Ministrio da Sade

Secretaria de Vigilncia em Sade

Departamento de DST/Aids e Hepatites Virais

Manual de treinamento para teste rpido

hepatites B (HBsAg) e C (anti-HCV)

Elaborao
Coordenao Geral de Direitos Humanos Risco e Vulnerabilidade (DHRV)
Ncleo Operacional Descentralizao de Redes de Ateno

Colaboradores
Carmen Regina Nery e Silva
Edivaldo Luiz Santos
Laura Alves de Souza

Agosto 2011

INTRODUO

As hepatites virais, apesar das inmeras discusses sobre a origem, hoje

um acometimento que impacta sobremaneira a sade pblica em todo mundo.
A perda da qualidade de vida do paciente e comunicantes, e os gastos no
SUS, requerem esforos para desenvolver medidas eficazes de promoo
sade, na vigilncia, preveno e controle desses agravos.
Umas das estratgias eficazes, foi com surgimento dos testes rpidos para
triagem das hepatites virais (B e C). Estes testes so prticos pela simplicidade
de execuo e por no necessitarem de equipamentos para leitura. Os resultados
aparecem por meio da formao de linhas coloridas de fcil interpretao, no
entanto, esses testes devem ser continuamente monitorados e avaliados.
Os testes sorolgicos especficos, apesar de todos os avanos
tecnolgicos, se mantm como o mtodo eficaz para avaliar o decorrer da
infeco viral, determinando as fases da infeco e os procedimentos a serem
seguidos.

1. HEPATITE B

Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS), 2 bilhes de pessoas

no mundo j tiveram contato com o vrus da hepatite B (VHB) sendo que 350 a
400 milhes so portadores do mesmo, compreendendo aproximadamente 5%
da populao mundial. O risco de desenvolver cronificao, aps a infeco, de
90% em recm nascidos de mes com o antgeno "e" do VHB (HBeAg) positivo,
25% a 30% em crianas menores de 5 anos, e menos de 5% a 10% em adultos.
(1,2,3,4,5)

Portadores crnicos possuem risco acrescido de 15% a 40% de

desenvolver cirrose, descompensao heptica e carcinoma hepatocelular

(HCC), resultando em um milho de mortes por ano.(6, 7, 8, 9, 10)
A hepatite B causada por um vrus pertencente famlia dos
hepadnaviridae, de forma esfrica, com dupla camada, de 42 nm de dimetro,
composta por um envelope lipdico, o antgeno de superfcie do VHB (HBsAg),
que envolve um nucleocapsdeo interior, o antgeno do centro do vrus hepatite B
(HBcAg). Apresenta no seu genoma um cido desoxirribonuclico (DNA) circular
e parcialmente duplicado de aproximadamente 3.200 pares de bases e peso de
3.2 kb e uma DNA polimerase (11) (Figura 1).

Figura 1 Estrutura do VHB

Fonte: ABCDE do Diagnstico para as Hepatites Virais (12)

A prevalncia global do vrus da hepatite B varia em muitos pases,

podendo ser definida, segundo a presena de HBsAg, como alta ( 8%),
moderada (2% a 7%) e baixa (<2%). Nos pases desenvolvidos, a prevalncia

alta entre imigrantes asiticos, 15% a 20%, e naqueles que apresentam

comportamento de risco.(2,3,13,14)
No Brasil, com toda a sua diversidade tnica, econmica e regional, a
prevalncia da infeco pelo VHB tambm tem distribuio muito heterognea,
com tendncia considerada aumentada no sentido sul-norte, sendo na regio sul
de 0,5% a 1,1%, centro e noroeste de 1,5% a 3,0%, podendo alcanar at 15%
na regio amaznica. Entretanto, esse padro no deve ser generalizado, uma
vez que j foram identificadas reas de prevalncia elevada no Esprito Santo,
Paran e Santa Catarina, e de baixa prevalncia no Estado do Amazonas.(15, 16,17)
Existem, no mundo, oito tipos de gentipos da hepatite B (A-H), distintos
entre si pela sequncia de nucleotdeos no genoma e que variam quanto
distribuio geogrfica. Pequenas variaes nos gentipos do vrus B
estabelecem quatro subtipos: adw, ayw, adr, e ayr.

