Protocolo Citostaticos

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA DE TRABAJADORES EXPUESTOS A
CITOSTTICOS
2015
PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS
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INDICE
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1. Definiciones y Concepto
2. Antecedentes.
3. Propsito.
4. Objetivos.
4.1 Objetivo General.

4.2 Objetivos Especficos.
8
8
5. Fuentes de Exposicin Laboral.
6. Vas de Ingreso.
6.1
6.2
6.3
6.4
7.
Inhalacin de los aerosoles lquidos y slidos.

Piel y Mucosas.
Va Oral.
Va Parenteral.
Trabajador Expuesto.
8. Vigilancia Ambiental.
8.1 Evaluacin del Riesgo.
8.1.1
8.1.2
Evaluacin Cualitativa del Riesgo.

ndice de Contacto Citotxico.
8.2 Medidas Preventivas Asociadas a la Manipulacin de Citostticos.

8.2.1 Obligaciones Generales.
8.2.2 Obligaciones Especficas
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9
9
9
10
10
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12
13
13
8.2.2.1 reas de Trabajo.

8.2.2.2 Caractersticas de la Indumentaria de Trabajo y Elementos de
Proteccin Personal de Uso Obligatorio.
13
8.2.2.3 Manejo de Residuos.

8.2.2.4 Actuacin ante Derrame de Citotxicos y Exposiciones Agudas.
8.2.2.5 Capacitacin
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19
19
9. Vigilancia Mdica.
16
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9.1 Evaluaciones de Salud.

9.1.1 Evaluacin Pre Ocupacional.
9.1.2 Exmenes Ocupacionales.
9.1.3 Vigilancia Ocupacional
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10. Marco Regulatorio.
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11. Funciones y Responsabilidades.
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12. Evaluacin del Sistema de Vigilancia.
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13. Confidencialidad.
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14. Sanciones.
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15. Evaluacin del Protocolo
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16. Anexos.
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Anexo N1. Lista de Chequeo de las Condiciones Ambientales y Prcticas

Laborales Para Trabajadores Expuestos a Citostticos.
26
Anexo N2. Obligaciones Generales.
38
Anexo N3. Estndares de calidad Referente a las Diferentes Salas del

rea de Preparacin
Anexo N4. Capacitacin del Personal Expuesto a Citostticos.
40
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Anexo N5. Actuacin Ante Derrame de Citotxicos y Exposiciones Agudas.
45
Anexo N6. Encuesta de Salud Para el Examen Pre Ocupacional.
55
Anexo N7. Encuesta Para Trabajadores Expuestos a Citostticos.
55
Anexo N8. Uso de Elementos de Proteccin Personal.
57
17. Bibliografa.
58
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1. DEFINICIONES Y CONCEPTOS.
Cabina de Seguridad Biolgica: Sistema de control localizado, representado por encerramiento tipo cabina,
donde se establece un patrn de flujos de aire en sentido interno (vertical) y horizontal (origen externo), que
evita que las partculas y aerosoles generadas durante la manipulacin de citostticos salgan al exterior del
encerramiento contaminando al trabajador, al producto o al ambiente.
Carcingeno: Sustancia o preparado que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea puede producir
cncer o aumentar su frecuencia.
Citostticos: Son sustancias qumicas que afectan el crecimiento y la proliferacin de clulas, la mayora de
ellos se unen directamente al material gentico en el ncleo de las clulas, o afectan la sntesis de protenas
celulares, siendo capaces de inhibir o impedir la evolucin de la neoplasia, restringiendo la maduracin y
proliferacin de clulas malignas, actuando sobre fases especficas del ciclo celular y por ello activas frente a
clulas que se encuentran en proceso de divisin. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por s mismas
carcingenas, mutgenas y/o teratgenas.
Citotxicos: Un compuesto farmacolgico que es perjudicial o destructor para las clulas del organismo.
Genotxico: Aquel agente, radiacin o sustancia qumica que produce una ruptura en el ADN, pudiendo
causar mutacin o cncer.
Mutacin: Modificacin permanente en la cantidad o en la estructura del material gentico de un organismo
que produce un cambio de la caracterstica del fenotipo de dicho organismo. Las alteraciones pueden afectar
a un solo gen, a un conjunto de genes o a un cromosoma entero.
Mutgeno: Agente fsico o qumico que induce o incrementa mutaciones genticas.
Quimioterapia: Procedimiento complejo en el tratamiento del cncer, que consiste en la administracin de
medicamentos citostticos a pacientes oncolgicos, adultos o peditricos, en rgimen ambulatorio o de
hospitalizacin. Considera la preparacin y administracin de la terapia oncolgica, que incluye los
procedimientos clnicos necesarios para el cuidado del paciente, manejo de residuos peligrosos, garantizando
condiciones de seguridad a usuarios, operadores y medio ambiente.
Teratgeno: Agente fsico o qumico que causa o aumenta la incidencia de malformaciones congnitas.
Transfer: Cabinas de transferencia de materiales entre dos diferentes reas o cuartos separados dentro de un
rea de elaboracin de preparados magistrales estriles.
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2. ANTECEDENTES.
Estudios Epidemiolgicos.
Los primeros reportes de profesionales de hospitales y farmacias expuestos a citostticos y su relacin con el
desarrollo de mutagenicidad datan de 1979, al publicarse los estudios de Falks y cols., donde a travs del
anlisis de muestras de orina, se sugiere que enfermeras que se desempeaban en unidades de oncologa,
tenan indicadores de mutagenicidad mayores a los de enfermeras no expuestas.
Desde la publicacin de estos resultados, los potenciales efectos de una amplia gama de citostticos han sido
estudiados, evalundose sus efectos a largo plazo.
Actualmente, la carcinogenicidad de los citostticos est bien establecida por estudios, tanto en animales
como en humanos, evidenciando estos ltimos, la existencia de relacin entre la manipulacin de agentes
alquilantes como la ciclofosfamida, y la presencia de leucemia y otros cnceres en humanos; situacin que
gener preocupacin entre los profesionales expuestos, quienes cuestionaron la seguridad de estas drogas,
surgiendo as la necesidad de elaborar estudios tendientes a clarificar su peligrosidad.
En este sentido, entre los problemas que surgen para elaborar dichos estudios, est el largo periodo de
latencia que existe entre la exposicin y la aparicin de los efectos carcingenos, que puede ir de aos a
decenios. Esto tiene como consecuencia que los estudios epidemiolgicos utilizados son generalmente
retrospectivos, por lo que el riesgo de exposicin se mide luego que la exposicin se ha producido, condicin
que dificulta su valoracin. Otros factores que obstaculizan estos estudios son la concurrencia de potencial
exposicin a otros mutgenos (tabaco), la variabilidad en el uso de medidas de proteccin entre un trabajador
y otro, y la variedad de drogas utilizadas.
Adicionalmente, debido a los reconocidos efectos teratgenos y mutagnicos de este tipo de sustancias, los
citostticos actan principalmente sobre las clulas con un alto ndice proliferativo, por lo que el feto en
desarrollo se vera particularmente afectado. Lawson y Cols. (2012) reportan que enfermeras
ocupacionalmente expuestas a citostticos presentaron un aumento de 94% en el riesgo de aborto
espontneo. Otros efectos reproductivos reportados son una reduccin en las curvas de crecimiento fetal, bajo
peso al nacer, anormalidades congnitas e infertilidad. Estudios recientes muestran incluso problemas de
aprendizaje en hijos de mujeres que trabajaron expuestas durante el embarazo.
Adems de los efectos sealados, tambin se ha asociado la exposicin a citostticos con dao hepatocelular,
efectos agudos, principalmente en enfermeras, como cada de cabello, cefalea, efectos irritativos o de
hipersensibilidad. Se debe destacar que en la mayora de los estudios sealados, la exposicin se gener
antes de que se implementaran las medidas promovidas por la Administracin de Seguridad y Salud
Ocupacional (OSHA) en los 80s.
Respecto a la contaminacin ambiental, varios reportes (Kleinberg y Quinn, 1981; Hoy y Stump 1984;
Stellman, 1987) han demostrado la presencia de contaminacin del ambiente durante la preparacin de las
drogas, as como tambin, contaminacin drmica del personal que manipulaba estas drogas (VanRaalte y
Cols, 1990).
Es as como, a travs del anlisis de muestras mediante cromatografa lquida de alta resolucin (HPLC) Neal,
(1983) descubri la presencia de contaminacin del aire con metotrexato, fluorouracilo, doxorrubicina y
ciclofosfamida; drogas que haban sido utilizadas sobre el mesn de una sala de preparacin de
medicamentos. Usando el mismo mtodo (HPLC), McDevitt (1993), examin el aire y superficies limpias de
Hospital y Clnica, obteniendo evidencia de contaminacin con ciclofosfamida.
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En la bsqueda de una tcnica que permitiera identificar niveles de exposicin en los trabajadores, Venitt
(1984) utiliz el platino, un componente molecular del cisplatino, como marcador en orina de trabajadores
expuestos, sin detectar niveles de este en las muestras analizadas.
Posteriormente, varios investigadores han utilizado cromatografa de gases y espectroscopa de masa
(GC/MS), y ms recientemente HPLC para detectar ciclofosfamida y otras drogas en muestras de orina de
trabajadores expuestos, con resultados ms alentadores (Hirst, 1984; Evelo, 1986; Sessink y Cols., 1994;
Harrison 2001; Pethran y Cols., 2003; Wick y Cols., 2003). A travs de la medicin de metrotrexato, se lleg
incluso a encontrar diferencias en los niveles de esta droga entre quienes la preparaban y aquellos
trabajadores que solo la administraban (Mader, 1995).
Niveles de estas drogas tambin han sido documentados en la orina de trabajadores que no participan
directamente en el manejo de citostticos, pero que estn potencialmente expuestos a travs de la
contaminacin ambiental de las superficies de trabajo, ropa, o contenedores de drogas. (Sessink y Cols. 1992,
Pethran y Cols, 2003)
Basndose en la naturaleza genotxica de los citostticos, tambin se han utilizado varios mtodos indirectos
para evaluar la exposicin. Entre los biomarcadores utilizados en ms de 100 estudios destacan:
mutagenicidad urinaria, aberraciones cromosmicas, induccin de microncleos, intercambio de cromtidas
hermanas, tioteres en orina, mutaciones de HPRT (hypoxantina-fosfo-rribosil transferasa) y el dao de
DNA (cido desoxirribonucleico).
Aunque han habido tanto hallazgos positivos como negativos para estos estudios, la naturaleza inespecfica
de estos marcadores limita su uso solo como indicadores de exposicin que pueden ser influenciadas por
otras fuentes difciles de controlar, como el tabaco, sin que ninguno de ellos se pueda considerar hasta hoy un
buen indicador de exposicin a estas drogas, ni tampoco como predictores de efectos adversos en la salud
del trabajador.
Aunque el inters en prevenir la exposicin de trabajadores expuestos ha ido en aumento, diversos estudios
muestran que la inexistencia de protocolos estandarizados, insuficientes elementos de barrera y de proteccin
necesarios, y polticas institucionales que respalden su uso, causan muchas veces que los trabajadores no
sigan los procedimientos adecuados que resguardan su seguridad.
La evidencia demuestra que combinando una serie de mtodos de control, se logra reducir significativamente
la exposicin, pudiendo administrar preparaciones de estas drogas sin generar contaminacin del lugar de
trabajo. Es importante destacar que mientras no se puedan establecer niveles de exposicin seguros para
citostticos, ni contar con marcadores biolgicos predictores de dao, se deben reforzar las medidas
preventivas en los lugares de trabajo.
Situacin en Chile.
Durante el ao 2013, el Instituto de Salud Pblica de Chile (ISP) en conjunto con el Ministerio de Salud y las
Secretaras Regionales Ministeriales, realiz una vasta evaluacin de los Centros que administran citostticos
en el pas. En total se visitaron 43 Centros, 23 pblicos y 20 privados, cubriendo un universo de 736
trabajadores. El 70% corresponda a mujeres. La mayor parte del personal se dedica a la administracin
(67%) y a la preparacin (15,7%), sumando entre ambos 82,7 % en total.
En trminos generales, el estudio detecta deficiencias en diferentes mbitos que es necesario mejorar.
Respecto a los Elementos de Proteccin Personal, el 88,6% declara tenerlos, sin embargo en el rea de
administracin de citostticos, por ejemplo, solo el 29,3% usaba mascarilla con el estndar requerido (FFP3 o
N 100), mientras que la mayora usaba FFP2 o N 95, que no protegen de manera ptima de la inhalacin de
las sustancias. Se observ la existencia de Cabinas de Seguridad Biolgicas Clase II Tipo B en el 90% de las
unidades, en circunstancias que al constituir un paso crtico para el control de la contaminacin del ambiente
de trabajo, debiera ser el 100% .Respecto a la capacidad de respuesta frente a un derrame accidental, el 40%
careca de Kit de Emergencia y de los que contaban con l, slo en el 20% de los casos estaba completo.
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Desde un punto de vista estructural, en un 90% de los Centros visitados la preparacin de citostticos se
realiza en un rea restringida con acceso controlado, y solo un 43% dispone de flujo unidireccional para el
preparado y el personal. As mismo, el 66,7% contaba con sistema de cierre que asegure que no se abran dos
puertas simultneamente. En el rea de administracin del preparado, el 27,3% cumpla el estndar de
separacin de al menos 1 metro entre mdulos de pacientes.
Respecto al tema de la capacitacin del personal, el 52,5% declara haber recibido informacin sobre riesgos
laborales generales y solamente el 10% en riesgos a citostticos.
Otro estudio desarrollado durante el ao 2009-2010 en los diferentes Servicios y Unidades de apoyo del
Hospital Base de Valdivia de Chile, concluye que, si bien el 89,2% del personal (58 trabajadores) est en
conocimiento del riesgo al que est expuesto, al momento de inquirir respecto al conocimiento de contenidos
especficos relevantes, slo el 52% sabe que la inhalacin es una va de ingreso al organismo y el 58% que la
piel y mucosas tambin lo son. Esta misma fuente concluye que en cuanto a la utilizacin de equipo de
proteccin personal para la preparacin y administracin, el 61% usa bata, el 65% mascarilla, el 100%
guantes y el 13% usa gafas de seguridad. El 30,4% sabe cmo actuar frente a la contaminacin accidental
sobre la piel, el 35,7% sabe limpiar correctamente un lquido derramado y apenas un 4,3% sabra
desenvolverse adecuadamente en caso de una contaminacin ocular.
Otro aspecto abordado por el estudio ISP fue el de la exposicin en trminos de tiempo de exposicin. Para
ello se recurri al ndice de Contacto Citotxico (ICC), que corresponde al nmero de preparaciones o
administraciones horas de contacto con dichas sustancias, considerndose como estndar aceptable un valor
mximo de 4,5. El ICC ms alto encontrado, considerando 8 horas diarias por 45 horas semanales, fue 7, lo
que excede altamente el estndar aceptable, dejando en evidencia la necesidad de actuar tambin en el
mbito de la organizacin del trabajo para disminuir la exposicin a estos agentes.
De acuerdo al estudio sealado, el 59% de los Centros elaboraba los preparados y el 41% restante los
compraba. Los medicamentos citostticos mayormente manipulados fueron el 5 fluoracilo y la ciclosfofamida,
acorde con lo descrito en la literatura internacional, que estima en 81% la utilizacin de estos 2 frmacos ms
el Metotrexato.
Toxicologa de la Ciclofosfamida.
Como fuera sealado, la ciclofosfamida es la droga presente en la mayor parte de los esquemas teraputicos
antineoplsicos, sta es un agente alquilante, perteneciente al grupo de las mostazas nitrogenadas, con gran
afinidad por el ADN y las protenas, a los que se une, impidiendo su replicacin y transcripcin del ARN. En el
medio laboral puede ser absorbida por va cutnea (contacto directo, proyeccin durante la preparacin,
manipulacin de excretas o de eliminacin de desechos o contacto con superficies contaminadas), respiratoria
(aerosoles) y digestiva (contaminacin mano-boca o deglucin secundaria de partculas inhaladas).
Desde el punto de vista toxicolgico, las tasas de absorcin en funcin de las diferentes vas de exposicin en
contexto profesional no son conocidas, pero en contexto de uso teraputico, la biodisponibilidad de la forma
oral es de 90%. La absorcin transcutnea ha sido evaluada en voluntarios, establecindose que es cercana
al 100%.
La mayor parte de la ciclofosfamida es transformada a nivel heptico, donde se verifican al menos dos vas
metablicas. La principal consiste en una hidroxilacin que deriva en 4-hidroxiciclofosfamida, metabolito activo
que puede ser oxidado en 4-cetociclofosfamida, metabolito inactivo, o estar en equilibrio con su forma activa
acclica, la aldofosfamida. Esta a su vez, puede bioactivarse produciendo fosforamida, alquilante que se
considera como el principal responsable del efecto anticanceroso, o inactivarse, bajo la accin del aldehdo
deshidrogenasa, produciendo carboxifosfamida.
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La ciclofosfamida es excretada principalmente por va renal bajo forma de metabolitos. Slo un 5-20% es
excretado en la forma no metabolizada. Su vida media de eliminacin es en promedio de 5 horas, aunque
reconoce amplias variaciones individuales (entre 1,3 a 16 horas). A los 3 das ya se ha eliminado
completamente, de modo que ese es el plazo que se considera seguro para efectos de manipulacin de
excretas (orina). En heces este perodo se prolonga a 5 das.
Un estudio efectuado por el Instituto de Salud Pblica de Chile ha permitido disponer de datos sobre niveles
de ciclosfofamida en orina en poblacin laboral chilena, estim que, para una muestra nica de orina de 110
trabajadores de distintos Centros, el percentil 25 corresponda a 12,5 ug/L, el percentil 50 corresponda a 21,9
ug/L y el percentil 90 corresponda a 46,3 ug/ L.
En el marco de este protocolo se establece como Limite de Tolerancia Biolgica 25 ug/ L de ciclofosfamida en
orina, este valor es de acuerdo a la tcnica presente actualmente en Chile (Cromografa Gaseosa Con
deteccin NDP).
Es importante destacar que todo sugiere que este valor se modificar con el tiempo en la medida que se
incorporen nuevas tcnicas en Chile y exista evidencia cientfica.
3. PROPSITO.
El presente protocolo tiene como finalidad estandarizar la Vigilancia Epidemiolgica de los Trabajadores
Expuestos a Citostticos.
4. OBJETIVOS.
4.1 Objetivo General.
Establecer una herramienta normativa y unificadora de criterios en el proceso de identificacin y evaluacin
de la exposicin a agentes citostticos en los puestos de trabajo y las tareas laborales de los Centros de
quimioterapia, como tambin su control y seguimiento.
4.2 Objetivos Especficos.
Identificar las condiciones ambientales laborales de mayor riesgo.
Evaluar el nivel de riesgo de las condiciones ambientales mediante la aplicacin de la lista de chequeo del
anexo N1.
Identificar a los trabajadores expuestos a citostticos.
Incorporar a los trabajadores expuestos al programa de vigilancia.
Contar con informacin epidemiolgica para la actualizacin de la normativa en la materia e
implementacin de acciones preventivas.
5. FUENTES DE EXPOSICIN LABORAL.
Para efectos del presente protocolo se consideran fuentes de exposicin laboral, las diferentes tareas que
involucran manipulacin de citostticos, realizadas en:
Industria Farmacutica
Instalaciones destinadas a preparacin de citostticos (Hospitales, Clnicas, Laboratorios, otros).
Instalaciones destinadas a administracin de citostticos (Hospitales, Clnicas, Laboratorios, otros).
Unidades de distribucin de envase primario y preparados citostticos.
Bodegas y reas de almacenaje de citostticos.
Centros de acopio de residuos citostticos.
Otros
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6. VAS DE INGRESO.
6.1. Inhalacin de los aerosoles lquidos y slidos.
Se pueden generar durante la preparacin de las soluciones de citostticos y durante su administracin por
ruptura de ampollas, al llevar a cabo la expulsin de aire de una jeringa o al inutilizar agujas usadas. Es quizs
la fase que ofrece mayor riesgo, ya que si la tcnica de manipulacin es incorrecta se originan aerosoles; esto
lleva a una contaminacin del rea de trabajo, alcanzndose concentraciones considerables del medicamento
en el ambiente y producindose su inhalacin inadvertida por parte del manipulador que se ver expuesto a
dosis bajas y continuadas.
6.2. Piel y Mucosas.
La absorcin cutnea puede ocurrir durante la preparacin y administracin del medicamento, manipulacin
de residuos o contacto con heces de pacientes sometidos a quimioterapia y tambin en caso de accidentes:
punciones, salpicaduras, vertidos, etc. La exposicin se produce por contacto directo. Las reacciones
adversas ms frecuentes son: irritacin, dermatitis, aunque tambin puede producirse efectos sistmicos por
absorcin rpida de algn citosttico como la ciclofosfamida.
6.3. Va Oral.
Se debe a la ingestin de alimentos, bebidas, cigarrillos contaminados en el rea de trabajo. Esta es la va
menos frecuente.
6.4. Va Parenteral.
Se debe al ingreso directo del citosttico a travs de pinchazos o cortes, producido por ejemplo en ruptura de
ampollas, entre otros.
Las vas ms habituales de ingreso son la inhalacin de aerosoles y la absorcin cutnea.
7. TRABAJADOR EXPUESTO.
Se entendern como trabajadores expuestos los siguientes:
1. Trabajadores del rea de preparacin de citostticos realizadas al interior de una central de
preparados estriles, actividad que involucran a los profesionales encargados de la preparacin y
quienes lo asisten en dicha tarea.
2. Trabajadores del rea de administracin del preparado a pacientes en terapia oncolgica parenteral, y
quienes lo asisten en dicha tarea en forma permanente.
Nota: Es importante destacar que existe un grupo de trabajadores que se podra exponer ocasionalmente a
drogas citostticas, en los cuales se debern reforzar las medidas preventivas, no siendo necesario realizar
vigilancia mdica, este grupo de trabajadores son los siguientes:
Trabajadores responsables de actividades asociadas a la disposicin de residuos generados en reas
de preparacin y administracin.
Trabajadores que se desempean
antineoplsicas (citostticos).
en la distribucin, bodegaje y almacenaje de drogas
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Trabajadores que se exponen en forma indirecta, como el personal de enfermera que recibe al
paciente post-quimioterapia.
Trabajadores de diferentes servicios de hospitalizacin que ocasionalmente se expongan a
citostticos.
8. VIGILANCIA AMBIENTAL.
8.1 Evaluacin del Riesgo.
Los riesgos laborales derivados de la manipulacin de los agentes cistostticos deben ser evaluados, y si no
es posible su eliminacin se debe adoptar todas las medidas necesarias para su minimizacin.
Los mtodos analticos cuantitativos, de control ambiental y control biolgico tienen, en este caso, limitaciones,
por lo que con independencia de su empleo, la evaluacin debera incluir la revisin de los mtodos y
condiciones de trabajo, mediante aplicacin de evaluaciones cualitativas.
Lo anterior, considerando la normativa existente en Chile, en particular la Norma General Tcnica N 25 para
la Manipulacin de Medicamentos Antineoplsicos en las Farmacias de Hospitales, aprobada por resolucin
Exenta N562,de 1998, del Ministerio de Salud, u otra que la reemplace en el futuro, debiendo evaluar
peridicamente su cumplimiento.
8.1.1 Evaluacin Cualitativa del Riesgo.
La aplicacin de la evaluacin cualitativa, se realizar con una periodicidad mnima anual, ello a travs de la
aplicacin de una lista de verificacin (ver anexo N1), basada en el cumplimiento de la normativa vigente,
categorizando en semforo el incumplimiento de los requisitos establecido en dicha normativa.
El formato de aplicacin de este instrumento, corresponder a una autoevaluacin realizada
empresa y/o institucin (empleador), debiendo sta enviar los resultados en un plazo no
semana de aplicada al Organismo Administrador de la Ley 16.744 Sobre Accidentes
Enfermedades Profesionales (OAL) correspondiente, quien deber verificar en terreno
obtenidos en un plazo de 20 das hbiles contando desde la recepcin de dicha evaluacin.
por parte de la
mayor de una
del Trabajo y
los resultados
Aquellos resultados que cumplan con algunos de los criterios (R), (N), (A), debern ser informados a la
Autoridad Sanitaria respectiva y en los plazos sealados a continuacin:
Color Rojo (R): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa tendr el plazo de un
mes para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa. Si en la segunda visita de verificacin se
mantiene el incumplimiento, el Organismo Administrador deber informar en un plazo mximo de una semana
a la Autoridad Sanitaria.
Color Naranjo (N): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa tendr un plazo de
tres meses para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa. Si en la segunda visita de verificacin se
mantiene el incumplimiento, el Organismo Administrador deber informar a la Autoridad Sanitaria en un plazo
mximo de una semana.
Color Amarillo (A): Una vez verificados los resultados en terreno por el OAL, la empresa tendr un plazo de
seis meses para dar cumplimiento a lo establecido en la normativa. Si en la segunda visita de verificacin se
mantiene el incumplimiento, el Organismo Administrador deber informar a la Autoridad Sanitaria en un plazo
mximo de una semana.
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FLUJOGRAMA APLICACIN LISTA DE CHEQUEO.
8.1.2 ndice de Contacto Citotxico.

