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CURSO

MODELO DE GESTION DE LA CALIDAD

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD


SEGUN LAS NORMAS ISO 9000

MSc. David Quiroga Cortez


Santa Cruz, 2015
gerencia@davidquiroga.net
Cel.: 7 7 6 9 6 4 0 0

Pg. 1

UCB

TEMARIO
a. Qu es la ISO y significado
b. La familia de normas ISO 9000
c. Qu es la Norma ISO 9001
d. Los principios de la Gestin de la calidad
e. Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad

f. Requisitos de la Norma ISO 9001 - 2008:


1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

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Objeto y campo de aplicacin del SGC


Referencias normativas
Trminos y definiciones
Sistema de Gestin de la Calidad
Responsabilidad de la direccin
Gestin de los recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora

Pg. 2

UCB

QU SIGNIFICA ISOS ?

ISO viene de la palabra griega ISOS


que significa IGUAL o UNIFORME.

Dnde
vemos
en
nuestra
organizacin la aplicacin de la
palabra ISO = IGUAL o UNIFORME?

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Qu es la ISO ?
La palabra ISO fue tomada por
la Organizacin Internacional para la Estandarizacin
(International Organization for Standarization = IOS)
Mundialmente se la conoce a esta organizacin como la

ISO
La ISO se fundo en 1946, con el fin de crear un conjunto comn de normas para
la manufactura, el Servicio, el comercio y las comunicaciones.

La ISO tiene su sede en SUIZA y cuenta con mas de 140 pases miembros, entre
los que se encuentra Bolivia.
La nica entidad acreditada ante la ISO en Bolivia es IBNORCA (Instituto
Boliviano de Normalizacin y Calidad), organizacin que puede certificar
Sistemas de Gestin de la Calidad, Medio Ambiente y otras normas.
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QUE ES LA ISO 9000 ?


Conjunto de Normas orientadas al
cumplimiento de requisitos de
calidad reconocidos
internacionalmente.
CUMPLIMIENTO

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QUE TIPO DE REQUISITOS ?


De los Productos
De los procesos
De la organizacion

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QUE ES LA ISO 9001:2008 ?


De todas las normas que forman parte de la familia ISO 9000, la ISO
9001:2008 es la nica norma certificable por una entidad reconocida y
acreditada para ello.

Esta norma se divide en ocho captulos, los 3 primeros son de informacin


general, y los posteriores 5 incluyen el conjunto de requisitos.

1. Objeto y campo de aplicacin del SGC


2. Referencias normativas para el SGC
3. Trminos y definiciones usados en el SGC

4.
5.
6.
7.
8.

Sistema de gestin de la calidad


Responsabilidad de la direccin
Gestin de los recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora

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Informacin
General

Requisitos

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1.1 OBJETIVO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA


CALIDAD

Por qu deseamos contar


con un Sistema de Gestin
de la Calidad?

Cul es el propsito de
nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad?

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1.2 CAMPO DE APLICACIN DEL SGC - Alcance

El Sistema de Gestin de la
Calidad de nuestra
ORGANIZACION se extiende a
los siguientes procesos
El SGC no incluye los
siguientes requisitos
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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Ttulo

1.

ISO 9000:2005, Sistema de Gestin de la Calidad Fundamentos y Vocabulario.

2.

ISO 9001:2008, Sistema de Gestin de la Calidad Requisitos

3.

NB/ISO 9004:2009 - Gestin para el xito sostenido de una


organizacin - Enfoque de Gestin de la Calidad.

4.

ISO 19011:2011, Directrices para las Auditorias de los Sistemas


de Gestin de la Calidad y/ Ambiental

5.

Otras normas relacionadas a la actividad de la organizacin,


Legales y Reglamentarias.

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3. TRMINOS Y DEFINICIONES
Toda organizacin cuenta con trminos especficos que
se utilizan habitualmente en las actividades que
desarrolla. Estos deben definirse en algn documento
que forme parte del SGC.
El propsito es facilitar la comunicacin entre las personas,
garantizar ser especficos, claros, exactos y muy concisos en el
intercambio de informacin cuando estamos llevando a cabo
nuestras actividades en beneficio del cliente y sin sentimientos
o conflictos desatados por el lenguaje ambiguo y los
comentarios errneos.
Cuando una organizacin logra subir este primer escaln en la
calidad, logra eliminar las disculpas tipo "eso fue lo que yo
entend", "yo cre que...", Pens que deba hacerlo as y
todas las acostumbradas disculpas en donde se dice que la
culpable es la ambivalencia.
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CAPITULO 4

Sistema de Gestin de la Calidad


4.1
Requisitos
Generales

4.1

Identificacin de sus procesos y


su secuencia e interaccin

4.2.2 Elaborar un Manual de Calidad

4.2
Requisitos
de
Documentacin

General

Manual de
Calidad

4.2.3 Elaborar y Aplicar un Procedimiento

Control de
Documentos

4.2.4 Elaborar y Aplicar un Procedimiento

Control de
Registros

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4.2.2 ELABORAR EL MANUAL DE LA CALIDAD

Es el documento integrador.

