2.

OBJETO
Establecer un cdigo tico de comportamiento para los trabajadores del
Instituto de Salud Carlos III, que marque las pautas para evitar conflictos, no
incurrir en prcticas desleales o falsear los resultados y que garantice el
respeto a la autora de las publicaciones y la propiedad de los
descubrimientos. Crear el Comit de Integridad de la Investigacin.
3. AREAS DE APLICACIN.
Desarrollo y gestin de proyectos, acuerdos de investigacin, contratos de
investigadores, becarios o personal de apoyo a la investigacin.
4. LEGISLACION/REFERENCIAS.
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin Biomdica.
Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos.
RD 1201/2005, de 10 de octubre, sobre proteccin de los animales utilizados
para experimentacin y otros fines cientficos.
RD 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el reglamento general
para el desarrollo y ejecucin de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se
establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y
comercializacin de organismos modificados genticamente.
Real Decreto 63/2006, de 27 de enero, por el que se aprueba el estatuto del
personal investigador en formacin.
Resolucin 28/09, de 28 de abril, por la que se crea el comit de tica de la
Investigacin y de Bienestar Animal del Instituto de Salud Carlos III.
Resolucin 28/05, de 22 de abril, por la que se crea la Comisin de
Investigacin del Instituto de Salud Carlos III.
Resolucin 19/05 de 20 de abril de 2005 por la que se crea la Comisin de
Seguridad Biolgica del Instituto de Salud Carlos III.
Resolucin 37O/02, de 14 de febrero, por la que se crea el procedimiento
interno sobre patentes, derivado del Real Decreto 55/2002, de 18 de enero,
sobre explotacin y cesin de invenciones realizadas en los entes pblicos de
investigacin, de conformidad con lo establecido en el artculo 20 de la ley
11/1986, de 20 de marzo, de patentes.
5. ALCANCE
A todas las Subdirecciones, Centros y Unidades Administrativas que realizan
actividades de investigacin o gestin de las mismas
6. DESARROLLO
El procedimiento se desarrolla en un Documento que consta de 19 pginas.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

DENOMINACIN:

Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas y

Comit de Integridad de la Investigacin

Referencia: ISCIII.C.SSIF.02

DESARROLLO
NDICE
A) Responsabilidades en la prctica cientfica
B) Relaciones entre los componentes del grupo de trabajo
C) Preparacin de protocolos de investigacin
D) Conservacin de registros, datos y muestras
E) Normas de publicacin
F) Autora de trabajos cientficos, publicaciones y tesis
G) Proteccin de la propiedad
H) Relaciones con empresas
I) Creacin del Comit para la Integridad de la Investigacin
J) Referencias
Anexo 1. Acuse de recibo del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
Anexo 2. Registro de entrega del Cdigo de Buenas Prcticas
Cientficas

Introduccin
El desarrollo de la ciencia representa actualmente una importante actividad para la
mejora econmica e industrial de los avanzados y va acompaada de la aparicin de
una carrera cientfica, profesin con unas caractersticas diferentes a otras
actividades. La necesidad de los cientficos de acreditar su capacidad investigadora
mediante publicaciones cientficas o patentes, junto a la bsqueda de la fama o el
enriquecimiento, puede llevar a la existencia de fraudes cientficos de diferente tipo en
relacin con la falsedad de los datos publicados, la propiedad de los descubrimientos,
la autora de las publicaciones, la formacin de cientficos o las relaciones con
empresas privadas.

