INTRODUCCIN

Las normas ISO son un conjunto de Normas editadas por International Organization for
Srandarization para ser aplicadas en el desarrollo de la Gestin de la Calidad de una
organizacin. Estas especifican todos los elementos que son requeridos para poder
implementar un Sistema de Calidad. Son genricas y pueden ser aplicadas a todo tipo
de

organizaciones

(industriales,

comerciales,

de

servicios,

educativas,

etc.)

Organismos nacionales e internacionales certifican el cumplimiento de los requisitos de

Calidad exigidos por las Normas ISO.
ISO es la denominacin con que se conoce a la International Organization for
Srandarization (IOS); sin embargo, considerando la tendencia a la estandarizacin
global homogeneizacin que propone dicha organizacin, es que se le asigna la sigla
ISO, vocablo que proviene del griego "ISO" que significa "igual".
Los estndares internacionales ISO constituyen un instrumento importante para
alcanzar las metas descritas. A travs de ellos se establece una serie de pautas y
patrones que las entidades debern seguir con la finalidad de implementar un sistema
de gestin y aseguramiento de la calidad en el desarrollo de sus procesos.
Tomando en cuenta que son varias las empresas las que se certifican con estas
normas se puede llegar a un acuerdo, en el que se haga una certificacin adjunta de
esta manera, que pueden realizar luego el proceso de certificacin de forma conjunta
todas estas empresas. Esto significa beneficios para cada empresa, ya que se
aprovechan las similitudes y relaciones entre los Sistemas de Gestin y permite ahorrar
costos de implementacin y certificacin.

I.

MARCO TERICO

I.1.

Calidad: definiciones previas, evolucin y sistema

I.1.1.

Conceptos generales

La calidad tiene diferentes perspectivas y definiciones que han ido evolucionando con el
transcurso del tiempo. En primera instancia, una visin general de la calidad es como un
proceso que comienza por el conocimiento de las necesidades de los clientes,
consiguindose a travs de la puesta a disposicin de los productos y/o servicios para la
satisfaccin de estas necesidades y se prolonga hasta la asistencia y el servicio despus de
la venta. Sin embargo, como se mencion anteriormente existen diferentes definiciones para
el concepto de calidad. A continuacin se presentan algunas de estas definiciones segn
distintas entidades y autores. La Real Academia de la Lengua Espaola (2011) define calidad
como una propiedad o conjunto de propiedades relacionados a algo, que permiten juzgar su
valor.
Para Deming (1989), calidad es satisfaccin del cliente y no es otra cosa ms que una serie
de cuestionamientos hacia una mejora continua; mientras que para Crosby (1991), calidad
es simplemente el cumplimiento de requisitos.
Dentro de otras aportaciones encontramos a Taguchi (2004) que indica que la calidad es la
menor prdida posible para la sociedad. Juran (1990) menciona en su libro que una
definicin sencilla de calidad es adecuacin al uso, pero que dicha definicin hay que
ampliarla rpidamente porque existen muchos usos y usuarios. Esto lo expone por medio de
una espiral de progreso de la calidad que muestra de manera conveniente los diferentes
usos y usuarios de un producto durante su trazabilidad.
Por ltimo, hace referencia a Feigenbaum (2000) cuyo concepto de calidad es la satisfaccin
de las expectativas del cliente. Esto tambin nos lleva a la definicin planteada por la norma
ISO 9000 como la integracin de las caractersticas que determinan en qu grado un
producto satisface las necesidades de su consumidor De las mltiples definiciones del

trmino, ninguna puede considerarse como la mejor, sino ms bien cada definicin se adapta
mejor a diferentes objetivos estratgicos de la empresa. Se agrupa las diferentes
definiciones de calidad en cinco categoras bsicas: enfoque trascendente, enfoque basado
en el producto, enfoque basado en el cliente, enfoque basado en la produccin y enfoque
basado en el valor (Miranda et l. 2007).

a) Enfoque trascendente
Miranda et l. (2007) plantea que el concepto ms antiguo y utilizado de calidad es el de
excelencia; es decir, lo mejor. Este concepto es el ms genrico ya que puede aplicarse a
productos, proceso, empresas, etc.
Siguiendo a James (1997) dentro de este enfoque, la calidad es algo que no se puede tocar
pero se conoce instantneamente y puede diferir, con el tiempo, en relacin a una misma
cosa. La calidad como excelencia supone lograr el compromiso de todos los integrantes de
la organizacin para lograr un producto lo mejor posible empleando los mejores
componentes, la mejor gestin y los mejores procesos posibles.
El principal problema de este enfoque, segn Miranda et l. (2007), es que la excelencia es
abstracta y subjetiva por lo que resulta poco prctica para las empresas ya que no
proporciona una forma de medir la calidad como base para la toma de decisiones.
b) Enfoque basado en el producto
Este enfoque afirma que la calidad es funcin de una variable especfica medible, de forma
que las diferencias en calidad reflejan diferencias en la cantidad de algn ingrediente o
atributo del producto (Miranda et l. 2007).
Para James (1997), los productos ofrecen las bases para este enfoque de la calidad como
una funcin de las caractersticas reales del producto, considerando que la calidad
solamente se sostiene con el producto y no con el individuo.
c) Enfoque basado en el cliente

Siguiendo a Miranda et l. (2007), este tercer enfoque se basa en que un producto ser de
calidad si satisface o excede las expectativas del cliente. Se le identifica a la calidad como
adecuacin para el uso, satisfaciendo las necesidades del cliente. Esta aptitud para el uso se
refiere tanto a las caractersticas del producto como a la ausencia de deficiencias.
James (1997) considera que los consumidores individuales tienen diferentes gustos y
necesidades, y los artculos que mejor satisfacen sus preferencias son considerados como
los que poseen una mayor calidad percibida.
d) Enfoque basado en la produccin
Para este enfoque Miranda et lii (2007) hace referencia a Crosby (1991) y Deming (1989)
quienes consideran que la calidad es la conformidad de los requerimientos con las
especificaciones de fabricacin. Se entiende por especificaciones a las tolerancias u
objetivos determinados por los diseadores del producto.
Segn James (1997), la estrategia de fabricacin busca asegurar que se minimicen las
desviaciones del modelo estndar ya que stas reducen la calidad del producto fabricado.
e) Enfoque basado en el valor
En su libro, Miranda et l. (2007) expone que la calidad de un producto no se puede
deslindar de su coste y su precio. As, un producto ser de calidad si es tan til 6 como los
productos de la competencia y tiene un precio inferior, o bien, si teniendo un precio
comparable, ofrece mayores ventajas.
James (1997) sostiene que el juicio basado en el valor refleja en realidad un enfoque
inspirado en la fabricacin desde los das en que los productos se compraban por
categoras, ms que por otros motivos. Es vlido afirmar que un producto tendr mayor
calidad si el cliente percibe un mayor valor al comprarlo, siendo los beneficios que obtiene el
cliente al comprar el producto superiores al costo total en que incurre.
Segn Pola (1999), un producto es de calidad cuando satisface las necesidades y
expectativas del cliente o usuario, en funcin de los siguientes parmetros:
Seguridad que el producto o servicio confieren al cliente.