Es la GUIA MAESTRA de la organizacin.

En ella se especifica lo que se hace, quin,


cundo, cmo y en que lugar se hace, todo esto,
para el cumplimiento de los requisitos de las
normas ISO 9001:2008.

Incluye y/o hace referencia a los mtodos,


tcnicas o herramientas que se utilizan para
llevar a cabo nuestras tareas y as cumplir con
las exigencias de la norma ISO 9001:2008.

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4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS


Poltica y
Objetivos de la Q

Manual de la
Calidad

C
O

Documentacin

Procedimientos
e Instructivos

T
R

Manual de
Funciones

O
L

Planes, Programas

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4.2.4 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL


DE LOS REGISTROS
Qu es un registro?
-

Evidencia de
organizacin.

las

actividades

realizadas

en

la

Evidencia de los controles que realiza la organizacin.

Evidencia de la calidad de los productos/servicios que


entregamos a nuestros clientes. Guardan historia.

A diferencia de un Documento, un Registro no puede


ser modificado.

Para un buen control debera incluir la firma de la


persona que elabora y revisa el registro.

Ejemplo: Registro de Inscripcin, Registro de Altas y Bajas, Solicitud de Compra, Factura


completada, Lista de Asistencia, Comprobante de Entrega, Reportes emitidos mediante el
computador. Solicitudes de traspasado. Registro de notas. En resumen es un formulario
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completado
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CMO CONTROLAMOS LOS REGISTROS DEL SGC?

Identificar

Almacenar

Proteger

Recuperar

Guardar
un
tiempo

Disponer

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CAPITULO 5

Responsabilidad de la Direccin
5.1
Compromiso
de la
Direccin

5.2
Enfoque
hacia el
Cliente

5.3
Poltica
de
Calidad

5.4
Planeacin

5.5
Responsabilidad
autoridad y
comunicacin

5.6
Revisin
por la
Direccin

Responsabilidad
y autoridad

General

Representante
de la Direccin

Entrada

Comunicacin
interna

Salida

Objetivos de
Calidad
Planeacin
del SGC

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QU REQUISITOS DEBE CUMPLIR LA ALTA


DIRECCION?
1. Definir una
Poltica de la
Calidad

2. Definir los Objetivos

MEDIBLES

de la Calidad

3. Planificar el SGC (las acciones


para alcanzar los objetivos)

4. Definir las Responsabilidades


La Alta Direccin debe

y Autoridad del personal

5. Designar a un
Representante de la Direccin

6. Y la manera como debe


realizarse la comunicacin
g e r e n c i a @ d a v i d q u i r ointerna
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7. Revisar el SGC a
Pg. 18

intervalos planificados

UCB

CAPTULO 6

Gestin de los Recursos


6.1
Provisin
de
Recursos

6.2
Recursos
humanos

6.3
Infraestructura

6.4
Ambiente
de
Trabajo

Generalidades
Competencia,
conciencia
y capacitacin

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QU REQUISITOS DEBE CUMPLIR


LA ORGANIZACION EN RELACIN A ESTE CAPTULO?
6.1Cmo se
provisionan los
Recursos

Ejemplo: Presupuesto, Plan de


Inversiones. Proced. de compras,
Proced. de reclutamiento.
Reclutar y Seleccionar, contratar personal competente

6.2
Recurso Humano

Mejorar las competencias a travs de las Acciones de


Formacin

Evaluar las Acciones de Formacin


Mantener los registros del personal
6.3
Infraestructura

6.4
Ambiente de
Trabajo
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Determinar, Proporcionar y
equipamiento, la maquinaria,
edificaciones.

