Relatório de Estágio

FACULDADE PRESIDENTE ANTNIO CARLOS DE BOM DESPACHO
FARMCIA
ESTGIO SUPERVISIONADO I
BOM DESPACHO
2015
ESTGIO SUPERVISIONADO I
Relatrio apresentado ao Curso de Farmcia, como

requisito parcial para aprovao no Estgio
Supervisionado I, do 7 perodo.
Orientador acadmico:
Supervisora de campo:
CRF:
Perodo:
BOM DESPACHO
2015
IDENTIFICAO
Estagirio:
Endereo:
Bairro:
Cidade:
Telefone:
Local do estgio:
Endereo:
Bairro:
Cidade:
Telefone:
Supervisora de estgio:
CRF:
Horrio:
O estgio teve incio dia se estendendo at , com um total de 20 dias trabalhados
totalizando 100 horas.
SUMRIO
1.
INTRODUO .................................................................................................... 4
1.1. PRELEO ........................................................................................................ 4

1.2. CARACTERIZAO DO CAMPO DE ESTGIO .............................................. 4
1.3. MISSO .............................................................................................................. 5
1.4. VISO ................................................................................................................. 5
2.
OBJETIVO .......................................................................................................... 7
3.
DESCRIO DO CAMPO DE ESTGIO ...........................................................8
4.
ATIVIDADES REALIZADAS DURANTE O ESTGIO ..................................... 15
4.1. CONFERNCIAS NAS ESPECIFICAES DE CAIXA DE EMBARQUE ...... 15

4.2. CONFERNCIA DO TEXTO DE BULAS .........................................................15
4.3. CONFERNCIA DE BULA ............................................................................... 15
4.4. CONFECO DE CARTAS PARA ENVIO DE SAC ....................................... 15
5.
ATIVIDADE PRTICA......................................................................................16
6.
CONCLUSO FINAL .......................................................................................17
7.
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ................................................................18
8.
ANEXO I ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTGIO..............................19
9.
ANEXO II ACOMPANHAMENTO DIRANTE O ESTGIO ............................47
10. ANEXO III AVALIAO DO SUPERVISOR DE ESTGIO ..........................47

APNDICE I - PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO ...........................4
APNDICE II CHECK-LISTE PARA APROVAO DE MATERIAL DE
EMBALAGEM .................................................................................................... 6
APNDICE III AVALIAO TORICA DO PROCEDIMENTO .......................7
APNDICE IV CONTROLE DE TREINAMENTO ............................................ 8
1. INTRODUO
1.1. PRELEO
O estgio foi realizado na indstria Farmacutica empresa onde trabalho

desde outubro 2007, fiquei bastante tranquilo pois j fao parte do departamento no
qual realizarei meu estgio, mas bastante curioso e ansioso por se tratar de uma nova
funo em um setor diferente.
1.2. CARACTERIZAO DO CAMPO DE ESTGIO
Atividades de estgio foram desenvolvidas no departamento de garantia da

qualidade que tem a finalidade de garantir a qualidade dos produtos por meio de
elaborao de procedimentos e que agora conta com uma garantia setorial onde cada
farmacutico fica responsvel de garantir a qualidade no prprio setor onde ele fica
durante toda sua jornada de trabalho
J o setor de farmacovigilncia fica responsvel pelo acompanhamento dos
medicamentos que esto no mercado e pelo servio de atendimento ao consumidor
(SAC,) esclarecendo todas as dvidas, informaes, reclamaes e sugestes que os
consumidores podem ter a respeito dos produtos e que tambm tem por
responsabilidade a adequao de todo material de embalagem secundrio e tercirio
com a legislao vigente. A Farmacovigilncia compreende atividades relativas
deteco, avaliao, compreenso e preveno de eventos adversos ou outros
problemas relacionados ao medicamento, garantir que seus produtos e servios
estejam dentro de padres concordando com a legislao. Envolve caractersticas,
operaes, atividades e assuntos relacionados ao completo funcionamento de uma
indstria Farmacutica.
No s a Garantia da qualidade bem como todo site fabril tem as paredes e
tetos revestidos com massa corrida e na cor branca e o piso em epxi na cor verde e
cantos arredondados tudo isso para diminuir a possibilidade de uma possvel
contaminao de seus produtos e um sistema de drenagem dos resduos que so
gerados partir das limpezas que so ralos sifonados afim de facilitar as limpezas das
salas inibindo assim que possveis contaminantes vo para outras salas causando as
contaminaes cruzadas.
Pharlab Indstria Farmacutica S.A foi fundada em 17 de maro de 2000 e
est presente em todo territrio nacional, e atua h 15 anos para o desenvolvimento
e bem-estar da populao brasileira. Produzimos medicamentos nas reas de
semisslidos (cremes, pomadas, loes e gis), slidos orais (comprimidos,
comprimidos revestidos, ps para suspenso oral, drgeas, cpsulas) e injetveis de
pequeno volume, com um portflio atuante nas Linhas Genricos de marca,
Genricos, MIP e Hospitalar. A empresa juntamente com alguns de seus
colaboradores que por meio de treinamento mantm um grupo de colaboradores
capacitados para agir em algumas reas como os brigadistas grupo de colaboradores
capacitados para combater princpio de incndio e instrudos a conter qualquer incio
de tumulto, um outro grupo de socorristas que vo atuar em caso de acidente com os
colaboradores grupo este treinado a prestar de forma rpida e correta os primeiros
socorros necessrios a qualquer tipo de eventualidade, e por fim a CIPA (Comisso
Interna de Preveno de Acidentes) que, como o nome diz, responsvel por tomar
medidas de modo a prevenir os acidentes na empresa.
empresa do grupo francs Servier adquiriu 80% da Pharlab.
um laboratrio francs que se dedica a fabricao de medicamentos
genricos. Tendo sido fundada em 1996, com sede em Colombes na Frana.
Hoje a Biogaran uma das principais empresas de medicamentos genricos
da
Europa,
com
mais
de
25%
do
mercado
Francs.
(Fonte:
http://www.pharlab.com.br/)
1.3. MISSO
Oferecer em todo o territrio nacional uma diversificada linha de

medicamentos genricos de alta confiabilidade e eficcia, proporcionando a satisfao
de seus clientes e consumidores e o desenvolvimento de seus colaboradores e
sociedade. (Fonte: http://www.pharlab.com.br/)
1.4. VISO
O sonho da Pharlab estar presente na vida de todas as famlias brasileiras,