 Fiabilidad o capacidad que tiene el producto o servicio para cumplir las funciones
especificadas, sin fallo y por un perodo determinado de tiempo.
Servicio o medida en que el fabricante y distribuidor responden en caso de fallo del
producto o servicio.
De lo expuesto anteriormente y por lo que se ve hoy en da se puede concluir que el
concepto de la calidad se refiere al grado de acercamiento a las necesidades y expectativas
de los consumidores. Esto quiere decir que cumpliendo las necesidades y expectativas de
los consumidores se consigue su plena satisfaccin, lo que permite a la organizacin ser
competitiva en el mercado y beneficiar al cliente con precios razonables.
I.1.2.

Evolucin del Enfoque de Calidad

De acuerdo a Bounds et l (1995), la calidad ha evolucionado a travs de cuatro eras: la de

inspeccin (siglo XIX), que se caracteriz por la falta de uniformidad del producto; la era de
control estadstico del proceso (dcada de los treinta), enfocada al control de los procesos y
la aparicin de mtodos estadsticos para el mismo fin y para la reduccin de los niveles de
inspeccin; la del aseguramiento de la calidad (dcada de los cincuenta), que es cuando
surge la necesidad de involucrar a todos los departamentos de la organizacin en el diseo,
planeacin y ejecucin de polticas de calidad; y la era de la administracin estratgica de la
calidad total 7 (dcada de los noventa), donde se hace hincapi en el mercado y en las
necesidades del consumidor, reconociendo el efecto estratgico de la calidad como una
oportunidad de competitividad.
a) Inspeccin
El desarrollo de la gestin de la calidad comienza con la inspeccin, cuyo nico propsito es
conseguir medir ciertas caractersticas o identificar defectos del producto. Este enfoque
apuesta por una inspeccin al 100% del producto final, desechando aquellos productos no
conformes a las especificaciones, pero sin ningn tipo de actividad de prevencin ni planes
de mejora (Miranda et l. 2007).
Miranda et l. (2007) identifica en esta etapa que el resultado de los primeros desarrollos de
la teora de la administracin se fundamenta en las contribuciones de Frederick W. Taylor y
Henri Fayol que datan de finales del siglo XIX y principios del siglo XX.

Segn James (1997), el resultado de la revolucin industrial fue la creacin de especialistas

que inspeccionaron la calidad de los productos, pareciendo este un intento razonable pero a
su vez defectuoso.
En su libro Cant (2006) menciona que este enfoque surge con la revolucin industrial,
existiendo personas responsables de inspeccionar la calidad de los productos, as como una
separacin entre las labores de produccin y de inspeccin, siendo el inspector de calidad el
nico responsable de la calidad.
b) Control de la calidad
Miranda et l. (2007) menciona que a medida que el volumen de produccin y el grado de
complejidad de los productos se incrementaba, la inspeccin al 100% de los productos
resultaba ms complicada y mucho ms costosa. Esto condujo a la aparicin de un nuevo
enfoque: el control de la calidad, en el que se recurri a tcnicas estadsticas basadas en el
muestreo.
Walter Shewhart desarroll en 1924 el control estadstico de procesos y el concepto de la
prevencin para el control econmico de la calidad de productos manufacturados, con lo que
la calidad avanz a su segunda etapa (Cant, 2006).
El concepto de control es el de mantener un proceso dentro de su estado o rango
planificado, de forma que siga siendo capaz de cumplir los objetivos establecidos.
Para James (1997), la calidad a travs del control significa tratar con los datos obtenidos del
proceso utilizado para la fabricacin de productos o servicios.
De acuerdo a Miranda et l. (2007), en esta etapa la responsabilidad sigue recayendo
exclusivamente sobre el departamento de produccin y contina siendo un proceso de
naturaleza reactiva, ya que se produce una vez finalizado el producto sin que se propongan
planes de prevencin.
c) Aseguramiento de la calidad
A principios de los aos cincuenta Juran impuls el concepto del aseguramiento de la calidad
que se fundamentaba en que el proceso de manufactura requiere de servicios de soporte de

calidad, por lo que se deban coordinar esfuerzos entre las reas de produccin y diseo de
producto, ingeniera de proceso, abastecimiento, laboratorio, entre otras (Cant, 2006).
Miranda et lii (2007) plantean que el control estadstico de la calidad tambin tiene
implicaciones fuera del departamento de produccin, afectando a la totalidad de la
organizacin y a partir de ello surge este nuevo enfoque de gestin de la calidad
denominado aseguramiento de la calidad.
Segn James (1997), el aseguramiento de la calidad es el desarrollo de un sistema interno
que con el tiempo genera datos que indicarn que el producto ha sido fabricado segn las
especificaciones, detectando cualquier error y eliminndolo del sistema. Como se puede
percibir en lneas anteriores, este concepto trata de un planeamiento empresarial de carcter
preventivo que tiene como finalidad comprobar que se realizan todas las actividades
satisfactoriamente de modo que el producto resultante sea el adecuado, involucrando a toda
la organizacin y no solamente al departamento de calidad.
d) Gestin de la Calidad Total
El concepto de gestin de calidad total o TQM (Total Quality Management) naci en los aos
cincuenta cuando un grupo de expertos, encabezado por W. Edwards Deming, lo introdujo.
Es una estrategia de gestin orientada a crear conciencia de calidad en todos los procesos
organizacionales y su base est en reducir los errores producidos durante el proceso de
fabricacin o de servicios, incrementar la satisfaccin del cliente, agilizar la gestin de la
cadena de suministro, la modernizacin de los equipos y asegurar que los trabajadores
tengan el mayor nivel de formacin.
Por otro lado, Jungbluth y Daz (1998) sostienen que la gestin de la calidad total es una
manera de mejorar constantemente el rendimiento en todos los niveles operativos en cada
rea funcional de una organizacin, utilizando todos los recursos humanos y de capital
disponibles.
Segn Miranda et lii (2007), el concepto de calidad total engloba todos los procesos de la
organizacin y a todas las personas que la componen tratando de obtener una mejora
continua en los procesos que lleve a una satisfaccin del cliente.
Tabla 1: Comparacin entre los enfoques de gestin de la calidad

Enfoques de la Gestin de la Calidad

Caractersticas

Inspeccin

Control

Aseguramiento

Deteccin
de
defectos

Control de
productos
y procesos

Organizacin
y
coordinacin

Problema
a
resolver

Problema
a
resolver

Problema a
resolver de
forma
activa

nfasis

En el
suministro
uniforme de
componente
s

En el
suministro
uniforme de
componente
s

En la totalidad
de la cadena
de valor
aadido

Mtodos

Fijacin de
estndares
y medicin

Muestreo y
tcnicas
estadstica
s

Objetivo

Visin de la
Calidad

Responsabilidad

Programas
y sistemas.
Planificaci
n
estratgica

Departament
o de
inspeccin

Departament
o de
produccin

Todos los
departamento
s

Producto
La calidad se
comprueba

Proceso
La calidad se
comprueba

Sistema
La calidad se
produc
e

Orientacin
Enfoque

Gestin de la
Calidad Total
Impacto
estratgico de la
calidad
Oportunidad para
alcanzar una
ventaja
competitiva
En el mercado y
en las
necesidades del
cliente
Planificacin
estratgica
La direccin de
forma activa y con
ella, el resto de la
organizacin
Personas
La calidad se
gestiona

Fuente: Miranda et lii (2007)

Acorde con lo que dice Miranda et lii (2007), el concepto de calidad ha ido evolucionando a
travs de los aos. Hoy en da todas las organizaciones que buscan la excelencia se
tropiezan con la calidad. Los objetivos de una empresa excelente son satisfacer las
necesidades de los clientes, proveedores, accionistas, empleados y de la sociedad en pro de
bsqueda de la mejora continua con el compromiso de todos los miembros de la
organizacin.
I.1.3.

