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Sobre esas bases legales, existe una extensa regulacin reglamentaria de todos los aspectos generales
o especficos que concretan el contenido y forma de
hacer efectivo el deber de no perjudicar la salud y seguridad de los consumidores y usuarios o, lo que es lo
mismo, el deber general de no producir ni comercializar
productos inseguros. Entre esas disposiciones reglamentarias debe destacarse, a estos efectos, el Real Decreto
44/1996, de 19 de enero, de medidas para garantizar
la seguridad general de los productos puestos a disposicin del consumidor, que incorpor a nuestro ordenamiento jurdico la Directiva 92/59/CEE del Consejo,
de 29 de junio de 1992, de seguridad general de los
productos. Dicha directiva ha sido sustituida y derogada
por la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo
y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001 relativa a
la seguridad general de los productos, que introduce
cambios sustanciales y mejoras tcnicas notables.
La directiva se circunscribe a lo relativo a la salud
y seguridad de los productos, dejando fuera de su mbito
lo que respecta a la proteccin de los intereses econmicos de los consumidores y usuarios. Lo mismo se
hace en esta disposicin reglamentaria. Queda tambin
al margen de la directiva, sin perjuicio de un mandato
a la Comisin para que presente concretas propuestas
en este mbito, la salubridad y seguridad de los servicios
que se ofrecen en el mercado. Esa misma ha sido la
opcin seguida por este real decreto, aunque ni la legislacin espaola sanitaria ni la de defensa del consumidor
efectan esta exclusin. Para todos los productos que
puedan llegar al consumidor, incluidos los alimentos,
este reglamento constituye una disposicin de carcter
horizontal y naturaleza supletoria, que completa y no
interfiere con las especficas existentes.
El punto de partida de toda la regulacin es el deber
general de no perjudicar ni poner en riesgo la salud
y seguridad de los consumidores, lo que se convierte
en el deber de poner en el mercado nicamente productos seguros. Numerosos reglamentos, completados
con otras especificaciones tcnicas de carcter no obligatorio, cdigos de buenas prcticas y otros elementos
a los que se refiere esta disposicin tienen el sentido
ltimo de establecer cundo un producto es seguro y
cundo es peligroso. A este respecto, la incorporacin
de la directiva slo requiere sealar unos criterios de
evaluacin, sin necesidad, desde luego, de habilitar la
aprobacin de esas otras normas que ya existen en nuestro derecho y que cuentan con una base legal suficiente.
En cualquier caso, s es importante observar que, incluso
la conformidad con todas esas normas, no excluye por
completo la posibilidad de comprobar que un producto
es peligroso y la necesidad de actuar en consecuencia.
Lo que s hace este reglamento, siguiendo la directiva,
es perfilar y delimitar aquel deber general, especificando
su contenido diferenciadamente para los productores,
en sentido amplio, y para los distribuidores. A este respecto destaca, junto con el deber de retirar del mercado
los productos inseguros y de informar de los riesgos,
la especial referencia al deber de los productores de
mantenerse informados de los riesgos que sus productos
puedan presentar, lo que no es ms que un medio elemental para poder cumplir, con la mnima diligencia,
con su deber de retirar del mercado los productos inseguros o hacer las correcciones necesarias para evitar
los riesgos. En la misma lnea, la expresa previsin del
deber de recuperar los productos inseguros cuando ya
estn a disposicin del consumidor slo supone una
modalidad del deber de retirada. Para garantizar el cumplimiento de los deberes, las Administraciones pblicas
han de desplegar una extensa tarea de vigilancia a la
que se refiere la directiva y que ya se encuentra regulada
ampliamente en el derecho espaol, correspondiendo
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Artculo 2. Definiciones.
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2. En los aspectos de dichas disposiciones normativas regulados por normas tcnicas nacionales que sean
transposicin de una norma europea armonizada, se presumir que tambin un producto es seguro cuando sea
conforme a tales normas.
3. Cuando no exista disposicin normativa de obligado cumplimiento aplicable o sta no cubra todos los
riesgos o categoras de riesgos del producto, para evaluar
su seguridad, garantizando siempre el nivel de seguridad
que los consumidores pueden esperar razonablemente,
se tendrn en cuenta los siguientes elementos:
a) Normas tcnicas nacionales que sean transposicin de normas europeas no armonizadas.
b) Normas UNE.
c) Las recomendaciones de la Comisin Europea
que establezcan directrices sobre la evaluacin de la
seguridad de los productos.
d) Los cdigos de buenas prcticas en materia de
seguridad de los productos que estn en vigor en el
sector, especialmente cuando en su elaboracin y aprobacin hayan participado los consumidores y la Administracin pblica.
e) El estado actual de los conocimientos y de la
tcnica.