(10,18,19)

1.1 Fases clnicas

Cerca de dois teros dos pacientes com hepatite B aguda tm uma doena
assintomtica e/ou com manifestaes inespecficas que geralmente passam
despercebidas. Aproximadamente um tero dos adultos com hepatite B aguda
pode desenvolver sintomas e sinais clnicos, que variam entre leves a intensos e
infrequente a insuficincia heptica aguda. O perodo de incubao do vrus em
mdia de 2 a 3 meses, podendo variar de 1 a 6 meses aps a exposio (a
durao do perodo de incubao pode ser relacionada com o nvel de exposio
ao vrus). Manifestaes extra-hepticas da hepatite B podem estar presentes em
1% a 10% dos pacientes infectados pelo VHB. Embora a patognese destas
desordens seja obscura, a mediao por complexo imune relacionado com os
elevados nveis de antigenemia do VHB deve ser pensada.(10,20,21)
Conforme referido anteriormente, uma porcentagem variada de indivduos
infectados pelo VHB pode evoluir para a forma crnica.(20)
A histria natural da hepatite crnica dividida em cinco fases distintas: a
fase de imunotolerncia, a de reao imune; a do estado de portador inativo do
VHB, a de hepatite B crnica HBeAg negativo e a fase do HBsAg negativo.
Ressalta-se que as mesmas no so necessariamente sequenciais. (22)

I. Fase da Imunotolerncia: caracterizada pela presena do HBeAg

positivo com altos nveis de replicao viral, as aminotransferases esto normais
ou com baixos nveis, atividade necroinflamatria normal ou discreta, ausncia ou
lenta progresso para fibrose. Durante esta fase, a perda espontnea do HBeAg
muito baixa, sendo mais frequente e mais prolongada em indivduos infectados
no perodo perinatal ou nos primeiros anos de vida. Em virtude do nvel da
viremia, estes pacientes apresentam alto potencial de transmissibilidade.(22)

II. Fase da reao imune: caracterizada pelo HBeAg positivo, baixos

nveis

de

replicao

viral,

aumento

ou

flutuao

nos

nveis

das

aminotransferases, atividade necroinflamatria moderada ou intensa e maior

progresso para fibrose, quando comparada fase anterior. Pode durar semanas
ou at anos. Alm disso, a taxa de perda do HBeAg espontnea maior do que a
da fase de imunotolerncia. Esta fase pode ocorrer vrios anos aps a fase
anterior sendo mais frequente em adultos infectados.(22)

III. Fase do estado de portador inativo: ocorre quando da soroconverso

do HBeAg para o anticorpo contra o antgeno "e" do VHB (anti-HBe).
caracterizada pelo baixo ou indetectvel nvel do DNA-VHB. Esta situao
favorvel por apresentar baixo risco de evoluo para cirrose ou HCC, resultando
em controle imunolgico da infeco. A perda do HBsAg e a soroconverso para
o anticorpo contra o antgeno de superfcie do VHB (anti-HBs) pode ocorrer
espontaneamente em 1% a 3% dos casos ao ano, geralmente aps vrios anos,
com persistncia do DNA-VHB indetectvel.(22)

IV. Fase da hepatite B crnica HBeAg - negativo: durante a fase

imunorreativa,

pode

ocorrer

soroconverso

HBeAg

para

anti-HBe,

representando uma fase tardia da histria natural da hepatite B crnica.

caracterizada por reativao peridica, com flutuao nos nveis de DNA-VHB,
das aminotransaminases e com atividade histolgica heptica. Estes pacientes
so, em regra, portadores do vrus B com mutaes na regio precore e ou corepromoter, sendo incapazes de expressar o HBeAg. Portadores crnicos HBeAg
negativos esto associados com baixas taxas de remisso espontnea. Algumas
vezes pode ser difcil distingu-lo do verdadeiro portador inativo. O portador
5

inativo tem bom prognstico, com baixo risco de complicaes, enquanto este
paciente apresenta um dano heptico com alto risco de progresso a uma
doena heptica crnica avanada.(22)

V. Fase do HBsAg negativo nesta fase, observa-se baixo nvel de

replicao viral,

aps a perda do HBsAg,

detectvel no fgado.

