Introduccin al Sistema Globalmente

Armonizado de clasificacin y etiquetado

de productos qumicos (SGA)
(Bogot, mayo de 2014)
Rosa Garca Couto
Secretaria del Sub-Comit de expertos en SGA
Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

Qu es el SGA?
Un sistema de clasificacin y etiquetado de productos
qumicos (sustancias y mezclas):
Armoniza
Clasificacin
Etiquetado
Fichas de datos de seguridad (FDS)

Identifica peligros y cuantifica su gravedad

Identificacin: Clases de peligro
Cuantificacin: Categoras de peligro

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Situacin antes del SGA

Ejemplo: Valores de toxicidad aguda (va de exposicin oral) previos al SGA:

Source: Report on the magnitude of the task of harmonising existing systems of classification and labelling for hazardous chemicals, ILO/HCS.1

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Mandato internacional
Mandato internacional para el desarrollo del sistema:
Accin 21, Captulo 19 (Rio, 1992)
Para el ao 2000 debera disponerse, dentro de lo
posible, de un sistema de clasificacin y etiquetado
armonizados mundialmente, que contenga fichas de
datos sobre la seguridad de distintos productos
qumicos y smbolos de fcil comprensin.

Fecha de aplicacin acordada a escala mundial: 2008

Cumbre mundial sobre desarrollo sostenible (WSSD),
Prrafo 23 c) del plan de aplicacin:

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Bases del SGA

Transporte
Reglamentacin tipo de las Naciones Unidas para el
transporte de mercancas peligrosas (libro naranja)
Criterios del libro naranja=
Base para los criterios para los peligros
fsicos en el SGA

ocupacional/productos de consumo:
o Directivas de la Unin Europea para la clasificacin y el
etiquetado de sustancias y preparados peligrosos
o Legislacin vigente en otros pases (EEUU, Canad, Japn..)
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Hacia un sistema armonizado

Ao

1992

Mandato internacional (Rio,1992):

Agenda 21, Captulo 19

1992-1999

Grupo de coordinacin para la armonizacin (IOMC)

1999

Creacin del sub-comit de expertos en SGA (ECOSOC)

2000

Primer proyecto de SGA presentado al sub-comit SGA

2002

Adopcin del SGA

Fecha de aplicacin: 2008

2003

Publicacin de la primera edicin del SGA

Ms de 10 aos de trabajo para desarrollar el sistema

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Sistema Globalmente Armonizado

Globalmente Armonizado significa:
Entre pases, y
Entre sectores (a escala nacional/internacional)

Desarrollado sobre la base de los sistemas existentes

significa:
No se desarrolla a partir de cero = se basa en sistemas existentes
Da respuesta a las necesidades de cada sector implicado
Acepta datos validados y reconocidos ya generados = no requiere
nuevos ensayos

Desafo: alcanzar un acuerdo a nivel internacional sobre:

Clases/Categoras de peligro, valores de corte/lmites de conc.
Elementos de comunicacin de peligro (smbolos, etiquetas...)

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Audiencias
Clasificacin:
Gobiernos (elaboran legislacin aplicable a los productos
qumicos)
Industria (auto-clasificacin)

Etiquetado:

Empleadores y trabajadores (Lugar de trabajo)

Consumidores
Servicios de intervencin de urgencia
Transporte (transportistas, repartidores, cargadores)

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Propsito del SGA

Mejorar la proteccin de la salud humana y del medio
ambiente
Proporcionar un modelo vlido e internacionalmente
reconocido a los pases que carecen de sistema
Reducir la necesidad de efectuar ensayos y evaluaciones de
los productos qumicos; y

Facilitar el comercio internacional de los productos qumicos

cuyos peligros se hayan evaluado e identificado
debidamente a nivel internacional

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Alcance del SGA

Todos los productos qumicos, excepto:
Artculos (vase SGA, Captulo 1, prrafo 1.3.2.1); y
en lo que se refiere a su etiquetado para el consumo:
o Productos farmacuticos destinados al consumo humano o animal
con fines mdicos o veterinarios
o Residuos de pesticidas/plaguicidas en alimentos
o aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios
destinados al consumo humano
o Cosmticos

Todas las etapas del ciclo de vida

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Estructura del SGA

4 partes

Parte 1: Introduccin (5 cap.)

