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BRASLIA
NOVEMBRO, 2013
1
SUMRIO
Prefcio
O Ministrio da Sade, por meio do Programa Nacional de Imunizaes (PNI), em
2014, amplia o Calendrio Nacional de Vacinao com a introduo da vacina papilomavrus
humano (HPV) quadrivalente no Sistema nico de Sade (SUS). A vacinao, conjuntamente
com as atuais aes para o rastreamento do cncer do colo do tero, possibilitar, nas
prximas dcadas, prevenir esta doena que representa, hoje, a segunda principal causa de
morte por neoplasias entre mulheres no Brasil.
O cncer do colo do tero est associado infeco pelo HPV, vrus que apresenta
mais de 150 gentipos diferentes, sendo 12 considerados oncognicos e associados s
neoplasias malignas do trato genital. Os subtipos virais oncognicos mais comuns so HPV
16 e 18, responsveis por cerca de 70% dos casos de cncer do colo do tero.
A introduo de qualquer vacina no PNI perpassa rigorosa anlise tcnica, pautada
por critrios epidemiolgicos, imunolgicos, socioeconmicos, operacionais, financeiros e
tecnolgicos. Alm disso, desde 2007, a realizao de estudos de custo-efetividade tem sido
imprescindvel para que novas vacinas sejam incorporadas ao Calendrio Nacional de
Vacinao, uma vez que h que se considerar no somente o impacto da vacina na reduo da
morbimortalidade da doena, mas tambm a eficincia do programa de imunizao, isto , os
benefcios sade frente reduo nos custos relacionados doena (hospitalizaes,
tratamentos, dias de trabalho e estudo perdidos e sobrevida) e a operacionalizao da
vacinao (custos de transporte, de armazenamento, seringas, agulhas e recursos humanos,
entre outros).
Devido relevncia do tema, o Ministrio da Sade conduziu o estudo de custoefetividade para introduo da vacina HPV no SUS e os resultados apresentados em 2012
sustentam que a vacinao custo-efetiva no pas. Diante desse resultado favorvel e da
manifestao do Comit Tcnico Assessor em Imunizaes (CTAI) condizente introduo,
o Ministrio da Sade, por meio da Secretaria de Vigilncia em Sade, constituiu um Grupo
Tcnico para discutir e sugerir estratgias de incorporao dirigidas realidade brasileira,
como faixa etria da populao alvo e esquema vacinal. Para tanto contou-se com a
participao de diferentes segmentos do Ministrio da Sade [Secretaria de Vigilncia em
Sade (SVS), Secretaria de Ateno Sade (SAS), Instituto Nacional do Cncer (INCA),
Apresentao
A vacina HPV ser ofertada gratuitamente para adolescentes de 9 a 13 anos nas
unidades bsicas de sade e em escolas pblicas e privadas a partir de maro de 2014. No
entanto, a sua implantao ser gradativa. Em 2014, a populao alvo da vacinao com a
vacina HPV ser composta por adolescentes do sexo feminino na faixa etria de 11 a 13 anos.
Em 2015, sero vacinadas as adolescentes do sexo feminino na faixa etria de 9 a 11 anos no
e a partir de 2016, sero vacinadas a meninas de 9 anos de idade.
O Ministrio da Sade estabeleceu essa faixa etria como pblico alvo da vacinao
na rede pblica, tendo em vista que a vacina altamente eficaz nas meninas de 9 a 13 anos
dessa faixa etria no expostas aos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18, induzindo a produo de
anticorpos em quantidade dez vezes maior do que a encontrada em infeco naturalmente
adquirida num prazo de dois anos. A poca mais favorvel para a vacinao nesta faixa
etria, de preferncia antes do incio sexual, ou seja, antes da exposio ao vrus. Portanto,
para que a estratgia de vacinao seja efetiva, necessrio focar a vacinao neste grupo
para atingir as metas preconizadas.
Ser adotado o esquema vacinal estendido, composto por trs doses (0, 6 meses e 60
meses), a partir da recomendao do Grupo Tcnico Assessor de Imunizaes da Organizao
Pan-Americana de Sade (TAG/OPAS), aps aprovao pelo Comit Tcnico Assessor de
Imunizaes do PNI (CTAI).
At maio de 2013 a vacina HPV havia sido introduzida em 51 pases como estratgia
de sade pblica. As experincias de implantao da vacina HPV tm mostrado variaes
quanto escolha e administrao das vacinas. Estudos clnicos randomizados vm buscando
avaliar a resposta imune da vacina HPV com esquemas vacinais alternativos, tanto com
ampliao do intervalo entre as doses, quanto com a reduo do nmero de doses. Os estudos
de imunogenicidade com duas doses da vacina quadrivalente no grupo de meninas de 9 a 13
anos em comparao com trs doses no grupo de mulheres jovens de 16 a 26 anos, mostraram
que o critrio de no inferioridade foi observado, havendo inclusive maiores ttulos de
anticorpos no primeiro grupo.