Mantener el
instalaciones,

El personal debe contar con las condiciones de trabajo


adecuadas tales como uniformes, equipo de
proteccin y seguridad, iluminacin, ventilacin, otros
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CAPTULO 7

Realizacin del Producto/Servicio


7.1
Planificacin

7.2
Procesos
Relacionados
con el Cliente

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7.3

7.4

Diseo y
Desarrollo

Compras

7.5
Produccin y
Prestacin
de Servicio

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7.6
Control de Disp. de
Seguimiento y
Medicin

UCB

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION


DEL PRODUCTO/SERVICIO
Qu debe incluir
Producto/Servicio?

la

planificacin

de

la

realizacin

del

1. OBJETIVOS relacionados con la calidad de sus


productos/servicios y mostrar evidencia de su logro.
2. Especificaciones, caractersticas y estndares de calidad
de sus productos y servicios.
3. La necesidad de establecer procesos (representados por
diagramas de procesos).
4. La necesidad de establecer documentos de apoyo.

5. La necesidad de proporcionar recursos.

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UCB

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION


DEL PRODUCTO/SERVICIO
6.

Se debe establecer las actividades de control (verificacin,


seguimiento, inspeccin, medicin y/o pruebas) para asegurar la
calidad de los productos/servicios.

En otras palabras se tiene que definir:

7.

Que se controla?
Como se controla?
Quien controla?
Con que frecuencia se controla?
Cuales son los rangos y/o criterios de aceptacin?

Se debe definir registros que sean necesarios para proporcionar


evidencia de que los procesos de realizacin y los productos/servicios
resultantes cumplen los requisitos especificados.

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7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON


EL CLIENTE
7.2.1
Determinacin
de los requisitos
relacionados
con el producto

7.2.2
Revisin de los
Requisitos
relacionados
con el producto

7.2.3
Comunicacin
con el
Cliente

Cules son los mtodos, tcnicas y/o criterios para


determinar las necesidades, expectativas y
requerimientos de los clientes?
Marketing, Pre-venta
- Anlisis de los
requerimientos del mercado, Visitas programadas,
entrevistas, otros.

VENTA - Cmo REVISAN los contratos, ordenes


de servicio, cotizaciones, de tal manera de evitar
problemas posteriores de interpretacin con el
cliente? - Importante: que exista evidencia.
Cmo se comunica el cliente con nuestra
organizacin para expresar sus requerimientos,
consultas, quejas y sugerencias?.
Ejemplo: Correo Electrnico, Pag. Web, Orden de
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Solicitud, Fax, Telfono, otros.

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REQUISITO 7.4 COMPRAS


7.4.1 Proceso de compras
Se requiere un proceso de compras para asegurar que el producto adquirido
cumple los requisitos de compra especificados en nuestros documentos de
compra.

Importante: Evaluar y seleccionar de manera sistemtica a los proveedores


y mantener registros.
7.4.2 Informacin de las compras
Necesitamos mantener en documentos una descripcin detallada de
los productos y servicios a comprar (Especificaciones).
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Todos los productos o servicios que compramos debemos inspeccionar antes
de aprobar la recepcin.
Debemos asegurarnos de que el producto comprado cumple los requisitos de
Pg. 25
compra especificados en nuestros documentos de compra.

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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN


DEL SERVICIO

7.5.1
Control de la
Produccin y la
Prestacin del
Servicio

La organizacin debe llevar a cabo la produccin o


prestacin
del
servicio
bajo
CONDICIONES
CONTROLADAS.
Lo que se defini en el capitulo 7.1 Planificacin de la
Prestacin de Servicio, el personal operativo deber
aplicar en sus actividades diarias. Es decir:

El personal debe:
Contar con los requisitos para la realizacin de los
productos/servicios (Lo que debe tomar en cuenta
cuando realiza su trabajo).
El personal debe contar con su manual de funciones, los
procedimientos operativos, instructivos de trabajo y
cualquier otro documento necesario, para desempear de
manera eficaz su trabajo.
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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN


DEL SERVICIO
Seguimos con el requisito 7.5.1 - Control de la Produccin y la Prestacin del Servicio

Los supervisores y el mismo personal deben


aplicar todos lo mtodos , tcnicas y
herramientas de control necesarios para
asegurar la calidad de los servicios.

Los gerentes y/o jefes deben tener evidencias


(Registro) de que los productos/servicios que se
estn prestando, se realizan
esperada.
Ejemplos:
Lista

con
de

la calidad
Chequeos,

Resultados de Pruebas, Inspecciones, otros.

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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN


DEL SERVICIO

La organizacin debe utilizar mtodos


apropiados para validar sus procesos
de relacionados de los productos y
servicios.

7.5.2
Validacin de la
Produccin y la
prestacin del
servicio

7.5.3
Identificacin y
Trazabilidad

Cmo identificamos los productos o


servicios?
Cmo
podemos
trazabilidad de los
servicios?