merecendo sua confiana e contribuindo para sua sade e bem-estar. (Fonte:
http://www.pharlab.com.br/)
1.5. VALORES
Os valores da Pharlab Indstria Farmacutica esto representados em cada

ptala da rvore escolhido pela Pharlab onde cada ptala representa os objetivos e
valores principais da empresa, so eles:
SOLIDEZ: Manter o DNA brasileiro, com o suporte e investimentos de um Grupo
Multinacional, so pilares fundamentais para o crescimento da empresa, parceiros
e sociedade;
DISPONIBILIDADE: Ter um portflio adequado de acordo com as necessidades
de mercado para que cada vez mais possamos atender melhor nossos clientes;
PRESENA: Estar presente em todo territrio nacional, atravs de atendimento
direto junto aos principais distribuidores e farmcias, para que toda populao
tenha acesso aos produtos Pharlab;
PROCESSOS: Constantes revises dos processos para melhoria e adequao
dos servios e produtos de acordo com as necessidades de mercado;
RESPONSABILIDADE SOCIAL: Contnuos projetos com a sociedade, apoiando
instituies para o bem-estar da populao. (Fonte: Manual de Identidade
Pharlab)
2. OBJETIVO
O estgio supervisionado em indstria, tem por objetivo aplicar os

conhecimentos adquiridos pelo acadmico durante seu perodo de graduao,
propiciando experincia prtica do exerccio profissional farmacutico e oportunizando
uma viso do campo de trabalho, das relaes humanas envolvidas e da tica
profissional.
O papel do farmacutico na indstria de suma importncia para assegurar a
qualidade e segurana dos medicamentos para seus consumidores.
3. DESCRIO DO CAMPO DE ESTGIO
A empresa Pharlab est situada em Lagoa da Prata que faz parte do CentroOeste mineiro mais especificamente no Alto So Francisco, com uma rea total de
442km2 a 211 km de Belo Horizonte, Minas Gerais. Fonte: site, lagoadaprata.mg
A Pharlab possui 4.500m2 (quatro mil e quinhentos metros quadrados) de
rea fabril em uma rea total de 17.000 m2 (dezessete mil metros quadrados).
Divididos em trs prdios e uma estao de tratamento de efluentes
No prdio 1 dividido em trs pisos no primeiro piso temos os laboratrios
do Controle de Qualidade que dividido em dois setores o setor Fsico-Qumico e
setor Microbiolgico a Gerncia de Desenvolvimento e Registro que dividido em
quatro setores o setor de validao de mtodos analticos, setor desenvolvimento
analtico, setor de desenvolvimento farmacotcnico e o setor de registro o
Departamento de Garantia da Qualidade que dividido em trs setores o setor de
garantia da qualidade, setor de validao de processos, setor de farmacovigilncia e
ainda temos os vestirios que so dividido em masculino e feminino que subdivide em
rea suja e rea limpa. Neste piso temos tambm o setor de embalagem, com salas
para codificao e dobra de bulas. Ligado ao primeiro piso temos mais dois galpes
sendo um destinado ao departamento de PCP e Almoxarifado e o outro temos o setor
de almoxarifado de produto acabado e expedio. No segundo piso temos o
tratamento de gua que por osmose reversa e as reas produtivas que tem o setor
slidos orais, semisslidos e injetveis de pequeno volume no terceiro piso temos o
sistema de ar e toda rede eltrica do prdio 1. Todos os setores se apresentam de
acordo com os padres de qualidade exigidos pela ANVISA (agncia nacional de
vigilncia sanitria).
No prdio 2 tem-se a recepo e os setores administrativos divididos em
comercial, diretoria tcnica e industrial, faturamento, compras, informtica,
contabilidade, custos, contas a pagar e a receber e sala de reunio.
No prdio 3 tem-se o setor de recursos humanos o setor de manuteno geral
e segurana e higiene do trabalho, e as baias que so destinadas aos resduos
gerados na fabricas e que so separados afim de reaproveitar os que so reciclveis
dos que tem que ser incinerados, e por ltimo temos a ETE (estao de tratamento
de efluentes) onde tratamos o esgoto antes de descarta-los na rede esgoto.
A empresa trabalha em vrios horrios a produo e o laboratrio do controle

de qualidades seguem esquema de rodzio que se inicia na segunda-feira terminando
no sbado trabalhando 24horas por dia.
J as demais reas trabalham de acordo com suas necessidades variando
no sistema de dois turnos dirios a um nico turno. Visto isto a Pharlab conta com um
sistema em conjunto com a segurana e higiene do trabalho e a garantia da qualidade
que passa os treinamentos inicias fazendo a integrao que so os primeiros treina
mentos que o novo colaborador tem antes de iniciar suas atividades no seu novo
emprego para aps conhecer o seu ambiente de trabalho o funcionrio fazer os
demais treinamentos que vai ser de acordo com suas atribuies na sua funo.
Atualmente, a fbrica possui uma equipe tcnica composta por vinte e cinco
farmacuticos e uma qumico industrial, sendo:
Quatro farmacuticos no setor de garantia da qualidade;
Dois farmacuticos e um engenheiro qumico no setor de desenvolvimento
farmacotcnico;
Cinco farmacuticos no setor de controle de qualidade;
Quatro farmacuticos na produo, um farmacutico no setor de registros, dois
farmacuticos no departamento analtico, dois farmacuticos na validao de
processos, um farmacutico e um qumico industrial no setor de validao de mtodos
analticos, um farmacutico na farmacovigilncia, um Farmacutico na gerncia de
desenvolvimento e registro, um farmacutico e um engenheiro de produo no setor
de almoxarifado, um farmacutico no marketing, um farmacutico responsvel
tcnico, um farmacutico diretor geral.
A capacidade produtiva atual de aproximadamente cinco milhes de
unidades / ms nas reas de semisslidos (cremes, pomadas, loes e gis), slidos
orais (comprimidos, comprimidos revestidos, ps para suspenso oral, cpsulas) e
injetveis de pequeno volume. Fonte: Manual de Identidade Pharlab.
Departamento Tcnico
Atento as inovaes tecnolgicas, a Pharlab investe continuamente na

melhoria da qualidade de seus produtos e processos. Possui equipamentos modernos
para produo e anlises dos medicamentos alm de uma equipe tcnica altamente
qualificada que, juntamente com o monitoramento e cumprimento das rigorosas
10
normas de boas prticas de fabricao, assegura a qualidade de seus produtos. Todo

