PNO Densidad Aparente 2014-1

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, UNAM
CARRERA: QUMICA FARMACUTICO BIOLGICA

REA: FARMACUTICA
LABORATORIOS FARMACUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN Cdigo:
PARA REALIZAR LAS PRUEBAS DE: DENSIDAD PNO-0104-09-02
APARENTE Y COMPACTADA, NDICE DE CARR E
NDICE DE HAUSNER.
Inicio de vigencia:
REA : REA FARMACUTICA DEL CICLO TERMINAL Mayo de 2011
Sustituye: PNO-0104-03-01
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Prxima revisin:
Mayo de 2013
I .OBJETIVO
Establecer el procedimiento normalizado de operacin para realizar las pruebas de densidad
aparente y compactada; ndice de Carr o compresibilidad e ndice de Hausner en polvos.
II. ALCANCE
Este procedimiento aplica a alumnos, profesores y personal, de los Laboratorios Farmacuticos
Zaragoza, que realicen la prueba de densidad aparente y densidad compactada, ndice de Carr o
de compresibilidad e ndice o factor de Hausner.
III. DISTRIBUCIN
Este procedimiento ser distribuido al responsable del rea de Control de Calidad de los
Laboratorios Farmacuticos Zaragoza, al coordinador del rea Farmacutica, adems de
encontrarse en el interlaboratorio de control de calidad T-121 B.
IV. POLTICA
A. Es poltica del rea Farmacutica de la carrera de Q.F.B, que los profesores de los
diferentes mdulos que se imparten en los Laboratorios Farmacuticos Zaragoza,
conozcan y verifiquen que exista ste procedimiento.
B. Es responsabilidad de los profesores de cada uno de los Mdulos del rea
Farmacutica, dar a conocer y verificar que los alumnos y personal lleven a cabo
correctamente el presente procedimiento.
C. Es responsabilidad del alumno y personal realizar las pruebas conforme a las
instrucciones del procedimiento.
V. SEGURIDAD
Verificar que el rea de trabajo se encuentre limpia.
Verificar que el material se encuentre limpio y seco, antes de utilizarlo.
Utilizar guantes y cubre boca para realizar la prueba.
ELABORADO POR:
M. en F. MA. MARTHA UGALDE H.
M. en C. JOS LUIS TREJO MIRANDA
Q.F.B. ROGELIO SOLS SLIS
FECHA: MAYO DE 2009
REVISADO POR:
M. en F. IDALIA FLORES GMEZ
QFB LIDIA SNCHEZ ORTIZ
Q. SUSANA E. RODRGUEZ BARBERO
FECHA: MAYO DE 2009
APROBADO POR:
COMIT ACADMICO DE CARRERA
FECHA:

REA: FARMACUTICA
NDICE DE HAUSNER.
Inicio de vigencia:
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Prxima revisin:
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VI. DEFINICIONES
Densidad Aparente. Es la relacin entre la masa y el volumen de un polvo que se ha vertido
poco a poco y de manera disgregada en una probeta. Incluye los espacios ocupados por el aire.
Tambin se le conoce como densidad de la masa vertida, densidad de llenado o bulk density.
(1,2)
Densidad Compactada. Es la relacin de la masa del polvo y el volumen, cuando ste es

compactado por fuerzas mecnicas. Es una densidad limitante obtenida despus de golpetear el
polvo, generalmente, con un dispositivo que levanta y deja caer, a una distancia fija, la probeta
de que lo contiene (1). Tambin se le conoce como densidad sedimentada, densidad golpeada,
densidad por asentamiento, tapped density y packed bulk density. (1,2)
Los ndices, de compresibilidad o de Carr y de Hausner se determinan midiendo la densidad
aparente y la densidad compactada, o el volumen aparente y el volumen compactado de un
polvo. (1)
En los ltimos aos, el ndice de Carr y el ndice de Hausner, que estn estrechamente
relacionados, se han convertido en mtodos rpidos, simples y muy usados para predecir las
caractersticas de fluidez de los polvos. Tambin se consideran medidas de la tendencia de un
polvo a ser comprimido. (1)
VII. MATERIAL
Probetas de vidrio con tapn esmerilado de 50 mL o 100 mL

Soporte universal
Anillo de metal del no.3
Papel glassine
Embudo de acero inoxidable
Balanza analtica
Esptula de acero inoxidable
Cuadro de hule espuma de 8 x 8 cm y 0.3 mm de grosor
ELABORADO POR:
FECHA: MAYO DE 2009
REVISADO POR:
FECHA: MAYO DE 2009
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FECHA:

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NDICE DE HAUSNER.
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VIII. METODOLOGA
1. Si es necesario pasar una cantidad suficiente de la muestra a travs de un tamiz del
nmero 18 (1.00 mm) para deshacer los aglomerados que se hubieran formado durante
el almacenamiento. Si la muestra es un granulado, evitar forzar el paso por el tamiz ya
que se puede afectar la integridad del grnulo, provocando un cambio en los
parmetros medidos.
2. Pesar la probeta de 50 mL con el tapn, previamente lavada, sanitizada y seca.
3. Colocar el anillo en el soporte, en seguida introducir la probeta por debajo de ste.
Bajar el anillo y fijarlo a una altura de 6 cm con respecto a la base de la mesa de
trabajo. Colocar el cuadro de hule espuma debajo de la probeta para evitar que se
rompa. Figura 1.
4. Colocar la muestra sobre papel glassine y formar un cono. Con ayuda de una esptula
introducir la muestra a la probeta, evitando compactarla. Tambin se puede utilizar un
embudo de acero inoxidable para introducir la muestra siempre y cuando sta fluya
libremente. Figura 2.
5. Llenar la probeta hasta el volumen de 50mL. Nivelar el polvo si fuera necesario, sin
compactarlo.
Figura 1. Sistema para la prueba.

