Manual Usuario Electrocardiografo Elis230

REF 9515-175-50-SPA Rev A1
ELI 230
ELECTROCARDIGRAFO DE REPOSO DE
12 DERIVACIONES
MANUAL DEL USUARIO
Fabricado por Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin (Estados Unidos)

PRECAUCIN: La ley federal de los EE.UU. exige la autoridad de un mdico en la venta y utilizacin de este equipo.
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Asistencia tcnica 24 horas

Envo de repuestos en el da
Cursos de formacin biomdica
Ampliacin de garanta/Contratos de mantenimiento
ADVERTENCIAS
Responsabilidad del fabricante
Mortara Instrument, Inc. slo se responsabilizar de la seguridad y el funcionamiento del aparato si:
Las operaciones de montaje, ampliacin, reajuste, modificacin o reparacin corren exclusivamente a cargo de personas
autorizadas por Mortara Instrument, Inc.
El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
Responsabilidad del cliente

El usuario de este aparato deber asegurar la puesta en marcha de un programa de mantenimiento satisfactorio. De no hacerlo,
podra provocar fallos indebidos y riesgos para la salud.
Identificacin del equipo
El equipo de Mortara Instrument, Inc. est identificado mediante nmeros de serie y de referencia situados en la parte posterior
del aparato. Tenga cuidado de no borrarlos.
Avisos de copyright y marca comercial
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Otra informacin importante
La informacin de este documento es susceptible de modificacin sin previo aviso.
Mortara Instrument, Inc. no ofrece ninguna garanta no especificada con respecto a este material, incluyendo, sin limitacin,
garantas implcitas de comercializacin o de idoneidad para un propsito particular. Mortara Instrument, Inc. no se
responsabiliza de los errores u omisiones que aparezcan en este documento. Mortara Instrument, Inc. no se compromete a
actualizar la informacin que contiene este documento.
ii
INFORMACIN DE LA GARANTA
Garanta de Mortara
MORTARA INSTRUMENT, INC. (en adelante Mortara) garantiza por la presente que los productos de Mortara (en adelante
Productos) no presentarn defectos de materiales ni fabricacin en condiciones normales de uso, reparacin y mantenimiento
durante el periodo de garanta de tales Productos por parte de Mortara, un distribuidor autorizado o un representante de Mortara.
El periodo de garanta es de doce (12) meses a partir de la fecha de envo desde Mortara. Por condiciones normales de uso,
reparacin y mantenimiento se entiende que el funcionamiento y el mantenimiento del aparato se realizan en conformidad con
los manuales de instrucciones o la informacin correspondientes. Esta garanta no cubre los daos que sufran los Productos en
una o varias de las siguientes circunstancias o condiciones:
a)
Daos de transporte
b)
Piezas y accesorios de los Productos no suministrados o aprobados por Mortara
c)
Aplicacin o utilizacin indebidas, abuso e incumplimiento de las hojas de instrucciones de los Productos y los manuales de
informacin
d)
Accidentes o desastres que afecten a los Productos
e)
Alteraciones o modificaciones de los Productos no autorizadas por Mortara
f)
Otros sucesos fuera del control razonable de Mortara o que no se presenten en condiciones normales de funcionamiento
LA EJECUCIN DE ESTA GARANTA SE LIMITA A LA REPARACIN O SUSTITUCIN, SIN CARGO ALGUNO POR
MANO DE OBRA, MATERIALES O PRODUCTOS QUE MORTARA CONSIDERE DEFECTUOSOS TRAS
EXAMINARLOS. Este recurso est condicionado a que Mortara reciba notificacin de los supuestos defectos en cuanto se
perciban durante el periodo de garanta. Las obligaciones de Mortara bajo la anterior garanta estarn condicionadas a que el
comprador de los Productos asuma (i) todos los gastos de transporte de los Productos devueltos a la sede principal de Mortara o a
cualquier otro lugar designado especficamente por Mortara o su distribuidor o representante autorizado, y (ii) todos los riesgos
de prdida en el transporte. Se acuerda expresamente que la responsabilidad de Mortara es limitada y que Mortara no acta como
aseguradora. El comprador del Producto, por su aceptacin y compra del mismo, reconoce y acuerda que Mortara no es
responsable de prdidas, deterioros o daos debidos directa o indirectamente a un suceso o consecuencia relacionada con el
Producto. En el caso de que Mortara se considerase responsable ante alguien bajo cualquier supuesto (excepto los establecidos
expresamente en la presente garanta) por prdidas, daos o perjuicios, la responsabilidad de Mortara se limitar a la menor de
las prdidas, daos o perjuicios reales o al precio de compra original cuando se vendi el Producto.
ESTA GARANTA LIMITADA EXCLUYE LOS ARTCULOS CONSUMIBLES, COMO PAPEL, PILAS O BATERAS,
ELECTRODOS, CABLES DE PACIENTE, HILOS DE DERIVACIN Y SOPORTES DE ALMACENAMIENTO
MAGNTICO.
EXCEPTO EN LO AQU EXPUESTO CON RESPECTO AL REEMBOLSO DE LOS GASTOS DE MANO DE OBRA, EL
COMPRADOR NICA Y EXCLUSIVAMENTE OBTENDR DE MORTARA, EN COMPENSACIN POR
RECLAMACIONES RELACIONADAS CON LOS PRODUCTOS, POR CUALQUIER PRDIDA Y DAO DERIVADO DE
CUALQUIER CAUSA, EL REMEDIO DE LA REPARACIN O SUSTITUCIN DE LOS PRODUCTOS DEFECTUOSOS
SIEMPRE QUE EL DEFECTO SE DETECTE Y SE COMUNIQUE A MORTARA DENTRO DEL PERIODO DE
GARANTA. EN NINGN CASO, INCLUYENDO RECLAMACIONES POR NEGLIGENCIA, SER MORTARA
RESPONSABLE POR DAOS INCIDENTALES, ESPECIALES O CONSECUTIVOS, O POR CUALQUIER PRDIDA O
GASTO DE CUALQUIER TIPO, INCLUYENDO PRDIDA DE BENEFICIOS, SEA BAJO AGRAVIO, NEGLIGENCIA O
ESTRICTA RESPONSABILIDAD SEGN LA LEY, O DE OTRA FORMA. ESTA GARANTA SUSTITUYE
EXPRESAMENTE A CUALQUIER OTRA GARANTA, EXPRESA O IMPLCITA, INCLUYENDO SIN LIMITACIN LA
GARANTA DE COMERCIALIZACIN O DE IDONEIDAD PARA UN PROPSITO PARTICULAR.
iii
INFORMACIN DE LA GARANTA
iv
INFORMACIN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Advertencia:
Significa que el usuario puede sufrir una lesin o causar lesiones a otras personas.
Precaucin:
Significa que hay riesgo de daar el aparato.
Nota:
Proporciona informacin que ayuda a utilizar el aparato.
Advertencias
Este manual incluye informacin importante sobre el uso y la seguridad del aparato. Si no se siguen los procedimientos de
funcionamiento, si el aparato se utiliza o aplica indebidamente o se ignoran las especificaciones y recomendaciones, puede
aumentar el riesgo de daos a usuarios, pacientes y personas prximas, o pueden ocasionarse daos al aparato.
Este dispositivo capta y presenta datos sobre el estado fisiolgico del paciente que pueden resultar tiles para que el mdico
especialista o clnico emita un diagnstico cuando los examine; sin embargo, los datos no deben ser el nico medio para
determinar el diagnstico del paciente.
Los usuarios deben ser profesionales de la medicina con conocimientos sobre los procedimientos mdicos y los cuidados
del paciente, adems de estar formados en el uso de este aparato. Antes de usar el aparato para aplicaciones clnicas, el
usuario deber leer y comprender el contenido del manual del usuario y de la dems documentacin adjunta. No tener la
formacin o los conocimientos adecuados puede aumentar el riesgo de daos a usuarios, pacientes y personas prximas,
adems de causar daos en el aparato.
Para mantener la seguridad elctrica durante el funcionamiento con alimentacin de corriente alterna (~), el aparato debe
enchufarse a una toma homologada para hospitales.
A fin de mantener la seguridad prevista para el usuario y el paciente, los equipos perifricos y accesorios utilizados que
entren en contacto directo con el paciente debern cumplir las normas UL 60601-1, CEI 60601-1 y CEI 60601-2-25. Slo
deben utilizarse repuestos y accesorios suministrados con el aparato y comercializados por Mortara Instrument, Inc.
Los cables de paciente previstos para el uso con el aparato incluyen resistencia en serie (9 kohmios como mnimo) en cada
derivacin para proteccin contra desfibrilacin. Antes de utilizar los cables de paciente, asegrese de que no estn
agrietados o rotos.
Los tramos conductores del cable de paciente, los electrodos y las conexiones correspondientes de tipo CF, incluido el
conector neutro del cable de paciente y los electrodos, no deben entrar en contacto con otros tramos conductores, incluida la
toma de tierra.
Los electrodos de ECG pueden causar irritacin cutnea, por lo que debe examinarse a los pacientes para comprobar si
presentan signos de irritacin o inflamacin.
Para evitar la posibilidad de lesiones personales graves o mortales durante la desfibrilacin del paciente, no entre en
contacto con los cables del dispositivo ni con los cables de paciente. Adems, a fin de reducir al mnimo el riesgo para el
paciente, es imprescindible colocar correctamente las paletas del desfibrilador con respecto a los electrodos.
Este aparato est diseado para utilizarse con los electrodos especificados en este manual. Debe seguirse el procedimiento
clnico correcto para preparar los puntos de aplicacin de los electrodos y para supervisar al paciente en caso de irritacin
excesiva de la piel, inflamacin u otras reacciones adversas. Los electrodos estn concebidos para su uso a corto plazo y
deben retirarse del paciente inmediatamente despus del examen.
Para evitar la posibilidad de propagar enfermedades o infecciones, no deben reutilizarse los componentes desechables de un
solo uso (p. ej., electrodos). Para mantener la seguridad y la eficacia, los electrodos no deben utilizarse despus de su fecha
de caducidad.
Para garantizar la seguridad tanto del paciente como del dispositivo, debe haber un espacio abierto de 1,5 metros (5 pies)
alrededor del paciente.
Para evitar posibles explosiones, no utilice el aparato en presencia de anestsicos inflamables.
Si tiene dudas sobre la integridad de la toma de tierra de proteccin, utilice el aparato con su fuente de alimentacin interna.
Todos los conectores de entrada y salida (E/S) de seal estn diseados exclusivamente para la conexin de dispositivos
conformes con la norma CEI 60601-1 y otras normas CEI (por ejemplo, CEI 60950), segn el dispositivo de que se trate. La
conexin de otros aparatos al equipo puede aumentar las corrientes de fuga del bastidor y del paciente. Para salvaguardar la
seguridad del operador y el paciente, es preciso tener en cuenta los requisitos de la norma CEI 60601-1-1 y medir las
corrientes de fuga para confirmar que no hay peligro de descargas elctricas.
El aparato no est diseado para utilizarse con equipos quirrgicos de alta frecuencia (AF) y no est provisto de medios de
proteccin contra los riesgos para el paciente.
La calidad de la seal que genera el dispositivo puede verse afectada adversamente por el uso de otros equipos mdicos,
incluidos, entre otros, desfibriladores y ecgrafos.
Para el funcionamiento correcto y la seguridad de usuarios, pacientes y personas prximas, el equipo y los accesorios se
deben conectar nicamente como se describe en este manual.
Precauciones
Para evitar que se estropee el teclado, no utilice objetos puntiagudos ni duros para pulsar las teclas; emplee slo las yemas
de los dedos.
No limpie el aparato ni los cables de paciente por inmersin en lquido, en autoclave ni con vapor, ya que podra daar el
equipo o acortar su vida til. Limpie las superficies exteriores con una solucin de agua tibia y detergente suave y squelas
con un pao limpio. El uso de limpiadores/desinfectantes no indicados, el incumplimiento de los procedimientos
recomendados o el contacto con materiales no especificados puede aumentar el riesgo de lesiones a usuarios, pacientes y
personas prximas, o causar daos al aparato.
El aparato no contiene piezas que pueda reparar el usuario. Los tornillos debe extraerlos nicamente el personal de servicio
tcnico cualificado. El equipo daado o que se sospeche que no funciona debe retirarse inmediatamente y someterse a la
revisin/reparacin del personal tcnico cualificado antes de reanudar su uso.
La batera interna recargable es de tipo cido-plomo, est sellada y no necesita mantenimiento. Si la batera parece estar
defectuosa, pngase en contacto con el Departamento de Servicio Tcnico de Mortara Instrument.
No tire de los cables de paciente ni los estire, ya que podran producirse fallos mecnicos y elctricos. Los cables de
paciente deben guardarse enrollados en un anillo sin apretar.
No se necesita calibracin ni equipos especiales para el correcto funcionamiento o el mantenimiento del equipo.
Cuando sea necesario, deseche el aparato, sus componentes y accesorios (por ejemplo, pilas, cables y electrodos) y los
materiales de embalaje de acuerdo con la normativa local.
vi
Notas
El movimiento del paciente puede generar un ruido excesivo y afectar a la calidad del trazado ECG y del anlisis que realiza
el aparato.
Es importante preparar correctamente al paciente para colocar bien los electrodos de ECG y para que el aparato funcione
como debe.
No se conocen riesgos de seguridad por el uso de otros equipos, como marcapasos u otros estimuladores, simultneamente
con el aparato; sin embargo, pueden producirse interferencias con la seal.
Si un electrodo no est correctamente conectado al paciente, o si uno o ms de los hilos de derivacin del cable de paciente
est daado, la pantalla indicar un fallo en la derivacin en la que exista dicha condicin; si la seal se est imprimiendo,
las derivaciones correspondientes se imprimirn como una onda cuadrada.
Segn la definicin de las normas CEI 60601-1 y CEI 60601-2-25, el aparato est clasificado como sigue:
Equipo de Clase I o con alimentacin interna.
Partes aplicables tipo CF protegidas contra desfibrilacin.
Equipo de serie.
Equipo no adecuado para su uso en presencia de anestsicos inflamables.
Funcionamiento continuo.
NOTA: Desde el punto de vista de la seguridad, de acuerdo con CEI 60601-1 y sus normas asociadas, esta unidad
est declarada como "Clase I" y utiliza una toma de tres clavijas que garantiza la conexin de tierra del suministro
elctrico. El terminal de tierra en la toma de suministro elctrico es el nico punto protector de tierra del equipo. El
metal expuesto al que se accede durante el uso normal est doblemente aislado del suministro elctrico. Las conexiones
internas a tierra son funcionales.
Este dispositivo est previsto para su uso en un hospital o la consulta de un mdico, y se debe emplear y conservar segn las
especificaciones ambientales indicadas:
Temperatura de funcionamiento:
Humedad de funcionamiento:
+10 a +40C (+50 a +104F)

