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SISTEMA DE
CALIDAD GMP+ B2
PLANTA CHIMBOTE ACP
2010
NDICE
1.
PRESENTACIN
1.1
Perfil de la Empresa
1.2
Trayectoria de la Empresa
2.
3.
OBJETIVOS
4.
ALCANCE
5.
TRMINOS Y DEFINICIONES
6.
REQUISITOS BSICOS
REQUISITOS BSICOS PARA PRODUCTORES
Toma de Conciencia
Poltica de Calidad
Compromiso de la Alta Direccin
Sistema de Calidad
Documentacin del Sistema de Calidad
Generalidades
Aprobacin y Emisin de Documentos
Correccin de Documentos
Mantenimiento de Registros
Auditoras Externas
Responsabilidades
Responsabilidad de la Alta Direccin
Responsabilidad del Comit SIG
Revisin por la Alta Direccin
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portal de Internet. Es responsabilidad de cada usuario trabajar con la versin vigente. Este documento es propiedad intelectual
de COPEINCA, prohbe su reproduccin total o parcial sin la autorizacin expresa (escrita) de la Gerencia General o de un
representante legal.
Capacitacin
Contratos
Aceptacin de Contratos de Venta
Recepcin y Procesamiento de rdenes
Documentos de Embarque y Entrega
6.2
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Evaluacin de Proveedores
6.2.3
6.2.4
6.3
6.3.1
Generalidades
6.3.2
6.3.3
Inspeccin de carga
7.
7.1
Generalidades
7.2
7.3
7.4
Identificacin de Riesgos
7.5
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7.6
Medidas de Control
7.6.1
7.6.1.1
7.6.2
7.6.3
7.6.3.1
Empaque
7.6.3.2
Manipulacin y Transporte
7.6.3.3
Almacenamiento y Mantenimiento
7.6.3.4
Despacho
7.6.4
Higiene Industrial
7.6.5
Identificacin y Trazabilidad
7.6.6
Contaminantes Especficos
Secador Artificial Directo
Inyeccin de Vapor
Agentes Auxiliares Tcnicos
Transporte
7.7
Monitoreo y Verificacin
Inspeccin y Ensayo durante el Proceso
Inspecciones de Higiene
Inspecciones y Anlisis Finales
Control de los Equipos de Seguimiento y Medicin
Registro de las Inspecciones y Ensayos
7.8
8.
8.1
Generalidades
8.2
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8.3
9.
DOCUMENTOS UTILES
9.1
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Cdigo
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PRESENTACIN
Perfil de la Empresa
Corporacin Pesquera Inca S.A.C. COPEINCA es una empresa dedicada a la
produccin de harina y aceite de pescado cuya visin es ser una organizacin
lder en el sector pesquero mundial; actualmente suministra alimentos
pesqueros de alta calidad, para satisfacer las necesidades del mercado
mundial; lo logra explotando en forma responsable y eficiente los recursos
pesqueros disponibles; basada en una adecuada tecnologa y mejora continua
de sus procesos.
Trayectoria de la Empresa
Corporacin Pesquera Inca S.A. COPEINCA S.A.C, fue fundada en el mes
de julio de 1994; en septiembre del mismo ao adquiri su primera planta
de produccin de harina (FD) y aceite de pescado ubicado en la baha de
Bayovar, que contaba con una capacidad de 68 TM/h, iniciando sus
operaciones de produccin en febrero de 1995.
A fines de 1996 adquiere las tres primeras embarcaciones, con una capacidad
total de bodega de 600 TM. Posteriormente en el ao 1997 adquiere tres
embarcaciones ms con una capacidad de 900 TM de bodega.
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A fines del 2003 se traslada la planta de Supe hacia Puerto Chicama (Puerto
Malabrigo) llegando ampliar su capacidad de planta a 120 TM/h (60 TM FD y
60 TM SD)
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Esta integracin de HACCP a GMP enfatiza que el sector de comida para animales
(as como tambin las cadenas anteriores) es parte de la industria alimenticia.
Por eso el eslogan de comunicacin para este nuevo enfoque de la calidad es
Feed for Food.
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3.
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OBJETIVOS
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ALCANCE
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5.
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TRMINOS Y DEFINICIONES
Animal Objetivo
Animal para el cual, la harina o aceite de pescado han sido elaborados.
Animal No Objetivo
Animal para el cual, la harina o aceite de pescado no ha sido diseado.
