INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL

UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGA

TRABAJO ESCRITO CORRESPONDIENTE A LA UNIDAD DE APRENDIZAJE DISEO DE PLANTAS

(TALLER)

TTULO DEL TRABAJO:

Produccin de cido polilctico a partir de maz

PRESENTAN:
Aguilar Valencia Rodrigo
Bautista Morales Joselyn
Cabrera Gutirrez Mara Isabel
Granados Morales Cinthia
Ortega Nonoal Cristina
Ramrez Guerrero Nancy Cecilia
Valle Moreno Andrs
DIRIGIDA POR:
M. en E. ERENDIRA RAMOS RODRIGUEZ
ASESOR:

Contenido
1.

Mxico, D. F. Septiembre de 2015

INTRODUCCIN GENERAL..................................................................................................................3

2.

OBJETIVO..................................................................................................................................................5
Objetivos del estudio..................................................................................................................................5
Objetivos del proyecto...............................................................................................................................5

3.

TAMAO DE LA

PLANTA Y LOCALIZACIN...........5
3.1Determinacin de la capacidad instalada con base a los
tamaos de los mercados de consumo y abastecimiento.. 5
3.2. .Localizacin con base a la ubicacin y caractersticas de
los mercados de consumo y abastecimiento.......................14

4.

INGENIERA

BSICA DEL PROCESO..................................................................16

.................................................................... Generalidades

a)
17

b)

.......

Capacidad instalada, rendimiento y

flexibilidad...................................................................................................................................................17

................. Especificaciones de las alimentaciones

c)
17

d)............................... Especificaciones de los productos

............................................................................................................17

................................ Condiciones de la alimentacin en lmite de batera

e)
17
f)

Condiciones

g)

Eliminacin de

h)

Estudio de impacto

i)

Validacin y legislacin

j)

de los productos en lmite de batera...............................................17

desechos.....................................................................................17
ambiental (requisitos, guas, normas, etc.)...........17
biofarmacutica (PNOs y NOM-059).........17
COFEPRIS (requisitos para certificacin
del diseo)..........17
4.2

Diagrama de flujo del proceso...............................................................................................................17

4.3 Descripcin detallada del proceso...............................................................................................17
4.4 Memoria de clculo del Balance de materia y calor del proceso.........................................17
4.5 Memoria de clculo del equipo de proceso................................................................................17
4.6 Lista de equipo de proceso: nomenclatura/ caractersticas bsicas/ costo.....................17
4.7 Diagrama de tubera e instrumentacin de proceso................................................................17
Pgina 1 de 22

a)

memoria de clculo de tuberas...................................................................................................17

4.8 Diagrama de elevacin e isomtrico de los equipos de proceso.............................................17

4.9 Hojas de especificacin del equipo de proceso...........................................................................17
a)

tanques, recipientes y agitadores................................................................................................17

b)

bombas................................................................................................................................................17

c)

intercambiadores de calor.............................................................................................................17

d)

otro.......................................................................................................................................................17

4.10 Hojas de especificacin de instrumentos y vlvulas de proceso..........................................17

a)

instrumentos: temperatura, presin, flujo, nivel, otros.........................................................17

b)

vlvulas: manuales y de control..................................................................................................17

5. Ingeniera Bsica Servicios Auxiliares................................................................................................18

5.1 rea de servicios auxiliares............................................................................................................18
a)

Requerimientos de servicios e insumos...............................................................................18

b)

Diagrama de balance de servicios (aire, agua y vapor)....................................................18

c)

Balances de materia y energa (aire, agua y vapor)...........................................................18

d)

Memoria de clculo del equipo................................................................................................18

e)

Lista de equipo: nomenclatura/ caractersticas bsicas/ costo......................................18

f)
Hojas de especificacin de equipos de servicios auxiliares: calderas,
compresores, unidades de refrigeracin, torres de enfriamiento, equipo de vaco, otros
18
g)

Diagrama isomtrico de los servicios de la planta.............................................................18

5.2 Distribucin de planta..........................................................................................................................18

a)

Arreglo de equipo en las reas de proceso y dimensionamiento de las reas..............18

b) Arreglo de equipo en las reas de servicios auxiliares y dimensionamiento de las

reas..............................................................................................................................................................18
c)