Sistema de Calidad

Cuatrecasas (2001) define el sistema de calidad como un conjunto de la estructura de

organizacin, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos, que se
establecen para llevar a cabo la gestin de la calidad.

Un sistema de calidad se puede entender como un mtodo planificado y sistemtico de

medios y acciones para gestionar una empresa.
Una gestin que introduce una serie de innovaciones y asegure la conformidad de los
productos o servicios con los requisitos especificados.
Este sistema comprende la estructura organizacional conjuntamente con la planificacin, los
procesos, los recursos y los documentos que se necesita para: alcanzar los objetivos de la
organizacin, proveer mejoramiento de productos y servicios, y para cumplir los
requerimientos de los clientes.
Por otro lado, le permite a la organizacin establecer un enfoque y un marco de referencia
objetivo, riguroso y estructurado para el diagnstico de la organizacin, as como determinar
las lneas de mejora continua hacia las cuales debe orientar sus esfuerzos.
El sistema de calidad se encuentra condicionado por:

Organizacin con la que se cuenta

Tipo y naturaleza del producto o servicio

Medios materiales y humanos

Exigencias de mercado o clientes

2. Concepto de ISO
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin), es un organismo que se dedica a
publicar normas a escala internacional.

Es encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin, comercio

y comunicacin para todas las ramas industriales a excepcin de la elctrica y la electrnica.
Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y
seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un
organismo no gubernamental y no depende de ningn otro organismo internacional, por lo
tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningn pas.
2.1.

ISO 9001:2004. Sistema de gestin de calidad

Figura 1. Diagrama ISO 9001

Segn su definicin, la norma especfica los requisitos para los sistemas de gestin de la
calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar servicios que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentos que le
sean de aplicacin, y su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente y la mejora
continua.

2.2.1. Requisitos generales

Identificacin, secuencia e interaccin de los procesos. Consiste en definir mtodos de

control, seguimiento y medicin de los procesos, fijar acciones para alcanzar los objetivos
planificados.
Requisitos de la documentacin
La documentacin necesaria entendida como burocracia, representa para muchas
empresas la implantacin del SGC.
Se establece 2 finalidades:

El establecimiento en la organizacin del sistema de gestin de calidad con un claro

enfoque de procesos.

La simplificacin de la documentacin soporte del SGC.

Generalidades de la documentacin del SGC

La documentacin del SGC est estructurada mediante los siguientes documentos:

Poltica de calidad: Documento marco de referencia definida por la direccin

de la organizacin y debe recoger las expectativas de todas las partes
interesadas para conducir a la organizacin hacia la mejora continua.

Objetivos de calidad: Tienen que planificarse tomando como referencia la

poltica de calidad y tienen que ser medibles para facilitar su revisin.

Manual de calidad: describe el SGC de la organizacin.

Procedimientos documentados: Describen la forma que tiene la organizacin

de realizar las actividades especficas requeridas por la normativa ISO 9001.

Documentos: Aseguran la planificacin, operacin y control de los procesos.

Son aquellos que definen concretamente y paso a paso la forma de actuar.
Estos documentos pueden tener distintos formatos en funcin de la
actividad que vayan a detallar, unos ejemplos son: instrucciones, dibujos,
flujogramas de proceso, entre otros.

Registros: Documento que proporciona los resultados obtenidos de las

actividades realizadas por una organizacin.

La documentacin tiene que satisfacer, al menos, los requisitos normativos, legales y

reglamentarios, as como las expectativas y requisitos del cliente.

Figura 1: Documentacin del SGC

Manual de calidad
En el se describe:
El alcance del sistema de gestin.
La estructura de la documentacin soporte del sistema de gestin.
La interaccin de los procesos del sistema de gestin.
Control de la documentacin
La organizacin debe disponer de una metodologa documentada y aplicada para el control
de la documentacin constituyente del sistema de gestin de calidad. Se basa en la edicin,
revisin, aprobacin de documentos y control de documento obsoletos.
Control de los registros
Se ha de tener en cuenta ubicacin, archivo, tiempo de archivo y control de acceso.
Debido a que los registros proporcionan la evidencia de la conformidad con los
requisitos y la eficacia del SGC, la norma deja clara la necesidad de que los registros
permanezcan en todo momento legibles y que se identifiquen y se recuperen con facilidad.
Compromiso de la direccin
El compromiso de la direccin se basa en la comunicacin, definicin de la poltica y
objetivos de calidad, revisiones del sistema y disponibilidad de los recursos necesarios.
Enfoque al cliente
La direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de aumentar su satisfaccin.

 Poltica de calidad
Asegurar que la direccin establece su poltica de calidad atendiendo particularmente a que
sea coherente con los objetivos marcados, al compromiso de cumplir con los requisitos, a
mejorar continuamente la eficacia del SGC y proporcionar un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad.
Planificacin
Los procesos necesarios para la prestacin del servicio estn planificados y se
desarrollan segn lo establecido en sus correspondientes procedimientos e instrucciones de
trabajo.
Durante la planificacin de la prestacin del servicio se determina, cuando sea
apropiado lo siguiente:
Los objetivos de la calidad y los requisitos relativos al servicio a prestar.
La

necesidad

de

establecer

procesos,

documentos

de

proporcionar

recursos

especficos para el servicio a prestar.

Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo
especficos para el servicio a prestar, as como los criterios para la aceptacin del
mismo.
Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos
de realizacin y el servicio resultante cumplen los requisitos.
El resultado de esta planificacin queda reflejado en los distintos documentos del SGC as
como en las Bases de Datos diseadas para cada actividad realizada, ambas se
revisan y actualizan para incluir posibles cambios.
Objetivos de la calidad
Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad.
Planificacin de la calidad
La planificacin de la calidad ha de ser documentada asegurando que en la planificacin se
incluye la forma de manejar los cambios.
Responsabilidad y autoridad
Definir las autoridades y responsabilidades.
Representante de la direccin
La direccin debe designar un miembro que con independencia de otras responsabilidades,
debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya. El representante deber tener
vocacin de permanencia.

 Comunicacin interna
La direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin
apropiados dentro de la organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la
eficacia del SGC. La comunicacin ha de ser horizontal y vertical.
Revisin por la direccin
Se tendr en cuenta: auditorias, la opinin del cliente, el seguimiento de los objetivos, los
procesos, los servicios y las acciones correctivas y preventivas.
Provisin de recursos
La organizacin debe determinar y proveer los recursos necesarios para poner en
marcha y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia, logrando as la
satisfaccin del cliente.
Competencia, toma de conciencia y formacin
La organizacin determina las necesidades de formacin, facilita y evala la eficacia de la
formacin mediante los registros.
La direccin debe sensibilizar a toda la organizacin sobre la importancia de la poltica de
calidad, impacto del trabajo en la calidad, la mejora, las responsabilidades y las
consecuencias.

