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Evaluacin de la
Conformidad en Mxico
JUNIO 2010
MARCO JURDICO
CONSTITUCIN POLTICA
DE LOS ESTADOS
UNIDOS MEXICANOS
TRATADOS
INTERNACIONALES
REGLAMENTO DE LA
LEY FEDERAL
SOBRE METROLOGA
Y NORMALIZACIN
LEY FEDERAL
SOBRE
METROLOGA Y
NORMALIZACIN
LEY FEDERAL
DE PROTECCIN
AL CONSUMIDOR
ACUERDO DE
NORMAS
PROCEDIMIENTOS DE
EVALUACIN DE LA
CONFORMIDAD (PEC
(PECS)
LEY DE COMERCIO
EXTERIOR
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ACREDITACIN
(1999, EMA)
CERTIFICACIN
NORMALIZACIN
VERIFICACIN
VOLUNTARIA (NMXS)
- ONN Y CTNN
ORGANISMOS DE
CERTIFICACIN
UNIDADES DE
VERIFICACIN
PRODUCTOS,
PROCESOS,
MTODOS,
INSTALACIONES,
SERVICIOS O
ACTIVIDADES
DEPENDENCIAS NORMALIZADORAS
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Determinacin del grado de cumplimiento con las
normas oficiales mexicanas o la conformidad con las
normas mexicanas, las normas internacionales u otras
especificaciones, prescripciones o caractersticas.
Muestreo
Certificacin
Calibracin
PROCEDIMIENTOS
Verificacin
Prueba
MUESTREO
Es el procedimiento mediante el cual se
seleccionan diversas unidades de
producto de lote, conforme a los
lineamientos establecidos en las NOMs
aplicables o en su defecto conforme a la
NMX-Z-12-1987
Muestreo
para
la
inspeccin de atributos.
PRUEBA DE PRODUCTO
Las muestras de los productos que han de ser
sometidos a pruebas de laboratorios, siguiendo
los procedimientos definidos en las NOMs o en los
Procedimientos de Evaluacin de la Conformidad,
dando como resultado un informe de resultados
CALIBRACIN
VERIFICACIN
Constancia ocular o
comprobacin
mediante muestreo,
medicin, prueba de
laboratorio o examen
de documentos que se
realizan para evaluar
la conformidad en un
momento determinado.
CERTIFICACIN
Procedimiento por el
cual se asegura que un
producto, proceso,
sistema o servicio se
ajusta a las normas o
lineamientos o
recomendaciones de
organismos dedicados a
la normalizacin
nacional o
internacionales.
LFMN
RLFMN
AGENTES EVALUADORES DE LA
CONFORMIDAD
Dependencias
Competentes
Unidades de
Verificacin
Laboratorios de
Calibracin
AGENTES
EVALUADORES
DE LA
CONFORMIDAD
Laboratorios
de Prueba
Organismos de
Certificacin
ACREDITACIN
El acto por el cual una entidad de acreditacin
reconoce:
competencia tcnica
confiabilidad
De los organismos de certificacin, de los laboratorios de
prueba, de los laboratorios de calibracin y de las unidades
de verificacin para la evaluacin de la conformidad.
ACREDITACIN
La acreditacin con la Entidad Mexicana de Acreditacin.
APROBACIN
Art. 70
RECONOCIMIENTO DE DICTMENES 1
LFMN
ARTICULO 96.-
Cuando los sujetos obligados a su observancia
cuenten con un dictamen, certificado, informe u otro
documento expedido por personas acreditadas y
aprobadas, en los trminos de esta Ley, se
reconocer el cumplimiento con las normas
oficiales mexicanas.
RECONOCIMIENTO DE DICTMENES 2
RLFMN
ARTCULO 50. ...
Los
productores,
fabricantes,
importadores,
comercializadores
o
prestadores de servicios podrn recurrir a
los servicios de unidades de verificacin
acreditadas y aprobadas para obtener
constancia de conformidad o dictamen de
cumplimiento en los que se demuestre que
cumplen con los requisitos establecidos en
las
normas
oficiales
mexicanas
de
informacin comercial. Dichos documentos
tendrn validez ante las autoridades
competentes.
...
POLEVAS - PEC
EMISIN DE CERTIFICADOS
Los certificados NOM podrn obtenerse de:
La DGN o
Los organismos de certificacin.
En las materias o sectores en que exista organismo
de certificacin para producto, la certificacin se
realizar exclusivamente a travs de ste.
CERTIFICADO
1)
Artculo 53 LFMN
ACUERDO DE NOMs
Anexo 2.4.1 Reglas de Comercio Exterior
2)
La propia norma oficial mexicana de que se
trate, contemple dicha exigibilidad como uno de
los requisitos o especificaciones que se deben
satisfacer como parte de su cumplimiento.
Ejemplo
NOM-006-SCFI-1994, Bebidas
alcohlicas Tequila
Especificaciones
...10.1 El productor y envasador
no pueden comercializar tequila alguno
que no cuente con un certificado expedido
por el organismo de certificacin
acreditado...
3)
Cuando el procedimiento de evaluacin de la
conformidad que corresponda, expedido por la
dependencia competente de conformidad con
el artculo 73 de la LFMN, as lo prevea.
4)
En el caso de los instrumentos
de medir,
para efectos de
otorgar la aprobacin prevista
en el artculo 10 de la LFMN
...ARTCULO
10.Los
instrumentos para medir y
patrones que se fabriquen en el
territorio nacional o se importen
y que se encuentren sujetos a
norma
oficial
mexicana,
requieren,
previa
su
comercializacin,
aprobacin
del modelo o prototipo por parte
de la Secretara...
SE-04-003
Autorizacin de modelo o prototipo
previa a la
comercializacin de
instrumentos de medicin
5)
Adquisiciones y
contrataciones
pblicas de la
administracin
pblica federal,
(Art. 55 LFMN),
NOM
NMX
Adquisiciones y
Contrataciones
Pblicas
3
NORMAS
INTERNACIONALES
PROCEDIMIENTOS Y TIPOS DE
CERTIFICACIN.
PROCEDIMIENTOS PARA
LA EVALUCIN DE LA CONFORMIDAD
(PECs)
Art. 73.
Las
dependencias
competentes establecern, tratndose de las
NOMs, los PECs cuando para fines oficiales
requieran comprobar el cumplimiento con las
mismas, lo que se har segn el nivel de riesgo o
de proteccin necesarios para salvaguardar las
finalidades a que se refiere el articulo 40, previa
consulta con los sectores interesados, observando
esta ley, su reglamento y los lineamientos
internacionales.
Respecto de las normas mexicanas u otras
especificaciones, prescripciones o caractersticas
determinadas, establecern dichos procedimientos
cuando as se requiera.
REGLAMENTO LFMN
Los procedimientos para la evaluacin de la
conformidad podrn elaborarse en forma general o para
cada norma oficial mexicana en particular
Podrn incluir:
Descripcin de los requisitos.
Procedimientos aplicables.
Consideraciones tcnicas y administrativas
Tiempo de respuesta
Formatos de solicitud y
resultados de la
evaluacin de la conformidad.
PLAZOS
Consulta pblica
60 das naturales
Entrada en vigor
(plazo no inferior a 60 das
naturales).
Publicacin en DOF,
*Salvo que el procedimiento est
contenido en la norma oficial
mexicana o, en su caso, en la norma
mexicana correspondiente
MUESTREO Y VERIFICACIN