podendo persistir com DNA-VHB

Geralmente o DNA-VHB no detectvel no soro,

enquanto o anti-HBc, com ou sem anti-HBs, so detectveis. A perda do HBsAg

est associada a um melhor prognstico com importante reduo do risco de
cirrose e HCC. A reativao da atividade da doena pode ocorrer mesmo nesta
fase, quando, por exemplo, o paciente for submetido a algum processo que leve a
imunodepresso.(22)
1.2. DIAGNSTICO
Como metodologia de referncia, utilizado o ensaio imunoenzimtico
ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay), que pode ser realizado para a
pesquisa do HBsAg, anti-HBc total, anti-HBc IgM, anti-HBs, HBeAg e anti-HBe.
Como metodologia de triagem para a hepatite B, o Departamento de DST,
Aids e Hepatites Virais para ampliar o acesso ao diagnstico, utilizar a testagem
rpida.
1.2.1 TESTE RPIDO.(23)

O Ministrio da Sade disponibilizar, nesse primeiro momento para a

triagem da hepatite B, o teste VIKIA HBsAg da empresa BioMrieux Brasil S/A.
Os teste rpidos utilizam a tecnologia imunocromatogrfica, (formato ICT
ou lateral flow), que permite a deteco de antgeno do HBs no soro, plasma ou
sangue total.

1.2.2 Princpio do Teste

O VIKIA HBsAg um teste qualitativo baseado na associao de

anticorpos monoclonais e policlonais especficos do HBsAg. Este teste utiliza o

princpio de imunocromatografia lateral para a pesquisa do HBsAg circulante.

Permite a deteco dos principais subtipos ad e ay no soro, no plasma e no
sangue total.
O teste composto por um suporte impregnado com um conjugado
constitudo por:
-

uma mistura de dois anticorpos monoclonais anti-HBs ligada a microsferas

de poliestireno de cor vermelha,

um complexo BSA-biotiniado ligado a microsferas de poliestireno de cor

azul.
A amostra introduzida no poo da amostra e migra por capilaridade ao

longo da membrana.

Se o antgeno HBs estiver presente na amostra, forma um complexo

antgeno-anticorpo com os anticorpos especficos deste vrus, presentes nas
microsferas de poliestireno de cor vermelha.
Os complexos antgeno-anticorpos migram ao longo da membrana e fixamse aos anticorpos anti-HBs formando complexos visveis numa linha vermelha na
zona de teste Tda membrana.
Como controle, uma linha de cor azul aparece sempre na zona de controle
"C" se o teste tiver sido corretamente efetuado.
O complexo BSA-biotinilado ligado a microsferas de poliestireno de cor
azul migra ao longo da membrana, ao mesmo tempo que a amostra, e fixa-se ao

anticorpo anti-biotina que forma um complexo visvel numa linha azul na zona de
controle C. A ausncia desta linha invalida o teste.

KIT VIKIA HBsAg

1.3 MATERIAIS

Fornecidos

Caixa contendo 25 testes

I. 25 saches contendo:

01 dispositivo pronto para uso (anticorpo policlonal de cabra anti-HBs +
anticorpo monoclonal de rato anti-biotina + microsferas de poliestireno)
sensibilizadas com anticorpos monoclonais de rato anti-HBs e um
complexo BSA-biotinilado.

01 pipeta de transferncia (desprezar esse material e utilizar o capilar
enviado separadamente)

II. Frasco do tampo

01 frasco conta-gotas contendo 3ml.

Pronto para uso, estvel durante 18 meses aps abertura.

Tampo Fosfato pH 7,4 + casena 5 g/l + azida sdica 0,2 g/l.

III. 25 lancetas para puno digital

IV. 1 Carto de leitura visual

V. 1 Folheto Informativo

VI. Tubo capilar com anticoagulante

10

O nmero do lote dos dispositivos, tampo e lancetas so diferentes.

No fornecidos

culos de proteo individual

Pras descartveis

Cronmetro ou relgio

lcool 70%

Luvas descartveis

Algodo

Jaleco para proteo individual

gua sanitria ou soluo de hipoclorito de sdio a 2,5%

Recipiente para descarte de material biolgico e prfuro-cortante

1.3.2 CUIDADOS E PRECAUES PARA UTILIZAO DOS TESTES

RPIDOS

Exclusivamente para diagnstico in vitro.

