
reactivos, especificaciones, A67
sustitucin en la ISE, E21, E28
botellas de reactivos, A53
especificaciones, A67
lectura de cdigos de barras, B90
botn de alarma, A83
cobas c111
botones
accin global, A73
alarmas, A83
introduccin, A124
botones de accin global, A73
C
cabezal de transferencia, A48
cabezales, transferencia, A48
clculos, B160
ratios, B161
calibracin
borrado de rdenes, B65
borrado de resultados, B97
calibracin ISE principal, E11
comprobacin de las pendientes, B31
de reserva, A30
definiciones, B158, B174
durante la fase Preparar, B31
gua resumida, B61
introduccin, A26
ISE, E11, E25
periodo de previsin, A30
programacin, B98
realizacin, B60
seleccin de pruebas, B63
validacin de resultados, B65, B66
calibracin absorbancia aire/agua, accin de
mantenimiento, C26
calibracin aire/agua, C26
calibracin obsoleta, A29
calibracin previa, A30
calibracin principal, E11, E25
calibradores
colocacin, B33, B64
especificaciones, A67
cambio
contrasea, B163
de maysculas a minsculas y viceversa, A77
definiciones de usuarios, B167
fusibles de baja tensin, D49
fusibles de red, D47
idioma de la interfaz de usuario, B164
rdenes, B43
canal de calentamiento, limpieza, C10
caracteres especiales, A78
caracteres, especiales, A78
caractersticas del instrumento, A17
carga
disco de reactivos, B21, D50
reactivos, B26
Roche Diagnostics
F-12
cobas c111
CC
CC por def., B69
definiciones, B174
gua resumida, B70
interpretacin del histrico, B75
Intervalo CC, B69
introduccin, A30
lista, A102
lista de estado, A102
momento previsto, A30
realizacin, B69
realizacin de Intervalo CC, B72
realizacin del CC por defecto, B71
CC por def.
introduccin, B69
realizacin, B71
certificados, importacin, B119
ciclos de lavado
Vase, ciclos extra de lavado
ciclos extra de lavado
activacin, B178
borrado, B178
definicin, B177
definiciones, B179
desactivacin, B178
importacin, B119
pantalla, A114
clasificacin de los avisos de seguridad, A5
cdigos de barras
botellas de reactivos, A61
lector, A61
lectura de botellas de reactivos, B90
lectura en hojas, B91
lectura en tubos de muestras, B91
muestras, A62
cdigos de la aplicacin, mapeo, B168
cdigos del ordenador central, B168
pantalla, A114
colores
acciones de mantenimiento, B19
botn de los residuos, B17
botn del agente limpiador, B18
botn del agua, B16
botones de las botellas ISE, E28
botones de las cubetas, B29
botones de muestras, B45
botones de pruebas, B32
botones de reactivos, B25
botones del instrumento, B48
concepto, A71
esquema, A74
indicadores LED, A41
LED, A122
LED de alarma, A83, B49
LED de la ISE, E9
compartimentos, limpieza, C20
ndice
componentes
eliminacin, A13
instrumento, A43
unidad ISE, E9
componentes aprobados, A8
comprobacin
botella del agente limpiador, B18
contenedor de agua, B16, B87
contenedor de residuos, B17
contenedores externos de fluidos, B15
estado de la ISE, E20
estado de las muestras, B45
estado del instrumento, B47
estado impresora, D46
juegos de botellas, B23, B102
mensajes de alarma, B49
conceptos
asistentes, A71
calibracin, A26
colores en las pantallas, A71
condensacin, eliminacin del enfriador
de reactivos, B128
conectividad, ordenador central, A33
conectores
fluidos, A47
introduccin, A64
conexin
botella externa de agente limpiador, B132
contenedor externo de agua, B131
contenedor externo de residuos, B131
configuracin, B137, B163
Ajuste de absorbancia, B176
definiciones de calibracin, B174
definiciones de CC, B174
definiciones de la secuencia de trabajo, B170
definiciones del lavado extra, B177, B178, B179
definiciones del ordenador central, B171
definiciones del sistema, B174
das de mantenimiento, B176
fecha y hora, B176
manejo de resultados, B173
modificacin de valores, B140
pantalla, A110
visualizacin de valores, B139
configuracin, definicin de rdenes, B37
confirmacin, mensajes de alarma, D9
conjuntos, jeringa, A46
contacto con el representante del Servicio Tcnico,
accin de mantenimiento, C25
contaminacin cruzada, A9
contenedor externo de residuos, A51
contenedores, A54
agua, A51
discos de reactivos, A59
fluidos, A50
residuos, A50
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-13
ndice
D
datos del lote, pantalla, A106
