Unidad didctica 11

MANIPULACIN Y ALMACENAMIENTO
DE COSMTICOS

Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Los cosmticos deben garantizar su estabilidad:

Organolptica.

Fsicoqumica.
Microbiolgica.
La empresa fabricante debe realizar estudios de
estabilidad, que proporcionan indicaciones
sobre el comportamiento del producto:
En determinado intervalo de tiempo.
Frente a condiciones ambientales a las que
pueda ser sometido.

Desde la fabricacin hasta su agotamiento por

parte del consumidor.

Cuando hablamos de las

propiedades
organolpticas de un
cosmtico nos referimos
al conjunto de las
caractersticas fsicas
que tiene, como su
textura, su olor, su color
e incluso su sabor.

Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
La estabilidad de un cosmtico
es fundamental para que
mantenga todas sus
propiedades y caractersticas
hasta que finalice su vida til.
Algunos factores pueden influir
en su estabilidad y provocar
cambios en su apariencia o
composicin:
Factores internos.
Factores externos.

Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores internos
Los factores internos estn relacionados con
los componentes de la frmula cosmtica.
Los ocasiona:
La interaccin entre las distintas materias primas .
La interaccin de las materias primas con el material
de los envases que las contienen.
Factores internos que intervienen en la estabilidad del
cosmtico:
Cambios de pH.
Reacciones de oxidacin y reduccin.
Reacciones de hidrlisis.
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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores internos: cambios de pH
Muchos productos son efectivos a un determinado pH pero si este
cambia resultan ineficaces.
El pH del preparado cosmtico puede alterarse por diversas causas:
El desarrollo de microbios o grmenes.
El contacto del producto con el ambiente.
En el caso de una disolucin, por la dilucin o reduccin de la
concentracin de alguna de sus sustancias.
Para evitar los cambios de pH en las disoluciones y mantener su
estabilidad, se suelen emplear soluciones tampn.

Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores internos: reacciones de oxidacin y reduccin
Suponen un cambio en:
La consistencia del cosmtico.
Su afinidad con la superficie de la piel.
La inocuidad del contacto que establecen con la piel.

Muchos excipientes estn

formados por lpidos
susceptibles de sufrir
procesos oxidativos.

Para evitar oxidaciones, deben utilizarse antioxidantes en la formulacin.

Una vez elaborados, los cosmticos deben envasarse adecuadamente.

Durante su periodo de uso, es importante cerrar bien los envases.
En el caso de las dispersiones, la oxidacin se puede prevenir y combatir :
Rellenando el espacio libre con gas inerte.
Utilizando agentes quelantes .
Usando envases hermticos y evitando el uso de recipientes multidosis.
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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores internos: hidrlisis
Est directamente relacionada con la presencia de agua ajena a la
formulacin.
Si se produce, se alteran las estructuras qumicas del cosmtico.
La hidrlisis de una sustancia supone la formacin de otras nuevas que
nada tendrn que ver con la original:
Dejar de servir para la funcin que se le atribuye.
Puede llegar a ser nociva para el usuario.
Para evitar la hidrlisis se usan disolventes no acuosos ( etanol
propilenglicol).

Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos
Los factores externos son los que intervienen
sobre el producto y son ajenos a su formulacin.
Se originan en las condiciones de:
Fabricacin.
Almacenamiento.
Transporte de la fbrica hasta al lugar de consumo.

Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: tiempo
A medida que va pasando el tiempo desde la fabricacin del producto
hasta su uso puede sufrir cambios que pueden hacerlo inservible:
En sus caractersticas fisicoqumicas.
En su aspecto.
Para prevenirlo es importante prestar atencin:
A la fecha de caducidad .
A la sigla PAO.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: temperatura
Disminucin de la temperatura. Puede
provocar, en algunos componentes:
Precipitacin.
Cristalizacin.
Aumento de temperatura. Puede
provocar:
Aumento de la viscosidad por la
prdida de disolventes o componentes
lquidos voltiles.

Cambios de color.

La velocidad de degradacin
de determinados ingredientes
activos de las disoluciones se
duplica o triplica con cada
10C que aumente la
temperatura a que estn
sometidos. Estos productos
que se alteran por la accin de
la temperatura se denominan
termosensibles o termolbiles.

Olor desagradable.
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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: luz y oxgeno
Con frecuencia, la incorporacin de sustancias
antioxidantes en la formulacin no es
suficiente para evitar los efectos de:
La luz ultravioleta.
El oxgeno.

