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N INFORME: I-019/010
Versin : 12
FECHA DE REALIZACION:
28 de enero del 2010
Pag: 1 de 5
10103167596
MARCA PROPIA ( )
INSUMO ( )
4) TIPO DE ACTIVIDAD:
DISTRIBUIDORA ( )
IMPORTACION ( )
VENTA ( X )
FAB. PROPIA ( X )
MAQUILA ( )
Gerente
TELEFONO FIJO:
EMAIL: ejlr1975@hotmail.com
CELULAR: 990384591
#316821
Administradora
TELEFONO FIJO:
EMAIL: giulianavc@hotmail.com
CELULAR: 996364810
EJECUCION DE LA INSPECCIN
Equipo Inspector / Inspector
Ing. Kattya Hinostroza Flores
Versin : 12
FECHA DE REALIZACION:
28 de enero del 2010
Pag: 1 de 5
PARTICIPANTES
1. REUNION DE APERTURA
Gerente
Administradora
Inspector IQC
2. REVISION DOCUMENTARIA
Gerente
Administradora
Inspector IQC
Gerente
Administradora
Inspector IQC
Gerente
Administradora
Inspector IQC
RESULTADOS
Las necesidades de mejora se presentan en el Listado de Verificacin (Anexo A al presente informe) donde se han clasificado de acuerdo a los criterios definidos,
obtenindose el perfil de Calidad presentado.
RECOMENDACIONES PRINCIPALES DE REQUISITOS A MEJORAR
*Control de materias primas
-Registrar el control organolptico de la materia prima durante la recepcin y/o antes del proceso, como color, olor, apariencia, entre otros.
- Evidenciar la calidad de la materia prima mediante certificados y/o informes de ensayo por el control microbiolgico y de pesticidas.
- Elaborar la ficha tcnica de la materia prima con enfoque de inocuidad.
*Control de procesos
- Realizar y registrar el control de los procesos como seleccin, empacado.
- Elaborar la ficha tcnica del producto terminado con enfoque de inocuidad.
- Realizar el estudio de vida til del producto evaluado.
*Envases
-Evidenciar certificados de inocuidad de los envases .
*Transporte
- Documentar y registrar las condiciones del transporte de las materia prima, envases y producto terminado.
*Limpieza y desinfeccin
- Elaborar y documentar un programa de limpieza y desinfeccin de servicios higinicos, cortinas sanitarias, zona de recepcin y despacho.
-Documentar la concentracin y cantidad de hipoclorito de sodio utilizada en la desinfeccin de superficies.
- Registrar la verificacin de higiene de instalaciones, balanzasy utensilios.
- Validar el programa de limpieza y desinfeccin.
*Personal manipulador
- Los uniformes utilizados por el personal manipulador deben ser de colores claros para facilitar la verificacin de higiene.
- Todo el personal manipulador directo o indirecto debe evidenciar carnet de sanidad vigente.
- Realizar y registrar el control de ETAs, de ocurrencia de enfermedades y verificacin de higiene.
- Realizar un control microbiolgico de las superficies vivas de los manipuladores (manos).
*Capacitacin
- Elaborar un programa de capacitacin dirigido al personal manipulador y de despacho en temas referidos a Seguridad Alimentaria y evidenciar su aplicacin
mediante listas de asistencia, material difundido, evaluaciones, entre otros.
Versin : 12
FECHA DE REALIZACION:
28 de enero del 2010
Pag: 1 de 5
CONCLUSIONES
232
Puntaje Obtenido
152
Porcentaje de Cumplimiento
66%
Calificacin :
2.Se evidenci que el proveedor no ha documentado el Manual BPM y no se evidencia la aplicacin sistemtica de los requisitos de las BPM, debiendo mejorar
los aspectos mencionados en el presente informe.
3. La planta debe considerar la aplicacin de Acciones Correctivas y de Mejora lo cual ser verificado en la Inspeccin de Seguimiento.
5. En la inspeccin el proveedor LOPEZ RIVAS EDWIN JOSE evidenci contar con una persona responsable (permanente) en el control y/o gestin de las
actividades relacionadas con la inocuidad y/o calidad sanitaria de los alimentos que procesa.