10 a 95% humedad relativa, sin condensacin
Temperatura de almacenamiento:
Humedad de conservacin:
-40 a +70C (-40 a +158F)

10 a 95% humedad relativa, sin condensacin
Presin atmosfrica:
500 a 1060 hPa
Antes de poner en marcha el mdulo de adquisicin inalmbrico (WAM, por sus siglas en ingls), es preciso sincronizarlo
con el electrocardigrafo.
El aparato debe configurarse en fbrica para utilizarse con el WAM.
Despus de utilizar el equipo con alimentacin de batera, vuelva a conectar el cable de alimentacin. Esto le garantizar
que la batera est recargada la prxima vez que emplee el equipo. Se iluminar una luz junto al interruptor de encendido
para indicar que la unidad se est cargando. Esta luz se apaga cuando la batera est totalmente cargada.
vii
El cable de alimentacin elctrica y la toma del aparato sirven como medio de desconexin del suministro elctrico. Para
desconectar la unidad del suministro elctrico, desenchufe el cable de alimentacin de la toma del aparato.
El dispositivo est certificado por UL:
CON RESPECTO A DESCARGA ELCTRICA, INCENDIO Y RIESGOS

MECNICOS SOLAMENTE, DE ACUERDO CON UL 2601-1,
CEI 60601-1, CAN/CSA CC22.2 n. 601.1 Y CEI 60601-2-25
viii
SMBOLOS Y MARCAS DEL EQUIPO

Smbolo
Atencin, consulte los documentos suministrados
Corriente alterna
Toma de tierra de proteccin
Parte aplicable tipo CF, proteccin contra desfibrilacin
Encendido/apagado (alimentacin)
No tire el equipo a contenedores de basura genricos. La Directiva CE

2002/96 exige la recogida selectiva de residuos segn los requisitos
nacionales
Antena
Indica conformidad con las directivas aplicables de la CEE
ix
CUIDADOS GENERALES
Precauciones
Apague el equipo antes de inspeccionarlo o limpiarlo.

No sumerja el equipo en agua.
No utilice disolventes orgnicos, soluciones a base de amoniaco ni limpiadores abrasivos, ya que pueden daar las
superficies del equipo.
Inspeccin
Inspeccione el equipo todos los das antes de utilizarlo. Si observa algo que requiera reparacin, pngase en contacto con el
servicio tcnico autorizado para efectuarla.
Verifique que todos los cables y conectores estn enchufados correctamente.
Revise la caja y el bastidor por si tienen daos visibles.
Inspeccione los cables y conectores por si tienen daos visibles.
Inspeccione las teclas y los controles para ver si funcionan correctamente.
Limpieza de las superficies externas y los cables de paciente

1.
2.
3.
4.
5.
6.
Retire los cables y las derivaciones del dispositivo antes de su limpieza.