La estimacin del nivel de exposicin de los trabajadores que se desempean con productos citostticos es
una labor en la que se debe tener en cuenta el nmero de preparaciones, manipulaciones y horas trabajadas.
Esta estimacin puede constituir una base para establecer el punto de partida sobre la aplicacin de medidas
preventivas, no obstante, se debe ser consciente que este dato no es fijo, puede variar por aumentos del
trabajo o por rotaciones de los trabajadores, por lo que se debe revisar peridicamente, as como las medidas
preventivas aplicables a cada situacin.
Existe un criterio de clasificacin basado en la frecuencia e intensidad de la preparacin y administracin de
sustancia citotxicas, denominado Indice de Contacto Citotxico (ICC), que permite estimar la intensidad de la
exposicin.
Este ndice tiene un nivel indicativo y permite obtener una aproximacin objetiva de los niveles de exposicin,
mediante clasificacin basada en la frecuencia de tareas (preparacin y administracin), durante un periodo
definido (perodo de exposicin efectivo), relacin calculada mediante la siguiente ecuacin:
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I. C. C. = (Np + Na) / Nh
Donde:
Np: Nmero de preparaciones realizadas por un trabajador durante un tiempo determinado.
Na: Nmero de administraciones realizadas durante un tiempo determinado.
Nh: Nmero de horas semanales efectivas realizadas en la tarea.

El ndice define tres niveles crecientes de exposicin, cada uno de los cuales est asociado a medidas de
control particulares.
NIVEL 1: Valores de ICC menores que 1, ICC < 1, corresponde a la preparacin y administracin
ocasional, asociado a un mnimo de recomendaciones.
NIVEL 2: valores de ICC en el rango entre 1 y 3, 1<ICC<3, corresponde a la preparacin y
administracin en cantidades moderadas. Se asocia reas de trabajo aisladas especficas.
NIVEL 3: valores de ICC mayores a 3, ICC > 3, Corresponde a la tareas de preparacin y
administracin realizadas de manera intensiva y rutinaria. Se asocia a una unidad centralizada,
equipada y adaptada a tal fin.
Se debe calcular el ICC utilizando las horas reales de exposicin, si del total de horas el trabajador se
encuentra expuesto slo 22 hrs. el clculo se debe realizar utilizando las 22 hrs. como nmero de horas
efectivas de la semana laboral.
Por ejemplo: un trabajador que posee un contrato de 44 horas semanales, destina 22 horas a tareas de
preparacin de citostticos, perodo en que realiza 50 preparaciones, por lo que el ICC respectivo, est dado
por la relacin: (50+0)/22=2,27, es decir, Nivel 2.
Por ejemplo: un trabajador que posee un contrato de 44 horas semanales, destina 20 horas a tareas de
administracin de citostticos, perodo en que realiza 18 administraciones, por lo que el ICC respectivo, est
dado por la relacin: (0+18)/20=0,9; es decir, Nivel 1.
El ndice de Contacto Citotxico se debe calcular semanalmente y cada vez que aumente la carga de trabajo,
su clculo es responsabilidad del empleador, representado por el responsable tcnico del rea, quien deber
llevar un registro de estos datos, los que deben estar disponibles permanentemente para los organismos
pertinentes, tanto internos como externos.
Es importante destacar que ser responsabilidad del empleador realizar las acciones necesarias, incluyendo
las gestiones correspondientes para disminuir este factor de riesgo (frecuencia), ya sea por la va de una
distribucin de carga de trabajo homognea y/o aumento en nmero de trabajadores con las competencias
necesarias para dicha actividad.
Ningn trabajador podr estar expuesto a una frecuencia de contacto, con valores de ICC individual
mayores a 4,5 (cuatro coma cinco).
8.2 Medidas Preventivas Asociadas a la Manipulacin de Citostticos.
Desde el punto de vista del control de la exposicin, se requiere que todo trabajador, junto con poseer las
competencias tcnicas necesarias para la realizacin de la actividad; conozca y sea informado respecto de los
riesgos asociados al contacto con este tipo de sustancias, en particular sus potenciales efectos en el corto,
mediano y largo plazo, vas de ingreso al organismo, as como detalles respecto del uso y tipo de tecnologa,
elementos de barrera y de proteccin personal necesarias para controlar el riesgo de exposicin.
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Desde el punto de vista del control de la exposicin por parte del empleador, ser de su responsabilidad
implementar, administrar y gestionar los medios de contencin suficientes y necesarios, que garanticen el
cumplimiento de los requisitos que establece la autoridad. En particular los puntos relativos a la existencia,
uso y estado de funcionamiento de los medios de control (equipos, elementos de barrera y proteccin
personal) y de segregacin (fsica, aerodinmica y administrativa) aplicables a las diferentes instalaciones
destinadas a preparacin, administracin y gestin de residuos generados. Sometiendo e incorporando cada
uno de los sistemas, elementos y/o dispositivos que garantizan el cumplimiento de los estndares de calidad
ambiental y de proceso, sealados en la normativa, a un programa de mantencin preventiva que incluya la
aplicacin peridica de los protocolos de verificacin correspondientes, incluyendo el desarrollo de los
instrumentos e indicadores de gestin necesarios que garanticen la trazabilidad y cumplimiento de cada uno
de los estndares exigidos en la normativa.
En este contexto, ser de responsabilidad del empleador, a travs de quien delegue para dicha funcin,
aplicar y verificar el cumplimiento de la Lista de Chequeo de las Condiciones Ambientales y Prcticas
Laborales para Trabajadores Expuestos a Citostticos, actividad para la cual podr solicitar asesora al OAL.
Medidas preventivas adicionales, por parte del empleador, corresponden a aquellas asociadas a la
elaboracin, de acuerdo a normativa nacional vigente, de procedimientos de trabajo seguro asociados a la
manipulacin de sustancias citotxicas, incluyendo la descripcin y desarrollo de actividades habituales, as
como aquellas derivadas de situaciones excepcionales y/o emergencia; realizando la capacitacin de sus
trabajadores en cada una de dichas instancias.
Por esto, en el caso de la exposicin laboral, la combinacin de instalaciones tcnicas adecuadas (proteccin
colectiva) con equipos protectores personales (ropa de trabajo y equipos de proteccin individual) es la mejor
forma de proteccin frente a diferentes posibilidades de contaminacin.
8.2.1
Obligaciones Generales.
En las reas de trabajo donde pueda haber exposicin a citostticos, debern existir procedimientos de
trabajo seguro (PTS), instructivos (I), y/o registros (R). (Ver Anexo N 2).8. 2.2 Obligaciones Especficas.
8.2.2 Obligaciones Especficas.

8.2.2.1 reas de Trabajo.
El acceso ser restringido al personal autorizado. Deber cumplir con los criterios a aplicar en la correcta
elaboracin de los preparados magistrales citotxicos (categora 3D 1), administracin, y manejo de los
residuos generados, segn la normativa vigente.
Constar con zonas bien diferenciadas, conectadas entre s por una zona de paso, corresponden a zona
limpia, Biolimpia de contaminacin controlada, es decir, un espacio delimitado en el cual la
contaminacin ambiental, en trminos de partculas y de microorganismos, as como la carga microbiana en
las superficies (murallas, cielos, pisos, equipos) y la carga microbiana sobre el personal (mscaras, gorros,
delantales, cubre calzados y guantes) se encuentran dentro de los lmites especificados para ella, es
necesario que el aire de impulsin pase a travs de un filtro de alta eficiencia, HEPA (High Efficiency Particle
Arresting). La circulacin del aire deber ser de la zona de exigencia de limpieza ms elevada a la zona de
menor exigencia y para ello habr una diferencia de presin entre salas de diferente clasificacin con las
puertas cerradas. El control de la direccin de los flujos de aire se puede visualizar mediante tubos
generadores de humo.
1
D.S. 79/2011. Reglamento Aplicable a la Elaboracin de Preparados Farmacuticos en Recetarios de Farmacia. Ministerio de Salud. Chile.
Pgina 13
A. Preparacin o Reconstitucin.
La preparacin propiamente dicha se debe llevar a cabo en Cabinas de Seguridad Biolgicas (CSB),
elementos claves para el control ambiental. Su eleccin es funcin de las caractersticas de los productos que
se manipulen y las operaciones que se realicen, y su ubicacin e instalacin en el rea de preparacin, son
aspectos determinantes que influyen en la eficacia de su funcionamiento.
Una cabina de CSB es un volumen de trabajo perfectamente delimitado por el cul escurre un caudal de aire
prefijado. Como este ingresa por una seccin fija, el nivel de proteccin queda supeditado a las velocidades
de ingreso. Es precisamente la velocidad de ingreso la variable ms relevante usada para generar niveles de
proteccin en CSB. La otra variable es el porcentaje de recirculacin o inyeccin de aire, al interior de la
cabina. Existe otra diferenciacin si es que el aire aspirado por la Cabina es eliminado al exterior (Tipo B) o
inyectado nuevamente a la sala (Tipo A). Todas estas variables permiten clasificar las Cabinas de Seguridad
Biolgicas.
Las CSB a utilizar en el rea de preparacin de citostticos, deben ser a lo menos Clase II, Tipo B o superior,
correspondiendo a las del Tipo B1 y B2 con salida de aire al exterior, siendo las del tipo B2 las ms
recomendadas. En estas CSB, la velocidad de entrada es mayor, lo que permite una mayor proteccin para
los manipuladores. En algunas reas se utilizan las de Clase III. Se detalla la clasificacin a continuacin
A.1. Clasificacin de las Cabinas de Seguridad Biolgicas o Gabinetes de Bioseguridad.
Clase
Tipo
Velocidad frontal
(fpm, cm/s)
II
B1
100/50,8
II
B2
100/50,8
III
N.A.
Flujo de aire
Qumicos Txicos,
Radionucleidos
Ingreso frontal, volumen reciclado 30% a travs

de un filtro HEPA; extraccin a travs de filtro
HEPA.
Ingreso frontal, sin reciclaje de aire, extraccin
total a travs de filtro HEPA, ducto de
extraccin.
Suministro y extraccin de aire a travs de dos
filtros HEPA
Si,
cantidades
mnimas.
Si
fpm: pie/minuto = 0,508 cm/s
Pgina 14
Suministro aire del

