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Sistema Unimed
I - Data: 30/05/2011
*Membro da CTNMBE
** Membro da Cmara Estadual de MBE
2
Sumrio
Resumo .............................................................................................................. 4
1.
2.
Introduo .............................................................................................. 5
2.1.
4.
Metodologia ........................................................................................... 7
3.1.
Base de dados.................................................................................. 7
3.2.
3.3.
3.4.
3.5.
Interveno....................................................................................... 8
3.6.
Comparao..................................................................................... 8
3.7.
Desfechos ........................................................................................ 8
3.8.
Perodo da pesquisa......................................................................... 8
Resultados ........................................................................................... 10
4.1. Resultado dos estudos selecionados e avaliao da qualidade da
evidncia.................................................................................................... 10
4.2.
5.
Concluses .......................................................................................... 13
6.
Referncias Bibliogrficas.................................................................. 14
7.
Resumo
Introduo - A agulha no cortante um dispositivo composto de
cnula de ao inoxidvel indicada para acessar o reservatrio de cateteres
totalmente implantados com septo de silicone cuja finalidade infundir
medicao, fludos, solues, hemocomponentes e coleta de amostras de
sangue. O bisel no cortante apresenta uma sada com corte em apenas uma
das faces da ponta, impedindo a retirada de fragmentos do silicone do septo, o
que poderia provocar extravasamento de drogas durante a infuso e diminuir a
durabilidade do reservatrio.
Objetivos Avaliar as evidncias de superioridade da utilizao de
agulhas no cortantes (Huber) em relao s agulhas convencionais ou
escalpe na puno de cateteres totalmente implantveis considerando os
desfechos: extravasamento da medicao infundida, eventos adversos no local
da puno, soltura do curativo, segurana do paciente, taxa de infeco,
refluxo de sangue ou medicao, obstruo do cateter, dor no local da puno.
Mtodos Foram consultadas as fontes: Cochrane, Medline via
Pubmed, Lilacs e Scielo via BIREME, Up to Date, NICE, Portal CAPES.
Resultados As evidncias encontradas na literatura cientfica so
insuficientes para afirmar que a utilizao de agulhas no cortantes (Huber)
so superiores quando comparadas s agulhas convencionais, jelco ou
escalpe, na puno de cateteres totalmente implantveis. A prtica clinica de
utilizao da agulha no cortante tem sido sustentada mais em opinio de
especialista do que em pesquisa clnica.
Recomendao Os estudos encontrados na literatura cientfica so
insuficientes para fundamentar uma recomendao a favor ou contrria a
utilizao de agulhas no cortantes (Huber) na puno de cateteres totalmente
implantveis. A prtica clinica de utilizao da agulha no cortante tem sido
sustentada exclusivamente na opinio de tcnicos e especialistas e no em
pesquisa clnica.
1. Questo Clnica
A utilizao de agulhas no cortante (Huber) superior em relao s
agulhas convencionais ou escalpe na puno de cateteres totalmente
implantveis considerando os desfechos: extravasamento da medicao
infundida, eventos adversos no local da puno, soltura do curativo, segurana
do paciente, taxa de infeco, refluxo de sangue ou medicao, obstruo do
cateter, dor no local da puno?
2. Introduo
O acesso vascular de grande importncia no tratamento de pacientes
submetidos quimioterapia. De forma geral, o uso de cateter venoso
totalmente implantvel Port Cath est vinculado aos protocolos de
administrao de quimioterpicos, quantidade de ciclos de infuso das drogas
por tempo prolongado e condio do paciente. A criao de uma via de acesso
permanente importante para introduo de substncias hipertnicas e para
solucionar problemas ocasionados por quimioterapia de longa durao.
Geralmente estes dispositivos so implantados sob a pele na regio subclvia
e esto sujeitos a complicaes imediatas e tardias tais como: hematomas,
leso e embolia gasosa, intolerncia ao cateter, estenose ou trombose da veia,
infeco, obstruo, desconexo do cateter do reservatrio, exteriorizao do
cateter. A manipulao do cateter geralmente feita pela equipe de
enfermagem atravs de puno percutnea no reservatrio cuja parte superior
formada por um septo de silicone para o qual a agulha no cortante tem sido
indicada.1
bisel no cortante apresenta uma sada com corte em apenas uma das faces
da ponta impedindo a retirada de fragmentos do silicone do septo, o que
poderia provocar extravasamento de drogas durante a infuso e diminuir a vida
til do reservatrio. Este tipo de bisel permite o acesso ao reservatrio / septo
de silicone e a sada da infuso lateral ao local de puno. O septo de silicone
dos reservatrios dimensionado para durar cerca de 2.000 punes feitas
com agulhas de bisel no cortante2.
Fonte: www.anvisa.gov.br
Fonte: www.anvisa.gov.br
Fonte: www.anvisa.gov.br
3. Metodologia
sistemticas,
metanlises,
ensaio
clnico
randomizado,
3.5. Interveno
Infuso de substncias com agulha no cortante (Huber).
3.6. Comparao
Infuso de substncias com agulha convencional.
