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Características farmacocinéticas
Comportamiento de los procesos
Se absorbe bien por via oral y aunque no es afectada por los alimentos, si lo
es por los antiácidos; el inicio de su efecto es de 11 a 22 minutos después
de la administración oral. Pór via intramuscular o intravenosa su
biodisponibilidad es del 100% con pico de acción a los 15 minutos. La
biodisponibilidad de ranitidina por vía oral es de alrededor del 50% debido al
efecto de primer paso del metabolismo hepático. En dosis altas llega a
suprimir la secreción gástrica hasta 5% de lo normal. La dosis máxima no
debe exceder los 400 mg, y la duración de acción de una dosis única es de
12 horas, reduciendo la secreción gástrica en casi 100% durante cuatro a
seis horas. Se une a proteínas en 15% y su volumen de distribución fluctúa
de 1.2 a 1.8 l/kg. Su paso por la barrera hematoencefalica es muy limitado.
Se metaboliza en el hígado, produciendo tres metabolitos
(desmetilranitidina, N-oxido y S-sulfoxido) inactivos. No inhibe la actividad
microsomal.
Cimetidina
Famotidina
Roxatidina
Embarazo y lactancia
133 – 134 ° C
XIII. Ruta Sintetica
Subproductos probables
Compuestos I y II
XIV. Datos importantes
Datos de Toxicología
Densidad:
Higroscopicidad:
Solido
Es fotosensible
Higroscópico
Liquido
3.- ¿En qué fase del desarrollo del producto se inicia con el drug master file?
Es por ello que una buena base formativa de cómo es el desarrollo de los
diferentes tipos de medicamentos que existen en el mercado, puede
facilitar la entrada laboral en el sector farmacéutico.