CAPTULO 1.

CONCEPTOS GENERALES
UNIDAD DIDCTICA 1.1.
Antecedentes, definiciones y aclaraciones terminolgicas

NDICE

1. OBJETIVOS ................................................................................................................................. 3
2. INTRODUCCIN ....................................................................................................................... 3
3. ANTECEDENTES........................................................................................................................ 4
4. TERMINOLOGA Y DEFINICIONES .................................................................................. 5
4.1. Importancia de una terminologa comn .................................................. 5
4.2. Definiciones y trminos bsicos ...................................................................... 5
5. BIBLIOGRAFA............................................................................................................................. 7
ANEXO. GLOSARIO CON PALABRAS CLAVE................................................................ 8
Marco conceptual de la Clasificacin Internacional para la
Seguridad del Paciente ................................................................................................... 9

1. OBJETIVOS
Proporcionar al alumno conocimientos bsicos sobre la seguridad del paciente
en la asistencia sanitaria y los planes de accin que a este respecto se han
desarrollado en los mbitos autonmico, nacional e internacional.
Introducir al alumno en los antecedentes que han llevado a la consideracin
actual de la seguridad del paciente como una prioridad para la mejora
continua de la calidad en la atencin.
Suministrar al alumno un contenido terminolgico en que enmarcar los
conceptos de esta unidad.

2. INTRODUCCIN
La seguridad del paciente es una estrategia bsica del sistema sanitario en
Andaluca cuya finalidad es alcanzar la excelencia clnica y la mejora continua de la
calidad en la atencin. Se considera actualmente una prioridad en la asistencia
sanitaria nacional e internacional, y est promovida por la mayora de las
organizaciones y asociaciones profesionales.
A partir de que la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) creara en el ao
2004 la "Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente", se han desarrollado
mltiples estudios y planes de accin:
La propuesta del Instituto Nacional de Salud (EEUU), que por medio de la
Agencia Nacional para la Seguridad del Paciente (NPSA) propone los siete
pasos claves para conseguir una organizacin sanitaria ms segura.
El informe del Comit Europeo de la Sanidad (CDSP) La prevencin de los
eventos adversos en la atencin sanitaria: un enfoque sistmico, donde se
hace una serie de recomendaciones a los Estados miembros relativas a la
gestin de la seguridad y la calidad en la atencin sanitaria, y se establece
que el acceso a la atencin sanitaria segura es un derecho bsico de cada
uno de los ciudadanos de la Unin Europea.
En Espaa, al igual que en el resto de pases, la preocupacin por la
seguridad del paciente se pone claramente de manifiesto en el Plan de Calidad
para el Sistema Nacional de Salud. En el mbito autonmico, esta inquietud queda
reflejada de forma general en el II Plan de Calidad del Sistema Sanitario Pblico de
Andaluca y, particularmente, en la Estrategia para la Seguridad del Paciente de la
Consejera de Salud. Estos planes y estrategias plantean entre sus objetivos
promover y desarrollar el conocimiento y la cultura de seguridad del paciente entre

los profesionales en cualquier nivel de atencin sanitaria; la formacin, el diseo e

implantacin de sistemas para la comunicacin de los incidentes relacionados con
la seguridad del paciente y la promocin de prcticas seguras en los centros
asistenciales.

3. ANTECEDENTES
La relevancia de la seguridad del paciente comenz cuando en 1999 el
Instituto de Medicina (IOM) de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados
Unidos public el informe To err is human en el que, segn las estadsticas, cada
ao en Estados Unidos los errores mdicos ocasionaban la muerte de hasta 98.000
pacientes, cifra superior a la de las muertes por accidentes de trfico, cncer de
mama o sida. A las consecuencias directas en la asistencia se suman sus
repercusiones

econmicas:

hospitalizaciones

adicionales,

demandas

judiciales,

infecciones intrahospitalarias y al propio dolor de los pacientes y sus familias, junto

con la prdida de ingresos, discapacidades y gastos mdicos.
La conciencia de que la atencin sanitaria es una actividad cada vez ms
compleja y con numerosos riesgos, ya que se trata de una actividad en la que se
combinan

actuaciones

humanas,

tecnolgicas,

procedimientos

organizativos

complejos, etc., ha puesto de manifiesto la absoluta necesidad de adoptar medidas