Cliente
El que compra productos/servicios de COPEINCA S.A.
Calidad Bsica
Aquellas caractersticas de la harina y aceite de pescado que:
Estn establecidas en legislaciones internacionales (Unin Europea) y nacionales
para el beneficio de la seguridad de animales, los consumidores de productos
alimenticios de origen animal y/o el medio ambiente y; son formuladas a travs
de consensos dentro del sector de alimentos para animales siguiendo el consejo
de organizaciones dentro del sector ganadero interesadas y los sectores
relacionados (procesamiento).
GMP
Good Manufacturing Practices (Buenas Prcticas de Manufactura). Consisten en
una Serie de acuerdos en una rama o sector en el cual se establece pautas (por
lo general relacionadas con la higiene y la seguridad de la comida y los
alimentos).Dichos acuerdos se centran en salvaguardar la calidad y la seguridad
de la comida para animales.
Para el sector de comida para animales, estas medidas estn establecidas en la
Norma GMP+ de comida para Animales.
Grupos Objetivo
Los grupos objetivo del cdigo GMP son: Organizaciones que procesan o
reprocesan compuestos forrajeros, premezclas, forrajes y aditivos, quienes
abastecen stos a terceras partes, las colocan en los mercados, los producen,
almacenan, trasbordan o transportan, o quienes designan productos para estos
propsitos.
El objetivo de los reglamentos GMP es asegurar que la produccin, suministro,
almacenamiento, trasbordo y transporte de materiales forrajeros compuestos o
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directos, premezclas y aditivos se llevan a cabo de manera tal que los productos
suministrados cumplan con las legislaciones y estndares aplicables.
Lote
Cantidad de producto que conforma una unidad y que se asume tiene
caractersticas uniformes.
Ingrediente para la fabricacin de alimentos
Todos los materiales, materiales adicionales y otros productos derivados,
utilizados para la produccin de comida para animales.
Mapa Inca
Plano de distribucin de rumas almacenadas.
Norma GMP+de comida para Animales
Es un Conjunto de requisitos, basados en ISO-9000 y HACCP (Codex
Alimentarius), relacionados con los sistemas de calidad y las medidas de control
de calidad de la comida para animales y de los ingredientes para la fabricacin
de alimentos, e incluye especificaciones del producto que sern aplicadas por
una empresa certificada segn GMP+, emitidas por el comit de producto
Comida para animales.
Plagas
Un organismo no deseado (animal, planta, bacteria, hongo, virus, etc.)
Proveedor
Es la organizacin o individuo en el extranjero que provee las materias primas
para la fabricacin de alimentos a un comprador certificado segn GMP+.
de
control general.
Medida especfica de control
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pescado
se
incrementa,
(parcialmente)
con
la
intencin
de
reducir
microorganismos.
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6.
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REQUISITOS BASICOS
6.1
6.1.1.1.
Poltica de Calidad
Trabajamos sobre la base del principio de mejora continua, optimizando los procesos de
captura y procesamiento, para la obtencin de la mejor calidad de productos, asegurando
la trazabilidad de los mismos, reduciendo nuestros impactos ambientales, y niveles de
riesgos, con el propsito de incrementar la satisfaccin de los clientes, mantener una
relacin positiva y responsable con nuestros colaboradores, proveedores, comunidad,
gobierno, accionistas as como con la preservacin del recurso.
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Desarrollamos
nuestras
actividades
utilizando
el
principio
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de
prevencin
de
la
6.1.1.2.
Que, en tal sentido haremos todo lo que sea necesario para asegurar que
las condiciones de produccin, del producto y de la organizacin que
dirigimos, cumpla en todo momento con los requisitos legales y con las
estipulaciones establecidas en la regulacin GMP para el sector de comida
para animal.
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Ambiente, como la
encargada
de asegurar la
adecuada
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los
procedimientos requeridos por GMP B2, de los cuales se hace referencia en este
manual.
6.1.3.1.
Generalidades
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6.1.3.2.
SEDE
CARGO
Lima
HSE&Q
Planta
COMIT SIG
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6.1.3.3.
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Correccin de Documentos
6.1.3.4.
Mantenimiento de Registros
(EGE-PRO-001)
Documentos (EGE-PRO-002)
calidad
Procedimientos
de
Control
Cambios
en
almacenados.
