http://es.slideshare.

net/jcfdezmxcal/norma-iso-9000-2000-como-sistema-de-gestinde-la-calidad
http://www.iie.org.mx/bolISO02/tecni2.pdf
http://www.bulltek.com/Spanish_Site/ISO%209000%20INTRODUCCION/ISO
%209000_FAQ_Spanish/ISO_Historia/iso_historia.html
http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?
csnumber=46486
http://201.159.130.148/calidadtotal/images/stories/artiso1.pdf
http://201.159.130.148/calidadtotal/images/stories/artiso2.pdf

gil Historia de la Calidad, Serie Internacional ISO 9000 y variantes

La serie de la ISO 9000 es resultante de acciones y necesidad durante la II Guerra Mundial.
La ausencia de controles de procesos y productos en el Reino Unido se adoptaron las
Normativas. Estas iniciaron la normalizacin de procedimientos en los procesos de

fabricacin, elaboracin y realizacin. Una vez establecidos los procedimientos inspectores

de gobierno verifican su efectividad. La resultante es que para pasada la II Guerra Mundial
las inspecciones y controles entran dentro del mbito de un entonces llamese "calidad". A
este mbito de la calidad se suman la aplicacin, anteriormente, de Wilfrido Pareto y Walter
Shewart (principio de pareto y aplicacin estadstica respectivamente).
As se asegur que la produccin cumple con especificaciones en busca de consistencia en
los resultados (tal que exitosamente se pueda replicar). Para entonces "calidad" se asocia a
"conformidad" ms que a actualizacin y "mejora" - o sea por inspeccin se verifica
conformidad a los controles y requerimientos (en enfoque "control y comando").
A finales de la dcada del 1950 continua el enfoque con un nuevo giro de "inspeccionar" y
"asegurar la calidad", por ende en USA se desarrolla un esquema estableciendo
requerimientos, llmese "Quality Program Requirements" MIL-Q-9858 - la primera
normativa de calidad aplicada al sector blico / militar. MIL-Q-9858 establece los
requerimientos al cual los proveedores tienen que cumplir y dicho esquema es auditable
(luego se produce un esquema especficamente para inspeccin MIL-I-45208, en USA).
Luego, la Administracin Nacional de Aeronutica y Espacial (NASA) en USA promueve la
evolucin de inspeccin a sistema y procesos para asegurar calidad (consistencia con los
requerimientos). Para 1962 se establecen criterios que proveedores tienen que cumplir para
lidiar con entidades como la NASA.
Nota: Vase tambin historia de HACCP en este site.
La criticalidad de sistemas de aseguramiento de calidad se extiende su alcance con mayor
importancia cuando se aplica como requerimiento imperativo en el sector Nuclear. Esta
accin viene resultante de varios incidentes durante las dcadas de los aos 50 y 60 Regulaciones nucleares de importancia Nuclear 10 CFR 50 y 10 CFR Parte 830. En uno de
los famosos discursos del Admirante Ryker...
"Unfortunately decisions affecting this field are sometimes made by people who have little
knowledge of nuclear engineering and of science. There is a danger this will lead to errors
highly damaging to the position of the United States or to the health and safety of the
American people."
"Too often management is satisfied to sit in plush offices, far removed physically and
mentally from the design and manufacturing areas, relying on paper reports for information
about the status of design and production in the plant itself the real centre of the
enterprise. This lack of first-hand evaluation results in poorly designed and manufactured
equipment, late delivery, or both. During the past few years, hundreds of major
conventional components, such as pressure vessels and steam generators, have been
procured for naval nuclear propulsion plants. Less than ten percent have been delivered on
time. Thirty percent were delivered six months to a year or more later than promised. Even
so, re-inspection of these components after delivery showed that over fifty percent of them
had to be further re-worked in order to meet contractual specification requirements."

