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Gerencia de Proyectos
Direccin de Competitividad Empresarial
Ministerio de Economa
TABLA DE CONTENIDO
PRESENTACIN ............................................................................................................................................ 2
INTRODUCCIN............................................................................................................................................ 4
1.
ANTECEDENTES.................................................................................................................................. 6
2.
3.
4.
CODEX ALIMENTARIUS.................................................................................................................. 12
5.
6.
7.
8.
9.
10.
ETIQUETADO A GRANEL........................................................................................................... 49
11.
12.
ANEXOS ........................................................................................................................................... 51
Presentacin
Para la elaboracin de este documento se consideraron los requisitos vigentes y
publicados en Internet por las instituciones oficiales del Gobierno de EE.UU. Pese a
los esfuerzos realizados para que la informacin presentada sea vigente, todos los
requisitos estn sujetos a cambios planteados por parte del Gobierno de los EE.UU.
Adicionalmente, se debe aclarar que las aprobaciones finales para el ingreso del
producto a los EE.UU. dependen de la interpretacin de las reglas y regulaciones
por parte del Inspector Oficial en el momento de la entrada del producto.
Este documento fue preparado por la Gerencia de Proyectos de la Direccin de
Competitividad Empresarial (DCE) del Ministerio de Economa de El Salvador. Esta
publicacin tambin est disponible en formato electrnico (PDF) en el sitio Web
del Ministerio de Economa www.minec.gob.sv
Este documento cubre una importante labor identificada por la Gerencia de
Proyectos (DCE) del Ministerio de Economa, sobre los requisitos del etiquetado al
mercado de los Estados Unidos para los productos alimenticios procedentes de El
Salvador; y de la necesidad de alertar sobre las normas y regulaciones vigentes y
futuras, tanto obligatorias como facultativas, con el objetivo de que la industria
local adecue su oferta exportable a las condiciones de acceso a los mercados
internacionales.
La aprobacin del CAFTA y posteriormente el Tratado de Libre Comercio de las
Amricas, proporcionan un escenario factible en donde la industria salvadorea
enfrente una competencia incremental y mayores retos, as como una amplitud
de oportunidades. El nuevo contexto comercial vitaliza la importancia de cumplir
con las regulaciones de etiquetado, sanitarias, fitosanitarias y otras relacionadas a
la comercializacin y exportacin de productos agroalimentarios e industriales,
particularmente hacia los Estados Unidos.
Este documento denominado Gua prctica de etiquetado para exportar
alimentos a los Estados Unidos: Fortalecimiento de la competitividad del sector
industrial para el aprovechamiento DR-CAFTA, contiene informacin general
sobre cada uno de los requisitos de etiquetado y facilita el acceso a la
informacin oficial generada por el Gobierno de los EE.UU. Es, por lo tanto, un
documento practico e informativo que no pretende describir exhaustivamente
todos los puntos cubiertos en la legislacin vigente, pero s ser un documento gua
que permita a los exportadores agroalimenticios acceder a fuentes ms
detalladas de informacin y, al mismo tiempo, conocer rpidamente aquellos
requisitos que pueden afectar el xito de sus empresas a la hora de exportar a los
EE.UU.
El documento se elabor con base en la informacin que presentan diferentes
Instituciones oficiales en sus pginas de Internet. Se advierte que las disposiciones
oficiales pueden sufrir modificaciones, por lo que se recomienda visitar las fuentes
de informacin oficial antes de tomar cualquier decisin definitiva.
Introduccin
La importacin de alimentos en los EE.UU. est sujeta al cumplimiento de diversas
leyes y reglamentos destinados a proteger la salud humana, animal y vegetal, as
como para garantizar que se cumplan ciertos criterios mnimos de calidad e
inocuidad.
Esta gua prctica pretende dar a conocer de una manera concisa, rpida y
comprensible los principales requisitos impuestos por la legislacin estadounidense
para el etiquetado de los siguientes productos: alimentos procesados; y de una
forma bien general, el etiquetado de carne, aves y huevos, de alimentos
orgnicos y de productos a granel, con el fin de facilitar su cumplimiento por
parte de los pequeos y medianos empresarios.
La nueva etiqueta de los alimentos lo hace posible: como resultado de las nuevas
regulaciones bajo la Administracin de Drogas y Alimentos del Departamento de
Salud y Servicios Humanos y del Servicio de Inspeccin y Seguridad del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, la etiqueta de los alimentos
ofrece ahora informacin ms completa, til y precisa sobre nutricin que antes.
El objetivo de la reforma de la etiqueta de los alimentos es simple: despejar la
confusin que ha prevalecido en los estantes de los supermercados durante
muchos aos, ayudar a los consumidores a escoger dietas ms saludables y
extender a las compaas elaboradoras de productos alimenticios, un incentivo
para el mejoramiento de las cualidades nutritivas de sus productos.
Las obligaciones sobre etiquetado son cada vez ms
estrictas para los operadores alimentarios, los cuales
deben informar adecuadamente a los consumidores
sobre las caractersticas esenciales de los alimentos
que consumen. Desde esta perspectiva, las etiquetas
pasan a ser no slo un medio informativo sino tambin
un canal de formacin para el consumidor.
Podramos decir que la globalizacin econmica de
los productos alimenticios no va acompaada de una
globalizacin informativa con respecto a los mismos,
cuando de lo que se trata es de proteger la salud y la seguridad de quienes los
consumen. Y es que lo que parece evidenciarse es de que existen diferentes
maneras de interpretar, a nivel legal, las evidencias cientficas sobre los riesgos
alimentarios.
Pero una vez informado adecuadamente sobre los riesgos alimentarios, y
completadas las obligaciones por parte del fabricante, la responsabilidad con
respecto a los productos que ingiere queda estrictamente en el mbito del
consumidor. Sin embargo, la formacin del consumidor no va a ser tarea fcil,
pues deber aprender no slo a comparar las etiquetas, cruzando los datos
facilitados en las mismas, sino tambin alimentos similares, dado que pueden
variar determinados elementos como el contenido calrico, el tamao de la
racin y el nmero de stas reflejado en el envase, como anuncian las propias
autoridades competentes.
