BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO - Doc Margarita

CORPORACIN DEL PER
BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO
NDICE
Introduccin
Derecho notarial - responsabilidad notarial civil y administrativa
Notariado publico
Efectos de la fe pblica
Responsabilidad civil
Funciones del notario
La funcin notarial
32
El derecho notarial se relaciona con el derecho civil patrimonial
40
Derecho registral inmobiliario
42
Participacin del Registro en el Fraude Inmobiliario
50
El privilegio del acceso al registro
54
Anexos
55
Conclusin
84
Bibliografa
85
Examen parcial
86
Jr. Cuzco N 310 Ofic 28-2do Nivel Edificio virtual center- Huancayo.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Email: kiant62@hotmail.com
www.corporaciondelperu.net
Pgina 1
CORPORACIN DEL PER
INTRODUCCIN
Uno de los principales problemas que afrontan las farmacias y/o boticas en el Per es
la falta de condiciones apropiadas (temperatura y humedad controladas) para el
correcto almacenamiento de los medicamentos. Ya que el Per es un pas con un clima
demasiado variado, por la misma geografa, los medicamentos muchas veces no
logran soportar las variaciones bruscas de temperatura, humedad o presin. Por esta
razn DIGEMID estableci el Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y Afines ; instrumento tcnico legal obligatorio para los
establecimientos farmacuticos de distribucin de medicamentos, almacenes de los
establecimientos hospitalarios, servicios de farmacia del sector pblico y privado,
boticas y almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones
Subregionales de Salud; con el afn de alcanzar una estandarizacin de las
condiciones de almacenamiento de los medicamentos, el cual ser empleado en este
trabajo como fuente principal de informacin. As mismo, todas las actividades y
funciones de las personas que laboran en la Farmacia Universitaria sern identificadas
y definidas mediante procedimientos operativos estndar (POEs) adecuadamente
escritos, revisados y aprobados por el Qumico Farmacutico Regente de la Farmacia.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 2
CORPORACIN DEL PER
LAS BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

Las
buenas
prcticas
de almacenamiento (BPA),
de normas mnimas
obligatorias
de
almacenamientos
de importacin, distribucin,
constituyen
almacenamiento
que
un
deben
dispensacin
conjunto
cumplir
y
los
expendio
de productos farmacuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos

y procedimientos operativos,
destinados
garantizar
el mantenimiento de
las
caractersticas y propiedades de los productos.

Las empresas importadoras,
drogueras,
distribuidoras,
farmacias,
boticas,
botiquines, servicios de farmacia del sector pblico y no pblico, almacenes de los

establecimientos hospitalarios, y los centros de distribucin de las Direcciones
Regionales
Subregionales
de Salud a
nivel
nacional,
debern
contar
con personal calificado para las tareas asignadas y designar al qumico-farmacutico u

otro profesional, segn corresponda, con la autoridad y responsabilidad definidas para
disear, implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las
Buenas Practicas de Almacenamiento.
BUENAS
PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTO
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
CAPITULO I DE LA RECEPCION
De los Documentos.
Artculo 1.- Antes de decepcionar los productos, se debe confrontar los documentos
presentados por el proveedor que acompaan al producto, con el requerimiento u
orden de compra, para verificar la siguiente informacin:
a) Nombre del Producto.
b) Concentracin y forma farmacutica, cuando corresponda.
c) Fabricante.
d) Presentacin.
e) Cantidad solicitada
f) Otros documentos e informacin establecida en la orden de compra o requerimiento.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 3
CORPORACIN DEL PER
Artculo 2.- En el caso de insumos se debe verificar: a) Certificado analtico del

fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo;
b) Denominacin del insumo, grado o tipo; c) Nombre del fabricante y proveedor; d)
Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias primas que as lo
requieren; y e) Nmero de lote.
Artculo 3.- La recepcin ser certificada mediante un documento o comprobante, de
acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos
la siguiente informacin.
a) Nombre del producto.
b) Forma de presentacin.
c) Nombre del fabricante.
d) Nombre del proveedor.
e) Cantidad recibida (nmero de recipientes y cantidad en cada recipiente.
f) Fecha de recepcin.
g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.
Artculo 4.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se proceder de
acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin. De los Productos.
Artculo 5.- Al momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida y se
realizar una inspeccin de las caractersticas externas de una muestra representativa
del producto.
Artculo 6.- La inspeccin incluir la revisin de:
a) Embalaje.
b) Envases.
c) Rotuladas.
d) Contenido de acuerdo a lo establecido.
Artculo 11. Artculo 7.- En el embalaje se debe revisar:
a) Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que
indique deterioro del producto.
b) Que no se encuentre abierto.
Artculo 8.- En el envase mediato se debe revisar:
a) Que la identificacin corresponda al producto.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 4
CORPORACIN DEL PER
b) Que el envase est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro
del producto.
c) Que no se encuentre abierto.
Artculo 9.- En el envase inmediato se debe revisar:
a) Que no se observen manchas o cuerpos extraos.
b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta.
d) Que no se encuentren deformados.
e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
Artculo 10.- Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, stas
deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
a) Nombre del producto.
b) Concentracin.
c) Forma farmacutica.
d) Forma de presentacin.
e) Nmero de lote.
f) Fecha de vencimiento.
g) Registro sanitario.
h) Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda.
i) Condiciones de almacenamiento. No deben usarse abreviaturas, nombres o cdigos
no autorizados.
Artculo 11.- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de alteracin
de los mismos, se debe revisar:
a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas) - Homogeneidad del producto; - Uniformidad del contenido; - Presencia de gas y
otros signos que podran indicar contaminacin del producto
b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos) Ausencia de partculas extraas detectables visualmente.
- Ausencia de turbidez en la solucin
- Cambio de color.
- Uniformidad del contenido.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 5
CORPORACIN DEL PER
c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cpsulas)
- Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma, color, tamao y
marcas)
- Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o
adherido al producto
- Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.
- Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.
d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
- Ausencia de material extrao.
- Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el
producto.
Artculo 12.- En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre que el
tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad,
presencia de cuerpos extraos, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro
signo
que
represente
una
alteracin
del
mismo.
CAPITULO
II
DEL
ALMACENAMIENTO.
Artculo 13.- Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que
permitan una organizacin correcta de los insumos y productos, evite confusiones y
riesgos de contaminacin y permita una rotacin correcta de las existencias. El rea de
almacenamiento depende de:
a) Volumen y cantidad de productos a almacenar.
b) Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos.
c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de fro,
temperatura, luz y humedad, controladas.
Artculo 14.- El almacn deber contar con reas separadas delimitadas o definidas:
a) rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y verificacin de los
productos antes de su almacenamiento. Debe disearse y equiparse de tal forma que
permita realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuera
necesario.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 6
CORPORACIN DEL PER
b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma

ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad;
cuando sea necesario se deber contar con:
- rea apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura,
humedad y luz.
- rea de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales
deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave
- rea para productos de baja y devueltos. Las reas de cuarentena y para producto de
baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas.
c) rea de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de los productos para su
distribucin o dispensacin.
d) rea administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de documentos. Los
servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea de
almacenamiento.
Artculo 15.- En el diseo del almacn se debe considerar los siguientes aspectos:
a) Ubicacin: El rea de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se
eviten riesgos de contaminacin de materiales o productos.
b) Las paredes deben ser de fcil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo
suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos deben de ser
de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulacin de calor;
c) Fcil movimiento. El espacio en el interior del almacn debe de facilitar el
movimiento de personal y de los productos. Son recomendables los diseos de una
sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que
faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de
manera unidireccional.
d) Adecuada circulacin de aire. Se debe contar con ventilacin natural o artificial que
permita una adecuada circulacin de aire para crear mejores condiciones de trabajo.
De existir ventanas, el numero ser mnimo, localizadas a la mayor altura posible y
protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
e) Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el
escurrimiento del agua, para ello se debe disear drenajes para captar el escurrimiento
de lquidos. Se debe contar con llaves de caera bien espaciadas.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 7
CORPORACIN DEL PER
Artculo 16.- El almacn debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios
para garantizar el mantenimiento de las condiciones, caractersticas y propiedades de
los productos. Deber disponer al menos de los siguientes recursos:
a) Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal.

b) Estantes, armarios o vitrinas.
c) Materiales de limpieza.
d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos con
puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las
sustancias o productos que se manejan.
e) Botiqun de primeros auxilios.
f) Mobiliario e implementos de oficina. Deber contar tambin con los implementos
exigidos en las normas de seguridad laboral.
Artculo 17.- Los estantes y parihuelas deben guardar entre s una distancia adecuada
para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mnima de
30 cm de la pared y en lugares donde no dificulten el trnsito del personal, ni oculten u
obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningn caso deben colocarse los
productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten
la circulacin y limpieza. Los estantes de almacenamiento del rea de dispensacin de
la oficina farmacutica no requieren de una distancia mnima de 30 cm de pared.
Artculo 18.- Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos
acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de
saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la
frecuencia, mtodos y material a ser utilizados.
Artculo 19.- Para la ubicacin de los productos en el almacn, se debe considerar un
sistema que garantice la correcta ubicacin y distribucin de los productos, tales como:
a) Fijo: Sistema por el cual cada tem es colocado en un lugar especfico.
b) Fluido: Sistema por el cual el almacn es dividido en varias zonas a las que se les
asigna un cdigo, por lo que diferentes lotes de un tem particular pueden guardarse en
lugares distintos.
c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 8
CORPORACIN DEL PER
Artculo 20.- De acuerdo al sistema de ubicacin que se utilice, se debe realizar la

clasificacin de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la clase
teraputica, orden alfabtico, forma farmacutica, cdigo de artculo, y otros.
Artculo 21.- Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como:

narcticos, material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados, sustancias
altamente txicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura o
humedad, se deben identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones
escritas y segn las disposiciones legales vigentes.
Artculo 22.- Cuando se requieran reas con condiciones ambientales especiales de
almacenamiento, stas deben ser permanentemente controladas, registradas cuando
corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias. Los equipos requeridos
para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos
predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento y los resultados
registrados y archivados.
Artculo 23.- Las reas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin
proteccin o productos en granel, deben estar separadas de otras reas, deben contar
con el equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas
para ingreso y extraccin de aire. Se deben tomar medidas necesarias para evitar la
contaminacin cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al personal.
Artculo 24.- Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el nmero
de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse peridicamente esta
informacin.
Artculo 25.- Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de
inventarios peridicos de los mismos el que ser de utilidad para
a) Verificar el registro de existencias
b) Identificar la existencia de excedentes
c) Verificar la existencia de prdidas
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 9
CORPORACIN DEL PER
f) Planificar futuras adquisiciones. La no conciliacin de los datos dentro de los rangos

establecidos por la empresa, debe ser investigada. CAPITULO III DE LA
DISTRIBUCION.
Artculo 26.- El despacho de productos se debe realizar en forma tal que evite toda
confusin, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
a) Origen y validez del pedido

b) Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados
c) Que el etiquetado no sea fcilmente desprendible.
d) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario.
Artculo 27.- Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su
adecuada conservacin durante el transporte, en particular para los productos
termolbiles y frgiles.
Artculo 28.- Los productos terminados se transportarn de modo que:
a) Conserven su identificacin.
b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o materiales.
c) Se eviten derrames, rupturas o robos.
d) Estn seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, fro, luz, humedad u otra
influencia adversa, ni al ataque de microrganismos o insectos; y e) Si requieren
almacenamiento
temperatura
controlada,
sean
transportados
por
medios
especializados, apropiados, para no romper la cadena de fro.

