NORMAS ISO 9000

Ponente: Fco. Javier Cuasante Prez

Responsable del rea de calidad de TCIMAN

ISO 9000: Sistemas de gestin de la calidad

Gestin de la calidad.
Normalizacin, Certificacin y Acreditacin.
Sistemas de calidad.
Documentacin de un Sistema de calidad.
ISO 9000:2000. Sistemas de gestin de la calidad

Gestin de la Calidad

GESTIN DE LA CALIDAD
Evolucin del concepto de calidad

CALIDAD TOTAL

ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD

CONTROL
ESTADSTICO
DEL PROCESO
CONTROL
DE
CALIDAD

Aos

60

70

80

90

GESTIN DE LA CALIDAD
ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIN ISO
LONDRES 1946

25 PAISES

Sede actual en Ginebra

INICIO 1947
150.000 NORMAS NACIONALES
SUSCEPTIBLES DE ARMONIZACIN
IMPORTANCIA MUNDIAL
ACTUALMENTE
122 PAISES
DCADA DE LOS 60
>20.000 EXPERTOS
2.500 ORGANIZACIONES TCNICAS
<10.000 NORMAS PUBLICADAS

Entre las Normas desarrolladas por el Organismo ISO,

las de ms relevancia son:
Familia de Normas ISO 9000 de aseguramiento/gestin de la Calidad

GESTIN DE LA CALIDAD

Ventajas de un Sistema de Calidad

VENTAJAS PARA LA GESTIN
VENTAJAS PARA EL PRODUCTO/SERVICIO

VENTAJAS PARA EL COMPRADOR/USUARIO

GESTIN DE LA CALIDAD

Por qu quiere la organizacin implantar un sistema de calidad?

MARKETING-DIFERENCIACIN EN EL MERCADO
-El certificado de calidad favorece su introduccin en el mercado y
lo diferencia de aquellas organizaciones que no lo poseen,
favorecindolas.
MEJORA DE LA GESTIN Y ORGANIZACIN INTERNA
- A partir de la reduccin de los costes de no calidad (rechazos,
chatarra, reparaciones, reprocesos, reclamaciones, sustituciones en
garanta, etc.)

Normalizacin,
Certificacin y
Acreditacin

NORMALIZACIN
La NORMALIZACIN es una actividad
encaminada a establecer las caractersticas tcnicas
que deber reunir un producto, bien o servicio
En particular, esta actividad consiste en la
elaboracin, la difusin y la aplicacin de normas
Las normas ofrecen un lenguaje comn de comunicacin entre las
empresas, la Administracin, los usuarios y los consumidores.
Adems de establecer un equilibrio socioeconmico entre los
distintos agentes que participan en el juego de las transacciones
comerciales y de ser el patrn necesario de confianza entre cliente y
proveedor.

NORMALIZACIN
TIPOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

Los prefijos que componen el

cdigo de referencia de un
documento, identifican qu
tipo de documento
normativo es, existiendo los
siguientes:
NORMA UNE

UNE-EN, UNES-ENV, UNE-HD

UNE-EN ISO

CERTIFICACIN
LA ACTIVIDAD CERTIFICADORA
TRATA DE AFIRMAR QUE UN
PRODUCTO O SISTEMA DE
TRABAJO RESPONDE A LOS
REQUISITOS DE UNA NORMA

SU PROPSITO ES ASEGURAR AL CLIENTE

QUE VA A RECIBIR LO QUE L ESPECIFIC

CERTIFICACIN
TIPOS:
SEGN EL CARCTER

OBLIGATORIA
VOLUNTARIA
POR PRIMERA PARTE
SEGN QUIEN LA DESARROLLA POR SEGUNDA PARTE

POR TERCERA PARTE

CERTIFICACIN

MARCA CE

Significa que la persona fsica o jurdica que la

haya colocado o hecho colocar, ha comprobado
que el producto de que se trata cumple todas las
disposiciones comunitarias obligatorias

CERTIFICACIN
ENTIDADES DE CERTIFICACIN
ENTIDADES PBLICAS O PRIVADAS CON
PERSONALIDAD JURDICA PROPIA

ESTABLECEN LA CONFORMIDAD SOLICITADA CON

CARCTER VOLUNTARIO DE UNA

EMPRESA

SERVICIO O PERSONA

PRODUCTO

PROCESO

CERTIFICACIN
ENTIDADES CERTIFICADORAS
SGS-ICS Ibrica AEIE

Lloyds Register

Tv Reinland Ibrica, S.A.