6. Durante la Inspeccin se evidenci el cumplimiento de aspectos importantes de las BPM, entre ellos se menciona lo siguientes requisitos BPM:
- La planta cuenta con mesas de acero inoxidable.
- La sala de procesos evidencia paredes de material impermeable y con higiene; el piso es liso y se evidencia en buen estado de mantenimiento.
- El personal manipulador conoce y aplica el programa de limpieza y desinfeccin respecto a la frecuencia, metodologa y dosificacin utilizada en la limpieza de
mesas, paredes, pisos de la sala de procesos.
- Mostraron registros que identifican la trazabilidad de la fresas desde la recepcin hasta el despacho.
- Cuentan con registros de los productos no conformes (golpeados).
ANEXO A
Versin 12
Hoja 4 DE 11
FECHA:
INSPECTORES(ES):
INSPECCION INICIAL
ASPECTOS A VERIFICAR
EMPLAZAMIENTO
(D.S. 007-98-SA/Titulo IV, Cap. I, CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.CODEX.)
1El establecimiento est ubicado en un lugar alejado de focos de insalubridad o contaminacin.
D.S.007-98-SA/Art. 30.
3Existe clara separacin fsica entre las reas de oficinas, recepcin, produccin, servicios
sanitarios, etc. Estn sealizadas.
4.2 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
2
INSTALACIONES SANITARIAS
(D.S. 007-98-DIGESA/Titulo IV, Cap. V)
4La planta cuenta con servicios sanitarios: servicios higinicos (lavamanos, duchas e inodoros)
bien ubicados, en cantidad suficiente, separados por sexo, en perfecto estado de
funcionamiento y se hallan limpios y ordenados.
D.S.007-98-SA/Art. 53, 54.
5Los servicios sanitarios estn dotados con los elementos para la higiene personal (jabn
desinfectante, papel toalla o secador elctrico, papel higinico, tacho con bolsa interna).
D.S.007-98-SA/Art. 55.
6La planta cuenta con vestuarios (casilleros) bien ubicados, en cantidad suficiente, en perfecto
estado de funcionamiento y se hallan limpios y ordenados.
D.S.007-98-SA/Art. 53.
7Existe un sitio adecuado e higinico para la preparacin y consumo de alimentos por parte de
los empleados (comedor).
3,1
PUNTAJE
PUNTAJE
MAXIMO **
OBTENIDO
10
8
----------------------------
3,2
CAC/RCP
1-1969,
----------------------------
6
----------------------------
..
..
32
16
22
12
No Conformidad 03/10: El personal manipulador evidencia
mandiles de color azul oscuro.
----------------------------
13 Existen lavamanos dotados con jabn desinfectante y ubicados en las reas de proceso o
cercanas a sta. Existe mecanismos para la limpieza y desinfeccin de calzado cuando se
requiera.
4.4.4
HALLAZGO
----------------------------
10
Rev.4-2003.
EDUCACIN Y CAPACITACIN
14 Existe un Programa documentado de Capacitacin que considere cursos referidos a la gestin
de la inocuidad de los alimentos: BPM.
10.2 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
ANEXO A
Versin 12
ORGANIZACIN:
Hoja 5 DE 11
FECHA:
INSPECTORES(ES):
INSPECCION INICIAL
ASPECTOS A VERIFICAR
4,1
CONDICIONES DE SANEAMIENTO
(D.S. 007-98-S.A/Titulo IV, Cap. III, CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.CODEX., NTS. 071MINSA/DIGESA-V.01-XVI.4., RM. 461-2007/MINSA, Seccin 8.2: Gua Tcnica para el
Anlisis microbiolgico de superficies en contacto con alimentos, R.M. 449-2001S.A/DM.Norma Sanitaria para Trabajos de Desinsectacin, Desratizacin, Desinfeccin,
Limpieza de Ambientes y Tanques Spticos.)
ABASTECIMIENTO DE AGUA *
17 Se evidencian registros o informes de ensayo (evaluaciones microbiolgicas y/o cloro
residual y/o metales pesados cuando aplique) por el control peridico del agua utilizada en el
establecimiento y la conformidad de los resultados.