Estos dos factores pueden desencadenar

reacciones que dan lugar a la formacin de
radicales libres.
La utilizacin de recipientes opacos o de
determinados colores, como el mbar, puede
impedir el efecto de la radiacin.
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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: humedad
Afecta, sobre todo, a los cosmticos que se producen en forma slida.

Puede influir en el deterioro de su aspecto fsico:

Ablandndolo .
Modificando su textura .
Haciendo que vare considerablemente su peso o su volumen.
La humedad tambin favorece la proliferacin de microorganismos.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: material de envasado
El material con el que se ha elaborado el envase del cosmtico puede
causar algn tipo de reaccin en l.
Antes de proceder al envasado deben llevarse a cabo pruebas de
compatibilidad entre los distintos materiales y componentes de:
El envoltorio.

El cosmtico acabado.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: microorganismos
En un medio lquido, los microorganismos viven y se multiplican con facilidad.

Las emulsiones, geles, suspensiones y disoluciones:

Presentan ms riesgo de ser contaminados.
Pueden sufrir cambios en sus propiedades organolpticas.
Los cosmticos ms resistentes son los polvos y las lociones con alcohol.
Factores que influyen en el crecimiento microbiano:
Cantidad de agua.
Componentes que puedan usar los microorganismos como nutrientes.

La presencia de mayor o menor cantidad de oxgeno.

El pH.
La temperatura.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Factores que influyen en la estabilidad de los cosmticos
Factores externos: vibracin
Influye en la estabilidad de las emulsiones y suspensiones. Puede
favorecer:
La separacin de fases.
La sedimentacin de las sustancias suspendidas.
Para evitarlo, los cosmticos, una vez envasados, deben:
Empaquetarse correctamente.
Guardarse en un lugar seguro.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Las alteraciones de los cosmticos
Las alteraciones que pueden sufrir los
diferentes cosmticos no siempre son
apreciables a simple vista.
En muchas ocasiones se producen reacciones
qumicas que no se manifiestan fsicamente.
A veces se pueden detectar las alteraciones.
Pueden ser debidas a alguna interaccin fsica,
que produce un cambio de fase.
El tipo de alteracin y el grado de
inestabilidad depender de la forma en que se
presente el producto:
Slida.
En solucin.
En dispersin.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Las alteraciones de los cosmticos
Alteraciones de los slidos
Los cosmticos slidos son, en su mayora, estables., sobre todo cuando
se encuentran protegidos de:
El aire.
La humedad.
La luz.
Los microorganismos.

Manifestaciones de las alteraciones ms habituales:

Aparicin de grumos, sobre todo en el caso de los polvos.
Cambio de consistencia, a causa de una temperatura elevada.
Aparicin de grietas.
Cambio de color.
Desarrollo de microorganismos.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Las alteraciones de los cosmticos
Alteraciones de las disoluciones
En los cosmticos que se presentan en disolucin, la inestabilidad aumenta
por:
La temperatura.
Cambios en el pH.
Presencia de sales.

Naturaleza de los disolventes.

Estas circunstancias pueden provocar alteraciones:
Precipitacin de sales. Ocasiona turbidez o cambios de color.
Evaporacin. Disminuye la cantidad de producto y aumenta su densidad.
Desarrollo de microorganismos. Por efecto de la humedad y del
aumento de la temperatura.
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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Las alteraciones de los cosmticos
Alteraciones de los sistemas dispersos
Formacin de cremas (estratificacin), por la accin de la gravedad sobre la
fase dispersa:
Cremado. Las gotas se encuentran en la parte superior de la emulsin
Sedimentacin. Las gotas se acumulan en la parte inferior de la emulsin.
Coalescencia. Las gotas se unen para formar otras mayores.
Agregados. Las gotas se unen pero no se funden:
Coagulados. Cuando la redispersin es muy difcil.
Floculados. Son redispersables.
Inversin de fases. La fase dispersa se convierte en continua y viceversa.
Separacin total. Rotura de la emulsin y separacin irreversible de sus fases.
Desarrollo de microorganismos.

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Estabilidad y alteraciones de los cosmticos

Las alteraciones de los cosmticos
Alteraciones de los sistemas dispersos

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Las pruebas de estabilidad

Las pruebas de estabilidad son unos ensayos que permiten predecir el

comportamiento que tendr el cosmtico durante el tiempo de su uso.