Unicamente para uso profissional.

Este dispositivo contm componentes de origem animal. O controle da
origem e/ou do estado sanitrio dos animais no pode garantir de maneira
absoluta que estes produtos no contenham nenhum agente patognico
transmissvel. aconselhvel manipul-los com as precaues de
utilizao relativas aos produtos potencialmente infecciosos (no ingerir;
no inalar).

No utilizar os reagentes aps a data de validade indicada nas etiquetas
das embalagens.

O dispositivo deve ser conservado at utilizao no sach selado que
contm o desidratante.

O dispositivo descartvel: no voltar a utiliz-lo.

Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente infecciosas e
manipuladas de acordo com as precaues de utilizao recomendadas
(CLSI/NCCLS M29-A, Protection of Laboratory Workers from Instrument
Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and
11

Tissue;

Approved

Guideline

verso

atual).

Para

informaes

complementares sobre as precaues de manipulao, consultar o

"Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, CDC/NIH ltima edio", ou a regulamentao em vigor no pas de utilizao.

No misturar reagentes.

Os reagentes da embalagem contm um conservante (azida sdica),
susceptvel de reagir com as canalizaes de chumbo ou de cobre dos
lavatrios, formando azidas metlicas explosivas. aconselhvel passar
por gua qualquer produto de rejeio.

1.3.3 CONDIES DE ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

Conservar a embalagem entre 4 e 30 C.

No congelar

Todos os componentes permanecem estveis at a data de validade
indicada nas embalagens, se forem conservados nas condies exigidas.
No utilizar aps a data de validade.

O dispositivo deve ser mantido no sach selado at utilizao.
1.3.4 COLETA E PREPARAO DA AMOSTRA
Coleta da Amostra
Coleta de sangue total por puno digital
Utilizar um tubo capilar para a coleta na ponta do dedo. Esta coleta deve
ser realizada no momento do teste.

O sangue total coletado na ponta do dedo deve ser imediatamente

analisado.

12

1.3.5 PROCEDIMENTO PARA A REALIZAO DO TESTE RPIDO

1. Deixar os reagentes necessrios atingir a temperatura ambiente
antes da utilizao.
2. Retirar o dispositivo do sach selado.
3. Colocar o dispositivo numa superfcie plana e limpa.

13

4. Realizar puno digital

Desencapar a lanceta girando a capa protetora e

separando-a do corpo da mesma

Segurar a mo do paciente com firmeza levantando-a e

garroteando entre a falange proximal e mdia do dedo a
ser puncionado

Posicionar a lanceta desencapada no local da puno.

Acionar a lanceta sobre a ponta da ltima falange do dedo.

Descartar a lanceta

14

5. Coletar aproximadamente 75 l de amostra com o capilar

heparinizado.

6. Colocar

gotas

de

amostra

(aproximadamente

75 l), com a capilar no poo amostra (S) do dispositivo, evitando a

formao de bolhas de ar no poo.

7. Colocar 1 gota de tampo na zona de introduo da amostra

(aproximadamente 40 l), evitando a formao de bolhas.

15

8. Ligar o cronmetro.

- Ler o teste aps 15 minutos.

- No fornecer um resultado negativo antes de 30 minutos.
- No interprete o teste aps 60 minutos da adio do diluente.

1.3.6 INTERPRETAO DOS RESULTADOS

Positivo
- Aparecem duas linhas distintas: uma de cor azul na zona de controle (C), uma
de cor vermelha na zona de teste (T).

Mesmo uma linha (T) muito fina rosada a vermelha indica um resultado
positivo.

16

Negativo
- Aparece uma linha azul na zona de controle (C). No aparece nenhuma linha na
zona de teste T.

Invlido
- A linha de controle (C) no aparece ou no aparece nenhuma linha de C e T;
um volume de amostra insuficiente ou uma execuo incorrecta do teste so as
causas provveis.

17

Ler novamente as instrues e efetuar de novo o teste com um novo dispositivo.