D.S.007-98-SA/Art. 40. NTP-214,003
20 El vapor en contacto directo con los alimentos o superficies de contacto no constituye una
amenaza para su inocuidad y aptitud. Se evidencian registros por el control de la dosificacin
de los aditivos de tratamiento de agua.
5,5,3 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
21 En caso de utilizarse agua recirculada recibe un tratamiento antes de su reutilizacin, en caso sea
requerida.
D.S.007-98-SA/Art. 41.
4,2
25 La basura es removida con la frecuencia necesaria para evitar generacin de malos olores,
molestias sanitarias, contaminacin del producto y/o superficies y proliferacin de plagas.
6.4 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
26 Existe local e instalacin destinada exclusivamente para el depsito temporal de los residuos
slidos, adecuadamente ubicado, protegido y en perfecto estado de mantenimiento.
6.4 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
4,4
LIMPIEZA Y DESINFECCIN *
PUNTAJE
PUNTAJE
MAXIMO **
OBTENIDO
HALLAZGO
58
36
4
No Conformidad 05/10: No se evidenci registros o informes
de ensayo por el control microbiolgico y de cloro residual del
agua utilizada en la limpieza de la planta.
----------------------------
4
No aplica, el proceso no lo requiere
..
..
..
..
..
..
2
----------------------------
..
..
----------------------------
----------------------------
----------------------------
22
12
ANEXO A
Versin 12
ORGANIZACIN:
Hoja 6 DE 11
FECHA:
INSPECTORES(ES):
INSPECCION INICIAL
ASPECTOS A VERIFICAR
28 Se cuenta con utensilios de limpieza sanitizables, en buen estado, limpios e identificados por
reas sucias y limpias.
D.S.007-98-SA/Art. 56.
29 Existen registros que indican que se realiza inspeccin peridica de la limpieza en las
diferentes
reas,
equipos
y
utensilios.
30 Se evidencia orden y limpieza en las instalaciones, equipos y utensilios.
D.S.007-98-SA/Art. 56.
31 Los detergentes, desinfectantes y otros productos de limpieza se encuentran identificados, su
manipulacin en las reas de proceso y su almacenamiento no representa un peligro para la
contaminacin de los alimentos.
D.S. 007-98-SA/Art. 56.
32 Se evidencia un Plan documentado y registros/informes de ensayo por la verificacin
microbiolgica de ambientes y superficies.
Se evidencia un informe de validacin de la limpieza y desinfeccin de planta (para superficies
y embientes) y se demuestra la eficacia del mismo.
6.5 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003. R.M. N 461-2007/MINSA
4,5
5.-
5,1
PUNTAJE
PUNTAJE
MAXIMO **
OBTENIDO
HALLAZGO
----------------------------
----------------------------
4
----------------------------
18
10
4
----------------------------
4
No Conformidad 07/10: No cuentan con informacin tcnica ni
la autorizacin sanitaria de los plaguicidas aplicados en la
ltima fumigacin.
124
86
34
32
----------------------------
----------------------------
4
----------------------------
ANEXO A
Versin 12
ORGANIZACIN:
Hoja 7 DE 11
FECHA:
INSPECTORES(ES):
INSPECCION INICIAL
ASPECTOS A VERIFICAR
44 El sistema de ventilacin natural y/o forzada (extractores de aire, inyectores, otros), as como el
sistema de extraccin, es suficiente para evitar que el calor excesivo se convierta en vapor
condensado y la acumulacin de olores pueda representar una fuente de contaminacin, por lo
que facilita la eliminacin del aire contaminado. Se percibe que la corriente de aire no se desplaza
del rea sucia al rea limpia.
D.S.007-98-SA/ Art. 35.
45 Se cuenta con adecuada iluminacin (natural o artificial) en calidad e intensidad. Las lmparas
y accesorios son de seguridad, estn protegidas para evitar la contaminacin en caso de
ruptura, estn en buen estado y limpias.
D.S.007-98-SA/Art. 34. 4.4.7 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
46 Las aberturas o equipos de ventilacin o extraccin estn provistas de rejillas u otra proteccin
(mallas o filtros) de material anti corrosivo fciles de retirar y limpiar.
