TECNOVIGILNCIA

A Tecnovigilncia, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, do

Ministrio da Sade MS, visa segurana sanitria de produtos para sade pscomercializao (equipamentos, materiais, artigos mdico-hospitalares, implantes e
produtos para diagnstico de uso "in-vitro"). Consiste em um sistema de vigilncia de
eventos adversos (EA) e queixas tcnicas (QT) de produtos para a sade na fase de pscomercializao, com vistas a recomendar a adoo de medidas que garantam a
proteo e a promoo da sade da populao. Considera-se EA aquele evento que
causou dano sade de um usurio. Se, at o momento da notificao, o problema
observado no produto ainda no tiver causado nenhum dano sade, este dever ser
notificado como (QT) 1.
O objetivo principal da Tecnovigilncia monitorar e, quando apropriado, verificar a
segurana e o desempenho de produtos para a sade no perodo de ps-comercializao,
com vistas a identificar eventos e desvios da qualidade que produzem ou potencialmente
podem produzir resultados inesperados ou indesejveis, que afetam a segurana do
paciente. Outro objetivo importante a coordenao nacional dessas atividades 2. As
diversas competncias dessa rea da ANVISA/MS esto descritas na Portaria n 593, de
25 de agosto de 20003, atualizada pela Portaria n 406, de 14 de outubro de 20054.
Os eventos adversos (EA) e as queixas tcnicas (QT) de produtos para a sade, na fase
de ps-comercializao, podem ser notificados Tecnovigilncia/ANVISA/MS pelo
NOTIVISA2. Trata-se de um sistema informatizado na plataforma web, previsto pela
Portaria n 1.660, de 22 de Julho de 20095, do Ministrio da Sade.
Podem utilizar o NOTIVISA os profissionais de servios de sade, ANVISA,
Vigilncias Sanitrias Estaduais e Municipais, Secretarias Estaduais e Municipais de
Sade, Laboratrios de Sade Pblica, Universidades/Centros de pesquisa, alm dos
profissionais que atuam em drogarias e farmcias e em empresas detentoras de registro
de produtos sob vigilncia sanitria (fabricantes, importadores e distribuidores) e os
profissionais de sade liberais. Para acessar o Sistema, preciso se cadastrar de acordo
com a categoria do notificante. Por exemplo, profissional liberal deve se cadastrar como
Profissional

de

Sade,

mas

se

for

um

profissional

vinculado

alguma

instituio/empresa, deve ser providenciado o cadastro institucional 6. Os cidados

podero notificar EA e QT por meio dos formulrios prprios de notificao7.

Referncias
1 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA/MS. Tecnovigilncia.
[Acessado

em

30/4/2012].

Disponvel

em

http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/posuso/tecnovigilancia/.
2 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA. Manual de Tecnovigilncia:
abordagens de vigilncia sanitria de produtos para a sade comercializados no Brasil.
[Acessado

em

30/4/2012].

Disponvel

em

http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/378e9d00474587af9170d53fbc4c6735/ma
nual_tecnovigilancia.pdf?MOD=AJPERES.
3 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA/MS. Portaria n 593, de
25/8/2000]; Dispes sobre o Regimento Interno; [Acessado em 30/4/2012]. Disponvel
em http://www.anvisa.gov.br/institucional/anvisa/regimento.pdf.
4 Portaria n 406, de 14/10/2005. Dispe sobre alteraes na Portaria n 593, de
25/8/2000.

[Acessado

em

30/4/2012].

http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/406_05_ret2.pdf.
5 Portaria n 1.660, de 22 de Julho de 2009. Institui o Sistema de Notificao e
Investigao em Vigilncia Sanitria - VIGIPOS, no mbito do Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, como parte integrante do Sistema nico de Sade - SUS.
[Acessado em 27/4/2012]. Disponvel em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect.
6 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA. Notivisa. [Acessado em
30/4/2012,

as

13h5].

Disponvel

em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/apresenta.htm.
7 - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA/MS. Notificao
Tecnovigilncia

Avulsa.

[Acessado

em

30/4/2012].

Disponvel

http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp.

em