datos diagnsticos, exportacin, D51
datos generales, pacientes, A33
definicin
lote de control, B104
lotes, B103
lotes de calibrador, B105, B155
lotes de control, B154
rdenes, B38
ratios, B151
usuarios, B167
definiciones, aplicaciones, B157
depsito interno de residuos, A50
derrames, seguridad, A10
desactivacin de la unidad ISE, E62
cobas c111
E
electrodos
activacin, E43
mantenimiento, E47
sustitucin, E30
ubicacin en el bloque, E32
elementos mostrados, A73
eliminacin
instrumento, A13
residuos, B87
en espera, estado de la ISE, E11
encendido
conexin, B10
enfriador de reactivos, eliminacin de la
condensacin, B128
enfriamiento, de reactivos, A59
espacio en disco, libre, B25, B26
espacio libre en disco, B25, B26
espacio, libre en disco, A94, B26
Roche Diagnostics
F-14
cobas c111
F
fase Preparar, gua resumida, B13
fecha y hora, definiciones, B176
ficheros de registro, exportacin, B113
filtrado, A78
filtro de agua, cambio, C18
finalizacin del turno, B78
fluidos
botellas, A50
botellas para la ISE, E10
comprobacin de contenedores externos, B15
conectores externos, A47
conexin de la botella externa de
agente limpiador, B132
conexin del contenedor de agua, B131
conexin del contenedor de residuos, B131
ISE, E7
sustitucin de botellas de la ISE, E21, E28
formato de pantallas, A72
fotmetro
especificaciones, A67
introduccin, A63
fotmetro de absorbancia, A63
ndice
funcionamiento
introduccin, B7
principios, A19
funcionamiento diario, B3
introduccin, A22
tabla resumen, A22
fusibles, A65
cambio de fusibles de baja tensin, D49
cambio de fusibles de red, D47
G
grfico del histrico de CC, pantalla, A104
Gua resumida de Fin turno, B79
guas resumidas
anlisis de muestras, B35
calibracin, B61
CC, B70
fase Preparar, B13
fase Preparar ISE, E19
Fin turno, B79
H
hardware
especificaciones, A66
introduccin, A37
Herramienta de impresin, B37
histrico CC
interpretacin, B75
histrico de CC
grfico, B76
pantalla, A103
hojas de cdigos de barras, lectura, B91
hojas, cdigos de barras, B91
I
ID muestra, A32
idioma, B164
cambio, B165
idioma de la interfaz de usuario, B164
cambio, B165
desinstalacin, B166
instalacin, B164
importacin
aplicaciones, B114, B141
base de datos, B117
certificados, B119
ciclos extra de lavado, B119
informacin de mezcla, B119
software, B116
importar, pantalla, A118
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-15
ndice
impresin
interrupcin, A80
introduccin, A80
mensajes de alarma, D8
parada, B59
reglas de mezcla, B180
resultados de muestras, B59
impresora
especificaciones, A67
introduccin, A62
recarga de papel, B126
solucin de un atasco de papel, D46
indicadores
introduccin, D25
prioridades, D26
resultados de absorbancia, D28
resultados ISE, E69
visualizacin de detalles, D25, D26
indicadores LED
introduccin, A41
ndice de revisiones, 2
Informacin del documento, 2
inicializacin de la unidad ISE, accin de
mantenimiento, E51
inicializacin del sensor de referencia ISE, accin de
mantenimiento, E45
inicio
proceso, B44
turno, B10
un proceso, B44
instalacin
aplicaciones, B116, B143
tubos de la bomba ISE, E52
tubos de la unidad ISE, E59
instalacin, seguridad, A7
instrumento
caractersticas, A17
componentes principales, A43
dnde ubicarlo, A7
eliminacin, A13
encendido, B10
introduccin, A15, A17
normativas internacionales, 3
intercambio de reactivos, B25
interfaces, especificaciones, A67
interfaz
Vase, interfaz de usuario
interfaz de usuario, introduccin, A20, A71
interpretacin, histrico de CC, B75
interrupcin
impresin, A80
interrupcin del proceso, A121
Intervalo CC
introduccin, B69
realizacin, B72
cobas c111
intervalos
acciones de mantenimiento, C7
acciones de mantenimiento de la unidad ISE, E39
intervalos de referencia, ratios, B161
intervencin en los electrodos, accin de
mantenimiento, E47
introduccin
asistentes, A21
botones, A124
calibracin, A26
funcionamiento de la unidad ISE, E15
funcionamiento diario, A22
funcionamiento rutinario, B7
indicadores, D25
instrumento, A15, A17
interfaz de usuario, A20, A71
ISE, E5
manejo de las rdenes, A33
manejo de muestras, A31
manejo de reactivos, A25
manejo de resultados, A34
mantenimiento, C5
mensajes, A82, D5
Vase, introduccin.