Para limpiar los cables y las derivaciones, utilice un pao sin pelusas ligeramente humedecido con una solucin de
agua y jabn suave. Lmpielos y djelos secar al aire.
Para desinfectarlos, limpie el exterior con un pao suave sin pelusas humedecido en una solucin de hipoclorito sdico
(10% de leja de uso domstico y agua), en una dilucin de 1:500 (al menos 100 ppm de cloro libre) como mnimo y de
1:10 como mximo, tal como recomiendan las directrices de la APIC para la seleccin y el uso de desinfectantes.
Sea precavido con el lquido sobrante, ya que su contacto con las partes metlicas puede causar corrosin.
No sumerja los extremos de los cables ni las derivaciones; la inmersin puede causar corrosin del metal.
No utilice tcnicas de secado excesivo como la termoventilacin.
ADVERTENCIA: Impida que entre lquido en el dispositivo y no limpie ni desinfecte el equipo ni los cables
de derivaciones por inmersin en lquido o autoclave ni con vapor. No exponga los cables de derivaciones a
una radiacin ultravioleta intensa. No esterilice el aparato ni los cables de derivaciones de ECG con xido de
etileno (EtO).
Limpieza del aparato

Desconctelo de la fuente de alimentacin. Limpie la superficie exterior de la unidad con un pao suave y sin pelusas
impregnado en agua con un poco de detergente suave. Una vez terminado el lavado, squela por completo con un pao limpio y
suave o con una toallita de papel.
Precauciones
Los productos y procesos de limpieza inadecuados pueden daar la unidad, provocar que se deshilachen los cables y las
derivaciones, corroer el metal y anular la garanta. Sea cuidadoso y siga el procedimiento correcto cuando limpie o mantenga el
equipo.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA (CEM)

Cuando se utilice este aparato, debe evaluarse la compatibilidad electromagntica con otros aparatos que haya cerca.
Los dispositivos electrnicos generan o reciben interferencias electromagnticas. Este sistema se ha sometido a las pruebas de
compatibilidad electromagntica (CEM) que ordena la norma internacional sobre CEM para equipos mdicos (CEI 60601-1-2).
Esta norma CEI se ha adoptado en Europa como norma europea (EN 60601-1-2).
El sistema no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. No obstante, si es necesario hacerlo, compruebe si
funciona de manera aceptable en la configuracin en que se utilice.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia, ya sean fijos, porttiles o mviles, pueden afectar al funcionamiento del
equipo mdico. Consulte la Tabla X-4 para informarse sobre las distancias de separacin recomendadas entre los equipos
radioelctricos y el aparato.
El uso de accesorios y cables distintos de los especificados a continuacin puede aumentar el nivel de emisiones o reducir la
inmunidad del sistema.
N. de
referencia
Descripcin
9293-048-50
JUEGO DE CABLES DE PACIENTE AM12
30012-019-50
MDULO DE ADQUISICIN INALMBRICO (WAM)
9300-036
ELECTRODOS DE REPOSO 24 mm SUCCIN JUEGO/6
9300-037
PINZAS DE ELECTRODOS REPOSO CEI JUEGO/4
9325-001-50
GRAPAS DE ELECTRODOS 4 mm JUEGO/10
xi
Tabla X-1 Gua y declaracin del fabricante: emisiones electromagnticas

Este equipo est diseado para utilizarse en las condiciones electromagnticas que especifica la tabla siguiente. El cliente o
usuario del equipo debe asegurarse de utilizarlo en dichas condiciones.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Condiciones electromagnticas: gua
Emisiones de RF - CISPR 11
Grupo 2
El equipo debe emitir energa electromagntica con objeto

de realizar las funciones para las que est previsto. Los
equipos electrnicos cercanos pueden verse afectados.
Emisiones de RF - CISPR 11
Clase A
Emisiones de armnicos
CEI 61000-3-2
Conforme
El equipo es apto para utilizarse en todos los mbitos,

excepto en los domsticos y en los que se conectan
directamente a la red pblica de baja tensin, que abastece
a los edificios destinados a vivienda.
Fluctuaciones/parpadeos de
tensin
CEI 61000-3-3
Conforme
Tabla X-2 Gua y declaracin del fabricante: inmunidad electromagntica

Prueba de
emisiones
Cumplimiento
Nivel de
cumplimiento
Descargas
electrostticas
(ESD)
CEI 61000-4-2
+/- 6 kV contacto
+/- 8 kV area
+/- 6 kV contacto
+/- 8 kV area
El suelo debe ser de madera, cemento o

baldosa cermica. Si est revestido de
materiales sintticos, la humedad relativa
debe ser como mnimo del 30%.
Rfaga/transitorio
elctrico rpido
CEI 61000-4-4
+/- 2 kV para lneas

de suministro
elctrico
+/- 1 kV para
lneas de
entrada/salida
+/- 2 kV para lneas

de suministro
elctrico
+/- 1 kV para
lneas de
entrada/salida
La calidad de la corriente de red debe ser

la habitual de entornos comerciales u
hospitalarios.
Sobretensin
CEI 61000-4-5
+/- 1 kV modo
diferencial
+/- 2 kV modo comn
+/- 1 kV modo
diferencial
+/- 2 kV modo comn

hospitalarios.
Cadas de tensin,
interrupciones
breves y
variaciones de
tensin en las
lneas de entrada
del suministro
elctrico
CEI 61000-4-11
<5% UT (cada >95%

en UT)
durante 0,5 ciclos
40% UT (cada 60%
en UT)
durante 5 ciclos
<5% UT (cada >95%

en UT)
durante 0,5 ciclos
40% UT (cada 60%
en UT)
durante 5 ciclos

hospitalarios.
Campo magntico a
frecuencia de red
(50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
Los campos magnticos a frecuencia de

red deben tener los niveles
caractersticos de los entornos
comerciales u hospitalarios.
NOTA: UT es la tensin de la red de corriente alterna antes de aplicar el nivel de prueba.
xii
Tabla X-3 Gua y declaracin del fabricante: inmunidad electromagntica

Prueba de
emisiones
Nivel de prueba
CEI 60601
Nivel de
cumplimiento

No deben utilizarse equipos de comunicacin por RF
porttiles y mviles a una distancia de los componentes
del sistema, incluidos los cables, inferior a la distancia
recomendada, que se calcula con la ecuacin aplicable
a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separacin recomendada
RF conducida
CEI 61000-4-6
RF radiada
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a
80 MHz
3 V/m
80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
150 kHz a
80 MHz
3 V/m
80 MHz a
2,5 GHz
3.5
d=
P
3Vrms
3.5
d=
P 80 MHz a 800 MHz
3V / m
7
d=
P 800 MHz a 2,5 GHz
3V / m
donde P es la potencia de salida nominal mxima del

transmisor en vatios (W) que indique el fabricante del
transmisor y d la distancia recomendada en metros (m).
La intensidad de campo de los transmisores de RF
fijos, determinada por el estudio electromagntico del
emplazamientoa, debe ser inferior al nivel de
cumplimiento en cada gama de frecuenciasb.
Se pueden producir interferencias en las proximidades
de equipos marcados con el siguiente smbolo:
a. La intensidad de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radiotelfonos (mviles/inalmbricos) y radios
mviles terrestres, equipos de radioaficionado, emisoras de AM y FM y canales de TV, no se puede predecir tericamente
con exactitud. Para evaluar las condiciones electromagnticas debidas a los transmisores de RF fijos, es conveniente
considerar la realizacin de un estudio electromagntico del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar en
el que se utiliza el equipo sobrepasa el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, es preciso observar el
sistema para comprobar si funciona con normalidad. Si se observan anomalas de funcionamiento, quiz sea necesario
adoptar otras medidas, como reorientar o reubicar el equipo.
b. En la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a [3] V/m.
xiii
Tabla X-4 Distancia recomendada entre los equipos de comunicacin por RF porttiles y mviles y el
dispositivo
Este sistema est diseado para utilizarse en condiciones electromagnticas en las que se controlen las perturbaciones de RF
radiada. El cliente o usuario del equipo puede ayudar a evitar las interferencias electromagnticas respetando la distancia mnima
recomendada entre el aparato y el equipo de comunicaciones por RF porttil o mvil (transmisor) tal como se indica a
continuacin, en funcin de la potencia de salida mxima de este ltimo.
Potencia de salida nominal
mxima del transmisor en W
Distancia de separacin en funcin de la frecuencia del transmisor (m)
150 kHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
d = 1.2 P
d = 2.3 P
0,01
0,1 m
0,2 m
0,1
0,4 m
0,7 m
1,2 m
2,3 m
10
4,0 m
7,0 m
100
12,0 m
23,0 m
Para los transmisores cuya potencia nominal mxima de salida no figure en la tabla, la distancia recomendada d en metros (m)
puede calcularse utilizando la ecuacin correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal mxima
de salida en vatios (W) segn su fabricante.
NOTA 1: A 800 MHz, la distancia de separacin aplicable es la de la gama de frecuencias ms alta.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La propagacin electromagntica
depende de la absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.
xiv
NDICE
INTRODUCCIN SECCIN 1
Finalidad de este manual .................................................................................................................................................................. 1
Destinatarios ..................................................................................................................................................................................... 1
Indicaciones de uso........................................................................................................................................................................... 1
Descripcin del sistema .................................................................................................................................................................... 2
Figura 1-1. Ilustracin del sistema ELI 230...................................................................................................................................... 3
Figura 1-2. Vista lateral del ELI 230 ................................................................................................................................................ 4
Figura 1-3. Vista posterior del ELI 230 ............................................................................................................................................ 4
Figura 1-4. Base del ELI 230............................................................................................................................................................ 5
Figura 1-5. Descripcin de la pantalla del ELI 230 .......................................................................................................................... 6
Teclas de funcin ............................................................................................................................................................... 6
Especificaciones ............................................................................................................................................................................... 8
Accesorios ........................................................................................................................................................................................ 9
PREPARACIN DEL EQUIPO SECCIN 2