esse conjunto garante a Pharlab a certificao em Boas Prticas de Fabricao e
Controle pela ANVISA. Fonte: Manual de Identidade Pharlab.
Departamento de Almoxarifado
No AMI (Almoxarifado de Materiais e Insumos). Local destinado ao

recebimento e armazenagem de todo material de embalagem sendo ele secundrio
ou tercirio e de matria-prima com controle especial ou no. onde tambm fica a
rea destinada para pesagem dos lotes de produtos a serem produzidos e o PCP
onde junto com o comercial fazer as projees de vendas para ter um controle daquilo
que ser produzido futuramente. Todo material que chega, antes de ser liberado para
utilizao, passa pela aprovao do controle de qualidade e pela garantia da
qualidade, antes de liberados para o uso.
Departamento de Produo
O setor de slidos orais conta com um moderno sistema de ar com um sistema

de exausto que permite em algumas salas 100% de renovao de ar. A rea de
manipulao que pode ser em via mida ou via direta para isto est equipada com
amassadeira, estufas de secagem, granuladores do tipo rotativo e oscilante e
misturadores em V. Na rea em que faz a compresso dos ps ou fracionamento
ficam as compressoras rotativas a mquinas de encapsulamento. Na rea da
embalagem primria se encontra as emblistadeira, envelopadeira mquina de
fracionamento de ps e fracionamento de cpsulas.
Os injetveis um setor muito especial pois nele h 100% de troca de ar
porque os limites de contaminao so mnimos e merece uma grande ateno dos
colaboradores e farmacuticos envolvidos no processo. Neste setor temos a rea de
manipulao e nela temos fluxos laminares, tanque de inox para captao de gua de
osmose para manipulao e reator para manipulao, na rea de envase temos
estufas para despirogenizao de ampolas, fluxos laminares e mquinas de envase
de injetveis. Fora da rea de manipulao e envase temos tambm a rea de
lavagem de ampolas e reviso e embalagem manual que conta com pias para
11
lavagens das ampolas e luminria prprias para reviso de injetveis alm de mesas
para embalagem e uma estra para codificao de cartuchos e rtulos.
O setor de semisslidos tambm est equipado com um sistema de ar e na
rea de manipulao tem caldeiras e batedeira planetria que serve para manipular e
armazenar o produto at o seu envase que est equipado com mquina de envase
automtica e uma mquina semiautomtica.
As anlises realizadas pelo controle de processos so de responsabilidade da
produo para garantir a qualidade dos produtos temos o friabilmetro, durometro
digital, desintegrador, balana semianaltica, dissolutor, bomba vcuo no controle,
seringa de vidro calibrada.
Departamento Garantia da Qualidade
o setor responsvel pelo gerenciamento de todas documentao da fbrica

e faz garantir a qualidade dos seus produtos por meio de procedimentos operacionais
padres e de suas inspees dirias pelos farmacuticos que atuam em cada setor
fabril. Fazendo assim por meio dos cumprimentos da BPF (Boas prticas de
fabricao) podem-se atestar a qualidade de nossos produtos.
Departamento Controle de Qualidade Fsico-qumico / Microbiolgico
O departamento de controle de qualidade o responsvel por todas as

anlises desde a matria-prima at o produto acabado em todo os seus nveis para
isso est equipado com HPLC (cromatografia lquida de alta eficincia), TOC
(analisador de carbono orgnico total), Karl Fischer, pHmetro, espectofotmetro,
ultrassom, dissolutores, balana analtica, titulador automtico, um aparelho de ponto
de fuso, analisador de umidade por infravermelho, um condutivmetro, viscosmetro
e um banho-maria.
No setor de Controle de Qualidade Microbiolgico fica a responsabilidade pela
liberao de gua, o monitoramento ambiental do ar e contagem de partculas tanto
de partculas viveis como de partculas no viveis, monitorao ambiental de
superfcies, monitorao ambiental de uniformes dos colaboradores alm de junto
com o setor fsico qumico a liberao de matrias-primas e produto acabado para
12
isso temos, banho maria, fluxo laminar horizontal e vertical, autoclave. Fonte: Manual
de Identidade Pharlab.
Validao de Processos
Na Pharlab o Setor de Validao um setor independente da Garantia da

Qualidade, caracterizando-se como um grupo dedicado somente em elaborar os
projetos de validao da empresa. Este departamento responsvel por elaborar toda
a documentao necessria para a execuo da validao na empresa.
Para o correto andamento dos trabalhos de Validao, a elaborao de
documentos parte fundamental. A definio dos documentos de referncia e sua
estrutura a base para a gerao de relatrios conclusivos finais que sero as
evidncias documentadas da eficincia dos processos conduzidos.
De maneira geral, em todas as fases do processo de Validao podemos
adotar os seguintes documentos: Plano Mestre de validao, Plano de validao,
Protocolo de Validao, Relatrio de Validao.
Na Pharlab o Plano Mestre de Validao origina os Planos de Validao de
Limpeza, o Plano de Validao Concorrente, o Plano de Validao Analtica, o Plano
de Validao da Qualificao de Equipamentos, o Plano de Validao da Calibrao
de Instrumentos e o Plano de Validao de Utilidades. Por sua vez cada Plano de
Validao dar origem aos Protocolos de Validao e aos Relatrios de Validao.
Fonte: Manual de Identidade Pharlab.
Validao Analtica
O Setor de Validao de Metodologia Analtica responsvel pela validao

de mtodos analticos, ou seja, avalia e documenta o desempenho de um mtodo
analtico para garantir que o mtodo adequado ao uso pretendido. Portanto, a
validao fornece confiana nos resultados produzidos com o mtodo.
O Plano de validao tem como objetivo delinear os parmetros exigidos pela
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e correlacion-los junto aos descritos em
compndios oficiais orientando o seguimento para a Validao de Metodologias
Analticas. O plano de validao se aplica quelas metodologias que so utilizadas na
determinao qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de frmacos e/ou seus
13
produtos de degradao e ensaios de dissoluo para formas farmacuticas slidas