Del mismo modo, deber manejarse con la utilizacin de las denominadas Tablas
de Informacin Nutricional, exigindole ciertas dosis de diligencia incluso a la hora
de revisar las mismas cuando compre habitualmente un mismo producto, dado
que puede suceder que el fabricante cambie la composicin del mismo a lo
largo de su perodo de comercializacin, obviamente, sin previo aviso, lo que
puede hacer cambiar la informacin contenida en la citada tabla, y por tanto,
afectar directamente a la salud de quien los consume.
El objetivo no es otro que acabar con la
confusin
existente
sobre
la
materia,
proporcionar medios adecuados para que el
consumidor
pueda
elegir
productos
adecuados y saludables a fin de configurar su
dieta ptima, e incentivar a las empresas
alimenticias
a
mejorar
las
cualidades
nutricionales de los alimentos.
Todas estas regulaciones y propuestas buscan,
finalmente, un beneficio para el consumidor, como demandante de calidad y de
seguridad en lo que desea obtener para alimentarse, y se convierten en una
exigencia ms a cumplir por parte de los empresarios e industrias alimentarias que
comercializan productos en mercados externos.
Es necesario para los exportadores estar atentos ante cualquier disposicin que se
adopte por parte de los pases para asegurar la aceptacin de los alimentos
preempacados, y para preparar sus negocios a estos posibles cambios, que
pueden provocar en el corto y mediano plazo un aumento en sus costos de
produccin.
1. Antecedentes
1.1 Causas de los rechazos por la FDA en los productos Salvadoreos.
De acuerdo al reporte mensual que genera la Gerencia de Proyectos, de la
Direccin de Competitividad Empresarial del Ministerio de Economa: Productos
Salvadoreos Exportados y Rechazados por la FDA, las razones ms comunes de
rechazo que se destacan desde el ao 2004 hasta junio 2007, en orden de
importancia son los siguientes:
Mal Etiquetado,
Alimento descompuesto,
Falta registro FCE enlatado,
Falta registro proceso enlatado,
Colorante inseguro,
Bacteria salmonella,
Falta aprobacin nueva droga,
Residuos de pesticidas.
Tendencias Exportaciones
534.1
600.0
Millones de US$
500.0
368.3
400.0
300.0
182.6
227.5
222.9
239.9
270.9
200.0
100.0
0.0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Total Rechazos
Porcentaje %
Etiquetado
Falta aprobacin nueva droga
Alimento descompuesto
Colorante inseguro
Falta proceso enlatado
Bacteria
Falta registro enlatado
43
24
10
7
5
4
1
45.74
25.53
10.64
7.45
5.32
4.26
1.06
Total
94
100
Total Rechazos
Porcentaje %
Etiquetado
Alimento descompuesto
Falta aprobacin nueva droga
Colorante inseguro
Manufactura Insalubre
Bacteria
24
5
4
4
2
2
58.54
12.20
9.76
9.76
4.88
4.88
Total
41
100
201.70
Millones US$
165.20
164.70
200.00
144.60
125.80
150.00
143.10
141.10
122.80
70.90
100.00
65.20
50.00
0.00
Costa Rica
El Salvador
Guatemala
Honduras
Nicaragua
2005
144.60
125.80
143.10
122.80
65.20
2006
201.70
164.70
165.20
141.10
70.90
1.2 Razones por las cuales son rechazados los productos salvadoreos:
El etiquetado que presentan muchos productos es falso o engaoso, unos
productos no tienen etiqueta, falta de contenido nutricional, falta del idioma
ingles, no contienen nombre y direccin del productor, falta del nombre usual,
colorantes artificiales no declarados, colorante inseguro fuera de ley, mal
declaracin de ingredientes, peso neto falso, informacin requerida no es
prominente entre otros.
Los alimentos declarados como descompuestos son debido a que presentan en
su totalidad o en parte una sustancia sucia, putrefacta, descompuesta, es decir,
no apta para comerse.
Existen unas empresas que no estn registradas como productores de alimentos
conservados bajos en acidez o alimentos acidificados, conforme los requisitos del
capitulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) de los EE.UU.
Existe falta de registro del proceso, porque los productores no han archivado la
informacin sobre su proceso de produccin, segn los requisitos del capitulo 21
del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) de los EE.UU.
Los colorantes inseguros son los que no estn aprobados por la FDA o por los
colorantes artificiales que no son declarados.
La salmonela en los productos es la bacteria ms comn como causal de
rechazo.
Existe falta de aprobacin nueva droga, porque el producto parece ser una
nueva droga sin una aplicacin de aprobacin como nueva droga.
Los residuos de pesticidas usados son los que no estn aprobados en ciertos
alimentos o la cantidad usada no es la permitida.
En marzo de 2005 el Ministerio de Economa elabor un Reporte de Inteligencia
Competitiva, haciendo un anlisis de todos los reportes de los Productos
Salvadoreos Exportados y Rechazados por la FDA hasta ese momento,
habindose detectado que el mayor factor de deteccin de productos
salvadoreos exportados hacia los Estados Unidos era el Mal Etiquetado. En
dicho reporte se giraron algunas recomendaciones y entre otras estaba:
Crear un Comit que incluya representantes de gremiales e instituciones del
sector publico y privado para que en una forma conjunta trabajen para solventar
las debilidades que genera el anlisis de este reporte de rechazos en el tema de
etiquetado.2
10
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4. Codex Alimentarius
La Comisin del Codex Alimentarius3 (146 Estados miembros) fue creada en 1963,
es un rgano auxiliar de la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Agricultura y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
establecido para elaborar normas alimentarias internacionalmente aceptadas,
reglamentos y otros textos relacionados, tales como cdigos de prcticas bajo el
Programa Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias.