Conexin del mdulo de adquisicin.............................................................................................................................................. 11
Carga del papel ............................................................................................................................................................................... 12
Aplicacin de la alimentacin......................................................................................................................................................... 13
Ajuste de la fecha y la hora............................................................................................................................................................. 14
Utilizacin de los mdulos de adquisicin WAM o AM12 ............................................................................................................ 14
GRABACIN DE UN ECG SECCIN 3

Preparacin del paciente ................................................................................................................................................................. 15
Conexin del paciente..................................................................................................................................................................... 15
Introduccin de datos del paciente.................................................................................................................................................. 18
Adquisicin e impresin de ECG ................................................................................................................................................... 18
Adquisicin .................................................................................................................................................................... 18
Impresin ....................................................................................................................................................................... 19
Adquisicin de tiras de ritmo.......................................................................................................................................................... 19
AJUSTES DEL SISTEMA SECCIN 4

Acceso a los mens de configuracin ............................................................................................................................................. 21
Ajustes de la configuracin............................................................................................................................................................. 23
MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS APNDICE A

Tablas de solucin de problemas .................................................................................................................................................... 27
Prueba de funcionamiento .............................................................................................................................................................. 27
Recomendaciones al personal biomdico ....................................................................................................................................... 27
Mantenimiento de la batera ........................................................................................................................................................... 28
Limpieza de la impresora trmica................................................................................................................................................... 28
xv
NDICE
xvi
INTRODUCCIN
SECCIN 1
Finalidad de este manual

Este manual contiene informacin sobre los siguientes aspectos:
Uso y funcionamiento del electrocardigrafo ELI 230, las teclas de funcin y la pantalla
Preparacin del ELI 230 para su uso (Seccin 2)
Adquisicin e impresin de un ECG (Seccin 3)
Ajustes del sistema (Seccin 4)
Mantenimiento y solucin de problemas (Apndice A)
Destinatarios
Este manual est dirigido a profesionales clnicos que deben tener conocimientos prcticos de los procedimientos
mdicos y de la terminologa necesaria para monitorizar a pacientes cardiacos.
Indicaciones de uso
Este aparato est indicado para que lo utilicen profesionales de la salud autorizados en hospitales o
entornos mdicos. El personal debe tener experiencia en problemas cardiovasculares y en procedimientos
de emergencia o patologas relacionados con afecciones cardiacas.
El dispositivo est indicado para adquirir, analizar, mostrar e imprimir electrocardiogramas.
Est indicado para utilizarse con pacientes de cualquier edad.
Est indicado para proporcionar una interpretacin de los datos que el mdico analizar posteriormente. Su
uso no est indicado como nico medio de diagnstico.
La interpretacin de los ECG que ofrece el dispositivo slo es significativa si se utiliza en combinacin con
el anlisis y el dictamen del mdico, y si adems se considera el resto de datos mdicos del paciente.
El aparato no est pensado para emplearse como monitor fisiolgico de signos vitales.
Los anlisis y datos cardiacos suministrados han sido revisados, confirmados y utilizados por personal
mdico formado para el diagnstico de pacientes con distintos patrones rtmicos.
El aparato no est diseado para utilizarse en entornos altamente invasivos, como quirfanos.
SECCIN 1
Descripcin del sistema

El ELI 230 es un electrocardigrafo de diagnstico de 12 derivaciones que se utiliza para adquirir, mostrar e
imprimir datos de ECG de 12 derivaciones adultos y peditricos. El dispositivo est equipado, opcionalmente, con el
algoritmo de interpretacin de ECG en reposo VERITAS de Mortara Instrument, que incluye criterios especficos
de edad y sexo. Si esta opcin est activada (consulte la Seccin 4), el algoritmo VERITAS puede proporcionar al
mdico supervisor una segunda opinin mediante la presentacin de enunciados de diagnstico en el informe de
ECG. Para obtener ms informacin sobre el algoritmo VERITAS, consulte la Physicians Guide Adult and
Pediatric user manual (Gua del mdico y manual de uso peditrico y adulto) (consulte Accesorios).
Los formatos de impresin compatibles incluyen: estndar de 3+1, 6 o 12 canales, o Cabrera de 3+1, 6 o 12 canales
en modo automtico, e impresin de la tira de ritmo de 3, 6 o 12 canales. Durante la impresin de la tira de ritmo, el
usuario puede alternar entre los distintos 3 o 6 canales para imprimir. El aparato puede funcionar con la batera o
conectado a la red de alimentacin.
El ELI 230 incluye:
Mdulo de adquisicin
Cable de alimentacin homologado para hospitales
1 paquete de papel (en rollo de 210 mm)
CD con manual del usuario
Kit de accesorios para principiantes
SECCIN 1
Ilustracin del sistema ELI 230

Figura 1-1
SECCIN 1
Vista lateral del ELI 230

Figura 1-2
Vista posterior del ELI 230

Figura 1-3
SECCIN 1
Base del ELI 230

Figura 1-4
SECCIN 1
Descripcin de la pantalla del ELI 230

Figura 1-5
Frecuencia cardiaca
Velocidad
Sensibilidad
Filtro
Reloj
Etiquetas de las teclas de funcin
Teclas de funcin
Teclas de funcin
Cada tecla de funcin activa la etiqueta superior en la pantalla de cristal lquido (LCD). Las etiquetas/funciones
LCD cambian segn la pantalla mostrada. Si la etiqueta est en blanco, significa que la tecla de funcin
correspondiente no est activa.
SECCIN 1
El ELI 230 dispone de una pantalla LCD en color VGA de 320 x 240 pxeles para la presentacin preliminar de la
forma de onda del ECG, las etiquetas de teclas de funcin y otros parmetros que se explican a continuacin:
Frecuencia cardiaca (FC):
Cuando el paciente est conectado al electrocardigrafo, su frecuencia cardiaca se muestra en tiempo real.
La frecuencia cardiaca es la frecuencia ventricular media medida en un promedio de los cinco ltimos latidos
del paciente.
NOTA: Si se produce el fallo de una derivacin, en el centro de la pantalla parpadea un indicador
amarillo sealando la derivacin que tiene el problema.
ECG:
Utilice ECG para adquirir un ECG.
Ritmo:
Utilice RITMO para empezar a imprimir un ritmo. Vuelva a utilizar RITMO para alternar entre derivaciones.
Velocidad:
Utilice MS y despus VELOC para seleccionar la velocidad de la pantalla o de la impresin de ritmo: 5 mm/s,
10 mm/s, 25 mm/s o 50 mm/s. La velocidad del papel se imprime en la esquina inferior derecha de la impresin
del ECG.
NOTA: La velocidad del papel de ECG se configura en la pgina 1 de los mens de configuracin.
Sensibilidad:
Utilice SENS para seleccionar la amplitud de la forma de onda en la pantalla y en la impresin: 5 mm/mV,
10 mm/mV o 20 mm/mV. La sensibilidad se imprime en la esquina inferior derecha de la impresin del ECG.
Filtro:
Utilice FILT para seleccionar las opciones de filtros de paso bajo: 40 Hz, 150 Hz o 300 Hz para la impresin de
ECG. El filtro se imprime en la esquina inferior derecha de la impresin del ECG.
Reloj:
Indicacin de la hora en horas, minutos y segundos (consulte la Seccin 2 para cambiar la fecha y hora). Cuando se
adquiere el ECG, la hora mostrada es la de adquisicin del ECG impreso.
SECCIN 1
Especificaciones
Caracterstica
Especificaciones
Tipo de instrumento
Electrocardigrafo de 12 derivaciones
Canales de entrada
Adquisicin simultnea de las 12 derivaciones
Derivaciones estndar adquiridas
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 y V6
Visualizacin de formas de onda
Pantalla LCD a color con iluminacin, VGA , 320 x 240

Presentacin de derivaciones 4+4 o 6+6
Impedancia de entrada
Rango dinmico de entrada
Tolerancia a desviacin de electrodos
Rechazo en modo comn
Cumple o supera los requisitos de la norma ANSI/AAMI EC11
Corriente de fuga del paciente