nas anlises de rotina do laboratrio de Controle da Qualidade Setor Fsico Qumico
e Setor de Desenvolvimento Analtico.
Os resultados obtidos sero analisados atravs de clculos estatsticos
apropriados (descritos em cada parmetro) em planilhas elaboradas no Microsoft
Excel e devero contemplar os critrios de aceitao para serem considerados
validados.
Para a validao dos mtodos no normalizados ser seguida a classificao
dada pela ANVISA. A classificao dos mtodos analticos tem como objetivo traar
quais sero os parmetros analisados para cada categoria de mtodo:
Categoria I: Testes quantitativos para determinao do princpio ativo em produtos
farmacuticos ou matrias-primas.
Categoria II: Testes quantitativos ou ensaio limite para determinao de impurezas e
produtos de degradao em produtos farmacuticos e matrias-primas.
Categoria III: Testes de performance (por exemplo: dissoluo, liberao do ativo).
Categoria IV: Testes de identificao.
Um mtodo deve ser validado quando este foi desenvolvido no laboratrio, ou
quando um mtodo farmacopeico passou por alteraes para adaptao ao
laboratrio. Mtodos farmacopeicos ou descritos em formulrios oficiais, devidamente
reconhecidos pela ANVISA, so considerados validados, entretanto, mesmo nestes
mtodos farmacopeicos o laboratrio deve comprovar sua competncia em executar
o teste de maneira adequada. Esta verificao ser considerada satisfatria quando
o mtodo normalizado cumprir os parmetros de: Especificidade. Fonte: Manual de
Identidade Pharlab.
Desenvolvimento analtico
O Setor de Desenvolvimento Analtico responsvel pelas anlises de

estabilidade, fotoestabilidade, perfis de dissoluo.
O desenvolvimento analtico fundamental para a execuo dos testes de
metodologias farmacopeicos, desenvolvimento de metodologias. As metodologias
desenvolvidas pelo setor no necessariamente se aplicam s anlises de rotina do
Departamento de Controle de Qualidade, uma vez que algumas metodologias so
exclusivas para as anlises de estabilidade, ou seja, mtodos mais especficos que
14
sejam capazes de identificar e quantificar possveis produtos de degradao. Fonte:

Manual de Identidade Pharlab.
Desenvolvimento farmacotcnico
Este o setor responsvel pela criao de novos produtos e para isso conta
com equipamento em tamanho laboratorial que so: amassadeira, granulador,
misturador em v, compressora, cmara de fotoestabilidade, friabilmetro, balanas
semianaltica; uma sala climatizada para estudos de estabilidade de longa durao;
uma cmara climtica para estudos de estabilidade acelerada, agitador de tamises e
densidade compactada alm de ser responsvel pela qualificao de novos
fornecedores de matrias primas, confeco de ordens de produo, testes de
estabilidade. Fonte: Manual de Identidade Pharlab.
Setor de registro
responsvel por protocolar toda documentao tcnica da indstria junto

ANVISA. Como protocolar a documentao para petio de novos registros,
renovao dos registros j adquiridos, bem como a protocolizao de qualquer
alterao nas etapas produtivas dos produtos.
15
4. ATIVIDADES REALIZADAS DURANTE O ESTGIO
Durante o estgio supervisionado I foram realizadas vrias atividades como a

leitura dos procedimentos operacionais padres e treinamentos relacionados s
atribuies do estgio, leitura de algumas legislaes, conferncia das especificaes
de material de embalagem. Conferncia de texto de bula e conferncia de bula.
4.1. CONFERNCIAS NAS ESPECIFICAES DE CAIXA DE EMBARQUE
Onde foi includo um anexo para arte sada, arte que ser enviado para
grfica para confeco das caixas de embarque, alteraes do nome do anexo I, e
incluso dos produtos que passaram a ser utilizados pela caixa de embarque em
reviso ou excluso dos produtos que passaram a no serem mais utilizados pela
caixa de embarque em reviso.
4.2. CONFERNCIA DO TEXTO DE BULAS
Onde foi verificado somente se o texto est de acordo com o a bula padro
observando tambm a pontuao se as palavras esto de acordo com a gramtica,
alm de atentar para a RDC 48 de 09/09.
4.3. CONFERNCIA DE BULA
Foi verificado seguindo a RDC 48 de 09/09 o espaamento entre linhas,

largura das colunas, tamanho da fonte, disposio do texto, analisando se as
informaes esto de acordo com a bula visto que nesta etapa teve algumas bulas
que foi separada em bula paciente e profissional de sade.
4.4. CONFECO DE CARTAS PARA ENVIO DE SAC
Foi elaborado cartas para envio de reposio de SAC (Servio de atendimento

ao consumidor) juntamente com os produtos de reposio e enviados para os
correios.
16
5. ATIVIDADE PRTICA
O procedimento proposto tem por objetivo alinhar algumas divergncias entre

grfica/compras e Garantia/Farmacovigilncia. A criao deste check-list tem a
finalidade de acompanhar a ordem de compra do momento da aprovao at o
momento em que a arte do material aprovado for enviada para grfica para sua
confeco.
Este procedimento abrange os seguintes setores
Compras, nmero de envolvidos 03 Realizar a compra e enviar para os setores
envolvidos e-mail contendo o nmero da ordem de compra;
Diretoria tcnica, nmero de envolvidos 02 Enviar ao fornecedor a arte sada vigente;
este deve abrir o check-list que ser repassado ao departamento de garantia da
qualidade setor Farmacovigilncia.
Garantia da Qualidade/Farmacovigilncia nmero de envolvidos 03 receber do
fornecedor o print-out e conferir se a reviso est em acordo com a arte aprovada e
enviar a arte sada aprovada para o fornecedor possa realizar a confeco do material
de embalagem solicitado.
Um ponto fraco foi a disponibilidade de tempo para treinamento dos
envolvidos por no entenderem qual a real importncia da criao deste check-list.
Como ponto forte a atividade prtica agregou rotina de aprovao de uma
ordem de compra um valor diferenciado dando maior importncia s informaes que
antes no eram tidas como importantes e que agora passam a ter seu respectivo valor.
Descrio do POP
Fica de responsabilidade do Setor de Compras enviar para o Garantia da