Outro ponto interessante se refere ao fato de que quanto maiores os intervalos entre as
primeiras duas doses de vacina quadrivalente, maiores so os ttulos de anticorpos obtidos
imediatamente antes da terceira dose, o que pode resultar em resposta imunolgica mais
robusta em adolescentes e adultos jovens. O esquema estendido j foi adotado por pases
como Canad (Quebec e British Columbia), Mxico, Colmbia e Sua.
Com a adoo desse esquema, ser possvel ampliar a vacinao do grupo alvo
inicialmente proposto de adolescentes de 10 a 11 anos, para adolescentes de 9 a 13 anos de
idade, oportunizando, assim, o acesso vacinao a mais trs faixas etrias.
A meta vacinar pelo menos 80% do grupo alvo, o que representa 4,16 milhes de
adolescentes no primeiro ano de implantao da vacina HPV. O impacto da vacinao, em
termos de sade coletiva, s se d pelo alcance de altas coberturas vacinais, portanto, para se
atingir o objetivo de reduzir a incidncia do cncer de colo de tero nas prximas dcadas, o
SUS deve concentrar seus esforos na vacinao dessa populao.
Uma importante estratgia para o alcance da cobertura vacinal ser a realizao da
vacinao nas escolas pblicas e privadas, alm de estar disponveis em todas as 34 mil salas
de vacina do pas. Ainda, a partir de 2014 o PNI utilizar o sistema de informao nominal
(SI-PNI), garantindo a identificao do indivduo vacinado e a sua procedncia, o que
permitir o monitoramento e acompanhamento do esquema vacinal completo das adolescentes
que faro parte desta estratgia de vacinao, possibilitando o resgate daquelas que no foram
vacinadas adequadamente.
Ao incluir a vacinao no elenco de estratgias j adotadas pelo SUS para a preveno
do cncer de colo do tero, o Ministrio da Sade reitera o seu compromisso com a melhoria
da sade brasileira, na busca de adoo de medidas eficazes para controle dessa doena grave
que uma ameaa vida das mulheres do nosso pas.
O que HPV?
Sigla em ingls para Papilomavrus Humano (Human Papiloma Virus - HPV). Os HPV so
vrus capazes de infectar a pele ou as mucosas. Existem mais de 150 tipos diferentes de HPV,
dos quais 40 podem infectar o trato genital. Destes, 12 so de alto risco e podem provocar
cncer (so oncognicos) e outros podem causar verrugas genitais.
2.
O HPV pode ser classificado em tipos de baixo e de alto risco de desenvolver cncer. Existem
12 tipos identificados como de alto risco (HPV tipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58
e 59) que tm probabilidade maior de persistir e estarem associados a leses pr-cancergenas.
O HPV de tipos 16 e 18 causam a maioria dos casos de cncer de colo do tero em todo
mundo (cerca de 70%). Eles tambm so responsveis por at 90% dos casos de cncer de
nus, at 60% dos cnceres de vagina e at 50% dos casos de cncer vulvar. Os HPV de tipo 6
e 11, encontrados na maioria das verrugas genitais (ou condilomas genitais) e papilomas
larngeos, parecem no oferecer nenhum risco de progresso para malignidade.
3.
Estima-se que aproximadamente 10% das pessoas (homens e mulheres) tero verrugas
genitais ao longo de suas vidas. As verrugas genitais podem aparecer semanas ou meses aps
o contato sexual com uma pessoa infectada pelo HPV.
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5.
II CONTGIO
6.
O vrus HPV altamente contagioso, sendo possvel contaminar-se com uma nica exposio,
e a sua transmisso se d por contato direto com a pele ou mucosa infectada. A principal
forma pela via sexual, que inclui contato oral-genital, genital-genital ou mesmo manualgenital. Portanto, o contgio com o HPV pode ocorrer mesmo na ausncia de penetrao
vaginal ou anal. Tambm pode haver transmisso durante o parto. Embora seja raro, o vrus
pode propagar-se tambm por meio de contato com mo.
Como muitas pessoas portadoras do HPV no apresentam nenhum sinal ou sintoma, elas no
sabem que tm o vrus, mas podem transmiti-lo.
7.
c) O vrus pode permanecer no organismo por vrios anos, sem causar nenhuma
manifestao clnica e/ou subclnica. A diminuio da resistncia do organismo pode
desencadear a multiplicao do HPV e, consequentemente, provocar o aparecimento
de leses clnicas e/ou subclnicas.
8.
A taxa de transmissibilidade depende tanto dos fatores virais quanto do hospedeiro, mas de
uma forma geral, o risco de transmisso de 65% para as leses verrucosas e 25% para as
leses subclnicas. Assim, pode-se dizer que o HPV o principal vrus relacionado as DST, em
qualquer lugar do mundo.
9.
No. Na presena de leses planas, no visveis a olho nu, pode haver transmisso.
10.