Corriente de fuga del bastidor
Cumple o supera los requisitos de la norma ANSI/AAMI ES1
Frecuencia de muestreo digital
40.000 muestras/segundo/canal para deteccin de picos de

marcapasos; 1.000 muestras/segundo/canal para registro y anlisis
Resolucin
1,875 microvoltios para el bit menos significativo
Conversin A/D
20 bits
Respuesta en frecuencia
0,05 a 300 Hz
Filtros
Filtro de lnea de base de alto rendimiento; filtro de interferencias de

CA a 50/60 Hz; filtros de paso bajo de 40, 150 o 300 Hz
Funciones especiales
Algoritmo opcional VERITAS de Mortara de interpretacin de ECG en

reposo con criterios de edad y sexo
Tipo de papel
Papel trmico en rollo; 210 mm (8,25 pulg.) de ancho
Impresora trmica
Matriz de puntos controlada por ordenador; 8 puntos/mm
Velocidades de impresora trmica
5, 10, 25 o 50 mm/s
Ajustes de sensibilidad
5, 10 o 20 mm/mV
Formatos de impresin de informes
Estndar o Cabrera; 12, 6 o 3+1 canales
Formatos de impresin de ritmos
3, 6 o 12 canales con grupos de derivaciones configurables
Clasificacin del aparato
Clase I, con piezas aplicables de tipo CF a prueba de desfibrilacin
Peso
3,63 kg (8 libras) incluida la batera (sin papel)
Dimensiones
29,2 x 20,3 x 10,2 cm (11,25 x 8 x 3,75 pulg.)
Requisitos de alimentacin
Fuente de alimentacin de CA universal (100-240 V CA a 50/60 Hz) de

110 VA; batera interna recargable
El ELI 230 no est disponible en EE.UU. ni en Canad.
SECCIN 1
Accesorios
N. de referencia
Descripcin
9100-029-50
CAJA PAPEL ELI 230 EN ROLLO CON CABECERA 210 mm
9293-048-50
JUEGO DE CABLES DE PACIENTE AM12
30012-019-50
MDULO DE ADQUISICIN INALMBRICO (WAM)
9300-036
ELECTRODOS DE REPOSO 24 mm SUCCIN JUEGO/6
9300-037
PINZAS DE ELECTRODOS REPOSO CEI JUEGO/4
9325-001-50
GRAPAS DE ELECTRODOS 4 mm JUEGO/10
9515-175-50-CD
MANUALES DE USUARIO ELI 230
9516-175-50-ENG
MANUAL DE SERVICIO ELI 230
9515-001-50-ENG
GUA DEL MDICO Y MANUAL DE USO PEDITRICO Y ADULTO
Pngase en contacto con su distribuidor o visite www.mortara.com para obtener ms informacin.
SECCIN 1
10
PREPARACIN DEL EQUIPO

SECCIN 2
Conexin del mdulo de adquisicin

Conecte el AM12 al conector del cable de paciente de la parte frontal del dispositivo. El conector no es necesario
si se utiliza el WAM (mdulo de adquisicin inalmbrico) para la adquisicin de ECG. Consulte las instrucciones de
sincronizacin con el ELI 230 en el manual del usuario del WAM.
Figura 2-1
Conector del cable de paciente

NOTA: El ELI 230 debe configurarse en fbrica para utilizarse con el WAM. Seleccione MS y despus
CONFIG para determinar la configuracin del aparato. La pantalla indicar Opcin Wireless
disponible si el ELI 230 est configurado para funcionar con el WAM.
NOTA: Antes de poner en marcha el WAM, es preciso sincronizarlo con el electrocardigrafo.
11
SECCIN 2
Carga del papel

Figura 2-2
1.
Retire el envoltorio del rollo de papel.
2.
De cara a la parte frontal del aparato, desenganche el pestillo del lado superior, tire de la cubierta de la
bandeja de papel ligeramente hacia la derecha y sbala para abrirla. Nota: La cubierta no se quita
completamente. Si el rollo de papel est vaco, extrigalo.
3.
Coloque el rollo de papel trmico en la bandeja de papel de tal modo que la cara cuadriculada quede
hacia arriba y el borde del rollo quede hacia la izquierda.
4.
Tire del borde del rollo de papel hacia arriba y hacia la derecha para que la cubierta de la bandeja de
papel se cierre con el borde del papel sobresaliendo. Utilice el pestillo para tirar ligeramente de la
cubierta de la bandeja de papel hacia la derecha y hacia abajo hasta la posicin de bloqueo. Cuando la
cubierta est correctamente bloqueada, oir un chasquido; para ello quiz haga falta presionar
firmemente las lengetas superior e inferior de la cubierta de la bandeja de papel con los pulgares.
ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones en los dedos si quedan atrapados en la puerta de la bandeja de

papel o en los mecanismos de accionamiento de la pletina.
NOTA: Para el correcto rendimiento de la impresora trmica, utilice el papel trmico recomendado
de Mortara.
12
SECCIN 2
Aplicacin de la alimentacin
1.
Enchufe el cable de alimentacin en una toma mural de CA y en la parte posterior del ELI 230
(consulte la Figura 1-3). El aparato se enciende automticamente y no puede apagarse cuando est
conectado a la alimentacin de CA.
2.
Si est utilizando la alimentacin de batera, pulse el botn de encendido

frontal del aparato (consulte la Figura 1-5).
situado en el panel
Los indicadores del teclado se iluminan tal como se indica a continuacin:
El indicador LED de alimentacin de CA se ilumina siempre que el dispositivo est conectado a la red
elctrica (alimentacin de CA).
El indicador LED de la batera se ilumina cuando la batera est cargando y parpadea cuando est baja; se
apaga cuando est totalmente cargada.
El ELI 230 debe permanecer conectado a la fuente de alimentacin de CA para que se recargue cuando no est
en uso.
CONSEJO: Para comprobar la carga de la batera, seleccione MS y despus CONFIG.
NOTA: Para un uso normal, el tiempo de carga de la batera debe ser de aproximadamente
6 horas o menos.
Estado de batera baja
Para evitar daos permanentes a la batera interna de cido-plomo, el aparato se apaga automticamente cuando la
carga de la batera alcanza el nivel mnimo permitido. Cuando el aparato detecta que la carga de la batera ha llegado
a este nivel, muestra el mensaje Batera baja, no imprime durante 10 segundos antes de apagarse. Si en ese
momento se enchufa el cable de CA, la unidad regresa a la pantalla de adquisicin principal.
Si el aparato est en modo de adquisicin de ECG cuando se detecta que la batera ha llegado al nivel mnimo
permitido, la unidad muestra el mensaje Batera baja, no imprime, pero no se apaga automticamente hasta que el
usuario sale del modo de adquisicin de ECG. De esta forma, el usuario puede finalizar un ECG ya iniciado.
13
SECCIN 2
Ajuste de la fecha y la hora

1.
En la vista del ECG en tiempo real, seleccione MS.
2.
Seleccione CONFIG.
3.
Seleccione 3 Ajustar Fecha/hora.
4.
Se mostrarn la fecha y hora programadas. Para realizar cambios, escriba los valores de fecha y hora que
desee (con reloj de 24 horas) en el mismo formato que el mostrado y utilice y para desplazarse por
las filas.
5.
Utilice para seleccionar ao, mes, da, hora o minutos.
6.
Utilice +10 o -10 junto con +1 o -1 para avanzar de ao, mes, da, hora o minutos.
7.
Seleccione FIN para guardar los cambios.
8.
Seleccione FIN para volver al men Configuracin y de nuevo FIN para volver a la vista del ECG en
tiempo real.
Utilizacin de los mdulos de adquisicin WAM o AM12

La adquisicin del ECG y la impresin de la tira de ritmo tambin pueden realizarse en el mdulo de adquisicin
WAM o AM12. Para emplear el WAM, consulte el manual del usuario del WAM. Para emplear el AM12, consulte
la tarjeta de instrucciones abreviadas del AM12.
NOTA: El ELI 230 debe configurarse en fbrica para utilizarse con el WAM. Seleccione MS y despus
CONFIG para determinar la configuracin del aparato. La pantalla indicar Opcin Wireless
disponible si el ELI 230 est configurado para funcionar con el WAM.
NOTA: Antes de poner en marcha el WAM, es preciso sincronizarlo con el electrocardigrafo.
14
GRABACIN DE UN ECG
SECCIN 3
Preparacin del paciente