Qualidade/Farmacovigilncia e/ou diretoria tcnica (esta quando for solicitado a arte
sada) o nmero da ordem de compras. A diretoria tcnica que por sua vez abre o
check-list e entra em contato com a grfica e envia a arte vigente para o fornecedor
enviando check-list para Farmacovigilncia que aps aprovao e encaminhamento
da arte aprovada este check-list ficar arquivado para comprovao de qualquer
eventualidade.
17
6. CONCLUSO FINAL
O estgio neste setor me trouxe um amadurecimento profissional que foi a

partir dele que comecei a adquirir uma viso diferente entre ser funcionrio e ser um
farmacutico, e isso me mostrou qual a verdadeira responsabilidade que temos como
farmacutico dentro de seu ambiente de trabalho
O estgio em Indstria Farmacutica prtica essencial para a
complementao terica do Curso de graduao em Farmcia. Sua realizao agrega
valores no constantes da rotina das salas de aula e das prticas de laboratrio.
Ministrar um treinamento uma atividade que requer muito conhecimento no
s da atividade em questo, mas sim de todas as atividades paralelas. A elaborao
e ministrao de treinamento foi importante por agregar situaes que sero de rotina
de um farmacutico durante sua profissional.
Atravs do estgio pude adquirir uma boa experincia em relao ao
funcionamento geral de uma Indstria Farmacutica, e principalmente de como
funciona o setor de Farmacovigilncia; tive oportunidade de esclarecer dvidas,
pesquisar, aprender a lidar com minhas limitaes e acumular conhecimento. O
estgio contribuiu muito para minha formao profissional.
18
7. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Pharlab Indstria Farmacutica S.A. Disponvel em www.Pharlab .com.br Acesso em

13 abril 2015.
Prefeitura Municipal de Lagoa da Prata. Disponvel em www.lagoadaprata.mg.gov.br

Acesso em 13 abril 2015.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 47 de 08 de setembro

de 2009. Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao
e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de
sade. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, set. 2009.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 71 de 22 de

dezembro de 2009. Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos. Dirio
Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, dez. 2009.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 96 de 17 de
dezembro de 2008. Dispe sobre a propaganda, publicidade, informao e outras
prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de medicamentos.
Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, dez. 2008.
Pharlab Indstria Farmacutica. Manual de Identidade Pharlab.
19
8. ANEXO I ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTGIO

ATIVIDADES DESENVOLVIDAS PELO ESTAGIRIO
NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Atividades desenvolvidas
Leitura
dos
Total de
Total de
horas da
horas
atividade acumuladas
procedimentos,
entender como se executa cada

24/03/2015
13:00 hs
s
18:00 hs
tarefa que ser feia pelo estagirio

Treinamento. Avaliar se o estagirio
05:00
est apto a executar as tarefas do

estgio.
______________________________________
Assinatura do(a) Estagirio(a)
________________________________________________
Carimbo e assinatura do(a) Supervisor(a) de Estgio (Empresa)
05:00
20

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Reviso de caixa de embarque n 04.
Excluso do dos produtos que no
sero mais utilizados por esta caixa
de embarque;
Alterao do nome do anexo I de
Layout da caixa de embarque e
Especificaes
para
Layout
especificaes, neste anexo contm

as dimenses da caixa
Alterao no anexo I - Layout /
25/03/2015
13:00 hs
s
18:00 hs
especificaes onde foi alterada a

disposio do local para colagem da
05:00
10:00
etiqueta de caixa de embarque pois

ao lacrar a caixa a fita passava por
cima da etiqueta causando avaria na
etiqueta ficando impossvel a leitura
das informaes s obre o produto;
Incluso do anexo II - Arte Sada.
Esta arte ser aprovada e enviada ao
fornecedor
de
material
de
embalagens contendo todo o texto e

imagem da embalagem
______________________________________
________________________________________________
21

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Reviso da especificao das caixas
de embarque n 02 e n06.
de embarque,
Especificaes
para
Layout

as dimenses da caixa;
13:00 hs
26/03/2015
s
18:00 hs

05:00
15:00

fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem
______________________________________
_______________________________________________
22

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
de embarque n 01 e n 03.
de embarque;
Incluso de produto que passaro a
ser embalado com a caixa de
embarque n 01;
Especificaes
para
Layout

27/03/2015
13:00 hs
s
18:00 hs
as dimenses da caixa de embarque;

05:00

fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem
__________________________
________________________________________________
20:00
23

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
de embarque n 01 e n 03.
de embarque;
Incluso de produto que passaro a
ser embalado com a caixa de
embarque n 01;
Especificaes
para
Layout

28/03/2015
13:00 hs
s
18:00 hs

05:00

fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem
______________________________________
________________________________________________
25:00
24

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
de embarque n 06 e n 10
de embarque;
Especificaes
para
Layout

Alterao no anexo I Layout /
13:00 hs
30/03/2015
s
18:00 hs

fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem;
de embarque n 16
05:00
30:00
25
Especificaes
para
Layout

das informaes sobre o produto;
Incluso do anexo II - Arte Sada;
fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem.
Distribuio
revisadas
das
para
especificaes
os
responsveis
aprovarem.
______________________________________
________________________________________________
26

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
horas da
atividade
Total de
horas
acumuladas
05:00
35:00

de embarque n 18 e n 19
A caixa de embarque n 18 teve sua
especificao obsoleto por no ser
mais utilizada por nenhum produto de
linha.
Especificaes
para
Layout

as dimenses da caixa
31/03/2015
13:00 hs
s
18:00 hs

das informaes sobre o produto;
Incluso do anexo II - Arte Sada;
fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem
______________________________________
________________________________________________
27

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
horas da
atividade
Total de
horas
acumuladas
05:00
40:00
Coleta da assinatura do responsvel

tcnico nas cartas.
13:00 hs
01/04/2015
s
18:00 hs
Confeco de cartas e etiquetas para

identificao e envio dos produtos via
sedex
para
reposio
do
SAC,
reposio dos produtos que sofreram

alguma avaria ou desvio de qualidade;
______________________________________
________________________________________________
28

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
de embarque n 11.
Especificaes
especificaes,
para
Layout
neste
anexo
contm as dimenses da caixa;

02/04/2015
13:00 hs
s
18:00 hs

05:00
45:00
05:00
50:00

Esta arte ser aprovada e enviada
ao
fornecedor
de
material
de

imagem da embalagem
Montagem das embalagens a serem
enviadas para reposio do SAC e
13:00 hs
envio dos mesmos;
06/04/2015
s
18:00 hs Distribuio de documentos. POPs
para aprovao.
______________________________________
________________________________________________
Carimbo e assinatura do (a) Supervisor (a) de Estgio (Empresa)
29