4. La conformidad de un producto con las disposiciones normativas que le sean aplicables o con alguno
de los elementos recogidos en los apartados anteriores,
habiendo incluso, en su caso, superado los correspondientes controles administrativos obligatorios, no impedir a los rganos administrativos competentes adoptar
alguna de las medidas previstas en esta disposicin si,
pese a todo, resultara inseguro, ni eximir a los productores y distribuidores del cumplimiento de sus deberes.
5. A los efectos de la adopcin de las correspondientes medidas administrativas de reaccin, salvo prueba en contrario, se presumir que un producto es inseguro cuando:
a) El producto o las instalaciones donde se elabore
carezcan de las autorizaciones u otros controles administrativos preventivos necesarios establecidos con la
finalidad directa de proteger la salud y seguridad de
los consumidores y usuarios. En particular, cuando estando obligado a ello, el producto haya sido puesto en el
mercado sin la correspondiente declaracin CE de conformidad, el marcado CE o cualquier otra marca de
seguridad obligatoria.
b) Carezca de los datos mnimos que permitan identificar al productor.
c) Pertenezca a una gama, lote o una remesa de
productos de la misma clase o descripcin donde se
haya descubierto algn producto inseguro.
6. Dentro del mbito de aplicacin de esta disposicin, el Ministerio de Sanidad y Consumo, mediante
resolucin del Director del Instituto Nacional del Consumo, publicar en el Boletn Oficial del Estado las
referencias de las normas UNE EN armonizadas, a efectos de la presuncin arriba mencionada, actualizndolas
y suprimindolas, en su caso, de igual forma.
7. Cuando alguna Administracin pblica tenga
conocimiento o sospeche que el cumplimiento de una
norma UNE EN armonizada no garantiza el deber general
de seguridad, comunicar este hecho, junto con todos
los datos de que disponga, al Instituto Nacional del Consumo. Este organismo, con carcter previo, resolver si
tal circunstancia puede tener su origen en la correspondiente norma europea armonizada o en una transposicin deficiente. En el primer caso, se solicitar a la
Comisin Europea que decida sobre la adecuacin de
la norma europea armonizada al deber general de segu-
CAPTULO II
Deberes para garantizar la seguridad general
de los productos
Artculo 4. Deberes de los productores.
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Artculo 5.
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prohibicin administrativa deber indicarlas. En concreto, podr indicarse que consten en el producto las advertencias pertinentes, redactadas de forma clara y fcilmente comprensible, sobre los riesgos que pueda entraar, al menos en castellano. Cuando estas indicaciones
sean cumplidas, el producto podr comercializarse,
debiendo el productor introducir algn elemento externo
de diferenciacin. La prohibicin se podr levantar limitando o condicionando el uso o destino del producto.
c) Para todo producto inseguro que ya haya sido
puesto en el mercado, se podrn adoptar las medidas
siguientes:
1.a Acordar y proceder a su retirada del mercado
y, como ltimo recurso, su recuperacin de los consumidores.
2.a Acordar y proceder a su destruccin en condiciones apropiadas.
Artculo 11. Procedimiento.
1. La adopcin de alguna de las medidas recogidas
en el artculo anterior precisar la instruccin de un procedimiento iniciado de oficio y tramitado conforme a
lo previsto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre,
de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas
y del Procedimiento Administrativo Comn.
En este procedimiento, no ser necesaria la realizacin de los trmites de audiencia y prueba cuando hayan
sido cumplimentados ante el mismo supuesto de hecho
y ante idntica medida en el procedimiento administrativo que haya seguido otra Administracin autonmica.
En este caso, en el expediente administrativo se incluir
una identificacin del procedimiento y rgano donde se
realizaron dichos trmites, as como toda la documentacin que se haya recibido al respecto. Tambin se dar
por cumplido el trmite de audiencia cuando en el procedimiento se haya solicitado informe a la Comisin Tcnica para la Seguridad de los Productos u rganos tcnicos autonmicos similares y stos hayan dado dicha
audiencia y la resolucin no se separe de tal informe.