Figura 2.Diagrama sobre la competencia, toma de conciencia y formacin

Infraestructura
La direccin asegura que los procesos se realizan en condiciones controladas. La

infraestructura incluye: espacios de trabajo, instalacin, equipo para los procesos (tanto
hardware como software) y servicios de apoyo (como el transporte o la comunicacin).
Ambiente de trabajo
La organizacin para lograr la conformidad con los requisitos del producto debe determinar
y gestionar el ambiente de trabajo en: salud e higiene, mtodos de trabajo, tica y
condiciones ambientales.
Planificacin de la realizacin del producto
La organizacin identifica y gestiona los procesos que afectan a la calidad de los productos
y/o servicios. Se deben definir mtodos de control de procesos, parmetros, normas y
mediciones.
Identificacin de los requisitos relacionados con el producto
Identificacin de los requisitos del cliente, los requisitos legales y cualquier otro
requisito adicional por la organizacin.
Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Requisitos definidos y documentados, registro de pedidos verbales y resolucin de
diferencias.
Comunicacin con el cliente
La organizacin debe identificar y aplicar medidas eficaces para comunicarse con los
clientes.
Planificacin del diseo y desarrollo
Planes del diseo: etapas, equipo, revisin, verificacin y validacin.
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Se debe satisfacer los requisitos del cliente, legales y medioambientales. Experiencia
previa.
Resultados del diseo y desarrollo
Cumplir requisitos de entrada, criterios de aceptacin y caractersticas especiales.
Revisin del diseo y desarrollo
Las revisiones del diseo y del desarrollo deben ser sistemticas para asegurar la
conformidad con los requisitos de los elementos de entrada. Si durante el proceso de
revisin se identifica un problema, la organizacin debe proponer las acciones necesarias.
Adems de registrar las revisiones, deben mantenerse registros de los resultados de
cualquier accin necesaria.

 Verificacin del diseo y desarrollo

Verificacin en etapas planificadas.
Validacin del diseo y desarrollo
Comprobacin de que el producto y/o servicio cumple con los requisitos definidos.
Control de cambios del diseo y desarrollo
La organizacin determina el efecto del cambio sobre las partes constitutivas y sobre el
producto entregado. Los cambios deben ser revisados, verificados y validados, segn
corresponda, y aprobados antes de su aplicacin.
Proceso de compras
Evaluacin y seleccin de proveedores.
Informacin de las compras
Requisitos, mtodos y documentacin.
Verificacin de los productos comprados
La verificacin de los suministros comprende documentacin tales como certificados,
instrucciones, etc. De tal forma que la falta de cualquiera de los documentos sealados en
el pedido impedir la aceptacin del producto.
Los suministros que no cumplan las condiciones de calidad exigidas en el pedido sern
rechazados. Dicho rechazo significar la devolucin del material al proveedor.
Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Engloba el mantenimiento, entorno de trabajo, normas de trabajo, medicin y estado.
Validacin de los procesos de la produccin y prestacin del servicio
La organizacin identifica procesos y los valida.
Identificacin y trazabilidad
Engloba la identificacin del producto o servicio. La trazabilidad se implantar cuando sea
un requisito especificado.
Propiedad del cliente
Engloba la verificacin, almacenamiento, conservacin y comunicacin con el cliente.
Preservacin del producto
Engloba manipulacin, embalaje, almacenamiento y entrega.
Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Engloba controlar, calibrar, conservar, manejar, y almacenar los equipos de medicin y

prueba, incluyendo el software.

Generalidades de la medida, anlisis y mejora
Los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la
conformidad del producto, la conformidad del SGC y mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestin de la calidad, deben planificarse

y ponerse en funcionamiento.

Peridicamente se evaluar la efectividad de las mediciones.

Debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas
estadsticas y el alcance de su utilizacin.
Los resultados son una entrada a la revisin por la direccin.
Satisfaccin del cliente
La organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del
cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.
Auditoras internas
Engloba seguimiento del sistema, procesos y producto.
Seguimiento y medicin de los procesos
Medicin y seguimiento del proceso para asegurar su capacidad.
Seguimiento y medicin del producto
Se debe verificar el cumplimiento de los requisitos especificados para el producto y/o
servicio.
Control del producto no conforme
El control del producto no

conforme engloba: bloqueo del producto no

conforme,

anlisis de no conformidades, destino del producto no conforme: reparado, aceptados

mediante permiso, recalificados, rechazados, concesiones de clientes, verificacin y
reproceso.
Anlisis de los datos
Los anlisis de datos engloban: efectividad y adecuacin del SGC, tendencias en las
operaciones de proceso, satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente, conformidad con los
requisitos del cliente, caractersticas de los productos, procesos y/o servicios.
Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente el SGC mediante el uso de la poltica de
calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las
acciones correctivas y preventivas y la revisin realizada por la direccin.

 Accin correctiva
Eliminar y reducir causas de no conformidad.
Accin preventiva
Eliminar y reducir causas potenciales de no conformidad.

2.2.

ISO 14001:2004. Sistema de gestin medioambiental

Es una norma voluntaria que permite gestionar los impactos de una actividad, de un
producto o de un servicio con el medio ambiente. El medio ambiente se define como el
entorno en el que opera una organizacin, incluyendo el aire, el agua, el terreno, los
recursos naturales, la flora y fauna, los seres humanos y su interrelacin.
El objetivo del SGMA consiste en ayudar a que la organizacin cuente con una mejor
gestin de sus impactos, as como a mejorar sus resultados medioambientales y a
mantener la conformidad prescrita por la reglamentacin aplicable. El resultado deseado
(mejorar

la

actuacin

medioambiental)

se

consigue

con

los

procesos

de

reduccin/eliminacin de los impactos medioambientales.

La gestin se basa en la causa y efecto, donde las actividades, los productos y los
procesos de la empresa son las causas y los efectos resultantes sobre el medio ambiente
son los impactos.
La gestin permite una mejora continua del comportamiento medioambiental global de la
organizacin. El avance del sistema se consigue al fijar nuevos objetivos a medida que se
van logrando los anteriores.
Es una norma internacional que permite anticiparse a las exigencias de carcter
reglamentario y a las exigencias de la Administracin.
Un SGMA es aquel por el que una compaa controla las actividades, los productos y los
procesos que causan o podran causar impactos medioambientales minimizando, de esta
forma, los impactos medioambientales de las operaciones.
La gestin medioambiental es la herramienta que permite controlar los aspectos
medioambientales y que por tanto minimiza y/o elimina los impactos.
El ciclo comienza con la planificacin de un resultado deseado, implantando un plan,
comprobando si el plan funciona y, finalmente, corrigiendo y mejorando el plan basndose
en las observaciones que surgen del proceso de comprobacin.

2.2.1. Requisitos generales

Identificacin, secuencia e interaccin de los procesos. Consiste en definir mtodos de
control, seguimiento y medicin de los procesos, fijar acciones para alcanzar los objetivos
planificados.
Poltica medioambiental
La elaboracin de la poltica medioambiental supone una etapa preliminar de planteamiento
del SGMA. Gracias a ello, la direccin de la organizacin puede impulsar la implantacin del
SGMA.
La poltica medioambiental debe redactarse en forma de declaracin firmada por la
direccin. Es un documento escrito donde se exponen las acciones en materia
medioambiental.
La poltica medioambiental debe presentar:

El compromiso con la mejora continua.

