Trabajo Individual: TI Quiminova

Unidades de Competencia: Planificar y Llevar a Cabo el Proceso de Auditora a

un SIG y Elaborar el Informe de Auditora de un SIG
Nombre y Apellidos del Participante:

PREPARACIN Y RESOLUCIN DE UN TRABAJO INDIVIDUAL

La resolucin de un Trabajo Individual permite la adquisicin de una serie de habilidades concretas
relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestin.
Cada participante, deber analizar e interrelacionar la informacin facilitada en el Trabajo Individual
TI con el Material de la Unidad de Competencia relacionada, buscando y ampliando informacin a
travs de otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones y
proponer soluciones adecuadas en relacin con la situacin planteada.
Una vez resuelto, el participante deber enviar la solucin al Tutor. Se valorarn los conocimientos
y la consistencia argumentativa y no la extensin de las respuestas.

Los pasos a llevar a cabo para la preparacin y resolucin del Trabajo Individual se encuentran
disponibles en el Campus Virtual, a travs de Recursos > Documentacin/ Documentacin
General.

FORMATO DE ENTREGA
Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, debern cumplir los siguientes requisitos
formales:
1.
2.

Devolver el documento en este mismo archivo Word.

El nombre del fichero deber tener la siguiente estructura:
TI_Quiminova_Apellido1_Apellido2.doc
As por ejemplo el Alumno
TI_Quiminova_Daz_Garca.doc

3.

Julio

Daz

Garca,

nombrara

el

fichero

como:

Utilizar fuente Arial de 11 puntos. Las pginas del documento tienen

que estar numeradas.

4.

En la parte superior del documento se deber cumplimentar el campo

Nombre y Apellidos del Participante.

El Trabajo Individual que se presenta a continuacin, es un ejemplo didctico desarrollado con

el nico objetivo pedaggico de ayudar al aprendizaje de los alumnos.
De la informacin que se presenta de cada empresa, slo es real aquella que aparece en su
Web. Los datos aadidos slo pretenden plantear una situacin que sirva como ejemplo para
el alumno, sin prejuzgar la actuacin de la empresa.
Quiminova
1

QUIMINOVA
Quiminova es una empresa qumica que fabrica compuestos farmacuticos de ltima generacin.
La direccin de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la calidad de sus productos
y, comprometida con los sistemas integrados de gestin y los beneficios que pueden aportar stos,
ha implantado y desarrollado los sistemas de gestin ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001.
Tras la implantacin del sistema integrado, Quiminova va a realizar una auditora de certificacin
para comprobar la conformidad de sus sistemas.
Durante la visita del Auditor al laboratorio, ve a un operario que est realizando medidas de pH a
unas muestras.
El auditor le pregunta al operario: Cmo realiza usted esas medidas?
El operario le contesta que sigue la instruccin tcnica LI-05 que indica cmo utilizar el pHmetro y
realizar las medidas.
El auditor le pregunta al tcnico cuando realizan la calibracin del equipo, a lo cual le responde
Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas, calibramos el aparato, tal y como se indica en la
instruccin LI-05.
El Jefe de laboratorio le confirma que todos los tcnicos, efectivamente, calibran el aparato antes
de una nueva serie de medidas.
Ante esta respuesta, el auditor solicita revisar la instruccin tcnica LI-05 y el registro de
calibracin del equipo.
En la instruccin tcnica indica, que debe realizarse una calibracin del equipo cada vez que se
vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y, el registro entregado muestra la siguiente
informacin:

REGISTRO DE CALIBRACIN PHMETRO

Nombre
Operario
Ramn S.
P.
Federico V
Carmen
H.P
Carmen
H.P.
Ramn S.
P
Carmen
H.P
Federico
V.

Calibracin
Correc Incorrec
ta
ta
x

Fecha
Calibracin

Observacion
es

Firma

01-10-2011

XXXXX

x
x

02-10-2011
03-10-2011

xxxxxxx
wwwww

16-10-2011

wwwwww

17-10-2011

xxxxxx

28-10-2011

wwwww

02-11-2011

XXXXX

Quiminova
2

Ante este registro, el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan
medidas de pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los das muestras del rea
de produccin para valorar el pH.

Objetivos de la Calidad
3

En ese mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones
qumicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello.
El responsable del sistema integrado al darse cuenta de esta situacin, le comenta al auditor:
Disculpe a Daniel, aunque los vertidos de disoluciones y productos qumicos est considerados
como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova, Daniel, ha comenzado a trabajar
la semana pasada y todava no hemos podido formarle en las acciones medioambientales llevadas
a cabo por la empresa.
Tambin al auditor se percata de que 10 de los 20 trabajadores no estn provistos de gafas de
seguridad. El auditor decide preguntar a los trabajadores la razn por la cual no estn usando las
gafas de seguridad cuando trabajan en el laboratorio. Y estos le comentan que el uso de las gafas
de seguridad es opcional, y que adems no han visto ni ledo ningn procedimiento que indique
esto.
Al reunirse con el responsable del sistema integrado y preguntarle por la obligatoriedad o no del uso
de las gafas de proteccin, le indica que existe un procedimiento de Seguridad en el laboratorio,
que establece que todos los empleados deben usar gafas de seguridad mientras permanezcan en
el laboratorio.