Las materias principales de este Programa son la proteccin de la salud de los
consumidores, asegurar unas prcticas de comercio claras y equitativas en el
comercio de los alimentos, y promocionar la coordinacin de todas las normas
alimentarias acordadas por las organizaciones gubernamentales y no
gubernamentales.
Internacionalmente las normas que toman de base muchos pases para elaborar
sus normas de etiquetado, (y normas en general) son las normas del CODEX
ALIMENTARIUS, la cual pueden verificar en la siguiente pgina en Internet:
http://www.codexalimentarius.net/web/index_en.jsp
Codex alimentarius es una expresin latina que significa cdigo alimentario o legislacin
alimentaria.
12
13
Curso sobre etiquetas para alimentos de US-FDA, Food Export Consulting Services LLC, julio 2-4 2007
14
Aunque es posible utilizar una sola etiqueta frontal para mostrar toda la
informacin, lo habitual es repartir los datos en dos etiquetas: una etiqueta de
presentacin principal o PDP (Principal Display Panel) y una etiqueta informativa o
IP (Information Panel).
6.2.1 Etiqueta de presentacin principal
La etiqueta de presentacin principal debe incluir obligatoriamente el nombre del
producto y la declaracin del contenido neto del producto. Debe ir colocada en
aquella zona que los consumidores ven en primer lugar, esto es, la parte ms
visible del envase, generalmente la parte frontal o superior.
El formato de la etiqueta de
presentacin principal vara
en
funcin
de
las
caractersticas del envase. En
un recipiente rectangular, la
etiqueta deber cubrir una
cara completa y su rea
ocupar al menos ocho
veces el ancho de ese lado.
I
RACIN 1
Si se trata de un envase cilndrico o casi-cilndrico existen dos opciones:
La etiqueta cubrir el 40% del resultado de multiplicar la altura del
contenedor por su circunferencia.
El ancho de la etiqueta ser un tercio de la circunferencia y su altura ser
la misma que la del envase.
En los envases con otro diseo, la etiqueta cubrir al menos el 40% de la superficie
total del contenedor.
6.2.2 Etiqueta informativa
La etiqueta informativa se colocar inmediatamente a la derecha de la etiqueta
de presentacin principal, a menos que no haya espacio suficiente o resulte
inapropiada su ubicacin. En este caso, ocupar la siguiente superficie disponible
a la derecha de la etiqueta de presentacin principal.
15
La
informacin
sobre
nutricin.
La
declaracin
de
ingredientes.
El nombre y direccin del
fabricante,
de
la
planta
envasadora o del distribuidor.
Estos tres datos se consideran un solo bloque de informacin y, por regla general,
no se pueden intercalar con otros elementos informativos. Por ejemplo, el llamado
Cdigo Universal del Producto o UPC (Universal Product Code) no puede
aparecer entre la informacin sobre nutricin y un reclamo acerca de las ventajas
salutferas del producto. Tampoco se podr colocar la marca del producto en
medio de la lista de ingredientes. Si no hay espacio suficiente en la etiqueta
informativa para estos tres contenidos, la informacin se puede dividir entre la
etiqueta de presentacin principal y la etiqueta informativa.
6.2.3 Tipografa
La informacin que aparece en ambas etiquetas se debe imprimir con una
tipografa y un tamao prominentes, que resalte sobre el fondo y de fcil lectura.
Las letras deben tener por lo menos 1/16 de pulgada (1,6 mm) de altura y no
superar en ningn caso el triple de su anchura. En envases muy pequeos puede
utilizarse una tipografa ms reducida. Las letras deben contrastar suficientemente
con el fondo de la etiqueta para facilitar su lectura. En envases extremadamente
diminutos se puede utilizar una tipografa menor (ttulo 21.101.2 (c) del CFR).
6.3 Componentes de la etiqueta de presentacin principal
6.3.1 Declaracin de identidad o nombre del producto
El nombre del producto o declaracin de identidad es uno de los rasgos
principales de la etiqueta de presentacin principal. La declaracin de identidad
se redactar en ingls, aunque puede ir acompaada de otras versiones en
idiomas extranjeros.
El nombre comn del producto se usa como declaracin de identidad. Si el
producto no tiene un nombre comn, se emplea un nombre descriptivo
apropiado. Cuando la naturaleza del alimento es obvia, se puede utilizar
simplemente el nombre de la marca. La etiqueta tambin debe indicar la forma
en la que se vende el alimento: rebanado, entero, partido por la mitad, etc.
Debe evitarse el empleo de trminos ambiguos para denominar el producto, tales
como carne, as como vocabulario especfico de los profesionales de la industria
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Zumos: existe unos criterios especficos para los nombres de los zumos
(juices). Las bebidas que son 100% zumo pueden llamarse juice. Las
bebidas diluidas, con menos de un 100% de zumo, aadirn a la palabra
juice un trmino como refresco o bebida (beverage o drink) o
combinado (cocktail). Los zumos concentrados se deben etiquetar con
trminos tales como concentrado (from concentrate o reconstituted).
Otro supuesto particular es el de las bebidas compuestas de una mezcla
de zumos. Si, por un lado, la etiqueta anuncia uno o ms de los zumos
presentes, pero no los menciona todos en su composicin, y si por otro, el
zumo mencionado de forma predominante en el envase est presente en
la composicin en un porcentaje inferior al de los otros, con el nombre del
producto se declarar que la bebida tiene nicamente sabor (flavor) a
ese zumo o se indicar la cantidad del mismo con un margen de error del
5%. Por ejemplo: combinacin de zumos con sabor a frambuesa (raspberryflavored juice blend) o combinacin de zumos, 2% a 7% de zumo de
frambuesa (juice blend, 2 to 7 percent of raspberry juice). Ms informacin
en el Ttulo 21 101.30 (e) del CFR.
