For decades, human albumin has been

administered to patients to provide adequate oncotic pressure and intravascular volume.1

In 1998, however, a report from the Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers indicated
that
the administration of albumin may be potentially harmful in critically ill patients, as
compared
with the administration of crystalloid solutions.2 Subsequent meta-analyses reported
contradictory
findings.3,4
To clarify this issue, a large, double-blind, randomized trial (the Saline versus Albumin Fluid
Evaluation [SAFE] study)5 was conducted, in which 4% albumin solution was compared
with normal
saline as fluid replacement in critically ill patients, with results indicating that albumin
administration
was safe. A predefined subgroup analysis showed that patients with severe sepsis
receiving albumin were at a lower, although not significantly lower, risk for death than those
receiving normal saline. In addition, a subsequent study pointed out a potential benefit of
maintaining
serum albumin at a level of more than 30 g per liter in critically ill patients.6
There is a convincing rationale for the potential advantages of albumin administration during
severe sepsis.7 Albumin is the main protein responsible for plasma colloid osmotic pressure8;
it acts as a carrier for several endogenous and exogenous compounds,9 with antioxidant and
antiinflammatory properties, and as a scavenger of reactive oxygen10,11 and nitrogen12
species and
operates as a buffer molecule for acidbase equilibrium.13 We therefore conducted a
randomized,
controlled trial to investigate the effects of the administration of albumin and crystalloids, as
compared with crystalloids alone, targeting a serum albumin level of 30 g per liter or more in
a population of patients with severe sepsis.
Methode
STUDY OVERSIGHT AND DESIGN
We conducted the Albumin Italian Outcome Sepsis (ALBIOS) study an investigatorinitiated,
multicenter, open-label, randomized, controlled trial in 100 intensive care units (ICUs) in
Italy.
The members of the steering committee (see theSupplementary Appendix, available with the
full
text of this article at NEJM.org) designed the study, were responsible for its execution and for
the data analysis, made the decision to submit the manuscript for publication, and assume
responsibility for the fidelity of the study to the protocol (available at NEJM.org). The trial
was funded by the Italian Medicines
Agency, which had no role in the conduct of the study, the reporting of the data, or the supply
of
study fluids. Albumin administered during the study was provided by each participating
institution
as part of the clinical treatment of criticallyill patients. The study protocol and the
informedconsent
process were approved by the ethics committee at each participating institution. Written

informed consent or deferred consent was obtainedfrom each patient. Randomization was
performed centrally, with the use of a computer-generated and blinded assignment
sequence. Randomization was stratified according to the participating ICU and the interval
between the time that the patient met the clinical criteria for severe sepsis and randomization.
The
conduct of the trial was overseen by the data and safety monitoring board, which performed
an interim analysis after the enrollment of 700 patients.
PATIENTS
Patients 18 years of age or older who met the clinical criteria for severe sepsis14 within the
previous
24 hours at any time during their stay in the ICU were enrolled in the study after being
screened for eligibility criteria. Details of the inclusion and exclusion criteria are provided in
the Supplementary Appendix.
STUDY TREATMENTS
Patients were randomly assigned to receive either 20% albumin and crystalloid solution
(albumin
group) or crystalloid solution alone (crystalloid group) from randomization until day 28 or
discharge
from the ICU, whichever came first. During the early phase of volume resuscitation, fluids
were administered in both groups according to early goal-directed therapy.15
After randomization, patients in the albumin group received 300 ml of 20% albumin solution.
From day 1 until day 28 or ICU discharge (whichever came first), 20% albumin was
administered
on a daily basis, to maintain a serum albumin level of 30 g per liter or more. In both groups
crystalloids were administered whenever it was clinically indicated by the attending
physician.
The administration of synthetic colloids was not allowed. All other treatments were at the
discretion
of the attending physician.
OUTCOMES
The primary outcome measure was death from any cause at 28 days after randomization. The
principal secondary outcome measure was death from any cause at 90 days after
randomization.
Additional secondary outcomes were the number of patients with organ dysfunction and the
degree
of dysfunction and the length of stay in the ICU and the hospital. The severity of systemic
illness was assessed with the use of the Simplified Acute Physiology Score, with scores
ranging
from 0 to 163 and higher scores indicating more severe illness.16 Organ function was
assessed
daily with the use of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score,17 which ranges
from
0 to 4 for each of five components (respiratory, coagulation, liver, cardiovascular, and renal
components),with higher scores indicating more severe organ dysfunction (Table S1 in the
Supplementary Appendix). New organ failures were defined as a change in a component
score during

the study from a baseline score of 0, 1, or 2 to a score of 3 or 4.5,18,19 Tertiary outcomes,

which
were assessed in post hoc analyses, included the use of renal-replacement therapy, the
incidence of
acute kidney injury, the duration of mechanical ventilation, and the time to suspension of the
administration of vasopressor or inotropic agents.

