ANLISIS NORMA ISO 9001: 2008

Lic. Alberto Milln G.

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NECESIDAD DEL ISO

Los estndares internacionales ISO constituyen un
instrumento importante para alcanzar las metas descritas.
A travs de ellos se establece una serie de pautas y
patrones que las entidades debern seguir con la finalidad
de implementar un sistema de gestin y aseguramiento de
la calidad en el desarrollo de sus procesos.

GENERALIDADES
Un sistema de gestin de la calidad debera ser
una decisin estratgica de la organizacin.
La implementacin del sistema de gestin de la
calidad de una organizacin estn influenciados
por:

GENERALIDADES

GENERALIDADES
Por:
a) El entorno de la organizacin, los cambios en ese
entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) Sus necesidades cambiantes,
c) Sus objetivos particulares,
d) Los productos que proporciona,
e) Los procesos que emplea,
f) Su tamao y la estructura de la organizacin

RELACIN CON LA NORMA ISO 9004

Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de
sistema de gestin de la calidad que se han
diseado para complementarse entre s, pero
tambin
pueden
utilizarse
de
manera
independiente.

RELACIN CON LA NORMA ISO 9004

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para
un sistema de gestin de la calidad que pueden
utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones. Se centra en la eficacia del sistema
de gestin de la calidad para satisfacer los
requisitos del cliente.

RELACIN CON LA NORMA ISO 9004

La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque ms
amplio sobre la gestin de la calidad que la Norma
ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas
de todas las partes interesadas y su satisfaccin,
mediante la mejora sistemtica y continua del
desempeo de la organizacin. Sin embargo, no
est prevista para su uso contractual, reglamentario
o en certificacin.

RELACIN CON LA NORMA ISO 9004

La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque ms
amplio sobre la gestin de la calidad que la Norma
ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas
de todas las partes interesadas y su satisfaccin,
mediante la mejora sistemtica y continua del
desempeo de la organizacin. Sin embargo, no
est prevista para su uso contractual, reglamentario
o en certificacin.

COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS

DE GESTIN
No incluye requisitos especficos de otros sistemas
de gestin. Permite a una organizacin alinear o
integrar su propio sistema de gestin de la calidad
con requisitos de sistemas de gestin

REFERENCIAS NORMATIVAS
Las referencias con fecha slo se aplica la edicin
citada. Para las referencias sin fecha se aplica la
ltima edicin del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificacin). ISO
9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad.

TRMINOS Y DEFINICIONES
Son aplicables los trminos y definiciones dados
en la Norma ISO 9000. A lo largo del texto de esta
Norma Internacional, cuando se utilice el trmino
"producto", ste puede significar tambin
"servicio".

TRMINOS Y DEFINICIONES
Son aplicables los trminos y definiciones dados
en la Norma ISO 9000. Esta Norma Internacional,
cuando se utilice el trmino "producto", ste puede
significar tambin "servicio".

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

1. Implantacin de la Norma
2. Proceso de Certificacin
3. Certificado de Acreditacin

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

1. Implantacin de la Norma
Se define la poltica de calidad y compromiso por parte
de la Direccin.

Requiere de mucha difusin y comunicacin efectiva

para todos los integrantes de la empresa

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

2. Proceso de Certificacin
A) Evaluacin
B) Planificacin
C) Elaboracin de Documentacin
D) Implantacin del Sistema de Calidad
E) Monitoreo y Auditoras (2)
F) Certificacin

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

3. Certificado de Acreditacin
Una vez superado el
Auditora:
A) Certificado ISO 9000
B) Licencia de logo y marca

proceso

de

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

3.1 Mantenimiento de la certificacin:
El certificado caduca a los tres aos
Las visitas permiten asegurar la vigencia
del certificado validando que se
mantengan de acuerdo a la Norma los
procesos.