A.2.
exterior
Esquemas de las Cabinas de Seguridad Biolgicas.
Cabina de Seguridad Biolgica

Clase II Tipo B1

Clase II Tipo B2

Clase III
Introduccin
de manos
en
guantes
Extraccin aire
filtrado
Las cabinas debern estar en funcionamiento permanente y debern ser revisadas anualmente por personal
calificado de acuerdo con las indicaciones del fabricante y las normas establecidas en el Anexo N3. Dado
que estas cabinas estn pensadas originariamente como proteccin frente al riesgo biolgico los filtros no son
eficaces frente a vapores, lo que debe tenerse presente
Transporte.
El transporte de los citostticos preparados hasta el lugar de administracin se llevar a cabo a travs de un
circuito independiente, en envases impermeables, irrompibles y de fcil limpieza. Se utilizarn contenedores
claramente etiquetados para indicar que contienen citostticos y que sean rgidos, para prevenir las roturas
accidentales por golpes y cadas, de acuerdo a Norma Chilena 2190 clase 6.1 y rotulada Citotxico.
B. Administracin (Quimioterapia ambulatoria y hospitalizados)
Cabina de envoltura
completamente
El procedimiento de
cerrada al amb
manipulador, como la
iente exterior
administracin debe considerar tanto los aspectos de proteccin ambiental y del

seguridad del paciente.
Es conveniente que los citostticos lleguen preparados al sitio de administracin requiriendo la mnima
manipulacin posible.
El personal que lleva a cabo la administracin debe haber realizado al menos la capacitacin de 20 O 24
horas segn corresponda, con los contenidos sealados en el Anexo N4. Adems debe ir provisto de los
Elementos de Proteccin Personal correspondientes.
Se recomienda la aplicacin de sistemas cerrados de administracin, utilizar jeringas con conexin Luer-Lock,
y evitar la formacin de aerosoles.
Evitar las extravasaciones siguiendo una estricta tcnica de administracin. Para perforar una solucin
preparada protegerse con una gasa y algodn.
Pgina 15
Disponer, bajo la va de administracin, un pao absorbente por su cara superior e impermeable por la inferior,
con objeto de evitar que se contamine la ropa de cama o el silln de administracin, si se produce algn
derrame. Si fuera necesario partir comprimidos, debera hacerse en bolsas de plstico o cualquier otro
sistema que evite la dispersin de partculas. Tras la administracin, no extraer los sistemas de infusin de los
frascos sino eliminarlos juntos. Todo el material contaminado durante el proceso de aplicacin (gasas,
algodones, paos, etc.) se tratar como un residuo peligroso. Los residuos generados en la administracin
deben disponerse en los contenedores cerrados identificados segn normativa.
8.2.2.2 Caractersticas de la Indumentaria de Trabajo y Elementos de Proteccin Personal (EPP) de
uso obligatorio.
El uso correcto de E.P.P. es una forma de prevenir la exposicin ocupacional de los trabajadores frente a
productos y sustancias peligrosas. El personal se encuentra expuesto a potenciales contaminaciones con
citostticos cuando realiza tareas que incluyen almacenamiento, manipulacin, distribucin, limpieza de
derrames, contacto con superficies contaminadas o ambiente de la cabina de seguridad biolgica, entre otras.
A.Tipos de Elementos de Proteccin Personal.

Se ha demostrado que las superficies donde se manipulan citostticos pueden estar contaminadas con los
mismos, al igual que los envases y cartonajes. Por este motivo, durante el almacenamiento, la manipulacin y
limpieza de derrames se deben emplear guantes definidos como guantes para citostticos. La mayora
ofrecen buena proteccin, excepto los de cloruro de polivinilo (PVC), que brindan la ms baja proteccin frente
a citostticos comparados con los otros tipos de guantes. El neopreno, ltex y nitrilo presentan alta resistencia
a la permeabilidad.
Independientemente del tipo de guante, las buenas prcticas a considerar incluyen el lavado de manos pre y
post utilizacin, cambiarlos transcurrido un mximo de 60 minutos o en caso de ruptura o derrame.
Seleccionar guantes sin polvo, tanto para efectos de evitar la contaminacin del rea de trabajo y la adsorcin
del citosttico por el polvo, con el fin de prevenir problemas dermatolgicos secundarios debido a su efecto
irritante y sensibilizante.
En el caso particular del personal que ingrese a la Unidad Centralizada de Preparados de Citostticos debe
contar con:
a.
Guantes estriles desechables, de un grosor mnimo de 0,34 mm (ltex) y de 0,16 mm (nitrilo), bajos
en alrgenos, resistentes al estiramiento y seguros al ajustarlos a la mueca. Actualmente se dispone
adems de guantes de neopreno que cumplen estas caractersticas. Tambin se pueden usar dos pares de
guantes, o guantes de doble capa con indicador de humedad. A diferencia de los guantes usados en otras
actividades, en este caso se recomienda cambiarlos cada 20-30 minutos y siempre que se contaminen o se
rompan. Con citostticos muy lipoflicos (secarmustina, tiotepa, mitroxantrona) se cambiarn
inmediatamente despus de la preparacin.
b.
Ropa de circulacin, de material que no desprenda partculas. Buzo o bata desechable estril de
mangas largas y puos ceidos elasticados impermeables; con abertura trasera, no debe liberar ms de 5
unidades formadoras de colonias (UFC) por 30 cm 2 de superficie, con fibra de monofilamento, de modo que
no libere partculas al ambiente, resistente a la inflamacin y antiesttico, que impida penetracin de
bacterias y permeabilidad del antineoplsico lo que se controla con la solicitud de certificacin al proveedor.
c.
Mascarilla filtrante (respirador) de partculas para aerosoles, gases y vapores tipo FFP3 (P3) o N100,
con filtro intercambiable y/o desechable. Su uso es obligatorio durante la preparacin del preparado
citotxico, en la limpieza y descontaminacin al inicio y trmino de la jornada laboral. No se deben usar ms
de 8 horas continuas y reemplazar antes si aumenta la resistencia al respirar.
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d.
Calzado de circulacin interna exclusivo, de fcil limpieza, que permita su descontaminacin. Deber
establecerse una limpieza peridica (diaria). Es tambin un requisito de las salas limpias. Con ello se
limita adems la salida de posible contaminacin hacia zonas externas.
e.
Cubrecabello desechable de composicin que no desprenda partculas.
f.
Gafas con proteccin lateral. Necesarias para protegerse en el tratamiento de derrames tanto fuera de
la CSB como en el rea de administracin de citostticos.
Tabla Resumen Elementos de Proteccin Personal.

Segmento a
Proteger
rea
Preparacin
ISO 5
Cabina de Seguridad
Biolgica
Gorro desechable
Gafas con proteccin
lateral (en caso de
derrames fuera de la
CSB)
Respirador certificado.
Mascarilla filtrante
FFP3 o N100
Bata o buzo completo
estril desechable
rea
Preparacin
ISO 7
rea de vestir
rea
Preparacin
ISO 8
rea de ingreso
rea
Administracin
Gorro desechable
Gorro desechable
Gafas con proteccin

lateral (en caso de
derrames en el rea)
FFP3 N100
Mascarilla quirrgica
desechable
Mascarilla filtrante FFP3

o N100.
Bata o buzo completo

estril desechable
Ropa de circulacin
FFP3 o N100 y
quirrgica desechable
Pechera plstica
desechable.
Pies
Botas, cubre calzado

o calzado de
circulacin interna

o calzado de
circulacin interna

o calzado de
circulacin interna
Calzado de circulacin
interna.
Manos
Guantes de neopreno
estriles o similares, y
guantes de ltex
estriles sin polvo.
Guantes de ltex
estriles libres de
polvo
Guantes de
procedimiento
Guantes de
procedimiento y
guantes de ltex
estriles libres de
polvo.
Cabeza
Sistema
respiratorio
Cuerpo
de
rea de
Manejo de residuos
Pechera plstica o
delantal impermeable.
Ropa de circulacin
interna.
Calzado antideslizante
cerrado, impermeable
(bota de media caa)
con puntera y plantilla
de acero (personal que
realiza lavado)
Guantes resistentes al
desgaste o puncin.
8.2.2.3 Manejo de Residuos.

Se consideran residuos citostticos los siguientes:
Los restos de medicamentos citostticos generados en la preparacin y administracin.
El material utilizado en la preparacin y administracin (agujas, jeringas, frascos, bolsas y sistemas
de infusin).
El material de proteccin de los manipuladores (ropa protectora desechable, guantes y mascarillas).
El material utilizado en la limpieza de las zonas donde se lleva a cabo la manipulacin,
especialmente la preparacin y administracin.
El material procedente del tratamiento de derrames accidentales.
Los medicamentos citostticos vencidos.
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A. Gestin de Residuos Citostticos (REAS2).

Para la eliminacin de los residuos citostticos, se requieren contenedores rgidos especficos para el material
cortante y/o punzante, que una vez llenos se depositarn en contenedores de mayor volumen, preferiblemente
rgidos y con cierre hermtico. Todos estarn perfectamente identificados. Se proceder de la manera
siguiente:
Los contenedores nunca se situarn en lugares de paso dentro de las unidades y se retirarn cada
12-24 horas.
El almacenamiento final se har de forma independiente del resto de residuos, en lugar ventilado. El
tiempo mximo vara en funcin de la temperatura, a temperatura ambiente nunca ser superior a 72
horas.
Durante todo el proceso de recoleccin y traslado de las bolsas y contenedores, es necesario que se
asegure el mnimo contacto del personal con el contenido de estos recipientes, por lo que se deber
contar con los medios de proteccin adecuados.
La eliminacin de estos residuos se realizar mediante la recoleccin de los mismos por una
empresa autorizada por la SEREMI de Salud correspondiente para ello y su posterior tratamiento,
preferiblemente por incineracin de acuerdo a lo sealado en el D.S. 148/033.
Se desaconseja la inactivacin qumica al ser un proceso complejo.
B. Manipulacin de Excretas de los Pacientes
La manipulacin de excretas (bsicamente orina y heces) de los pacientes constituye tambin una situacin
de riesgo para los trabajadores. Dicho riesgo est en funcin de la vida media del agente en el organismo
(que puede depender de la va y modo de administracin) y de la va principal de eliminacin. En general, se
considera el empleo de ropa y equipos de proteccin para su manipulacin durante un periodo mnimo de 48
horas, aunque puede reducirse a 24 horas en algunos casos y ampliarse hasta a una semana en otros.
Siempre se debe acudir a la informacin suministrada por el laboratorio fabricante del citosttico. Son
obligaciones generales las siguientes:
El personal deber ir protegido con guantes y bata.
Dilucin con abundante agua y solucin de hipoclorito de sodio antes de su eliminacin por
servicios sanitarios.
Cubrir el colchn de la cama del paciente con una funda impermeable.
La ropa de estos pacientes, si es posible, ser desechable. En caso contrario, se debe

introducir en bolsas para hacer un prelavado antes de juntarlos con el resto de la ropa. Rotular
las bolsas indicando contenido citotxico, fecha y procedencia.
8.2.2.4 Actuacin ante Derrames de Citotxicos y Exposiciones Agudas2

3
REAS: DTO. 6/2009. Reglamento Sobre Manejo de Residuos de Establecimientos de Salud. Ministerio de Salud. Chile.
D.S. 148/03. Reglamento Sanitario Sobre Manejo de Residuos Peligrosos. Ministerio de Salud. Chile.
Pgina 18
Todo Centro donde se manipulen citostticos debe contar con un Procedimiento de actuacin en caso de
derrame de citostticos. En el Anexo N5 se propone un Procedimiento Tipo.
Debe precisar el procedimiento concreto de actuacin en caso de derrame dentro de la cabina, fuera de la
cabina, en el rea de administracin del medicamento, en caso de exposicin accidental en piel y mucosas,
exposicin por corte con aguja o cristal contaminado y por inyeccin accidental.
Cada Unidad clnica o rea donde se manipulen citostticos debe disponer de al menos un kit de derrame
vigente.
El kit de derrame debe contener a lo menos los siguientes elementos:
a. Equipo de proteccin personal: bata impermeable, pechera plstica, respirador/mascarilla autofiltrante
tipo FFP3(P3) o N100, dos pares de guantes de ltex, sin talco, guantes multiuso de ltex, gafas anti
salpicaduras con proteccin lateral, gorro, calzas y manguillas desechables (media manga de punto
ajustada que cubre desde el codo a la mueca).
b. Equipo de descontaminacin: pinzas desechables, pala y escobilla desechables para recoger
fragmentos de vidrio, paos absorbentes en cantidad suficiente, solucin jabonosa, agua (mnimo 1
litro), alcohol de 70, polvo absorbente para sustancias qumicas, contenedor de plstico rgido
etiquetado estandarizado en el centro, bolsas de plstico de color rojo, de 120 um o ms de espesor,
rotulada NCh 6.1, leyenda CITOTXICO y sealizacin de peligro.
c. Debe existir constancia de haber recibido capacitacin especfica en materia de aplicacin del
Procedimiento de actuacin en caso de derrame de citostticos por parte de los trabajadores
involucrados en su manipulacin.
8.2.2.5 Capacitacin.
Desde el punto de vista del control de la exposicin, se requiere que todo trabajador, junto con poseer las
competencias tcnicas necesarias para la realizacin de la actividad; conozca y sea informado respecto de los
riesgos asociados al contacto con este tipo de sustancias, en particular en los siguientes contenidos.
Marco Normativo.
Potenciales efectos en el corto, mediano y largo plazo.
Vas de contacto e ingreso al organismo.
Elementos de barrera y de proteccin personal necesaria para controlar el riesgo de exposicin.
Actuacin en caso de derrame.
Manejo de residuos
Procedimientos de trabajo seguro.
Otros
Estos son puntos mnimos a considerar en cualquier programa de capacitacin y adquisicin de competencias
a desarrollar por el empleador y requisito para asumir el cargo. Siendo responsabilidad del empleador la
capacitacin del trabajador. Ver anexo N 4 Programa de Capacitacin obligatorio.
Es importante destacar que existe un grupo de trabajadores que se podra exponer ocasionalmente a drogas
citostticas en los cuales se deber realizar la capacitacin establecida en el Anexo N 4 como parte
importante de las medidas preventivas, este grupo de trabajadores son los siguientes:
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Trabajadores responsables de actividades asociadas a la disposicin de residuos generados en reas

de preparacin y administracin.
Trabajadores que se desempean
antineoplsicas (citostticos).
en la distribucin, bodegaje y almacenaje de drogas
Trabajadores que se exponen en forma indirecta, como el personal de enfermera que recibe al
paciente post-quimioterapia.
Profesionales de diferentes servicios de hospitalizacin que ocasionalmente se expongan a
citostticos.
9. VIGILANCIA MDICA.
Teniendo en cuenta los efectos de los citostticos en la salud, y que no se cuenta con valores lmites de
exposicin que sean completamente seguros para los trabajadores expuestos a sustancias citotxicas, el
mtodo ms seguro de proteger al trabajador es mantener las concentraciones de estas sustancias tan bajas
como sea tcnicamente posible en el medio ambiente laboral.
Por lo mismo, a fin de evitar consecuencias derivadas de la exposicin a citostticos en los trabajadores
expuestos, el pilar fundamental debe ser la adopcin de medidas rigurosas de manejo seguro de estas
sustancias, la capacitacin y entrenamiento adecuados de los trabajadores que se expondrn a
quimioterpicos. Considerando todo lo sealado, las evaluaciones de salud realizadas antes, durante y
despus de la exposicin tienen un rol importante en proteger la salud de los trabajadores expuestos a
citostaticos.
9.1 Evaluaciones de Salud.
1. Evaluacin Preocupacional: se realiza antes de iniciar la exposicin en una empresa determinada. Es

obligatoria en todo trabajador que se expone por primera vez a estos agentes y debe ser realizado a
cargo del empleador.
2. Evaluacin de Vigilancia: se realiza en forma peridica durante su vida laboral mientras permanezca
expuesto al riesgo.
3. Evaluacin Ocupacional: Se realiza cada dos aos con el objetivo de revalidar el examen pre
ocupacional. Se realizan los mismos exmenes que en la evaluacin preocupacional.
4. Evaluacin por trmino de exposicin: se realiza cuando cesa la exposicin por algn motivo
(desvinculacin, cambio de puesto de trabajo a otro sin exposicin a citostticos). Es la ltima
evaluacin contemplada en la vigilancia de salud y para garantizar su realizacin, ser responsabilidad
del empleador dar aviso oportuno del cese de la exposicin al Organismo Administrador.
9.1.1 Evaluacin Pre Ocupacional.