inventario
borrado de juegos de botellas, B125
comprobacin de juegos de botellas, B23, B102
pantalla, A117
ISE
calibracin, E11
calibracin principal, E25
calibrador, purga, E46
comprobacin de su estado, E20
contenedores de fluidos, E10
diagnstico de fallos, E65
en espera, E11
estado, E67
estado de control, E23
indicadores, E69
instalacin de los tubos de la bomba, E52
instalacin de tubos, E59
introduccin, E5
limpieza automtica de la torre, E48
limpieza de la torre fuera del instrumento, E34
limpieza manual de la torre, E49
lista de indicadores, E69
mantenimiento, E37
modos de medicin, E5
preparacin de los tubos, E44
preparacin sistema, E19
principios de medida, E6
proceso de medida, E6
purga del calibrador, E46
sensores, E10
soluciones, E7
sustitucin de los tubos, E55
Roche Diagnostics
F-16
cobas c111
ISE
sustitucin de los tubos de la bomba, E52
torre, E34, E48, E49
tubos, E10, E59
tubos de la bomba, E52
uso, E15
J
jeringa
conjunto, A46
hardware, A46
juegos de botellas
Vase, juegos de reactivos
juegos de reactivos, A25
borrado del inventario, B125
comprobacin del estado, B23
L
lmpara del fotmetro, sustitucin, C22
lector de cdigos de barras, A61, B90
lectores, A61
LED
alarmas, A83
ISE, E9
tabla de colores, A41, A122
LED de alarma, A83
letras en maysculas, A77
letras en minsculas, A77
licencias, A12
lmite inferior del rango de medicin, B118, B139
limpieza
contenedor de agua, C16
contenedor de residuos, C17
resultados, B85
torre ISE cargada en el instrumento, E49
torre ISE fuera del instrumento, E34
limpieza automtica de la torre ISE, accin de
mantenimiento, E48
limpieza de la base de datos, accin de
mantenimiento, C21
limpieza de los contenedores de agua y residuos, accin
de mantenimiento, C16
limpieza del disco de reactivos y rea de muestras, accin
de mantenimiento, C14
limpieza del rotor y del canal de calentamiento, accin de
mantenimiento, C10
limpieza manual de la aguja, accin de
mantenimiento, C12
limpieza manual de la torre ISE, accin de
mantenimiento, E49
limpieza y desinfeccin de compartimentos, accin de
mantenimiento, C20
ndice
M
manejo
cubetas, A56
datos del software, A67
lotes, B100
muestras, A31
rdenes, A33
reactivos, A25, A56
resultados, A34
manejo de datos del software, especificaciones, A67
manejo de muestras, introduccin, A31
manejo de reactivos, introduccin, A25
manejo de resultados
definiciones, B173
introduccin, A34
mantenimiento
instrumento, C5
introduccin, C5
ISE, E37
pantalla, A111
manual, cmo usarlo, 7
mapeo, cdigos de la aplicacin, B168
marcas comerciales, 3
materiales biopeligrosos, seguridad, A6
medidas de absorbancia, proceso, A19
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-17
ndice
N
navegacin, por pantallas, A74
nombre de usuario, teclear, B11
normativas, 3
notas sobre esta edicin, 2
O
omisin de resultados de CC, B75
orden de procesado, B44
orden de proceso, B150
ordenador central
conectividad, A33
configuracin, B171
definiciones, B171
cobas c111
rdenes
borrado, B95
cambio, B43
cambio con la muestra cargada, B43
configuracin de la secuencia de trabajo, B37
control de inacabadas, B81
definicin, B38, B39
definicin de perfiles, B153
ID, A33
introduccin, A33