STATISTICAL ANALYSIS
We originally determined that a sample of 1350 patients would provide the study with 80%
power
to detect an absolute between-group difference of 7.5 percentage points in mortality at 28
days,
on the basis of an estimated baseline mortality of 45%, with a two-sided P value of less than
0.05
indicating statistical significance. The study protocol specified the possibility of increasing
the
sample to 1800 patients on the basis of a recommendation by the data and safety monitoring
board during an interim analysis.
All the analyses were conducted on an intention- to-treat basis. Binary outcomes were
compared
with the use of the chi-square test, and continuous outcomes with the use of the Wilcoxon
rank-sum test. Comparisons of fluid volumes and physiological data over time were
performed
with the use of a two-factor analysis of variance for repeated measurements. We calculated
survival
estimates according to the KaplanMeier method and compared them using a log-rank
test. We performed an adjusted analysis using robust Poisson regression for binary outcomes.
In a post hoc analysis, the primary and principa secondary outcomes were assessed in patients
who had septic shock and those who did not have septic shock at the time of enrollment.
Heterogeneity of treatment effects among subgroups was assessed with the use of the test for
a common relative risk. SAS software, version 9.2 (SAS Institute), was used for all the
analyses.
Result
STUDY POPULATION
From August 2008 through February 2012, a total of 1818 patients with severe sepsis were
randomly
Randomly assigned to receive 20% albumin and crystalloid solution (910 patients) or
crystalloid solution alone (908) for fluid replacement. Per protocol,patient enrollment was
stratified according to
the interval between the time the patient met the clinical criteria for severe sepsis and
randomization:
6 hours or less (579 patients [31.8%]) versus more than 6 hours (1239 [68.2%]). A total
of 8 patients were excluded from the analysis (2 patients in the albumin group owing to
withdrawal
of consent, and 5 in the albumin group and 1 in the crystalloid group owing to a
randomization error) (Fig. S1 in the SupplementaryAppendix).

After follow-up, data regarding death at 90 days were available for 888 of 903 patients
(98.3%) in
the albumin group and for 893 of 907 (98.5%) in the crystalloid group. Baseline
characteristics were
similar between the two study groups, except for a slight imbalance in the number of patients
with
organ dysfunction and values of central venous oxygen saturation (Table 1). The primary site
of
infection, the type of identified microorganism,and the proportion of patients receiving
antibiotics
were similar in the two groups (Table S2 in the Supplementary Appendix).
FLUID THERAPY AND TREATMENT EFFECTS
During the first 7 days, the albumin group, as compared with the crystalloid group, received a
significantly larger volume of 20% albumin solution (P<0.001) and less crystalloid solution
(P<0.001). In the albumin group, the administration of 20% albumin solution accounted for a
median daily average of 4.3% (interquartile range, 2.9 to 5.8) of the total administered fluids.
The total daily amount of administered fluids in the first 7 days did not differ significantly
between
the albumin group and the crystalloid group (3738 ml [interquartile range, 3174 to
4437] and 3825 ml [interquartile range, 3205 to 4533], respectively; P = 0.10) (Table S3 in
the Supplementary Appendix).
The serum albumin level was significantly higher in the albumin group than in the crystalloid
group from day 1 to day 28 (P<0.001) (Fig.1A). During the first 7 days, patients in the
albumin
group had a significantly lower heart rate than those in the crystalloid group (P = 0.002), as
well as a significantly higher mean arterial pressure (P = 0.03) (Table S4 and Fig. S2 in the
Supplementary Appendix). Daily net fluid balances were lower in the albumin group than in
the crystalloid group (P<0.001) (Fig. 1B). The median cumulative net fluid balance was also
significantly lower in the albumin group than in the crystalloid group (347 ml [interquartile
range, 3266 to 4042] vs. 1220 ml [interquartile range, 2767 to 5034], P = 0.004) (Table S5
in the
Supplementary Appendix).
OUTCOMES
At 28 days after randomization, 285 of 895 patients (31.8%) in the albumin group and 288 of
900 (32.0%) in the crystalloid group had died (relative risk in the albumin group, 1.00; 95%
confidence interval [CI], 0.87 to 1.14; P = 0.94) (Table 2). At 90 days of follow-up, 365 of
888
patients (41.1%) in the albumin group and 389 of 893 (43.6%) in the crystalloid group had
died
(relative risk, 0.94; 95% CI, 0.85 to 1.05; P = 0.29).
No significant difference in the probability of survival was observed between the albumin
group and the crystalloid group during the 90 days after randomization (P = 0.39) (Fig. 2).
No significant difference was observed between the two study groups with respect to either
the
number of newly developed organ failures or the median SOFA score (Table 2). Analysis of
the
SOFA score for each organ system revealed that, as compared with the crystalloid group, the
albumin