El compromiso con la prevencin de la contaminacin

El compromiso con la conformidad reglamentaria

La mejora continua consiste en que la organizacin debe fijar sus objetivos y metas,
poner en marcha los medios necesarios para alcanzar los objetivos fijados y evaluar a
travs de las auditorias del SGMA el grado de eficacia conseguido. Los resultados de las
auditorias se comunican a la direccin la cual se encargar de fijar nuevos objetivos
medioambientales y modificar si procede su poltica.
El espiral de mejora continua se basa en el principio de la rueda de Deming.
La mejora continua permitir conseguir avances en el comportamiento medioambiental
global de la organizacin.
Los impactos medioambientales implicados son los que ataen al agua, al aire, a las
emisiones de ruidos, a la produccin de residuos, etc., aunque tambin se contemplan
otros aspectos del sistema organizativo que son igualmente importantes, un ejemplo es la
formacin del personal.
La prevencin de la contaminacin consiste en la aplicacin de procedimientos, prcticas,
materiales o productos que impidan, reduzcan o controlen la contaminacin, por ejemplo el
reciclaje.
La prevencin de la contaminacin precisa de un seguimiento que debe llevarse a cabo
mediante la investigacin de las mejores tecnologas disponibles tendentes a la
reduccin de la contaminacin en su origen y de procedimientos de tratamiento de las

emisiones y los residuos generados por la organizacin.

Hay que intentar reducir toda emisin contaminante a partir de sus fuentes, as como la
produccin de residuos, implantando tecnologas no contaminantes. Es necesario
valorar y reciclar los residuos y las emisiones.
La conformacin reglamentaria consiste en que la organizacin al desear establecer un
SGMA conforme con sus requisitos, asume el compromiso de elaborar una poltica de
respeto al medio ambiente conforme con la legislacin, la reglamentacin medioambiental
aplicable, as como todas las exigencias suscritas por la propia organizacin.
En resumen, la poltica medio ambiental debe:

Quedar definida por la direccin a su ms alto nivel

Adecuarse a la naturaleza, la dimensin y los impactos de las actividades,

productos o servicios de la organizacin.

Incluir compromisos con la conformidad reglamentaria, las mejoras continuas y la

prevencin de la contaminacin.

Planificacin de los aspectos medioambientales

La organizacin debe:

Efectuar el inventario de todos los impactos: Balance inicial.

Identificar los aspectos medioambientales controlables.

Terminar con los impactos significativos: Elaborar criterios de seleccin de carcter

metdico.

Tener en cuenta los impactos significativos en el momento de fijar los objetivos y las
metas.

Actualizar este balance inicial cuando as sea preciso.

La determinacin de aspectos medioambientales significativos se realizar antes de:

Iniciar actividades.

Que se promulgue un nuevo requerimiento o un requerimiento existente sufra

modificaciones o cambios.

Que se disee un nuevo producto, proceso o servicio.

Que se modifique un proceso existente.

Requisitos legales y otros requisitos

La organizacin debe ser capaz de identificar y acceder a los requisitos legales y a otros
requisitos que sean aplicables a los aspectos medioambientales de sus actividades,

productos o servicios.
Objetivos, metas y programas
La organizacin debe:

Establecer y mantener objetivos y metas documentados en todos los niveles y

funciones afectadas.

Tener en cuenta los requisitos legales y otros requisitos, los aspectos medioambientales
significativos, las opciones tecnolgicas, los requisitos econmicos, operativos,
comerciales y la opinin de las partes interesadas.

Velar por la coherencia de los objetivos con la poltica medioambiental.

Los objetivos son fines de carcter general y se cuantificarn cuando sea posible. Las
metas son los requisitos detallados de actuacin aplicable a la empresa o a partes de ella
para cumplir los objetivos generales.
Programa de gestin medioambiental
La organizacin debe:

Establecer y mantener programas de gestin medioambiental.

Designar las responsabilidades, los medios y el calendario para la culminacin de

estos programas. Uno de los ms importantes es el programa de auditoras, que
determina el alcance y la periodicidad de las mismas.

Modificar dichos programas, si fuese preciso.

El establecimiento del programa de gestin medioambiental se realizar anualmente por

la/el responsable del SGMA. Se elaborar a partir de los objetivos y metas y describe
que acciones se han de realizar como consecuencia de los objetivos y metas
medioambientales marcados, quin las va a efectuar, cundo las va a empezar y cundo
las va a finalizar.
El programa debe incluir:

Los objetivos y metas medioambientales.

Cmo se establece la gestin medioambiental de la organizacin y quin es el

responsable de hacerlo.

Cmo y quin proporciona los recursos humanos y financieros adecuados para ejecutar
el programa con efectividad.

Cmo se incorporan las tcnicas de mejora continua, incluyendo los resultados de las
mediciones y las auditorias del sistema y quin es el/la responsable de hacerlo.

Qu partes de la documentacin del SGMA se generan o modifican en la preparacin

de los programas, quin es el/la responsable de hacerlo y como se controla.

Los

programas

incluyen

planes

para

la

minimizacin

de

residuos,

la

optimizacin de recursos no renovables como el agua, el ahorro energtico y la mejora

de la gestin de residuos.

Plazo de ejecucin.

Fecha y firma de aprobacin.

En caso de que durante el perodo de vigencia del programa se lleve a cabo alguna
modificacin de las distintas actividades, productos y servicios o instalaciones de la
empresa, se modificar el programa de actuacin para los mismos, con objeto de definir los
objetivos y metas que se pretenden conseguir, los medios para alcanzarlos, as como los
procedimientos para tratar los cambios que surjan y los mecanismos de correccin que se
deben implantar si fuese necesario.
Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
La organizacin debe:

Definir las funciones, responsabilidades y competencias aplicables al sistema de gestin

medioambiental.

Documentar y comunicar estos datos a los miembros del personal afectado.

Proporcionar los medios necesarios para la implantacin del SGMA.

Nombrar a uno o ms representantes especficos (con funciones, responsabilidades y

competencias bien definidas).

Competencia, formacin y toma de conciencia

La organizacin debe:

Identificar las necesidades de formacin.

Exigir

que

el

personal

cuya

actividad

laboral

sea

fuente

de

impactos

significativos en el medio ambiente haya recibido la formacin adecuada.

Sensibilizar a todo el personal en materia de medio ambiente y de los requisitos del

SGMA.

Velar por la competencia del personal que realice tareas que puedan tener impactos
significativos en el medio ambiente.

Comunicacin
La organizacin debe:

Establecer la comunicacin interna entre los diferentes niveles y funciones.

Tratar (recibir y documentar) las peticiones de las partes interesadas externas.

Estudiar la conveniencia de adoptar procesos de comunicacin externa (aparte de las

respuestas a las peticiones) y documentar por escrito la decisin adoptada.

Documentacin
La organizacin est obligada a mantener y actualizar en papel y en formato electrnico los
siguientes materiales:

Descripcin de los elementos esenciales del SGMA y sus interacciones.

Indicar los lugares en los que se puede encontrar la documentacin correspondiente.

Documentacin del sistema, describiendo los elementos bsicos del mismo, las
responsabilidades y funciones.

Registros de las auditorias y revisiones.

Registros

de no conformidad,

de accidentes

e incidentes

con repercusin

medioambiental.