Tv Product Service
Tv Sdwest
Det Norske Veritas (DNV)
Bureau Veritas Quality International
Germanischer Lloyd
Instituto Valenciano de Certificacin (IVAC)
Laboratori General Dssaigs i Investigacions (LGAJ)
Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin (AENOR)

CERTIFICACIN
EVOLUCIN DE LA CERTIFICACIN
El proceso de certificacin se inicia a mediados de los `80,con
origen en el Reino Unido
En los `90 la
Certificacin se
convierte en fenmeno
internacional,
aplicndose en todos
los pases
industrializados

Actualmente existen
ms de 100.000
Certificados
concedidos por los
distintos Organismos
de Certificacin

El proceso ha desencadenado una especie de reaccin en

cadena, puesto que muchos Clientes que ya poseen su
Certificado, lo exigen a sus Proveedores y Subcontratistas.

CERTIFICACIN
MBITO DE UNA CERTIFICACIN
PROPSITO
Definir y comunicar de una manera precisa los
servicios, actividades y/o productos
comprendidos en los certificados de
aprobacin

LA ACREDITACIN
Reconocimiento formal por una tercera parte
autorizada de la competencia tcnica de una
entidad:
Organismo de Certificacin
Entidad de Inspeccin
Laboratorio de Ensayo o Calibracin
Verificador Medioambiental
para la realizacin de una actividad
determinada perfectamente definida

LA ACREDITACIN
VENTAJAS DE LA ACREDITACIN
Incrementa la fiabilidad de los ensayos o calibraciones
Unifica criterios de acreditacin existentes a nivel
nacional e internacional
Promueve la confianza y transparencia de la evaluacin
de la conformidad de los productos y sistemas de calidad
Evita mltiples acreditaciones
Posibilita la consecucin de acuerdos de mutuo
reconocimiento a distintos niveles: acreditadores de
laboratorios, certificadores, etc

Sistemas de Calidad. ISO

9000

Sistemas de calidad
LOS MODELOS ISO DE SISTEMAS DE CALIDAD

Establecen una serie de compromisos

que hay que cumplir en cada una de las parcelas
en las que se divide la actividad global
de la Gestin de Calidad de la organizacin.
No define los medios para conseguirlo
Los costes DE NO CALIDAD
no estn incluidos en ningn modelo.
Mencionados en Norma-gua ISO 9004

Dirigidos a cualquier
sector de actividad

Sistemas de calidad

FASES DE IMPLANTACIN DE UN
SISTEMA DE CALIDAD CON ASESORAMIENTO EXTERNO
1 DIRECCIN DE LA ORGANIZACIN DECIDE INICIAR EL PROCESO

2 SELECCIN DEL ASESOR EXTERNO

3 REALIZACIN DE AUDITORA DE DIAGNSTICO DE CALIDAD
4 FORMACIN AL PERSONAL SOBRE EL SISTEMA DE CALIDAD
5 ELABORACIN DEL MANUAL DE CALIDAD
6 ELABORACIN/ IMPLANTACIN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
7 SEGUIMIENTO DE LA IMPLANTACIN
8 VERIFICACIN DE OBJETIVOS/CERTIFICACIN
9 MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD

Sistemas de calidad

ES PROBLEMTICO IMPLANTAR ISO 9000 EN LAS

ORGANIZACIONES?
Este resultado demuestra que:
A.- Las compaas que abordan la tarea de la documentacin de
sus sistema de calidad con la suficiente preparacin, con una
planificacin adecuada y con sentido comn NO
EXPERIMENTAN PROBLEMAS
B.- Las organizaciones que crean su sistema de calidad con
precipitacin, copiando lo que otras empresas hacen, y sin
haberse formado adecuadamente acerca del significado y
propsito de ISO 9000. OBTIENEN PRINCIPALMENTE
LOS INCONVENIENTES DE ISO 9000

Documentacin del
Sistema de Calidad.

Documentacin de un sistema de calidad

Por qu es necesario el SOPORTE DOCUMENTAL?

Evita los errores producidos por la confusin a que dan

lugar los mtodos de trabajo difundidos oralmente.

Documentacin de un sistema de calidad

ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN
1

MANUAL DE CALIDAD
2

PROCEDIMIENTOS
3

INSTRUCCIONES

REGISTROS

Documentacin de un sistema de calidad

Cmo debe ser la documentacin?
Ser CONCISA, NO EXTENSA.
No escribir nada
que no se pueda
cumplir

Ser CONCRETA, NO
AMBIGUA. AJUSTADA
a lo que se HACE
LOS RESPONSABLES
PARTICIPARN en la
DEFINICIN,
DOCUMENTACIN E
IMPLANTACIN DEL
SISTEMA DE CALIDAD

Documentacin de un sistema de calidad

LAS 10 REGLAS DE ORO DE LA DOCUMENTACIN
1.- SIMPLICIDAD- BREVEDAD
2.- DOCUMENTACIN PROPIA DE LA ORGANIZACIN
3.- QUE REFLEJE LA REALIDAD DE SU ORGANIZACIN
4.- EL USO DE GRFICOS O ESQUEMAS FACILITA LA COMPRENSIN
5.- DOCUMENTACIN DEBE ESTAR DESCENTRALIZADA
6.- FACILIDAD DE DISTRIBUCIN
7.- DISPONIBILIDAD POR PARTE DE LOS USUARIOS
8.- DOCUMENTACIN REVISADA Y APROBADA
9.- REVISIONES PERIDICAS EVITANDO OBSOLESCENCIA
10.- TRAZABILIDAD, SIN DOCUMENTOS AISLADOS

