OIE - Codigo Acuatico

PREFACIO
El Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos de la OIE (Cdigo Acutico) establece las normas para mejorar la
sanidad de los animales acuticos y el bienestar de los peces de cultivo en el mundo, as como el comercio internacional
seguro de animales acuticos (anfibios, crustceos, moluscos y peces) y de sus productos derivados. Las autoridades
competentes de los pases importadores y exportadores debern remitirse a las normas sanitarias del Cdigo Acutico
durante las actividades de deteccin temprana, notificacin y control de agentes patgenos en los animales acuticos,
evitando su propagacin a travs del comercio internacional de animales acuticos y de productos derivados y la
instauracin de barreras comerciales injustificadas.
Las normas que figuran en el Cdigo Acutico han sido aprobadas oficialmente por la Asamblea Mundial de Delegados
de la OIE, que constituye la instancia normativa ms alta de la organizacin. Esta decimoctava edicin contiene las
modificaciones del Cdigo Acutico aprobadas en la 83a. Sesin General de mayo de 2015.
Esta edicin incluye una versin actualizada del ndice, de la gua del usuario y del glosario, al igual que textos revisados
de los siguientes captulos: enfermedades de la lista de la OIE, anlisis del riesgo asociado a las importaciones, control
de los agentes patgenos en los piensos para animales acuticos, obligaciones generales en materia de certificacin,
procedimientos de certificacin, infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis, infeccin por ranavirus e infeccin por
Perkinsus olseni y se introdujeron algunas modificaciones a los artculos 10.4.4. y 10.4.6.
Asimismo, contiene dos nuevos captulos: Recomendaciones para la desinfeccin de la superficie de huevos de
salmnidos (4.4.) y Anlisis del riesgo asociado a la resistencia a los agentes antimicrobianos como consecuencia de
su uso en los animales acuticos (6.5.).
El desarrollo de estas normas y recomendaciones es fruto del trabajo asiduo de la Comisin de normas sanitarias de la
OIE para los animales acuticos (Comisin para los animales acuticos). Esta Comisin, compuesta por seis miembros
designados por sufragio, se rene dos veces al ao para llevar a cabo su programa de trabajo. En la preparacin de
proyectos de textos para nuevos artculos del Cdigo Acutico y en la revisin de los artculos existentes, recurre a los
conocimientos cientficos de eminentes especialistas internacionales. Las observaciones de los Delegados nacionales
de la OIE se recaban regularmente mediante la circulacin dos veces al ao de los textos nuevos o revisados. La
Comisin para los animales acuticos colabora estrechamente con las dems comisiones especializadas de la OIE, a
saber, la Comisin de normas sanitarias para los animales terrestres, la Comisin de normas biolgicas y la Comisin
cientfica para las enfermedades de los animales, con el fin de garantizar que las recomendaciones del Cdigo Acutico
se basan en la informacin cientfica ms reciente.
El Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la Organizacin Mundial
del Comercio (OMC) reconoce formalmente el papel de la OIE como la organizacin normativa en el campo de la
sanidad animal y las enfermedades zoonticas. Con arreglo al Acuerdo MSF, los Miembros de la OMC deben armonizar
sus requisitos de importacin con las recomendaciones de las normas pertinentes de la OIE. En ausencia de
recomendaciones de la OIE o si un pas elige un nivel de proteccin que requiere medidas ms rigurosas que las normas
de la OIE, dichas medidas debern basarse en un anlisis del riesgo llevado a cabo de acuerdo con el Captulo 2.1. El
Cdigo Acutico forma una parte importante del marco legal establecido por la OMC para el comercio internacional.
El Cdigo Acutico se publica todos los aos en los tres idiomas oficiales de la OIE (espaol, francs e ingls). Los
textos del Cdigo Acutico se pueden consultar y descargar en el sitio Web de la OIE: http://www.oie.int.
La Gua del usuario que figura despus de este prefacio tiene por objeto ayudar a las autoridades competentes y dems
personas interesadas a utilizar el Cdigo Acutico.
2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015
Prefacio
Deseamos expresar nuestro agradecimiento a los miembros de la Comisin para los animales acuticos, a los
Delegados y a los expertos de los grupos ad hoc y de las dems comisiones especializadas por su valioso
asesoramiento, as como al personal de la OIE por su dedicacin en la preparacin de esta decimoctava edicin del
Cdigo Acutico.
Dr. Bernard Vallat

Director General
Organizacin Mundial de Sanidad Animal
Miembros de la Comisin para los animales acuticos de la OIE (2012-2015):
Presidente: Dr. Frank Berthe
Vicepresidente: Dr. Jie Huang
Vicepresidente: Dr. Victor Manuel Vidal Martnez
Miembros: Dr. Ingo Ernst, Dra. Brit Hjeltness y Dra. Alicia Gallardo Lagno
Junio de 2015
ii
GUA DEL USUARIO
A. Introduccin
1)
El Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos (en lo sucesivo, Cdigo Acutico) brinda normas para la mejora
mundial de la sanidad de los animales acuticos. El Cdigo Acutico incluye igualmente normas para el bienestar
de los peces de cultivo y el uso de los agentes antimicrobianos en los animales acuticos. La finalidad de esta gua
es ayudar a las autoridades competentes de los Pases Miembros de la OIE a utilizar el Cdigo Acutico.
2)
Las autoridades competentes debern emplear las normas del Cdigo Acutico para desarrollar medidas en
materia de deteccin precoz, declaracin, notificacin y control de agentes patgenos en animales acuticos
(anfibios, crustceos, peces y moluscos), que impidan la propagacin de dichos agentes a travs del comercio
internacional de animales acuticos y productos de animales acuticos sin imponer barreras sanitarias
injustificadas al comercio.
3)
Las normas de la OIE se basan en la informacin cientfica y tcnica ms reciente. Si se aplican correctamente,
protegen la sanidad de los animales acuticos durante la produccin y el comercio de animales acuticos y
productos de animales acuticos, as como el bienestar de los peces de cultivo.
4)
La ausencia de captulos, artculos o recomendaciones sobre agentes patgenos o mercancas particulares no

excluye que las autoridades competentes apliquen las medidas sanitarias apropiadas que estn basadas en
anlisis de riesgos llevados a cabo de acuerdo con lo estipulado en el Cdigo Acutico.
5)
El texto completo del Cdigo Acutico se halla disponible en el sitio web de la OIE y cada captulo individual puede
descargarse desde http://www.oie.int.
B. Contenido del Cdigo Acutico

1)
Las palabras y expresiones clave empleadas en ms de un captulo del Cdigo Acutico se definen en el glosario.
Al leer y utilizar el Cdigo Acutico, el lector deber ser consciente de las definiciones recogidas en el glosario; las
palabras que cuentan con una definicin aparecen en cursiva. En la versin en lnea del Cdigo Acutico, un
hipervnculo permite acceder directamente a la correspondiente definicin.
2)
La anotacin (en estudio), que figura en contadas ocasiones en referencia a un artculo o parte de este, significa
que esa parte del texto todava no ha sido aprobada por la Asamblea Mundial de Delegados de la OIE y esas
disposiciones no forman parte an del Cdigo Acutico.
3)
Las normas de los captulos del Ttulo 1 tratan de la aplicacin de medidas en materia de vigilancia y notificacin
de agentes patgenos. La seccin incluye los criterios para la inscripcin de los animales acuticos, las
enfermedades de la lista de la OIE, los procedimientos de notificacin a la OIE y los criterios para las especies
susceptibles a la infeccin por un agente patgeno especfico.
4)
Las normas de los captulos del Ttulo 2 tratan de orientar al pas importador para la realizacin de anlisis del
riesgo asociado a las importaciones en ausencia de normas comerciales de la OIE. El pas importador tambin
podr usar esas normas para justificar medidas de importacin ms rigurosas que las normas existentes de la OIE.
5)
Las normas de los captulos del Ttulo 3 tratan del establecimiento, de la conservacin y de la evaluacin de los
Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, incluida la comunicacin. Esas normas pretenden ayudar a las
autoridades competentes de los Pases Miembros a cumplir sus objetivos de mejora de la sanidad de los animales
acuticos y del bienestar de los peces de cultivo, y a crear y mantener la confianza en sus certificados sanitarios
internacionales aplicables a los animales acuticos.
6)
Las normas de los captulos del Ttulo 4 tratan de la aplicacin de medidas en materia de prevencin y control de
agentes patgenos. Incluyen la zonificacin, la compartimentacin, la desinfeccin, los planes de contingencia, la
eliminacin de residuos de animales acuticos y el control de los peligros en los piensos para los animales
acuticos.
7)
Las normas de los captulos del Ttulo 5 tratan de la aplicacin de medidas sanitarias generales al comercio. En
particular, abordan la certificacin y las medidas aplicables por los pases de exportacin, trnsito e importacin.
Se brindan diversos modelos de certificados sanitarios internacionales para los animales acuticos, con el fin de
facilitar documentacin coherente para el comercio internacional.
8)
Las normas de los captulos del Ttulo 6 pretenden garantizar el uso responsable y prudente de los agentes
antimicrobianos en los animales acuticos.
Gua del usuario
9)
Las normas de los captulos del Ttulo 7 tratan de la aplicacin de medidas para el bienestar de los peces de
cultivo. Esas normas cubren los principios generales de bienestar de los peces de cultivo, durante el transporte,
el aturdimiento, el sacrificio para consumo humano, y la matanza con fines de control sanitario.
10) Las normas de cada uno de los captulos de los Ttulos 8 a 11 estn destinadas a impedir que los agentes
patgenos de las enfermedades de la lista de la OIE se introduzcan en un pas importador. Cada captulo de
enfermedad incluye una lista de las especies susceptibles actualmente conocidas. Las normas tienen en cuenta
la naturaleza de la mercanca comercializada, el estatus sanitario respecto de los animales acuticos del pas, de
la zona o del compartimento de exportacin, y las medidas de atenuacin del riesgo aplicables a cada mercanca.
Esas normas parten del supuesto que el agente no est presente en el pas importador o bien es objeto de un
programa de control o de erradicacin. Los Ttulos 8 a 11 se distribuyen en funcin de que los hospedadores sean
anfibios, crustceos, peces o moluscos, respectivamente.
C. Cuestiones especficas
1)
Notificacin
El Captulo 1.1. describe las obligaciones de los Pases Miembros en virtud de los Estatutos Orgnicos de la OIE.
Las enfermedades de la lista de la OIE del Captulo 1.1. son de declaracin obligatoria. Se invita a los Pases
Miembros a proporcionar tambin a la OIE informacin sobre cualquier otro episodio zoosanitario acutico
significativo desde el punto de vista epidemiolgico, incluyendo el surgimiento de enfermedades emergentes.
El Captulo 1.2. describe los criterios de inscripcin de una enfermedad en la lista de la OIE.
El Captulo 1.3. especifica la lista de enfermedades de la OIE. Las enfermedades se dividen en cuatro categoras,
correspondientes a los anfibios, crustceos, peces o moluscos, respectivamente.
2)
Diferenciacin de agentes patgenos

Algunos agentes patgenos tienen una o ms variantes. El Cdigo Acutico reconoce la existencia de variantes
de alta patogenicidad y la necesidad de diferenciarlas de variantes ms benignas. Cuando un agente patgeno
tenga cepas estables, con caractersticas utilizables a efectos diagnsticos y con diferentes niveles de
patogenicidad, debern aplicarse distintas normas de proteccin proporcionales al riesgo que entraan las
diversas cepas de dicho agente. La infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn es la primera
enfermedad de la lista que incluye opciones de gestin del riesgo basadas en la diferenciacin de cepas .
3)
Determinacin de la susceptibilidad de las especies

El Cdigo Acutico propone utilizar criterios para determinar la susceptibilidad de las especies hospedadoras a los
agentes patgenos de las enfermedades de la lista del Cdigo Acutico. Esto es importante en el contexto de la
acuicultura, dado el sinfn de especies nuevas existentes.
4)
Requisitos comerciales
Las medidas sanitarias aplicables a los animales acuticos a efectos del comercio internacional debern basarse
en las normas de la OIE. Un Pas Miembro puede autorizar la importacin de animales acuticos o de productos
de animales acuticos a su territorio bajo condiciones diferentes a las recomendadas en el Cdigo Acutico. Para
justificar cientficamente medidas ms rigurosas, el pas importador deber llevar a cabo un anlisis del riesgo de
conformidad con las normas de la OIE descritas en el Captulo 2.1.
Los Captulos 5.1. a 5.3. describen las obligaciones y las responsabilidades ticas de los pases importadores y
exportadores en materia de comercio internacional. Las autoridades competentes, as como todos los veterinarios
o certificadores oficiales que participen directamente en el comercio internacional debern familiarizarse con estos
captulos. El Captulo 5.3. tambin describe el procedimiento de mediacin informal de la OIE.
Los captulos de enfermedades del Cdigo Acutico incluyen mercancas consideradas seguras para el comercio
sin imposicin de medidas sanitarias de enfermedad especfica e independientemente del estatus zoosanitario del
pas o la zona de exportacin respecto del agente patgeno considerado. En caso de existir dicha lista, los pases
importadores no debern requerir condiciones relacionadas con el agente patgeno considerado para las
mercancas de la lista
5)
Comercio de mercancas de animales acuticos

El Captulo 5.4. describe los criterios para evaluar la inocuidad de las mercancas de animales acuticos.
Basndose en evaluaciones segn los criterios del Artculo 5.4.1., en todos los captulos de enfermedades, el
apartado 1 del Artculo X.X.3. contiene la lista de las mercancas de animales acuticos que pueden ser objeto de
ii
Gua del usuario
comercio para cualquier finalidad, de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de la enfermedad
en cuestin. Los criterios de inclusin de estas mercancas en este apartado 1 del Artculo X.X.3. se basan en la
ausencia del agente patgeno o en su inactivacin mediante tratamiento o durante el proceso de transformacin.
Basndose en evaluaciones segn los criterios del Artculo 5.4.2., en todos los captulos de enfermedades, el
apartado 1 del Artculo X.X.12. (para el Captulo 10.4. corresponde el Artculo 10.4.15.) contiene la lista de
mercancas de animales acuticos para la venta directa al por menor para el consumo humano de un pas, una
zona o un compartimento no declarados libres de la enfermedad en cuestin. Los criterios de inclusin de estas
mercancas en el apartado 1 del Artculo X.X.12. toman en consideracin la forma y presentacin del producto, el
volumen previsto de residuos de tejidos generados por el consumidor y la presencia probable del agente patgeno
en los residuos.
6)
Certificados sanitarios internacionales

Un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos es un documento oficial que la autoridad
competente del pas exportador expide de acuerdo con lo dispuesto en los Captulos 5.1. y 5.2. Los certificados
enumeran los requisitos de sanidad de los animales acuticos que rene la mercanca exportada. La calidad de
los Servicios Veterinarios o los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del pas exportador es esencial
para ofrecer garantas a los socios comerciales de la seguridad sanitaria de las mercancas de animales acuticos
exportadas. Esto incluye los principios ticos de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos en cuanto a
la expedicin de certificados sanitarios internacionales y sus antecedentes en el cumplimiento de sus obligaciones
de notificacin.
Los certificados sanitarios internacionales son los pilares del comercio internacional y ofrecen garantas al pas
importador sobre el estado sanitario de las mercancas de animales acuticos importadas. Las medidas sanitarias
prescritas debern tener en cuenta el estatus zoosanitario tanto del pas exportador como del pas importador y
basarse en las normas del Cdigo Acutico.
Al redactar un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, debern respetarse las pautas
siguientes:
7)
a)
Identificar las enfermedades contra las que el pas importador puede protegerse legtimamente, teniendo en
cuenta su propio estatus; los pases importadores no debern imponer medidas contra enfermedades que
estn presentes en su territorio pero no sean objeto de un programa oficial de control.
b)
Para las mercancas capaces de transmitir dichas enfermedades a travs del comercio internacional, el pas
importador deber aplicar los artculos pertinentes en los captulos especficos de enfermedades. La
aplicacin de los artculos deber adaptarse al estatus zoosanitario del pas, de la zona o del compartimento
de exportacin. Dicho estatus deber determinarse de acuerdo con el Artculo 1.4.6., excepto cuando los
artculos del correspondiente captulo de enfermedad dispongan otra cosa.
c)
Al preparar certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos, el pas importador
deber velar por emplear trminos y expresiones acordes con las definiciones que constan en el glosario;
como se indica en el Artculo 5.2.3., los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales
acuticos debern ser lo ms sencillos posible y estar claramente redactados para evitar malentendidos
sobre los requisitos exigidos por el pas importador.
d)
Para orientar a los Pases Miembros, el Captulo 5.10. prev modelos de certificados, que debern utilizarse
como base para expedir certificados.
Folleto explicativo para importadores y exportadores

Se recomienda a las autoridades competentes que redacten folletos explicativos para ayudar a los importadores
y los exportadores a entender los requisitos comerciales. Estos folletos debern indicar y explicar las condiciones
comerciales, entre otras, las medidas que debern aplicarse antes y despus de la exportacin, durante el
transporte y la descarga, las obligaciones legales y los trmites necesarios. En los folletos, se especificarn
igualmente todos los detalles que deben figurar en los certificados sanitarios que acompaen a las remesas hasta
su lugar de destino. Se recordarn tambin a los exportadores las reglas de la Asociacin Internacional de
Transporte Areo que rigen el transporte areo de animales acuticos y productos de animales acuticos.
iii
Gua del usuario
iv
GLOSARIO
A efectos del Cdigo Acutico:

ACUICULTURA
designa la cra de animales acuticos que supone intervenir de algn modo para mejorar la produccin, por
ejemplo, mediante la repoblacin, la alimentacin, la proteccin contra los depredadores, etc.
AGENTE ANTIMICROBIANO
designa una sustancia natural, semisinttica o sinttica, que, en concentracin in vivo, da muestras de actividad
antimicrobiana (mata o inhibe el desarrollo de microorganismos). Se excluyen de esta definicin los
antihelmnticos y las sustancias clasificadas en la categora de los desinfectantes o los antispticos.
AGENTE PATGENO
designa un microorganismo que provoca o que contribuye al desarrollo de una enfermedad.

ALIMENTO PARA ANIMALES (O PIENSO)
designa cualquier material (simple o compuesto) ya sea elaborado, semielaborado o crudo, incluidos los
organismos vivos, destinado directamente a alimentar a los animales acuticos.
ANLISIS DEL RIESGO
designa el proceso que comprende la identificacin del peligro, la evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la
comunicacin sobre el riesgo.
ANIMALES ACUTICOS
designa los peces, moluscos, crustceos y anfibios (huevos y gametos inclusive) en cualquiera de sus fases de
desarrollo, procedentes de establecimientos de acuicultura o capturados en el medio ambiente natural y
destinados a la cra, a la repoblacin o al consumo humano o al uso ornamental.
AUTODECLARACIN DE AUSENCIA DE ENFERMEDAD
designa la declaracin por la autoridad competente de un Pas Miembro de la ausencia de una enfermedad de la
lista de la OIE en la totalidad de su territorio o en una zona o un compartimento del mismo, de conformidad con
las disposiciones del Cdigo Acutico y del Manual Acutico. [NOTA: El Pas Miembro puede informar a la OIE
de su pretendido estatus y la OIE puede publicar dicha declaracin, pero el hecho de publicarla no implica que la
respalde.]
AUTORIDAD COMPETENTE
designa la autoridad veterinaria o cualquier otra autoridad pblica de un Pas Miembro que tiene la responsabilidad
y la capacidad de aplicar o supervisar la aplicacin de las medidas de proteccin de la salud y el bienestar de los
animales acuticos, los procedimientos internacionales de certificacin veterinaria y las dems normas y
recomendaciones del Cdigo Acutico en todo el territorio del Pas Miembro.
AUTORIDAD VETERINARIA
designa la autoridad de un Pas Miembro que incluye a los veterinarios y dems profesionales y paraprofesionales
y que tiene la responsabilidad y la capacidad de aplicar o supervisar la aplicacin de las medidas de proteccin
de la salud y el bienestar de los animales acuticos, los procedimientos internacionales de certificacin sanitaria
y las dems normas y recomendaciones del Cdigo Acutico en todo el territorio del Pas Miembro.
BIOSEGURIDAD
designa el conjunto de medidas fsicas y de gestin diseadas para reducir el riesgo de introduccin, radicacin y
propagacin de los agentes patgenos hacia, desde y dentro de una poblacin de animales acuticos.
BROTE
designa la aparicin de uno o ms casos en una unidad epidemiolgica.
Glosario
CASO
designa un animal acutico infectado por un agente patgeno, con o sin signos clnicos manifiestos.
CERTIFICADO SANITARIO INTERNACIONAL APLICABLE A LOS ANIMALES ACUTICOS
designa un certificado expedido conforme a lo dispuesto en el Captulo 5.11. y en el cual se describen los requisitos
de salud de los animales acuticos y/o de salud pblica que debern satisfacerse antes de proceder a la
exportacin de una mercanca de animal acutico.
CERTIFICADOR OFICIAL
designa una persona autorizada por la autoridad competente a firmar certificados sanitarios relativos a los
animales acuticos.
CDIGO ACUTICO
designa el Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos de la OIE.
COMERCIO INTERNACIONAL
designa la importacin, la exportacin y el trnsito de animales acuticos, productos de animales acuticos,

productos biolgicos y material patolgico.
COMPARTIMENTO
designa uno o varios establecimientos de acuicultura con un mismo sistema de gestin de la bioseguridad, que
contienen una poblacin de animales acuticos con un estatus zoosanitario particular respecto de una
enfermedad o enfermedades determinada(s) contra la(s) cual(es) se aplican las medidas de vigilancia y control y
se cumplen las condiciones elementales de bioseguridad requeridas para el comercio internacional. Cualquier
compartimento establecido debe estar claramente documentado por la autoridad competente.
COMPARTIMENTO LIBRE
designa un compartimento que rene las condiciones indicadas en el captulo (o captulos) correspondiente(s) del
Cdigo Acutico para hacer una autodeclaracin de ausencia de la enfermedad que se considere.
COMUNICACIN SOBRE EL RIESGO
designa el intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo del proceso de anlisis del riesgo acerca
del riesgo en s, los factores de riesgo y la percepcin del riesgo entre las personas encargadas de evaluar el
riesgo, las encargadas de la gestin del riesgo, las encargadas de informar sobre el riesgo, el pblico en general
y las dems partes interesadas.
CONDICIONES ELEMENTALES DE BIOSEGURIDAD
designa una serie de condiciones que se aplican a una enfermedad particular y a una zona o un pas particular, y
que se exigen para garantizar el nivel adecuado de seguridad sanitaria, por ejemplo:
a)
la declaracin a la autoridad competente de la presencia de la enfermedad, as como de cualquier sospecha

de la misma, es obligatoria, y
b)
existe en el pas o la zona un sistema de deteccin precoz, y
c)
las importaciones estn sujetas a las condiciones que se prescriben en el Cdigo Acutico para impedir la
introduccin de la enfermedad en el pas o la zona.
CONTENEDOR
designa un dispositivo de transporte:

a)
de modelo constante y suficientemente resistente para permitir su uso repetido;
b)
construido especialmente para facilitar el transporte de animales acuticos y productos de animales

acuticos por uno o varios medios de transporte;
c)
provisto de accesorios para facilitar su manipulacin, especialmente en el transbordo de un medio de

transporte a otro;
d)
estanco y fcil de llenar, vaciar, limpiar y desinfectar;
e)
que garantiza el transporte de los animales acuticos en condiciones ptimas y seguras.
CUENCA HIDROGRFICA
designa una extensin de terreno delimitada por caractersticas naturales, como colinas o montaas, en la que
desembocan todas las corrientes de agua.
ii
Glosario
CUARENTENA
designa la medida que consiste en mantener a un grupo de animales acuticos aislados, sin ningn contacto
directo o indirecto con otros animales acuticos, para someterlos a observacin durante un perodo de tiempo
determinado y, si es necesario, a pruebas de diagnstico o a tratamiento, con inclusin del tratamiento de las
aguas efluentes.
DEFINICIN DE CASO
designa un conjunto de criterios para hacer una distincin entre animal infectado y animal enfermo, o unidad
epidemiolgica, y caso descartado.
DESINFECCIN
designa el procedimiento de limpieza y aplicacin de desinfectantes para inactivar los agentes patgenos en
artculos potencialmente contaminados.
DESINFECTANTES
designa los compuestos qumicos o procedimientos fsicos capaces de destruir los agentes patgenos o de
detener su crecimiento durante la desinfeccin.
DIAGNSTICO
designa la determinacin de la ndole de una enfermedad.

ENFERMEDAD
designa la infeccin, clnica o no, provocada por uno o varios agentes.

ENFERMEDAD EMERGENTE
designa una enfermedad, no incluida en la lista de enfermedades de la OIE, que tiene repercusiones importantes
en la sanidad de los animales o la salud de las personas consecutiva a:
a)
una modificacin de un agente patgeno conocido o a la propagacin de este a una zona geogrfica o a una
especie de la que antes estaba ausente; o
b)
un nuevo agente patgeno reconocido o sospechoso.
ENFERMEDADES DE LA LISTA DE LA
OIE
designa las enfermedades cuya lista figura en el Captulo 1.3.

ESPECIE SUSCEPTIBLE
designa una especie de animales acuticos en la que se ha demostrado una infeccin por la aparicin de casos
naturales o por una exposicin experimental al agente patgeno que imita las vas naturales de transmisin de la
infeccin.
ESPECIFICIDAD
designa una probabilidad de que la ausencia de infeccin sea identificada correctamente por una prueba de
diagnstico, o sea, nmero de resultados negativos verdaderos dividido por el nmero total de resultados
negativos verdaderos ms positivos falsos.
ESTABLECIMIENTO DE ACUICULTURA
designa un establecimiento en el que se cran o conservan anfibios, peces, moluscos o crustceos con fines de
reproduccin, de repoblacin o de venta.
ESTATUS SANITARIO
designa la situacin de un pas, una zona o un compartimento respecto de una enfermedad de los animales
acuticos, segn los criterios enunciados en el captulo del Cdigo Acutico que trata de esa enfermedad.
EVALUACIN DEL RIESGO
designa la evaluacin cientfica de la probabilidad y de las consecuencias biolgicas y econmicas de la entrada,

radicacin o propagacin de un peligro.
GAMETOS
designa el semen o los huevos no fecundados de animales acuticos que se conservan o transportan por
separado antes de la fecundacin.
iii
Glosario
GESTIN DE RIESGOS
designa el proceso de identificacin, seleccin y aplicacin de las medidas que permiten reducir el nivel de riesgo.
HARINA
designa un producto derivado de un animal acutico que ha sido molido y sometido a un proceso trmico para
reducir su contenido de humedad por debajo del 10%.
HUEVO
designa un vulo fecundado y viable de animal acutico. La expresin huevos verdes se aplica a los vulos de
peces recin fecundados. La expresin huevos embrionados designa los huevos de peces en que son visibles
los ojos del embrin y que pueden ser transportados.
INCIDENCIA
designa el nmero de brotes de enfermedad registrados en una poblacin de animales acuticos determinada
durante un perodo de tiempo determinado.
INFECCIN
designa la presencia de un agente patgeno que se multiplica, desarrolla o est latente en un husped. Se
entiende que este trmino incluye a la infestacin, cuando el agente patgeno es un parsito de un hospedador.
INGREDIENTE DE ALIMENTO PARA ANIMALES (O INGREDIENTE DE PIENSO)
designa un componente, parte o constituyente de cualquier combinacin o mezcla que constituya un alimento o
pienso, tenga o no valor nutritivo en la dieta de los animales, incluidos los aditivos de piensos. Los ingredientes
pueden ser sustancias de origen terrestre o acutico, vegetal, o animal, o sustancias orgnicas o inorgnicas.
MANUAL ACUTICO
designa el Manual de Pruebas de Diagnstico para los Animales Acuticos de la OIE.
MATERIAL PATOLGICO
designa las muestras tomadas de animales acuticos vivos o muertos, que contienen o pueden contener agentes
de una enfermedad, que deben enviarse a un laboratorio.
MEDIDA SANITARIA
designa una medida como las que se describen en diversos captulos del Cdigo Acutico, destinada a proteger
la sanidad/la salud o la vida de los animales acuticos y de las personas en el territorio del Pas Miembro contra
los riesgos asociados a la entrada, radicacin y propagacin de un peligro.
MERCANCA
designa los animales acuticos, los productos de animales acuticos, los productos biolgicos y el material
patolgico.
MUESTREO PROBABILSTICO
designa una estrategia de muestreo segn la cual cada unidad tiene una probabilidad conocida, que no es nula,
de quedar incluida en la muestra.
NOTIFICACIN
designa el procedimiento por el que:

a)
la autoridad competente comunica a la Sede,
b)
la Sede comunica a las autoridades competentes de los Pases Miembros
la aparicin de una enfermedad, segn lo dispuesto en el Captulo 1.1.

ORGANISMO VETERINARIO ESTATUTARIO
designa una autoridad autnoma que establece las reglas relativas a las funciones de los veterinarios y
paraprofesionales de veterinaria.
PAS DE TRNSITO
designa un pas que atraviesan, o en el que tan slo hacen escala en un puesto fronterizo, los animales acuticos,
los productos de animales acuticos, los productos biolgicos o el material patolgico destinados a un pas
importador.
iv
Glosario
PAS EXPORTADOR
designa un pas desde el que se envan a otro pas animales acuticos, productos de animales acuticos,
productos biolgicos o material patolgico.
PAS IMPORTADOR
designa el pas de destino final de un envo de animales acuticos, productos de animales acuticos, productos
biolgicos o material patolgico.
PAS LIBRE
designa un pas que rene las condiciones indicadas en el captulo (o captulos) correspondiente(s) del Cdigo
Acutico para hacer una autodeclaracin de ausencia de la enfermedad que se considere.
PELIGRO
designa la presencia de un agente biolgico, qumico o fsico en un animal acutico o un producto de animal
acutico, o el estado de un animal acutico o de un producto de animal acutico que puede provocar efectos
adversos en la salud de los animales acuticos o de las personas.
PESCADO EVISCERADO
designa los peces capturados que han sido despojados de sus rganos internos, salvo el encfalo y las agallas.
PLAN DE BIOSEGURIDAD
designa un plan en el que se identifican las vas ms probables de introduccin y propagacin de las
enfermedades en una zona o un compartimento y se describen las medidas que se aplican o se aplicarn para
reducir los riesgos de introducirlas y propagarlas, tomando en consideracin las recomendaciones del Cdigo
Acutico. En el plan se deben describir tambin los controles a los que son sometidos esas medidas para verificar
su modalidad y finalidad de aplicacin y asegurar la reevaluacin peridica de los riesgos, as como el
consiguiente ajuste de las medidas.
PLAN DE EMERGENCIA
designa un plan de trabajo documentado y destinado a garantizar la ejecucin de las acciones, el cumplimiento
de los requisitos y la disponibilidad de los recursos que requiere la erradicacin o el control de brotes de
determinadas enfermedades de los animales acuticos.
POBLACIN DIANA
designa a efectos de demostrar la ausencia de infeccin, la poblacin en cuestin, que en general se compone de
todos los animales acuticos de la especie susceptible a un agente patgeno especfico en un pas, zona o
establecimiento de acuicultura definidos.
POBLACIN ESTUDIADA
designa una poblacin de la que se derivan los datos de la vigilancia. Puede coincidir con la poblacin diana, o ser
un subconjunto de sta.
PREVALENCIA
designa el nmero total de animales acuticos infectados expresado en porcentaje del nmero total de animales
acuticos presentes en una poblacin determinada y en un momento determinado.
PRODUCTOS BIOLGICOS
designa:
a)
los reactivos biolgicos que se utilizan para el diagnstico de ciertas enfermedades;
b)
los sueros que se utilizan para la prevencin o el tratamiento de ciertas enfermedades;
c)
las vacunas inactivadas o modificadas que se utilizan para la vacunacin preventiva contra ciertas
enfermedades;
d)
el material gentico de agentes infecciosos;
e)
los tejidos endocrinos de peces o utilizados en peces.
PRODUCTOS DE ANIMALES ACUTICOS
designa los animales acuticos inviables y los productos de animales acuticos.
Glosario
PROFESIONAL DE SANIDAD PARA LOS ANIMALES ACUTICOS
designa, a efectos del Cdigo Acutico, una persona que est habilitada por la autoridad competente para realizar
determinadas tareas que se le asignan en un territorio y cuenta con las debidas cualificaciones y formacin para
ello.
PUESTO FRONTERIZO
designa los aeropuertos internacionales, los puertos y las estaciones ferroviarias o viales abiertos al comercio
internacional.
RIESGO
designa la probabilidad de manifestacin y la magnitud probable de las consecuencias biolgicas y econmicas

de un incidente o efecto perjudicial para la salud de las personas o de los animales en el pas importador.
SACRIFICIO SANITARIO TOTAL
designa la operacin por la que se aplican a los animales acuticos, bajo la autoridad de la autoridad competente,
medidas sanitarias preventivas en cuanto se confirma la presencia de una enfermedad y que consiste en matar a
los animales acuticos afectados o que se sospecha han sido afectados de la poblacin y cuantos, en otras
poblaciones, hayan estado expuestos a la infeccin por contacto directo o indirecto con el agente patgeno causal.
En el lugar infectado, todos los animales acuticos, vacunados o no, debern ser sacrificados, y sus cadveres
debern ser destruidos por incineracin o enterramiento, o por cualquier otro mtodo que impida la propagacin
de la infeccin por los cadveres o productos de los animales acuticos sometidos a sacrificio sanitario.
Estas medidas deben ir acompaadas de las medidas de limpieza y desinfeccin descritas en el Cdigo Acutico.
La duracin del vaco sanitario debe determinarse en funcin de una evaluacin del riesgo.
SEDE
designa la Secretara permanente de la Organizacin Mundial de Sanidad Animal situada en:

Direccin: 12, rue de Prony, 75017 Pars, FRANCIA
Telfono: 33-(0)1 44 15 18 88
Fax: 33-(0)1 42 67 09 87
Correo electrnico: oie@oie.int
WWW: http://www.oie.int
SENSIBILIDAD
designa un porcentaje de resultados positivos verdaderos que arroja una prueba de diagnstico, o sea, nmero
de resultados positivos verdaderos dividido por el nmero total de resultados positivos verdaderos ms negativos
falsos.
SERVICIOS DE SANIDAD DE LOS ANIMALES ACUTICOS

designa las organizaciones, gubernamentales o no, que aplican las medidas de proteccin de la salud y el
bienestar de los animales y las dems normas y recomendaciones del Cdigo Acutico en el territorio de un pas.
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos actan bajo control y tutela de la autoridad competente.
Normalmente, las organizaciones del sector privado, los veterinarios o los profesionales de la salud de los
animales acuticos debern contar con la acreditacin o aprobacin de la autoridad competente para ejercer estas
funciones delegadas.
SESGO
designa una tendencia de una estimacin a desviarse del valor real en cierta direccin.
SISTEMA DE DETECCIN PRECOZ
designa un sistema eficaz para reconocer rpidamente los signos compatibles con una enfermedad de la lista de
la OIE, una enfermedad emergente o una mortalidad inexplicada en las poblaciones de animales acuticos de los
establecimientos de acuicultura o en las poblaciones naturales de animales acuticos, y para notificar rpidamente
el hecho a la autoridad competente a fin de que los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos emprendan
las investigaciones necesarias para el diagnstico en el plazo ms breve posible. Dicho sistema debe tener las
caractersticas siguientes:
a)
vi
amplio conocimiento de los signos caractersticos de las enfermedades de la lista de la OIE y de las
enfermedades emergentes por parte del personal empleado en los establecimientos de acuicultura o
encargado de las operaciones de transformacin;
Glosario
b)
veterinarios o profesionales de la salud de los animales acuticos capacitados para reconocer y notificar las
sospechas de casos de enfermedad;
c)
capacidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos para emprender investigaciones rpidas y
eficaces sobre las enfermedades basndose en una cadena de mando a nivel nacional;
d)
acceso de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos a laboratorios dotados de los medios
necesarios para diagnosticar y diferenciar las enfermedades de la lista de la OIE y las enfermedades
emergentes;
e)
obligacin legal de los veterinarios del sector privado o de los profesionales de la salud de los animales
acuticos de notificar a la autoridad competente las sospechas de casos de enfermedad.
SUBPOBLACIN
designa una fraccin particular de una poblacin de animales acuticos identificable por sus caractersticas
sanitarias especficas.
TERRITORIO
designa una extensin de tierra o de agua sometida a la jurisdiccin de un pas.

UNIDAD EPIDEMIOLGICA
designa un grupo de animales que tienen en comn aproximadamente el mismo riesgo de exposicin a un agente
patgeno con una localizacin definida. Puede deberse a que compartan el mismo medio acutico (por ejemplo,
peces en una balsa, peces en una jaula dentro de un lago), o a que las prcticas de gestin hacen probable que
un agente patgeno de un grupo de animales se transmita rpidamente a otros animales (por ejemplo, todas las
balsas de una piscifactora, todas las balsas de una aldea).
UNIDADES
designa elementos que pueden ser identificados individualmente. Se trata de un concepto genrico que se emplea
para describir, por ejemplo, los miembros de una poblacin o los elementos seleccionados al realizar el muestreo.
En estos contextos, los ejemplos de unidades van desde los animales individuales a los estanques, redes, jaulas,
viveros, pueblos, distritos, etc.
VACO SANITARIO
designa, a efectos de control de enfermedades, la operacin por la que se vacan de un establecimiento de

acuicultura los animales acuticos susceptibles a una enfermedad determinada o identificados como transmisores
de un agente patgeno y, cuando sea posible, el agua que los contiene. En el caso de animales acuticos cuya
susceptibilidad es indeterminada y aquellos que no han sido reconocidos como portadores de una enfermedad
determinada, la decisin de proceder al vaco sanitario debe basarse en una evaluacin del riesgo.
VEHCULO
designa cualquier medio de transporte por tierra, aire o agua.

VETERINARIO
designa a una persona con la debida formacin registrada o autorizada por el organismo veterinario estatutario de
un pas para ejercer la medicina o la ciencia veterinaria en dicho pas.
VIGILANCIA
designa una serie de investigaciones que se llevan sistemticamente a cabo en una poblacin de animales
acuticos determinada para detectar, a efectos profilcticos, la presencia de enfermedades y que pueden consistir
en someter a pruebas una poblacin.
VIGILANCIA ESPECFICA
designa la vigilancia que tiene por objeto una enfermedad o infeccin especfica.
ZONA
designa una porcin de un pas o de un conjunto de pases que abarca:

a)
la totalidad de una cuenca hidrogrfica (desde el manantial de un ro hasta el estuario o lago), o
b)
ms de una cuenca hidrogrfica, o
c)
parte de una cuenca hidrogrfica (desde el manantial de un ro hasta una barrera que impide la introduccin
de una enfermedad o enfermedades especfica[s]), o
d)
parte de una zona costera bien delimitada geogrficamente, o
vii
Glosario
e)
un estuario bien delimitado geogrficamente,
que constituye un sistema hidrolgico homogneo con un estatus sanitario particular respecto de una enfermedad
o enfermedades determinada(s). Las zonas deben ser claramente documentadas por la(s) autoridad(es)
competente(s) (por ejemplo, en un mapa o con otros medios de localizacin precisa, como las coordenadas GPS
[sistema global de navegacin]).
ZONA DE PROTECCIN
designa una zona establecida para proteger el estatus sanitario de los animales acuticos de un pas libre o una
zona libre de una enfermedad frente a los animales acuticos de un pas o una zona con un estatus sanitario
distinto mediante la aplicacin de medidas basadas en la epidemiologa de la enfermedad considerada y
destinadas a impedir la propagacin del agente que la provoca a un pas libre o una zona libre de ella. Dichas
medidas pueden incluir la vacunacin, el control del movimiento de animales y la intensificacin de la vigilancia,
pero no exclusivamente.
ZONA INFECTADA
designa una zona en la que se ha diagnosticado una enfermedad.

ZONA LIBRE
designa una zona que rene las condiciones indicadas en el captulo (o captulos) correspondiente(s) del Cdigo
Acutico para hacer una autodeclaracin de ausencia de la enfermedad que se considere.
viii
TTULO 1.
NOTIFICACIN,
ENFERMEDADES DE LA LISTA DE LA OIE Y
VIGILANCIA DE LOS ANIMALES ACUTICOS
CAPTULO 1.1.
NOTIFICACIN DE ENFERMEDADES
Y APORTACIN DE DATOS EPIDEMIOLGICOS
Artculo 1.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico y de conformidad con los Artculos 5, 9 y 10 de los Estatutos orgnicos de la OIE, todos
los Pases Miembros reconocen a la Sede el derecho de comunicarse directamente con la autoridad competente de su
o sus territorios.
Cualquier notificacin o informacin enviada por la OIE a una autoridad competente se considerar enviada al Estado
al que sta pertenece y cualquier notificacin o informacin enviada a la OIE por una autoridad competente se
considerar enviada por el Estado al que sta pertenece.
Artculo 1.1.2.
1)
Los Pases Miembros pondrn a disposicin de los dems Pases Miembros, por mediacin de la OIE, la
informacin necesaria para impedir la propagacin de enfermedades de los animales acuticos importantes y de
sus agentes patgenos y para facilitar su control a nivel mundial.
2)
Con dicho fin, los Pases Miembros aplicarn lo dispuesto en los Artculos 1.1.3. y 1.1.4.
3)
Para que la informacin transmitida a la OIE sea clara y concisa, los Pases Miembros debern atenerse con la
mayor exactitud posible al modelo oficial de declaracin de enfermedades de la OIE.
4)
La deteccin del agente patgeno de una enfermedad de la lista de la OIE en un animal acutico deber notificarse
incluso en ausencia de signos clnicos. Considerando que los conocimientos cientficos sobre la relacin entre
agentes patgenos y la enfermedad clnica estn en constante evolucin y que la presencia de un agente
infeccioso no implica necesariamente la presencia clnica de una enfermedad, los Pases Miembros velarn por
que sus informes se atengan al espritu y objeto del apartado 1 anterior.
5)
Adems de las notificaciones enviadas en aplicacin de los Artculos 1.1.3. y 1.1.4., los Pases Miembros debern
proporcionar informacin sobre las medidas adoptadas para prevenir la propagacin de las enfermedades; esa
informacin podr incluir medidas de cuarentena y restricciones al movimiento de animales acuticos, productos
de animales acuticos, productos biolgicos y objetos diversos que, por su ndole, pudieran ser responsables de
la transmisin de enfermedades. En el caso de enfermedades transmitidas por vectores, se debern indicar
tambin las medidas adoptadas para controlarlos.
Captulo 1.1.- Notificacin de enfermedades y aportacin de datos epidemiolgicos
Artculo 1.1.3.
Las autoridades competentes, bajo la responsabilidad del Delegado, debern enviar a la Sede:
1)
de acuerdo con las debidas disposiciones de los captulos especficos de enfermedades, una notificacin a travs
del Sistema mundial de informacin zoosanitaria (WAHIS) o por fax o correo electrnico en el plazo de 24 horas,
de:
a)
la aparicin por primera vez de una enfermedad de la lista de la OIE en un pas, una zona o un
compartimento;
b)
la reaparicin de una enfermedad de la lista de la OIE en un pas, una zona o un compartimento despus de
haberse declarado en el informe final que se haba extinguido el brote;
c)
la aparicin por primera vez de cualquier cepa nueva de un agente patgeno de una enfermedad de la lista
de la OIE en un pas, una zona o un compartimento;
d)
el cambio repentino e inesperado de la distribucin o el aumento de la incidencia, la virulencia, la morbilidad

o la mortalidad causadas por el agente patgeno de una enfermedad de la lista de la OIE que prevalece en
un pas, una zona o un compartimento;
e)
la aparicin por primera vez de una enfermedad de la lista de la OIE en una nueva especie hospedadora.
Para decidir si un hallazgo justifica una notificacin inmediata (en el plazo de 24 horas), los Pases Miembros
debern guiarse por el afn de respetar las obligaciones definidas en los Captulos 5.1. y 5.2. (en particular en el
Artculo 5.1.1.) para notificar los cambios que pueden tener repercusiones en el comercio internacional;
2)
informes semanales consecutivos a la notificacin enviada en aplicacin del apartado 1 anterior para suministrar
informacin adicional sobre la evolucin del episodio que justific la notificacin; estos informes debern seguir
envindose hasta que se haya erradicado la enfermedad o la situacin se haya tornado suficientemente estable,
momento a partir del cual el Pas Miembro cumplir con sus obligaciones con la OIE enviando los informes
semestrales mencionados en el apartado 3; en cualquier caso, deber enviarse un informe final sobre cada
episodio notificado;
3)
informes semestrales sobre la ausencia o la presencia y la evolucin de enfermedades de la lista de la OIE, as

como sobre hallazgos relativos a otras enfermedades que revisten inters epidemiolgico para los dems Pases
Miembros;
4)
informes anuales relativos a cualquier informacin importante para los dems Pases Miembros.
Artculo 1.1.4.
Las autoridades competentes, bajo la responsabilidad del Delegado, debern enviar a la Sede:
1)
una notificacin a travs de WAHIS o por fax o correo electrnico cuando se haya detectado una enfermedad
emergente en un pas, una zona o un compartimento;
2)
informes peridicos tras la notificacin de una enfermedad emergente descrita en el apartado 1; los informes
debern seguir envindose hasta que:
a)
se haya erradicado la enfermedad, o
b)
la situacin se haya tornado suficientemente estable, o
c)
se disponga de informacin cientfica suficiente para determinar si la enfermedad rene los criterios de
inscripcin en la lista.
Artculo 1.1.5.
1)
La autoridad competente de un pas en el que est ubicada una zona infectada o un compartimento infectado
avisar a la Sede tan pronto como dicha zona o dicho compartimento quede libre de la enfermedad.
2)
Una zona infectada o un compartimento infectado por una enfermedad determinada podr considerarse libre de
la misma cuando haya transcurrido, despus de la declaracin del ltimo caso, un perodo de tiempo superior al
perodo de infecciosidad indicado en el Cdigo Acutico y se hayan adoptado todas las medidas de profilaxis y las
medidas zoosanitarias en los animales acuticos adecuadas para prevenir su reaparicin o su propagacin. La
descripcin detallada de estas medidas figura en los diferentes captulos de enfermedades del Cdigo Acutico.
3)
Podr considerarse que un Pas Miembro est de nuevo libre de una enfermedad determinada cuando rena las
debidas condiciones previstas en el Cdigo Acutico.
4)
La autoridad competente de un Pas Miembro que establezca una o varias zonas libres o un o varios
compartimentos libres deber notificarlo a la Sede facilitando los datos necesarios, entre los cuales debern figurar
los criterios sobre los que se basa el establecimiento del estatus libre y las condiciones para mantenerlo e
indicando con claridad la ubicacin de las zonas o los compartimentos en un mapa del territorio del Pas Miembro.
Artculo 1.1.6.
1)
Aunque los Pases Miembros slo tendrn la obligacin de notificar las enfermedades de la lista de la OIE y las
enfermedades emergentes, se les invita a informar a la OIE de cualesquiera otros episodios zoosanitarios
significativos en los animales acuticos.
2)
La Sede deber comunicar a las autoridades competentes por correo electrnico o a travs de la base de datos
del Sistema mundial de informacin zoosanitaria (WAHID) cuantas notificaciones reciba en aplicacin de los
Artculos 1.1.2. a 1.1.5., as como cualquier otra informacin pertinente.
CAPTULO 1.2.
CRITERIOS PARA LA INSCRIPCIN

DE LAS ENFERMEDADES DE LOS ANIMALES
ACUTICOS EN LA LISTA DE LA OIE
Artculo 1.2.1.
Introduccin
El presente captulo describe los criterios para la inscripcin de las enfermedades del Captulo 1.3. El objetivo de la
inscripcin es apoyar los esfuerzos de los Pases Miembros en la prevencin de la propagacin transfronteriza de
importantes enfermedades de los animales acuticos por medio de una declaracin transparente y coherente.
Para las enfermedades de la lista de la OIE de acuerdo con el Artculo 1.2.2., los captulos correspondientes de
enfermedades del Cdigo Acutico recogen las normas aplicables para garantizar el comercio seguro de los animales
acuticos y de sus productos.
Los requisitos de notificacin de las enfermedades de la lista de la OIE figuran en el Captulo 1.1.
Artculo 1.2.2.
Criterios para inscribir una enfermedad de los animales acuticos en la lista de la OIE
Las enfermedades que se propongan para inscripcin en la lista debern reunir los criterios pertinentes, tal como se
indican en: A. Consecuencias, B. Propagacin y C. Diagnstico. Por consiguiente, para ser inscrita en la lista, una
enfermedad debe reunir las siguientes caractersticas: 1 2 3; y 4 5; y 6; y 7; y 8. Estas propuestas irn
acompaadas por una definicin de caso para la enfermedad considerada.
No.
Criterios para la inscripcin
Notas explicativas
A. Consecuencias
1.
Se ha demostrado que la enfermedad causa prdidas

significativas de produccin a nivel nacional o
multinacional (zonas o regiones).
Se ha establecido un patrn general segn el cual la

enfermedad provocar prdidas en las especies
susceptibles, y la morbilidad y la mortalidad estn
relacionadas bsicamente con el agente infeccioso y no
con factores relativos a la gestin o el medio ambiente.
(La morbilidad incluye, por ejemplo, prdida de
produccin por falta de desove.) Las repercusiones
econmicas directas de la enfermedad estn
relacionadas con su morbilidad, mortalidad y efectos en
la calidad de producto.
Las poblaciones naturales de animales acuticos
pueden ser poblaciones que se capturan con fines
comerciales (pesqueras naturales) y representan, por lo
tanto, desde el punto de vista econmico, un capital.
Este capital tambin puede ser ecolgico o
medioambiental (por ejemplo, si los animales acuticos
que componen la poblacin pertenecen a una especie
potencialmente amenazada por la enfermedad).
2.
Se ha demostrado o pruebas cientficas indican que es

probable que la enfermedad puede causar una
morbilidad o mortalidad importantes en poblaciones
naturales de animales acuticos.
3.
El agente infeccioso constituye un peligro para la salud

pblica.
Y B. Propagacin
4.
Se ha demostrado la etiologa infecciosa de la

enfermedad.
Captulo 1.2.- Criterios para la inscripcin de las enfermedades de los animales acuticos en la lista de la OIE
No.
Criterios para la inscripcin
Notas explicativas
5.
Se ha establecido una estrecha relacin entre un

agente infeccioso y la enfermedad pero se desconoce
an la etiologa.
Al igual que las enfermedades cuya etiologa infecciosa

ha sido demostrada, las enfermedades infecciosas de
etiologa desconocida pueden tener consecuencias
peligrosas. Mientras se recolectan datos sobre la
presencia de la enfermedad, se deben realizar
investigaciones a fin de dilucidar la etiologa de la
enfermedad y los resultados deben darse a conocer en
un perodo de tiempo razonable.
6.
Probabilidad de propagacin internacional de la

enfermedad por los animales acuticos vivos, sus
productos o fomites.
El comercio internacional de especies de animales

acuticos susceptibles a la enfermedad
est ya
establecido o tiene probabilidades de establecerse,
siendo probable la introduccin y radicacin de la
enfermedad por el comercio internacional.
7.
Varios pases o zonas pueden ser declarados libres de

la enfermedad, de conformidad con los principios
generales de vigilancia descritos en el Captulo 1.4.
Los pases libres o las zonas libres de enfermedad

podran ser protegidos. La inscripcin en la lista de
enfermedades presentes en todo el mundo o muy
extendidas imposibilitara la notificacin, no obstante,
los pases que aplican un programa de control pueden
proponer la inscripcin de estas enfermedades en la
lista, siempre que hayan emprendido una evaluacin
cientfica para respaldar su solicitud. La proteccin de
los reproductores contra las enfermedades extendidas,
o la proteccin de las ltimas zonas libres existentes
contra una enfermedad muy extendida seran ejemplos.
Y C. Diagnstico
8.
Existe un mtodo de diagnstico o de deteccin fiable y

asequible.
Debe existir una prueba de diagnstico asequible y que,

preferentemente, haya sido sometida a un proceso de
normalizacin y validacin con muestras de terreno
(vase el Manual Acutico), o existe una definicin
precisa de los casos que permite identificarlos
claramente y distinguirlos de otras patologas.
CAPTULO 1.3.
ENFERMEDADES DE LA LISTA DE LA OIE

Prembulo: las enfermedades que figuran a continuacin se han inscrito en la lista de la OIE teniendo en cuenta los
criterios para la inscripcin de una enfermedad de los animales acuticos (vase Artculo 1.2.2.).
En caso de modificacin, aprobada en la Asamblea Mundial de Delegados, de esta lista de enfermedades, la nueva lista
entrar en vigor el 1 de enero del ao siguiente.
Artculo 1.3.1.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los peces:
Herpesvirosis de la carpa koi
Infeccin por alfavirus de los salmnidos
Infeccin por Aphanomyces invadans (Sndrome ulcerante epizotico)
Infeccin por Gyrodactylus salaris
Infeccin por las variantes con supresin en la HPR y HPR0 del virus de la anemia infecciosa del salmn
Iridovirosis de la dorada japonesa
Necrosis hematopoytica epizotica
Necrosis hematopoytica infecciosa
Septicemia hemorrgica viral
Viremia primaveral de la carpa.
Artculo 1.3.2.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los moluscos:
Infeccin por Bonamia ostreae
Infeccin por Bonamia exitiosa
Infeccin por herpesvirus del abaln
Infeccin por Marteilia refringens
Infeccin por Perkinsus marinus
Infeccin por Perkinsus olseni
Infeccin por Xenohaliotis californiensis.
Artculo 1.3.3.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los crustceos:
Enfermedad de la cola blanca
Enfermedad de la necrosis hepatopancretica aguda
Enfermedad de las manchas blancas
Hepatopancreatitis necrotizante
Infeccin por virus de la cabeza amarilla
Mionecrosis infecciosa
Necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
Plaga del cangrejo de ro (Aphanomyces astaci)
Sndrome de Taura.
Captulo 1.3.- Enfermedades de la lista de la OIE
Artculo 1.3.4.
Estn inscritas en la lista de la OIE las siguientes enfermedades de los anfibios:
Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis
Infeccin por ranavirus.
CAPTULO 1.4.
VIGILANCIA DE LA SANIDAD
DE LOS ANIMALES ACUTICOS
Artculo 1.4.1.
Introduccin y objetivos
1)
Las actividades de vigilancia sanitaria pueden llevarse a cabo para alcanzar cualquiera de los objetivos siguientes:
a)
demostrar la ausencia de enfermedad;
b)
identificar los episodios sanitarios que deben ser notificados, de conformidad con lo indicado en el
Artculo 1.1.3.;
c)
determinar la presencia o la distribucin de una enfermedad endmica, incluidos los cambios de su

incidencia o su prevalencia (o los factores que contribuyen a ello) a fin de:
i)
facilitar informacin para los programas nacionales de control de enfermedades;
ii)
facilitar la informacin pertinente sobre la presencia de enfermedades, de modo que los socios
comerciales puedan utilizarla para una evaluacin cualitativa y cuantitativa del riesgo.
El tipo de vigilancia ejercida depende de los resultados que se necesiten para tomar decisiones. Los datos que
proporciona la vigilancia determinan la calidad de los informes sanitarios y deberan ofrecer la informacin
requerida para realizar anlisis de riesgos precisos, tanto para el comercio internacional como para tomar
decisiones a escala nacional. La vigilancia de las enfermedades endmicas aporta datos valiosos para la gestin
cotidiana de la situacin sanitaria y puede servir de base para detectar brotes de enfermedades exticas y
demostrar la ausencia de determinadas enfermedades.
Los sistemas de vigilancia que se describen en el presente captulo tambin deberan servir para generar datos
que permitan tomar decisiones sobre programas prescritos de prevencin y control de enfermedades. Sin
embargo, las estrategias mismas de prevencin y control no entran en el mbito de aplicacin del presente
captulo de recomendaciones para la vigilancia sanitaria.
Una estrategia de gestin adecuada para tener en cuenta los datos que aporta la vigilancia es un factor
sumamente importante para utilizar con xito los sistemas de vigilancia.
2)
Los requisitos previos esenciales para que un Pas Miembro proporcione informacin para la evaluacin de su
situacin sanitaria son:
a)
que el Pas Miembro cumpla las disposiciones del Captulo 3.1. sobre la calidad de los Servicios de Sanidad
de los Animales Acuticos;
b)
que, siempre que sea posible, se complementen los datos de la vigilancia con los de otras fuentes de
informacin (publicaciones cientficas, datos de investigacin, observaciones de terreno documentadas y
otros datos que no provengan de encuestas epidemiolgicas, por ejemplo);
c)
que se mantenga en todo momento la transparencia en la planificacin y ejecucin de las actividades de

vigilancia y en el anlisis y la disponibilidad de los datos y la informacin, de acuerdo con lo dispuesto en el
Captulo 1.1.
3)
Las siguientes recomendaciones pueden aplicarse a todas las enfermedades, agentes patgenos y especies
susceptibles contempladas en el Manual Acutico y tienen por objeto ayudar a la elaboracin de metodologas de
vigilancia. Los sistemas de vigilancia que se elaboren a partir de las presentes recomendaciones debern basarse,
siempre que sea posible, en la informacin pertinente contenida en los captulos del Manual Acutico sobre cada
enfermedad. Estas recomendaciones se aplican tambin a las enfermedades que no figuran en la lista de la OIE
pero que pueden ser importantes para un pas o una regin, como lo son las enfermedades nuevas o emergentes.
Se considera a veces que la vigilancia sanitaria requiere necesariamente mtodos sofisticados, pero un sistema
de vigilancia eficaz tambin puede basarse en observaciones generales y recursos ya disponibles.
4)
Sera imposible elaborar un sistema de vigilancia para todas las enfermedades conocidas de los animales
acuticos a las que son susceptibles las especies de un pas. Por consiguiente, las enfermedades que deben
incluirse prioritariamente en un sistema de vigilancia se determinarn teniendo en cuenta:
a)
la necesidad de ofrecer garantas sobre la situacin sanitaria para fines comerciales;
b)
los recursos del pas;
c)
el impacto econmico o la amenaza que representan las enfermedades;
Captulo 1.4.- Vigilancia de la sanidad de los animales acuticos
d)
5)
la importancia de disponer de un programa de control sanitario que abarque todo el sector de la acuicultura
en un pas o una regin.
Se puede emplear la informacin detallada que figura en cada captulo del Manual Acutico sobre las
enfermedades (cuando existen) para afinar los mtodos generales que se describen en el presente captulo. En
caso de que no se disponga de informacin detallada sobre una enfermedad particular, la vigilancia podr llevarse
a cabo siguiendo las indicaciones de las presentes recomendaciones. El acceso a conocimientos epidemiolgicos
ser muy til para elaborar y aplicar el sistema y para interpretar los resultados que con l se obtengan.
Artculo 1.4.2.
Principios de la vigilancia
1)
2)
La vigilancia puede basarse en numerosas fuentes diferentes de datos y puede clasificarse de diversas maneras,
segn:
a)
los medios utilizados para recopilar datos (recopilacin especfica o no especfica),
b)
el objetivo de la vigilancia de la enfermedad (vigilancia especfica de un patgeno o vigilancia general), y
c)
la manera de seleccionar las unidades para la observacin (encuestas epidemiolgicas o fuentes de datos
no aleatorias).
Las actividades de vigilancia incluyen:

a)
b)
encuestas epidemiolgicas sobre una poblacin, como, por ejemplo:

i)
muestreo sistemtico en el momento del sacrificio,
ii)
encuestas aleatorias,
actividades de vigilancia no aleatorias, como, por ejemplo:

i)
declaracin o notificacin de enfermedades,
ii)
programas de control de enfermedades/ programas sanitarios,
iii)
muestreo especfico,
iv)
inspecciones tras la captura,
v)
registros de investigaciones en laboratorio,
vi)
bancos de especmenes biolgicos,
vii)
unidades centinela,
viii) observaciones de terreno,

ix)
3)
4)
registros de produccin de las explotaciones.
Adems, los datos de la vigilancia deben sustentarse con informacin conexa, como, por ejemplo:
a)
datos sobre la epidemiologa de la enfermedad, incluida informacin sobre el medio ambiente y sobre la
distribucin de la poblacin husped y de la poblacin silvestre reservorio;
b)
datos sobre los movimientos de especies de animales acuticos cultivadas y silvestres y sobre las pautas de
comercio de animales acuticos y productos derivados de animales acuticos, inclusive sobre la posibilidad
de exposicin a poblaciones silvestres de animales acuticos, fuentes hidrolgicas u otros contactos;
c)
reglamentacin nacional en materia de sanidad animal, incluida informacin sobre su cumplimiento y su

eficacia;
d)
historial de las importaciones de materias potencialmente infectadas, y
e)
medidas de bioseguridad existentes.
Se describirn todas las fuentes de obtencin de pruebas. Una encuesta debe incluir una descripcin de la
estrategia de muestreo empleada para la seleccin de las unidades que se someten a anlisis. Las fuentes de
datos no aleatorias requieren una descripcin completa del sistema, que incluya la(s) fuente(s) de datos, el
momento en que se recopilaron los datos y un examen de los posibles sesgos inherentes al sistema.
Artculo 1.4.3.
Elementos esenciales de la vigilancia
Cuando se evala la calidad de un sistema de vigilancia se deben tener en cuenta los siguientes elementos esenciales.
1.
Poblaciones
En principio, la vigilancia debe llevarse a cabo teniendo en cuenta todas las especies animales susceptibles a la
enfermedad que estn presentes en un pas, una zona o un compartimento. La vigilancia puede aplicarse a todos
los individuos de una poblacin o a parte de ellos. Se necesita estimar el porcentaje total de poblacin de cada
especie expuesta a riesgo. Cuando se vigile a una subpoblacin solamente, se impondr la cautela a la hora de
extrapolar los resultados.
En lo que respecta a las enfermedades de la lista de la OIE, las definiciones de las poblaciones apropiadas
debern basarse en las recomendaciones especficas de los captulos del Manual Acutico sobre las
enfermedades.
2.
Unidad epidemiolgica
La unidad epidemiolgica pertinente para el sistema de vigilancia debe definirse y documentarse, para asegurarse
de que es representativa de la poblacin o las subpoblaciones diana que permitiran hacer las inferencias ms
tiles sobre las caractersticas de la enfermedad. Por lo tanto, deber elegirse tomando en consideracin factores
como los animales portadores y reservorio, los insectos vectores, el grado de inmunidad, la resistencia gentica,
la edad, el sexo y otras caractersticas del husped.
3.
Concentracin de la enfermedad
La presencia de una vigilancia en un pas, una zona o un compartimento suele concentrarse en grupos ms que
extenderse de manera uniforme o aleatoria a toda la poblacin. La concentracin puede producirse en el espacio
(un tanque, un estanque, una granja o un compartimento, por ejemplo), en el tiempo (una estacin del ao), o en
grupos de animales (por edad, condiciones fisiolgicas). Este fenmeno de concentracin deber tenerse en
cuenta al organizar las actividades de vigilancia y al hacer el anlisis estadstico de los datos de la vigilancia.
4.
Definiciones de los trminos caso y brote

Se debern elaborar y documentar definiciones claras e inequvocas de los trminos caso y brote para cada
enfermedad sometida a vigilancia, utilizando, cuando existan, las normas contenidas en el presente captulo y en
el Manual Acutico.
5.
Metodologas analticas
Los datos de la vigilancia debern analizarse utilizando mtodos apropiados y en los niveles de organizacin
adecuados para que puedan tomarse las decisiones necesarias, sea para planificar intervenciones sea para
demostrar la situacin sanitaria.
Los mtodos de anlisis de los datos de la vigilancia debern ser flexibles para hacer frente a la complejidad de
las situaciones reales. Ningn mtodo es aplicable a todos los casos. Se pueden necesitar mtodos diferentes
para los agentes patgenos pertinentes, los diferentes sistemas de produccin y vigilancia y para los tipos, la
calidad y la cantidad de datos y de informacin disponibles.
Los mtodos empleados debern utilizar la mejor informacin disponible y en consonancia con el pensamiento
cientfico actual. Deber ser una metodologa acorde con lo indicado en el presente captulo, ntegramente
documentada y respaldada por referencias a publicaciones cientficas y a otras fuentes, como opiniones de
expertos. Los anlisis matemticos o estadsticos complejos slo debern llevarse a cabo cuando lo justifiquen
una cantidad y una calidad apropiadas de datos de terreno.
Se velar por aplicar de manera coherente los diferentes mtodos y por su transparencia, indispensable para
garantizar la imparcialidad y la racionalidad, as como por tomar decisiones coherentes y fciles de comprender.
Debern documentarse las dudas e hiptesis que se formulen y los efectos que puedan tener en las conclusiones
finales.
6.
Pruebas de deteccin
La vigilancia conlleva la deteccin de una enfermedad mediante definiciones de los casos apropiadas, basadas
en los resultados de una o ms pruebas que permitan demostrar la situacin de una enfermedad. En este contexto,
una prueba puede consistir en realizar, tanto exmenes de laboratorio detallados como observaciones de terreno
o anlisis de registros de produccin. Las prestaciones de una prueba aplicada a una poblacin (incluidas las
observaciones de terreno) pueden describirse en trminos de sensibilidad y especificidad y de valor predictivo.
Una sensibilidad y/o especificidad imperfectas incidirn en las conclusiones de la vigilancia. Por consiguiente,
estos parmetros debern tenerse en cuenta a la hora de crear los sistemas de vigilancia y de analizar los datos
de la vigilancia descritos en el presente captulo.
Aunque no se hayan determinado para muchas enfermedades de los animales acuticos, los valores de
sensibilidad y especificidad de las pruebas debern calcularse del mejor modo posible para una situacin
especfica de realizacin de pruebas. De lo contrario, cuando los valores de sensibilidad y/o especificidad de
determinada prueba en determinada situacin de realizacin de pruebas estn especificados en el Manual

Acutico, se podrn utilizar dichos valores para orientacin.
Se podrn agrupar las muestras tomadas de varios animales acuticos o unidades y someterlas a un protocolo
de pruebas. Los resultados debern interpretarse en funcin de los valores de sensibilidad y especificidad
determinados o calculados para el tamao del grupo de muestras y el procedimiento de pruebas utilizado.
7.
Garanta de calidad
Los sistemas de vigilancia deben integrar los principios de garanta de calidad y ser inspeccionados
peridicamente para asegurarse de que todos los componentes del sistema funcionan y proporcionar una
documentacin verificable de los procedimientos y controles fundamentales para detectar desviaciones
importantes de los procedimientos con respecto a los que se documentan en el proyecto.
8.
Validacin
Los sistemas de vigilancia sanitaria pueden dar resultados sesgados. Cuando se evalen los resultados, se tendr
cuidado de identificar los sesgos que puedan conducir inadvertidamente a sobreestimar o subestimar los
parmetros que interesan.
9.
Recopilacin y gestin de los datos

La eficacia de un sistema de vigilancia depende de la existencia de un proceso fiable de recopilacin y gestin de
los datos. Este proceso puede basarse en registros impresos o informatizados. Incluso cuando se recopilan datos
que no se destinan a una encuesta (durante operaciones de lucha contra una enfermedad, inspecciones para
controlar los movimientos de animales o durante programas de erradicacin de una enfermedad, por ejemplo) la
coherencia y calidad de la recopilacin de datos y la notificacin de los episodios de forma que facilite su anlisis
son esenciales. Entre los factores que influyen en la calidad de los datos recopilados cabe citar:
a)
la distribucin de las personas que participan en la produccin de datos y en su transferencia del terreno a
un lugar centralizado, as como la comunicacin entre dichas personas;
b)
la motivacin de las personas que participan en el sistema de vigilancia;
c)
la capacidad del sistema de procesamiento de los datos de detectar datos ausentes, contradictorios o
incorrectos y la solucin de estos problemas;
d)
la conservacin de datos desagregados en vez de la compilacin de datos resumidos;
e)
la reduccin al mnimo de los errores de transcripcin durante el procesamiento y la comunicacin de los

datos.
Artculo 1.4.4.
Encuestas sobre poblaciones
Adems de los principios para la vigilancia expuestos en el Artculo 1.4.6., se debern utilizar las siguientes
recomendaciones a la hora de planificar, ejecutar y analizar encuestas.
1.
Tipos de encuestas
Las encuestas pueden tener por objeto toda la poblacin diana (es decir, un censo) o una muestra de la misma.
Las encuestas peridicas o repetidas destinadas a documentar la ausencia de enfermedad debern realizarse
utilizando mtodos de muestreo probabilsticos (seleccin aleatoria simple, muestreo por agrupamientos,
muestreo estratificado, muestreo sistemtico) para que los datos que se obtengan de la poblacin de estudio
puedan extrapolarse a la poblacin diana de manera estadsticamente vlida. Podrn utilizarse tambin mtodos
de muestreo no probabilsticos (oportunidad, eleccin de experto, cupo). Dada la imposibilidad de tomar muestras
de algunas poblaciones de animales acuticos, el muestreo no probabilstico se podr utilizar cuando los sesgos
hayan sido identificados y se utilicen para optimizar la deteccin.
Las fuentes de informacin debern describirse de manera completa e incluir una descripcin detallada de la
estrategia de muestreo utilizada para la seleccin de las unidades que son sometidas a las pruebas. Adems, se
debern tener en cuenta los posibles sesgos inherentes al tipo de encuesta.
2.
Planificacin de la encuesta
Se empezar por definir claramente la poblacin de unidades epidemiolgicas y debern definirse despus las
unidades de muestreo apropiadas para cada etapa, en funcin de la finalidad de la encuesta.
Las caractersticas de la encuesta dependern del tamao y de la estructura de la poblacin de estudio, de la
epidemiologa de la enfermedad y de los recursos disponibles.
3.
Muestreo
El objetivo que se persigue con el muestreo de una poblacin es seleccionar un subconjunto de unidades que la
represente con respecto al objeto del estudio (por ejemplo: demostrar la presencia o la ausencia de enfermedad).
El muestreo debe realizarse de manera que ofrezca la mayor probabilidad de que la muestra sea representativa
de la poblacin, dentro de los lmites prcticos impuestos por cada entorno y cada sistema de produccin. Para
detectar la presencia de una enfermedad en una poblacin de estado sanitario desconocido se pueden utilizar
mtodos de muestreo que optimicen la deteccin de la enfermedad. En esos casos se impondr la cautela a la
hora de extrapolar los resultados.
4.
Mtodos de muestreo
Para seleccionar las unidades epidemiolgicas de una poblacin debern tenerse en cuenta los objetivos del
sistema de vigilancia. En general, ser preferible un muestreo probabilstico (seleccin aleatoria simple, por
ejemplo). Cuando este tipo de muestreo no sea posible, el muestreo deber ofrecer la mayor posibilidad de hacer
inferencias ptimas sobre las caractersticas de la enfermedad en la poblacin diana.
En cualquier caso, el mtodo de muestreo utilizado en cada una de las etapas deber documentarse ntegramente
y justificarse.
5.
Tamao de la muestra
En general, las encuestas se realizan para demostrar la presencia o la ausencia de un factor (una enfermedad,
por ejemplo) o para medir un parmetro (la prevalencia de una enfermedad, por ejemplo). El mtodo utilizado para
calcular el tamao de la muestra necesaria para las encuestas depende del objetivo de la encuesta, de la
prevalencia estimada (denominada tambin umbral de prevalencia), del nivel deseado de confianza en los
resultados de la encuesta y de las prestaciones de las pruebas utilizadas.
Artculo 1.4.5.
Fuentes de datos no aleatorias utilizadas para la vigilancia
Los sistemas de vigilancia sanitaria utilizan habitualmente datos no aleatorios, solos o combinados con encuestas.
1.
Fuentes de datos de vigilancia no aleatorias comnmente utilizadas