group had a lower cardiovascular score (P = 0.03), a higher coagulation score (P = 0.04),
and a higher liver score (P = 0.02). No significant differences were observed in other
secondary
and tertiary outcomes, with the exception of the time to suspension of the administration of
vasopressor or inotropic agents, which was shorter in the albumin group than in the
crystalloid group
(P = 0.007) (Table 2). In subgroup analyses, no significant difference was observed in the
prespecified subgroups that were stratified according to the interval between the time the
patient met the clinical criteria for severe sepsis and randomization (Fig. S3 in the
Supplementary Appendix). Conversely, a
significant difference was observed in a post hoc subgroup analysis that included 1121
patients
with septic shock, as compared with 660 without septic shock, at the time of enrollment
(relative
risk with septic shock, 0.87; 95% CI, 0.77 to 0.99; relative risk without septic shock, 1.13;
95% CI, 0.92 to 1.39; P = 0.03 for heterogeneity) (Fig. S3 in the Supplementary Appendix).
Adjustment for baseline covariates did not significantly modify these results (Table S6 in the
Supplementary Appendix).
DISCUSSION
The main results of this large-scale trial provide evidence regarding both the efficacy and the
safety of the use of human albumin during severe sepsis an interventional strategy that has
long been debated.21,22 The addition of albumin to crystalloids during the first 28 days of
treatment
to maintain a serum albumin level of 30 g per liter or more is safe but does not provide a
survival advantage over crystalloids alone, over a follow-up period of 90 days. Similar
findings
were observed in the subgroup stratified according to the interval between the time the patient
met the clinical criteria for severe sepsis and treatment application.

Selama beberapa dekade, albumin manusia telah

diberikan kepada pasien untuk memberikan tekanan onkotik memadai dan volume.1
intravaskular
Pada tahun 1998, bagaimanapun, laporan dari Cochrane Cedera Grup Albumin Reviewer
menunjukkan bahwa
administrasi albumin mungkin berpotensi membahayakan pada pasien sakit kritis,
dibandingkan
dengan administrasi kristaloid solutions.2 selanjutnya meta-analisis melaporkan bertentangan
findings.3,4
Untuk memperjelas masalah ini, besar, double-blind, uji coba secara acak (yang Saline vs
Albumin Evaluasi [AMAN] studi Fluid) 5 dilakukan, di mana 4% albumin solusi
dibandingkan dengan yang normal
garam sebagai pengganti cairan pada pasien sakit kritis, dengan hasil menunjukkan bahwa
pemberian albumin
aman. Sebuah analisis subkelompok yang telah ditetapkan menunjukkan bahwa pasien
dengan sepsis berat