Parte 2: Peligros fsicos (16 cap.)
Parte 3: Peligros para la salud (10 cap.)
Parte 4: Peligros para el medioambiente (2 cap.)

10 Anexos
Informacin adicional sobre clasificacin,
etiquetado y elaboracin de fichas de datos de
seguridad

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Elementos del SGA

Criteiros armonizados para la clasificacin de
sustancias/mezclas
Basados en las propiedades intrnsecas (peligros)
3 tipos de peligros: fsicos, para la salud, para el medio ambiente
Naturaleza del peligro = clase de peligro
o 16 clases de peligros fsicos
o 10 clases de peligros para la salud
o 2 clases de peligro para el medioambiente

Grado de peligo = categora de peligro

o Categora 1: Liquido y vapores extremadamente inflamables
o Categora 3: Lquido y vapores inflamables

Elementos de comunication de peligro armonizados para:

El etiquetado, y
La elaboracin de fichas de datos de seguridad
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Relacin entre peligro y riesgo

peligro x exposicin = riesgo
si se reduce al mnimo el peligro o la
exposicin se minimiza el riesgo o la
probabilidad de un efecto nocivo

Una buena comunicacin de

peligros alerta al usuario sobre la
presencia de un peligro y la
necesidad de reducir al mnimo la
exposicin y el riesgo resultante

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Aplicacin del SGA: enfoque modular

Las autoridades competentes (AC) decidirn cmo aplicar los
diversos elementos del SGA en funcin de:
sus necesidades; y
de la audiencia a la que se destinen (trabajadores,
consumidores, etc.)

Elementos armonizados del SGA = mdulos

Mdulos = Clases y Categoras de peligro

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Bases del enfoque modular

Las clases de peligro son mdulos:
La autoridad competente decide cules se deben aplicar en cada
sector (excepto transporte)
Para el transporte de mercancas peligrosas: Aplicar SGA significa
aplicar la Reglamentacin Modelo para el transporte de mercancas
peligrosas (Libro naranja)

Dentro de una clase de peligro, cada categora puede

considerarse un mdulo:
La autoridad competente puede decidir no aplicar todas las
categoras, siempre que:
o Los criterios de clasificacin no cambien (ej: valores de corte/lmites de
concentracin)
o Se aplique como mnimo, la categora ms alta de peligro
o Las categoras adoptadas formen una secuencia ininterrumpida

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Bases del enfoque modular

Pueden fusionarse varias subcategoras adyacentes,
siempre que:
ello no resulte en la renumeracin de las restantes
se conserve el nombre o el nmero de la categora inicial en el SGA

Algunas categoras suplementarias pueden considerarse

independientes
Efectos transitorios en los rganos diana
Efectos sobre o a travs de la lactancia

Debe estimularse el uso de un conjunto idntico de categoras a

nivel mundial dentro de cada sector
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Aplicacin del enfoque modular

Ejemplo sectores ocupacional/productos de consumo
SGA
Sin simbolo

50

300

25

2.000

200

T+

5
2.000

Xn

Cat. 5
no incluida en CLP

UE
Toxicidad aguda (va oral) (mg/kg)

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Aplicacin del enfoque modular

Ejemplo sector transporte

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Aplicacin del SGA: enfoque modular

Sectores distintos del de transporte (ej: ocupacional/productos de consumo)
Peligro SGA

EEUU
(ocup.)

UE
Regl. CLP

NZ

AUS
(Ocup.)

Rep. de
Corea

Singapur
(Ocup.)