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia
do
texto
de
bula
profissional de sade.
Azitrophar 600mg, 900mg (Pharlab)
X Astro 600mg, 900mg, 1.500mg
(Referncia);
Nesta etapa foi conferido apenas o
texto pois nesta conferncia houve a
separao
da
bula
do
produto
Azitrophar-Pharlab que antes era

unificada e agora passa a ser dividida
em Bula paciente e bula profissional
de sade.
13:00 hs
07/04/2015
s
18:00 hs
Que foi constatado uma divergncia

entre a concentrao de 600mg e
90omg na conservao do produto
aps reconstituio.
No item posologia e modo de usar
pede para pressionar fortemente a
tampa para baixo, girando no sentido
indicado pelas das setas, mas os
frascos utilizados no precisam de
ser pressionados para abrir.
No
item
administrar
que
demonstra
como
produto,
para
apresentao de 900mg consta uma

seringa de 10mL aps conferncia na
ficha de embalagem do produto
05:00
55:00
30
observou que a seringa utilizada pela

Pharlab tem volume mximo de 5mL,
podendo causar uma tomada de dose
errada pois, menciona uma seringa
cheia mais a frao sendo que o
correto seria 02 seringas cheia mais
a frao
Foi pedido para inserir espao entre
os tpicos para melhorar o aspecto
visual.
Constatou que palavras que contm
nmero ou letras como subscrito ou
sobrescrito no estava conforme.
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de
registros para que sejam feitas as

alteraes necessrias.
______________________________________
________________________________________________
31

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia
do
texto
de
bula
Azitrophar
500mg
(Pharlab)
Zitronax 500mg (Referncia);

separao
da
bula
do
produto

13:00 hs
08/04/2015
s
18:00 hs

de
sade,
facilitando
assim
05:00
entendimento do paciente pois, a

bula
unificada
tcnicos
que
continha
termos
dificultava
entendimento do consumidor final.

Foi pedido para inserir um parntese
antes da palavra penicilina que est
depois das palavras faringite/tonsilite
no item 1 (indicaes).
No item 2 no foi inserido as linhas
das 2 tabelas.
______________________________________
________________________________________________
65:00
32

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia
do
texto
de
bula
paciente.
Azitrophar
500mg
(Pharlab)
Zitronax 500mg (Referncia);

separao
da
bula
do
produto

09/04/2015
13:00 hs
s
18:00 hs

de
sade,
facilitando
assim
05:00

bula
unificada
tcnicos
que
continha
termos
dificultava

Foi pedido para inserir espao entre
os tpicos para melhorar o aspecto
visual.
______________________________________
________________________________________________
Carimbo e assinatura do(a) Supervisor(a) de Estgio (Empresa
65:00
33

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia
do
texto
de
bula
paciente;
Azitrophar 600mg, 900mg (Pharlab)
X Astro 600mg, 900mg, 1.500mg
(Referncia);
separao
da
bula
do
produto

de
10/04/2015
13:00 hs
s
18:00 hs
sade,
facilitando
assim

bula
unificada
tcnicos
continha
que
termos
dificultava

Que foi constatado uma divergncia
entre a concentrao de 600mg e
900mg na conservao do produto
aps reconstituio.
No
item
administrar
que
demonstra
como
produto,
para
apresentao de 900mg consta uma

seringa de 10mL aps conferncia na
ficha de embalagem do produto
05:00
70:00
34

podendo causar uma tomada de dose
errada pois, menciona uma seringa
cheia mais a frao sendo que o
correto seria 02 seringas cheia mais
a frao.
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

______________________________________
________________________________________________
35

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia
do
texto
de
bula
paciente.
Hidroless 25mg, 50mg (Pharlab) X
Clorana 25mg, 50mg, (Referncia);
Incluso das frases, identificao do
medicamento e medicamento similar
equivalente
ao
medicamento
de
referncia, este um medicamento

intercambivel, ele foi submetido aos
mesmos testes de bioequivalncia e
biodisponibilidade e atestou positivo
em comparao ao medicamento de
11/04/2015
13:00 hs
s
18:00 hs
referncia.
Colocar as frases, uso oral e uso
adulto e peditrico em negrito.
No item 4 no primeiro pargrafo a
palavra ureia se encontra com o
acento agudo na letra e que de
acordo com as normas da reforma
ortogrfica no se usa este acento.
Tambm no item 4 e no item 8 na
frase, informe ao seu mdico se voc
est fazendo uso de algum outro
medicamento
palavra
inserir
mdico
ou
depois
da
cirurgio
dentista, este ltimo tambm pode
05:00
75:00
36
prescrever o medicamento.
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

______________________________________
________________________________________________
37

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia
de
texto
de
bula
Hidroless 25mg, 50mg (Pharlab) X
Clorana 25mg, 50mg, (Referncia);
equivalente
ao
medicamento
de

13:00 hs
13/04/2015
s
18:00 hs
referncia.
Colocar as frases, uso oral e uso
adulto e peditrico em negrito.
No item 1 no primeiro pargrafo a
palavra corticosteroide se encontra
com o acento agudo na letra o que
de acordo com as normas da reforma
ortogrfica no se usa este acento,
segunda a reforma ortogrfica no
acentua ditongo aberto
No quarto paragrafo as palavras in
vitro e in vivo No est em negrito,
mas segundo a RDC 47 de 09/2009
no cp. II art. 5 item VII nomes
cientficos devem estar em itlico.
05:00
80:00
38
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

______________________________________
________________________________________________
39

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia de texto bula profissional
de sade.
Enaplex 10mg e 20mg (Pharlab) X
Renitec
5mg,
10mg
20mg,
(Referncia);
equivalente
ao
medicamento
de

13:00 hs
referncia.
14/04/2015
s
18:00 hs Conferncia de bula paciente.
Enaplex 10mg e 20mg (Pharlab) X
Renitec
5mg,
10mg
20mg,
(Referncia);
equivalente
ao
medicamento
de
referncia.
No item 4 subitens Dirigir ou Operar
mquinas a frase, Veja QUAIS OS
MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR? No esto em
itlico e segundo a RDC 47 de
05:00
85:00
40
09/2009 no cp. II art. 5 item VI

utilizar caixa alta e negrito para
destacar as perguntas e os itens de
bula.
Todas as correes necessrias
foram repassadas ao setor de
______________________________________
________________________________________________
41