menerima albumin berada di sebuah rendah, meskipun tidak secara signifikan lebih rendah,
risiko kematian dibandingkan mereka
menerima salin normal. Selain itu, sebuah studi berikutnya menunjukkan potensi manfaat
dari menjaga
albumin serum pada tingkat lebih dari 30 g per liter di patients.6 sakit kritis
Ada alasan yang meyakinkan untuk potensi keuntungan dari pemberian albumin selama
sepsis.7 parah Albumin adalah protein utama yang bertanggung jawab untuk koloid plasma
pressure8 osmotik;
bertindak sebagai pembawa untuk beberapa senyawa endogen dan eksogen, 9 dengan sifat
antioksidan dan antiinflamasi, dan sebagai pemulung dari oxygen10,11 dan nitrogen12
spesies reaktif dan
beroperasi sebagai molekul penyangga untuk asam-basa equilibrium.13 Oleh karena itu kami
melakukan acak,
terkontrol untuk menyelidiki efek dari pemberian albumin dan kristaloid, seperti
dibandingkan dengan kristaloid saja, menargetkan tingkat albumin serum 30 g per liter atau
lebih dalam populasi pasien dengan sepsis berat.
Metode
PENGAWASAN STUDI DAN DESAIN
Kami melakukan Outcome Italia Sepsis (ALBIOS) studi Albumin - penyidik-dimulai,
multicenter, label terbuka, acak, percobaan terkontrol - di 100 unit perawatan intensif (ICU)
di Italia.
Para anggota komite pengarah (lihat theSupplementary Lampiran, tersedia dengan lengkap
teks artikel ini di NEJM.org) dirancang penelitian, yang bertanggung jawab untuk eksekusi
dan untuk
analisis data, membuat keputusan untuk mengirimkan naskah untuk publikasi, dan
bertanggung jawab atas kesetiaan penelitian untuk protokol (tersedia di NEJM.org). Sidang
ini didanai oleh Obat Italia
Badan, yang tidak memiliki peran dalam melakukan penelitian, pelaporan data, atau
penyediaan
cairan studi. Albumin diberikan selama studi ini disediakan oleh masing-masing lembaga
yang berpartisipasi
sebagai bagian dari pengobatan klinis pasien criticallyill. Protokol penelitian dan
informedconsent yang
Proses telah disetujui oleh komite etika di masing-masing lembaga yang berpartisipasi.
Tertulis
informed consent atau persetujuan ditangguhkan adalah obtainedfrom setiap pasien.
Pengacakan dilakukan terpusat, dengan menggunakan tugas yang dihasilkan komputer dan
buta
urut. Pengacakan bertingkat sesuai dengan ICU berpartisipasi dan interval
antara waktu bahwa pasien memenuhi kriteria klinis untuk sepsis berat dan pengacakan. Itu
pelaksanaan sidang itu diawasi oleh data dan keamanan papan pemantauan, yang dilakukan
analisis sementara setelah pendaftaran 700 pasien.
PASIEN
Pasien 18 tahun atau lebih tua yang memenuhi kriteria klinis untuk sepsis14 parah dalam
sebelumnya
24 jam setiap saat selama mereka tinggal di ICU yang terdaftar dalam penelitian ini setelah
disaring untuk kriteria kelayakan. Rincian kriteria inklusi dan eksklusi disediakan dalam

Lampiran Tambahan.
PERAWATAN STUDI
Pasien secara acak ditugaskan untuk menerima baik 20% albumin dan cairan kristaloid
(albumin
kelompok) atau larutan kristaloid saja (kelompok kristaloid) dari pengacakan sampai hari 28
atau debit
dari ICU, mana yang lebih dulu. Selama fase awal resusitasi volume, cairan
diberikan pada kedua kelompok sesuai dengan awal diarahkan pada tujuan therapy.15
Setelah pengacakan, pasien dalam kelompok albumin menerima 300 ml larutan albumin
20%.
Dari hari 1 sampai hari ke 28 atau ICU debit (mana yang lebih dulu), 20% albumin diberikan
setiap hari, untuk mempertahankan tingkat serum albumin dari 30 g per liter atau lebih. Pada
kedua kelompok
kristaloid diberikan setiap kali itu secara klinis ditunjukkan oleh dokter yang hadir.
Administrasi koloid sintetik tidak diizinkan. Semua perawatan lain pada kebijaksanaan
dari dokter yang hadir.
HASIL
Ukuran hasil primer adalah kematian dari setiap penyebab pada 28 hari setelah pengacakan.
Itu
principal ukuran hasil sekunder adalah kematian dari setiap penyebab pada 90 hari setelah
pengacakan.
Hasil sekunder tambahan yang jumlah pasien dengan disfungsi organ dan gelar
disfungsi dan lama tinggal di ICU dan rumah sakit. Tingkat keparahan sistemik
penyakit dinilai dengan penggunaan Sederhana akut Fisiologi Score, dengan skor mulai
0-163 dan skor yang lebih tinggi menunjukkan fungsi Organ illness.16 lebih parah dinilai
sehari-hari dengan penggunaan Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) skor, 17 yang
berkisar antara
0 sampai 4 untuk masing-masing lima komponen (pernapasan, koagulasi, hati, jantung, dan
ginjal komponen), dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan disfungsi organ yang lebih
berat (Tabel S1 di Lampiran Tambahan). Kegagalan organ baru didefinisikan sebagai
perubahan nilai komponen selama
studi dari skor awal 0, 1, atau 2 untuk skor 3 atau 4.5,18,19 hasil Tersier, yang
dinilai dalam post hoc analisis, termasuk penggunaan terapi ginjal pengganti, kejadian
cedera akut ginjal, durasi ventilasi mekanis, dan waktu untuk penangguhan pemberian
vasopressor atau agen inotropik.

