Visto el expediente N 000-ADS0DT-2007130512-0, presentado por Aduamrica S.A.

, identificado con RUC N

20172023089, sobre clasificacin arancelaria del producto denominado
comercialmente PRUEBA ULTRA DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN
PLACA (ORINA).
CONSIDERANDO:
Que
el
producto
denominado
comercialmente PRUEBA ULTRA DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN
PLACA (ORINA), se presenta envasado en un sobre de aluminio plastificado
conteniendo un estuche de materia plstica de color blanco con tapa que
presenta orificios y en cuyo interior se encuentra una tira impregnada de
sustancias reactivas, un gotero, un sobre desecante y un inserto. La tira de la
placa contiene partculas anti-hCG. Es utilizado como prueba rpida para la
deteccin cualitativa de gonadotropina corinica humana (hCG) en orina
mediante inmunoensayo cromatrogrfico para la deteccin precoz del
embarazo. La prueba utiliza dos lneas para indicar el resultado. La lnea de la
prueba utiliza una combinacin de anticuerpos que incluyen un anticuerpo
monoclonal hCG para detectar selectivamente niveles elevados de hCG. La
lnea de control est compuesta por anticuerpos policlonales de cabra y
partculas coloidales de oro. El ensayo se realiza aadiendo la muestra de
orina al pocillo de la placa y observando la formacin de lneas de color. La
muestra migra por accin capilar por la membrana para reaccionar con el
conjugado de color. Las muestras positivas reaccionan con el conjugado de
color del anticuerpo especfico anti-hCG para formar una lnea de color en la
regin de la lnea de la prueba de la membrana. La ausencia de esta lnea de
color sugiere un resultado negativo;
Que en la Nomenclatura del Sistema
Armonizado, este kit puede describirse como una mercanca puesta en un
surtido para la venta al por menor, al cumplir con las condiciones siguientes:

est constituido por lo menos por dos artculos diferentes, que a

primera vista puedan clasificarse en partidas distintas;

est constituido por productos o artculos que se presenten juntos

para la satisfaccin de una necesidad especfica; y,

est acondicionada de modo que puedan venderse directamente a

los utilizadores sin reacondicionar.
Por lo tanto, se concluye que el producto tiene la consideracin de surtido
acondicionado para la venta al por menor y la determinacin de la partida
(cuatro dgitos) se realiza aplicando la RGI 3 b), para lo cual debemos
determinar la materia o el artculo que le confiere su carcter esencial;
Que
los
kits
de
diagnstico
de
inmunoensayo trabajan bajo el principio de una reaccin especfica antgeno
anticuerpo: un reactante est contenido en la muestra a analizar y el otro en un
reactivo del kit de diagnstico. Sin embargo, el funcionamiento de los kits est
basado no slo en la reaccin inmunolgica en s, sino tambin en su deteccin
posterior y este hecho debe ser tomado en consideracin cuando se determina
el componente que le da el carcter esencial a estos kits de diagnstico;
Que en la Seccin VI, Captulo 30 estn
comprendidos los productos farmacuticos. La Nota 4), literal d)/30 indica que
en la partida 30.06 estn comprendidos los reactivos de diagnstico
concebidos para usar en el paciente. Sin embargo, en este caso, no se trata
de reactivos de diagnstico que se administren al paciente por ingestin,
inyeccin, escarificacin, etc., quedando excluido de la partida 30.06;
Que la Nota 2) del Captulo 30 indica que en
la partida 30.02 se entiende por productos inmunolgicos modificados
nicamente los anticuerpos monoclonales, los fragmentos de anticuerpos, los
conjugados de anticuerpos y los conjugados de fragmentos de anticuerpos.
Por lo tanto, al estar incluida en la Nota 2) del Captulo 30, se clasifica en la
partida 30.02, correspondindole clasificarse en la subpartida nacional
3002.10.33.00, en aplicacin de la 3ra. b) y 6ta. Reglas Generales para la
Interpretacin de la Nomenclatura del Arancel de Aduanas, aprobado por D.S.
N 017-2007-EF;
Estando al informe N 1120-2007-SUNAT3D0500 del Laboratorio Central de la Intendencia de Aduana Martima del
Callao y al informe N 1404-2007-SUNAT-3A1200 de la Divisin de
Nomenclatura Arancelaria de la Intendencia Nacional de Tcnica Aduanera;

De conformidad con el artculo 139, inciso

d) del Reglamento de Organizacin y Funciones de la Superintendencia
Nacional de Administracin Tributaria, aprobado por Decreto Supremo N 1152002-PCM;
SE RESUELVE:
Artculo 1.- Clasifquese al producto
denominado comercialmente PRUEBA ULTRA DE EMBARAZO EN UN SOLO
PASO EN PLACA (ORINA) en la subpartida nacional 3002.10.33.00 del
Arancel de Aduanas, aprobado por D.S. N 017-2007-EF, por las razones
expuestas en la parte considerativa de la presente resolucin.
Artculo 2.- La presente resolucin ser de
aplicacin obligatoria por las Intendencias de Aduana de la Repblica y entrar
en vigencia a partir del da siguiente de su publicacin en el portal de la
SUNAT.
Artculo 3.- La presente resolucin tiene
efectos slo para fines de clasificacin arancelaria y no autoriza el despacho
del bien clasificado, el mismo que deber sujetarse a las normas vigentes
aplicables a los regmenes y destinos especiales aduaneros.
Regstrese, comunquese, transcrbase y
publquese.

DISTRIBUCION
Divisin de Nomenclatura Arancelaria
Interesado
JPS/RRA/ELV/BYY