D.S.007-98-SA/Art. 35
EQUIPOS Y UTENSILIOS
48 Los equipos y superficies en contacto con el alimento estn fabricados con materiales inertes,
no txicos, resistentes a la corrosin, no recubiertos con pinturas o materiales desprendibles y
estn diseados de tal manera que se facilite su limpieza y desinfeccin.
D.S.007-98-SA/Art. 37 y 38.
49 Los equipos, utensilios y superficies en contacto con el alimento se encuentran en buen estado
( no deteriorados).
D.S.007-98-SA/Art. 37.
50 Las reas circundantes de los equipos son de fcil limpieza y desinfeccin.
D.S.007-98-SA/Art. 38.
51 Los recipientes utilizados para los productos No Conformes son a prueba de fugas,
debidamente identificados, de material impermeable, resistentes a la corrosin y de fcil
limpieza.
52 Se cuenta con mecanismos que impiden la presencia de materias extraas (filtros, imanes,
tamicez, etc) en lnea de proceso.
5.2.5 CAC/RCP 1-1969,Rev.4-2003.
53 Los equipos en donde se realizan operaciones crticas cuentan con instrumentos y accesorios
para medicin y registro de variables del proceso (termmetros, termgrafos, pH-metros, etc.).
D.S.007-98-SA/Art. 47. 4.3.2 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003.
5,3
PUNTAJE
PUNTAJE
MAXIMO **
OBTENIDO
HALLAZGO
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
4
----------------------------
----------------------------
12
12
----------------------------
----------------------------
4
----------------------------
2
----------------------------
2
No aplica, el proceso no lo requiere
..
..
No aplica, el proceso no lo requiere
..
..
12
8
No Conformidad 09/10: No se evidenci fichas tcnicas ni
certificados de calidad de los envases (bandejas PET),
respecto
al
control
de
inocuidad.
----------------------------
ANEXO A
Versin 12
ORGANIZACIN:
Hoja 8 DE 11
FECHA:
INSPECTORES(ES):
INSPECCION INICIAL
ASPECTOS A VERIFICAR
6,4
6,5
6.5.2
6.5.3
6.5.4
6.5.5
PUNTAJE
MAXIMO **
OBTENIDO
..
..
0
No aplica, el proceso no lo requiere
..
..
..
..
..
..
66
6
34
0
No aplica, el proceso no lo requiere
..
..
MANIPULACION
64 Los procedimientos mecnicos de manufactura (lavar, pelar, cortar clasificar, batir, secar) se
realizan de manera que se protege el alimento de la contaminacin.*
5.2.4 CAC/RCP 1-1969,Rev.4-2003.
ENVASADO
65 El envasado y/o empaque se realiza en condiciones que eliminan la posibilidad de
contaminacin del alimento o proliferacin de microorganismos.*
5,2,4 CAC/RCP 1-1969,Rev.4-2003.
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
66 Los productos se hallan protegidos de la contaminacin y cumplen con sus caractersticas
organolpticas. Se evidencia estiba adecuada de los productos (ingredientes, productos en
proceso y/o productos terminados).
D.S.007-98-SA/Art. 71 , 72 y 73.
CONTROL DE PROCESOS
68 Se evidencia documentado a travs de instrucciones, los controles de los procesos crticos
que aseguran la inocuidad del producto.*
5,2,1 y 5,2,2 CAC/RCP 1-1969,Rev.4-2003. R.M. N 449-2006/MINSA, Art. 20.
HALLAZGO
----------------------------
67 Los lotes de materias primas, ingredientes, productos en proceso y productos terminados estn
sujetos a una rotacin efectiva (PEPS).
5.3 CAC/RCP 1-1969,Rev.4-2003.
6.5.6
PUNTAJE
----------------------------
----------------------------
----------------------------
----------------------------
20
6
----------------------------
ANEXO A
Versin 12
ORGANIZACIN:
Hoja 9 DE 11
FECHA:
INSPECTORES(ES):
INSPECCION INICIAL
ASPECTOS A VERIFICAR
PUNTAJE
PUNTAJE
MAXIMO **
OBTENIDO
No Conformidad 11/10:
No cuentan con registros del control de los procesos.
71 Se evidencia el Informe tcnicamente vlido del estudio de vida til que se realice bajo
condiciones de almacenamiento y distribucin esperadas por planta (considerar que los
estudios se realicen bajo condiciones simuladas de tienda) y bajo condiciones que el producto
requiera.