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El dato debe ser cierto y preciso, si bien se admiten desviaciones mnimas como
consecuencia de la manipulacin del alimento. No deben utilizarse frases
calificativas o trminos que exageren la cantidad de alimento (por ejemplo, onza
grande).
El contenido neto se expresar en los dos sistemas de medida: el mtrico decimal
(gramos, kilogramos, mililitros, litros, etc.) y el anglosajn (onzas, libras, galones,
etc.). La declaracin mtrica puede indicarse antes, despus, encima o debajo
de la declaracin anglosajona. Un ejemplo puede ser: Contenido neto Wt 8 oz.
(226 g) (Net weight 8 oz. (226 g). Cuando se declara la cantidad de un alimento
slido, se puede utilizar el trmino masa (mass) en lugar del trmino peso (weight).
Contenido neto es uno de los trminos opcionales para alimentos lquidos.
La indicacin del contenido neto ir siempre ubicada en el tercio inferior de la
etiqueta de presentacin principal, generalmente en lneas paralelas a la base
del recipiente. Ser visible, llamativa y fcil de leer. Debe representarse en letra
negrita o resaltarse de algn modo.
El tamao de la tipografa mnima est en funcin del rea de la etiqueta de
presentacin principal. El mnimo es de 1/16 de pulgada (1,6 mm) para una
etiqueta de presentacin principal con un rea de 5 pulgadas cuadradas (32
cm2) o menos. El tamao deber aumentar hasta media pulgada (12,7 mm) para
etiquetas de presentacin principal de ms de 400 pulgadas cuadradas (2.580
cm2). La altura no debe superar el triple del ancho de las letras. Para obtener ms
informacin sobre especificaciones tcnicas, ver ttulo 21 101.105 del CFR.
6.4 Componentes de la etiqueta informativa
6.4.1 Informacin sobre nutricin
La ley obliga a que la mayora de los alimentos
empaquetados y etiquetados con posterioridad al
8 de mayo de 1994 incluyan una etiqueta, que
aparece bajo el nombre de Nutrition Facts, en la
que se especifican los componentes nutritivos del
alimento.
A continuacin se detallan los alimentos exentos de
esta obligacin, haciendo mencin a la norma que
contempla estos casos:
18
Existe otra excepcin que se aplica a las empresas pequeas que renan una
serie de requisitos sobre el nmero de personas que trabajan en la misma y el
nmero de unidades que son capaces de producir al ao. Los casos de exencin
son los siguientes:
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General
La etiqueta de informacin sobre nutricin (Nutrition Facts Label) est
encuadrada utilizando una tipografa en negro o en un solo color sobre un fondo
blanco o de color neutro.
Barras
1- Una barra de 7 puntos separa los bloques principales, tal y como se muestra en
el ejemplo. Una barra de 3 puntos separa la informacin sobre caloras de la
informacin sobre nutrientes.
2- Una lnea fina, de 1/4 de punto, separa los nutrientes individualmente, tal y
como se muestra en el ejemplo. La informacin descendente no toca la barra. La
mitad superior de la etiqueta (informacin sobre nutrientes) tiene 2 puntos de
20
espacio entre la tipografa y las barras. La mitad inferior (notas a pie de pgina)
tiene un punto de espacio entre la tipografa y las barras.
Caja
Todas las etiquetas estn dentro de un recuadro de barras de 1/2 punto y a tres
puntos del texto.
Tipografa y Tamao
1. La etiqueta de informacin sobre nutricin utiliza una tipografa
Helvtica Black y/o Helvtica Regular igual o mayor a 6 puntos. Para
que la tipofrafa quepa en determinados formatos se puede
estrechar hasta un mximo de -4 (un mayor estrechamiento reduce
la legibilidad).
2. Para los nutrientes y el porcentaje de "valor diario" se utiliza Helvtica
Black de 8 puntos (pero para el signo % se utiliza Helvtica
Regular).
3. Para Nutrition Facts se utiliza Franklin Gothic Heavy o Helvtica Black
para que encaje la anchura de la etiqueta, ajustado a la derecha y
a la izquierda.
4. Para serving size y servings per container se utiliza Helvetica Black de
8 puntos y un punto de espacio.
5. Para las presentaciones como Amount per serving se utiliza Helvetica
Black de 6 puntos.
6. Para las medidas absolutas del contenido de un nutriente ( por
ejemplo 1g) y subgrupos del nutriente se utiliza Helvetica Regular
de 8 puntos con 4 puntos de espacio.
7. Para las vitaminas y minerales se utiliza Helvtica Regular de 8 puntos
con 4 puntos de espacio, separados por boliches de 10 puntos.
8. Para todo lo que aparece por debajo de las vitaminas y minerales se
utiliza Helvtica Regular de 6 puntos con 1 punto de espacio.
21
De acuerdo con el ttulo 21 101.9 (d) (14) del CFR, si el fabricante desea mostrar la
informacin sobre nutricin en algn otro idioma adems del ingls, puede optar
por incluir dos etiquetas separadas, una para cada idioma, o mostrar en una sola
etiqueta la informacin en ambos idiomas, de acuerdo a la siguiente ilustracin
de etiqueta.
Formato de la Etiqueta de Contenido Nutricional Bilinge
Los datos sobre nutricin que han de constar en la etiqueta son los siguientes:
1. Contenido diettico.
2. Tamao de la racin.
3. Valor diario.
1. Contenido diettico
Dentro del contenido diettico la ley distingue dos tipos de nutrientes, aquellos
que deben incluirse obligatoriamente y aquellos cuya inclusin es voluntaria. El
cuadro que aparece a continuacin recoge ambos tipos. Ninguna otra sustancia
diferente de las mencionadas podr constar en la etiqueta. Adems, se debern
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similares y elija los que tengan una suma menor de grasas saturadas y cidos
grasos trans, y una cantidad menor de colesterol.