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

3.2 Auditora de seguimiento:
Estas se programan despus de 12 meses
despus de la ltima auditora de
certificacin. No obstante la Direccin
puede pedir una previa.

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

3.2 Auditora de renovacin:
Al finalizar el periodo de tres aos de
validez o cuando la entidad cambia de
entidad de certificacin, se realiza la
renovacin.

FASES DE IMPLANTACIN DE ISO 9001

3.2 Auditora de renovacin:
Se debe planificar al menos dos meses de
anticipacin a la fecha de caducidad del
certificado.

RESUMEN
Norma ISO9000
Es la Norma de la gestin de la Calidad y el aseguramiento de la
misma, estableciendo las directivas para su seleccin y utilizacin.
Norma ISO9001
Es el modelo para el aseguramiento de la Calidad en el diseo,
desarrollo, produccin, instalacin y servicio post-venta.
Norma ISO9002
Es el modelo para el aseguramiento de la calidad en la produccin,
instalacin y servicio post-venta.

RESUMEN
Norma ISO9003

Es el modelo para el aseguramiento de la Calidad en las

inspecciones y ensayos finales.
Norma ISO9004

Establece las reglas generales para la gestin de la Calidad y

los elementos que conforman un sistema de gestin de la
Calidad.

RESUMEN
Gestin Ambiental. ISO 14000
Esta norma es utilizada para designar a la familia
de estndares internacionales sobre gestin
ambiental, que enfatiza la accin preventiva antes
que correctiva y un desempeo de contina
mejora de temas ambientales.

RESUMEN
ISO 9001. Con mayor Certificaciones a nivel Mundial.
1987
ISO 9001:1987
1994
ISO 9001:1994
2000
ISO 9001:2000
2008
ISO 9001:2008
2015
ISO 9001:2015
Versin Definitiva: Septiembre 2015

20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000

Responsabilidad de la direccin.

Sistemas de la calidad.
Revisin de contrato.
Control de diseo.
Control de documentos y datos.
Compras.

20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000

Control de insumos entregados por el cliente.
Identificacin y seguimiento del producto.
Control de procesos.
Inspeccin y pruebas.

Equipo de inspeccin, medicin y prueba.

20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000

Condiciones de inspeccin y pruebas.
Control de productos fuera de cumplimiento.

Acciones correctivas y preventivas.

Manejo almacenaje, empaque y entrega.

20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000

Auditoras internas.
Capacitacin

Servicio.
Tcnicas estadsticas.

GESTIN DE LOS RECURSOS

GESTIN DE LOS RECURSOS
REQUISITOS GENERALES

Identificar y aportar recursos

RECURSOS HUMANOS

Asignacin de personal

Definir y comunicar funciones y responsabilidad del personal

Competencia, formacin, calificacin y sensibilizacin

Determinar necesidades de formacin, facilitar y evaluar

eficacia de la formacin. Mantener registros.
Sensibilizar a toda la organizacin sobre importancia Poltica
de Calidad, Impacto del trabajo en la calidad, mejora,
responsabilidades, consecuencias

INFORMACIN

INFRAESTRUCTURA
ENTORNO DEL TRABAJO

Gestin de la informacin. Acceso y proteccin de los datos.

Espacio de trabajo, equipos, mantenimiento, servicios de
apoyo
Salud e Higiene, Mtodos de Trabajo, tica, Condiciones
Ambientales

CONCLUSIONES
En la Actualidad la Calidad es una estrategia empresarial para lograr
competitividad en el mercado, esta cada vez nos aporta eficacia y
eficiencia en los procesos de la empresa.

Ofrecer un correcto servicio no debe mermar la productividad, mucho

menos la calidad del producto razn competitiva de nuestro negocio.
Un sistema de calidad debe englobar los siguientes elementos

Sistema abierto y dinmico, tener un objetivo y lder que dirija estas

acciones basado en los ocho principios de gestin de la calidad.

MUCHAS GRACIAS

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Lic. Alberto Milln G.