Se o problema persistir, no utilizar mais a embalagem e contactar o

seu distribuidor local.
NOTA: A intensidade da linha vermelha na zona de teste "T" pode variar
dependendo das concentraes em HbsAg antgeno HBs presentes na amostra.
No entanto, este teste qualitativo, no pode indicar a quantidade de antgeno
presente na amostra. Para auxiliar a leitura, verificar o carto de leitura visual.
A interpretao dos resultados do teste deve ser feita tendo em conta o histrico
do paciente e, eventualmente, os resultados de outros testes

1.3.7 CONTROLE DE QUALIDADE

O teste inclui um sistema de controle interno de migrao representado
pela linha azul que aparece na zona de controle (C). Esta linha confirma que o
teste foi correctamente efetuado com um volume de amostra suficiente. Se a
linha de controle no aparecer, o teste no vlido.

Nota: da responsabilidade do utilizador garantir que o controle da

qualidade efetuado em conformidade com a legislao local em vigor.

Critrio de rejeio do Teste

O teste Vikia HBsAg tem 2 linhas coloridas na janela do teste, uma azul
(Controle) e uma vermelha (Teste). Se a linha C ou as duas linhas estiverem
ausentes, desconsidere o teste e guarde o mesmo para anlise tcnica do
problema pelo controle de qualidade. Comunique o ocorrido ao SAC do
Departamento

de

DST/Aids

Hepatites

Virais

pelo

e-mail:

diagnostico@aids.gov.br

Utilizar um novo suporte de teste para continuar o procedimento

18

1.3.8 LIMITES DO TESTE

Um resultado negativo em VIKIA HBsAg no permite excluir uma infeco
pelo vrus da hepatite B. A concentrao em Ag HBs srico pode,
efetivamente, ser inferior sensibilidade analtica do reagente. A presena
de antgeno HBs modificado (variante) no pode ser excluda, o antgeno
seria ento, mal ou no reconhecido pelos anticorpos do reagente.

Se ambos, antgeno HBs e anticorpos anti-HBs esto presentes, a
quantidade de antgeno pode ser reduzida, ou mesmo, tornar-se negativa,
em casos raros.

Este teste foi validado com soro, plasma e sangue total. No deve ser
utilizado com outros lquidos biolgicos, tais como a saliva, o LCR e a
urina.

No utilizar pools de soros.

1.3.9 COMPORTAMENTO FUNCIONAL

Para ter em conta os diferentes gentipos de VHB, foi estudado o
comportamento funcional do VIKIA HBsAg no mbito de uma avaliao
internacional multicntrica efetuada na frica Ocidental, na Amrica do Sul e na
sia (ndia e China).
O status das amostras de plasma e soro (EDTA) foi estabelecido utilizando
a tcnica de Elisa.
O

comportamento

funcional

de

VIKIA

HBsAg :

especificidade

sensibilidade relativas com plasma recente, soro e sangue total venoso foram
estabelecidas em relao a esta tcnica Elisa.
Foi efetuado um estudo de equivalncia entre plasma fresco, soro e
sangue total venoso e sangue capilar com um nmero restrito de amostras
pareadas.
Por outro lado, o VIKIA HBsAg foi avaliado com plasma ou soro por
comparao com outro teste ICT.

19

1.3.10 QUADRO DE SMBOLOS

Smbolo

Significado
Referncia de catlogo
Dispositivo

mdico

para

diagnstico in vitro
Fabricante
Limites de temperatura
Prazo de validade
Nmero do lote
Consultar as instrues de
uso
Contedo suficiente para
"n" testes
No reutilizar

1.4. TRATAMENTO

O tratamento, desde que indicado, fundamental para evitar a progresso

heptica e suas complicaes, como o cncer e a cirrose. O Protocolo Clnico e
Diretrizes Teraputicas para o Tratamento da Hepatite Viral Crnica B e
Coinfeces e a disponibilizao dos medicamentos pelo SUS no pas oferece
aos hepatologistas e infectologista uma ferramenta que possibilita uma prescrio
segura e eficaz aos portadores de hepatite crnica B.