Lista de reas de la planta.............................................................................................................18

d)

Plano de distribucin de las reas de la planta......................................................................18

5.3 Diagrama unifilar de la planta..............................................................................................................18

5.4 Diagrama elctrico de la planta...........................................................................................................18
5.5 Diagrama hidrulico de la planta........................................................................................................18
5.6 Programa maestro de ejecucin del proyecto................................................................................18
a) Diagrama de Gant para la procuracin, construccin, instalacin y arranque de la
planta............................................................................................................................................................18
b)

Cuadro tcnico comparativo para la adquisicin de equipo de proceso.........................18

c)

Protocolo normalizado de operacin del equipo (PNOs)....................................................18

6. Estudio de prefactibilidad econmica................................................................................................19

6.1 Monto de la inversin del bioproceso...........................................................................................19
a)

Costo del equipo de proceso....................................................................................................19

b)

Estimacin de la inversin fija por el mtodo de factores desglosados......................19

6.2 Costos de operacin..........................................................................................................................19

a)

Cuadro del Programa de operacin............................................................................................19

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b)

Cuadro de los Costos totales de operacin..............................................................................19

i.

Costos directos............................................................................................................................19

ii.

Costos indirectos.........................................................................................................................19

iii.

Gastos generales: Mtodo de amortizacin del crdito....................................................19

iv.

Volumen mnimo econmico de operacin..........................................................................19

6.3 Rentabilidad del proceso..................................................................................................................19

a)

Cuadro de Ingresos por ventas..............................................................................................19

b)

Cuadro de Estado de resultados.............................................................................................19

c)

Cuadro de Capital de trabajo....................................................................................................19

d)

Cuadro de Flujo de efectivo......................................................................................................19

e)

Determinacin de la Tasa Interna de Retorno y de la TREMA.........................................19

6.4 Anlisis de sensibilidad....................................................................................................................19

a)

Con respecto al mtodo de amortizacin del crdito............................................................19

b)

Con respecto al porcentaje de financiamiento de la inversin fija....................................19

c) Precio mximo de las materias primas principales y precio mnimo del producto que
sigan haciendo rentable el proyecto....................................................................................................19
d)

Capacidad instalada mnima que siga haciendo rentable el proyecto..............................19

7. Conclusiones............................................................................................................................................19
8. Bibliografa..................................................................................................................................................19

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1. INTRODUCCIN GENERAL.
Una de las tendencias sociales y tecnolgicas actuales es la compra de productos
y desarrollo de procesos que tengan un menor impacto en el medio ambiente
(Grupo de Desarrollo Regional del Tecnolgico de Monterrey, 2009), y es debido a
ello que el cido polilctico representa un nicho de mercado que va en crecimiento
a nivel mundial.
El cido poli-lctico (PLA) es un polmero biodegradable derivado del cido lctico.
Es un material altamente verstil, que se hace a partir de recursos renovables
como son la maz, la remolacha, el trigo y otros productos ricos en almidn. Este
cido tiene muchas caractersticas equivalentes e incluso mejores que muchos
plsticos derivados del petrleo, lo que hace que sea eficaz para una gran
variedad de usos, en nuestro caso su uso se enfoca en la produccin de
biomateriales tiles en medicina. Las caractersticas mecnicas, farmacuticas y
de bioabsorcin son dependientes de parmetros controlables tales como la
composicin qumica y el peso molecular del polmero. El margen de tiempo para
la bioabsorcin del polmero puede ser de tan slo unas semanas a algunos aos
y se puede regular por medio de diversas formulaciones y de la adicin de
radicales en sus cadenas.
Alrededor del mundo, el PLA se est convirtiendo en la nueva tendencia de
adquisicin y se puede comprobar con la creciente aparicin de empresas
productoras, entre las que se encuentran: Cargill Dow Inc. (EUA), Nature Works
(EUA), Mitsui Chemical (Japn), Galactic (Blgica), BIOMER (Alemania),
Snamprogetti (China), etc.
Por otro lado, en Mxico no existen productores de dicho material, por lo que el
mercado se basa en la importacin. Debido a lo anterior, la produccin de PLA
puede significar un gran nicho de oportunidad en el mercado nacional.
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Clasificacin del producto

Consumo intermediario: satisface la demanda requerida por diferentes
empresas fabricantes de implantes; las caractersticas y absorbibilidad
hacen de los polmeros derivados del cido poli-lctico un candidato ideal
para implantes en el hueso o en el tejido.
Frecuencia de uso
El uso del producto es de alta frecuencia debido a que la demanda de
implantes de caractersticas compatibles con el sistema biolgico de las
personas siempre es requerido e incluso est en aumento.