Concurrentemente con la epoca, a Japn fue enviado un

joven Estadstico de nombre Edward Deming.. y el resto
es historia...
Estos retos no eran nicos al sector militar. En el sector de generacin de energa se
conocan de fallas que se podan haber prevenido con un sistema de gerencia enfocado en el
tema de la calidad. Algunas de estas fallas se costearon con vidas. Por ende aseguramiento
de calidad se convierte en la respuesta. A finales de los aos de la dcada del 60 (1968) la
OTAN adopta las especificaciones AQAP ("Allied Quality Assurance Procedures").
Anteriormente, circa 1966, se aplica y promueve el dicho "la calidad es de todos"
igualmente fueron los aos de inicio al enfoque de fiabilidad ("Reliability"). En 1969,
Canad, establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generacin de
energa. Comienzan concurrentemente en USA, Europa y Canad esquemas de calificacin
de proveedores. Estas acciones llevaron a duplicidad de inspecciones, verificacin y en
busca de conformidad pero no necesariamente de forma eficiente aunque si efectiva en el
protocolo de avance y mejora. En los aos 70 nace el protocolo de auditora por "3ra"
parte cuando organizaciones comienzan como enlace entre proveedor y cliente
(mayormente entes de gobierno).
Comienzan los debates en diferentes crculos como responder a la gran demanda de
inspeccionar, verificar, asegurar y similares - en el Reino Unido llegaron a existir ms de
17,000 inspectores de gobierno. En 1974 se public una normativa para Aseguramiento de
la Calidad (Guas) BS 5179. No fue hasta 1979 que hubo un acuerdo y se publica por
primera vez, en el Reino Unido, la BS 5750 (precursora de ISO 9000) - recordemos que en
USA la normativa aplicada era MIL-Q-9858 y MIL-45208. Por ende en muchos pases,
excepto USA, se adopta la BS 5750 (que viene en tres partes; P1, P2 y P3). El enfoque de
esta normativa es en conformidad y no en mejorar.
Los aspectos claves de BS 5750 (vease compatibilidad con ISO 9001:1987 y 1994):
1. Responsabilidad de la Gerencia
2. Sistema de Calidad
3. Evaluacin de Contrato
4. Control de Diseo
5. Control de Documentos
6. Compras
7. Provisiones que Provee el Cliente
8. Identificacin y Trazabilidad del Producto
9. Control de Proceso

10. Inspeccin y Prueba

11. Equipo de Inspeccin y Prueba
12. Estado de Inspeccin y Prueba
13. Control de Producto No Conforme
14. Accin Correctiva
15. Manejo, Almacn, Empaque / Embalaje y Entrega
16. Registros de Calidad
17. Auditoras Internas de Calidad
18. Capacitacin
19. Servicio
20. Tcnicas Estadsticas
BS 5750 era un mtodo enfocado a controlar los resultados en la realizacin de producto.
Como precursora d ela serie de gestin ISO 9000, se define como una solucin para
controlar (no enfocada hacia la mejora). Esta mentalidad de control eran limitacin
(llamasen fallas) que muy pocos visualizaban, muchos menos los expertos dentro del
paradigma de "Calidad" de la poca.
Nuevamente en el Reino Unido se considera mejorar el estado de BS 5750 como un vehculo
para asistir en le competitividad. Esta giro requiere de 4 aspectos fundamentales:

Colaboracin entre industria y Gobierno, por ende BS 5750 se hace accesible al

publico;

Mayor uso y aplicacin de la Normativa;

Promover la aplicacin de la Normativa por requerimiento contractual;

Desarrollar y promover el esquema de certificar

Desde los aos 70 evoluciona una mentalidad de "control y comando" que an late en el
presenta (ejemplo QS-9000) donde se le intenta quitar el control de la empresa que tiene la
gerencia. Estos es dictando especficamente las acciones a tomar - creando un sistema de
inflexibilidad que no propicia agilidad y por ende competitividad.
Tambin se ha establecido ya como antecedente no favorable y mal prctica la
mutualidad y dependencia de asesor y certificador. Aunque los entes de acreditacin
no lo permiten a certificadores la prctica de mutualidad consultora y certificar se