Se pueden utilizar numerosas fuentes de datos de vigilancia no aleatorias. stas varan en su objetivo principal y
en el tipo de informacin que pueden proporcionar para la vigilancia. Algunos sistemas de vigilancia se establecen
principalmente como sistemas de deteccin precoz, pero tambin pueden proporcionar informacin valiosa para
demostrar la ausencia de enfermedad. Otros sistemas proporcionan informacin transversal adecuada para
estimar la prevalencia, una vez o varias, mientras que otros proporcionan informacin continua que permite
estimar la incidencia (sistemas de declaracin de enfermedades, sitios centinela, sistemas de pruebas, por
ejemplo).
a)
Sistemas de notificacin o declaracin de enfermedades

Los datos facilitados por los sistemas de declaracin de enfermedades pueden combinarse con los de otras
fuentes de datos para sustentar solicitudes de reconocimiento de la situacin sanitaria, para aportar datos a
los anlisis de riesgos o para la deteccin precoz de enfermedades. La primera etapa de un sistema de
declaracin o notificacin de enfermedades se basa por lo general en la observacin de anomalas (signos
clnicos, retrasos de crecimiento, tasas de mortalidad elevadas, cambios de comportamiento, etc.), que
pueden proporcionar informacin muy valiosa sobre la presencia de enfermedades endmicas, exticas o
nuevas. El apoyo eficaz de los laboratorios es, sin embargo, un componente importante de la mayora de los
sistemas de notificacin. Los sistemas de notificacin que dependen de la confirmacin de los casos clnicos
sospechosos por un laboratorio debern utilizar pruebas de alta especificidad. Los informes debern ser
publicados rpidamente por el laboratorio, reduciendo al mnimo el tiempo entre la deteccin de la
enfermedad y la redaccin del informe.
b)
Programas de control de enfermedades/programas sanitarios

Los programas de control de enfermedades animales o programas sanitarios, si bien su objetivo es el control
o la erradicacin de determinadas enfermedades, deben planificarse y estructurarse de forma que generen
datos cientficamente verificables y contribuyan a la vigilancia.
c)
Muestreo especfico
Puede consistir en tomar muestras de secciones especficas o seleccionadas de la poblacin
(subpoblaciones) en las que es ms probable que se introduzca la enfermedad o se detecte su presencia.
Entre los ejemplos de selecciones para pruebas cabe citar los animales sacrificados y muertos, los que
muestran signos clnicos, los animales situados en una zona geogrfica definida, grupos de animales de
determinada edad o grupos de determinada mercanca.
d)
Inspecciones tras la captura

Las inspecciones de los animales acuticos en los mataderos o establecimientos de transformacin pueden
proporcionar datos de vigilancia valiosos siempre que los animales enfermos sobrevivan al sacrificio. Es
probable que las inspecciones tras la captura slo proporcionen datos satisfactorios sobre determinados
grupos de edad y determinadas zonas geogrficas. Los datos de la vigilancia posterior a la captura presentan
sesgos obvios en relacin con la poblacin diana y la poblacin estudiada (por ejemplo, para el consumo
humano, es posible que slo se sacrifique un nmero significativo de animales de determinada clase y
determinada edad). Estos sesgos deben reconocerse cuando se analicen los datos de vigilancia.
Tanto para el rastreo, en caso de deteccin de una enfermedad, como para el anlisis del espacio y la
poblacin que abarca la inspeccin, debera existir, siempre que sea posible, un sistema de identificacin
eficaz que precise el lugar de origen de cada animal que llega al matadero o al establecimiento de
transformacin.
e)
Registros de investigaciones en laboratorio
El anlisis de los registros de investigaciones en laboratorio puede proporcionar informacin til para la
vigilancia. La cobertura del sistema ser mayor si se pueden incorporar al anlisis los registros de los
laboratorios estatales, acreditados, universitarios y del sector privado. El anlisis de los datos de los
diferentes laboratorios ser vlido si existen procedimientos de diagnstico normalizados y mtodos
normalizados de interpretacin y registro de datos. Siempre que exista, deber utilizarse el mtodo que
indique el Manual Acutico en relacin con el objetivo de las pruebas. Como en las inspecciones posteriores
a la captura, debe existir un mecanismo que permita localizar la explotacin de origen de los especmenes.
Debe reconocerse que los informes de laboratorio no reflejan siempre con exactitud la situacin sanitaria de
la explotacin.
f)
Bancos de especmenes biolgicos

En los bancos de especmenes se conservan especmenes recolectados en muestreos representativos o
muestreos ocasionales, o en ambos. Estos bancos pueden contribuir a estudios retrospectivos, e incluso
consolidar las solicitudes de reconocimiento de ausencia histrica de enfermedad, y pueden permitir la
realizacin de ciertos estudios con mayor rapidez y a menor coste que con otros mtodos.
g)
Unidades centinela
Las unidades y los sitios centinela implican identificar y examinar con regularidad uno o varios animales cuyo
estado de salud y de exposicin se conoce, en un lugar especfico, a fin de detectar una enfermedad. Son
particularmente tiles para vigilar enfermedades que tienen un componente espacial importante, como, por
ejemplo, las enfermedades transmitidas por vectores. Las unidades centinela ofrecen la oportunidad de
delimitar la vigilancia en funcin de la probabilidad de presencia de la enfermedad (ligada al hbitat del vector
y a la distribucin de la poblacin husped), del coste de su utilizacin y de otras limitaciones prcticas. Las
unidades centinela tambin pueden ayudar a demostrar la ausencia de enfermedad o proporcionar datos
sobre la prevalencia, la incidencia y la distribucin de una enfermedad. La convivencia de unidades centinela
(que, preferentemente, pertenecern a la especie ms susceptible a la enfermedad y estarn en la fase de
crecimiento de mayor riesgo) con una poblacin susceptible deber considerarse cuando se realicen pruebas
de deteccin de una enfermedad en poblaciones de animales valiosos, en cuyo caso el muestreo letal puede
ser inaceptable (por ejemplo, si se trata de peces ornamentales), o en subpoblaciones animales cuando las
tcnicas de muestreo no consigan detectar la presencia de enfermedad o de infeccin (si no se pueden
efectuar pruebas serolgicas porque se ha vacunado a los animales).
h)
Observaciones de terreno
Las observaciones clnicas de unidades epidemiolgicas en el terreno son una fuente importante de datos
de vigilancia. La sensibilidad y especificidad de las observaciones efectuadas en el terreno pueden ser
relativamente reducidas, pero pueden determinarse y controlarse ms fcilmente si se aplica una definicin
de los casos estndar que sea clara, inequvoca y fcil de aplicar. La formacin de los posibles observadores
de terreno para que apliquen la definicin y declaren los casos es un elemento importante. Lo ideal sera
registrar el nmero de observaciones positivas y el nmero total de observaciones.
i)
Registros de produccin de las explotaciones
El anlisis sistemtico de los registros de produccin puede utilizarse como indicador de la presencia o
ausencia de una enfermedad en una poblacin. Si los registros son precisos y se actualizan, la sensibilidad
puede ser relativamente elevada (segn la enfermedad), pero la especificidad suele ser bastante baja.
2.
Elementos esenciales de la utilizacin de datos no aleatorios para la vigilancia
Cuando se utilicen datos de vigilancia no aleatoria debern tenerse en cuenta varios factores esenciales, como la
parte de la poblacin que abarca el estudio, la duplicacin de datos y la sensibilidad y especificidad de las pruebas,
que pueden dificultar la interpretacin de los datos. Los datos de vigilancia procedentes de fuentes de datos no
aleatorias pueden aumentar el nivel de confianza o permitir la deteccin de un nivel de prevalencia ms bajo con
el mismo nivel de confianza que las encuestas.
3.
Metodologas analticas
Se pueden utilizar varios mtodos cientficamente vlidos para analizar los datos de una vigilancia no aleatoria.
Por lo general, se necesita informacin sobre los parmetros importantes para el sistema de vigilancia, como la
sensibilidad y la especificidad, as como sobre las probabilidades previas de infeccin, es decir sobre las
prevalencias aparentes (por ejemplo, para calcular valores de prediccin). Cuando no se disponga de datos,
podrn utilizarse estimaciones basadas en opiniones de expertos, recopiladas y combinadas mediante el uso de
una metodologa formal, documentada y cientficamente vlida.
4.
Combinacin de fuentes de datos mltiples

El mtodo utilizado para combinar las pruebas obtenidas de fuentes de datos mltiples o recurrentes (como las
series temporales) deber ser vlido desde el punto de vista cientfico y estar completamente documentado, con
referencias bibliogrficas a publicaciones.
La informacin de vigilancia reunida en el mismo pas, zona o compartimento en distintos momentos (encuestas
anuales repetidas, por ejemplo) puede constituir una suma de pruebas de la situacin sanitaria. Estas pruebas
acumuladas a lo largo del tiempo pueden combinarse para obtener un nivel de confianza global. Sin embargo, una
encuesta nica, ms amplia, o la combinacin de datos obtenidos durante el mismo perodo de fuentes mltiples,
aleatorias o no, pueden permitir alcanzar el mismo nivel de confianza en menos tiempo.
El anlisis de la informacin de vigilancia obtenida a lo largo del tiempo, tanto de modo intermitente como
ininterrumpido, incorporar, siempre que sea posible, el momento de recogida de la informacin para tener en
cuenta que la informacin antigua pierde valor. La sensibilidad, especificidad y exhaustividad de los datos de cada
fuente tambin debern tenerse en cuenta para calcular el nivel final de confianza global.
Artculo 1.4.6.
Procedimientos para demostrar la ausencia de enfermedad
En el siguiente diagrama se resumen los diferentes procedimientos de declaracin de ausencia de enfermedad.
1.
Ausencia de especies susceptibles

A menos que se especifique lo contrario en el captulo pertinente sobre la enfermedad, un pas, una zona o un
compartimento podrn ser reconocidos libres de enfermedad sin necesidad de aplicar un programa de vigilancia
especfica, si ninguna de las especies susceptibles (indicadas en el captulo pertinente del Manual Acutico o en
la literatura cientfica) est presente en el pas, la zona o el compartimento.
2.
Pas, zona o compartimento histricamente libres de enfermedad

A menos que se especifique lo contrario en el captulo pertinente sobre la enfermedad, un pas, una zona o un
compartimento podrn declararse libres de enfermedad sin necesidad de aplicar oficialmente un programa de
vigilancia especfica de un agente patgeno, si:
a)
no se ha documentado nunca la presencia de la enfermedad, ni en una notificacin oficial ni en la literatura

cientfica (con comit de lectura), o
b)
la enfermedad no ha vuelto a estar presente durante, por lo menos, los 10 ltimos aos, siempre y cuando
sea probable que los agentes de la enfermedad produzcan signos clnicos identificables en animales
susceptibles observables,
y durante, por lo menos, los 10 ltimos aos:

c)
se han establecido las condiciones elementales de bioseguridad y se aplican eficazmente;
d)
no se ha llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el Cdigo
Acutico;
e)
no se tiene conocimiento de la presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales

acuticos del pas o la zona que desean declararse libres de ella. (Un pas o una zona no podrn solicitar el
estatus de pas o zona histricamente libres de una enfermedad si existen pruebas concluyentes de la
presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales acuticos. Sin embargo, no ser
necesaria una vigilancia especfica de las poblaciones silvestres de animales acuticos).
Un pas, una zona o un compartimento que se hayan declarados libres de enfermedad por ausencia de especies
susceptibles, pero que hayan introducido ulteriormente alguna de las especies susceptibles contempladas en el
Manual Acutico, podrn ser considerados histricamente libres de la enfermedad siempre que:
f)
las especies provengan de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de la enfermedad en el
momento de la introduccin,
3.
g)
se hayan establecido las condiciones elementales de bioseguridad antes de la introduccin,
h)
no se haya llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el
captulo del Cdigo Acutico sobre la enfermedad.
ltima presencia de la enfermedad en los ltimos 10 aos /situacin anterior desconocida

Los pases, zonas o compartimentos que hayan logrado erradicar la enfermedad (o en los que la enfermedad no
haya vuelto a estar presente) en los ltimos 10 aos, o cuyo estatus sanitario se desconozca, debern cumplir los
requisitos de vigilancia especfica del agente patgeno descritos en el Manual Acutico, cuando existan. Si no
existe informacin sobre la enfermedad que permita elaborar un sistema de vigilancia, la declaracin de ausencia
de la enfermedad deber ir seguida de, por lo menos, dos encuestas epidemiolgicas anuales (durante dos aos
consecutivos por lo menos) con un intervalo de tres meses o ms entre cada una, sobre las especies pertinentes,
en la fase biolgica adecuada y en los perodos del ao en que la temperatura y la estacin ofrezcan mayor
posibilidad de detectar el agente patgeno. Las encuestas se planificarn de modo que se obtenga un nivel
general de confianza igual o superior al 95% y la prevalencia estimada en los animales y a niveles de agrupacin
superiores (o sea, estanque, explotacin, aldea, etc.) sea del 2% como mximo (este valor puede variar segn las
enfermedades y puede indicarse en el captulo correspondiente del Manual Acutico). Estas encuestas no sern
facultativas y debern atenerse a las indicaciones del Manual Acutico. Sus resultados ofrecern pruebas
suficientes de la ausencia de enfermedad a condicin que, durante por lo menos los ltimos 10 aos, se hayan
reunido los siguientes criterios adicionales:
a)
se han establecido las condiciones elementales de bioseguridad y se aplican eficazmente,
b)
no se ha llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el Cdigo
Acutico,
c)
no se tiene conocimiento de la presencia de la enfermedad en las poblaciones silvestres de animales

acuticos del pas o la zona que desean declararse libres de ella. (Un pas o una zona no podrn solicitar el
estatus de pas o zona libres de una enfermedad si existen pruebas concluyentes de la presencia de la
enfermedad en las poblaciones silvestres de animales acuticos. Ser necesaria una vigilancia especfica de
las poblaciones silvestres de animales acuticos pertenecientes a las especies susceptibles para confirmar
la ausencia de la enfermedad).
Artculo 1.4.7.
Conservacin del estatus de pas o zona libres de enfermedad
Un pas o una zona que se hayan declarado libres de enfermedad segn lo dispuesto en el Cdigo Acutico podrn
interrumpir la vigilancia especfica de agentes patgenos y conservar su estatus sanitario, siempre y cuando:
1)
sea probable que, si la enfermedad est presente, el agente patgeno provoque la aparicin de signos clnicos
identificables en especies susceptibles observables,
2)
se hayan establecido las condiciones elementales de bioseguridad y se apliquen eficazmente,
3)
no se haya llevado a cabo ninguna vacunacin contra la enfermedad, salvo disposicin contraria en el Cdigo
Acutico,
4)
la vigilancia haya demostrado anteriormente, en su caso, que la enfermedad no est presente en las poblaciones
silvestres de animales acuticos pertenecientes a especies susceptibles.
Se puede considerar como caso aparte el de un compartimento libre de enfermedad situado en un pas o una zona que
no se hayan declarados libres de enfermedad: se mantendr un nivel de vigilancia proporcional al grado de riesgo y se
evitar la exposicin a posibles fuentes de enfermedad.
Artculo 1.4.8.
Elaboracin de programas de vigilancia para demostrar la ausencia de enfermedad
Un programa de vigilancia destinado a demostrar la ausencia de enfermedad deber cumplir los siguientes requisitos,
adems de los requisitos generales para la vigilancia descritos en el presente captulo.
La ausencia de enfermedad implica la ausencia del agente patgeno en el pas, la zona o el compartimento. Los
mtodos cientficos no permiten asegurar con absoluta certeza que una enfermedad est ausente. Para demostrar la
ausencia de enfermedad se deben aportar pruebas suficientes (de un nivel de confianza aceptable para los Pases
Miembros) de que la enfermedad causada por un agente patgeno determinado no est presente en una poblacin. En
la prctica, no se puede probar (es decir, garantizar al 100%) que una poblacin est libre de enfermedad. Por
consiguiente, el objetivo es aportar pruebas cabales (de un nivel de confianza aceptable) de que la enfermedad, de estar
presente, lo est en menos de una determinada proporcin de la poblacin (o sea, el umbral de prevalencia).
Sin embargo, unos resultados de pruebas que indiquen la presencia de enfermedad, a cualquier nivel, en la poblacin
diana, invalidarn automticamente todo reconocimiento de ausencia de enfermedad, a menos que los resultados
positivos de las pruebas se acepten como falsos positivos basndose en los valores de especificidad descritos en el
captulo sobre la enfermedad en cuestin.
Las disposiciones de este artculo se basan en los principios descritos anteriormente y en las premisas siguientes:
pese a la ausencia de enfermedad y vacunacin, las poblaciones cultivadas y silvestres de animales acuticos
acaban siendo susceptibles;
es probable que los agentes patgenos a los que se aplican estas disposiciones produzcan signos clnicos
identificables en los animales susceptibles observables;
para aumentar las probabilidades de detectar el agente patgeno especfico, la susceptibilidad del animal acutico
y el momento en que se realiza el muestreo deben ser los apropiados;
los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos podrn investigar, diagnosticar y notificar una enfermedad en
caso de que est presente;
se utilizar el mtodo de diagnstico apropiado descrito en el Manual Acutico;
la ausencia de enfermedad durante un largo perodo de tiempo en una poblacin susceptible puede ser
demostrada por un Pas Miembro mediante una investigacin y una notificacin eficientes de la enfermedad.
1.
Objetivos
El objetivo de este tipo de sistemas de vigilancia es aportar continuamente pruebas que demuestren la ausencia
de una enfermedad en un pas, una zona o un compartimento con un nivel de confianza conocido y con referencia
a una prevalencia predeterminada y a las caractersticas de las pruebas de diagnstico. El nivel de confianza y la
prevalencia dependern de las circunstancias en que se realicen las pruebas, de la enfermedad y de las
caractersticas de la poblacin husped, as como de los recursos disponibles.
Una sola encuesta de este tipo puede aportar pruebas que se aadirn a un censo permanente de datos
sanitarios. No obstante, las encuestas por s solas casi nunca, o nunca, aportan pruebas suficientes de la ausencia
de una enfermedad de los animales acuticos y deben, por lo tanto, complementarse con datos recabados de
modo especfico y permanente (por ejemplo, muestreo ininterrumpido o capacidad de deteccin pasiva) para
justificar una solicitud de reconocimiento de ausencia de enfermedad.
2.
Poblacin
La poblacin de las unidades epidemiolgicas debe definirse claramente. La poblacin diana comprende todos
los individuos de todas las especies susceptibles a la enfermedad presentes en el pas, la zona o el compartimento
a los que se aplican los resultados de la vigilancia. En algunas ocasiones, partes de la poblacin diana corren
mayor riesgo de ser el punto de entrada de una enfermedad extica. En esos casos, se recomienda concentrar el
esfuerzo de vigilancia en esa parte de la poblacin, que pueden ser, por ejemplo, las explotaciones situadas cerca
de una frontera.
El proyecto de encuesta depender del tamao y de la estructura de la poblacin de estudio. Si la poblacin es
relativamente pequea y puede considerarse que est homogneamente expuesta al riesgo de infeccin, se podr
realizar una encuesta de una sola etapa. Si varias subpoblaciones del mismo establecimiento de acuicultura no
comparten las mismas aguas, se podr considerar que son poblaciones epidemiolgicamente separadas.
Cuando las poblaciones sean grandes y no se disponga de un marco de muestreo, o si es probable que la
enfermedad est concentrada en grupos, ser necesario un muestreo en varias etapas. Si el muestreo es en dos
etapas, la primera consistir en seleccionar grupos de animales (de estanques, explotaciones o aldeas, por
ejemplo) y la segunda en seleccionar a los animales de cada grupo que sern sometidos a las pruebas.
Si la estructura de la poblacin es compleja (por ejemplo, con varios niveles), el muestreo se har en varios niveles
y los datos se analizarn del modo correspondiente.
3.
Fuentes de pruebas
Los datos de la vigilancia pueden provenir de distintas fuentes, como:
10
a)
estudios de la poblacin realizados por medio de una o ms pruebas destinadas a detectar el agente
etiolgico o a demostrar la presencia de infeccin;
b)
otras fuentes de datos no aleatorias, como:

i)
sitios centinela,
ii)
notificaciones de enfermedad y registros de investigaciones en laboratorio,
iii)
estudios acadmicos y cientficos,
c)
conocimiento de la biologa del agente: entorno vital, distribucin de la poblacin husped, distribucin
geogrfica conocida, distribucin del vector y condiciones climticas,
d)
historial de las importaciones de materias potencialmente infectadas,
e)
medidas de bioseguridad vigentes,
f)
cualquier otra fuente de informacin que aporte pruebas relativas a la enfermedad en el pas, la zona o el
compartimento.
Las fuentes de pruebas deben describirse detalladamente. La descripcin incluir la estrategia de muestreo
empleada para seleccionar las unidades. Cuando los sistemas de vigilancia sean complejos ser necesario
describir ntegramente el sistema, as como los sesgos inherentes al sistema. Las pruebas destinadas a demostrar
la ausencia de enfermedad pueden provenir de fuentes de informacin no aleatorias, siempre y cuando, en
general, los sesgos introducidos posteriormente favorezcan la deteccin.
4.
Metodologa estadstica
Los resultados de las pruebas efectuadas durante una encuesta epidemiolgica se analizarn conforme a lo
dispuesto en el presente captulo y tomando en consideracin los siguientes factores:
a)
el proyecto de encuesta,
b)
la sensibilidad y la especificidad de la prueba o del sistema de pruebas,
c)
la prevalencia (o prevalencias en el caso de varias etapas) estimada,
d)
los resultados de la encuesta.
Analizar los datos destinados a demostrar la ausencia de infeccin consiste en calcular

la probabilidad (alpha) de que los hechos observados (los resultados de la vigilancia) sean los que se habran
producido si la infeccin estuviera presente en la poblacin con una prevalencia determinada (la prevalencia
estimada). La confianza en el sistema de vigilancia (o su equivalente: la sensibilidad del sistema de vigilancia) que
produce los datos es igual a 1alpha. Si el nivel de confianza supera un umbral predeterminado, se considerar
que los datos obtenidos son adecuados para demostrar la ausencia de infeccin.
El nivel de confianza en el sistema de vigilancia (la probabilidad de que el sistema detecte la infeccin si est
presente en el nivel especificado) debe ser igual o superior al 95%.
La verosimilitud (probabilidad de que el sistema indique que no hay infeccin si efectivamente no la hay) puede
fijarse en cualquier valor. Suele fijarse en un 80%, pero se puede ajustar a la situacin del pas o la zona.
Para calcular la probabilidad alpha son aceptables distintos mtodos estadsticos, sea cuantitativos sea
cualitativos, siempre y cuando se basen en principios cientficos aceptados.
El mtodo empleado para calcular la confianza en el sistema de vigilancia debe basarse en criterios cientficos y
estar claramente documentado, con referencias a publicaciones que lo describan.
El anlisis estadstico de los datos de la vigilancia suele basarse en supuestos sobre los parmetros de la
poblacin o las caractersticas de la prueba. A su vez, estos supuestos se basan en opiniones de expertos,
estudios anteriores sobre la misma poblacin o sobre otras, la presunta biologa del agente patgeno, etc. Todo
ello conlleva cierto grado de incertidumbre, que debe cuantificarse y considerarse en el anlisis (mediante el
modelo bayesiano de distribucin de probabilidad a priori, por ejemplo).
En los sistemas de vigilancia destinados a demostrar la ausencia de determinadas enfermedades, la confianza se
calcula partiendo de la hiptesis que la infeccin est presente en la poblacin. El nivel de infeccin est
especificado por la prevalencia estimada. En el caso ms sencillo ser la prevalencia de la infeccin en una
poblacin homognea. Ms comn es que se requiera ms de un valor de prevalencia para estructuras de
poblacin complejas, por ejemplo: la prevalencia en animales (proporcin de animales infectados en una
explotacin infectada) y la prevalencia en grupos (proporcin de explotaciones infectadas en el pas, la zona o el
compartimento). Se pueden considerar otros niveles de concentracin que requerirn otros valores de
prevalencia.
Los valores de prevalencia que se empleen en los clculos debern ser los que se especifican en el captulo del
Manual Acutico sobre la enfermedad correspondiente (si existe). Si no se especifican para la enfermedad
considerada, se justificar la seleccin de valores de prevalencia basndose en las siguientes recomendaciones:
Para los animales, la prevalencia se basa en la biologa de la infeccin en la poblacin y es igual a la

prevalencia mnima de la infeccin previsible en la poblacin estudiada, si la infeccin est establecida en
ella. Depende de la dinmica de la infeccin en la poblacin y de la definicin de la poblacin de estudio (que
puede definirse de modo que la prevalencia sea mxima en presencia de la infeccin).
11
Un valor correcto de prevalencia estimada para los animales (por ejemplo, prevalencia de animales
infectados en una jaula) puede ser:
de entre el 1% y el 5% para infecciones que estn presentes en una proporcin pequea de la poblacin
(porque se transmiten despacio o porque se encuentran en las primeras fases de brote, por ejemplo);
de ms del 5% para infecciones muy contagiosas.
Si no se dispone de informacin fidedigna ni de la opinin de expertos sobre la prevalencia previsible en una

poblacin infectada, se utilizar el valor del 2%.
Para niveles superiores (jaula, estanque, explotacin, aldea, etc.) la prevalencia estimada suele ser la
prevalencia de la infeccin que un sistema de vigilancia puede prctica y razonablemente detectar. La
deteccin de la infeccin en el nivel mnimo (una sola unidad infectada en la poblacin) no suele ser posible
en poblaciones grandes. La evolucin previsible de la infeccin tambin puede incidir. Las infecciones que
se pueden propagar rpidamente de una explotacin a otra tendrn una prevalencia estimada por
explotacin superior a la de las infecciones que se propagan lentamente.
Un valor adecuado de prevalencia para el primer nivel de concentracin (por ejemplo: porcentaje de
explotaciones infectadas en una zona) no suele ser superior al 2%. Si se selecciona una prevalencia
superior, deber justificarse.
Si los datos de la vigilancia se emplean para calcular la incidencia y la prevalencia, a fin de describir la presencia
de la enfermedad en trminos de unidad animal, tiempo y lugar, se podr hacer el clculo para una poblacin
entera y un perodo determinado, o para subconjuntos definidos por las caractersticas del husped (por ejemplo:
incidencia por edad). Calcular la incidencia requiere una vigilancia ininterrumpida para detectar casos nuevos,
mientras que la prevalencia es el porcentaje estimado de individuos infectados presentes en una poblacin y en
un momento dado. En el proceso de clculo debern tenerse en cuenta la sensibilidad y la especificidad de la
prueba.
5.
Concentracin de la infeccin
La presencia de una infeccin en un pas, una zona o un compartimento suele concentrarse en grupos ms que
extenderse de manera uniforme a toda la poblacin. La concentracin puede producirse a distintos niveles (un
grupo de peces moribundos en un estanque, un grupo de estanques en una explotacin o un grupo de
explotaciones en una zona, por ejemplo). Salvo cuando se trate de poblaciones claramente homogneas, la
vigilancia deber tener en cuenta este fenmeno de concentracin al preparar y analizar los datos, al menos en
el nivel de concentracin que se considere ms significativo para la infeccin y la poblacin animal consideradas.
6.
Caractersticas de la prueba
Toda vigilancia sanitaria implica realizar una o ms pruebas para demostrar la presencia de infeccin, en esos
momentos o en el pasado, y esas pruebas pueden ser desde exmenes en laboratorio hasta observaciones de
acuicultores. Las prestaciones de una prueba aplicada a una poblacin se definen en trminos de sensibilidad y
especificidad. Una sensibilidad o una especificidad imperfectas inciden en la interpretacin de los resultados de la
vigilancia y deben tenerse en cuenta al analizar los datos de la vigilancia. Por ejemplo, en el caso de una prueba
de especificidad imperfecta, si la poblacin est libre de enfermedad o muestra una prevalencia de la infeccin
muy baja, todos o casi todos los resultados positivos sern falsos. Posteriormente, los resultados positivos podrn
confirmarse o invalidarse empleando una prueba muy especfica. Cuando un sistema de vigilancia utilice ms de
una prueba (lo que a veces se llama pruebas en serie o en paralelo) se deber calcular la sensibilidad y la
especificidad de la combinacin de pruebas.
Todos los clculos debern tomar en cuenta el nivel de prestaciones (sensibilidad y especificidad) de cada prueba.
Debern especificarse los valores de sensibilidad y especificidad utilizados para los clculos y deber
documentarse el mtodo empleado para determinar o calcular esos valores. La sensibilidad y la especificidad
pueden ser diferentes segn las poblaciones y las situaciones en que se realizan las pruebas. Por ejemplo, la
sensibilidad de una prueba ser ms baja si se aplica a animales portadores con un nivel bajo de infeccin que si
se aplica a animales moribundos con enfermedad clnica. Por otro lado, la especificidad depender de la presencia
de agentes con reacciones cruzadas, cuya distribucin puede variar segn las condiciones o regiones. Lo ideal
sera evaluar las prestaciones de la prueba en las condiciones en que va a ser utilizada para no aumentar la
incertidumbre al respecto. A falta de una evaluacin local de las pruebas, se podrn utilizar los valores de
sensibilidad y especificidad de una prueba particular que se indiquen en el Manual Acutico, pero el anlisis de
los resultados deber tener en cuenta que la incertidumbre es mayor en ese caso.
El anlisis de muestras mezcladas consiste en agrupar muestras procedentes de varios individuos y hacer una
prueba nica a la mezcla. Es un procedimiento aceptable en muchas circunstancias. Si se analizan muestras
mezcladas, los resultados de la prueba debern interpretarse aplicando valores de sensibilidad y especificidad que
se hayan determinado o calculado para ese procedimiento en particular y para los tamaos de las mezclas de
12
muestras que se vayan a analizar. Los resultados de la prueba se analizarn, siempre que sea posible, con
mtodos estadsticos aceptados, que se documentarn ntegramente e incluirn referencias a publicaciones.
Cuando se aplican a un sistema de vigilancia, las probabilidades de evaluar correctamente el estado sanitario de
la unidad epidemiolgica se ven afectadas por todo el proceso de muestreo, desde la seleccin de muestras hasta
su recogida, manipulacin y procesado, as como por las prestaciones de las pruebas de laboratorio.
7.
Fuentes de informacin mltiples

Si existen mltiples fuentes de datos de las que se pueden obtener pruebas de la ausencia de infeccin se
analizar cada una de ellas. Los distintos niveles de confianza en cada fuente que indiquen los resultados podrn
combinarse para obtener un nivel general de confianza en las fuentes de datos combinadas.
Los mtodos para combinar los niveles estimados de confianza en fuentes de datos mltiples:
a)
deben ser cientficamente vlidos y documentarse ntegramente, con referencias a publicaciones, y
b)
deben tener en cuenta, siempre que sea posible, la falta de independencia estadstica entre las distintas
fuentes.
La informacin de vigilancia reunida en el mismo pas, la misma zona o el mismo compartimento en distintos
momentos (encuestas anuales repetidas, por ejemplo) puede constituir una suma de pruebas de la situacin
sanitaria. Estas pruebas acumuladas a lo largo del tiempo pueden combinarse para obtener un nivel de confianza
global. Sin embargo, una encuesta nica, ms amplia, o la combinacin de datos obtenidos durante el mismo
perodo de fuentes mltiples, aleatorias o no, pueden permitir alcanzar el mismo nivel de confianza en menos
tiempo.
El anlisis de la informacin obtenida a lo largo del tiempo, tanto de modo intermitente como ininterrumpido,
incorporar, siempre que sea posible, el momento de recogida de la informacin para tener en cuenta que la
informacin antigua pierde valor. La sensibilidad, especificidad y exhaustividad de los datos de cada fuente
tambin debern tenerse en cuenta para calcular el nivel final de confianza global.
8.
Muestreo
represente con respecto a la caracterstica que interesa (en este caso, la presencia o la ausencia de infeccin).
La encuesta puede prever distintos niveles de muestreo. Para el muestreo de las unidades epidemiolgicas o de
unidades superiores deber emplearse un mtodo formal de muestreo de probabilidad (muestreo aleatorio simple,
por ejemplo). El muestreo debe realizarse de manera que ofrezca la mayor probabilidad de que la muestra sea
representativa de la poblacin, dentro de los lmites prcticos impuestos por cada entorno y cada sistema de
produccin.
Para un muestreo de unidades inferiores a la unidad epidemiolgica (individuos, por ejemplo), deber emplearse
el mtodo de muestreo que ofrezca mayor probabilidad de obtener una muestra representativa de la poblacin de
la unidad epidemiolgica elegida. En ese caso suele ser muy difcil obtener una muestra realmente representativa
(de un estanque, una jaula, o una explotacin). Para que la probabilidad de detectar la infeccin sea mxima se
procurar desviar el muestreo hacia animales infectados (seleccionando animales moribundos, animales en fases
vitales con mayor probabilidad de infeccin activa, etc.).
En este contexto, el muestreo sesgado consiste en tomar muestras de una poblacin estudiada definida que no
tiene la misma probabilidad de infeccin que la poblacin diana, de la cual es una subpoblacin. Una vez
identificada la poblacin estudiada, el objetivo sigue siendo seleccionar una muestra representativa de la
subpoblacin.
El mtodo de muestreo que se utilice en todos los niveles deber documentarse ntegramente y justificarse.
9.
Tamao de la muestra
El nmero de unidades de una poblacin de las que se necesitan tomar muestras se calcular por medio de una
tcnica estadsticamente vlida, que tome al menos en cuenta los siguientes factores:
la sensibilidad y la especificidad de la prueba de diagnstico o del sistema de pruebas,
la prevalencia (o prevalencias en caso de varias etapas) estimada,
el nivel de confianza en los resultados de la encuesta que se desea alcanzar.
Se pueden considerar, adems, otros factores para calcular el tamao de la muestra, como:
el tamao de la poblacin (pero considerar que la poblacin es infinitamente grande es aceptable),
el grado deseado de verosimilitud de la encuesta,
13
la incertidumbre en cuanto a la sensibilidad y la especificidad.
Los criterios especficos del muestreo debern adaptarse a cada enfermedad, tomando en cuenta sus
caractersticas y la especificidad y sensibilidad de los mtodos de prueba aceptados para la deteccin del agente
patgeno en las poblaciones husped.
FreeCalc1 es un programa informtico adecuado para calcular el tamao de las muestras con parmetros
variables. En el cuadro que figura a continuacin se presentan ejemplos de tamaos propuestos por el programa
para errores de tipo I y tipo II del 5% (es decir, un 95% de confianza y un 95% de verosimilitud estadstica). Pero
esto no significa que se deban utilizar siempre errores de tipo I y tipo II de 0,05. Si se utiliza una prueba con una
sensibilidad y especificidad del 99%, por ejemplo, se tomarn muestras en 528 unidades: si nueve o menos
unidades dan resultado positivo, la poblacin puede seguir siendo considerada libre de la enfermedad, con una
prevalencia estimada del 2%, a condicin que se haga todo lo posible para cerciorarse de que todos los resultados
positivos presuntamente falsos son realmente falsos. O sea, una confianza del 95% en que la prevalencia es del
2% o inferior.
En caso de que se ignoren los valores de sensibilidad y especificidad (porque el captulo del Manual Acutico
sobre la enfermedad no contiene informacin al respecto, por ejemplo), no se supondr automticamente que son
del 100%. Todos los resultados positivos debern incluirse y analizarse en los informes sobre la encuesta y se
har todo lo posible para cerciorarse de que los resultados positivos presuntamente falsos son realmente falsos.
10. Garanta de calidad

Las encuestas epidemiolgicas incluirn un sistema documentado de garanta de calidad, para que los
procedimientos en el terreno y dems procedimientos se atengan a las especificaciones de cada encuesta. Puede
tratarse de un sistema bastante simple, a condicin que proporcione documentacin verificable de los
procedimientos y controles elementales para detectar desviaciones significativas de los procedimientos respecto
a lo previsto en el proyecto de encuesta.
14
Prevalencia
Sensibilidad (%)
Especificidad (%)
Tamao de la muestra
Nmero mximo de
falsos positivos en
poblacin libre de
enfermedad
100
100
149
100
99
524
100
95
1.671
98
99
100
150
99
99
528
99
95
1.707
100
95
100
157
95
99
542
95
95
1.854
108
90
100
165
90
99
607
10
90
95
2.059
119
80
100
186
80
99
750
12
80
95
2.599
148
100
100
59
100
99
128
100
95
330
23
99
100
59
99
99
129
99
95
331
23
Prevalencia
Sensibilidad (%)
Especificidad (%)
Tamao de la muestra
Nmero mximo de
falsos positivos en
poblacin libre de
enfermedad
95
100
62
95
99
134
95
95
351
24
90
100
66
90
99
166
90
95
398
27
80
100
74
80
99
183
80
95
486
32
10
100
100
29
10
100
99
56
10
100
95
105
10
99
100
29
10
99
99
57
10
99
95
106
10
95
100
30
10
95
99
59
10
95
95
109
10
90
100
32
10
90
99
62
10
90
95
123
10
10
80
100
36
10
80
99
69
10
80
95
152
12
Artculo 1.4.9.
Disposiciones especficas para fuentes de datos complejas que no estn basadas en encuestas destinadas a
demostrar la ausencia de enfermedad
Las fuentes de datos que proporcionan pruebas de la ausencia de infeccin, pero que no se basan en encuestas
epidemiolgicas sobre la poblacin, tambin pueden servir para demostrar la ausencia de infeccin, sea solas sea
combinadas con otras fuentes de datos. Se pueden emplear distintos mtodos para analizar esas fuentes de datos, pero
todos deben cumplir las disposiciones del Cdigo Acutico. El mtodo que se emplee tambin deber tener en cuenta,
siempre que sea posible, la falta de independencia estadstica entre las observaciones.
Los mtodos analticos basados en clculos graduales de probabilidad para describir el sistema de vigilancia pueden
determinar la probabilidad de cada etapa de una de las maneras siguientes:
1)
analizando los datos disponibles por medio de un mtodo cientficamente vlido, o
2)
cuando no se disponga de datos, mediante clculos basados en la opinin de expertos, reunidos y combinados
por medio de un mtodo formal, documentado y cientficamente vlido.
Cuando los valores utilizados para el anlisis sean muy inciertos o variables, se podr recurrir a modelos estocsticos
o tcnicas equivalentes para evaluar la incidencia de esa incertidumbre o variabilidad en la estimacin final del nivel de
confianza.
15
Artculo 1.4.10.
Vigilancia de la distribucin y presencia de enfermedad
La vigilancia de la distribucin y la presencia de una enfermedad, o de otros episodios sanitarios importantes, se utiliza
frecuentemente para evaluar la prevalencia y la incidencia de una enfermedad determinada y ayudar as a tomar
decisiones como, por ejemplo, la ejecucin de programas de control y de erradicacin. Tiene asimismo importancia para
el movimiento internacional de animales y productos de origen animal cuando se trata de movimiento entre pases
infectados.
A diferencia de la vigilancia destinada a demostrar la ausencia de enfermedad, la vigilancia de la distribucin y la
presencia de una enfermedad suele tener por objeto recopilar datos sobre un nmero de variables sanitarias
importantes, como:
la prevalencia o la incidencia de la enfermedad en poblaciones silvestres o cultivadas,
las tasas de morbilidad y mortalidad,
la frecuencia de los factores de riesgo de enfermedad y su cuantificacin,
la distribucin de la frecuencia de variables en las unidades epidemiolgicas,
la distribucin de la frecuencia del nmero de das transcurridos entre la sospecha de enfermedad y la

confirmacin del diagnstico por un laboratorio o la adopcin de medidas de control,
los registros de produccin de las explotaciones, etc.
En esta seccin se describe la vigilancia destinada a calcular los parmetros asociados a la presencia de enfermedad.
1.
Objetivos
El objetivo de este tipo de sistemas de vigilancia es aportar permanentemente datos que permitan a evaluar la
presencia y la distribucin de una enfermedad o infeccin en un pas, una zona o un compartimento. Se obtendr
as informacin para los programas sanitarios nacionales y para los socios comerciales, que la podrn utilizar para
evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
Una sola encuesta de este tipo puede aportar pruebas, las cuales se aadirn a un censo permanente de datos
sanitarios.
2.
Poblacin
La poblacin de las unidades epidemiolgicas debe definirse claramente. La poblacin diana comprende todos los
individuos de todas las especies susceptibles a la enfermedad presentes en el pas, la zona o el compartimento a
los que se aplican los resultados de la vigilancia. Es posible que se sepa que determinados lugares estn libres
de la enfermedad y que as se puedan concentrar los recursos en los lugares que no lo estn para hacer una
estimacin ms precisa la prevalencia y verificar nicamente los lugares con una prevalencia estimada de 0.
El proyecto de encuesta depender del tamao y de la estructura de la poblacin de estudio. Si la poblacin es
relativamente pequea y puede considerarse que est homogneamente expuesta al riesgo de infeccin, se podr
realizar una encuesta en una sola etapa.
Cuando las poblaciones sean grandes y no se disponga de un marco de muestreo, o si es probable que la
enfermedad est concentrada en grupos, ser necesario un muestreo en varias etapas. El proceso de muestreo
en varias etapas consistir, por ejemplo, en tomar primero muestras de explotaciones o aldeas y despus
muestras de peces de estanques seleccionados en las explotaciones o aldeas.
Si la estructura de la poblacin es compleja (por ejemplo, con varios niveles), el muestreo se har en varios niveles
y los datos se analizarn del modo correspondiente.
3.
Fuentes de pruebas
Los datos de la vigilancia pueden provenir de distintas fuentes, como:
16
a)
estudios de la poblacin realizados por medio de una o ms pruebas destinadas a detectar el agente
etiolgico,
b)
otras fuentes de datos no aleatorias, como:

i)
sitios centinela,
ii)
notificaciones de enfermedad y registros de investigaciones en laboratorio,
iii)
estudios acadmicos y cientficos,
c)
conocimiento de la biologa del agente: entorno vital, distribucin en la poblacin husped, distribucin
geogrfica conocida, distribucin del vector y condiciones climticas,
d)
historial de las importaciones de materias potencialmente infectadas,
e)
medidas de bioseguridad vigentes,
f)
cualquier otra fuente de informacin que aporte pruebas relativas a la enfermedad o la infeccin en el pas,
la zona o el compartimento.
Las fuentes de pruebas deben describirse detalladamente. La descripcin incluir la estrategia de muestreo
empleada para seleccionar las unidades. Cuando los sistemas de vigilancia sean complejos ser necesario
describir ntegramente el sistema, as como los posibles sesgos inherentes al sistema. Las pruebas destinadas a
demostrar los cambios de prevalencia o de incidencia de una enfermedad endmica deben basarse en mtodos
vlidos y fidedignos a fin de obtener estimaciones precisas con un margen de error conocido.
4.
Metodologa estadstica
Los datos de la encuesta epidemiolgica se analizarn conforme a lo dispuesto en el presente captulo y teniendo
en cuenta los siguientes factores:
a)
el proyecto de encuesta,
b)
la sensibilidad y la especificidad de la prueba o del sistema de pruebas,
c)
los resultados de la encuesta.
El objetivo de los sistemas de vigilancia que se utilizan para describir las caractersticas de una enfermedad es
calcular su prevalencia o su incidencia con intervalos de fiabilidad o intervalos de probabilidad. La magnitud de
esos intervalos refleja la precisin de los clculos y depende del tamao de la muestra. Conviene que los intervalos
sean reducidos, pero para ello se requieren tamaos de muestras ms grandes y mayores recursos. La precisin
de los clculos y la capacidad de detectar diferencias de prevalencia entre poblaciones o entre momentos no
depende solamente del tamao de la muestra, sino tambin del valor real de la prevalencia o de la diferencia de
prevalencia. Por lo tanto, al planificar el sistema de vigilancia deber hacerse una estimacin previa de la
prevalencia o de la diferencia de prevalencia.
Para describir la presencia de la enfermedad en trminos de unidad animal, tiempo y lugar se podrn calcular los
valores para una poblacin entera y un perodo determinado, o para subconjuntos definidos por las caractersticas
del husped (por ejemplo: incidencia por edad). Calcular la incidencia requiere una vigilancia ininterrumpida para
detectar casos nuevos en un perodo de tiempo determinado, mientras que la prevalencia es el porcentaje
estimado de individuos infectados presentes en una poblacin en un momento dado. En el proceso de clculo
debern tenerse en cuenta la sensibilidad y la especificidad de la prueba.
El anlisis estadstico de los datos de la vigilancia suele basarse en supuestos sobre los parmetros de la
poblacin o las caractersticas de la prueba. A su vez, estos supuestos se basan en opiniones de los expertos,
estudios anteriores sobre la misma poblacin o sobre otras, la presunta biologa del agente patgeno, la
informacin que figura en el captulo correspondiente del Manual Acutico y as sucesivamente. Todo ello conlleva
cierto grado de incertidumbre, que debe cuantificarse y considerarse en el anlisis (mediante el modelo bayesiano
de distribucin de probabilidad a priori, por ejemplo).
Cuando los objetivos de la vigilancia sean calcular la prevalencia y la incidencia o cambios de las caractersticas
de la enfermedad, el anlisis estadstico deber tener en cuenta los errores de muestreo. Se examinarn
detenidamente los mtodos analticos y se consultar a un bioestadstico o a un epidemilogo especializado en
mtodos cuantitativos nada ms iniciar la planificacin y a lo largo de todo el programa.
5.
Concentracin de la infeccin
La presencia de una infeccin en un pas, una zona o un compartimento suele concentrarse en grupos ms que
extenderse de manera uniforme a toda la poblacin. La concentracin puede producirse a distintos niveles (un
grupo de peces moribundos en un estanque, un grupo de estanques en una explotacin o un grupo de
explotaciones en una zona, por ejemplo). Salvo cuando se trate de poblaciones claramente homogneas, la
vigilancia deber tener en cuenta este fenmeno de concentracin en la previsin y el anlisis estadstico de los
datos, al menos en el nivel de concentracin que se considere ms significativo para la infeccin y la poblacin
animal consideradas. En el caso de las enfermedades endmicas ser importante identificar las caractersticas de
la poblacin que contribuyen a la concentracin, para que las investigaciones sobre la enfermedad y las medidas
de control que se apliquen sean eficaces.
6.
Caractersticas de la prueba
Toda vigilancia sanitaria implica realizar una o ms pruebas para demostrar la presencia de infeccin, en esos
momentos o en el pasado, y esas pruebas pueden ser desde exmenes en laboratorio hasta observaciones de
acuicultores. Las prestaciones de una prueba aplicada a una poblacin se definen en trminos de sensibilidad y
especificidad. Una sensibilidad o una especificidad imperfectas inciden en la interpretacin de los resultados de la
vigilancia y deben tenerse en cuenta al analizar los datos de la vigilancia. Por ejemplo, en poblaciones en que la
especificidad de la infeccin es baja, un alto porcentaje de resultados positivos pueden ser falsos, a menos que
las pruebas empleadas tengan una especificidad perfecta. Para detectar la enfermedad en esos casos se suele
17
utilizar primero una prueba muy sensible para la criba y confirmar despus los resultados con pruebas muy
especficas.
Todos los clculos debern tomar en cuenta el nivel de prestaciones (sensibilidad y especificidad) de cada prueba.
Debern especificarse los valores de sensibilidad y especificidad utilizados para los clculos y deber
documentarse el mtodo empleado para determinar o calcular esos valores. La sensibilidad y la especificidad
pueden ser diferentes segn las poblaciones y las situaciones en que se realizan las pruebas. Por ejemplo, la
sensibilidad de una prueba ser ms baja si se aplica a animales portadores con un nivel bajo de infeccin que si
se aplica a animales moribundos con enfermedad clnica. Por otro lado, la especificidad depender de la presencia
de agentes con reacciones cruzadas, cuya distribucin puede variar segn las condiciones o regiones. Lo ideal
sera evaluar las prestaciones de la prueba en las condiciones en que va a ser utilizada para no aumentar la
incertidumbre al respecto. A falta de una evaluacin local de las pruebas, se podrn utilizar los valores de
sensibilidad y especificidad de una prueba particular que se indiquen en el Manual Acutico, pero el anlisis de
los resultados deber tener en cuenta que la incertidumbre es mayor en ese caso.
El anlisis de muestras mezcladas consiste en agrupar especmenes procedentes de varios individuos y hacer
una prueba nica a la mezcla. Es un procedimiento aceptable en muchas circunstancias. Si se analizan muestras
mezcladas, los resultados de la prueba debern interpretarse aplicando valores de sensibilidad y especificidad que
se hayan determinado o calculado para ese procedimiento en particular y para los tamaos de las mezclas de
muestras que se vayan a analizar. Los resultados de la prueba se analizarn, siempre que sea posible, con
mtodos estadsticos aceptados, que se documentarn ntegramente e incluirn referencias a publicaciones.
Los resultados de pruebas realizadas para la vigilancia de enfermedades endmicas proporcionarn estimaciones
de prevalencia aparente (PA). Utilizando la sensibilidad de diagnstico (SeD) y la especificidad de diagnstico
(EsD) se calcular la prevalencia real (PR) mediante la frmula siguiente:
TP = (AP + DSp - 1)/(DSe + DSp - 1)
No hay que olvidar tampoco que se pueden obtener resultados contrarios en laboratorios distintos segn la
prueba, el husped o el procedimiento. Por lo tanto, los parmetros de sensibilidad y especificidad debern
validarse para cada laboratorio y cada proceso.
7.
Fuentes de informacin mltiples

Si existen mltiples fuentes de datos que proporcionan informacin sobre la infeccin o enfermedad se analizar
y presentar por separado cada una de ellas.
La informacin de vigilancia reunida en el mismo pas, la misma zona o el mismo compartimento en distintos
momentos (encuestas anuales repetidas, por ejemplo) puede constituir una suma de pruebas de la situacin
sanitaria y los cambios de la misma. Estas pruebas acumuladas a lo largo del tiempo pueden combinarse
(mediante el mtodo bayesiano, por ejemplo) para obtener estimaciones y detalles ms precisos sobre la
distribucin de la enfermedad en una poblacin.
Los cambios aparentes en la presencia de enfermedades endmicas pueden ser reales o deberse a factores que
inciden en la eficacia de la deteccin.
8.
Muestreo
represente con respecto a la caracterstica que interesa (en este caso, la presencia o la ausencia de infeccin).
La encuesta puede prever distintos niveles de muestreo. Para el muestreo de las unidades epidemiolgicas o de
unidades superiores deber emplearse un mtodo formal de muestreo de probabilidad (muestreo aleatorio simple,
por ejemplo). El muestreo debe realizarse de manera que ofrezca la mayor probabilidad de que la muestra sea
representativa de la poblacin, dentro de los lmites prcticos impuestos por cada entorno y cada sistema de
produccin.
Para un muestreo de unidades inferiores a la unidad epidemiolgica (individuos, por ejemplo), el mtodo de
muestreo se basar en la probabilidad. Obtener una muestra realmente basada en la probabilidad suele ser muy
difcil y los resultados obtenidos con cualquier otro mtodo se debern analizar e interpretar cuidadosamente,
porque puede que no sean extrapolables a la poblacin muestreada.
El mtodo de muestreo que se utilice en todos los niveles deber documentarse ntegramente y justificarse.
9.
Tamao de la muestra
El nmero de unidades de una poblacin de las que se necesitan tomar muestras se calcular por medio de una
tcnica estadsticamente vlida, que tome al menos en cuenta los siguientes factores:
18
la sensibilidad y la especificidad de la prueba de diagnstico o del sistema de pruebas;
la prevalencia o la incidencia estimadas en la poblacin (o las prevalencias o incidencias en caso de varias

etapas);
el nivel de confianza en los resultados de la encuesta que se desea alcanzar;
la precisin deseada (es decir, la amplitud de los intervalos de confianza o de probabilidad).
Se pueden considerar, adems, otros factores para calcular el tamao de la muestra, como:
el tamao de la poblacin (pero considerar que la poblacin es infinitamente grande es aceptable);
la incertidumbre en cuanto a la sensibilidad y la especificidad.
Los criterios especficos del muestreo debern adaptarse a cada enfermedad, tomando en cuenta sus
caractersticas y la especificidad y sensibilidad de los mtodos de prueba aceptados para la deteccin del agente
patgeno en las poblaciones husped.
Se pueden utilizar numerosos programas informticos, como Survey Tool Box (www.aciar.gov.au;
www.ausvet.com.au) o WinPEPI (www.sagebrushpress.com/pepibook.html) para calcular el tamao de la
muestra.
En caso de que se ignoren los valores de sensibilidad y especificidad (porque el captulo sobre la enfermedad en
el Manual Acutico no contiene informacin al respecto, por ejemplo), no se supondr automticamente que son
del 100%. Los valores que se adopten se obtendrn consultando a expertos en la materia.
10. Garanta de calidad

Las encuestas epidemiolgicas incluirn un sistema documentado de garanta de calidad, para que los
procedimientos en el terreno y dems procedimientos se atengan a las especificaciones de cada encuesta. Puede
tratarse de un sistema bastante simple, a condicin que proporcione documentacin verificable de los
procedimientos y controles elementales para detectar desviaciones significativas de los procedimientos respecto
a lo previsto en el proyecto de encuesta.
Artculo 1.4.11.
Ejemplos de programas de vigilancia sanitaria
Los siguientes ejemplos describen sistemas de vigilancia y mtodos para el anlisis de los datos destinados a demostrar
la ausencia de enfermedad. Su finalidad es:
ilustrar la serie de mtodos aceptables,
dar consejos prcticos y presentar modelos que puedan ayudar a elaborar sistemas especficos de vigilancia, y
indicar los recursos disponibles que son tiles para la elaboracin y el anlisis de sistemas de vigilancia.
Aunque estos ejemplos muestran cmo se puede demostrar la ausencia de enfermedad, no pretenden ser preceptivos.
Los pases son libres de adoptar mtodos distintos, siempre y cuando cumplan los requisitos descritos en el presente
captulo.
Se trata de ejemplos de encuestas epidemiolgicas que pretenden ilustrar distintos tipos de encuesta, sistemas de
muestreo, modos de calcular tamaos de muestras y mtodos de anlisis de los resultados. Cabe sealar que se estn
elaborando tambin otros mtodos para demostrar la ausencia de enfermedad a partir de fuentes de datos complejas
no basadas en encuestas y que se publicarn en breve2.
1.
1er ejemplo Encuesta en una sola etapa (acreditacin de una explotacin)

a)
Contexto
Un sector de acuicultura dedicado al cultivo de especies de agua dulce en estanques ha creado un plan de
acreditacin. El objetivo es demostrar que las explotaciones estn libres de una enfermedad determinada
(hipottica) (Enfermedad X). La enfermedad no se propaga muy deprisa, es ms frecuente en invierno y
afecta gravemente a los peces adultos en la fase final del ciclo de produccin. En cada explotacin hay un
nmero de estanques de engorde que oscila entre 2 y 20 y cada uno contiene entre 1.000 y 5.000 peces.
b)
Objetivo
El objetivo es establecer un sistema de vigilancia que permita demostrar que una explotacin est libre de la
Enfermedad X. (La ausencia de enfermedad en un pas o una zona ser tratada en el prximo ejemplo).
c)
Planteamiento
El plan de acreditacin establece una serie de procedimientos y requisitos operativos normalizados para
declarar la ausencia de enfermedad, basados en las recomendaciones del presente captulo. En virtud de
stos, las explotaciones deben efectuar una encuesta epidemiolgica que permita establecer con un nivel de
confianza del 95% que la enfermedad se detectara si estuviese presente. Una vez realizada la encuesta sin
haberse detectado la enfermedad, las explotaciones son declaradas libres de ella, siempre y cuando sigan
aplicando una serie de normas mnimas de bioseguridad. Dichas normas estn destinadas a impedir la
introduccin de la Enfermedad X en la explotacin (mediante controles especialmente adaptados al modo de
19
propagacin de la enfermedad) y a garantizar que sera detectada rpidamente si se introdujese en la

explotacin (demostrando que se lleva un registro sanitario adecuado y que se investigan sin dilacin los
episodios de enfermedad inusitados). La aplicacin efectiva de estas medidas de bioseguridad se evala
mediante inspecciones anuales de las explotaciones realizadas por inspectores independientes.
d)
Criterios para realizar la encuesta

A partir de las recomendaciones formuladas en el presente captulo, se establece una serie de criterios para
realizar la encuesta destinada a demostrar la ausencia de infeccin por el agente de la Enfermedad X. Dichos
criterios son los siguientes:
e)
i)
El nivel de confianza en la encuesta debe ser del 95% (es decir, error de tipo I = 5%).
ii)
La verosimilitud de la encuesta se fija arbitrariamente en un 95% (es decir error tipo II = 5%, que
significa que hay un 5% de probabilidades de concluir que una explotacin libre de enfermedad est
infectada).
iii)
La poblacin diana son todos los peces de la explotacin. Dadas las caractersticas de la enfermedad
en este sistema de produccin, en el que la enfermedad afecta solamente a los peces que estn en
fase final de crecimiento y solamente en invierno, la poblacin de estudio sern los peces adultos
durante los meses de invierno.
iv)
Debe tenerse en cuenta el fenmeno de concentracin de la infeccin. Como los peces estn
agrupados en estanques, el nivel lgico de concentracin es el estanque. Pero cuando una explotacin
est infectada, la enfermedad suele estar presente en varios estanques y se tienen pocas pruebas de
que la concentracin sea intensa. Adems, dado que el nmero de estanques en una sola explotacin
es reducido, es difcil determinar la prevalencia por estanque (es decir, el porcentaje de estanques
infectados que la encuesta debera detectar en la explotacin). Por todo ello, se decide considerar que
toda la poblacin de peces adultos de cada explotacin constituye una poblacin homognea.
v)
Tambin debe tenerse en cuenta la estratificacin. Para obtener una representacin total, se decide
estratificar el tamao de la muestra por estanque, proporcionalmente a la poblacin presente en cada
estanque.
vi)
La prevalencia en los animales se determina en funcin de la epidemiologa de la enfermedad. La

enfermedad no se propaga rpidamente, pero en la poblacin diana definida afecta al menos al 10%
de los peces si la poblacin est infectada. Para adoptar la postura ms prudente, se fija arbitrariamente
un nivel de prevalencia bajo, del 2%. Podra haberse fijado una prevalencia del 10% (lo que dara una
muestra mucho ms pequea), pero las autoridades no creen que la poblacin pueda estar infectada
al 5% sin que se haya detectado la enfermedad.
vii)
La prueba empleada implica un muestreo destructivo de los peces y se basa en la deteccin de

antgenos mediante la tcnica inmunoenzimtica (ELISA). La Enfermedad X est presente en algunas
partes del pas (de ah la necesidad de un programa de acreditacin de las explotaciones), lo que ha
permitido evaluar la sensibilidad y la especificidad de la prueba ELISA en poblaciones similares a las
de las explotaciones. Un estudio reciente (basado en la combinacin de histologa y cultivo) estima que
la sensibilidad de la prueba ELISA es de un 98% (el intervalo de confianza del 95% oscila entre el 96,7%
y el 99,2%) y su especificidad de un 99,4% (entre el 99,2% y el 99,6% de intervalo de confianza). Dado
que los intervalos de confianza son relativamente reducidos, se decide emplear estos valores
estimados de sensibilidad y especificidad en lugar de complicar los clculos tomando en cuenta la
incertidumbre.
Tamao de la muestra
El tamao de la muestra necesaria para alcanzar los objetivos de la encuesta se calcula para tener en cuenta
el tamao de la poblacin, las prestaciones de la prueba, la confianza requerida y la prevalencia estimada.
Como la poblacin de cada explotacin es relativamente grande, las diferencias de poblacin total de cada
explotacin inciden poco en el clculo del tamao de la muestra. Los dems parmetros para calcular el
tamao de la muestra se fijan para todas las explotaciones. Se calcula, por consiguiente, un tamao estndar
(basado en la utilizacin de esta prueba ELISA en esta poblacin). Los clculos se efectan con el programa
informtico FreeCalc. Teniendo en cuenta los parmetros precitados, el programa calcula que el tamao de
muestra necesario es 410 peces por explotacin. Adems, el programa calcula que, dado que la
especificidad de la prueba es imperfecta, es posible que con este tamao de muestra se obtengan hasta
cinco reacciones positivas falsas en una poblacin no infectada. Como las autoridades no quieren falsos
resultados positivos, se decide cambiar el sistema de pruebas y aadir una prueba de confirmacin de los
resultados positivos. Se elige el cultivo como prueba de confirmacin, porque se considera que tiene una
20
especificidad del 100%, aunque su sensibilidad sea solamente del 90% a causa de la dificultad de cultivar el
organismo.
Como se ha decidido utilizar dos pruebas, hay que calcular las prestaciones del sistema de pruebas y que
volver a calcular el tamao de la muestra en funcin de esas prestaciones.
Con esta combinacin de pruebas (por la que slo se considera que una muestra es positiva si da resultado
positivo en las dos pruebas), la especificidad de las dos pruebas combinadas puede calcularse mediante la
frmula siguiente:
Spcombinada = Sp1 Sp2 - (Sp1 x Sp2)
con la que se obtiene una especificidad combinada de 1 + 0,994 (1 x 0,994) = 100%.
Y la sensibilidad puede calcularse mediante la frmula: Specombinada = Se1 x Se
con la que se obtiene una sensibilidad combinada de 0,9 x 0,98 = 88,2%.
Con estos nuevos valores se calcula el tamao de la muestra y se obtiene 169 peces. Cabe sealar que
cuando tratan de aumentarse determinadas prestaciones de una prueba (en este caso su especificidad)
suelen disminuirse otras (en este ejemplo, la sensibilidad). Pero, en este caso, la prdida de sensibilidad de
la prueba queda ms que compensada por la reduccin del tamao de la muestra que permite su mayor
especificidad.
Cabe sealar tambin que cuando se utiliza un sistema de pruebas con una especificidad del 100%, la
verosimilitud de la encuesta es siempre del 100%, sea cual sea el valor estimado. Esto se debe a que no es
posible cometer un error de tipo II y concluir que la explotacin est infectada cuando no lo est.
Conviene verificar la medida en que el tamao de la poblacin incide en el tamao de la muestra. El tamao
de muestra calculado se basa en una poblacin infinitamente grande. Si el tamao de la poblacin es ms
reducido, incidir en el tamao de la muestra del modo siguiente:
Tamao de poblacin
Tamao de muestra
1.000
157
2.000
163
5.000
166
10.000
169
Queda claro, segn estos clculos, que los tamaos de poblacin considerados inciden poco en el tamao
de la muestra. Para simplificar se utiliza un tamao estndar de muestra de 169 peces, sea cual sea el
nmero de peces adultos presentes en la explotacin.
f)
Muestreo
La seleccin de los peces que deben formar parte de la muestra debe hacerse de modo que ofrezca la
mxima probabilidad de que la muestra sea representativa de la poblacin estudiada. Survey Toolbox3
describe detalladamente cmo hacer la seleccin segn las circunstancias. Aqu se presenta solamente el
ejemplo de una explotacin para ilustrar algunos aspectos.
Se trata de una explotacin con ocho estanques en total, cuatro de los cuales se utilizan para el engorde de
los peces adultos. En el momento de la encuesta (en invierno), los cuatro estanques de adultos contienen
respectivamente 1.850, 4.250, 4.270 y 4.880 peces, o sea, una poblacin total de 15.250 peces adultos.
Es probable que un muestreo aleatorio simple de toda esta poblacin permita obtener de cada estanque
muestras con un tamao ms o menos proporcional al nmero de peces que contiene cada uno. Pero un
muestreo proporcional estratificado garantizar que cada estanque est representado en la debida
proporcin. Se trata simplemente de dividir el tamao de la muestra por el nmero de estanques,
proporcionalmente a la poblacin de cada uno. El primer estanque contiene 1.850 peces, de un total de
15.250, o sea un 12,13%. Por lo tanto, un 12,13% de la muestra (21 peces) debe tomarse en el primer
21
estanque. Procediendo del mismo modo con los otros tres estanques se obtienen tamaos de muestras de
47, 47 y 54 peces respectivamente.
Una vez determinada la muestra de cada estanque, queda por resolver cmo seleccionar 21 peces de un
estanque que contiene 1.850 de modo que sean representativos de la poblacin. Existen varias opciones:
i)
Si es posible manipular los peces uno por uno, se puede recurrir al muestreo aleatorio sistemtico. Se
podrn tomar muestras en el momento de la captura, por ejemplo, o durante las actividades de rutina
que requieren una manipulacin de los peces (calibrado o vacunacin).
El muestreo sistemtico consiste simplemente en seleccionar un pez a intervalos regulares. Por
ejemplo, para seleccionar 21 peces de 1.850, el intervalo ser de 1.850/21 = 88, lo que significa que
de cada 88 peces se debe tomar uno. Para que el muestreo sea aleatorio conviene escoger al azar un
nmero entre 1 y 88 (en este caso) para seleccionar el primer ejemplar (con una tabla aleatoria de
nmeros, por ejemplo) y seleccionar el pez nmero 88 y as sucesivamente.
ii)
Si no es posible manipular los peces uno por uno (que es lo ms corriente y lo que ms complica las
cosas), hay que capturarlos en los estanques. Los peces deben ser capturados del modo ms eficaz y
prctico posible, pero procurando que la muestra sea representativa. En este ejemplo, el mtodo
empleado para capturar los peces es normalmente un saco de red o salabardo. Introduciendo varias
veces en el mismo sitio el salabardo se capturaran los 21 peces de la muestra, sacando del agua los
ms fciles de capturar (quizs los ms pequeos). Pero se desaconseja proceder de esa manera. Para
que la muestra sea ms representativa, hay que capturar los peces en distintos puntos del estanque:
en las extremidades, a ambos lados, en el centro y en el borde. Adems, si son peces de distintas
categoras, debe procurarse capturar peces de cada categora (o sea, no sacar del agua solamente los
ms pequeos, sino tambin los grandes).
Este mtodo dista mucho de ser el mtodo ideal de muestreo aleatorio, pero dadas las dificultades que
plantea el muestreo aleatorio de peces, es un mtodo aceptable, a condicin que se haga todo lo
posible por aumentar la representatividad de la muestra.
2.
22
g)
Pruebas
Los especmenes son capturados, procesados y sometidos a las pruebas segn los procedimientos
normalizados establecidos por el programa de acreditacin y destinados a cumplir los requisitos del Manual
Acutico. El protocolo de las pruebas estipula que todos los especmenes que den resultado positivo en la
prueba ELISA deben ser sometidos a la prueba de cultivo y que los cultivos positivos indicarn que el
espcimen es realmente positivo (es decir, que la explotacin no est libre de enfermedad). Es importante
seguir el protocolo al pie de la letra. Si se obtiene un cultivo positivo, no es aceptable someterlo de nuevo a
la prueba, a menos que as lo indique el protocolo. En ese caso los resultados de esa prueba suplementaria
se tendrn en cuenta al calcular la sensibilidad y la especificidad del sistema de pruebas (y, por ende, el
tamao de la muestra).
h)
Anlisis
Si se analiza la muestra del tamao calculado, o sea 169 peces, y no se obtienen reacciones positivas, la
confianza de la encuesta ser del 95%. Este valor se puede confirmar analizando los resultados con el
programa FreeCalc precitado (que indica un nivel de confianza del 95,06%).
Puede que en algunos casos la encuesta no se lleve a cabo exactamente como se haba planeado y que el
tamao de las muestras sea inferior al tamao previsto. Pero el tamao de la explotacin tambin puede ser
inferior. En esos casos, es aconsejable analizar los datos en funcin del tamao de cada explotacin. Por
ejemplo, si se capturan solamente 165 especmenes en una explotacin en la que slo hay 2.520 peces, la
confianza sigue siendo del 95%. Si se capturan solamente 160 peces, la confianza cae al 94,5%. Si el
objetivo del 95% de confianza es inmutable, la encuesta no lo alcanza y se necesitan ms pruebas.
2 ejemplo Encuesta en dos etapas (pas libre de enfermedad)

a)
Contexto
Un pas desea declararse libre de la Enfermedad Y de los crustceos. El sector de la acuicultura de este pas
lo constituyen fundamentalmente pequeas explotaciones agrupadas por aldeas. La enfermedad es muy
contagiosa y causa una mortalidad masiva en las fases media y final del ciclo de produccin. Los animales
afectados mueren en pocos das y manifiestan pocos signos caractersticos, pero si no son capturados a
tiempo los estanques infectados acaban acusando una mortalidad masiva. La enfermedad es ms comn al
final del verano, pero puede producirse en cualquier momento del ao. Tambin se produce a veces al
principio del ciclo de produccin. En este pas, los servicios de laboratorio y las infraestructuras de transporte
son bastante limitados. Sin embargo, la estructura estatal es relativamente amplia y comprende toda una red
de funcionarios asociados al departamento de la pesca.
b)
Objetivo
El objetivo es demostrar que el pas est libre de Enfermedad Y. El sistema de vigilancia debe cumplir lo
dispuesto en el presente captulo, pero tambin debe ser viable en este sistema de pequeos productores.
c)
Planteamiento
Las autoridades encargadas de la acuicultura deciden recabar pruebas de la ausencia de la enfermedad
mediante una encuesta epidemiolgica en dos etapas (muestreo en las aldeas primero y en los estanques
despus). No se considera factible analizar en laboratorio los especmenes procedentes de las numerosas
explotaciones, as que se elabora un sistema de pruebas combinadas para reducir al mnimo la necesidad
de realizar costosas pruebas en laboratorio.
La unidad de observacin y anlisis es, en este caso, el estanque y no los animales. Esto significa que se
hace el diagnstico de los estanques (estanque infectado o estanque no infectado) y no de los animales.
Se trata, por consiguiente, de una encuesta destinada a demostrar que ninguna aldea est infectada
(analizando una muestra aleatoria de aldeas y haciendo un diagnstico de las aldeas). La prueba utilizada
para el diagnstico de las aldeas es, en realidad, otra encuesta, esta vez destinada a demostrar que ningn
estanque de la aldea est afectado y basada en pruebas realizadas en los estanques (observacin del
acuicultor seguida, si es necesario, por pruebas en laboratorio).
d)