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia de bula profissional de
sade.
Decnazol 1.000mg;
Consta a frase: identificao do
medicamento, medicamento similar
equivalente
ao
referncia,
medicamento
retirar
estas
frases
produto no possui estudos para

comprovao de que este um
medicamento intercambivel.
Tamanho
da
fonte
09
com
espaamento de 11 pontos, pediu

que aumentasse o tamanho da fonte
15/04/2015
13:00 hs
s
18:00 hs
para 10 visto que na bula tinha

05:00
espao para fazer a alterao;

O
espaamento
irregular
estava confuso,
apresentando
espaos
menores de 11 pontos e maiores de

11
pontos.
Essas
mudanas
melhoraram a esttica da bula bem

como a visualizao da mesma
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

Conferncia de bula paciente.
Decnazol 1.000mg;
90:00
42

equivalente
ao
referncia,
retirar
medicamento
estas
frases

comprovao.
O
espaamento
irregular
estava confuso,
apresentando
espaos
menores de 11 pontos e maiores de

11
pontos.
Essas
mudanas
melhoraram a esttica da bula bem

como a visualizao da mesma
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

______________________________________
________________________________________________
43

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
sade
Artritec 7,5mg e 15mg
equivalente
referncia,
ao
retirar
medicamento
estas
frases

comprovao de que este um
medicamento intercambivel.
Texto desalinhado.
13:00 hs
16/04/2015
s
18:00 hs
Todas
as
correes
foram
repassadas
necessrias
ao
setor
de

Conferncia de bula paciente.
Artritec 7,5mg e 15mg
equivalente
referncia,
ao
retirar
medicamento
estas
frases

comprovao.
No item 6 no subitem a primeira frase
est sem pontuao, no mesmo item
o
terceiro
pargrafo
est
sem
pontuao, incluir ponto final em na
05:00
95:00
44
dcima primeira linha a ambas as

frases.
No item 8 na dcima primeira linha a
palavra ureia est com acento agudo
na letra e, segunda a reforma
ortogrfica
no
acentua
ditongo
aberto.
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

______________________________________
________________________________________________
45

NO CAMPO DE ESTGIO
Data
Horrio
Total de
Total de
horas da
horas
Conferncia de bula paciente
Fenaflex - ODC
A bula no consta a sigla ODC (a
sigla corresponde as iniciais dos
princpios ativos), inserir a sigla
ODC.
O
nmero
da
reviso
no
corresponde com a reviso atual,

atualizao do nmero da reviso,
podendo no constar informaes
importantes ao produto.
Entre os subitens no tem espao
13:00 hs
17/04/2015
as
18:00 hs
entre linhas, inserir espao.

Todas
as
correes
foram
repassadas
necessrias
ao
setor
de

sade.
Fenaflex - ODC
A bula no consta a sigla ODC (a
sigla corresponde as iniciais dos
princpios ativos), inserir a sigla
ODC.
O = Citrato de Orfenadrina
D = Dipirona Sdica
C = Cafeina
05:00
100:00
46
No item 4 contraindicaes o texto

est com recuo, alinhar o texto
retirando o recuo.
Entre os subitens no tem espao
entre linhas, inserir espao.
Todas
as
correes
foram
repassadas
ao
necessrias
setor
de

______________________________________
________________________________________________
47
9. ANEXO II ACOMPANHAMENTO DIRANTE O ESTGIO

ACOMPANHAMENTO DO ALUNO DURANTE O ESTGIO
1 Semestre de 2015
Aluno (a):
Curso:
Perodo:
Data
Digson de Oliveira Pedrosa

Farmcia
7 Perodo
Superviso/Acompanhamento
______________________________
Assinatura do Supervisor Faculdade
10. ANEXO III AVALIAO DO SUPERVISOR DE ESTGIO
Rubrica do aluno
48

AVALIAO DO SUPERVISOR DE CAMPO DE ESTGIO
Nome do (a) aluno(a):
Nome do (a) Supervisor (a) de
Campo:
Nome da Empresa:
Digson de Oliveira Pedrosa
Joice Mendona Lima

Pharlab Indstria Farmacutica S.A
Considerando os critrios abaixo, atribua nota de 01 a 10 para cada item. O valor

encontrado definir o conceito:
N
01
02
03
04
05
06
ITENS DE AVALIAO
Apresentao pessoal;
Assiduidade;
Pontualidade;
Cooperao;
tica;
Relacionamento Interpessoal (com supervisor, colega
de trabalho, clientes)
Conhecimentos prvios necessrios;
Iniciativa para resolver problemas;
Contribuies significativas para o campo de estgio;
Cumprimento do plano de estgio;
07
08
09
10
NOTA
TOTAL..................
Atribua nota/conceito ao estagirio, de acordo com a tabela abaixo:
CONCEITO
Excelente
Bom
Regular
Insuficiente
NOTA
90 a 100
70 a 89
60 a 69
Abaixo de 59
O(a) aluno(a) que receber a nota 60 ou mais ser considerado(a) APTO.
Atribuo a nota ___ (__________________) que equivale ao conceito _______ para

o(a) estagirio(a).
__________________, ___ de _________________ de 2015.
_____________________________________
Assinatura do(a) Supervisor(a) de Campo (c/ carimbo)
APNDICE I - PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO

1 - Objetivo:
Este procedimento tem por objetivo repassar ao Setor de Compras as
especificaes dos materiais de embalagem e matria-prima, para que este encaminhe aos
fornecedores.
2 - Aplicao:
Os Setores/Departamentos envolvidos neste procedimento so:
a) Departamento da Garantia da Qualidade (DGQ)
b) Setor de Compras (COM)
c) Diretoria Industrial (IND)
3 - Responsabilidades:
As normas descritas neste procedimento so de responsabilidade dos
responsveis pela Garantia da Qualidade, Compras e assistente da
Diretoria Industrial.
4 Procedimentos:
4.1 Normas gerais:
a) responsabilidade do DGQ manter atualizadas as especificaes
tcnicas aprovadas junto ao COM. Toda alterao na especificao da
arte dos frascos, bisnagas, faca das cartonagens dos produtos e
nmero de pantones deve ser comunicado ao COM por meio de e-mail,
at que a nova reviso da especificao seja aprovada.
b) Aps a aprovao da mesma, o DGQ deve comunicar via e-mail a
disponibilizao dos arquivos digitais ao COM.
4.2 Material de embalagem:
a) O DGQ aps a montagem e aprovao das especificaes de
material de embalagem disponibilizar o arquivo em formato PDF na
Pasta EMB. na unidade W:ESP_FORNECEDORES.
b) As especificaes do material de embalagem, como dimenses,