PREGUNTAS DEL TUTOR

Con los datos facilitados en el Trabajo Individual, en la Web y los que necesites extraer de las
Unidades de Competencia, se te solicita que siguiendo las pautas de redaccin de notas de
desviacin, rellenes los campos de las siguientes 3 Notas, identificando si existe alguna desviacin,
el incumplimiento observado (evidencia objetiva), as como el punto de la norma incumplido.
Enva la respuesta al Tutor en este mismo archivo.

Objetivos de la Calidad
4

NOTAS DE DESVIACIN
AUDITORA:

Interna
Certificacin
Seguimiento
Renovacin

EMPRESA: Quiminova
DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
FECHA: 10-09-2015

NOTA N: 001

NORMA DE APLICACIN: Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001

Deficiencias encontradas:
Actualmente no vienen realizando las calibraciones de los equipos con que se realizan
las medidas de PH o en su defecto no se est dejando constancia en el registro como lo
establece el procedimiento.
Evidencia Objetiva:
Como evidencia el instructivo tcnico LI-05 de la empresa QUIMINOVA, debe realizarse
una calibracin del equipo cada vez que se tengan que realizar medidas de pH a una
serie de muestras y como evidencia del mismo se tiene un registro de calibraciones de
PHMETRO el cual contiene informacin de la persona que calibra y la fecha de
calibracin, como verifico el auditor junto con el jefe de laboratorio la periodicidad con
que se deben hacer estas medidas es diario, por ende el registro plasmado en el formato
no coincide con esta informacin.
Incumplimiento de la Norma:
ISO 9001 Sistema de Gestin de Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de Registros
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
8.2.3 Seguimiento y control de los procesos
8.2.4 Seguimiento y control del producto
Categorizacin:
No conformidad
Desviacin
Observacin
Firma del auditor:

Firma del auditado:

Objetivos de la Calidad
5

AUDITORA:

Interna
Certificacin
Seguimiento
Renovacin

EMPRESA: Quiminova
DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
FECHA: 10-09-2015

NOTA N: 002

NORMA DE APLICACIN: Sistema de Gestin Ambiental ISO 14001

Deficiencias encontradas:
Actualmente en el laboratorio de Quiminova no se estn cumpliendo con los
procedimientos establecidos para la disposicin final de las disoluciones qumicas.
Evidencia Objetiva:
Entre los procedimientos implementados por la empresa Quiminova, se encuentra
establecido el procedimiento correcto para la disposicin final de los vertidos y
adicionalmente es ratificado por el jefe de laboratorio quien indica que los vertidos de
disoluciones y productos qumicos estn considerados como un aspecto ambiental
significativo. Sin embargo al realizarse la auditora uno de los operarios tira por el lavabo
las disoluciones qumicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello.
El jefe de laboratorio indica que este incidente se produjo debido a que dicho operario
lleva poco tiempo en la organizacin y que an no ha sido capacitado en los aspectos
medioambientales en los cuales est comprometida la compaa.
Incumplimiento de la Norma:
ISO 14001 Sistema de Gestin Ambiental
4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
4.4.3 Comunicacin.
4.4.6 Control operacional
4.5 Verificacin
4.5.1 Seguimiento y medicin
Categorizacin:
No conformidad
Desviacin
Observacin
Firma del auditor:

Firma del auditado:

Objetivos de la Calidad
6

AUDITORA:

Interna
Certificacin
Seguimiento
Renovacin

EMPRESA: Quiminova
DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
FECHA: 10-09-2015

NOTA N: 003

NORMA DE APLICACIN: Sistema de Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacional

OHSAS 18001
Deficiencias encontradas:
Actualmente en el laboratorio de Quiminova no se estn cumpliendo los procedimientos
establecidos con referencia al uso de Equipos de Proteccin Personal.
Evidencia Objetiva:
En los procedimientos que la empresa Quiminova, se encuentra definido el uso de los
Equipos de Proteccion Personal dentro de los laboratorios, sin embargo el auditor
observa que 10 de los 20 trabajadores no estn provistos de gafas de seguridad y estos
le comentan que el uso de las gafas de seguridad es opcional, y que adems no han
visto ni ledo ningn procedimiento que indique esto.
El jefe de laboratorio justifica la actuacin del operario sealando que lleva poco tiempo
en la organizacin y que an no lo han podido formar en los aspectos medioambientales
en los cuales est comprometida la compaa.
Incumplimiento de la Norma:
OHSAS 18001 Sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional
4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
4.4.3 Comunicacin.
4.4.6 Control operacional
4.5 Verificacin
4.5.1 Seguimiento y medicin

Categorizacin:

No conformidad
Desviacin
Observacin
Firma del auditor:

Firma del auditado:

Objetivos de la Calidad
7

NOTAS

902 350 077

marketing@es.bureauveritasformacion.com
Msteres y Programas Universitarios: www.bvcu.es
Formacin para Empresas y Cursos: www.bvbs.es

Quiminova

Bureau Veritas Formacin, S.A.

Depsito Legal: M-7207-2012

Objetivos de la Calidad
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