Diversas cuestiones ticas afectan a esta actividad de forma directa. Por ello, las
instituciones intergubernamentales que se ocupan del binomio ciencia-tica como
son el Consejo de Europa, la UNESCO, la Asociacin Mdica Mundial, o
la Comisin Nacional Americana para la Proteccin de los Sujetos Humanos en
Investigaciones Mdicas han desarrollado los grandes acuerdos colectivos para la
prctica de la investigacin biomdica y redactado normas o recomendaciones que
abordan los dilemas ticos surgidos con los avances de la ciencia . La Declaracin de
Helsinki representa el documento bsico que debe ser asumido por los
investigadores en biomedicina.
Otros aspectos ticos de ndole acadmica de la prctica cientfica han sido
abordados en normas aceptadas por la comunidad cientfica como son la prctica del
peer review y las normas de Vancouver sobre la autora de las publicaciones. La
propiedad de los descubrimientos se regula en la legislacin de cada pas.
Para velar por el cumplimiento de las normas ticas y legales existentes, las
instituciones dedicadas a la investigacin deben establecer comits ad hoc que
acten de forma independiente. As, se han ido configurando la comisin de
investigacin (sobre la ndole de las investigaciones a realizar en la institucin), el
comit de biotica (para la investigacin con seres humanos), de bienestar animal
(para el uso de animales de experimentacin), de bioseguridad (para el uso de
material infeccioso o genticamente modificado). La existencia de estos comits
garantiza la calidad y rigurosidad de la prctica cientfica de las instituciones, por lo
que las agencias encargadas de la financiacin de la investigacin, adems de
evaluar la calidad cientfica de las investigaciones propuestas, exigen informes de
idoneidad elaborados por los comits correspondientes antes de
decidir la
financiacin de un proyecto de investigacin.
El ltimo eslabn en las garantas que aseguran una investigacin adecuada desde el
punto de vista tico, radica en el compromiso personal de los investigadores de no
incurrir en prcticas desleales, falsear los resultados o la autora de las
investigaciones. Las instituciones relacionadas con la investigacin han desarrollado
en los ltimos aos los llamados Cdigos de Buenas Prcticas Cientficas que
incluyen pautas sobre los diversos aspectos ticos que deben ser asumidos por los
gestores y los investigadores de la institucin. La OCDE, la Oficina de Integridad
para la Investigacin de EEUU (ORI) junto con la Fundacin Europea para la
investigacin (ESF) han abordado estos temas recientemente. En Espaa, el
Instituto Cataln de la Salud y el Parque de Investigacin Biomdica de Barcelona
(*) han adoptado cdigos de buenas prcticas cientficas, cuya vigilancia se lleva
acabo por un Comit de Integridad de la Investigacin.
La Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin Biomdica en su artculo 12, f) indica
como una de las funciones de los Comits de tica de la Investigacin, de los centros
que realizan investigacin biomdica, el desarrollo de cdigos de buenas prcticas de
acuerdo con los principios establecidos por el Comit de Biotica de Espaa, as
como gestionar los conflictos y expedientes que su incumplimiento genere.
El Instituto de Salud Carlos III cuenta con los siguientes comits consultivos
relacionados con la prctica de la investigacin:
Comisin de Investigacin, asesora sobre la pertinencia de las investigaciones que
se realizan e el Instituto.
Comit de tica de la Investigacin y Bienestar Animal, asesora sobre la
investigacin que implica a seres humanos, muestras de origen humano o datos
humanos , as como lo relacionado con la experimentacin animal
Comisin de Seguridad Biolgica: asesora sobre las actividades relacionadas con
la bioseguridad del Centro Nacional de Microbiologa

Para completar una estructura acorde con las necesidades descritas, que garantice
una investigacin ticamente correcta, mediante este documento se crea el Cdigo
de Buenas Prcticas Cientficas concebido como un instrumento colectivo de
autorregulacin destinado a favorecer la prctica cientfica. Asimismo se crea el
Comit de Integridad de la investigacin, como comit consultivo para la vigilancia
del cumplimiento del Cdigo y la resolucin de conflictos derivados de su
incumplimiento.

Contenido
Se pretende que este Cdigo sea una norma fcilmente comprensible y de apoyo a
los investigadores sobre aspectos diversos que son aplicables a la actividad cientfica
del Instituto de Salud Carlos III. Por ello, se citan las normas legales o los
procedimientos internos del Instituto, ofreciendo el acceso a los mismos para facilitar
la consulta directa.

El Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas integra una gran variedad de actividades