ANALISIS STATISTIK
Kami awalnya ditentukan bahwa sampel 1350 pasien akan memberikan studi dengan
kekuatan 80%
untuk mendeteksi antara kelompok perbedaan mutlak 7,5 poin persentase angka kematian di
28 hari,
atas dasar perkiraan kematian dasar dari 45%, dengan nilai P dua sisi kurang dari 0,05
menunjukkan signifikansi statistik. Protokol penelitian ditentukan kemungkinan peningkatan
sampel 1800 pasien atas dasar rekomendasi oleh monitoring data dan keamanan
papan selama analisis sementara.

Semua analisis dilakukan pada intention- secara to-treat. Hasil biner dibandingkan
dengan menggunakan uji chi-square, dan hasil yang berkelanjutan dengan penggunaan
Wilcoxon
Uji rank-sum. Perbandingan volume cairan dan data fisiologis dari waktu ke waktu dilakukan
dengan menggunakan analisis dua faktor varians untuk pengukuran ulang. Kami hidup
dihitung
perkiraan menurut metode Kaplan-Meier dan dibandingkan dengan menggunakan log-rank
tes. Kami melakukan analisa yang disesuaikan dengan menggunakan regresi Poisson kuat
untuk hasil biner.
Dalam analisis post hoc, hasil sekunder primer dan principa dinilai pada pasien
yang memiliki septic shock dan mereka yang tidak memiliki septic shock pada saat
pendaftaran.
Heterogenitas efek pengobatan antara subkelompok dinilai dengan menggunakan tes untuk
risiko relatif umum. Software SAS, versi 9.2 (SAS Institute), digunakan untuk semua
analisis.
Hasil
STUDI POPULASI
Dari Agustus 2008 sampai Februari 2012, total 1818 pasien dengan sepsis berat secara acak
Acak menerima 20% albumin dan cairan kristaloid (910 pasien) atau larutan kristaloid saja
(908) untuk penggantian cairan. Per protokol, pendaftaran pasien dikelompokkan menurut
interval antara waktu pasien memenuhi kriteria klinis untuk sepsis berat dan pengacakan:
6 jam atau kurang (579 pasien [31,8%]) dibandingkan lebih dari 6 jam (1239 [68,2%]). Total
A
dari 8 pasien dikeluarkan dari analisis (2 pasien di kelompok albumin karena penarikan
persetujuan, dan 5 di kelompok albumin dan 1 pada kelompok kristaloid karena kesalahan
pengacakan) (Gambar. S1 di SupplementaryAppendix).
Setelah tindak lanjut, data mengenai kematian pada 90 hari yang tersedia untuk 888 dari 903
pasien (98,3%) di
kelompok albumin dan 893 dari 907 (98,5%) pada kelompok kristaloid. Karakteristik awal
yang
sama antara kedua kelompok studi, kecuali untuk ketidakseimbangan kecil dalam jumlah
pasien dengan
disfungsi organ dan nilai-nilai saturasi oksigen vena sentral (Tabel 1). Situs utama dari
infeksi, jenis mikroorganisme yang diidentifikasi, dan proporsi pasien yang menerima
antibiotik
adalah serupa pada kedua kelompok (Tabel S2 dalam Lampiran Tambahan).
CAIRAN EFEK TERAPI DAN PENGOBATAN
Selama 7 hari pertama, kelompok albumin, dibandingkan dengan kelompok kristaloid,
menerima
Volume signifikan lebih besar dari solusi albumin 20% (P <0,001) dan solusi kurang
kristaloid
(P <0,001). Pada kelompok albumin, pemberian 20% solusi albumin menyumbang
Rata-rata median harian 4,3% (kisaran interkuartil, 2,9-5,8) dari total diberikan cairan.
Total jumlah harian cairan diberikan dalam 7 hari pertama tidak berbeda secara signifikan
antara
kelompok albumin dan kelompok kristaloid (3738 ml [kisaran interkuartil, 3174 untuk
4437] dan 3825 ml [kisaran interkuartil, 3205-4533], masing-masing; P = 0,10) (Tabel S3
dalam Lampiran Tambahan).