i)
El nivel de confianza en la encuesta debe ser del 95%. Su verosimilitud se fija en un 95% (pero es
probable que sea prcticamente del 100% si el sistema de pruebas empleado tiene casi un 100% de
especificidad, como se ha demostrado en el ejemplo anterior).
ii)
La poblacin diana son todos los estanques del pas en los que se cran camarones durante el perodo
estudiado. La poblacin estudiada es la misma, excepto las zonas remotas a las que no es posible
acceder. Como se pueden producir brotes de la enfermedad en cualquier momento del ao y en
cualquier momento del ciclo de produccin, se decide no afinar ms la definicin de poblacin diana
para limitarla a un momento o una edad particulares.
iii)
Se utilizan tres pruebas. La primera es la observacin por el acuicultor, para determinar si se est
produciendo mortalidad masiva en un estanque en particular. Si un estanque da resultado positivo en
la primera prueba (es decir, si se detecta mortalidad masiva), se hace la segunda prueba. La segunda
prueba es la reaccin en cadena de la polimerasa (PCR). Los resultados positivos que se obtengan en
esta prueba PCR volvern a analizarse mediante transmisin experimental de la infeccin.
iv)
La observacin por el acuicultor puede ser considerada una prueba igual que las dems. En este caso,
la observacin de mortalidad masiva constituye una prueba de presencia de la Enfermedad Y. Como
son muchas las enfermedades que pueden provocar mortalidad masiva, esta prueba no es muy
especfica. Por otra parte, como es inslito que la enfermedad Y est presente y no provoque mortalidad
masiva, la prueba es bastante sensible. Se establece una definicin estndar de mortalidad masiva
(por ejemplo: ms del 20% de la poblacin de camarones del estanque mueren en menos de una
semana). A partir de esta definicin, los acuicultores pueden diagnosticar la presencia o la ausencia
de mortalidad masiva en cada estanque. Algunos sern excesivamente sensibles y diagnosticarn
mortalidad masiva cuando muera solamente una pequea proporcin de camarones (casos falsos
positivos, lo que disminuye la especificidad), mientras que otros no se percatarn de la mortalidad, lo
que disminuir la sensibilidad.
Para cuantificar la sensibilidad y la especificidad de la prueba de deteccin de la Enfermedad Y basada
en la observacin de mortalidad masiva por el acuicultor, se efecta un estudio aparte. Se trata de un
estudio retrospectivo del nmero de episodios de mortalidad masiva observados en una poblacin
considerada libre de la enfermedad, as como de un estudio sobre los acuicultores, a quienes se
presenta una serie de casos de mortalidad para evaluar su capacidad de identificar correctamente un
caso de mortalidad masiva en un estanque. La combinacin de ambos resultados permite calcular que
la sensibilidad de la prueba de deteccin de la Enfermedad Y basada en la observacin de mortalidad
masiva por los acuicultores es del 87% y su especificidad del 68%.
v)
Cuando un acuicultor detecta mortalidad masiva en un estanque, se procede a la captura de

especmenes de camarones moribundos segn un protocolo prescrito. Se toman muestras de tejidos
de 20 camarones y se someten a la prueba PCR las muestras mezcladas. En el laboratorio se ha
estudiado la capacidad de la prueba PCR de identificar un solo animal infectado en un grupo de veinte
y se ha concluido que la sensibilidad de la prueba es del 98,6%. Un estudio similar de especmenes
negativos muestra que a veces se han obtenido resultados positivos, probablemente por contaminacin
en el laboratorio o quizs tambin por la presencia de material gentico inviable de distinto origen (se
sospecha de piensos a base de camarn). Por lo tanto, se calcula que la especificidad es del 99%.
vi)
Estudios publicados en otros pases muestran que la sensibilidad de las pruebas de transmisin, que
son el tercer tipo de pruebas empleadas, es del 95%, debido en parte a la variabilidad de la carga del
agente en el material inoculado. Su especificidad es del 100%.
23
vii)
A partir de estas cifras, la sensibilidad y la especificidad del sistema de pruebas combinadas se calculan
mediante las frmulas presentadas en el primer ejemplo, primero con las dos primeras pruebas y
despus con el efecto combinado de stas ms la tercera. El resultado es una sensibilidad del 81,5%
y una especificidad del 100%.
viii) La prevalencia debe calcularse para dos niveles. Primero se determina la prevalencia de estanques
(porcentaje de estanques de la aldea que estaran infectados si la enfermedad estuviese presente). En
los pases vecinos infectados la experiencia muestra que los estanques que estn en contacto se
infectan rpidamente. Es inslito que en una aldea infectada menos del 20% de estanques estn
infectados. Por prudencia, se adopta un valor de prevalencia del 5%. El segundo valor de prevalencia
se aplica a las aldeas, o a la proporcin de aldeas infectadas que se podran identificar con esta
encuesta. Como es posible que la infeccin persista en un lugar sin propagarse rpidamente a otras
partes del pas, se fija un valor del 1%. Se considera que es el valor de prevalencia ms bajo para el
que se puede planificar una encuesta.
ix)
e)
El nmero de aldeas en el pas asciende a 65.302, segn los registros estatales. Las que tienen
estanques de cultivo del camarn suman 12.890, segn las autoridades responsables del sector de la
acuicultura, que llevan un censo agrario quinquenal actualizado anualmente a partir de los informes de
los funcionarios del departamento de pesca. No existen registros del nmero de estanques en cada
aldea.
Tamao de la muestra
Se calcula el tamao de la muestra para los dos niveles de muestreo: nmero de aldeas y nmero de
estanques de los que deben tomarse muestras. El nmero de aldeas depende de la sensibilidad y la
especificidad de la prueba empleada para clasificar las aldeas en infectadas y no infectadas. Como la
prueba empleada en cada aldea es, en realidad, otra encuesta, la sensibilidad es igual a la confianza y la
especificidad es igual a la verosimilitud de la encuesta en las aldeas. Ambos factores pueden ajustarse
cambiando el tamao de muestra de la encuesta en las aldeas (nmero de estanques estudiados), lo que
significa que se puede determinar, dentro de ciertos lmites, el nivel de sensibilidad y de especificidad.
Todo esto permite flexibilidad en el clculo del tamao de muestra. Si se desea que la muestra de la primera
etapa sea ms pequea (un nmero reducido de aldeas), ser necesario que la sensibilidad y la especificidad
sean elevadas, lo que significa que habr que examinar un nmero mayor de estanques en cada aldea. Un
nmero menor de estanques reducir la sensibilidad y la especificidad y requerir un nmero mayor de
aldeas. En Survey Toolbox se describe la manera de determinar la mejor (ms barata) combinacin de
tamaos de muestras para la primera y la segunda etapa.
Otra complicacin estriba en que cada aldea tiene un nmero diferente de estanques. Para obtener el mismo
grado o un grado similar de confianza y verosimilitud (sensibilidad y especificidad) en cada aldea, pueden
ser necesarios distintos tamaos de muestras. Las autoridades deciden publicar un cuadro indicativo de los
tamaos de muestra para el nmero de estanques de los que deben tomarse muestras en cada aldea, que
elaboran a partir del nmero total de estanques en cada aldea.
A continuacin se presenta un ejemplo de cmo se puede determinar el tamao de la muestra.
La sensibilidad (confianza) requerida de cada encuesta de aldea es del 95%. La especificidad es del 100%.
El programa informtico FreeCalc calcula que si la prevalencia estimada es del 1% (la encuesta puede
detectar la enfermedad si al menos el 1% de las aldeas estn infectadas), el tamao de la primera muestra
es 314 aldeas. En cada aldea, la prueba utilizada es la combinacin de pruebas antes descrita, con una
sensibilidad del 81,5% y una especificidad del 100%. A partir de estas cifras, se elabora el cuadro siguiente,
que indica el nmero de estanques de los que se deben tomar muestras para obtener una sensibilidad del
95%.
24
f)
Muestreo
Para la primera etapa de muestreo (seleccin de las aldeas) se recurre a nmeros aleatorios y a la lista de
las aldeas en que se cultiva el camarn, facilitada por las autoridades. Se compone una tabla con la lista de
aldeas, atribuyendo a cada una un nmero de 1 a 12.890. Se utiliza una tabla aleatoria de nmeros (como
la de Survey Toolbox) o un programa informtico especial para generar nmeros al azar (como EpiCalc.4).
Poblacin
Tamao de la muestra
30
29
40
39
60
47
80
52
100
55
120
57
140
59
160
61
180
62
200
63
220
64
240
64
260
65
280
65
300
66
320
66
340
67
360
67
380
67
400
67
420
68
440
68
460
68
480
68
500
68
1.000
70
Para la segunda etapa de muestreo se seleccionan estanques al azar en cada aldea. Para ello se necesita
un marco de muestreo o una lista de todos los estanques de la aldea. Las autoridades encargan la
coordinacin de la encuesta a funcionarios locales especialmente capacitados. En cada aldea seleccionada,
el funcionario organiza una reunin con todos los criadores de camarn, en la que les pregunta cuntos
estanques tienen e inscribe en una lista el nombre y el nmero de estanques de cada uno. A partir de esta
lista se selecciona al azar el nmero adecuado de estanques (entre 29 y 70 segn el cuadro anterior y el
nmero de estanques que haya en la aldea). La seleccin se puede hacer por medio de un programa
informtico (como el programa Random Animal de Survey Toolbox) o a mano, con una tabla aleatoria o un
dado decimal. Todo este proceso se describe en Survey Toolbox. En este proceso de seleccin se identifica
cada estanque con el nombre del propietario y un nmero de serie (por ejemplo: 3er estanque del Sr. Smith).
Los estanques mismos estn identificados cada uno con el sistema de numeracin de su propietario.
25
g)
Pruebas
Una vez identificados los estanques, la encuesta consistir en someter a pruebas esos estanques. En la
prctica, se trata de que los propietarios observen sus estanques durante un ciclo entero de produccin. Los
funcionarios locales visitarn cada semana a cada acuicultor para saber si se ha producido mortalidad
masiva en alguno de los estanques seleccionados. De ser el caso (es decir, que la primera prueba da
resultado positivo), se capturarn 20 camarones moribundos para examinarlos en un laboratorio (primero la
prueba PCR y despus, si dan resultado positivo, transmisin experimental).
h)
Anlisis
Los resultados de las pruebas se analizan en dos etapas. Primero se analizan los resultados de cada aldea
para asegurarse de que alcanzan el nivel de confianza requerido. Si se ha logrado alcanzar el objetivo de
tamao de la muestra (y se obtienen solamente resultados negativos), el nivel de confianza debera ser como
mnimo del 95% en cada aldea. En la segunda etapa se analizan los resultados de cada aldea para obtener
el nivel de confianza del pas: si tambin aqu se ha alcanzado el objetivo de tamao de la muestra (nmero
de aldeas), debera superar el 95%.
3.
3er ejemplo Muestreo espacial y utilizacin de pruebas de especificidad imperfecta

a)
Contexto
En un pas se cultiva la ostra, principalmente en bateas, en 23 estuarios a lo largo de la costa. En regiones
similares de otros pases, la Enfermedad Z causa mortalidad a finales del verano y principios del otoo. En
caso de brote, la enfermedad afecta a un alto porcentaje de ostras, y se sospecha que el agente patgeno
est presente con una prevalencia relativamente baja aunque no haya brotes de la enfermedad.
b)
Objetivo
Las autoridades nacionales desean demostrar que el pas est libre de la Enfermedad Z. Si se detecta su
presencia, el segundo objetivo del estudio ser reunir las pruebas necesarias para zonificar los estuarios.
c)
Planteamiento
Las autoridades estiman que la vigilancia clnica de los brotes de enfermedad es inadecuada, dada la
posibilidad de presencia de infeccin subclnica. Por consiguiente, se decide establecer un sistema de
vigilancia basado en una encuesta en dos etapas, mediante el cual se sometern a pruebas de laboratorio
muestras de ostras. La primera etapa de la encuesta consiste en seleccionar los estuarios. Teniendo en
cuenta el objetivo de reunir pruebas para la zonificacin (si se detecta la enfermedad en algn estuario) se
decide censar y tomar muestras de todos los estuarios, lo que significa que se realizarn 23 encuestas
distintas, una por cada estuario. Se contemplan varias opciones de muestreo de las ostras: durante su
cosecha o venta, por ejemplo, o utilizar las explotaciones (concesiones ostrcolas) para el muestreo o la
estratificacin. Pero el perodo de mxima actividad del agente patgeno no coincide con el perodo de
cosecha y utilizar las explotaciones descartara las numerosas ostras silvestres presentes en los estuarios.
Por consiguiente, se decide tratar de simular un muestreo aleatorio simple de toda la poblacin de ostras del
estuario empleando un mtodo de muestreo espacial.
d)
26

i)
La poblacin diana son todas las ostras de cada estuario. La poblacin estudiada son las ostras
presentes durante el perodo de mayor riesgo de enfermedad, es decir a finales del verano y principios
del otoo. Tanto las ostras cultivadas como las silvestres son susceptibles a la enfermedad y es posible
que conlleven riesgos de infeccin diferentes (pero desconocidos). Por lo tanto, se incluye a ambas en
la poblacin estudiada. El muestreo se basa en la cartografa, como se explica ms adelante. Por
consiguiente, la poblacin de estudio puede definirse de manera ms precisa indicando que se trata de
la poblacin presente en las zonas ostrcolas sealadas en los mapas.
ii)
Slo se necesita determinar la prevalencia en las ostras (para los estuarios se emplea un censo).
Aunque se supone que la prevalencia de la enfermedad es muy alta durante los brotes, se fija un valor
bajo para tener en cuenta la posibilidad de que el agente persista pese a la ausencia de signos clnicos.
Se opta por un valor del 2%.
iii)
La prueba empleada es la histopatologa con tcnicas de inmuno-tincin. Se sabe que esta prueba da
falsos resultados positivos en algunas ocasiones, por falta de especificidad de la tincin, pero es muy
sensible. Los estudios publicados indican valores del 99,1% de sensibilidad y del 98,2% de
especificidad. No existen otras pruebas. Esto significa que no se pueden diferenciar de forma definitiva
los falsos de los verdaderos resultados positivos y que, sea cual sea el tamao de la encuesta, algunos
resultados positivos sern falsos (es decir, un 1,8%).
iv)
Se fija un grado de confianza del 95% y una verosimilitud del 80%. En los ejemplos anteriores, dada la
especificidad del 100% que se supone que se alcanza empleando varias pruebas, la verosimilitud es
del 100%. En este caso, con una especificidad imperfecta, se corre el riesgo de concluir errneamente
que un estuario sano est infectado, as que la verosimilitud no es del 100%. Un grado de verosimilitud
relativamente bajo (80%) significa 1 probabilidad entre 5 de calificar errneamente de infectado un
estuario que no lo est, pero tambin reduce notablemente el coste de la encuesta, porque el tamao
de la muestra ser ms pequeo.
e)
Tamao de la muestra
Partiendo del principio que el procedimiento de muestreo imitar el de un muestreo aleatorio simple, el
tamao de la muestra (nmero de ostras que se deben tomar por estuario) puede calcularse con FreeCalc.
Se parte de la hiptesis que el tamao de la poblacin (nmero de ostras por estuario) es muy grande. El
tamao de muestra calculado, aplicando los valores de sensibilidad, especificidad y prevalencia indicados
anteriormente, es 450 ostras. Segn FreeCalc, con este tamao de muestra y la especificidad de la prueba
se pueden obtener 10 falsos resultados positivos, o menos, y concluir no obstante que la poblacin est libre
de la enfermedad. Esto se debe a que, si el 2% de la poblacin, o ms, estuviese infectada, el nmero de
reacciones positivas previsibles en una muestra de 450 sera superior a 10. En realidad, cabe prever 9
resultados positivos verdaderos (450 x 2% x 99,1%) y 8 falsos (450 x 98% x 1,8%) o 17 positivos en total si
la prevalencia de la infeccin en la poblacin fuese del 2%.
Esto ilustra que la teora de la probabilidad y un tamao de muestra adecuado pueden ayudar a diferenciar
los resultados positivos falsos de los verdaderos cuando no queda ms remedio que utilizar a una prueba
cuya especificidad es imperfecta.
f)
Muestreo
El objetivo es obtener una muestra de 450 ostras que represente a todo un estuario. El muestreo aleatorio
simple se basa en la creacin de un marco de muestreo haciendo la lista de todas las ostras (imposible) y el
muestreo sistemtico se basa en la capacidad de alinear (al menos conceptualmente) todas las ostras
(imposible tambin). Las autoridades deciden recurrir al muestreo espacial para acercarse al muestreo
aleatorio simple. El muestreo espacial consiste en seleccionar puntos al azar (definidos por las coordenadas)
y seleccionar ostras en torno a los puntos seleccionados. Para evitar seleccionar muchos puntos donde no
haya ostras, se hace primero un mapa del estuario (las autoridades de pesca cuentan ya con mapas digitales
de las concesiones ostrcolas). Se aaden al mapa las zonas donde se concentran las ostras silvestres, que
se conocen por experiencia. Se generan pares de nmeros aleatorios para que los puntos definidos
correspondan a las zonas ostrcolas definidas. Se contemplan otros procedimientos (una cuerda marcada a
intervalos regulares y tendida en un parque ostrcola para delimitar un pasillo y extraer las ostras que se
encuentren junto a cada marca), pero se opta por el procedimiento aleatorio de las coordenadas.
Los equipos encargados de la encuesta van en una barca a todos los puntos (que localizan por GPS). En las
zonas muy pobladas, las ostras para la muestra pueden seleccionarse de muchos modos, pero debern ser
aleatorios. En este caso, el equipo opta por el modo ms sencillo: cuando el receptor GPS indica que se ha
llegado al punto, se lanza una piedra y se saca del agua la ostra ms cercana a la piedra. Si las ostras estn
colocadas verticalmente (ostras silvestres que crecen contra un pilar, por ejemplo) se determina
sistemticamente la profundidad a la que se seleccionan. Primero una en la superficie, luego otra ms abajo
y la tercera a la mayor profundidad que se pueda llegar desde la barca.
Con este mtodo se corre el riesgo de sesgo hacia zonas poco pobladas, por lo que se calcula la densidad
relativa de ostras en cada punto para ponderar los resultados (para ms detalles vase Survey Toolbox).
g)
Pruebas
Los especmenes son capturados, procesados y sometidos a las pruebas segn un procedimiento
normalizado. Los resultados se clasifican en tres categoras: indudablemente positivos (tincin fuerte de
aspecto muy caracterstico, posiblemente con signos asociados de tejidos daados), probablemente
positivos (igualdad de probabilidades, pero tincin menos caracterstica) y negativos.
h)
Anlisis
Para interpretar los resultados de una prueba cuya especificidad es imperfecta se parte del principio que
todos los resultados positivos son, en realidad, falsos, si se quiere llegar a la conclusin de que la poblacin
est libre de infeccin. En una muestra de 450 ejemplares puede haber hasta 10 resultados positivos falsos
sin que se tenga que descartar que la poblacin est libre de enfermedad. Pero si se tienen pruebas
razonablemente convincentes de que puede haber un solo positivo verdadero, no se puede considerar que
la poblacin est libre de enfermedad. Es la razn por la que los resultados se clasifican en indudablemente
positivos y probablemente positivos. Si se obtienen resultados indudablemente positivos, se considerar que
la poblacin del estuario est infectada. Los resultados probablemente positivos pueden ser falsos positivos,
27
por eso se pueden aceptar 10 como mximo. Con FreeCalc se puede calcular la confianza real que se
obtiene partiendo del nmero de falsos positivos (presuntos) detectados. Por ejemplo, si se detectan 8
positivos probables en un estuario, el nivel de confianza del estudio ser del 98,76%. Pero si se detectan
15 positivos probables la confianza caer al 61,9%, indicando que es probable que el estuario est
infectado.
i)
Comentarios
En principio, cabe suponer que un sistema de vigilancia destinado a demostrar la ausencia de enfermedad
es especfico al 100%, ya que toda sospecha de caso de enfermedad se investiga hasta poder tomar una
decisin definitiva. Si la conclusin a la que se llega es que se trata realmente de un caso de enfermedad,
no se podr ya declarar la ausencia de la enfermedad, puesto que se sabe que est presente. En este
ejemplo se presenta una situacin diferente, en la que, por falta de pruebas adecuadas, el sistema de
vigilancia no puede tener una especificidad del 100%. Puede que sea una situacin inusitada, pero sirve para
ilustrar los mtodos que existen para resolver este tipo de problema. En la prctica, para llegar a la conclusin
de que un pas (o un estuario) est libre de infeccin cuando se dispone de pocos (pero suficientes
estadsticamente) resultados positivos, se necesitarn ms datos probatorios (como la ausencia de la
enfermedad clnica).
1234
FreeCalc Cameron, AR. Software for the calculation of sample size and analysis of surveys to demonstrate
freedom from disease. Available for free download from http://www.ausvet.com.au
International
EpiLab,
Denmark,
Research
http://www.vetinst.dk/high_uk.asp?page_id=196
Survey Toolbox for Aquatic Animal Diseases A Practical Manual and Software Package. Cameron A.R.
(2002). Australian Centre for International Agricultural Research (ACIAR), Monograph No. 94, 375 pp. ISBN
1 86320 350 8. Printed version available from ACIAR (http://www.aciar.gov.au) Electronic version available
for free download from http://www.ausvet.com.au
http://www.myatt.demon.co.uk/epicalc.htm
28
Theme
1:
Freedom
from
disease.
CAPTULO 1.5.
CRITERIOS PARA LA INSCRIPCIN

DE ESPECIES SUSCEPTIBLES DE INFECCIN
POR UN AGENTE PATGENO ESPECFICO
Artculo 1.5.1.
La finalidad del presente captulo es proponer criterios para determinar las especies que pueden figurar como especies
susceptibles en el Artculo 1.5.2. de cada captulo especfico de enfermedad de la lista de la OIE del Cdigo Acutico.
Artculo 1.5.2.
mbito de aplicacin
La susceptibilidad puede incluir una infeccin clnica o no clnica, pero no incluye los vectores mecnicos (es decir, las
posibles especies portadoras del agente patgeno sin replicacin).
La decisin de inscribir una especie como susceptible deber basarse en la conclusin de que las pruebas son
definitivas. No obstante, la posible susceptibilidad de las especies tambin constituye una informacin importante y
deber incluirse en la seccin 2.2.1. de los correspondientes captulos de enfermedad de la lista de la OIE del Manual
Acutico.
Artculo 1.5.3.
Enfoque
En este captulo, se describe un enfoque en tres etapas para evaluar la susceptibilidad de una especie a la infeccin
por un agente patgeno especfico, basado en:
1)
criterios para determinar si la va de transmisin es coherente con las vas naturales de infeccin (tal y como se
describe en el Artculo 1.5.4.);
2)
criterios para determinar si el agente patgeno se ha identificado adecuadamente (tal y como se describe en el
Artculo 1.5.5.);
3)
criterios para determinar si las pruebas indican que la presencia del agente patgeno constituye una infeccin (tal
y como se describe en el Artculo 1.5.6.).
Artculo 1.5.4.
Etapa 1: criterios para determinar si la va de transmisin es coherente con las vas naturales de infeccin
Las pruebas se clasificarn como transmisin a travs de:
1)
aparicin natural: incluye las situaciones en que la infeccin se haya producido sin intervencin experimental, p.
ej., una infeccin en las poblaciones silvestres o de cra; o
2)
procedimientos experimentales no invasivos: incluye la cohabitacin con hospedadores infectados, o la infeccin

por inmersin o ingestin; o
3)
procedimientos experimentales invasivos: incluye la inyeccin, la exposicin a cargas de agente patgeno

anormalmente elevadas o a factores estresantes (p. ej., temperatura) que no se encuentran en el entorno natural
o de cultivo del hospedador.
Es importante determinar si los procedimientos experimentales (por ejemplo, inoculacin, carga infecciosa) reproducen
las vas naturales de transmisin de la enfermedad de la lista de la OIE. Debern tenerse en cuenta asimismo los
Captulo 1.5.- Criterios para la inscripcin de especies susceptibles de infeccin por un agente patgeno especfico
factores medioambientales, ya que estos pueden afectar a la resistencia de los hospedadores o la transmisin del
agente patgeno.
Artculo 1.5.5.
Etapa 2: criterios para determinar si el agente patgeno se ha identificado adecuadamente
El agente patgeno deber identificarse y confirmarse de acuerdo con los mtodos descritos en la seccin 7 (criterios
de diagnstico corroborativo) de los correspondientes captulos de enfermedad de la lista de la OIE del Manual
Acutico, o con otros mtodos que hayan demostrado ser equivalentes.
Artculo 1.5.6.
Etapa 3: criterios para determinar si las pruebas indican que la presencia del agente patgeno constituye una
infeccin
Con el fin de determinar la infeccin, deber utilizarse una combinacin de los siguientes criterios (vase el
Artculo 1.5.7.):
A.
el agente patgeno se multiplica o se encuentra en estadio de desarrollo en el hospedador;
B.
un agente patgeno viable se ha aislado en las especies susceptibles propuestas, o se ha demostrado su

infecciosidad por medio de la transmisin a individuos inmunolgicamente desprotegidos;
C.
los cambios clnicos o patolgicos asociados con la infeccin;
D.
la localizacin especfica del agente patgeno se da en los tejidos diana esperados.
El tipo de pruebas para demostrar la infeccin depender del agente patgeno y de las correspondientes especies
hospedadoras potenciales.
Artculo 1.5.7.
Resultados de la evaluacin
La decisin de inscribir una especie como susceptible deber basarse en la conclusin de que las pruebas son
definitivas. Deber demostrarse que:
1)
la transmisin se ha producido naturalmente o mediante procedimientos experimentales que reproducen las vas
naturales de infeccin de acuerdo con lo contemplado en el Artculo 1.5.4.;
Y
2)
la identificacin del agente patgeno se ha confirmado de acuerdo con lo contemplado en el Artculo 1.5.5.;
Y
3)
existen pruebas de la infeccin por el agente patgeno en las especies hospedadoras sospechosas de acuerdo
con lo contemplado en los criterios A a D del Artculo 1.5.6. Las pruebas para confirmar el criterio A son suficientes
para determinar la infeccin. En ausencia de pruebas que cumplan el criterio A, debern satisfacerse al menos
dos de los criterios B, C, o D para determinar la infeccin.
Artculo 1.5.8.
Especies cuya susceptibilidad no quede completamente demostrada
La decisin de inscribir una especie como susceptible en el Artculo 1.5.2. de cada captulo de enfermedad de la lista
de la OIE deber basarse en la conclusin de que las pruebas son definitivas.
Sin embargo, cuando las pruebas sean insuficientes para demostrar la susceptibilidad mediante el enfoque descrito en
el Artculo 1.5.3. porque la transmisin no es coherente con las vas naturales de infeccin, o no se ha confirmado la
identidad del agente patgeno o la infeccin solo est probada parcialmente, se informar de ello en el correspondiente
captulo del Manual Acutico dedicado a esa enfermedad de la lista de la OIE.
Si las pruebas para demostrar la susceptibilidad de una especie son insuficientes, la autoridad competente deber
evaluar el riesgo de propagacin del agente patgeno considerado, de acuerdo con las recomendaciones del
Captulo 2.1., antes de aplicar medidas sanitarias a las importaciones.
TTULO 2.
ANLISIS DE RIESGO
CAPTULO 2.1.
ANLISIS DEL RIESGO ASOCIADO

A LAS IMPORTACIONES
Artculo 2.1.1.
Introduccin
Las importaciones de animales acuticos y productos de animales acuticos implican cierto riesgo de enfermedad para
el pas importador. Ese riesgo pueden constituirlo una enfermedad o varias enfermedades o infecciones.
La principal finalidad del anlisis del riesgo asociado a las importaciones es proporcionar a los pases importadores un
mtodo objetivo y justificable para evaluar los riesgos de enfermedad asociados a cualquier importacin de animales
acuticos, productos de animales acuticos, material gentico de animales acuticos, piensos, productos biolgicos y
material patolgico. Los principios y mtodos que se aplican a las mercancas constituidas por animales acuticos y a
las constituidas por animales terrestres son los mismos. El anlisis debe ser transparente para poder dar al pas
exportador una explicacin clara y documentada de los motivos que justifican las condiciones impuestas a la
importacin o el rechazo de sta.
La transparencia tambin es esencial por el hecho de que los datos son a menudo inciertos o incompletos y la falta de
una documentacin completa puede crear confusin entre los hechos y el valor que les concede la persona que los
analiza.
En este captulo se definen las recomendaciones y los principios que permiten realizar anlisis de riesgos
transparentes, objetivos y justificables para el comercio internacional. No se pueden dar en l detalles, sin embargo,
sobre los medios que conviene utilizar para realizar un anlisis del riesgo, ya que el objetivo del Cdigo Acutico es
describir simplemente sus etapas fundamentales. Las etapas del anlisis del riesgo son la identificacin del peligro, la
evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la comunicacin sobre el riesgo (Figura 1).
La evaluacin del riesgo es la etapa del anlisis en que se intentan estimar los riesgos asociados a un peligro. Una
evaluacin del riesgo puede ser cualitativa o cuantitativa. Muchas enfermedades, en particular las que figuran en el
Cdigo Acutico , que contiene normas difundidas y reconocidas internacionalmente, son objeto de un amplio consenso
sobre los riesgos posibles. En estos casos es ms probable que una evaluacin cualitativa sea suficiente. La evaluacin
cualitativa no requiere competencias particulares en materia de modelizacin matemtica y por eso se utiliza con
frecuencia para las decisiones corrientes. Ningn mtodo de evaluacin del riesgo asociado a las importaciones es
aplicable a todas las situaciones y, segn las circunstancias, un mtodo puede convenir ms que otro.
En el proceso de anlisis del riesgo asociado a las importaciones de animales acuticos y productos de animales
acuticos suele ser necesario tener en cuenta los resultados de una evaluacin de los Servicios de Sanidad de los
Animales Acuticos, la zonificacin y la compartimentacin, as como los sistemas de vigilancia utilizados en el pas
exportador para el seguimiento de las enfermedades de los animales acuticos. Estos aspectos se describen en otros
captulos del Cdigo Acutico.
Captulo 2.1.- Anlisis del riesgo asociado a las importaciones
Fig. 1. Las cuatro etapas del anlisis del riesgo
Artculo 2.1.2.
Identificacin del peligro
La identificacin del peligro consiste en identificar los agentes patgenos que podran producir efectos perjudiciales al
importar una mercanca.
Los peligros que se identifiquen sern, en principio, los que corresponden a la especie animal que se prev importar, o
de la que deriva la mercanca, y que pueden estar presentes en el pas exportador. Ser necesario identificar, por
consiguiente, si cada peligro potencial existe ya en el pas importador y si se trata de una enfermedad de la lista de la
OIE o sujeta a control o erradicacin, y asegurarse de que las medidas impuestas a la importacin no son ms
restrictivas para el comercio que las que se aplican en el pas.
La identificacin del peligro es una etapa de clasificacin en la que se identifican dicotmicamente los agentes
biolgicos como peligros potenciales o no. La evaluacin del riesgo debe concluir en esta etapa si no se identifica ningn
peligro potencial asociado a la importacin prevista.
Las evaluaciones de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, de los programas de vigilancia y control y de
los sistemas de zonificacin y compartimentacin son elementos importantes para evaluar la probabilidad de presencia
de peligros en la poblacin de animales acuticos del pas exportador.
Un pas importador tambin puede autorizar la importacin basndose en las normas sanitarias pertinentes
recomendadas por el Cdigo Acutico y no tendr entonces necesidad de proceder a una evaluacin del riesgo.
Artculo 2.1.3.
Principios de la evaluacin del riesgo
1)
La evaluacin del riesgo debe ser flexible para adaptarse a la complejidad de las situaciones reales. No existe
ningn mtodo que se aplique a todos los casos. La evaluacin del riesgo debe poder tener en cuenta la variedad
de mercancas que constituyen los animales acuticos, los mltiples peligros que se pueden identificar en una
importacin y la especificidad de cada enfermedad, as como los sistemas de deteccin y vigilancia, las
condiciones de exposicin y los tipos y cantidades de datos y de informacin.
2)
Son vlidos tanto el mtodo de evaluacin cualitativa como el de evaluacin cuantitativa del riesgo.
3)
La evaluacin del riesgo debe basarse en la informacin cientfica disponible ms actualizada. Debe estar
debidamente documentada y sustentada por referencias a publicaciones cientficas y a otras fuentes, incluida la
opinin de expertos.
4)
La coherencia y la transparencia de los mtodos de evaluacin del riesgo son esenciales para garantizar la
imparcialidad y racionalidad de la evaluacin, la coherencia de las decisiones y la facilidad de comprensin por
todas las partes interesadas.
5)
Las evaluaciones del riesgo deben dar cuenta de las incertidumbres y las hiptesis formuladas, as como de su
influencia en el resultado final.
6)
El riesgo es mayor cuanto mayor es la cantidad de mercancas importadas.
7)
Debe ser posible actualizar la evaluacin del riesgo en caso de que se obtenga informacin complementaria.
Artculo 2.1.4.
Etapas de la evaluacin del riesgo
1.
Evaluacin del riesgo de introduccin

La evaluacin del riesgo de introduccin consiste en describir el(los) proceso(s) biolgico(s) necesario(s) para que
una actividad de importacin provoque la introduccin de un agente patgeno en un medio determinado, y en
estimar la probabilidad de que se desarrolle el proceso completo, o bien cualitativamente (en forma de texto) o
bien cuantitativamente (en forma de estimacin numrica). La evaluacin del riesgo de introduccin describe la
probabilidad de introduccin de cada uno de los peligros (los agentes patgenos) en cada circunstancia, en
funcin de las cantidades y del momento, as como los cambios que pueden resultar de diversas acciones,
circunstancias o medidas. Entre los parmetros que pueden ser necesarios para la evaluacin del riesgo de la
introduccin, cabe citar:
a)
b)
c)
Factores biolgicos
Especie, cepa o genotipo y edad del animal acutico,
cepa del agente,
tejidos en que se produce la infeccin y/o la contaminacin,
eficacia de la vacunacin, de las pruebas de diagnstico, del tratamiento y de la cuarentena.
Factores relacionados con el pas
Incidencia/prevalencia,
evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, de los programas de vigilancia y
control y de los sistemas de zonificacin y compartimentacin del pas exportador.
Factores relacionados con la mercanca
Estado de la mercanca (viva o muerta),
cantidad de mercanca que se prev importar,
facilidad de contaminacin por el agente,
efecto de los procedimientos de transformacin en el agente patgeno presente en la mercanca,
efecto del almacenamiento y del transporte en el agente patgeno presente en la mercanca.
Si la evaluacin del riesgo de introduccin no pone de manifiesto ningn riesgo significativo, la evaluacin del
riesgo concluye ah.
2.
Evaluacin de la exposicin
La evaluacin de la exposicin consiste en describir el(los) proceso(s) biolgico(s) necesario(s) para que los
animales y las personas del pas importador se vean expuestos a los peligros (en este caso a los agentes
patgenos) de una fuente de riesgo determinada, y en estimar la probabilidad de advenimiento de esa exposicin,
o bien cualitativamente (en forma de texto) o bien cuantitativamente (en forma de estimacin numrica).
La probabilidad de exposicin a los peligros identificados se estima con relacin a determinadas condiciones de
exposicin, en funcin de las cantidades, el momento, la frecuencia, la duracin de la exposicin, las vas de
exposicin y del nmero, la especie y otras caractersticas de la poblacin animal y humana expuesta a los
peligros. Entre los parmetros necesarios para la evaluacin de la exposicin, cabe citar:
a)
b)
Factores biolgicos
Propiedades del agente patgeno (virulencia, patogenicidad y parmetros de supervivencia),
genotipo del husped.
Factores relacionados con el pas
Presencia de posibles vectores o huspedes intermediarios,
demografa de los animales acuticos (presencia de especies susceptibles o reservorio conocidas y

distribucin de las mismas),
demografa humana y de los animales terrestres (posible presencia de buitres o de aves piscvoras),
usos y costumbres,
caractersticas geogrficas y medioambientales (datos hidrogrficos, variaciones de temperatura,

corrientes de agua).
c)
Factores relacionados con la mercanca
Estado de la mercanca (viva o muerta),
cantidad de mercanca que se prev importar,
uso previsto de los animales acuticos o productos de animales acuticos importados (consumo
nacional, repoblacin, incorporacin a los piensos o utilizacin como cebo),
mtodos de eliminacin de los despojos.
Si la evaluacin de la exposicin no pone de manifiesto ningn riesgo significativo, la evaluacin del riesgo puede
concluir ah.
3.
Evaluacin de las consecuencias

La evaluacin de las consecuencias consiste en describir la relacin existente entre las exposiciones
especificadas a un agente biolgico y las consecuencias de estas exposiciones. Debe existir una causa por la que
las exposiciones tienen consecuencias sanitarias o medioambientales perjudiciales, que a su vez pueden
comportar consecuencias socioeconmicas. La evaluacin de las consecuencias describe las posibles
consecuencias de una exposicin dada y realiza una estimacin de la probabilidad de que se produzcan. Esta
estimacin puede ser o bien cualitativa (en forma de texto) o bien cuantitativa (en forma de estimacin numrica).
Entre las consecuencias, cabe citar:
a)
b)
4.
Consecuencias directas
Prdidas de produccin y cierre de empresas por infeccin o enfermedad de los animales acuticos,
consecuencias para la salud pblica.
Consecuencias indirectas
Gastos de vigilancia y control,
gastos de indemnizacin,
prdidas de posibles operaciones comerciales.
consecuencias adversas, y posiblemente irreversibles, para el medioambiente.
Estimacin del riesgo

La estimacin del riesgo consiste en sumar los resultados de la evaluacin del riesgo de introduccin, la
evaluacin de la exposicin y la evaluacin de las consecuencias para medir todos los riesgos asociados a los
peligros identificados al principio. As pues, la estimacin del riesgo toma en cuenta todo el proceso de
materializacin de un riesgo, desde el peligro identificado hasta el efecto indeseable.
Los resultados finales de una evaluacin cuantitativa pueden incluir:
una evaluacin de las poblaciones de animales acuticos y/o una estimacin del nmero de establecimientos
de acuicultura o de personas que pueden tener problemas de salud ms o menos graves a lo largo del
tiempo;
las distribuciones de probabilidades, los intervalos de confianza y otros medios de expresin de la

incertidumbre en este tipo de estimaciones;
la representacin de la variancia de todos los parmetros iniciales del modelo;
un anlisis de sensibilidad para clasificar los parmetros en funcin de su contribucin a la variancia de los
resultados de la estimacin del riesgo;
el anlisis de la interdependencia y correlacin de los parmetros.
Artculo 2.1.5.
Principios de la gestin del riesgo
1)
La gestin del riesgo es el proceso que consiste en decidir y aplicar medidas para hacer frente a los riesgos
identificados en la evaluacin del riesgo, y en asegurarse al mismo tiempo de que los efectos negativos de esas
medidas en el comercio son mnimos. El objetivo es llegar a establecer el equilibrio entre la voluntad de un pas
de reducir al mnimo la probabilidad o la frecuencia de introduccin de enfermedades, as como de sus
consecuencias, y su deseo de importar mercancas y de cumplir con las obligaciones impuestas por los acuerdos
sobre comercio internacional.
2)
Las normas internacionales de la OIE son las medidas sanitarias recomendadas para la gestin del riesgo. La
aplicacin de estas medidas sanitarias debe atenerse a los objetivos de las normas.
Artculo 2.1.6.
Componentes de la gestin del riesgo
1)
Apreciacin del riesgo - el proceso que consiste en comparar el nivel de riesgo estimado por la evaluacin del
riesgo con la reduccin del riesgo que se espera de las medidas de gestin del riesgo propuestas.
2)
Evaluacin de las opciones - el proceso que consiste en identificar, evaluar en trminos de eficacia y factibilidad
y seleccionar medidas sanitarias para reducir el riesgo asociado a una importacin con el fin de adaptarse al nivel
de proteccin considerado apropiado por el Pas Miembro. La eficacia de una opcin es el grado en que sta
reduce la probabilidad o la magnitud de las consecuencias sanitarias y econmicas perjudiciales. La evaluacin
de la eficacia de las opciones seleccionadas es un proceso iterativo que implica la inclusin de esas opciones en
la evaluacin del riesgo y la posterior comparacin del nivel de riesgo obtenido con el que se considera aceptable.
La evaluacin de la factibilidad se concentra normalmente en factores tcnicos, operativos y econmicos
relacionados con la aplicacin de las opciones de gestin del riesgo.
3)
Aplicacin - el proceso que consiste en llevar a cabo la decisin de gestin del riesgo y en velar por la aplicacin
de las medidas prescritas.
4)
Control continuo y revisin - el proceso ininterrumpido por el que se verifican continuamente las medidas de
gestin del riesgo para asegurarse de que estn dando los resultados esperados.
Artculo 2.1.7.
Principios de la informacin sobre el riesgo
1)
La comunicacin sobre el riesgo es el proceso por el que se recaba informacin y opiniones de partes
potencialmente afectadas o interesadas acerca de los peligros y riesgos durante un anlisis de riesgos, y por el
que se comunican los resultados de la evaluacin del riesgo y se proponen medidas de gestin del riesgo a
quienes toman las decisiones y a las partes interesadas del pas importador y del pas exportador. Es un proceso
multidimensional e iterativo que debera comenzar al principio del anlisis de riesgos y continuar hasta el final.
2)
Cada vez que se emprende un anlisis de riesgos debe definirse una estrategia de comunicacin sobre el riesgo.
3)
La comunicacin sobre el riesgo debe ser un intercambio de informacin abierto, interactivo, iterativo y
transparente que puede prolongarse despus de la decisin sobre la importacin.
4)
Los principales participantes en la comunicacin sobre el riesgo son las autoridades del pas exportador y otras
partes interesadas, como los acuicultores nacionales, los pescadores aficionados y profesionales, las
asociaciones de proteccin de la fauna silvestre, las asociaciones de consumidores y los grupos industriales
nacionales y extranjeros.
5)
Las hiptesis y la incertidumbre del modelo y de los parmetros iniciales, as como los resultados de la evaluacin
del riesgo, deben formar parte de la informacin.
6)
La comunicacin sobre el riesgo debe ser sometida a una revisin por pares, a fin de obtener a una crtica cientfica
y garantizar que los datos, la informacin, los mtodos y las hiptesis son los mejores posibles.
TTULO 3.
CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SANIDAD

CAPTULO 3.1.
CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SANIDAD

Artculo 3.1.1.
La calidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos depende de una serie de factores, entre los cuales
figuran principios fundamentales de carcter tico, organizativo, legislativo, reglamentario y tcnico. Los Servicios de
Sanidad de los Animales Acuticos debern observar estos principios fundamentales, independientemente de la
situacin poltica, econmica o social de sus respectivos Pases Miembros.
Estos principios fundamentales se presentan en el Artculo 3.1.2. Otra serie de factores que deber tenerse en cuenta
a la hora de evaluar los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos se describen asimismo en el Cdigo Acutico
(notificacin, principios de certificacin, etc.).
La capacidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos para prestar servicios en condiciones apropiadas
y supervisar y controlar enfermedades de los animales acuticos, basada en la legislacin y reglamentacin de un Pas
Miembro en materia de salud de los animales acuticos, puede medirse mediante una evaluacin o inspeccin, cuyos
principios generales se describen en los Artculos 3.1.3. y 3.1.4.
En el Artculo 3.1.5. se describe un procedimiento para los Pases Miembros que deseen solicitar una evaluacin de
sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos.
Artculo 3.1.2.
Principios fundamentales de la calidad
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern observar los siguientes principios fundamentales para
garantizar la calidad de sus actividades:
1.
Juicio profesional
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern cerciorarse de que su personal tenga la calificacin,
la aptitud cientfica y la experiencia adecuadas para emitir juicios profesionales vlidos.
2.
Independencia
Se velar por que el personal de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos no est sometido a ninguna
presin comercial, financiera, jerrquica, poltica o de otro tipo que pueda influir indebidamente en su juicio o sus
decisiones.
Captulo 3.1.- Calidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos
3.
Imparcialidad
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern ser imparciales. En especial, todas las partes a las
que ataen sus actividades tendrn derecho a esperar que les presten sus servicios en condiciones razonables y
no discriminatorias.
4.
Integridad
Competer a los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos garantizar siempre un alto nivel de integridad en
el trabajo de cada miembro de su personal. Cualquier fraude, soborno o falsificacin deber detectarse,
documentarse y corregirse.
5.
Objetividad
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern conducirse en todo momento de manera objetiva,
transparente y no discriminatoria.
6.
Legislacin y reglamentacin en materia de salud de los animales acuticos

La legislacin y la reglamentacin en materia de salud de los animales acuticos constituyen elementos
fundamentales que respaldan la correcta gobernanza y proporcionan el marco jurdico de todas las actividades
clave de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos.
La legislacin y la reglamentacin debern tener una flexibilidad que permita apreciar las equivalencias y hacer
frente eficazmente a la evolucin de las situaciones. En especial, debern definir y documentar las
responsabilidades y la estructura de las organizaciones encargadas de la rastreabilidad, del control de
movimientos de los animales acuticos, de los sistemas de control y declaracin de las enfermedades de los
animales acuticos, de la vigilancia epidemiolgica y de la comunicacin de informacin epidemiolgica.
7.
Organizacin general
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern poder demostrar que, gracias a una legislacin y
una reglamentacin apropiadas, unos recursos financieros suficientes y una organizacin eficaz, son capaces de
anticipar los requisitos necesarios y controlar la instauracin y aplicacin de medidas zoosanitarias y las
actividades de certificacin sanitaria internacional para los animales acuticos.
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern disponer de sistemas eficaces de vigilancia y de
diagnstico de las enfermedades animales y de notificacin de los problemas sanitarios que puedan surgir en el
territorio nacional de acuerdo con las disposiciones del Cdigo Acutico. Debern demostrar tambin que
procuran mejorar constantemente sus sistemas de informacin zoosanitaria y de control de las enfermedades
animales.
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern definir y documentar las responsabilidades y la
estructura (en particular el orden jerrquico) de la organizacin encargada de la expedicin de certificados
sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos.
Debern describirse todos los puestos de trabajo que incidan en la calidad de los Servicios de Sanidad de los
Animales Acuticos.
En estas descripciones se incluirn los requisitos de formacin previa, formacin continua, formacin tcnica y
experiencia.
8.
Poltica en materia de calidad

Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern definir y documentar su poltica, sus objetivos y sus
compromisos sobre calidad y debern asegurarse de que esa poltica se comprende, se aplica y se mantiene en
todos los niveles de la organizacin. Si las condiciones lo permiten, podrn instaurar un sistema de calidad que
corresponda a sus campos de actividad y convenga al tipo, variedad y volumen de trabajo que deben realizar. Las
recomendaciones descritas en el presente captulo proponen un sistema de referencia adecuado que debe ser
utilizado si un Pas Miembro decide adoptar un sistema de calidad.
9.
Procedimientos y normas
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern elaborar y documentar procedimientos y normas
apropiados para todos los prestadores de actividades pertinentes e instalaciones asociadas a las mismas. Estos
procedimientos y normas pueden, por ejemplo, estar relacionados con:
a)
la programacin y la gestin de las actividades, incluidas las actividades de certificacin sanitaria

internacional para los animales acuticos;
b)
la prevencin, el control y la notificacin de los brotes de enfermedad;
c)
el anlisis de riesgos, la vigilancia epidemiolgica y la zonificacin;
d)
preparacin de emergencia ante la eventualidad de catstrofes que puedan tener un impacto en la sanidad
y el bienestar de los animales acuticos;
e)
las tcnicas de inspeccin y de muestreo;
f)
las pruebas de diagnstico de las enfermedades de los animales acuticos;
g)
la preparacin, la produccin, el registro y el control de productos biolgicos utilizados para el diagnstico y

la prevencin de las enfermedades;
h)
los controles fronterizos y las reglamentaciones aplicables a la importacin;
i)
la desinfeccin;
j)
los tratamientos destinados a inactivar los agentes patgenos en los productos de animales acuticos.
Siempre que la OIE haya incluido normas en estos mbitos en el Cdigo Acutico o el Manual Acutico, los
Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern observar esas normas al aplicar medidas zoosanitarias
y expedir certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos.
10. Informacin, reclamaciones y recursos

Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern comprometerse a atender todas las peticiones de
los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de los dems Pases Miembros o de cualquier otra
autoridad, en especial encargndose de cursar oportunamente las peticiones de informacin, las reclamaciones
o los recursos que stos presenten.
Se llevar un registro de todas las reclamaciones y recursos presentados, as como del curso dado a los mismos
por los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos.
11. Documentacin
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern disponer de un sistema de documentacin fiable y
actualizado acorde con sus actividades.
12. Autoevaluacin
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern proceder peridicamente a una autoevaluacin,
especialmente mediante comparacin documentada de sus objetivos y sus resultados, as como mediante
demostracin de la eficacia de los componentes de su organizacin y de la adecuacin de sus recursos.
En el Artculo 3.1.5. se describe un procedimiento para los Pases Miembros que deseen solicitar una evaluacin
de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos por expertos de la OIE.
13. Comunicacin
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticosdebern disponer de sistemas eficaces de comunicacin
interna y externa que se extiendan al personal administrativo y tcnico y a las partes a las que ataen sus
actividades.
14. Recursos humanos y financieros

Las autoridades responsables debern velar por que se faciliten los recursos adecuados para llevar efectivamente
a cabo las actividades precitadas.
Artculo 3.1.3.
A efectos del Cdigo Acutico, un Pas Miembro reconocer a cualquier otro Pas Miembro el derecho de proceder o
de pedirle que proceda a la evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos si el Pas Miembro que
toma la iniciativa de la evaluacin es un Pas Miembro efectiva o potencialmente importador de mercancas, y si dicha
evaluacin forma parte de un proceso de anlisis del riesgo que servir para determinar o revisar las medidas sanitarias
que deben aplicarse a ese comercio.
Un Pas Miembro tiene derecho a esperar que la evaluacin de sus Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos se
lleve a cabo de manera objetiva. Un Pas Miembro que proceda a una evaluacin deber ser capaz de justificar
cualquier medida adoptada a raz de la evaluacin.
Artculo 3.1.4.
Un Pas Miembro que se proponga proceder a la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de
otro Pas Miembro deber notificar por escrito su intencin a este ltimo y conceder un plazo suficiente para que el otro
Pas Miembro pueda responder a su solicitud, especificando el objetivo de la evaluacin y la informacin solicitada.
Un Pas Miembro al que otro Pas Miembro solicite oficialmente informacin para proceder a una evaluacin de sus
Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos deber suministrarle rpidamente, previo acuerdo bilateral sobre el
procedimiento y los criterios de evaluacin, la informacin pertinente y exacta requerida.
El proceso de evaluacin deber tener en cuenta los principios fundamentales y los dems factores de calidad
mencionados en los Artculos 3.1.1. y 3.1.2. Tambin deber tomar en consideracin las condiciones particulares
relativas a la calidad, tal como sta se define en el Artculo 3.1.1., que prevalezcan en los pases interesados.
El resultado de una evaluacin hecha por un Pas Miembro deber ser comunicado por escrito lo antes posible, y en
cualquier caso en un plazo de cuatro meses a partir de la fecha de recepcin de la informacin pertinente, al Pas
Miembro sometido a evaluacin. El informe sobre la evaluacin deber explicar detalladamente cualquier elemento que
afecte las perspectivas comerciales. El Pas Miembro que haya procedido a la evaluacin deber aclarar con todo
detalle los puntos de la misma que se le pidan.
En caso de diferencias entre dos Pases Miembros sobre la realizacin o las conclusiones de la evaluacin de los
Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, se utilizarn los procedimientos descritos en el Artculo 3.1.3. para
resolver las diferencias.
Artculo 3.1.5.
Evaluacin facilitada por expertos de la OIE bajo los auspicios de la OIE
La OIE ha establecido procedimientos para la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de los
Pases Miembros cuando stos la soliciten.
La Asamblea Mundial de Delegados aprueba una lista de expertos habilitados para facilitar el proceso de evaluacin.
Segn estos procedimientos, el Director general recomienda uno o varios de los expertos inscritos en la lista.
El experto o los expertos facilita(n) la evaluacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del Pas
Miembro aplicando la Herramienta de la OIE para la Evaluacin de las Prestaciones de los Servicios Veterinarios y/o
los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos (Herramienta PVS de la OIE: Animales acuticos).
El experto o los expertos redacta(n) un informe en colaboracin con los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos
del Pas Miembro.
El informe es sometido al Director general y publicado por la OIE, con el consentimiento del Pas Miembro.
CAPTULO 3.2.
COMUNICACIN
Artculo 3.2.1.
Consideraciones generales
Por lo general, la comunicacin implica el intercambio interactivo de informacin entre particulares, instituciones o entre
el pblico en general, con fines de informacin, orientacin o actuacin motivada. La aplicacin de la ciencia y las
tcnicas de comunicacin supone modular los mensajes en funcin de las situaciones, los objetivos o los destinatarios.
El reconocimiento y la incorporacin de la comunicacin como disciplina de los Servicios de Sanidad de los Animales
Acuticos resultan capitales para su funcionamiento. La combinacin de la pericia en materia de sanidad de animales
acuticos y de comunicacin es esencial para garantizar una comunicacin eficaz. La comunicacin entre los Servicios
de Sanidad de los Animales Acuticos y los Servicios Veterinarios (sobre todo cuando los Servicios de Sanidad de los
Animales Acuticos estn separados y son independientes de los Servicios Veterinarios) es especialmente importante.
La comunicacin deber ser parte integrante de todas las actividades de los Servicios de Sanidad de los Animales
Acuticos, incluidos la sanidad animal (vigilancia, alerta precoz y respuesta rpida, prevencin y control), el bienestar
de los animales acuticos y la salud pblica veterinaria (seguridad sanitaria de los alimentos, zoonosis) y la medicina
veterinaria.
El presente captulo sobre comunicacin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos tiene como objetivo
orientar sobre la elaboracin de un sistema de comunicacin, de planes estratgicos y operacionales de comunicacin,
y de elementos para evaluar la calidad de stos.
Artculo 3.2.2.
Principios de comunicacin
1)
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern disponer de la autoridad y la capacidad necesarias
para comunicar sobre los asuntos incluidos en su mandato.
2)
Deber combinarse la pericia en materia de sanidad de animales acuticos y de comunicacin.
3)
Se velar por que la comunicacin siga los principios esenciales de transparencia, coherencia, oportunidad,
equilibrio, exactitud, honestidad y empata, y por que cumpla los principios fundamentales de calidad de los
Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos (vase Artculo 3.1.2.).
4)
La comunicacin deber ser un proceso continuo.
5)
Los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos debern tener el poder de supervisin de la planificacin, la
puesta en prctica, el control, la evaluacin y la revisin de sus planes estratgicos y operacionales de
comunicacin.
Artculo 3.2.3.
Definiciones
Comunicacin: designa la disciplina consistente en informar, orientar y motivar a las personas, a las instituciones y al
pblico en general, en principio por medio de intercambios interactivos, sobre cualquier cuestin que entre dentro del
mbito de competencia de los servicios de sanidad de los animales acuticos.
Comunicacin de brote: designa el proceso de comunicacin en caso de un brote. La comunicacin del brote incluye
su notificacin.
Comunicacin de crisis: designa el proceso de comunicar informacin de la manera ms precisa posible, aunque est
potencialmente incompleta, en condiciones de tiempo sumamente limitadas durante una crisis.
Captulo 3.2.- Comunicacin
Crisis: designa una situacin de gran amenaza, dificultad o incertidumbre en la cual las cuestiones que entran dentro
del mbito de competencia de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos exigen una accin inmediata.
Artculo 3.2.4.
Sistema de comunicacin
Adems de los principios de comunicacin, a la hora de planificar, poner en prctica y evaluar un sistema de
comunicacin, debern emplearse los siguientes elementos sobre la base del Captulo 3.1.
1.
Organigrama que indique un vnculo directo entre el personal de comunicacin y la autoridad competente a
travs de la cadena de mando tal como una unidad especializada en comunicacin o un responsable de
comunicacin
2.
Recursos humanos
3.
4.
a)
Punto focal oficial para la comunicacin identificado y accesible
b)
Descripcin de los puestos del personal de comunicacin, que identifique las diversas funciones y
responsabilidades
c)
Nmero suficiente de personal cualificado con conocimientos, competencias, aptitudes y capacidades

pertinentes en materia de comunicacin
d)
Formacin y educacin continua sobre comunicacin destinada al personal de comunicacin.
Recursos financieros y fsicos

a)
Presupuesto para comunicacin claramente identificado que brinde una financiacin adecuada
b)
Provisin o acceso a recursos materiales apropiados a fin de poder desempear las funciones y
responsabilidades asignadas: local o espacio adecuadamente equipado con suficiente material de oficina y
tcnico, tecnologas de la informacin y acceso a Internet.
Gestin del sistema de comunicacin

a)
b)
Funciones y responsabilidades del personal de comunicacin

i)
Informar a la autoridad competente;
ii)
implicarse en el proceso de toma de decisiones brindando orientaciones y aportando su pericia en

asuntos de comunicacin a la autoridad competente;
iii)
responsabilizarse de la planificacin, puesta en prctica y evaluacin de los planes estratgicos y

operacionales de comunicacin, as como de los correspondientes procedimientos operativos estndar;
iv)
funcionar como punto de contacto en cuestiones de comunicacin para los Servicios de Sanidad de los
Animales Acuticos;
v)
proporcionar y coordinar la formacin continua sobre comunicacin destinada a los Servicios de

Sanidad de los Animales Acuticos.
Planes estratgicos de comunicacin

Deber disearse adecuadamente un plan estratgico de comunicacin que respalde el plan de los servicios
de sanidad de los animales acuticos cuente con apoyo y compromiso de gestin. El plan estratgico de
comunicacin deber abordar todos los objetivos de comunicacin de alto nivel a largo plazo del conjunto de
la organizacin.
El plan, que se supervisar y revisar peridicamente, deber identificar objetivos de rendimiento
mensurables y tcnicas para evaluar la eficacia de la comunicacin.
Deber tener en cuenta asimismo las diferentes categoras de comunicacin: comunicacin de rutina,
comunicacin del riesgo, comunicacin del brote y comunicacin de crisis, a fin de permitir a los particulares,
las partes afectadas o interesadas, y a toda la comunidad y al pblico en general tomar las mejores
decisiones posibles y estar informados de las decisiones polticas y de su fundamentacin.
Los principales resultados que produce la instauracin efectiva de un plan estratgico de comunicacin son:
un mayor conocimiento y conciencia de las diversas cuestiones por parte del pblico y de los partcipes, una
mejor comprensin de la funcin de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, mayor visibilidad y
mayor confianza y credibilidad de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos. Todo lo anterior
mejorar la comprensin o aceptacin de las decisiones polticas e inducir el consiguiente cambio de
percepcin, actitud o comportamiento.
c)
Planes operacionales de comunicacin

Los planes operacionales de comunicacin debern basarse en la evaluacin de cuestiones especficas e
identificar objetivos concretos e instancias destinatarias, tales como personal, colaboradores, partcipes,
medios de comunicacin y pblico en general.
Cada plan operacional de comunicacin consistir en una serie de actividades debidamente planificadas que
usen diferentes tcnicas, herramientas, mensajes y cauces para alcanzar los objetivos sealados,
empleando los recursos disponibles en un lapso de tiempo determinado.
TTULO 4.
PREVENCIN Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES
CAPTULO 4.1.
ZONIFICACIN Y COMPARTIMENTACIN
Artculo 4.1.1.
Introduccin
Dada la dificultad que supone establecer y mantener la ausencia de una enfermedad determinada en todo el territorio
de un pas, especialmente en el caso de enfermedades cuya introduccin resulta difcil controlar, para ms de un Pas
Miembro puede ser ventajoso establecer y mantener una subpoblacin de animales acuticos con un estatus sanitario
diferente dentro de sus fronteras nacionales. Las subpoblaciones pueden ser separadas del resto de la poblacin de
animales acuticos por barreras naturales o artificiales o, en determinadas circunstancias, por el empleo de mtodos
de gestin adecuados.
La compartimentacin y la zonificacin son procedimientos que utiliza un pas para definir en su territorio, de
conformidad con las disposiciones del presente captulo, subpoblaciones de animales acuticos de estatus sanitario
distinto a efectos de control de enfermedades o de comercio internacional. La compartimentacin se utiliza cuando los
mtodos de gestin de la bioseguridad son los factores que definen a una subpoblacin, mientras que la zonificacin
se utiliza cuando los criterios de definicin de una subpoblacin son geogrficos. En la prctica, tomar en consideracin
el espacio natural y emplear un buen mtodo de gestin son elementos muy importantes para la aplicacin de ambos
conceptos.
El objetivo de este captulo es ayudar a los Pases Miembros que deseen establecer y mantener subpoblaciones
distintas utilizando los principios de compartimentacin y zonificacin. Estos principios debern aplicarse en
conformidad con las medidas que recomiende el captulo sobre la enfermedad considerada. En este captulo se
describe tambin el proceso de reconocimiento de las subpoblaciones por los socios comerciales. Este proceso se
llevar a cabo ms fcilmente si los socios comerciales definen parmetros y llegan a acuerdos sobre las medidas
necesarias antes de que aparezca un brote de enfermedad.
Antes de importar animales acuticos o productos de animales acuticos, un pas importador necesita estar seguro de
que su estatus zoosanitario ser debidamente preservado. En la mayora de los casos, la reglamentacin relativa a las
importaciones se basar, en parte, en la apreciacin de la eficacia de las medidas sanitarias aplicadas por el pas
exportador en sus fronteras y su territorio.
Adems de contribuir a la seguridad del comercio internacional, la zonificacin y la compartimentacin pueden ayudar
a controlar o erradicar las enfermedades en los Pases Miembros. La zonificacin puede incitar a utilizar de manera ms
eficaz los recursos y la compartimentacin puede permitir, gracias a las medidas de bioseguridad, la separacin
funcional de una subpoblacin de las dems poblaciones domsticas o naturales de animales acuticos, lo que una
zona (con una separacin geogrfica) no permitira. En presencia de un brote de enfermedad, la compartimentacin
puede ofrecer la ventaja para un Pas Miembro de la existencia de vnculos epidemiolgicos entre las subpoblaciones
o de la uniformidad de los mtodos de bioseguridad, pese a la diversidad de localizaciones geogrficas, y facilitar el
control de la enfermedad y/o la reanudacin del comercio.
La zonificacin y la compartimentacin pueden no ser aplicables a todas las enfermedades; en cualquier caso, se
establecern requisitos particulares para cada enfermedad para la que se considere apropiado utilizar la zonificacin
o la compartimentacin.
Captulo 4.1.- Zonificacin y compartimentacin
Para recuperar el estatus de zona libre o de compartimento libre de una enfermedad determinada despus de la
presencia de un brote, los Pases Miembros debern seguir las recomendaciones del captulo correspondiente del
Cdigo Acutico.
Artculo 4.1.2.
La autoridad competente de un pas exportador que establezca una zona o un compartimento a efectos de comercio
internacional deber definir claramente la subpoblacin, de conformidad con las recomendaciones de los captulos
correspondientes del Cdigo Acutico, incluidas las relativas a la vigilancia y a la identificacin y rastreabilidad de los
animales acuticos. La autoridad competente del pas exportador deber ser capaz de explicar a la autoridad
competente del pas importador las razones por las que solicita que reconozca que el estatus zoosanitario de la zona o
el compartimento es distinto.
Los procedimientos utilizados para establecer y mantener la diferencia de estatus sanitario de una zona o un
compartimento deben ser los apropiados a las circunstancias particulares de dicha zona o dicho compartimento y
dependern de la epidemiologa de la enfermedad, de los factores medioambientales, del riesgo de introduccin y
radicacin de la enfermedad y de las medidas de bioseguridad aplicables. El pas exportador debe ser capaz de
demostrar, mediante una documentacin detallada que deber entregar al pas importador y publicar por va oficial, que
ha aplicado las medidas recomendadas en el Cdigo Acutico para el establecimiento y mantenimiento de la zona o del
compartimento.
El pas importador deber reconocer la existencia de la zona o del compartimento cuando en dicha zona o dicho
compartimento se apliquen las medidas pertinentes recomendadas en el Cdigo Acutico y la autoridad competente del
pas exportador certifique que se aplican. Cabe sealar que el pas importador puede adoptar un nivel de proteccin
ms alto siempre que lo justifique cientficamente y cumpla las obligaciones descritas en el Artculo 5.3.1.
En caso de que varios pases compartan una zona o un compartimento, la autoridad competente de cada pas deber
colaborar definiendo y asumiendo sus respectivas responsabilidades.
El pas exportador deber proceder a una evaluacin de los recursos necesarios y disponibles para establecer y
mantener una zona o un compartimento a efectos de comercio internacional. Se evaluarn, en particular, los recursos
humanos y econmicos y la competencia tcnica del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos (y de la industria
considerada, en el caso de un compartimento), incluida la competencia en materia de vigilancia de enfermedades y
diagnstico.
Artculo 4.1.3.
Principios para la definicin de una zona o de un compartimento, zonas de proteccin inclusive
Junto con las consideraciones que preceden y las definiciones de zona y compartimento, los Pases Miembros debern
aplicar los siguientes principios cuando definan una zona o un compartimento:
1)
La extensin de una zona ser determinada por el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos basndose en
la definicin vigente de zona y ser publicada por va oficial.
2)
Podr establecerse una zona de proteccin para proteger el estatus sanitario de los animales acuticos de un pas
libre o una zona libre de una enfermedad frente a los animales acuticos de un pas o una zona con un estatus
zoosanitario distinto. La aplicacin de medidas deber basarse en la epidemiologa de la enfermedad considerada
y debern estar destinadas a impedir la introduccin del agente patgeno. Estas medidas debern incluir la
intensificacin del control de los movimientos y de la vigilancia y podrn tener en cuenta la vacunacin, una mayor
concienciacin u otras medidas.
La aplicacin de estas medidas podr llevarse a cabo en toda la zona libre o en un rea definida dentro o fuera de
la zona libre.
3)
Los factores que definen un compartimento sern determinados por el Servicio de Sanidad de los Animales
Acuticos basndose en criterios pertinentes, como los mtodos de gestin y explotacin relacionados con la
bioseguridad, y sern publicados por va oficial.
4)
Los animales acuticos pertenecientes a una subpoblacin debern ser reconocibles a travs de una separacin
epidemiolgica ostensible de los dems animales acuticos y de todo aquello que represente un riesgo de
enfermedad.
5)
El Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos deber documentar detalladamente las medidas adoptadas en
la zona o el compartimento para la identificacin de la subpoblacin, mediante el registro, por ejemplo, de todos
los establecimientos de acuicultura situados en dicha zona o dicho compartimento, y para el establecimiento y
mantenimiento de su estatus zoosanitario mediante un plan de bioseguridad. Las medidas empleadas para
establecer y mantener la diferencia de estatus zoosanitario de una zona o un compartimento debern ser las
apropiadas a las circunstancias particulares de dicha zona o dicho compartimento y dependern de la
epidemiologa de la enfermedad, de los factores medioambientales, del estatus zoosanitario de los territorios
limtrofes, de las medidas de bioseguridad aplicables (incluidos el control de movimientos, la utilizacin de
fronteras naturales y artificiales, la separacin espacial de los animales acuticos, la gestin comercial y los
mtodos de explotacin) y de la vigilancia.
6)
El plan de bioseguridad de un compartimento deber describir la colaboracin entre la industria o empresa

pertinente y el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos, as como sus responsabilidades respectivas y los
procedimientos para la supervisin del funcionamiento del compartimento por el Servicio de Sanidad de los
Animales Acuticos.
7)
El plan de bioseguridad de un compartimento deber describir tambin las pautas habituales de funcionamiento,
para demostrar claramente que la vigilancia ejercida y los mtodos de gestin empleados son adecuados y se
ajustan a la definicin de compartimento. Adems de la informacin relativa a los movimientos de animales
acuticos, el plan de bioseguridad incluir registros de la produccin y las existencias, los proveedores de piensos,
la rastreabilidad, los resultados de la vigilancia, un libro de visitas, el historial de morbilidad, mortalidad,
medicaciones y vacunas, el suministro de agua y el tratamiento de los efluentes, documentacin sobre la
formacin y cualquier otro criterio necesario para evaluar la reduccin del riesgo. La informacin requerida podr
variar segn la especie de animales acuticos y la(s) enfermedad(es) considerada(s). El plan de bioseguridad
describir asimismo los controles a los que son sometidos las medidas para asegurar la reevaluacin peridica de
los riesgos y el consiguiente ajuste de las medidas.
8)
Una vez definidas, las zonas y los compartimentos constituirn las subpoblaciones adecuadas para la aplicacin
de las recomendaciones que figuran en los Ttulos 8 a 11.
CAPTULO 4.2.
APLICACIN DE LA COMPARTIMENTACIN
Artculo 4.2.1.
Introduccin y objetivos
Las recomendaciones del presente captulo proporcionan un marco estructurado para la aplicacin y el reconocimiento
de compartimentos en pases y zonas, de acuerdo con las disposiciones del Captulo 4.1., con el objetivo de facilitar el
comercio de animales acuticos y productos de animales acuticos y de ofrecer un instrumento de gestin de las
enfermedades.
El objetivo que los Pases Miembros deben finalmente alcanzar es adquirir y mantener el estatus de pas libre de una
enfermedad determinada en todo el territorio del pas. Pero puede resultar difcil establecer y mantener el estatus de
pas libre de una enfermedad en todo el territorio de un pas, especialmente en el caso de enfermedades propias de
especies de animales acuticos silvestres o que cruzan fcilmente las fronteras internacionales. Los Pases Miembros
han utilizado siempre el concepto de zonificacin en la lucha contra muchas enfermedades, para establecer y mantener
una subpoblacin animal con un estatus sanitario particular dentro de sus fronteras nacionales.
La diferencia esencial entre zonificacin y compartimentacin estriba en que el reconocimiento de las zonas se basa en
las fronteras geogrficas, mientras que el reconocimiento de los compartimentos se basa en los mtodos de gestin y
de bioseguridad. No obstante, las condiciones espaciales y las buenas prcticas de gestin desempean un papel
importante en la aplicacin de ambos conceptos.
La condicin esencial para la compartimentacin es la aplicacin y documentacin de medidas de gestin y de
bioseguridad que creen una separacin funcional entre las subpoblaciones.
Por ejemplo, un establecimiento de acuicultura en un pas infectado o una zona infectada deber contar con medidas
de bioseguridad y mtodos de gestin con los que se logre un grado de riesgo insignificante respecto de enfermedades
o agentes patgenos. El concepto de compartimento extiende la aplicacin de una frontera de riesgo ms all de una
interfaz geogrfica y tiene en cuenta todos los factores epidemiolgicos que contribuyen a una separacin eficaz de
determinada enfermedad entre distintas subpoblaciones.
En los pases o zonas libres de enfermedad, ser preferible definir los compartimentos antes de que se produzca un
brote de enfermedad. En presencia de un brote, o en el caso de pases infectados o zonas infectadas, la
compartimentacin ser til para facilitar el comercio.
A efectos del comercio internacional, los compartimentos debern estar bajo la responsabilidad de la autoridad
competente del pas. A efectos del presente captulo, la conformidad de los Pases Miembros con los Captulos 1.1. y
3.1. constituye un requisito previo indispensable.
Artculo 4.2.2.
Principios de definicin del compartimento
El compartimento puede establecerse con respecto a determinada enfermedad o determinadas enfermedades. El
compartimento deber definirse claramente. Deber indicarse, entre otros aspectos, la localizacin de todos sus
componentes, establecimientos de acuicultura incluidos, as como sus unidades conexas (instalaciones de
reproduccin, incubadoras, criaderos, instalaciones de engorde, mataderos, plantas de transformacin, etc.). De igual
modo, cabr describir sus interrelaciones y su contribucin a una separacin epidemiolgica entre los animales
acuticos del compartimento y las subpoblaciones de otras partes de diferente estatus sanitario. La definicin de
compartimento deber englobar los factores epidemiolgicos especficos de la enfermedad, las especies de animales
acuticos del compartimento, los sistemas de produccin, los mtodos de bioseguridad, los factores infraestructurales
y la vigilancia.
Captulo 4.2.- Aplicacin de la compartimentacin
Artculo 4.2.3.
Separacin de un compartimento de posibles fuentes de infeccin
La direccin de un compartimento deber suministrar a los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos pruebas
documentadas de lo siguiente:
1.
Factores fsicos o espaciales que afectan a la bioseguridad del compartimento