Son fundamentales para tener la certeza de que el cosmtico presenta

todas las garantas para ser usado con total confianza. Nos ayudan a:
Saber cules son las sustancias ms convenientes para la formulacin.
Establecer el periodo de utilidad del producto.
Informar sobre la seguridad del uso y la estabilidad organolptica,
fisicoqumica y microbiolgica.
Pronosticar el comportamiento del producto una vez envasado y en
periodo de utilizacin.
Los parmetros que se evaluarn en las pruebas de estabilidad vienen
establecidos por el formulador y dependern de las caractersticas del
producto y de las materias primas utilizadas en su elaboracin.
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Las pruebas de estabilidad

Se realizan de manera secuencial y, generalmente, del siguiente modo:

Prueba de centrifugacin.

Prueba de estabilidad preliminar.

Prueba de estabilidad acelerada.
Prueba de estabilidad de larga duracin.
Prueba de compatibilidad entre formulacin y material de
acondicionamiento.

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Las pruebas de estabilidad

Prueba de centrifugacin
La primera prueba a la que se someter el producto ser un centrifugado.
Se sigue un patrn estandarizado:

La muestra se somete a 3.000 rpm durante treinta minutos.

Si tras el centrifugado el producto responde a una mnima inestabilidad,
ello ser motivo para que sea reformulado.
Si tras el centrifugado el producto no muestra ningn problema, se
someter a las siguientes pruebas.

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Las pruebas de estabilidad

Prueba de estabilidad preliminar
La prueba de estabilidad preliminar servir para auxiliar y
orientar en la eleccin de las formulaciones.

Tambin es llamada prueba de seleccin o de corto plazo.

Se desarrolla en la fase inicial del cosmtico y es muy breve.
Se somete cclicamente a la muestra a condiciones extremas de
temperatura con la ayuda de estufas y refrigeradores.
Se evalan las caractersticas:
Organolpticas.
Fisicoqumicas.

Al finalizar se tomar una muestra de referencia o patrn, que se

guardar de la luz en un frigorfico o a temperatura ambiente.
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Las pruebas de estabilidad

Prueba de estabilidad acelerada
La prueba de estabilidad acelerada proporciona datos que sealarn
la estabilidad del producto, su tiempo de vida til y la compatibilidad
de la formulacin con el material de acondicionamiento.
Tambin se conoce como prueba exploratoria.
Esta prueba es larga (puede durar de tres meses a un ao).
El producto se somete a:
Temperaturas extremas.
Exposicin a la radiacin de la luz.
Exposicin ambiente.
Se evalan las caractersticas:
Organolpticas.
Fisicoqumicas.
Microbiolgicas.
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Las pruebas de estabilidad

Prueba de estabilidad de larga duracin
Con la prueba de estabilidad de larga duracin se validan los lmites de estabilidad
del producto y el tiempo de vida til estimado en la prueba de estabilidad acelerada.
Se almacenan muestras del producto a temperatura ambiente.
Las muestras se analizan peridicamente hasta que expire el plazo de
validez.
Deben realizarse los mismos ensayos sugeridos en los procedimientos
anteriores, y otros definidos por el formulador.
La frecuencia de los anlisis se establece segn:
El cosmtico que se va a evaluar.
El nmero de lotes que se produzcan.
El plazo de validez estimado.

Con la prueba de estabilidad de

larga duracin se consigue
evaluar cul ser el
comportamiento del cosmtico
en condiciones normales de
almacenamiento.
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Las pruebas de estabilidad

Prueba de compatibilidad
La prueba de compatibilidad determina la afinidad entre la
formulacin y el material del recipiente donde se alojar el producto.

Debe realizarse siempre antes de comercializar el cosmtico, para evitar

problemas posteriores.
Consiste en una serie de pruebas (de absorcin o de corrosin) para
observar reacciones que puedan resultar nocivas:
Para el producto.
Para el envase.
El tipo de pruebas variar segn el material elegido para presentar el
producto.

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Almacenamiento y manipulacin de los cosmticos

Conservacin y almacenamiento
Criterios de uso y almacenamiento:
Los envases deben tener un cierre adecuado para su conservacin.

Deben empaquetarse para evitar el contacto con el polvo u otra sustancia.

