INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCION Y RENOVACIN DEL

VC-IN-12

CERTIFICADO DE CONFORMIDAD CON SELLO DE

CALIDAD INEN
Revisin: 2

Fecha: 2015-07-31

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INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCIN Y RENOVACION DEL

CERTIFICADOS DE CONFORMIDAD CON SELLO DE CALIDAD
INEN

ELABORADO POR:

Firma

Dr. Hugo Ayala A.

REVISADO POR:

Firma

Ing. Elizabeth Guerra

APROBADO POR

Firma

Ing. Tatiana Briones

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CERTIFICADO DE CONFORMIDAD CON SELLO DE

CALIDAD INEN
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1.

Fecha: 2015-07-31

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OBJETIVO

Este instructivo establece los requisitos que se deben cumplir para la obtencin y renovacin del Certificado de
Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto.
2.

ALCANCE

Este documento es aplicable a empresas fabricantes de productos manufacturados en el Ecuador, que en forma voluntaria,
desean obtener el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para el (los) producto(s) que elabora(n).
3.

DESCRIPCION

3.1 La persona natural o jurdica, que est interesada en obtener el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad
INEN para un producto, debe presentar una solicitud escrita al Director Ejecutivo del INEN o al Director Tcnico de
Validacin y Certificacin. La solicitud para la obtencin del Certificado de Conformidad, se encuentra disponible
en la pgina web del INEN: www.normalizacion.gob.ec.
3.2 Una vez revisada la solicitud, auditores del INEN procedern a realizar una evaluacin inicial de la empresa
fabricante del producto a certificar, en la que se verificar: la disponibilidad de un laboratorio de ensayos competente
para realizar todos los ensayos especificados en el documento normativo de referencia, registros de la calibracin de
los equipos, registros de inspeccin y ensayo de conformidad con el documento normativo de referencia del producto
a certificar, documentacin del registro de la marca del producto y de la constitucin legal de la empresa.
3.3 Si la empresa cumple los criterios establecidos para la evaluacin inicial, se emite el Informe de evaluacin
favorable, caso contrario se notificar a la empresa solicitante los incumplimientos encontrados en la evaluacin, a
fin de que se superen las deficiencias detectadas. Atendidas stas, la empresa puede reiniciar el trmite respectivo.
3.4 En caso de no disponer de laboratorios acreditados o designados para el producto a certificar, el INEN evaluar los
laboratorios de ensayo de las empresas fabricantes de conformidad al procedimiento de evaluacin de laboratorios de
ensayo vigente.
3.5 Auditores del INEN procedern a verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el numeral 4 de este
instructivo.
4.

REQUISITOS

Las empresas interesadas en obtener el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto, deben
cumplir los siguientes requisitos de certificacin:
-

Sistema de gestin de la calidad

Calidad del producto.

4.1 Sistema de gestin de la calidad

Implementar un sistema de gestin de la calidad, en la empresa fabricante del producto a certificar con cualquiera de las
siguientes opciones:
-

Sistema de gestin de la calidad de conformidad con los requisitos establecidos en la NTE INEN ISO 9001. Sistema
de Gestin de la Calidad. Requisitos, en los elementos relacionados con la fabricacin del producto.

Sistema de gestin de conformidad con la NTE INEN 2537. Sistema de gestin integral para la micro, pequea y
mediana empresa. Requisitos

Buenas Prcticas de Manufactura BPM

Sistema de gestin de conformidad con la Norma ISO 22000. Sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos.
Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria o similares.

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4.2 Calidad del producto

El producto a certificar debe cumplir permanentemente con todos los requisitos establecidos en el documento normativo
de referencia vigente.
4

CERTIFICACIN

Las empresas que cumplen con los requisitos establecidos en el numeral 4, previo informe favorable de la Direccin
Tcnica de Validacin y Certificacin del INEN, recibirn el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN
para el producto solicitado.
El Director Ejecutivo del INEN o su delegado emitir el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN
correspondiente.
5

VIGENCIA

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN otorgado a un producto tiene una vigencia de 3 aos cuando
se otorga por primera vez y de 3 aos en las renovaciones.
6

RENOVACIN

El INEN renovar el Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN para un producto, si durante el perodo de
vigencia de la certificacin la empresa cumpla con los requisitos establecidos en los numerales 4.1 y 4.2 de este
instructivo y con las clusulas establecidas en el Convenio para la Utilizacin del Certificado de Conformidad con Sello
de Calidad INEN.
7

USO DEL SELLO DE CALIDAD INEN

La empresa fabricante de un producto certificado con Sello de Calidad INEN, debe cumplir las disposiciones establecidas
en el Procedimiento para el uso de la marca de certificacin Sello de Calidad INEN.
9.

RESUMEN DE MODIFICACIONES
RESUMEN DE MODIFICACIONES CON RESPECTO A LA REVISIN ANTERIOR
Nmero de
modificacin

Fecha

2014-05-14

Descripcin de la modificacin

Incluir en el Alcance la aplicacin a productos

manufacturados en el Ecuador.
Modificar en el numeral 3.1 el mecanismo para la
presentacin de la solicitud de obtencin de Sello de Calidad
Inclusin del numeral 3.4 para referenciar a los requisitos que
se deben cumplir para obtener el Sello de Calidad
En el numeral 4.1 para el sistema de gestin de calidad
cambiar el numeral 5.1 por el numeral 5.6
Incluir en el numeral 3.3 el siguiente criterio: la
2015-07-31
disponibilidad de un laboratorio de ensayos competente para
realizar todos los ensayos requeridos en el documento
normativo de referencia.
Actualizar el numeral 4 con los requisitos establecidos en el
nuevo procedimiento para obtencin de Sello de Calidad
INEN vigente VC PR 20.
En el numeral 5 modificar el tiempo de vigencia del Sello de
Calidad cuando se otorga por primera vez de 2 a 3 aos.

Aprobado por

Ing. Tatiana Briones

Directora de Validacin
y Certificacin

Ing. Tatiana Briones

Directora de Validacin
y Certificacin