Fenazopiridina

Tabletas
Acidificante, antisptico y analgsico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de fenazopiridina.......................................... 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Est indicado como acidificante antisptico y analgsico auxiliar en el tratamiento de las infecciones
de vas urinarias como: pielitis, uretritis, pielonefritis y uretrotrigonitis. Tambin se utiliza como
profilctico en el pre y posoperatorio y en exmenes urolgicos instrumentales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la FENAZOPIRIDINA y/o a sus metabolitos; est contraindicada en pacientes con
oliguria, glomerulonefritis, insuficiencia renal, pielonefritis, insuficiencia heptica, hepatitis, trastornos
gastrointestinales, uremia, ni en pacientes con antecedentes de metahemoglobulinemia por
deficiencia enzimtica. La administracin en menores de 12 aos queda bajo la responsabilidad del
mdico.
PRECAUCIONES GENERALES:
FENAZOPIRIDINA debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad heptica, epilepsia o
aterosclerosis cerebral severa. Se debe advertir a los pacientes de no exponerse a los rayos solares
durante el tratamiento, a efecto de evitar reacciones de fotosensibilidad; si stas llegaran a
presentarse, debe suspenderse la terapia. Los pacientes pueden llegar a presentar coloracin
anaranjado-rojiza de la orina, situacin que deber der advertida.
Debe tomarse en consideracin la disminucin de la funcin renal asociada con la edad avanzada.
Una tincin amarillenta de la piel y esclerticas puede indicar acumulacin debida a excrecin renal
daada y la necesidad de descontinuar la terapia.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
No
se
ha
establecido
la
seguridad
del
empleo
de FENAZOPIRIDINA durante
los dos primeros trimestres del embarazo, por lo que no se debe utilizar en estos periodos: sin
embargo, se ha utilizado el medicamento durante el tercer trimestre del embarazo sin producir daos
aparentes ni en la madre ni en el feto. No debe ser administrado durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Gastrointestinales: Dispepsia, dolor abdominal, nusea, vmito y diarrea.

Alrgicas: Rash, prurito, urticaria, angioedema, eosinofilia, rigidez de las articulaciones y en raras
ocasiones reacciones de tipo anafilctico.Las reacciones de fotosensibilidad, principalmente en reas
de piel expuestas, desaparecen en cuanto se suspende el tratamiento.
Otras: En raras ocasiones se han presentado colestasis, parestesia, acidosis metablica,
trombocitopenia, leucopenia o anemia hemoltica, que en algunos pacientes puede estar asociada
con una deficiencia en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, produce un color naranja
a rojizo en la orina y puede producir manchas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Hasta el momento no se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen reportes de teratognesis, mutagnesis o carcinognesis con el uso
de la FENAZOPIRIDINA en humanos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Nios: 100 mg cada 8 horas junto o despus de los alimentos.
Adultos: 200 mg cada 8 horas junto o despus de los alimentos.
La duracin del tratamiento ser determinada por el mdico tratante; sin embargo, no se recomienda
su uso por ms de 15 das.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La
sobredosis puede provocar metahemoglobinemia, anemia hemoltica y toxicidad heptica y/o renal.
En caso de sobredosificacin debern proporcionarse las medidas adecuadas de apoyo, como:
lavado gstrico, monitoreo estrecho de las condiciones del paciente y proporcionar apoyo
cardiorrespiratorio, en caso necesario.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.