del Instituto, as como las normas que las regulan, por ello tiene que ser un
documento vivo que se actualice continuamente a medida que se producen cambios
en la legislacin o se renuevan las normas vigentes .
El Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas comprende los siguientes apartados:
A. Responsabilidades en la prctica cientfica
B. Relaciones entre los componentes del grupo de trabajo
C. Preparacin de protocolos de investigacin
D. Conservacin de registros, datos y muestras
E. Normas de publicacin
F. Autora de trabajos cientficos, publicaciones y tesis
G. Proteccin de la propiedad
H. Relaciones con empresas
I. Creacin del Comit para la Integridad de la Investigacin
J. Referencias
Anexo 1. Acuse de recibo del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
Anexo 2. Registro de entrega del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
A. RESPONSABILIDADES EN LA PRCTICA CIENTFICA
1. Responsabilidades de los centros.
La Direccin de los Centros debe garantizar a su personal que las infraestructuras
cumplen los requisitos y que se disponen las autorizaciones pertinentes para realizar
cualquier prctica cientfica que est sujeta a regulaciones especficas. Adems de
los procesos que regulan la investigacin cientfica en seres humanos, muestras o
datos humanos, animales de experimentacin o material de origen embrionario
humano, los centros atendern los requisitos que se exigen para el uso, exposicin y
almacenamiento de material radioactivo, organismos genticamente modificados y
cualquier otro agente biolgico potencialmente peligroso .
2. Investigaciones en humanos.
Todo protocolo de investigacin que implique directamente la participacin de
personas o que se base en cualquier informacin o muestras biolgicas obtenidas de
personas deber cumplir lo especificado en la Ley 14/2007 de 3 de julio, de

investigacin biomdica, en especial en lo que se refiere a contar con el

consentimiento informado de los sujetos que participan en la investigacin (tanto
enfermos como sanos) y someterse a la aprobacin del Comit de Biotica y
Bienestar Animal. Hay que ser especialmente diligente en todo lo referente a la
informacin sobre el propsito, molestias y posibles riesgos y beneficios de la
investigacin, la obtencin del consentimiento expreso, especfico y escrito de las
personas participantes as como la confidencialidad de los datos, muestras y
resultados obtenidos.
3. Investigaciones con fines genticos.
Todo protocolo de investigacin que conlleve la obtencin, tratamiento y/o
conservacin de muestras biolgicas para anlisis genticos se ajustar a lo
especficamente previsto en la Ley de Investigacin Biomdica, en particular, se
deber informar al paciente de los datos que se deriven del proyecto. Siempre que las
muestras biolgicas se pretendan utilizar con finalidades distintas a las previstas en el
momento de la donacin se deber volver a solicitar un nuevo consentimiento.
4. Investigaciones con material embrionario humano.
Todo protocolo de investigacin que implique la obtencin, el tratamiento y/o la
conservacin de material biolgico de origen embrionario humano o clulas
funcionalmente semejantes, deber solicitar informe a la Comisin de Garantas para
la donacin y utilizacin de clulas y tejidos humanos de acuerdo con la ley de
Investigacin biomdica. Previamente, deber solicitar el visto bueno del Comit de
tica de la Investigacin y Bienestar Animal.
5. Proteccin de datos de carcter personal y garantas de confidencialidad
Todo protocolo de investigacin que comporte la utilizacin de ficheros informticos
institucionales o la elaboracin de bases de datos con informacin relativa a personas
deber garantizar el anonimato de las personas participantes y deber someterse a la
normativa vigente, en especial Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de
proteccin de datos y reglamento de desarrollo de la misma, as como a lo dispuesto
al respecto en la Ley de Investigacin Biomdica.
La inscripcin de un fichero de proteccin de datos, su alta , modificacin y supresin
requiere de una orden ministerial e informe previo de la Agencia Espaola de
Proteccin de Datos, siendo en el mbito del Instituto de Salud Carlos III la encargada
de tramitar este procedimiento la Comisin de Seguridad de la Informacin. (Para
mayor informacin www.agpd.es Agencia Espaola de Proteccin de datos y
Comisin de Seguridad de la informacin del ISCIII, creada por Resolucin 320/01 y
modificada por Resolucin 119/03.)
En cuanto al derecho de confidencialidad, se estar a lo dispuesto en el artculo 5 de
la Ley 14/2007,de 3 de julio, de Investigacin biomdica, que al respecto seala que
cualquier persona que en el ejercicio de sus funciones en relacin con una actuacin
medico-asistencial y/o con una investigacin biomdica, cualquiera que sea el
alcance que tengan una y otra, y que acceda a datos de carcter personal, quedar
sometida al deber de secreto. Este deber persistir an una vez haya cesado la
investigacin o actuacin.
6. Aseguramiento del dao para Intervenciones en seres humanos
Si el proyecto implica alguna intervencin en seres humanos (monitorizaciones,
pruebas de esfuerzo o de imagen, toma de muestras expresa), de acuerdo con el
articulo 18 de la Ley de investigacin biomdica, sobre compensaciones por daos y
su aseguramiento, se deber proveer el aseguramiento del dao correspondiente.