Los registros de calidad de COPEINCA S.A.C son mantenidos como evidencia para
demostrar que los requisitos de calidad bsica han sido, estn siendo y sern
cumplidos. Los registros de calidad de COPEINCA S.A.C son almacenados y
mantenidos de manera tal que son recuperables.
al
El objetivo es
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6.1.5.
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Responsabilidades
Las tareas, responsabilidades y autoridad del personal que gestiona, realiza y
verifica trabajos que afectan la seguridad de los productos, as como el
monitoreo y verificacin de la calidad, se han establecido de la siguiente
manera:
6.1.5.1.
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SSOP corporativas.
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6.1.5.2.
6.1.5.3.
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6.1.5.4. Capacitacin
El
personal
6.1.6.
6.1.6.1.
Contratos
Aceptacin de Contratos de Venta
Para la confirmacin de un contrato de venta, COPEINCA S.A.C lleva a cabo
una verificacin de la disponibilidad del stock del producto existente para
determinar si se cuenta con las condiciones especificadas en el contrato, o a
futuro (en base a sus proyecciones) y hace inmediatamente la asignacin del
producto a fin de comprometer el lote vendido, segn el Procedimiento de
Emisin de Confirmacin de Ventas de Exportacin (GVE-PRO-003).
Adems a solicitud del cliente COPEINCA S.A.C proporciona el alcance del
Sistema de Calidad.
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6.1.6.2.
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(GEM-PRO-001)
asignacin de stock
Procedimiento de Emisin de Orden de Exportacin (GEM-PRO-003)
6.1.6.3.
6.2.
6.2.1.
6.2.2.
Evaluacin de Proveedores
El Gerente de Logstica evala y selecciona a los proveedores de artculos
crticos en funcin de su capacidad para brindar el servicio o producto de
acuerdo a los requisitos establecidos, aplicando el Procedimiento de Seleccin y
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6.2.3.
S.A.C
cuenta
con
herramientas
informticas
que
garantizan
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6.3.
6.3.1.
Generalidades
COPEINCA S.A.C como proveedor certificado en GMP B2, y considerando el
alcance establecido en la implementacin del sistema, se responsabiliza en
preservar las condiciones higinicas sanitarias en forma permanente durante los
despachos hasta colocar la mercadera hasta el costado del barco.
Para ello, nuestra Empresa busca aliarse estratgicamente con otras compaas
certificadas en GMP4.1, que cumplen con las reglamentaciones con respecto al
orden, limpieza y desinfeccin, brindando el servicio de transporte garantizado.
6.3.2.
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6.3.3.
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Inspeccin de carga
El
personal
de
responsabilidad
Aseguramiento
de
inspeccionar
de
la
todas
Calidad
las
(AAC,
plataformas
SAC),
de
las
tienen
la
unidades
contaminante
remanente
olores
de
cargas
anteriores
y/o
desinfectantes.
Finalizada la limpieza, la plataforma de carga deber
ser nuevamente
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7.
7.1
Generalidades
El
proceso
productivo
se
encuentra
descrito
con
el
detalle
apropiado
7.2
7.3
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inocuidad
del
proceso
las
operaciones.
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Estos
esquemas
toman
en
Organizacin de la Planta
La planta se encuentra diseada (LAYOUT de la Planta o Plano de Zona de
procesamiento y zonas anexas) de manera tal que los diferentes productos no
pueden entrar en contacto entre s accidentalmente, previniendo de esta
manera la contaminacin cruzada o la mezcla no intencionada. La adecuada
distribucin y sealizacin para el almacenamiento de la harina de pescado
permite demostrar que no puede ocurrir confusin entre diferentes productos
durante el uso o despacho como se indica en el Mapa Inca que se maneja en el
Almacn General de Harina.
El almacenamiento del aceite de pescado (tanques de almacenamiento), se
esquematiza en el LAYOUT de Planta.
Las unidades de produccin, reas de almacenamiento y las instalaciones para
el personal se encuentran identificados en LAYOUT de la Planta. Las posibles
reas de contaminacin cruzada en planta se encuentran identificadas y son
modificadas cuando ocurren cambios.
Los productos de COPEINCA S.A.C (materia prima, insumos y productos
terminados) son almacenados bajo condiciones higinicas de manera tal que no
ocurra contaminacin microbiolgica. Adicionalmente se previene el crecimiento
de
microorganismos
durante
el
almacenamiento,
con
la
aplicacin
de
Procedimientos Operacionales
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7.4
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Identificacin de riesgos
COPEINCA S.A.C (a travs del comit SIG) identifica y evala los peligros
potenciales de todas las operaciones/procesos.