El almacenaje debe realizarse en zonas limpias, secas y ventiladas.
Debe evitarse la accin directa de la luz solar.
Debe controlarse la temperatura del ambiente (la ideal es de20-25 C).

Los productos y materiales han de almacenarse segn criterios de

disponibilidad, compatibilidad y peligrosidad.
Los elementos almacenados deben ser perfectamente identificados.
Las etiquetas deben estar en perfecto estado.

Deben seguirse estrictamente los requisitos de almacenamiento .

Antes de su uso, los cosmticos deben ser desprovistos de toda partcula
depositada en su superficie.
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Almacenamiento y manipulacin de los cosmticos

Manipulacin y aplicacin de los cosmticos
Evitar el contacto directo de los dedos con el producto cosmtico.
No devolver nunca a los recipientes originales restos de cosmticos
utilizados.
Utilizar los productos presurizados en las condiciones indicadas en los
recipientes, evitando acercarlos a focos calorficos .
Leer detenidamente las instrucciones de uso de los productos, evitando
caer en la rutina y la monotona.
Disponer de sistemas de aireacin eficientes.
Observar escrupulosamente los tiempos de exposicin recomendados.
Manipular los productos con guantes.
Conocer los riesgos y la peligrosidad para el medio ambiente de los
productos qumicos empleados.
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Normativa sobre recogida de cosmticos

Cosmticos contaminados y cosmticos alterados
Un cosmtico contaminado es el que
contiene microorganismos patgenos
o no patgenos que estn fuera de los
lmites permitidos, capaces de
producir enfermedades en las
personas que los utilicen.

Un cosmtico est alterado cuando,

por deficiencia en la elaboracin,
almacenamiento, transporte,
conservacin o cualquier otra causa
ha sufrido algunas variaciones que
anulan su utilidad.

Las alteraciones pueden ser:

Modificaciones que alteran su calidad.
Deterioro en su envoltorio, etiqueta o envase.

Superacin de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los cosmticos contaminados o alterados no son aptos para:
La comercializacin.
El uso profesional.
Debemos gestionar los residuos cosmticos segn la normativa vigente.

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Normativa sobre recogida de cosmticos

Normativa de recogida
Leyes y directivas europeas
Todo lo relacionado con el almacenamiento, recogida y gestin de
residuos est descrito en una serie de leyes y directivas europeas:
Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados.
Directiva 91/689/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1991, relativa
a los residuos peligrosos.

Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de

diciembre de 1994, relativa a los envases y a los residuos de envases.
Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 19 de
noviembre de 2008 sobre los residuos, por la que se derogan
determinadas Directivas.
Ley 11/1997, de 24 de abril, de envases y residuos de envases.
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Normativa sobre recogida de cosmticos

Normativa de recogida
Gestin de residuos
Obligaciones y trmites que deben llevarse a cabo en relacin con la gestin
de residuos:
Disponer de autorizacin administrativa en caso de producir residuos
peligrosos.
Envasar y etiquetar adecuadamente los recipientes con residuos peligrosos.

Almacenar y separar adecuadamente y no mezclar los residuos peligrosos.

Todo residuo potencialmente reciclable o valorizable deber ser destinado a
estos fines.
Llevar un registro de residuos peligrosos producidos o importados y del
destino que se les da.
Presentar un informe anual a la Administracin Pblica competente.
Elaborar peridicamente planes de minimizacin de residuos peligrosos.
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Normativa sobre recogida de cosmticos

Contenedores de recogida de residuos
Sern diferentes segn el tipo de residuo:
Para residuos lquidos (cidos, bases, soluciones,
disolventes, etc.). Envases de polietileno de alta
densidad y alto peso molecular.
Para residuos slidos. Bidones de apertura total de
polietileno de alta densidad y alto peso molecular, con
tapa de polietileno de alta densidad y cierre de hierro
galvanizado, y del material adsorbente apropiado.
Para residuos peligrosos. Debern colocarse en zonas
ventiladas, a cubierto del sol y la lluvia, y separados de
focos de calor o llamas.

El envasado y
almacenamiento de
los residuos se har
de forma que se evite
generacin de calor,
explosiones,
igniciones, formacin
de sustancias txicas
o cualquier efecto
que aumente su
peligrosidad o
dificulte su gestin.

Los contenedores debern:

Ser de materiales no atacables por el residuo.
Resistir las manipulaciones necesarias.

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