Artculo 29.- La distribucin se debe realizar estableciendo un sistema que asegure
una adecuada rotacin de los productos, distribuyendo primero lo que ingresa primero
(sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO).
CAPITULO IV DE LA DOCUMENTACION.
Artculo 30.- La documentacin es fundamental para el cumplimiento de las Buenas
Prcticas de Almacenamiento. Tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del Sistema de Almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como las
funciones del personal involucrado.
Artculo 31.- Todos los documentos deben ser diseados, revisados y distribuidos
cuidadosamente. El contenido de los documentos debe ser redactado en forma clara,
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 10
CORPORACIN DEL PER
precisa y libre de expresiones ambiguas. Debe indicar el ttulo, el contenido, en nombre

y firma de la persona que lo aprueba y la validez del mismo.
Artculo 32.- Los documentos deben revisarse regularmente y mantenerse
actualizados. Se debe establecer el mecanismo por el cual se impida el uso accidental
de documentos no vigentes.
Artculo 33.- Deben archivarse los documentos referentes a todas las compras,
recepciones, controles, despachos de productos, exmenes mdicos y otros; segn las
normas legales e internas vigentes.
Artculo 34.- Las existencias de productos almacenados deben se documentadas y
revisadas peridicamente.
Artculo 35.- Los siguientes documentos deben ser conocidos y accesibles al personal
involucrado en el sistema de almacenamiento:
a) Manual de Organizacin y Funciones.
b) Procedimientos especficos sobre: recepcin, almacenamiento, distribucin, medidas
sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, poltica de
inventarios, auto inspecciones, capacitacin y otros. CAPITULO V.
Artculo 36 .- Deben existir mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios; as como procedimientos escritos para su
atencin y manejo oportuno, que permitan asumir acciones correctivas inmediatas. El
Procedimiento interno sealar las responsabilidades y medidas a adoptarse.
Artculo 37.- Se debe comprobar si el defecto, objeto del reclamo, compromete a otros
lotes o a otros productos. El procedimiento escrito debe describir las medidas que
deben adoptarse, incluyendo la posibilidad de que un producto sea retirado.
Artculo 38.- Cada reclamo debe dar lugar a un documento o registro que permita
realizar un anlisis estadstico; en donde figure:
a) La naturaleza del reclamo.
b) Los resultados de la investigacin efectuada.
c) Las medidas adoptadas. Los registros de reclamos se revisaran peridicamente para
determinar si se repite algn problema especfico que merezca especial atencin y que
tal vez justifique su notificacin a la Autoridad de Salud, o que el producto se retire del
mercado. CAPITULO VI DEL RETIRO DEL MERCADO.
Artculo 39.- Debe existir procedimientos escritos para el retiro del mercado en forma
rpida y efectiva de un producto cuando ste tenga un defecto o exista sospecha de
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 11
CORPORACIN DEL PER
ello. Debe consignarse a una persona como la responsable de la ejecucin y

coordinacin de las rdenes de retiro de un producto, que tenga a su disposicin el
personal suficiente para realizar el retiro con la debida celeridad.
Artculo 40.- Los procedimientos para el retiro y devolucin de productos deben ser
revisados y actualizados peridicamente.
Artculo 41.- Se debe contar con registros de la distribucin, los cuales deben
consignar informacin suficiente para la recuperacin del producto observado, a nivel
de clientes mayoristas y minoristas.
Artculo 42.- Se debe contar con instrucciones escritas que establezcan que los
productos sujetos a retiro o devoluciones segn corresponda, se almacenen en un
lugar seguro y separado, hasta que se determine su destino final.
Artculo 43.- Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y redactarse un
informe sobre el mismo, como tambin conciliarse los datos relacionados con las
cantidades de productos distribuidos y retirados.
Artculo 44.- Se debe notificar inmediatamente a la Autoridad de Salud el retiro de un
producto del mercado, por un defecto real o sospecha de ello. CAPITULO VII DEL
PERSONAL.
Artculo 45.- El personal debe poseer la experiencia y calificacin adecuadas para que
pueda realizar las tareas de las cuales es responsable. Las responsabilidades
asignadas a cada persona no deben ser excesivas a fin de no poner en riesgo la
calidad de su trabajo.
Artculo 46.- Las tareas especficas de cada persona deben definirse por escrito,
otorgndosele suficiente autoridad para cumplir con sus responsabilidades. Cada tarea
debe ser delegada a la persona idnea y no debe haber vacos ni superposiciones en
las responsabilidades, en lo que respecta al cumplimiento de las BPA.
Artculo 47.- Todo el personal debe recibir adiestramiento en las prcticas de higiene
personal y someterse a exmenes mdicos regulares, los cuales deben registrarse,
con mayor frecuencia los que manejan materiales o productos peligrosos. Cualquier
persona con enfermedad transmisible o con lesiones abiertas en superficies
descubiertas del cuerpo no debe trabajar en reas de almacenamiento.
Artculo 48.- El personal debe informar a su jefe inmediato, acerca de instalaciones,
equipos o personal, que considere puedan influir negativamente en la calidad de los
productos.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 12
CORPORACIN DEL PER
Artculo 49.-El personal debe vestir ropas adecuadas a las labores que realiza,
incluyendo aditamentos protectores cuando lo requiera. Artculo 50.- Debe prohibirse
el fumar, comer, beber o masticar, como tambin el mantener plantas, alimentos,
bebidas, medicamentos y otros objetos de uso personal en el almacn.
Artculo 51.- El personal debe conocer el BPA y los documentos sealados en el
artculo 35 segn corresponda. Adems de la capacitacin bsica sobre la teora y
prctica de la BPA.
El personal nuevo debe recibir capacitacin adecuada a las responsabilidades que se

le asigna. La capacitacin debe ser continua y debe evaluarse su efectividad
peridicamente. Los programas de capacitacin deben estar al alcance de todo el
personal, y se debe llevar un registro de dichos programas.
Artculo 52.- Deben ofrecerse programas especiales de capacitacin para el personal
que trabaja en reas donde se manipulan materiales altamente activos, txicos y
sensibilizan ts.
GLOSARIO:
1. Calificado.- Persona que rene todas las caractersticas necesarias para realizar
algo.
2. Capacitado.-Persona que ha sido habilitada para realizar algo.
3. Conciliacin.- Comparacin con un margen de tolerancia para las variaciones
normales, entre la cantidad de producto o material tericamente producido o empleado
y la cantidad realmente producida o empleada.
4. Contenido.- Material o producto que se encuentra dentro de un envase.
5. Embalaje.- Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para
ser transportados.
6. Envase Inmediato o Primario.- Envase dentro del cual se coloca el producto en la
forma farmacutica terminada.
7. Envase Mediato o Secundario.- Envase definitivo o material de empaque dentro del
cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribucin y comercializacin
de un producto.
8. Fabricante.- Persona o empresa que realiza la transformacin de la materia prima en
producto terminado.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 13
CORPORACIN DEL PER
9. Insumo.- Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar parte de

un producto terminado.
10. Proveedor.- Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o
materiales necesarios para un fin determinado.
11. Rotulado.- Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los
envases del producto, se le adjunta o lo acompaa y que contiene la informacin
tcnica que obra en el Registro Sanitario del producto.
12. Sistema FEFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que
los productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First Output).
13. Sistema FIFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que
los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First
Output).
SISTEMAS DE CALIDAD
Es el conjunto de la estructura de organizacin, responsabilidades, procedimientos, y
procesos, que se establecen para llevar a cabo la gestin de la calidad. Un Sistema de
Calidad entiende como un mtodo nuevo de gestionar la empresa. Una gestin que
introduce una serie de innovaciones. Hace referencia a la organizacin de la actividad
que afecta a un conjunto de procesos encuadrados en un sistema productivo, para
asegurar la conformidad de los productos o servicios obtenidos con los requisitos
especificados. El primer paso que debe plantearse una empresa que pretende
incorporar la calidad a la estrategia empresarial es la confeccin de un plan de
desarrollo e implementacin de un sistema de calidad. Un sistema de calidad consta
fundamentalmente de tres elementos bsicos:
- Documentacin en forma de manuales de calidad.
- Recursos materiales y tcnicos. - Recursos humanos. Entre los aspectos ms
importantes que debe contemplar el proyecto de implementacin del sistema de
calidad se consideran: - Diagnstico y evaluacin de la situacin actual. - Organizacin
del equipo de implantacin. - Informacin, formacin y entrenamiento. - Definicin de
elementos, criterios e indicadores. - Elaboracin de un manual de calidad. Que
integra procedimientos, manual de funciones, organigrama, poltica de calidad, etc. Auditoras internas y evaluacin de los resultados. Implementacin o implantacin del
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 14
CORPORACIN DEL PER
Sistema de Calidad La implementacin o implantacin de un Sistema de Calidad en

una empresa, uno de los objetivos estratgicamente ms importantes para alcanzar y
refrendar la competitividad, es a la vez uno de los proyectos ms complicados,
completos y largos que se pueden emprender. Para implementar o implantar el sistema
ser necesario que la direccin de la empresa se involucre de forma decidida y
unnime, garantizando la motivacin y entrenamiento de todo el personal para
asegurar el xito del proyecto. La implementacin o implantacin es independiente del
tamao de la empresa.
Lo que importa es llevarlo a la prctica con eficacia, disendolo de forma ajustada a

las necesidades concretas, es decir, de acuerdo a sus objetivos, su produccin o
servicios, a su economa, y especialmente debe ajustarse a las exigencias de los
objetivos de calidad y a los requerimientos contractuales o, lo que es lo mismo, a la
relacin entre proveedor y cliente. (8) BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas
obligatorias mnimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de
importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos farmacuticos y afines,
respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a
garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos. Es
la parte de la garanta de calidad que asegura que los productos sean conservados de
forma segura. A tales efectos se harn todos los esfuerzos necesarios para reducir al
mximo los riesgos de afectar la calidad de los productos. Para ello, la farmacia deber
contar con:
1. Personal calificado y debidamente entrenado.
2. Espacios e instalaciones adecuadas.
3. Equipamiento y servicios adecuados.
4. Procedimientos e instrucciones claras e inequvocas (POEs).
5. Registros disponibles y accesibles relativos a compra/venta o la recepcin/entrega
de productos, segn corresponda.
6. Rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto despus de su entrega.
7. Investigacin de reclamos y desvos de calidad y prevencin de reincidencias. Las
empresas importadoras, drogueras, distribuidoras, farmacias, boticas, botiquines,
servicios de farmacia del sector pblico y no pblico, almacenes de los
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 15
CORPORACIN DEL PER
establecimientos hospitalarios, y los centros de distribucin de las direcciones

hospitalarios, y los centros de distribucin de las Direcciones Regionales y
Subregionales de Salud a nivel nacional, debern contar con personal calificado para
las tareas asignadas y designadas para disear, implementar y mantener un sistema
que garantice el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento. El Manual
de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines incluye
como consideraciones generales: De la Recepcin; Del Almacenamiento; De la
Distribucin; De la Documentacin; De los Reclamos.
Del Retiro del Mercado; Del Personal. (3) La forma para evaluar si se estn aplicando
de manera correcta las BPA es a travs de las auto inspecciones en forma peridica;
para ello la DIGEMID ha estandarizado una Gua de inspeccin mediante la cual se
revisan diferentes puntos: clasificacin de la actividad comercial, clasificacin del
establecimiento, de la ubicacin y tamao del almacn, de las instalaciones, de la
organizacin interna, de los recursos materiales, del personal, de seguridad y
mantenimiento, de limpieza, de las tcnicas de manejo, de la distribucin, y
observaciones
indicaciones.
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO
ESTNDAR
Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para realizar operaciones

que no necesariamente son especficas para un producto material determinado, sino
de naturaleza ms general (por ejemplo; manejo, mantenimiento, y limpieza de
equipos; comprobacin; limpieza de instalaciones, y control ambiental; muestreo, e
inspeccin). Algunos procedimientos de esta naturaleza pueden utilizarse como
complemento de la documentacin especfica para un producto, sea sta una
documentacin maestra o referente a la produccin de lotes. (4) BREVE REVISIN
HISTRICA DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA En la gestin del Dr. Simn Prez
Alva, se elabor un proyecto para el funcionamiento de la Farmacia Universitaria, la
cual se concibi como modelos de:
a.- Enseanza.
b.- Investigacin.
c.- Proyeccin Social.
Se inaugur el 13 de Mayo del 1987, con la presencia del Rector Dr. Gastn Pons
Musso; pero no se dio inicio de sus actividades hasta el ao 1988, fecha en que se
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 16
CORPORACIN DEL PER
autoriz su funcionamiento con R.E. N 14009 88 23/10/88 CONAMAD, siendo