Antes de fijar los electrodos, asegrese de que el paciente comprende el procedimiento y lo que debe esperar
del mismo.
La privacidad es muy importante para que el paciente se sienta relajado.
Tranquilice al paciente asegurndole que el procedimiento es indoloro y que todo lo que sentir es los
electrodos en la piel.
Cercirese de que el paciente est acostado y se sienta cmodo. Si la mesa es estrecha haga que el paciente
ponga las manos por debajo de los glteos para que relaje los msculos.
Una vez fijados todos los electrodos, pida al paciente que se quede quieto y no hable. Explicar esto le
ayudar a adquirir un buen ECG.
Preparacin de la piel del paciente
Es muy importante la preparacin minuciosa de la piel. sta presenta una resistencia natural debida a la presencia de
vello, secreciones sebceas, sequedad y clulas muertas. Su correcta preparacin reduce al mnimo estos efectos y
aumenta al mximo la calidad de la seal de ECG.
Para preparar la piel, siga estos pasos:
Si es necesario, afeite los puntos en los que vaya a aplicar los electrodos.
Lave la zona con agua jabonosa tibia (no utilice alcohol).
Seque la piel en profundidad con un pao abrasivo, como una gasa 2 x 2 o 4 x 4, para retirar las clulas
epidrmicas muertas y las secreciones sebceas, as como para aumentar el flujo de sangre capilar.
NOTA: Con pacientes de avanzada edad o dbiles, tenga cuidado de no escoriar la piel, pues esto puede
ocasionar incomodidad o dejar una marca dolorosa. Del mismo modo, tambin debe mantener la
discrecin clnica durante la preparacin del paciente.
Conexin del paciente

La correcta colocacin de los electrodos es importante para adquirir un ECG fiable.
Una buena va de impedancia mnima proporcionar formas de onda sin ruido. Utilice electrodos de plata-cloruro de
plata (Ag/AgCl) de buena calidad.
CONSEJO: Conserve los electrodos en un recipiente hermtico. Los electrodos se secan si no se
conservan correctamente, lo que puede causar prdida de la adhesin y la conductividad.
Para conectar los electrodos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Deje al aire los brazos y las piernas del paciente para fijar los electrodos de las extremidades.
Coloque los electrodos en las partes planas y carnosas de brazos y piernas.
Coloque los electrodos en el interior de cada brazo (entre la mueca y el codo).
Coloque los electrodos en el interior de cada pantorrilla (entre el tobillo y la rodilla).
Coloque los electrodos a la misma distancia del corazn y en la misma posicin en cada extremidad.
Si no hay disponible algn punto de una extremidad, coloque los electrodos a la misma distancia desde el
torso, y a la misma distancia en un rea perfundida del mun.
Fije los electrodos a la piel. Una buena manera de comprobar el contacto del electrodo es intentar moverlo
para comprobar su adherencia. Si el electrodo se mueve libremente, es necesario cambiarlo. Si el electrodo
no se mueve fcilmente, el contacto es el adecuado.
15
SECCIN 3
Para una colocacin y monitorizacin precisa de la derivacin V, es importante localizar el 4o espacio intercostal.
El 4o espacio intercostal se determina localizando primero el 1er espacio intercostal. Como cada paciente tiene una
forma corporal distinta, es difcil palpar el 1er espacio intercostal con exactitud. Por ello, localice el 2o espacio
intercostal palpando la pequea prominencia sea llamada ngulo de Lewis, donde el cuerpo del esternn se une al
mango. Esta elevacin en el esternn identifica el lugar de unin de la segunda costilla, y el espacio justo por debajo
es el 2o espacio intercostal. Palpe y cuente bajando por el pecho hasta localizar el 4o espacio intercostal.
16
V1 en el 4o espacio intercostal en el lmite derecho del esternn.

V2 en el 4o espacio intercostal en el lmite izquierdo del esternn.
V3 en medio de los electrodos V2 y V4.
V4 en el 5o espacio intercostal en la lnea medioclavicular izquierda.
V5 en la lnea axilar anterior izquierda, horizontal con el electrodo V4.
V6 en la lnea axilar media izquierda, horizontal con el electrodo V4.
RA en el deltoides, antebrazo o mueca derechos.
LA en el deltoides, antebrazo o mueca izquierdos.
RL en el muslo o tobillo derechos.
LL en el muslo o tobillo izquierdos.
SECCIN 3
Tabla resumen de conexin del paciente

Cable AAMI
Cable CEI
Posicin del electrodo
Rojo
Lado derecho del esternn en el 4 espacio

intercostal.
Amarillo
Amarillo
Lado izquierdo del esternn en el 4 espacio

intercostal.
Verde
Verde
Rojo
Azul
Marrn
Naranja
Negro
Violeta
Violeta
Negro
Amarillo
Blanco
Rojo
Rojo
Verde
En medio de V2/C2 y V4/C4.
Lnea medioclavicular izquierda en el 5 espacio

intercostal.
Entre V4/C4 y V6/C6.
5 espacio intercostal, lnea axilar media izquierda.
Coloque los electrodos de extremidades para el brazo

directamente sobre el medio antebrazo izquierdo y
derecho.
Verde
Coloque los electrodos de extremidades para la

pierna en la zona de la media pantorrilla izquierda.
Negro
Coloque los electrodos de extremidades para la

pierna en la zona de la media pantorrilla derecha.
17
SECCIN 3
Introduccin de datos del paciente

Los datos del paciente (fecha de nacimiento, edad y sexo) se pueden introducir antes de la adquisicin. Los campos
de informacin del paciente rellenos permanecern as hasta que adquiera el ECG; sin embargo, si desconecta las
derivaciones del paciente, apaga el electrocardigrafo o cambia un ajuste de la configuracin antes de la adquisicin,
la informacin del paciente se borrar.
Para acceder a los datos del paciente, seleccione MS en la vista del ECG en tiempo real y despus ID. Seleccione
MASC o FEM y despus FIN. Introduzca la fecha de nacimiento o la edad segn la configuracin del ELI 230.
Para introducir la fecha de nacimiento, utilice para desplazar el cursor a la derecha y para desplazarlo a la
izquierda. Utilice y para aumentar o disminuir la seleccin de da, mes y ao. Seleccione FIN para volver a la
vista del ECG en tiempo real.
Adquisicin e impresin de ECG

La adquisicin del ECG y la impresin de la tira de ritmo tambin pueden realizarse en el WAM (mdulo de
adquisicin inalmbrico) o en el mdulo de adquisicin AM12. Para utilizar cualquiera de ellos con el ELI 230,
consulte el manual del usuario correspondiente.
Adquisicin
Una vez que el paciente est conectado, el ELI 230 recopila y muestra continuamente datos de ECG; por ello, antes
de pulsar ECG o RITMO debe indicar al paciente que se relaje en posicin supina para garantizar que el ECG est
libre de artefactos (ruido) producidos por la actividad del paciente.
Para adquirir un ECG de emergencia (STAT) o no identificado para un nuevo paciente, pulse ECG. A continuacin
puede elegir:
STAT para ver el ECG en un formato 6 x 2 que se imprimir automticamente. Seleccione IMPR. para
obtener una copia adicional o MS para modificar la sensibilidad, el filtro, el formato o la velocidad de
adquisicin del ECG. O bien,
Introducir el sexo y despus la fecha de nacimiento
Examine la pantalla por si hay artefactos o variacin de los valores de la lnea de base. Repita la preparacin y
sustituya los electrodos que sea necesario para obtener formas de onda satisfactorias (consulte Preparacin del
paciente). Si falla una derivacin, en la pantalla aparecen ondas cuadradas para esa derivacin y las derivaciones
defectuosas se muestran una a una en la esquina superior izquierda. Una vez corregido el problema, el dispositivo
espera a que lleguen 10 segundos de datos de buena calidad antes de analizar el ECG. Consulte la siguiente gua de
solucin de problemas basada en el tringulo de Einthoven:
18
Artefacto
Compruebe el electrodo
Artefacto en derivacin II y III
Electrodo LL deficiente
Artefacto en derivacin I y II
Electrodo RA deficiente
Artefacto en derivacin I y III
Electrodo LA deficiente
Derivaciones V
Repita la preparacin del punto de

aplicacin y sustituya el electrodo
SECCIN 3
Pulse ECG. La vista del ECG en tiempo real es reemplazada por la vista del ECG adquirido. La vista del ECG en
tiempo real predeterminada no est disponible en la vista del ECG adquirido con fines de desplazamiento.
NOTA: En la vista del ECG adquirido hay disponibles nuevas funciones con etiquetas LCD.
NOTA: Las funciones no estn disponibles durante la adquisicin.
Impresin
Si est activada la opcin de configuracin Auto-Impr., el ECG se imprime despus de la adquisicin. Para realizar
una impresin manual, seleccione IMPR.
Si se ha seleccionado la opcin de configuracin Auto-Impr., una vista previa de 10 segundos ayuda a garantizar la
adquisicin de un ECG de calidad antes de la impresin. Cuando se adquiere un ECG, el electrocardigrafo capta
los ltimos 10 segundos. La relacin entre la pantalla y la impresin es la misma: lo que se muestra en la vista de
adquisicin del ECG es lo que se imprime.
Para cambiar la velocidad, la sensibilidad, el filtro o el formato de impresin en la vista del ECG adquirido,
seleccione MS. Para manipular el formato de impresin del ECG adquirido con independencia del ajuste de
Format Impr, seleccione FORM. Siga pulsando FORM hasta que aparezca el formato de impresin que desee y
despus seleccione PREV. La pantalla volver a mostrar la vista del ECG adquirido. Seleccione IMPR. para realizar
una copia de la impresin del ECG en el nuevo formato de impresin; seleccione FIN para volver a la vista del ECG
en tiempo real.
NOTA: Las adquisiciones de ECG slo se imprimen, no se almacenan en el ELI 230.
Adquisicin de tiras de ritmo