Pese a que la tabla actualizada de Informacin Nutricional mostrar ahora la
cantidad de cidos grasos trans de un producto, no mostrar un % de Valor Diario
(%VD). Algunos reportes cientficos han establecido una relacin entre los cidos
grasos trans y el incremento en el riesgo de enfermedad coronaria o CHD, pero
ninguno de ellos ha determinado un valor de referencia para los cidos grasos
trans, o cualquier otra informacin que la FDA considere suficiente para
establecer un Valor de referencia Diaria o %VD.
Para mayor informacin sobre este tema puede buscar en la siguiente direccin:
http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/stransfa.html#main
2. Tamao de la racin
La Ley sobre Etiquetado de Productos Nutritivos y Educacin o NLEA define la
racin como la cantidad de producto que consume una persona (mayor de
cuatro aos) en una ocasin. Este dato se calcula a partir de estudios nacionales
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Medidas caseras. La FDA reconoce las siguientes: taza (240 ml), cuchara
(15 ml), cucharadita (5 ml), trozo, rodaja o rebanada, porcin (como 1/4
de pizza) y recipientes comunes del hogar que se utilizan para envasar
alimentos (como un frasco o una bandeja).
Sistema mtrico decimal. Las unidades sern gramos (g) y mililitros (ml).
Onzas. Slo se autoriza cuando no se puede aplicar si una medida casera y
se ha de acompaar de una unidad visual apropiada, como por ejemplo:
1oz (28 g, aproximadamente 1/ 2 pepinillo).
Unidades precisas. Sera el caso de las galletas, los dulces y los productos
rebanados. La racin de estos productos ser el nmero de unidades
enteras que ms se aproxima a la cantidad de referencia. Las galletas son
un buen ejemplo. Bajo la categora de productos de panadera, la
cantidad de referencia para las galletas es de 30 g (1 serving size). La
medida casera ms cercana a esa cantidad es el nmero de galletas que
pesan alrededor de 30 g. As, la racin indicada en la etiqueta de un
paquete de galletas en el que cada galleta pesa 13 g sera de 2 galletas
(26 g). Si la unidad pesa ms del 50% pero menos del 200% de la cantidad
de referencia, la racin es de una unidad. Por ejemplo, la cantidad de
referencia para el pan es de 50 g; por consiguiente, la etiqueta de una
barra de pan en el que cada rebanada pesa ms de 25 g indicara que el
serving size es de una rebanada.
Ciertas reglas se aplican a alimentos que se envasan y se venden
individualmente. Si un paquete con un slo producto representa menos del
200% de la cantidad de referencia aplicable, el artculo se califica como
una racin. De este modo, una lata de soda de 360 ml (12 onzas)
constituye una racin, ya que la cantidad de referencia para bebidas
carbonatadas es de 240 ml (8 onzas). Sin embargo, si el producto tiene una
cantidad de referencia de 100 g o 100 ml o ms, y el paquete contiene
ms del 150% pero menos del 200% de la cantidad de referencia, el
fabricante tiene la opcin de decidir si el producto puede ser una o dos
raciones. Puede obtenerse informacin adicional para calcular la racin
en el ttulo 21 101.9 y 101.12 del CFR.
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3. Valor diario
El llamado Daily Value o Valor Diario se compone de la cantidad de
nutrientes/da recomendada por los servicios de salud estadounidenses y, por
tanto, constituye un punto de referencia sobre la informacin contenida en la
etiqueta. La cantidad de macronutrientes como grasa, colesterol, sodio, hidratos
de carbono y protenas se indicar a la derecha, inmediatamente despus de los
nombres de cada uno de los nutrientes, en una columna encabezada con la
denominacin % Daily Value.
El valor diario incluye dos grupos de referencias dietticas: los Valores de
Referencia Diarios o DRVs (Daily Reference Values) y la Referencia de Consumo
Diario o RDIs (Reference Daily Intakes). Sin embargo, en la etiqueta aparece slo
el trmino Daily Value, con el fin de hacerla menos confusa. El DRV para los
nutrientes energticos est basado en el nmero de caloras consumidas por da.
La cantidad de referencia para adultos y nios mayores de cuatro aos es una
dieta de 2.000 caloras al da. Se escogi este nivel, en parte, porque se aproxima
a los requisitos calricos de mujeres post-menopusicas, ya que se considera que
constituyen el grupo con mayor riesgo de consumo excesivo de caloras y grasas.
Los DRVs para nutrientes productores de energa se calculan de la siguiente
manera:
El 30% de las caloras son de grasa (el 10% se aportara en forma de grasa
saturada).
El 60% de las caloras son hidratos de carbono.
El 10% de las caloras son protenas (el DRV de protenas es aplicable slo a
adultos y nios mayores de cuatro aos de edad. Se han establecido
ciertos RDIs de protenas para grupos especiales de poblacin).
La fibra se calcula en 11,5 g de fibra por cada 1.000 caloras.
De acuerdo con las recomendaciones pblicas sobre salud, los DRVs de algunos
nutrientes representan el lmite mximo recomendado. El listado de porcentajes
de valores diarios ha de llevar una nota indicando que dichos porcentajes estn
basados en una dieta de 2.000 caloras diarias.
Algunas etiquetas, al menos las de paquetes grandes, pueden incluir adems
algunas notas adicionales como: Cada persona deber tomar ms o menos
componentes nutritivos dependiendo de sus necesidades o Listado de los
valores diarios de ciertos nutrientes de una dieta de 2.000 a 2.500 caloras. Una
informacin opcional en paquetes de cualquier tamao ser el nmero de
caloras por gramo de grasa, hidratos de carbono y protenas.