7. Investigaciones con muestras biolgicas de origen humano.

De acuerdo con la ley de investigacin biomdica, todas la muestras (pacientes,
familiares, controles) que se usen para investigacin, debern contar con el
consentimiento expreso para la investigacin o la lnea de investigacin. El
consentimiento solicitado para las pruebas diagnsticas no permite la utilizacin de la
muestra para investigacin. Es necesario contar con un consentimiento informado
expreso para investigacin (los dos consentimientos se pueden pedir a la vez en un
documento nico)
8. Almacenamiento de muestras biolgicas con fines de investigacin.
Si se pretende almacenar las muestras para posteriores investigaciones, deber
solicitarse el consentimiento informado expreso para el almacenamiento, adems del
consentimiento del proyecto o lnea de investigacin. Las muestras tomadas con
anterioridad a la ley de investigacin biomdica solo podrn utilizarse de acuerdo con
la disposicin transitoria segunda de la citada ley.
9. Investigaciones con animales de experimentacin.
Todo procedimiento de investigacin que implique la experimentacin con animales
deber cumplir el RD 1201/2005, de 10 de octubre, sobre proteccin de los animales
utilizados para experimentacin y otros fines cientficos.
10. Investigaciones con organismos modificados genticamente
Todo procedimiento de investigacin que implique la experimentacin con
organismos modificados genticamente deber cumplir el RD 178/2004, de 30 de
enero, por el que se aprueba el reglamento general para el desarrollo y ejecucin de
la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la
utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de organismos
modificados genticamente.
B. RELACIONES ENTRE LOS COMPONENTES DEL GRUPO DE TRABAJO
1. Supervisin del personal investigador en formacin
El personal en formacin que realice estudios de doctorado, se rige por el Real
Decreto 63/2006, de 27 de enero, por el que se aprueba el estatuto del personal
investigador en formacin. Adems, para todo tipo de personal en formacin en el
Instituto se tendrn en cuenta los siguientes aspectos:
1.1. Asignacin de una tutora
Toda persona que se vincule en alguno de los centros mediante contrato o beca
con el fin de adquirir algn tipo de formacin tendr asignado un tutor o tutora.
1.2. Responsabilidades del tutor o tutora
Es la persona que marca los objetivos y se responsabiliza del proceso educativo
de la persona en formacin. Aconseja y gua al personal en formacin para que se
cumplan las expectativas formativas segn los propsitos iniciales y en el tiempo
medio previsto. Debe proveer a la persona en formacin de las mejores
condiciones posibles para su proyeccin cientfica futura.
1.3. Lmites en el nmero de personas a cargo de una nica tutora
El nmero total de personas en formacin a cargo de un nico tutor o tutora debe
ser apropiado y compatible con el alcance de sus obligaciones y compromisos.
1.4. Derechos y obligaciones del personal investigador en formacin
El personal en formacin tiene derechos y obligaciones distintos a los del resto de
personas vinculadas contractualmente con el centro. El tutor o tutora debe ser