Beneficios de uso
Como material biocompatible usado para ciruga ortopdica, oftalmologa,
ortodoncia; lanzamiento controlado de medicamentos contra el cncer, y
para suturas (ciruga del ojo, ciruga del pecho y abdomen).
Descripcin geogrfica
Nivel nacional: el cido polilctico usado como polmero para la fabricacin
de este tipo de productos es obtenido a travs de importaciones, se busca
producir este compuesto a nivel nacional para reducir costos y apoyar al
sector de salud pblica.

Recursos naturales: produccin a partir de recursos renovables de fcil

obtencin y bajo costo.

Descripcin demogrfica
Nivel de ingresos: al ser producido a nivel nacional se busca aminorar
costos para que pueda ser subsidiado y utilizado en el sector de salud
pblica, o en su defecto la adquisicin del producto final, por la persona que
requiera el material para ciruga, sea a precios ms accesibles.

2. OBJETIVOS.
Objetivos del estudio

Comprobar la existencia de mercado de cido polilactico (PLA) en Mxico y

determinar la demanda insatisfecha.
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Cotejar la disponibilidad de materia prima y tecnologa en Mxico para el

proceso de obtencin del PLA.
Determinar costo y precio por una tonelada de PLA.
Definir la rentabilidad de la produccin de PLA.

Objetivos del proyecto

Crear una planta productora de cido polilctico a partir de maz que
disminuya la importacin del mismo, cubriendo el 38% de la Demanda
Potencial Insatisfecha.

3. TAMAO DE LA PLANTA Y LOCALIZACIN.

3.1

Determinacin de la capacidad instalada con base a los tamaos de

los mercados de consumo y abastecimiento.

Anlisis de la demanda
La elaboracin del producto est enfocado para su venta a empresas que lo
requieran como materia prima a nivel nacional pues se tiene considerado que el
cido poli-lctico consumido en Mxico se obtiene mediante importaciones.
A continuacin se muestran los consumidores a nivel nacional de los cuales se
tienen registros de su consumo en kg o toneladas de PLA y la frecuencia de uso.

Tabla 1. Consumidores de PLA en Mxico

Producto
Solicitado
cido
Polilctico

Estado

Consumo
aproximad
o
Puerto Vallarta, 100 kg
Jalisco, Mxico
Guadalajara,
25 kg
Jalisco, Mxico
San Juan del 2 Ton
Rio, Quertaro,
Mxico

Frecuencia
de
consumo
Anual

Quincenal

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Estado
Mxico,
Ecatepec

de 40 kg

Monterrey,
Nuevo
Len,
Mxico
Estado
de
Mxico
(Qimirasa s.a.
de C.V.)
Nuevo Len
Tultitlan,
Estado
de
Mxico
Edo.
Mex.,
Atizapn

Quincenal

10 kg

6 Ton

Bimestral

10 kg
1500 kg

Mensual

200 kg

Semanal

El consumo de cido poli-lctico (PLA) en 2007 fue de alrededor de 60 mil

toneladas y, hasta el momento, slo el 30% del cido lctico producido se utiliza
para fabricar PLA. Sin embargo estos son datos de demanda a nivel internacional
y solo contempla un ao por lo que no puede realizarse una proyeccin de la
demanda a travs de estos datos.
Por lo tanto se deber hacer uso de los datos que se poseen de importaciones
pues el consumo de PLA a nivel nacional proviene principalmente de
importaciones, el cual es posteriormente vendido por empresas distribuidoras
nacionales. Al no haber produccin nacional de PLA las exportaciones son nulas,
por lo tanto: demanda= produccin nacional + importacin exportacin; donde la
produccin y la exportacin es nula. Entonces, la demanda est dada por el
volumen de importacin.
Tabla 2. En la tabla se muestra la cantidad de toneladas importadas por cada ao
de cido lctico.
Ao IMPORTACI
N
197 235.573
4
197 269.469
5
197 322.38
6
Pgina 7 de 22