Esta identificacin y anlisis de peligros incluye todos los aspectos de las
operaciones/procesos que pueden tener un efecto adverso sobre la inocuidad
del producto a travs peligros biolgicos, qumicos y fsicos.
La identificacin de peligros se encuentra descrita en el Manual Plan HACCP.
7.5
COPEINCA S.A.C (a travs del comit SIG) lleva a cabo un anlisis de riesgos
para
cada
peligro
documentado,
identificado.
incluyendo
las
El
resultado
asunciones
del
anlisis
principios
se
usados
encuentra
para
la
El comit SIG lleva a cabo la evaluacin de cada etapa del proceso para
determinar los PCC. La evaluacin que realiza el comit se basa en la
competencia y experiencia de sus integrantes as como en la informacin
externa e interna. Esta informacin se encuentra documentada en el Manual
Plan HACCP.
7.6
Medidas de Control
Las medidas de control establecidas para reducir el riesgo a niveles aceptables
y que van ha ser o han sido implementadas como resultado de la identificacin
de peligros y anlisis de riesgos son identificadas y documentadas en el Manual
Plan HACCP.
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o parcial sin la autorizacin expresa (escrita) de la Gerencia General o de un representante legal.
7.6.1
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especifica
la
manera
de
identificacin,
documentacin,
7.6.1.1
7.6.2
7.6.3
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o parcial sin la autorizacin expresa (escrita) de la Gerencia General o de un representante legal.
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7.6.3.1
Empaque
El empaque de producto terminado se describe en Descripcin de producto
terminado documentada en el Manual Plan HACCP.
7.6.3.2
Manipulacin y Transporte
COPEINCA S.A.C provee de mtodos de manipulacin para prevenir dao o
deterioro de los productos, tal como se establece en las SOP de Productos
Terminados: GAL-SOP-007- Procedimiento para la Estiba y Desestiba de Harina
de Pescado; y GAL-SOP-008- Procedimiento de Clculo de Peso de la Carga y
Transporte.
7.6.3.3
Almacenamiento y Mantenimiento
COPEINCA S.A.C provee reas de almacenamiento que previenen el dao o
deterioro de los productos terminados que estn en espera antes del despacho.
Con la finalidad de prevenir la contaminacin cruzada o la mezcla no
intencionada
se
han
establecido
en
los
Procedimientos
estndares
7.6.3.4
Despacho
El despacho de los productos que suministramos se lleva a cabo en vehculos
secos y limpios de manera tal que el producto no sea contaminado. El aceite de
pescado es trasladado en cisternas adecuadas de proveedores registrados. La
harina de pescado es despachada en sacos, y el empaque adecuado permite
que los estndares de calidad bsica sean controlados. Se describe en Manual
Plan HACCP y en los Procedimientos estndares operacionales de Productos
Terminados.
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Cuando los productos son despachados a las naves de carga, se toman las
siguientes medidas con la finalidad de salvaguardar la calidad bsica:
La secuencia de transporte de productos debe ser trazable para un periodo
de tiempo de dos aos.
COPEINCA S.A.C proporciona informacin relacionada a la categorizacin de
nuestros productos al momento de colocar la orden de transporte,
incluyendo emitir una codificacin GMP de transporte como est establecido
en los reglamentos GMP.
Previo a la carga del vehculo COPEINCA S.A.C verifica, cuando sea tcnica y
organizacional posible, que los espacios de carga se encuentren limpios,
libres de residuos de carga y olores de las cargas previas. Cuando no sea
razonablemente posible llevar a cabo la verificacin rutinaria, se realizarn
verificaciones aleatorias para verificar la limpieza antes de la estiba. Se
mantienen registros de estas verificaciones.
Cuando el cliente (comprador) ha ordenado el transporte y el espacio de
carga no cumple con los requisitos de limpieza descritos lneas arriba, la
organizacin debe exponer sto al cliente (comprador) para su revisin antes
de iniciar la estiba. Se retiene un registro de la revisin por el cliente
(comprador). Todo sto se encuentra en el Procedimiento de Emisin de
Confirmacin de Ventas (VEN-PRO-005).
En el caso de despachos pre-pagados COPEINCA S.A.C. ha establecido y
documentado medidas que proveern la seguridad necesaria al cliente
(comprador) involucrado que el producto solicitado ser despachado al rea
de almacenamiento correcta.