Aunque la gestin y las medidas de bioseguridad son la base principal de un compartimento, ser necesario
examinar tambin los factores geogrficos para asegurarse de que la frontera funcional separa de manera
adecuada al compartimento de las poblaciones circundantes de animales de diferente estatus sanitario. Se
tomarn en consideracin y se combinarn con las medidas de bioseguridad los siguientes elementos, que, en
algunos casos, pueden alterar el grado de fiabilidad alcanzado con las medidas generales de bioseguridad y
vigilancia:
2.
a)
estatus sanitario de zonas adyacentes o que tengan vnculos epidemiolgicos con el compartimento;
b)
localizacin, estatus sanitario y bioseguridad de las unidades epidemiolgicas ms cercanas o de otros

establecimientos epidemiolgicamente pertinentes. Se tomar en consideracin la distancia y separacin
fsica de:
i)
poblaciones de animales acuticos de diferente estatus sanitario en las inmediaciones del

compartimento, incluidos los animales silvestres y sus rutas migratorias,
ii)
mataderos o plantas de transformacin,
iii)
ferias, pesqueras de suelta y captura, mercados, restaurantes con peces vivos y otros puntos de
concentracin de animales acuticos.
Factores infraestructurales
Los aspectos estructurales del o de los establecimientos de acuicultura que componen un compartimento
contribuyen a la eficacia de su bioseguridad. Se tomar en consideracin:
3.
a)
el suministro de agua;
b)
los medios efectivos de separacin fsica;
c)
las instalaciones para la entrada de las personas, incluido el control del acceso;
d)
el acceso de vehculos y barcos, incluidos los procedimientos de lavado y desinfeccin;
e)
las instalaciones de carga y descarga;
f)
las instalaciones de aislamiento para los animales acuticos que se introduzcan;
g)
las instalaciones para la introduccin de material y equipos;
h)
la infraestructura de almacenamiento de piensos y productos veterinarios;
i)
la eliminacin de residuos de animales acuticos;
j)
las medidas fsicas para impedir la exposicin a fomites, vectores mecnicos o biolgicos vivos;
k)
el suministro o la fuente de piensos.
Plan de bioseguridad
La integridad del compartimento radica en la eficacia de la bioseguridad. La gestin del compartimento implica la
elaboracin, la aplicacin y el seguimiento de un plan de bioseguridad completo.
Dicho plan deber describir con detalle:
a)
las posibles vas de introduccin y difusin en el compartimento de los agentes patgenos contra los cuales
se ha definido el compartimento, incluidos los desplazamientos de animales acuticos, animales acuticos
silvestres, posibles vectores, vehculos, personas, productos biolgicos, material, fomites, piensos, cursos
de agua, drenaje u otros medios; se tendr tambin en cuenta la capacidad de supervivencia del agente en
el medio;
b)
los puntos crticos de control de cada va de transmisin;
c)
las medidas para reducir la exposicin en cada punto crtico de control;
d)
los procedimientos estndar de funcionamiento, a saber:

i)
aplicacin, mantenimiento y supervisin del cumplimiento de las medidas de reduccin del riesgo;
ii)
aplicacin de medidas correctivas;
iii)
verificacin del proceso;
iv)
tenedura de registros;
e)
un plan de emergencia en caso de que se produzca un cambio del nivel de exposicin;
f)
los procedimientos de notificacin a la autoridad competente;
g)
el programa de formacin y capacitacin del personal para que todas las personas implicadas conozcan y
estn informadas de los principios y mtodos de bioseguridad;
h)
el programa de vigilancia vigente.
En cualquier caso, se presentar un nmero de pruebas suficiente para evaluar la eficacia del plan de
bioseguridad con arreglo al nivel de riesgo de cada va de transmisin identificada. Las pruebas se establecern
de conformidad con los principios de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (APPCC). El riesgo que
entraan para la bioseguridad todas las operaciones del compartimento deber evaluarse y documentarse una
vez al ao por lo menos. Basndose en el resultado de la evaluacin, se tomarn medidas concretas y
documentadas de reduccin de riesgos para limitar la probabilidad de introduccin del agente patgeno en el
compartimento.
4.
Sistema de rastreabilidad
Una condicin previa indispensable para evaluar la integridad del compartimento es la existencia de un sistema
vlido de rastreo. Aunque la identificacin individual de todos los animales acuticos podra no resultar factible, la
autoridad competente deber ofrecer garantas suficientes de rastreabilidad (o trazabilidad) que permitan
documentar y verificar el historial y los desplazamientos de aqullos.
Todas las entradas y salidas de animales acuticos del compartimento debern ser registradas por el
compartimento y, si es preciso, fundarse en una evaluacin del riesgo aprobada por la autoridad competente. Los
desplazamientos dentro del compartimento no necesitarn certificacin, pero debern quedar registrados y
documentados en el compartimento.
Artculo 4.2.4.
Documentacin
Los documentos demostrarn claramente que se aplican de manera eficaz y rigurosa los sistemas de bioseguridad,
vigilancia, rastreabilidad (o trazabilidad) y gestin definidos para un compartimento. Adems de los datos relativos a los
desplazamientos de animales, la informacin contenida en los documentos incluir los registros de produccin de las
unidades (p. ej., por jaula o estanque), las fuentes de suministro de alimentos, las pruebas de laboratorio, el registro de
visitantes, el historial de mortalidad, morbilidad, medicacin y vacunacin, el suministro de agua y el tratamiento de los
efluentes, los planes de bioseguridad, los cursos de formacin y cualquier otra informacin necesaria para evaluar la
exclusin de la enfermedad.
Se documentar el historial sanitario del compartimento respecto de la enfermedad o las enfermedades para las cuales
fue definido, y se demostrar su conformidad con los requisitos para el reconocimiento de la ausencia de dicha
enfermedad o enfermedades del captulo o los captulos pertinentes del Cdigo Acutico.
Adems, cuando se solicite el reconocimiento de un compartimento, se presentar a la autoridad competente un
informe bsico sobre la situacin sanitaria de los animales acuticos que indique la presencia o ausencia de
enfermedades de la lista de la OIE. Dicho informe se actualizar peridicamente de modo que refleje el estatus sanitario
del compartimento en todo momento en lo relativo a los animales acuticos.
Los registros de vacunacin, incluidos los grupos de animales acuticos vacunados, los datos sobre el tipo de vacuna
y la frecuencia de administracin, debern poder consultarse fcilmente para permitir la interpretacin de los datos de
la vigilancia.
Todos los registros se conservarn durante un periodo de tiempo variable en funcin de la especie animal y de la
enfermedad o enfermedades con respecto a las cuales se haya definido el compartimento.
Toda la informacin pertinente deber registrarse de manera transparente y ser fcilmente accesible para que la
autoridad competente pueda verificarla.
Artculo 4.2.5.
Vigilancia del agente patgeno o de la enfermedad
El sistema de vigilancia debe atenerse a las disposiciones del Captulo 1.4. y a las recomendaciones especficas para
la vigilancia de las enfermedades respecto de las cuales se ha definido el compartimento, si existen.
Frente a un riesgo ms alto de exposicin al agente contra el que se ha definido el compartimento, deber revisarse y
documentarse la sensibilidad del sistema de vigilancia interna y externa y, si es preciso, intensificarse. Las medidas de
bioseguridad tambin debern en ese caso revisarse e intensificarse.
1.
Vigilancia interna
Las actividades de vigilancia debern incluir la recoleccin y el anlisis de datos sobre la enfermedad o infeccin,
de modo que la autoridad competente pueda certificar que la subpoblacin animal presente en todos los
establecimientos rene las condiciones sanitarias definidas para el compartimento. Ser absolutamente
indispensable que el sistema de vigilancia permita la deteccin precoz de cualquier agente patgeno que se
introduzca en una subpoblacin. Se podrn aplicar, segn la enfermedad o enfermedades para las cuales se haya
definido el compartimento, diferentes estrategias de vigilancia para alcanzar el nivel deseado de confianza en la
ausencia de la enfermedad.
2.
Vigilancia externa
Las medidas de bioseguridad aplicadas en un compartimento debern ser las apropiadas al nivel de exposicin
del compartimento. La vigilancia externa ayudar a identificar cualquier cambio importante del nivel de exposicin
en las vas identificadas de introduccin de enfermedades en el compartimento.
Ser necesario combinar una vigilancia focalizada y una vigilancia pasiva para alcanzar los objetivos de vigilancia
descritos ms arriba. Segn las recomendaciones del Captulo 1.4., la vigilancia especfica basada en una
evaluacin de los factores de riesgo puede ser el enfoque ms eficaz. La vigilancia especfica incluir en particular
las unidades epidemiolgicas situadas en las inmediaciones del compartimento o las que puedan tener un vnculo
epidemiolgico con l.
Artculo 4.2.6.
Capacidades y procedimientos de diagnstico
Para analizar las muestras, el compartimento deber contar con los servicios de laboratorios designados oficialmente.
Todas las pruebas y los procedimientos de laboratorio debern atenerse a las recomendaciones del Manual Acutico
de la enfermedad considerada. Todos los laboratorios que realicen pruebas debern disponer de procedimientos
sistemticos para transmitir rpidamente los resultados de las pruebas relativas a las enfermedades a la autoridad
competente. Los resultados sern confirmados por un Laboratorio de Referencia de la OIE, si procede.
Artculo 4.2.7.
Respuesta y notificacin de emergencia
La deteccin, el diagnstico y la notificacin precoces de enfermedades, as como una respuesta rpida, son
primordiales para reducir al mnimo las consecuencias de los brotes.
En caso de sospecha de presencia de la enfermedad contra la que se ha constituido el compartimento, se suspender
inmediatamente el estatus sanitario de ausencia de dicha enfermedad del compartimento. Si se confirma la sospecha,
se revocar inmediatamente el estatus zoosanitario del compartimento, lo que se notificar a los pases importadores,
conforme lo dispuesto en el Captulo 1.1.
En caso de deteccin de cualquier enfermedad no presente hasta entonces segn el informe bsico sobre la situacin
sanitaria de los animales acuticos del compartimento mencionado en el Artculo 4.2.4., la direccin del compartimento
deber notificar el hecho a la autoridad competente, emprender una investigacin para determinar si ha habido
incumplimiento de las medidas de bioseguridad, y comunicar los resultados a la autoridad competente. Si se detectase
un incumplimiento grave de las medidas de bioseguridad, aunque no se haya producido un brote de la enfermedad, se
suspender la certificacin de las exportaciones como compartimento libre de la enfermedad. El estatus de
compartimento libre de la enfermedad no podr restituirse hasta que el compartimento haya adoptado las medidas
necesarias para restablecer el nivel de bioseguridad original y su situacin sanitaria haya sido aprobada de nuevo por
la autoridad competente.
En caso de que un compartimento libre de enfermedad est en riesgo debido a un cambio en la situacin sanitaria de
la zona circundante, la autoridad competente volver a evaluar inmediatamente el estatus del compartimento y
considerar si son necesarias medidas de bioseguridad adicionales para asegurarse de que se preserve la integridad
del compartimento.
Artculo 4.2.8.
Supervisin y control del compartimento
La autoridad, organizacin e infraestructura de los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos, incluidos los
laboratorios, debern documentarse detalladamente, de acuerdo con lo establecido en el Captulo 3.1., para que pueda
confiarse en la integridad del compartimento.
La autoridad competente, que tendr la autoridad definitiva para otorgar, suspender o revocar el estatus zoosanitario
de un compartimento, deber verificar continuamente el cumplimiento de todos los requisitos esenciales descritos en el
presente captulo para conservar el estatus zoosanitario del compartimento y deber asegurarse de que los pases
importadores tengan acceso a toda la informacin. Cualquier cambio importante deber ser notificado al pas
importador.
CAPTULO 4.3.
RECOMENDACIONES GENERALES
SOBRE LA DESINFECCIN
Artculo 4.3.1.
Se emplea la desinfeccin como una herramienta corriente de gestin de las enfermedades en acuicultura. Los
procedimientos de desinfeccin formarn parte de un programa de desinfeccin que tenga un propsito especfico. Se
puede utilizar la desinfeccin en los programas de bioseguridad para erradicar o excluir enfermedades especficas, y
como una medida sanitaria sistemtica para reducir la incidencia de una enfermedad dentro de los establecimientos de
acuicultura.
La desinfeccin de las instalaciones, el material y los medios de transporte se deber llevar a cabo siguiendo
procedimientos que eviten contaminar otras aguas y poblaciones de animales acuticos con material infeccioso. Existe
una gran variedad de productos y de procedimientos para lavar y desinfectar las instalaciones o material utilizados en
los establecimientos de acuicultura, o para tratar los efluentes y residuos de los centros de cuarentena y transformacin.
Para escoger uno de ellos, se tomar en cuenta su eficacia microbicida, as como su inocuidad para los animales
acuticos y el medio ambiente.
Artculo 4.3.2.
Debern seguirse las instrucciones del fabricante para que el uso de un desinfectante en acuicultura sea eficaz. Los
desinfectantes que se vayan a utilizar en acuicultura sern evaluados o probados respecto de los agentes patgenos
acuticos y las condiciones pertinentes. Se establecern procedimientos autorizados para el uso de desinfectante en
acuicultura.
La accin desinfectante puede ser alterada por diversos factores, como son la temperatura, el pH o la presencia de
materias orgnicas. A altas temperaturas, la accin del desinfectante es ms rpida, siempre que no se produzca la
descomposicin del producto. A bajas temperaturas, la eficacia biocida de la mayora de los desinfectantes disminuye.
Muchos tienen un nivel ptimo de pH, as que deberan ser escogidos en funcin del pH del diluyente (agua). Por
ejemplo, el amonio cuaternario es ms eficaz a pH alcalino, mientras que el yodo y los yodforos son ms eficaces a
pH neutro o cido. La presencia de materias orgnicas y sustancias grasientas puede reducir considerablemente la
eficacia del desinfectante. Por lo tanto, se limpiarn minuciosamente las superficies antes de aplicar los desinfectantes.
El uso de desinfectantes puede requerir medidas para proteger al personal, a los animales acuticos y al medio
ambiente. Debern seguirse las instrucciones del fabricante para garantizar la seguridad al usar y desechar el producto.
Artculo 4.3.3.
En el Captulo 1.1.3. del Manual Acutico se explican los procedimientos especficos para la desinfeccin.
Captulo 4.3.- Recomendaciones generales sobre la desinfeccin
CAPTULO 4.4.
RECOMENDACIONES PARA LA DESINFECCIN

DE LA SUPERFICIE DE HUEVOS DE SALMNIDOS
Artculo 4.4.1.
Introduccin
La prctica de desinfeccin de los huevos de salmnidos en los criaderos resulta fundamental para garantizar que las
enfermedades endmicas no se transfieran entre incubadoras ni entre instalaciones, y forma parte integrante de los
protocolos de higiene de rutina de los criaderos. El proceso de desinfeccin tambin es importante cuando se
comercializan huevos de salmnidos entre compartimentos, zonas o pases para prevenir la transferencia de algunos
agentes patgenos. Si bien el uso de desinfectantes suele ser eficaz para la desinfeccin de la superficie del huevo y
de los fluidos de reproduccin, no previene la transmisin vertical.
Los huevos de salmnidos se pueden desinfectar utilizando un cierto nmero de agentes qumicos; sin embargo, el
mtodo ms comnmente utilizado es la desinfeccin con povidona yodada, un producto a base de yodo.
Los iodforos, comnmente soluciones de povidona yodada, tienen la ventaja de suministrar un pH neutro, no ser
irritantes y ser relativamente poco txicos. El pH neutro es importante para minimizar la toxicidad y lograr una mayor
eficacia. Se recomienda seguir las instrucciones del fabricante con el fin de identificar las circunstancias en las que el
pH sea motivo de preocupacin. Si se utilizan otros agentes con contenido de yodo para la desinfeccin, es esencial
que hayan sido adecuadamente tamponados.
Artculo 4.4.2.
Protocolo de desinfeccin para los huevos de salmnidos
Este protocolo de desinfeccin se puede aplicar a los huevos de salmnidos recientemente fertilizados o embrionados.
Sin embargo, los huevos recientemente fertilizados deben haber iniciado su endurecimiento antes de someterse al
protocolo de desinfeccin. Si bien existe un margen de seguridad considerable para los huevos endurecidos, el
protocolo de desinfeccin no se recomienda para los vulos no fertilizados o durante la fertilizacin. Es esencial que el
pH de la solucin yodada se mantenga entre 6 y 8.
Para desinfectar los huevos de salmnidos se deber seguir el siguiente protocolo de desinfeccin:
1)
enjuague con una solucin salina al 0,9% libre de agentes patgenos (30-60 segundos) para remover los restos
de material orgnico;
2)
inmersin en una solucin yodada de 100 ppm de yodo disponible durante un mnimo de 10 minutos. La solucin
yodada se debe utilizar slo una vez. La proporcin de huevos respecto a la solucin yodada deber ser como
mnimo de 1:4;
3)
nuevo enjuague en una solucin salina al 0,9% libre de agentes patgenos durante 30-60 segundos;
4)
mantenimiento en agua libre de agentes patgenos.
Todas las soluciones de enjuague y desinfeccin debern prepararse usando agua libre de agentes patgenos. Las
soluciones podrn tamponarse con bicarbonato de sodio (NaHCO3) si el pH es bajo.
Captulo 4.4.- Recomendaciones para la desinfeccin de la superficie de huevos de salmnidos
CAPTULO 4.5.
ELABORACIN DE UN PLAN DE EMERGENCIA

Artculo 4.5.1.
Determinadas enfermedades pueden constituir una amenaza para la acuicultura, as como para las poblaciones
naturales de animales acuticos del mundo entero. La introduccin de esas enfermedades en pases reconocidos libres
de ellas o en pases que han establecido un sistema de control y un programa de erradicacin de las mismas puede
provocar prdidas considerables. Para reducir esas prdidas, la autoridad veterinaria, o cualquier otra autoridad
competente responsable del estado sanitario de los animales acuticos, puede verse obligada a intervenir rpidamente
y debe, por lo tanto, elaborar previamente un plan o varios planes de emergencia.
Artculo 4.5.2.
Disposiciones legales
Los pases deben establecer las disposiciones legales necesarias para la aplicacin del plan o de los planes de
emergencia. Dichas disposiciones deben incluir la enumeracin de las enfermedades que requieren una intervencin,
la descripcin del tratamiento que se les debe aplicar si se detectan, las condiciones de acceso a los sitios infectados
o supuestamente infectados, y todas las dems medidas pertinentes.
Artculo 4.5.3.
Centro(s) de crisis
Los pases deben crear un centro o varios centros de crisis (centro[s] de control de enfermedades) que tendr(n) la
responsabilidad de coordinar todas las medidas de control adoptadas. Esos centros se situarn a nivel central o local,
segn la infraestructura de cada pas. Las seas del centro o de los centros de crisis dotado(s) de los medios necesarios
para aplicar las medidas de control previstas debern ser ampliamente difundidas.
El plan o los planes de emergencia debe(n) precisar tambin que el centro o los centros de crisis estar(n) autorizado(s)
a intervenir rpidamente para controlar una situacin sanitaria determinada y para contactar al personal, las
organizaciones, los establecimientos de acuicultura o cualquier entidad directa o indirectamente implicada en la gestin
de un brote.
Artculo 4.5.4.
Personal
El plan o los planes de emergencia debe(n) dar detalles sobre el personal necesario para aplicar las medidas previstas,
definir sus responsabilidades y contener instrucciones sobre la cadena de mando.
Artculo 4.5.5.
Instrucciones
Los pases que establecen un plan o varios planes de emergencia deben dar instrucciones precisas sobre las
operaciones que se han de llevar a cabo cuando se sospecha o confirma la presencia de una enfermedad determinada
de los animales acuticos, y especialmente sobre los siguientes puntos:
1)
procedimientos de diagnstico en los laboratorios de referencia nacionales;
2)
confirmacin del diagnstico, en caso de necesidad, por un Laboratorio de Referencia de la OIE;
Captulo 4.5.- Elaboracin de un plan de emergencia
3)
instrucciones que debe observar permanentemente el personal de terreno encargado del estado sanitario de los
animales acuticos;
4)
instrucciones para la manipulacin y la eliminacin de animales acuticos muertos en un establecimiento de

acuicultura;
5)
instrucciones relativas al sacrificio sanitario;
6)
instrucciones para el control de la enfermedad a nivel local;
7)
instrucciones para la instauracin de zonas de cuarentena y de zonas de observacin (vigilancia);
8)
disposiciones sobre el control del movimiento de animales acuticos en las zonas establecidas;
9)
procedimientos de desinfeccin;
10) procedimientos de vaco sanitario;

11) mtodos de vigilancia asociados a la erradicacin;
12) procedimientos de repoblacin;
13) condiciones de indemnizacin;
14) procedimientos de declaracin;
15) medidas destinadas a informar al pblico sobre la enfermedad de los animales acuticos.
Artculo 4.5.6.
Laboratorios de diagnstico
Los pases que establecen un plan o varios planes de emergencia deben instaurar un laboratorio o varios laboratorios
de referencia nacional(es) provisto(s) de los medios necesarios para el diagnstico rpido de las enfermedades de los
animales acuticos. El laboratorio o los laboratorios nacional(es) tambin debe(n) formular instrucciones para el envo
rpido de las muestras y la aplicacin de los protocolos de garanta de calidad y procedimientos de diagnstico
pertinentes.
Artculo 4.5.7.
Programas de formacin
Los pases que establecen un plan o varios planes de emergencia deben crear los programas de formacin necesarios
para mantener el nivel de competencia requerido por las operaciones de terreno, administrativas y de diagnstico. Se
organizarn ejercicios prcticos, con y sin aviso previo, de forma que el personal administrativo y el personal encargado
del estado sanitario de los animales acuticos se mantenga en estado de alerta.
CAPTULO 4.6.
VACO SANITARIO EN ACUICULTURA

Artculo 4.6.1.
Introduccin
Las interrupciones de la produccin en los sitios de acuicultura son consideradas generalmente muy tiles para dejar
reposar o restaurar el medio ambiente. En el marco de esta estrategia, el vaco sanitario interrumpe los ciclos de
reinfeccin eliminando las fuentes de una enfermedad en un criadero. Por consiguiente, la utilizacin del vaco sanitario
como medida regular de control de enfermedades es frecuente en acuicultura, especialmente antes de volver a
introducir poblaciones de animales acuticos en un sitio ya utilizado. Para promover un mejoramiento de la situacin
sanitaria de la acuicultura, el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en un pas determinado puede fomentar
la utilizacin del vaco sanitario como estrategia rutinaria de control de numerosas enfermedades. Deben tenerse en
cuenta los probables efectos benficos del vaco sanitario con respecto a su coste. El Servicio de Sanidad de los
Animales Acuticos debe tener en cuenta asimismo factores como el nivel de riesgo para las operaciones locales y
nacionales de acuicultura, los conocimientos adquiridos sobre la gravedad de la(s) enfermedad(es), el perodo de
infecciosidad y la distribucin del o de los agentes patgenos, las condiciones socioeconmicas y las ventajas
relacionadas con los recursos acuticos generales. Cuando se desconoce la duracin del perodo de infecciosidad, se
puede aplicar el vaco sanitario en el criadero durante un perodo de tiempo, cuya duracin debe basarse en una
evaluacin del riesgo.
No obstante, en un pas en el que se est llevando a cabo una operacin oficial de sacrificio sanitario para combatir una
enfermedad determinada, el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos deber exigir que un establecimiento de
acuicultura infectado y todos los establecimientos de acuicultura situados en una zona infectada, oficialmente
establecida, sean sometidos, simultneamente de ser necesario, a un perodo determinado de vaco sanitario.
Artculo 4.6.2.
Disposiciones legales
En los casos en los que el vaco sanitario sea una medida obligatoria, por ejemplo para establecer o restaurar una zona
libre de enfermedad, los pases debern establecer el marco legal necesario para la aplicacin de los procedimientos
de vaco sanitario en los establecimientos de acuicultura. Las disposiciones legales podran incluir:
1)
definicin de las circunstancias sanitarias que requieren la aplicacin del vaco sanitario o del vaco simultneo;
2)
definicin de mecanismos basados en la evaluacin de riesgo que permitan determinar medidas especficas
contra cada enfermedad, entre ellas la desinfeccin y la duracin del perodo de vaco sanitario antes de la
reintroduccin de especies susceptibles;
3)
una vez obtenida la autorizacin de la autoridad competente de repoblar con especies susceptibles, definicin de
un perodo de vigilancia y diagnstico para comprobar la ausencia de la enfermedad considerada.
Artculo 4.6.3.
Parmetros tcnicos para la ejecucin de un plan reglamentario de vaco sanitario
El vaco sanitario deber comenzar inmediatamente despus de:
1)
haber evacuado todas las especies de animales acuticos susceptibles a la enfermedad considerada, y
2)
haber evacuado todas las especies que pueden ser portadoras de la enfermedad considerada, y
3)
haber evacuado, si aplica, otras especies, y
4)
haber evacuado el agua en la que se encontraban los animales infectados, cuando sea posible, y
5)
haber evacuado, o desinfectado segn procedimientos aprobados por el Servicio de Sanidad de los Animales
Acuticos, los equipos y el material contaminados o que pueden contener el agente infeccioso.
Captulo 4.6.- Vaco sanitario en acuicultura
La duracin de un perodo reglamentario de vaco sanitario deber basarse en pruebas cientficas de la probabilidad de
que un agente patgeno siga siendo infeccioso fuera de su(s) husped(es) del medio de acuicultura, en el medio
ambiente local, de manera que suponga un riesgo inaceptable de reinfeccin del establecimiento de acuicultura.
Debern tenerse en cuenta la extensin del brote, la existencia de huspedes alternativos en el medio ambiente local,
la capacidad de supervivencia y de infecciosidad del agente patgeno, y los factores climatolgicos, geogrficos e
hidrogrficos locales. A estos elementos se puede agregar el nivel de riesgo para la acuicultura local y para los recursos
acuticos a mayor escala. Se utilizar un procedimiento de evaluacin de riesgo con base cientfica para determinar la
duracin del perodo de vaco sanitario.
Artculo 4.6.4.
Instrucciones
Los pases que establezcan procedimientos de vaco sanitario debern preparar una serie de instrucciones detalladas
para la desinfeccin de los establecimientos de acuicultura antes del vaco sanitario. A tales efectos, las instrucciones
que figuran en el Captulo 4.3. del Cdigo Acutico y en el Captulo 1.1.3. del Manual Acutico servirn de directrices,
teniendo siempre en cuenta los ltimos conocimientos cientficos sobre la eficacia de los tratamientos contra el agente
patgeno considerado.
Artculo 4.6.5.
Repoblacin
Todos los establecimientos de acuicultura que hayan sido sometidos a un vaco sanitario obligatorio no debern ser
repoblados hasta que se haya terminado el perodo de vaco sanitario y hayan recibido la autorizacin de la autoridad
competente. Cuando se proceda a la repoblacin, se velar por no utilizar poblaciones de animales acuticos que
comprometan los objetivos del procedimiento de vaco sanitario.
Para aumentar la confianza en la eficacia de los procedimientos de vaco sanitario, todos los criaderos sometidos a un
vaco sanitario obligatorio debern ser sometidos a un perodo de rigurosa vigilancia oficial despus de su repoblacin
con especies susceptibles. La duracin y la intensidad de la vigilancia se ajustarn a la enfermedad considerada y a las
condiciones locales.
CAPTULO 4.7.
MANIPULACIN, ELIMINACIN Y TRATAMIENTO

DE RESIDUOS DE ANIMALES ACUTICOS
Artculo 4.7.1.
Introduccin
El objetivo de este captulo es proporcionar pautas para el almacenamiento, transporte, eliminacin y tratamiento de los
residuos de animales acuticos a fin de controlar los riesgos para la sanidad de los animales acuticos. Las presentes
recomendaciones son de carcter general. Deber decidirse qu tcnica o tcnicas emplear en funcin de lo que
disponga la legislacin local y nacional.
Los mtodos de eliminacin de residuos debern tomar en consideracin una serie de factores, por ejemplo, la causa
de la mortalidad. Puede ser conveniente evaluar el riesgo de las opciones de eliminacin.
En caso de sacrificio de animales con fines de control sanitario o de cifras inusualmente altas de mortalidad, podr
requerirse la aprobacin o supervisin de la autoridad competente para la eliminacin.
En caso de mortalidades significativas de animales acuticos en la acuicultura o en el medio natural, deber notificarse
a la autoridad competente a fin de que se tome las medidas necesarias para eliminar los animales muertos, para paliar
el riesgo de la eventual propagacin de enfermedades de los animales acuticos.
Artculo 4.7.2.
mbito de aplicacin
Este captulo se aplica a los residuos de animales acuticos derivados de: i) operaciones rutinarias de acuicultura; ii)
transformacin en el litoral, independientemente del origen; iii) sacrificio masivo con fines de control sanitario y iv)
mortalidad masiva (incluso en el medio natural).
Artculo 4.7.3.
Definiciones
Restos de animales acuticos: designa el cuerpo entero, o partes del mismo, de los animales acuticos hallados
muertos, o que hayan sido sacrificados con fines de control sanitario o para el consumo, que no se destinan al consumo
humano.
Residuos de alto riesgo: designa los residuos de animales acuticos que entraan o supuestamente entraan un riesgo
grave para la salud de los animales acuticos o del hombre.
Residuos de bajo riesgo: designa los residuos de animales acuticos no considerados de alto riesgo.
Artculo 4.7.4.
Gobernanza
La autoridad competente deber supervisar la eliminacin eficiente y eficaz de los residuos de animales acuticos. Para
asegurar su manipulacin y eliminacin inocuas, se requiere la cooperacin entre todos los organismos pertinentes y
partes implicadas en la sanidad de los animales acuticos. En este contexto, debern regularse los siguientes aspectos:
1)
acceso del personal pertinente a las instalaciones fsicas, a la logstica y a los datos, en cooperacin con las partes
interesadas, incluido el acceso de la autoridad competente a los residuos de animales acuticos;
Captulo 4.7.- Manipulacin, eliminacin y tratamiento de residuos de animales acuticos
2)
control de los desplazamientos de animales y autoridad para hacer excepciones en ciertas condiciones de
bioseguridad (por ejemplo, para transportar residuos de animales acuticos al lugar donde van a ser eliminados);
3)
determinacin del mtodo y lugar de eliminacin, as como del material e instalaciones necesarios, por la autoridad
competente en concertacin con otras autoridades, incluidas las organizaciones gubernamentales responsables
de la proteccin de la salud humana y del medio ambiente.
Artculo 4.7.5.
Almacenamiento, transporte y etiquetado
Una vez recolectados, los residuos de animales acuticos debern almacenarse el tiempo mnimo posible; no obstante,
si el almacenamiento es necesario, deber disponerse de capacidad suficiente para la cantidad prevista de residuos, y
la autoridad competente podr exigir otras medidas.
El rea de almacenamiento deber estar separada de los sitios para acuicultura y de las masas de agua para minimizar
el riesgo de propagacin de agentes patgenos. Los contenedores para almacenar los residuos de animales acuticos
deben ser hermticos y seguros para evitar el contacto con animales acuticos, aves u otros animales y con el personal
no autorizado.
Los residuos de animales acuticos infectados por el agente causal, real o presunto, de una enfermedad inscrita en el
Cdigo Acutico, no podrn ser transportados sin autorizacin de la autoridad competente. sta podr evaluar la
obligatoriedad de esta condicin en funcin de la situacin sanitaria del Pas Miembro (por ejemplo, si una enfermedad
inscrita en el Cdigo Acutico es enzotica en el Pas Miembro).
Si los residuos de bajo riesgo son contaminados por residuos de alto riesgo, tambin debern ser considerados como
residuos de alto riesgo.
Los contenedores utilizados para transportar residuos de animales acuticos debern ser hermticos y llevar una
etiqueta con la indicacin de su contenido. El transporte deber acompaarse de la documentacin apropiada con la
indicacin del origen, contenido y destino para facilitar la trazabilidad llegado el caso.
El material utilizado para el transporte deber limpiarse y desinfectarse antes de ser devuelto, tal y como se describe
en el Captulo 4.3.
Artculo 4.7.6.
Requisitos de autorizacin y de procedimiento de las plantas de eliminacin
1.
Requisito de autorizacin
Todas las plantas de eliminacin de residuos de animales acuticos debern disponer de la autorizacin de la
autoridad competente. Sin embargo, se podr hacer una excepcin con las plantas que solo traten residuos de
bajo riesgo para transformarlos en productos no destinados a ser utilizados en animales siempre y cuando estn
registradas por la autoridad competente.
2.
Condiciones de autorizacin
Para obtener la autorizacin, una planta de eliminacin de residuos de animales acuticos deber reunir las
siguientes condiciones:
a)
estar convenientemente separada de vas pblicas por donde puede propagarse la contaminacin, de otros
establecimientos (tales como instalaciones de acuicultura, mataderos, plantas de transformacin) y de
masas de agua, a fin de minimizar el riesgo de propagacin de agentes patgenos;
b)
estar diseada y equipada conforme a las exigencias de la autoridad competente;
c)
tener acceso a laboratorios autorizados o acreditados;
d)
cumplir los requisitos para la manipulacin de residuos y productos de animales acuticos especificados por
la autoridad competente.
Cualquier cambio sustancial en la planta de eliminacin deber ser autorizado previamente por la autoridad
competente.
Se podr retirar o suspender la autorizacin, si procede, en el caso de que la planta de eliminacin deje de reunir
los criterios establecidos por la autoridad competente.
3.
Requisitos de procedimientos
La planta de eliminacin deber aplicar procedimientos que minimicen el riesgo de propagacin de agentes
patgenos, tales como:
a)
separacin entre reas limpias y reas sucias, teniendo en cuenta el flujo de trabajo, y procedimientos
adecuados de higiene del personal;
b)
uso de material y superficies fciles de limpiar y desinfectar;
c)
manipulacin y tratamiento de los residuos de animales acuticos sin dilacin en cuanto se reciben;
d)
recogida y desinfeccin de aguas residuales antes de su salida de los locales;
e)
adopcin de medidas para impedir el acceso a la planta de eliminacin de aves, insectos, roedores u otros
animales;
f)
un sistema de registro y etiquetado de material con fines de trazabilidad.
En las plantas de eliminacin deber instalarse un sistema de control interno para identificar los puntos crticos y
los medios para controlarlos. Tambin deber establecerse un sistema de documentacin general del control
interno que incluya un muestreo para el control de los puntos crticos.
Debern realizarse inspecciones de los lotes por muestreo para verificar la conformidad con las normas
microbiolgicas despus de la transformacin. Sin embargo, podrn excluirse de la inspeccin los productos de
las plantas de incineracin. La autoridad competente podr hacer excepciones en determinadas condiciones.
Si las pruebas efectuadas con el producto de los residuos de alto riesgo muestran que no es conforme a las
normas y entraa un riesgo de propagacin de agentes patgenos, las plantas de eliminacin debern informar
inmediatamente a la autoridad competente, quien podr imponer otras medidas. Estos productos no debern
transportarse fuera de las plantas de eliminacin sin autorizacin previa de la autoridad competente.
Los resultados de las diferentes muestras e inspecciones debern conservarse durante el periodo determinado
por la autoridad competente. Los anlisis y el muestreo debern llevarse a cabo de acuerdo con las normas
internacionales.
Las plantas de eliminacin que apliquen tratamientos por tiempo y presin debern estar en condiciones de medir
y registrar estos parmetros.
Las plantas de eliminacin debern mantener registros relativos a la cantidad y al tipo de materia prima recibida,
proveedor, cantidad y tipo de producto acabado, consignatarios, puntos crticos de control y desviaciones de lo
estipulado por las reglamentaciones pertinentes. Dichos registros debern ponerse a disposicin de la autoridad
competente cuando sta lo solicite.
Artculo 4.7.7.
Mtodos de eliminacin de residuos de alto riesgo
Los mtodos recomendados para eliminar los residuos de alto riesgo de animales acuticos son los siguientes:
1.
Transformacin industrial de residuos animales

La transformacin industrial de los residuos inactivar todos los agentes patgenos conocidos de los animales
acuticos.
La transformacin se lleva a cabo por lo general en un sistema cerrado que utiliza una combinacin de
tratamientos mecnicos y combinaciones de tiempo/temperatura para obtener productos estables y esterilizados,
tales como harina de pescado y aceite de pescado.
El proceso implica por lo general precalentamiento a 5060C, seguido de coccin de la materia prima a 95100C
durante 15 a 20 minutos. El aceite y protenas son separados por presin y centrifugado a temperaturas de 90C.
La produccin de harina implica otros tratamientos de alta temperatura.
2.
Incineracin
La incineracin es un proceso de combustin llevado a cabo en incineradores fijos o incineradores mviles con
cortina de aire. Los incineradores mviles con cortina de aire permiten realizar el proceso in situ sin necesidad de
transportar los residuos.
Los incineradores slo tienen capacidad para tratar volmenes limitados de residuos.
3.
Esterilizacin
El requisito mnimo para la esterilizacin es una temperatura central de al menos 90C durante 60 minutos o ms,
aunque tambin hay otras combinaciones de tiempo/temperatura eficaces.
4.
Elaboracin de compost
El compostaje no inactiva todos los agentes patgenos, por lo que los residuos de alto riesgo debern someterse
a un tratamiento trmico (85C durante 25 minutos o una combinacin equivalente de temperatura/tiempo) antes
del proceso.
La eficacia del compostaje depende de una combinacin de factores: pH, temperatura, humedad y tiempo.
Dependiendo del tipo de compostaje (por ejemplo, en hilera, en cuba cerrada), de la materia prima utilizada y de
las condiciones climticas, los parmetros de temperatura y la distribucin del calor en el material pueden diferir.
En hileras se necesita un tiempo de exposicin del material de al menos dos semanas a 55C, mientras que en
cuba cerrada se necesita una semana a 65C.
5.
Produccin de biogs
La produccin de biogs no inactiva todos los agentes patgenos, por lo que los residuos de alto riesgo debern
ser tratados para inactivarlos antes del proceso de produccin de biogs. Deber demostrarse que el mtodo
elegido inactiva los agentes patgenos en cuestin.
La produccin de biogs es un proceso por el cual la materia orgnica de los residuos biolgicos es fermentada
en condiciones anaerobias.
Los dos principales tipos de produccin de biogs son la digestin anaerobia mesfila y la digestin anaerobia
termfila.
Ambos procesos normalmente son continuos, y parte del material final se retira cada 212 horas. Hay un riesgo
de que junto con los productos acabados se retire material nuevo que haya estado en el reactor nicamente entre
2 y 12 horas.
6.
Ensilado
El ensilado no inactiva todos los agentes patgenos, por lo que los residuos de alto riesgo debern someterse a
un tratamiento trmico (85C durante 25 minutos o una combinacin equivalente de temperatura/tiempo) antes del
proceso.
El ensilado de residuos de animales acuticos en un cido orgnico tal como el cido frmico es un mtodo eficaz
para inactivar la mayor parte de agentes patgenos en 48 horas. Durante todo el proceso, el pH deber
mantenerse a 4.0 como mximo.
7.
Inhumacin
La inhumacin puede efectuarse en un vertedero o en otros lugares autorizados por la autoridad competente
segn las evaluaciones del riesgo para la sanidad de los animales acuticos, la salud pblica y el posible impacto
ambiental.
Siempre que sea posible, los residuos de animales acuticos debern someterse a un tratamiento que garantice
la inactivacin de los agentes patgenos antes de su inhumacin.
Para seleccionar un lugar de inhumacin aceptable, debern tomarse en consideracin los siguientes elementos:
a)
Situacin distancia de las explotaciones acucolas, masas de agua, profundidad de la capa fretica,
topografa, uso del terreno adyacente y direccin del viento predominante.
b)
Acceso un acceso fcil para los equipos y la entrega de los residuos de animales acuticos. Tal vez sea
necesario prever el uso de cercas y restringir la entrada al sitio.
c)
Construccin de fosos debern evitarse las zonas pedregosas. Debern seleccionarse suelos con buena
estabilidad, capaces de resistir el peso del material utilizado para excavar y rellenar los fosos. Si es
necesario, pueden construirse terraplenes de desvo para evitar escorrentas en el foso o el escape de
lquidos del lugar de inhumacin. Las dimensiones del foso dependen del volumen de los residuos de
animales acuticos que se van a inhumar y de la facilidad de relleno.
d)
Cierre del foso el contenido deber ser cubierto con cal viva (CaO) a una tasa de 85 kg por 1000 kg de
residuos de animales acuticos para acelerar la descomposicin y evitar la bsqueda de sustento en los
residuos.
8.
Quema en hoguera
La hoguera puede no ser adecuada para grandes cantidades de residuos de animales acuticos.
Para seleccionar un lugar apropiado para la hoguera, es importante tomar en consideracin los siguientes
factores:
a)
Ubicacin posibles efectos del calor, el humo y el olor de la hoguera en las estructuras vecinas, en los
servicios subterrneos y areos, las rutas y las zonas residenciales. El lugar deber estar rodeado por un
cortafuegos apropiado.
b)
Acceso para transportar el material para preparar la hoguera y mantener el fuego, para la entrega de
combustible y de los residuos de animales acuticos.
Para la quema en hoguera se requieren cantidades considerables de combustible que debern estar en el lugar
antes de encender el fuego. Si la quema se efecta correctamente, los residuos son destruidos en 48 horas.
Los vehculos y contenedores debern desinfectarse al momento de dejar el lugar.
Tambin pueden utilizarse otros mtodos para eliminar los residuos de alto riesgo siempre que garanticen una
reduccin equivalente del riesgo y sean autorizados por la autoridad competente.
Artculo 4.7.8.
Mtodos de eliminacin de residuos de bajo riesgo
Los residuos de bajo riesgo pueden eliminarse utilizando todos los mtodos descritos en el Artculo 4.7.7. En el caso
del compostaje o de la produccin de biogs, no se requiere tratamiento trmico previo.
Tambin es posible utilizar los siguientes mtodos:
1.
Ensilado
El ensilado de residuos de animales acuticos en un cido orgnico tal como el cido frmico es un mtodo eficaz
para inactivar la mayor parte de agentes patgenos en 48 horas. Durante todo el proceso, el pH deber
mantenerse a 4.0 como mximo.
La autoridad competente puede exigir el ensilado como tratamiento previo a los mtodos de eliminacin descritos
en el Artculo 4.7.7.
2.
Pasteurizacin
La pasteurizacin no inactiva todos los agentes patgenos. Un tratamiento trmico a temperaturas inferiores a
100C puede ser considerado como pasteurizacin. En la pasteurizacin se puede utilizar una serie de
combinaciones de tiempo/temperatura.
Adems, la autoridad competente puede autorizar la eliminacin de residuos de bajo riesgo por otros medios, o su
utilizacin con otros fines previa evaluacin del riesgo asociado.
Artculo 4.7.9.
Casos de mortalidad masiva
La mortalidad masiva de animales acuticos puede resultar de eventos naturales o del sacrificio con fines de control
sanitario (vase el Captulo 7.4.). En consecuencia, puede que sea necesario eliminar una gran cantidad de animales
acuticos muertos, lo que suele ser objeto de una vigilancia intensiva del pblico y de los medios de difusin. La
autoridad competente deber proceder a la eliminacin de residuos segn principios cientficos aceptables que tengan
en cuenta los riesgos de propagacin del agente patgeno y las preocupaciones pblicas y ambientales.
1.
Preparacin
El xito en la eliminacin de residuos con dilacin mnima se puede alcanzar mediante la planificacin y
preparacin previas:
a)
En la preparacin debern participar otros organismos gubernamentales pertinentes y las partes interesadas
tales como las organizaciones industriales, las organizaciones que trabajan por el bienestar animal, las
organizaciones de respuesta de emergencia y los medios de comunicacin.
b)
Debern establecerse procedimientos normalizados (procesos de decisin documentados y formacin del

personal, entre otros).
2.
c)
Se debern prever mecanismos para acceder a fondos de emergencia para la eliminacin de residuos.
d)
Es esencial el intercambio de informacin con los funcionarios implicados en la operacin de eliminacin de

residuos, las partes interesadas, los polticos y los medios de comunicacin. Se deber contar con un
portavoz bien informado dispuesto a responder a todas las preguntas.
e)
La planificacin de la preparacin de recursos incluir el personal, transporte, instalaciones de

almacenamiento, material, combustible, ropa de proteccin y apoyo logstico. Se puede necesitar material
especial, tal como buques viveros.
Elementos crticos
Los elementos que ser esencial tener en cuenta para planificar y realizar las operaciones de eliminacin son los
siguientes:
3.
a)
eliminacin rpida de los animales acuticos muertos;
b)
mtodos de tratamiento y eliminacin que tomen en consideracin las cuestiones de capacidad y los riesgos
de propagacin de agentes patgenos;
c)
financiacin y recursos de personal adecuados;
d)
consideracin del riesgo de propagacin de los agentes patgenos por vectores y fmites;
e)
cooperacin de las partes interesadas;
f)
seguridad del personal;
g)
proteccin del medio ambiente;
h)
aceptacin social.
Eleccin de mtodos de eliminacin

La autoridad competente puede determinar si los animales acuticos muertos son residuos de alto riesgo o de bajo
riesgo y seleccionar un mtodo apropiado de eliminacin en funcin del riesgo (vanse los Artculos 4.7.7. y
4.7.8.).
En caso de que el mtodo escogido para eliminar los animales muertos se aplique cerca de la frontera con un pas
vecino, las autoridades competentes de dicho pas debern ser informadas.
CAPTULO 4.8.
CONTROL DE LOS AGENTES PATGENOS

EN LOS PIENSOS PARA ANIMALES ACUTICOS
Artculo 4.8.1.
Introduccin
Los piensos (o alimentos para animales) pueden representar una fuente de enfermedades infecciosas en los animales
acuticos.
Dado que, a menudo, los animales acuticos son uno de los principales ingredientes de piensos para los propios
animales acuticos, y que el uso de piensos semielaborados, crudos o vivos constituye una prctica comn, se deber
examinar el riesgo de transmisin de enfermedad a travs de los piensos.
Artculo 4.8.2.
mbito de aplicacin
El propsito de este captulo es tratar la transmisin de enfermedades infecciosas de los animales acuticos a travs
de los piensos para prevenir la entrada y la propagacin en un pas, una zona o un compartimento libres de los agentes
patgenos causantes de tales enfermedades.
Este captulo se aplica a la elaboracin y el uso de todos los productos destinados a los piensos y a los ingredientes de
piensos, ya sea que se produzcan en la explotacin o con fines comerciales.
Los principios del anlisis del riesgo (de acuerdo con el Captulo 2.1.) debern aplicarse para determinar los riesgos
asociados a la produccin y el uso de piensos en los animales acuticos.
Este captulo complementa las orientaciones establecidas por el Cdigo de Prcticas del Codex sobre Buena
Alimentacin Animal (CAC/RCP 54-2004).
Artculo 4.8.3.
Responsabilidades
La autoridad competente tiene la responsabilidad de establecer y hacer cumplir los requisitos reglamentarios
relacionados con la alimentacin animal, y verificar el cumplimiento de dichos requisitos. Asimismo, ha de aumentar el
conocimiento de los riesgos relacionados con el uso en la acuicultura de piensos semielaborados y no elaborados.
Los productores de piensos tienen la responsabilidad de garantizar que su produccin se efecte de manera en que se
prevenga la propapacin de enfermedades de los animales acuticos. Se debern establecer registros y planes de
urgencia para determinar el origen de los productos que no sean conformes, poder retirarlos o destruirlos. Todo el
personal que intervenga en la cra, la fabricacin, el transporte, el almacenamiento y la manipulacin de piensos e
ingredientes de piensos deber estar debidamente capacitado y ser consciente de su funcin y su responsabilidad en
la prevencin de la propagacin de enfermedades infecciosas de los animales acuticos. Los equipos destinados a la
produccin, almacenamiento y transporte de los piensos y los ingredientes de piensos debern mantenerse limpios y
en funcionamiento.
Los propietarios y responsables de la gestin de los establecimientos de acuicultura debern respetar los requisitos
reglamentarios e implementar planes de bioseguridad en sus granjas para enfrentar los riesgos relacionados con el uso
de piensos semielaborados, crudos o vivos. Esto se puede llevar a cabo a travs de la identificacin de las fuentes de
abastecimiento libres de enfermedad y el mantenimiento de registros con fines de trazabilidad, implementacin de
medidas de mitigacin del riesgo en la explotacin y deteccin temprana de enfermedades infecciosas.
Captulo 4.8.- Control de los agentes patgenos en los piensos para animales acuticos
Se podr requerir que los veterinarios del sector privado y otros profesionales de sanidad para los animales acuticos
que brindan servicios especializados a los productores y a la industria de los piensos cumplan con los requisitos
reglamentarios asociados a los servicios que suministran (por ejemplo, notificacin de enfermedades, normas de
calidad y transparencia).
Artculo 4.8.4.
Peligros asociados con los piensos para los animales acuticos
Los peligros biolgicos que pueden estar presentes en los piensos e ingredientes de piensos incluyen agentes
patgenos como bacterias, virus, hongos y parsitos. El alcance de estas recomendaciones abarca las enfermedades
de la lista de la OIE y otros agentes patgenos que causan un efecto adverso en la sanidad de los animales acuticos.
Los peligros qumicos y fsicos asociados con los piensos y los ingredientes de piensos no figuran en este captulo.
La resistencia a los antimicrobianos derivada del uso de agentes antimicrobianos en los piensos se trata en el Ttulo 6.
Artculo 4.8.5.
Vas de riesgo y exposicin
Los piensos pueden contaminarse por agentes patgenos presentes en el momento de la produccin, transporte,
almacenamiento y procesamiento de mercancas utilizadas como ingredientes de piensos. La contaminacin tambin
puede ocurrir durante su fabricacin, transporte, almacenamiento y uso. Las prcticas de higiene deficientes durante el
procesamiento y la fabricacin, el transporte y el almacenamiento constituyen fuentes potenciales de contaminacin por
agentes patgenos.
Los animales acuticos pueden estar expuestos directamente a los agentes patgenos presentes en los piensos. Los
animales acuticos tambin pueden estar expuestos indirectamente a travs de la contaminacin del entorno por los
piensos.
Artculo 4.8.6.
Gestin del riesgo
1.
Uso de piensos e ingredientes de piensos seguros

Algunas mercancas son objeto de un procesamiento significativo como tratamiento trmico, acidificacin,
extrusin y extraccin. Existe una probabilidad insignificante de que los agentes patgenos sobrevivan en los
productos que se han preparado respetando las Buenas Prcticas de Fabricacin.
Los criterios indicados en el Captulo 5.4. se pueden utilizar para evaluar la seguridad de las mercancas que se
utilizarn como piensos o ingredientes de piensos.
El Artculo X.X.3. de todos los captulos sobre enfermedades especficas de los Ttulos 8 a 11 enumera las
mercancas consideradas como seguras para cualquier finalidad, incluyendo el uso como piensos o ingredientes
de piensos.
Las autoridades competentes tambin debern conocer el origen de los piensos e ingredientes de piensos de un
pas, una zona o un compartimento libres de un determinado agente patgeno.
2.
Uso de piensos e ingredientes de piensos cuyo lugar de origen puede no estar libre de un determinado agente
patgeno
Al utilizar piensos e ingredientes de piensos cuyo lugar de origen puede no estar libre de determinados agentes
patgenos, las autoridades competentes debern aplicar las siguientes medidas de mitigacin del riesgo:
a)
tratamiento (por ejemplo, trmico o acidificacin) de la mercanca utilizando un mtodo aprobado por la
autoridad competente para inactivar el o los agentes patgenos como indicado en los artculos X.X.10. (para
el Captulo 10.4. consultar el Artculo 10.4.14.) de todos los captulos sobre enfermedades de los Ttulos 8 a
11; o
b)
confirmacin (por ejemplo, mediante pruebas) de que los agentes patgenos no estn presentes en la
mercanca; o
c)
3.
uso de los piensos slo en poblaciones que no son susceptibles al o los agentes patgenos en cuestin y
cuando las especies susceptibles no entren en contacto con los piensos o los residuos de los mismos.
Produccin de piensos
Para prevenir la contaminacin por agentes patgenos durante el procesamiento, la fabricacin, el
almacenamiento y el transporte de piensos e ingredientes de piensos, se recomienda que:
a)
se efecte una limpieza con chorro de agua, secuenciacin o limpieza en vaco de las lneas de produccin
y las instalaciones de almacenamiento entre cada lote cuando corresponda;
b)
se construyan los edificios y equipos destinados al procesamiento y el transporte de piensos e ingredientes

de piensos de forma que se faciliten las operaciones de higiene, mantenimiento y limpieza y se prevenga la
contaminacin;
c)
se diseen y organicen las plantas de fabricacin de piensos de manera que se evite la contaminacin
cruzada entre lotes;
d)
se almacenen los piensos e ingredientes de piensos procesados por separado de los ingredientes de piensos
sin procesar;
e)
se mantengan limpios los piensos y los ingredientes de piensos, las instalaciones de almacenamiento y su
entorno inmediato;
f)
se apliquen medidas para inactivar los agentes patgenos, como el tratamiento trmico, si es necesario;
g)
se coloquen etiquetas para la identificacin de los piensos e ingredientes de piensos en las que figuran el
lote y el lugar y fecha de fabricacin para permitir la trazabilidad de los piensos e ingredientes de piensos.
TTULO 5.
MEDIDAS COMERCIALES, PROCEDIMIENTOS

DE IMPORTACIN Y EXPORTACIN
Y CERTIFICACIN SANITARIA
CAPTULO 5.1.
OBLIGACIONES GENERALES
EN MATERIA DE CERTIFICACIN
Artculo 5.1.1.
Se debe tomar en cuenta un conjunto de factores para facilitar el comercio internacional de animales acuticos y
productos de animales acuticos, sin que ello implique riesgos inaceptables para la salud pblica y para la sanidad de
los animales acuticos.
Dada la diferencia de situaciones zoosanitarias entre pases, el Cdigo Acutico propone diversas opciones. Antes de
determinar las condiciones para el comercio, se debe considerar la situacin zoosanitaria del pas exportador, del o de
los pases de trnsito y del pas importador. Para armonizar en la mayor medida posible los aspectos del comercio
internacional relativos a la sanidad de los animales acuticos, las autoridades competentes de los Pases Miembros
deben basar sus condiciones para la importacin en las normas de la OIE.
Dichas condiciones deben figurar en certificados redactados segn los modelos de certificados sanitarios
internacionales aplicables a los animales acuticos que figuran en el Captulo 5.11.
La certificacin deber ser precisa y concisa y expresar claramente las condiciones del pas importador. Para ello ser
necesaria una concertacin previa entre las autoridades competentes de los pases importadores y exportadores que
contribuir a determinar los requisitos concretos de la certificacin.
Los certificados debern expedirse y firmarse por un certificador oficial autorizado por la autoridad competente para
llevar a cabo inspecciones, y debern ratificarse mediante la firma o el sello oficial de la autoridad competente. Los
requisitos de certificacin no debern incluir condiciones de enfermedades que no se transmitan por el producto en
cuestin. El certificado deber firmarse de conformidad con lo dispuesto en el Captulo 5.2.
Si los representantes de una autoridad competente desean visitar otro pas por motivos profesionales que interesan a
la autoridad competente de ese otro pas, esta ltima deber ser informada de la visita. Conviene prever de antemano
la visita segn el acuerdo suscrito entre las autoridades competentes interesadas.
Artculo 5.1.2.
Responsabilidades del pas importador
1)
Los requisitos de importacin que figuran en el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos
debern garantizar que las mercancas introducidas en el pas importador cumplen las normas de la OIE. Los
pases importadores debern adaptar sus requisitos con las recomendaciones de las normas pertinentes de la
OIE. Si tales recomendaciones no existen o si el pas elige un nivel de proteccin que requiere medidas ms
rigurosas que las normas de la OIE, las mismas debern basarse en un anlisis del riesgo asociado a la
importacin realizado de conformidad con el Captulo 2.1.
Captulo 5.1.- Obligaciones generales en materia de certificacin
2)
Entre los requisitos exigidos en el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos no deber
figurar el de ausencia de agentes patgenos o enfermedades de los animales acuticos que estn presentes en
el territorio del pas importador y no sean objeto de un programa oficial de control. Las medidas impuestas a las
importaciones para la gestin de los riesgos asociados a determinado agente patgeno o a determinada
enfermedad de los animales acuticos no debern ser ms rigurosas que aquellas que se aplican como parte del
programa oficial de control dentro del pas importador.
3)
El certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos no incluir medidas contra agentes
patgenos o enfermedades que no figuren en la lista de la OIE, a no ser que el pas importador haya demostrado
que el agente patgeno o la enfermedad entraa un riesgo significativo para este pas, tras realizar un anlisis de
riesgos de las importaciones, de conformidad con el Ttulo 2.
4)
La transmisin por parte de la autoridad competente del pas importador de requisitos o certificados de importacin
o la comunicacin de las condiciones exigidas en materia de importacin a personas que no sean la autoridad
competente de otro pas exigir que se enven tambin copias de los referidos documentos a la autoridad
competente del pas exportador. Con esta importante norma se evitarn los retrasos y dificultades que pueden
surgir entre los negociantes y las autoridades competentes cuando no est establecida la autenticidad de los
certificados o de las licencias.
La responsabilidad de esta informacin suele incumbir a las autoridades competentes del pas exportador; podr,
sin embargo, incumbir a veterinarios del sector privado de los lugares de origen de las mercancas, siempre y
cuando se haya obtenido la aprobacin y autentificacin de las autoridades competentes.
5)
Puede ocurrir que cambie el destinatario, la identificacin del medio de transporte o el puesto fronterizo despus
de haber expedido el certificado. Por ser cambios que no modifican el estado sanitario de la remesa, ninguno de
ellos deber impedir que se acepte el certificado.
Artculo 5.1.3.
Responsabilidades del pas exportador
1)
2)
3)
Cualquier pas exportador deber estar dispuesto a facilitar al pas importador, siempre que ste lo solicite, datos
sobre:
a)
su situacin zoosanitaria y sus sistemas nacionales de informacin sobre enfermedades de los animales
acuticos, con el fin de determinar si est libre o dispone de zonas libres o compartimentos libres de las
enfermedades de la lista de la OIE, y sobre el mtodo seguido para lograr la ausencia de enfermedad, por
ejemplo, ausencia histrica o ausencia de especies susceptibles o de vigilancia especfica, as como sobre
la regulacin y los procedimientos vigentes para mantener esa situacin;
b)
la aparicin de enfermedades de la lista de la OIE, que deber comunicar con regularidad y rapidez;
c)
su capacidad para aplicar medidas de prevencin y control de las enfermedades de la lista de la OIE;
d)
la estructura de la autoridad competente y los poderes de que sta dispone;
e)
las tcnicas que utiliza, y en particular sobre las pruebas biolgicas y las vacunas utilizadas en la totalidad o
parte de su territorio.
Las autoridades competentes de los pases exportadores debern:

a)
disponer de procedimientos oficiales de autorizacin de los certificadores oficiales que definan sus funciones
y deberes, as como las condiciones de supervisin y responsabilizacin, incluida la posibilidad de ser
privados temporal o definitivamente de autorizacin;
b)
asegurarse de que los certificadores oficiales reciben las instrucciones y la formacin necesarias;
c)
vigilar la actividad de los certificadores oficiales para comprobar su integridad y su imparcialidad.
La autoridad competente del pas exportador es responsable en ltima instancia del certificado utilizado en una
operacin de comercio internacional.
Artculo 5.1.4.
Responsabilidades en caso de incidente relacionado con una importacin
1)
El comercio internacional implica una responsabilidad tica permanente. Por consiguiente, si dentro de un periodo
razonable con posterioridad a una exportacin, la autoridad competente tiene conocimiento de que ha aparecido
o reaparecido una enfermedad expresamente mencionada en el certificado sanitario internacional aplicable a los
animales acuticos, o cualquier otra enfermedad que revista importancia epidemiolgica para el pas importador,
dicha autoridad competente tendr la obligacin de notificar el caso al pas importador, para que las mercancas
importadas puedan ser inspeccionados o sometidos a pruebas y se adopten las medidas pertinentes para limitar
la propagacin de la enfermedad si ha sido introducida inadvertidamente.
2)
En caso de aparicin de una enfermedad en animales acuticos importados, dentro de un perodo razonable
posterior a la importacin, la autoridad competente del pas exportador deber ser informada para que pueda
realizar una investigacin, ya que puede tratarse de la primera informacin disponible sobre la presencia de la
enfermedad en una poblacin de animales acuticos anteriormente libre de ella. La autoridad competente del pas
importador deber ser informada del resultado de la investigacin, pues puede que el origen de la infeccin no
est en el pas exportador.
3)
Si aparece una enfermedad en los animales acuticos en el pas importador asociada con la importacin de
mercancas, deber notificarse el hecho a la autoridad competente del pas exportador para que pueda efectuar
una investigacin, ya que puede tratarse de la primera informacin disponible relativa a la aparicin de la
enfermedad en una poblacin de animales acuticos anteriormente libre de la misma.
4)
En caso de que se tengan motivos para sospechar la falsificacin de un certificado sanitario internacional aplicable
a los animales acuticos, las autoridades competentes del pas importador y del pas exportador procedern a una
investigacin. Tambin se notificar la sospecha a cualquier tercer pas concernido. Todas las remesas
relacionadas con el certificado debern permanecer bajo control oficial hasta que se conozca el resultado de la
investigacin. Las autoridades competentes de todos los pases concernidos debern colaborar en la
investigacin. Si el certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos resulta ser falso, se har
todo lo posible por identificar a los responsables y tomar las medidas previstas por la legislacin pertinente.
CAPTULO 5.2.
PROCEDIMIENTOS DE CERTIFICACIN
Artculo 5.2.1.
Proteccin de la integridad profesional de los certificadores oficiales
La certificacin deber basarse en normas ticas rigurosas, la principal de las cuales ser el respeto y amparo de la
integridad profesional del certificador oficial.
Ser fundamental incluir en el certificado nicamente aquellos requisitos especficos que puedan ser reconocidos con
precisin y plena conciencia por un certificador oficial. No deber exigirse, por ejemplo, que se certifique que una zona
est libre de enfermedades que no son de declaracin obligatoria en el pas importador y de cuya existencia el
certificador oficial firmante no est necesariamente informado. Ser inaceptable exigir que se certifiquen hechos que
tendrn lugar despus de la firma del documento y que, por lo tanto, no estn bajo el control ni la inspeccin directa del
certificador oficial firmante.
Artculo 5.2.2.
Certificadores oficiales
Los certificadores oficiales debern:
1)
estar autorizados por la autoridad competente del pas exportador para firmar los certificados sanitarios
internacionales aplicables a los animales acuticos;
2)
certificar exclusivamente hechos de los que tengan conocimiento en el momento de firmar el certificado o de los
que haya dado testimonio otra persona autorizada por la autoridad competente;
3)
firmar solamente en el momento oportuno certificados que estn correcta y completamente cumplimentados;
cuando los certificadores oficiales firmen un certificado a partir de otros justificantes, debern haber comprobado
o poseer los justificantes antes de firmar el certificado;
4)
no tener ningn conflicto de intereses con los aspectos comerciales vinculados a los animales acuticos o
productos de animales acuticos objeto del certificado y ser independientes de las partes comerciales interesadas.
Artculo 5.2.3.
Preparacin de los certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos
Los certificados se establecern de conformidad con los principios siguientes:
1)
Los certificados se disearn de forma que reduzca al mnimo la posibilidad de falsificarlos, lo que implica dotarlos
de un nmero de identificacin exclusivo y utilizar otros medios de seguridad apropiados. Los certificados
impresos en papel debern llevar la firma del certificador oficial y el sello oficial de identificacin de la autoridad
competente que los expide. En el caso de certificados de varias pginas, cada pgina deber llevar el nmero
exclusivo del certificado y el nmero de pgina correspondiente. Los procedimientos de certificacin electrnica
debern incluir garantas equivalentes.
2)
Los certificados debern redactarse utilizando trminos sencillos, claros y lo ms comprensibles posible, sin dejar
de tener por ello fuerza legal.
3)
Los certificados debern estar escritos en el idioma del pas importador, si ste lo solicita. En ese caso debern
estar escritos tambin en un idioma que comprenda el certificador oficial.
4)
Los certificados debern prever la mencin de una identificacin apropiada de los animales acuticos y productos
de animales acuticos, salvo si esa operacin es irrealizable (huevos embrionados, por ejemplo).
5)
Los certificados no debern prever la certificacin de hechos que un certificador oficial desconozca o no pueda
comprobar y confirmar.
6)
Los certificados debern ser entregados al certificador oficial acompaados, si procede, de notas de instrucciones
sobre las investigaciones, los exmenes y las pruebas que es preciso realizar antes de firmar el certificado.
Captulo 5.2.- Procedimientos de certificacin
7)
El texto de un certificado no deber ser enmendado, excepto por tachaduras, las cuales debern ser selladas y
firmadas por el certificador oficial.
8)
La firma y el sello debern ser de un color distinto del utilizado para imprimir el certificado. El sello podr ser en
relieve en lugar de tener un color diferente.
9)
Slo se aceptarn los certificados originales por el pas importador.
10) La autoridad competente podr expedir certificados de sustitucin para reemplazar certificados que se hayan
perdido, deteriorado, contengan errores o en los que figuren datos que ya no sean correctos, por ejemplo. Estos
certificados debern llevar una marca que indique claramente que son certificados de sustitucin. En ellos deber
figurar el nmero y la fecha de expedicin del certificado original. El certificado original se anular y, si fuere
posible, se devolver a la autoridad que lo ha expedido.
Artculo 5.2.4.
Certificacin electrnica
1)
Los certificados podrn presentarse en forma de intercambio electrnico de datos enviados directamente por la
autoridad competente del pas exportador a la del pas importador.
a)
Los sistemas que proporcionan certificados electrnicos suelen poseer una interfaz con las empresas que
comercializan las mercancas para que esas empresas suministren informacin a la autoridad encargada de
la certificacin. El certificador oficial deber tener acceso a toda la informacin que juzgue necesaria, como
el origen de los animales acuticos y los resultados de laboratorio.
b)
Al intercambiar certificados electrnicos y con el fin de utilizar plenamente el intercambio de datos

electrnicos, las autoridades competentes debern emplear el lenguaje, la estructura de mensaje y los
protocolos de intercambio normalizados internacionalmente. El Centro de las Naciones Unidas de
Facilitacin del Comercio y de las Transacciones Electrnicas (CEFACT-ONU) proporciona directrices para
la certificacin electrnica en el lenguaje extensible de marcas normalizado (XML), as como mecanismos de
intercambio seguro entre autoridades competentes.
c)
Un mtodo seguro de intercambio electrnico de datos deber garantizar la autentificacin digital de los
certificados, la codificacin, los mecanismos de rechazo, el control y la verificacin del acceso y cortafuegos.
2)
Los certificados electrnicos debern contener la misma informacin que los certificados convencionales.
3)
La autoridad competente deber establecer sistemas de seguridad que impidan el acceso de personas u
organizaciones no autorizadas a los certificados electrnicos.
4)
El certificador oficial deber asumir oficialmente la responsabilidad de proteger su firma electrnica.
CAPTULO 5.3.
PROCEDIMIENTOS DE LA OIE
RELACIONADOS CON EL ACUERDO
SOBRE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS
DE LA ORGANIZACIN MUNDIAL DEL COMERCIO
Artculo 5.3.1.
Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias: Funcin y responsabilidades de la OIE
El Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) alienta a los Miembros de la
Organizacin Mundial del Comercio (OMC) a basar sus medidas sanitarias en normas, directrices y recomendaciones
internacionales, cuando stas existen. Los Miembros pueden decidir adoptar un nivel de proteccin ms alto que el que
ofrecen los textos internacionales, si se justifica cientficamente o si el nivel de proteccin que ofrecen los textos
internacionales pertinentes se considera inapropiado. En ese caso, los Miembros tienen la obligacin de proceder a una
evaluacin del riesgo y de tomar medidas de gestin del riesgo en consonancia con dicha evaluacin.
El Acuerdo MSF impulsa a los gobiernos a hacer mayor uso del anlisis de riesgos: los Miembros de la OMC deben
proceder a una evaluacin con arreglo a las caractersticas del riesgo que existe realmente.
El Artculo 7 del Acuerdo MSF obliga a los Miembros de la OMC a notificar las modificaciones de sus medidas sanitarias
y a facilitar la debida informacin al respecto.
Por lo que se refiere a la sanidad animal, el Acuerdo MSF designa a la OIE como la organizacin internacional
competente para la elaboracin y promocin de normas, directrices y recomendaciones internacionales aplicables al
comercio de animales vivos y productos de origen animal, incluidos los animales acuticos y sus productos.
Artculo 5.3.2.
Determinacin de equivalencia de medidas sanitarias: introduccin
La importacin de animales acuticos y productos de animales acuticos implica cierto riesgo para el estatus
zoosanitario del pas importador respecto a los animales acuticos. La estimacin de ese riesgo y la seleccin de la(s)
opcin(es) de gestin del riesgo apropiada(s) se hacen ms difciles debido a las diferencias entre los sistemas de
sanidad animal y de produccin pecuaria relativos a los animales acuticos de los Pases Miembros. Hoy en da se
reconoce que unos sistemas de sanidad animal y de produccin pecuaria relativos a los animales acuticos
ostensiblemente diferentes pueden proporcionar una proteccin de la sanidad de los animales acuticos y de la salud
pblica equivalente a efectos de comercio internacional y ser beneficiosos tanto para el pas importador como para el
pas exportador.
Las presentes recomendaciones son una ayuda para que los Pases Miembros determinen si las medidas sanitarias
asociadas a sistemas de sanidad animal y de produccin pecuaria relativos a los animales acuticos diferentes pueden
ofrecer el mismo nivel de proteccin de la sanidad de los animales acuticos y de la salud pblica. Su objetivo es
presentar los principios que pueden ser utilizados para determinar la equivalencia y describir detalladamente el proceso
que deben seguir los pases que proceden a intercambios comerciales a fin de facilitar dicha determinacin. Estas
recomendaciones se aplican cuando debe determinarse la equivalencia de medidas especficas o de todo un sistema,
as como cuando se determina la equivalencia en sectores de comercio especficos, de determinadas mercancas o en
general.
Artculo 5.3.3.
Determinacin de equivalencia de medidas sanitarias: consideraciones generales
Antes de importar animales acuticos o productos de animales acuticos, el pas importador debe cerciorarse de que
el estado de salud de sus animales acuticos ser debidamente protegido. En la mayora de los casos, las medidas de
Captulo 5.3.- Procedimientos de la OIE relacionados con el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de
la Organizacin Mundial del Comercio
gestin del riesgo dependern, en parte, del grado en que se valoren los sistemas de sanidad animal y de produccin
pecuaria relativos a los animales acuticos del pas exportador y la eficacia de los procedimientos sanitarios aplicados
por el mismo. Los sistemas establecidos en el pas exportador pueden diferir de los del pas importador y de los otros
pases con los que comercia ste ltimo. Las diferencias pueden ser con respecto a la infraestructura, las polticas y la
forma de aplicarlas, los sistemas asociados a los exmenes de laboratorio, las estrategias relacionadas con los
parsitos y las enfermedades existentes, la seguridad en las fronteras y los controles de los desplazamientos de
animales en el pas.
El reconocimiento internacional de la legitimidad de los distintos enfoques para lograr el nivel adecuado de proteccin
sanitaria o fitosanitaria del pas importador ha conducido a la inclusin del principio de equivalencia en los acuerdos
comerciales, incluido el Acuerdo MSF de la OMC.
Las ventajas de aplicar la equivalencia incluyen:
1)
la reduccin al mnimo de los costos asociados al comercio internacional mediante la adaptacin de las medidas
zoosanitarias relativas a los animales acuticos a las circunstancias locales;
2)
la optimizacin de los resultados obtenidos en sanidad de animales acuticos con respecto a un nivel determinado
de insumos;
3)
la promocin del comercio mediante la obtencin del nivel de proteccin sanitaria exigido a travs de medidas
sanitarias menos restrictivas para el comercio, y
4)
la disminucin de la prescripcin de procedimientos relativamente costosos de examen y aislamiento de las

mercancas en los acuerdos bilaterales o multilaterales.
El Cdigo Acutico reconoce el principio de equivalencia mediante la recomendacin de medidas sanitarias alternativas
para muchas enfermedades y muchos agentes patgenos. La equivalencia se puede lograr, por ejemplo, reforzando la
vigilancia y el seguimiento continuo, utilizando procedimientos de realizacin de pruebas, tratamiento y aislamiento
alternativos, o combinando todos estos elementos. Con el fin de facilitar la determinacin de equivalencia, los Pases
Miembros debern basar sus medidas sanitarias en las normas, directrices y recomendaciones de la OIE.
Es esencial aplicar en la mayor medida posible un anlisis cientfico de riesgo para establecer las bases de una
determinacin de equivalencia.
Artculo 5.3.4.
Consideraciones sobre las condiciones previas para la determinacin de equivalencia
1.
Aplicacin de la evaluacin del riesgo