197
7
197
8
197
9
198
0
198
1
198
2
198
3
198
4

213.593
243.625
305.412
458.411
456.261
656.629
323.518
478.794

Tabla 3. Tomando en cuenta que solo el 30% del cido lctico se utiliza para
producir PLA se realiza un ajuste en los datos, en la tabla se muestra la cantidad
de toneladas importadas por cada ao de PLA.
Ao IMPORTACI
N
197 70.6719
4
197 80.8407
5
197 96.714
6
197 64.0779
7
197 73.0875
8
197 91.6236
9
198 137.5233
0
198 136.8783
1
198 196.9887
2
Pgina 8 de 22

198
3
198
4

97.0554
143.6382

IMPORTACIN
f(x) = 8.55x - 16813.27
R = 0.48

IMPORTACIN
Linear (IMPORTACIN)

Grfica 1. En la grfica se muestra la lnea de tendencia de los valores de las

importaciones por ao, con esta lnea de tendencia se procede a realizar la
proyeccin de la demanda.
Se procede a estimar los datos de importacin para el ao 2020 mediante la
frmula de la liberalizacin, donde:
y=8.5505x-16813
x=aos

Tabla 4. Proyeccin de la demanda.

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Grfico. A partir de los datos obtenidos en la tabla 1, se proyect la demanda al

ao 2020, considerando un crecimiento lineal de la importacin en toneladas.
Ao
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

IMPORTAC
ION
416.2575
424.8080
433.3585
441.9090
450.4595
459.0100
467.5605
476.1100
484.6615
493.2120

*Datos de la proyeccin del ao 2015 al 2024 en toneladas

Anlisis de la oferta
Teniendo en cuenta que el PLA no se produce a nivel nacional no se tienen
competidores a nivel regional, se debe tomar como competidores a las empresas
extranjeras productoras de PLA de donde vienen las importaciones.

Tabla 5. Empresas productoras

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El

productor ms importante es sin dudas el de NatureWorks (Nebraska, EEUU) con

una capacidad de 140 mil ton/ao y precios de venta (por kilogramo) entre los
2,5 y los 5,5. Los problemas que trae consigo el hecho de que el PLA consumido
en el pas sea de importacin son el aumento del precio y el tiempo de espera
para obtener el producto.
Datos histricos y proyeccin de la oferta
Al tratarse de un producto cuya produccin es abarcada por empresas extranjeras
no hay pronstico de oferta o historial pues no hay en existencia empresas
dedicadas a la fabricacin del PLA de forma nacional.
Pronostico de ventas
Existe una demanda de PLA de 459.01 ton anuales segn la proyeccin de la
demanda, segn los datos de la tabla 1 de algunos de los consumidores de PLA
en Mxico, la cantidad consumida por esos sectores es aproximada a 112.660 ton
anuales aproximado al 24.5% de la demanda anual; se propone cumplir con
satisfacer el 50% de la demanda nacional de los 75% restantes, por lo que se
producirn 229.5 ton de PLA anuales, el producto tendr una presentacin de
barriles de 100 L, produciendo mensualmente 19.125 ton de PLA, entonces se
buscara cubrir la mitad de la demanda actual tomando en consideracin que al ser
producida en el pas se ahorrar el costo de importacin y se ofrecer a un precio
ms bajo a los consumidores.
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Tabla 6. Obtencin de precio promedio considerando que 1 dlar = $15.2 pesos