Decano el Dr. Jos Amiel Prez. Se dio inicio a las actividades de Servicios de
Acadmico Asistencial bajo la regencia del Dr. Jorge Lengua B. y se nombr un comit
de trabajo para la apertura y funcionamiento integrado por el Dr. Benigno Huamn O.,
Dra. Mara Elena Montoya, el Dr. Amrico Castro Luna y un representante estudiantil.
En 1990 la farmacia entr en una etapa de receso, razn por la cual en 1994 se
refaccion y acondicion el aula de casilleros, trasladndose all en el mes de febrero
95, lo cual permiti la atencin al pblico por el Jr. Huanta 1211, siendo Decano el Dr.
Pedro Cotillo Zegarra.
El 13 de Mayo de 1995 se reiniciaron las actividades con el comit asesor de aquel

periodo, siendo Decano el Dr. Rubn Arredondo Z. bajo la regencia del Dr. Jorge
Lengua Bustios.(1) SITUACIN ACTUAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA La
Farmacia Universitaria se encuentra localizada actualmente dentro de las instalaciones
de la Facultad de Farmacia y Bioqumica de la Universidad Nacional Mayor de San
Marcos, Jr. Puno N 1002 - Cercado , est bajo la direccin de la Q.F. Alma Rivas, su
horario de atencin es Lunes a Sbado de 8:00 a.m. 3:00 p.m., presenta un rea
fsica de 69.79m2 , tiene un rea diseada para la preparacin de productos galnicos,
cuenta con un extintor pequeo, tiene las salidas de emergencia identificadas. El
personal que labora dentro de la Farmacia, tiene el rol de decepcionar, almacenar,
distribuir, dispensar y brindar orientacin sobre los diferentes productos farmacuticos
as como de los preparados galnicos que se realizan dentro de sus instalaciones, al
pblico usuario que hace uso de sus servicios. La Farmacia, quien pertenece al Centro
de Extensin Universitaria y Proyeccin Social (CEUPS) de la Facultad de Farmacia y
Bioqumica de la UNMSM, deriva del Presidente de Directorio, quien depende del
Decanato, como se puede apreciar en el grfico. (ANEXO N 1). Cada uno de los
integrantes observados en el grfico cumplen diferentes funciones, as podemos
sealar que el Decanato es la entidad superior o cabeza de la institucin, sobre el que
recae toda la responsabilidad y decisiones referidas a la Farmacia Universitaria. Todas
las personas que laboran dentro de la Farmacia deben cumplir requisitos, entre ellos
tenemos: Del Qumico Farmacutico: ser titulado y colegiado, tener experiencia en la
atencin farmacutica, tener experiencia en la administracin de personal, tener
experiencia en preparados galnicos, tener conocimientos en el manejo de la
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 17
CORPORACIN DEL PER
computadora a nivel usuario. De los Alumnos practicantes: estar cursando el tercer ao

en la carrera de Farmacia y Bioqumica en la Facultad de Farmacia y Bioqumica de la
UNMSM como mnimo, tener un horario disponible, tener conocimientos de los
productos farmacuticos, tener conocimientos en preparados galnicos, ser flexible,
tener ganas de aprender y colaborar. ANLISIS TCNICO-OPERATIVO La Farmacia
cuenta con reas definidas para el almacenamiento, dispensacin y recepcin, deber
obtener las Buenas Prcticas de Almacenamiento como prueba de que cumple con
todas las reglas estipuladas por la DIGEMID en cada una de las actividades
desarrolladas.
Se entiende por almacn a la dependencia logstica de la empresa que se encarga de

la recepcin, control, almacenamiento y mantenimiento de las materias primas,
productos en proceso, productos de consumo o terminados, etc. La finalidad del
almacn es realizar las operaciones y actividades necesarias para suministrar los
artculos que guarda en buenas condiciones y en el momento preciso de tal forma que
no se produzcan paralizaciones o exceso de existencias que sean causa de
inamovilidad de capital. Las actividades que debe cumplirle personal encargada del
almacn:
Recibir los materiales que enva el proveedor u otro almacn.
Descargarlos, desembolsarlos y verificarlos.
Constatar la fecha de vencimiento.
Entregarlos a los depsitos.
Guardarlos ubicados.
Realizar su mantenimiento, con el fin de evitar su deterioro o prdida.
Encargarse de su estudio y ubicacin.
Entregarlos cuando sea solicitados con la respectiva firma del responsable.
Realizar un control fsico constante.
Mantener una cantidad adecuada mediante una buena reposicin.
Realizar la clasificacin y codificacin de las existencias.
Hay que tomar conciencia de la finalidad del personal encargada del almacn, la cual
es la de realizar las operaciones y actividades necesarias para suministrar los
productos e insumos en condiciones de uso y con oportunidad, de manera de evitar
paralizaciones por falta de ellas o inamovilidad de dinero por sobre stock, lo que hace
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 18
CORPORACIN DEL PER
que el almacn disponga de su propio control sobre lo que guarda, a fin de asumir la
responsabilidad por los materiales y frmacos en existencia. La finalidad afirmada es
comprensible ya que al estar el personal del almacn en contacto permanente con los
productos se da cuenta de su movimiento, su ubicacin, cantidad, etc. Por lo cual l
est obligado a cuidar y mantener (mediante el cumplimiento de las BPA) a todos los
productos del almacn. As tambin la manipulacin de los materiales y los frmacos
almacenados presentan muchos problemas que afectan a la eficiencia y la economa
del almacn, por eso se deber tener mucho cuidado al realizar dicha funcin. Para el
aspecto del procedimiento de almacenaje.
Se debe contar con la siguiente informacin:

Cmo se lleva a cabo la disposicin de los productos farmacuticos e insumos.
Seleccin de los tamaos adecuados de las unidades.
Cules son los mtodos de apilamiento utilizados en la empresa.
Mtodos para entregar los productos farmacuticos.
(5) Todo almacn deber contar con las Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA)
sealadas por la DIGEMID en su Manual aprobado en 1999. Para tal caso se crean
Procedimientos Operativos Estndares (POEs) que establecen las instrucciones de los
procesos dentro de la Farmacia para que se realicen en forma similar sea quien fuera
la persona encargada, crendose de esta forma un Manual de Procedimientos
Operativos Estndar aplicable a la Farmacia Universitaria San Marcos. Cabe sealar
tambin que dentro de los Procedimientos Operativos Estndares (POEs) existen
algunos que son claves o crticos, y son aquellos que involucran ms de un rea (es
decir al rea de Farmacia y otra, u otras ms), ya que en este caso la Farmacia
Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioqumica no funciona como un ente
independiente sino que esta interrelacionada y es dependiente de otras reas. Entre
los POEs claves o crticos podemos identificar los siguientes:
El Procedimiento Operativo Estndar de Adquisicin o compras. (Ver anexo N 3,
cdigo C001)
El Procedimiento Operativo Estndar de Devolucin. (ver anexo N 3, cdigo C002).
PARTE PRCTICA: ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACIN DE BPA:
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 19
CORPORACIN DEL PER
1.- GLOSARIO o Buenas Prcticas de Almacenamiento: Es el conjunto de normas

clnicas que tienen carcter obligatorio para las empresas importadoras, drogueras,
distribuidoras, farmacias, boticas, servicios de farmacia, centros de distribucin de las
direcciones regionales y sub regionales, y almacenes de los hospitales. O Envases
inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en la
forma farmacutica terminada (en su presentacin definitiva). O Envase mediato o
secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el
envase inmediato y que es usado para la distribucin y comercializacin de un
producto. o Farmacopea: Conjunto de normas tcnicas y mtodos recomendados con
el objeto de comprobar si la sustancias qumicas de uso medicinal y en sus formas
farmacuticas.
As como las sustancias auxiliares, cumplen con sus especificaciones tcnicas de

calidad. O Garanta de Calidad: Proceso sistemtico mediante el cual se logra la
adecuada concordancia entre los productos y servicios y especificaciones, por medio
de la evaluacin y verificacin de los procedimientos empleados, para la fabricacin,
control de calidad, llenado, embalaje, almacenamiento, ventas, distribucin y post
mercadeo de los productos. o Fecha de expiracin o vencimiento: Es el dato sealado
en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el
ao calendario ms all del cual no puede esperase que el producto conserve su
estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmeros cardinales anteponiendo el
trmino EXPIRA VENCE o cualquier trmino equivalente. O Certificado de Anlisis:
Es el documento tcnico-sanitario emitido por el Centro Nacional de Control de
Calidad, por un laboratorio acreditado en el Per o por el organismo certificador del
pas de origen en el que se reporta la totalidad de los anlisis o pruebas requeridas por
las obras oficiales, obras no oficiales o tcnica propia del fabricante para un lote de
producto, segn corresponda. Cuenta con conclusiones basadas en los resultados
analticos obtenidos. O Adulteracin: Condicin en la que el contenido o naturaleza de
un producto farmacutico y afines resulta de un proceso de manufactura que no se
ajusta a las buenas prcticas de fabricacin. Por ejemplo, la adulteracin puede
deberse a la presencia en un medicamento de cualquier sustancia que desmejora su
calidad, aumenta las impurezas sobre los lmites establecidos o resulta en un producto
cuya identidad no es genuina. Un producto tambin se puede considerar si su envase
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 20
CORPORACIN DEL PER
contiene alguna sustancia que puede causar dao a la salud. Siempre y cuando se
realice ex profeso y en busca de dolo. o Forma farmacutica: Forma o estado fsico en
que se presenta un producto para su administracin o empleo en los seres humanos y
animales, como tableta, cpsula, gragea, jarabe, crema e inyectables, entre otras. O
Frmula cualitativa-cuantitativa: Es la declaracin en la cual se establecen los
componentes y las cantidades respectivas que sern usadas en la fabricacin de un
producto.
O Formulacin: Es la expresin de una frmula farmacutica en la que incluyen las
caractersticas
de
sus
ingredientes
las
operaciones
requeridas
para
su
procesamiento. o Grado de dilucin: Es la concentracin de la tintura madre de un

producto medicinal homeoptico en un vehculo.
Se expresa en fracciones de 1/10, 1/100, 1/1000, 1/10000 etc. o Ingrediente activo:

Toda sustancia o compuesto que se utiliza en la fabricacin de un producto medicinal
como compuesto farmacolgico activo. o Inspeccin: Sistema integrado de actividades
que comprende los procesos de programacin, obtencin de informacin, evaluacin y
verificacin con el fin de comprobar la observancia de las normas sobre Buenas
Prcticas de Manufactura, Buenas Prcticas de Almacenamiento y Buenas Prcticas
de Dispensacin en los establecimientos farmacuticos, as como el cumplimiento de
las especificaciones tcnicas bajo las cuales se autoriz el producto en el Registro
Sanitario.
O Lote: Una cantidad de materia prima o insumo, material de envasado o producto
fabricado en un solo proceso, de tal manera que pueda esperarse que sea
homogneo. En el caso de un proceso continuo de fabricacin, el lote debe
corresponder a una fraccin definida de la produccin, que se caracterice por la
homogeneidad que se busca en el producto, A veces es preciso dividir un lote en un
serie de sub-lotes, que ms tarde se unen de nuevo para formar un lote fiel
homogneo. o Medicamento: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de uno
o ms principios activos, que puedo o no contener excipiente, que es presentado bajo
una forma farmacutica definida, dosificado y empleado para la prevencin,
diagnstico, o tratamiento de un enfermedad o estado patolgico o para modificar
sistemas fisiolgicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. o
Medicamento de marca o especialidad farmacutica: Es aquel producto farmacutico
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 21
CORPORACIN DEL PER
que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante. O Muestra

mdica: Es todo producto farmacutico de presentaciones menores otorgadas en el
Registro Sanitario. O Nmero de lote de fabricacin: Es una combinacin definida de
nmeros y/o letras que responde a una codificacin que permite identificar el lote, mes
y ao de fabricacin y nmero de serie. La codificacin del lote de un producto
nacional es la siguiente:
a.- El primero y el ltimo nmero corresponde a las dos ltimas cifras del ao de
fabricacin.
b.- La primera cifra intermedia indica el mes.
c.- La segunda cifra corresponde al nmero correlativo del lote de fabricacin.
O Pas de origen: Deber entenderse al pas donde se fabrica el producto.
O Pesquisa: Proceso que consiste en la toma de muestra de un producto con el

propsito de someterlo a control analtico para verificar el cumplimiento de las
especificaciones tcnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el Registro Sanitario. o
Principio activo: Es la materia prima, sustancia o mezcla de sustancias dotadas de un
efecto farmacolgico determinado.
O Producto falsificado: Es un producto manufacturado indebidamente de manera
deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen,. Puede incluir
producto con los ingredientes correctos o incorrectos, sin principios activos, con
principios activos insuficientes o con envase falsificado.
O Producto de origen biolgico: Producto farmacutico procedente de clulas, tejidos u
organismos humanos, animales o bacterianos, con los cuales se preparan vacunas,
sueros, alrgenos, hemoderivados y biotecnolgicos. o Producto diettico: Producto
constituido por un nutriente o asociacin de nutrientes que tiene por objeto proporciona
elementos esenciales que se incorporan en la dieta habitual como vitaminas, minerales
u oligoelementos, protenas y aminocidos, con fines profilcticos. o Producto
edulcorante: Producto con forma farmacutica que sustituye a los azcares como
saborizante que endulza sin proporcionar caloras.
o Producto farmacutico: Preparado de composicin conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser usado en la prevencin, diagnstico, tratamiento y
curacin
de
la
enfermedad,
conservacin,
mantenimiento,
recuperacin
rehabilitacin.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 22
CORPORACIN DEL PER
O Producto terminado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de

produccin, incluyendo el llenado y que est debidamente etiquetado y conforme. Una
vez que la persona autorizada lo haya liberado se convierte en producto final aprobado
listo para su distribucin. o Reaccin adversa: Es la reaccin nociva y no intencionada
que se produce a dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis, el
diagnstico, el tratamiento de enfermedades o para la modificacin de una funcin
fisiolgica. Puede ser:
- Reaccin Adversa No sera: Manifestaciones clnicas poco significativas o de baja
intensidad, que no requieren de ninguna medida teraputica importante y/o que no
ameritan suspensin del tratamiento.
- Reaccin Adversa Seria: Manifestaciones clnicas importantes, sin amenaza

inmediata de la vida pero que requieren de medidas teraputicas y/o suspensin del
tratamiento.
- Reaccin Adversa Grave: Las que producen la muerte, amenazan la vida del
paciente, producen incapacidad permanente o sustancial, requieren hospitalizacin o
prolongan el tiempo de hospitalizacin, producen anomalas congnitas o procesos
malignos.
O Vida til: Periodo de tiempo durante el cual se espera que un producto almacenado
correctamente, satisfaga las especificaciones establecidas. Se emplea para determinar
la fecha de expiracin del producto y se determinan a travs de estabilidad en varios
lotes del producto.
2.- VISION Lograr la obtencin de las Buenas Prcticas de Almacenamiento por parte
de la DIGEMID en el ao 2007.
3.- POLTICA DE CALIDAD La Farmacia Universitaria San Marcos; tiene como Misin,
ser el modelo a seguir en cuanto a la Atencin Farmacutica y la Calidad de sus
Servicios. La Poltica de Calidad est enfocada a la consecucin de su objetivo
principal, que es la de satisfacer las expectativas y necesidades de los clientes. Con
esta finalidad se implementar las Buenas Prcticas de Almacenamiento. Las acciones
y principios que guan son:
O Cumplir con la normativa aplicable (DIGEMID).
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 23
CORPORACIN DEL PER
O Disponer de medios humanos y materiales racionales, econmicos, seguros y

adecuados a nuestro servicio.
O Identificar y eliminar fuentes de error y el servicio deficiente, priorizando la
prevencin.
O Mantener el compromiso de la mejora continua. La calidad es cosa de todos y
necesita de una actitud de alerta y creativa.
O Trabajar en procesos definidos y controlados ayudados por procedimientos que
describan la manera ms eficiente de hacerlo.
O Ampliar la formacin del personal no slo por el proceso de calidad sino por
cualquier aspecto con su trabajo diario. O Aplicar la tecnologa para mejorar la calidad.
Esta poltica de calidad debe formar parte de la cultura general de la Farmacia
Universitaria San Marcos y ser comprendida y entendida por todo el personal.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 24
CORPORACIN DEL PER
5.- LIMITANTES Se debe redistribuir el rea actual de la Farmacia para facilitar el

orden, la limpieza y la atencin de los clientes. El personal debe estar dispuesto a
colaborar con el cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estndares,
demostrar flexibilidad para adaptarse al cambio.
6.- ESTRATEGIAS o Desarrollar el Manual de Procedimientos Operativos Estndar. o
Educar al personal que labora en la Farmacia Universitaria sobre los Procedimientos y
la importancia de su aplicacin. o Aplicar los Procedimientos, registrar las actividades y
evaluar los resultados. o Modificar los Procedimientos en caso de ser necesario. o
Mantener actualizado y documentado los Procedimientos.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 25
CORPORACIN DEL PER
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDAR:
INVENTARIO
(MANUAL
PROCEDIMIENTOS BASICOS)
- Procedimientos Operativos Estndar relativos a la documentacin:
- Elaboracin de Procedimientos Operativos Estndares (D001)
- Documentacin (D002)
- Procedimientos Operativos Estndares relativos al almacenamiento:
- Recepcin (A001)
- Almacenamiento (A002)
- Dispensacin (A003)
- Ubicacin de los productos (A004)
- Procedimientos Operativos Estndares relativos a las compras:
- Compras (C001)
- Quejas
reclamos
devolucin (C002)
- Retiro del mercado (C003)
- Procedimientos Operativos Estndares relativos a seguridad:
- Mantenimiento (S001)
- Limpieza de productos, rea, andamios y equipos (S002)
- Manejo de extintor (S003)
- Manejo de material inflamable (S004)
- Capacitacin (S005)
- Auto inspeccin (S006)
- Higiene personal y examen mdico (S007)
- Seguridad personal (S008)
- Fumigacin (S009)
- Procedimientos Operativos estndares relativos a formulacin:
- cido actico (F001)
- Agua de alibour dbil (F002)
- Agua de alibour fuerte (F003)
- Agua de azahar (F004)
- Agua de rosas (F005)
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 26
DE
CORPORACIN DEL PER
- Alcohol alcanforado (F006)

- Alcohol boricado (F007)
- Argirol (F008) - Bencina yodada (F009)
- Calofor crema (F010)
- Crema darier (F011)
- Locin bentofarm al 20% (F012)
- Crema de bentamor al 5% (F013)
- Crema de betasal al 5%(F014)
- Gotas ticas (F015)
- Hongofar locin simple (F016)
- Locin E.P.A. (F017)
- Locin de bergamota (F018)
- Locin de calamina (F019)
- Pasta lassar (F020)
- Pomada de alcanfor (F021)
- Pomada de azufre (F022)
- Pomada de belladona (F023)
- Solucin de burow (F024)
- Talco antisudoral (F025)
- Toques bucofarngeos (F026)
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
OBJETIVO: Establecer un formato para la elaboracin de Procedimientos Operativos
Estndar. ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo. RESPONSABILIDAD:
El encargado de elaborar los Procedimientos Operativos Estndar y la Inspeccin del
mismo es exclusividad del Qumico Farmacutico. FRECUENCIA: Cada vez que se
elabore un nuevo Procedimiento Operativo Estndar. MATERIALES: - Computadora
(Pentium IV, memoria: 256mb, programa: Windows XP, con Word y Excel). - Papel
bond de 80g, tamao A4. REFERENCIA: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento MINSA DIGEMID 1999 Lima. PROCEDIMIENTO: Para la
elaboracin de un Procedimiento Operativo Estndar, se tendr en cuenta lo siguiente:
1. Se usar letra tipo Arial 12 puntos, con un espacio interlineado de 1,5 en todo el
documento.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 27
CORPORACIN DEL PER
Los mrgenes del documento sern: Superior: 2,5cm, Inferior: 2,5cm, Derecho: 3cm,
Izquierdo: 3cm. 2. El encabezado de las hojas deber ser: PROCEDIMIENTO
OPERATIVO ESTANDAR, en letra Arial 12 puntos y en negritas de forma centrada. 3.
En la esquina superior derecha de la hoja, luego del encabezado, se deber escribir el
nmero de pgina que corresponde, seguido de un slash y luego el nmero total de
pginas. Ejemplo: 1/3
4. Se colocar dentro de un cuadro pre-establecido, en letra Arial 10 puntos, alineado
hacia la izquierda, los siguientes datos: - En la parte superior izquierda, se consignar
el ttulo del procedimiento al que hace referencia, en negritas.
5. En la parte superior central se colocar el cdigo, correspondiente al nmero de
procedimiento. Se codifican los Procedimientos Operativos Estndares teniendo en
consideracin lo siguiente: - Aquellos relacionados a la seguridad: llevarn en el cdigo
la letra S y el nmero con tres dgitos en forma correlativa, empezando desde el 001,
en forma que fueron diseados. - Aquellos relacionados al manejo de la
documentacin: llevarn en el cdigo la letra D y el nmero con tres dgitos en forma
correlativa, empezando desde el 001, en forma que fueron diseados. - Aquellos
relacionados a las compras: llevarn en el cdigo la letra C y el nmero con tres dgitos
en forma correlativa, empezando desde el 001, en forma que fueron diseados. Aquellos relacionados al almacenamiento: llevarn en el cdigo la letra A y el nmero
con tres dgitos en forma correlativa, empezando desde el 001, en forma que fueron
diseados. - Aquellos relacionados a la formulacin: llevarn en el cdigo la letra F y el
nmero con tres dgitos en forma correlativa, empezando desde el 001, en forma que
fueron diseados. Y el nmero de versin, que se refiere al nmero de formatos que se
han creado, en este caso ser 1, pues se trata de la primera creacin.
En la parte superior derecha, se consignar: el periodo de vigencia: fecha de emisin
(fecha en que se cre el procedimiento), y la fecha de vencimiento (fecha hasta la cual
el procedimiento podr ser aplicado). El qumico farmacutico responsable deber
revisar la aplicabilidad del procedimiento, como mnimo una vez al ao.
- En la parte inferior izquierda, se colocar el nombre, apellido paterno y la inicial del
apellido materno de la(s) persona(s) que elabor el procedimiento.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 28
CORPORACIN DEL PER
- En el siguiente recuadro se consignar el nombre, apellido paterno y la inicial del

apellido materno de la persona que revis el procedimiento.
- En el prximo recuadro se colocar el nombre y apellido paterno de la persona que
aprob dicho procedimiento.
6. Luego de esto se deber colocar en negritas y con mayscula, el OBJETIVO
especfico del Procedimiento que se est creando, el ALCANCE, a que o a quien
implica dicho Procedimiento, la RESPONSABILIDAD, quin o quines son las
personas
encargadas
de
cumplir
hacer
cumplir
dicho
Procedimiento,
la
FRECUENCIA, periodo
En el que se aplicar el Procedimiento, los MATERIALES que se emplearn para poner
en prctica el Procedimiento de ser necesarios, la REFERENCIA, en qu documento(s)
se basa y el PROCEDIMIENTO en s que indica los pasos a seguir para llevar a cabo
determinada accin.
7. En caso de requerir hacer nfasis en cualquier parte del procedimiento, se podr
hacer uso de negritas.
OBJETIVO: Mantener un orden en el manejo del almacn, especificar procedimientos
de cada etapa del sistema de almacenamiento as como de las funciones de las
personas que laboran en l. ALCANCE: A todas las personas que laboran en la
Farmacia Universitaria San Marcos. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la
persona encargada de la Farmacia redactar un manual de funciones y de
procedimientos operacionales estndar (POE), as tambin como hacer cumplir los
pasos que en ella se detallan y la Inspeccin del mismo es exclusividad del Qumico
Farmacutico. FRECUENCIA: Los documentos como registros, manuales, etiquetas
tendrn una vigencia de 1 ao a partir de la fecha de su emisin, pero deben
someterse a una revisin regular para evaluar su efectividad. PROCEDIMIENTO:
1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles, y
despacho de productos.
2. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso.
3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y
mantenimientos efectuados en la farmacia y se deben revisar regularmente.
3.1. Registro de ocurrencias (Anexo I).
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 29
CORPORACIN DEL PER
3.2. Registro de control de temperatura diaria (POE Cdigo A006).