introduccin a su manejo, A33
lista, A99
manejo, A33
orden de procesado, B44
STAT, B42
tiempo hasta terminacin, A87
ordenes inacabadas, B81
rdenes STAT, B42
P
paneles
introduccin, A39
ISE, E8
Vase tambin, paneles de pruebas
paneles de pruebas
asignacin de pruebas, B123
pantallas
alarmas, A82
aplicaciones, A112
ciclos extra de lavado, A114
cdigos del ordenador central, A114
configuracin, A110
datos del lote, A106
desplazamiento, A75
despliegue y contraccin de listas, A76
detencin del procesado, A121
diagnsticos, A116
elementos mostrados, introduccin, A73
estado de CC, A102
estado de la ISE, A95
estado de las botellas externas, A97
estado de las cubetas, A93
estado de las pruebas, A91
estado de los reactivos, A94
estado del sistema, A96
exportar, A120
formato, A72
grfico del histrico de CC, A104
histrico de CC, A103
Importar, A118
inventario, A117
lista de aplicaciones, A113
lista de calibracin, A105
lista de carga, A108
Roche Diagnostics
F-18
cobas c111
pantallas
lista de CC, A102
lista de lotes, A107
lista de rdenes, A99
lista de resultados, A100
lista de trabajo, A108
mantenimiento, A111
mensajes, A82, D5
mezcla de reactivos, A115
navegacin, A74
resumen de las muestras, A87
seleccin de pruebas, A89
teclados, A76
usuarios, A119
papel, recarga, B126
parada
anlisis, B50
impresin, B59
procesado, B50
parar anlisis, A121
perfiles, B153
adicin de pruebas, B153, B154
borrado, B154
supresin de pruebas, B154
periodo de previsin, A30
pestaa rea de trabajo, A98
pestaa General, A85
pestaa Utilidades, A109
pestaas, B123
rea de trabajo, A98
asignacin de pruebas, B124
General, A85
supresin de pruebas, B124
Utilidades, A109
posiciones en disco, A94, B26
preparacin
aplicaciones, B144
nuevos discos de reactivos, B120
reactivos, B22, B25
sistema, B12
unidad ISE, E19
preparacin de los tubos ISE, accin de
mantenimiento, E44
principios
calibracin, A26
especificaciones, A66
mediciones ISE, E6
medidas de absorbancia, A19
prioridad, indicadores, D26
procesado, parada, B50
proceso
definicin de secuencia, B150
programacin, calibracin, B98
ndice
pruebas
adicin a un perfil, B153
asignacin a pestaas, B123
definicin de perfiles, B153
eliminacin de las pestaas, B124
realizacin, B34
repeticin, B56
reprocesado, B57
supresin de un perfil, B154
purga de la referencia y del calibrador ISE, accin de
mantenimiento, E46
purgar el sistema de fluidos, accin de
mantenimiento, C11
R
ratios
definicin, B151
definiciones de los clculos, B161
reactivos
botellas, A53
carga, B26
cdigos de barras, A61
enfriamiento, A59
intercambio, B25
introduccin a su manejo, A25
juegos, A25
manejo, A56
preparacin, B22, B25
retirada, B25
seguridad, A7
sustitucin, B25
realizacin
acciones de mantenimiento, C6
calibracin, B60
CC, B69
CC por def., B71
de la calibracin durante la fase Preparar, B31
Intervalo CC, B72
mezcla de reactivos, B77
mezcla de reactivos durante la fase Preparar, B30
pruebas, B34
recarga
contenedor de agua, B16, B87
papel de la impresora, B126
registros, mensajes de alarma, D9
reglas de mezcla, B179
borrado, B180
definiciones, B179
importacin, B119
impresin, B180
reinicio del sistema, A121
rendimiento, especificaciones, A66
repeticin, pruebas, B56
