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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
APLICACIN DE LA NORMA NMX-EC-17020-IMNC-2000
PARA UNIDADES DE VERIFICACIN (ORGANISMOS DE INSPECCIN)
GUA
CONTENIDO
CAPTULO
0
1
2
3
4
4.1
4.2
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
4.3.5
4.3.6
4.3.7
4.3.8
4.3.9
4.3.10
4.3.11
4.3.12
4.3.13
4.3.14
4.3.15
4.3.16
5
TEMA
HOJA
INTRODUCCIN
OBJETIVO
CAMPO DE APLICACIN Y ALCANCE
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
DESARROLLO
PARAMETROS DE VERIFICACIN (INSPECCIN)
CODIFICACIN DE INFORMACIN A INCLUIRSE O HACER REFERENCIA EN EL
MANUAL DE CALIDAD ESTABLECIDA EN EL ANEXO D INFORMATIVO DE LA
NORMA NMX-EC-17020-IMNC-2000
IDENTIFICACIN DE LOS CRITERIOS DE APLICACIN
CRITERIOS DE APLICACIN GENERALES
CRITERIOS DE APLICACIN POR REA
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD
CONFIDENCIALIDAD
ORGANIZACIN Y ADMINISTRACIN
SISTEMA DE CALIDAD
PERSONAL
INSTALACIONES Y EQUIPO
METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIN (INSPECCIN)
MANEJO DE MUESTRAS Y DE LOS ELEMENTOS DE VERIFICACIN (INSPECCIN)
REGISTROS
ACTAS DE VERIFICACION (INSPECCIN) Y DICTAMENES DE VERIFICACIN
(INSPECCIN)
SUBCONTRATACIN
QUEJAS Y APELACIONES
COOPERACIN
APNDICE
1
2
2
2
2
2
2
3
3
3
3
5
8
8
11
13
14
17
18
19
19
20
21
22
23
INTRODUCCIN
El presente documento es una gua para la aplicacin y revisin del cumplimiento de la norma
mexicana NMX-EC-17020-IMNC-2000, de conformidad con los criterios establecidos dictados por las
Cooperaciones Internacionales de Acreditadores ILAC e IAF y algunos criterios de la entidad
mexicana de acreditacin, a.c., que se tenan en el documento MP-HE001-01
HOJA
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ema-001
DOCTO. No.
MP-HE001-02
OBJETIVO
Contar con un documento de referencia para la aplicacin de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000,
garantizando el cumplimiento y evaluacin de la norma de operacin de varios tipos de Unidades
(Organismos) que desarrollan la Verificacin (Inspeccin).
HOJA
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ema-002
DOCTO. No.
MP-HE001-02
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la correcta aplicacin de esta gua se deben consultar los siguientes documentos del Sistema
de Calidad, en su edicin vigente.
3.1
3.2
3.3
3.5
DESARROLLO
4.1
4.2
3.4
D.1
D.2
D.3
D.4
D.5
D.6
D.7
D.8
D.9
ema-002
DOCTO. No.
MP-HE001-02
4.3
4.3.1
4.3.2
4.
3.3
Requisitos administrativos.
Criterio para punto 3.1 de la norma NMX-EC-17020-IMC-2000:
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
ema
Organismo
HOJA
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ema-002
DOCTO. No.
MP-HE001-02
Se deben presentar los documentos en los que se establezca con claridad los
mbitos de actividad y competencia de la Unidad de Verificacin (Organismo de
Inspeccin).
Asimismo, debe establecerse con claridad en el Contrato de servicio el alcance de la
verificacin (inspeccin) (D.4).
En referencia al contrato individual u orden de trabajo:
El propsito de este requisito es asegurar que existe un claro y demostrable
entendimiento entre la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y su cliente,
sobre el tipo y alcance del trabajo de verificacin (inspeccin) a relizar.
Criterio para punto 3.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
Organismo
que
HOJA
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ema-002
DOCTO. No.
MP-HE001-02
ILAC / IAF
ILAC/IAF
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
HOJA
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ILAC/IAF
DOCTO. No.
MP-HE001-02
ILAC / IAF
Organismo
que lo
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
Confidencialidad.
Criterio para punto 5 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
Organizacin y administracin.
Criterio para punto 6.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
Organismo
que lo
establece
ema-002
ILAC / IAF
ILAC / IAF
DOCTO. No.