Se realiza al ingresar a una empresa o puesto de trabajo con exposicin a Citostticos.
Esta evaluacin contempla:
Pgina 20
Encuesta de salud ( Anexo N 6)

Hemograma completo con recuento de reticulocitos y plaquetas.
Pruebas hepticas
Creatinina plasmtica
Evaluacin Medica
La evaluacin mdica que debe incluir:

Anamnesis, que incluya todos los datos de patologas previas, siendo importante recoger informacin
detallada sobre:
Tratamientos previos de quimioterapia o radioterapia.

Historia de alergias a citostticos.
Historia de alteraciones hematopoyticas.
Historia de embarazos, abortos, alteraciones fetales y malformaciones congnitas en los hijos.
Inmudeficiencias congnitas o adquiridas.
Alteraciones de la funcionalidad heptica o renal.
Hbito de consumo de tabaco, drogas estimulantes, uso de medicamentos.
Examen fsico, enfatizando en:
Inspeccin de piel y mucosas.

Exploracin de ganglios y/o cadenas linfticas.
Exploracin abdominal, buscando hepatomegalia.
Exploracin cardiovascular y pulmonar
Contraindicaciones
Antecedentes de alergia a los agentes citostticos.
Enfermedades dermatolgicas importantes susceptibles de agravarse con el lavado frecuente de
manos o el uso prolongado de guantes.
Mujeres en edad frtil con dos o ms abortos espontneos sin causa conocida.
Personal expuesto a radiaciones ionizantes, cuyas dosimetras excedan los niveles permisibles
vigentes.
Antecedentes de haber recibido radioterapia.
Personal que previamente haya recibido tratamiento quimioterpico o inmunosupresor.
Mujeres con hijos con malformaciones congnitas mayores.
Inmunodeprimidos
Insuficiencia renal crnica (clearence calculado menor de 60 ml/min).
Insuficiencia heptica crnica
Embarazadas.
Mujeres durante el puerperio y lactancia.
Pgina 21
9.1.2 Evaluacin Ocupacional.

Estos exmenes se deben realizar cada dos aos con el objetivo de revalidar la condicin de salud necesaria
para que los trabajadores puedan continuar desempendose expuestos a citostticos. Estos exmenes son
responsabilidad del Organismo Administrador de la Ley 16.744.
Los exmenes que se deben realizar corresponden a la batera de exmenes que se realiza en los exmenes
preocupacionales:
Encuesta de Salud (Anexo N 6)

Pruebas hepticas
Creatinina
Evaluacin Mdica
9.1.3 Vigilancia Ocupacional.

Corresponde a la evaluacin peridica de los trabajadores definidos como expuestos en prrafos anteriores,
actividad conocida como Programas de Vigilancia de los Trabajadores.
La vigilancia incluir las siguientes acciones:
Encuesta de Salud Anual (Anexo N 7)
Hemograma completo con recuento de reticulocitos y plaquetas anual
Medicin de ciclofosfamida en orina cada 6 meses, en los casos de trabajadores con exposicin directa
a esta sustancia (administracin y preparacin).
El examen de orina para la medicin de ciclofosfamida debe ser tomado al trmino del tercer da de la semana
laboral. En el caso de realizar sistema de turnos la muestra se debe tomar al final de la jornada laboral,
evitando la toma de muestra el da viernes.
El mdico de Medicina del Trabajo deber evaluar todos los exmenes de los trabajadores en vigilancia, y citar
a evaluacin mdica a todos aquellos trabajadores que tengan uno o ms exmenes alterados. Aquellos
trabajadores que tengan la ciclofosfamida por sobre el valor establecido en el presente protocolo, debern ser
retirados de exposicin, reubicndolos en un puesto de trabajo sin exposicin a ciclofosfamida.
Aquellos trabajadores que presenten exmenes normales, debern ser citados a control con la Enfermera de
Medicina del Trabajo quien le informar de los resultados y reforzar medidas preventivas segn las establece
el presente protocolo.
Exmenes Alterados.
En el caso de detectar algn parmetro fuera de rango normal en el hemograma, el trabajador deber ser
evaluado por el mdico de Medicina del Trabajo.
En los casos en que la Ciclofosfamida se encuentre sobre el valor establecido en este protocolo, el trabajador
deber ser reubicado en puesto de trabajo sin exposicin a Citostticos por un perodo mnimo de 3 das, luego
del cual se repetir el anlisis. Paralelamente el equipo de Higiene Industrial del OAL deber revisar las
Pgina 22
condiciones ambientales y verificar el cumplimiento de la normativa vigente a travs de la lista de chequeo (si
es que esta no ha sido aplicada aun), realizando una investigacin de las posibles causas del resultado
alterado en el trabajador.Esta informacin deber ser entregada en un informe tcnico a Medicina del Trabajo
para ser evaluado junto con el resultado del segundo examen por el mdico de medicina del trabajo, quien
decidir el reingreso del trabajador a su lugar de trabajo.
Si la encuesta de salud presenta positivo algunos de los signos y sntomas sealados en ella o presenta
algunos de los antecedentes de salud reproductiva consultados, o lleva ms de un ao tratando de
embarazarse, el trabajador o trabajadora debe ser evaluado por mdico de Medicina del Trabajo.
El Mdico de Medicina del Trabajo determinar la necesidad de solicitar los exmenes complementarios a
realizar, incluyendo funcin heptica y renal, y su manejo posterior.
9.1.4 Evaluacin Por Trmino De Exposicin.
Corresponde a la etapa final de programa de vigilancia y debe ser realizada a todo trabajador que termina su
exposicin a Citostticos.
Es responsabilidad de la empresa notificar a su OAL, del alejamiento del trabajador a la exposicin a
Citostticos.
Los exmenes corresponden a los mismos que se realizan en el caso de la etapa de seguimiento.
Encuesta de Salud ( Anexo N 7)
Medicin de ciclofosfamida en orina, en los casos de trabajadores con exposicin directa a esta
sustancia.
Examen Mdico.
10. MARCO REGULATORIO.
El marco regulatorio de este protocolo de vigilancia est dado por las siguientes normas:
Cdigo Sanitario.
Ley N 16.744 de 1968, que establece normas sobre accidentes del trabajo y enfermedades
profesionales. Art. 65 y 68 del Ttulo VII Prevencin de Riesgos Profesionales.
Reglamento para la aplicacin de la Ley N 16.744, aprobado por el Decreto Supremo N 101 del ao
1968 del Ministerio del Trabajo. Artculo 72: En caso de enfermedad profesional deber aplicarse el
siguiente procedimiento:G) el organismo administrador deber incorporar a la entidad empleadora a
sus programas de vigilancia epidemiolgica, al momento de establecer en ella la presencia de factores
de riesgo que as lo ameriten o de diagnosticar en los trabajadores alguna enfermedad profesional.
Reglamento para la calificacin y evaluacin de los accidentes de trabajo y enfermedades
profesionales de acuerdo con lo dispuesto en la Ley N 16.744, aprobados por el Decreto Supremo N
109 de 1968, del Ministerio del Trabajo y Previsin Social. Art. 21 El Ministerio de Salud, a travs de
las autoridades correspondientes, de acuerdo a los establecido en el artculo 14C del DL N 2763, de
1979, para facilitar y uniformar actuaciones mdicas y preventivas que procedan, impartir las normas
Pgina 23
mnimas de diagnstico a cumplir por los organismos administradores, as como las que sirvan al
desarrollo de programas de vigilancia epidemiolgica que sean procedentes, las que debern
revisarse, a lo menos, cada tres aos. Para tal efecto, deber remitir las propuestas a la
Superintendencia de Seguridad Social para su informe.
DFL N1, 2005,del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del
decreto Ley N 2763, de 1979, y de las Leyes N 18.933 y N 18.469, publicado en el diario oficial de
24.04.06.
Ley N 19.937 que modifica el D.L N 2763, de 1979 con la finalidad de establecer una nueva
concepcin de la Autoridad Sanitaria, distintas modalidades de gestin y fortalecer la participacin
ciudadana.
Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo, aprobado
por Decreto Supremo N 594/99 del Ministerio de Salud.
Reglamento aplicable a la Elaboracin de Preparados Farmacuticos en recetarios de Farmacia
,aprobado por Decreto Supremo N 79, de 2011, del Minsal
Reglamento sobre manejo de Residuos en Establecimientos de Salud (REAS), aprobado por Decreto
Supremo N 6, de 2009. del Minsal.
Reglamento Sanitario sobre manejo de Residuos Peligrosos , aprobado por Decreto Supremo N 148 ,
2003,del Minsal.
Reglamento Orgnico del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N 136, de 2005, del
Ministerio de Salud.
Circular N 2582, de fecha 18 de Noviembre del 2009 emanada de la Superintendencia de Seguridad
Social, imparte instrucciones sobre los nuevos formularios de Denuncia Individual de Accidentes de
Trabajo (DIAT) y Denuncia Individual de Enfermedades Profesionales (DIEP), adems de la puesta en
marcha del Sistema de Informacin de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales de la Ley
N 16.744.
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11. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES.
El
Institucin
Algunas Funciones
Realizar Catastro de sus Empresas adheridas con exposicin a

citostticos.
Organismos
Implementar sistemas de vigilancia en la poblacin trabajadora expuesta a
Administradores de
citotsticos de sus empresas adheridas.
la Ley N 16744
Asesorar a las empresas adheridas en la implementacin de Programas de
Prevencin.
Implementar todas las medidas de prevencin sealadas en este protocolo y
recomendadas por el Organismo Administrador.
Aplicar Lista de Chequeo anual
Realizar actualizacin anual de nminas de expuestos.
Empleador
Ser responsabilidad del empleador informar estas actualizaciones a
OAL.
En caso de cambio de productos qumicos ser responsabilidad del
empleador informar estas modificaciones al OAL.
Fiscalizar el cumplimiento del presente protocolo por parte de los
Organismos Administradores de la Ley N 16.744 (OAL).
SEREMI de Salud
Fiscalizar la implementacin de los Programas de Prevencin en las
(Autoridad
empresas.
Sanitaria)
Fiscalizar la incorporacin de trabajadores expuestos a Programas de
Vigilancia por parte de los organismos administradores.
Coordinar y apoyar la implementacin de este protocolo a nivel nacional.
MINSAL
Asesorar a la Autoridad Sanitaria en esta materia.
Revisin y actualizacin del presente protocolo
Definir las tcnicas de laboratorio para los indicadores biolgicos.
Apoyar a los laboratorios de la red pblica de salud y de la SEREMI de
Instituto de Salud
Salud en la implementacin de exmenes para determinacin de
Pblica
indicadores biolgicos.
Monitorear y evaluar los laboratorios pblicos y privados que realizan
exmenes.
Asesorar a las Autoridades Sanitarias en temas toxicolgicos.
Ministerio de Salud y las SEREMI de Salud del pas, tienen bajo su responsabilidad el desarrollo de la
vigilancia de la salud de la poblacin, de acuerdo al Cdigo Sanitario y al D.F.L N 1 de 2005, Ley Orgnica
del Minsal, que fija texto refundido, coordinado y sistematizado del D.L 2763 y de las leyes N 18.933 y
18.469.
La aplicacin del presente protocolo es de carcter obligatorio para los Organismos Administradores de la Ley
N 16.744 y para las empresas donde exista exposicin a citostticos, correspondiendo a la Autoridad
Sanitaria fiscalizar su cumplimiento en las materias de su competencia.
Pgina 25
El responsable de la aplicacin de la lista de verificacin sealada en Anexo N 1 es la Empresa o Institucin,

quien deber enviar los resultados al Organismo Administrador de la Ley 16.744 (O.A.L.) correspondiente, el
cual deber verificar en terreno los resultados obtenidos mediante la observacin directa del proceso,
informando a la Autoridad Sanitaria en el caso de verificar la existencia de los aspectos no cumplidos, una vez
realizada la segunda verificacin. El OAL asesorar a la empresa en la elaboracin de estrategias respecto a
aspectos no cumplidos.
Institucin
Empresa
Empresa
Empresa
OAL
OAL
OAL
OAL
Seremi de Salud
Funciones
Autoevaluarse
Efectuar mejoras
Mantener medidas de control de riesgos
Difundir protocolo en empresas potencialmente riesgosas
Evaluar
Vigilancia de la salud
Seguimiento-Re-evaluacin
Efectuar fiscalizacin
12. EVALUACION DEL SISTEMA DE VIGILANCIA.

El Organismo Administrador de Ley deber realizar una evaluacin anual del sistema de vigilancia, la que ser
exigida por la Autoridad Sanitaria (n de trabajadores expuestos, Cobertura, n de exmenes alterados)
12.1. Cobertura.
Se busca evaluar la cobertura de vigilancia de los trabajadores expuestos a citostticos. La metodologa que
se utilizar ser la revisin de los registros de los Organismos Administradores de la Ley donde se encuentren
los trabajadores en vigilancia.
13. CONFIDENCIALIDAD.
Los Organismos Administradores de la Ley N 16.744 debern entregar a la SEREMI de Salud, todos los
antecedentes requeridos de la vigilancia de trabajadores expuestos a citostticos.
La SEREMI de Salud realizar el tratamiento de los datos entregados de la vigilancia de trabajadores
expuestos, cumplimiento las Normas de la Ley N 19.628 sobre Proteccin de la Vida Privada y el Reglamento
sobre El secreto y reservas de los actos y documentos de la administracin del Estado, aprobado por el
D.S N 26, de 2001 del Ministerio Secretara General de la Presidencia.
14. SANCIONES
El incumplimiento de las normas sobre vigilancia de trabajadores expuestos a citostticos, ser sancionado
por la Autoridad Sanitaria, de acuerdo a lo dispuesto en el Libro X del Cdigo Sanitario.
Pgina 26
ANEXOS
Pgina 27
ANEXO N 1.
LISTA DE CHEQUEO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES Y PRCTICAS LABORALES PARA

TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTTICOS
INFORMACIN GENERAL DEL CENTRO:
Razn Social:
RUT:
Establecimiento de Salud:
Pblico
Privado
Adulto
Infantil (<15 aos)
Direccin:
Ciudad:
Nombre Representante Legal:
RUT:
N Adherentes:
Fono:
R.U.T.:
e-mail :
CAD4 :
Organismo Administrador Ley 16.744: A.CH.S5:
Seguridad C.CH.C8:
A.D.9:
I.S.T6
I. S.L7:
Mutual de
Nombre Experto Prevencin de Riesgos:

mail:
Presta Servicios U.C.P.10 No
Si
Quimioterapia ambulatoria
No
Otra actividad
Si
Fono/e-
Compra Servicios
No
Si
Dnde?
No
Si
Quimioterapia
hospitalizados
No
Si
Actividad*
Tabla 1: N de Trabajadores segn actividad:

Unidad Centralizada
Preparados10
(Farmacia)
Quimioterapia
ambulatoria
Quimioterapia
Hospitalizados
Manejo de Residuos
Otra rea
Total
Qumico
Farmacutico
Bioqumico
TPM/TF
Auxiliar
Servicio
4
5
A.CH.S.
6
I.S.T.
7
I.S.T.
8
Mutual C.CH.C.
9
A.D.
10
U.C.P.
CAD
: Cotizacin adicional diferenciada. D.S. N 67/1999. Ministerio del Trabajo y Previsin Social; Subsecretara de Previsin Social.
: Asociacin Chilena de Seguridad
H
: Hombres
M
: Mujeres
: Instituto de Seguridad del Trabajo
TPM
: Tcnico Paramdico
TF
: Tcnico Farmacia
: Instituto de Seguridad Laboral
: Mutual de Seguridad Cmara Chilena de la Construccin.
: Administracin Delegada
: Unidad Centralizada Preparados
4
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Enfermero(a)
Universitario(a)
Matron(a)
Mdico
Otra
Total
I.- LISTA DE CHEQUEO: Unidad Centralizada de Preparados de Citostticos (UCP).

Nombre encargado U.C.P.:
Profesin:
Fono/Fax:
e-mail:
Tabla N2: Distribucin de los trabajadores en la sala de preparaciones.