La aplicacin de la disciplina de la evaluacin del riesgo proporciona una base estructurada para determinar la
equivalencia de diferentes medidas sanitarias y permite un examen minucioso del efecto de una(las) medida(s) en
una(las) etapa(s) particular(es) de un proceso de importacin y de los efectos asociados a la(s) medida(s)
alternativa(s) propuesta(s) en la misma etapa o etapas conexas.
La determinacin de equivalencia precisa que se evale la eficacia de una medida sanitaria en funcin de un
riesgo particular o de un grupo de riesgos contra los cuales se concibe dicha medida de proteccin. La evaluacin
puede incluir los siguientes elementos: objetivo de la medida, nivel de proteccin conferido por la medida y manera
en que la medida contribuye a alcanzar el nivel adecuado de proteccin del pas importador.
2.
Categorizacin de las medidas sanitarias

Pueden hacerse propuestas para la equivalencia que consistan en adoptar una medida con un solo componente
(por ejemplo, un procedimiento de aislamiento, el requisito de una prueba o de un tratamiento o un procedimiento
de certificacin), o con componentes mltiples (sistema de produccin de una mercanca, por ejemplo), o una
combinacin de medidas. Los componentes mltiples o la combinacin de medidas pueden ser aplicadas
consecutiva o simultneamente.
Las medidas sanitarias son aquellas descritas en los captulos del Cdigo Acutico, utilizadas para reducir el nivel
de riesgo y apropiadas para la enfermedad considerada. Las medidas sanitarias pueden consistir en exigir una
prueba, un mtodo de tratamiento, de inspeccin o de certificacin, un confinamiento en cuarentena o
procedimientos de muestreo y pueden aplicarse solas o combinadas.
A efectos de determinar la equivalencia, las medidas sanitarias pueden ser clasificadas como sigue:
a)
infraestructura: incluye la base legislativa (leyes sobre sanidad de los animales acuticos, por ejemplo) y los
sistemas administrativos (organizacin de las autoridades nacionales y regionales responsables de la
sanidad de los animales acuticos, organizacin de las intervenciones de emergencia, por ejemplo);
b)
diseo/aplicacin del programa: incluye la documentacin sobre los sistemas, los criterios de rendimiento y
decisin, la eficacia de los laboratorios y las disposiciones relativas a la certificacin, la auditora y la
ejecucin;
c)
condiciones tcnicas estipuladas: incluye las condiciones aplicadas a la utilizacin de instalaciones seguras,
los tratamientos (esterilizacin de envases metlicos, por ejemplo), las pruebas (como la PCR) y los
procedimientos (inspeccin previa a la exportacin, por ejemplo).
Una(las) medida(s) sanitaria(s) propuesta(s) para la determinacin de equivalencia puede(n) pertenecer a una o
varias de estas categoras, que no se excluyen mutuamente.
En algunos casos, la comparacin de las condiciones tcnicas estipuladas puede ser suficiente pero en la mayora
de los casos la probabilidad de alcanzar el mismo nivel de proteccin puede determinarse solamente mediante
una evaluacin de todos los componentes pertinentes del sistema de sanidad animal y de produccin pecuaria
relativo a los animales acuticos de un pas exportador. Por ejemplo, la determinacin de la equivalencia de una
medida sanitaria especfica relacionada con el diseo o la aplicacin de un programa puede precisar un examen
previo de la infraestructura mientras que la determinacin de la equivalencia de una medida especfica relacionada
con las condiciones tcnicas estipuladas puede necesitar que la medida en cuestin sea juzgada en su contexto
mediante el examen de la infraestructura y de los programas.
Artculo 5.3.5.
Principios para la determinacin de equivalencia
Las consideraciones precitadas y la determinacin de equivalencia de medidas sanitarias debern basarse en la
aplicacin de los siguientes principios:
1)
el pas importador tiene el derecho de establecer el nivel de proteccin que considere adecuado en relacin con
la vida y la salud/la sanidad de las personas y de los animales en su territorio (nivel adecuado de proteccin
sanitaria o fitosanitaria); dicho nivel adecuado de proteccin puede expresarse en trminos cualitativos o
cuantitativos;
2)
el pas importador deber ser capaz de justificar cualquier medida sanitaria, esto es, el nivel de proteccin que
pretende lograr mediante la aplicacin de la(s) medida(s) seleccionada(s) para contrarrestar el peligro;
3)
el pas importador deber reconocer que las medidas sanitarias que difieren de las suyas pueden ofrecer el mismo
nivel de proteccin;
4)
el pas importador que lo solicite deber realizar consultas con el pas exportador con el fin de facilitar la
determinacin de equivalencia;
5)
cualquier medida sanitaria o combinacin de medidas sanitarias puede ser propuesta para la determinacin de
equivalencia;
6)
se llevar a cabo un proceso interactivo que comprenda una secuencia definida de pasos, que utilice un
procedimiento adoptado de comn acuerdo para el intercambio de informacin, y que limite la recoleccin de datos
al mnimo necesario, minimice la carga de trabajo administrativo y facilite la solucin de diferencias;
7)
el pas exportador deber ser capaz de demostrar objetivamente que la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s)
propuesta(s) ofrecen el mismo nivel de proteccin;
8)
el pas exportador deber presentar la solicitud de equivalencia de forma que facilite su determinacin por parte
del pas importador;
9)
el pas importador deber evaluar las solicitudes de equivalencia en un plazo de tiempo razonable, de manera
coherente, transparente y objetiva, y de acuerdo con los principios pertinentes de la evaluacin del riesgo;
10) el pas importador deber tomar en consideracin toda informacin relativa a la autoridad veterinaria o a otras
autoridades competentes del pas exportador, as como toda experiencia previa de dichas autoridades;
11) previa solicitud del pas importador, el pas exportador deber facilitar el acceso a la informacin a fin de permitir
que los procedimientos o sistemas que son objeto de la determinacin de equivalencia sean evaluados;
12) slo el pas importador podr determinar la equivalencia, pero deber dar una explicacin detallada de su
determinacin al pas exportador;
13) con el fin de facilitar la determinacin de equivalencia, los Pases Miembros debern basar sus medidas sanitarias
en las normas de la OIE;
14) para permitir una reevaluacin de la determinacin de equivalencia en caso de ser necesario, el pas importador
y el pas exportador debern mantenerse mutuamente informados de cualquier cambio significativo de su
infraestructura, su situacin zoosanitaria o sus programas de sanidad animal que pueda influir en la determinacin
de equivalencia; y
15) el pas importador deber aceptar cualquier solicitud de asistencia tcnica apropiada que presente un pas
exportador en desarrollo a fin de facilitar la determinacin de equivalencia.
Artculo 5.3.6.
Pasos que se deben seguir en la determinacin de equivalencia
No existe una secuencia nica que deba ser seguida en todas las determinaciones de equivalencia. Los pasos que
deciden seguir los pases que son socios comerciales dependen generalmente de las circunstancias y de su experiencia
comercial. La secuencia interactiva descrita a continuacin puede ser til para todas las medidas sanitarias
independientemente de su clasificacin como medidas de infraestructura, diseo/aplicacin del programa o condiciones
tcnicas estipuladas dentro de un sistema de sanidad y de produccin pecuaria relativo a los animales acuticos.
Esta secuencia supone que el pas importador cumple con las obligaciones derivadas del Acuerdo MSF de la OMC y
que ha establecido una medida transparente basada en una norma internacional o en un anlisis de riesgo.
Los pasos recomendados son los siguientes:
1)
el pas exportador identifica la(s) medida(s) para la(s) cual(es) desea proponer una(las) medida(s) alternativa(s) y
solicita al pas importador que justifique su(s) medida(s) sanitaria(s) en relacin con el nivel de proteccin
requerido contra un(los) peligro(s);
2)
el pas importador explica la razn de la(s) medida(s) en trminos que permitan la comparacin con la(s) medida(s)
sanitaria(s) alternativa(s) de conformidad con los principios expuestos en las presentes recomendaciones;
3)
el pas exportador demuestra la equivalencia de una(las) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) de manera que
facilite su anlisis por parte del pas importador;
4)
el pas exportador responde a cualquier inquietud del pas importador sobre algn aspecto tcnico
proporcionndole informacin complementaria;
5)
la determinacin de equivalencia por parte del pas importador deber tener en cuenta, segn los casos:
6)
a)
el impacto de la variabilidad e incertidumbre biolgica;
b)
el efecto esperado de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) contra todos los peligros considerados;
c)
las normas de la OIE;
d)
la aplicacin de mtodos cualitativos nicamente cuando no sea posible o razonable realizar una evaluacin
cuantitativa de riesgos;
el pas importador notifica al pas exportador su determinacin y las razones subyacentes dentro de un plazo
razonable:
a)
reconocimiento de la equivalencia de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) aplicada(s) en el pas

exportador;
b)
solicitud de informacin adicional, o
c)
rechazo de la solicitud presentada para el reconocimiento de la equivalencia de una(las) medida(s)

sanitaria(s) alternativa(s);
7)
cualquier diferencia de opinin sobre una determinacin de equivalencia, sea provisional sea definitiva, intentar
resolverse mediante un mecanismo adoptado de comn acuerdo a fin de lograr un consenso (el mecanismo de
solucin de diferencias de la OIE, por ejemplo) o por medio de un experto que haya sido designado de mutuo
acuerdo;
8)
segn la categora de las medidas consideradas, los pases importadores y los pases exportadores podrn firmar
un acuerdo de equivalencia oficial por el que se ponga en efecto la determinacin o aceptar un reconocimiento
menos oficial de la equivalencia de las medidas tcnicas estipuladas.
Un pas importador que reconoce la equivalencia de la(s) medida(s) sanitaria(s) alternativa(s) de un pas exportador
debe asegurarse de que acta de manera coherente respecto de las solicitudes presentadas por otros pases para el
reconocimiento de la equivalencia de una(s) medida(s) idntica(s) o muy similar(es). Actuar de manera coherente no
significa, empero, que una(las) medida(s) especfica(s) propuesta(s) por varios pases exportadores deba(n) siempre
ser juzgada(s) equivalente(s), ya que no debe(n) ser considerada(s) de manera aislada sino como parte de un sistema
dotado de infraestructura, normas y procedimientos.
Artculo 5.3.7.
Etapas para establecer una zona o un compartimento y para obtener su reconocimiento a efectos de comercio
internacional
La serie de etapas que comprende el establecimiento de una zona o de un compartimento puede variar. Las etapas que
los Servicios Veterinarios o los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos de los pases importadores y pases
exportadores determinen seguir dependern generalmente de las circunstancias que prevalezcan en el territorio y las
fronteras de un pas, as como de sus antecedentes comerciales. Las etapas recomendadas son:
1.
Para la zonificacin
a)
El pas exportador identifica un sector geogrfico de su territorio que considera que contiene una
subpoblacin de animales acuticos con un estatus sanitario distinto respecto de una enfermedad
determinada o de varias enfermedades determinadas, basndose en los resultados de la vigilancia.
b)
El pas exportador describe en el plan de bioseguridad de la zona las medidas que se aplican o se aplicarn
para distinguir epidemiolgicamente al sector identificado de las dems partes de su territorio, de
conformidad con las recomendaciones del Cdigo Acutico.
c)
El pas exportador facilita:
d)
e)
i)
la informacin precitada al pas importador y le explica las razones por las que se puede considerar que
el sector es una zona separada epidemiolgicamente para el comercio internacional;
ii)
el acceso a la informacin a fin de permitir que los procedimientos o sistemas de establecimiento de la

zona sean examinados y evaluados por el pas importador, si ste lo solicita.
El pas importador decide aceptar o no que el sector sea una zona de la que se pueden importar animales
acuticos y productos de animales acuticos, teniendo en cuenta:
i)
una evaluacin de los Servicios Veterinarios o los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del
pas exportador;
ii)
el resultado de una evaluacin del riesgo basada en la informacin suministrada por el pas exportador
y en sus propias investigaciones;
iii)
la situacin zoosanitaria de sus animales acuticos respecto de la enfermedad o las enfermedades

consideradas, y
iv)
otras normas pertinentes de la OIE.
El pas importador notifica, en un plazo de tiempo razonable, su decisin y las razones que la justifican al
pas exportador, a saber:
i)
2.
reconocimiento de la zona, o
ii)
peticin de informacin complementaria, o
iii)
rechazo de la solicitud de reconocimiento de la zona a efectos de comercio internacional.
f)
Cualquier diferencia que pueda surgir sobre el reconocimiento de la zona en el curso o al trmino del proceso
tratar de resolverse mediante un procedimiento de conciliacin aceptado por ambas partes (procedimiento
de solucin de diferencias de la OIE [Artculo 5.3.8.], por ejemplo).
g)
Las autoridades veterinarias u otras autoridades competentes del pas importador y el pas exportador firman
un acuerdo oficial de reconocimiento de la zona.
Para la compartimentacin
a)
Basndose en conversaciones con la industria pertinente, el pas exportador identifica en su territorio un

compartimento compuesto por una subpoblacin de animales acuticos presente en una o ms
explotaciones u otro tipo de instalaciones que funcionan con los mismos mtodos de gestin de la
bioseguridad. El compartimento contiene una subpoblacin de animales acuticos identificable, con un
estatus sanitario distinto respecto de determinadas enfermedades. El pas exportador describe la
colaboracin entre la industria pertinente y la autoridad veterinaria u otra autoridad competente del pas
exportador que permite conservar dicho estatus.
b)
El pas exportador examina el plan de bioseguridad del compartimento y confirma mediante inspeccin que:
c)
i)
el compartimento est cerrado epidemiolgicamente en todas las operaciones que requiere su

funcionamiento habitual debido a una aplicacin rigurosa del plan de bioseguridad, y
ii)
el programa de vigilancia y seguimiento establecido permite verificar el estado de salud de la

subpoblacin respecto de la(s) enfermedad(es) considerada(s).
El pas exportador describe el compartimento de conformidad con las recomendaciones del Cdigo Acutico.
d)
e)
f)
El pas exportador facilita:

i)
la informacin precitada al pas importador y le explica las razones por las que se puede considerar que
la subpoblacin es un compartimento separado epidemiolgicamente para el comercio internacional;
ii)
el acceso a la informacin a fin de permitir que los procedimientos o sistemas de establecimiento del
compartimento sean examinados y evaluados por el pas importador, si ste lo solicita.
El pas importador decide aceptar o no que la subpoblacin es un compartimento para la importacin de

animales acuticos y productos de animales acuticos, teniendo en cuenta:
i)
una evaluacin de los Servicios Veterinarios o Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del pas
exportador;
ii)
el resultado de una evaluacin del riesgo basada en la informacin suministrada por el pas exportador
y en sus propias investigaciones;
iii)
la situacin zoosanitaria de sus animales acuticos respecto de la enfermedad o las enfermedades

consideradas, y
iv)
otras normas pertinentes de la OIE.
El pas importador notifica, en un plazo de tiempo razonable, su decisin y las razones que la justifican al
pas exportador, a saber:
i)
reconocimiento del compartimento, o
ii)
peticin de informacin complementaria, o
iii)
rechazo de la solicitud de reconocer que la subpoblacin constituye un compartimento a efectos de

comercio internacional.
g)
Cualquier diferencia que pueda surgir sobre el reconocimiento del compartimento en el curso o al trmino del
proceso tratar de resolverse mediante un procedimiento de conciliacin aceptado por ambas partes
(procedimiento de solucin de diferencias de la OIE [Artculo 5.3.8.], por ejemplo).
h)
Las autoridades veterinarias u otra autoridad competente del pas importador y del pas exportador firman un
acuerdo oficial de reconocimiento del compartimento.
i)
La autoridad veterinaria u otra autoridad competente del pas exportador deber informar rpidamente a los
pases importadores de cualquier aparicin de la enfermedad contra la cual se estableci el compartimento.
Artculo 5.3.8.
Procedimiento interno de la OIE para la solucin de diferencias
La OIE mantendr sus procedimientos internos a la disposicin de los Pases Miembros para ayudarles, si lo desean,
a resolver sus diferencias. Dichos procedimientos son los siguientes:
1)
Ambas partes deben encomendar a la OIE la misin de ayudarles a resolver sus diferencias.
2)
El Director General de la OIE propondr, si procede, uno o varios expertos y, si es preciso, un presidente, que
debern ser aceptados por ambas partes.
3)
Ambas partes debern ponerse de acuerdo sobre el mandato, el programa de trabajo y la cobertura de los gastos
que suponga la intervencin de la OIE.
4)
El o los expertos estarn facultados para esclarecer cualquier informacin o dato suministrado por uno u otro pas
durante los procesos de evaluacin o consulta, as como para solicitar cualquier informacin o dato suplementario
a uno u otro pas.
5)
El o los expertos debern presentar un informe confidencial al Director General, quien lo transmitir a ambas
partes.
CAPTULO 5.4.
CRITERIOS PARA LA EVALUACIN DE LA

INOCUIDAD DE LAS MERCANCAS
DE ANIMALES ACUTICOS
En el presente contexto el trmino inocuidad se aplica nicamente a consideraciones zoosanitarias para las
enfermedades catalogadas por la OIE.
Artculo 5.4.1.
Criterios para evaluar la inocuidad de los animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que sea
el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad X
En todos los captulos sobre enfermedades del Cdigo Acutico, el apartado 1 del Artculo X.X.3. contiene la lista de
animales acuticos y productos de animales acuticos que pueden ser objeto de comercio para cualquier uso, de un
pas, una zona o un compartimento no declarados libres de la enfermedad X. Los criterios de inclusin de los animales
acuticos y productos de animales acuticos en este apartado 1 del Artculo X.X.3. se basan en la ausencia del agente
patgeno en los animales acuticos y productos de animales acuticos o en su inactivacin mediante tratamiento o
durante el proceso de transformacin.
La evaluacin de la inocuidad de los animales acuticos y productos de animales acuticos segn los criterios
relacionados con su tratamiento o su transformacin slo es posible si el tratamiento o el proceso de transformacin
estn bien definidos. Puede que no sea necesario describir exhaustivamente el tratamiento o el proceso de
transformacin; sin embargo, las etapas consideradas esenciales para la inactivacin del agente patgeno en cuestin
deben explicarse con todo detalle.
Se presupone que el tratamiento o la transformacin se lleva a cabo (i) utilizando protocolos normalizados, que
comprenden las etapas consideradas esenciales para la inactivacin del agente patgeno en cuestin, y (ii) respetando
las buenas prcticas de fabricacin, y (iii) que las dems etapas de tratamiento, transformacin y manipulacin ulterior
del producto de animal acutico no ponen en peligro su inocuidad.
Criterios
Para ser considerado inocuo para el comercio internacional conforme a las disposiciones del Artculo X.X.3., un animal
acutico o producto de animal acutico deber cumplir los siguientes criterios:
1)
Ausencia del agente patgeno en el animal acutico o el producto de animal acutico comercializado
a)
existen pruebas convincentes de que el agente patgeno no est presente en los tejidos de los que se deriva
el animal acutico o el producto de animal acutico;
Y
b)
el agua (hielo incluido) utilizada para preparar o transportar el animal acutico o el producto de animal
acutico no est contaminada por el agente patgeno, y el procedimiento empleado evita la contaminacin
cruzada del animal acutico o del producto de animal acutico.
O
2)
Aunque el agente patgeno est presente o contamine los tejidos de los que se deriva el animal acutico o el
producto de animal acutico, el tratamiento o procedimiento empleado para producir el animal acutico o el
producto de animal acutico inactiva el agente patgeno gracias a procesos:
a)
fsicos (por ejemplo: temperatura, secado, ahumado);
Y/O
b)
qumicos (por ejemplo: yodo, pH, sal, humo);
Y/O
c)
biolgicos (por ejemplo: fermentacin).
Captulo 5.4.- Criterios para la evaluacin de la inocuidad de las mercancas de animales acuticos
Artculo 5.4.2.
Criterios para evaluar la inocuidad de los animales acuticos o de los productos de animales acuticos de un pas,
una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad X para la venta directa al por menor para el
consumo humano
En todos los captulos sobre enfermedades del Cdigo Acutico, el apartado 1 del Artculo X.X.12. (captulos sobre las
enfermedades de los anfibios y peces) y del Artculo X.X.11. (captulos sobre las enfermedades de los crustceos y
moluscos) contiene la lista de animales acuticos o productos de animales acuticos para la venta directa al por menor
para el consumo humano. Los criterios de inclusin de estos productos en el apartado 1 del Artculo X.X.12. (captulos
sobre las enfermedades de los anfibios y peces) y del Artculo X.X.11. (captulos sobre las enfermedades de los
crustceos y moluscos) toman en consideracin la forma y presentacin del producto, el volumen previsto de residuos
de tejidos generados por el consumidor y la presencia probable de agente patgeno en los residuos.
A efectos de estos criterios, por comercio al por menor se entiende la venta o suministro de animales acuticos o
productos de animales acuticos directamente al consumidor para fines de consumo humano. El circuito de
comercializacin puede incluir la distribucin de los productos al por mayor, a condicin que no sean sometidos a otros
procesos de transformacin por el mayorista o el minorista, es decir, que no sean objeto de evisceracin, limpieza, corte
en filetes, congelacin, descongelacin, coccin, desenvasado, envasado o reembalaje.
Se presupone que (i) los animales acuticos o los productos de animales acuticos se utilizan para consumo humano
exclusivamente, (ii) no siempre ser posible manipular los residuos de modo apropiado para disminuir la introduccin
del agente patgeno; el nivel del riesgo depende de las prcticas de eliminacin de residuos en el pas o territorio de
cada Miembro, (iii) el tratamiento o proceso de transformacin previo a la importacin se lleva a cabo respetando las
buenas prcticas de fabricacin, y (iv) las dems etapas de tratamiento, transformacin y manipulacin ulterior
previamente a la importacin no ponen en peligro la inocuidad de los animales acuticos o los productos de animales
acuticos.
Criterios
Para ser considerados para el comercio internacional conforme a las disposiciones del apartado 1 del Artculo X.X.12.
(captulos sobre las enfermedades de los anfibios y peces) y del Artculo X.X.11. (captulos sobre las enfermedades de
los crustceos y moluscos), los animales acuticos o los productos de animales acuticos debern cumplir los
siguientes criterios:
1)
ser productos preparados y envasados para el comercio al por menor destinado al consumo humano; Y
SEA
2)
incluir slo una pequea cantidad de residuos de tejido generados por el consumidor;
SEA
3)
el agente patgeno no se encuentra normalmente en esos residuos generados por el consumidor.
CAPTULO 5.5.
CONTROL DE RIESGOS PARA LA SANIDAD

ASOCIADOS AL TRANSPORTE DE ESTOS ANIMALES
Artculo 5.5.1.
1)
Estas consideraciones deberan ser utilizadas como recomendaciones cuando los pases establecen medidas
para controlar los riesgos sanitarios relacionados con el transporte de animales acuticos y productos de animales
acuticos. Estas recomendaciones no tratan el bienestar de los animales acuticos.
2)
Los vehculos (o contenedores) empleados para el transporte de animales acuticos debern estar diseados,
construidos y acondicionados de modo que soporten el peso de los animales acuticos y del agua y que garanticen
la seguridad de los primeros durante el transporte. Los vehculos se limpiarn y desinfectarn a fondo antes de
ser utilizados, de conformidad con las recomendaciones presentadas en el Cdigo Acutico.
3)
Los vehculos (o contenedores) en los que estn encerrados los animales acuticos durante el transporte debern
estar bien sujetos, a fin de garantizar condiciones ptimas a los animales acuticos durante su transporte y de
facilitar al transportista el acceso a los animales.
Artculo 5.5.2.
Consideraciones particulares relativas a los contenedores
1)
Los contenedores destinados al transporte de animales acuticos debern estar construidos de modo que no
pueda derramarse accidentalmente el agua, etc., durante el transporte.
2)
En caso de transporte de animales acuticos, los contenedores debern estar acondicionados de modo que pueda
verse su contenido.
3)
Los contenedores en trnsito que contengan productos de animales acuticos no debern abrirse, salvo si lo
estiman necesario los Servicios de Sanidad de los Animales Acuticos del pas de trnsito y, en ese caso, debern
tomarse las debidas precauciones para evitar cualquier riesgo de contaminacin.
4)
Los contenedores debern cargarse solamente con un tipo de producto o, al menos, con productos que no se
puedan contaminar recprocamente.
5)
Le corresponder a cada pas decidir el tipo de equipo que requiere para el trnsito y la importacin de animales
acuticos y productos de animales acuticos en contenedores.
Artculo 5.5.3.
Consideraciones particulares para el transporte areo de animales acuticos
1)
La densidad de carga para el transporte areo de animales acuticos en contenedores se determinar teniendo
en cuenta:
a)
el volumen total de espacio disponible para cada especie de animal acutico;
b)
la capacidad de oxigenacin de los contenedores durante las permanencias en tierra y en todas las etapas
del vuelo.
Para los peces, moluscos y crustceos el espacio reservado a cada especie de animal acutico en los
contenedores acondicionados para el transporte separado de varios animales acuticos o para el transporte de
grupos de animales, deber corresponder a las densidades aceptables especificadas para las especies
transportadas.
2)
La reglamentacin de la Asociacin Internacional de Transporte Areo relativa a los animales vivos y aprobada
por la OIE se podr adoptar siempre que no sea incompatible con la legislacin nacional. (Las copias de esta
Reglamentacin se obtienen en la Asociacin Internacional de Transporte Areo, 800 Place Victoria, P.O.
Box 113, Montreal, Quebec, Canada H4Z 1M1.)
Captulo 5.5.- Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos animales
Artculo 5.5.4.
Desinfeccin y otras medidas sanitarias
1)
2)
La desinfeccin y todas las operaciones zoosanitarias debern efectuarse con el fin de:
a)
evitar molestias injustificadas y no perjudicar la salud de las personas ni de los animales acuticos;
b)
evitar el deterioro de la estructura del vehculo o de sus accesorios;
c)
impedir, en la medida de lo posible, cualquier dao a los productos de animales acuticos.
Previa solicitud, el Servicio de sanidad de los animales acuticos expedir al transportista un certificado en el que
consten las medidas aplicadas a todos los vehculos, las partes del vehculo tratadas, los mtodos empleados y
los motivos por los que esas medidas han sido aplicadas.
Si se trata de una aeronave, el certificado podr ser sustituido, previa solicitud, por una inscripcin en la
Declaracin General de la aeronave.
3)
Tambin previa solicitud, el Servicio de sanidad de los animales acuticos expedir:

a)
un certificado en el que conste la fecha de llegada y de salida de los animales acuticos;
b)
al cargador o exportador, al consignatario y al transportista o a sus agentes respectivos, un certificado en el

que consten las medidas aplicadas.
Artculo 5.5.5.
Tratamiento del agua de transporte
El agua que se vaya a utilizar para el transporte de animales acuticos ser tratada de modo apropiado antes del
transporte y durante su vertido para reducir al mnimo el riesgo de propagar agentes patgenos. Las recomendaciones
especficas figuran en el captulo sobre Desinfeccin del Cdigo Acutico.
Durante el transporte de animales acuticos, el transportista no estar autorizado a evacuar y reemplazar el agua de
los tanques de transporte en ningn lugar que no est especialmente reservado para ese fin en el territorio nacional.
Las aguas residuales y de enjuague no debern vaciarse en un sistema de evacuacin que est directamente
conectado con un medio acutico poblado de animales acuticos. Por consiguiente, el agua de los tanques deber
desinfectarse mediante un procedimiento reconocido (50 mg de yodo o cloro por litro y por hora, por ejemplo) o verterse
en tierras que no drenen en aguas pobladas de animales acuticos. Cada pas designar en su territorio nacional los
lugares en que pueden efectuarse estas operaciones.
Artculo 5.5.6.
Vertido de material infectado
El Servicio de sanidad de los animales acuticos adoptar todas las medidas prcticas necesarias para impedir el
vertido de material infectado (incluido el agua de transporte) en aguas internas o territoriales que puedan transmitir una
enfermedad infecciosa.
Artculo 5.5.7.
Consideraciones particulares para transportar peces vivos en buques vivero
Un buque vivero (o wellboats) es un buque que dispone de tanques destinados a transportar peces vivos por el mar
y que puede contar con vlvulas para que circule el agua de mar. Por consiguiente, este tipo de buque puede
representar un riesgo en materia de bioseguridad, si los peces transportados estn infectados. Es muy difcil desinfectar
estos barcos.
1)
Solamente sern transportados los peces sanos que no muestren signos clnicos de enfermedad el da en que
sern cargados. El buque debe poder efectuar una contencin completa de los peces durante su funcionamiento
si es necesario.
2)
La densidad ser determinada tomando en cuenta el volumen total de espacio disponible para cada especie de
peces, as como la capacidad disponible de oxigenacin o aeracin para los peces durante todas las etapas del
transporte.
3)
Los peces podrn ser transportados en buques vivero desde un lugar infectado si se trata de parte del plan
autorizado por la autoridad competente.
4)
Se tomarn medidas para posibilitar una observacin preliminar del contenido del tanque y se dispondr de
material de supervisin cuando proceda.
5)
Se restringir el acceso del personal del establecimiento de acuicultura al buque y desde el buque a las jaulas del
establecimiento de acuicultura, material incluido.
6)
Al transportar peces de diferentes estatus sanitarios al mismo tiempo, aumenta el riesgo de propagar
enfermedades entre ellos y, por lo tanto, no es aconsejable.
7)
Los barcos vivero podrn intercambiar el agua de sus tanques con el entorno, salvo en reas designadas prximas
a establecimientos de acuicultura o a lugares poblados con animales silvestres protegidos. El Servicio de sanidad
de los animales acuticos designar dichas reas basndose en una evaluacin del riesgo.
8)
Se evitar multiplicar las entregas de peces en el transcurso del mismo viaje. Cuando no se pueda evitar, se
realizarn primero las entregas en los lugares cuyo estatus sanitario sea mejor (por ejemplo, los ms jvenes), en
los establecimientos de acuicultura nicos o en los establecimientos que ostenten el mismo estatus sanitario.
9)
Se dispondr de un plan de emergencia para organizar la contencin completa y la eliminacin de los peces
muertos, con un mtodo aprobado, para el caso de que se produzca mortalidad durante el transporte. Este plan
se preparar siguiendo las recomendaciones sobre la eliminacin de animales acuticos muertos (en curso de
preparacin).
10) Los buques vivero no zarparn en caso de que las condiciones climticas sean inclementes y puedan obligar a
separarse de la ruta y el horario previstos para el transporte.
11) El buque ser limpiado y, en su caso, desinfectado para que se encuentre en un estado aceptable antes de volver
a ser utilizado. El grado de desinfeccin ser proporcionado respecto al riesgo. Los buques vivero contarn con
una lista de control que estar con el cuaderno de bitcora y deber poder ser inspeccionado. Es esencial
cerciorarse de que se ha sacado a todos los peces antes de limpiar. Toda la materia orgnica ser suprimida al
limpiar, antes de empezar a desinfectar. Se consultarn previamente los principios generales y recomendaciones
especficas expuestos en el Manual Acutico.
12) Para los viajes entre reas y zonas que tengan distintos estatus sanitarios, se aplicarn los procedimientos de
limpieza y, de ser necesario, desinfeccin que correspondan al nivel aprobado por el Servicio de sanidad de los
animales acuticos.
CAPTULO 5.6.
MEDIDAS ZOOSANITARIAS QUE SE DEBEN

APLICAR ANTES DE LA SALIDA Y A LA SALIDA
Artculo 5.6.1.
1)
Los pases slo debern autorizar que se exporten de sus territorios animales acuticos vivos y productos de
animales acuticos correctamente identificados e inspeccionados segn los procedimientos descritos en el Cdigo
Acutico y el Manual Acutico.
2)
En algunos casos, esos animales acuticos podrn ser sometidos, si lo desea el pas importador, a determinadas
pruebas biolgicas o tratamientos antiparasitarios durante un perodo de tiempo determinado antes de su
expedicin.
3)
La observacin de los animales acuticos antes de la expedicin podr llevarse a cabo en el establecimiento
donde han sido criados o en el puesto fronterizo. Si durante ese perodo de observacin un miembro del personal
de la autoridad competente o un certificador oficial aprobado por el pas importador reconoce que los animales
estn clnicamente sanos y libres de las enfermedades de la lista de la OIE o de cualquier otra enfermedad
infecciosa, los animales acuticos sern transportados al lugar de carga en contenedores especialmente
acondicionados, previamente limpiados y desinfectados, sin demora y sin que tengan contacto con otros animales
acuticos susceptibles, a no ser que estos ltimos presenten garantas sanitarias comparables a las de los
animales acuticos transportados.
4)
El transporte de los animales acuticos de cra, recra o para sacrificio desde el establecimiento de origen se
efectuar, segn las condiciones convenidas entre el pas importador y el pas exportador, directamente al lugar
de carga o al establecimiento de transformacin.
Artculo 5.6.2.
Los pases slo debern exportar animales acuticos vivos o huevos o gametos destinados a un pas, una zona o un
establecimiento de acuicultura declarados oficialmente libres de enfermedades de la lista de la OIE si el pas exportador,
la zona o el establecimiento de acuicultura de origen han sido declarados tambin oficialmente libres de esas
enfermedades. Si los animales acuticos vivos proceden de un establecimiento de acuicultura infectado o de una zona
infectada por alguna de esas enfermedades y han sido expuestos a la infeccin por cualquier contacto directo o indirecto
que posibilite la transmisin del agente patgeno, el pas exportador no deber exportarlos sin el consentimiento previo
del pas importador.
Artculo 5.6.3.
Los pases exportadores debern informar al pas de destino y, si procede, a los pases de trnsito si despus de la
exportacin de animales acuticos, independientemente de la fase de desarrollo de stos, o de productos de animales
acuticos se diagnosticase una enfermedad de la lista de la OIE en el establecimiento de origen o en animales acuticos
que se encontraban en el establecimiento de acuicultura o en aguas naturales al mismo tiempo que los animales
exportados y durante un perodo de tiempo que indique que la remesa exportada puede haber sido infectada.
Artculo 5.6.4.
Antes de la salida de los animales acuticos y de los productos de animales acuticos, un miembro del personal de la
autoridad competente o un certificador oficial aprobado por el pas importador, deber extender un certificado sanitario
internacional aplicable a los animales acuticos conforme a los modelos aprobados por la OIE que figuran en el
Captulo 5.11. y redactado en los idiomas convenidos entre el pas exportador y el pas importador y, si procede, los
pases de trnsito.
Captulo 5.6.- Medidas zoosanitarias que se deben aplicar antes de la salida y a la salida
Artculo 5.6.5.
1)
Antes de la salida de una remesa de animales acuticos para un viaje internacional, la autoridad competente del
puerto, aeropuerto o del distrito en que est situado el puesto fronterizo, podr proceder, si lo juzga oportuno, al
examen sanitario de la remesa de animales. El momento y el lugar del examen se fijarn teniendo en cuenta los
requisitos aduaneros y otras formalidades y procurando no obstaculizar ni demorar excesivamente la salida.
2)
La autoridad competente mencionada en el apartado 1 anterior adoptar las medidas necesarias para:
a)
impedir la carga de animales acuticos que presenten signos clnicos de una enfermedad de la lista de la
OIE;
b)
evitar que se introduzcan en el contenedor posibles vectores o agentes patgenos.
CAPTULO 5.7.
MEDIDAS ZOOSANITARIAS QUE SE DEBEN

APLICAR DURANTE EL TRAYECTO ENTRE
EL LUGAR DE SALIDA EN EL PAS EXPORTADOR
Y EL LUGAR DE LLEGADA
EN EL PAS IMPORTADOR, Y EN TRNSITO
Artculo 5.7.1.
1)
Los pases por los que hayan de transitar animales acuticos y que efecten habitualmente intercambios
comerciales con el pas exportador no debern denegar ese trnsito, siempre y cuando se respeten las
condiciones descritas a continuacin y se notifique el trnsito proyectado a su autoridad competente encargado
del control de los puestos fronterizos.
En la notificacin se deber indicar la especie y el nmero de animales acuticos, el tipo de medios de transporte
y los puestos fronterizos de entrada y de salida de acuerdo con un itinerario previamente determinado y autorizado
en el territorio del pas de trnsito.
2)
Los pases por los que deba efectuarse el trnsito podrn denegarlo si en el pas exportador o en los pases de
trnsito que les anteceden en el itinerario existen determinadas enfermedades expresamente mencionadas en los
certificados sanitarios internacionales aplicables a los animales acuticos o en acuerdos bilaterales.
Alternativamente, la autoridad competente del pas de trnsito podr imponer condiciones en cuanto al medio de
transporte, incluido el embalaje, y la ruta de transporte.
3)
Los pases de trnsito podrn exigir la presentacin de certificados sanitarios internacionales aplicables a los
animales acuticos y podrn adems hacer examinar por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los
Animales Acuticos el estado sanitario de los peces, moluscos o crustceos en trnsito, excepto cuando la
autorizacin de trnsito imponga el transporte en contenedores o vehculos sellados.
4)
Los pases de trnsito podrn negarse al paso por su territorio de animales acuticos presentados en uno de sus
puestos fronterizos si el examen efectuado por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales
Acuticos revela que la remesa de animales acuticos en trnsito est afectada o infectada por una de las
enfermedades de la lista de la OIE que sea extica en el pas o la zona por donde debe efectuarse el transporte
o contra la cual se est aplicando un programa de control, o si el certificado sanitario internacional aplicable a los
animales acuticos no es conforme, y/o no est firmado, o no se aplica a los peces, moluscos o crustceos.
En semejante circunstancia, la autoridad competente del pas exportador ser avisada inmediatamente para que
tenga la oportunidad de comprobar los resultados o corregir el certificado.
Si se confirmase el diagnstico de enfermedad de la lista de la OIE o no se pudiese corregir el certificado, los
animales acuticos sern rechazados y reexpedidos al pas exportador, si tiene frontera comn con el pas de
trnsito, o sern sacrificados o destruidos.
Artculo 5.7.2.
1)
Los pases de trnsito podrn exigir que los vehculos utilizados para el trnsito de los animales acuticos por su
territorio estn construidos de modo que impida el escape y la dispersin de aguas residuales u otras materias
contaminadas.
2)
Los animales acuticos podrn ser descargados en el territorio del pas de trnsito solamente en caso de
emergencia. Se deber notificar al pas importador cualquier descarga imprevista en el pas de trnsito y la razn
por la que se efectu.
Artculo 5.7.3.
Los buques que hagan escala en un puerto o que pasen por un canal o cualquier otra va navegable situada en el
territorio de un pas para trasladarse a un puerto situado en el territorio de otro pas, debern respetar las condiciones
impuestas por la autoridad competente.
Captulo 5.7.- Medidas zoosanitarias que se deben aplicar durante el trayecto entre el lugar de salida en el pas
exportador y el lugar de llegada en el pas importador, y en trnsito
Artculo 5.7.4.
1)
Si, por motivos independientes de la voluntad de su comandante, un buque o una aeronave atracase o aterrizase
en un lugar que no fuese un puerto o un aeropuerto, o en un puerto o un aeropuerto distinto de aqul en que
normalmente debiera haber atracado o aterrizado, el comandante del buque o de la aeronave, o su delegado,
deber notificar inmediatamente la atracada o el aterrizaje a la autoridad competente ms cercana o a cualquier
otra autoridad pblica del lugar de atracada o aterrizaje.
2)
Una vez avisada de la atracada o del aterrizaje, la autoridad competente tomar las disposiciones pertinentes.
3)
Los animales acuticos que se hallen a bordo del buque o de la aeronave debern permanecer en las
inmediaciones del lugar de atracada o aterrizaje, y el equipo y material de embalaje no podrn ser apartados de
dichas inmediaciones.
4)
Cuando se hayan cumplido las medidas prescritas por la autoridad competente, el buque o la aeronave podr
dirigirse, a efectos sanitarios, hacia el puerto o aeropuerto donde normalmente deba haber atracado o aterrizado,
o, si se opusiesen a ello motivos tcnicos, hacia el puerto o aeropuerto ms conveniente.
CAPTULO 5.8.
PUESTOS FRONTERIZOS EN EL PAS IMPORTADOR

Artculo 5.8.1.
La autoridad competente establecer puestos fronterizos especficos con una oficina dotada del personal, del material
y de los locales necesarios segn los casos, y principalmente de los medios para:
1)
detectar y aislar las poblaciones de animales acuticos afectados o supuestamente afectados por una
enfermedad;
2)
proceder a la desinfeccin de los vehculos utilizados para el transporte de animales acuticos y productos de
animales acuticos;
3)
realizar exmenes clnicos y tomar, para fines de diagnstico, muestras de material de animales acuticos vivos
o muertos, afectados o supuestamente afectados por una enfermedad, y tomar muestras de productos de
animales acuticos supuestamente contaminados.
Adems, convendr que los puertos y aeropuertos internacionales dispongan de medios para esterilizar o incinerar las
materias que puedan ser peligrosas para la salud de los animales acuticos.
Artculo 5.8.2.
Cuando el trfico internacional en trnsito lo exija, los aeropuertos debern ser dotados, lo antes posible, de reas de
trnsito directo; estas zonas debern cumplir, sin embargo, con las condiciones impuestas por la autoridad competente.
Artculo 5.8.3.
Cada autoridad veterinaria deber tener a la disposicin de la Sede de la OIE y de los pases interesados, por si lo
solicitan:
1)
una lista de los puestos fronterizos especializados y de los establecimientos de transformacin de animales
acuticos de su territorio autorizados para el comercio internacional;
2)
el plazo de aviso previo exigido en cumplimiento de lo dispuesto en el apartado 2 de los Artculos 5.9.1. y 5.9.2.;
3)
una lista de los aeropuertos de su territorio que estn dotados de una rea de trnsito directo.
Captulo 5.8.- Puestos fronterizos en el pas importador
CAPTULO 5.9.
MEDIDAS ZOOSANITARIAS
QUE SE DEBEN APLICAR A LA LLEGADA
Artculo 5.9.1.
1)
Los pases importadores slo debern aceptar en su territorio los animales acuticos vivos previamente
examinados por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos del pas exportador
o por un certificador oficial aprobado por el pas importador y acompaados de un certificado sanitario
internacional aplicable a los animales acuticos (vanse los modelos de certificados que figuran en el
Captulo 5.11.).
2)
Los pases importadores podrn exigir que se les comunique con la debida antelacin la fecha prevista de entrada
en su territorio de animales acuticos y que se les precise la especie, la cantidad, el tipo de medio de transporte
y el puesto fronterizo.
Adems, los pases importadores publicarn una lista de los puestos fronterizos que estn dotados del material
necesario para realizar los controles de importacin y que permiten efectuar los trmites de importacin y de
trnsito del modo ms rpido y eficaz.
3)
Los pases importadores podrn prohibir la introduccin en su territorio de animales acuticos si durante el examen
realizado en el puesto fronterizo por un miembro del personal del Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos
stos son reconocidos afectados por una enfermedad de la lista de la OIE que el pas importador considera
preocupante.
Los pases importadores podrn oponerse asimismo a la entrada de animales acuticos que no vayan
acompaados de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos conforme con lo
requerido por el pas importador.
En semejante circunstancia, la autoridad competente del pas exportador ser avisada inmediatamente para que
tenga la oportunidad de comprobar los resultados o de corregir el certificado.
No obstante, el pas importador podr prescribir la cuarentena inmediata de los animales importados para
someterlos a observacin clnica y a exmenes biolgicos que permitan establecer un diagnstico formal.
Si se confirmase el diagnstico de enfermedad de la lista de la OIE o no se pudiese corregir el certificado, el pas
importador podr adoptar las siguientes medidas:
a)
reexpedir los animales acuticos al pas exportador si la reexpedicin no supone trnsito por un tercer pas;
b)
sacrificar y destruir los animales acuticos si la reexpedicin resulta peligrosa desde el punto de vista
sanitario o imposible desde el punto de vista prctico.
Artculo 5.9.2.
1)
Los pases importadores slo debern aceptar en su territorio los peces o los pescados no eviscerados ni tratados
pertenecientes a especies susceptibles a una enfermedad de la lista de la OIE y destinados a ser introducidos en
un medio acutico o al consumo humano que hayan sido inspeccionados por un miembro del personal del Servicio
de Sanidad de los Animales Acuticos del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas
importador y que vayan acompaados de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos
(vanse los modelos de certificados que figuran en el Captulo 5.11.).
2)
Los pases importadores podrn exigir que se les comunique con la debida antelacin la fecha prevista de entrada
en su territorio de una remesa de productos de animales acuticos destinados al consumo humano, y que se les
precise la naturaleza, la cantidad, el tipo de embalaje de los productos y el puesto fronterizo.
Captulo 5.9.- Medidas zoosanitarias que se deben aplicar a la llegada
Artculo 5.9.3.
A la llegada a un puesto fronterizo de un vehculo que transporte animales acuticos infectados por una de las
enfermedades de la lista de la OIE, se considerar que el vehculo est contaminado y el Servicio de sanidad de los
animales acuticos aplicar las siguientes medidas:
1)
descarga del vehculo y transporte inmediato de cualquier material potencialmente contaminado, como el agua o
el hielo, a un establecimiento previamente designado para proceder a su destruccin y a la aplicacin estricta de
las medidas sanitarias requeridas por el pas importador;
2)
desinfeccin de:
a)
la ropa de proteccin y las botas del personal del vehculo de transporte;
b)
todas las partes del vehculo que hayan sido utilizadas para el transporte, el desplazamiento y la descarga
de los animales acuticos.
CAPTULO 5.10.
MEDIDAS RELATIVAS
AL TRANSPORTE INTERNACIONAL
DE AGENTES PATGENOS
DE ANIMALES ACUTICOS
Y DE MATERIAL PATOLGICO
Artculo 5.10.1.
Introduccin
Existe el riesgo de que una enfermedad aparezca como consecuencia de la liberacin accidental de agentes patgenos
durante el transporte internacional de material embalado. Estos agentes patgenos pueden existir ya en el pas o haber
sido importados voluntaria o involuntariamente. Por consiguiente, es imprescindible disponer de medidas para evitar su
liberacin accidental. Las medidas pueden aplicarse en las fronteras nacionales mediante la prohibicin o el control de
las importaciones de determinados agentes patgenos o de material patolgico que pueda contenerlos.
Las autoridades competentes no debern exigir medidas sanitarias para muestras biolgicas conservadas para
aplicaciones de diagnstico que son tratadas de modo que se inactive el agente patgeno.
Artculo 5.10.2.
Importacin de agentes patgenos de animales acuticos
La importacin de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico, sea en cultivo, en
material patolgico o en cualquier otra forma estar sujeta a control oficial por la autoridad competente para garantizar
que se han tomado las medidas de proteccin apropiadas para controlar el riesgo que entraa el agente patgeno. Las
condiciones deben adaptarse al tipo de riesgo que suponga el agente patgeno y, en caso de transporte areo, las
normas pertinentes de la Asociacin Internacional de Transporte Areo u otras asociaciones de transporte pertinentes
en materia de embalaje y de transporte de sustancias peligrosas, como se indica en el Artculo 5.10.3.
Al examinar las solicitudes de importacin de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo
Acutico, sea en cultivo, en material patolgico o en cualquier otra forma, las autoridades competentes tendrn en
cuenta el tipo de material, el animal del que proviene, la susceptibilidad de dicho animal a diversas enfermedades y la
situacin zoosanitaria del pas de origen. Podr ser til exigir un tratamiento del material antes de la importacin para
reducir al mnimo el riesgo de introducir inadvertidamente un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el
Cdigo Acutico.
Todos los productos que no respeten las condiciones estipuladas debern ser garantizados inocuos por el Servicio de
sanidad de los animales acuticos.
Artculo 5.10.3.
Embalaje y documentos necesarios para el transporte
El transporte sin peligro de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico en lo que al
agente patgeno, a las personas que deben manipularlo y al medio ambiente respeta, depende ante todo de un
embalaje correcto y el remitente es responsable de velar por que ste cumple con lo dispuesto en las reglamentaciones
vigentes.
Captulo 5.10.- Medidas relativas al transporte internacional de agentes patgenos de animales acuticos y de
material patolgico
1.
Sistema esencial de embalaje triple

El sistema consiste en superponer tres capas, como se indica a continuacin:
a)
Primer recipiente: un primer recipiente etiquetado, impermeable y estanco que contenga la muestra. El
recipiente ir envuelto en suficiente cantidad de material absorbente para que ste absorba todo el lquido
en caso de rotura.
b)
Segundo recipiente: un segundo recipiente resistente, impermeable y estanco que contenga y proteja el(los)
primer(os) recipiente(s). En el segundo recipiente se podrn introducir varios primeros recipientes bien
envueltos. Se agregar la cantidad necesaria de material absorbente para proteger todos los primeros
recipientes introducidos.
c)
Embalaje externo de expedicin: el segundo recipiente ser introducido en un embalaje de expedicin que
le proteja, tanto a l como a su contenido, contra influencias exteriores como daos fsicos, cambios de
temperatura o agua durante el trnsito.
El hielo o la nieve carbnica que se utilicen para una expedicin debern colocarse fuera del segundo recipiente.
Si se utiliza hielo deber ser en un contenedor estanco y el embalaje externo tambin deber ser estanco. El
segundo recipiente ir protegido dentro del embalaje externo para evitar cualquier deterioro una vez que se haya
derretido o disipado el refrigerante.
La nieve carbnica NO debe ser introducida en el primer recipiente ni en el segundo a causa del peligro de
explosin. Si se utiliza nieve carbnica, el embalaje externo deber permitir la evacuacin de los gases de dixido
de carbono. Se respetar la Instruccin sobre Embalajes 904 de la Asociacin Internacional de Transporte Areo
en caso de que se expidan embalajes con nieve carbnica.
2.
Documentos
Los formularios de datos sobre la muestra, las cartas y cualquier otro tipo de documento en el que se identifique
o describa la muestra y se identifique asimismo al remitente y al destinatario debern ir atados o pegados al
exterior del segundo recipiente, junto con una copia de la licencia de importacin del destinatario.
Artculo 5.10.4.
Cualquier persona que expida uno o varios agentes patgenos que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico
o material patolgico deber asegurarse de que su futuro destinatario ha obtenido la licencia de importacin necesaria
mencionada en el Artculo 5.10.2.
Artculo 5.10.5.
1)
Todas las remesas de un agente patgeno que figure en la lista contemplada en el Cdigo Acutico o de material
patolgico debern ser notificadas con antelacin por el remitente al futuro destinatario, con las precisiones
siguientes:
a)
naturaleza exacta de la muestra y de su embalaje;
b)
cantidad de paquetes enviados, as como las marcas y los nmeros que permiten su identificacin;
c)
fecha de la expedicin;
d)
medio de transporte utilizado para la expedicin de los productos (buque, aeronave, ferrocarril o vehculo de
carretera).
2)
Todas las remesas de agentes patgenos que figuren en la lista contemplada en el Cdigo Acutico o de material
patolgico debern ser objeto, a su llegada, de un acuse de recibo que el destinatario enviar al remitente.
3)
En caso de no recibir el producto anunciado en el plazo previsto, el futuro destinatario deber sealar el hecho a
la autoridad competente del pas receptor y al remitente en el pas de origen, para que se emprendan sin demora
las investigaciones necesarias.
CAPTULO 5.11.
MODELOS DE CERTIFICADOS SANITARIOS

PARA EL COMERCIO INTERNACIONAL
DE ANIMALES ACUTICOS VIVOS
Y PRODUCTOS DE ANIMALES ACUTICOS
Artculo 5.11.1.
Notas de explicacin de los certificados sanitarios para el comercio internacional de animales acuticos vivos y
productos de animales acuticos
1.
Observaciones generales
El certificado en papel debe cumplimentarse con letras maysculas. Para confirmar una opcin debe rellenarse la
casilla con una cruz (X). Es importante asegurarse de que no queden en el certificado espacios en blanco que
permitan modificarlo. Debe tacharse lo que no proceda.
2.
Parte I. Detalles de la remesa enviada
Pas:
Nombre del pas que expide el certificado.
Recuadro I.1.
Nombre y direccin completa de la persona natural o jurdica que enva

la remesa. Se recomienda indicar el nmero de telfono y el nmero de
facsmil o la direccin electrnica.
Recuadro I.2.
El nmero de referencia del certificado es el nmero utilizado por la

autoridad competente del pas para identificar el certificado.
Recuadro I.3.
Nombre de la autoridad competente.
Recuadro I.4.
Nombre y direccin completa de la persona natural o jurdica a la que se

enva la remesa en el momento en que se expide el certificado.
Recuadro I.5.
Nombre del pas del que se exportan los animales acuticos vivos o
gametos. Para los productos de animales acuticos, nombre del pas o
los pases en que se han producido, fabricado o envasado los productos
acabados.
El cdigo ISO se refiere al cdigo internacional normalizado de dos
letras (Cdigo ISO 3166-1 Alfa 2) para identificar a los pases,
establecido por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).
Recuadro I.6.
Nombre de la zona o compartimento de origen, si procede, en la parte II

del certificado.
Recuadro I.7.
Nombre del pas de destino. El cdigo ISO se refiere al cdigo

internacional normalizado de dos letras (Cdigo ISO 3166-1 Alfa 2) para
identificar a los pases, establecido por la Organizacin Internacional de
Normalizacin (ISO).
Recuadro I.8.
Nombre de la zona o compartimento de destino, si procede, en la parte

II del certificado.
Recuadro I.9.
Nombre y direccin completa del lugar o los lugares de que se exportan

los animales acuticos vivos, los gametos o los productos de animales
acuticos, y nmero de aprobacin o registro oficial si es necesario.
Para los animales acuticos vivos y gametos: explotacin(es) o lugar de
captura.
Para los productos de origen animal: establecimiento del que se envan
los productos.
Captulo 5.11.- Modelos de certificados sanitarios para el comercio internacional de animales acuticos vivos y
Recuadro I.10.
Nombre del lugar del que se envan los animales acuticos vivos, los
gametos o los productos de animales acuticos (tierra, mar o
aeropuerto).
Recuadro I.11.
Fecha de salida. Para los animales acuticos vivos incluye la hora de

salida prevista.
Recuadro I.12.
Detalles sobre el medio de transporte.

Identificacin del medio de transporte en el momento en que se expide
el certificado: para transporte areo, nmero de vuelo; para transporte
martimo, nombre del buque; para transporte por ferrocarril, nmero del
tren y del vagn; y para transporte por carretera, nmero de matrcula
del vehculo y nmero del remolque si procede.
Recuadro I.13.
Nombre del puesto fronterizo previsto y, si es posible, su cdigo

UN/LOCODE (vase el Cdigo para las Localizaciones del Comercio y
del Transporte de las Naciones Unidas).
Recuadro I.14.
Nmero(s) de autorizacin CITES si la mercanca pertenece a una

especie que figura en la lista de la Convencin sobre el Comercio
Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestre.
Recuadro I.15.
Describir la mercanca o utilizar los ttulos que figuran en el Sistema

Armonizado de la Organizacin Mundial de Aduanas.
Recuadro I.16.
Ttulo o cdigo del Sistema Armonizado de la Organizacin Mundial de

Aduanas.
Recuadro I.17.
Cantidad o peso total de mercancas.

Para los animales acuticos vivos o gametos, indicar la cantidad total de
animales o gametos o el peso.
Para los productos de animales acuticos, indicar el peso bruto y el
peso neto, en kilos, de toda la remesa.
Recuadro I.18.
Temperatura de transporte y almacenamiento de los productos.
Recuadro I.19.
Para los animales acuticos vivos o gametos, indicar el nmero total de

contenedores utilizados para el transporte. Para los productos de
animales acuticos, indicar el nmero total de paquetes.
Recuadro I.20.
Identificar los nmeros de contenedores/sello si es necesario.
Recuadro I.21.
Identificar el tipo de envase de los productos de animales acuticos tal

como se define en la Recomendacin n 21 Cdigo de Pasajeros, Tipo
de Carga, Material de Envase y Embalaje, del UN/CEFACT (Centro de
Naciones Unidas para el Fomento del Comercio y el Comercio
Electrnico).
Recuadro I.22.
Utilizacin prevista de los animales acuticos vivos o los productos de

animales acuticos importados.
Reproduccin: se aplica a los gametos y a la poblacin de
reproductores.
Cra: se aplica a los animales acuticos vivos, a los huevos y a las
larvas de animales acuticos cuyo desarrollo es lento.
Sacrificio: se aplica a los animales acuticos destinados al sacrificio.
Repoblacin: se aplica a los animales acuticos vivos destinados a la
repoblacin.
Ornamental: se aplica a los animales acuticos vivos de compaa o de
recreo.
Concurso/exhibicin: se aplica a los animales acuticos vivos utilizados
en concursos o exhibiciones.
Consumo humano: se aplica a los animales acuticos vivos (no
destinados a la acuicultura) o a sus productos destinados al consumo
humano.
Alimento para animales acuticos: significa cualquier producto derivado
de un animal o de varios animales, ya sea elaborado, semielaborado o
crudo, destinado a alimentar a los animales acuticos.
Recuadro I.22. (cont.)
Reelaboracin: se aplica a los productos de animales acuticos que

tienen que ser sometidos a elaboracin ulterior para ser aptos para su
uso final.
Otros usos tcnicos: se aplica a los productos de animales acuticos no
destinados al consumo humano ni a la alimentacin de los animales
acuticos. Incluye los productos destinados a ser utilizados en la
industria farmacutica, mdica, cosmtica u otra, y que pueden ser
sometidos a una elaboracin ulterior extensa.
Uso tcnico en animales acuticos vivos: se aplica a los productos de
animales acuticos utilizados en animales acuticos vivos, por ejemplo,
para estimular la ovulacin.
Recuadro I.23.
Rellenar la casilla si procede.
Recuadro I.24.
Detalles sobre la naturaleza de la mercanca que permitan su

identificacin.
Para los animales acuticos vivos o gametos: categora (es decir,
anfibio, crustceo, pez o molusco); poblaciones silvestres o poblaciones
cultivadas; especie (nombre cientfico) y, si es necesario, sistema de
identificacin; nmero de lote u otros detalles de identificacin; edad;
sexo.
Para los productos de animales acuticos: categora (es decir, anfibio,
crustceo, molusco o pez), poblaciones silvestres o poblaciones
cultivadas, especie (nombre cientfico), nmero de aprobacin del o de
los establecimientos (planta de transformacin o almacn frigorfico),
cdigo de identificacin del lote/fecha, nmero de paquetes.
3.
Parte II. Datos zoosanitarios
Recuadro II.
Esta parte debe cumplimentarse teniendo en cuenta los requisitos

convenidos por las autoridades competentes del pas importador y del
pas exportador, conforme a lo recomendado en el Cdigo Acutico.
Recuadro II.a.
Nmero de referencia: vase el recuadro I.2.
Certificador oficial
Nombre, direccin, cargo oficial, fecha de firma y sello oficial de la

autoridad competente.
Artculo 5.11.2.
Modelo de certificado sanitario para el comercio internacional de animales acuticos vivos y gametos
PAS:
Parte II: Detalles del envio
I.1. Expeditor:
Nombre:
Direccin:
I.2. Nmero de referencia del certificado:

I.3. Autoridad competente:
I.4. Destinatario:
Nombre:
Direccin:
I.5. Pas de origen:
Cdigo ISO*:
I.6. Zona o compartimento de origen**:
I.7. Pas de destino:

Cdigo ISO*:
I.8. Zona o compartimento de destino**:
I.9. Lugar de origen:

Nombre:
Direccin:
I.10. Lugar de carga:
I.11. Fecha de salida:
I.12. Medio de transporte:
I.13. Puesto fronterizo previsto:
Aeronave
Barco
Vehculo de carretera
Vagn de ferrocarril
I.14. Nmero(s) de autorizacin CITES**:
Otros
Identificacin:
I.15. Descripcin de la mercanca:
I.16. Cdigo de la mercanca (Cdigo ISO):

I.17. Cantidad total:
I.18.
I.19. Nmero total de bultos:
I.20. Identificacin de los contenedores y nmero del precinto:
I.21. Tipo de embalaje:
I.22. Mercancas certificadas para:

Reproduccin
Sacrificio
Cra
Ornamental
Otros
Repoblacin
Concurso/exhibicin
Si otros, precisar:
I.23. Para importacin o admisin:

Importacin definitiva
Readmisin
Admisin temporal
I.24. Identificacin de las mercancas:

Anfibio
Molusco
Crustceo
Poblacin silvestre
Pez
Poblacin de cra
Especie (nombre cientfico):
Edad*:
Sistema de identificacin*:
Nmero del lote*:
Sexo*
* Facultativo.
** Si existe una referencia en la parte II.
Parte II: Informaciones zoosanitarias
PAS:
II.a. Nmero de referencia del certificado:
El certificador oficial infrascrito certifica que los animales vivos y los gametos anteriormente citados cumplen con los requisitos
siguientes:
Certificador oficial:
Nombre y direccin (en maysculas):
Carga oficial:
Fecha:
Firma:
Sello:
Artculo 5.11.3.
Modelo de certificado sanitario para el comercio internacional de productos de animales acuticos
PAS:
Parte II: Detalles del envio
I.1. Expeditor:
Nombre:
Direccin:
I.2. Nmero de referencia del certificado:

I.3. Autoridad competente:
I.4. Destinatario:
Nombre:
Direccin:
I.5. Pas de origen:
Cdigo ISO*:
I.6. Zona o compartimento de origen**:
I.7. Pas de destino:

Cdigo ISO*:
I.8. Zona o compartimento de destino**:
I.9. Lugar de origen:

Nombre:
Direccin:
I.10. Lugar de carga:
I.11. Fecha de salida:
I.12. Medio de transporte:
I.13. Puesto fronterizo previsto:
Aeronave
Barco
Vehculo de carretera
Vagn de ferrocarril
I.14. Nmero(s) de autorizacin CITES**:
Otros
Identificacin:
I.15. Descripcin de la mercanca:
I.16. Cdigo de la mercanca (Cdigo ISO):

I.17. Cantidad/peso total:
I.18. Temperatura del producto:

Ambiante
de refrigeracin
I.19. Nmero total de bultos:
I.20. Nmero del precinto y nmero del precinto:
de congelacin
I.21. Tipo de embalaje:
I.22. Mercancas certificadas para:

Consumo humano:
Reelaboracin:
Otros:
Alimentacin de animales acuticos:

Otros usos tcnicos:
Si otros, precisar:
Uso tcnico en animales acuticos vivos:

Si uso tcnico, precisar:
I.23.
I.24. Identificacin de las mercancas:
Anfibio
Molusco
Crustceo
Poblacin silvestre:
Pez
Especie (nombre cientfico):
Poblacin de cra:
Nmero de aprobacin de los establecimientos:
Nmero del lote/fecha:
* Facultativo.
** Si existe una referencia en la parte II.
Parte II: Informaciones zoosanitarias
PAS:
II.a. Nmero de referencia del certificado:
El certificador oficial infrascrito certifica que el(los) producto(s) de animales acuticos anteriormente citado(s) cumple(n) los requisitos
siguientes:
Certificador oficial:
Nombre y direccin (en maysculas):
Carga oficial:
Fecha:
Firma:
Sello:
TTULO 6.
UTILIZACIN DE AGENTES ANTIMICROBIANOS

EN ANIMALES ACUTICOS
CAPTULO 6.1.
INTRODUCCIN A LAS RECOMENDACIONES

PARA CONTROLAR LA RESISTENCIA
A LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS
Artculo 6.1.1.
Objetivo
El propsito de esta seccin es facilitar orientaciones que permitan a los Pases Miembros tomar las medidas
adecuadas para la seleccin y diseminacin de microorganismos resistentes y de determinantes de antibioresistencia,
debido a la utilizacin de agentes antimicrobianos en animales acuticos.
Los agentes antimicrobianos son medicamentos esenciales para la salud y el bienestar del hombre y de los animales.
La OIE reconoce la necesidad de que la medicina veterinaria tenga acceso a los agentes antimicrobianos: estos
productos son esenciales para el tratamiento y el control de las enfermedades infecciosas de los animales acuticos.
La OIE considera, por tanto, que garantizar un acceso continuo a agentes antimicrobianos eficaces es importante.
La OIE reconoce que la resistencia a los agentes antimicrobianos es un tema de inters mundial, ya que la utilizacin
de estos productos en el hombre y en los animales, entre otros, tiene repercusiones sobre la salud pblica y la sanidad
de los animales. Quienes trabajan en el sector humano, animal o vegetal comparten la responsabilidad de la gestin de
la resistencia a los agentes antimicrobianos. En virtud de su mandato de proteccin de la sanidad animal y de seguridad
sanitaria de los alimentos, la OIE ha elaborado estos captulos a fin de proporcionar pautas a los Pases Miembros
respecto a los riesgos en el sector animal.
La aplicacin de medidas de evaluacin del riesgo y de gestin de riesgos ha de basarse en normas internacionales
de anlisis de riesgos microbiolgicos y estar respaldada por informaciones y datos fiables si los hay. Las orientaciones
definidas en estos captulos se consultarn en el marco de un enfoque estndar para reducir los riesgos asociados con
la seleccin y diseminacin de microorganismos de antibioresistencia y de determinantes de antibioresistencia.
Captulo 6.1.- Introduccin a las recomendaciones para controlar la resistencia a los agentes antimicrobianos
CAPTULO 6.2.
PRINCIPIOS PARA EL USO