As leses clnicas mais comuns ocorrem nas regies anogenitais como vulva, vagina, nus e
pnis. Porm, esta infeco pode aparecer em qualquer parte do nosso corpo, bastando ter o
contato do vrus com a pele ou mucosa com alguma leso, ou seja, pele e mucosas no
ntegras. Manifestaes extragenitais mais frequentes so observadas na cavidade oral e trato
aerodigestivo, tanto benigno quanto malignas. Uma leso particularmente agressiva pode
ocorrer em crianas ou adolescentes que foram contaminados no momento do parto,
desenvolvendo leses verrucosas nas cordas vocais e laringe (Papilomatose Respiratria
Recorrente), sendo necessrios inmeros tratamentos cirrgicos.
11.
genitais?
O perodo necessrio para surgirem as primeiras manifestaes da infeco pelo HPV de
aproximadamente 2 a 8 meses, mas pode demorar at 20 anos. Assim, devido a esta ampla
variabilidade para que aparea uma leso, torna-se praticamente impossvel determinar em
9
que
poca
12.
de
que
forma
um
indivduo
foi
infectado
pelo
HPV.
Tanto o homem como a mulher infectados pelo HPV, na maioria das vezes desconhecem que
so portadores do vrus, especialmente quando no possuem verrugas visveis, mas podem
transmitir o vrus aos seus parceiros sexuais.
No entanto, a evoluo, a manifestao e o tratamento so diferentes no homem e na mulher.
Isto se deve, principalmente, s diferenas anatmicas e hormonais existentes entre os sexos.
O rgo genital da mulher permite maior desenvolvimento e multiplicao do HPV, podendo
ocorrer complicaes mais srias, como leses, que se no tratadas podem evoluir para
cncer.
13.
possvel que indivduos que no tenham relaes sexuais h vrios anos possam
14.
Devido s alteraes hormonais que ocorrem durante a gestao, as verrugas podem aumentar
em tamanho e nmero. Somente se as leses forem muito grandes a ponto de interferir na
passagem do beb pelo canal de parto que a cesariana poder ser indicada. Caso contrrio,
leses pequenas, microscpicas ou latentes no contraindicam o parto vaginal.
Existe a possibilidade de o HPV ser transmitido para o feto ou recm-nascido e causar
verrugas na laringe do recm-nascido e/ou verrugas na genitlia. Entretanto, o risco parece ser
maior nos casos de leses como as verrugas genitais. Mesmo nestes casos o risco de ocorrer
este tipo de transmisso baixo. muito importante que a gestante informe ao seu mdico,
durante o pr-natal, se ela ou seu parceiro sexual j tiveram ou tm HPV.
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III DIAGNSTICO
15.
16.
11
A infeco pelo HPV muito frequente embora seja transitria, regredindo espontaneamente
na maioria das vezes. No pequeno nmero de casos nos quais a infeco persiste pode ocorrer
o desenvolvimento de leses precursoras que, se no forem identificadas e tratadas, podem
progredir para o cncer, principalmente no colo do tero, mas tambm na vagina, vulva, nus,
pnis, orofaringe e boca.
18.
19.
O cncer de colo do tero uma doena grave e pode ser uma ameaa vida das mulheres.
caracterizado pelo crescimento anormal de clulas do colo do tero, que a parte inferior do
tero que fica em contato com a vagina. Quando uma mulher se contagia com certos tipos de
HPV, se as defesas imunolgicas do seu corpo no so capazes de eliminar a infeco, pode
ocorrer o desenvolvimento de clulas anormais no revestimento do colo do tero.
Se no forem descobertas e tratadas a tempo, as clulas anormais podem evoluir de um prcncer para um cncer. O processo geralmente leva vrios anos e pode apresentar sintomas
como sangramento vaginal, corrimento e dor.
Cerca de metade de todas as mulheres diagnosticadas com cncer de colo do tero tem entre
35 e 55 anos de idade. Muitas provavelmente foram expostas ao HPV na adolescncia ou na
faixa dos 20 anos de idade. Dados da Organizao Mundial da Sade de 2008 apontam que,
todos os anos, no mundo inteiro, 500 mil mulheres so diagnosticadas com a doena, das
quais cerca de 270 mil morrem.
12
20.
21.
Qual o risco de uma mulher infectada pelo HPV desenvolver cncer do colo do
tero?
Aproximadamente 291 milhes de mulheres no mundo so portadoras do HPV, sendo que
32% esto infectadas pelo tipo 16 ou 18, ou por ambos. Comparando-se esse dado com a
incidncia anual de aproximadamente 500 mil casos de cncer de colo do tero, conclui-se
que o cncer um desfecho raro, mesmo na presena da infeco pelo HPV. Portanto, a
infeco pelo HPV um fator necessrio, mas no suficiente, para o desenvolvimento do
cncer do colo do tero.
22.
Habitualmente, o HPV leva de dois a oito meses aps o contgio para se manifestar, mas
podem se passar diversos anos antes do diagnstico de uma leso pr-maligna ou maligna.