Gas inflamable, Cat.2

Lquido inflamable, Cat.4

Toxicidad aguda, Cat.5

Corrosin cutnea, Cat.3

Corrosin cutnea, Sub-Cat 1A/1B/1C

Lesiones oculares graves Cat.2 (no sub-categ)
Lesiones oculares graves, Subcat.2A (nicamente)
Sensibilizacin respiratoria/cutnea Cat.1A/1B
CMR, Cat.1A/1B
Peligro por aspiracin Cat.2

Toxicidad acutica , Aguda 1

n/a

Toxicidad acutica , Aguda 2 a 5

n/a

Toxicidad acutica , Crnica 1, 2

n/a

Toxicidad acutica , Crnica 3, 4

n/a

Verde = adoptado
Rojo= no adoptado
1/ Fuel oil (almacenamiento)
2/ Consumer and domestic chemicals only 3/ Not mandatory (for information only)
4/ Diesel nicamente
n/a = not applicable
* Datos relativos a EEUU , Nueva Zelanza y Australia de acuerdo al borrador de propuestas de legislacin para la implementacin del SGA.

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Aplicacin del SGA: responsabilidades

El SGA es un conjunto de
recomendaciones
Pasa a ser obligatorio en los
pases or regiones que lo adoptan
Reglamentos/leyes/normas

La supervisin de su aplicacin nacional o regional es

responsabilidad de las autoridades competentes
pertinentes (nacionales o regionales)

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Mantenimiento/actualizacin/promocin
ECOSOC
Comit de expertos
TMP y SGA

Sub-comit de expertos en TMP

Peligros fsicos

OCDE
Peligros salud/
medioambiente
Sub-comit de expertos SGA

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UNITAR/ILO
Refuerzo de
capacidades

21

Mantenimiento/actualizacin/promocin
Composicin del Sub-Comit SGA:
36 pases miembros de pleno derecho

= Miembros

= Observadores

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Principales logros obtenidos

Acuerdo a nivel mundial sobre:
Criterios de clasificacin de peligros
o Clases y categoras de peligro
o Valores de corte/lmites de concentracin

Elementos de comunicacin de peligro

o Etiquetas (pictogramas de peligro, ..)
o Fichas de datos de seguridad: formato y contenido armonizados

Aplicacin efectiva o en proceso en ms de 67 pases

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Estado de aplicacin
Informacin detallada sobre la aplicacin del SGA en el mundo:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

En vigor

preparativos

Capacitacin

Informacin no disponible

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Unin Europea
Reglamento CLP:
Reglamento sobre clasificacin, etiquetado y envasado de
sustancias y mezclas (Reglamento (CE) 1272/2008)

Adoptado el 16 de diciembre de 2008

Publicado el 31 de diciembre de 2008 (Diario Oficial L353 de 31.12.2008)
En vigor desde el 20 de enero de 2009
4 adaptaciones al progreso tcnico (ATP): conforme con la Rev.4 del SGA

mbito de aplicacin
Sustancias y mezclas (incluyendo clasificacin y etiquetado de productos
fitosanitarios y biocidas)

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Nueva Zelanda
Un nico marco legislativo y autoridad competente para:
Todos los productos qumicos peligrosos
Todos los sectores

En vigor desde 2001 (HSNO* act and related Reg.)

Hazardous Substances (minimum degrees of hazard) Regulation
Hazardous Substances (classification) Regulation

Aplica todas las clases y categoras de peligro del SGA

Basado en la 1a edicin del SGA
Proyecto de revisin para actualizacin de acuerdo con Rev.3
Periodo de transicin para su aplicacin inicialemente propuesto: 5 aos
(hasta 2016)
Actualmente en espera, pendiente de decisin sobre una revisin ms amplia
del marco legislativo para la gestin de los productos qumicos
* HSNO = Hazardous Substances and New Organisms Act
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Australia

National model Work Health and Safety (WHS) Regulations

Publicado en 2012
Alcance: productos qumicos en el lugar de trabajo
Periodo de transicin:
5 aos (1 enero 2012 - 31 diciembre 2016)
Se permite el uso de nueva legislacin basada en SGA o la anterior

Basado en SGA Rev.3

Adopta todas las clases de peligros fsicos y para la salud del SGA
No incluye los peligros para el medioambiente
No incluye las siguientes categoras:
Gases inflamables: categora 2
Aerosoles: categora 3
Lquidos y slidos pirofricos: categoras 2 y 3