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hacer
una
productos o

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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN


DEL SERVICIO

IDENTIFICAR, VERIFICAR, PROTEGER


Y SALVAGUARDAR los productos o
materiales que entrega el cliente.

7.5.4
Propiedad
del Cliente

7.5.5
Preservacin
del producto

Identificar, manipular,
almacenar y proteger
productos.

embalar,
nuestros

La preservacin debe aplicarse


tambin, a las partes constitutivas
de un producto.
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7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS


DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
a. Calibrarse o verificarse los equipos de medicin a
intervalos especificados o antes de su utilizacin,
comparado con patrones de medicin trazables a
patrones
de
medicin
nacionales
o
internacionales; cuando no existan tales patrones
debe registrarse la base utilizada para la
calibracin o la verificacin;
b. Ajustarse o reajustarse segn sea necesario
c. Identificarse para poder determinar el estado de calibracin;
d. Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medicin

e. Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin,


el mantenimiento y el almacenamiento.
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CAPTULO 8

Medicin, Anlisis y Mejora


8.1

8.2

Generalidades

Seguimiento y
Medicin

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8.3
Control del
Producto No
Conforme

8.4

8.5

Anlisis de
Datos

Mejora
Continua

Pg. 31

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El principio fundamental de la mejora continua dice:

Si no se
Mide lo que
se hace

No se
puede
controlar

Si no se
Puede
controlar

No se
Puede
dirigir

Si no se
puede dirigir No
se puede
Mejorar

En base a ese principio es que los resultados de las Auditorias Internas


y Externas son nuestra primera medicin del estado del Sistema
Integrado de Gestin de su empresa, lo que da inicio al proceso formal
de MEJORA CONTINUA que requiere en gran medida la participacin de
todo el personal de manera planificada y controlada.
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8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.1
Seguimiento
y Medicin
de la
Satisfaccin
del Cliente

8.2.2
Seguimiento
y Medicin
del SGC
Auditorias
Internas

Cmo determinamos el grado de


satisfaccin de nuestros clientes?,
contamos con algn mtodo?

A intervalos planificados debemos realizar


Auditorias Internas al Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC) con el propsito de VERIFICAR si se
estn cumpliendo los requisitos de la norma ISO
9001:2008.

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8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.3
Seguimiento y
Medicin de
los Procesos

8.2.4
Seguimiento y
Medicin de
los Servicios
y Productos

La organizacin debe establecer los mecanismos de


control de sus procesos:

Qu se controla en el proceso?
En qu etapa del proceso se controla?
Cmo se controla el proceso?
Quin controla el proceso?
Con qu frecuencia se hace ese control?
Qu evidencia se tiene del control realizado?

La organizacin debe medir y hacer seguimiento al


cumplimiento
de
las
caractersticas
del
producto/servicio.
Los requisitos y estndares establecidos para
permitir su uso y aplicacin.

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8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME


Debemos controlar mediante un procedimiento documentado los
productos/servicios No Conformes (con defectos).
Mediante este procedimiento se debe identificar y darle un
tratamiento al producto/servicio No Conforme (Correccin o
Accin Correctiva).

a. Debemos identificar los Productos/Servicios No


Conformes para evitar su uso o entrega no Intencionada.

b. Debemos darle un tratamiento especfico autorizado por


una entidad competente o el mismo cliente.

c. Debemos Registrar la naturaleza del Producto/Servicio


No Conforme y de cualquier accin tomada
(tratamiento).
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8.4 ANALISIS DE DATOS

8.4
Anlisis
de Datos

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La organizacin debe determinar,


recopilar y analizar los datos que
permitan demostrar la eficacia del
Sistema de Gestin de la Calidad.
Ejemplo:
Total de productos/servicios no
conformes
Reclamos de clientes
solucionados a tiempo
Numero de no conformidades por
auditoria
Numero de mejoras realizadas en la
gestin por proceso

Pg. 36

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8.5 MEJORA CONTINUA

8.5.2
Acciones
Correctivas

La organizacin debe contar con un


Procedimiento Documentado para eliminar la
causa de No Conformidades con objeto de
prevenir que vuelva ocurrir.
Una Accin Correctiva es la solucin definitiva a
un problema (No Conformidad real).

8.5.3
Acciones
Preventivas

La
organizacin
debe
contar
con
un
Procedimiento Documentado para eliminar la causa
de No Conformidades POTENCIALES con objeto
de prevenir su ocurrencia.
Mas vale prevenir que lamentar

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