eficaces y contrastadas para reducir el creciente nmero de eventos adversos
derivados de la atencin sanitaria y sus repercusiones en la vida de los pacientes.
La mayora de las pruebas disponibles sobre los eventos adversos proceden
de los hospitales, porque los riesgos asociados con la atencin hospitalaria son
altos y las estrategias de mejora estn mejor documentadas (en Espaa se ha
realizado el Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos Sanitarios ligados a la
hospitalizacin, ENEAS).
Pero muchos eventos adversos se producen en otros servicios de atencin
de salud, como las consultas de los mdicos, las clnicas privadas, las farmacias,
las residencias de tercera edad y los hogares de los pacientes. En publicaciones
recientes se destacan tambin los problemas relacionados con los pacientes
ambulatorios, pero los datos sobre la magnitud del problema fuera del mbito
hospitalario son escasos. En el mbito nacional se destaca en este sentido el
estudio sobre la Seguridad de los Pacientes en Atencin Primaria (APEAS).
Es importante recordar que cada etapa del proceso de atencin sanitaria,
independientemente del mbito de atencin, presenta cierto grado de inseguridad:

los

efectos

secundarios

de

medicamentos, el riesgo

los

medicamentos

de

las

combinaciones

de

asociado a un determinado instrumento mdico, la

presencia en el servicio de salud de productos no acordes a las normas o

defectuosos, los fallos humanos o las deficiencias del sistema. En consecuencia, los
eventos adversos pueden deberse a problemas en las prcticas, los productos, los
procedimientos o los sistemas.

4. TERMINOLOGA Y DEFINICIONES
Con este apartado no se pretende sustituir la taxonoma ya existente pero s
suministrar un marco en que los diversos conceptos puedan ser alineados.

4.1. Importancia de una terminologa comn

Para aumentar la seguridad del paciente es necesario poner los riesgos de
manifiesto y prevenir as los eventos adversos mitigando sus efectos. Para conseguir
esto es necesario adquirir ms capacidad:
Fomentando la notificacin de los errores.
Realizando una investigacin competente de los incidentes y un intercambio
responsable de datos para anticipar los errores y rastrear las debilidades del
sistema.
Cuando se detecta un problema lo primero que debe quedar claro es su
definicin y los conceptos para posibilitar la puesta en marcha de medidas de
mejora y su posterior evaluacin.
Aunque en el mundo en general se suelen manejar similares conceptos y
mtodos en las estrategias de mejora de la seguridad del paciente, se observan
diferencias entre pases y regiones en relacin con la terminologa utilizada. Esas
variaciones

entorpecen

los

esfuerzos

para

extraer

enseanzas

de

los

datos

disponibles, ya se refieran al mbito nacional o a diversos pases. Por ello, un paso

importante para el desarrollo de una adecuada estrategia de seguridad del paciente
es obtener algn grado de consenso alrededor de los conceptos y los trminos
bsicos.

4.2. Definiciones y trminos bsicos

El siguiente resumen de trminos busca unificar conceptos para clasificar la
informacin proporcionada en seguridad del paciente y promover un aprendizaje
ms efectivo.

 Accidente: Evento que sucede de forma imprevista y que produce algn tipo
de consecuencia impidiendo los resultados deseados.
Circunstancia: Cualquier factor, objeto, sistema o persona que pueden influir
en que se produzca un evento.
Complicacin: Alteracin del proceso natural de la enfermedad, derivada de
la misma y no provocada por la actuacin mdica.
Condicin latente: Aspecto no tenido en cuenta durante la planificacin de
una actividad o un proceso. Son fallos inadvertidos del sistema.
Dao relacionado con la atencin sanitaria: Dao que se deriva de los planes
o acciones de un profesional sanitario durante la prestacin de asistencia
sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o
lesin subyacente.
Dao: Alteracin estructural o funcional del organismo o cualquier efecto
perjudicial derivado de aquella.
Error:

Accin que no se realiza como se planific, o una planificacin

equivocada para la consecucin de un objetivo. Pueden ser errores activos y

condiciones latentes.
Error activo: Accin no realizada como estaba previsto, o que no es la que
se quera realizar.
Evento: Hecho que le ocurre a un paciente o le atae.
Evento adverso: Acontecimiento que produce una lesin o dao al paciente
como resultado de una intervencin sanitaria.
Evento adverso prevenible: Evento adverso atribuible a un error, o por
combinacin de un error activo y una condicin latente.
Evento centinela: Incidente o suceso inexplicado que produce la muerte o
serias secuelas fsicas o psicolgicas, o el riesgo de stas.
Factor atenuante: Accin o circunstancia que impide o modera la evolucin
de un incidente hacia la provocacin de un dao al paciente.
Factor contribuyente: Circunstancia o accin que influye sobre el origen o la
evolucin de un incidente, o que ha aumentado el riesgo de que se produzca
ste. Dichos factores pueden ser externos a la organizacin, organizativos,
relacionados con el personal sanitario o con el paciente.
Incidente: Circunstancia o cualquier desviacin de la asistencia que ha
ocasionado o podra haber ocasionado un dao innecesario a un paciente.
Nearmiss o casi error: Evento o situacin que pudo haber terminado en un
accidente, pero donde una intervencin a tiempo (planificada o no), o la
casualidad evit que se produjera el dao.

 Peligro: Circunstancia, agente o accin que puede producir un riesgo o

aumentarlo.
Prevenible: Suceso evitable en las circunstancias particulares del caso.
Riesgo: Probabilidad de que se produzca un incidente.
Seguridad: Ausencia de peligro. Atencin exenta de lesiones por accidentes.
Seguridad del paciente: Ausencia, para un paciente, de dao innecesario o
dao potencial asociado a la atencin sanitaria. Garantizar la seguridad de
los pacientes es el proceso por el cual una organizacin proporciona
cuidados seguros a los pacientes e involucra el establecimiento de sistemas
operativos, elementos estructurales y procesos que reduzcan el riesgo de
dao innecesario asociado a la atencin sanitaria a un mnimo aceptable.

5. BIBLIOGRAFA
Organizacin Mundial de la Salud. Informe de los resultados de la encuesta
Delfos sobre la introduccin a la Clasificacin Internacional para la Seguridad
del Paciente. Grupo de redaccin de la CISP. Junio 2007.
Perrow, Charles. Normal Accidents. New York: Basic Books, 1984.
Reason James. Human Error. Cambridge, MA: Cambridge University Press, 1990.
Consejera de Salud de la Junta de Andaluca. Estrategia de Seguridad del
Paciente del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca 2006.
Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations: "Sentinel
Event Policy 1996 y definicin revisada en noviembre 1997.
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM). Plan Estratgico de
Seguridad del Paciente 2009-2012. 2007.
Loeb

JM,

Chang

A:

Joint

Commission

on

Accreditation

of

Healthcare

Organizations (JCAHO). Towards an International Patient Safety Taxonomy. 1)

A Review of the Literature on Existing Classification Schemes for Adverse
Events and Near Misses. 2) A Draft Framework to Analyze Patient Safety
Classifications. Assignement Report 1 & 2, 30 June 2003.
Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas. Seguridad del Paciente: Glosario
de trminos. Disponible en: http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/glosario.asp

ANEXO.

GLOSARIO CON PALABRAS CLAVE

(Adaptado de la relacin de trminos clave de Final Technical Report WHO January 2009).

La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente constituy un grupo de

trabajo para armonizar los conceptos relacionados con la seguridad del paciente,
estableciendo una clasificacin internacional que permita aprender y mejorar la
seguridad del paciente entre los diferentes sistemas sanitarios.

MARCO

CONCEPTUAL DE LA

Paciente
Atencin sanitaria
Seguridad
Peligro
Circunstancia
Evento
Agente
Seguridad del paciente
Dao asociado a la atencin
sanitaria
Incidente relacionado con la
seguridad del paciente
Error
Infraccin
Riesgo
Circunstancia notificable
Cuasiincidente
Incidente sin daos
Incidente con dao (evento
adverso)
Dao
Enfermedad
Lesin
Sufrimiento
Discapacidad

Factor contribuyente

Tipo de incidente
Caractersticas del paciente
Atributos
Caractersticas del incidente
Reaccin adversa
Efecto secundario

CLASIFICACIN INTERNACIONAL

PARA LA

SEGURIDAD

DEL

PACIENTE

Persona que recibe atencin sanitaria.