especialmente diligente con el personal cientfico en formacin, evitando que se

implique en tareas ajenas a las de su formacin.
1.5. Obligaciones de la tutora
Las obligaciones especficas del tutor o tutora son
a) mantener contactos de trabajo personalmente y de forma regular con el
personal en formacin a su cargo para supervisar las tareas encomendadas y
garantizar su cumplimiento,
b) propiciar la celebracin peridica de reuniones colegiadas para discutir el
avance de las tareas asignadas y contribuir a la actualizacin cientfica y
metodolgica del personal en formacin,
c) velar por las condiciones laborales del personal en formacin as como por su
adecuada preparacin en materia de prevencin de riesgos laborales
d) actualizar al personal en formacin en relacin con las normas legales
existentes que afectan a la prctica cientfica.
1.6. Seguimiento del personal investigador en formacin
El Comit de Integridad de la Investigacin es el rgano supervisor en lo que se
refiere al seguimiento del personal investigador en formacin.
En el caso de que personas en periodo de formacin o un tutor deseen solicitar un
cambio en cuanto a las condiciones de su programa formativo (cambio de tema,
cambio de tutor, cambio de Centro) deber contactar a dicho comit y presentar un
escrito detallado en el que se recojan las causas de su solicitud.
Si se produjeran conflictos entre personas en periodo de formacin y otro personal
del Instituto, se podr acudir al Comit de Integridad de la Investigacin, cuyas
decisiones sern vinculantes, segn se detalla en el apartado I.4 de este
documento. El Comit elevar un informe al Director del Instituto.
2. Otro personal que participa en los proyectos de investigacin
El Instituto de Salud Carlos III contrata personal de diversas categoras y
especialidades para la ejecucin de proyectos y/o convenios de investigacin como
son: personal tcnico de laboratorio, informtico, licenciado, doctor (contratos post
doctorales) que ya no se consideran en periodo de formacin.
Por otro lado, se pueden establecer relaciones jurdicas que implican la presencia de
personal de instituciones ajenas al organismo que realizan su trabajo en las
instalaciones y proyectos del Instituto de Salud Carlos III, como por ejemplo los
CIBER, instituciones acadmicas o privadas, etc ,
En todos estos casos se solicitar con carcter previo a formalizar la relacin jurdica
que autoriza su presencia y colaboracin en los proyectos del ISCIII que suscriban la
aceptacin del presente cdigo de buenas prcticas.
C. PREPARACIN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN
1. Normativa que debe tenerse en cuenta para la redaccin de un proyecto
Antes de su inicio toda investigacin debe estar previamente formulada en un
protocolo por escrito. El texto del protocolo generalmente coincide con la memoria
necesaria para obtener financiacin y en su redaccin deben tenerse en cuenta las
siguientes normas
Cuando la investigacin que se pretende realizar implica la utilizacin de seres
humanos, muestras humanas o datos humanos, los investigadores debern atenerse
a la legislacin vigente, en particular la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin
Biomdica y la Ley orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos. Si

se van a utilizar animales de investigacin deber cumplirse el Real Decreto

1201/2005, de 10 de octubre, sobre proteccin de animales utilizados para
experimentacin animal y otros fines cientficos. Si se van a utilizar organismos
modificados genticamente se debe cumplir el Real Decreto 178/2004, de 30 de
Enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecucin de
la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la
utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de organismos
modificados genticamente.
Como consecuencia de esta normativa, en el Instituto de Salud Carlos III existen los
siguientes Comits ad hoc para la revisin de los protocolos de investigacin:
1.1. Si el protocolo implica directamente a personas, animales de
experimentacin, material o datos de origen humano, el texto debe haber sido
examinado de forma independiente por el Comit de tica de la
investigacin y Bienestar Animal, regulado mediante la Resolucin 28/09,
de 29 de abril de 2009, por la que se crea el Comit de tica de la
Investigacin y de Bienestar Animal del Instituto de Salud Carlos III.
1.2. Si implica la utilizacin de agentes infecciosos, organismos o animales
modificados genticamente, deber ser informado por la Comisin de
Seguridad Biolgica, regulada por Resolucin 19/05 de 20 de abril de 2005
por la que se crea la Comisin de Seguridad Biolgica del Instituto de Salud
Carlos III.
1.3. Para su presentacin a las convocatorias pblicas los proyectos son
supervisados por la Comisin de Investigacin, segn Resolucin 28/05,
de 22 de abril, por la que se crea la Comisin de Investigacin del Instituto de
Salud Carlos III.
2. Ampliacin o modificacin del protocolo de investigacin
El desarrollo de una pregunta de investigacin adicional o imprevista conducir a la
redaccin por escrito del correspondiente protocolo complementario, antes de
proceder a su ejecucin. Si las derivaciones de la nueva pregunta lo exigen, el
protocolo deber seguir los procedimientos de autorizacin y supervisin externa
establecidos. Esto es indispensable cuando la investigacin implica directamente a
personas, animales de experimentacin o material de origen embrionario humano, y
cuando se producen cambios de los objetivos primarios de la investigacin.
3. Rechazo a la investigacin secreta
Bajo ningn concepto debe ser aceptado el secreto de un protocolo de investigacin o
parte de ste. No obstante, por razones de competitividad y confidencialidad, puede
convenir la distribucin temporalmente restringida de determinados protocolos o parte
de stos.
3. Investigaciones excepcionalmente urgentes
Cuando circunstancias de seguridad o salud pblica exigen el establecimiento de una
investigacin de comienzo inmediato, especialmente cuando se implica a personas o
animales de experimentacin, el inicio de las actividades debe quedar igualmente
soportado por un protocolo de actuacin, aunque sea simplificado. Los protocolos
simplificados o efectuados de forma urgente, en cuanto sea posible, deben ser
revisados igualmente por los Comits correspondientes y tramitados segn los
procedimientos exigidos en los protocolos regulares.
4. Uso de instalaciones o equipamientos ajenos
Todo protocolo de investigacin que comporte la utilizacin de instalaciones o
equipamientos de asistencia sanitaria propios o ajenos, o de cualquier instalacin o