20

2. HEPATITE C

Estima-se que aproximadamente 3% da populao mundial estejam

infectados pelo vrus da hepatite C (HCV), o que representa cerca de 170 milhes
de indivduos com infeco crnica e sob risco de desenvolver as complicaes
da doena. De acordo com a OMS, o Brasil considerado um pas de
endemicidade intermediria para hepatite C, com prevalncia da infeco situada
entre 2,5% e 10%. Entretanto, estudos de base populacional e com doadores de
sangue revelam prevalncias inferiores s estimadas, colocando o Brasil como de
baixa endemicidade. (24)
A hepatite C causada por um vrus constitudo por RNA de fita simples
pertencente famlia dos flaviridae, de 55 a 65 nm de dimetro, possuindo um
invlucro protico (Figura 2) (12).

Figura 2 Estrutura do VHC

Fonte: ABCDE do Diagnstico para as Hepatites Virais.(12)

2.1 FASES CLNICAS

De modo geral, a hepatite aguda C apresenta evoluo subclnica: cerca

de 80% dos casos tm apresentao assintomtica e anictrica, dificultando o
diagnstico. Aproximadamente 20 a 30% dos casos podem apresentar ictercia e
10 a 20% apresentam sintomas inespecficos, como anorexia, astenia, malestar e
21

dor abdominal. Quando presente, o quadro clnico semelhante quele

decorrente de outros agentes que causam hepatites virais e o diagnstico
diferencial somente possvel com a realizao de testes sorolgicos para
deteco de anticorpos especficos. (24)

2.2 DIAGNSTICO
Como metodologia de referncia, utilizado o ensaio imunoenzimtico
ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay), que pode ser realizado para a
pesquisa do anti-HCV.
Como metodologia de triagem para a hepatite C, o Departamento de DST,
Aids e Hepatites Virais para ampliar o acesso ao diagnstico, utilizar a testagem
rpida.
2.2.1 TESTE RPIDO (23)

O Ministrio da Sade disponibilizar, nesse momento para a triagem da

hepatite C, o teste IMUNO RPIDO HCV da empresa Wama Diagnstica.

um teste de determinao qualitativa do anticorpo anti-HCV, por mtodo

imunocromatogrfico usando antgenos sintticos e recombinantes imobilizados
na membrana para identificao seletiva de anti-HCV em amostras de soro ou
sangue total.
2.2.2 Princpio do Teste

O avano no desenvolvimento de testes diagnsticos para hepatite no-A,

no-B veio com a clonagem de um cDNA obtido do genoma do HCV por Qui-Lim
Choo e colaboradores, em 1989. Este genoma possui cerca 9400 nucleotdeos e
no mnimo 9 protenas codificadas, sendo 3 estruturais (Core, E1 e E2) e 6 noestruturais (NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5Ae NS5B).
O Imuno-Rpido HCV utiliza na placa-teste, uma mistura de protenas
sinttica e recombinantes do HCV.

22

Os anticorpos anti-HCV presentes na amostra ligam-se ao conjugado ouro

coloidal que flui pela membrana da placa-teste indo se ligar aos antgenos do
HCV imobilizados, na rea da reao positiva (T), determinando o surgimento de
uma banda colorida rosa-clara. Na ausncia de anti-HCV no haver o
aparecimento da banda colorida na rea T. A mistura da reao continua a fluir
pela membrana atingindo a rea controle (C). O conjugado no ligado ao
antgeno une-se aos reagentes desta rea produzindo uma banda colorida rosa
clara, demonstrando que os reagentes esto funcionando corretamente.

IMUNO-RPIDO HCV

2.3 MATERIAIS

- Fornecidos
Cada caixa contm:
I. 20 placas-teste (dispositivo)
II. Frasco soluo diluente

2 frascos conta gotas contendo 2 ml de soluo diluente cada.
III. 20 lancetas para puno digital
IV. 20 pipetas capilares
VI. 1 folheto informativo

O nmero do lote e a data de validade dos dispositivos so diferentes do

nmero do lote da soluo diluente.

- No fornecidos

culos para proteo individual

Cronmetro ou relgio

Papel absorvente
23


lcool 70%

Luvas descartveis

Algodo

Jaleco para proteo individual

gua sanitria ou soluo de hipoclorito de sdio a 2,5%

Recipiente para descarte de material biolgico e prfuro-cortante

2.3.1 PREPARAO E ESTABILIDADE DOS REAGENTES

PLACAS-TESTE (1): devem ser mantidas a temperatura entre 2-30C.
Deixar a placa adquirir a temperatura ambiente antes de realizar os testes,
se armazenado em geladeira.