3.7. Desfechos
Extravasamento da medicao infundida, eventos adversos no local da
puno, soltura do curativo, segurana do paciente, taxa de infeco, refluxo
de sangue ou medicao, obstruo do cateter, dor no local da puno;
Nvel de
Tratamento/
Recomendao
Evidncia
Preveno Etiologia
Diagnstico
1A
homogeneidade)
homogeneidade)
Critrio
Randomizados
1B
1C
2A
Confiana Estreito
Sensibilidade e Especificidade
nada
prximas de 100%
homogeneidade)
homogeneidade)
de Estudos de Coorte
Clnico
Randomizado de Menor Qualidade)
de
Referncia Critrio Diagnstico
derivado ou validado em amostras
fragmentadas
ou banco de dados
(outcomes research)
Estudo Ecolgico
3A
homogeneidade)
homogeneidade)
de Estudos Caso-Controle
3B
Estudo Caso-Controle
4. Resultados
4.1. Resultado dos estudos selecionados e avaliao da qualidade da
evidncia
a. Gilbert3, J. et al. 1989. Relato de casos de 45 pacientes com cateteres
totalmente implantveis durante o tratamento de doena maligna (n=29),
distrbios hematolgicos (n=5), e fibrose cstica (n=11). No tpico Uso e
Manuteno descreve o dispositivo e orienta que a insero ao cateter
dever ser feita com agulha no cortante de 90.
Comentrio dos revisores: Artigo de baixa qualidade metodologia, no
informa fonte bibliogrfica suportando a utilizao de agulhas no
cortante. NE: C4
b. Lapalu4, J. et al. 2010. Estudo laboratorial que pretendeu recriar as
condies mais prximas do real para testar a aplicao de presso
positiva durante a retirada da agulha, o que, segundo o estudo, impediria
o refluxo sanguneo ao reservatrio.
Comentrio dos revisores: O artigo suporta a utilizao de agulhas no
cortante (non coring) baseado em 2 estudos descritivos. NE: D5
c. Plumhans5, C. et al. 2009. Relato de caso que descreve as
complicaes e percepes dolorosas no local da puno. Os dados
foram analisados por meio de escala analgica visual. O estudo cita que
a insero ao reservatrio deve ser feita com agulha Huber.
Comentrio dos revisores: o estudo no informa fonte bibliogrfica
suportando a utilizao de agulhas no cortante. NE: C4
d. Lokich6, J. 1999. Relato de caso que descrevendo mulher de 72 anos
portadora de carcinoma metasttico que recebia 2 doses de Doxil
40mg/m2 infundido via cateter totalmente implantado. Aps 2 semanas
de tratamento sob o curativo notou-se, logo abaixo da pele, uma agulha
Huber separada do port.
Comentrio dos revisores: Estudo de fraco nvel de evidncia
demonstrando complicao com uso da agulha no cortante. NE: C4
e. Protocolo7 de recomendaes prticas para insero e manejo de
cateter venoso central totalmente implantvel, 2009. O documento relata
10
que
sistema
deve
ser
acessado
por
puno
percutnea,
11
i.
j.
12
1,3,5,7,8,10,11
4,9
5. Concluses
As evidncias encontradas na literatura cientfica so insuficientes para
afirmar que a utilizao de agulhas no cortantes (Huber) comparadas s
agulhas convencionais ou escalpe, na puno de cateteres totalmente
implantveis, superior em relao ao extravasamento da medicao
infundida, eventos adversos no local da puno, soltura do curativo, segurana
do paciente, taxa de infeco, custo efetividade, refluxo de sangue ou
medicao, obstruo do cateter, menos dor no local da puno. Entretanto,
conforme opinio de especialistas, a utilizao da agulha no cortante para
infuso de drogas quimioterpicas uma prtica consagrada em alguns
centros de infuso de medicao. A experincia clnica destes profissionais
demonstra que o dispositivo no cortante est associado ao aumento da vida
til do cateter, menor risco de infeco e conforto do paciente, pois a agulha
no cortante pode permanecer no cateter por at 7 dias. No foi possvel
encontrar estudos de boa qualidade metodolgica (revises sistemticas ou
ensaios clnicos randomizados) que permitissem observar a superioridade da
agulha no cortante em relao agulha convencional, e provavelmente o uso
habitual do dispositivo no motive uma pesquisa com esse desenho.
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6. Referncias Bibliogrficas
1. Santos A D, Pitta G B B. Acesso vascular para quimioterapia Angiologia
e cirurgia vascular: guia ilustrado. Macei: UNISCAL/ECMAL & LAVA.
2003. Disponvel WWW.lava.med.br/livro;
Based
Medicine.
Disponvel
em
URL:
http://cebm.jr2.ox.ac.uk/docs/old_levels.html
3. ANVISA
2011.
Ultimo
acesso
em
29/05/2011.
Disponvel
em:
www.anvisa.gov.br
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access
01/06/2011.
Available
in:
http://picclinenursing.com/CentralVenousCatheters.pdf
10. Teichgrber, K. et al. Central venous port systems as in integral part of
chemotherapy.
15
31/05/2011.
Disponvel
em:
http://www.100kliveswanetwork.org/resources/CLI-HowtoGuide.pdf
3. epic2 National Evidence-Based Guidelines for Preventing HealthcareAssociated Infections in NHS Hospitals in England, 2007. Last access in
31/05/2011.
Available
in:
http://microtrainees.bham.ac.uk/lib/exe/fetch.php?media=epic2_20_2021aug06_20final_20draft_20for_20consultation.pdf
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