2. En este procedimiento, de oficio o a instancia
de parte, se podrn tomar con carcter provisional, de
conformidad con lo previsto en el artculo 72.1 de la
Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico
de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento
Administrativo Comn, todas aquellas medidas que sean
imprescindibles para que durante su tramitacin no se
origine un dao para la salud y seguridad de los consumidores y usuarios.
Siempre que sea posible sin merma de la eficaz proteccin de la salud y seguridad de los consumidores
y usuarios, antes de adoptar la medida provisional, se
permitir al productor u otros sujetos que puedan aportar
elementos de juicio relevantes la posibilidad de exponer
su punto de vista. Si no fuera posible, esta consulta se
realizar en un momento posterior tras la puesta en aplicacin de la medida. Esta diligencia no ser necesaria
cuando en las inspecciones, actuaciones previas o requerimientos o advertencias formulados, aquellos sujetos
hayan manifestado ya su punto de vista o se les haya
ofrecido esta oportunidad.
3. Antes de la iniciacin de cualquier procedimiento,
tambin se podrn adoptar las medidas imprescindibles
de conformidad con lo establecido en el artculo 72.2
de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen
Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, y en la legislacin estatal o autonmica aplicable en cada caso.
4. Las medidas que permiten los dos apartados
anteriores son las de inmovilizacin y retirada de productos, recuperacin de productos de los consumidores,
suspensin de actividades, ventas, ofertas o promocio-
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elaborar por los sectores empresariales correspondientes, las asociaciones de consumidores y los rganos
administrativos competentes.
2. A los efectos de este real decreto, estos cdigos
estn sometidos a una aprobacin final por parte de
los rganos administrativos competentes en la que se
valore su utilidad como instrumento al servicio de la
seguridad general de los productos.
3. Estos cdigos podrn precisar, entre otros aspectos, el alcance del seguimiento por parte de los productores de los productos puestos en el mercado, las
actuaciones que deben emprender en caso de sospecha
razonable de la existencia de un riesgo, sus pautas de
comportamiento, los sistemas de compensacin e
indemnizacin a los consumidores, los procedimientos
de dilogo y comunicacin con las Administraciones
pblicas y los medios de notificacin a productores y
distribuidores.
4. El Instituto Nacional del Consumo propiciar la
elaboracin y aprobar aquellos cdigos de mbito estatal, previa consulta con la Comisin de Cooperacin de
Consumo.
Disposicin adicional tercera. Comit de contacto
sobre seguridad de los productos.
1. Se crea el Comit de contacto sobre seguridad
de los productos como rgano especfico de dilogo con
los productores y distribuidores interesados sobre cuestiones relacionadas con la seguridad de los productos.
2. Este comit estar compuesto por 12 miembros,
un secretario y un presidente.
3. Los 12 miembros sern nombrados por la Ministra de Sanidad y Consumo por un perodo de tres aos
renovable, con arreglo a la siguiente distribucin:
a) Dos a propuesta del Ministerio de Sanidad y Consumo, entre personal a su servicio.
b) 10, entre los propuestos por las asociaciones
empresariales ms representativas en el sector de la produccin y distribucin de productos que se encuentren
dentro del mbito de aplicacin de este real decreto.
4. El presidente ser el Director del Instituto Nacional del Consumo. El secretario ser designado por el
presidente entre funcionarios de dicho organismo y tendr voz pero no voto.
5. El presidente podr citar para cada sesin expertos sobre los temas que vayan a tratarse, que tendrn
voz pero no voto.
6. La asistencia a este comit no generar ninguna
retribucin o indemnizacin a cargo de los Presupuestos
Generales del Estado.
7. Las funciones del comit sern las siguientes:
a) Servir de instrumento de comunicacin recproca
entre el Instituto Nacional del Consumo y los empresarios
en materia de seguridad de los productos.
b) Actuar como foro de estmulo para la actuacin
voluntaria de productores y distribuidores ante situaciones de riesgo para la salud y seguridad de los consumidores.
c) Informar en el procedimiento de elaboracin de
las disposiciones que se desarrollen en el mbito de
este real decreto.
d) Cooperar en la elaboracin de los cdigos de
buenas prcticas a los que se refiere la disposicin adicional segunda.
e) Nombrar los representantes del sector empresarial en la Comisin Tcnica para la Seguridad de los
Productos.
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