Registros de legislacin.

Registros de formacin impartida.

Registro de las comunicaciones, tanto internas como externas.

Registros de otras informaciones convenientes para el funcionamiento del sistema

y para mostrar la conformidad con la norma.

Control de la documentacin
La organizacin debe controlar los documentos del SGMA.
Control operacional
La organizacin debe:

Identificar las operaciones y actividades asociadas con los aspectos medioambientales

significativos.

Planificar las actividades, incluyendo las relativas al mantenimiento.

Actualizar los procedimientos documentados.

Estipular en los procedimientos los criterios operativos aplicables.

Comunicar los procedimientos y requisitos a

los suministradores y subcontratistas.

Preparacin y respuesta ante emergencias

La organizacin debe:

Identificar los riesgos y las situaciones de emergencia.

Evitar que los riesgos identificados se materialicen en accidentes.

Prever las acciones a llevar a cabo en caso de accidente.

Examinar y revisar, si procede, los procedimientos de prevencin.

Comprobar los procedimientos de forma peridica.

Seguimiento y medicin. Verificacin

La organizacin debe:

Controlar y medir las principales caractersticas de las actividades que son fuente
de impactos significativos en el medio ambiente.

Calibrar el equipo de seguimiento.

Registrar los resultados y conservarlos en conformidad con los procedimientos.

Evaluar peridicamente la conformidad con la reglamentacin y la legislacin

medioambiental aplicable.

Evaluacin del cumplimiento legal.

La organizacin debe demostrar que ha evaluado el cumplimiento de los requisitos
legales identificados, incluidos permisos o licencias.
La organizacin debe demostrar que ha evaluado el cumplimiento con los otros
requisitos identificados a los cuales se ha suscrito.
No conformidad, accin correctiva y accin preventiva.
La organizacin debe:

Adoptar medidas para reducir todo posible impacto.

Implantar y completar las acciones correctivas y preventivas.

Adoptar las acciones correctoras y preventivas en funcin de la importancia de los

problemas detectados, y de forma proporcional al impacto medioambiental en cuestin.

Registrar los cambios realizados en los procedimientos como consecuencia de las

acciones correctoras y preventivas.

Control de los registros

La organizacin debe:

Establecer y mantener procedimientos de control de los registros relativos al medio

ambiente.

Concretar en registros los datos relativos a la formacin y a los resultados de las

auditorias y las revisiones.

Establecer y dejar constancia escrita de los plazos de conservacin.

 Auditoria interna
La organizacin debe:

Establecer uno

varios

programas de

auditoria del

SGMA,

as

como

el

procedimiento de auditoria.

Realizar auditoras de forma peridica.

Se ha de proporcionar a la direccin los datos relativos al resultado de las

auditorias.

Revisin por la direccin

La organizacin debe:

Realizar la revisin del SGMA.

Documentar la revisin.

Abordar con motivos de estas revisiones las oportunas necesidades de cambio de la

poltica, en los objetivos o cualquier otro elemento del sistema.

2.3. OHSAS 18001:2007. Sistema de gestin de la seguridad y salud ocupacional.

2.3.1. Requisitos generales
Alcance y campo de aplicacin
No requiere requisitos para su aplicacin, ha sido elaborada para que la apliquen empresas
y organizaciones de todo tipo sin importar su origen geogrfico, social o cultural.
Es aplicable a cualquier empresa que desee:

Establecer

un

sistema

de

gestin

salud

ocupacional,

para

proteger

el

patrimonio expuesto a riesgos en sus actividades cotidianas.

Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin en salud y

seguridad ocupacional.

Asegurar

la

conformidad de

la

poltica

de

seguridad

salud

ocupacional

establecida.

Demostrar esta conformidad a otros.

Buscar certificacin del sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional,

otorgada por un organismo externo.

Hacer

una

autodeterminacin

una

declaracin

de

la

conformidad

cumplimiento con la norma.

Sistema de gestin SySO
Es el conjunto de elementos mutuamente relacionados y que interactan para establecer la

poltica y los objetivos del sistema de SySO para lograr dichos objetivos y para dirigir y
controlar una organizacin con respecto al sistema de SySO.
Poltica SySO
La poltica debe incluir un compromiso de mejora continua y de cumplimiento de la
legislacin vigente, as como de otros requisitos asumidos por la organizacin en
materia de prevencin (tales como requisitos exigidos por los clientes, o compromisos
voluntarios), estar documentada, implantada, mantenida y ser comunicada a todos los
empleados.
La poltica de SySO presenta 6 fases:

Capacitacin.

Comunicacin.

Control de documentos y datos.

Control operacional.

Preparacin.

Respuesta ante situaciones de emergencia.

Planificacin
La planificacin de la actividad preventiva se desarrolla en las reas en las que la
gestin debe concentrar sus esfuerzos en la identificacin de peligros, valoracin de
riesgos y el control de aquellos evaluados. La organizacin debe fijar sistemas capaces de
identificar las condiciones legales aplicables a las operaciones, adems de establecer
programas para la mejora mediante la fijacin de objetivos y metas.
Identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y determinacin de controles
La planificacin de la actividad preventiva se desarrolla en base a una identificacin
previa de los peligros, evaluacin y control de riesgos, y de los requisitos legales y otros
requisitos aplicables, y al establecimiento de unos objetivos, que se materializan en el
programa de gestin.
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos que permitan asegurar la
continua identificacin de los peligros en el lugar de trabajo, la evaluacin de los
riesgos ocasionados por los peligros que no han podido ser eliminados, y el
establecimiento de las medidas de control y actualizacin necesarias.
Requisitos legales y otros
La norma solicita a la organizacin que establezca y mantenga una sistemtica para la
identificacin y el acceso a los requisitos legales y otros requisitos aplicables, se pretende

realizar un ejercicio de bsqueda de la legislacin, normativa y compromisos asumidos, en

materia de prevencin de riesgos laborales y de seguridad, y de extraer, en funcin de la
tipologa de sus instalaciones, equipos, actividades realizadas, etc., cules son las
obligaciones en materia de prevencin que deben cumplirse, para que en caso de que no se
cumplan tomar las medidas necesarias y en el caso de requisitos a formalizar
peridicamente, poder planificar y controlar su realizacin, para asegurar que no caen en
el olvido.
Objetivos y programas
La organizacin considerando las opciones tecnolgicas, los requisitos financieros,
operativos y de negocio, debe establecer y mantener documentados los objetivos de
mejora en trminos de resultados de Seguridad y Salud Ocupacional en cada una de las
funciones y niveles pertinentes del sistema.
Para alcanzar los objetivos planteados la organizacin debe determinar las diferentes
responsabilidades de ejecucin, las acciones, medios y recursos necesarios para poder
alcanzarlos, las distintas metas para el seguimiento de su cumplimiento y los plazos en que
los objetivos se han de alcanzar, a travs de uno o ms documentos denominados
programas de gestin de la prevencin de riesgos laborales.
Implementacin y operacin
La norma establece:

Las responsabilidades y autoridades de los empleados, as como las funciones dentro

del sistema.

Las necesidades de formacin y la competencia de los empleados que realizan los

procesos de control y la concienciacin.

El modo en que se gestionarn las comunicaciones internas y externas.

La documentacin del sistema.