Tingkat albumin serum secara signifikan lebih tinggi pada kelompok albumin dibandingkan
kristaloid dengan
kelompok dari hari 1 sampai hari ke 28 (P <0,001) (Fig.1A). Selama 7 hari pertama, pasien
dalam albumin
Kelompok memiliki detak jantung secara signifikan lebih rendah dibandingkan pada
kelompok kristaloid (P = 0,002), sebagai
serta tekanan secara signifikan lebih tinggi berarti arteri (P = 0,03) (Tabel S4 dan Gambar. S2
di
Lampiran Tambahan). Harian saldo cairan bersih lebih rendah pada kelompok albumin
dibandingkan
kelompok kristaloid (P <0.001) (Gambar. 1B). Keseimbangan cairan bersih kumulatif ratarata adalah juga
secara signifikan lebih rendah pada kelompok albumin dibandingkan kelompok kristaloid
(347 ml [interkuartil
Kisaran, -3.266-4042] vs 1220 ml [kisaran interkuartil, -2.767-5034], P = 0,004) (Tabel S5
dalam
Lampiran Tambahan).
HASIL
Pada 28 hari setelah pengacakan, 285 dari 895 pasien (31,8%) pada kelompok albumin dan
288 dari
900 (32,0%) pada kelompok kristaloid telah meninggal (risiko relatif pada kelompok
albumin, 1,00; 95%
interval kepercayaan [CI], 0,87-1,14; P = 0.94) (Tabel 2). Pada 90 hari masa tindak lanjut,
365 dari 888
pasien (41,1%) pada kelompok albumin dan 389 dari 893 (43,6%) pada kelompok kristaloid
telah meninggal
(Risiko relatif, 0,94; 95% CI, 0,85-1,05; P = 0,29).
Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam probabilitas kelangsungan hidup diamati antara
albumin
kelompok dan kelompok kristaloid selama 90 hari setelah pengacakan (P = 0,39) (Gambar.
2).
Tidak ada perbedaan signifikan yang diamati antara kedua kelompok belajar sehubungan
dengan baik
jumlah kegagalan organ yang baru dikembangkan atau skor SOFA median (Tabel 2). Analisis
Rata SOFA untuk setiap sistem organ mengungkapkan bahwa, dibandingkan dengan
kelompok kristaloid, albumin
Kelompok memiliki nilai kardiovaskular lebih rendah (P = 0,03), skor koagulasi yang lebih
tinggi (P = 0,04),
dan skor hati yang lebih tinggi (P = 0,02). Tidak ada perbedaan signifikan yang diamati pada
sekunder lainnya
dan hasil tersier, dengan pengecualian waktu untuk penangguhan pemberian vasopressor atau
agen inotropik, yang lebih pendek pada kelompok albumin dibandingkan kelompok kristaloid
(P = 0,007) (Tabel 2). Dalam analisis subkelompok, tidak ada perbedaan signifikan yang
diamati dalam subkelompok prespecified yang dikelompokkan berdasarkan interval antara
waktu pasien memenuhi kriteria klinis untuk sepsis berat dan pengacakan (Gambar. S3 dalam
Lampiran Tambahan). Sebaliknya,
perbedaan yang signifikan diamati dalam analisis subkelompok post hoc yang termasuk 1.121
pasien
dengan syok septik, dibandingkan dengan 660 tanpa syok septik, pada saat pendaftaran

(relatif
risiko dengan septic shock, 0,87; 95% CI, 0,77-0,99; risiko relatif tanpa septic shock, 1,13;
95% CI, 0,92-1,39; P = 0,03 untuk heterogenitas) (Gambar. S3 dalam Lampiran Tambahan).
Penyesuaian untuk kovariat dasar tidak memodifikasi secara signifikan hasil ini (Tabel S6
dalam Lampiran Tambahan).
PEMBAHASAN
Hasil utama percobaan skala besar ini memberikan bukti mengenai baik kemanjuran dan
keamanan penggunaan albumin manusia selama sepsis berat - strategi intervensi yang
memiliki
lama debated.21,22 Penambahan albumin untuk kristaloid selama 28 hari pertama
pengobatan
untuk mempertahankan tingkat serum albumin dari 30 g per liter atau lebih aman tetapi tidak
memberikan
manfaat kelangsungan hidup lebih kristaloid saja, selama periode tindak lanjut dari 90 hari.
Temuan serupa
diamati dalam subkelompok dikelompokkan berdasarkan interval antara waktu pasien
memenuhi kriteria klinis untuk sepsis berat dan aplikasi pengobatan.