equipamiento de investigacin que no sea de uso exclusivamente propio, requerir la

aprobacin previa del responsable de la institucin, centro, instalacin o equipamiento
a utilizar. La utilizacin de instalaciones de centros ajenos o de instalaciones
especiales compartidas deber ser informada favorablemente por la Comisin de
Investigacin del Instituto. Asimismo, la utilizacin de instalaciones del Instituto de
Salud Carlos III por personas ajenas a l, incluso si se encuentran vinculadas por
proyectos de colaboracin, deber contar con las autorizaciones correspondientes
5. Proyectos en colaboracin
Cuando en un proyecto de investigacin se prevea la participacin de diferentes
grupos de un mismo centro o de diferentes centros del organismo, deber
garantizarse el cumplimiento de los requisitos contenidos en los apartados anteriores
(C.1,2,3,4).

D. CONSERVACIN DE REGISTROS, DATOS Y MUESTRAS

1. Plan de recogida y conservacin de los datos
Todo protocolo de investigacin debe prever el sistema de recogida de datos,
registros y material biolgico o qumico resultante de la ejecucin de la investigacin,
as como el plan para su custodia y conservacin. En el caso de que el protocolo
contemple la utilizacin de seres humanos, muestras humanas o datos identificativos
humanos deber disearse el plan de proteccin de datos de acuerdo con la Ley
orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos. Deber asimismo
existir un plan de recogida de los consentimientos informados, cuando proceda, y
garantizar la confidencialidad de los resultados obtenidos con muestras humanas, de
acuerdo con el artculo 5 de la Ley de investigacin biomdica.
Si se crearan ficheros con bases de datos de carcter personal, se deber proceder a
su inscripcin en la agencia de proteccin de datos, a travs de la Comisin de la
Informacin del Instituto de Salud Carlos III.
2. Registro de datos y de rectificaciones.
Deben recogerse sin excepcin todos los datos resultantes de los experimentos u
observaciones de la investigacin. Esta informacin debe quedar permanentemente
registrada en bases de datos, libros de registro o cualquier otro formato pertinente, y
en condiciones de ser revisada por terceros. Los registros tambin incluirn los
cambios, errores, resultados negativos, inesperados o discordantes, as como la
persona que los realiza u observa. Asimismo se incluir el registro de equipos y
procedimientos utilizados.
3. Conservacin de los datos recogidos
Deben preverse los medios e infraestructuras necesarios para una correcta custodia y
conservacin de la distinta documentacin y material biolgico o qumico resultante.
En el caso de datos registrados en soporte electrnico, se incluir un plan especfico
de copias de seguridad y de ubicacin fsica de stas. Los datos de carcter personal
registrados en cualquier tipo de soporte estarn a efectos de seguridad custodiados
conforme establezca la Comisin de Seguridad de la Informacin del ISCIII.
4. Custodia y acceso a los datos recogidos
Todas las personas que forman parte del equipo de investigacin deben poder
acceder a la informacin de los datos obtenidos y a su interpretacin. La persona
responsable de la investigacin dispondr de un registro nico de los distintos
instrumentos de recogida de datos (cuadernos, bases de datos, etc.) y de custodia de
muestras, cuyo acceso debe estar en condiciones de ser puesto a disposicin de
terceros. La cesin de datos de carcter personal a terceros se regir por lo dispuesto
en la Ley de Proteccin de Datos y en la Ley de Investigacin Biomdica..