representante del Servicio Tcnico, contactar, C25
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-19
ndice
cobas c111
S
salir del sistema, B89
secuencia de proceso, B150
pantalla, A115
secuencia de trabajo, definiciones, B170
segmentos de las cubetas, A55
seguridad, A3
al analizar muestras, B34
al intercambiar botellas externas, B15
al manejar botellas externas, B15
al manejar las cubetas, B28
al manejar reactivos, B22
alimentacin de corriente, A8
calibracin, B60
clasificacin, A5
componentes aprobados, A8
con indicadores, D27
contaminacin cruzada, A9
contaminantes insolubles, A10
cualificaciones del usuario, A9
cubiertas del instrumento, A6
derrames, A10
descansos del usuario, A9
dispositivos electromagnticos, A8
durante el funcionamiento rutinario, B5
durante la fase Fin turno, B78
durante la fase Preparar, B12
durante la retirada del disco de reactivos, B88
durante la utilizacin del lector de cdigos
de barras, B90
elctrica, A5
eliminacin del instrumento, A13
en el diagnstico de fallos de la unidad ISE, E68
funcionamiento de la unidad ISE, E18
instalacin, A7
materiales biopeligrosos, A6
ptica, A6
reactivos y soluciones de trabajo, A7
realizacin del CC, B69
realizacin del mantenimiento de la unidad ISE, E40
relativa a las acciones de mantenimiento, C8
residuos, A7
seguridad de datos, A11
software de terceras personas, A9
transporte, A5
uso y mantenimiento, A6
seguridad de datos, A11
seguridad elctrica, A5
seguridad ptica, A6
seleccin de grupos de elementos de una lista
Vase, filtrado.
seleccin de pruebas, pantalla, A89
seleccin, pruebas a calibrar, B63
seales acsticas, A83, D6
sensor de referencia ISE, inicializacin, E45
Roche Diagnostics
F-20
cobas c111
T
tapas
instrumento, A39
introduccin, A39
ISE, E8
unidad ISE, E8
teclados, A76
teclear
contrasea, B11
nombre de usuario, B11
ndice
tecleo
texto, A76
texto, tecleo, A76
tiempo hasta terminar orden, A87
torre ISE, E10
limpieza automtica, E48
limpieza fuera del instrumento, E34
limpieza manual, E49
touchscreen, ajuste, B134
transmisin, control de resultados, B82
transporte, seguridad, A5
tubos, A54
conexin al instrumento, B131
desconexin del instrumento, B133
instalacin en la ISE, E59
ISE, E10
preparacin, E44
sustitucin de la bomba ISE, E52
sustitucin de los tubos de la ISE, E55
turno
finalizacin, B78
inicio, B10
U
unidad de transferencia, A48
Unidad ISE
especificaciones, A67
unidad ISE, E8
componentes principales, E9
desactivacin, E62
unidades
ISE, E8
laboratorio, B162
transferencia, A48
uso
Ayuda en pantalla, 7, A81
manual, 7
rutina, B3
rutinario de la unidad ISE, E15
seguridad, A6
uso previsto
del manual del usuario, 2
instrumento, 7
usuarios
borrado, B167
cualificaciones, A9
definicin, B167
descansos regulares, A9
pantalla, A119
Roche Diagnostics
Manual de usuario Versin 4.1
F-21
ndice
cobas c111
V
vaciado, contenedor de residuos, B17, B87
validacin
resultados de calibracin, B65
resultados de CC, B73
resultados de muestras, B52
visualizacin
definiciones de lotes de CC y cal., B100
definiciones de lotes de reactivos, B101
detalles de indicadores, D25, D26
detalles de lote de los fluidos utilizados, B103
valores de configuracin, B139
Roche Diagnostics
F-22
Revisiones