Nombre
Actividad
Horas/
semana
REQUISITO
CUMPLE
NO
CUMPLE11
N
preparaciones/
semana
NO
APLICA
ICC Efectivo11
OBSERVACIONES
A
INDICE DE CONTACTO CITOTXICO EFECTIVO12 (I.C.C.)
1
2
R
R
Verificar registro
Verificar registro
Verificar registro
Chequear en terreno
Existencia de registros de los I.C.C. semanales del personal

Existencia de registros de los I.C.C. semanales del personal con valores mayores o iguales a 4.5
(corresponde a la preparacin intensiva)
Existencia de planificacin de rotacin del personal de la unidad de preparados, segn lo indicado en la
Tabla N313
RECURSOS FSICOS UCP:
Destinacin exclusiva de la instalacin a actividades relacionadas con la manipulacin de insumos para la
preparacin de citostticos.
Existencia de superficie total (planta fsica) de la instalacin segn la normativa vigente.
Chequear plano
Existencia de aislamiento fsico del resto de las dependencias.
Chequear plano
Existencia de planta fsica interiormente dividida en reas que permitan un flujo unidireccional tanto del
preparado citotxico como del personal.
Chequear en terreno
3
B
4
11
Se considera que el requisito NO CUMPLE si al menos un trabajador o trabajadora del grupo expuesto no cumple el requisito. Color ROJO (R): se indica correccin en el plazo de 1
mes; color ANARANJADO (N): correccin en el plazo de hasta tres meses; color AMARILLO (A): medidas correctivas a lo ms 6 meses.
1212
ICC Efectivo: N preparaciones/horas de trabajo en contacto con sustancias citotxicas de la semana laboral. Considerar el valor de I.C.C. ms alto registrado en un mes.
11
13
Tabla N3: Dotacin del personal de la unidad de preparados:

N Preparaciones /daQumico FarmacuticoTc. ParamdicoAuxiliar de Farmacia202 x 22 hrs2 x 22 hrs1 x 22 hrs301 x 22 hrs
1 x 44 hrs1 x 22 hrs
1 x 44 hrs
1 x 33 hrs40 ms2 x 44 hrs2 x 44 hrs 1 x 44 hrs.
13
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9
10
11
Existencia de sealtica en la puerta de acceso (seal de riesgo citotxico, nivel de contencin, contacto
para la informacin, requerimientos para el ingreso, acceso restringido).
Existencia de elementos de cierre automtico en las diferentes puertas que las lleve a posicin de cierre,
en forma independiente de la accin de las personas.
Existencia de dispositivos de control al ingreso, que permitan visualizar la gradiente de presin entre la
instalacin, las reas relacionadas y las sub reas interiores.
Existencia de aire inyectado 100% de origen externo (no existe recirculacin).
Chequear en terreno
Chequear en terreno
manmetros
Chequear plano
Chequear
cumplimiento
NCh 2190 Clase 6.114
REQUISITO
CUMPLE
NO
CUMPLE11
NO
APLICA
OBSERVACIONES
RECURSOS FSICOS UCP:
12
Existencia de enclavamiento del sistema de aire con el sistema de extraccin, previniendo la presurizacin
positiva de la instalacin.
Existencia de sistema de extraccin de aire independiente de las otras reas de la instalacin.
Chequear plano
Chequear plano
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear plano
18
Existencia de cmaras estancas de doble puerta (transfer o pasa muros), como medio de control al paso
de materiales, entre las diferentes reas.
Existencia de alarma audible y/o luminosa de advertencia, que impida que las puertas de acceso al
transfer se abran al mismo tiempo.
Existencia de alarma (sonora y/o luminosa) en el interior y exterior del rea de trabajo, como seal de
advertencia al momento de falla del sistema de ventilacin.
Existencia de conexin a sistemas de respaldo de energa (equipo electrgeno), para prevenir situaciones
de corte elctrico, de las lneas de los sistemas de seguridad, iluminacin, sistema de ventilacin,
acondicionamiento del aire, cabina de seguridad biolgica y otros equipos crticos.
Existencia de elementos de corte de energa elctrica fuera del rea de contencin.
Chequear en terreno
19
Existencia de sistema de iluminacin de emergencia.
Chequear en terreno
20
Existencia de sistema de comunicacin entre el rea de contencin y las reas exteriores relacionadas.
Chequear en terreno
21
Existencia de registro de la verificacin de la integridad de los diferentes habitculos de manera visual o

con ayuda de un gas fumgeno u otro sistema.
Existencia de registros y conformidad de la evaluacin anual realizada por una Empresa Externa y cumple
con los estndares de calidad del Anexo N3.
REQUISITOS DEL REA DE ACCESO.
Existencia de doble rea de cambio de indumentaria, separando ropa del personal de ropa de uso
exclusivo en la instalacin (indumentaria y proteccin personal)
Existencia de doble juego de lockers para el personal; uno en cada rea de cambio de indumentaria;
provisto de los medios para disponer en su interior y de manera ordenada la indumentaria respectiva.
Existencia de elementos y medios de abastecimiento de indumentaria de trabajo y proteccin personal.
Verificar registro
Verificar registros: Fecha

certificado/Empresa
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
B2
29
Existencia de contenedores para disponer la ropa, elementos de proteccin personal y materiales

utilizados para ser tratados en forma independientes del resto del Establecimiento sealizados como
citotxicos.
Presencia de medios de control (manmetro u otro) que asegure la existencia de un rgimen de presin
positiva respecto de reas relacionadas, con un gradiente de presin de 0,05 c.d.a. 15.
Existencia de transfer, con luz UV-C con doble puerta comunicada al rea de acondicionamiento. (Ver
anexo N3)
REQUISITOS DEL REA DE ACONDICIONAMIENTO.
Existencia de lavamanos provisto con sistema de acondicionamiento del tipo manos libres
Chequear en terreno
30
Existencia del lavamanos en el lugar prximo al punto de ingreso desde el rea de acceso.
Chequear en terreno
31
Existencia de los medios de provisin de los elementos necesarios para lavado de manos.
Chequear en terreno
32
Existencia de lavaojos accionado por los pies e instalado.
Chequear en terreno
33
Existencia de un kit de derrames en el lugar de trabajo vigente, conteniendo 16 lo sealado en VI.2. con sus
Chequear en terreno
13
14
15
16
17
22
B1
23
24
25
26
27
28
14
UN 3249
15
c.d.a.= columna de agua

Kit de derrames: pinzas desechables, pala y escobilla, paos absorbentes, solucin jabonosa, agua (1litro), alcohol 70, gelidificador (y/o celulosa, o similar), contenedor plstico
rgido etiquetado citosttico, bolsas de plstico de color rojo de 120 m, sealizacin de peligro, respirador/mascarilla auto filtrante FFP3 o N 100, dos pares de guantes de ltex sin
16
Pgina 30
34
35
36
37
especificaciones.
Presencia de medios de control (manmetro u otro) que asegure la existencia de un rgimen de presin
negativa con respecto a la esclusa de cambio de ropa, con un gradiente de presin de 0,05 c.d.a.
Existencia de transfer, con luz UV-C con doble puerta comunicada al rea de preparacin (Ver anexo N3)
Existencia de sistema de cierre hidrulico o de alarma visual y/o auditiva para evitar que las puertas del
transfer puedan ser abiertas al mismo tiempo, evitando una desestabilizacin de los flujos y presiones de
aire.
Existencia de mesones y estantera necesarios para el adecuado almacenamiento y preparacin de los
insumos.
REQUISITO
CUMPLE
B3
38
REQUISITOS DEL REA DE VESTUARIO ESTRIL.

Existencia de estantes para el almacenamiento de ropa estril, elementos de barrera y de proteccin
personal.
Existencia de contenedores sealizados citostticos para la disposicin de la indumentaria de trabajo,
elementos de barrera y proteccin personal.
Existencia de registro del medio de control (manmetro u otro) que asegure la existencia de un rgimen
de presin positiva respecto al rea de acondicionamiento, con un gradiente de presin de 0,05 columna
de agua.
REQUISITOS DEL REA DE PREPARACIN.
rea destinada exclusivamente a actividades relacionadas con la manipulacin de preparados citostticos.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
NO
CUMPLE11
NO
APLICA
OBSERVACIONES
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Verificar registro.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear plano
Chequear en terreno
Chequear en terreno
46
Existencia de paredes sin ventanas o con ventanas de cierre hermtico (doble vidrio al vaco o gas inerte
al interior de la cmara)
Existencia de expulsin del aire al exterior a travs de un extractor provisto de filtro H.E.P.A 17., ubicado en
el sector opuesto o ms lejano (segn el diseo de la sala y ubicacin de la cabina) a la puerta de entrada.
No deber retornar a la sala de preparacin ni al sistema general de ventilacin.
Presencia de construccin slida, con pintura o revestimiento resistente a los procesos de
descontaminacin, limpieza y sanitizacin.
Existencia de dispositivo para la medicin de la temperatura ambiental, que permita medir valores de
202C.
Existencia de registros diarios de la temperatura ambiental con rangos entre 18C a 22C.
Verificar registros.
47
Existencia de hidrmetro para medicin de la humedad relativa, que permita medir entre 30 y 60% H.R.
Chequear en terreno
48
Existencia de registros diarios de la humedad relativa con valores entre 30% 60% 5 %
Verificar registros
49
Existencia de medios de control (manmetro u otro) que aseguren la existencia de un rgimen de presin
negativa respecto de reas relacionadas, con un gradiente de presin del orden de 0,05 c.d.a.
REQUISITOS DE LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
Existencia de Cabina de Seguridad Biolgica en el rea de preparacin correspondiente a la Clase II Tipos
B1, B2, o Clase III.
Existencia en la Cabina de Seguridad Biolgica de una placa adherida con datos de la serie, marca, ao
de compra, tipo, clase.
REQUISITOS DEL AREA DE CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO.
Existencia de cmara fra para uso exclusivo y almacenamiento de preparados que requieran cadena de
fro.
Existencia de cmara fra con control y alarma de temperatura (manual o automtico), bandejas de acero
inoxidable, puerta vidriada.
REQUISITOS DEL AREA ADMINISTRATIVA.
Existencia de zona destinada a tareas administrativas fuera del rea de preparacin.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Existencia de computador, escritorio, sillas ergonmicas, mesones de fcil limpieza, sistema de

comunicacin externa (telfono, fax, Internet), estantera para registros y bibliografa de consulta,
impresora, sistema de registro manual o automatizado.
PROCEDIMIENTOS E INSTRUCTIVOS.
Existencia de instructivo sobre la verificacin de la integridad del embalaje externo e interno de los
medicamentos utilizados.
Existencia de instructivo, relativo al lavado quirrgico de manos en conocimiento de los trabajadores y
trabajadoras.
Existencia de instructivo sobre las medidas que deben adoptar los trabajadores y trabajadoras en el caso
Chequear en terreno
Verificar instructivo
39
40
B4
41
42
43
44
45
B5
50
51
B5
52
53
B6
54
55
C
56
57
58
talco, de espesor mnimo de 0,45 mm en los dedos y 0,27 mm en la palma, bien, un par de guantes de nitrilo o equivalentes de espesor mnimo de 0,3 mm, guantes multiuso,
pechera plstica, gafas anti salpicaduras con proteccin lateral, bata impermeable, cubre cabello, calzado impermeable y manguillas plsticas desechables.
17
Filtro de alta eficiencia H.E.P.A.(High Efficiency Particulate Air): Filtro absoluto de partculas desechable. Retiene los microorganismos y partculas en suspensin existentes en el aire
con una eficiencia de 99,97% ms de partculas mayores de 0,3 micrones de dimetro. Filtro clasificacin mayor o igual a H14, segn norma ASHRAE estndar 5.2.2)
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59
60
61
62
63
64
65
de incidentes y/o accidentes que incluyan derrames y/o vertidos accidentales a este tipo de agentes en
conocimiento de los trabajadores.
Existencia de instructivo de utilizacin del kit de derrames en conocimiento de los trabajadores y
trabajadoras.
Existencia de instructivo sobre limpieza, sanitizacin y/o descontaminacin de las reas y equipos; y
registro del proceso con nombres de los trabajadores y trabajadoras que realizan dicha actividad.
Existencia de instructivo sobre la seleccin, uso y disposicin de los elementos de proteccin personal y
ropa de trabajo en conocimiento de los trabajadores y trabajadoras.
Existencia de un instructivo de como colocar y sacar la indumentaria de trabajo, y E.P.P. (Anexo N8).
Existencia instructivo de lavado de la indumentaria de trabajo no desechable utilizada en contacto con
citostticos. Esta actividad debe ser realizada por parte del Empleador.
Existencia de instructivo de disposicin de la indumentaria de trabajo desechable utilizada en contacto con
citostticos. Esta actividad debe ser realizada por parte del Empleador y considerada como residuo
peligroso.
Existencia de registro de los residuos citotxicos generados, enviados a disposicin final.
REQUISITO
CUMPLE
Verificar registros
NO
CUMPLE11
NO
APLICA
OBSERVACIONES
D
66
CAPACITACIN Y COMPETENCIAS.
Existencia de capacitaciones a los trabajadores y trabajadoras segn el Anexo N4.
67
R
R
Chequear en terreno.
Chequear en terreno
71
Existencia de profesional Qumico Farmacutico a cargo de la preparacin de medicamentos citostticos,

y dotacin de personal tcnico para asistir en dicha actividad.
ELEMENTOS DE PROTECCIN PERSONAL E INDUMENTARIA DE TRABAJO.
Existencia de ropa de circulacin, confeccionado de material que no desprenda partculas entregada por el
empleador.
Existencia de buzo o bata desechable estril de mangas largas y puos ceidos elasticados
impermeables; que no liberen ms de 5 unidades formadoras de colonias (UFC) por 30 cm 2 de superficie.
Con fibra de monofilamento, de modo que no libere partculas al ambiente, resistente a la inflamacin y
antiesttico, que impida penetracin de bacterias y permeabilidad del antineoplsico.
Existencia de mascarilla auto filtrante (respirador) de partculas para aerosoles, gases y vapores tipo P3
(FFP3) o N 100, idealmente con filtro intercambiable y/o desechable.
Existencia de gorro o cubre cabello desechable.
Chequear registro de las

capacitaciones, contenidos,
nmero de horas.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
72
Existencia de calzado de circulacin interna exclusivo, de fcil limpieza, que permitan descontaminacin.
73
Existencia de cubre calzado desechable que no desprenda partculas.
Chequear en terreno
74
Existencia de gafas de seguridad con proteccin lateral.
75
Existencia de guantes de ltex libres de polvo con espesor (mnimo 0,34 mm), y/o nitrilo (mnimo 0,16
mm), y/o neopreno, o de similares caractersticas estriles.
E
68
60
70
(*)Gabinete de bioseguridad: Son cabinas que permiten trabajar en condiciones de esterilidad y ausencia de partculas mediante el principio de barrido continuo de las zonas de trabajo,
en sentido vertical con recirculacin de aire y equipadas con dos filtros absoluto HEPA (High Efficiency Particulate Air). Son llamadas: cmara de flujo laminar o gabinete de
bioseguridad o cabina de flujo laminar o campana flujo laminar, o cabina de seguridad biolgica indistintamente.
Nombre Responsable Empresa:
Firma:
Fecha:
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II.- LISTA DE CHEQUEO: ADMINISTRACIN DE CITOSTTICOS (MEDICAMENTOS ANTINEOPSICOS).

Nombre encargado ADM:
Fono/Fax:
Profesin:
e-mail
Tabla N4: Distribucin de los trabajadores en la sala de administracin de citostticos.

Nombre
Actividad
H M
Tabla N5: Medicamentos administrados/mes:

Medicamento
Concentracin
mg/mes
N pacientes/mes
Horas/
semana
N
veces/mes
Administraciones/apoyo
N recetas/mes
Pgina 33
ICC
mg/mes
REQUISITO
CUMPLE
F
76
INDICE DE CONTACTO CITOTXICO EFECTIVO18 (I.C.C.)

Existencia de registros de los I.C.C. semanales del personal.
77
Existencia de registros de los I.C.C. semanales del personal con valores mayores o iguales a 4.5
(corresponde a la administracin intensiva).
Existencia de planificacin de rotacin del personal.
78
G
79
NO
CUMPLE11
NO
APLICA
OBSERVACIONES
Verificar registro
Verificar registro
Verificar registros
Chequear en terreno
Chequear en terreno
80
RECURSOS FSICOS
Instalacin destinada exclusivamente a actividades relacionadas con la manipulacin de insumos
relacionados a la administracin de citostticos.
Existencia de acceso restringido y diferenciado en lo que respecta a pacientes y personal autorizado.
81
Existencia de rea segregada fsica y aerodinmicamente, respecto de reas relacionadas.
Chequear en terreno
82
Existencia de un sistema de control aerodinmico, basado en el desequilibrio regulado entre inyeccin

y extraccin forzada de aire, capaz de segregar aerodinmicamente el rea administrativa respecto
del rea de atencin de pacientes.
Existencia de suministro de aire enclavado con el sistema de extraccin, previniendo la presurizacin
positiva del recinto destinado a administracin (atencin de pacientes).
Existencia de reas destinadas a tareas administrativas, separadas de aquellas destinadas a la
preparacin previa a la administracin.
Existencia de doble rea de cambio de indumentaria en el acceso a la instalacin, separando ropa
personal de ropa de uso exclusivo en la instalacin (indumentaria de trabajo y proteccin personal).
Existencia de doble juego de lockers para cada trabajador, uno en cada rea de cambio de
indumentaria, provisto de los medios para disponer en su interior y de manera ordenada, la
indumentaria respectiva.
Existencia de contenedor rgido, con tapa de cierre hermtico, manilla, bordes romos y paredes lisas,
rotulado NCh. 2190, sealtica citostticos, para el caso de tener que trasladar residuos citotxicos
hacia y fuera de la unidad de Oncologa.
AREA ACONDICIONAMIENTO Y PREPARACIN PARA LA ADMINISTRACIN.
Existencia de lavamanos provisto de sistema de acondicionamiento del tipo manos libres ubicados
en un lugar prximo al punto de ingreso desde el rea de acceso controlado para el personal y
distante a lo menos de 4 metros de la unidades de pacientes.
Existencia de medios de provisin de los elementos necesarios para el lavado de manos.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno. Art. 27

DS 594
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
90
Existencia de cmara de fro, con control manual o automtico de temperatura, bandejas de acero
inoxidable, puerta vidriada y alarma de temperatura.
Chequear en terreno
91
Existencia de lugar separado del resto de los medicamentos, sealizados como productos citotxicos
y de acceso restringido.
Chequear en terreno
92
Existencia de identificacin de cada producto con sus etiquetas adheridas al envase.
Chequear en terreno
93
Existencia de sistema de comunicacin externa.
Chequear en terreno
83
84
85
86
87
G1
88
89
18
ICC Efectivo: N preparaciones/horas de trabajo en contacto con sustancias citostticas de la semana laboral. Considerar el valor de I.C.C. ms alto registrado en un mes.
Pgina 34
94
95
Existencia de contenedores exclusivos con bolsa roja al interior, sealizado segn la NCh 2190, 6.1
Citosttico en lugares alejados de la circulacin de personas y cercano a la zona de administracin y
manipulacin de los citostticos.
Existencia de retiro de los contenedores de corto punzantes (safe box), cuando se ha completado 2/3
de la capacidad con frecuencia diaria, exclusiva para agujas contaminadas con citotxicos
96
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
existencia y mantenciones.
Chequear en terreno
Verificar informe
evaluacin.
Existencia de un kit de derrames en el lugar de trabajo vigente, conteniendo lo sealado en VI.2. con
sus especificaciones.
19
97
Existencia de ducha de lavado ocular instalada y funcionando.
G2
98
AREA DE ADMINISTRACIN Y ATENCIN DE PACIENTES.