RESPONSABLE Y PRUDENTE
DE LOS AGENTES ANTIMICROBIANOS
EN LOS ANIMALES ACUTICOS
Artculo 6.2.1.
Objetivos
Los siguientes principios suministran las pautas necesarias para el uso responsable y prudente de agentes
antimicrobianos en los animales acuticos, con el objetivo de proteger la salud humana y la sanidad animal. Las
autoridades competentes, responsables del registro y de la autorizacin de comercializacin al igual que del control de
todas las organizaciones que intervienen en la produccin, la distribucin y el uso de agentes antimicrobianos, tienen
obligaciones especficas.
Artculo 6.2.2.
Objetivos del uso responsable y prudente
El uso responsable y prudente incluye un conjunto de medidas y recomendaciones prcticas destinadas a disminuir el
riesgo asociado con la seleccin y la diseminacin de microorganismos resistentes a los agentes antimicrobianos y de
determinantes de antibiorresistencia en la produccin de animales acuticos con el fin de:
1)
mantener la eficacia de los agentes antimicrobianos, tanto para la medicina veterinaria como humana, y garantizar
el uso racional en los animales acuticos con vistas a optimizar su eficacia e inocuidad;
2)
cumplir con las exigencias ticas y la necesidad econmica de mantener a los animales acuticos en buena salud;
3)
prevenir o limitar la transferencia tanto de microorganismos resistentes como de sus determinantes de resistencia
a partir de los animales acuticos hacia el hombre o los animales terrestres;
4)
prevenir en los alimentos la aparicin de residuos de agentes antimicrobianos cuya concentracin supera el lmite
mximo de residuos establecido.
Artculo 6.2.3.
Definiciones
Farmacovigilancia del agente antimicrobiano: designa la deteccin y el estudio de los efectos del uso de estos
productos, con el fin de garantizar principalmente la inocuidad y eficacia en animales acuticos y la seguridad de las
personas expuestas a los mismos.
Artculo 6.2.4.
Responsabilidades de las autoridades competentes
Las autoridades competentes, responsables de las licencias de comercializacin de los agentes antimicrobianos,
cumplen una funcin preponderante en la especificacin de los trminos que autorizan la comercializacin y en el
suministro de la informacin apropiada al veterinario u a otro profesional de sanidad para los animales acuticos, por
medio del etiquetado y/o por otros medios, con el fin de favorecer el uso prudente de los agentes antimicrobianos para
los animales acuticos.
Es responsabilidad de las autoridades competentes desarrollar directivas actualizadas con los requisitos necesarios
para evaluar la aplicacin de los agentes antimicrobianos.
Captulo 6.2.- Principios para el uso responsable y prudente de los agentes antimicrobianos en los animales
acuticos
Las autoridades competentes en cooperacin con los profesionales de sanidad animal y salud pblica debern adoptar
un enfoque proactivo para promover el uso prudente de agentes antimicrobianos en animales acuticos como un
elemento de una estrategia integral para la contencin de la resistencia a los agentes antimicrobianos.
Dentro de los elementos de esta estrategia integral, figuran las buenas prcticas de produccin animal, las campaas
de vacunacin y el desarrollo de los cuidados en materia de sanidad animal en los establecimientos de produccin,
adems de consultas con un veterinario u otro profesional de sanidad para los animales acuticos; todos estos
elementos debern contribuir a la reduccin de la prevalencia de las enfermedades animales que exijan un tratamiento
antimicrobiano.
Las autoridades competentes debern esforzarse por acelerar la asignacin de las autorizaciones de comercializacin
si se cumplen los criterios de calidad, eficacia y seguridad exigidos.
El anlisis de las solicitudes de las autorizaciones de comercializacin deber incluir una evaluacin de los riesgos
sanitarios para los animales, los humanos y el medio ambiente, que resultan del uso de agentes antimicrobianos en los
animales acuticos. Esta evaluacin deber centrarse en cada agente antimicrobiano y tomar en consideracin la
familia a la que pertenece la substancia activa. Los efectos potenciales sobre el hombre de un medicamento destinado
a los animales acuticos debern tenerse en cuenta a la hora de evaluar la inocuidad del medicamento para las
indicaciones recomendadas: por ejemplo, hay que verificar que el tratamiento de los animales acuticos destinados al
consumo humano no genere resistencias en los microorganismos presentes en dichos animales. Deber realizarse una
evaluacin del impacto ambiental del agente antimicrobiano.
Las autoridades competentes debern asegurarse de que la publicidad sobre los agentes antimicrobianos respete la
legislacin correspondiente y las autorizaciones de comercializacin acordadas, desalentando otras campaas
publicitarias que las legalmente autorizadas para prescribir el agente antimicrobiano.
La informacin recopilada mediante los programas de farmacovigilancia existentes, incluida la falta de eficacia, deben
formar parte de la estrategia general de reduccin al mnimo de la resistencia a los agentes antimicrobianos de la
autoridad competente.
Las autoridades competentes debern difundir a veterinarios y a otros profesionales de sanidad para los animales
acuticos la informacin sobre las tendencias observadas en materia de antibiorresistencia obtenidas durante los
programas de vigilancia y debern controlar el rendimiento de los laboratorios a cargo de la evaluacin de la sensibilidad
de los microorganismos frente a los agentes antimicrobianos.
Las autoridades competentes y las partes interesadas debern mancomunar esfuerzos para ofrecer procedimientos
eficaces en la recogida y la destruccin de agentes antimicrobianos no usados o vencidos.
Artculo 6.2.5.
Responsabilidades de la industria farmacutica veterinaria
La industria farmacutica veterinaria tiene la responsabilidad de suministrar la informacin solicitada por las autoridades
competentes en cuanto a la calidad, eficacia e inocuidad de los agentes antimicrobianos. Las responsabilidades de la
industria farmacutica veterinaria incluyen las etapas anteriores y posteriores a la fase de comercializacin, entre ellas
la fabricacin, venta, importacin, etiquetado, publicidad y farmacovigilancia.
La industria farmacutica veterinaria tiene la responsabilidad de proveer a las autoridades competentes la informacin
necesaria para evaluar la cantidad de agentes antimicrobianos comercializados. La industria farmacutica veterinaria
deber garantizar que evitar las campaas publicitarias de agentes antimicrobianos orientadas directamente a los
productores de animales acuticos.
Artculo 6.2.6.
Responsabilidades de los distribuidores al por mayor y al por menor
Los distribuidores debern garantizar que sus actividades cumplen con la legislacin pertinente.
Los distribuidores debern garantizar que la informacin sobre el uso apropiado y la eliminacin de los agentes
antimicrobianos se adjunten a todos los productos distribuidos y tambin debern ser responsables del mantenimiento
y la eliminacin del producto segn las recomendaciones establecidas por el fabricante.
acuticos
Artculo 6.2.7.
Responsabilidades de los veterinarios y de otros profesionales de sanidad para los animales acuticos
Las responsabilidades de los veterinarios y de otros profesionales de sanidad para los animales acuticos incluyen la
identificacin, la prevencin y el tratamiento de las enfermedades de los animales acuticos, adems de la promocin
de mtodos de cra razonables, procedimientos de higiene, la vacunacin y las otras estrategias alternativas destinadas
a minimizar la necesidad de utilizar agentes antimicrobianos en los animales acuticos.
Los veterinarios u otros profesionales de sanidad para los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos
veterinarios slo debern prescribir, suministrar o administrar un tratamiento especfico con un agente antimicrobiano
para los animales acuticos de los que se ocupan.
Es responsabilidad de los veterinarios y de los otros profesionales de sanidad para los animales acuticos llevar a bien
una evaluacin clnica completa de los animales acuticos, incluyendo cuando sea necesario un examen clnico, una
inspeccin post-mortem, un estudio bacteriolgico con cultivo acompaado de un estudio de sensibilidad y de otras
pruebas de laboratorio hasta alcanzar el diagnstico ms definitivo posible antes de iniciar un tratamiento especfico
con un agente antimicrobiano. Es fundamental evaluar los factores ambientales y de cra del establecimiento de
produccin (por ejemplo, la calidad del agua) que debern considerarse como eventuales parmetros fundamentales
causantes de la infeccin y examinarse antes de prescribir un tratamiento con un agente antimicrobiano.
Si se estima necesaria la terapia con un agente antimicrobiano, deber iniciarse lo ms pronto posible. La eleccin del
producto deber basarse en el conocimiento y la experiencia del veterinario u otro profesional de sanidad para los
animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos veterinarios.
Lo ms pronto posible, debern llevarse a cabo pruebas de sensibilidad del microorganismo objetivo para confirmar la
eleccin del tratamiento. Los resultados de todas las pruebas de sensibilidad debern
conservarse y estar a
disposicin de las autoridades competentes.
El veterinario u otro profesional de sanidad para los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos
veterinarios deber indicar con exactitud al productor del animal acutico el tratamiento, incluyendo la dosis, la
frecuencia de administracin, su duracin, el periodo de suspensin y la cantidad de agente antimicrobiano que debe
administrarse, segn la dosis y el nmero de animales acuticos que deben tratarse.
El uso de agentes antimicrobianos para aplicaciones previstas o no en la autorizacin de comercializacin puede
autorizarse en determinadas circunstancias, en conformidad con la legislacin correspondiente.
Los registros sobre el uso de agentes antimicrobianos debern mantenerse de acuerdo con la legislacin pertinente.
Peridicamente, los veterinarios u otros profesionales de sanidad para los animales acuticos debern revisar los
registros de los establecimientos de produccin sobre el uso de agentes antimicrobianos para asegurarse del
cumplimiento de sus directivas y utilizar dichos registros para evaluar la eficacia de los tratamientos. Se debern
notificar a las autoridades competentes las reacciones adversas sospechosas, incluyendo la falta de eficacia. Los datos
de sensibilidad correspondientes debern acompaar el informe sobre la falta de eficacia.
Artculo 6.2.8.
Responsabilidades de los criadores de animales acuticos
Los criadores de animales acuticos debern implementar programas de salud en sus establecimientos con el fin de
mejorar la sanidad de los animales acuticos y la seguridad sanitaria de los alimentos. Esto puede lograrse con una
planificacin adecuada de las estrategias de produccin para mantener la sanidad de los animales acuticos a travs
de programas de bioseguridad, cra, alimentacin, vacunacin, mantenimiento de una buena calidad del agua, etc.
Los productores de animales acuticos debern recurrir a agentes antimicrobianos slo si as lo prescribe un veterinario
u otro profesional de sanidad para los animales acuticos autorizados a prescribir medicamentos veterinarios y,
adems, respetar sus recomendaciones en materia de posologa, mtodo de aplicacin y periodo de suspensin.
Los criadores de animales acuticos debern asegurarse de que los agentes antimicrobianos se hayan almacenado,
manipulado y eliminado correctamente.
Los criadores de animales acuticos debern mantener un registro de los agentes antimicrobianos utilizados, conservar
los resultados de las pruebas de sensibilidad y bacteriolgicas y mantener estos registros a disposicin de los
veterinarios o de otros profesionales de sanidad para los animales acuticos.
acuticos
Los criadores de animales acuticos debern informar al veterinario o a los otros profesionales de sanidad para los
animales acuticos de la existencia de enfermedades recurrentes y de la falta de eficacia del tratamiento de agentes
antimicrobianos.
Artculo 6.2.9.
Formacin de los usuarios de agentes antimicrobianos
En la formacin de los usuarios de agentes antimicrobianos participarn todos los organismos implicados, tales como
las autoridades reguladoras pertinentes, la industria farmacutica, las escuelas de veterinaria, los institutos de
investigacin y las organizaciones profesionales de veterinarios, adems de los otros usuarios autorizados, como es el
caso de los propietarios de animales acuticos.
Artculo 6.2.10.
Investigacin
Con el fin de completar la falta significativa de informacin sobre numerosas especies de animales acuticos, las
autoridades reguladoras pertinentes y otras instituciones debern fomentar la investigacin con fondos pblicos o
privados.
CAPTULO 6.3.
SEGUIMIENTO DE LAS CANTIDADES

Y PATRONES DE UTILIZACIN
DE AGENTES ANTIMICROBIANOS
EN ANIMALES ACUTICOS
Artculo 6.3.1.
Propsito
El propsito de las presentes recomendaciones es describir enfoques para el seguimiento de las cantidades de agentes
antimicrobianos utilizados en animales acuticos, incluyendo las especies criadas para alimento y ornamentacin.
Las presentes recomendaciones se destinan para recabar informacin objetiva y cuantitativa que permita determinar
patrones de utilizacin en funcin de la clase de agente antimicrobiano, de su va de administracin y de la especie
animal, a fin de evaluar la exposicin de los microorganismos a los agentes antimicrobianos.
En algunos pases, la colecta de informacin sobre el uso de agentes antimicrobianos en acuicultura puede estar
limitada por la escasez de recursos disponibles, una falta de etiquetado correcto de los productos, una insuficiente
documentacin de los canales de distribucin y una falta de asesora o supervisin profesional. Por lo tanto, este
captulo puede considerarse como un indicador de la direccin que los pases deben tomar con respecto a la colecta
de los datos y la informacin sobre el uso de agentes antimicrobianos en animales acuticos.
Artculo 6.3.2.
Objetivos
La informacin que contienen las presentes recomendaciones es esencial para llevar a cabo el anlisis del riesgo y la
planificacin puede ser til para interpretar los datos procedentes de la vigilancia de la resistencia a los agentes
antimicrobianos y para ayudar a solucionar los problemas de resistencia a los agentes antimicrobianos de manera
precisa y especfica. Adems, la recopilacin continua de esta informacin bsica ayudar a dar una indicacin de las
tendencias en la administracin de agentes antimicrobianos a los animales acuticos y su posible incidencia en la
aparicin de resistencias en las bacterias de los animales acuticos, incluyendo bacterias con potencial zoontico.
Igualmente, puede contribuir a la gestin del riesgo al evaluar la eficacia de los esfuerzos para la institucin de un uso
prudente y responsable, as como estrategias de mitigacin e indicar cundo puede ser oportuno modificar los hbitos
de prescripcin de agentes antimicrobianos en animales acuticos. La publicacin y la interpretacin de estos datos es
importante con miras a garantizar la transparencia y permitir que todas las partes interesadas evalen las tendencias y
lleven a cabo el anlisis del riesgo y la comunicacin sobre el riesgo.
Artculo 6.3.3.
Elaboracin y normalizacin de los sistemas de seguimiento para los agentes antimicrobianos
Las autoridades competentes pueden, por razones econmicas y de eficacia administrativa, colectar en un solo
programa los datos sobre el uso de agentes antimicrobianos en el campo mdico, agrcola, y acucola. Cuando en un
pas la industria ganadera y acucola dependen de mltiples autoridades, la colaboracin entre las mismas es necesaria
con el fin de desarrollar un sistema de supervisin coordinado que facilite la colecta de los datos. Adems, un programa
consolidado facilitar la comparacin de los resultados sobre el uso de agentes antimicrobianos en animales acuticos
con el uso en el hombre necesaria para un anlisis del riesgo completo.
Los sistemas destinados a supervisar la utilizacin de los agentes antimicrobianos pueden componerse de los
siguientes elementos:
Captulo 6.3.- Seguimiento de las cantidades y patrones de utilizacin de agentes antimicrobianos en animales
acuticos
1.
Fuentes de datos sobre los agentes antimicrobianos

a)
Fuentes bsicas
Los datos de las fuentes bsicas pueden incluir informacin general sin atribucin especfica (tales como
peso, cantidad y clase de agente antimicrobiano).
Las fuentes de datos varan de un pas a otro. Estas fuentes pueden incluir datos de aduanas, estadsticas
de importacin, exportacin, fabricacin y venta.
b)
Fuentes directas
Los datos de las fuentes directas pueden incluir informacin ms especfica (tales como especies acuticas
diana, ruta de administracin e ingrediente activo).
Los datos procedentes de las autoridades encargadas del registro de productos mdicos veterinarios,
productores, mayoristas, minoristas, tiendas de piensos y fbricas de piensos pueden constituir fuentes
tiles. Un mecanismo posible para recabar esta informacin es establecer entre los requisitos para la
autorizacin de comercializacin (registro del agente antimicrobiano) que los fabricantes de agentes
antimicrobianos de uso veterinario proporcionen a la autoridad reguladora la informacin apropiada.
c)
Usuarios finales
Los datos de los usuarios finales tienen la ventaja de brindar informacin ms detallada sobre el tipo y los
propsitos de uso y pueden completar las otras fuentes.
Entre los usuarios finales se pueden citar los veterinarios, los profesionales de sanidad para los animales
acuticos y los productores de animales acuticos. Las fuentes de usuarios finales pueden resultar tiles en
caso de que se requiera informacin ms exacta y especfica a nivel local (utilizacin derogatoria o que no
est prevista en la autorizacin).
La colecta de este tipo de informacin puede exigir muchos recursos, por lo tanto, la colecta peridica resulta
suficiente. La colecta de datos deber realizarse en el periodo de utilizacin ms pertinente.
En algunos pases, los usuarios finales pueden ser la nica fuente prctica de informacin.
d)
Otras fuentes
Otra fuente de informacin la constituyen las asociaciones industriales farmacuticas y las asociaciones de
productores de animales acuticos, de profesionales del sector veterinario, profesiones afines y otras partes
interesadas con conocimiento indirecto de las cantidades de agentes antimicrobianos usados.
Igualmente, se puede colectar, si existen, los datos de fuentes no convencionales, entre ellas la informacin
sobre las ventas de agentes antimicrobianos por internet. Dicha informacin resultar particularmente til con
respecto a las especies ornamentales.
2.
Elementos para la colecta de datos y la notificacin

a)
Los datos bsicos que se han de colectar debern incluir:

i)
la cantidad absoluta, expresada en kilogramos, del ingrediente activo de agente(s) antimicrobiano(s)

utilizado anualmente, por categora/subcategora del agente antimicrobiano;
para los ingredientes activos presentes en forma de compuestos o derivados, deber registrarse la
masa de principio activo de la molcula; para los agentes antimicrobianos expresados en Unidades
Internacionales, el clculo requiere convertir estas unidades en masa de principio activo; asimismo, se
puede estimar el uso total a partir de la colecta de los datos sobre las ventas, las prescripciones, la
produccin, importacin/exportacin o una combinacin de esta informacin;
ii)
b)
el nmero total de animales acuticos tratados y su peso en kilogramos.
Se pueden colectar resultados para categorizar an ms la exposicin de los microorganismos a los agentes
antimicrobianos incluyendo:
i)
las especies de peces, crustceos, moluscos o anfibios tratados;
ii)
el empleo, es decir, especies de animales acuticos para consumo humano, peces ornamentales y
carnadas;
iii)
la va de administracin (piensos medicados, tratamientos de bao, va parenteral) y el mtodo

empleado para calcular la dosis (biomasa de los animales acuticos, volumen de agua tratada);
acuticos
iv)
las indicaciones para el uso.
Las categoras/subcategoras de agentes antimicrobianos que se han de incluir en la notificacin de informacin

debern basarse en los mecanismos que se conocen actualmente sobre la actividad de los mecanismos de
resistencia a los agentes antimicrobianos.
La nomenclatura de los productos antimicrobianos deber cumplir con las normas internacionales, siempre que
existan.
Al hacer pblica la informacin, la autoridad competente deber garantizar la confidencialidad y el de las empresas
individuales.
3.
Consideraciones para la colecta de informacin

Se puede recopilar informacin sobre el uso de agentes antimicrobianos de manera peridica, o en un momento
especfico, dependiendo de la disponibilidad de recursos y/o de la necesidad de controlar el uso de agentes
antimicrobianos, o de examinar un problema especfico de antibioresistencia.
El registro de productos con un etiquetado que refleje con exactitud el uso previsto de los agentes antimicrobianos
facilitar la colecta de informacin sobre las cantidades y los patrones de utilizacin.
La recopilacin, el almacenamiento y el procesamiento de datos procedentes de usuarios finales son acciones que
debern llevarse a cabo meticulosamente, ya que presentan la ventaja de producir informacin exacta y
especfica.
Artculo 6.3.4.
Elementos para la interpretacin de los datos sobre la utilizacin de agentes antimicrobianos
Si se encuentra disponible, la siguiente informacin puede apoyar la interpretacin de los resultados sobre el uso de
agentes antimicrobianos y una mayor caracterizacin de las vas de exposicin:
1)
tipo de sistema de acuicultura (extensivo o intensivo, en estanques o tanques, flujo continuo o recirculacin,
establecimiento de incubacin o cra y sistema integrado);
2)
movimientos de animales (transferencia entre instalaciones o del entorno natural a la instalacin, clasificacin);
3)
especies, etapa de crecimiento y etapa del ciclo de produccin;
4)
parmetros ambientales y de produccin (estacin, temperatura, salinidad y pH);
5)
ubicacin geogrfica y unidades especficas de produccin;
6)
peso/biomasa, regmenes de dosificacin y duracin del tratamiento con agentes antimicrobianos;
7)
bases para el tratamiento (histricas, empricas, clnicas, clnicas con confirmacin del laboratorio y pruebas de
sensibilidad).
Igualmente, para la evaluacin del riesgo se debern considerar factores tales como el nmero/porcentaje de animales
/ unidades de cultivo tratadas, regmenes de tratamiento, tipo de utilizacin y va de administracin.
Cuando se analiza el uso de agentes antimicrobianos a lo largo del tiempo, se debern tener en cuenta los cambios de
tamao y la composicin de las poblaciones de animales.
Un veterinario u otro profesional de sanidad para los animales acuticos puede realizar el anlisis del uso de agentes
antimicrobianos, a partir de los datos provenientes de los usuarios finales a nivel regional, local o de la granja.
acuticos
CAPTULO 6.4.
DESARROLLO Y ARMONIZACIN
DE LOS PROGRAMAS NACIONALES
DE VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO
DE LA RESISTENCIA
EN LOS ANIMALES ACUTICOS
Artculo 6.4.1.
Objetivo
El presente captulo proporciona criterios tiles para los animales acuticos y los productos de animales acuticos
destinados al consumo humano para:
1)
la elaboracin de programas nacionales de vigilancia y seguimiento de la resistencia a los agentes

antimicrobianos,
2)
la armonizacin de los programas nacionales de vigilancia y seguimiento existentes.
Artculo 6.4.2.
Objetivo de los programas de vigilancia y seguimiento
Las autoridades competentes debern llevar a cabo programas de vigilancia y seguimiento de la resistencia a los
agentes antimicrobianos de manera activa.
La vigilancia y el seguimiento de la resistencia a los agentes antimicrobianos son necesarios para:
1)
establecer datos de referencia sobre la prevalencia de microorganismos y determinantes de resistencia a los

agentes antimicrobianos;
2)
colectar informacin sobre las tendencias de resistencia a los agentes antimicrobianos en microorganismos
pertinentes;
3)
explorar la posible relacin entre resistencia a los agentes antimicrobianos en microorganismos de animales
acuticos y la utilizacin de agentes antimicrobianos;
4)
detectar la aparicin de mecanismos de resistencia a los agentes antimicrobianos;
5)
llevar a cabo los anlisis del riesgo que requiere la proteccin de la salud humana y la sanidad de los animales
acuticos;
6)
proporcionar recomendaciones sobre polticas y programas de salud humana y sanidad de los animales acuticos;
7)
aportar informacin para facilitar el uso prudente, incluyendo directrices para los profesionales que prescriben la
utilizacin de agentes antimicrobianos en animales acuticos, y elaborar normas y recomendaciones de uso
prudente.
Se deber promover la cooperacin a escala regional entre los pases que realizan actividades de vigilancia de la
resistencia a los agentes antimicrobianos.
Los resultados de los programas de vigilancia y seguimiento debern compartirse a nivel regional e internacional, con
el fin de maximizar la comprensin de los riesgos mundiales para la sanidad de los animales acuticos y la salud
humana. La publicacin de estos datos y su interpretacin es importante con miras a garantizar la transparencia y
permitir a todas las partes interesadas evaluar las tendencias, llevar a cabo el anlisis del riesgo y la comunicacin
sobre el riesgo.
Captulo 6.4.- Desarrollo y armonizacin de los programas nacionales de vigilancia y seguimiento de la resistencia
a los agentes antimicrobianos en los animales acuticos
Artculo 6.4.3.
Consideraciones generales para la elaboracin de programas de vigilancia y seguimiento
La vigilancia de la resistencia a los agentes antimicrobianos a intervalos definidos o el seguimiento permanente de la
resistencia en microorganismos de animales acuticos, productos de animales acuticos destinados al consumo
humano constituyen una faceta crtica de la estrategia de salud humana y sanidad de los animales acuticos destinada
a limitar la propagacin de la resistencia a los agentes antimicrobianos y a optimizar la eleccin de los agentes
antimicrobianos con fines teraputicos.
En la acuicultura, es esencial vigilar y efectuar el seguimiento de los microorganismos que infectan a los animales
acuticos y de los microorganismos, incluyendo los patgenos humanos, presentes en los alimentos derivados de los
animales acuticos con fines teraputicos.
Artculo 6.4.4.
Diseo de programas de vigilancia y seguimiento para la susceptibilidad a los agentes antimicrobianos de los
microorganismos que infectan animales acuticos
Una de las principales consideraciones para el diseo de los programas de vigilancia y seguimiento de la susceptibilidad
a los agentes antimicrobianos de los microorganismos que infectan a los animales acuticos es la falta de mtodos de
prueba de agentes antimicrobianos normalizados y validados para un nmero significativo de especies de bacterias de
importancia para los animales acuticos. Se deber emplear mtodos validados cuando estn disponibles. Siempre se
deber notificar claramente toda desviacin de la metodologa estndar. En el caso de pruebas realizadas en especies
de bacterias cuyos mtodos estndar no se hayan desarrollado totalmente, se debern suministrar los detalles
completos de los mtodos utilizados.
Un requisito preliminar para el desarrollo de un programa de vigilancia y seguimiento es la identificacin y priorizacin
de la bacteria aislada de animales acuticos para el desarrollo de mtodos.
1.
Seleccin de los microorganismos

La informacin sobre la aparicin de resistencia a los agentes antimicrobianos en microorganismos que infectan
a animales acuticos deber provenir de un seguimiento regular de los aislados obtenidos de laboratorios de
diagnstico. Estos aislados debern haberse identificado como agentes causales primarios de enfermedades
epizoticas significativas en animales acuticos.
Es importante que los programas de seguimiento se centren en microorganismos asociados con infecciones
comnmente recurrentes en las principales especies acuticas criadas en el rea de crecimiento regional / local.
La seleccin deber realizarse con miras a reducir el sesgo resultado de la sobrerrepresentacin de aislados
obtenidos a partir de epizootias severas o asociadas con fracasos teraputicos.
En algunos casos, los microorganismos pertenecientes a una especie o grupo particular pueden seleccionarse
para un estudio intensivo, con el fin de brindar informacin sobre un problema particular.
2.
Mtodos utilizados para analizar la susceptibilidad de microorganismos a agentes antimicrobianos

Los laboratorios participantes debern realizar pruebas de difusin en disco, de concentracin inhibitoria mnima
(CIM) y otras pruebas de susceptibilidad para supervisar las frecuencias de resistencia. Siempre se debern usar
protocolos normalizados internacionalmente y validados para el estudio de microorganismos aislados de animales
acuticos.
3.
Requisitos para los laboratorios que participan en el seguimiento de la resistencia

Los laboratorios que realizan el seguimiento regional o nacional de la resistencia antimicrobiana debern tener la
suficiente capacidad y experiencia para cumplir con todos los requisitos de control de calidad de los protocolos de
pruebas normalizadas. Igualmente, debern poder participar en todos los estudios intercalibraciones y en las
pruebas de normalizacin de los mtodos.
4.
Eleccin de los agentes antimicrobianos

En las pruebas de sensibilidad, debern incluirse todas las clases de agentes antimicrobianos representativos
utilizados para tratar enfermedades en especies de animales acuticos.
5.
Notificacin de resultados
Los resultados de los programas de vigilancia y seguimiento, incluyendo los datos sobre la susceptibilidad,
debern publicarse y ponerse a disposicin de las partes interesadas pertinentes. Siempre se debern notificar
los datos bsicos y los criterios de interpretacin utilizados.
6.
Vigilancia y seguimiento para propsitos epidemiolgicos

Con fines de vigilancia epidemiolgica, es preferible el uso de valores de corte epidemiolgicos (tambin llamados
puntos microbiolgicos de corte), que se basan en la distribucin de CIM o en los dmetros de la zona de
inhibicin de las especies especficas de bacterias en prueba.
Al informar sobre las interpretaciones generadas por la aplicacin de los valores de corte epidemiolgico, las
categoras resultantes debern indicarse como de tipo silvestre o de tipo no silvestre. Cuando las interpretaciones
se realizan a travs de la aplicacin de los puntos de quiebre clnicos, las categoras resultantes debern indicarse
como sensible, intermedia o resistente.
En el caso de combinaciones de agente antimicrobiano y especie microbiana, cuando a nivel internacional no se
hayan establecido valores de corte epidemiolgicos, los laboratorios pueden establecer sus propios valores
especficos siempre y cuando brinden informacin clara y precisa sobre los mtodos utilizados.
7.
Vigilancia y seguimiento para propsitos clnicos

La aplicacin de los puntos de quiebre clnicos puede ser apropiada cuando el objetivo del programa es suministrar
informacin que facilite el uso prudente, incluyendo orientaciones para profesionales a la hora de prescribir
agentes antimicrobianos en animales acuticos. La seleccin de agentes antimicrobianos para la administracin
teraputica basndose en la informacin obtenida de la aplicacin de puntos de corte validados para los resultados
de pruebas de sensibilidad de agentes antimicrobianos para microorganismos aislados de animales acuticos
representa un elemento fundamental en el uso prudente de dichos agentes.
El uso de los puntos de quiebre clnicos permite identificar microorganismos que es poco probable que respondan
a concentraciones in vivo de agentes antimicrobianos lograda a travs de un rgimen teraputico estndar. Con
el fin de facilitar el desarrollo de estos puntos de quiebre, se requiere informacin que permita una correlacin
clnica completa. Por esta razn, siempre que sea posible, se debern colectar y notificar los datos que asocien
la susceptibilidad in vitro de los aislados con los resultados clnicos de los tratamientos bajo regmenes de dosis y
condiciones ambientales especficas.
Se podr obtener informacin til con respecto a la aplicacin de los puntos de quiebre clnicos de situaciones en
las que se notifica un fracaso teraputico. La autoridad competente deber incluir, en un programa de vigilancia y
seguimiento, sistemas para recolectar detalles sobre tratamientos fallidos y sobre las pruebas de susceptibilidad
de los microorganismos involucrados.
Artculo 6.4.5.
Elaboracin de programas de vigilancia y seguimiento para los microorganismos presentes en los productos de
animales acuticos destinados al consumo humano
Se deber consultar el Captulo 6.7. del Cdigo Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE para los detalles de
los protocolos de pruebas y los procedimientos de anlisis requeridos para los programas de vigilancia y seguimiento
de la resistencia a los agentes antimicrobianos en microorganismos presentes en productos de animales acuticos y
destinados al consumo humano.
Cabe destacar que el trmino comensal empleado en el Captulo 6.7. del Cdigo Sanitario para los Animales
Terrestres de la OIE tiene una importancia menor debido a la naturaleza transitoria de la microflora intestinal de los
animales acuticos. La inclusin de la microflora intestinal en los programas de vigilancia y seguimiento slo se deber
considerar cuando existan pruebas de que han residido el tiempo suficiente para constituir un factor de riesgo afectado
por los agentes antimicrobianos.
Al elaborar un programa de muestreo, es importante tomar en consideracin que la contaminacin de productos de
animales acuticos con microorganismos resistentes capaces de infectar al hombre puede surgir de fuentes diferentes
a los animales acuticos. Se debern considerar todas las fuentes de contaminacin, por ejemplo, la entrada de
estircol en entornos acuticos. El nmero de estos microorganismos asociados con los animales acuticos es inferior
a los que se encuentran en los animales terrestres. Sin embargo, en un programa de vigilancia y seguimiento se
debern incluir, como mnimo, las siguientes especies:
1)
Salmonella spp.;
2)
Vibrio parahaemolyticus;
3)
Listeria monocytogenes.
CAPTULO 6.5.
ANLISIS DEL RIESGO

ASOCIADO A LA RESISTENCIA
COMO CONSECUENCIA
DE SU USO EN ANIMALES ACUTICOS
Artculo 6.5.1.
Recomendaciones para analizar los riesgos para la salud humana y la sanidad de los animales acuticos que
entraan los microorganismos de origen animal resistentes a los agentes antimicrobianos
1.
Introduccin
La resistencia a los agentes antimicrobianos es un fenmeno que se produce naturalmente y que est influenciado
por muchos factores. No obstante, los problemas relacionados con la resistencia a los agentes antimicrobianos
estn intrnsecamente relacionados con el uso de agentes antimicrobianos en cualquier entorno, ya sea humano
o no humano.
La resistencia a los agentes antimicrobianos derivada de la administracin de agentes antimicrobianos con fines
teraputicos o no teraputicos ha inducido la seleccin y diseminacin de microorganismos resistentes a los
agentes antimicrobianos, y la consecuente prdida de eficacia teraputica de agentes antimicrobianos, tanto en
la medicina humana como en veterinaria.
2.
Objetivo
A efectos del presente captulo, el principal objetivo del anlisis del riesgo es ofrecer a los Pases Miembros un
mtodo transparente, objetivo y justificable cientficamente para proceder a la evaluacin y gestin de los riesgos
que entraan para la salud de las personas y la sanidad de los animales acuticos la seleccin y la propagacin
de la resistencia que puede surgir como consecuencia de la administracin de agentes antimicrobianos a los
animales acuticos.
Las Directrices del Codex para el Anlisis de Riesgos de Resistencia a los Antimicrobianos Transmitida por los
Alimentos (CAC/GL77-2011) incluyen informacin sobre dicho tema en relacin con el uso de agentes
antimicrobianos en especies distintas del ser humano.
3.
Definiciones
A efectos del presente captulo, el peligro es el microorganismo resistente o el determinante de resistencia que
surge como consecuencia de la administracin de un agente antimicrobiano especfico a los animales acuticos.
Esta definicin refleja la posibilidad de que los microorganismos resistentes causen efectos adversos en la salud,
as como la posibilidad de una transferencia horizontal de determinantes genticos entre microorganismos. Las
circunstancias en las que el peligro puede tener consecuencias adversas son todas las situaciones en las cuales
personas o animales acuticos puedan verse expuestos a un agente patgeno resistente a los agentes
antimicrobianos, caer enfermos y ser tratados con un agente antimicrobiano que haya dejado de ser eficaz.
A efectos del presente captulo, el riesgo para la sanidad de los animales acuticos es la infeccin de animales
acuticos por microorganismos que han adquirido resistencia debido a la administracin de agentes
antimicrobianos en acuicultura, y la consecuente prdida del beneficio de la terapia antimicrobiana destinada a
combatir las enfermedades de los animales acuticos.
A efectos del presente captulo, el riesgo para la salud humana es la infeccin de las personas por
microorganismos que han adquirido resistencia debido a la administracin de agentes antimicrobianos a los
animales acuticos, y la consecuente prdida del beneficio de la terapia antimicrobiana destinada a combatir la
infeccin humana.
Captulo 6.5.- Anlisis del riesgo asociado a la resistencia a los agentes antimicrobianos como consecuencia de su
uso en animales acuticos
4.
Proceso de anlisis del riesgo

Los componentes del anlisis del riesgo que se describen en este captulo son la identificacin del peligro, la
evaluacin del riesgo, la gestin del riesgo y la comunicacin sobre el riesgo.
El captulo incluye factores que se deben tener en cuenta en las distintas etapas del proceso de anlisis del riesgo.
Estos factores no pretenden ser exhaustivos y no todos los elementos sern aplicables en todas las situaciones.
5.
Evaluacin del riesgo

La evaluacin del riesgo que entraan para la salud de las personas y la sanidad de los animales acuticos los
microorganismos resistentes a los agentes antimicrobianos como resultado de la administracin de agentes
antimicrobianos a los animales acuticos deber tener en cuenta:
a)
la probabilidad de emergencia de microorganismos resistentes como consecuencia de la administracin de

un agente antimicrobiano o, ms especficamente, la propagacin de determinantes de resistencia, si existe
posibilidad de transmisin entre microorganismos;
b)
todas las vas posibles y su contribucin a la probabilidad de exposicin de las personas y los animales
acuticos a microorganismos resistentes o a determinantes de resistencia;
c)
las consecuencias de la exposicin en trminos de riesgos para la salud humana o la sanidad de los animales
acuticos.
Los principios generales de la evaluacin del riesgo definidos en el Artculo 2.1.3. se aplican por igual, tanto a la
evaluacin del riesgo cuantitativa como a la cualitativa.
Artculo 6.5.2.
Consideraciones especiales para efectuar un anlisis del riesgo de resistencia a los agentes antimicrobianos en
acuicultura
1.
Introduccin
El anlisis del riesgo de resistencia a los agentes antimicrobianos en acuicultura se enfrenta a una variedad de
factores que tienen un impacto tanto en la evaluacin como en la gestin del riesgo, entre ellos, la diversidad de
la acuicultura, la falta relativa de mtodos para el cultivo y de pruebas de susceptibilidad a los agentes
antimicrobianos, la falta relativa de informacin acerca del uso de medicamentos y el potencial para el desarrollo
de reservorios de microorganismos resistentes y de determinantes de resistencia con un potencial de transmisin
horizontal.
Sin embargo, los principios fundamentales del anlisis del riesgo (evaluacin del riesgo, gestin del riesgo e
comunicacin sobre el riesgo) brindan un marco de trabajo tan vlido para la acuicultura como para la produccin
de animales terrestres.
2.
Colecta de datos
En la evaluacin del riesgo, se deber prestar una atencin especial al diseo de los programas de colecta de
datos, con el fin de tener en cuenta los posibles factores de desviacin.
Debido a que muchas de las operaciones de acuicultura (en particular, en los sistemas abiertos) se entrecruzan
con la produccin de animales terrestres y con entornos humanos, es esencial identificar claramente el riesgo que
se ha de evaluar. La seleccin y la diseminacin de microorganismos resistentes o de determinantes de
resistencia pueden estar asociadas con el uso de agentes antimicrobianos en animales acuticos, o resultar de su
utilizacin en operaciones cercanas de produccin ganadera o de la presencia de agentes antimicrobianos en
aguas residuales provenientes del consumo humano.
3.
Diversidad de la acuicultura
La variedad de especies cultivadas, la cantidad y diversidad de sistemas de cultivos y la gama de agentes
antimicrobianos y sus vas de administracin tienen un impacto en los elementos de la evaluacin de riesgos, en
particular, en la evaluacin de la difusin. De este modo, se ha de ser muy cuidadoso a la hora de agrupar sectores
aparentemente similares de la industria acucola.
La diversidad de la acuicultura tambin influye en la identificacin, la seleccin y el seguimiento de las opciones
de gestin del riesgo.
4.
Falta de mtodos estandarizados para las pruebas de susceptibilidad a los agentes antimicrobianos
En la actualidad, se carece de mtodos estandarizados para las pruebas de susceptibilidad a los agentes
antimicrobianos en muchas especies importantes para la acuicultura, lo que resulta en una incapacidad de
cuantificar riesgos especficos. Siempre que existan, se debern usar los mtodos estandarizados de
susceptibilidad y, en su ausencia, aplicar enfoques claramente definidos y basados en la ciencia.
5.
Falta de medicamentos aprobados

El nmero reducido de agentes antimicrobianos aprobados para uso en la acuicultura plantea desafos en el
anlisis del riesgo, tanto en trminos de la evaluacin como de la gestin del riesgo.
Es importante la colecta y utilizacin de informacin detallada acerca de los tipos y las cantidades de agentes
antimicrobianos utilizados en la acuicultura y pertinentes para el anlisis del riesgo. En algunas circunstancias,
tambin se ha de tener en cuenta la utilizacin derogatoria o no prevista en la autorizacin de comercializacin.
Ver Captulo 6.3.
Para la gestin del riesgo, factores como la cantidad reducida de medicamentos aprobados y la diversidad de
aspectos reglamentarios y de infraestructura sanitaria para los animales acuticos en los pases activos en el
sector representan un desafo adicional. Las opciones de gestin del riesgo debern ser prcticas y tener en
cuenta la posibilidad real de aplicacin y ejecucin.
En cuanto a los programas de seguimiento y vigilancia, la ausencia de medicamentos aprobados implica recurrir
a sistemas de colecta de datos e informacin sobre las cantidades de agentes antimicrobianos empleados que no
se limiten a la distribucin autorizada o a los medicamentos aprobados, sino que tambin contemplen el uso de
medicamentos sin autorizacin.
6.
Potencial para el desarrollo de un reservorio (transmisin horizontal)

Los microorganismos que habitan el entorno acucola constituyen el reservorio fundamental de determinantes de
resistencia en la biosfera. Este reservorio representa el origen bsico de todos los determinantes de resistencia a
los agentes antimicrobianos, tanto en medicina humana como veterinaria. La frecuencia de determinantes de
resistencia en microorganismos ambientales se mantiene por factores intrnsecos no generados por el hombre, y
todos los usos de agentes antimicrobianos en el hombre, incluyendo en la acuicultura, tienen el potencial de
aumentar el tamao del reservorio.
Existe el riesgo que la utilizacin de agentes antimicrobianos en la acuicultura traiga como consecuencia un
incremento de la frecuencia de determinantes de resistencia en el microbioma ambiental. Este aumento de
frecuencia se transfiere a los microorganismos capaces de infectar a los humanos, y a los animales terrestres y
acuticos. La evaluacin y gestin del riesgo es extremadamente compleja. Las vas biolgicas para la evaluacin
de la difusin y la exposicin son innumerables y, por el momento, no se pueden brindar orientaciones especficas.
Artculo 6.5.3.
Anlisis de los riesgos para la salud humana
1.
Definicin del riesgo

Infeccin de seres humanos por microorganismos en los que ha surgido la resistencia debido a la administracin
de agentes antimicrobianos a los animales acuticos, y la consecuente prdida del beneficio de la terapia
antimicrobiana destinada a combatir la infeccin humana.
2.
Peligro
Microorganismos que han adquirido resistencia, incluso resistencia mltiple, como consecuencia de la
administracin de un agente antimicrobiano a los animales acuticos.
Microorganismos que han adquirido un determinante de resistencia de otros microorganismos que, a su vez,
han adquirido resistencia como consecuencia de la administracin de un agente antimicrobiano a los
animales acuticos.
La identificacin del peligro deber tener en cuenta la clase o subclase del agente antimicrobiano considerado.
Esta definicin deber leerse conjuntamente con el apartado 3 del Artculo 6.5.1.
3.

La evaluacin del riesgo de introduccin describe las vas biolgicas para que el uso de un agente antimicrobiano
especfico en los animales acuticos conlleve a la liberacin de microorganismos resistentes o de determinantes
de resistencia en un ambiente dado. Esta evaluacin incluye una estimacin cualitativa o cuantitativa de la
probabilidad de que se produzca ese proceso completo. La evaluacin del riesgo de introduccin describe la
probabilidad de entrada de cada uno de los peligros posibles en una serie de circunstancias concretas con
respecto a cantidades y periodos precisos.
La evaluacin del riesgo de introduccin deber tener en cuenta los siguientes factores:
especies de animales acuticos tratados con el agente antimicrobiano considerado;
sistema de produccin acucola (intensivo o extensivo, en redes, tanques, jaulas, estanques, etc.);
nmero de animales acuticos tratados, su edad y distribucin geogrfica;
prevalencia de la enfermedad para la cual est indicado el agente antimicrobiano en la poblacin de animales
acuticos de destino;
datos sobre las tendencias de la utilizacin del agente antimicrobiano y de los cambios en los sistemas de
produccin en acuicultura;
datos sobre usos no autorizados o no previstos en la etiqueta;
mtodos y vas de administracin del agente antimicrobiano;
rgimen de dosificacin (dosis, intervalo de administracin y duracin del tratamiento);
propiedades farmacocinticas y pertinentes propiedades farmacodinmicas del agente antimicrobiano;
lugar y tipo de infeccin;
desarrollo de microorganismos resistentes;
prevalencia de los agentes patgenos que pueden desarrollar resistencia en una especie de animales
acuticos;
mecanismos y vas de transmisin directa o indirecta de la resistencia;
posible relacin entre las caractersticas de la virulencia y la resistencia;
resistencia cruzada o coresistencia con otros agentes antimicrobianos;
datos sobre las tendencias y la aparicin de microorganismos resistentes obtenidos mediante la vigilancia de
los animales acuticos, de los productos de animales acuticos y de los consiguientes residuos.
En la evaluacin del riesgo de introduccin se debern considerar los siguientes factores de interferencia:
4.
los microorganismos resistentes o los determinantes de resistencia asociados con los animales acuticos o
con los productos de animales acuticos resultado de la contaminacin del entorno terrestre o acutico, de
los piensos o del procesamiento poscra.
La evaluacin de la exposicin describe las vas biolgicas necesarias para la exposicin de las personas a los
microorganismos resistentes o a los determinantes de resistencia propagados por la administracin de un agente
antimicrobiano a los animales acuticos, y calcula la probabilidad de que se produzcan esas exposiciones. La
probabilidad de exposicin a los peligros identificados se estima con relacin a condiciones especficas de
exposicin, en funcin de las cantidades, el momento, la frecuencia, la duracin de la exposicin, las vas de
exposicin, y otras caractersticas de la poblacin humana expuesta.
La evaluacin de la exposicin deber tener en cuenta los siguientes factores:
demografa humana, incluidas subpoblaciones, y hbitos de consumo de alimentos, las costumbres y

tradiciones culturales respecto a la preparacin y al almacenaje de alimentos;
prevalencia de microorganismos resistentes en los alimentos en el momento de consumirlos;
carga microbiana en alimentos contaminados en el momento de consumirlos;
contaminacin medioambiental por microorganismos resistentes;
transmisin de microorganismos resistentes y sus determinantes de resistencia entre las personas, los
animales acuticos y el medio ambiente;
medidas tomadas para la descontaminacin microbiana de los alimentos;
capacidad de supervivencia y propagacin de los microorganismos resistentes durante el proceso de

produccin de los alimentos (incluidas las operaciones de sacrificio, transformacin, almacenamiento,
transporte y venta al por menor);
mtodos de eliminacin de los desechos y probabilidad de exposicin humana a microorganismos

resistentes o a determinantes de resistencia a travs de dichos residuos;
capacidad de los microorganismos resistentes de establecerse en los seres humanos;
transmisin de los microorganismos considerados de ser humano a ser humano;
capacidad de los microorganismos resistentes de transmitir resistencia a los microorganismos comensales

del organismo humano y a los agentes zoonticos;
cantidad y tipo de agentes antimicrobianos utilizados para tratar a los seres humanos;
5.
propiedades farmacocinticas, como metabolismo, biodisponibilidad y distribucin en la flora intestinal;
nivel de contacto directo de los trabajadores del sector de la acuicultura o de las industrias de transformacin
con los organismos resistentes.

La evaluacin de las consecuencias describe la relacin entre exposiciones especficas a microorganismos
resistentes o a determinantes de resistencia y las consecuencias de esas exposiciones. Deber existir un proceso
causal por el que las exposiciones tienen consecuencias sanitarias o medioambientales perjudiciales que puedan,
a su vez, tener consecuencias socioeconmicas. La evaluacin de las consecuencias describe las posibles
repercusiones de una exposicin dada y estima la probabilidad de que se produzcan.
La evaluacin de las consecuencias deber tener en cuenta los siguientes factores:
6.
dosis microbiana y consiguientes interacciones de respuesta del hospedador;
variaciones de susceptibilidad de las poblaciones o subpoblaciones expuestas;
variaciones y frecuencia de los efectos en la salud humana de la prdida de eficacia de los agentes
antimicrobianos y los costes derivados (por ejemplo: enfermedad y hospitalizacin);
cambios de hbitos de consumo de alimentos debidos a una prdida de confianza en la seguridad sanitaria
de los productos alimentarios y riesgos secundarios asociados;
interferencia con una terapia antimicrobiana en los seres humanos;
importancia del agente antimicrobiano en la sanidad animal y en la salud humana (consltese la lista de
agentes antimicrobianos de importancia veterinaria y la lista de antimicrobianos de importancia crtica de la
OMS);
prevalencia de la resistencia en el hombre de los agentes patgenos bacterianos considerados.

La estimacin del riesgo integra los resultados de la evaluacin del riesgo de introduccin, la evaluacin de la
exposicin y la evaluacin de las consecuencias para obtener una estimacin general de los riesgos asociados a
los peligros. Por consiguiente, la estimacin del riesgo toma en cuenta todo el proceso de materializacin del
riesgo, desde la identificacin del peligro hasta los efectos indeseables.
7.
Gestin del riesgo

La gestin del riesgo consta los siguientes pasos.
a)
Evaluacin del riesgo

Evaluacin del riesgo: designa el proceso de comparacin del riesgo estimado en la evaluacin del riesgo
con la reduccin del riesgo que se espera de las medidas de gestin del riesgo propuestas.
b)
Evaluacin de las opciones

Existen varias opciones de gestin del riesgo para minimizar la aparicin y diseminacin de resistencia a los
agentes antimicrobianos, que pueden ser reglamentarias o no, como la elaboracin de cdigos de prctica
para el uso de agentes antimicrobianos en la acuicultura.
En la toma de decisiones en materia de gestin del riesgo, es necesario tener en cuenta todas las
implicaciones de las diferentes opciones en la salud de las personas y en la sanidad y el bienestar de los
animales acuticos, as como las consideraciones econmicas y medioambientales asociadas. Un control
eficaz de ciertas enfermedades de los animales acuticos puede tener la doble ventaja de reducir los riesgos
para la salud humana derivados tanto del agente bacteriano en consideracin como de la resistencia a los
agentes antimicrobianos.
c)
Implementacin
Los gestores del riesgo debern desarrollar un plan de implementacin que describa cmo, quin y cundo
se aplicar la decisin. Las autoridades competentes debern garantizar un marco reglamentario y una
infraestructura adecuados.
d)
Seguimiento y revisin
Deber llevarse a cabo un seguimiento ininterrumpido y una revisin continua de las distintas opciones de
gestin del riesgo, con el fin de garantizar que se estn cumpliendo los objetivos.
8.
Comunicacin sobre el riesgo

Deber promoverse la comunicacin con todas las partes interesadas a la menor oportunidad, e integrarse en
todas las fases de anlisis del riesgo. Ello permitir que todas las partes interesadas, incluidos los gestores del
riesgo, comprendan mejor los enfoques de la gestin del riesgo. La comunicacin sobre el riesgo tambin deber
quedar bien documentada.
Artculo 6.5.4.
Anlisis de los riesgos para la salud de los animales acuticos
1.
Definicin del riesgo

Infeccin de animales acuticos por microorganismos en los que ha surgido la resistencia debido a la
administracin de agentes antimicrobianos a los animales acuticos, y la consecuente prdida del beneficio de la
terapia antimicrobiana destinada a combatir la infeccin en los animales acuticos.
2.
Peligro
Microorganismos que han adquirido resistencia (incluso resistencia mltiple) como consecuencia de la
administracin de un agente antimicrobiano a los animales acuticos.
Microorganismos que han adquirido un determinante de resistencia de otros microorganismos que, a su vez,
han adquirido resistencia como consecuencia de la administracin de un agente antimicrobiano a los
animales acuticos.
La identificacin del peligro deber tener en cuenta la clase o subclase del agente antimicrobiano considerado.
Esta definicin deber leerse conjuntamente con el apartado 3 del Artculo 6.5.1.
3.

La evaluacin del riesgo de introduccin deber tener en cuenta los siguientes factores:
especies de animales acuticos tratados con el agente antimicrobiano en cuestin;
sistema de produccin acucola (intensivo o extensivo, en redes, tanques, jaulas, estanques, etc.);
nmero de animales acuticos tratados, y su edad, distribucin geogrfica y, en su caso, sexo;
prevalencia de la enfermedad para la cual est indicado el agente antimicrobiano en la poblacin de animales
acuticos de destino;
datos sobre las tendencias de la utilizacin o las ventas del agente antimicrobiano y de los cambios en los
sistemas de produccin de acuicultura;
datos sobre los posibles usos no autorizados o no previstos en la etiqueta;
mtodos y vas de administracin del agente antimicrobiano;
rgimen de dosificacin (dosis, intervalo de administracin y duracin del tratamiento);
propiedades farmacocinticas y propiedades farmacodinmicas del agente antimicrobiano;
tipo y lugar de infeccin;
desarrollo de microorganismos resistentes;
prevalencia de los agentes patgenos que pueden desarrollar resistencia en una especie de animales
acuticos;
mecanismos y vas de transmisin directa o indirecta de la resistencia;
resistencia cruzada o coresistencia con otros agentes antimicrobianos;
datos sobre las tendencias y la aparicin de microorganismos resistentes obtenidos mediante la vigilancia de
los animales acuticos, de los productos de animales acuticos y de los consiguientes residuos.
En la evaluacin del riesgo de introduccin, se debern considerar los siguientes factores de interferencia:
4.
los microorganismos resistentes o los determinantes de resistencia asociados con los animales acuticos o
con los productos de animales acuticos resultado de la contaminacin del entorno terrestre o acutico, de
los piensos o del procesamiento poscra.
La evaluacin de la exposicin deber tener en cuenta los siguientes factores:
prevalencia y tendencias de los microorganismos resistentes en los animales acuticos clnicamente

enfermos y clnicamente no afectados;
prevalencia de microorganismos resistentes en los piensos y en los entornos acuticos;
transmisin de microorganismos resistentes y sus determinantes de resistencia de animal a animal (prcticas

de produccin de los animales acuticos y desplazamientos de los animales acuticos);
5.
nmero o porcentaje de animales acuticos tratados;
cantidades y tendencias de los agentes antimicrobianos administrados a los animales acuticos;
capacidad de supervivencia y propagacin de los microorganismos resistentes;
exposicin de la fauna silvestre a microorganismos resistentes;
mtodos de eliminacin de los residuos y probabilidad de exposicin de los animales acuticos a

microorganismos resistentes o a determinantes de resistencia a travs de dichos residuos;
capacidad de los microorganismos resistentes de establecerse en los animales acuticos;
exposicin a determinantes de resistencia procedentes de otras fuentes, como agua, aguas residuales,
contaminacin por residuos, etc.;
propiedades farmacocinticas, como metabolismo, biodisponibilidad y distribucin en la flora intestinal,

puesto que la flora gastrointestinal de muchas especies de animales acuticos puede ser transitoria;
transmisin de microorganismos resistentes y determinantes de resistencia entre las personas, los animales
acuticos y el medio ambiente.

La evaluacin de las consecuencias deber tener en cuenta los siguientes factores:
6.
dosis microbiana y consiguientes interacciones de respuesta del hospedador;
variaciones de susceptibilidad a la enfermedad de las poblaciones o subpoblaciones expuestas;
variaciones y frecuencia de los efectos de la prdida de eficacia de los agentes antimicrobianos en la salud
de los animales acuticos y los costes derivados;
importancia del agente antimicrobiano en la salud de los animales acuticos y en la salud humana
(consltese la lista de la OIE de agentes antimicrobianos de importancia en veterinaria y la lista de
antimicrobianos de importancia crtica de la OMS);
carga adicional de enfermedad debido a microorganismos resistentes a agentes antimicrobianos;
nmero de fracasos teraputicos debidos a microorganismos resistentes a agentes antimicrobianos;
aumento de la gravedad o de la duracin de la enfermedad infecciosa;
consecuencias para el bienestar de los animales acuticos;
estimacin del impacto econmico y del coste para la salud y la produccin de animales acuticos;
muertes (nmero total de muertes al ao; probabilidad de que muera al ao cualquier miembro de la
poblacin o un miembro de una determinada subpoblacin) vinculadas a microorganismos resistentes a
agentes antimicrobianos en comparacin con las muertes vinculadas a microorganismos sensibles de la
misma especie;
disponibilidad de una terapia antimicrobiana alternativa;
posibles repercusiones por pasar a un agente antimicrobiano alternativo (por ejemplo, una mayor toxicidad
de los productos de sustitucin).

La estimacin del riesgo integra los resultados de la evaluacin del riesgo de introduccin, la evaluacin de la
exposicin y la evaluacin de las consecuencias para obtener una estimacin general de los riesgos asociados a
los peligros. Por consiguiente, la estimacin del riesgo toma en cuenta todo el proceso de materializacin del
riesgo, desde la identificacin del peligro hasta los efectos indeseables.
7.
Gestin del riesgo

Sern de aplicacin las disposiciones pertinentes del apartado 7 del Artculo 6.5.3.
8.
Comunicacin sobre el riesgo

Sern de aplicacin las disposiciones pertinentes del apartado 8 del Artculo 6.5.3.
TTULO 7.
BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO
CAPTULO 7.1.
INTRODUCCIN A LAS RECOMENDACIONES

PARA EL BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO
Artculo 7.1.1.
Principios bsicos
1)
2)
Considerando:
a)
Que la utilizacin de peces para la pesca de extraccin, la investigacin y para recreo (por ejemplo, especies
ornamentales y acuarios) es un factor importante del bienestar humano, y
b)
Que existe una relacin crtica entre la salud de los peces de cultivo y su bienestar, y
c)
Que mejorando las condiciones de vida de los peces, se aumenta a menudo la productividad y se obtienen
por consiguiente beneficios econmicos.
La OIE elaborar recomendaciones sobre el bienestar de los peces de cultivo (especies ornamentales excluidas)
durante el transporte, sacrificio y destruccin con fines sanitarios aplicando los siguientes principios:
a)
El empleo de peces conlleva la responsabilidad tica de velar por su bienestar en la mayor medida posible.
b)
La evaluacin cientfica del bienestar de los peces de cultivo abarca una serie de elementos cientficos y de
juicios de valor que deben tomarse en consideracin conjuntamente y el proceso de esta evaluacin debe
ser lo ms explcito posible.
Artculo 7.1.2.
Principios cientficos en que se fundan las recomendaciones
1)
Para garantizar el bienestar de los peces de cultivo se requiere, bsicamente, recurrir a mtodos de manipulacin
que sean apropiados a las caractersticas biolgicas del animal, as como un entorno adaptado a sus necesidades.
2)
Las piscifactoras cultivan numerosas especies, con caractersticas biolgicas diferentes. No resultara prctico
elaborar recomendaciones especficas para cada una de ellas. Las presentes recomendaciones de la OIE, por
consiguiente, tratan del bienestar de los peces cultivados en general.
Captulo 7.1.- Introduccin a las recomendaciones para el bienestar de los peces de cultivo
CAPTULO 7.2.
BIENESTAR DE LOS PECES DE CULTIVO

DURANTE EL TRANSPORTE
Artculo 7.2.1.
mbito de aplicacin
El presente captulo, que contiene recomendaciones para reducir al mnimo los efectos del transporte sobre el bienestar
de los peces de cultivo (en adelante, los peces), se aplica a su transporte por va area, martima o terrestre, tanto
dentro de un pas como entre pases, considerando nicamente las cuestiones relativas a su bienestar.
Las medidas recomendadas para controlar los riesgos que para la salud de los animales acuticos se derivan del
transporte de peces estn recogidas en el Captulo 5.5.
Artculo 7.2.2.
Responsabilidades
Todas las personas que manipulan peces durante el proceso de transporte tienen la responsabilidad de asegurarse de
que se tiene en cuenta la posible influencia del proceso en el bienestar de los peces.
1)
2)
3)
4)
Por lo que respecta a las jurisdicciones de importacin y exportacin, la autoridad competente tiene las siguientes
responsabilidades:
a)
establecer normas mnimas de bienestar de los peces durante el transporte, que prevean, entre otras cosas,
su inspeccin antes, durante y despus del transporte, as como los oportunos certificados, un registro del
proceso, informacin y formacin del personal que interviene en el transporte;
b)
velar por la aplicacin de las normas, comprendida la posible homologacin de las empresas de transporte.
Los propietarios y administradores de la remesa de peces al inicio y el final del viaje son responsables de:
a)
asegurarse de que los peces estn en buen estado general de salud y en condiciones de viajar al inicio del
trayecto, y velar por su bienestar general durante el transporte, con independencia de que puedan
subcontratar esas tareas a terceros;
b)
asegurarse de que las operaciones que discurran en sus instalaciones sean supervisadas por personal
capacitado y competente, de forma que la carga y descarga de los peces eviten lesiones y ocasionen el
mnimo posible de estrs a estos ltimos;
c)
disponer de un plan de emergencia que permita proceder al sacrificio compasivo de los peces al inicio y el
final del viaje, y tambin durante el mismo, de ser necesario;
d)
velar por que en el punto de destino los peces sean introducidos en un medio adecuado que garantice su
bienestar.
Las transportistas, en colaboracin con el propietario o administrador de la piscifactora, son responsables de

planificar el transporte de manera que en su transcurso se cumplan las normas de sanidad y bienestar de los
peces, lo que supone:
a)
utilizar un vehculo en buen estado de funcionamiento y adaptado a la especie transportada;
b)
asegurarse de disponer de personal capacitado y competente para las operaciones de carga y descarga y
poder sacrificar rpidamente y sin sufrimiento a los peces en caso necesario;
c)
disponer de planes para afrontar situaciones de emergencia y reducir al mnimo el estrs de los animales
durante el transporte;
d)
seleccionar el material adecuado para cargar y descargar el vehculo.
La persona encargada de supervisar el transporte es responsable de toda la documentacin conexa y tambin de

la aplicacin prctica de las recomendaciones para el bienestar de los peces durante el transporte.
Captulo 7.2.- Bienestar de los peces de cultivo durante el transporte
Artculo 7.2.3.
Competencia
Todas las partes que supervisen las actividades de transporte, incluidas la carga y descarga, debern poseer el
conocimiento y entendimiento requeridos para garantizar el bienestar de los peces durante todo el proceso. Esta
competencia podr adquirirse con una formacin oficial o gracias a la experiencia prctica.
1)
Toda persona que manipule peces vivos o de un modo u otro sea responsable de ellos durante el transporte
deber tener la competencia que exigen sus atribuciones, especificadas en el Artculo 7.2.2.
2)
La autoridad competente, los propietarios o administradores de piscifactoras y las empresas de transporte tienen
la responsabilidad de proporcionar formacin a su personal respectivo.
3)
En toda formacin que se necesite se impartirn conocimientos referidos a las caractersticas de las distintas
especies, con la posibilidad de integrar labores prcticas en los siguientes mbitos:
a)
comportamiento y fisiologa de los peces, signos generales de enfermedad y de condiciones precarias de

bienestar;
b)
funcionamiento y mantenimiento del equipo necesario para la salud y el bienestar de los peces;
c)
calidad del agua y procedimientos adecuados para el cambio de agua;
d)
mtodos de manipulacin de peces vivos durante las operaciones de transporte, carga y descarga (con
inclusin, cuando convenga, de aspectos referidos a las caractersticas de las distintas especies);
e)
mtodos de inspeccin de los peces y gestin de episodios frecuentes durante el transporte, como la
alteracin de los parmetros de calidad del agua, las inclemencias meteorolgicas o las situaciones de
emergencia;
f)
mtodos para el sacrificio compasivo de peces segn lo dispuesto en el Captulo 7.4.;
g)
mantenimiento de diarios de viaje y libros de registro.
Artculo 7.2.4.
Planificacin del transporte
1.
La planificacin adecuada es un factor clave para el bienestar de los peces durante el transporte. Los preparativos,
la duracin y el itinerario vendrn determinados por la finalidad del transporte, por ejemplo consideraciones de
bioseguridad, repoblacin de piscifactoras, mejora de los recursos, sacrificio para el consumo o con fines de
control sanitario, etc. Antes de iniciar el transporte se elaborarn planes respecto a lo siguiente:
2.
a)
tipo de vehculo y material de transporte necesarios;
b)
itinerario, integrando factores como la distancia y las condiciones meteorolgicas y/o martimas previstas;
c)
ndole y duracin del transporte;
d)
evaluacin de la necesidad para los peces de aclimatarse a la calidad del agua en el lugar de descarga;
e)
cuidado de los peces durante el transporte;
f)
procedimientos de respuesta a situaciones de emergencia, en relacin con el bienestar de los peces;
g)
evaluacin del nivel necesario de bioseguridad, por ejemplo mtodos de limpieza y desinfeccin, lugares
seguros para el cambio de agua o tratamiento del agua de transporte (vase el Captulo 5.5.).
Diseo y mantenimiento de vehculos, incluido el manejo del equipo

a)
Los vehculos y contenedores utilizados para transportar peces debern ser apropiados para la especie de
que se trate y el tamao, peso y nmero de peces transportados.
b)
Los vehculos y contenedores debern ser mantenidos en buen estado mecnico y estructural para que el
vehculo no sufra daos previsibles y evitables que puedan influir, directa o indirectamente, en el bienestar
de los peces transportados.
c)
Los vehculos (cuando convenga) y contenedores estarn dotados de los dispositivos de circulacin y
oxigenacin del agua que sean necesarios para responder a la eventual alteracin de las condiciones
durante el viaje y a las necesidades de los animales transportados, lo que incluye la posibilidad de cerrar las
vlvulas en los barcos vivero (o wellboats) por razones de bioseguridad.
d)
Deber ser posible acceder a los peces durante el viaje para inspeccionarlos y poder evaluar su bienestar
en caso necesario.
3.
4.
5.
e)
La documentacin relativa al bienestar de los peces, que por ende viajar en el vehculo, comprender un
libro de registro de transporte de las poblaciones recibidas, as como seas de contacto y los oportunos
registros de mortalidad y eliminacin/conservacin.
f)
El diseo, la fabricacin y el mantenimiento de los equipos utilizados para la manipulacin de los peces, como
por ejemplo redes y salabardos, dispositivos de bombeo y de salabre, deber minimizar el riesgo de heridas
fsicas.
Agua
a)
La calidad del agua (por ejemplo niveles de O2, CO2 y NH3, pH, temperatura y salinidad) deber ser
apropiada para la especie que viaja y el mtodo de transporte.
b)
Dependiendo de la duracin del transporte se podr necesitar material para controlar y mantener la calidad
del agua.
Preparacin de los peces para el transporte

a)
Antes del transporte se privar de alimento a los peces, teniendo en cuenta la especie de que se trate y la
etapa de desarrollo de los ejemplares que vayan a viajar.
b)
Se deber evaluar la capacidad de los peces para soportar el estrs del transporte, atendiendo a su estado
sanitario y a las manipulaciones previas y operaciones de transporte recientes de que hayan sido objeto. Por
lo general, slo debern cargarse los peces aptos para el transporte. El transporte para fines de control
sanitario deber adecuarse al Captulo 7.4.
c)
Los peces sern considerados inaptos para el transporte en los siguientes casos:
i)
cuando muestren signos clnicos de enfermedad;
ii)
cuando sufran lesiones fsicas importantes o exhiban un comportamiento anormal, como rpida
ventilacin o movimientos natatorios inusuales;
iii)
en caso de exposicin reciente a factores de estrs que influyan negativamente en su comportamiento

o estado fisiolgico, por ejemplo temperaturas extremas o productos qumicos;
iv)
duracin del ayuno insuficiente o excesiva.
Recomendaciones especficas en funcin de la especie

Al definir los procedimientos de transporte se tendrn en cuenta las caractersticas de comportamiento y
necesidades concretas de la especie de que se trate. Los procedimientos de manipulacin apropiados para una
especie pueden resultar ineficaces o peligrosos para otra.
En el caso de ciertas especies, o de los ejemplares en cierta etapa de desarrollo, puede ser necesario preparar
fisiolgicamente a los peces antes de introducirlos en un nuevo medio, por ejemplo privndolos de alimento o
previendo una fase de adaptacin osmtica.
6.
Planes de emergencia
Deber existir un plan de emergencia en el que estn previstos los incidentes de importancia que puedan
producirse durante el transporte e influir negativamente en el bienestar de los peces, as como los procedimientos
de gestin y las medidas que habrn de aplicarse en cada caso. Para cada tipo de incidente el plan detallar las
medidas que conviene adoptar y las responsabilidades de todas las partes, lo que incluye la comunicacin y el
registro de los hechos.
Artculo 7.2.5.
Documentacin
1)
No se proceder a la carga de los peces mientras no se disponga de toda la documentacin exigida.
2)
La documentacin que acompae la remesa (el libro de registro de transporte) deber comprender:
3)
a)
una descripcin de la remesa (donde figuren por ejemplo la fecha, hora y lugar de la carga, las especies
transportadas y la carga de biomasa);
b)
una descripcin del plan de transporte (donde se consignen por ejemplo el itinerario, los cambios de agua,
la fecha, hora y lugar de llegada y de descarga previstos y las seas de contacto del receptor).
El libro de registro de transporte se pondr a disposicin del expedidor y el receptor de la remesa, as como del
Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos, cuando lo soliciten. Los libros de registro de viajes anteriores
debern ser conservados durante el tiempo que especifique el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos.
Artculo 7.2.6.
Carga de los peces
1)
Para no causar lesiones o estrs a los peces se tendrn en cuenta los siguientes aspectos:
a)
el procedimiento de agrupacin en un estanque pisccola, tanque, red o jaula antes de la carga;
b)
eventuales deficiencias (por ejemplo, ngulos cortantes o protuberancias) en la construccin del material
(redes, bombas, tuberas y accesorios) o en su utilizacin (por ejemplo, sobrecargando el sistema con peces
de tamao o en nmeros excesivos);
c)
calidad del agua: algunas especies de peces debern pasar por una fase de aclimatacin cuando haya
probabilidades de que la temperatura (o algn otro parmetro) de las aguas de transporte vaya a diferir
sensiblemente.
2)
La densidad de los peces en un vehculo y/o contenedor deber ser congruente con los datos cientficos al
respecto, cuando los haya, y no exceder el lmite generalmente aceptado para determinada especie en
determinada situacin.
3)
A fin de garantizar el bienestar de los peces durante las operaciones de carga, stas sern realizadas o
supervisadas por tcnicos experimentados y conocedores de la conducta y dems caractersticas de la especie
de que se trate.
Artculo 7.2.7.
Transporte de los peces
1.
2.
a)
Durante el transporte se realizarn inspecciones peridicas para comprobar que se mantengan condiciones
de bienestar aceptables.
b)
Se har lo necesario para controlar la calidad del agua e introducir los ajustes oportunos para evitar
condiciones extremas.
c)
El viaje deber discurrir de tal manera que se reduzcan al mnimo los movimientos descontrolados de los
peces que pudieran ocasionar estrs o lesiones.
Peces enfermos o lesionados

a)
En caso de emergencia sanitaria de los peces durante el transporte, el tcnico a cargo del vehculo pondr
en marcha el plan de emergencia (vase el apartado 6 del Artculo 7.2.4.).
b)
Si durante el transporte se impone sacrificar a los peces, la matanza deber discurrir de forma compasiva,
segn lo dispuesto en el Captulo 7.4. y de conformidad con la legislacin pertinente.
Artculo 7.2.8.
Descarga de los peces
1)
Los principios de manipulacin correcta de los peces durante la carga se aplican igualmente a las operaciones de
descarga.
2)
Tras la llegada de los peces a su destino se proceder a descargarlos lo antes posible, reservando el tiempo
necesario para comprobar que el procedimiento de descarga no les resulte daino. Algunas especies debern
pasar por una fase de aclimatacin cuando haya probabilidades de que la descarga se realice en aguas de calidad
(temperatura, salinidad o pH, por ejemplo) sensiblemente distinta.
3)
Los peces moribundos o gravemente heridos debern ser retirados y sacrificados de forma compasiva, segn lo
dispuesto en el Captulo 7.4.
Artculo 7.2.9.
Actividades despus del transporte
1)
La persona encargada de recibir los peces deber mantenerlos bajo atenta observacin durante un tiempo
despus del viaje y consignar debidamente sus observaciones.
2)
Los peces que muestren signos clnicos anormales sern sacrificados de forma compasiva, segn lo dispuesto en
el Captulo 7.4., o sern aislados y examinados por un veterinario u otra persona cualificada, que podr
recomendar un tratamiento.
3)
Se deber evaluar todo problema importante asociado al transporte para evitar que vuelva a repetirse.
CAPTULO 7.3.
ASPECTOS RELATIVOS AL BIENESTAR