ISO 9000 Ao 2000

Nuevo modelo de gestin

ISO 9000 Ao 2000

PORQUE UN NUEVO MODELO?
Los protocolos ISO determinan que las normas sean revisadas
cada cinco aos.
El comit tcnico ISO/TC 176 es el encargado de la revisin.
Se ha realizado encuesta mundial a usuarios de las normas de
sistemas de gestin de la calidad.
Se aprovecha la experiencia adquirida con las versiones 87 y
94 y las tendencias hacia sistemas de gestin genricos.

ISO 9000 Ao 2000

MEJORAS INCORPORADAS
Aplicable a toda clase de productos (incluidos los
servicios), de sectores y de tamaos de organizacin.
Mayor claridad en los textos, ms comprensibles y simples.
Se requiere menos documentacin del Sistema de Calidad.
Se incorpora de manera explcita la Mejora Continua y la
satisfaccin del cliente.

Mayor compatibilidad con la norma ISO 14000

ISO 9000 Ao 2000

MEJORAS INCORPORADAS
Mayor implicacin de la alta direccin.
Tiene en consideracin los requisitos legales y
reglamentarios.
Se utiliza la medicin de la satisfaccin del cliente
para determinar las prestaciones del sistema.
Se establecen objetivos medibles.
Se mide la efectividad de la formacin.

ISO 9000 Ao 2000

ESTRUCTURA DE LA SERIE
ISO 9000. Sistemas de Gestin de la CalidadFundamentos y vocabulario.
ISO 9001. Sistemas de Gestin de la CalidadRequisitos.
ISO 9004. Sistemas de Gestin de la CalidadDirectrices para la mejora del desempeo.
Una verdadera gua de gestin de calidad, y no un
conjunto de directrices para la aplicacin de ISO 9001

ISO 9000 Ao 2000

ESTRUCTURA DE LA SERIE
La ISO 9001 se orienta hacia los requisitos del sistema de
gestin de la calidad de la organizacin para demostrar su
capacidad de satisfacer las necesidades del cliente.
La ISO 9004 va ms lejos, proporciona recomendaciones
para llevar a cabo la mejora.

ISO 9000 Ao 2000

ESTRUCTURA ISO 9001 E ISO 9004
Introduccin
Objeto y campo de aplicacin
Normas para consulta
Trminos y definiciones
Sistema de gestin de la calidad
Responsabilidad de la direccin
Gestin de recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora

ISO 9000 Ao 2000

ESTRUCTURA ISO 9001 E ISO 9004
Se requieren seis procedimientos documentados para la
administracin del sistema conforme a la norma.
Control de la documentacin (apartado 4.2.3.)
Control de los registros de la calidad (apartado 4.2.4.)
Auditora interna (apartado 8.2.2)
Control de las no conformidades (apartado 8.3)
Acciones correctivas (8.5.2)
Acciones preventivas (8.5.3)

ISO 9000 Ao 2000

ESTRUCTURA ISO 9001 E ISO 9004

Pueden requerirse otros procedimientos

documentados para gestionar los procesos en
funcin del tamao de organizacin, su
complejidad y el tipo de actividad.

ISO 9000 Ao 2000

Otros cambios significativos

Se requiere un proceso de Mejora Continua en el

Sistema de Gestin.
Se requiere un proceso de comunicacin interna
para informar sobre el Sistema.
Se sustituye suministrador por organizacin y
subcontratista por proveedor.

ISO 9000 Ao 2000

Otros cambios significativos

Las normas se basan en los ocho principios de gestin de calidad:

Organizacin
enfocada al
cliente
Enfoque del
Sistema hacia la
gestin

Liderazgo
Participacin del
personal
Mejora
continua

Relacin mutuamente beneficiosa con

el suministrador

Enfoque
a
proceso
Enfoque
objetivo hacia
la toma de
decisiones

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA

GESTION DE LA CALIDAD (IS0 9001)

Responsabilidad
Responsabilidad
de
delala
direccin
direccin

Clientes

Medicin
Medicin
anlisis
anlisisyy
mejora
mejora

Requisitos

Gestin
Gestin
de
delos
los
recursos
recursos

Entrada

Clientes
Satisfaccin
Satisfaccin

ISO 9000 Ao 2000

Realizacin
Realizacin
del
del
producto
producto

Producto
Producto

Salida

A P
C D
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin

Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

Muchas gracias a todos por vuestra

asistencia y participacin.
TCIMAN, S.L.
C/ Vitoria, 10-4 C.P.: 09004 BURGOS
Tlf.: 947 209 141 Fax: 947 209 140
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