El control de las operaciones de las actividades asociadas con los riesgos identificados
como consecuencia de las actividades de la organizacin. Debe figurar para las
situaciones de emergencia, los planes que han de ponerse en prctica para prevenir y
mitigar las posibles enfermedades o lesiones que puedan acaecer.

Recursos, roles, responsabilidades, responsabilidad laboral y autoridad

Se establece y documenta la estructura y responsabilidades del personal que gestiona,
realiza y verifica actividades que tengan efectos en los riesgos de instalaciones y procesos
de la organizacin como por ejemplo integrantes de la brigada de emergencia, incluyendo

el nombramiento del representante de la direccin en materia de prevencin.

Competencia, formacin y toma de conciencia
Debe determinarse las necesidades de formacin en materia de prevencin, que vendrn
definidas en parte, por las evaluaciones de riesgos efectuadas y, asegurar la competencia e
implicacin del personal en el sistema a travs de las acciones formativas pertinentes, y de
los registros que evidencien su realizacin.
Comunicacin
La organizacin debe disponer de procedimientos para asegurar que la informacin bsica
sobre el sistema es comunicada hacia y desde los empleados y otras partes interesadas
como por ejemplo la Administracin y los clientes.
Participacin y consulta
Los trabajadores deben estar involucrados en el desarrollo y la revisin de la poltica y los
procedimientos para la gestin de los riesgos, stos sern consultados cuando haya
cualquier cambio que afecte a la seguridad y salud en el lugar de trabajo.
Documentacin
La norma no exige ningn procedimiento documentado para regular las actividades, salvo si
su exigencia supone un peligro para la integridad del sistema de gestin de la prevencin, o
para los propios trabajadores.
Control de la documentacin
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para el control de los
documentos de los que se disponga. La informacin del sistema debe mantenerse en un
adecuado medio de soporte tales como papel o electrnico, y se debe disponer de un
documento de referencia que es el manual de sistema de gestin de prevencin.
Control operacional
Se debe determinar aquellas operaciones y actividades en las que es necesario aplicar
medidas de control para los casos de:
Compra:

Productos (como por ejemplo la solicitud y la gestin de las fichas de seguridad y el

correcto etiquetado de los productos, etc.).

Equipos de trabajo (requisitos de seguridad de la maquinaria, manuales de

instrucciones, etc.).

Servicios o subcontrataciones (comunicacin de los procedimientos y requisitos

relevantes a los proveedores y subcontratistas: coordinacin empresarial).

El mantenimiento adecuado en los equipos de trabajo, el diseo del lugar de trabajo,
procesos,

instalaciones

(reformas),

maquinaria,

procedimientos

operativos

organizacin del trabajo, incluyendo su adaptacin a las capacidades humanas, para

eliminar o reducir los riesgos en su origen antes de su implantacin evitar posteriores
problemas y costes por reformas, debido a no haber identificado con anterioridad posibles
peligros.
Preparacin y respuesta ante emergencias
La organizacin debe establecer y mantener planes y procedimientos ante posibles
incidentes y situaciones de emergencia y asegurar que stos estn en vigor y son
eficaces.
Los planes contienen:

Posibles fallos en equipos principales. Por lo que se incluir los responsables de toma
de decisiones y realizacin de acciones, la evaluacin de extensin del fallo y la
comunicacin a los responsables.

Posible

fallo

de

instalaciones

de

servicios

generales

(energa,

agua,

aire

acondicionado). Por lo que se incluirn los responsables de toma de decisiones y

realizacin de acciones, la evaluacin de la extensin del fallo y la comunicacin a los
responsables.
Dichos planes se basan en la seguridad de las personas, utilizacin y uso de equipos de
emergencia, alarmas, plan y sistema para contencin de incidente-accidente y lista de
chequeos de comprobacin y de acciones crticas.
Los procedimientos de actuacin de emergencia contemplan de forma documentada,
completa, exhaustiva, actualizada y escrita:

Responsabilidades

de

cada

empleado,

distribucin,

recuento

de

empleados,

procedimiento de alerta, notificacin a realizar y comprobaciones.

Procedimiento de evacuacin, responsables, salida y acciones antes de la evacuacin.

Planes

de

emergencia,

sistemas

de

formacin,

simulacros,

documentacin,

sealizacin, lugares de instalacin donde hay una copia del plan de emergencia y
responsable de su mantenimiento y custodia, procedimientos y planes de entrenamiento
peridico.
Seguimiento y medicin
Los planes de emergencia proporcionan la manera de actuar de los empleados, cundo y

cmo hacerlo en casos de operacin anormales, minimizando los riesgos y consecuencias,

por lo que es imprescindible disponer de l, conocerlo, simularlo y comprobarlo, cuando sea
factible y aplicarlo en los casos que se deba hacer.
Evaluacin y cumplimiento legal
La organizacin debera poder demostrar que ha evaluado el cumplimiento de los
requisitos legales identificados, incluidos permisos o licencias.
La organizacin debera poder demostrar que ha evaluado el cumplimiento con los otros
requisitos identificados a los cuales se ha suscrito.
Investigacin de incidentes
La organizacin debe:

Determinar las deficiencias subyacentes del sistema de SySO y otros factores que
pueden ser la causa o que contribuyan a la ocurrencia de incidentes.

Identificar la necesidad de la accin correctiva.

Identificar las oportunidades para la accin preventiva.

Identificar las oportunidades para la mejora continua.

Comunicar los resultados de tales investigaciones. Dichos resultados deben estar

documentados y mantenidos.

No conformidad, accin correctiva y accin preventiva

La

organizacin debe establecer y mantener procedimientos para definir

la

responsabilidad y autoridad para:

El manejo de investigacin de accidentes, incidentes y no conformidades.

La aplicacin de acciones para mitigar cualquier consecuencia derivada de accidentes,

incidentes y no conformidades.

La iniciacin y finalizacin de las acciones preventivas y correctivas.

La

confirmacin

de

la

eficacia

de

las

acciones

preventivas

correctivas

tomadas.
Todas las acciones preventivas y correctivas propuestas deben ser revisadas mediante el
proceso de evaluacin de riesgo previamente a la implantacin de los procedimientos.
Cualquier accin correctiva y preventiva tomada para eliminar las causas de no
conformidades reales y potenciales, debe ser apropiada a la magnitud de los problemas y
acorde con los riesgos para la SySO encontrados.
La organizacin debe implementar y registrar cualquier cambio experimentado en los
procedimientos documentados generados por las acciones preventivas y correctivas.

 Control de los registros

La organizacin debe:

Establecer y mantener procedimientos para identificar, conservar y disponer los

registros del sistema de gestin de SySO, as como de los resultados de las auditorias y
revisiones.

Los registros del sistema de gestin de SySO deben ser legibles, identificados y
trazables en las actividades involucradas. Deben ser archivados y conservados de
manera que puedan recuperarse fcilmente y estn protegidos contra daos, deterioro o
prdida. Debe establecerse y registrarse el periodo durante el que deben ser
conservados.

Los registros se deben conservar de manera apropiada para el sistema y para la

organizacin a fin de demostrar la conformidad con esta norma. En el quedar
reflejado:

Fecha

Lugar

Descripcin del incidente/accidente

rea que ha afectado

Causas posibles incidente/accidente

Funcionamiento de las medidas preventivas

Comunicaciones y notificaciones realizadas

Aspectos legales a cumplimentar

Auditoria interna

La organizacin establece y mantiene un programa de auditoras. Los objetivos de la

auditoria interna son:

Revisar los resultados de auditoras anteriores.