Existencia de cajas de eliminacin del material corto punzante (safe box) ubicadas en la sala de
procedimientos de atenciones ambulatorias y hospitalizadas, de tamao pequeo y exclusivas para
agujas contaminadas con citotxicos, rotuladas NCh 2190, sealtica citostticos
Existencia de a lo menos 6 renovaciones aire/hora
99
REQUISITO
CUMPLE
100
101
Existencia de equipo manejador de aire acondicionado. Los comandos deben ubicarse de manera tal
que solamente puedan ser operadas por personal autorizado. Temperatura ambiental de 22 a 24C.
Existencia de humedad relativa de 30 a 60%.
102
NO
CUMPLE11
A
NO
APLICA
de
OBSERVACIONES
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Existencia del nivel de ruido no mayor a 70 dB(A).
Chequear en terreno
103
Existencia de verificacin de la iluminacin entre 500 y 700 lux, segn D.S. 594/99.
104
Existencia de separacin entre mdulos de pacientes de a lo menos 1 metro
Verificar informe de
evaluacin.
Chequear en terreno
105
Existencia de tabiques o biombos de separacin entre paciente.
Chequear en terreno
106
Existencia de respaldo elctrico para la conexin de los equipos en caso de emergencia o corte de
suministro
Chequear en terreno
107
Existencia de iluminarias empotradas en el techo.
Chequear en terreno
108
Chequear en terreno
Chequear instructivo
110
Existencia de bergers y/o camas para atencin de los pacientes ambulatorios, con mesa multiuso
rodante.
PROCEDIMIENTOS E INSTRUCTIVOS.
Existencia de instructivo sobre la verificacin de la integridad del embalaje externo, as como los
diferentes medicamentos de su interior, que incluya utilizacin de guantes por parte personal
responsable de la administracin.
Existencia de instructivo, sobre tipo y frecuencia de limpieza del rea.
111
Existencia de instructivo sobre la seleccin y uso de elementos de proteccin personal.
Chequear en terreno
112
Existencia de procedimiento de trabajo seguro sobre el manejo de incidentes y/o accidentes que
incluyan derrames y/o vertidos accidentales de este tipo de agentes.
Existencia de procedimiento de trabajo seguro, sobre disposicin de residuos citotxicos.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Existencia de instructivo de lavado de la indumentaria de trabajo en contacto con sustancias

citotxicas por parte del Empleador. (Art. 27 DS 594/99)
CAPACITACIN Y COMPETENCIAS:

nmero de horas.
Chequear en terreno
H
109
113
114
I
115
116
J
117
118
119
Existencia de profesional Enfermero(a) Universitario(a) con especializacin en oncologa a cargo de la

administracin de medicamentos citostticos, y dotacin de personal tcnico para asistir en dicha
actividad.
ELEMENTOS DE PROTECCIN PERSONAL E INDUMENTARIA DE TRABAJO:
Existencia de ropa de circulacin interna, confeccionado de material que no desprenda partculas
entregada por el empleador.
Existencia de mascarilla filtrante (respirador) de partculas para aerosoles, gases y vapores tipo FFP3
(P3) o N 100, idealmente con filtro intercambiable y/o desechable.
Existencia de gorro o cubre cabello desechable.
la
la
Chequear en terreno. Solicitar

certificado del proveedor
Chequear en terreno
Chequear en terreno
19
Kit de derrames: pinzas desechables, pala y escobilla, paos absorbentes, solucin jabonosa, agua (1litro), alcohol 70, gelidificador (y/o celulosa, o similar), contenedor plstico
rgido etiquetado citosttico, bolsas de plstico de color rojo de 120 m, sealizacin de peligro, respirador/mascarilla auto filtrante FFP3 o N 100, dos pares de guantes de ltex sin
talco, de espesor mnimo de 0,45 mm en los dedos y 0,27 mm en la palma, bien, un par de guantes de nitrilo o equivalentes de espesor mnimo de 0,3 mm, guantes multiuso,
pechera plstica, gafas anti salpicaduras con proteccin lateral, bata impermeable, cubre cabello, calzado impermeable y manguillas plsticas desechables.
Pgina 35
120
121
Existencia de calzado de circulacin interna exclusivo, de fcil limpieza, que permita

descontaminacin.
Existencia de cubre calzado desechable que no desprenda partculas.
Chequear en terreno
122
Existencia de gafas de seguridad con proteccin lateral.
123
Existencia de guantes de ltex sin polvo (mnimo 0,34 mm) y/o nitrilo (mnimo 0,16 mm), de
procedimientos, o de caractersticas equivalentes.
Firma:
Fecha:
III.- LISTA DE CHEQUEO: MANEJO DE RESIDUOS CON SUSTANCIAS CITOSTTICAS.

Nombre encargado Manejo Residuos.:
Fono/Fax:
Actividad:
e-mail:
Tabla N2: Distribucin de los trabajadores que manejan residuos con sustancias citostticas.
Nombre
Lugar de trabajo
REQUISITO
CUMPLE
K
124
125
GENERALES.
Existencia de autorizacin de la SEREMI Salud correspondiente si realiza tratamiento de residuos en el
Establecimiento, y/o Empresa autorizada para traslado y disposicin final.
Existencia de cuantificacin de residuos peligrosos de la Empresa, considerando los citotxicos.
NO
CUMPLE11
R
NO
APLICA
Horas/
semana
OBSERVACIONES
Verificar
Resolucin
autorizacin
Chequear en terreno
126
Existencia de Plan de Manejo de Residuos cuando corresponda, presentado y aprobado por la Autoridad
Sanitaria (Art. 25 D.S. 148/03)
Chequear en terreno
127
Existencia de segregacin y separacin de los residuos que contengan sustancias citostticas. Deben
estar separados de los dems generados en las diferentes reas y prohibida su mezcla.(Art. 7 DS
148/2003)
Existencia de contenedores utilizados para residuos citostticos con un espesor adecuado construidos
con materiales resistentes, en buenas condiciones, a prueba de filtraciones y volcamientos. (Art. 8 DS
148/2003)
Existencia de contenedores rotulados, en forma claramente visible, las caracterstica de citostticos
segn la NCh2190 of 93, con pictograma CITOTXICO, lugar de procedencia, cdigo de identificacin,
y la fecha de su ubicacin en el sitio de almacenamiento. (Art. 8 DS 148/2003)
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
128
129
Pgina 36
de
130
131
L
132
133
134
N
135
136
137
138
139
140
Existencia de bolsas de color rojo, con espesor de 120 m o ms, en cantidad suficiente para la
reposicin segn el nmero de contenedores.
Existencia de lugar de acopio temporal (transitorio), sealizado, acceso restringido, designacin de
responsable.
PROCEDIMIENTOS, INSTRUCTIVOS.
Existencia de instructivo y advertencia visible en el rea de manejo de desechos y residuos
contaminados de no comer, beber lquidos, masticar chicle, o fumar en el lugar de trabajo.
Existencia de procedimiento de trabajo seguro sobre el manejo de los residuos generados que incluya
disposicin y eliminacin final.
Existencia de procedimiento de manejo seguro en caso de accidentes o derrames por citostticos en
LUGAR DE ACOPIO FINAL O INTRACENTRO ( para retiro de Empresas autorizadas por la Autoridad Sanitaria)
Existencia de lavamanos del tipo manos libres en el sitio de almacenamiento de residuos de citotxicos
con insumos para el lavado, secado de manos y contenedor para disposicin de los guantes utilizados
para el traslado como residuos peligrosos.
Existencia de sitios para el almacenamiento de los residuos peligrosos citostticos con un cierre
perimetral de a lo menos 1,8 metros de la altura que impida el libre acceso a personas y animales.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno y verificar

instructivo.
Chequear en terreno y verificar
Procedimiento.
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Existencia de sitios para el almacenamiento de los residuos peligrosos citostticos techados y

protegidos de las condiciones ambientales tales como la humedad, temperatura y radiacin solar.
Existencia de ruta de retiro de los residuos citotxicos alejado de la circulacin del pblico y pacientes,
en horario diario.
Existencia de sitios para el almacenamiento de los residuos peligrosos citostticos que garanticen que
se minimice la volatilizacin, el arrastre o la lixiviacin y en general cualquier otro mecanismo de
contaminacin del medio ambiente que puede afectar a la poblacin.
Existencia de sitios para el almacenamiento de los residuos peligrosos citostticos con pisos de
capacidad de retencin de escurrimiento o derrames no inferior al volumen del contenedor de mayor
capacidad ni al 20% del volumen total de los contenedores almacenados.
REQUISITO
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
Chequear en terreno
CUMPLE
141
142
Existencia de sitios para el almacenamiento de los residuos peligrosos citostticos , con sealizacin de
acuerdo a la NCh 2190 of.93, acceso restringido, con responsable de la instalacin, con cierre (llave)
Existencia de registro de los residuos citotxicos con fecha, hora y encargado del retiro de las reas de
acopio temporal y final del Establecimiento por la Empresa Externa autorizada por la SEREMI.
NO
CUMPLE11
N
NO
APLICA
OBSERVACIONES
Chequear en terreno
Chequear en terreno
143
Existencia de disposicin final intracentro, con la autorizacin sanitaria correspondiente, y sus registros.
Chequear en terreno
O
144
CAPACITACIN Y COMPETENCIAS.
Existencia de encargado del manejo de residuos peligrosos en el Establecimiento.
Chequear en terreno
145

nmero de horas.
P
146
147
ELEMENTOS DE PROTECCIN PERSONAL E INDUMENTARIA DE TRABAJO.

Existencia de ropa de circulacin, confeccionado de material que no desprenda partculas entregada por
el empleador.
Existencia de calzado cerrado antideslizante, impermeable (bota media caa)
148
Existencia de guantes resistentes a la abrasin y cortes de neopreno, nitrilo, o equivalente y multiuso.
149
Existencia de pechera plstica
Chequear en terreno
150
Existencia de mascarilla filtrante (respirador) de partculas para aerosoles, gases y vapores tipo FFP3
(P3) o N 100, idealmente con filtro intercambiable y/o desechable.
Firma:
Fecha:
Pgina 37
ANEXO N 2.
OBLIGACIONES GENERALES.
N
UNIDAD CENTRALIZADA DE PREPARADOS DE CITOSTTICOS
1
2
3
4
Registros de los I.C.C. semanales del personal.

Registros de los I.C.C. semanales del personal con valores mayores o iguales a 4,5
Planificacin de la rotacin del personal, segn lo indicado en la Tabla N3. (Pag.26)
Verificacin de la integridad de los diferentes habitculos de manera visual o con
ayuda de un gas fumgeno u otro sistema.
Conformidad de la evaluacin anual realizada por una Empresa Externa, segn los
estndares del Anexo N3.
Registro de las gradientes de presin entre el rea de acondicionamiento y la
esclusa de cambio de ropa (Lectura manmetro)
Verificacin diaria de la temperatura ambiental en el rea de preparacin
Verificacin diaria de la humedad relativa en el rea de preparacin
Verificacin de la integridad del embalaje externo e interno de los medicamentos
utilizados.
Lavado quirrgico de manos en conocimiento de los trabajadores.
Medidas que deben adoptar los trabajadores en el caso de incidentes y/o accidentes
que incluyan derrames y/o vertidos accidentales a este tipo de agentes en
Utilizacin del kit de derrames en conocimiento de los trabajadores.
Limpieza, sanitizacin y descontaminacin de las reas y equipos; y registro del
proceso con nombres de los trabajadores de dicha actividad.
Seleccin, uso y disposicin de los elementos de proteccin personal y ropa de
trabajo en conocimiento de los trabajadores.
Como colocar y sacar la indumentaria de trabajo y E.P.P. segn el Anexo N 8.
Lavado de la indumentaria de trabajo no desechable utilizada en contacto con
citostticos. Esta actividad debe ser realizada por parte del Empleador.
Disposicin de la indumentaria de trabajo desechable utilizada en contacto con
citostticos. Esta actividad debe ser realizada por parte del Empleador y considerada
como residuo peligroso.
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
PTS
R
A1
A2
A3
B 21
B 22
B40
B 46
B 48
C 56
C 57
C 58
C 59
C 60
C 61
C 62
C 63
C 64
Pgina 38
18
19
Residuos citotxicos generados enviados a disposicin final.

Capacitaciones a los trabajadores, segn el Anexo N4.
C65
C 66
AREA DE ADMINISTRACIN DE PREPARADOS DE CITOSTTICOS Y ATENCIN DE PACIENTES.

F 76
20 Registros de los I.C.C. semanales del personal.
F 77
21 Registros de los I.C.C. semanales del personal con valores mayores o iguales a 4,5.
F 78
22 Planificacin de la rotacin del personal
Verificacin
de
la
integridad
del
embalaje
externo,
as
como
los
diferentes
H
109
23
24
25
26
medicamentos de su interior, que incluya utilizacin de guantes por parte personal

responsable de la administracin.
Tipo y frecuencia de limpieza del rea.
Seleccin y uso de elementos de proteccin personal.
Manejo de incidentes y/o accidentes que incluyan derrames y/o vertidos accidentales
de este tipo de agentes.
Disposicin de residuos cittxicos
Lavado de indumentaria de trabajo en contacto con sustancias citotxicas.
Capacitaciones a los trabajadores segn el Anexo N4
27
28
29
MANEJO DE RESIDUOS EN REAS QUE MANEJAN CITOSTTICOS
30 Advertencia visible en el rea de manejo de desechos y residuos contaminados de
31
32
33
PTS
I
R
no comer, beber lquidos, masticar chicle, o fumar en el lugar de trabajo.

Manejo de los residuos generados que incluya disposicin y eliminacin final.
Manejo seguro en caso de accidentes o derrames por citostticos en conocimiento
de los trabajadores.
Capacitacin para el personal del rea de manejo de desechos y residuos
contaminados sobre los riesgos a los cuales se expone de acuerdo a lo establecido
en el DS N 40, ttulo VI.
:
:
:
H 110
H 111
H 112
H 113
H 114
I 115
L 132
L 133
L 134
O 145
Procedimiento de Trabajo Seguro.

Instructivo.
Registro.
Pgina 39
ANEXO N3
ESTNDARES DE CALIDAD REFERENTE A LAS DIFERENTES SALAS DEL REA DE PREPARACIN.
Cabinas de Seguridad Biolgicas
Velocidad descendente (Downflow Velocity)
Velocidad de entrada (Inflow Velocity) o Face Velocity
Porcentaje de recirculacin interior:
Clase II Tipo B1
Clase II Tipo B2
Clase III
Concentracin de partculas
Luminancia Interior
Iluminancia Interior
Ruido (Nivel de Accin20)
Radiacin UV-C
Valor de Referencia
0,46 0,1 m/s
0,508 0,1 m/s
Sala de Acceso
Volumen de la sala (m3)
Renovaciones /hora (cambios/hora)
Niveles de iluminancia (pasillos, mesones)
Presiones diferenciales entre salas colindantes
Presiones diferenciales entre sala y exterior
Temperatura ambiental
Humedad Relativa
Valor de Referencia
De acuerdo a diseo
De 20 a 50
500
10 Pa
15 Pa
20 2 C
30 a 60 %
Sala de Acondicionamiento
Volumen de la sala
Renovaciones / hora (cambios / hora)
Valor de Referencia
De acuerdo a diseo
De 20 a 50
500
ISO Clase 8
10 Pa
30%
0%
0%
ISO Clase 5
12,3 35 cd/m2
650-1880 lux
82 dB(A) = 8 horas/Dosis 50%21
0
20
Nivel de Accin: Corresponde al Criterio de Accion en terminos del Nivel de Presion Sonora Continuo Equivalente Ponderado A (NPSeq) y el Nivel de Presion Sonora Peak
(NPSpeak).
21
http://www.ispch.cl/sites/default/files/protocolo_vigilancia_expuestos_a_ruido_minsal.pdf
Pgina 40

Humedad Relativa
15 Pa
20 2 C
30 a 60 %
Sala Vestuario Estril

Humedad Relativa
Valor de Referencia
De acuerdo a diseo
De 20 a 50
500
ISO Clase 7
10 Pa
15 Pa
20 2 C
30 a 60 %
Sala Preparacin
Volumen de la sala (m )
Niveles de Ruido
Concentracin de Partculas
Humedad Relativa
Valor de Referencia
De acuerdo a diseo
Mayor a 20
500
82 dB(A)=8 horas/ Dosis 50%
ISO 7
10 Pa
15 Pa
20 2 C
30 a 60 %
Sala Productos Terminados

Humedad Relativa
Valor de Referencia
De acuerdo a diseo
30 a 70
500
10 Pa
15 Pa
20 2 C
30 a 60 %
Transfer Exterior y Sala de Acondicionamiento / Transfer Sala de Acondicionamiento y

Sala de Preparacin
Radiacin UV, rango UV-C, interior mW/cm2
200- 254
Deteccin de fugas UV-C mW/cm2
0
Verificacin de Hermeticidad
100%
Pgina 41
ANEXO N 4.
I.PROGRAMA DE CAPACITACIN PARA PROFESIONALES QUE MANEJAN AGENTES
CITOSTTICOS.
Este programa de capacitacin tiene como propsito abordar los aspectos tericos y prcticos necesarios
para el manejo seguro de citostticos y est dirigido a los profesionales que preparan, administran y aquellos
que administran ocasionalmente drogas citostticas,
1.
Objetivo.
Al finalizar el curso el profesional deber conocer y aplicar los conceptos de manejo seguro en el uso de
citostticos como agente riesgo ocupacional.
2. Perfil Docente.
Profesional de salud, con especializacin en oncologa y experiencia documentada de al menos 5 aos.
3.
Poblacin Objetivo.
Profesionales que preparan, profesionales que administran y profesionales que administran ocasionalmente
drogas citostticas, en el sector pblico y privado.
4. Metodologa.
Curso terico prctico.