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29
Productos Alergenos
Desde el 1 de enero de 2006 y como resultado de la de la Food Allergen Labeling
and Consumer Protection Act (FALCPA) de 2004, la FDA exige el etiquetado de
alrgenos en los productos alimenticios. As, en la etiqueta debe aparecer de
manera clara si el producto alimenticio de que se trate contiene algn tipo de
ingrediente que contenga protena derivada de los ocho principales alrgenos en
alimentos. Dichos alrgenos son: leche, huevos, pescado, crustceos, frutos secos,
cacahuetes, trigo y soja.
Para mayor informacin ver http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html
6.4.3 Nombre y direccin del fabricante, envasador o distribuidor
La etiqueta debe mostrar el nombre y la direccin completa de la empresa
responsable del producto, ya sea el fabricante, la planta transformadora o el
distribuidor. Se entiende por direccin completa la calle, nmero, municipio,
provincia y cdigo postal. Salvo que el nombre indicado sea el del fabricante, se
indicar cul es la relacin de la empresa con el producto. Existen tres posibles
frmulas:
desplegarse
en
varios
formatos,
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1. Formato estndar
Aunque lo habitual es que la informacin sobre nutricin se presente en una
etiqueta de formato vertical, las caractersticas del envase pueden obligar a
utilizar una etiqueta lateral, donde la parte inferior se coloca inmediatamente a la
derecha, separada por una lnea.
Etiqueta Vertical sobre Nutricin
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2. Envases medianos
En este caso, la informacin sobre nutricin podr ubicarse en cualquier
superficie. Adems, se podrn omitir las notas a pie de pgina, siempre y cuando
se incluya un asterisco en la zona inferior con la siguiente afirmacin:
Raciones Diarias calculadas para una dieta de 2.000 caloras (Percent Daily
Values are based on a 2,000 calorie diet).
Etiqueta sobre Nutricin para Envases Medianos
CFR 101.9 (J) (13) (ii) (A), (C) Y (D)
32
4. Casos particulares
a) Productos con cantidades insignificantes de algunos nutrientes. Cuando la
presencia de algn nutriente es insignificante, se permite sustituirlo en el listado por
una frase, situada inmediatamente debajo de la lista de vitaminas A, C, calcio y
hierro. Para ello se utilizarn las siguientes frases:
33
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Las etiquetas de alimentos para nios menores de dos aos (excepto la frmula
infantil, que tiene unas reglas de etiquetaje especiales bajo la Ley de Frmula
Infantil de 1980) no pueden incluir informacin sobre las grasas saturadas, poli
insaturadas, mono insaturadas, colesterol, caloras procedentes de la grasa o
caloras procedentes de la grasa saturada. La razn de tal prohibicin es impedir
que los padres lleguen a la conclusin errnea de que deben restringir a sus
bebs el consumo de esas sustancias, cuando de hecho no deben hacerlo. La
grasa es importante durante los primeros aos de vida para asegurar el
crecimiento y desarrollo adecuado.
d) Alimentos que requieren preparado. En el caso de productos que requieren
una preparacin antes de ser consumidos (postres en polvo y pastas secas, etc.) o
de aquellos que se consumen normalmente junto a otro tipo de alimentos (como
los cereales con leche), la FDA recomienda a los fabricantes que proporcionen
voluntariamente una segunda columna de informacin, en lo que se ha
denominado declaracin doble. Con este sistema, la primera columna, que es
obligatoria, contiene informacin sobre los valores nutritivos del producto en el
momento de la adquisicin, mientras que la segunda columna ofrece
informacin sobre el producto ya preparado y listo para el consumo.
Etiqueta para productos que requieren preparado
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Etiqueta colectiva
6.4.5 Mensajes
1. Mensajes sobre el contenido nutritivo
Los mensajes acerca del contenido nutritivo del alimento son reclamos dirigidos al
consumidor en los que se llama la atencin sobre el nivel de algunos nutrientes
contenidos en el producto. Por ejemplo: bajo en grasa (low fat). Estos reclamos
reciben el nombre de descriptores. El tamao del descriptor de un nutriente
determinado no debe ser mayor del doble de la declaracin de identidad
(nombre del alimento) y ha de ir seguido de una referencia (por ejemplo, ver la
etiqueta lateral para informacin nutricional; See side panel for nutrition
information), a menos que dicho anuncio aparezca en la misma etiqueta donde
aparece la informacin nutricional.
Cuando el alimento contiene un exceso de alguna de las sustancias
(concretamente grasa (13,0 g), grasa saturada (4,0 g), colesterol (60 mg) o sodio
(480 mg), calculado a partir de la racin mencionada en la etiqueta o de 50 g de
producto en los supuestos en que la racin no supere los 30 g o sea inferior a 2
cucharadas soperas, es obligatorio incluir los descriptores correspondientes para
indicar que ese determinado nutriente excede los lmites prescritos. Una forma de
hacerlo puede ser: ver al dorso para informacin sobre sodio y otros nutrientes
(See back panel for information about sodium and other nutrients). Para obtener
ms informacin, ver ttulo 21 101.13 del CFR.
Los trminos descriptores ms habituales son los siguientes:
FREE (SIN). Este trmino indica que un producto no contiene uno o varios de
los siguientes nutrientes (o que su cantidad en el producto es insignificante
o sin consecuencias fisiolgicas): grasa, grasa saturada, colesterol, sodio,
36
37
LOW (BAJO EN). Se podr utilizar este trmino en aquellos productos que se
puedan consumir frecuentemente sin exceder las pautas dietticas de
alguno de los siguientes nutrientes: grasas, grasas saturadas, colesterol,
sodio y caloras. Los trminos descriptores sern los siguientes:
- Low-Fat (Bajo en grasas): 3 g menos por racin.
- Low-Saturated Fat (Bajo en grasas saturadas): 1 g menos por
racin.
- Low-Sodium (Bajo en sodio): 140 mg menos por racin.
- Very Low Sodium (Muy bajo en sodio): 35 mg menos por racin.
- Low-Cholesterol (Bajo en colesterol): 20 mg menos, y 2 g menos
de grasa saturada por racin.