pantones, etc, so encaminhadas ao fornecedor pelo COM, no
momento da cotao do material, via fax ou e-mail.
c) Sempre que necessrio o COM solicitar a assistente da diretoria
(diretoria@Pharlab .com.br) o encaminhamento da arte do material
de embalagem ao fornecedor que for contratado. Na ausncia da
assistente da diretoria o DGQ enviar o arquivo. Neste momento o
check-list para aprovao de material de embalagem dever ser
iniciado.
4.3 Matria-prima:
a) O DGQ aps a montagem e aprovao das especificaes de
matria-prima disponibilizar o arquivo em formato PDF na Pasta
MAT. Na unidade W:ESP_FORNECEDORES.
As especificaes das matrias-primas so encaminhadas ao fornecedor pelo COM
juntamente com a ordem de compra por e-mail.
APNDICE II CHECK-LISTE PARA APROVAO DE MATERIAL DE

EMBALAGEM
CHECK-LISTE PARA
APROVAO DE MATERIAL
DE EMBALAGEM
Material de embalagem
Nmero da Ordem de
compra
Local de fabricao do
material de embalagem
Arte sada enviada ao
fornecedor
Print-out recebido do
fornecedor
Arte Sada aprovada
Arte Sada aprovada enviada
para o fornecedor
Nmero da reviso
Revisado por:
Aprovado por:
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
( ) Sim ( ) No
APNDICE III AVALIAO TORICA DO PROCEDIMENTO

1. Em que momento deve ser aberto o check-list para aprovao de material
de embalagem?
R:______________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
2. Qual o propsito da criao deste check-list?
R:______________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
APNDICE IV CONTROLE DE TREINAMENTO
CONTROLE DE
TREINAMENTO
CT-DGQ:______
CHECK-LISTE PARA APROVAO DE MATERIAL DE EMBALAGEM

Aplicao:
Data do Treinamento:
Carga Horria:
Instrutor/Assinatura
N Registro
Assinatura com nome completo

Relatório de Estágio

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FACULDADE PRESIDENTE ANTNIO CARLOS DE BOM DESPACHO

Relatrio apresentado ao Curso de Farmcia, como

1.1. PRELEO ........................................................................................................ 4

DESCRIO DO CAMPO DE ESTGIO ...........................................................8

ATIVIDADES REALIZADAS DURANTE O ESTGIO ..................................... 15

4.1. CONFERNCIAS NAS ESPECIFICAES DE CAIXA DE EMBARQUE ...... 15

CONCLUSO FINAL .......................................................................................17

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ................................................................18

ANEXO I ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTGIO..............................19

ANEXO II ACOMPANHAMENTO DIRANTE O ESTGIO ............................47

10. ANEXO III AVALIAO DO SUPERVISOR DE ESTGIO ..........................47

O estgio foi realizado na indstria Farmacutica empresa onde trabalho

1.2. CARACTERIZAO DO CAMPO DE ESTGIO

Atividades de estgio foram desenvolvidas no departamento de garantia da

Oferecer em todo o territrio nacional uma diversificada linha de

O sonho da Pharlab estar presente na vida de todas as famlias brasileiras,

Os valores da Pharlab Indstria Farmacutica esto representados em cada

O estgio supervisionado em indstria, tem por objetivo aplicar os

3. DESCRIO DO CAMPO DE ESTGIO

A empresa trabalha em vrios horrios a produo e o laboratrio do controle

Atento as inovaes tecnolgicas, a Pharlab investe continuamente na

normas de boas prticas de fabricao, assegura a qualidade de seus produtos. Todo

No AMI (Almoxarifado de Materiais e Insumos). Local destinado ao

O setor de slidos orais conta com um moderno sistema de ar com um sistema

Departamento Garantia da Qualidade

o setor responsvel pelo gerenciamento de todas documentao da fbrica

Departamento Controle de Qualidade Fsico-qumico / Microbiolgico

O departamento de controle de qualidade o responsvel por todas as

Na Pharlab o Setor de Validao um setor independente da Garantia da

O Setor de Validao de Metodologia Analtica responsvel pela validao

produtos de degradao e ensaios de dissoluo para formas farmacuticas slidas

O Setor de Desenvolvimento Analtico responsvel pelas anlises de

sejam capazes de identificar e quantificar possveis produtos de degradao. Fonte:

responsvel por protocolar toda documentao tcnica da indstria junto

4. ATIVIDADES REALIZADAS DURANTE O ESTGIO

Durante o estgio supervisionado I foram realizadas vrias atividades como a

4.1. CONFERNCIAS NAS ESPECIFICAES DE CAIXA DE EMBARQUE

4.2. CONFERNCIA DO TEXTO DE BULAS

4.3. CONFERNCIA DE BULA

Foi verificado seguindo a RDC 48 de 09/09 o espaamento entre linhas,

4.4. CONFECO DE CARTAS PARA ENVIO DE SAC

Foi elaborado cartas para envio de reposio de SAC (Servio de atendimento

O procedimento proposto tem por objetivo alinhar algumas divergncias entre

Fica de responsabilidade do Setor de Compras enviar para o Garantia da

O estgio neste setor me trouxe um amadurecimento profissional que foi a

Pharlab Indstria Farmacutica S.A. Disponvel em www.Pharlab .com.br Acesso em

Prefeitura Municipal de Lagoa da Prata. Disponvel em www.lagoadaprata.mg.gov.br

BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 47 de 08 de setembro

BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 71 de 22 de

Pharlab Indstria Farmacutica. Manual de Identidade Pharlab.

8. ANEXO I ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTGIO

FACULDADE PRESIDENTE ANTNIO CARLOS DE BOM DESPACHO

entender como se executa cada

tarefa que ser feia pelo estagirio

est apto a executar as tarefas do

FACULDADE PRESIDENTE ANTNIO CARLOS DE BOM DESPACHO

especificaes, neste anexo contm

especificaes onde foi alterada a

etiqueta de caixa de embarque pois

embalagens contendo todo o texto e

FACULDADE PRESIDENTE ANTNIO CARLOS DE BOM DESPACHO

ATIVIDADES DESENVOLVIDAS PELO ESTAGIRIO

especificaes, neste anexo contm

Alterao no anexo I - Layout /