mexicanos.
Precio por
dlares)
4300
3200
2500
3800
PROMEDIO
3450 dol/ton

ton

(en Precio por

kg
(en
pesos)
282.894737
210.526316
164.473684
250
226.973684

Anlisis de precios:
Costo promedio en Europa: 300 pesos/kilogramo
Costo promedio en Estados Unidos: 71 pesos/kilogramo
Anlisis histrico: 170 pesos/kilogramo en 2008
Proyeccin de precios: probablemente se vuelva ms barato por su demanda en
aumento. De acuerdo a un estudio, la demanda mundial de cido polilctico (PLA
por sus siglas en ingls) alcanzar 5,200 millones para 2020.
El reporte de Allied Market Research indic que el mercado de PLA crecer a una
tasa anual compuesta de 19.5% del 2013 al 2020.
A pesar de tener un crecimiento comparativamente ms lento, Europa continuar
liderando en trminos de ingreso hacia 2020, mientras que la regin Asia Pacfico
podr esperar un crecimiento de 21.6% durante el mismo periodo, de acuerdo al
reporte.
La analista de Allied Market Research, Sarah Clark y Ranjan Singh dicen que los
gobiernos estn imponiendo bloqueos a los productos en base a combustibles
fsiles, como bolsas de plstico y estn mejorando los incentivos para la
produccin de PLA de base biolgica.

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El reporte, que analiz el mercado de PLA bajo categoras como aplicacin y

materias primas, tambin los costos bajos y alta disponibilidad de materias primas
contribuye a la eficiencia en costos del PLA.
Canales de comercializacin:
La demanda de PLA en Mxico se realiza principalmente para la fabricacin de
nuevos materiales. Nuestro producto estar enfocado en el rea de biomateriales,
por lo que nuestros principales consumidores sern empresas dedicadas a la
fabricacin de dichos materiales. Este enfoque a nuestra empresa nos convierte
en una empresa que tiene relacin directa con el cliente. Actualmente no
pretendemos tener distribuidores intermediarios.
En la actualidad los canales de comunicacin de la comercializacin de PLA se
realizan de la siguiente forma

Tiene esta estructura debido a que este producto es puramente importado. Se

fabrica principalmente en Asia, en su pas de origen existen mayoristas que
contactan a otros mayoristas Mexicanos para su distribucin, enseguida se vende
a minoritarios y al consumidor final.
Se sabe que Mxico se ha convertido en el pas ms importante para la Naviera
American President Lines (APL), debido a que existe un gran nmero de
importaciones anuales de APL.
Nuestro objetivo es recortar el tamao de este canal de comunicacin pues este
incrementa el precio del producto debido al gasto por importacin. El canal que
pretendemos realizar es:

La materia prima para la produccin de PLA es muy comn y barata en Mxico,

adems el ahorro por importacin permitirn disminuir el precio.
Tamao de la planta
UNIDADES AL AO:

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De acuerdo con el anlisis de la demanda, nuestra empresa tiene como objetivo

principal cumplir con la demanda nacional que es de 450 toneladas por ao. Lo
que lleva a una produccin de aproximadamente 1.25 Toneladas diarias.
PORCENTAJE DE UTILIZACIN:
Para comenzar se plantea producir el treinta por ciento de la capacidad mxima de
la empresa, debido a que se trata de una nueva empresa que deber competir de
manera internacional. El otro setenta por ciento de la inversin se dedicar a
publicidad.
CAPACIDAD DE LA PRODUCCIN:
En este punto se aborda la parte de la maquinaria pues es importante considerar
que tipo de ella se tendr que adquirir con el fin de optimizar los tiempos y no
sobre producir o perder consumidores por falta de productos:
Se realiza un diagrama de flujo:
Materia prima

25 toneladas

Capacidad: 25 toneladas

Capacidad: 60 m^3 /hora

capacidad: 60m^3 /hora

capacidad: 60m^3 /hora

Capacidad: 50m^3/hora

cilios

Molino

Filtro

Pre-Fermentador:

Fermentador:

Salida:1.25 m^3 / hora

Salida: 60 m^3 / hora

50 m^3/hora

50 m^3/hora

50m^3/hora

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capacidad: 60 m^3/hora

capacidad: 30 m^3/hora

Capacidad: 30 m^3/hora

Capacidad: 30 m^3/ hora

Capacidad: 30 m^3 /hora

Filtro Rotatorio al Vacio

cristalizador:

Secador

Centrifuga

Filtrador:

salida: 30 m^3 / hora

Salida: 30m^3/hora

Salida: 30^3 /hora

Salida: 30m^3 /hora

20m^3/hora

El fermentador forma una ruta crtica debida a que el aparato no soporta la misma
cantidad que el ltimo elemento
Lista de materiales
Se sabe que por cada 2.5 kg de maz se obtiene 1 kg de PLA (2008, Gonzlez),
entonces para el porcentaje de demanda a cubrir se utilizarn 91.8 toneladas
anuales de maz. Por otro lado, el precio por kg de maz promedia entre los $3
pesos mexicanos, lo que representa un costo de $275400 anuales.
En cuanto al equipo para llevar a cabo la fermentacin, existe en Mxico un vasto
sector de la industria dedicado a la elaboracin de biorreactores, gracias a una
industria fuerte de alimentos fermentados como la cerveza. As mismo, existen
otras empresas dedicadas a proveer mquinas condensadoras para la sntesis del
biopolmero. Sin embargo, cabe mencionar que Mxico es el 4to pas en
importacin de mquinas y herramientas.
Para los procesos que conllevan calor se requiere tambin suficiente abasto de
agua, que a pesar de su disponibilidad en el pas, tendr que ser regulado su uso
por normatividad federal.
Otros insumos son: reguladores de pH, oxgeno comprimido y energa, para los
cules existen suficientes proveedores.
Como conclusin, Mxico tiene los recursos y equipo suficiente para su
produccin a gran escala.
Programa de produccin
Al producirse nicamente PLA en la planta y al tratarse de un proceso en lnea en
el cual no es posible realizar actividades paralelas se est hablando de un proceso
productivo continuo o en lnea, esto implica la utilizacin de cierto equipo
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especifico y por tal ms costoso, sin embargo los volmenes de produccin son
grandes y el proceso eficiente.

Figura 1. Produccin de PLA proceso continuo. Se puede observar que la materia

prima lleva una lnea en el proceso, es decir, no es posible realizar una operacin
antes o al mismo tiempo que otra.

3.2

Localizacin con base a la ubicacin y caractersticas de los

mercados de consumo y abastecimiento.

Localizacin de la planta
La obtencin de materia prima de una forma rpida y econmica nos orilla a
visualizar los estados de Sinaloa, Michoacn y Estado de Mxico como los sitios
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en los cuales localizar una o varias clulas de la empresa; Sinaloa debido a que es
el principal productor de granos en Mxico; Michoacn es uno de los principales
productores de Maz y trigo, adems se encuentra en el centro del pas; y el
Estado de Mxico por su ubicacin geogrfica resulta ser atractivo.
Opcin 1: Sinaloa
Opcin 2: Michoacn
Opcin 3: Estado de Mxico

Tabla 2. Localizacin de la planta, se puede observar la evolucin de los puntos

consideramos con mayor importancia para la eleccin del lugar de ubicacin de la
planta, al final se observan las sumas de cada uno de los puntos y el resultado con
mayor total de puntos result ser la opcin 3, es decir, la planta se localizara en el
estado de Mxico pues se observaron mejores oportunidades en cada una de las
categoras de los factores de relevancia.
Factor
Relevante
Geogrficos
Comunicacion
es
Regin

Peso

0.062
5
0.062
5
Clima
0.062
5
Nivel
de 0.062
contaminacin 5
Econmicas
Costos
de 0.062
insumos
5
Mano de obra 0.062
5
Materia Prima 0.062
5
Agua
0.062
5
Electricidad
0.062
5
Institucionales 0.062
5

Opcin 1
Calificaci
n

Opcin 2
Protecci Calificaci
n
n

Opcin 3
Protecci Calificaci
n
n

Protecci
n

0.5625

0.5

10

0.625

10

0.625

0.5625

10

0.625

0.5

0.5625

0.5625

10

0.625

0.5

0.375

0.5625

0.5625

0.5

0.5625

10

0.625

10

0.625

10

0.625

0.5625

0.5625

0.5625

10

0.625

10

0.625

10

0.625

0.5625

10

0.625

Pgina 17 de 22

Planes
y
estrategias de
desarrollo
Normatividade
s
Sociales
Hospitales
Escuelas
Centros
recreativos
Cultura