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Estados Unidos de Amrica

Hazard Communication Standard (HCS)
The standard that gave workers the right to know, now gives them the right to understand

Basado en SGA Rev.3

Publicado en el registro federal en Marzo de 2012
Alcance: Productos qumicos en el lugar de trabajo
Fin de la etapa de transicin: 2016
Durante ese periodo, se puede usar el HCS anterior, el nuevo (basado en el SGA) o
ambos

Adopta todas las clases de peligros fsicos y para la salud del SGA
Adopta todas las categoras de peligro excepto:
o Gases inflamables y peligro por aspiracin: Cat.2
o Corrosin/irritacin cutneas: Cat. 3
o Toxicidad aguda: Cat.5

Define peligros no clasificados

o (ej: polvos combustibles, asfixiantes simples)

Introduce los consejos de prudencia del SGA

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China
Desarrollando programa de implementacin nacional
Normas nacionales basadas en SGA publicadas en mayo de 2010
Decreto 591 (2 marzo 2011):
Reglamentos para el control de productos qumicos peligrosos (con
referencias a normas basadas en SGA, en vigor desde 1 diciembre 2011

Publicacin en 2013 de 28 normas basadas en el SGA (Rev.4):

Normas GB 30000-2013 (obligatorio cumplimiento)
o Peligros fsicos (16): GB 30000.2 a GB 30000.17
o Peligros para la salud (10): GB 30000.18 a GB 30000.27
o Peligros para el medioambiente (2): GB 30000.28 y GB 30000.29

Sustituyen a las normas anteriores (GB 20576-2006 a GB 20602-2006)

Introducen dos nuevas clases de peligro:
o Peligro por aspiracin
o Peligro para la capa de ozono

Entrada en vigor: 1 de noviembre de 2014

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Japn

Ms de 30 leyes/reglamentos relativos a la clasificacin y etiquetado de

productos qumicos

Distintas listas de productos qumicos clasificados:

Industrial Safety Health Law (ISHL): todos los peligros excepto toxicidad para el
medioambiente
Poisonous and Deleterious Substances Control Law: sustancias txicas y corrosivas
Chemical Substances Control Law: sustancias txicas persistentes y bioacumulativas

Clasificacin SGA (no-obligatoria) disponible para 1400 sustancias reguladas

Se anima a los fabricantes a clasificar las sustancias no reguladas segn el SGA

Etiquetado SGA: requerido nicamente para unas 100 sustancias bajo el ISHL

FDS obligatorias para unas 1400 sustancias (voluntarias para el resto)

Varias normas nacionales basadas en el SGA:

FDS segn SGA: JIS Z 7250:2005 (periodo de transicin para empezar a usarlas se
termin en Dic.2010)
Etiquetado SGA (voluntario): JIS Z 7251:2006
Clasificacin SGA (voluntaria): JIS Z 7252:2009
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Repblica de Corea

Productos qumicos regulados bajo:

Toxic Chemicals Control Act (TCCA)
Industrial Safety and Health Act (ISHA)
Hazardous Materials Act (former Fire Service Act)

Clasificacin segn SGA:

TCCA: Obligatoria
o elaborada por el Instituto Nacional para la investigacin medioambiental (2500 sustancias)

ISHA: Voluntaria (Industria puede usar la clasificacin propuesta o auto-clasificar)

o Clasif., etiquetado y FDS ( 11,377 sustancias)

TCCA e ISHA aplican todas las clases de peligro del SGA, Rev.2 excepto:

Lquidos inflamables Cat.4

Toxicidad aguda Cat.5
Corrosin/irritacin cutnea Cat.3 y corrosin/irritacin ocular Cat.2B
Toxicidad acutica aguda Cat.2 y 3

Periodos de transicin:
TCCA: Sustancias nuevas hasta 2008. Resto: 1 jul 2011 (sust); 1 jul 2013 (mezclas)
ISHA: CyE y FDS: a partir del 1 Julio 2010 (sust) 1 Julio 2013 (mezclas)
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Otros pases
Brasil
Norma basada en SGA: ABNT NRB 14725:2009
Desde 27 febrero 2011:
o Obligatoria para sustancias (clasificacin, etiquetado y FDS)
o Opcional para mezclas (hasta 31 mayo 2015)