5. Propiedad de los datos

Toda la documentacin primaria (cuadernos de recogida de datos, bases de datos,
etc.) y el material biolgico o qumico obtenido en el curso de una investigacin es
propiedad del centro donde est vinculada la persona responsable del proyecto. Su
registro, almacenamiento y custodia es criterio y responsabilidad de la persona
responsable del proyecto. En caso de cambio de institucin y, siempre que sea
necesario, la persona responsable del proyecto podr facilitar a la que cambia una
fotocopia de parte o la totalidad de los libros de registro, copia de la informacin
electrnica existente, fotocopia de los cuadernos de recogida de datos o bien partes
alcuotas del material biolgico o qumico disponible. Cuando el cambio afecte a la
persona responsable de la investigacin, este proceso se efectuar bajo la
responsabilidad y supervisin de la direccin del centro.
6. Datos y muestras compartidos con terceras personas
Los datos y los materiales resultantes de una investigacin deben tener la condicin
de pblicos y estar en condiciones de ser compartidos por terceras personas, a
excepcin de los casos en los que se hayan establecido restricciones derivadas de su
posible comercializacin futura. La cesin exigir el conocimiento previo del uso que
desea hacer la persona solicitante, el conocimiento de la solicitud por parte del equipo
investigador, un protocolo de transferencia con la aprobacin de la persona
responsable de la investigacin, y la disposicin de la persona solicitante para
hacerse cargo de los posibles gastos de produccin y de envo. La cesin podr ser
limitada por razones de disponibilidad, competitividad o confidencialidad. El material o
datos procedentes de personas debe utilizarse de acuerdo con la Ley de proteccin
de datos. Por ello la utilizacin de la informacin se realizar de manera que no sea
posible la identificacin de los sujetos fuente, en caso contrario, ser preciso un
consentimiento especfico de cesin por parte de las personas donantes. En todo
caso, se deber cumplir la Ley de Investigacin Biomdica y contar con el informe
favorable del Comit de tica de la Investigacin y Bienestar Animal del Instituto de
Salud Carlos III
6. Tiempo de conservacin de datos.
Toda la informacin primaria y original almacenada como resultado de cualquier
proyecto de investigacin debe conservarse, como mnimo, durante cinco aos a
partir de la primera publicacin de los resultados, exceptuando aquellos casos en los
que la ley permita perodos ms cortos o exija perodos ms largos. Si el centro lo
permite, la informacin
podr quedar almacenados durante perodos ms
prolongados y su destino requerir siempre la aprobacin de la persona responsable
de la investigacin. Las muestras u otro as como el material biolgico
7. Conservacin de muestras humanas
De acuerdo con el articulo 61 de la Ley de Investigacin biomdica, en el caso de que
la muestra sea conservada, el sujeto fuente ser informado por escrito de las
condiciones de conservacin, objetivos, usos futuros, cesin a terceros y condiciones
para poder retirarlas o pedir su destruccin. No obstante, las muestras biolgicas
utilizadas en investigacin biomdica se conservarn nicamente en tanto sean
necesarias para los fines que justificaron
su recogida, salvo que el sujeto fuente haya otorgado su consentimiento explcito para
otros usos posteriores. Lo indicado en el apartado anterior se entiende aplicable en
tanto los datos de identificacin de la muestra no hayan sido sometidos a su
anonimizacin.

E. NORMAS DE PUBLICACIN
1. Resultados sin publicar
La no publicacin de los resultados de una investigacin o su demora exagerada
puede constituir una falta grave por malversacin de recursos. La publicacin de
resultados de estudios clnicos en los que hayan participado personas constituye un
imperativo tico.
2. Publicaciones que incluyan datos personales
Si no fuera posible publicar los resultados de una investigacin sin identificar a las
personas que participaron en la misma o que aportaron muestras biolgicas, tales
resultados slo podrn ser publicados cuando haya mediado el consentimiento previo
y expreso de los sujetos fuente.
3. Resultados negativos
En estudios clnicos y, en determinados estudios epidemiolgicos, es necesario
publicar igualmente los resultados negativos o distintos de las expectativas previstas
en el proyecto de investigacin.
4. Publicacin fragmentada
No es aceptable la publicacin fragmentada de una investigacin unitaria. La
fragmentacin solo est justificada por razones de extensin.