Las tiras de ritmo se imprimen en el formato definido en la configuracin (3, 6 o 12 canales). Consulte la Seccin 4
para configurar las derivaciones de ritmo.
Empiece las tiras de ritmo de rutina conectando al paciente al ELI 230 e introduciendo sus datos. Cuando termine,
seleccione FIN para volver a la vista del ECG en tiempo real. Seleccione RITMO para comenzar la impresin de
ritmo. Tambin puede adquirir una impresin de ritmo si selecciona RITMO sin introducir los datos del paciente.
NOTA: Las impresiones de ritmo slo son posibles desde la vista del ECG en tiempo real.
NOTA: Las adquisiciones de ritmo slo se imprimen, no se almacenan en el ELI 230.
La pantalla de actividad de ritmo aparece en cuanto la impresora empieza a imprimir la tira. El formato de la
pantalla de forma de onda es similar a la vista del ECG en tiempo real; sin embargo, durante la impresin de ritmo
hay nuevas teclas de funcin disponibles.
Adems de manipular VELOC, SENS y FILT, el usuario puede alternar entre diferentes grupos de derivaciones
durante la impresin si selecciona DERIV. El cambio de grupo de derivaciones se muestra en la impresin, mientras
que la pantalla de forma de onda seguir siendo la predeterminada de 2,5 segundos de las derivaciones I, II y V1-V6.
Durante la impresin de ritmo de 3 canales, los grupos de derivaciones disponibles son los siguientes:
1. Predeterminado (seleccionado por el usuario en la configuracin)
2. I-II-III
3. aVR, aVL, aVF
4. V1-V2-V3
5. V4-V5-V6
19
SECCIN 3
Durante la impresin de ritmo de 6 canales, los grupos de derivaciones disponibles son los siguientes:
1. Predeterminado (seleccionado por el usuario en la configuracin)
2. I-II-III-aVR-aVL-aVF
3. V1-V2-V3-V4-V5-V6
Durante la impresin de ritmo, el usuario puede poner la impresora en modo de espera con la tecla STOP. Para
proseguir con la impresin de ritmo del mismo paciente sin avanzar a una pgina nueva, seleccione RITMO.
20
AJUSTES DEL SISTEMA

SECCIN 4
Acceso a los mens de configuracin

Las pginas de configuracin permiten definir todas las condiciones de funcionamiento que no cambian diariamente
ni entre pacientes. Una vez definidas estas condiciones predeterminadas, slo tendr que volver a utilizar las
pantallas de configuracin en raras ocasiones. Para acceder a los mens de configuracin:
1.
2.
Seleccione CONFIG.
3.
Seleccione 1 para imprimir los ajustes de configuracin.
4.
Seleccione 2 para acceder al men Configuracin.
5.
Utilice y para desplazarse por las filas. Utilice para seleccionar el ajuste. Utilice PG. para
avanzar a la siguiente pgina de ajustes.
6.
Seleccione FIN para guardar los cambios y salir del men Configuracin. Seleccione FIN para volver a la
vista del ECG en tiempo real.
21
SECCIN 4
En la siguiente tabla se resumen los parmetros de configuracin y las opciones disponibles para cada campo.
Resumen de los mens de configuracin
22
Parmetro de
configuracin
Definicin
Versin Software
Versin de software de la unidad
Idioma
Disponibilidad de idiomas del software
Batera Agotada
10, 20 o 30 minutos
Modo hora
Reloj de 12 o de 24 horas
Formato ID
Ninguno, Sexo/Edad o Sexo/FdN
Filtro CA
Ninguno, 50 o 60 Hz
Filtro
40, 150 o 300 Hz
Vel. Registro
25 o 50 mm/s
Vel. Reg. Ritmo
5, 10, 25 o 50 mm/s
Interp
S o No
Razones
S o No
Aadir
No confirmado o Revisado por
# Copias
0-9
Auto-Impr ECG
S o No
Formato Pantalla
4+4 o 6+6
Format Impr
Estndar o Cabrera; 6, 12 o 3+1 canales
12 Rhythm leads (12 Deriv.

Ritmo)
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 y V6
6 Deriv. Ritmo (de 1 a 6)
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 en cualquier combinacin
3 Deriv. Ritmo (de 1 a 3)
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 en cualquier combinacin
RR Medio:
S o No
QTcB
S o No
QTcF
S o No
SECCIN 4
Ajustes de la configuracin
Versin Software
Identifica la versin de software del electrocardigrafo.
Idioma
El electrocardigrafo ELI 230 est disponible en varios idiomas.
PRECAUCIN: Las etiquetas de funcin se traducen inmediatamente al seleccionar un nuevo idioma y
salir del men de configuracin.
Si aparece un idioma desconocido, siga estos pasos para cambiar al idioma de su pas:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Seleccione CONFIG.
Seleccione 2 Configuracin.
Utilice o para seleccionar Idioma.
Pulse hasta que aparezca el idioma que desee.
Pulse FIN para volver al men Configuracin.
Pulse FIN para volver a la vista del ECG en tiempo real.
Batera Agotada
Determina cundo se apagar el electrocardigrafo para preservar la vida til de la batera. Esta funcin slo se
activa si no se pulsa ninguna tecla durante el tiempo especificado.
Modo hora
Determina si la hora se muestra en formato de reloj estndar de 12 o de 24 horas.
Formato ID
Define el formato de la peticin de datos del paciente.
Filtro CA
El ELI 230 elimina las interferencias de 60 o 50 Hz. El ajuste que seleccione depender de la frecuencia de lnea de
su pas. Utilice siempre el ajuste de 60 Hz en EE.UU. Si hay interferencias de CA, asegrese de que ha seleccionado
el filtro de CA adecuado.
Filtro
El filtro de frecuencia de trazado del ECG (o filtro de impresin) se puede ajustar en 40, 150 o 300 Hz. Este filtro no
filtra el registro digital adquirido. Un ajuste de 40 Hz reduce el ruido (40 Hz y frecuencias superiores) en el ECG
impreso, mientras que un ajuste de 150 Hz tambin reduce el ruido (150 Hz y frecuencias superiores) en la
impresin; un ajuste de 300 Hz no filtra el ECG impreso. El ajuste del filtro aparece en la esquina inferior derecha
de la impresin del ECG.
23
SECCIN 4
Vel. Registro
Se puede configurar en 25 o 50 mm/s para la impresin predeterminada de los ECG.
Vel. Reg. Ritmo
Se configura en 5 mm/s, 10 mm/s, 25 mm/s o 50 mm/s.
Opcin de interpretacin
El ELI 230 analiza automticamente los ECG e imprime la interpretacin opcional en el ECG impreso. Esta opcin
permite seleccionar o suprimir el texto interpretativo en la impresin del ECG.
NOTA: La interpretacin de los ECG que ofrece el dispositivo slo es significativa si se utiliza en
combinacin con el anlisis y el dictamen del mdico, y si adems se considera el resto de datos mdicos
del paciente.
Razones
El enunciado de razones indica el motivo por el cual se ha imprimido un enunciado interpretativo en particular.
Estos enunciados se imprimen entre [corchetes] en el texto interpretativo si la opcin de interpretacin est activada.
Activar o desactivar la funcin de enunciado de razones no afecta a las mediciones realizadas ni a los enunciados
interpretativos seleccionados por el programa de anlisis.
Por ejemplo:
Anteroseptal Infarct [40+ MS Q WAVE IN V1-V4]
donde Anteroseptal Infarct es el enunciado interpretativo
y 40+ MS Q WAVE IN V1-V4 es el enunciado de razones o explicacin de por qu se ha
imprimido el enunciado interpretativo.
Aadir
Permite aadir una frase de estado o de comentario al ECG e imprimirla con el texto interpretativo. Puede
seleccionarse No confirmado o Revisado por.
Copias
Define el nmero de copias impresas cuando se realiza un ECG. Un ajuste cero (0) imprime slo el original; un (1)
imprime el original ms una copia; el ajuste (2) imprime el original ms dos copias, y as sucesivamente. Pueden
seleccionarse hasta 9 copias.
Auto-Impr ECG
Define si el ELI 230 imprime automticamente los ECG despus de adquirirlos. Si la opcin de configuracin
seleccionada se define en No, es posible realizar una impresin manual.
Formato Pantalla
Define el formato predeterminado de la pantalla en 4+4 o 6+6. Con independencia del formato de pantalla
seleccionado, siempre se adquieren 10 segundos de 12 derivaciones.
NOTA: El ELI 230 slo puede adquirir el ECG actual. Una vez que se selecciona FIN, el ELI 230 empieza
a monitorizar o a adquirir nuevos datos de ECG.
24
SECCIN 4
Format Impr
Define el ajuste predeterminado de uno de los formatos de impresin disponibles en presentacin estndar o
Cabrera. Con independencia del formato de impresin seleccionado, siempre se almacenan 10 segundos de
12 derivaciones.
Las opciones de impresin de ECG son:
Opcin de formato
Datos de ECG
3+1
2,5 segundos de 12 derivaciones estndar en formato de 3 canales

ms una tira de ritmo de 10 segundos de una derivacin
seleccionable por el usuario en un formato de 1 canal.
5 segundos de 12 derivaciones estndar en formato de 6 canales.
12
10 segundos de 12 derivaciones estndar en formato de 12 canales
Deriv. Ritmo
Identifica las 3 o 6 derivaciones de ritmo de 10 segundos seleccionables por el usuario para la impresin de ECG de
3 y 6 canales.
NOTA: La adquisicin de ritmos no se almacena en la memoria, slo se imprime.
NOTA: Consulte la Seccin 3 para saber cmo adquirir una impresin de ritmo.
RR Medio
Al activar esta opcin se mostrar un valor de RR promediado en el informe.
QTcB
Al activar esta opcin aparece un valor QT corregido segn la frmula de Bazett en el informe junto con el valor
QTc lineal predeterminado.
QTcF
Al activar esta opcin aparece un valor QT corregido con la frmula de Fridericia en el informe junto con el valor
QTc lineal predeterminado.
25
SECCIN 4
26
MANTENIMIENTO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