SOLUO DILUENTE (2): pronta para uso. Contm azida sdica 0,1%
como conservante. Estvel a 2-30C at a data do vencimento. No
congelar. Deixar adquirir a temperatura ambiente antes de realizar os
testes, se armazenado em geladeira.

Utilizar o kit somente at a data de validade (reagente e placas-teste) que

so descritas.
No utilizar sobras do tampo de um kit para realizar testes em outros.

2.3.3 COLETA E PREPARAO DA AMOSTRA

Coleta da Amostra
- Coleta de sangue total por puno digital
Utilizar um tubo capilar para a coleta na ponta do dedo. Esta coleta deve
ser realizada no momento do teste.

24

O sangue total coletado na ponta do dedo deve ser imediatamente

analisado.
Amostras diludas podem ocasionar resultado falso negativo

2.3.4 PROCEDIMENTO PARA A REALIZAO DO TESTE RPIDO

Ler o procedimento por inteiro e cuidadosamente antes de iniciar o teste.

Deixar os reagentes necessrios atingir a temperatura ambiente antes da
utilizao.

Retirar o dispositivo do sach selado.

Colocar o dispositivo numa superfcie plana e limpa.
1. Realizar puno digital

25

2. Pipetar 10 l de amostra (sem bolhas de ar)

3. Dispensar 10 ul do sangue na cavidade da amostra () na placa-teste.

26

3. Dispensar 3 gotas (100l) da soluo diluente (2).

4. Fazer a leitura dos resultados entre 10 e 15 minutos.

2.3.5 INTERPRETAO DOS RESULTADOS

NEGATIVO: Somente uma banda rosa clara aparecer na rea controle (C).

POSITIVO: Aparecero duas bandas, uma na rea teste (T) e outra na rea
controle (C).

27

Considerar o resultado POSITIVO para qualquer intensidade de cor rosa na

rea teste (T)

INVLIDO : Se no surgir uma evidente banda de cor visvel na rea do teste (T)
e controle, ou se no surgir banda no controle (C).

No interprete o teste aps 20 minutos da adio do diluente.

Os resultados devem ser ignorados aps o tempo determinado
para leitura.

Critrio de rejeio do Teste

O teste IMUNO-RPIDO HCV tem 2 linhas coloridas na janela do teste, uma
(Controle) e uma (Teste). Se a linha C ou as duas linhas estiverem ausentes,
desconsidere o teste e guarde o mesmo para anlise tcnica do problema pelo
controle de qualidade.

Comunique o ocorrido ao SAC do Departamento de

DST/Aids e Hepatites Virais pelo e-mail diagnostico@aids.gov.br

28

TRATAMENTO

O tratamento, desde que indicado, fundamental para evitar a progresso

heptica e suas complicaes, como o cncer e a cirrose. O Protocolo Clnico e
Diretrizes Teraputicas para o Tratamento da Hepatite Viral Crnica C e
Coinfeces e a disponibilizao dos medicamentos pelo SUS no pas oferece
aos hepatologistas e infectologista uma ferramenta que possibilita uma prescrio
segura e eficaz aos portadores desse agravo.

29

Referncias Bibliogrficas
1 Ferreira CT; Silveira TR. Hepatites virais: aspectos da epidemiologia e da
preveno. Rev. Bras Epidemiol. 2004 Dez;7(4):473-87.
2 Elgouhari HM, Tamimi TIAR, Carey WD. Hepatitis B vrus nfection:
understanding its epidemiology, course, and diagnosis. Cleve Clin J Med 2008
Dec;75(12):881-9.
3 Ministrio da Sade (Brasil). Hepatites virais: o Brasil est atento. 3 ed.
Braslia: Ministrio da Sade, 2008.
4 Daruich J; Gadano A, Fainboim H, Pessoa M, Cheinquer H. Gua
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5 Tillmann HL. Antiviral therapy and resistance with hepatitis B virus infection.
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7 Conte VP. Carcinoma hepatocelular. Parte 1. Consideraes gerais e
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