MP-HE001-02
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ema
Se deben establecer con mucha claridad las personas que podrn firmar
documentacin de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y los
mecanismos de control establecidos para evitar la emisin de documentos de
evaluacin de la conformidad sin la debida supervisin. (D.6) (D.7)
La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debe poder demostrar que est
organizada de una manera tal que el trabajo del personal que realiza verificaciones
(inspecciones) es supervisado por cada persona que est familiarizada con los
objetivos de las verificaciones (inspecciones), con los mtodos y los procedimientos
utilizados y las consecuencias de los resultados de la verificacin (inspeccin). El
grado, la naturaleza y el nivel de la supervisin ejercidos deben estar conforme a las
calificaciones, la experiencia, el entrenamiento y el conocimiento tcnico del personal
de verificacin (inspeccin) y del tipo de verificacin (inspeccin) que es llevada a
cabo.
ILAC / IAF
ILAC / IAF
ema-002
DOCTO. No.
MP-HE001-02
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
4.3.7
ILAC / IAF
Sistema de calidad.
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
ema
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
ema
Organismo
que lo
establece
ema-002
DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
Nota: Se entiende por sitios donde se llevan a cabo actividades (sucursales), los lugares donde se
guardan los registros de verificacin (inspeccin) y los correspondientes a la implementacin
local del sistema de calidad, independientemente de las oficinas generales.
ema
Las auditoras internas no pueden considerarse que cumplen con los requisitos de la
NMX-EC-17020-IMNC-2000, a menos de que existan evidencias de acciones
correctivas efectivas que den seguimiento a los incumplimientos detectados.
Cuando una organizacin es Unipersonal, se deben considerar auditoras internas
realizadas por personal externo.
Criterio para punto 7.8 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Personal.
Criterio para el punto 8.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ema
Se entiende por personal permanente, todo aquel que tenga un acuerdo laboral con
la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin). Se debe incluir al personal al
que se le cubren sus servicios por honorarios. Debe existir un contrato de por medio.
La suficiencia de dicho personal deber establecerse con base en la complejidad y
frecuencia de los trabajos de verificacin (inspeccin).
En caso de que se contraten personas fsicas que cuenten con la acreditacin como
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) en la(s) norma(s) solicitada(s) por
su cliente, stas no podrn ocupar los puestos de Gerente Tcnico o de sus
sustitutos.
Para los casos en que no se cuente con contrato laboral, se debe considerar un
proceso de Subcontratacin de acuerdo con el punto 14 de la norma NMX-EC-17020IMNC-2000.
Se pueden realizar contrataciones de personal por periodos de tiempo previamente
definidos. ste personal debe ser supervisado de conformidad con lo establecido en
la clusula 4.3.6.4 de sta Gua de aplicacin.
La Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debe notificar todos los
cambios de personal (altas y bajas) que se tengan durante el periodo en el que se
encuentre acreditado.
Criterio para el punto 8.2 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
Las directrices pueden ser en forma de cdigo de conducta, el cual puede incluir
aspectos relativos al trabajo tico, imparcialidad, seguridad personal, relacin con los
clientes, reglas de la compaa y otros que aseguren una conducta apropiada de los
miembros de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin)
Criterio para el punto 8.6 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ema
Instalaciones y equipo.
Criterio para el punto 9.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
Organismo
que lo
establece
ema
No se debe permitir el uso de las instalaciones y/o equipo por personal no autorizado.
Si se encuentra algn elemento fuera del control directo de la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin), se deben tomar medidas para verificar su adecuacin
antes de reincorporarlo a la operacin.
Criterio para el punto 9.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
Todo el equipo usado para mediciones y ensayo, donde los resultados de cada
medicin y ensayo tenga una influencia significativa en el resultado de la verificacin
(inspeccin), debe ser calibrado con trazabilidad a patrones de medicin nacionales,
o internacionales cuando aplique. Ver la Poltica de Trazabilidad vigente de la
entidad mexicana de acreditacin, a.c.
Cuando se use equipo de medicin que no est directamente bajo el control de la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin), la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) debe verificar que el equipo cumple todos los requisitos
relevantes de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 antes de usarlos. Los
procedimientos de verificacin deben estar documentados y se deben conservar los
registros.
Criterio para el punto 9.8 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
Se debern identificar los Patrones de medicin de referencia con los que cuente la
Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin). Estos patrones de medicin de
referencia deben ser calibrados con trazabilidad de acuerdo con la Poltica de
Trazabilidad vigente de la entidad mexicana de acreditacin, a.c. (D.13).