hace. Lamentablemente la consecuencia le cuesta a la empresa, implantando un

sistema de "control y comando" y no uno de mejora competitiva (global) y reduccin
de riesgos. Esto es si su empresa nicamente y exclusivamente desase certificar
entonces contratando certificador para consultora y certificacin es la mejor ruta...
De lo contrario recomendamos que se detenga y tome otra ruta.
En 1987 BS 5750 se convierte en ISO 9000 bajo el endoso de la Organizacin Internacional
para la Normalizacin. Llmese ISO, es una confederacin de pases, con base en Ginebra
Suiza, cuya funcin es promover estndares para productos y servicios. ISO 9000 se adopta
para facilitar en el comercio global. Para llegar a normativa se requiere del apoyo y votacin
de un 75% de los pases de la confederacin. No es una normativa puramente de
conformidad pero una de desempeo y mejora.
Es interesante, que al certificar aproximadamente 344,000 empresas globalmente
certificacin comience a detenerse y tomar un giro de no certificar. Numerosas empresas
han optado no continuar con certificacin aunque si con el sistema, otras desean
discontinuar certificacin pero por el temor de que sean "marcadas" como faltos de inters
en la calidad continan certificacin.
Qu ha sucedido?
La proliferacin y discontinuidad de tecnologa traen retos interesantes y el enfoque de
control y comando no ayuda. Mientras en USA los sistemas mejoraban en el resto del
mundo se controlaban - an queda arraigo y confusin de entendimiento cuando se lee
"mejoremos la calidad y la productividad", el concepto lo consideramos una falacia porque
calidad es un vector de productividad y por ende mutuamente inclusivo y no exclusivo - "es
otro cantar" para este milenio.
La Gestin de Calidad vigente ISO 9001 se desprende ms an del concepto de control y
comando y se arraiga en 8 principios que considera mercados, responsabilidad,
reglamentacin, mejoras, desarrollo de intelecto y otros. No entramos en los 8 principios
especficamente de ISO 9001 porque los mismos los pueden leer en la gestin propiamente.
ISO 9001 es bienvenida porque liber a las organizaciones de "burocracia" documental y
propicias las bases para desarrollar un sistema favorable a las empresas que lo adopten.
An as se batalla con la imposicin de certificacin como parte de una globalizacin sin
barreras afectando en la erradicin del mercado libre.

Referencias:
"The case against ISO 9000", segunda edicin, publicado por Oak Tree Press. ISBN 186076-173-9.
"Report on Quality and Reliability Year", Consejo Britnico de Productividad, 1967

El Milagro Japons basado en sistemas de razonamiento y no en una mentalidad de "control

y comando".
Experiencias del autor, Vctor Cintrn, BULLTEK GlobalNet. En los aos 1960 en sector de
servicio y militar (Martimo, Puertos, Contencin y Mitigacin Ambiental); en los 70
Comisin de Energa Atmica (hoy NRC), Digital Equipment Corporation y Motorola (a inicios
de 6 Sigma); en los 80 en el Sector de Telecomunicaciones (Mitel) y Contratos de Defensa
para Defensa Submarina y Programa Aerospacial y Aviacin; Dcada de los 90
Internacionalmente en la mejora de Productividad Global (y sus componentes Calidad y
Eficiencia); Desarrollo y Autor ISO Kaizen-Blitz.

Historia

La normalizacin con base sistemtica de la operacin y cientfica nace a finales del siglo XIX,
con la Revolucin Industrial, ante la necesidad de producir ms y mejor. Pero el impulso
definitivo lleg con la primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de abastecer a los
ejrcitos y reparar los armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exiga
unas especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos. Naci para limitar la diversidad
antieconmica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su intercambiabilidad,
facilitando la produccin en serie, la reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as
como facilitar las relaciones externas entre pases que necesitan piezas estndares, y ofreciendo
garantas de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros
alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo dedicado a la normalizacin:
NADI - Normenausschu der Deutschen Industrie - Comit de Normalizacin de la Industria
Alemana. Este organismo comenz a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban

Deutsche Industrie Norm (Norma de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su

denominacin por: DNA - Deutscher Normenausschu - Comit de Normas Alemanas, que si
bien sigui emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" Esto es norma Y ms recientemente, en 1975, cambio su denominacin por: DIN - Deutsches
Institut fr Normung - Instituto Alemn de Normalizacin.
Rpidamente comenzaron a surgir otros comits nacionales en los pases industrializados, as en
el ao 1918 se constituy en Francia el AFNOR - Asociacin Francesa de Normalizacin. En
1919 en Inglaterra se constituy la organizacin privada BSI - British Standards Institution. Ante
la aparicin de todos estos organismos nacionales de normalizacin, surgi la necesidad de
coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fund en Londres en
1926 la: Internacional Federacin of the National Standardization Associations ISA. Tras la
Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International
Organization for Standardization - ISO - Organizacin Internacional para la Normalizacin. Con
sede en Ginebra, y dependiente de la ONU. Esta familia de normas apareci en 1987, tomando
como base la norma britnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir
de la versin de 1994. La versin actual data de 2008, publicada el 13 de noviembre de 2008.1
La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos.
Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la mejora del desempeo.
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban
procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba
muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas.
Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos complicada, adecuada para
organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la
Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas
conforme a la norma ISO 9001.

Evolucin de las normas ISO 9000

La Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO), es
una confederacin de pases con base en Ginebra, Suiza, cuya
funcin es promover estndares para productos y servicios.
Por su parte, ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad
y gestin continua de calidad, establecidas por la
Organizacin Internacional de Normalizacin. Se pueden
aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada
a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen
tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas
especficas de implantacin, como los mtodos de auditora.

La historia de esta familia de normas se remonta a la segunda Guerra Mundial. La

ausencia de controles de procesos y productos en el Reino Unido, deton la
implantacin y adopcin de normativas. Terminada la guerra, estas inspecciones y
controles comienzan a formar parte de un incipiente concepto de calidad que
empezaba a surgir. Por aquel entonces el trmino calidad se asociaba con
conformidad.
A finales de los aos 50 en los Estado Unidos se desarrolla un esquema
estableciendo
requerimientos
que
fue
denominado
Quality
Program
Requirements MIL-Q-9858. Este esquema se convirti en la primera normativa
de calidad aplicada al sector militar.
Posteriormente,
la
Administracin
Nacional
de
Aeronutica
Espacial
(NASA),promueve la evolucin del concepto de inspeccin hacia los conceptos
de sistemas y procesos para asegurar la calidad. Para 1962 ya se establecen
criterios que los proveedores tienen que cumplir para trabajar con entidades
como la NASA.
Para 1966 se promueve el dicho la calidad es para todos y ya en 1969 Canad
establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generacin de
energa. Por otra parte, en USA, Europa y el propio Canad comienzan a aplicarse
esquemas de calificacin de proveedores y en los aos 70 nace el protocolo de
auditora por terceras partes cuando las organizaciones comienzan como enlace
entre proveedor y cliente.
A partir de ese momento comenzaron a producirse debates en diferentes crculos
acerca de cmo responder a la gran demanda de inspeccionar, verificar y
asegurar. Tan slo en el Reino Unido llegaron a existir ms de 17 mil inspectores
del gobierno. En 1974 se public una normativa para Aseguramiento de la Calidad
(BS 5179) y en 1979 se lleg a un acuerdo y se public por primera vez en el
Reino Unido la BS 5770. Esta normativa se considera precursora de ISO 9000 y
fue adoptada por la mayora de los pases aunque en los Estados Unidos
continuaron utilizando MIL-Q-9858 y MIL-45208.
La BS 5770 era una solucin para controlar, no para mejorar y en 1987 se
convierte en ISO 9000 bajo el endoso de la Organizacin Internacional de
Normalizacin. Su mayor crecimiento fue a partir de la versin de 1994.
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones
que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las
empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que
son normas excesivamente burocrticas.
Con la revisin de 2000 se consigui una norma menos pesada, adecuada para
organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e
incluso en la Administracin Pblica, con el fin de implantarla y posteriormente, si
lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.