Devido a essa dificuldade de diagnstico, torna-se impossvel determinar com exatido em
que poca e de que maneira o indivduo foi infectado.
23.
13
24.
V - TRATAMENTO
25.
Na maioria das vezes, o sistema imune consegue combater de maneira eficiente a infeco
pelo HPV, alcanando a cura com eliminao completa do vrus, principalmente entre as
pessoas mais jovens. Algumas infeces, porm, persistem e podem causar leses. As
melhores formas de prevenir essas infeces so a vacinao preventiva e o uso regular de
preservativo.
importante ressaltar que qualquer leso causada pelo HPV precisa de acompanhamento
mdico para tratamento e preveno de doenas mais graves.
26.
tratamento?
No h como saber se as verrugas genitais desaparecero ou crescero. Dependendo de seu
tamanho e localizao, existem vrias opes de tratamento. O mdico pode escolher a
aplicao de um creme ou soluo especial nas verrugas ou ainda remover algumas delas por
congelamento, cauterizao ou a laser. Se as verrugas genitais no responderem a esses
tratamentos, o mdico pode utilizar a cirurgia para remov-las. Em 25% dos casos, as
verrugas so reincidentes, reaparecendo mesmo aps o tratamento.
14
27.
ATENO! O uso de medicamentos sem indicao mdica para as leses provocadas pelo
HPV no recomendado, pois pode levar ao risco de aparecimento de efeitos adversos que
podem trazer danos sade.
VI PREVENO
28.
A transmisso do HPV se faz por contato direto com a pele ou mucosa infectada. A maioria
das vezes (95%) transmitida atravs da relao sexual, mas em 5% das vezes poder ser
atravs das mos contaminadas pelo vrus, objetos, toalhas e roupas, desde que haja secreo
com vrus vivo em contato com pele ou mucosa no ntegra.
As medidas de preveno mais importantes so:
Uso do preservativo (camisinha) nas relaes sexuais. importante ressaltar que o seu
uso, apesar de prevenir a maioria das DSTs, no impede totalmente a infeco
pelo HPV, pois, frequentemente as leses esto presentes em reas no protegidas
pela camisinha. Na presena de infeco na vulva, na regio pubiana, perineal e
perianal ou na bolsa escrotal, o HPV poder ser transmitido apesar do uso do
preservativo. A camisinha feminina, que cobre tambm a vulva, evita mais
eficazmente o contgio se utilizada desde o incio da relao sexual.
Evitar ter muitos parceiros ou parceiras sexuais.
Realizar a higiene pessoal.
Vacinar-se contra o HPV.
ATENO! A vacina quadrivalente ser oferecida no SUS gratuitamente a partir de 2014
para adolescentes nascidas entre 01/01/2001 e 31/12/2003; em 2015 para adolescentes
nascidas entre 01/01/2004 e 31/12/2006; em 2016 para meninas nascidas entre 01/01 e 31/12
15
29.
Calcula-se que o uso da camisinha consiga barrar entre 70% e 80% a transmisso do HPV e
seu uso sempre recomendvel, pois um mtodo eficaz na preveno de inmeras doenas
como a AIDS, as hepatites B, C e Delta e a sfilis.
30.
31.
O HPV na gravidez pode levar ao aumento do nmero de verrugas na regio genital, devido
s alteraes hormonais, baixa da imunidade e aumento da vascularizao da regio,
questes tpicas desta fase.
16
32.
Na maior parte das vezes, mesmo os bebs que so contaminados na hora do parto no
chegam a manifestar a doena. Contudo, existe a possibilidade de contaminao do beb,
afetando a regio oral, genital, ocular e larngea.
Se as verrugas genitais estiverem presentes dentro do canal de parto, o mdico dever
realizar uma cesria para evitar que o beb seja contaminado com o vrus. Se as verrugas
estiverem localizadas em reas por onde ser mais difcil o beb entrar em contato, o parto
normal continua sendo o mais indicado. A ocorrncia de HPV durante a concepo no
impede o parto vaginal (parto normal). A via de parto (normal ou cesariana) dever ser
determinada pelo mdico, aps a anlise individual de cada caso.
VII VACINAO
33.
No Brasil existem dois tipos de vacina contra HPV. Qual a diferena entre elas?
17
34.
Estimulando a produo de anticorpos especficos para cada tipo de HPV. A proteo contra a
infeco vai depender da quantidade de anticorpos produzidos pelo indivduo vacinado, a
presena destes anticorpos no local da infeco e a sua persistncia durante um longo perodo
de tempo.
35.
A vacina contra HPV pode causar infeco pelo vrus? Como ela feita?
36.
Sim. A vacina HPV ser ofertada para adolescentes entre 9 a 13 anos, nas unidades bsicas de
sade e tambm em escolas pblicas e privadas, de forma articulada com as unidades de
sade de cada regio.
No entanto, a sua implantao ser gradativa (Quadro 1). Em 2014, a populao alvo da
vacinao contra HPV ser composta por adolescentes do sexo feminino na faixa etria de 11
a 13 anos. Em 2015, sero vacinadas as adolescentes na faixa etria de 9 a 11 anos e a partir
de 2016, sero vacinadas as meninas de 9 anos de idade.