EN EL ATURDIMIENTO Y EL SACRIFICIO
DE PECES DE CULTIVO PARA CONSUMO HUMANO
Artculo 7.3.1.
mbito de aplicacin
Las presentes recomendaciones se aplican al aturdimiento y al sacrificio de las especies de peces de cultivo destinados
al consumo humano.
Estas recomendaciones atienden a la necesidad de garantizar el bienestar de los peces de cultivo destinados al
consumo humano durante las operaciones que preceden al aturdimiento y al sacrificio, incluidos su transporte y su
estabulacin inmediatamente anterior al aturdimiento.
Este captulo describe los principios generales que deben observarse para asegurarse del bienestar de los peces para
el consumo humano en el aturdimiento y el sacrificio, y se aplica tambin a los peces de cultivo muertos con fines de
control sanitario. Otras medidas aplicables a la matanza en situacin de emergencia con fines de control sanitario se
abordan en el Captulo 7.4.
Como principio general, se deber aturdir a los peces de cultivo antes de darles muerte, y el mtodo de aturdimiento
deber garantizar la prdida de conciencia inmediata e irreversible. Si el aturdimiento no es irreversible, los peces deben
ser eliminados antes de que recobren conciencia.
Artculo 7.3.2.
Personal
Las personas encargadas de la manipulacin, del aturdimiento y del sacrificio de los peces desempean un papel
importante en el bienestar de los mismos. El personal que cuida de los peces para el aturdimiento y el sacrificio deber
tener experiencia y competencia en su manipulacin, comprender las pautas de comportamiento de los peces, as como
los principios bsicos necesarios para desempear su labor. Algunos mtodos de aturdimiento y de sacrificio pueden
plantear ciertos riesgos, por tanto la formacin del personal deber abarcar las implicaciones para la salud ocupacional
y la seguridad de los mtodos utilizados.
Artculo 7.3.3.
Transporte
Si los peces tienen que ser transportados antes de su aturdimiento y sacrificio, se proceder conforme a las
recomendaciones de la OIE sobre el bienestar de los peces de cultivo durante el transporte (vase el Captulo 7.2.).
Artculo 7.3.4.
Diseo de las instalaciones de estabulacin
1)
El diseo y la construccin de las instalaciones de estabulacin deber ser especfico para dar cabida a una
determinada especie o un grupo de especies de peces.
2)
Las instalaciones de estabulacin debern ser de un tamao que permita estabular un cierto nmero de peces
para la transformacin en un plazo dado sin que se comprometa su bienestar.
3)
Las operaciones se efectuarn de modo que se ocasione un mnimo de estrs o lesiones a los peces.
Captulo 7.3.- Aspectos relativos al bienestar en el aturdimiento y el sacrificio de peces de cultivo para consumo
humano
4)
Las siguientes recomendaciones podrn ser de utilidad para alcanzar este fin:
a)
las redes y tanques debern estar diseados y ser mantenidos para minimizar el riesgo de heridas fsicas;
b)
la calidad del agua deber ser adecuada para la especie de peces y la densidad de carga;
c)
el equipo para el traslado de los peces, bombas y conductos incluidos, deber estar diseado y ser
mantenido para minimizar el riesgo de heridas.
Artculo 7.3.5.
Operaciones de descarga, traslado y carga
1)
Las operaciones de descarga, traslado y carga de los peces debern efectuarse en condiciones tales que se
reduzca el riesgo de estrs o lesiones de los peces.
2)
Se tomarn en consideracin los siguientes puntos:

a)
La calidad del agua (por ejemplo, temperatura, oxgeno y niveles de CO2, pH y salinidad) se evaluar a la
llegada de los peces, antes de su descarga, y, en su caso, se tomarn medidas correctivas.
b)
Si es posible, se separarn los peces heridos o moribundos y se les dar muerte de manera compasiva.
c)
El periodo de hacinamiento de los peces ser lo ms breve posible y con la menor frecuencia posible para
evitar condiciones de estrs.
d)
Se reducir la manipulacin de los peces durante el traslado y, de preferencia, stos no debern manipularse
fuera del agua. Si resulta preciso sacar a los peces del agua, este periodo deber ser lo ms breve posible.
e)
Si es viable y aplicable, se dispondrn las instalaciones de modo que los peces puedan nadar directamente
hacia el dispositivo de aturdimiento sin necesidad de manipulacin a fin de evitar el estrs concomitante.
f)
El diseo, fabricacin y operacin de los equipos utilizados para la manipulacin de los peces, como, por
ejemplo, redes y salabardos, dispositivos de bombeo y de salabre, deber minimizar el riesgo de heridas
fsicas (por ejemplo, la altura, la presin y la velocidad de bombeo son factores importantes a tener en
cuenta).
g)
Los peces no debern tenerse en ayunas (privados de comida) antes del sacrificio durante ms tiempo del
necesario, por ejemplo para limpiar el intestino o reducir propiedades organolpticas no deseables.
h)
Se contar con un plan de emergencia que permita reducir el riesgo de estrs de los peces durante las
operaciones de descarga, traslado y carga.
Artculo 7.3.6.
Mtodos de aturdimiento y sacrificio
1.
2.
a)
En la eleccin del mtodo se tendr en cuenta la informacin disponible relativa a cada especie concreta.
b)
Los equipos de manipulacin, aturdimiento y sacrificio debern mantenerse y operarse de modo apropiado,
y se probarn con regularidad para asegurarse de que funcionen adecuadamente.
c)
La eficacia del aturdimiento deber verificarse por la prdida de conciencia.
d)
Es necesario un sistema de aturdimiento de reserva. Si el aturdimiento falla, o el pez recobra el sentido antes
de morir, se repetir la operacin sin dilacin.
e)
En caso de retraso probable en el sacrificio de modo que el pez pueda recuperarse o recobrar el sentido
parcialmente, no se proceder al aturdimiento.
f)
Pese a que puede ser difcil reconocer el estado de inconsciencia, los signos de que el aturdimiento es
correcto son: i) prdida del movimiento corporal y respiratorio (prdida de actividad opercular); ii) prdida de
respuestas visuales evocadas (REV); iii) prdida de reflejo vestbulo-ocular (RVO, ojos tornados al exterior).
Mtodos mecnicos de aturdimiento y sacrificio

a)
El aturdimiento por percusin se consigue mediante un golpe de intensidad suficiente en la cabeza aplicado
encima del cerebro o en la parte inmediatamente adyacente para daarlo. Se procede manualmente o con
un equipo especialmente diseado.
b)
La clavija perforadora o Iki-jime son mtodos irreversibles de aturdimiento y sacrificio de los peces mediante
dao fsico al cerebro insertando una clavija, o aguja cautiva, en el cerebro.
humano
3.
4.
c)
El disparo con bala libre puede aplicarse a peces grandes, como el atn. Los peces pueden agruparse en
una red y se les dispara en la cabeza desde la superficie, o se pueden matar individuos disparndoles en la
cabeza bajo el agua (mtodo conocido como lupara).
d)
La prdida de conocimiento subsiguiente al aturdimiento mecnico es generalmente irreversible si se aplica

correctamente. Si la prdida de conocimiento es transitoria, los peces debern ser eliminados antes de que
recobren el sentido.
Mtodos elctricos de aturdimiento y sacrificio

a)
El aturdimiento elctrico implica la aplicacin de una corriente elctrica de suficiente intensidad y duracin,
y de una frecuencia adecuada para causar prdida inmediata de conciencia e insensibilidad en los peces.
Dado que la conductividad del agua dulce y salobre es variable, resulta esencial definir los parmetros
adecuados de corriente para asegurarse de que el aturdimiento sea adecuado en el lugar donde este se
verifique.
b)
El dispositivo de aturdimiento elctrico deber fabricarse y utilizarse para la especie concreta de peces y su
entorno.
c)
La prdida de conocimiento al aturdimiento elctrico puede ser reversible, en cuyo caso se dar muerte a los
peces antes de que recobren el sentido.
d)
Los peces debern estar confinados bajo la superficie del agua, y se proceder a una distribucin uniforme
de la corriente elctrica en el tanque o cmara de aturdimiento.
e)
En los sistemas de aturdimiento elctrico en condiciones semisecas, los peces entrarn en el dispositivo por
la cabeza a fin de asegurar un aturdimiento rpido y eficaz.
Otros mtodos de sacrificio

Otros mtodos conocidos empleados para el sacrificio de peces son los siguientes: enfriamiento con hielo en el
tanque de agua; dixido de carbono (CO2) en el tanque de agua; enfriamiento con hielo y CO2 en el tanque de
agua; baos de sal o amonaco; asfixia al ser retirados del agua; sangrado sin aturdimiento. Sin embargo, se ha
demostrado que estos mtodos producen un bienestar precario de los peces. Por lo tanto, estos mtodos no
debern utilizarse mientras sea posible utilizar los mtodos descritos en los apartados 2 y 3 del presente Artculo,
segn sea conveniente para la especie de peces.
Artculo 7.3.7.
Resumen de mtodos de aturdimiento/sacrificio de peces y sus respectivas cuestiones de bienestar
Se podr utilizar una combinacin de los mtodos descritos en el siguiente cuadro.
Mtodo de
aturdimiento/
sacrificio
Mecnico
Mtodo
especfico
Aturdimiento
por percusin
Preocupaciones/
requisitos clave
de bienestar de los peces
Ventajas
Desventajas
El
golpe
debe
ser
lo
suficientemente fuerte encima
del cerebro o en la zona
adyacente para conseguir una
prdida
de
conocimiento
inmediata. Los peces son
retirados del agua rpidamente,
se les sujeta y se les da un
golpe rpido en la cabeza, sea
manualmente, sea con un bate,
o
mediante
percusin
automtica. Deber verificarse
la efectividad del aturdimiento y,
si es necesario, se volver a
aturdir a los peces. El mtodo
puede utilizarse para aturdir o
matar.
Prdida
de
conocimiento
inmediata.
Conviene
para
peces de tamao mediano a
grande.
Un movimiento incontrolado de
los peces puede dificultar la
operacin manual del equipo. Si
el golpe es muy dbil, el
aturdimiento
puede
fallar.
Puede ocasionar heridas. El
aturdimiento por percusin
manual se puede utilizar solo
para matar un nmero limitado
de peces de tamao similar.
humano
Mtodo de
aturdimiento/
sacrificio
Mtodo
especfico
Preocupaciones/
requisitos clave
de bienestar de los peces
Ventajas
Desventajas
La clavija debe apuntar a la

cabeza del pez en posicin de
penetrar el cerebro y el impacto
debe
causar
prdida
de
conciencia
inmediata.
Los
peces son retirados del agua
rpidamente, se les sujeta e
inmediatamente se les inserta
la clavija en el cerebro. El
mtodo puede utilizarse para
aturdir o matar.
Prdida
de
conciencia
inmediata.
Conviene
para
peces de tamao mediano a
grande. Para el atn pequeo,
la perforacin bajo el agua evita
su exposicin al aire. La
ventana pineal del atn facilita
la perforacin de esta especie.
Una aplicacin imprecisa puede

causar heridas. Es difcil de
aplicar si los peces estn
agitados. Se puede utilizar solo
para dar muerte a un nmero
limitado de peces.
Debe
apuntarse
cuidadosamente al cerebro. El
pez debe estar en la posicin
correcta, y la distancia de tiro
debe ser lo ms corta posible.
El mtodo puede utilizarse para
aturdir o matar.
Prdida
inmediata
de
conocimiento. Conviene para
peces de gran tamao (por
ejemplo, atn grande).
Hay que adaptar la distancia de

tiro y el calibre necesario. Un
hacinamiento excesivo y el
ruido de las armas pueden
causar una reaccin de estrs.
La contaminacin del rea de
trabajo debido a la liberacin de
fluidos
corporales
puede
plantear
un
riesgo
de
bioseguridad.
Puede
ser
peligroso para los operarios.
Aturdimiento
elctrico
Implica la aplicacin de una

corriente elctrica de suficiente
intensidad,
frecuencia
y
duracin para causar la prdida
de conciencia inmediatamente.
El mtodo puede utilizarse para
aturdir o matar. El equipo
deber estar diseado para
este fin y ser mantenido
correctamente.
Prdida
de
conciencia
inmediata.
Conviene
para
peces de tamao pequeo a
mediano. Adecuado para un
gran nmero de peces, sin
necesidad de sacarlos del
agua.
Difcil de estandarizar para

todas
las
especies.
Se
desconocen los parmetros de
control ptimos para algunas
especies. Puede constituir un
riesgo para los operarios.
Buen
control
visual
del
aturdimiento y la habilidad para
aturdir de nuevo al individuo.
Aturdimiento
elctrico en
condiciones
semisecas
La cabeza de los peces deber

entrar primero en el sistema
para que la electricidad se
aplique primero al cerebro.
Implica la aplicacin de una
corriente elctrica de suficiente
intensidad,
frecuencia
y
duracin para causar la prdida
de conciencia inmediatamente.
El
equipo
deber
estar
diseado para este fin y ser
mantenido correctamente.
Una mala posicin del pez

puede
ocasionar
un
aturdimiento inadecuado. Se
desconocen los parmetros de
control ptimos para algunas
especies. No es adecuado para
grupos de peces de tallas
diferentes.
Clavija
perforadora
Mecnico (cont.)
Bala
Elctrico
[Nota: los trminos pez pequeo, mediano y grande deben interpretarse en funcin de la especie de que se trate.]
Artculo 7.3.8.
Ejemplos de mtodos de aturdimiento/sacrificio para grupos de peces
Los siguientes mtodos permiten el sacrificio compasivo de los siguientes grupos de peces:
1)
aturdimiento por percusin: carpa, salmnidos;
2)
clavija perforadora: atn;
3)
bala libre: atn;
4)
aturdimiento elctrico: carpa, anguila, salmnidos.
CAPTULO 7.4.
MATANZA DE PECES DE CULTIVO

CON FINES DE CONTROL SANITARIO
Artculo 7.4.1.
mbito de aplicacin
Las presentes recomendaciones parten de la base de que se ha tomado la decisin de matar a los peces de cultivo con
fines de control sanitario y abordan la necesidad de garantizar el bienestar de estos hasta su muerte.
El sacrificio de peces de cultivo durante las operaciones de cra (esto es, seleccin, clasificacin o antecedentes de
morbilidad) queda fuera del mbito de aplicacin de este captulo.
Debern tenerse en cuenta tambin las directrices presentadas en los siguientes captulos del Cdigo Acutico:
Captulo 4.5. Plan de emergencia; Captulo 4.7. Manipulacin, eliminacin y tratamiento de residuos de animales
acuticos; Captulo 5.5. Control de riesgos para la sanidad de los animales acuticos asociados al transporte de estos
animales; Captulo 7.2. Bienestar de los peces de cultivo durante el transporte; y Captulo 7.3. Aspectos relativos al
bienestar en el aturdimiento y la matanza de peces de cultivo para consumo humano.
Artculo 7.4.2.
Principios generales
1)
Los planes de emergencia para el control de enfermedades debern abordar las cuestiones relacionadas con el
bienestar de los peces (vase el Captulo 4.5.).
2)
El mtodo de matanza deber seleccionarse teniendo en cuenta el bienestar y los requisitos de bioseguridad, as
como la seguridad del personal.
3)
Cuando se procede a la matanza de peces con fines de control sanitario, los mtodos utilizados debern producir
la muerte inmediata o la prdida inmediata de conocimiento de los peces hasta su muerte; cuando la prdida de
conocimiento no sea inmediata, la induccin de la prdida de conocimiento no deber causar reaccin de aversin,
o lo ms leve posible, ni dolor, angustia o sufrimiento evitables a los peces.
4)
Los mtodos descritos en el Captulo 7.3. tambin pueden utilizarse con fines de control sanitario.
5)
Algunos de los mtodos utilizados con fines de control de enfermedades (por ejemplo, sobredosis por anestsicos,
trituracin mecnica) pueden volver a los peces no aptos para el consumo humano. Ello deber especificarse en
el plan de emergencia.
6)
Dependiendo de la situacin, la matanza de emergencia de los peces se realizar en el establecimiento o tras

haber transportado a los peces a una instalacin de sacrificio acreditada.
Artculo 7.4.3.
Directrices operativas para los establecimientos afectados e instalaciones de sacrificio acreditadas
1)
En la matanza de peces debern aplicarse las siguientes:

a)
Los procedimientos operativos debern adaptarse a las circunstancias especficas de los establecimientos y
tener en cuenta el bienestar de los peces y la bioseguridad especfica de la enfermedad en cuestin.
b)
La matanza de los peces deber llevarse a cabo con la mayor rapidez posible mediante personal
adecuadamente cualificado, tenindose debidamente presentes los protocolos de bioseguridad.
c)
La manipulacin de los peces deber reducirse al mximo para evitar el estrs y la propagacin de la
enfermedad. Ello deber realizarse de conformidad con los artculos citados ms abajo.
d)
Los mtodos utilizados para matar a los peces debern provocar la prdida de conciencia hasta la muerte o
la muerte en el lapso de tiempo ms breve posible y no debern causar dolor ni angustia innecesarios.
Captulo 7.4.- Matanza de peces de cultivo con fines de control sanitario
2)
e)
Deber realizarse un control permanente de los procedimientos con vistas a garantizar su eficacia
sistemtica en relacin con la bioseguridad y el bienestar de los peces.
f)
Las instalaciones debern tener a su disposicin procedimientos operativos estndar a los cuales debern
ajustarse.
El operador deber elaborar en los establecimientos afectados procedimientos de matanza de los peces con fines
de control sanitario, que deber ser aprobado por las autoridades competentes, teniendo presentes los requisitos
de bienestar de los peces y bioseguridad, as como la seguridad del personal. Dicho protocolo deber tener en
cuenta las siguientes consideraciones:
a)
manipulacin y desplazamiento de los peces;
b)
especie, nmero, edad y tamao de los peces que se van a matar;
c)
mtodos de matanza de los peces;
d)
disponibilidad de anestsicos adecuados para matar a los peces;
e)
equipamiento necesario para matar a los peces;
f)
cualquier cuestin legal anexa (por ejemplo, el uso de anestsicos adecuados para matar a los peces);
g)
existencia de otros establecimientos de acuicultura en los alrededores;
h)
eliminacin de los peces sacrificados (de conformidad con el Captulo 4.7.).
Artculo 7.4.4.
Competencias y responsabilidades del equipo operativo
El equipo operativo es responsable de la planificacin, la implementacin y la redaccin del informe sobre la matanza
de los peces.
1.
Jefe de equipo
a)
b)
Competencias
i)
Capacidad para evaluar el bienestar de los peces, sobre todo en lo referente a la eficacia de las tcnicas
de aturdimiento y matanza seleccionadas y utilizadas en las operaciones de sacrificio, con vistas a
detectar y corregir toda posible deficiencia;
ii)
capacidad para evaluar los riesgos de bioseguridad y aplicacin de medidas paliativas para evitar la
propagacin de la enfermedad;
iii)
aptitudes para dirigir todas las actividades en los establecimientos y entregar los resultados en el plazo
oportuno;
iv)
conciencia del impacto psicolgico de la matanza en los piscicultores, los miembros del equipo y el
pblico en general;
v)
dominio de las tcnicas de comunicacin.
Responsabilidades
i)
Determinar el/los mtodo(s) de matanza ms apropiados para asegurarse de que los peces son
eliminados sin dolor ni angustia innecesarios teniendo en cuenta al mismo tiempo las consideraciones
en materia de bioseguridad;
ii)
planificar las operaciones generales en los establecimientos afectados;
iii)
determinar y cumplir con los requisitos de bienestar de los peces, seguridad del operador y
bioseguridad;
iv)
organizar, informar y dirigir un equipo de gente con el fin de facilitar la matanza de los peces pertinentes
en conformidad con los planes de emergencia para el control de las enfermedades;
v)
determinar la logstica necesaria;
vi)
controlar las operaciones para asegurarse del cumplimiento de los requisitos de bienestar de los peces,
seguridad del operador y bioseguridad;
vii)
informar a sus superiores sobre los progresos realizados y los problemas detectados;
viii) redactar un informe escrito que resuma la matanza, los mtodos utilizados en la operacin y su efecto
en el bienestar de los peces, y los resultados de bioseguridad subsiguientes. El informe deber ser
archivado y estar accesible durante un perodo de tiempo determinado por las autoridades
competentes;
ix)
examinar las instalaciones para calibrar la conveniencia de su destruccin en masa.
2.
Personal in situ responsable de matar a los peces

a)
b)
Competencias
i)
Conocimientos especficos sobre los peces, su comportamiento y su entorno;
ii)
formacin y competencias en materia de procedimientos de manipulacin, aturdimiento y matanza de

peces;
iii)
formacin y competencias en materia de funcionamiento y mantenimiento del equipo.
Responsabilidades
i)
Asegurar la matanza de los peces mediante tcnicas de aturdimiento y sacrificio eficaces;
ii)
ayudar al jefe de equipo cuando proceda;
iii)
disear y construir instalaciones temporales de manipulacin de peces, si necesario.
Artculo 7.4.5.
Matanza por sobredosis de un agente anestsico
Este artculo se refiere a los mtodos de matanza que recurren a una sobredosis de un agente anestsico.
1.
2.
3.
Utilizacin de anestsicos
a)
Los anestsicos utilizados para matar a los peces debern matarlos de manera eficaz, no simplemente tener
un efecto anestsico.
b)
Al utilizar anestsicos, el personal operativo deber asegurarse de que la solucin tiene la concentracin
correcta para el agua en la cual se va a administrar y de que se utiliza agua de calidad apropiada para las
especies y los estadios de desarrollo de los peces.
c)
Los peces debern ser mantenidos dentro de la solucin de anestsicos hasta que se produzca la muerte.
Ventajas
a)
Permite matar a un nmero considerable de peces en un mismo lote.
b)
No se requiere manipulacin hasta que los peces estn muertos.
c)
El uso de anestsicos es una tcnica no invasiva que reduce los riesgos de bioseguridad.
Desventajas
a)
Esta tcnica puede no causar la muerte de los peces, p. ej., la disolucin de una solucin anestsica de uso
prolongado. En tales circunstancias, los peces que estn anestesiados debern ser eliminados antes de que
recobren el sentido.
b)
Algunos anestsicos provocan una reaccin de aversin transitoria en los peces.
c)
Hay que tener sumo cuidado en la preparacin y el suministro del agua tratada, as como en la eliminacin
de dicha agua y de los cadveres que han sido tratados con anestsicos.
Artculo 7.4.6.
Mtodos de matanza mecnicos
1.
2.
Decapitacin
a)
La decapitacin, mediante un instrumento afilado como una guillotina o un cuchillo, puede utilizarse, pero
deber ir precedida del aturdimiento o la anestesia si se considera oportuno.
b)
El material necesario deber mantenerse en buenas condiciones de funcionamiento.
c)
La contaminacin del rea de trabajo debida a la sangre, a los fluidos corporales y a otras materias orgnicas
puede presentar un riesgo de bioseguridad y constituye la mayor desventaja de este mtodo.
Trituracin mecnica
a)
La trituracin mediante un aparato mecnico con cuchillas o protuberancias rotativas tritura y provoca la
muerte inmediata de larvas de peces recin eclosionadas y huevos embrionados, as como de huevos
fecundados/no fecundados. Es un mtodo idneo para el procesamiento de tal material. Permite eliminar
rpidamente un gran nmero de huevos/peces recin nacidos.
b)
El mtodo requiere un aparato especial que deber mantenerse en excelentes condiciones de

funcionamiento. El material a triturar debe introducirse de modo que las cuchillas sigan rotando a su ritmo
plenamente operativo y que la velocidad de rotacin no est por debajo de la velocidad crtica definida por el
fabricante.
c)
La contaminacin del rea de trabajo debida a la sangre, a los fluidos corporales y a otras materias orgnicas
puede presentar un riesgo de bioseguridad y constituye la mayor desventaja de este mtodo.
TTULO 8.
ENFERMEDADES DE LOS ANFIBIOS
CAPTULO 8.1.
INFECCIN POR BATRACHOCHYTRIUM

DENDROBATIDIS
Artculo 8.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis es la infeccin debida al hongo
dulceacucola B. dendrobatidis, hongo qutrido del orden de Rhizophydiales.
La informacin sobre los mtodos de diagnstico figura en el Manual Acutico.
Artculo 8.1.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: todas las especies de anuros (ranas y
sapos), de Caudata (salamandras, tritones y Sirenidae) y Gymnophiona (cecilianos). Estas recomendaciones se aplican
tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio
internacional.
Artculo 8.1.3.
Importacin o trnsito por el territorio de animales acuticos y productos de animales acuticos cualquiera que
sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarados libres de
infeccin por B. dendrobatidis
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la
infeccin por B. dendrobatidis, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes
productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 8.1.2., cualquiera que sea el uso
al que se destinan y siempre que renan las condiciones descritas en el Artculo 5.4.1.:
a)
productos de anfibios termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

121 C durante al menos 3,6 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura);
b)
productos de anfibios cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 100 C al menos durante
un minuto (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva
B. dendrobatidis);
c)
productos de anfibios pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90 C durante por lo
menos diez minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva B. dendrobatidis);
d)
productos de anfibios secados por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100 C durante al
menos 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva B. dendrobatidis);
e)
cueros elaborados con piel de anfibio.
Captulo 8.1.- Infeccin por Batrachochytrium dendrobatidis
2)
Las autoridades competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos 8.1.7. a 8.1.12. que
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la infeccin por
B. dendrobatidis cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos
y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo 8.1.2. que no sean
unos de los enumerados en el apartado 1 del Artculo 8.1.3.
3)
La autoridad competente deber proceder a un anlisis del riesgo acorde con las recomendaciones del
Captulo 2.1. cuando contemple la importacin o el trnsito por su territorio de animales acuticos y productos
de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo 8.1.2. pero que se considere que podra
plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por B. dendrobatidis. La autoridad competente del pas
exportador deber ser informada del resultado de la evaluacin.
Artculo 8.1.4.
Pas libre de infeccin por B. dendrobatidis
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin
por B. dendrobatidis si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas
libres de esta infeccin (vase el Artculo 8.1.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por
B. dendrobatidis si:
1)
ninguna especie susceptible de las mencionadas en el Artculo 8.1.2. est presente en el pas y se han reunido
ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los dos ltimos aos;
O
2)
cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo 8.1.2. est presente en el pas, pero se han
dado las condiciones siguientes:
a)
no se ha observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diez ltimos aos a pesar de
unas condiciones propicias para su manifestacin clnica (de acuerdo con lo indicado en el
captulo correspondiente del Manual Acutico), y
b)
se han reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los
diez ltimos aos;
O
3)
se desconoce el estatus sanitario respecto de la enfermedad antes de ejercer una vigilancia especfica, pero se
han dado las condiciones siguientes:
a)
dos ltimos aos, y
b)
se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo 1.4., durante, por lo
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. dendrobatidis;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. dendrobatidis y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por B. dendrobatidis, pero se
a)
nada ms haberse detectado la enfermedad, el lugar afectado ha sido declarado zona infectada y se ha
establecido una zona de proteccin, y
b)
las poblaciones infectadas han sido destruidas o desplazadas de la zona infectada con medios que reducen
al mnimo el riesgo de propagacin de la enfermedad y se han aplicado los procedimientos de desinfeccin
apropiados (descritos en el Manual Acutico), y
c)
las condiciones elementales de bioseguridad vigentes anteriormente han sido debidamente revisadas y
modificadas y se han reunido ininterrumpidamente desde la erradicacin de la enfermedad, y
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. dendrobatidis.
Mientras tanto, parte o la totalidad del lugar no afectado podr ser declarada zona libre, siempre que rena las
condiciones descritas en el apartado 3 del Artculo 8.1.5.
Artculo 8.1.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por B. dendrobatidis
Si una zona o un compartimento se extienden ms all de las fronteras de un pas, slo podrn ser declarados zona o
compartimento libres de infeccin por B. dendrobatidis si las autoridades competentes de todos los territorios que
abarcan confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
Como se describe en el Artculo 1.4.6., una zona o un compartimento establecidos en el territorio de un pas o de un
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis podrn ser declarados zona o compartimento
libres de esta infeccin por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
ninguna especie susceptible de las mencionadas en el Artculo 8.1.2. est presente en la zona o el compartimento
y se han reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los
dos ltimos aos;
O
2)
cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo 8.1.2. est presente en la zona o el
compartimento, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
se ha aplicado una vigilancia especfica, de conformidad con lo descrito en el Captulo 1.4., en la zona o el
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin
por B. dendrobatidis;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. dendrobatidis y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por B. dendrobatidis en ella,
pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. dendrobatidis.
Artculo 8.1.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por B. dendrobatidis
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, de conformidad con lo
dispuesto en los apartados 1 2 de los Artculos 8.1.4. 8.1.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas,
zona o compartimento libres de esta infeccin si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, de conformidad con lo
dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 8.1.4. 8.1.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica y
conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias para la
manifestacin clnica de la infeccin por B. dendrobatidis, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Manual Acutico, y mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis y situados en
pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica
de la infeccin por B. dendrobatidis, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio
de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 8.1.7.
Importacin de animales acuticos y productos de animales acuticos un pas, una zona o un compartimento
declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el
Artculo 8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, la autoridad
competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los
animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por un certificador oficial aprobado por
el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos 8.1.4. 8.1.5. (segn proceda) y
8.1.6., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y productos de animales acuticos es un pas,
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis.
El certificado deber ser conforme al modelo de certificado que figura en el Captulo 5.11.
Este artculo no se aplica a las mercancas mencionadas en el apartado 1 del Artculo 8.1.3.
Artculo 8.1.8.
Importacin, para la acuicultura, de animales acuticos vivos de un pas, una zona o un compartimento no
declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis
1)
Cuando se importen, para la acuicultura, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el
Artculo 8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, la
autoridad competente del pas importador deber exigir:
a)
la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la
autoridad competente del pas exportador que acredite que los animales acuticos de las especies
mencionadas en el Artculo 8.1.2. han sido tratados de modo apropiado para erradicar la infeccin y
posteriormente han sido sometidos a pruebas que confirman la ausencia de la enfermedad, de conformidad
con las disposiciones que figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico;
O
b)
evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:

i)
entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su

vida continuamente aislada del medio local;
ii)
tratamiento del agua utilizada para el transporte y de todos los efluentes y despojos de modo que
garantice la inactivacin de B. dendrobatidis.
2)
Si el objetivo de la importacin es la creacin de una poblacin nueva, debern tomarse en cuenta los aspectos
pertinentes del Cdigo de Prcticas para la Introduccin y Traslado de Organismos Marinos del Consejo
Internacional para la Exploracin del Mar (ICES).
3)
A efectos del Cdigo Acutico, los elementos pertinentes que establece el Cdigo del ICES (versin ntegra:
http://www.ices.dk/publications/our-publications/Pages/Miscellaneous.aspx) son los siguientes:
a)
identificar las poblaciones de inters (de cultivo o naturales) en las instalaciones donde se encuentran;
b)
evaluar el historial sanitario de las poblaciones;
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de B. dendrobatidis y de parsitos y para determinar
el estado general de salud de la poblacin;
d)
importar y mantener en cuarentena, en instalaciones seguras, una poblacin fundadora (F-0);
e)
producir una generacin F-1 con la poblacin F-0 mantenida en cuarentena;
4)
f)
criar la poblacin F-1 y tomar y examinar muestras de la misma en los momentos crticos de su desarrollo
(ciclo de vida) para detectar la presencia de infeccin por B. dendrobatidis y de parsitos y para determinar
su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por B. dendrobatidis ni de parsitos y si se considera que el estado

general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas,
la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de infeccin por
B. dendrobatidis o del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
liberar de la cuarentena la poblacin F-1 libre del agente patgeno especfico e introducirla en el pas, la zona
o el compartimento para fines de acuicultura o de repoblacin.
Con respecto al apartado 3 e, las condiciones de cuarentena deben ser propicias a la multiplicacin del agente
patgeno y, en ltima instancia, a la expresin clnica. Si las condiciones de cuarentena no son adecuadas para
la multiplicacin y el desarrollo del agente patgeno, el enfoque de diagnstico recomendado podra no ser lo
suficientemente sensible como para detectar un nivel de infeccin bajo.
Este artculo no se aplica a los animales acuticos mencionados en el apartado 1 del Artculo 8.1.3.
Artculo 8.1.9.
Importacin, para transformacin para el consumo humano, de animales acuticos y productos de animales
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis
Cuando se importen, para transformacin para el consumo humano, animales acuticos y productos de animales
acuticos de las especies mencionadas en el Artculo 8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados
libres de infeccin por B. dendrobatidis, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
entrega directa de los animales a centros de cuarentena o contencin hasta su transformacin en uno de los
productos enumerados en el apartado 1 del Artculo 8.1.3., o en productos descritos en el apartado 1 del
Artculo 8.1.12., o en otros productos autorizados por la autoridad competente, y
2)
tratamiento del agua utilizada para el transporte y de todos los efluentes y despojos resultantes de la
transformacin de modo que se garantice la inactivacin de B. dendrobatidis, o eliminacin de modo que se impida
el contacto de los residuos con especies susceptibles.
En lo que se refiere a estas mercancas, los Pases Miembros podrn considerar, si lo desean, la oportunidad de
introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines que no
sean el consumo humano.
Artculo 8.1.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o al uso agrcola, industrial
o farmacutico, procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por
B. dendrobatidis
Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales
acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo 8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no
declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, la autoridad competente del pas importador deber exigir:
1)
entrega directa de la remesa a instalaciones de cuarentena en donde permanecern para sacrificio y

transformacin en productos autorizados por la autoridad competente; y
2)
tratamiento del agua y de los equipos utilizados para el transporte y de todos los efluentes y despojos resultantes
de la transformacin de modo que se inactive B. dendrobatidis.
Artculo 8.1.11.
Importacin de animales acuticos vivos destinados al uso en laboratorios o parques zoolgicos de un pas, una
zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis
Cuando se importen, para uso en laboratorios y zoolgicos, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en
el Artculo 8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, la
autoridad competente del pas importador deber exigir:
1)
entrega directa de la remesa a instalaciones de cuarentena autorizadas por la autoridad competente en donde
permanecern definitivamente; y
2)
tratamiento del agua y de los equipos utilizados para el transporte y de todos los efluentes y despojos de modo
que garantice la inactivacin de B. dendrobatidis;
3)
eliminacin de las canales de acuerdo con el Captulo 4.7.
Artculo 8.1.12.
Importacin, para venta directa al por menor para el consumo humano, de animales acuticos y productos de
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis
1)
infeccin por B. dendrobatidis, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de carne de anfibio
(sin piel, fresca o congelada) que ha sido elaborada y envasada para la venta directa al por menor y rene las
condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
Se han establecido algunos supuestos a la hora de evaluar la inocuidad de los productos de animales acuticos
enumerados ms arriba. Los Pases Miembros debern referirse a tales supuestos en el Artculo 5.4.2. y analizar
si se aplican a sus condiciones.
introducir medidas internas para afrontar los riesgos asociados a la utilizacin de cualquiera de ellas para fines
que no sean el consumo humano.
2)
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos, aparte de los enumerados en el
apartado 1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo 8.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no
declarados libres de infeccin por B. dendrobatidis, la autoridad competente del pas importador deber evaluar
el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 8.2.
INFECCIN POR RANAVIRUS

Artculo 8.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por ranavirus es la infeccin debida a virus de la especie del gnero
Ranavirus de la familia Iridoviridae, salvo el virus de la necrosis hematopoytica epizotica y el virus del siluro (Silurus
glanis).
La informacin sobre los mtodos de diagnstico figuran en el Manual Acutico.
Artculo 8.2.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: todas las especies de anuros (ranas y
sapos) y Caudata (salamandras y tritones). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies
susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 8.2.3.
infeccin por ranavirus
1)
infeccin por ranavirus, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes productos de animales
acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 8.2.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y
siempre que renan las condiciones descritas en el Artculo 5.4.1.:
a)
productos de anfibios termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

121C durante al menos 3,6 minutos o una combinacin equivalente de tiempo/temperatura);
b)
productos de anfibios cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 65 C al menos durante
30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que ya haya demostrado que inactiva
todos los virus del gnero Ranavirus de la familia Iridoviridae [a excepcin del virus de la necrosis
hematopoytica epizotica y del virus del pez gato europeo]);
c)
productos de anfibios pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 90 C al menos

durante diez minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva todos los virus del gnero Ranavirus de la familia Iridoviridae [a excepcin del virus de la necrosis
hematopoytica epizotica y del virus del pez gato europeo]);
d)
productos de anfibios secados por medios mecnicos (esto es, sometidos a un tratamiento trmico de
100 C al menos durante 30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya
demostrado inactivar todas las especies virales del gnero Ranavirus de la familia Iridoviridae [a excepcin
del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y del virus del pez gato europeo]).
2)
Las autoridades Competentes debern exigir las condiciones prescritas en los Artculos 8.2.7. a 8.2.12. que
ranavirus cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo 8.2.2. que no sean
3)
plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por ranavirus. La autoridad competente del pas exportador
deber ser informada del resultado de la evaluacin.
Captulo 8.2.- Infeccin por ranavirus
Artculo 8.2.4.
Pas libre de infeccin por ranavirus
por ranavirus si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
de esta infeccin (vase el Artculo 8.2.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por ranavirus
si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por ranavirus;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por ranavirus y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por ranavirus, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por ranavirus.
Artculo 8.2.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por ranavirus
compartimento libres de infeccin por ranavirus si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por ranavirus podrn ser declarados zona o compartimento libres
de esta infeccin por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por ranavirus;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por ranavirus y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por ranavirus en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por ranavirus.
Artculo 8.2.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por ranavirus
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por ranavirus, de conformidad con lo dispuesto
en los apartados 1 2 de los Artculos 8.2.4. 8.2.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas, zona o
compartimento libres de esta infeccin si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por ranavirus, de conformidad con lo dispuesto
en el apartado 3 de los Artculos 8.2.4. 8.2.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica y conservar
el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias para la manifestacin
de la infeccin por ranavirus, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y
mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por ranavirus y situados en pases
infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin de la infeccin
por ranavirus, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de los
Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 8.2.7.
Importacin de animales acuticos y productos de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento
declarados libres de infeccin por ranavirus
Artculo 8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por ranavirus, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por ranavirus.
Artculo 8.2.8.
declarados libres de infeccin por ranavirus
1)
Cuando se importen animales acuticos vivos de las especies mencionadas en el Artculo 8.2.2. de un pas, una
zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por ranavirus, la autoridad competente del pas
importador deber evaluar el riesgo y aplicar las siguientes medidas para reducirlo:
a)
entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su vida
continuamente aislada del medio local, y
b)
tratamiento del agua utilizada para el transporte y de todos los efluentes y despojos de modo que garantice
la inactivacin de ranavirus.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de ranavirus y de parsitos y para determinar el estado
general de salud de la poblacin;
d)
e)
criar una generacin F-1 a partir de la poblacin F-0 en cuarentena;
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de infeccin por ranavirus y de parsitos y para determinar su
estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por ranavirus ni de parsitos y si se considera que el estado general
de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona
o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de infeccin por ranavirus o
del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 8.2.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por ranavirus
libres de infeccin por ranavirus, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
2)
transformacin de modo que se garantice la inactivacin de ranavirus, o eliminacin de modo que se impida el
contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 8.2.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o al uso agrcola, industrial
o farmacutico, procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por
ranavirus
Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales
declarados libres de infeccin por ranavirus, la autoridad competente del pas importador deber exigir:
1)
entrega directa de la remesa a instalaciones de cuarentena en donde permanecern para sacrificio y

2)
tratamiento del agua y de los equipos utilizados para el transporte y de todos los efluentes y despojos resultantes
de la transformacin de modo que se inactive los ranavirus.
Artculo 8.2.11.
Importacin de animales acuticos vivos destinados al uso en laboratorios o parques zoolgicos de un pas, una
zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por ranavirus
Cuando se importen, para uso en laboratorios y zoolgicos, animales acuticos vivos de las especies mencionadas en
el Artculo 8.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por ranavirus, la autoridad
competente del pas importador deber exigir:
1)
entrega directa de la remesa a instalaciones de cuarentena autorizadas por la autoridad competente en donde
permanecern definitivamente; y
2)
tratamiento del agua y de los equipos utilizados para el transporte y de todos los efluentes y despojos de modo
que garantice la inactivacin de los ranavirus;
3)
eliminacin de las canales de acuerdo con el Captulo 4.7.
Artculo 8.2.12.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por ranavirus
1)
infeccin por ranavirus, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han
sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones descritas en el
Artculo 5.4.2.:
2)
declarados libres de infeccin por ranavirus, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo
y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
ninguna mercanca mencionada.
TTULO 9.
ENFERMEDADES DE LOS CRUSTCEOS
CAPTULO 9.1.
PLAGA DEL CANGREJO DE RO

(APHANOMYCES ASTACI)
Artculo 9.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la plaga del cangrejo de ro es la infeccin debida a Aphanomyces astaci Schikora. Este
organismo forma parte de un grupo conocido con el nombre de hongos acuticos (oomicetos). Los sinnimos
generalmente empleados para designar esta infeccin figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico.
Artculo 9.1.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a todas las especies de cangrejo de ro de las tres familias siguientes:
Cambaridae, Astacidae y Parastacidae. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies
Artculo 9.1.3.
sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarados libres de plaga
del cangrejo de ro
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la plaga
del cangrejo de ro, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta
enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes productos de animales
acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 9.1.2.siempre que renan las condiciones descritas en el
Artculo 5.4.1.
a)
productos de cangrejo termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

121 C durante al menos 3,6 minutos o una combinacin equivalente de tiempo/temperatura);
b)
productos de cangrejo cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 100 C durante al menos
un minuto (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva
A. astaci);
c)
productos de cangrejo pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90 C durante

diez minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva
A. astaci);
d)
productos de cangrejo congelados que se hayan sometido a temperaturas de -20 C o inferiores durante al
menos 72 horas;
e)
aceite de cangrejo de ro;
Captulo 9.1.- Plaga del cangrejo de ro
f)
harina de cangrejo de ro;
g)
quitina extrada por medios qumicos.
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la plaga del
cangrejo de ro cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos
3)
plantear un riesgo de propagacin de la plaga del cangrejo de ro. La autoridad competente del pas exportador
Artculo 9.1.4.
Pas libre de plaga del cangrejo de ro
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del
cangrejo de ro si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de
ro si:
1)
O
2)
a)
no se ha observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los 25 ltimos aos a pesar de
b)
10 ltimos aos;
O
3)
a)
cinco ltimos aos, y
b)
menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de plaga del cangrejo de ro;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro y perdi posteriormente
su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la plaga del cangrejo de ro, pero se han dado las
condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de plaga del cangrejo de ro.
Artculo 9.1.5.
Zona o compartimento libres de plaga del cangrejo de ro
compartimento libres de plaga del cangrejo de ro si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de plaga del cangrejo de ro podrn ser declarados zona o compartimento libres
de esta enfermedad por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
no se ha observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los 25 ltimos aos a pesar de
b)
10 ltimos aos;
O
3)
a)
cinco ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de plaga del
cangrejo de ro;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de plaga del cangrejo de ro y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la plaga del cangrejo de ro en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de plaga del cangrejo de ro.
Artculo 9.1.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de plaga del cangrejo de ro
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de plaga del cangrejo de ro, de conformidad con lo dispuesto
compartimento libres de esta enfermedad si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de plaga del cangrejo de ro, de conformidad con lo dispuesto
el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para su
manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantienen
ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de plaga del cangrejo de ro y situados en pases
infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de
esta enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de los
Artculo 9.1.7.
declarados libres de plaga del cangrejo de ro
Artculo 9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de plaga del cangrejo de ro, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de plaga del cangrejo de ro.
Artculo 9.1.8.
declarados libres de plaga del cangrejo de ro
1)
Artculo 9.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de plaga del cangrejo de ro, la
autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de A. astaci.
2)
3)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de A. astaci y de parsitos y para determinar el estado
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de A. astaci y de parsitos y para determinar su estado general de
salud;
g)
si no se detecta la presencia de A. astaci ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud de

la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el
compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de plaga del cangrejo de ro o del
agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
4)
Artculo 9.1.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de plaga del cangrejo de ro
libres de plaga del cangrejo de ro, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de A. astaci, o eliminacin de modo que impida el contacto
de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.1.10.
Importacin de animales acuticos vivos destinados a la alimentacin de los animales o a un uso agrcola, industrial
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de plaga del cangrejo
de ro
Cuando se importen, para la alimentacin de los animales o para un uso agrcola, industrial o farmacutico, animales
declarados libres de plaga del cangrejo de ro, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena y mantenidos en los mismos para su sacrificio
y transformacin en productos autorizados por la autoridad competente, y
2)
el agua utilizada para el transporte y todos los efluentes y despojos resultantes de la transformacin sean
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de A. astaci.
Este artculo no se aplica a las mercancas enumeradas en el apartado 1 del Artculo 9.1.3.
Artculo 9.1.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de plaga del cangrejo de ro
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la plaga
del cangrejo de ro, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta
enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que han
Artculo 5.4.2.:
2)
declarados libres de plaga del cangrejo de ro, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 9.2.
INFECCIN POR EL VIRUS DE LA CABEZA

AMARILLA
Artculo 9.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por el virus de la cabeza amarilla es la infeccin debida al genotipo 1 del
virus de la cabeza amarilla. Este virus pertenece a una especie del gnero Okavirus clasificada en la familia de los
Ronivridos y en el orden de los Nidovirales.
Artculo 9.2.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: langostino jumbo (Penaeus monodon),
langostino jumbo pardo (P. esculentus) y camarn kuruma (P. japonicus). Estas recomendaciones se aplican tambin
a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio
internacional.
Artculo 9.2.3.
infeccin por el virus de la cabeza amarilla
1)
infeccin por el virus de la cabeza amarilla, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de
condicin relacionada con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los
siguientes productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 9.2.2., cualquiera que
sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones descritas en el Artculo 5.4.1.:
a)
productos de crustceos termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

b)
productos de crustceos cocinados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 60 C durante al

menos 15 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva el virus de la cabeza amarilla);
c)
productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90 C durante al

inactiva el virus de la cabeza amarilla);
d)
aceite de crustceos;
e)
harina de crustceos;
f)
2)
el virus de la cabeza amarilla cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera
animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el
Artculo 9.2.2. que no sean unos de los enumerados en el apartado 1 del Artculo 9.2.3.
3)
Captulo 9.2.- Infeccin por el virus de la cabeza amarilla
plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por el virus de la cabeza amarilla. La autoridad competente del
pas exportador deber ser informada del resultado de la evaluacin.
Artculo 9.2.4.
Pas libre de infeccin por el virus de la cabeza amarilla
por el virus de la cabeza amarilla si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas
pases o zonas libres de esta infeccin (vase el Artculo 9.2.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus
de la cabeza amarilla si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el virus de la cabeza
amarilla, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla.
Artculo 9.2.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla
compartimento libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla si las autoridades competentes de todos los
territorios que abarcan confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
conjunto de pases no declarados libres de plaga del cangrejo de ro podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por el virus de la cabeza amarilla;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla
y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el virus de la cabeza
amarilla en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla.
Artculo 9.2.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla, de conformidad
con lo dispuesto en los apartados 1 2 de los Artculos 9.2.4. 9.2.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de
pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla, de conformidad
con lo dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 9.2.4. 9.2.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia
especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias
para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla y
situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la
manifestacin clnica de esta infeccin, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio
de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.2.7.
declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla
Artculo 9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla,
la autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional
aplicable a los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por un certificador oficial
aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos 9.2.4. 9.2.5. (segn
proceda) y 9.2.6., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y productos de animales acuticos
es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla.
Artculo 9.2.8.
declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla
1)
Artculo 9.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza
amarilla, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
siguientes medidas para reducirlo:
a)
continuamente aislada del medio local; y
b)
la inactivacin del virus de la cabeza amarilla.
2)
3)
http://www.ices.dk/publications/our-publications/Pages/Miscellaneous.aspx) son las siguientes:
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la cabeza amarilla y de parsitos y para
determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla y de parsitos y para
determinar su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por el virus de la cabeza amarilla ni de parsitos y si se considera

que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad
requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre
de infeccin por el virus de la cabeza amarilla o del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 9.2.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza
amarilla
libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la cabeza amarilla, o eliminacin de modo que
impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.2.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el
virus de la cabeza amarilla
declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla, la autoridad competente del pas importador exigir
que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la cabeza amarilla.
Artculo 9.2.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la
cabeza amarilla
1)
infeccin por el virus de la cabeza amarilla, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de
condicin relacionada con esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de
camarones o crustceos decpodos congelados y pelados (sin caparazn, ni cabeza) que han sido elaborados y
envasados para la venta directa al por menor y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
enumerados ms arriba. Los Pases Miembros debern referirse a tales supuestos, que figuran en el
Artculo 5.4.2., y analizar si se aplican a sus condiciones.
2)
declarados libres de infeccin por el virus de la cabeza amarilla, la autoridad competente del pas importador
deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 9.3.
NECROSIS HIPODRMICA Y HEMATOPOYTICA

INFECCIOSA
Artculo 9.3.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa es la infeccin debida al virus de
la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa. Este virus est clasificado en la especie Penaeus stylirostris
densovirus, del gnero Brevidensovirus y de la familia de los Parvovridos.
Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.3.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: langostino jumbo (Penaeus monodon),
camarn blanco (P. vannamei) y camarn azul (P. stylirostris). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las
dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.3.3.
necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
1)
necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de
condicin relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los
a)

b)

inactiva el virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa);
c)
d)
harina de crustceos.
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la necrosis
hipodrmica y hematopoytica infecciosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de
cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas
en el Artculo 9.3.2. que no sean unos de los enumerados en el apartado 1 del Artculo 9.3.3.
3)
plantear un riesgo de propagacin de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa. La autoridad
competente del pas exportador deber ser informada del resultado de la evaluacin.
Captulo 9.3.- Necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
Artculo 9.3.4.
Pas libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis
hipodrmica y hematopoytica infecciosa si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido
declaradas pases o zonas libres de esta enfermedad (vase el Artculo 9.3.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica
y hematopoytica infecciosa si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la necrosis hipodrmica y
hematopoytica infecciosa, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
infecciosa.
Artculo 9.3.5.
Zona o compartimento libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
compartimento libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa si las autoridades competentes de todos los
conjunto de pases no declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa podrn ser declarados
zona o compartimento libres de esta enfermedad por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de
pases si:
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis
hipodrmica y hematopoytica infecciosa;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la necrosis hipodrmica
y hematopoytica infecciosa en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
infecciosa.
Artculo 9.3.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, de
conformidad con lo dispuesto en los apartados 1 2 de los Artculos 9.3.4. 9.3.5. (segn proceda), podrn conservar
el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si mantienen ininterrumpidamente las condiciones
elementales de bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, de
conformidad con lo dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 9.3.4. 9.3.5. (segn proceda), podrn interrumpir la
vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen
condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa y situados en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para
la manifestacin clnica de esta enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el
Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.3.7.
declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
Artculo 9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario
internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por un
certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los
Artculos 9.3.4. 9.3.5. (segn proceda) y 9.3.6., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y
productos de animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hipodrmica
y hematopoytica infecciosa.
Artculo 9.3.8.
declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa
1)
Artculo 9.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hipodrmica y
hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
a)
b)
la inactivacin del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa.
2)
3)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa y de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa y
de parsitos y para determinar su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa ni de parsitos

y si se considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de
bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser
reconocida libre de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa o del agente patgeno especfico de
esta enfermedad;
h)
4)
Artculo 9.3.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa
libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa, o eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.3.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis
hipodrmica y hematopoytica infecciosa
declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas importador
exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hipodrmica y hematopoytica
infecciosa.
Artculo 9.3.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hipodrmica y
hematopoytica infecciosa
1)
necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de
condicin relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de
camarones congelados y pelados (sin caparazn, ni cabeza) que han sido elaborados y envasados para la venta
directa al por menor y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
declarados libres de necrosis hipodrmica y hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas
importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 9.4.
MIONECROSIS INFECCIOSA
Artculo 9.4.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la mionecrosis infecciosa es la infeccin debida al virus de la mionecrosis infecciosa.
Este virus se asemeja a miembros de la familia de los Totivridos.
Artculo 9.4.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican al camarn blanco del Pacfico (Penaeus vannamei). Estas
recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que
sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.4.3.
mionecrosis infecciosa
1)
mionecrosis infecciosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes productos de
animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 9.4.2., cualquiera que sea el uso al que se
destinan y siempre que renan las condiciones descritas en el Artculo 5.4.1.:
a)

b)
menos tres minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva el virus de la mionecrosis infecciosa);
c)
d)
e)
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la mionecrosis
infecciosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
plantear un riesgo de propagacin de la mionecrosis infecciosa. La autoridad competente del pas exportador
Captulo 9.4.- Mionecrosis infecciosa
Artculo 9.4.4.
Pas libre de mionecrosis infecciosa
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis
infecciosa si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres de
este enfermedad (vase el Artculo 9.4.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa
si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de mionecrosis infecciosa;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado la mionecrosis infecciosa, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de mionecrosis infecciosa.
Artculo 9.4.5.
Zona o compartimento libres de mionecrosis infecciosa
compartimento libres de mionecrosis infecciosa si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de mionecrosis infecciosa podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de mionecrosis
infecciosa;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de mionecrosis infecciosa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la mionecrosis infecciosa en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de mionecrosis infecciosa.
Artculo 9.4.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de mionecrosis infecciosa
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de mionecrosis infecciosa, de conformidad con lo dispuesto
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de mionecrosis infecciosa, de conformidad con lo dispuesto
el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para su
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de mionecrosis infecciosa y situados en pases
Artculo 9.4.7.
declarados libres de mionecrosis infecciosa
Artculo 9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de mionecrosis infecciosa, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de mionecrosis infecciosa.
Artculo 9.4.8.
declarados libres de mionecrosis infecciosa
1)
Artculo 9.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de mionecrosis infecciosa, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin del virus de la mionecrosis infecciosa.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa y de parsitos
y para determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia del virus de la mionecrosis infecciosa ni de parsitos y si se considera que el

estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por
el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de
mionecrosis infecciosa o del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 9.4.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de mionecrosis infecciosa
libres de mionecrosis infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la mionecrosis infecciosa, o eliminacin de modo
que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.4.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de mionecrosis
infecciosa
declarados libres de mionecrosis infecciosa, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la mionecrosis infecciosa.
Artculo 9.4.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de mionecrosis infecciosa
1)
mionecrosis infecciosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de camarones congelados y
pelados (sin caparazn, ni cabeza) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor y
renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
declarados libres de mionecrosis infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo
y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 9.5.
HEPATOPANCREATITIS NECROTIZANTE
Artculo 9.5.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la hepatopancreatitis necrotizante es la infeccin por Candidatus Hepatobacter penaei.
Esta bacteria intracelular obligada pertenece al orden de las Protobacterias.
Artculo 9.5.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: camarn blanco del Pacfico (Penaeus
vannamei), camarn azul (P. stylirostris), camarn blanco del norte (P. setiferus) y camarn pardo del norte
(P. aztecus). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles mencionadas en el
Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.5.3.
hepatopancreatitis necrotizante
1)
hepatopancreatitis necrotizante, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes
a)

b)
menos tres minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva Candidatus Hepatobacter penaei);
c)
productos de crustceos pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 63 C durante al

menos 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar
Candidatus Hepatobacter penaei);
d)
e)
f)
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la
hepatopancreatitis necrotizante cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera
3)
plantear un riesgo de propagacin de la hepatopancreatitis necrotizante. La autoridad competente del pas
Captulo 9.5.- Hepatopancreatitis necrotizante
Artculo 9.5.4.
Pas libre de hepatopancreatitis necrotizante
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de
hepatopancreatitis necrotizante si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas
pases o zonas libres de esta enfermedad (vase el Artculo 9.5.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis
necrotizante si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de hepatopancreatitis necrotizante;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante y perdi

posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la hepatopancreatitis necrotizante, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de hepatopancreatitis necrotizante.
Artculo 9.5.5.
Zona o compartimento libres de hepatopancreatitis necrotizante
compartimento libres de hepatopancreatitis necrotizante si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante podrn ser declarados zona o
compartimento libres de esta enfermedad por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de
hepatopancreatitis necrotizante;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de hepatopancreatitis necrotizante y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la hepatopancreatitis necrotizante en ella,
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de hepatopancreatitis necrotizante.
Artculo 9.5.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de hepatopancreatitis necrotizante
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante, de conformidad con lo
zona o compartimento libres de esta enfermedad si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante, de conformidad con lo
conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para su
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante y situados en
pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica
de esta enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de
los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.5.7.
declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante
Artculo 9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante, la
autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional
es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante.
Artculo 9.5.8.
declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante
1)
Artculo 9.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante,
la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes
medidas para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de Candidatus Hepatobacter penaei.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de Candidatus Hepatobacter penaei y de parsitos y
para determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de Candidatus Hepatobacter penaei y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia de Candidatus Hepatobacter penaei ni de parsitos y si se considera que el

estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por
el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de
hepatopancreatitis necrotizante o del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 9.5.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante
libres de hepatopancreatitis necrotizante, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de Candidatus Hepatobacter penaei, o eliminacin de modo
que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.5.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de hepatopancreatitis
necrotizante
declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de Candidatus Hepatobacter penaei.
Artculo 9.5.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de hepatopancreatitis
necrotizante
1)
hepatopancreatitis necrotizante, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de camarones
congelados y pelados (sin caparazn, ni cabeza) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al
por menor y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
declarados libres de hepatopancreatitis necrotizante, la autoridad competente del pas importador deber evaluar
CAPTULO 9.6.
SNDROME DE TAURA
Artculo 9.6.1.
A efectos del Cdigo Acutico, el sndrome de Taura es la infeccin debida al virus del sndrome de Taura. Este virus
pertenece a una especie clasificada en la familia de los Dicistrovridos. Los sinnimos generalmente empleados para
designar esta enfermedad figuran en el captulo correspondiente del Manual Acutico.
Informacin sobre los mtodos de diagnstico de esta enfermedad figura en el Manual Acutico.
Artculo 9.6.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: camarn blanco del Pacfico o camarn de
pata blanca (Penaeus vannamei), camarn azul (P. stylirostris), camarn blanco del norte (P. setiferus), camarn
blanco del sur (P. schmitti), langostino pardo (Metapenaeus ensis) y langostino jumbo (P. monodon). Estas
Artculo 9.6.3.
sea el uso al que se destinan de un pas, una zona o un compartimento de exportacin no declarados libres del
sndrome de Taura
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del
sndrome de Taura, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta
enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes productos de animales
acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 9.6.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y
siempre que renan las condiciones descritas en el Artculo 5.4.1.:
a)

b)

menos 30 minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar
el virus del sndrome de Taura);
c)

menos diez minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar
el virus del sndrome de Taura);
d)
e)
f)
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del sndrome de
Taura cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y productos
de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo 9.6.2. que no sean unos de los
enumerados en el apartado 1 del Artculo 9.6.3.
3)
plantear un riesgo de propagacin del sndrome de Taura. La autoridad competente del pas exportador deber
ser informada del resultado de la evaluacin.
Captulo 9.6.- Sndrome de Taura
Artculo 9.6.4.
Pas libre de sndrome de Taura
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome
de Taura si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres de
esta enfermedad (vase el Artculo 9.6.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de sndrome de Taura;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado el sndrome de Taura, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de sndrome de Taura.
Artculo 9.6.5.
Zona o compartimento libres de sndrome de Taura
compartimento libres de sndrome de Taura si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de sndrome de Taura podrn ser declarados zona o compartimento libres de
esta enfermedad por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de sndrome
de Taura;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de sndrome de Taura y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado el sndrome de Taura en ella, pero se han
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de sndrome de Taura.
Artculo 9.6.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de sndrome de Taura
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de sndrome de Taura, de conformidad con lo dispuesto en los
apartados 1 2 de los Artculos 9.6.4. 9.6.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas, zona o
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de sndrome de Taura, de conformidad con lo dispuesto en el
apartado 3 de los Artculos 9.6.4. 9.6.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica y conservar el
estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para su manifestacin
clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantienen
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de sndrome de Taura y situados en pases
Artculo 9.6.7.
declarados libres de sndrome de Taura
Artculo 9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de sndrome de Taura, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de sndrome de Taura.
Artculo 9.6.8.
declarados libres de sndrome de Taura
1)
Artculo 9.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de sndrome de Taura, la autoridad
competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para
reducirlo:
a)
b)
la inactivacin del virus del sndrome de Taura.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus del sndrome de Taura y de parsitos y para
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia del virus del sndrome de Taura y de parsitos y para determinar
g)
si no se detecta la presencia del virus del sndrome de Taura ni de parsitos y si se considera que el estado
la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de sndrome de Taura
o del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 9.6.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de sndrome de Taura
libres de sndrome de Taura, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus del sndrome de Taura, o eliminacin de modo que
Artculo 9.6.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de sndrome de Taura
declarados libres de sndrome de Taura, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus del sndrome de Taura.
Artculo 9.6.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de sndrome de Taura
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto del
sndrome de Taura, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con esta
enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de camarones o crustceos decpodos
congelados y pelados (sin caparazn ni cabeza) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por
menor y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
declarados libres de sndrome de Taura, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y
aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 9.7.
ENFERMEDAD DE LAS MANCHAS BLANCAS

Artculo 9.7.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la enfermedad de las manchas blancas es la infeccin debida al virus 1 del sndrome de
las manchas blancas. Este virus pertenece a una especie del gnero Whispovirus clasificada en la familia de los
Nimavridos. Los sinnimos generalmente empleados para designar esta enfermedad figuran en el
captulo correspondiente del Manual Acutico.
Artculo 9.7.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a todos los crustceos decpodos (orden Decapoda) de aguas
marinas, salobres y dulces. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles
mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 9.7.3.
enfermedad de las manchas blancas
1)
enfermedad de las manchas blancas, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
a)

b)

menos un minuto (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que
inactiva el virus de la enfermedad de las manchas blancas);
c)

inactiva el virus de la enfermedad de las manchas blancas);
d)
e)
f)
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad
de las manchas blancas cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales
acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo 9.7.2. que
no sean unos de los enumerados en el apartado 1 del Artculo 9.7.3.
3)
plantear un riesgo de propagacin de la enfermedad de las manchas blancas. La autoridad competente del pas
Captulo 9.7.- Enfermedad de las manchas blancas
Artculo 9.7.4.
Pas libre de enfermedad de las manchas blancas
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad
de las manchas blancas si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o
zonas libres de esta enfermedad (vase el Artculo 9.7.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las
manchas blancas si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad de las manchas blancas;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la enfermedad de las manchas blancas,
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad de las manchas blancas.
Artculo 9.7.5.
Zona o compartimento libres de enfermedad de las manchas blancas
compartimento libres de enfermedad de las manchas blancas si las autoridades competentes de todos los territorios
que abarcan confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
conjunto de pases no declarados libres de enfermedad de las manchas blancas podrn ser declarados zona o
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad
de las manchas blancas;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de las manchas blancas y
perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la enfermedad de las manchas
blancas en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad de las manchas blancas.
Artculo 9.7.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de enfermedad de las manchas blancas
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de las manchas blancas, de conformidad con
lo dispuesto en los apartados 1 2 de los Artculos 9.7.4. 9.7.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas,
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de las manchas blancas, de conformidad con
lo dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 9.7.4. 9.7.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica
y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para
su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantienen
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de enfermedad de las manchas blancas y situados
en pases infectados, as como en todos los casos en que no se renan condiciones propicias para la manifestacin
clnica de esta enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de
Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de infeccin.
Artculo 9.7.7.
declarados libres de enfermedad de las manchas blancas
Artculo 9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de las manchas blancas, la
es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de las manchas blancas.
Artculo 9.7.8.
declarados libres de enfermedad de las manchas blancas
1)
Artculo 9.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de las manchas
blancas, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
a)
b)
la inactivacin del virus del sndrome de las manchas blancas.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas y de
parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia del virus del sndrome de las manchas blancas ni de parsitos y si se considera
de enfermedad de las manchas blancas o del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 9.7.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de las manchas blancas
libres de enfermedad de las manchas blancas, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y
aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de las manchas blancas, o
eliminacin de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.7.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de las
manchas blancas
declarados libres de enfermedad de las manchas blancas, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de las manchas blancas.
Artculo 9.7.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de las manchas
blancas
1)
enfermedad de las manchas blancas, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de camarones o
crustceos decpodos congelados y pelados (sin caparazn ni cabeza) que han sido elaborados y envasados
para la venta directa al por menor y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
declarados libres de enfermedad de las manchas blancas, la autoridad competente del pas importador deber
evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
CAPTULO 9.8.
ENFERMEDAD DE LA COLA BLANCA

Artculo 9.8.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la enfermedad de la cola blanca es la infeccin debida al nodavirus macrobrachium. Este
virus debe an ser clasificado oficialmente.
Artculo 9.8.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a la especie gigante de camarones de agua dulce (Macrobrachium
rosenbergii). Los nombres vulgares de otras especies figuran en el Manual Acutico. Estas recomendaciones se aplican
internacional.
Artculo 9.8.3.
enfermedad de la cola blanca
1)
enfermedad de la cola blanca, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta enfermedad cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes productos de
a)

b)

inactiva el virus de la enfermedad de la cola blanca);
c)

inactiva el virus de la enfermedad de la cola blanca);
d)
e)
f)
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la enfermedad
de la cola blanca cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos
3)
plantear un riesgo de propagacin de la enfermedad de la cola blanca. La autoridad competente del pas
Captulo 9.8.- Enfermedad de la cola blanca
Artculo 9.8.4.
Pas libre de enfermedad de la cola blanca
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad
de la cola blanca si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas
libres de esta enfermedad (vase el Artculo 9.8.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola
blanca si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad de la cola blanca;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la enfermedad de la cola blanca, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad de la cola blanca.
Artculo 9.8.5.
Zona o compartimento libres de enfermedad de la cola blanca
compartimento libres de enfermedad de la cola blanca si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de enfermedad de la cola blanca podrn ser declarados zona o compartimento
libres de esta enfermedad por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad
de la cola blanca;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de enfermedad de la cola blanca y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la enfermedad de la cola blanca en ella,
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de enfermedad de la cola blanca.
Artculo 9.8.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de enfermedad de la cola blanca
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de la cola blanca, de conformidad con lo
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de la cola blanca, de conformidad con lo
conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para su
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de enfermedad de la cola blanca y situados en pases
Artculo 9.8.7.
declarados libres de enfermedad de la cola blanca
Cuando importen animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el
Artculo 9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de la cola blanca, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de enfermedad de la cola blanca.
Artculo 9.8.8.
declarados libres de enfermedad de la cola blanca
1)
Artculo 9.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de la cola blanca, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin del virus de la enfermedad de la cola blanca.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca y de
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia del virus de la enfermedad de la cola blanca ni de parsitos y si se considera

de enfermedad de la cola blanca o del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 9.8.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de la cola blanca
libres de enfermedad de la cola blanca, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de la cola blanca, o eliminacin
de modo que impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 9.8.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de la
cola blanca
declarados libres de enfermedad de la cola blanca, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la enfermedad de la cola blanca.
Artculo 9.8.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de enfermedad de la cola blanca
1)
enfermedad de la cola blanca, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de camarones congelados y
pelados (sin caparazn, ni cabeza) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor y
renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
declarados libres de enfermedad de la cola blanca, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
TTULO 10.
ENFERMEDADES DE LOS PECES
CAPTULO 10.1.
NECROSIS HEMATOPOYTICA EPIZOTICA

Artculo 10.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la necrosis hematopoytica epizotica es la infeccin por el virus de la necrosis
hematopoytica epizotica, un virus cuya especie pertenece al gnero Ranavirus y a la familia de los Iridovridos.
Artculo 10.1.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: perca (Perca fluviatilis) y trucha arco iris
(Oncorhynchus mykiss). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles
Artculo 10.1.3.
necrosis hematopoytica epizotica
1)
necrosis hematopoytica epizotica, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
a)
productos pesqueros termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

b)
productos pesqueros pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90 C durante

diez minutos (o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar el
virus de la necrosis hematopoytica epizotica);
c)
pescado eviscerado y secado mecnicamente (es decir, un tratamiento trmico a 100 C durante 30 minutos
o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado inactivar el virus de la
necrosis hematopoytica epizotica);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado;
f)
cueros elaborados con piel de pescado.
Captulo 10.1.- Necrosis hematopoytica epizotica
2)
hematopoytica epizotica cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales
acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas en el Artculo 10.1.2.
que no sean unos de los enumerados en el apartado 1 del Artculo 10.1.3.
3)
de animales acuticos de cualquier especie no mencionada en el Artculo 10.1.2. pero que se considere que
podra plantear un riesgo de propagacin de la necrosis hematopoytica epizotica. La autoridad competente del
Artculo 10.1.4.
Pas libre de necrosis hematopoytica epizotica
hematopoytica epizotica si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases
o zonas libres de esta enfermedad (vase el Artculo 10.1.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis
hematopoytica epizotica si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hematopoytica epizotica;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la necrosis hematopoytica epizotica, pero
se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hematopoytica epizotica.
Artculo 10.1.5.
Zona o compartimento libres de necrosis hematopoytica epizotica
compartimento libres de necrosis hematopoytica epizotica si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica podrn ser declarados zona o
1)
ninguna especie susceptible de las mencionadas en el Artculo 10.1.2. est presente en la zona o el
compartimento y se han reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por
lo menos, los dos ltimos aos;
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
hematopoytica epizotica;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica epizotica y
perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la necrosis hematopoytica
epizotica en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hematopoytica epizotica.
Artculo 10.1.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de necrosis hematopoytica epizotica
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica, de conformidad con
lo dispuesto en los apartados 1 2 de los Artculos 10.1.4. 10.1.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de
pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales
de bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica, de conformidad con
lo dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 10.1.4. 10.1.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia
especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones
propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica y situados
en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias
para la manifestacin clnica de esta enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar
el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.1.7.
declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica
Artculo 10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica, la
aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos 10.1.4. 10.1.5.
(segn proceda) y 10.1.6., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y productos de animales
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica.
Artculo 10.1.8.
declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica
1)
Artculo 10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica
epizotica, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
a)
b)
la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica.
2)
3)
a)
identificar la poblacin de inters (de cultivo o natural) en las instalaciones donde se encuentra;
b)
evaluar el historial sanitario de la poblacin;
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y
de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
importar y aislar en instalaciones seguras de cuarentena una poblacin fundadora (F-0);
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica epizotica y de parsitos
y para determinar su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia del virus de la necrosis hematopoytica epizotica ni de parsitos y si se

considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad
requeridas por el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 puede ser reconocida
libre de necrosis hematopoytica epizotica o libre del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
4)
la multiplicacin y el desarrollo del patgeno, el enfoque de diagnstico recomendado podra no ser lo
Este artculo no se aplica a los animales acuticos enumerados en el apartado 1 del Artculo 10.1.3.
Artculo 10.1.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica
libres de necrosis hematopoytica epizotica, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica, o
Artculo 10.1.10.
hematopoytica epizotica
declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica epizotica.
Artculo 10.1.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica
epizotica
1)
necrosis hematopoytica epizotica, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de filetes o rodajas
(refrigerados o congelados) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor y renen las
2)
apartado 1 arriba, de las especies mencionadas en el Artculo 10.1.2. de un pas, una zona o un compartimento
no declarados libres de necrosis hematopoytica epizotica, la autoridad competente del pas importador deber
CAPTULO 10.2.
INFECCIN POR APHANOMYCES INVADANS