3.3. Registro de control de revisiones y mantenimiento de las instalaciones elctricas
(POE Cdigo S001).
3.4. Registro de control de revisiones y mantenimiento del aire acondicionado (Anexo
II).
3.5. Registro de las fumigaciones efectuadas (POE Cdigo S009).
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
3.6. Registro de las recargas efectuadas al extintor de incendio (POE
Cdigo S003).
3.7. Registro donde se anote la fecha de control sanitario
Efectuado al personal que labora en la farmacia (rea de
Dispensacin) (POE Cdigo S007).
3.8. Registro donde se anote la fecha de las charlas de
Entrenamiento al personal (POE Cdigo S005).
3.9. Registro donde se anote la fecha de los autos inspecciones realizadas
En la farmacia (POE Cdigo S006).
3.10. Registro donde se anotar la fecha de sanitizacin y limpieza
General de la farmacia (POE Cdigo S002).
3.11. Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los
Usuarios (POE Cdigo C002).
3.12. Registro de retiro de Productos del Mercado (POE Cdigo C003).
3.13. Registro de proveedores (POE Cdigo A002).
3.14. Adems se llevar un registro manual o computarizado de todas las
Recepciones de mercaderas, indicando la fecha de vencimiento de
Todos los productos que ingresan a la farmacia por nmero de lote, el
Cual se revisar peridicamente (POE Cdigo A001).
4. Debe disearse un Manual de Organizacin y Funciones (Anexo III).
5. Debe disearse un Manual de Procedimientos Operativos Estndares o
Normas especficas para cada etapa del proceso de almacenamiento.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 30
CORPORACIN DEL PER
ANEXO III FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL FUNCIONES DEL

QUMICO FARMACUTICO REGENTE:
1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte segn lo estipulado.
3. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso mdico sujetos a
fiscalizacin.
4. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su venta se
efecte de manera fraccionada y se adecue a lo estipulado.
5. Preparar y/o supervisar la preparacin de frmulas magistrales y oficinales.
6. Vigilar que el sistema de almacenaje de los productos farmacuticos y afines
asegure su conservacin, estabilidad y calidad.
. Intervenir en la seleccin de los insumos que se utilizan en la preparacin de frmulas
magistrales.
8. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en
el correcto desempeo de las funciones.
9. Verificar que los productos adulterados, contaminados o expirados sea retirado de la
venta.
10. Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y ocurrencias.
11. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
12. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento, producto
galnico, diettico u otro afines que se expenden.
13. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
14. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de
estupefacientes.
15. Portar de manera visible, mientras est desarrollando su labor, una credencial con
su nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo.
16. Planificar, organizar, dirigir y coordinar las actividades de la Farmacia Universitaria
con la participacin del personal que labora en la farmacia.
17. Proponer en coordinacin con el equipo de salud, la programacin anual de
actividades.
18. Ser responsable del funcionamiento administrativo, asistencial y docente de la
farmacia.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 31
CORPORACIN DEL PER
19. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura lo
requieran.
20. Velar por el mantenimiento, prestigio e imagen de la farmacia, en base a la calidad
de los servicios que brinda; asimismo al respecto y buen ejemplo que brinda el
personal en general.
21. Cumplir las normas de tica profesional.
22. Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del establecimiento.
23. Atender y resolver los problemas relacionados a la atencin directa del paciente.
24. Asistir a las reuniones convocadas por la Direccin o el Decanato de la Facultad.
25. Conjuntamente con el Q. F. Asistente y el personal administrativo ejecutar
inventario anual valorizado del stock de medicamentos e insumos mdicos y qumicos.
26. Sugerir modificaciones al Manual de Organizacin y Funciones asignando nuevas
funciones y/o modificar otros, segn las necesidades de la Farmacia Universitaria.
27. Elaborar los informes mensuales de los productos ms dispensados en el mes.
28. Supervisar y controlar permanentemente el stock de los medicamentos e insumos
mdicos.
29. Prorrogar, organizar y participar en las actividades de capacitacin y adiestramiento
del personal. FUNCIONES DEL QUMICO FARMACUTICO ASISTENTE:
1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte segn lo estipulado.
3. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su venta se
efecte de manera fraccionada, se adece a lo estipulado.
4. Preparar y/o supervisar la preparacin de frmulas magistrales y oficinales.
5. Vigilar que los productos adulterados, contaminados o expirados sean retirados de la
venta.
6. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
7. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento, producto
galnico, diettico u otros afines que se expendan.
8. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
9. Velar por el orden y la limpieza de la farmacia, delegando funciones al personal de
limpieza.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 32
CORPORACIN DEL PER
FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:

1. Cumplir las normas, reglamentos y manuales de la farmacia universitaria.
2. Depende del qumico farmacutico regente.
3. Velar bajo responsabilidad por el uso del material y mobiliario de su servicio.
4. Colaborar fuera del horario de trabajo cuando las necesidades de servicio as lo
requieran.
5. Asistir a las reuniones de trabajo convocadas por el qumico farmacutico regente.
6. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre los trabajadores
de la farmacia universitaria, pacientes y pblicos en general.
7. Colaborar con el orden y la conservacin de la limpieza del ambiente.
8. Participar en programas de capacitacin y adiestramiento del personal.
9. Mantener en perfecto orden todos los documentos que ingresan a la farmacia, as
como los que se elevan a las autoridades.
10. Llevar registrados los ingresos y egresos diarios de los medicamentos e insumos
en el programa de control automatizado.
11. Decepcionar, clasificar, registrar y distribuir correctamente la documentacin
dirigida al establecimiento.
12. Remitir, tramitar y archivar los documentos elaborados, mantenindose ordenados,
actualizados, haciendo el seguimiento de los mismos.
FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:
1. Dependen administrativamente y tcnicamente del qumico farmacutico regente.
2. Cumplir las normas, reglamentos y manual de procedimientos de la farmacia.
3. Velar bajo responsabilidad por la higiene, conservacin y seguridad de las
medicinas, insumos mdicos, mobiliario y materiales de laboratorio de la farmacia
universitaria.
4. Colaborar fuera del horario de prcticas cuando las necesidades del servicio lo
requieran.
5. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre todos los
alumnos que realizan las prcticas.
6. Hacer el descargo diario y mensual del krdex.
7. Apoyar en la dispensacin de los medicamentos
.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 33
CORPORACIN DEL PER
8. Etiquetar y acondicionar los productos farmacuticos almacenando y manteniendo

las buenas prcticas de almacenamiento de productos y afines.
9. Apoyar en el control de fechas de vencimiento de los medicamentos. 10. Apoyar en
la preparacin de frmulas magistrales. 11. Otros que el Qumico Farmacutico
responsable le asigne
OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y eficiente,
verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto. ALCANCE: Dar las
pautas para conseguir el objetivo. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en
la farmacia y la Inspeccin del mismo es exclusividad del Qumico Farmacutico.
FRECUENCIA: Cada vez que ingresa un producto a la farmacia. MATERIALES: Documentacin referida al producto de ingreso: Manual. - Solicitudes de Cotizacin
para: Medicamentos, Insumos Mdicos, Insumos Qumicos. - Orden de Compra-Gua
de Ingreso - Tarjeta de Identificacin del Producto - Parihuela para colocar el producto.
REFERENCIA: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento MINSA DIGEMID
1999 - Lima PROCEDIMIENTO: El personal que labora en la farmacia debe tener en
cuenta las siguientes instrucciones:
1. Antes de decepcionar los productos se debe confrontar la gua de entrega o factura
del proveedor o gua de entrega del Laboratorio fabricante que acompaa el producto
con la orden de compra o la orden de fabricacin, para verificar los siguientes datos:
a) El nombre del producto, nmero del lote y fecha de vencimiento
b) Concentracin y forma farmacutica
c) Fabricante
d) Presentacin e) Cantidad solicitada
f) Cualquier otra informacin establecida en la orden de compra o fabricacin
g) Cada producto debe tener su protocolo de anlisis otorgado por el Departamento de
Control de Calidad del Laboratorio
2. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la
recepcin proceder a consultar al profesional responsable.
3. La recepcin ser aprobada o certificada con una gua de ingreso del producto y 2
copias.
4. La limpieza de los embalajes grandes se realizar fuera de la farmacia, colocando la
mercadera sobre un tablero limpio y siguiendo el procedimiento adecuado para la
limpieza (POE S002).
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 34
CORPORACIN DEL PER
5. Todos los ingresos de productos farmacuticos, ser acompaado por el certificado

analtico correspondiente del fabricante. INSPECCIN DEL PRODUCTO 1. Al
momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida, el nmero de lote y fecha
de vencimiento, luego se realizar una inspeccin de las caractersticas externas de
una muestra representativa del producto. La inspeccin incluir la revisin de:
a) Embalaje
b) Envase mediato
c) Envase inmediato
d) Rotulado
e) Contenido
a) Embalaje.- El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe estar abierto,
debe estar limpio sin contaminacin, no debe estar arrugado y hmedo que indique
deterioro del producto.
b) Envase Mediato.- En el envase mediato se debe revisar:
- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
- Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o hmeda que indique
deterioro del producto.
c) Envase Inmediato.
- En este envase se debe revisar.
- En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.
- Los envases deben estar ntegros, no daados.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se
encuentre intacta.
- Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo identificar
hasta su consumo final.
- En el caso de blster, que estos no se encuentren manchados, que no presenten
grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.
- En el caso de ampollas estas deben estar intactas.
d) Rotulado.
- El rtulo se verificar con un patrn de referencia para cada producto (autorizado por
la DIGEMID).
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 35
CORPORACIN DEL PER
e) Contenido.
- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de alteracin de los
mismos se debe revisar externamente en una MUESTRA REPRESENTATIVA lo
siguiente:
1. Lquidos no estriles como jarabes, elixires suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas.
- El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar grumos u
otras caractersticas no propias del producto.
- No debe haber presencia de gas y otro signo que podra indicar contaminacin
del producto.
2. Lquidos estriles como inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
oftlmicos.
- Ausencia de partculas extraas detectables visualmente, o por el ojo humano.
- Ausencia de turbidez en la solucin.
- Cambio de color.
- Uniformidad en el contenido.
3. Slidos no estriles como tabletas, polvos, grnulos, grageas, comprimidos y
cpsulas.
- En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cpsulas todas deben ser del
mismo color, tamao, forma y no deben estar rotas ni manchadas.
- En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogneo y no estar
apelmazado.
4. Slidos estriles como polvos para reconstituir para uso inyectable.
- Ausencia de partculas extraas.
- Cambio en el color u otra caracterstica fsica, que podra indicar alteracin del
producto.
- El polvo debe mantenerse uniforme.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 36
CORPORACIN DEL PER
5. La inspeccin del producto se chequear con las guas de ingreso, en las que se
debe verificar que el nmero de lote y la fecha de vencimiento registradas en la gua
concuerdan con las del producto.
6. En caso de materias primas empleadas para los preparados galnicos, se colocar
una etiqueta de identificacin de la materia, esta etiqueta permanecer hasta que se
termine con su ingreso (etiqueta N 1).
MOTIVOS DE RECHAZO Se proceder a rechazar los productos en los siguientes
casos:
1. En caso de que el nmero de lote y la fecha de vencimiento de los productos no
concuerden con los de la factura y/o gua de ingreso.
2. En caso que el producto presente fecha de expiracin muy prxima al momento de
recibirlo (1 mes).
3. En caso que el nmero de lote y la fecha de vencimiento de la caja no concuerden
con el del frasco o blister.
4. En caso que el producto presente defectos de fbrica: tabletas faltantes en un blister,
etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, nmero de lote y fecha de
vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes o ampollas.
OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos decepcionados,
con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan
confusiones y permitir una rotacin correcta de las existencias.
ALCANCE: A todos los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria
San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspeccin del
mismo es exclusividad del Qumico Farmacutico.
MATERIALES: Estantes o andamios - Ropas de trabajo - Materiales de limpieza Implementos
de
oficina
REFERENCIA:
Manual
de
Buenas
Prcticas
de
Almacenamiento MINSA DIGEMID 1999 Lima. PROCEDIMIENTO:

1. Inmediatamente despus de la recepcin y verificacin del producto se proceder al
almacenamiento para evitar confusiones.
2. Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) (en este almacn slo se
almacenarn productos a una temperatura menor de 25 0 C y con una humedad menor
a 80%).
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 37
CORPORACIN DEL PER
3. Antes de ordenar los productos, limpiarlos; as mismo limpiar el lugar donde se

ubicarn. 4. El producto se ubicar en la zona correspondiente por Laboratorio o
Proveedor.
5. La mercadera se ordenar por nmero de lote, siempre se ubicar los lotes
antiguos a la vista para poder dispensaros primero.
6. Se registrar manualmente la fecha de vencimiento por el nmero de lote y sta
debe verificarse peridicamente.
7. La mercadera o producto solamente ser manipulada por el personal que labora en
la Farmacia.
8. El control de existencia se realizar, mediante la toma de inventarios, cada mes, el
que ser de utilidad para:
a. Verificar el registro de existencia.
b. Identificar la existencia de excedentes.
c. Verificar la existencia de prdidas.
d. Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservacin, fecha de
vencimiento.
e. Planificacin de futuras adquisiciones. De no coincidir las existencias con las del
Krdex ello debe ser investigado, porque podra suceder el caso que se hubiera
dispensado un producto por otro. En el caso de que algn producto no presente las
mismas caractersticas que cuando ingres al almacn, el personal debe avisar
inmediatamente al profesional responsable.
9. Siempre que se despache y queden saldos, stos deben de permanecer en su caja
o en todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificacin, no debe haber en el
almacn blister o ampollas sueltas, puede dar lugar a confusin.
10. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en forma
ordenada: Estantes o andamios limpios
Tableros limpios Franelas limpias Ropa limpia Mobiliario e implementos de oficina y
materiales de limpieza
11. No se debe colocar mercaderas directamente en el piso, siempre debe hacerse
sobre estantes limpios.
12. No se debe interrumpir los espacios libres de la Farmacia destinados a la
circulacin del personal y a facilitar la dispensacin de los medicamentos.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 38
CORPORACIN DEL PER
13. Por ningn motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores. 14. Los estantes deben facilitar la limpieza de la Farmacia. 15. El rea para
productos de baja o devueltos debe estar bien identificada con rtulo de letras rojas.
Ejemplo:
DEVOLUCIONES
16. En el caso de productos inflamables: alcohol y algunos galnicos, se deben
identificar inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura
controlada.
REGISTRO DE PROVEEDORES
NOMBRE DEL
PROVEEDOR: ......................................................................................................
DIRECCIN:................................................................................
.......................................................................................................
RUC:..............................................................................................
FECHA DE INICIO DE SUS ACTIVIDADES:..
........................................................................................................
OBSERVACIONES:......................................................................
........................................................................................................
........................................................................................................
FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS:
NOMBRE FIRMA -------------------------------------------------------
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 39
CORPORACIN DEL PER
REGISTR DE INGRESO DE MERCADERIA (MANUAL O COMPUTARIZADO)
FECHA
CODIGO
PROVEEDOR
FABRICANTE
PRODUCTO
LOTE
CANTIDAD
(Registro N 1)
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 40
F.VCTO
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar
confusiones y permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones,
conservando la calidad de los productos farmacuticos a comercializar.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacuticos que se
comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensacin.
MATERIALES: - Papel doble - Bolsa plstica - Cajas de cartn - Cinta adhesiva Etiqueta de Identificacin - Tecno por - Cartn
1999 Lima. PROCEDIMIENTO:
1. Para realizar la dispensacin primero se debe verificar el origen y validez del pedido.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado.
5. Rotacin de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las
fechas de vencimiento (Sistema FEFO), es decir, distribuyendo primero lo que tiene
menos tiempo de vida til, en segundo lugar, lo que ingresa primero (Sistema FIFO).
6. Seleccionar el material de embalaje, bolsa o caja, de tal forma que ste resista las
adversidades durante el transporte.
7. Para embalar cantidades pequeas se harn paquetes con doble papel, luego se
colocar cinta adhesiva y la etiqueta de identificacin. Para embalar cantidades
grandes se colocarn los productos dentro de una caja apropiada y luego de
acondicionarla se colocar cinta adhesiva, y la etiqueta de identificacin.
8. En el caso de productos frgiles colocar la advertencia de FRAGIL, en un lugar
visible del empaque. As mismo la indicacin de mantenerlo en un solo sentido
FRAGIL
MANTENER
ASI
FRAGIL MANTENER
ASI
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 41
CORPORACIN DEL PER
9. Despus de embalar se colocar la etiqueta de identificacin del producto con las

cantidades y recomendaciones de almacenamiento y sta no debe ser fcilmente
desprendible.
10. En las guas y facturas que se emplean para la comercializacin se deber
consignar el nmero de lote del producto. Dicho documento deber estar a disposicin
de los inspectores sanitarios.
11. Durante el transporte se debe tener cuidado que ellos conserven su identificacin.
12. Se debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan afectar su
integridad.
13. Se debe transportar en ambientes seguros a robos y no exponerlos a grados
inaceptables de calor, fro, luz, humedad u otra influencia adversa.
14. Al momento de hacer entrega de la mercadera se debe chequear las cantidades
con el cliente.
ETIQUETA DE IDENTIFICACIN
PRODUCTO: .......................................................................
CANTIDAD: .........................................................................
N DE LOTE: ........................ F. VCTO.: .............................
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO: ......................... ............................................
.................................................
DISPENSADO POR: ...........................................................
FECHA: ...............................................................................
FIRMA DEL RESPONSABLE: ............................................
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 42
CORPORACIN DEL PER
NOTA DE PEDIDO
Fecha: ..................................................
PRODUCTO
FORMA DE
CANTIDAD
PRESENTACION
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 43
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicacin de los productos farmacuticos, con la

finalidad de permitir una rpida y eficiente atencin a los clientes, as como evitar
confusiones al momento del despacho.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacuticos que se
comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
FRECUENCIA: Cada vez que se recibe algn producto farmacutico.
MATERIALES: - Papel bond - Goma - Tijeras - Etiqueta de Identificacin - Cinta
adhesiva REFERENCIA: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento MINSA
DIGEMID 1999 Lima. PROCEDIMIENTO: - Al recibir la mercadera se proceder a
su distribucin en los estantes designados para tal fin.
- Se ordenarn los productos por laboratorio y en orden alfabtico, separando los
medicamentos ticos, genricos, OTC, preparados galnicos, dietticos y naturales,
productos con fecha de prximo vencimiento y productos de baja.
- Los productos se colocarn de forma tal que los que tengan fecha de vencimiento
ms prxima estn primeros que aquellos con fecha de vencimiento ms lejana
(Sistema FEFO).
- Los productos que se encuentren vencidos sern separados y colocados en el
estante respectivo.
- Se llevar un control diario de los productos para verificar su fecha de vencimiento. A aquellos productos que tengan fecha de vencimiento prxima, se les colocar una
etiqueta roja que indicar que deben ser separados y colocados en el estante de
vencidos.
- Las ampollas sern ubicadas en un estante separado.
- Los medicamentos que necesitan refrigeracin, aquellos sujetos a cadena de fro,
debern almacenarse a una temperatura de 2 a 8C, para lo cual se har uso de un
congelador.
- Se tendr en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados
(barbitricos, benzodiacepinas, etc.), y se dispensarn slo bajo la supervisin del
qumico farmacutico responsable
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 44
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicacin de los estantes o anaqueles con la

finalidad de no interrumpir la libre circulacin de los trabajadores, obstaculizando la
atencin rpida de los clientes.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los estantes ubicados de la Farmacia
Universitaria San Marcos.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de los trabajadores y cada vez que
Defensa Civil lo seale.
MATERIALES: - Estantes, anaqueles - Etiqueta de Identificacin
1999 Lima.
PROCEDIMIENTO:
- Se deber colocar los estantes o anaqueles dentro del rea de la Farmacia, de
manera tal que no obstaculice la libre y rpida circulacin por los pasillos.
- Se deber tener en cuenta que los estantes o anaqueles necesitan una distancia
mnima de 30cm con la pared.
- Deben colocarse de tal manera que no interrumpan la fcil visualizacin de todos los
productos con que cuenta la Farmacia.
- Debern evitar enganches con las prendas de los trabajadores, as como el fcil
acceso a los extinguidores.
- Se dispondrn de manera que permita una rpida salida y entrada por la puerta.
OBJETIVO: Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones
apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteracin de la calidad de los
mismos.
ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la farmacia
realizar el control de la temperatura y humedad en el rea de almacenamiento.
FRECUENCIA: El control de la temperatura y humedad se realizar tres veces al da.
MATERIALES:
- Termo higrmetro
- Lapicero - Hoja de registro
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 45
CORPORACIN DEL PER
- Reloj PROCEDIMIENTO:
- Se colocar el termo higrmetro en el rea de almacenamiento, en un punto
intermedio, cercano a los productos.
- El personal que labora en la farmacia deber registrar tres veces al da la temperatura
y humedad que indica el termo higrmetro. El control se dar a las 9:00a.m., 1p.m. y
5p.m.)
- Llenar en forma veraz la hoja de registro (Anexo I). En caso de que hubiera alguna
alteracin en la temperatura y/o humedad en el rea proceder a informar al qumico
farmacutico responsable.
- El qumico farmacutico dispondr el encendido y apagado del aire acondicionado y
extractor de humedad.
- Se deber tener en cuenta que para la mayora de productos no se debe de exceder
de 18-25C de temperatura y una humedad de 80%
ANEXO I
FECHA
HORA
TEMPERATURA % HUMEDAD
PERSONA
(C)
RESPONSABLE
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 46
CORPORACIN DEL PER
ROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