R.M. N 449-2006/MINSA, Art. 18.
6.5.8
TRANSPORTE
73 Se evidencian registros del control de las unidades de transporte al momento de la descarga de
materias primas, ingredientes y envases que prevengan la contaminacin y el deterioro (segn
sea aplicable: limpieza/desinfeccin/control de plagas, sistema de fro y control de temperatura).
D.S.007-98-SA/Art. 75, 76 y 77.
6.5.9
6.5.10
PRODUCTOS NO CONFORMES
75 Se evidencia un procedimiento y/o instrucciones y registros por el control de productos no
conformes y su aplicacin sistemtica y eficaz (incluyendo la identificacin).
IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
76 Los productos se encuentran identificados de tal forma que con los datos en el contenido se
evidencia una trazabilidad eficaz del mismo (registros de lotes desde la recepcin y
almacenaje de materias primas, ingredientes y envases; registros de utilizacin de
ingredientes y envases en proceso y registros del despacho de producto terminado).
El etiquetado de los productos (en particular terminados), no evidencian doble identificacin y/o
malas prcticas de identificacin o procedimientos de rotulacin.
9.1 CAC/RCP 1-1969, Rev.4-2003. RM. 449-2006-SA/Art. 14.
6.5.11
6.5.12
4
----------------------------
4
----------------------------
TOTAL:
HALLAZGO
232
152
* Color ambar: requisito considerado crtico por la Corporacin Wong, con mayor impacto sobre la calidad sanitaria del producto
NIVEL DE CONTROL DE RIESGOS
3 DE 5
Versin 12
PERFIL DE CALIDAD
100%
90%
% de Cumplimiento
80%
70%
60%
50%
40%
Inspeccin inicial
30%
20%
10%
0%
ASPECTOS A VERIFICAR
Versin 12
Hoja 2 de 5
INFORME DE INSPECCION INICIAL
N I-019/10
PERFIL DE CALIDAD
Organizacin:
Fecha:
ITEM
ASPECTOS A VERIFICAR
Puntaje
Mximo
Puntaje
Obtenido
Cumplimiento
1.-
EMPLAZAMIENTO
10
80%
2.-
INSTALACIONES SANITARIAS
75%
3.-
3,1
22
12
55%
3,2
EDUCACIN Y CAPACITACIN
10
40%
4.-
CONDICIONES DE SANEAMIENTO
4,1
ABASTECIMIENTO DE AGUA
50%
4,2
100%
4,3
100%
4,4
LIMPIEZA Y DESINFECCIN
22
12
55%
4,5
18
10
56%
5.-
5,1
34
32
94%
5,2
EQUIPOS Y UTENSILIOS
12
12
100%
5,3
12
67%
5,4
..
..
..
5,5
5.5.1
0%
5.5.2
MANIPULACION
100%
5.5.3
ENVASADO
100%
5.5.4
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
100%
5.5.5
CONTROL DE PROCESOS
20
30%
5.5.6
TRANSPORTE
0%
5.5.7
PRODUCTOS NO CONFORMES
100%
5.5.8
IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
100%
5.5.9
0%
5.5.10
0%
232
152
66%
TOTALES
CALIFICACIN DEL PROVEEDOR*:
Las Buenas Prcticas de Manufactura estn implementadas, hay continuidad en los controles y produce los resultados
previstos.
85%-90%: BUENO
Las Buenas Prcticas de Manufactura estn implementadas, funciona pero existen requisitos que no se aplican de manera
continua.
75%-84%: REGULAR
Estan implementados algunos controles de las Buenas Practicas de Manufactura, pero no se asegura de manera continua la
calidad e inocuidad de los alimentos.
<75%:REQUIERE
Las Buenas Prcticas de Manufactura no estn implementadas no se evidencia continuidad ni efectividad en los controles, esta
MEJORA INMEDIATA
en riesgo la calidad sanitaria de los alimentos; la organizacin debe aplicar acciones correctivas inmediatas.
A CORTO PLAZO **
* No debern presentar no conformidades en requisitos crticos para alcanzar este nivel de calificacin
** Plazo determinado por la corporacin WONG