(SNDROME ULCERANTE EPIZOTICO)
Artculo 10.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Aphanomyces invadans designa todas las infecciones causadas por el
hongo oomiceto A. invadans (sin. A.piscicida). La enfermedad se denominaba anteriormente sndrome ulcerante
epizotico.
Artculo 10.2.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: Acantopagrus australis, la perca trepadora
(Anabas testudineus), las anguilas (Anguillidae), los bagres (Bagridae), la perca plateada (Bidyanus bidyanus), las
lachas (Brevoortia tyrannus), los jureles (Caranx spp.), el catla (Catla catla), Channa striatus, el mrigal (Cirrhinus
mrigala), Clarius spp., los peces voladores (Exocoetidae), Glossogobius giuris, los gobios (Gobiidae), el rohu (Labeo
rohita), los labeos (Labeo spp.), el barramundi (Lates calcarifer), el pardete (Mugil cephalus), los mugiles (Mugilidae
[Mugil spp., Liza spp.]), el ayu (Plecoglossus altivelis), Puntius sophore, Scortum barcoo, Sillago ciliat, los siluros, el
tricho pectoralis (Trichogaster pectoralis), el pez arquero comn (Toxotes chatareus), el barbo plateado (Puntius
gonionotus), el escatfago manchado (Scatophagus argus), el gurami gigante (Osphronemus guramy), Platycephalus
fuscus, el lenguado espinudo (Psettodes sp.), el Tairiku-baratanago (Rhodeus ocellatus), el Keti-Bangladeshi (Rohtee
sp.), el escardinio (Scaridinius erythrophthalmus), Terapon sp. y el gurami azul T(richogaster trichopterus). Estas
Artculo 10.2.3.
infeccin por A. invadans
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, de la zona o del compartimento de exportacin respecto de la
infeccin por A. invadans, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes animales acuticos y
a)
productos de pescado termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

b)
productos de pescado pasteurizados que han sido sometidos a un tratamiento trmico a 90 C durante al
inactiva A. invadans);
c)
pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100 C durante al
inactiva A. invadans);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado;
f)
pescado eviscerado y congelado;
g)
filetes o rodajas congeladas.
Captulo 10.2.- Infeccin por Aphanomyces invadans
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, de la zona o del compartimento de exportacin respecto de la infeccin
por A. invadans cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por A. invadans. La autoridad competente del pas
Artculo 10.2.4.
Pas libre de infeccin por A. invadans
por A. invadans si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas
A. invadans si:
1)
un pas en el que no se haya observado la presencia de la infeccin por A. invadans durante, por lo menos, los
diez ltimos aos a pesar de unas condiciones propicias para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado
en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin
por A. invadans si ha reunido ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo
menos, los diez ltimos aos;
O
2)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por A. invadans;
O
3)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por A. invadans y perdi posteriormente
su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por A. invadans, pero se han dado las
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por A. invadans.
Artculo 10.2.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por A. invadans
compartimento libres de infeccin por A. invadans si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por A. invadans podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo 10.2.2. pero no se
haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diez ltimos aos a pesar de unas
Manual Acutico, podrn ser declarados libres de infeccin por A. invadans si han reunido ininterrumpidamente
las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diez ltimos aos;
O
2)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por A. invadans;
O
3)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por A. invadans y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por A. invadans en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por A. invadans.
Artculo 10.2.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por A. invadans
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por A. invadans, de conformidad con lo dispuesto
en el apartado 1 de los Artculos 10.2.4. 10.2.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas, zona o
compartimento libres de infeccin por A. invadans si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por A. invadans, de conformidad con lo dispuesto
en el apartado 2 de los Artculos 10.2.4. 10.2.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica y
conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por A. invadans si renen condiciones propicias
para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por A. invadans y situados en pases
infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para su
manifestacin clnica, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de
los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.2.7.
declarados libres de infeccin por A. invadans
Artculo 10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por A. invadans, la autoridad
el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos 10.2.4. 10.2.5. (segn proceda)
y 10.2.6., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y productos de animales acuticos es un pas,
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por A. invadans.
Artculo 10.2.8.
declarados libres de infeccin por A. invadans
1)
Artculo 10.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por A. invadans, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de A. invadans.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia de A. invadans y de parsitos y para determinar el
estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de A. invadans y de parsitos y para determinar su estado general
de salud;
g)
si no se detecta la presencia de A. invadans ni de parsitos y si se considera que el estado general de salud

de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el
compartimento de importacin, la poblacin F-1 puede ser reconocida libre de infeccin por A. invadans o
libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 10.2.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por A. invadans
libres de infeccin por A. invadans, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de A. invadans o eliminacin de modo que impida el
Artculo 10.2.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por
A. invadans
declarados libres de infeccin por A. invadans, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de A. invadans.
Artculo 10.2.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por A. invadans
1)
infeccin por A. invadans, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
la infeccin por A. invadans, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de filetes o rodajas
(refrigerados) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor y renen las condiciones
descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
no declarados libres de infeccin por A. invadans, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
CAPTULO 10.3.
INFECCIN POR GYRODACTYLUS SALARIS
Artculo 10.3.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la girodactilosis es la infeccin por el ectoparsito vivparo de agua dulce Gyrodactylus
salaris (platelminto monogentico).
Artculo 10.3.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: salmn (Salmo salar), trucha arcoiris,
(Oncorhynchus mykiss), salvelino (Salvelinus alpinus), trucha de arroyo (Salvelinus fontinalis), tmalo (Thymallus
thymallus), trucha lacustre (Salvelinus namaycush) y trucha comn (Salmo trutta). Estas recomendaciones se aplican
tambin a otros peces que viven en aguas que puedan abrigar el parsito ya que estas especies pueden ser
transmisoras del parsito y desempear una funcin de vectores potenciales.
Artculo 10.3.3.
infeccin por G. salaris
1)
infeccin por G. salaris, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
a)

b)
productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico de 63 C durante al

inactiva G. salaris);
c)
inactiva G. salaris);
d)
pescado eviscerado y secado naturalmente (es decir, secado por el sol o el viento);
e)
pescado eviscerado y congelado que haya sido sometido a -18C o a temperaturas ms bajas;
f)
filetes o rodajas de pescado congelado que se hayan sometido a -18C o a temperaturas ms bajas;
g)
pescado eviscerado y refrigerado criado en agua de mar con una salinidad de al menos 25 ppt;
h)
filetes o rodajas de pescado refrigerado de pescados criados en agua de mar con una salinidad de al menos
25 ppt;
i)
productos de pescado refrigerado sin piel, aletas y branquias;
j)
huevas de pescado;
k)
aceite de pescado;
l)
harina de pescado;
m)
Captulo 10.3.- Infeccin por Gyrodactylus salaris
2)
G. salaris cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por G. salaris. La autoridad competente del pas
Artculo 10.3.4.
Pas libre de infeccin por G. salaris
por G. salaris si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G. salaris
si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
cinco ltimos aos, y
b)
menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por G. salaris;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G. salaris y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por G. salaris, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por G. salaris.
Artculo 10.3.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por G. salaris
compartimento libres de infeccin por G. salaris si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por G. salaris podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
a)
b)
cinco ltimos aos;
O
2)
una zona o un compartimento que se abastezcan de agua de mar cuya salinidad es de por lo menos 25 ppt podrn
ser declarados libres de infeccin por G. salaris si no se han introducido animales acuticos vivos de las especies
mencionadas en el Artculo 10.3.2. procedentes de lugares de estatus zoosanitario inferior respecto de la infeccin
por G. salaris durante los 14 das anteriores a la introduccin de peces procedentes de dicha zona o dicho
compartimento;
O
3)
a)
diez ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin
por G. salaris;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por G. salaris y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por G. salaris en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los cinco ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por G. salaris.
Artculo 10.3.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por G. salaris
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por G. salaris, de conformidad con lo dispuesto
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por G. salaris, de conformidad con lo dispuesto
en el apartado 3 del Artculo 10.3.4. o en el apartado 4 del Artculo 10.3.5. (segn proceda), podrn interrumpir la
vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones
propicias para la manifestacin clnica de la infeccin, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por G. salaris y situados en pases
esta infeccin, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de los
Artculo 10.3.7.
declarados libres de infeccin por G. salaris
Artculo 10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por G. salaris, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por G. salaris.
Artculo 10.3.8.
declarados libres de infeccin por G. salaris
1)
Artculo 10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por G. salaris, la
autoridad competente del pas importador deber:
a)
exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido
por la autoridad competente del pas exportador, que acredite que:
i)
los animales acuticos permanecieron, inmediatamente antes de ser exportados, 14 das seguidos, por
lo menos, en un agua cuya salinidad era de por lo menos 25 ppt, y
ii)
no se introdujeron otros animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo 10.3.2. durante
ese perodo;
O
iii)
en el caso de huevos embrionados, los huevos fueron desinfectados con medios reconocidos por su
eficacia para inactivar G. salaris;
O
b)
evaluar el riesgo y aplicar medidas de reduccin del riesgo tales como:

i)
entrega directa de la remesa a instalaciones biolgicamente seguras donde permanezca el resto de su

vida continuamente aislada del medio local;
ii)
si se destinan los peces a la reproduccin, desinfeccin de los huevos embrionados con medios
reconocidos por su eficacia para inactivar G. salaris y aislamiento total de la primera generacin de su
descendencia;
iii)
tratamiento del agua utilizada para el transporte y de todos los efluentes y despojos de modo que
garantice la inactivacin de G. salaris.
2)
3)
a)
b)
4)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de G. salaris y de parsitos y para determinar el estado
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de infeccin por G. salaris y de parsitos y para determinar su
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por G. salaris ni de parsitos y si se considera que el estado general
o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de infeccin por G. salaris o
h)
Artculo 10.3.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por G. salaris
libres de infeccin por G. salaris, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de G. salaris, o eliminacin de modo que impida el contacto
Artculo 10.3.10.
Importacin, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, de animales acuticos
vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por G. salaris
Cuando se importen, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos
vivos de las especies mencionadas en el Artculo 10.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres
de infeccin por G. salaris, la autoridad competente del pas importador deber:
1)
exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la
autoridad competente del pas exportador, que acredite que los animales acuticos permanecieron,
inmediatamente antes de ser exportados, 14 das seguidos, por lo menos, en un agua cuya salinidad era de por
lo menos 25 ppt, y que no se introdujeron otros animales acuticos de las especies mencionadas en el
Artculo 10.3.2. durante ese perodo;
O
2)
exigir que los animales sean entregados directamente a centros de cuarentena para su sacrificio y transformacin
en uno de los productos enumerados en el apartado 1 del Artculo 10.3.3. o en otros productos autorizados por la
autoridad competente, y que el agua utilizada para el transporte y todos los efluentes y despojos sean sometidos
a un tratamiento que garantice la inactivacin de G. salaris.
Artculo 10.3.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por G. salaris
1)
infeccin por G. salaris, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
Artculo 5.4.2.:
2)
no declarados libres de infeccin por G. salaris, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
CAPTULO 10.4.
INFECCIN POR EL VIRUS DE LA ANEMIA

INFECCIOSA DEL SALMN
Artculo 10.4.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn designa la infeccin por el
virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0 (regin altamente polifrmica sin supresin) o con supresin en la HPR
del gnero Isavirus de la familia de los Orthomyxovridos. Ambos genotipos debern notificarse de conformidad con el
Cdigo Acutico.
Las formas no patgenas del virus (HPR0) y el virus patgeno con supresin en la HPR estn interrelacionadas, y
ciertos brotes se producen como resultado de la aparicin de supresin en la HPR a partir de HPR0.
Las disposiciones del presente captulo reconocen tres niveles posibles de estatus zoosanitario con respecto al virus
de la anemia infecciosa del salmn:
1)
libre de virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0 y de virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin
en la HPR;
2)
virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0 endmico (pero libre de virus de la anemia infecciosa del salmn
con supresin en la HPR);
3)
virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0 y virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la
HPR endmicos.
Artculo 10.4.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: salmn del Atlntico (Salmo salar), reo
(S. trutta) y trucha arco iris (Onchorynchus mykiss). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems
especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.4.3.
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
En este artculo, todas las consideraciones se entendern hechas a cualquier virus detectable de la anemia infecciosa
del salmn, incluido el virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0.
1)
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn, las autoridades competentes no debern exigir ningn
tipo de condicin relacionada con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de
los siguientes productos de animales acuticos para las especies mencionadas en el Artculo 10.4.2., cualquiera
que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones descritas en el Artculo 5.4.1.:
a)

b)
productos de pescado pasteurizados que se hayan sometido a un tratamiento trmico a 90 C durante al

inactiva el virus de la anemia infecciosa del salmn);
Captulo 10.4.- Infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
c)
pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100 C durante
30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el
virus de la anemia infecciosa del salmn);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado;
f)
2)
el virus de la anemia infecciosa del salmn cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de
cualesquiera animales acuticos y productos de animales acuticos relacionados con las especies mencionadas
en el Artculo 10.4.2. que no sean unos de los enumerados en el apartado 1 del Artculo 10.4.3.
3)
plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn. La autoridad
Artculo 10.4.4.
Pas libre de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
En este artculo, todas las consideraciones se entendern hechas a un pas libre de infeccin por cualquier virus
detectable de la anemia infecciosa del salmn, incluido el virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0.
por el virus de la anemia infecciosa del salmn cuando todos los permetros de aguas compartidas hayan sido
declarados pases o zonas libres de esta infeccin (vase el Artculo 10.4.6.).
de la anemia infecciosa del salmn si:
1)
O
2)
se desconoce el estatus de la enfermedad antes de la vigilancia especfica, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa del salmn;
O
3)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el virus de
la anemia infecciosa del salmn, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
infecciosa del salmn.
No podr seguirse la va de autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn HPR0 basada en la ausencia de enfermedad clnica (la ausencia histrica a la que se refiere el
Artculo 10.4.6.) porque es poco probable que la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn d
lugar a signos clnicos.
Artculo 10.4.5.
Pas libre de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR
En este artculo, todas las consideraciones se entendern hechas a un pas libre de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa del salmn con supresin en la HPR, pero no necesariamente libre de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa del salmn HPR0.
por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR cuando todos los permetros de aguas
compartidas hayan sido declarados pases o zonas libres de esta infeccin (vase el Artculo 10.4.7.).
de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR si:
1)
cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo 10.4.2. est presente, pero se han dado las
a)
b)
diez ltimos aos;
O
2)
a)
dos ltimos aos, y
b)
infecciosa del salmn con supresin en la HPR;
O
3)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn con supresin en la HPR y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado
la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR, pero se han dado las
a)
b)
c)
d)
infecciosa del salmn con supresin en la HPR.
Artculo 10.4.6.
Zona o compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
En este artculo, todas las consideraciones se entendern hechas a una zona o un compartimento libres de infeccin
por cualquier virus detectable de la anemia infecciosa del salmn, incluido el virus de la anemia infecciosa del salmn
HPR0.
compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn si las autoridades competentes de
todos los territorios que abarcan confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn podrn ser
declarados zona o compartimento libres de esta infeccin por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto
de pases si:
1)
O
2)
se desconoce el estatus de la enfermedad antes de la vigilancia especfica, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
dos ltimos aos, y
b)
infecciosa del salmn;
O
3)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el virus
de la anemia infecciosa en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
infecciosa.
Artculo 10.4.7.
Zona o compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR
En este artculo, todas las consideraciones se entendern hechas a una zona o un compartimento libres de infeccin
por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR, pero no necesariamente libres de infeccin
por el virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0.
compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR si las
autoridades competentes de todos los territorios que abarcan confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en
la HPR podrn ser declarados zona o compartimento libres de esta infeccin por la(s) autoridad(es) competente(s) de
dicho pas o conjunto de pases si:
1)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
2)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR;
O
3)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa del salmn con supresin en la HPR y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por
haberse detectado la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR en ella,
a)
b)
c)
d)
infecciosa del salmn con supresin en la HPR.
Artculo 10.4.8.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn
En este artculo, todas las consideraciones se entendern hechas a un pas, una zona o un compartimento libres de
cualquier virus detectable de la anemia infecciosa del salmn, incluido el virus de la anemia infecciosa del salmn
HPR0.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
en virtud del apartado 1 de los Artculos 10.4.4. 10.4.6. (segn proceda) podrn conservar el estatus de pas, zona o
compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn si mantienen ininterrumpidamente las
condiciones elementales de bioseguridad.
en virtud del apartado 2 de los Artculos 10.4.4. 10.4.6. (segn proceda) podrn conservar el estatus de pas, zona o
un compartimento libres si mantienen un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de los
Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin y si mantienen ininterrumpidamente
las condiciones elementales de bioseguridad.
Artculo 10.4.9.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn con supresin en la HPR
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR, pero no necesariamente libres de
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0.
con supresin en la HPR en virtud de los apartados 1 2 de los Artculos 10.4.5. 10.4.7. (segn proceda) podrn
conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres si mantienen ininterrumpidamente las condiciones
con supresin en la HPR en virtud del apartado 3 de los Artculos 10.4.5. o 10.4.7. (segn proceda) podrn interrumpir
la vigilancia especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres si renen condiciones propicias para
su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantienen
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres situados en un pas infectado, as como en todos los
casos en los que no se renan condiciones propicias para su manifestacin clnica, deber mantenerse un nivel de
vigilancia especfica que determinarn el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad
de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.4.10.
declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
cualquier virus detectable de la anemia infecciosa del salmn, incluido el virus de la anemia infecciosa del salmn
HPR0.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo
10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn, la autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario
certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los Artculos
10.4.4. 10.4.6. (segn proceda) y 10.4.8., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y productos
de animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa del salmn.
Artculo 10.4.11.
declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR, pero no necesariamente libres de
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn HPR0.
Cuando se importen animales acuticos y productos de animales acuticos de las especies mencionadas en el Artculo
10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del
salmn con supresin en la HPR, la autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un
certificado sanitario internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas
exportador o por un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos
en los Artculos 10.4.5. 10.4.7. (segn proceda) y 10.4.9., que el lugar de produccin de la remesa de animales
acuticos y productos de animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin
por el virus de la anemia infecciosa del salmn con supresin en la HPR.
Artculo 10.4.12.
declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
1)
Artculo 10.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la
anemia infecciosa del salmn, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si
se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin del virus de la anemia infecciosa del salmn.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la anemia infecciosa del salmn y de
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la anemia infecciosa del salmn y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia del virus de la anemia infecciosa del salmn ni de parsitos y si se considera
libre de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn o libre del agente patgeno especfico de
esta infeccin;
h)
Artculo 10.4.13.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la anemia
infecciosa del salmn
libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn, la autoridad competente del pas importador deber
1)
2)
transformacin de modo que se garantice la inactivacin del virus de la anemia infecciosa del salmn, o
eliminacin de modo que se impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 10.4.14.
virus de la anemia infecciosa del salmn
Cuando se importen, para alimentacin de los animales o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales
declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn, la autoridad competente del pas
importador deber exigir que:
1)
la entrega directa de la remesa a centros de cuarentena y su retencin en los mismos para su sacrificio y
2)
el tratamiento del agua utilizada para el transporte y de todos los efluentes y despojos resultantes de la
transformacin de modo que se garantice la inactivacin del virus de la anemia infecciosa del salmn.
Artculo 10.4.15.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la
anemia infecciosa del salmn
1)
Independientemente del estatus sanitario del pas, de la zona o del compartimento de exportacin respecto de la
infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn, las autoridades competentes no debern exigir ningn
tipo de condicin relacionada con la infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn cuando autoricen la
importacin o el trnsito por su territorio de filetes o rodajas de pescado (congelados o refrigerados) que han sido
elaborados y envasados para la venta directa al por menor y renen las condiciones contempladas en el Artculo
5.4.2.
Artculo 5.4.2. y analizar si se aplican a sus condiciones.
2)
no declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn, la autoridad competente del pas
importador deber evaluar el riesgo y aplicar medidas apropiadas para reducirlo.
Artculo 10.4.16.
Importacin, para la acuicultura, de huevos desinfectados de un pas, una zona o un compartimento no declarados
libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa del salmn
1)
2)
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el Artculo 10.4.2.
de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa
del salmn, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos:
a)
al estado de contaminacin con el virus de la anemia infecciosa del salmn del agua utilizada durante la
desinfeccin de los huevos;
b)
a la prevalencia de la infeccin con el virus de la anemia infecciosa del salmn en la reserva de genitores
(lquido ovrico y lechaza), y
c)
a la temperatura y pH del agua utilizada para la desinfeccin.
Si la importacin se justifica, la autoridad competente del pas importador deber aplicar las siguientes medidas
para reducir el riesgo:
a)
los huevos debern desinfectarse antes de la importacin, de acuerdo con las recomendaciones formuladas
en el Captulo 4.4. o las especificadas por la autoridad competente del pas importador, y
b)
entre la desinfeccin y la importacin, los huevos no debern entrar en contacto con nada que pueda afectar
a su estatus sanitario.
La autoridad competente, si lo desea, podr contemplar medidas internas, como una nueva desinfeccin de los
huevos a su llegada al pas importador.
3)
de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el virus de la anemia infecciosa
del salmn, la autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario
internacional aplicable a los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por
un certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos
descritos en el apartado 2 del presente artculo.
10
CAPTULO 10.5.
INFECCIN POR EL ALFAVIRUS

DE LOS SALMNIDOS
Artculo 10.5.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por el alfavirus de los salmnidos designa toda infeccin por cualquier
subtipo de alfavirus de los salmnidos del gnero Alphavirus de la familia de los Togaviridae.
Artculo 10.5.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: salmn atlntico (Salmo salar), reo (Salmo
trutta) y trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies
susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional
Artculo 10.5.3.
infeccin por el alfavirus de los salmnidos
1)
infeccin por el alfavirus de los salmnidos, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de
condicin relacionada con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los
a)

b)
inactiva el alfavirus de los salmnidos);
c)
pescado eviscerado, secado por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100 C durante
30 minutos o a una combinacin equivalente de tiempo/temperatura que haya demostrado que inactiva el
alfavirus de los salmnidos);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado;
f)
2)
el alfavirus de los salmnidos cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por el alfavirus de los salmnidos. La autoridad
Captulo 10.5.- Infeccin por el alfavirus de los salmnidos
Artculo 10.5.4.
Pas libre de infeccin por el alfavirus de los salmnidos
por el alfavirus de los salmnidos si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas
pases o zonas libres de esta enfermedad (vase el Artculo 10.5.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el
alfavirus de los salmnidos si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el alfavirus de los salmnidos;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el alfavirus de los salmnidos y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el alfavirus de los
salmnidos, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el alfavirus de los salmnidos.
Artculo 10.5.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos
compartimento libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos si las autoridades competentes de todos los
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos podrn ser declarados zona o
compartimento libres de esta infeccin por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por el alfavirus de los salmnidos;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el alfavirus de los
salmnidos y perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el
alfavirus de los salmnidos en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el alfavirus de los salmnidos.
Artculo 10.5.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, de conformidad
con lo dispuesto en los apartados 1 2 de los Artculos 10.5.4. 10.5.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus
de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos si mantienen ininterrumpidamente
las condiciones elementales de bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, de conformidad
con lo dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 10.5.4. 10.5.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia
especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos si
renen condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el
captulo correspondiente del Manual Acutico, y mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos y
situados en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones
propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que
determinar el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la
infeccin.
Artculo 10.5.7.
declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos
Artculo 10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el alfavirus de los
salmnidos, la autoridad competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario
certificador oficial aprobado por el pas importador, que acredite, segn los procedimientos descritos en los
Artculos 10.5.4. 10.5.5. (segn proceda) y 10.5.6., que el lugar de produccin de la remesa de animales acuticos y
productos de animales acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el alfavirus
de los salmnidos.
Artculo 10.5.8.
declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos
1)
Artculo 10.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el alfavirus de los
salmnidos, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
a)
b)
la inactivacin del alfavirus de los salmnidos.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del alfavirus de los salmnidos y de parsitos y para
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de infeccin por el alfavirus de los salmnidos y de parsitos y
para determinar su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por el alfavirus de los salmnidos ni de parsitos y si se considera

libre de infeccin por el alfavirus de los salmnidos o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 10.5.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el alfavirus de los
salmnidos
libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
riesgo y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del alfavirus de los salmnidos, o eliminacin de modo que
Artculo 10.5.10.
alfavirus de los salmnidos
declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, la autoridad competente del pas importador exigir
que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del alfavirus de los salmnidos.
Artculo 10.5.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el alfavirus de
los salmnidos
1)
infeccin por el alfavirus de los salmnidos, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de
condicin relacionada con esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de filetes o
rodajas de pescado (congelados o refrigerados) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por
menor y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
no declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, la autoridad competente del pas importador
Artculo 10.5.12.
libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos
1)
2)
de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, la
autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos:
a)
al estado de contaminacin con el alfavirus de los salmnidos del agua utilizada durante la desinfeccin de
los huevos;
b)
a la prevalencia de la infeccin con el alfavirus de los salmnidos en la reserva de genitores, y
c)
a)
b)
3)
de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el alfavirus de los salmnidos, la
aplicable a los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por un certificador
oficial aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos descritos en el
apartado 2 del Artculo 10.5.12.
CAPTULO 10.6.
NECROSIS HEMATOPOYTICA INFECCIOSA

Artculo 10.6.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la necrosis hematopoytica infecciosa es la infeccin por el virus de la necrosis
hematopoytica infecciosa, un virus cuya especie pertenece al gnero Novirhabdovirus y a la familia de los
Rhabdovridos.
Artculo 10.6.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss),
las especies de salmn del Pacfico (real [O. tshawytscha], rojo [O. nerka], chum [O. keta], masou [O. masou], rosado
[O. rhodurus] y plateado [O. kisutch]) y el salmn del Atlntico (Salmo salar). Estas recomendaciones se aplican
internacional.
Artculo 10.6.3.
necrosis hematopoytica infecciosa
1)
necrosis hematopoytica infecciosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
a)

b)
inactiva el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa);
c)
inactiva el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado;
f)
2)
hematopoytica infecciosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la necrosis hematopoytica infecciosa. La autoridad competente del
Captulo 10.6.- Necrosis hematopoytica infecciosa
Artculo 10.6.4.
Pas libre de necrosis hematopoytica infecciosa
hematopoytica infecciosa si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de necrosis
hematopoytica infecciosa si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hematopoytica infecciosa;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la necrosis hematopoytica infecciosa, pero
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hematopoytica infecciosa.
Artculo 10.6.5.
Zona o compartimento libres de necrosis hematopoytica infecciosa
compartimento libres de necrosis hematopoytica infecciosa si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa podrn ser declarados zona o
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
hematopoytica infecciosa;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de necrosis hematopoytica infecciosa y
perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la necrosis hematopoytica
infecciosa en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de necrosis hematopoytica infecciosa.
Artculo 10.6.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de necrosis hematopoytica infecciosa
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, de conformidad con
pas, zona o compartimento libres de necrosis hematopoytica infecciosa si mantienen ininterrumpidamente las
condiciones elementales de bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, de conformidad con
especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de necrosis hematopoytica infecciosa si renen
condiciones propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el
bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa y situados
en pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias
para la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar
el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.6.7.
declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa
Artculo 10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, la
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa.
Artculo 10.6.8.
declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa
1)
Artculo 10.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica
infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
a)
b)
la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa y
de parsitos y para determinar el estado general de salud de la poblacin;
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa y de parsitos
y para determinar su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa ni de parsitos y si se

considera que el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad
libre de necrosis hematopoytica infecciosa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 10.6.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa
libres de necrosis hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa, o
Artculo 10.6.10.
hematopoytica infecciosa
declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la necrosis hematopoytica infecciosa.
Artculo 10.6.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica
infecciosa
1)
necrosis hematopoytica infecciosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
de pescado (congelados o refrigerados) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor
y renen las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
no declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, la autoridad competente del pas importador deber
Artculo 10.6.12.
libres de necrosis hematopoytica infecciosa
1)
2)
de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, la autoridad
competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos:
a)
al estado de contaminacin con el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa del agua utilizada durante
la desinfeccin de los huevos;
b)
a la prevalencia de la infeccin con el virus de la necrosis hematopoytica infecciosa en la reserva de

genitores (lquido ovrico y lechaza), y
c)
a)
b)
3)
de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de necrosis hematopoytica infecciosa, la autoridad
competente del pas importador deber exigir la presentacin de un certificado sanitario internacional aplicable a
los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por un certificador oficial
aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos descritos en el apartado 2
del Artculo 10.6.12.
CAPTULO 10.7.
HERPESVIROSIS DE LA CARPA KOI

Artculo 10.7.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la herpesvirosis de la carpa koi es la infeccin por un virus de la especie herpesvirus koi,
clasificado provisionalmente en la subfamilia de herpesvirus de los ciprnidos de la familia de los herpesvirus.
El informacin sobre los mtodos de diagnstico figura en el Manual Acutico.
Artculo 10.7.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: carpa comn (Cyprinus carpio carpio),
carpa goi (Cyprinus carpio goi), carpa koi (Cyprinus carpio koi) y especies hbridas de la carpa comn (Cyprinus carpio
x Carassius auratus, por ejemplo). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies susceptibles
Artculo 10.7.3.
herpesvirosis de la carpa koi
1)
herpesvirosis de la carpa koi, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
a)

b)

inactiva el herpesvirus de la carpa koi);
c)
inactiva el herpesvirus de la carpa koi);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado.
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la herpesvirosis
de la carpa koi cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la herpesvirosis de la carpa koi. La autoridad competente del pas
Captulo 10.7.- Herpesvirosis de la carpa koi
Artculo 10.7.4.
Pas libre de herpesvirosis de la carpa koi
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de
herpesvirosis de la carpa koi si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la
carpa koi si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de herpesvirosis de la carpa koi;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la herpesvirosis de la carpa koi, pero se han
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de herpesvirosis de la carpa koi.
Artculo 10.7.5.
Zona o compartimento libres de herpesvirosis de la carpa koi
compartimento libres de herpesvirosis de la carpa koi si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi podrn ser declarados zona o compartimento
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de
herpesvirosis de la carpa koi;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de herpesvirosis de la carpa koi y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la herpesvirosis de la carpa koi en ella, pero
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de herpesvirosis de la carpa koi.
Artculo 10.7.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de herpesvirosis de la carpa koi
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi, de conformidad con lo
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi, de conformidad con lo
dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 10.7.4. 10.7.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica
y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta enfermedad si renen condiciones propicias para
la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual
Acutico, y mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi y situados en pases
Artculo 10.7.7.
declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi
Artculo 10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi, la
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi.
Artculo 10.7.8.
declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi
1)
Artculo 10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin del herpesvirus koi.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del herpesvirus koi y de parsitos y para determinar
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del herpesvirus koi y de parsitos y para determinar su estado
general de salud;
g)
si no se detecta la presencia del herpesvirus koi ni de parsitos y si se considera que el estado general de
salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por el pas, la zona o el
compartimento de importacin, la poblacin F-1 puede ser reconocida libre de herpesvirosis de la carpa koi
o libre del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 10.7.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi
libres de herpesvirosis de la carpa koi, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del herpesvirus koi, o eliminacin de modo que impida el
Artculo 10.7.10.
Importacin, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, de animales acuticos
vivos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi
Cuando se importen, para la alimentacin animal o para uso agrcola, industrial o farmacutico, animales acuticos
vivos de las especies mencionadas en el Artculo 10.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres
de herpesvirosis de la carpa koi, la autoridad competente del pas importador deber exigir que:
1)
la remesa importada sea entregada directamente a centros de cuarentena para su sacrificio y transformacin en
productos autorizados por la autoridad competente, y
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del herpesvirus koi.
Artculo 10.7.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi
1)
herpesvirosis de la carpa koi, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de filetes o rodajas de pescado
(congelados o refrigerados) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor y renen las
2)
no declarados libres de herpesvirosis de la carpa koi, la autoridad competente del pas importador deber evaluar
CAPTULO 10.8.
IRIDOVIROSIS DE LA DORADA JAPONESA

Artculo 10.8.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la iridovirosis de la dorada japonesa es la infeccin por el virus de la iridovirosis de la
dorada japonesa, un virus cuya especie pertenece a la familia de los iridovridos.
Artculo 10.8.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la dorada del Japn (Pagrus major), el pez
limn (Seriola quinqueradiata), Seriola dumerili, el barramundi (Lateolabrax sp. y Lates calcarifer), el atn (Thunnus
thynnus), el pjaro loro del Japn (Oplegnathus fasciatus), Caranx delicatissimus, el pez mandarn (Siniperca chuatsi),
la corvina roja (Sciaenops ocellatus), el pardete (Mugil cephalus) y los meros (Epinephelus spp.). Estas
Artculo 10.8.3.
iridovirosis de la dorada japonesa
1)
iridovirosis de la dorada japonesa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
a)

b)

inactiva el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa);
c)
inactiva el virus de la iridovirosis de la dorada japonesa);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado;
f)
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la iridovirosis
de la dorada japonesa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la iridovirosis de la dorada japonesa. La autoridad competente del
Captulo 10.8.- Iridovirosis de la dorada japonesa
Artculo 10.8.4.
Pas libre de iridovirosis de la dorada japonesa
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis
de la dorada japonesa si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada
japonesa si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de iridovirosis de la dorada japonesa;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la iridovirosis de la dorada japonesa, pero
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de iridovirosis de la dorada japonesa.
Artculo 10.8.5.
Zona o compartimento libres de iridovirosis de la dorada japonesa
compartimento libres de iridovirosis de la dorada japonesa si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa podrn ser declarados zona o
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de iridovirosis
de la dorada japonesa;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de iridovirosis de la dorada japonesa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la iridovirosis de la dorada japonesa en ella,
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de iridovirosis de la dorada japonesa.
Artculo 10.8.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de iridovirosis de la dorada japonesa
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa, de conformidad con lo
zona o compartimento libres de iridovirosis de la dorada japonesa si mantienen ininterrumpidamente las condiciones
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa, de conformidad con lo
y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de iridovirosis de la dorada japonesa si renen condiciones
propicias para la manifestacin clnica de la enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa y situados en
pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para
la manifestacin clnica de la enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el
Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.8.7.
declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa
Artculo 10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa, la
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa.
Artculo 10.8.8.
declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa
1)
Artculo 10.8.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de iridovirosis de la dorada
japonesa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
a)
b)
la inactivacin del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa y de
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa y de parsitos y
para determinar su estado general de salud;
g)
si no se detecta la presencia del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa ni de parsitos y si se considera

libre de iridovirosis de la dorada japonesa o libre del agente patgeno especfico de esta enfermedad;
h)
Artculo 10.8.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa
libres de iridovirosis de la dorada japonesa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa, o
Artculo 10.8.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de iridovirosis de la
dorada japonesa
declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la iridovirosis de la dorada japonesa.
Artculo 10.8.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de iridovirosis de la dorada
japonesa
1)
iridovirosis de la dorada japonesa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
2)
no declarados libres de iridovirosis de la dorada japonesa, la autoridad competente del pas importador deber
CAPTULO 10.9.
VIREMIA PRIMAVERAL DE LA CARPA

Artculo 10.9.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la viremia primaveral de la carpa es la infeccin por el virus de la viremia primaveral de
la carpa, un virus cuya especie pertenece probablemente al gnero Vesiculovirus y a la familia de los Rhabdovridos.
Artculo 10.9.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la carpa comn (Cyprinus carpio carpio) y
koi (Cyprinus carpio koi), el carpn (Carassius carassius), el siluro (Silurus glanis), la carpa plateada
(Hypophthalmichthys molitrix), la carpa cabezona (Aristichthys nobilis), la carpa herbvora (Ctenopharyngodon idella),
el pez rojo (Carassius auratus), el cacho (Leuciscus idus) y la tenca (Tinca tinca). Estas recomendaciones se aplican
internacional.
Artculo 10.9.3.
viremia primaveral de la carpa
1)
viremia primaveral de la carpa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
a)

b)

inactiva el virus de la viremia primaveral de la carpa);
c)
inactiva el virus de la viremia primaveral de la carpa);
d)
aceite de pescado;
e)
harina de pescado.
2)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la viremia
primaveral de la carpa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la viremia primaveral de la carpa. La autoridad competente del pas
Captulo 10.9.- Viremia primaveral de la carpa
Artculo 10.9.4.
Pas libre de viremia primaveral de la carpa
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia
primaveral de la carpa si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de
la carpa si:
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de viremia primaveral de la carpa;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la viremia primaveral de la carpa, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de viremia primaveral de la carpa.
Artculo 10.9.5.
Zona o compartimento libres de viremia primaveral de la carpa
compartimento libres de viremia primaveral de la carpa si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de viremia primaveral de la carpa podrn ser declarados zona o compartimento
1)
O
2)
a)
b)
diez ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de viremia
primaveral de la carpa;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de viremia primaveral de la carpa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la viremia primaveral de la carpa en ella,
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de viremia primaveral de la carpa.
Artculo 10.9.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de viremia primaveral de la carpa
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de viremia primaveral de la carpa, de conformidad con lo
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de viremia primaveral de la carpa, de conformidad con lo
dispuesto en el apartado 3 de los Artculos 10.9.4. 10.9.5. (segn proceda), podr interrumpir la vigilancia especfica
y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de viremia primaveral de la carpa si renen condiciones
propicias para la manifestacin clnica de esta enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente
del Manual Acutico, y mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de viremia primaveral de la carpa y situados en
pases infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para
la manifestacin clnica de esta enfermedad, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el
Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.9.7.
declarados libres de viremia primaveral de la carpa
Artculo 10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de viremia primaveral de la carpa, la
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de viremia primaveral de la carpa.
Artculo 10.9.8.
declarados libres de viremia primaveral de la carpa
1)
Artculo 10.9.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de viremia primaveral de la carpa,
a)
b)
la inactivacin del virus de la viremia primaveral de la carpa.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la viremia primaveral de la carpa y de
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la viremia primaveral de la carpa y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia del virus de la viremia primaveral de la carpa ni de parsitos y si se considera

libre de viremia primaveral de la carpa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 10.9.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de viremia primaveral de la carpa
libres de viremia primaveral de la carpa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la viremia primaveral de la carpa, o eliminacin
Artculo 10.9.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de viremia primaveral
de la carpa
declarados libres de viremia primaveral de la carpa, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la viremia primaveral de la carpa.
Artculo 10.9.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de viremia primaveral de la carpa
1)
viremia primaveral de la carpa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
2)
no declarados libres de viremia primaveral de la carpa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar
CAPTULO 10.10.
SEPTICEMIA HEMORRGICA VIRAL

Artculo 10.10.1.
A efectos del presente Cdigo Acutico, la septicemia hemorrgica viral es la infeccin por el virus de la septicemia
hemorrgica viral (o virus Egtved), un virus cuya especie pertenece al gnero Novirhabdovirus y a la familia de los
Rhabdovridos.
Artculo 10.10.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), reo
(Salmo trutta), tmalo (Thymallus thymallus), coregonos (Coregonus sp.), lucio (Esox lucius), rodaballo (Scophthalmus
maximus), arenque y espadn (Clupea sp.), salmn del Pacfico (Oncorhynchus sp.), bacalao (Gadus morhua), bacalao
del Pacfico (G. macrocephalus), G. aeglefinus y Onos mustelus. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas
las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 10.10.3.
septicemia hemorrgica viral
1)
2)
septicemia hemorrgica viral, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
a)

b)

inactiva el virus de la septicemia hemorrgica viral);
c)
inactiva el virus de la septicemia hemorrgica viral);
d)
pescado eviscerado, secado naturalmente (es decir, secado por el sol o el viento);
e)
aceite de pescado;
f)
harina de pescado;
g)
correspondan al estatus sanitario del pas, la zona o el compartimento de exportacin respecto de la septicemia
hemorrgica viral cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos
Captulo 10.10.- Septicemia hemorrgica viral
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la septicemia hemorrgica viral. La autoridad competente del pas
Artculo 10.10.4.
Pas libre de septicemia hemorrgica viral
Si el pas comparte una zona con otro u otros pases, slo podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia
hemorrgica viral si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia
hemorrgica viral si:
1)
un pas en el que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo 10.10.2. pero no se haya observado
la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diez ltimos aos a pesar de unas condiciones propicias
para su manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico,
podr hacer una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral si ha reunido ininterrumpidamente
las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diez ltimos aos;
O
2)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de septicemia hemorrgica viral;
O
3)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la septicemia hemorrgica viral, pero se han
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de septicemia hemorrgica viral.
Artculo 10.10.5.
Zona o compartimento libres de septicemia hemorrgica viral
compartimento libres de septicemia hemorrgica viral si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de septicemia hemorrgica viral podrn ser declarados zona o compartimento
1)
una zona o un compartimento en que estn presentes las especies mencionadas en el Artculo 10.10.2. pero no
se haya observado la presencia de la enfermedad durante, por lo menos, los diez ltimos aos a pesar de unas
Manual Acutico, podrn ser declarados libres de septicemia hemorrgica viral si han reunido
ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los diez ltimos aos;
O
2)
a)
dos ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de septicemia
hemorrgica viral;
O
3)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de septicemia hemorrgica viral y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la septicemia hemorrgica viral en ella, pero
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de septicemia hemorrgica viral.
Artculo 10.10.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de septicemia hemorrgica viral
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de septicemia hemorrgica vira, de conformidad con lo
dispuesto en el apartado 1 de los Artculos 10.10.4. 10.10.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas,
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de septicemia hemorrgica viral, de conformidad con lo
dispuesto en el apartado 2 de los Artculos 10.10.4. 10.10.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia
especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de septicemia hemorrgica viral si renen
condiciones propicias para la manifestacin clnica de esta enfermedad, de acuerdo con lo indicado en el
bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de septicemia hemorrgica viral y situados en pases
infectados por la enfermedad, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para su
manifestacin clnica, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad de
los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 10.10.7.
declarados libres de septicemia hemorrgica viral
Artculo 10.10.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de septicemia hemorrgica viral, la
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de septicemia hemorrgica viral.
Artculo 10.10.8.
declarados libres de septicemia hemorrgica viral
1)
Artculo 10.10.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de septicemia hemorrgica viral,
a)
b)
la inactivacin del virus de la septicemia hemorrgica viral.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del virus de la septicemia hemorrgica viral y de
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia del virus de la septicemia hemorrgica viral y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia del virus de la septicemia hemorrgica viral ni de parsitos y si se considera que
el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por
el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 puede ser reconocida libre de septicemia
hemorrgica viral o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 10.10.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de septicemia hemorrgica viral
libres de septicemia hemorrgica viral, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin del virus de la septicemia hemorrgica viral, o eliminacin
Artculo 10.10.10.
o farmacutico y procedentes de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de septicemia
hemorrgica viral
declarados libres de septicemia hemorrgica viral, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del virus de la septicemia hemorrgica viral.
Artculo 10.10.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de septicemia hemorrgica viral
1)
septicemia hemorrgica viral, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta enfermedad, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de filetes o rodajas (congelados
o refrigerados) que han sido elaborados y envasados para la venta directa al por menor y renen las condiciones
descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
no declarados libres de septicemia hemorrgica viral, la autoridad competente del pas importador deber evaluar
Artculo 10.10.12.
libres de septicemia hemorrgica viral
1)
2)
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el

la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo asociado al menos:
a)
al estado de contaminacin con el virus de la septicemia hemorrgica viral del agua utilizada durante la
desinfeccin de los huevos;
b)
a la prevalencia de la infeccin con el virus de la septicemia hemorrgica viral en la reserva de genitores

(lquido ovrico y lechaza), y
c)
a)
b)
3)
Cuando se importen, para la acuicultura, huevos desinfectados de las especies mencionadas en el

aplicable a los animales acuticos, extendido por la autoridad competente del pas exportador o por un certificador
oficial aprobado por el pas importador, que acredite el cumplimiento de los procedimientos descritos en el
apartado 2 del Artculo 10.10.12.
TTULO 11.
ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS
CAPTULO 11.1.
INFECCIN POR EL
HERPESVIRUS DEL ABALN

Artculo 11.1.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por el herpesvirus del abaln designa una infeccin por el virus afn al herpes
conocido por causar enfermedad en el abaln.
Artculo 11.1.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a Haliotis diversicolor (subespecies aquatilis y supertexta), y a Haliotis
laevegata, H. rubra y a hbridos de H. laevegata x H. rubra. Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las
dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.1.3.
infeccin por el herpesvirus del abaln
1)
2)
infeccin por el herpesvirus del abaln, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de los siguientes
a)
productos de abaln termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a

b)
productos de abaln secados por medios mecnicos (es decir, un tratamiento trmico a 100 C durante al
inactiva el herpesvirus del abaln).
el herpesvirus del abaln cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales
Captulo 11.1.- Infeccin por el herpesvirus del abaln
3)
plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por el herpesvirus del abaln. La autoridad competente del pas
Artculo 11.1.4.
Pas libre de infeccin por el herpesvirus del abaln
por el herpesvirus del abaln si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases
o zonas libres de esta infeccin (vase el Artculo 11.1.5.).
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el
herpesvirus del abaln si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el herpesvirus del abaln;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el herpesvirus del abaln y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el herpesvirus del abaln,
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el herpesvirus del abaln.
Artculo 11.1.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por el herpesvirus del abaln
compartimento libres de infeccin por el herpesvirus del abaln si las autoridades competentes de todos los territorios
que abarcan confirman que renen las condiciones exigidas para serlo.
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln podrn ser declarados zona o
compartimento libres de esta infeccin por la(s) autoridad(es) competente(s) de dicho pas o conjunto de pases si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por el herpesvirus del abaln;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por el herpesvirus del abaln y
perdi posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por el herpesvirus del
abaln en ella, pero se han dado las condiciones siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por el herpesvirus del abaln.
Artculo 11.1.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por el herpesvirus del abaln
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln, de conformidad con
pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln, de conformidad con
especfica y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias
para la manifestacin clnica de la infeccin por el herpesvirus del abaln, de acuerdo con lo indicado en el captulo
correspondiente del Manual Acutico, y mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln y situados
en pases infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin
clnica de la infeccin por el herpesvirus del abaln, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que
determinar el Servicio de Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la
infeccin.
Artculo 11.1.7.
declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln
Artculo 11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln,
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln.
Artculo 11.1.8.
declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln
1)
Artculo 11.1.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el herpesvirus del
abaln, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se justifican, las
a)
b)
la inactivacin de herpesvirus del abaln.
2)
3)
a)
identificar la poblacin que interesa (de cultivo o natural) all donde se encuentra;
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia del herpesvirus del abaln y de parsitos y para
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de infeccin por el herpesvirus del abaln y de parsitos y para
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por el herpesvirus del abaln ni de parsitos y si se considera que
el estado general de salud de la poblacin rene las condiciones elementales de bioseguridad requeridas por
el pas, la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 puede ser reconocida libre de infeccin
por el herpesvirus del abaln o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
4)
Artculo 11.1.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln
libres de infeccin por el herpesvirus del abaln, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo
y aplicar, si se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
2)
transformacin de modo que se garantice la inactivacin del herpesvirus del abaln, o eliminacin de modo que
se impida el contacto de los residuos con especies susceptibles.
Artculo 11.1.10.
herpesvirus del abaln
declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin del herpesvirus del abaln.
Artculo 11.1.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por el herpesvirus
del abaln
1)
infeccin por el herpesvirus del abaln, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin
relacionada con esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de carne de abaln
eviscerado sin concha (refrigerada o congelada) que ha sido elaborada y envasada para la venta directa al por
menor y rene las condiciones descritas en el Artculo 5.4.2.
2)
no declarados libres de infeccin por el herpesvirus del abaln, la autoridad competente del pas importador
CAPTULO 11.2.
INFECCIN POR BONAMIA EXITIOSA

Artculo 11.2.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Bonamia exitiosa es la infeccin debida exclusivamente a B. exitiosa.
Artculo 11.2.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: ostra legamosa australiana (Ostrea angasi)
y ostra plana chilena (Ostrea chilensis). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies
Artculo 11.2.3.
infeccin por B. exitiosa
1)
infeccin por B. exitiosa, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
a)
carne de ostra congelada, y
b)
ostras congeladas con media concha.
2)
B. exitiosa cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por B. exitiosa. La autoridad competente del pas
Artculo 11.2.4.
Pas libre de infeccin por B. exitiosa
por B. exitiosa si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. exitiosa
si:
1)
Captulo 11.2.- Infeccin por Bonamia exitiosa
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. exitiosa;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. exitiosa y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por B. exitiosa, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. exitiosa.
Artculo 11.2.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por B. exitiosa
compartimento libres de infeccin por B. exitiosa si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por B. exitiosa podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por B. exitiosa;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. exitiosa y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por B. exitiosa en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. exitiosa.
Artculo 11.2.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por B. exitiosa
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. exitiosa, de conformidad con lo dispuesto
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. exitiosa, de conformidad con lo dispuesto
manifestacin clnica de la infeccin por B. exitiosa, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por B. exitiosa y situados en pases
infectados, as como en todos los casos en los que no se renan condiciones propicias para la manifestacin clnica de
la infeccin por B. exitiosa, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad
de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.2.7.
declarados libres de infeccin por B. exitiosa
Artculo 11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. exitiosa, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. exitiosa.
Artculo 11.2.8.
declarados libres de infeccin por B. exitiosa
1)
Artculo 11.2.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. exitiosa, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de B. exitiosa.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia de B. exitiosa y de parsitos y para determinar el
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de infeccin por B. exitiosa y de parsitos y para determinar su
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por B. exitiosa ni de parsitos y si se considera que el estado

B. exitiosa o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 11.2.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. exitiosa
libres de infeccin por B. exitiosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que se garantice la inactivacin de B. exitiosa, o eliminacin de modo que se impida el
Artculo 11.2.10.
B. exitiosa
declarados libres de infeccin por B. exitiosa, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de B. exitiosa.
Artculo 11.2.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. exitiosa
1)
infeccin por B. exitiosa las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
Artculo 5.4.2.:
a)
carne de ostra refrigerada, y
b)
ostras refrigeradas con media concha.
2)
no declarados libres de infeccin por B. exitiosa, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
CAPTULO 11.3.
INFECCIN POR BONAMIA OSTREAE

Artculo 11.3.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Bonamia ostreae es la infeccin debida exclusivamente a B. ostreae.
Artculo 11.3.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: ostra plana europea (Ostrea edulis), ostra
legamosa australiana (O. angasi), ostra plana argentina (O. puelchana), ostra plana chilena (O. chilensis), ostra asitica
(O. denselammellosa) y la ostra de Suminoe (Crassostrea ariakensis). Estas recomendaciones se aplican tambin a
todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.3.3.
infeccin por B. ostreae
1)
infeccin por B. ostreae, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
a)
carne de ostra congelada;
b)
ostras congeladas con media concha.
2)
B. ostreae cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por B. ostreae. La autoridad competente del pas
Artculo 11.3.4.
Pas libre de infeccin por B. ostreae
por B. ostreae si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
Captulo 11.3.- Infeccin por Bonamia ostreae
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. ostreae
si:
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. ostreae;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. ostreae y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por B. ostreae, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. ostreae.
Artculo 11.3.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por B. ostreae
compartimento libres de infeccin por B. ostreae si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por B. ostreae podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
O
2)
a)
b)
dos ltimos aos;
O
3)
a)
dos ltimos aos, y
b)
por B. ostreae;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por B. ostreae y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por B. ostreae en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por B. ostreae.
Artculo 11.3.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por B. ostreae
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. ostreae, de conformidad con lo dispuesto
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. ostreae, de conformidad con lo dispuesto
manifestacin clnica de la infeccin por B. ostreae, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por B. ostreae y situados en pases
la infeccin por B. ostreae, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad
Artculo 11.3.7.
declarados libres de infeccin por B. ostreae
Artculo 11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. ostreae, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por B. ostreae.
Artculo 11.3.8.
declarados libres de infeccin por B. ostreae
1)
Artculo 11.3.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. ostreae, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de B. ostreae.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia de B. ostreae y de parsitos y para determinar el
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de infeccin por B. ostreae y de parsitos y para determinar su
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por B. ostreae ni de parsitos y si se considera que el estado

B. ostreae o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 11.3.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. ostreae
libres de infeccin por B. ostreae, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que se garantice la inactivacin de B. ostreae, o eliminacin de modo que se impida el
Artculo 11.3.10.
B. ostreae
declarados libres de infeccin por B. ostreae, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de B. ostreae.
Artculo 11.3.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por B. ostreae
1)
infeccin por B. ostreae, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
Artculo 5.4.2.:
a)
carne de ostra refrigerada;
b)
ostras refrigeradas con media concha.
2)
no declarados libres de infeccin por B. ostreae, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
CAPTULO 11.4.
INFECCIN POR MARTEILIA REFRINGENS

Artculo 11.4.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Marteilia refringens es la infeccin debida exclusivamente a
M. refringens.
Artculo 11.4.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: ostra plana europea (Ostrea edulis), ostra
legamosa australiana (Ostrea angasi), ostra argentina (O. puelchana) y ostra plana chilena (O. chilensis), mejilln
comn (Mytilus edulis) y mejilln mediterrneo (M. Galloprovincialis). Estas recomendaciones se aplican tambin a
todas las dems especies susceptibles mencionadas en el Manual Acutico que sean objeto de comercio internacional.
Artculo 11.4.3.
infeccin por M. refringens
1)
infeccin por M. refringens, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de productos de moluscos
termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121 C durante al menos
3,6 minutos o una combinacin equivalente de tiempo/temperatura) para las especies mencionadas en el
Artculo 11.4.2., cualquiera que sea el uso al que se destinan y siempre que renan las condiciones descritas en
el Artculo 5.4.1.
2)
M. refringens cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por M. refringens. La autoridad competente del pas
Artculo 11.4.4.
Pas libre de infeccin por M. refringens
por M. refringens si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas
Captulo 11.4.- Infeccin por Marteilia refringens
M. refringens si:
1)
ininterrumpidamente las condiciones elementales de bioseguridad durante, por lo menos, los tres ltimos aos;
O
2)
a)
b)
tres ltimos aos;
O
3)
a)
tres ltimos aos, y
b)
menos, los dos ms recientes de los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por
M. refringens;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por M. refringens y perdi posteriormente
su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por M. refringens, pero se han dado las
a)
b)
c)
d)
M. refringens.
Artculo 11.4.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por M. refringens
compartimento libres de infeccin por M. refringens si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por M. refringens podrn ser declarados zona o compartimento
1)
lo menos, los tres ltimos aos;
O
2)
a)
b)
tres ltimos aos;
O
3)
a)
tres ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los dos ms recientes de los tres ltimos aos y no se ha detectado
la presencia de infeccin por M. refringens;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por M. refringens y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por M. refringens en ella, pero
a)
b)
c)
d)
M. refringens.
Artculo 11.4.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por M. refringens
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por M. refringens, de conformidad con lo dispuesto
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por M. refringens, de conformidad con lo dispuesto
manifestacin clnica de la infeccin por M. refringens, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por M. refringens y situados en pases
la infeccin por M. refringens, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de
Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.4.7.
declarados libres de infeccin por M. refringens
Artculo 11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por M. refringens, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por M. refringens.
Artculo 11.4.8.
declarados libres de infeccin por M. refringens
1)
Artculo 11.4.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por M. refringens, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de M. refringens.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia de M. refringens y de parsitos y para determinar el
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de infeccin por M. refringens y de parsitos y para determinar su
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por M. refringens ni de parsitos y si se considera que el estado

M. refringens o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 11.4.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por M. refringens
libres de infeccin por M. refringens, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si
se justifican, las siguientes medidas para reducirlo:
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de M. refringens, o eliminacin de modo que impida el
Artculo 11.4.10.
M. refringens
declarados libres de infeccin por M. refringens, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de M. refringens.
Artculo 11.4.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por M. refringens
1)
infeccin por M. refringens, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de las siguientes mercancas que
han sido elaboradas y envasadas para la venta directa al por menor y renen las condiciones descritas en el
Artculo 5.4.2.:
a)
carne de molusco (refrigerada o congelada), y
b)
ostras con media concha (refrigeradas o congeladas).
2)
no declarados libres de infeccin por M. refringens, la autoridad competente del pas importador deber evaluar
CAPTULO 11.5.
INFECCIN POR PERKINSUS MARINUS

Artculo 11.5.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Perkinsus marinus es la infeccin debida exclusivamente a P. marinus.
Artculo 11.5.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: la ostra americana (Crassostrea virginica),
la ostra del Pacfico (C. gigas) y la ostra de Suminoe (C. ariakensis), la almeja de ro (Mya arenaria), Macoma balthica
y la almeja americana (Mercenaria mercenaria). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems
Artculo 11.5.3.
infeccin por P. marinus
1)
infeccin por P. marinus, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de productos de moluscos
termoesterilizados y sellados hermticamente (es decir, un tratamiento trmico a 121 C durante al menos 3,6
minutos o una combinacin equivalente de tiempo/temperatura) para las especies mencionadas en el
el Artculo 5.4.1.
2)
P. marinus cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por P. marinus. La autoridad competente del pas
Artculo 11.5.4.
Pas libre de infeccin por P. marinus
por P. marinus si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
P. marinus si:
1)
Captulo 11.5.- Infeccin por Perkinsus marinus
O
2)
a)
b)
tres ltimos aos;
O
3)
a)
tres ltimos aos, y
b)
menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por P. marinus;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P. marinus y perdi posteriormente
su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por P. marinus, pero se han dado las
a)
b)
c)
d)
menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por P. marinus.
Artculo 11.5.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por P. marinus
compartimento libres de infeccin por P. marinus si las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por P. marinus podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
O
2)
a)
b)
tres ltimos aos;
O
3)
a)
tres ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin
por P. marinus;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P. marinus y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por P. marinus en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por P. marinus.
Artculo 11.5.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por P. marinus
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. marinus, de conformidad con lo dispuesto
en los apartados 1 2 de los Artculos 11.5.4. 11.5.5. (segn proceda), podrn conservar su estatus de pas, zona o
compartimento libres de esta infeccin si mantienen continuamente las condiciones elementales de bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. marinus, de conformidad con lo dispuesto
conservar su estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias para la
manifestacin clnica de la infeccin por P. marinus, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por P. marinus y situados en pases
la infeccin por P. marinus, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad
Artculo 11.5.7.
declarados libres de infeccin por P. marinus
Artculo 11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. marinus, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. marinus.
El certificado ser establecido de conformidad con el modelo que figura en el Captulo 5.11.
Artculo 11.5.8.
declarados libres de infeccin por P. marinus
1)
Artculo 11.5.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por P. marinus, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de P. marinus.
2)
3)
4)
a)
identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran;
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de P. marinus y de parsitos y para determinar el
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de infeccin por P. marinus y de parsitos y para determinar su
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por P. marinus ni de parsitos y si se considera que el estado

P. marinus o del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 11.5.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por P. marinus
libres de infeccin por P. marinus, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de P. marinus, o eliminacin de modo que impida el contacto
Artculo 11.5.10.
P. marinus
declarados libres de infeccin por P. marinus, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de P. marinus.
Artculo 11.5.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por P. marinus
1)
infeccin por P. marinus, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
Artculo 5.4.2.:
a)
b)
ostras con media concha (refrigeradas o congeladas).
2)
no declarados libres de infeccin por P. marinus, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
CAPTULO 11.6.
INFECCIN POR PERKINSUS OLSENI

Artculo 11.6.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Perkinsus olseni es la infeccin debida exclusivamente a P. olseni.
Artculo 11.6.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: las almejas (Austrovenus stutchburyi,
Venerupis pullastra, V. aurea, Ruditapes decussatus y R. philippinarum), la oreja de mar (Haliotis rubra, H. laevigata,
H. cyclobates y H. scalaris) y otras especies (Anadara trapezia, Barbatia novaezelandiae, Macomona liliana, Paphies
australis y Crassostrea ariakensis). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems especies
Artculo 11.6.3.
infeccin por P. olseni
1)
infeccin por P. olseni, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de productos de moluscos
el Artculo 5.4.1.
2)
P. olseni cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos y
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por P. olseni. La autoridad competente del pas
Artculo 11.6.4.
Pas libre de infeccin por P. olseni
por P. olseni si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas libres
Captulo 11.6.- Infeccin por Perkinsus olseni
Como se describe en el Artculo 1.4.6., un pas podr hacer una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P. olseni
si:
1)
un pas en el que est presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo 11.6.2. pero
no se haya observado la presencia de la infeccin durante, por lo menos, los diez ltimos aos a pesar de unas
condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su manifestacin
clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podr hacer una
autodeclaracin de ausencia de infeccin por P. olseni si ha reunido las condiciones elementales de bioseguridad
ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tres ltimos aos, y nada indica que la infeccin por P. olseni est
presente en las poblaciones naturales;
O
2)
a)
tres ltimos aos, y
b)
menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por P. olseni;
O
3)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P. olseni y perdi posteriormente su
estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por P. olseni, pero se han dado las condiciones
siguientes:
a)
b)
c)
d)
menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por P. olseni.
Artculo 11.6.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por P. olseni
compartimento libres de infeccin por P. olseni las autoridades competentes de todos los territorios que abarcan
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por P. olseni podrn ser declarados zona o compartimento libres
1)
en un pas de estatus zoosanitario desconocido respecto de la infeccin por P. olseni, una zona o un
compartimento en que estn presente cualquiera de las especies susceptibles mencionadas en el Artculo 11.6.2.
pero no se haya observado la presencia de infeccin por P. olseni durante, por lo menos, los diez ltimos aos a
pesar de unas condiciones en todos los permetros donde las especies estn presentes propicias para su
manifestacin clnica, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, podrn ser
declarados libres de infeccin por P. olseni si han reunido las condiciones elementales de bioseguridad
ininterrumpidamente durante, por lo menos, los tres ltimos aos, y nada indica que la infeccin por P. olseni est
presente en las poblaciones naturales;
O
2)
a)
tres ltimos aos, y
b)
compartimento durante, por lo menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin
por P. olseni;
O
3)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por P. olseni y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por P. olseni en ella, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los tres ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por P. olseni.
Artculo 11.6.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por P. olseni
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. olseni, de conformidad con lo dispuesto en
el apartado 1 de los Artculos 11.6.4. 11.6.5. (segn proceda), podrn conservar el estatus de pas, zona o
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. olseni, de conformidad con lo dispuesto en
el apartado 2 de los Artculos 11.6.4. 11.6.5. (segn proceda), podrn interrumpir la vigilancia especfica y conservar
el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias para la manifestacin
clnica de la infeccin por P. olseni, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del Manual Acutico, y
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por P. olseni y situados en pases
la infeccin por P. olseni, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de Sanidad
Artculo 11.6.7.
Importacin de animales acuticos y producto de animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento
declarados libres de infeccin por P. olseni
Artculo 11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. olseni, la autoridad
una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por P. olseni
Artculo 11.6.8.
declarados libres de infeccin por P. olseni
1)
Artculo 11.6.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por P. olseni, la
para reducirlo:
a)
b)
la inactivacin de P. olseni.
2)
3)
4)
a)
identificar las poblaciones que interesan (de cultivo o naturales) all donde se encuentran;
b)
c)
tomar y examinar muestras para detectar la presencia de P. olseni y de parsitos y para determinar el estado
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para detectar la presencia de infeccin por P. olseni y de parsitos y para determinar su estado
general de salud;
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por P. olseni ni de parsitos y si se considera que el estado general
o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 podr ser reconocida libre de infeccin por P. olseni o
h)
Artculo 11.6.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por P. olseni
libres de infeccin por P. olseni, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar, si se
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de P. olseni, o eliminacin de modo que impida el contacto
Artculo 11.6.10.
P. olseni
declarados libres de infeccin por P. olseni, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de P. olseni.
Artculo 11.6.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por P. olseni
1)
infeccin por P. olseni, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada con
Artculo 5.4.2.:
a)
b)
moluscos con media concha (refrigerados o congelados).
2)
no declarados libres de infeccin por P. olseni, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el
CAPTULO 11.7.
INFECCIN POR XENOHALIOTIS CALIFORNIENSIS

Artculo 11.7.1.
A efectos del Cdigo Acutico, la infeccin por Xenohaliotis californiensis es la infeccin debida exclusivamente a
X. californiensis.
Artculo 11.7.2.
mbito de aplicacin
Las recomendaciones de este captulo se aplican a las siguientes especies: abuln negro (Haliotis cracherodii), abuln
chino (H. sorenseni), abuln rojo (H. rufescens), abuln rosado (H. corrugata), abuln azul (H. tuberculata y H. fulgens),
H. wallalensis y abuln japons (H. discus-hannai). Estas recomendaciones se aplican tambin a todas las dems
Artculo 11.7.3.
infeccin por X. californiensis
1)
infeccin por X. californiensis, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta infeccin cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de productos de abaln
el Artculo 5.4.1.
2)
X. californiensis cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de cualesquiera animales acuticos
3)
podra plantear un riesgo de propagacin de la infeccin por X. californiensis. La autoridad competente del pas
Artculo 11.7.4.
Pas libre de infeccin por X. californiensis
por X. californiensis si todas las reas cubiertas por cuerpos de aguas compartidas han sido declaradas pases o zonas
Captulo 11.7.- Infeccin por Xenohaliotis californiensis
X. californiensis si:
1)
O
2)
a)
b)
tres ltimos aos;
O
3)
a)
tres ltimos aos, y
b)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por X. californiensis;
O
4)
haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por X. californiensis y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por X. californiensis, pero se
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por X. californiensis.
Artculo 11.7.5.
Zona o compartimento libres de infeccin por X. californiensis
compartimento libres de infeccin por X. californiensis si las autoridades competentes de todos los territorios que
conjunto de pases no declarados libres de infeccin por X. californiensis podrn ser declarados zona o compartimento
1)
O
2)
a)
b)
tres ltimos aos;
O
3)
a)
tres ltimos aos, y
b)
por X. californiensis;
O
4)
una zona haba hecho previamente una autodeclaracin de ausencia de infeccin por X. californiensis y perdi
posteriormente su estatus libre de enfermedad por haberse detectado la infeccin por X. californiensis en ella, pero
a)
b)
c)
d)
menos, los dos ltimos aos y no se ha detectado la presencia de infeccin por X. californiensis.
Artculo 11.7.6.
Conservacin del estatus de pas, zona o compartimento libres de infeccin por X. californiensis
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por X. californiensis, de conformidad con lo
zona o compartimento libres de esta infeccin si mantienen ininterrumpidamente las condiciones elementales de
bioseguridad.
Un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por X. californiensis, de conformidad con lo
y conservar el estatus de pas, zona o compartimento libres de esta infeccin si renen condiciones propicias para la
manifestacin clnica de la infeccin por X. californiensis, de acuerdo con lo indicado en el captulo correspondiente del
Sin embargo, en las zonas o los compartimentos declarados libres de infeccin por X. californiensis y situados en pases
la infeccin por X. californiensis, se deber mantener un nivel de vigilancia especfica que determinar el Servicio de
Sanidad de los Animales Acuticos en funcin de la probabilidad de introduccin de la infeccin.
Artculo 11.7.7.
declarados libres de infeccin por X. californiensis
Artculo 11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por X. californiensis, la
acuticos es un pas, una zona o un compartimento declarados libres de infeccin por X. californiensis.
Artculo 11.7.8.
declarados libres de infeccin por X. californiensis
1)
Artculo 11.7.2. de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por X. californiensis,
a)
b)
la inactivacin de X. californiensis.
2)
3)
4)
a)
b)
c)
tomar y examinar muestras para descartar la presencia de X. californiensis y de parsitos y para determinar
d)
e)
f)
(ciclo de vida) para descartar la presencia de infeccin por X. californiensis y de parsitos y para determinar
g)
si no se detecta la presencia de infeccin por X. californiensis ni de parsitos y si se considera que el estado

la zona o el compartimento de importacin, la poblacin F-1 puede ser reconocida libre de infeccin por
X. californiensis o libre del agente patgeno especfico de esta infeccin;
h)
Artculo 11.7.9.
acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por X. californiensis
libres de infeccin por X. californiensis, la autoridad competente del pas importador deber evaluar el riesgo y aplicar,
1)
2)
transformacin de modo que garantice la inactivacin de X. californiensis, o eliminacin de modo que impida el
Artculo 11.7.10.
X. californiensis
declarados libres de infeccin por X. californiensis, la autoridad competente del pas importador exigir que:
1)
2)
sometidos a un tratamiento que garantice la inactivacin de X. californiensis.
Artculo 11.7.11.
animales acuticos de un pas, una zona o un compartimento no declarados libres de infeccin por X. californiensis
1)
infeccin por X. californiensis, las autoridades competentes no debern exigir ningn tipo de condicin relacionada
con esta infeccin, cuando autoricen la importacin o el trnsito por su territorio de abaln eviscerado sin concha
(refrigerado o congelado) que ha sido elaborado y envasado para la venta directa al por menor y rene las
2)
no declarados libres de infeccin por X. californiensis, la autoridad competente del pas importador deber evaluar

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PREFACIO

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

Dr. Bernard Vallat

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

GUA DEL USUARIO

La ausencia de captulos, artculos o recomendaciones sobre agentes patgenos o mercancas particulares no

B. Contenido del Cdigo Acutico

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

Gua del usuario

Diferenciacin de agentes patgenos

Determinacin de la susceptibilidad de las especies

Comercio de mercancas de animales acuticos

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

Gua del usuario

Certificados sanitarios internacionales

Folleto explicativo para importadores y exportadores

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

Gua del usuario

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

A efectos del Cdigo Acutico:

designa un microorganismo que provoca o que contribuye al desarrollo de una enfermedad.

designa la aparicin de uno o ms casos en una unidad epidemiolgica.

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

designa la importacin, la exportacin y el trnsito de animales acuticos, productos de animales acuticos,

la declaracin a la autoridad competente de la presencia de la enfermedad, as como de cualquier sospecha

existe en el pas o la zona un sistema de deteccin precoz, y

designa un dispositivo de transporte:

de modelo constante y suficientemente resistente para permitir su uso repetido;

construido especialmente para facilitar el transporte de animales acuticos y productos de animales

provisto de accesorios para facilitar su manipulacin, especialmente en el transbordo de un medio de

estanco y fcil de llenar, vaciar, limpiar y desinfectar;

que garantiza el transporte de los animales acuticos en condiciones ptimas y seguras.

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

designa la determinacin de la ndole de una enfermedad.

designa la infeccin, clnica o no, provocada por uno o varios agentes.

un nuevo agente patgeno reconocido o sospechoso.

designa las enfermedades cuya lista figura en el Captulo 1.3.

designa la evaluacin cientfica de la probabilidad y de las consecuencias biolgicas y econmicas de la entrada,

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

designa el procedimiento por el que:

la autoridad competente comunica a la Sede,

la Sede comunica a las autoridades competentes de los Pases Miembros

la aparicin de una enfermedad, segn lo dispuesto en el Captulo 1.1.

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

los reactivos biolgicos que se utilizan para el diagnstico de ciertas enfermedades;

los sueros que se utilizan para la prevencin o el tratamiento de ciertas enfermedades;

el material gentico de agentes infecciosos;

los tejidos endocrinos de peces o utilizados en peces.

PRODUCTOS DE ANIMALES ACUTICOS

designa los animales acuticos inviables y los productos de animales acuticos.

2015 OIE - Cdigo Sanitario para los Animales Acuticos - 17/06/2015

PROFESIONAL DE SANIDAD PARA LOS ANIMALES ACUTICOS

designa la probabilidad de manifestacin y la magnitud probable de las consecuencias biolgicas y econmicas

designa la Secretara permanente de la Organizacin Mundial de Sanidad Animal situada en:

SERVICIOS DE SANIDAD DE LOS ANIMALES ACUTICOS

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designa una extensin de tierra o de agua sometida a la jurisdiccin de un pas.

designa, a efectos de control de enfermedades, la operacin por la que se vacan de un establecimiento de

designa cualquier medio de transporte por tierra, aire o agua.

designa una porcin de un pas o de un conjunto de pases que abarca:

la totalidad de una cuenca hidrogrfica (desde el manantial de un ro hasta el estuario o lago), o

ms de una cuenca hidrogrfica, o

parte de una zona costera bien delimitada geogrficamente, o

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