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Origanismo
que lo
establece
Cada contrato u orden de trabajo debe ser revisado por la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) con la finalidad de asegurar que:
ILAC / IAF
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ILAC
Las hojas de trabajo y notas utilizadas para registrar las observaciones durante las
inspecciones se deben mantener para referencia por un periodo definido.
Criterio para el punto 10.7 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
Se debe establecer quin es el personal autorizado para firmar y autorizar las actas y
los dictmenes derivados de las actividades de la Unidad de Verificacin (Organismo
de Inspeccin). (Ver puntos 6.3, 6.4 y 6.5 de la norma).
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
ema
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
4.3.14 Subcontratacin.
Criterio para el punto 14.1 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ema
Ser necesario presentar evidencia de la forma como han sido evaluados los
Subcontratistas de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin), as como
tambin, se deber notificar al cliente el nombre del (de los) Subcontratista(s), para
que sea(n) aceptado(s) por el cliente.
La competencia del subcontratado puede ser demostrada por cualquiera de las
siguientes formas:
a) posesin de la acreditacin en la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 en las
verificaciones (inspecciones) correspondientes junto con evidencia de las
actas o dictmenes de verificacin (inspeccin).
b) Posesin de la acreditacin en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 para
los ensayos relevantes relacionados con la verificacin (inspeccin).
c) evaluacin de la competencia del subcontratado por la misma Unidad de
Verificacin (Organismo de Inspeccin).
ILAC / IAF
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DOCTO. No.
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Organismo
que lo
establece
ema
Este punto deber cumplir con lo establecido en el punto 12 de la norma NMX-EC17020-IMNC-2000. (D.13)
Si la competencia del subcontratado se basa parcial o totalmente en su acreditacin,
el alcance de la acreditacin debe cubrir las actividades subcontratadas y la Unidad
de Verificacin (Organismo de Inspeccin) debe contar con los registros disponibles
que muestren la revisin del estado del subcontratado.
Si las organizaciones subcontratadas no estn acreditadas en las normas
correspondientes para las actividades a subcontratar, la Unidad de Verificacin
(Organismo de Inspeccin) debe proporcionar evidencia adecuada de la
competencia del Subcontratado, por ejemplo: registros de desempeo del personal
calificado.
Criterio para el punto 14.4 de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000:
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
HOJA
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ILAC / IAF
DOCTO. No.
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Organismo
que lo
establece
ILAC / IAF
Organismo
que lo
establece
ema
Organismo
que lo
establece
ema
ILAC / IAF
HOJA
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DOCTO. No.
MP-HE001-02
APNDICE
Informacin a ser considerada en las actas y dictmenes de verificacin (inspeccin).
1.
* Designacin del documento, por ej., como un acta de verificacin (inspeccin) o dictamen de verificacin
(inspeccin), segn sea lo apropiado.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
* Identificacin del (los) objeto(s) verificado(s) (inspeccionado[s]), y cuando sea aplicable, identificacin de
los componentes especficos que han sido verificados (inspeccionados) y la identificacin de las
instalaciones donde se han aplicado los mtodos.
8.
9.
12. * Si alguna parte del trabajo de verificacin (inspeccin) fue subcontratada, se deben identificar claramente
los resultados del trabajo.
13. Informacin sobre dnde se realiz la verificacin (inspeccin).
14. Informacin de las condiciones ambientales durante la verificacin (inspeccin), si es relevante.
15. * Los resultados de la verificacin (inspeccin) incluyen una declaracin de conformidad y cualquier
defecto u otras no-conformidades encontradas (los resultados pueden ser soportados por tablas, grficas,
bosquejos y fotografas).
16. Una declaracin de que los resultados de la verificacin (inspeccin) se relacionan exclusivamente con la
orden de trabajo, objetos o lote verificado (inspeccionado).
17. Una declaracin de que el acta de verificacin (inspeccin) no se reproducir sin omitir nada, sin la
aprobacin de la Unidad de Verificacin (Organismo de Inspeccin) y el cliente.
18. La firma del verificador (inspector) y del Gerente Tcnico.
19. * Nombre (o identificacin) de los miembros del personal que hayan realizado la verificacin (inspeccin).
Nota: Los elementos de las actas/dictmenes de verificacin (inspeccin) que se consideran obligatorios para el
cumplimiento de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 estn marcados con un asterisco (*).
HOJA
DOCTO. No.
24 DE 25
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HOJA
25 DE 25
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DOCTO. No.
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