Uruguay
Decreto 307/009 del 3 julio 2009 sobre proteccin de la salud y la seguridad
de los trabajadores (incorpora disp. de clasificacin y etiquetado SGA)

Canad
Legislacin publicada para consulta pblica en 2013
Actualmente en revisin antes de su publicacin final

Singapur
Norma nacional SS586:2008
Aplica todas las clases del SGA pero no todas las categoras
Periodo de transicin para implementar el SGA: 2010 2013

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Otros pases
Suiza
Legislacin revisada sobre productos qumicos y biocidas: en vigor desde 1
diciembre 2010
Se permite la comercializacin de dichos productos clasificados y etiquetados
conforme al SGA
Periodo de transicin para reclasificacin y etiquetado:
o sustancias: hasta 1 diciembre 2012
o mezclas: hasta 1 junio 2015

Derogacin de la legislacin actual (segn antiguas directivas europeas):

2015
Campaa de informacin y sensibilizacin pblica sobre etiquetado SGA
o http://www.cheminfo.ch/fr

Tailandia
Legislacin publicada en Marzo de 2012
Adopta todas las clases de peligro del SGA
Periodo de transicin: sustancias 1 ao (Marzo de 2013); mezclas: 5 aos
(marzo de 2017)
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Aplicacin del SGA

Proyectos UNITAR/ILO para la aplicacin del SGA:

desarrollo de materiales de formacin

actividades de refuerzo de capacidades
elaboracin de perfiles nacionales

Desarrollados o en curso en pases en todo el mundo:

Camboya, Gambia, Indonesia, Laos, Nigeria, Filipinas, Senegal,
Sudfrica, Tailandia, Zambia, Jamaica, Chile, Uruguay
Informacin detallada acerca de las actividades de UNITAR en relacin
con el SGA en: http://www.unitar.org/cwm/ghs

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Aplicacin del SGA: Transporte

ADR/RID/ADN:
obligatorio en UE y paises del
rea econmica europea (EEA)

UE: Directiva 2008/68/CE

sobre transporte terrestre
de mercancas peligrosas

(en vigor: 20 Oct 2008)

UNMR Rev.17

SGA Rev.4

Transporte terrestre
martimo

Edicin 36-12

areo

Edicin 2013-2014

Ferrocarril

carretera

fluvial

RID/ADR/ADN: Edicin 2013

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Aplicacin del SGA en otras reas

OMS:
Clasificacin de pesticidas revisada en 2009 conforme al SGA
http://www.who.int/ipcs/publications/pesticides_hazard/en/

OMS/OIT:
Fichas internacionales de seguridad qumica (ICSC) revisadas
conformes al SGA
http://www.ilo.org/safework/info/publications/WCMS_113134/lang--en/index.htm

Informacin detallada sobre la aplicacin del SGA en el mundo:

http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html
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Aplicacin del SGA: conclusiones

Al menos un sector (transporte) aplica ya el SGA a escala internacional
Reglamento tipo (Rev.18) armonizado con el SGA (Rev.5)

En otros sectores, diferentes niveles de aplicacin:

Por pas
Por sectores dentro de cada pas:
o UE, NZ: adoptan el SGA en diferentes sectores simultneamente
o EEUU, Australia: empiezan con el lugar de trabajo

Distintos periodos de transicin para su entrada en vigor

Con mayora de pases intentando completar el proceso en el periodo 2015-2016

por primera vez, todos

aplican los mismos criterios!
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Criterios de clasificacin armonizados

Ejemplo: Valores de toxicidad aguda (va de exposicin oral) :

SGA
Source: Report on the magnitude of the task of harmonising existing systems of classification and labelling for hazardous chemicals, ILO/HCS.1

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Comunicacin de peligros armonizada

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Preguntas?

Gracias por su atencin!

http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm

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