Servicios recibidos por personas o comunidades con el fin de
promover, mantener, vigilar o restablecer la salud.
Reduccin del riesgo de dao innecesario a un mnimo aceptable.
Circunstancia, agente o accin que puede causar un dao.
Situacin o factor que puede influir en un evento, un agente o una o
varias personas.
Algo que le ocurre a un paciente o le atae.
Sustancia, objeto o sistema que acta para producir cambios.
Reduccin del riesgo de dao innecesario asociado a la atencin
sanitaria a un mnimo aceptable.
Dao derivado de planes o medidas adoptadas durante la prestacin
de atencin sanitaria o asociado a ellos, no el debido a una
enfermedad o lesin subyacente.
Evento o circunstancia que ha ocasionado o podra haber ocasionado
un dao innecesario a un paciente.
El hecho de no llevar a cabo una accin prevista segn se pretenda
o de aplicar un plan incorrecto.
Desvo deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.
Probabilidad de que se produzca un incidente.
Situacin con gran capacidad de causar daos, pero en la que no se
produce ningn incidente.
Incidente que no alcanza al paciente.
Incidente que alcanza al paciente, pero no causa ningn dao
apreciable.
Incidente que produce dao a un paciente.
Alteracin estructural o funcional del organismo o cualquier efecto
perjudicial derivado de aquella. Comprende los conceptos de
enfermedad, lesin, sufrimiento, discapacidad y muerte.
Disfuncin fisiolgica o psicolgica.
Dao producido a los tejidos por un agente o un evento.
La experiencia de cualquier sensacin subjetivamente desagradable.
Cualquier tipo de alteracin estructural o funcional del organismo,
limitacin de la actividad o restriccin de la participacin en la
sociedad, asociadas a un dao pasado o presente.
Circunstancia, accin o influencia que se considera que ha
desempeado un papel en el origen o la evolucin de un
incidente, o que ha aumentado el riesgo de incidente.
Trmino descriptivo de una categora formada por incidentes de
naturaleza comn que se agrupan por compartir caractersticas
acordadas.
Atributos seleccionados de un paciente.
Cualidades, propiedades o rasgos de algo o alguien.
Atributos seleccionados de un incidente.
Dao imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la
aplicacin del procedimiento correcto en el contexto en que se
produjo el evento.
Efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con
las propiedades farmacolgicas de un medicamento.

Prevenible
Deteccin
Factor atenuante
Resultado para el paciente
Grado del dao
Resultado para la
organizacin
Medidas de mejora
Medidas adoptadas para
reducir el riesgo
Resiliencia

Calidad

Fallo del sistema

Mejora del sistema

Anlisis de las causas

profundas

Evento aceptado
generalmente como algo evitable en las
circunstancias particulares del caso.
Accin o circunstancia que da lugar la descubrimiento de un incidente.
Accin o circunstancia que impide o modera la evolucin de un
incidente hacia la provocacin de un dao al paciente.
Repercusiones para el paciente total o parcialmente atribuibles a un
incidente.
Gravedad, duracin del dao y repercusiones teraputicas del dao
derivadas de un incidente.
Repercusiones en la organizacin total o parcialmente atribuibles a un
incidente.
Medida adoptada o circunstancia alterada para mejorar o compensar
cualquier dao derivado de un incidente.
Acciones encaminadas a reducir, gestionar o controlar un dao futuro,
o la probabilidad de dao asociado a un incidente.
Grado en el que un sistema previene, detecta, atena o mejora
continuamente peligros o incidentes.
Grado en el que los servicios de salud prestados a personas y
poblaciones aumentan la probabilidad de lograr los resultados
sanitarios deseados y son coherentes con los conocimientos
profesionales del momento.
Defecto, interrupcin o disfuncin en los mtodos operativos, los
procesos o la infraestructura de una organizacin.
Resultado o efecto directo de la cultura, los procesos y las
estructuras que estn dirigidos a prevenir el fallo del sistema y a
mejorar la seguridad y la calidad.
Proceso sistemtico e iterativo mediante el cual se identifican los
factores que contribuyen a un incidente, reconstruyendo la
secuencia de sucesos y preguntndose repetidamente por qu,
hasta que se hayan elucidado las causas profundas subyacentes.

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