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Populao alvo
2014
2015
2016 em diante
37.
38.
HPV?
O objetivo da vacinao contra HPV no Brasil prevenir o cncer do colo do tero, refletindo
na reduo da incidncia e da mortalidade por esta enfermidade. Desfechos como preveno
19
de outros tipos de cncer induzidos pelo HPV e verrugas genitais so considerados desfechos
secundrios.
39.
Sade?
O pblico alvo da vacinao:
Ano
Faixa etria
Populao Alvo
2014
11 a 13 anos
5,2 milhes
4,2 milhes
2015
9 a 11 anos
5,2 milhes
3,9 milhes
2016
9 anos
1,6 milhes
1,3 milhes
40.
A meta vacinar pelo menos 80% do grupo alvo, conforme a populao alvo definida para
cada ano. O impacto da vacinao em termos de sade coletiva se d pelo alcance de 80% de
cobertura vacinal. Ao se atingir altas coberturas vacinais, poder ocorrer uma imunidade
coletiva ou de rebanho, ou seja, h a possibilidade de reduo da transmisso mesmo entre
as pessoas no vacinadas.
41.
vacinao?
Nas meninas entre 9 a 13 no expostas aos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18, a vacina altamente
eficaz, induzindo a produo de anticorpos em quantidade dez vezes maior do que a
encontrada em infeco naturalmente adquirida num prazo de dois anos.
A poca mais favorvel para a vacinao nesta faixa etria, de preferncia antes do incio da
atividade sexual, ou seja, antes da exposio ao vrus.
Estudos tambm verificaram que nesta faixa etria a vacina quadrivalente induz melhor
resposta quando comparada em adultos jovens, e que meninas vacinadas sem contato prvio
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com HPV tm maiores chances de proteo contra leses que podem provocar o cncer
uterino.
42.
O esquema completo de vacinao composto de trs doses. O esquema normal da vacina (0,
2 e 6 meses) 1 dose, 2 dose aps dois meses e 3 dose aps seis meses.
No entanto, o Ministrio da Sade ir adotar o esquema estendido (0, 6 e 60 meses): 1 dose,
2 dose seis meses depois, e 3 dose aps cinco anos da 1 dose.
43.
O Ministrio da Sade adotar o esquema vacinal estendido, composto por trs doses (0, 6 e
60 meses), a partir da recomendao do Grupo Tcnico Assessor de Imunizaes da
Organizao Pan-Americana de Sade (TAG/OPAS), aps aprovao pelo Comit Tcnico
Assessor de Imunizaes do PNI.
At maio de 2013, a vacina HPV havia sido introduzida em 51 pases como estratgia de
sade pblica. As experincias de implantao da vacina HPV tm mostrado variaes quanto
escolha e administrao das vacinas. Estudos clnicos randomizados so realizados para
avaliar a resposta imune da vacina HPV com esquemas vacinais alternativos, tanto com
ampliao do intervalo entre as doses, quanto com a reduo do nmero de doses. Os estudos
de imunogenicidade com duas doses da vacina quadrivalente no grupo de meninas de 9 a 13
anos em comparao com trs doses no grupo de mulheres jovens de 16 a 26 anos, mostraram
que o critrio de no inferioridade foi observado, havendo inclusive maiores ttulos de
anticorpos no primeiro grupo. Outro ponto interessante se refere ao fato de que quanto
maiores os intervalos entre as primeiras duas doses de vacina quadrivalente, maiores so os
ttulos de anticorpos obtidos imediatamente antes da terceira dose, o que pode resultar em
resposta imunolgica mais robusta em adolescentes e adultos jovens.
O esquema estendido j foi adotado por pases como Canad (Quebec e British Columbia),
Mxico, Colmbia e Sua.
Vantagens do esquema vacinal estendido
O esquema estendido seguir a recomendao do TAG emitida em julho de 2013 e j
adotada por pases como Canad (Quebec e British Columbia), Mxico, Colmbia e Sua;
21
Com a adoo desse esquema, ser possvel ampliar a vacinao do grupo alvo
inicialmente proposto de adolescentes de 10 a 11 anos, para adolescentes de 9 a 13 anos de
idade, oportunizando, assim, o acesso vacinao a mais trs faixas etrias;
O maior intervalo entre a segunda dose e a terceira pode resultar em resposta imunolgica
mais robusta entre as adolescentes;
Nos cinco primeiros anos sero administradas duas doses, o que aumenta a adeso ao
esquema vacinal e, consequentemente, o alcance das coberturas vacinais preconizadas; e,
Um maior intervalo entre a primeira e segunda dose e a realizao da vacinao contra
HPV no concomitante com campanhas de vacinao contra influenza e poliomielite
reduzir a carga de trabalho das equipes de vacinao e propiciar melhor atendimento aos
usurios, havendo maior chance de obteno de altas coberturas vacinais sem impactar nas
coberturas das demais vacinas.