OBJETIVO: Verificar la existencia de prdidas o excedentes, controlar la fecha de
vencimiento y estado de conservacin de los productos.
ALCANCE: Permitir que el inventario se realice en forma ordenada.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la farmacia el
inventario trimestral.
DOCUMENTACIN NECESARIA: Relacin computarizada de todos los productos que
existen en la farmacia. FRECUENCIA: Cada 3 meses (da sbado)
1999 Lima.
PROCEDIMIENTO:
- El da anterior al inventario el encargado de la farmacia limpiar y ordenar todos los
productos en el almacn.
- El responsable realizar el conteo de los productos por tem.
- Anotar la Fecha de Vencimiento de cada producto.
- Identificar con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea
menor de 6 meses.
- Verificar el estado de conservacin de los productos y comunicar algn defecto por
escrito.
- Realizar una conciliacin de los resultados del inventario.
- En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarn conjuntamente con un
representante de contabilidad quienes firmarn el Formato de Inventario para confirmar
la cantidad real existente.
Se investigar la causa de las diferencias y se comunicar a la gerencia general con el
fin de tomar las medidas necesarias y luego se ajustar el krdex a la cantidad fsica
real, ya que siempre la cantidad que registra el krdex debe coincidir con el stock
fsico. - Comunicar en forma escrita los resultados del inventario al Qumico
Farmacutico Responsable. Registrar
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 47
CORPORACIN DEL PER
AL..... DE.......................... DEL........................
CODIGO
ZONA
PRODUCTO
STOCK
STOCK
KARDEX
FISICO
DIFERENCIA
RESPONSABLE
OBSERVACIONES:
............................................................................................................................... ...........
.................................................................................................................... ......................
.........................................................................................................
FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO:
-------------------------------------------
----------------------------------------
-------------------------------------------
----------------------------------------
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 48
CORPORACIN DEL PER
TARJETA KARDEX
KARDEX
PRODUCTO: ..........................................
PROVEEDOR: ......................................
Fecha N
Gua N
(Laboratorio Lote
Fecha
de Ingreso Salida Saldo Observacin
Vencimiento
o Dpto.)
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 49
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Realizar el proceso de compras, evitando el sobre stock y la escasez de

los productos.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria al rea encargada de la adquisicin de los
productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del qumico farmacutico el realizar el pedido de los
productos faltantes y de la Universidad el realizar la compra de los mismos.
FRECUENCIA:
Cada
vez
que
se
notifique
la
ausencia
de
un
producto.
DOCUMENTACIN NECESARIA:
- Nota de pedido.
- Cotizacin de los precios por los laboratorios.
1999 Lima.
PROCEDIMIENTO:
- El qumico farmacutico luego de realizar el inventario de los productos, verificar el
krdex para comprobar la necesidad de adquirir los productos.
- Proceder a llenar la nota de pedido (ver POE A003).
- Deber pedir la cotizacin de los productos a los diferentes laboratorios, va fax o
internet.
- Comparar los precios de los productos y decidir cul es el ms conveniente,
generalmente basndose en los costos.
- Realizar la peticin al Presidente del Directorio, a travs de la Secretaria; ella se
encargar de elevar dicha peticin a Decanato.
Decanato verificar la peticin, se asegurar de que exista suficiente saldo en el rea
de economa (caja), y proceder a enviar la solicitud al laboratorio.
- Una vez recibida la solicitud por parte del laboratorio, ste proceder a atender la
misma.
- La compra se dar por aprobada luego de realizar la inspeccin del pedido por parte
del encargado de la Farmacia. Luego de esto se proceder a cancelar el monto
sealado.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 50
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Garantizar que el usuario consumidor quede satisfecho con los productos
en adquisicin.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja o
reclamo acten en forma ordenada, rpida y efectiva.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente alguna queja, reclamo y/o devolucin de un
medicamento.
DOCUMENTACIN NECESARIA:
- Formato de reclamo, queja o devolucin (segn modelo).
- Registr manual (cuaderno) o computarizado donde se lleve una relacin completa
de todas las quejas Reclamos o Devoluciones por fecha de reclamo (datos segn
modelo).
- Tarjeta o Etiqueta de identificacin de los productos en caso de devolucin por
defecto (segn modelo).
1999 Lima.
PROCEDIMIENTO: Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, la persona
encargada de la farmacia proceder a:
- Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al dispensado por la farmacia,
revisando en la gua de entrega:
- Nombre del producto.
- Cantidad.
- Nmero de Lote.
Analizar cuidadosamente la queja, reclamo o devolucin; slo se aceptar la
devolucin del producto en los siguientes casos: - En caso de que se presente un
alerta de retiro del producto. - En caso que se presenten defectos de fbrica: tabletas
faltantes en un blister, falta de contenido en un jarabe (no polvo para reconstituir) o
ampolla. Estos debern estar cerrados y en su empaque original.
- Decepcionar toda queja, reclamo o devolucin, llenando el formato, incluir todos los
detalles originales expuestos por parte del reclamante.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 51
CORPORACIN DEL PER
Este documento debe ser firmado por el reclamante y por el responsable de la

Farmacia, quien le entregar una copia al usuario o reclamante.
- Colocar la tarjeta de identificacin a los productos devueltos provenientes del
mercado, los cuales deben ser claramente identificados como tales.
- Colocar los productos de devolucin correctamente identificados en ambientes
separados, restringidos y bajo estricto control hasta su eliminacin, reprocesamiento o
devolucin al proveedor.
- Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender una queja, reclamo
o devolucin. Cada formato tiene 2 copias: - El original para el archivo
- 1 Copia al Q. F. Responsable.
- 1 Copia a la Droguera o Laboratorio que entrega el producto, cuando el caso as lo
requiera.
- Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo estricto control
hasta su eliminacin.
- La persona encargada proceder al cambio del producto previa autorizacin, sin
perjuicio del cliente consumidor.
Cuando el reclamo o devolucin sea por defecto, u otro problema serio del producto, el
encargado de la farmacia despus de comunicar mediante el formato a las personas
involucradas, se mantendr a la expectativa para tomar las medidas correctivas del
caso. - La persona encargada de la farmacia ser aquella que anotar en el formato de
reclamo:
- La naturaleza del reclamo.
- Resultados de la investigacin efectuada
- Medidas adoptadas.
- Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la farmacia para
solucionar este tipo de problema.
- Registrar en forma manual o computarizada los siguientes datos, de tal forma que
permita realizar un anlisis estadstico.
- Cuando el reclamo o devolucin sea por defecto, deterioro u otro problema serio, el
Qumico Farmacutico con conocimiento del caso proceder a:
- Analizar minuciosamente el problema.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 52
CORPORACIN DEL PER
- Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante, especficamente al rea de

Control de Calidad con la finalidad de hacer una evaluacin e investigacin del
problema, en el menor tiempo posible.
- Inmovilizar el producto existente en la farmacia.
- Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el lote, se debe
extender la investigacin hacia otros lotes del mismo producto, para determinar si han
sido afectados por el mismo defecto.
Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la evaluacin
investigacin, que estos se emitan por escrito para comunicar a la Entidad de Salud
DIGEMID.
- Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo de la
magnitud del defecto con los resultados de la investigacin por parte del Laboratorio
Fabricante se proceder incluso al retiro del producto.
- Velar o supervisar que la decisin de las medidas correctivas en estos casos se tome
con cautela y lo ms pronto posible.
- Es responsabilidad del profesional Qumico Farmacutico, revisar peridicamente los
registros para determinar si se repite algn problema de reclamo que merezca especial
atencin y que tal vez justifique su notificacin a la Autoridad de Salud.
MODELO FORMATO HOJA DE RECLAMO, QUEJA O DEVOLUCIN
COMPROMETE
AL PRODUCTO: SI.............. NO............
RECLAMO No....................................
FECHA: .................................... PRODUCTO: ...................................
CANTIDAD: ...................................... LOTE: ..................................
FABRICANTE: ...................................... USUARIO: ..................................
FECHA VENC.: .....................................
LUGAR DE PROCEDENCIA: ..............................................................................
MOTIVO
DE
RECLAMO
DEVOLUCIN: ........................................................ .............................................

Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 53
CORPORACIN DEL PER
...................................................................................
FIRMA DEL USUARIO.................

FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA..
EL RECLAMO MEDIDAS
ADOPTADAS: ........................................................................................................
...................... .........................................................................................................
...................... .........................................................................................................
...................... .........................................................................................................
...................... .........................................................................................................
...................... PERSONAS RESPONSABLES:
NOMBRE FIRMA ---------------------------------------------------------------------------
DATOS QUE DEBE INCLUIR EL REGISTRO DE RECLAMO

RECLAMO
FECHA
PRODUCTO
LOTE
CLIENTE
MOTIVO
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 54
CORPORACIN DEL PER
TARJETA DE DEVOLUCIN
PRODUCTO: ............................. LOTE: ..........................................

CANTIDAD: .............................. CLIENTE: ......................................
MOTIVO ...............................................................
FECHA: .............................................................................................
FIRMA: ..............................................................................................
OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga circulando en
el mercado.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas acten en forma ordenada,
rpida y efectiva.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 55
CORPORACIN DEL PER
RESPONSABILIDAD: Esta tarea responsabiliza directamente al Qumico Farmacutico

y tambin compromete a las personas que trabajan en la farmacia. DOCUMENTACIN
NECESARIA: - Gua de Ventas donde indique el Producto, cantidad, N de lote y
destinatario. - Copia de los resultados analticos del Laboratorio Fabricante. - Carta
dirigida al usuario.
FRECUENCIA: No establecida.
1999 Lima.
PROCEDIMIENTO:
EL
QUMICO
FARMACUTICO
RESPONSABLE,
con
conocimiento de que un producto presenta un defecto o sospecha de ello procede a:

- Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes han sido los
clientes compradores o consumidores de este producto con el N de Lote respectivo.
- Comunicar inmediatamente a todos los clientes compradores de este producto la
inmovilizacin del mismo ya sea por telfono o fax mientras le llegue una comunicacin
oficialmente escrita. Hacer la comunicacin oficial por escrito mediante una carta
indicando el motivo del retiro del producto del mercado.
- Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado.
- Proceder a la reposicin del mismo con otro lote o se anunciara la reposicin a la
brevedad posible.
- Proceder a hacer una conciliacin de las cantidades para tratar de incautar todo el
lote. - La persona responsable del retiro proceder a registrar en el cuaderno de
reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto as tambin como la
cantidad del producto. - Insistir que la comisin tome una decisin del destino final del
producto lo ms pronto posible.
NOTA: Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia:
- Decepcionar la mercadera procedente del retiro: Registrarla Contarla e Identificarla
con una tarjeta roja.
- Colocar esta mercadera en ambientes separados de la farmacia.
- Custodiar esta mercadera hasta que se tome una decisin al respecto es decir el
destino final. Registrar
TARJETA ROJA
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 56
CORPORACIN DEL PER
RETIRO DE PRODUCTO PRODUCTO :

CANTIDAD:.
NUMERO DE LOTE:..
FECHA DE:.
VENCIMIENTO: ..
MOTIVO DE RETIRO:....
FECHA DE RETIRO: .
PERSONA RESPONSABLE: ..
FIRMA:..
REGISTR DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

FECHA
LOTE
PRODUCTO
CANTIDAD
PROCEDENCIA
PROVEEDOR
FABRICANTE
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 57
CORPORACIN DEL PER
EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Fecha de Recepcin de la primera Queja o

Reclamo:................................................................................. Hora: ...............................
Producto: ............................................................................................................
Cantidad Vendida: ..................................................... Fecha en que se toma la decisin
de retirar al producto del mercado: ....................................................................
Lote: ...................
Persona responsable de la
comunicacin:....................................................................................................................
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 58
CORPORACIN DEL PER