- Low-Calorie (Bajo en caloras): 40 caloras o menos por racin.
Como sinnimos de low se aceptan little (poco), few (pocos) y low
source of (fuente insignificante de). Ttulo 21 CFR 101.13 (e) (1).
MORE (MS), EXTRA (EXTRA), PLUS (PLUS). Estos trminos indican que la
racin de un producto, alterado o no, contiene al menos un 10% ms de
un nutriente (vitaminas, minerales, protenas, fibra o potasio) en su valor
diario que el producto de referencia. El criterio del 10% tambin se aplica a
mensajes que contienen los trminos FORTIFIED (FORTALECIDO), ENRICHED
(ENRIQUECIDO) y ADDED (AADIDO), pero en estos tres casos el producto
tiene que haber sido alterado.
MODIFIED (MODIFICADO). Se utiliza en declaraciones sobre un nutriente
que incluyen una comparacin con los niveles de referencia, por ejemplo:
Modified Fat Cheese Cake, contains 35% Less Fat than our Regular Cheese
Cake (Pastel de queso con grasa modificada, contiene un 35% menos de
grasa que el pastel de queso normal).
FIBER (FIBRA). Si un alimento no es bajo en grasa total, debe indicar el valor
de la grasa total junto con una referencia a la fibra, como More Fiber (Ms
fibra).
REDUCED (REDUCIDO). Este trmino significa que un producto alterado
nutritivamente contiene como mnimo un 25% menos de un nutriente o un
25% menos de caloras que el producto normal o de referencia. Sin
embargo, no se puede declarar que un producto es reduced si el
producto de referencia ya rene los requisitos para anunciar que es low. Se
permite el empleo de abreviaturas para estos trminos y sus sinnimos,
como hi o lo, siempre y cuando dichas expresiones alternativas no generen
confusin.
BABY FOODS (ALIMENTOS INFANTILES). La FDA no permite un uso extensivo
de reclamos de nutrientes en los alimentos infantiles. Sin embargo, dicha
agencia podr proponer la inclusin de otros reclamos para este tipo de
productos. Los trminos unsweetened (no azucarado) y unsalted (no
salado) estn permitidos, porque se refieren al sabor y no al contenido
nutritivo.
FRESH (FRESCO). La regulacin de la FDA contempla el trmino fresco
cuando se utiliza para sugerir que un alimento no est cocinado o
procesado.
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En este contexto, fresco se puede usar slo para un alimento crudo, que
nunca ha sido congelado o calentado y que no contiene conservantes (la
irradiacin a bajos niveles esta permitida).
Los trminos Fresh-Frozen (fresco congelado), Frozen-fresh (congelado
fresco) y Freshly-frozen (recientemente congelado) se puede utilizar para
productos que fueron congelados rpidamente cuando estaban frescos.
El trmino Quickly frozen (rpidamente congelado) se refiere al proceso de
congelado consistente en someter el producto a una rfaga de aire a una
determinada temperatura y un tiempo limitado, de manera que el
alimento se congela inmediatamente desde su interior sin sufrir deterioro.
Tambin se permite hervir o escaldar brevemente el producto para
prevenir la descomposicin de sus nutrientes. Esta regulacin no se aplica a
otros usos del trmino fresco como leche fresca o pan fresco. Ttulo 21
CFR 101.95(c) y (b).
HEALTHY (SALUDABLE). Para que un alimento pueda ser definido como
saludable, debe ser bajo en grasas y grasas saturadas y contener
cantidades limitadas de colesterol y sodio. Adicionalmente, si es un
producto individual, debe aportar al menos un 10% de uno o ms de los
siguientes nutrientes: vitaminas A o C, hierro, calcio, protena o fibra. Si es un
producto que representa una comida (como los platos preparados y
congelados), deber aportar un 10% de dos o tres de esas vitaminas,
minerales, protenas o fibras, adems de reunir los dems criterios exigidos.
Ttulo 21 101.65(d)(2)-(4) del CFR.
IMPLIED (IMPLCITO). Este tipo de reclamo est prohibido cuando, de
manera incorrecta, da a entender que el producto contiene, o no, una
cantidad importante de cierto nutriente. Por ejemplo, un producto que
anuncia estar hecho con un ingrediente conocido por ser una fuente
importante de fibra (por ejemplo, fabricado con salvado de avena,
made with oat bran) no sera aceptable a no ser que contenga una
cantidad de tal producto suficiente para cumplir con los requisitos de la
definicin de Good Source (buena fuente) de fibra. O por ejemplo,
anunciar que un producto no contiene tropical oils (aceites tropicales) slo
ser legal si dicho producto es low (bajo) en grasas saturadas, porque los
consumidores asocian los aceites tropicales con un elevado ndice de
grasas saturadas.
MEALS AND MAIN DISHES (COMIDAS PREPARADAS Y PLATOS PRINCIPALES).
Aquellos mensajes que anuncian que una comida preparada o plato es
free (libre) de un nutriente como sodio o colesterol, deben cumplir los
mismos requisitos establecidos para los alimentos individuales. Se pueden
utilizar otros reclamos bajo circunstancias especiales. Por ejemplo, lowcalorie (bajo en caloras) significa que la comida preparada o el plato
principal contiene 120 caloras o menos por cada 100 g. Low-sodium (bajo
en sodio) significa que la comida tiene 140 mg o menos de sodio por cada
100 g. Low-cholesterol (bajo en colesterol) significa que el producto
contiene 20 mg o menos de colesterol por cada 100 g y no ms de 2 g de
grasas saturadas. Light (ligero) significa que la comida preparada o plato
principal es low-fat (bajo en grasas) o low-calorie (bajo en caloras).