APNDICE A
Tabla de solucin de problemas del sistema

Mensaje LCD
Problema
Solucin
BATERA BAJA, NO IMPRIME
No se puede adquirir un ECG

o no se puede imprimir.
Cargue la batera con alimentacin de

CA.
FALLO DERIV, ECG IMPOSIBLE
Fallo de derivacin o datos de

ECG con ruido.
Corrija la derivacin defectuosa o el

ruido.
Tabla de solucin de problemas del ECG

Derivaciones afectadas
Problema
Solucin
DERIVACIONES APAGADAS O
UNO O MS DE LOS SIGUIENTES:
RA, LA, LL, V1, V2, V3, V4, V5, V6
Fallo de derivacin.
Indicacin de
RL/RA/LA/LL/V1/V2/V3/V4/V5/V6.
Compruebe las derivaciones de las
extremidades.
Corrija la derivacin defectuosa.
Derivacin I
RA/LA ausente/ruido.
Compruebe la preparacin del

paciente; vuelva a prepararlo en caso
necesario con un nuevo electrodo.
Derivacin II
RA/LL ausente/ruido.

Derivacin III
LA/LL ausente/ruido.

Todas
Ruido de alta frecuencia.
Rebaje el filtro de 300 Hz a 150 Hz;

compruebe la proximidad a los cables
de alimentacin.
Prueba de funcionamiento
Despus de limpiar e inspeccionar el ELI 230, puede confirmar su correcto funcionamiento si utiliza un simulador
de ECG para adquirir e imprimir un ECG estndar de 12 derivaciones de amplitud conocida. La impresin debe
ser oscura y uniforme en toda la pgina. No debe presentar indicios de fallos del cabezal de impresin (p. ej., rayas
horizontales por interrupciones en la impresin). El movimiento del papel debe ser fluido y constante durante la
impresin. Las formas de onda deben tener un aspecto normal, con la amplitud correcta y sin distorsiones ni
ruido excesivo.
Recomendaciones al personal biomdico

Siempre que se practique una tarea de reparacin o mantenimiento en el ELI 230 o si se sospecha que el
funcionamiento no es correcto, Mortara Instrument, Inc. recomienda seguir estos procedimientos:
Confirme el correcto funcionamiento.

Realice una prueba para comprobar la seguridad elctrica del aparato (utilice los mtodos y lmites de
CEI 60601-1 o ANSI/AAMI ES1).
Corriente de fuga del paciente
Corriente de fuga del bastidor
Corriente de fuga a tierra
Fuerza dielctrica (circuitos de red elctrica y del paciente)
27
APNDICE A
Mantenimiento de la batera
El ELI 230 contiene una batera interna de cido-plomo sellada. Cuando se instala, la batera tiene una duracin de
unos seis meses sin recargarla. Si la batera se guarda descargada durante un largo periodo de tiempo, es posible que
no vuelva a alcanzar su capacidad cuando se recargue.
Para obtener informacin sobre cmo cambiar la batera, consulte el manual de servicio del ELI 230.
Mortara Instrument, Inc. recomienda que el ELI 230 se utilice enchufado al suministro elctrico de CA siempre que
sea posible para maximizar la vida til de la batera y para que el usuario se acostumbre a recargarla antes de que la
unidad indique el estado de batera baja (es decir, menor estado de descarga). La vida til de la batera depende de
cmo se mantenga y de cunto se utilice. Para una ptima vida til de la batera, mantenga el electrocardigrafo
enchufado cuando no est en uso.
La batera de cido-plomo sellada tendr una duracin ptima cuando la unidad se recargue por completo despus de
cada uso. El ELI 230 cargar la batera agotada hasta el 85% de su capacidad en unas 6 horas o menos.
Limpieza de la impresora trmica

Para limpiar la impresora
1.
Desconctela de la fuente de alimentacin.
2.
Limpie la superficie exterior de la unidad utilizando un pao humedecido con un detergente lavavajillas
suave diluido en agua.
3.
Tras el lavado, seque la unidad por completo con un pao limpio y suave o con toallas de papel.
Para limpiar el cabezal de impresin

NOTA: No deje que el jabn o el agua entren en contacto con la impresora, los enchufes, los conectores o los
orificios de ventilacin.
28
1.
Abra la puerta de la impresora.
2.
Frote suavemente el cabezal de impresin con una gasa con alcohol.
3.
Seque los restos de alcohol con un pao limpio.
4.
Deje que el cabezal de impresin se seque al aire.
5.
Limpie la pletina con cinta adhesiva. Adhiera la cinta y despguela. Gire el rodillo y repita la operacin
hasta haber limpiado el rodillo completo.

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REF 9515-175-50-SPA Rev A1

MANUAL DEL USUARIO

Fabricado por Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin (Estados Unidos)

ASISTENCIA Y SERVICIO TCNICO

Grupo de asistencia y servicio

Asistencia tcnica 24 horas

El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.

Responsabilidad del cliente

Piezas y accesorios de los Productos no suministrados o aprobados por Mortara

Accidentes o desastres que afecten a los Productos

Alteraciones o modificaciones de los Productos no autorizadas por Mortara

INFORMACIN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO

Significa que hay riesgo de daar el aparato.

Proporciona informacin que ayuda a utilizar el aparato.

INFORMACIN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO

Para evitar posibles explosiones, no utilice el aparato en presencia de anestsicos inflamables.

INFORMACIN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO

Equipo de Clase I o con alimentacin interna.

Partes aplicables tipo CF protegidas contra desfibrilacin.

Equipo no adecuado para su uso en presencia de anestsicos inflamables.

+10 a +40C (+50 a +104F)

-40 a +70C (-40 a +158F)

500 a 1060 hPa

El aparato debe configurarse en fbrica para utilizarse con el WAM.

INFORMACIN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO

El dispositivo est certificado por UL:

CON RESPECTO A DESCARGA ELCTRICA, INCENDIO Y RIESGOS

SMBOLOS Y MARCAS DEL EQUIPO

Toma de tierra de proteccin

Parte aplicable tipo CF, proteccin contra desfibrilacin

No tire el equipo a contenedores de basura genricos. La Directiva CE

Indica conformidad con las directivas aplicables de la CEE

Apague el equipo antes de inspeccionarlo o limpiarlo.

Verifique que todos los cables y conectores estn enchufados correctamente.

Revise la caja y el bastidor por si tienen daos visibles.

Inspeccione los cables y conectores por si tienen daos visibles.

Inspeccione las teclas y los controles para ver si funcionan correctamente.

Limpieza de las superficies externas y los cables de paciente

Retire los cables y las derivaciones del dispositivo antes de su limpieza.

Limpieza del aparato

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA (CEM)

JUEGO DE CABLES DE PACIENTE AM12

MDULO DE ADQUISICIN INALMBRICO (WAM)

ELECTRODOS DE REPOSO 24 mm SUCCIN JUEGO/6

PINZAS DE ELECTRODOS REPOSO CEI JUEGO/4

GRAPAS DE ELECTRODOS 4 mm JUEGO/10

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA (CEM)

Tabla X-1 Gua y declaracin del fabricante: emisiones electromagnticas

Condiciones electromagnticas: gua

El equipo debe emitir energa electromagntica con objeto

El equipo es apto para utilizarse en todos los mbitos,

Tabla X-2 Gua y declaracin del fabricante: inmunidad electromagntica

El suelo debe ser de madera, cemento o

+/- 2 kV para lneas

+/- 2 kV para lneas

La calidad de la corriente de red debe ser

La calidad de la corriente de red debe ser

<5% UT (cada >95%

<5% UT (cada >95%

La calidad de la corriente de red debe ser

Los campos magnticos a frecuencia de

Condiciones electromagnticas: gua

NOTA: UT es la tensin de la red de corriente alterna antes de aplicar el nivel de prueba.

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA (CEM)