44.
45.
Sim. Existem estudos com evidncias promissoras de que a vacina previne a reinfeco ou a
reativao da doena relacionada ao vrus nela contido.
46.
22
47.
Por que a vacina contra HPV no ser introduzida para todas as mulheres?
A vacina potencialmente mais eficaz para adolescentes vacinadas antes do seu primeiro
contato sexual, uma vez que a contaminao por HPV ocorre concomitantemente ao incio da
atividade sexual.
O impacto da vacinao, em termos de sade coletiva, s se d pelo alcance de altas
coberturas vacinais, portanto, para se atingir o objetivo de reduzir a incidncia do cncer de
colo de tero nas prximas dcadas, o SUS deve concentrar seus esforos na vacinao na
populao alvo definida para se atingir a meta de reduo da morbimortalidade por cncer de
colo de tero na populao brasileira.
48.
49.
No. A realizao dos testes de DNA HPV no condio prvia ou exigncia para a
vacinao.
50.
A durao da imunidade conferida pela vacina ainda no foi determinada, principalmente pelo
pouco tempo em que comercializada no mundo (2007). At o momento, s se tem convico
de 9,4 anos de proteo. Na verdade, embora se trate da mais importante novidade surgida na
preveno infeco pelo HPV, ainda preciso aguardar o resultado dos 16 estudos em
andamento em mais de 20 pases para delimitar qual o seu alcance sobre a incidncia e a
mortalidade do cncer de colo do tero, bem como fornecer mais dados sobre a durao da
proteo e necessidade de dose(s) de reforo.
23
51.
52.
Sim, pois imprescindvel manter a preveno contra outras doenas transmitidas por via
sexual, como HIV, sfilis, hepatite B, etc.
Uma pessoa vacinada ficar protegida contra alguns tipos de HPV contidos na vacina: na
vacina bivalente contra os HPVs 16 e 18 e na vacina quadrivalente contra os HPVs 6, 11, 16 e
18.
No entanto, existem mais de 150 tipos diferentes de HPV, dos quais 40 podem infectar o trato
genital. Destes, 12 so de alto risco e podem provocar cncer (so oncognicos) e outros
podem causar verrugas genitais.
53.
Havendo grande aceitao na aplicao da vacina contra HPV ser possvel ima-
ginar que, no futuro, os casos de cncer de colo de tero aumentem muito custa de
outros tipos de HPV que no esto nas vacinas e porque, tambm, as pessoas vacinadas
vo perder o medo e ter mais relaes desprotegidas?
No h nenhuma evidncia de que isso se torne uma verdade. Pelo contrrio, a populao que
usa a proteo das vacinas acaba tendo mais entendimento dos problemas e agregam mais valores de proteo para a sua sade e de seus familiares. Por exemplo, no fato rotineiro uma
pessoa tomar vacina contra hepatite A e sair por a tomando qualquer gua ou banhando-se
em guas sujas.
24
54.
vacina?
A vacina HPV pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas do Calendrio
Nacional de Vacinao do PNI, sem interferncias na resposta de anticorpos a qualquer uma
das vacinas. Quando a vacinao simultnea for necessria, devem ser utilizadas agulhas,
seringas e regies anatmicas distintas.
55.
A vacina contra HPV uma vacina muito segura, desenvolvida por engenharia gentica, com
a ocorrncia de eventos adversos leves como dor no local da aplicao, inchao e eritema. Em
raros casos, pode ocasionar dor de cabea, febre de 38C ou mais e sncope (ou desmaios).
A sncope mais frequente em adolescentes e adultos jovens a Sncope Vasovagal,
particularmente comum em pessoas com alguma particularidade emocional. Geralmente, h
algum estmulo desencadeante como dor intensa, expectativa de dor ou um choque emocional
sbito. Vrios fatores, tais como jejum prolongado, medo da injeo, locais quentes ou
superlotados, permanncia de p por longo tempo e fadiga, podem aumentar a probabilidade
de sua ocorrncia.
importante ressaltar que a ocorrncia de desmaios durante a vacinao contra HPV no est
relacionada vacina especificamente, mas sim ao processo de vacinao, que pode acontecer
com a aplicao de qualquer produto injetvel (ou injeo).
56.
O que fazer caso sinta alguns desses sintomas aps ser vacinado contra o HPV?
Procurar uma unidade de sade mais prxima relatando o que sentiu ou o que est sentindo.
Recomenda-se que a adolescente permanea sentada por 15 minutos, sem fazer movimentos
drsticos, e no praticar esportes para prevenir possveis ocorrncias de sncopes.
57.
25
58.
(efeito teratognico)?
At a presente data no existe qualquer relato sobre dano para o feto caso a mulher engravide
no curso de esquema vacinal contra HPV.