Total horas: 24 horas pedaggicas
Asistencia requerida: 100%.
Nota de aprobacin mnima; 5 (en escala de 1 a 7).
5. Contenidos.
Metodologa
Objetivo
Terico
Conocer los efectos de los Definiciones.
Temas
Pgina 42
citostticos en el hombre.
Mecanismos de accin.
Efectos locales.
Efectos sistmicos.
Nivel de peligrosidad.
Terico
Conocer la legislacin chilena

en relacin al manejo de
citostticos y los residuos
contaminados.
Terico
Conocer los aspectos de

manejo seguro de
citostticos.
Prctico
Manejar en forma segura de

los citostticos.
Ley N 16.744 y DS N 40.

NGT N25
DS N 79
DS N148 y DS N 06 REAS.
Organizacin del servicio.
Funciones del personal.
Manual de procedimientos.
Elementos de Proteccin Personal
Cabinas de Bioseguridad (CBS).

Mantencin de CBS.
Manejo y mantencin de EPP.
Procedimiento de preparacin.
Procedimiento de administracin.
Procedimiento de transporte.
Procedimiento de eliminacin.
Prctico
Manejar de procedimientos
para trabajar en los equipos
de seguridad (CBS).
Prctico
Prctico
Procedimientos de Trabajo para la manipulacin de

citostticos en CSB.
Limpieza CSB, EPP requeridos, limpieza de derrames

slidos y lquidos.
Equipos de Emergencia.
Manejar los aspectos ms
Contaminacin del personal por citostticos.

relevantes de los accidentes
Manejo de derrames.
en el puesto de trabajo.
Aislamiento de zona contaminada.
Conocer y manejar las
Medidas de primeros auxilios y derivacin.
medidas de primeros
auxilios.
II. PROGRAMA DE CAPACITACIN PARA PERSONAL NO PROFESIONAL QUE MANEJA AGENTES

CITOSTTICOS.
Este programa de capacitacin tiene como propsito abordar los aspectos tericos y prcticos necesarios para el manejo
seguro de citostticos y est dirigido al personal no profesional que asiste en la preparacin, asiste en la administracin,
asiste en la administracin ocasional, trabaja en rea de almacenamiento y aquel que trabaja en el manejo de residuos
de drogas citostticas.
1. Objetivo.
Al finalizar el curso el personal deber conocer y aplicar los conceptos de manejo seguro en el uso de citostticos como
agente de riesgo ocupacional.
Pgina 43
2. Perfil del Docente.

Profesional de salud, que prepara o administra drogas citostticas y cuenta con el curso especfico para profesionales
sealado en el presente protocolo (Anexo N4).
3. Poblacin Objetivo.
Personal no profesional que asiste en la preparacin, asiste en la administracin, asiste en la administracin ocasional,
trabaja en rea de almacenamiento y que trabaja en el manejo de residuos de drogas citostticas, en el sector pblico y
privado.
4. Metodologa.
Curso terico prctico.
Total horas: 20 horas pedaggicas.
Asistencia requerida: 100%.
Nota de aprobacin mnima; 5 (en escala de 1 a 7).
5. Contenidos Mnimos.
Metodologa
Terico
Terico
Terico
Prctico
Prctico
Objetivo
Temas
Conocer los efectos de los Definiciones,
citostticos en el ser humano.
Efectos locales
Efectos sistmicos
Nivel de peligrosidad
Conocer la legislacin chilena en Ley N 16.744 y DS N 40.
relacin al manejo de los
DS N148 y DS N06 (REAS).
citostticos
Aspectos generales de la NGT N25 y DS N 79
Conocer los aspectos de manejo Organizacin del servicio
seguro de los citostticos.
Funciones del personal
Manual de procedimientos
Elementos de Proteccin Personal
Cabinas de Bioseguridad (CBS)

Manejar en forma segura de los Manejo y mantencin de EPP
citostticos.
Procedimientos de preparacin y administracin
Procedimiento de transporte
Procedimiento de eliminacin
Manejar de procedimientos para Manipulacin de citostticos en CSB
trabajar en los equipos de
Limpieza CSB, EPP requeridos, limpieza de derrames slidos
seguridad (CBS).
y lquidos
Equipos de Emergencia.
Pgina 44
Prctico
Terico
Prctico
Manejar los aspectos ms

relevantes de los accidentes en
el puesto de trabajo.
Contaminacin del personal por citostticos

Manejo de derrames
Aislamiento de zona contaminada.
Conocer y manejar las medidas Medidas de primeros auxilios y derivacin
de primeros auxilios.
ANEXO N 5.
ACTUACIN ANTE DERRAMES DE CITOTXICOS Y EXPOSICIONES AGUDAS

I. Objetivo.
Describir las medidas a seguir por el personal sanitario, para una actuacin rpida y eficaz, ante una
exposicin aguda y/o derrame con drogas citotxicas, que permitan minimizar el riesgo de contaminacin, de
todo el personal en contacto, como del medio ambiente inmediato afectado.
II. Alcance.
Personal sanitario de la institucin implicado en el proceso de manipulacin de medicamentos citotxicos.
III. Asignacin de Responsabilidades.
Direccin del Centro: aprobar el procedimiento, garantizar su difusin y cumplimiento.
Unidad / Depto. Prevencin de Riesgos Laborales: controlar el cumplimiento y garantizar la

actualizacin del procedimiento.
Jefes de Servicio / Jefes de rea / Supervisores, controlar la difusin del procedimiento y colaborar en
el control de su cumplimiento.
Pgina 45
Farmacutico del rea de Farmacia y Enfermera Universitaria a cargo del rea de Administracin:
capacitar, nombrar responsables del manejo de derrames actualizar el procedimiento y colaborar en su
difusin.
Personal Sanitario (facultativos, enfermeros, tcnicos, auxiliares de clnica): conocer y cumplir el

procedimiento.
Personal Subalterno: conocer y cumplir el procedimiento.
Personal no Sanitario (personal de limpieza, alumnos, becados,): conocer y cumplir el

procedimiento.
Organismos Administradores de la Ley 16.744: Apoyar en la capacitacin, difusin y aplicacin del

procedimiento en sus Empresas adheridas.
IV. Introduccin.
En el manejo habitual de medicamentos citotxicos, tanto durante su transporte, recepcin y almacenamiento,
como en la preparacin, acondicionamiento, dispensacin y administracin, incluso en la eliminacin de
residuos, pueden ocurrir accidentes que, por el tipo de frmacos que se manejan pueden suponer riesgos
para los manipuladores y el medio ambiente. La elaboracin de protocolos de actuacin ante exposiciones
agudas accidentales, determina el procedimiento adecuado para la descontaminacin, con el fin de minimizar
la exposicin directa del personal, y del medio ambiente.
Las cuatro posibles vas de exposicin accidental a citotxicos son:
a) Va inhalatoria. La presencia en el aire ambiente de trabajo de frmacos citotxicos es la primera causa
directa de exposicin por va inhalatoria. Se pueden inhalar aerosoles y/o microgotas desprendidos durante la
preparacin de dosis de citotxicos parenterales y orales y durante la administracin de los mismos, al
manipular produciendo sobre presin, purgado de sistemas, apertura de cpsulas, triturado de comprimidos,
rotura de viales o ampollas, entre otros.
b) Va dermal. Se pueden absorber citotxicos por contacto directo del frmaco, penetrando a travs de la piel
o mucosas.
c) Va oral. Se pueden ingerir alimentos o bebidas contaminadas, sobre todo por contacto con superficies
contaminadas.
d) Va parenteral. Se puede exponer el manipulador al medicamento citotxico a travs de pinchazos o cortes
producidos durante la manipulacin.
La exposicin aguda a estos frmacos puede producir efectos cutneos irritativos o alrgicos y decoloracin
cutnea.
V. Descripcin del Procedimiento de Actuacin.
Desde el punto de vista asistencial, se pueden diferencian tres tipos de derrames accidentales principales:
aquellos que ocurren dentro de la cabina de seguridad biolgica durante la preparacin, los que suceden fuera
de ella (Unidad de preparados estriles en farmacias); y en el rea de administracin a pacientes
Pgina 46
(quimioterapia ambulatoria y hospitalizados). La localizacin del derrame determina el procedimiento

adecuado para su limpieza, con el fin de reducir la exposicin directa del personal a este tipo de frmacos.
V.1 Exposicin por Derrame Accidental Dentro de la Cabina de Bioseguridad.
La persona encargada de la descontaminacin ser determinada por cada centro, implicando en el proceso el
menor nmero posible de personas.
1. Mantener conectado el flujo de la cabina de seguridad biolgica. No apagar.
2. Retirar los guantes y todas las prendas del equipo de proteccin individual que hayan sido
contaminadas, desechndolas en el contenedor especfico de residuos qumicamente contaminados.
3. En caso de contacto con ojos, piel y/o mucosas, proceder a la descontaminacin inmediata, antes de
iniciar la limpieza de cualquier superficie.
4. Ponerse la indumentaria protectora en el siguiente orden: calzas (cubrecalzado), gorro (cubrecabello);
mascarilla; primer par de guantes; bata; segundo par de guantes, antes de proceder a la
descontaminacin de las superficies de la cabina.
5. Aproximar a la cabina el contenedor de residuos de citostticos.
6. Controlar el derrame, sin aumentar la superficie contaminada, cubriendo la zona del derrame con
gasas o paos absorbentes desechables, empapando con movimientos de adsorcin. Si se trata de un
lquido utilizar pao seco, pero si se trata de un slido limpiar con gasas o paos humedecidos con
alcohol 70, con el fin de evitar la formacin de aerosoles.
7. Retirar inmediatamente todo el material desechable (paos, gasas, jeringas y dems) ubicado en el
interior de la cabina de seguridad biolgica y desechar en el contenedor especifico de residuos
qumicamente contaminados.
8. Retirar los residuos y depositarlos en una bolsa de plstico, con ayuda de gasas. Cerrar la bolsa y
depositarla en el contenedor de residuos de citostticos. Si hay restos de vidrio, retirarlos con mucho
cuidado evitando cualquier corte o pinchazo y depositarlo en el contenedor de cortopunzantes.
9. Levantar la superficie de trabajo cuando es del tipo con orificios, para poder realizar la limpieza de la
parte interior y proceder a limpiar todas las superficies con paos desechables y detergente de uso
habitual tres veces y diluir con agua, siempre desde la zona menor a mayor contaminacin, desde
arriba hacia abajo y de dentro hacia afuera. Las soluciones de limpieza deben aplicarse al pao y
nunca en forma de aerosol dentro de la cabina para evitar daar el filtro HEPA.
10. Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70, utilizando gasas y arrastrar siguiendo el
sentido del flujo del aire, y desde las reas de menor a mayor concentracin. Primeramente las
paredes laterales de arriba hacia abajo y posteriormente la superficie de trabajo desde el fondo al
exterior. Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la cabina donde circula el aire, ya que, los
vapores pueden concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA.
11. Desechar todo el material y ropa utilizada en el contenedor especfico de residuos qumicamente
contaminados.
Pgina 47
12. En caso de que el derrame afect al filtro HEPA, se deber interrumpir el trabajo en la cabina hasta
que se cambie el filtro.
13. Comunicar el incidente al responsable del rea del Servicio de Farmacia.
14. Registrar en incidente en el Formulario de Notificacin de Eventos Adversos.
V.2. Exposicin Por Derrames En Superficies Fuera de la Cabina de Bioseguridad.
La persona encargada de la descontaminacin ser determinada por cada Centro, implicando en el proceso el
menor nmero posible de personas.
Proceder con el mismo rigor que en el caso de derrame en la cabina de flujo laminar, pero extremando ms
las precauciones por carecer de la proteccin que ofrece el flujo laminar de la cabina.
1. Ponerse la indumentaria protectora en el siguiente orden: calzas, gorro; mascarilla; primer par de
guantes; bata; segundo par de guantes.
2. Aproximar a la zona del derrame el contenedor de residuos de citostticos.
3. Abrir el equipo de descontaminacin kit de derrames ms prximo y utilizar para la
descontaminacin el material desechable, sealizacin de peligro y cinta de aislamiento disponible
en el equipo de derrames.
4. Aislar la zona contaminada, y colocar la sealizacin de peligro en la zona aislada sobre todo si
ocurre en una Unidad Clnica o en una zona de paso.
5. Retirar los restos de viales o envases que existan; si hay restos de vidrios retirarlos con mucho
cuidado evitando cualquier corte o pinchazo con ayuda de un pao humedecido en alcohol de 70,
e introducirlos en el contenedor rgido disponible en primer lugar.
6. Recoger con paos absorbentes, o bien, cubrir el rea con polvo absorbente de sustancias
qumicas si el derrame es lquido. Si se trata de un slido, recoger con gasas o paos
humedecidos en alcohol de 70 para evitar la formacin de aerosoles, pero, nunca utilizar
directamente el recogedor y la escobilla sobre el slido porque favorece la formacin de partculas
en suspensin. Introducir todo el material contaminado en el contenedor rgido del equipo de
derrames.
7. Limpiar todas las superficies contaminadas con paos desechables y detergente alcalino tres
veces, luego diluir con agua, procurando no aumentar la superficie contaminada.
8. Introducir todo el material utilizado en doble bolsa de plstico grande disponible en el equipo de
derrames, incluyendo las prendas de proteccin, y desechar en el contenedor especifico de
residuos qumicamente contaminados ms prximo del lugar del accidente para ser tratados como
residuos peligrosos (DS 148/03)
9. Comunicar el incidente al responsable del rea.
10. Registrar en incidente en el Formulario de Notificacin de Eventos Adversos.
Pgina 48
Nota: La eficacia de los neutralizantes qumicos en los derrames no est totalmente demostrada, ni tampoco
existe uniformidad de criterios en la seleccin del neutralizante ms adecuado. En principio, la inactivacin
qumica es posible para algunos frmacos, pero requiere un conocimiento detallado del mtodo (tipo de
neutralizante, cantidad y tiempo); aun as, el riesgo citotxico de los productos resultantes no est claramente
establecido. Aunque, organismos como el Nacional Institute of Health los recomienda en su protocolo, la
mayora de los institutos de salud laboral como el National Institute for Occupational Safety and Health
(NIOSH) de Estados Unidos y el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) de Espaa
no recomiendan el uso de neutralizantes, al igual que otras organizaciones como BC Cancer Agency,
International Society of Oncology Pharmacy Practitioners (ISOPP), Society of Hospital Pharmacists of
Australia (SHPA), entre otras. La escasa evidencia cientfica, la necesidad de permanecer el neutralizante en
contacto directo con el producto derramado un tiempo mnimo determinado, complicando y dilatando el
proceso de descontaminacin, as como, la necesidad de incorporar una batera de productos neutralizantes
en el equipo de derrames, hacen que se considere una prctica poco eficiente, motivo por el cual no se
recomiendan en este procedimiento.
V.3. Exposicin Frente a Derrames en el rea de Administracin.
Verificar la ocurrencia del derrame
Tranquilice al paciente y/o personal involucrado
Verifique el tipo de contaminacin: Superficie o Paciente / Personal
V.3.1. Contaminacin en superficies:

1. Cuantificar el derrame y tipo de droga.
2. Informar al mdico tratante o al Mdico de turno a cargo.
3. Lavar las manos.
4. Solicitar el kit de derrames.
5. Colocar el equipo de proteccin:
6. Delimitar el rea con cinta (solo si el derrame es mayor22)
7. Utilizar gelidificador (se utiliza sobre un derrame de lquidos para prevenir que se expanda y si ocurre
en una superficie plana no absorbente) y/o cubrir con un pao adsorbente o pao de celulosa, dejar
actuar unos minutos, luego retirar y desechar en la bolsa de residuos contaminados citotxicos.
8. Reunir lo que no se adsorbi por el pao con la pala y el recogedor y, desechar todo en doble bolsa
para residuos contaminados citotxicos.
9. Retirar los elementos de proteccin personal y eliminar como residuo contaminado citotxico. Guardar
lo reutilizable.
10.
22
Lavar las manos con abundante agua.
Derrame mayor: cuando la cantidad de droga pura o diluida derramada sobre una superficie es mayor a 5 ml.
Pgina 49
11.
Solicitar al personal de aseo que realice la limpieza del rea afectada:
a. Lavar la zona demarcada con abundante agua y detergente habitual desde las zonas menos
contaminadas a las ms contaminadas por 10 minutos, realizando tres lavados con la solucin con
detergente seguida de un enjuague con agua limpia.
b. Realizar aseo con hipoclorito de sodio (100 ml en 1 litro de agua) sobre la zona contaminada ya
limpia. Se puede usar como alternativa de este aseo alcohol 70%.
c. Todos los residuos recogidos y el material utilizado, excepto lo reutilizable, debe ser eliminado en la
bolsa para contaminantes que proviene del kit, para luego ser llevados al contenedor para residuos
citotxicos de la unidad.
12.
Registrar lo ocurrido en el Formulario de Notificacin de Eventos Adversos.
13.
Solicitar la reposicin del kit o materiales utilizados.
V.3.2. Contaminacin en Personas:

1. Evaluar la cuanta y la zona afectada.
2. Calmar al paciente o personal afectado.
3. Revisar si en la zona afectada existe la presencia de reaccin cutnea.
4. Lavar de forma intensa la zona afectada durante 10 a 15 minutos con agua corriente.
5. Si la zona afectada son los ojos, lave con suero fisiolgico o agua corriente por 15 minutos y derivar al
oftalmlogo si fuese necesario.
6. Si la zona afectada no tuvo contacto con la piel o mucosas, retire y deseche la ropa o material
contaminado y lave la zona de contacto con abundante agua.
7. Si la persona afectada es paciente avise al mdico tratante o al mdico de turno para su evaluacin y
tratamiento a seguir.
8. Si la persona afectada es funcionario deber comunicar al Mdico del Personal, Experto en Prevencin
de Riesgos, Organismo Administrador de la Ley 16.744, y registrar lo ocurrido en el Formulario de
Notificacin de Eventos Adversos.
V.4. Exposicin Aguda Accidental En Piel y/o Mucosas.
En caso de exposicin aguda, en primer lugar, la persona accidentada debe retirarse los guantes y todo el
equipo de proteccin individual que haya sido contaminado. Inmediatamente, debe proceder a descontaminar
el rea de piel y/o mucosas afectadas. Las lneas de actuacin ante este tipo de exposicin deben quedar
perfectamente documentadas en la Hoja Personal de Control de Manipuladores. El afectado debe, adems,
informar de la incidencia al responsable del rea y, a su vez, comunicar el accidente laboral al Depto./Unidad
de Prevencin de Riesgos Laborales.
V.4.1. Exposicin Aguda en Piel Intacta.
Pgina 50
1. Lavar el rea de la piel afectada, lo antes posible, con jabn suave no antisptico y agua abundante durante
al menos diez minutos.
2. En caso de contacto con mitomicina lavar primero con solucin de bicarbonato sdico 1M.
3. En caso de contacto con carmustina, lavar con agua y solo en caso de irritacin de la piel lavar con
bicarbonato sdico 1M.
V.4.2) Exposicin Aguda en los Ojos o Mucosas.
1. Enjuagar con agua abundante al menos 10 minutos.
2. Irrigar a continuacin con solucin salina fisiolgica estril abundante, durante al menos 5 minutos.
3. Los usuarios de lentes de contacto deben retirrselas antes del lavado ocular.
4. Acudir al oftalmlogo para descartar posibles lesiones.
V.4.3. Exposicin por Corte con Aguja o Cristal Contaminado.
1. Lavar con agua templada y jabn suave no antisptico durante al menos 10 minutos.
2. A continuacin, irrigar con alcohol 70 la herida.
3. Dejar secar al aire.
V.4.4. Exposicin por Inyeccin Accidental.
1. Aclarar con agua tibia presionando para intentar extraer posible sangre contaminada.
2. Proceder como si se tratase de una extravasacin, aplicando las medidas generales y/o especficas
recomendadas para cada frmaco.
3. Acudir al Servicio de Urgencias para revisin mdica.
VI. Material para Descontaminacin. KIT DE DERRAMES.
VI.1. Ubicacin.
Unidades Clnicas que manipulen agentes citotxicos (mnimo un equipo por Unidad Clnica)
Servicio de Farmacia (mnimo un equipo en cada una de las reas donde se realiza manipulacin:
preparacin, dispensacin, almacn).
VI.2. Contenido.
1. Protocolo resumido de actuacin
2. Equipo de Proteccin Individual:
Bata impermeable desechable, de baja permeabilidad, con la parte delantera reforzada y cerrada, con
abertura en la parte de atrs, manga larga con puos ajustables impermeables.
Pgina 51
Pechera Plstica
Respirador /Mascarilla autofiltrante tipo FFP3 (P3) N 100
Dos pares de guantes de ltex, sin talco, espesor mnimo de 0,45 mm en los dedos y 0,27 mm en la
palma de la mano), o bien, un par de guantes de nitrilo/vinilo similar con espesor mnimo de 0,3 mm.
No utilizar guantes de cloruro de polivinilo (PVC) que ofrecen la ms baja proteccin frente a
citostticos comparado con el resto de los guantes.
Guantes multiuso de ltex.
Gafas antisalpicaduras con proteccin lateral.
Gorro
Calzas.
Manguillas desechables (media manga de punto ajustada que cubre desde el codo a la mueca).
3. Equipo de descontaminacin:
Pinzas desechables.
Pala y escobilla desechables para recoger fragmentos de vidrio.
Paos adsorbentes en cantidad suficiente.
Solucin jabonosa.
Agua (mnimo 1 L).
Alcohol 70
Gelidificador, celulosa.
Polvo absorbente (material) para sustancias qumicas
Contenedor de plstico rgido etiquetado CITOSTTICO, y segn la NCh 2190, 6.1.
Bolsas de plstico color rojo, de 120 m o ms de espesor, rotulada NCh 6.1, leyenda CITOTXICO.
Sealizacin de peligro.
Flujograma de Actuacin ante Derrames de Citostticos.
Pgina 52
ANEXO N 6.
ENCUESTA DE SALUD PARA EL EXAMEN PRE OCUPACIONAL
Fecha:
/
/ 20..
Nombre Completo________________________________________________________ Edad__________
RUT________________ Fecha Nacimiento: ___/___/____ Telfono de contacto o recados:______________
Empresa____________________________________________Trabaja__________Postula _____________
Cargo que ocupa / postula: ____________________
Fecha ltimo examen P.O u Ocup:__________Donde:________
Antigedad en la empresa:_________________ Fecha firma contrato:____/ ____ / _______
1.-Antecedentes Laborales:
(Complete el siguiente cuadro con sus ltimos tres trabajos ms importantes)
Pgina 53
Empresa
Lugar
Ocupacin
Desde
Hasta
Esta encuesta es importante para brindarle una mejor atencin. En caso de dudas, consulte a la enfermera o
mdico que lo atienda.
2.- Antecedentes personales
Padece o ha padecido alguna de estas enfermedades? (Indique Si o No)
Enfermedades al corazn
______
Presin Arterial Alta
______
Arritmias
______
Anemia
______
Diabetes (azcar en la sangre)
______
Epilepsia
______
Vrtigo (miedo a la altura)
______
Tuberculosis
______
Bronquitis Crnica
______
Asma
______
Enfermedades del hgado
______
Enfermedades del rin
______
Enfermedades psiquitricas
______
Cncer o tumores
______
Otras______________________________________________________________________
3.- Ha sido operado alguna vez? (Indique Si o No)
____ De qu _____________________________________________Fecha:____/ ____/ ____
4.- Ha sido hospitalizado en alguna oportunidad? (Indique Si o No)
____ De qu? ___________________________________________Fecha:____/ ____/ ____
5.- Le han dicho en alguna vez que debe cambiar de trabajo por razones de salud? (Indique Si
o No)
____ Por qu? ___________________________________________Fecha:____/ ____/ ____
6.- Toma algn remedio en forma habitual? (Indique Si o No)
____ Cul (es)? ______________________________________________Fecha:____/ ____/ ____
7.-Consume Alcohol? (Indique Si o No)
Con qu frecuencia?_______________________________________________________
Qu cantidad de alcohol consume cada vez que lo hace?_______________________________
8-Fuma o ha fumado alguna vez? (Indique Si o No)
_______Cuntos cigarrillos fuma al da?____________________________________________
Hace cuntos aos que fuma?_____________________________________________________
Pgina 54
Hace cuntos aos que no fuma?___________________________________________________

9.- Padece actualmente de alguna enfermedad o dolencia, no mencionada? (Indique Si o No)
Cul (es)?______________________________________________________________________
10.- Antecedentes Familiares
En su familia sangunea (padres, hermanos, abuelos, etc.), alguien tiene o ha tenido alguna enfermedad,
por ejemplo: Presin Alta, Diabetes, Infartos, Cncer u otra enfermedad?
Parentesco
Enfermedad
____________________________ _____________________________________
____________________________ _____________________________________
____________________________ _____________________________________
____________________________ _____________________________________
____________________________ _____________________________________
11.- Antecedentes de patologas de origen laboral
Le han indicado alguna vez que tuvo o tiene una enfermedad profesional o ha tenido algn accidente
laboral? (Indique Si o No)
_________ En qu aos?_____________________________________________________________
Fue indemnizado o pensionado por ella?____________________________________________
En que Mutualidad?_____________________________________________________________
12.- SOLO PARA MUJERES Cree que podra estar embarazada? (Indique Si o No)
____________Fecha de ltima regla: ______/ _______/ ________
DECLARO QUE MIS RESPUESTAS SON VERDADERAS, ESTOY CONSCIENTE QUE EL OCULTAR O FALSEAR
INFORMACIN PUEDE CAUSAR UN DAO A MI SALUD Y ASUMO LA RESPONSABILIDAD DE ELLO.
_____________________________
Firma del Trabajador
ANEXO N 7.
ENCUESTA PARA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTTICOS.
Centro de Salud:
Fecha:
Unidad donde se desempea:
Nombre :
Rut:
Edad:
Fono fijo Trabajo:
Antigedad en el puesto de trabajo:
Tiempo de Exposicin:
Especificar horario:
Descripcin de actividades:
Preparacin de citostticos
Limpieza rea de preparacin
Transporte interno en el servicio
Sexo: Femenino
Masculino
Profesin:
Celular:
Antigedad de ejercicio de la profesin:
Horas/da:
Das/Semana:
Pgina 55
Administracin
Limpieza rea Clnica
Disposicin de Residuos
Contacto y/o atencin Clnica de
Pacientes
Otros
Indicar el nombre de citotxicos ms utilizados:

Ciclofosfamida
Fluroracilo
Metotrexato
Mitoxantrona
Otros
Historial de exposicin a Citostticos.
Lugar/es donde trabaj.
Aos
Desde
Elementos de Proteccin Personal que utiliza
Delantal
Cubrecabello
Mascarilla desechable
Guantes de ltex
Guantes de nitrilo
Guantes de Neopreno
Guantes multiuso
Guantes de PVC
Gafas Protectoras
Pechera Plstica
Cubrecalzado
desechable
Botas de goma
Otros
Salud Reproductiva.
Mujer:
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
SI
SI
NO
NO
Hasta
Descripcin de actividades principales
Observacin
Cundo?
Con vlvula de exhalacin?

Con polvo? Sin polvo?
Menos de un Ms de un
ao
Ao
No Aplica
Tras decidir embarazarse cundo tiempo le

tom o le ha llevado embarazarse?
Durante ese tiempo, se encontraba o se
encuentra trabajando expuesta a citostticos?
Ha presentado abortos espontneos, durante el
tiempo en que se ha desempeado laborando
expuesta a Citotxicos?
Varn:
SI
SI
NO
NO
Pgina 56
Su pareja ha presentado abortos espontneos.
NO
NO
SI
Tiene hijos con malformaciones congnitas.
SI
Signos y Sntomas clnicos.
Sudoracin Nocturna
SI
NO
Fatiga
SI
NO
Fiebre recurrente
SI
NO
Hematomas espontneos
SI
NO
Baja de peso inexplicable
SI
NO
Dolor seo
SI
NO
Otros
SI
NO
Describir:
Antecedentes Mrbidos Familiares:______________________________________________________________
Resultado Exmenes: Orina:_________ Normal:______Alterado:_____
Hemograma:____ Normal:______Alterado:_____
Resultado Mamografa:
Normal:______Alterado:_____
Resultado PAP
:
Normal:______Alterado:_____
Nombre Entrevistador:_______________________________________________
Firma: ___________________Profesin:________________________________
ANEXO N 8.
USO DE ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL

Ponerse los Equipos
Retirarse los Equipos

Preparacin en U.C.P.
(1 par de guantes certificados para uso con citostticos o dos pares de guantes)
En la zona de
En la sala de
1. Par de guantes exteriores
1. Lavarse las manos.
paso
preparacin estril
2. Gorro y calzas.
3. Aplicar en las manos alcohol

gel alcohol 70.
En la zona de paso
4. Primer par de guantes.

5. Bata.
6. Segundo par de guantes por
encima del puo de la bata
2. Gorro y bata
3. Par de guantes interior
4. Calzas. Evitar el contacto
con el lado exterior.
Pgina 57
(este par de guantes se

puede poner tambin en la
sala de preparacin estril)
Si precisa
utilizar un par
de guantes
5. Lavarse las manos
Administracin de medicamentos
Si precisa utilizar un
par de guantes
2. Bata.
puo de la bata).
4. Lavarse las manos
4. Proteccin facial si se
requiere
2. Bata
requiere
3. Guantes (por encima del
Si precisa
utilizar dos
pares de
guantes
1. Par de guantes exterior
Si precisa utilizar dos

pares de guantes
1. Par de guantes exterior
2. Primer par de guantes.
2. Bata
3. Bata.
3. Par de guantes interior
4. Par de guantes exterior (por
4. Proteccin Facial si se
requiere
encima del puo de la bata).

requiere.
Fuente: (ASSTSAS) Guide de Prevention Manipulation Securitaire des Medicaments Dangereux. Canad 2008:46
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Segur. Trab (Internet) Vol 59, N233, Madrid, Oct-Dic.
Pgina 59

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PROTOCOLO DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA DE TRABAJADORES EXPUESTOS A

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

4.1 Objetivo General.

5. Fuentes de Exposicin Laboral.

Inhalacin de los aerosoles lquidos y slidos.

Evaluacin Cualitativa del Riesgo.

8.2 Medidas Preventivas Asociadas a la Manipulacin de Citostticos.

8.2.2.1 reas de Trabajo.

8.2.2.3 Manejo de Residuos.

9.1 Evaluaciones de Salud.

10. Marco Regulatorio.

11. Funciones y Responsabilidades.

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

12. Evaluacin del Sistema de Vigilancia.

15. Evaluacin del Protocolo

Anexo N1. Lista de Chequeo de las Condiciones Ambientales y Prcticas

Anexo N2. Obligaciones Generales.

Anexo N3. Estndares de calidad Referente a las Diferentes Salas del

Anexo N5. Actuacin Ante Derrame de Citotxicos y Exposiciones Agudas.

Anexo N6. Encuesta de Salud Para el Examen Pre Ocupacional.

Anexo N7. Encuesta Para Trabajadores Expuestos a Citostticos.

Anexo N8. Uso de Elementos de Proteccin Personal.

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

en la distribucin, bodegaje y almacenaje de drogas

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

FLUJOGRAMA APLICACIN LISTA DE CHEQUEO.

8.1.2 ndice de Contacto Citotxico.

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

Np: Nmero de preparaciones realizadas por un trabajador durante un tiempo determinado.

Na: Nmero de administraciones realizadas durante un tiempo determinado.

Nh: Nmero de horas semanales efectivas realizadas en la tarea.

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

8.2.2 Obligaciones Especficas.

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

Ingreso frontal, volumen reciclado 30% a travs

fpm: pie/minuto = 0,508 cm/s

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

Suministro aire del

Esquemas de las Cabinas de Seguridad Biolgicas.

Cabina de Seguridad Biolgica

Cabina de Seguridad Biolgica

Cabina de Seguridad Biolgica

administracin debe considerar tanto los aspectos de proteccin ambiental y del

A.Tipos de Elementos de Proteccin Personal.

Cubrecabello desechable de composicin que no desprenda partculas.

Tabla Resumen Elementos de Proteccin Personal.

Gafas con proteccin

Mascarilla filtrante FFP3

Bata o buzo completo

Botas, cubre calzado

Botas, cubre calzado

Botas, cubre calzado

8.2.2.3 Manejo de Residuos.

PROTOCOLO DE VIGILANCIA TRABAJADORES EXPUESTOS A CITOSTATICOS

A. Gestin de Residuos Citostticos (REAS2).

El personal deber ir protegido con guantes y bata.

Cubrir el colchn de la cama del paciente con una funda impermeable.