0.062
5

10

0.625

0.5625

10

0.625

0.062
5

4.375

4.375

4.375

0.062
5
0.062
5
0.062
5
0.062
5

0.5625

0.5625

0.5625

0.5625

0.5625

10

0.625

4.375

4.375

4.375

4.375

4.375

16.9375

18.75

20

4. INGENIERA BSICA DEL PROCESO

4.1 Bases de diseo

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a) Generalidades
b) Capacidad instalada, rendimiento y flexibilidad
c) Especificaciones de las alimentaciones
d) Especificaciones de los productos
e) Condiciones de la alimentacin en lmite de batera
f) Condiciones de los productos en lmite de batera
g) Eliminacin de desechos
h) Estudio de impacto ambiental (requisitos, guas, normas, etc.)
i) Validacin y legislacin biofarmacutica (PNOs y NOM-059)
j) COFEPRIS (requisitos para certificacin del diseo)
4.2 Diagrama de flujo del proceso
4.3 Descripcin detallada del proceso
4.4 Memoria de clculo del Balance de materia y calor del proceso
4.5 Memoria de clculo del equipo de proceso
4.6 Lista de equipo de proceso: nomenclatura/ caractersticas bsicas/
costo
4.7 Diagrama de tubera e instrumentacin de proceso

a) memoria de clculo de tuberas

4.8 Diagrama de elevacin e isomtrico de los equipos de proceso
4.9 Hojas de especificacin del equipo de proceso
a) tanques, recipientes y agitadores
b) bombas
c) intercambiadores de calor
d) otro
4.10 Hojas de especificacin de instrumentos y vlvulas de proceso
a) instrumentos: temperatura, presin, flujo, nivel, otros
b) vlvulas: manuales y de control.

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5. Ingeniera Bsica Servicios Auxiliares

5.1 rea de servicios auxiliares
a) Requerimientos de servicios e insumos
b) Diagrama de balance de servicios (aire, agua y vapor)
c) Balances de materia y energa (aire, agua y vapor)
d) Memoria de clculo del equipo
e) Lista de equipo: nomenclatura/ caractersticas bsicas/ costo
f) Hojas de especificacin de equipos de servicios auxiliares:
calderas,
compresores, unidades de refrigeracin, torres de
enfriamiento, equipo de vaco,
otros
g) Diagrama isomtrico de los servicios de la planta

5.2 Distribucin de planta

a) Arreglo de equipo en las reas de proceso y dimensionamiento de las
reas
b) Arreglo de equipo en las reas de servicios auxiliares y
dimensionamiento de las reas
c) Lista de reas de la planta
d) Plano de distribucin de las reas de la planta

5.3 Diagrama unifilar de la planta

5.4 Diagrama elctrico de la planta
5.5 Diagrama hidrulico de la planta
5.6 Programa maestro de ejecucin del proyecto
a) Diagrama de Gant para la procuracin, construccin, instalacin y
arranque de la planta
b) Cuadro tcnico comparativo para la adquisicin de equipo de proceso
c) Protocolo normalizado de operacin del equipo (PNOs)

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6. Estudio de prefactibilidad econmica

6.1 Monto de la inversin del bioproceso
a) Costo del equipo de proceso
b) Estimacin de la inversin fija por el mtodo de factores
desglosados
6.2 Costos de operacin
a) Cuadro del Programa de operacin
b) Cuadro de los Costos totales de operacin
i.
Costos directos
ii.
Costos indirectos
iii.
Gastos generales: Mtodo de amortizacin del crdito
iv. Volumen mnimo econmico de operacin
6.3 Rentabilidad del proceso
a) Cuadro de Ingresos por ventas
b) Cuadro de Estado de resultados
c) Cuadro de Capital de trabajo
d) Cuadro de Flujo de efectivo
e) Determinacin de la Tasa Interna de Retorno y de la TREMA
6.4 Anlisis de sensibilidad
a) Con respecto al mtodo de amortizacin del crdito
b) Con respecto al porcentaje de financiamiento de la inversin
fija
c) Precio mximo de las materias primas principales y precio
mnimo del producto que sigan haciendo rentable el proyecto.
d) Capacidad instalada mnima que siga haciendo rentable el
proyecto

7. Conclusiones
8. Bibliografa

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