No entanto, por precauo recomenda-se que uma pessoa que queira engravidar em seguida a
administrao das doses de vacina contra HPV espere, pelo menos, um ms aps a aplicao
da dose. Havendo gravidez entre os intervalos das doses o mdico assistente deve ser avisado.
Fazendo uma correlao com outra vacina fabricada com os mesmos princpios (partculas semelhante a vrus) e que apresenta uma vasta experincia de utilizao, a vacina contra hepatite
B, o esperado que nada de mal ocorra para o beb. Hoje a vacinao contra hepatite B
recomendada a todas as mulheres grvidas, em qualquer perodo gestacional. Todavia, como
as infeces no so idnticas como a vacina ainda tem pouco tempo de uso, recomenda-se
evitar a vacinao contra HPV em mulheres grvidas, pelo menos at que tudo fique bem
documentado.
59.
26
60.
A vacina contra HPV tem reao cruzada com outros tipos de HPV que no esto
includos na vacina? Ou seja, tomando vacina contra uns tipos de HPV fica tambm
protegida para outros?
Como os estudos das vacinas HPV no foram desenhados para analisar proteo contra outros
tipos, no havendo ajuste para mltipla infeco, todos os dados de proteo cruzada devem
ser interpretados com cautela e como possvel ganho adicional. A vacina de HPV parece
exibir proteo cruzada parcial contra outros tipos filogeneticamente relacionados aos HPVs
16 e 18, devendo ser visto como um benefcio que talvez possa ocorrer em alguns indivduos.
No entanto, de acordo com a Organizao Mundial de Sade OMS, apesar de haver
proteo cruzada para ambas as vacinas, bivalente ou quadrivalente, os estudos existentes
ainda no conseguiram determinar a relevncia clnica, tampouco a durao dessa proteo.
61.
Ainda no existem, de forma comercial e rotineira, esses exames para uso na prtica mdica.
Os pesquisadores usam a dosagem de anticorpos em avanados centros de pesquisa e apenas
em indivduos voluntrios que participam de pesquisas em vacinas contra HPV.
A vacina recombinante composta pelos tipos HPV 6, 11, 16 e 18, tendo como adjuvante o
sulfato de hidroxifosfato de alumnio amorfo. No contm conservantes, nem antibiticos.
63.
de Imunizaes (PNI)?
As infeces pelo HPV nem sempre so corretamente diagnosticadas. Existe uma alta
frequncia de recidiva aps tratamento adequado e uma impossibilidade de preveno em
100% dos casos com uso de preservativo.
Com a introduo da vacina contra o HPV, o PNI possibilitar, nas prximas dcadas,
prevenir o cncer de colo de tero, que representa hoje a segunda principal causa de morte por
neoplasias entre mulheres no Brasil. Na rede pblica, essa estratgia deve ser desenvolvida
conjuntamente com as atuais aes de rastreamento do cncer de colo de tero.
27
64.
Segundo dados da OMS, at maio de 2013 a vacina HPV havia sido introduzida em 51 pases
como estratgia de sade pblica. Neste grupo, destacam-se a Antiga Repblica Jugoslava da
Macednia, Alemanha, Argentina, Austrlia, ustria, Blgica, Buto, Brasil*, Brunei,
Canad, Colmbia, Darussalam, Dinamarca, Eslovnia, Espanha, Estados Unidos da Amrica,
Fiji, Frana, Grcia, Ilhas Cook, Holanda, Ilhas Marshall, Irlanda, Irlanda do Norte, Islndia,
Israel, Itlia, Japo, Kiribati*, Letnia, Lesoto, Luxemburgo, Malsia, Mxico, Micronsia
(Estados Federados da), Nova Zelndia, Noruega, Palau, Panam, Paraguai, Portugal, Reino
Unido da Gr-Bretanha, Repblica Checa, Ruanda, San Marino, Singapura, Sucia, Sua,
Trinidad e Tobago, Uganda*, Uruguai.
*Introduo parcial.
65.
Em Julho de 2013, 10 pases da Amrica Latina e do Caribe incluram a vacina contra o HPV
em sua lista e 4,5 milhes de meninas (58%) tem acesso imunizao contra o papilomavrus
humano.
66.
67.
68.
A Regio Norte a mais afetada pela doena e uma boa parcela das meninas no
tem acesso escola. Como o Ministrio da Sade pretende atingir esse pblico?
A recomendao ser a de utilizar no s os espaos das escolas, mas tambm das unidades
bsicas de sade, com adaptao s realidades regionais. Adolescentes que no estejam
matriculadas em escolas e que vivem em situao de rua podero contar com equipes do
Consultrio na Rua nas localidades que dispuserem dessa estratgia, assim como contar com
o apoio dos Centros Comunitrios, dos Centros de Referncia de Assistncia Social (CRAS) e
dos Centros de Referncia Especializados de Assistncia Social (CREAS). A vacina estar
disponvel durante todo o ano em todas as salas de vacinao do pas.
69.