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Figura 2. Llenado de la probeta con la muestra.
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NDICE DE HAUSNER.
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6. Registrar la lectura del volumen aparente (Vi).

7. Tomar con una mano la parte superior de la probeta y elevarla a la altura del anillo sin
golpearla, dejarla caer sobre la mesa, tratando de utilizar la misma fuerza de golpeteo.
Figura 3.
8. Observar y registrar el volumen, cada 20 golpes, hasta que no se observe variacin en
el volumen registrado y mnimo se hayan dado 100 golpes.
9. Registrar la lectura del volumen compactado (Vf) con una aproximacin a la unidad
ms cercana de la escala de la probeta. Figura 4.
10.
Figura 3. Elevacin de la probeta. Figura
4. Volumen compactado.
11. Realizar una grfica de volumen vs nmero de golpes.

12. Sacar la probeta del anillo y pesarla.
13. Obtener la masa de la muestra restando el peso de la probeta vaca.
14. Realizar el anlisis por triplicado, con muestras diferentes que no han pasado por un
proceso de vibracin o compactacin.
15. Una vez terminada la prueba lavar y sanitizar la probeta utilizando alcohol al 70%.
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XI. CLCULOS
Con los datos obtenidos, calcular la densidad aparente (Da) y la densidad compactada (Dc),
adems del ndice de Carr o de compresibilidad (I.C.) y el ndice o factor de Hausner (I.H.).
Frmulas para calcular cada parmetro:
i. DENSIDAD APARENTE (Da)
Da= m / Vi
Donde:
m = masa de la muestra (gramos)
Vi = volumen inicial, aparente o total, ocupado por la muestra ( mL)
ii. DENSIDAD COMPACTADA (Dc)
Dc = m / Vf
Donde:
m = masa de la muestra (gramos)
Vf = volumen final, compactado o sedimentado (mL)
iii. NDICE DE CARR O % DE COMPRESIBILIDAD (I.C.)

volumen compactado
% de Compresibilidad = 1
* 100
volumen aparente
% de Compresibilidad =
densidad aparente
* 100
densidad compactada
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Tabla 1.Relacin entre el % de compresibilidad o ndice de Carr y el tipo de flujo de un polvo
ndice de Carr (%)
Flujo
5 15
Excelente
12 16
Bueno
18 21 *
Pasable
23 35 *
Pobre
33 38
Muy pobre
> 40
Demasiado pobre
* Agregando un deslizante se puede mejorar el flujo

Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica, (2008) USP 31; NF 26
iv. NDICE O FACTOR DE HAUSNER

I. H = Volumen aparente
I. H. = Densidad compactada
Volumen compactado
Valor de I.de Hausner
Densidad aparente
Tabla 2. ndice de Hausner

Significado
< 1.25
Indica buen flujo (~ 20% del I. de Carr)
1.25 1.5
Flujo regular
> 1.5
Flujo pobre (~ 33% del I. de Carr)
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Tabla 3. Escala de Fluidez para los ndices de Carr y de Hausner

ndice de Compresibilidad
Fluidez
ndice de Hausner
(%)
10
Excelente
1.00 1.11
11-15
Buena
1.12 1.18
16-20
Adecuada
1.19 1.25
21-25
Aceptable
1.26 1.34
26-31
Pobre
1.35 1.45
32-37
Muy pobre
1.46 1.59
>38
Extremadamente pobre
> 1.60
NOTA: De una manera general se puede considerar un ndice de compresibilidad

hasta del 20%, el cual corresponde a una fluidez de excelente a adecuada y a un
ndice de Hausner menor de 1.25.
X. RESULTADOS
Los resultados pueden expresarse como sigue:
a. Como la media de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores individuales se
desvan del valor medio por ms del 10 %.
b. Como un intervalo, si los valores individuales se desvan del valor medio por ms
del 10 %, pero no por ms del 20 %.
XI. REFERENCIAS
1. Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica, (2011); USP 34; NF 29; tomo 1.
2. Real Farmacopea Espaola (2002). Ministerio de Sanidad y Consumo. 2 Ed.
Barcelona Espaa p. 222.
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Densidad Compactada. Es la relacin de la masa del polvo y el volumen, cuando ste es

Probetas de vidrio con tapn esmerilado de 50 mL o 100 mL

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Figura 1. Sistema para la prueba.

Figura 2. Llenado de la probeta con la muestra.

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6. Registrar la lectura del volumen aparente (Vi).

Figura 3. Elevacin de la probeta. Figura

11. Realizar una grfica de volumen vs nmero de golpes.

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iii. NDICE DE CARR O % DE COMPRESIBILIDAD (I.C.)

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Tabla 1.Relacin entre el % de compresibilidad o ndice de Carr y el tipo de flujo de un polvo

ndice de Carr (%)

* Agregando un deslizante se puede mejorar el flujo

iv. NDICE O FACTOR DE HAUSNER

Valor de I.de Hausner

Tabla 2. ndice de Hausner

Indica buen flujo (~ 20% del I. de Carr)

Flujo pobre (~ 33% del I. de Carr)

Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica, (2011) USP 34; NF 29

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, UNAM

Tabla 3. Escala de Fluidez para los ndices de Carr y de Hausner

NOTA: De una manera general se puede considerar un ndice de compresibilidad

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