7.6.4
Higiene Industrial
COPEINCA S.A.C identifica e implementa todas las medidas necesarias para
asegurar
una
adecuada
higiene
industrial.
Para
ello
ha
establecido
GAC-SSO-002:
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o parcial sin la autorizacin expresa (escrita) de la Gerencia General o de un representante legal.
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para
la
Proteccin
de
Insumos
contra
Adulterantes.
GAC-SSO-008: Procedimiento para el control de plagas.
GAC-SSO-009: Procedimiento de limpieza y desinfeccin de superficies que
no entran en contacto con el producto.
7.6.5
Identificacin y Trazabilidad
La administracin de COPEINCA S.A.C est organizada de manera tal que
permite que los productos suministrados puedan ser relacionados a la recepcin
de materias primas e insumos. El grado de trazabilidad, para trazar y retirar
productos se encuentra documentada en el Procedimiento de Identificacin y
Trazabilidad (ACC-PRO-005). COPEINCA S.A. mantiene registros con este
propsito.
7.6.6
Contaminantes especficos
Los peligros pueden presentarse cuando el producto (harina de pescado) es
contaminado con otras sustancias mediante:
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Inyeccin de Vapor
En el caso de la inyeccin de vapor, la calidad del vapor es importante porque
toma contacto con los ingredientes para la fabricacin de alimentos. La calidad
del vapor es determinada por la calidad del agua utilizada en el caldero y los
agentes tcnicos adicionales, como los agentes de prevencin de la corrosin.
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Transporte
El transporte tambin es un aspecto al que se le presta especial atencin. Los
potenciales riesgos pueden ser qumicos, microbiolgicos y fsicos. Estos
peligros pueden surgir del ambiente o como resultado de una contaminacin
cruzada con cargas anteriores.
7.7
Monitoreo y Verificacin
COPEINCA S.A.C identifica y documenta los estndares aplicables y los lmites
crticos para cada etapa del proceso, de acuerdo a lo establecido en el Manual
Plan HACCP. Los parmetros a ser medidos y observados son identificados para
cada punto crtico de control (PCC), junto con los estndares relevantes y los
lmites crticos. La fuente de los valores y la validacin de los mtodos se
encuentran documentada en el Manual Plan HACCP.
Todas las inspecciones y verificaciones necesarias en los puntos crticos dentro
del proceso de produccin (desde la recepcin de materia prima hasta el
producto terminado) y registros a ser conservados se describen en detalle en el
Manual Plan HACCP.
Las inspecciones, verificaciones y mediciones son llevadas a cabo empleando
los mtodos y equipos apropiados, as como los anlisis y las frecuencias de
muestreo,
lo
cual
se
establece
en
el
procedimiento
de
muestreos,
Plan
HACCP
Procedimientos
estndares
de
operacin
de
Aseguramiento de la Calidad.
Establece, monitorea y verifica cualquier requisito especial en cuanto a la
harina y el aceite de pescado en lo concerniente a la duracin permitida y/o a
las condiciones de almacenamiento.
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Inspecciones de Higiene
COPEINCA S.A.C asegura que se realicen inspecciones peridicas en lo
siguiente:
Las condiciones higinicas de las instalaciones industriales de acuerdo a
procedimientos SSOP;
Los puntos crticos en el proceso productivo de acuerdo a lo descrito en el
Manual Plan HACCP;
La operatividad de equipos de medicin utilizados durante el proceso
productivo de acuerdo al Procedimientos estndares operacionales de
Aseguramiento de la Calidad.
El cumplimiento de las condiciones del proceso de acuerdo a lo establecido
en el Manual Plan HACCP.
en
los
intervalos
de
tiempo
apropiados
de
acuerdo
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7.8
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8.
8.1.
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8.2.
8.3.
7.1.
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sin
demoras
injustificadas
sobre
las
no
conformidades
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9.
GMP-COR-001
Captulo :
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Versin
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Documentos tiles
Procedimiento de Emisin
(GDI-PRO-002)
Procedimiento
para
la
Estiba
Desestiba
de
Harina
de
Pescado
(GAL-SOP-007)
en proceso no conforme
(ACC-PRO-002)
Procedimiento
para
el
Tratamiento
Productos
No
conformes
(ACC-PRO-003)
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Procedimiento
Mantenimiento
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Versin
el
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Captulo :
para
Calibracin
de
Equipos
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
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