Toda a estratgia de vacinao ser organizada com estados e municpios, tanto com
profissionais da rea da educao quanto da sade, com a possibilidade de atuao inclusive
dos profissionais das Equipes de Ateno Bsica e das Equipes Multidisciplinares de Sade
Indgena. As reas tcnicas de sade da mulher, criana, adolescente e jovem, DST/aids,
indgena e sade na escola esto fortemente envolvidas neste trabalho e sero fundamentais
para as estratgias de convocao para realizao da segunda e terceira doses da vacina.
Ressalta-se que, nas escolas, a administrao da vacina ser realizada por profissionais da rea
de sade.
29
70.
No momento da administrao da primeira dose, dever ser entregue uma carta adolescente
orientando sobre aonde se dirigir para a administrao da segunda, que ocorrer na Unidade
Bsica de Sade mais prxima.
Haver tambm uma estratgia de divulgao do perodo em que ser realizada a segunda
dose em todos os meios de comunicao.
A adolescente ser orientada para receber a terceira dose em uma Unidade Bsica de Sade
mais prxima aps cinco anos da primeira dose.
71.
72.
O que fazer nos casos em que a adolescente foi vacinada contra HPV, mas ainda
73.
tomar a vacina?
As adolescentes que fizerem parte dessa coorte podero tomar a vacina at completarem 13
anos, 11 meses e 29 dias.
74.
Caso alguma adolescente inicie o esquema na rede pblica, mas decida tomar a
segunda dose aos dois meses na rede privada, ela poder tomar a terceira dose aos seis
meses na rede pblica?
Sim, a adolescente poder tomar at duas doses na rede pblica, no intervalo de at um ano.
30
75.
76.
77.
78.
79.
Alm das reaes locais (dor, edema e eritema) e manifestaes sistmicas (cefaleia, febre
38 C, sncope), o profissional de sade da sala de vacina deve estar atento aos casos de
sncope (desmaio). O desmaio pode ocorrer aps qualquer aplicao de produto injetvel,
especialmente em adolescentes e adultos jovens. Fatores como jejum prolongado, medo da
31
injeo, locais quentes ou superlotados, permanncia de p por longo tempo e fadiga, podem
aumentar a probabilidade de sua ocorrncia. Portanto, recomenda-se vacinar as adolescentes,
se possvel, sentadas e permanecer por 15 minutos, sem fazer movimentos drsticos, e no
praticar esportes.
Os casos de eventos adversos graves devero ser notificados dentro das primeiras 24 horas de
sua ocorrncia, do nvel local at o nacional, seguindo os fluxos de informao e de
investigao descritos no Manual de Vigilncia Epidemiolgica de Eventos Adversos Psvacinao, do Ministrio da Sade.
80.
81.
Que outras aes de preveno do cncer de colo de tero devem ser realizadas
32
IX REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Ecuador,
3-5
july
2013.
Final
Report.
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EXPEDIENTE
MINISTRO DA SADE
Alexandre Padilha
SECRETRIO DE VIGILNCIA EM SADE
Jarbas Barbosa da Silva Jnior
DIRETOR DE VIGILNCIA DE DOENAS TRANSMISSVEIS
Cludio Maierovitch Pessanha Henriques
COORDENADORA GERAL DO PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZAES
Carla Magda A.S. Domingues
Elaborao
Ana Goretti Kalume Maranho CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Carla Magda A.S. Domingues - CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Hellen C. Z. Matarazzo CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Lucinadja Gomes da Silva - CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Sirlene de Ftima Pereira CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Valria Giorgetti - CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Colaborao
Ana Carolina Cunha Marreiros CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Ana Catarina de Melo Arajo CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Ana Mnica de Mello - CPAS/DDAHV/SVS/MS
Ana Rosa dos Santos Sabin Vacinas
Brbara Cristina Marinho Souza CGAPSI/DASI/SESAI/MS
Charleni Ins Scherer CGGAB/DAB/SAS/MS
Cllia M. S. de Souza Aranda - Membro do Comit Tcnico Assessor de Imunizao/CTAI
Danusa Santos Brando CGAPDC/DAET/SAS/MS
Ellen Zita Ayer CPAS/DDAHV/SVS/MS
Ernesto Issac Montenegro Renoiner - CGPNI/DEVIT/SVS/MS
Flvia Miranda Corra - CGEP/INCA/SAS/MS
Itamar Bento Claro - CGPV/INCA/SAS/MS
Karla Calvette Costa CGPNI/DEVIT/SVS/MS
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Dvidas e Sugestes
Coordenao Geral do Programa Nacional de Imunizaes
Endereo: SCS, Quadra 04, Bloco A, 4 andar, Braslia-DF, CEP 70.304-000
Telefone: (61) 3213-8296ou 3213-8397
Fax: (61) 3213-8341/8385
E-mail: cgpni@saude.gov.br
Nos estados: Secretarias Estaduais de Sade e Coordenaes Estaduais de Imunizaes
Nos municpios: Secretarias Municipais de Sade, Servios de Vacinao e Centros de
Referncia para Imunobiolgicos Especiais (CRIE)
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