Determinar que el SPRL cumple los requisitos.

Est implantado y mantenido.

Resulta eficaz.

La auditora tiene diferentes fases:

Fase I:
El objetivo de la fase I es proporcionar un punto de partida para planificar la auditoria fase

II. El equipo auditor se encarga de la verificacin del sistema de gestin de seguridad y

salud ocupacional, verificacin de que las bases del sistema estn correctamente
establecidas en el contexto de los riesgos identificados, de la poltica y los objetivos, y en
particular del grado de preparacin de la organizacin.
Se presta especial atencin a:

La adecuacin de la poltica para la salud y la seguridad laboral.

El proceso de identificacin y evaluacin de los riesgos para la salud y la

seguridad laboral.

La existencia de documentos requeridos por la legislacin.

Las auditoras internas.

La auditora fase I se realiza mediante una visita a la instalacin y la revisin de la

documentacin. Previamente el equipo auditor habr enviado un programa de auditoria, con
suficiente antelacin, para que pueda ser preparada por el cliente.
Al trmino del proceso de auditoria fase I se presenta un informe con los hallazgos y
observaciones oportunos, y con las recomendaciones necesarias relativas a la planificacin
de la auditoria fase II.
Fase II:
El objetivo de la auditoria fase II es determinar que la organizacin observa sus propias
polticas, objetivos y procedimientos, y confirmar que el sistema de gestin de
seguridad y salud es conforme con todos los requisitos de la norma.
Al trmino de cada auditoria, se mantienen reuniones de cierre para presentar los
resultados de la misma. En caso de detectarse no conformidades en el transcurso de la
auditoria Fase II, se documentan por escrito y se firman por el cliente y el auditor jefe. El
proceso de auditoria Fase II finaliza con la presentacin al cliente de un informe de
auditora en el que se indicarn las no conformidades, si las hubiera, y la recomendacin en
cuanto a la certificacin por parte del equipo auditor.
En el caso de existir no conformidades menores, las acciones correctoras han de ser
notificadas por escrito antes de 3 meses.
En el caso de no conformidades mayores no se concede la certificacin hasta que stas no
se hayan corregido y se haya verificado dicha correccin mediante una auditoria
extraordinaria de verificacin o por otros medios apropiados de verificacin.
La

auditora

se

ha

de

entender

como

una

evaluacin

sistemtica,

peridica,

documentada y objetiva que consiste en la revisin global de la eficacia, efectividad y

fiabilidad del sistema de gestin para la prevencin de riesgos laborales, as como si el

sistema es adecuado para alcanzar la poltica y los objetivos de la organizacin en esta
materia.
El objetivo global hace referencia a que se ha de contemplar al sistema auditado en su
totalidad, para poder expresar una opinin sobre la razonabilidad de su funcionamiento y/o
de la informacin emitida.
Debe ser una revisin normalizada, debern existir unas normas que garanticen que las
conclusiones alcanzadas en la auditoria responden a unos criterios mnimos comunes
para todos los auditores.
La auditora analiza el funcionamiento del sistema, sus puntos fuertes y dbiles. El anlisis
de un sistema nunca puede ser realizado de forma puntual, no se busca el acierto o fallo en
un determinado momento, sino que se busca los posibles aciertos y fallos a lo largo del
tiempo.
Es sistemtica, los resultados de la auditoria no se basan en el azar sino que son debidos a
un anlisis minucioso, ordenado y planificado por parte del auditor, que permiten un grado
alto de fiabilidad.
Analiza resultados basndose en stos la efectividad de las actuaciones.
Es peridica, los sistemas de gestin son implantados en un determinado momento, para
una organizacin y unas necesidades empresariales. Los cambios en la organizacin, los
procesos, las personas, etc., pueden generar que lo que hoy es adecuado deje de serlo en
un periodo corto de tiempo. Las auditoras, al ser peridicas, deben impedir el desajuste
entre el sistema y la realidad.

Revisin por la direccin

Con toda la informacin suministrada por el sistema en base a las auditorias, la poltica, los
objetivos,

otros

elementos

del

sistema

tales

como

los

resultados

de

las

inspecciones y datos tales como estadsticas de siniestralidad, etc., la alta direccin de la

organizacin debe revisar, a intervalos, el sistema de gestin de prevencin de riesgos
laborales para asegurar su continua idoneidad, adecuacin y eficacia, y tomar las
decisiones pertinentes en materia de seguridad y salud, en base a una informacin.

3. Similitudes y diferencias entre las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001
Las normas OHSAS 18001 han sido diseadas para ser compatibles con los estndares

de gestin ISO 9001 e ISO 14001, relacionados en materia de calidad y medio ambiente
respectivamente. De este modo facilita la integracin de los sistemas de gestin para la
calidad, el medio ambiente, la salud ocupacional y la seguridad de las empresas.
Figura 3. Similitudes entre las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001
SIMILITUDES ENTRE LAS NORMAS ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS 18001

Normas de aplicacin voluntaria

Aplicables a cualquier tipo de organizacin y tamao

Proporcionan el modo de desarrollar el sistema de gestin integral en la empresa

Proporcionan a la organizacin una mejora continua

Compromiso por parte de la direccin de la organizacin

Necesitan de una poltica como documento gua para la gestin

Requieren de una estructura organizativa establecida

Especifican la necesidad de:

Un control operativo

Accin correctiva y preventiva Mantener registros

Formacin

Cumplir con las normativas legales Auditorias del sistema.

DIFERENCIAS ENTRE LAS NORMAS ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS 18001
ISO 9001

Campo objeto de
estudio

Requisitos y
reglamentos a seguir

ISO 14001

Se ocupa de la gestin de Se ocupa de la gestin del

calidad.
medio ambiente

OHSAS 18001
Se ocupa de la gestin de la
seguridad y salud en el lugar de
trabajo

Obliga
a
cumplir
los
requisitos
reglamentarios
que pueden afectar a la
calidad

Estipula el compromiso de
cumplir
la
legislacin
medioambiental relevante,
las regulaciones y los
cdigos
industriales
vigentes.

Obliga a cumplir la legislacin y

reglamentos destinados a eliminar
o minimizar el riesgo de los
empleados
y
otras
partes
interesadas que puedan estar
expuestas a riesgos asociados
con la actividad de la empresa.

No requiere

Si requiere

Si requiere

No requiere

Si requiere

Si requiere

Identificacin de
aspectos e impactos
significativos en la
organizacin.
Preparacin y
respuesta ante
emergencia.

Grfico 2. Diferencias entre las normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 1800

REFERENCIAS:

CANT, H. 2006 desarrollo de una cultura de calidad. Mxico, d.f: mcgraw-hill.

Centro de desarrollo industrial s/a normas iso 9001. Consulta: 19 de abril de 2011

CUATRECASAS, l. 2001 gestin integral de la calidad: implantacin, control y

certificacin. 2da. Edicin. Barcelona: gestin 2000.

Diccionario de la real academia de la lengua espaola 2011 definicin de calidad.

Consulta: 18 de mayo de 2011.

JURAN, J.M. 1990 Juran y la planificacin para la calidad. Madrid: Daz de Santos,
1990.