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2) Mensajes de salud
La FDA slo permite algunos tipos de mensajes sobre las relaciones entre un
nutriente o un alimento y el riesgo de enfermedad o aspecto relacionado con la
salud. Caben diversas posibilidades. As, el mensaje podra hacerse incluyendo
referencias o recomendaciones de otras organizaciones como el Instituto
Nacional del Cncer, o mediante frases, smbolos, vietas, descripciones, etc.
Cualquiera que sea el medio empleado, dicho reclamo debe reunir unas normas
o requisitos determinados. Por ejemplo, no se puede indicar el grado de
reduccin del riesgo y slo se puede declarar que dicho ingrediente puede (may)
o podra (might) tener alguna influencia en el proceso de la enfermedad con la
que se relaciona. Se debe indicar, adems, que otros factores juegan un papel
relevante en esa enfermedad.
Los reclamos estarn redactados de manera que los consumidores puedan
entender perfectamente cul es la relacin entre el nutriente y la enfermedad, y
la importancia de dicho nutriente en la dieta diaria. Un ejemplo de un reclamo
apropiado sera: Aunque son muchos los factores que inciden en las
enfermedades del corazn, una dieta baja en grasas saturadas y colesterol
puede reducir el riesgo de padecer este tipo de enfermedades.
Las relaciones nutriente-enfermedad que estn permitidas y las reglas para su
utilizacin son:
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43
44
45
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9.3 Productos Procesados que contienen menos del 70 por ciento ingredientes
orgnicos.
Estos productos no pueden reclamar ningn tipo de etiqueta orgnica slo en el
panal de informacin, designando los ingredientes especificados que son
orgnicamente producidos.
9.4 Otras Provisiones de Etiquetamiento
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49
http://www.fsis.usda.gov/regulations_&_policies/Egg_Products_Inspection_Act/ind
ex.asp
- A Food Labeling Guide. Septiembre de 1994. Revisin junio de 1999. Disponible
en: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html
- Interim Procedures for Qualified Health Claims in the Labeling of Conventional
Human Food and Human Dietary Supplements. 10 de Julio de 2003. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclmgui3.html
- Small Business Food Labeling Exemption. 1 de Julio de 2002. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/sbel.html
- Food Labeling. Questions and Answers. Agosto de 1993. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/qa2.html
- Guidance for Industry. FDA Nutrition Labeling Manual. A Guide for Developing
and Using Data Bases. 1998 Edicin. 17 de marzo de 1998. Disponible en:
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/nutrguid.html
- Gua para la exportacin de productos agrcolas, pesqueros y alimentarios
espaoles a Estados Unidos. Disponible en:
http://www.mapausa.org/Guia/index.html
- Gua para la exportacin de productos agrcolas, pesqueros y alimenticios
espaoles a Estados Unidos. Disponible en:
http://www.mapausa.org/Guia/index.html
- PAULA KURTZWEIL Food Label Close-Up. April 1994 (revisin octubre de 1998).
Disponible en:
http://www.openseason.com/annex/library/cic/X0031_fdupclos.txt.html
11.2 Direcciones de inters
La normativa en vigor en materia de etiquetado de la FDA puede sufrir
modificaciones, por lo que se recomienda al exportador que permanezca atento
a las revisiones a la ley. stas se publican en el Registro Federal (Federal Register)
con anterioridad a su fecha de entrada en vigor, y adems se recogen
anualmente en el Cdigo de Leyes Federales, Ttulo 21. Pueden consultarse
tambin a travs de la pgina web de la FDA (www.cfsan.fda.gov) . Si a pesar de
la informacin publicada en estos medios, el lector sigue teniendo dudas acerca
del etiquetado de un determinado producto, puede dirigir su consulta al servicio
de asistencia de la FDA:
Servicio de asistencia de la FDA.
Division of Programs and Enforcement Policy (HFS-155)
Office of Food Labeling Center for Food Safety and Applied Nutrition Food and
Drug Administration
200 C Street, S.W.
Washington, DC 20204
Telfono: 1-202-205 52 29
50
12. ANEXOS
Reporte de Inteligencia Competitiva
DCE, Ministerio de Economa de El Salvador
La falta de acato con las leyes americanas produce dos efectos bsicos:
1. Detencin y rechazo del producto en violacin
2. Aumento del nmero y frecuencia de inspecciones
Cualquier producto que haya estado en posibilidad de haber sido contaminado se
considera adulterado, as como tambin las fallas en el etiquetado se consideran
adulteraciones.
El FDA considera cinco instancias en las que un alimento se puede considerar
adulterado:
Si contiene una sustancia toxica.
Si se prepar, empac o transport en condiciones insalubres.
Falta de etiquetado adecuado.
Si contiene un colorante no aprobado por la FDA.
Si contiene sustancias prohibidas.
Mal etiquetado.
Falta Registro del Proceso.
Bacteria.
Alimento descompuesto.
Falta Registro Alimentos enlatados de
baja acidez.
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Proyecto PROSAIA
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Recomendaciones:
Que las entidades que brindan apoyo al sector empresarial en el pas, tomen de
base las razones de rechazo de la FDA de los productos salvadoreos exportados
a los EE.UU. como temas potenciales y proporcionen seminarios de capacitacin
para fortalecer las oportunidades de mejora del empresario salvadoreo.
Que los proyectos relacionados con la Sanidad Agropecuaria e Inocuidad
Alimentaria en el pas, financiados por Organismos Internacionales puedan
extender dichos proyectos hasta que el mayor nmero de empresas salvadoreas
puedan ser beneficiadas.
Crear un Comit que incluya representantes de gremiales e instituciones del
sector publico y privado para que en una forma conjunta trabajen para solventar
las debilidades que genera el anlisis de este reporte de rechazos en el tema de
etiquetado.
Crear una Comisin de Barreras Tcnicas al Comercio con el fin de ayudar a las
empresas del sector de alimentos en el pas, con la ayuda que arroja la
informacin del anlisis de este reporte.
Elaborado por: Alicia Urquilla
04/03/2005
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