CLIENTE
INSTITUCION
TELEFONO
PERSONA
INMOVILIZACIN
FECHA
CANTIDAD
CANTIDAD
O FAX
QUE
FECHA Y HORA
DE
DE
VENDIDA
RETIRO
RETIRO
RECEPCIONA
LA LLAMADA
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 59
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Permitir que las instalaciones elctricas o equipos se mantengan en buen

estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad
de las personas.
ALCANCE:
Al
personal
encargado
de
mantenimiento
reparacin.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la farmacia

comunicar el desperfecto al qumico farmacutico responsable a fin de ordenar la
reparacin o mantenimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario
por algn desperfecto.
PROCEDIMIENTO: - El personal que labora en la farmacia est en la obligacin de
informar al qumico farmacutico responsable acerca del mal estado o defecto de las
instalaciones elctricas, equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios de uso en el
almacn, as como registrar la fecha y hora en que se observ el defecto, se colocar
un letrero alusivo para separarse o retirarse lo ms pronto posible (Anexo I).
MALOGRADO
NO USAR
Las operaciones de mantenimiento tcnico deben realizarse fuera de la farmacia y
estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la farmacia. - Nunca tratar
de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de, las operaciones de
mantenimiento tcnico y reparacin deben ser documentadas y registradas
debidamente (Anexo II).
- Se usar el mismo registro para instalaciones elctricas y equipos.
- Todo equipo despus de su mantenimiento debe someterse a una comprobacin de
su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 60
CORPORACIN DEL PER
ANEXO I
REGISTRO DE FALLAS
EQUIPO: .........................................................................................................
FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL
DEFECTO: .....................................................................................................................
..... MOTIVO:...........................................................................................................
PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................
PERSONA:
RESPONSABLE:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................
ANEXO I
REGISTRO DE MANTENIMIENTO
EQUIPO: .........................................................................................................
FECHA DE
MANTENIMIENTO: ........................................................................................................
..................
MOTIVO:........................................................................................................... .............
.............................................................................................................
RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................
PROXIMA REVISIN DEL
EQUIPO: ........................................................................................................................
..
FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE:
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 61
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Garantizar la limpieza, evitar la acumulacin de polvo, desechos o

insectos.
ALCANCE: Permitir que la persona encargada de la farmacia acte en forma
ordenada, rpida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea compromete especficamente a las personas que
trabajan en la farmacia.
FRECUENCIA:
- Limpieza diaria.
- Limpieza General (una vez a la semana). MATERIALES: Se debe seleccionar
instrumentos de limpieza que no constituyan fuente de contaminacin:
- Baldes de plstico. - Detergente.
- Trapeadores.
- Escobilln para limpieza de techo.
- Escoba de cerda cortas. - Solucin desinfectante Pinesol u otro.
- Franela para limpiar los productos.
- Franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
- Paos absorbentes - Bolsas plsticas grandes. LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y
ANDAMIOS (INTERDIARIA) El personal al momento de recibir la mercadera
proceder a:
Colocar la mercadera sobre la vitrina limpia de la farmacia.
- Luego proceder a limpiar el producto con una franela, evitando levantar polvo.
- La limpieza de los productos ubicados en la farmacia se realizar con bastante
cuidado para evitar confusiones, se limpiar por rea e tem. Esta limpieza se realizar
incendiaria para ello se utilizar una franela limpia para los productos y otra franela
para limpiar los andamios o anaqueles.
- Cuando por algn motivo el envase inmediato de un producto lquido se rompa o
derrame en el andamio o piso, este se retirar inmediatamente en una bolsa plstica y
se proceder a la limpieza con un pao absorbente, luego ste se enjuagar y se
volver a enjuagar sucesivamente hasta quedar completamente limpio el andamio y/o
piso y luego se secar. Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio, para evitar
cortes en la mano.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 62
CORPORACIN DEL PER
- Los restos del producto no se eliminarn sin autorizacin del jefe superior inmediato y
en este caso se anotar en el cuaderno de ocurrencias diarias.
- Despus de realizar la limpieza el personal proceder a lavar con detergente todo el
material que utiliz para ello y lo enjuagar con bastante agua para que quede limpio
hasta realizar la prxima limpieza. LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA) El mtodo ms
efectivo es el trapeado.
- La persona encargada se colocar guantes para realizar esta operacin.
- Proceder a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar la
suciedad del piso como papeles, polvo, etc. Este barrido se realizar con movimientos
firmes pero despacio para evitar levantar el polvo. Recoger la basura con el recogedor
y la colocar en una bolsa plstica.
Luego colocar agua y detergente en un balde grande para realizar el trapeado.
- El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiar el agua tantas
veces como sea necesario para seguir enjuagando el trapeador y no queden restos de
detergente.
- Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares inaccesibles.
- Evitar que el detergente se seque en el piso.
- Dejar el piso limpio semi seco.
- Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo para ello y
dejar secar por evaporacin: para que el desinfectante ejerza su accin germicida. Despus de realizar la limpieza del piso se proceder a lavar todo el material usado
para esta operacin y se dejar listo para su siguiente uso.
- Esta operacin de limpieza de piso es diaria y se realizar al iniciar la jornada de
trabajo. LIMPIEZA GENERAL: Esta operacin se realizar 1 vez a la semana (sbado).
LIMPIEZA DE TECHO PAREDES Y PUERTAS: La persona encargada de la limpieza: Proteger los productos o medicamentos con bolsas plsticas grandes.
- Limpiar el techo con un escobilln, empezar por las esquinas e ir extendiendo los
movimientos cada vez ms; los movimientos deben ser firmes, pero despacio, para
evitar levantar polvo.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 63
CORPORACIN DEL PER
Despus de limpiar el techo se limpiarn las paredes con el mismo escobilln o se

envolver la escobilla con una franela para limpiar, comenzando por la parte superior
(de arriba hacia abajo), terminando en el piso. - Limpiar las puertas con una franela
seca para sacar el polvo y luego pasarle un trapo hmedo el cual se enjuagar tantas
veces como sea necesario. - Despus de limpiar techos, paredes y puertas se
proceder a limpiar los productos y andamios de acuerdo al POE establecido. Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al POE establecido. - No se debe permitir
acumulacin de materiales de desechos; stos deben ser recolectados en receptculos
adecuados para su traslado a los puntos de retiro fuera de la Farmacia y deben ser
eliminados en forma higinica a intervalos regulares y frecuentes. - Todo el material
utilizado debe ser lavado y secado quedando as listo para su prximo uso. - El
material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente separado. - Los
envases de desinfectante deben estar debidamente rotulados. - Las diluciones de
desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y no deben ser guardados por
mucho tiempo. Registrar
(Anexo I).
REGISTRO DE SANITIZACIN Y LIMPIEZA GENERAL
FECHA DE LIMPIEZA: .................................................................................
OPERACIN: ...............................................................................................
METODO
USADO:......................................................................................... ..............................
.......................................................................................... ...........................................
............................................................................. DESINFECTANTE
USADO: ........................................................................... ...........................................
............................................................................. PERSONA
RESPONSABLE: ......................................................................... ...............................
.........................................................................................
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 64
CORPORACIN DEL PER
OBJETIVO: Permitir que la persona o personas que laboran en la farmacia sepan

manejar un extintor en caso de incendio. ALCANCE: Dar las pautas para cumplir con el
objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es del qumico farmacutico responsable entrenar y evaluar al
personal sobre el manejo del extintor.
MATERIALES: Composicin Qumica:
- Fosfato Mono Amnico - Sulfato de Amonio Talco. PROCEDIMIENTO:
DEL EXTINTOR:
- Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que lo hayan
usado. - Controlar la carga, verificar que la aguja del manmetro est en la zona verde,
de lo contrario el extintor: NO ESTA LISTO PARA SER USADO
- De encontrar alguna anormalidad durante la inspeccin debe llamar inmediatamente
a la empresa que realiza el mantenimiento.
- La rotura del precinto de seguridad anula la garanta del extintor.
- Verificar y mantener el extintor limpio, que no tenga abolladuras, raspones o cualquier
otro dao.
- Inspeccione que el chifln de descarga est limpio y libre de cualquier obstruccin.
INSTRUCCIONES PARA SU USO:
- Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
- Apunte el extintor hacia la base del fuego.
- Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado, hacia:
. Madera.
. Papeles.
. Cartn.
. Lquidos inflamables.
. elctricos.
- Recargar el extintor inmediatamente despus de su uso.
- Registrar
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 65
CORPORACIN DEL PER
(Anexo I).
REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR DE
INCENDIOS
FECHA: ...........................................................................................................
EMPRESA
RESPONSABLE
DE
LA
RECARGA: .............................................................................................................
............. ....................................................................................................................
......
NOMBRE
DE
LA
PERSONA
RESPONSABLE: ....................................................................................................
......................
FIRMA...
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 66
CORPORACIN DEL PER
ANEXO 1
REGISTRO DE CAPACITACIN FECHA DE CAPACITACIN :
.........................................................................
TEMA DE CAPACITACIN: .........................................................................
PERSONA ENCARGADA DE LA
CAPACITACIN: ................................................................................................................
...........
RELACIN DEL PERSONAL
ASISTENTE : .....................................................................................................................
...... ........................................................................................................................... ..........
................................................................................................................. ...........................
................................................................................................ ............................................
...........................................................
OBJETIVO: Evaluar e inspeccionar que se cumplan las normas y procedimientos

establecidos, as tambin como mejorar los mismos.
ALCANCE: Brindar las pautas para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Recae en la persona o equipo de personas designados por la
farmacia, que pueden ser personas ajenas a la farmacia, expertas en el tema o
personal de la farmacia.
FRECUENCIA: Peridicamente o en ocasiones especiales. Ejemplo: Cuando exista un
reclamo o cuando se anuncia una inspeccin de la DIGEMID.
PROCEDIMIENTO:
- El personal encargado del auto inspeccin deber tener en cuenta los siguientes
puntos que se muestran en el formato (Anexo I).
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 67
CORPORACIN DEL PER
- Una vez terminada la auto inspeccin debe prepararse un informe sobre la misma, el
cual incluir:
a. Resultados del auto inspeccin
b. Evaluacin y conclusiones.
c. Recomendaciones.
- La administracin de la farmacia debe evaluar tanto la auto inspeccin como las
medidas correctivas necesarias. - Registrar
(Anexo I)
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 68
CORPORACIN DEL PER
ASUNTO
SI
NO
OBSERV.
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 69
CORPORACIN DEL PER
CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD
COMERCIAL Adquisiciones
La Compra es local? - Exigen
protocolo de anlisis del fabricante?
Se encuentran disponibles los
protocolos de anlisis?
Es importante de:
-Productos terminado?
-Productos elaborados en granel?
-Se Encuentran disponibles los
protocolos de anlisis?
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 70
CORPORACIN DEL PER
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 71
CORPORACIN DEL PER
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 72
CORPORACIN DEL PER
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 73
CORPORACIN DEL PER
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 74
CORPORACIN DEL PER
EXMEN PARCIAL
Nombres y Apellidos:
1.- Cules son los efectos de la fe pblica?
2.- En qu consiste el fondo de reserva?

Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 75
CORPORACIN DEL PER
3.- Cules son las funciones del notario?
4.- Qu es el derecho comparado?
5.- Cul es la prescripcin de la responsabilidad civil del notario?
FIRMA DEL ALUMNO
Telf. 064-221535 064-780087 - Mov.964865135-Rpm: # 0066955
Pgina 76

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO - Doc Margarita

Caricato da

Informazioni sul documento

Titolo originale

Copyright

Formati disponibili

Condividi questo documento

Condividi o incorpora il documento

Opzioni di condivisione

Hai trovato utile questo documento?

Questo contenuto è inappropriato?

Copyright:

Formati disponibili

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO - Doc Margarita

Caricato da

Copyright:

Formati disponibili

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

Derecho notarial - responsabilidad notarial civil y administrativa

Funciones del notario

El derecho notarial se relaciona con el derecho civil patrimonial

Derecho registral inmobiliario

Participacin del Registro en el Fraude Inmobiliario

El privilegio del acceso al registro

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

LAS BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

de productos farmacuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos

caractersticas y propiedades de los productos.

botiquines, servicios de farmacia del sector pblico y no pblico, almacenes de los

con personal calificado para las tareas asignadas y designar al qumico-farmacutico u

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

Artculo 2.- En el caso de insumos se debe verificar: a) Certificado analtico del

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales,

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

a) Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal.

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

Artculo 20.- De acuerdo al sistema de ubicacin que se utilice, se debe realizar la

Artculo 21.- Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como:

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

f) Planificar futuras adquisiciones. La no conciliacin de los datos dentro de los rangos

a) Origen y validez del pedido

especializados, apropiados, para no romper la cadena de fro.

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

precisa y libre de expresiones ambiguas. Debe indicar el ttulo, el contenido, en nombre

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

ello. Debe consignarse a una persona como la responsable de la ejecucin y

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

El personal nuevo debe recibir capacitacin adecuada a las responsabilidades que se

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

9. Insumo.- Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar parte de

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

Sistema de Calidad La implementacin o implantacin de un Sistema de Calidad en

Lo que importa es llevarlo a la prctica con eficacia, disendolo de forma ajustada a

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

establecimientos hospitalarios, y los centros de distribucin de las direcciones

Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para realizar operaciones

CORPORACIN DEL PER

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO

autoriz su funcionamiento con R.E. N 14009 88 23/10/88 CONAMAD, siendo