5. Publicacin repetida
La publicacin duplicada o redundante se considera una prctica inaceptable.
Solamente est justificada la publicacin secundaria en los trminos establecidos en
las Normas del Grupo de Vancouver (Ver criterios sobre Acceptable secondary
publication en Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical
Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication Updated February 2006
International Committee of Medical Journal Editors, http://www.icmje.org/)
6. Referencias bibliogrficas a terceros.
Tanto en publicaciones como en expedientes de patentes o modelos de utilidad, es
necesario incluir la referencia de todos los trabajos directamente relacionados con la
investigacin y, a su vez, evitar las referencias injustificadas u honorficas. La
referencia a trabajos de terceros debe ser suficientemente reconocedora del mrito de
stos.
7. Agradecimientos
El apartado agradecimientos de una publicacin debe ser estricto. Las personas o
instituciones aludidas tienen el derecho a declinar su mencin. Algunas revistas
exigen que se disponga de autorizacin por escrito de aquellas personas que deban
aparecen en agradecimientos. La misma prctica es aplicable a las menciones
referidas como comunicacin personal.
8. Crditos institucionales y ayudas
Tanto en comunicaciones a congresos u otro tipo de presentaciones previas como en
la publicacin definitiva de resultados, hay que declarar explcitamente:
8.1 las instituciones o los centros a los que pertenecen o pertenecan las
personas autoras y donde se ha hecho la investigacin;
8.2 los comits ticos independientes que supervisaron el protocolo de
investigacin, as como los permisos especficos obtenidos, siempre que ste
sea el caso
8.3 el detalle las subvenciones, ayudas o patrocinios econmicos recibidos. En la
direccin de las personas correspondientes al Instituto de Salud Carlos III,
deber citarse expresamente el nombre del centro o unidad al que pertenecen
los investigadores y las investigadoras, seguido del nombre del Instituto de

10

Salud Carlos III.

9. Presentacin en medios de comunicacin
La presentacin de resultados a travs de los medios de comunicacin debe incluir
siempre una explicacin de carcter divulgativo o una parte de la presentacin
adaptada a pblicos no especializados. En este tipo de presentaciones pblicas el
nombre de las personas autoras debe ir siempre asociado al de sus instituciones y,
siempre que sea posible, se mencionarn las subvenciones y ayudas recibidas. No se
considera aceptable la comunicacin y difusin de los resultados de una investigacin
a los medios de comunicacin antes de su evaluacin por homlogos (peer review),
es decir, antes de su aceptacin para ser publicados o presentados en determinado
tipo de congresos.
10. Presentacin de urgencia
La difusin o publicacin previa o prematura de resultados solo puede estar justificada
excepcionalmente por razones de salud pblica. En estos casos, los autores deben
asegurarse de que los resultados sern revisados de forma paralela, por la va de
urgencia, en una editorial cientfica. As mismo, quienes sean editores de las revistas
donde se haya previsto publicar definitivamente los resultados deben ser informados
en relacin con el alcance de la comunicacin previa.
11. Uso de las publicaciones a efectos de evaluacin
En aquellas evaluaciones personales o colectivas de personas en las que se analizan
las publicaciones cientficas, a efectos de promocin o de cualquier clase de
recompensa, la evaluacin se basar siempre en la calidad y relevancia potencial de
la produccin cientfica y no simplemente en su nmero.
F. AUTORA DE TRABAJOS CIENTFICOS, PUBLICACIONES Y TESIS,
1. Prctica de Revisin por pares o Peer Review
1.1. Concepto de peer review. Bajo esta denominacin se entiende todo
encargo personal recibido en condicin de persona experta o similar, para efectuar
una determinada evaluacin, examen o crtica, ya sea en relacin con un
manuscrito enviado para su eventual publicacin, una memoria para la que se
solicita una subvencin individual o colectiva, un protocolo clnico o experimental
objeto de examen por un comit tico o un informe consecuencia de una visita a
un laboratorio o centro in situ.
1.2. Conflictos de intereses. Las revisiones deben ser objetivas, es decir,
basadas en criterios cientficos y no en criterios de opinin e ideas personales. Hay
que rechazar una revisin si existen conflictos de inters (por ejemplo, cuando
existe una vinculacin directa con los autores y autoras o cuando se compite
estrechamente con las mismas) o la persona invitada no se considera lo
suficientemente preparada para la revisin.
1.3. Uso y destino de la documentacin para la evaluacin. Los informes y
escritos sujetos a revisin son siempre informacin confidencial y privilegiada. En
consecuencia, esta documentacin: a) no puede ser empleada en beneficio de la
persona que efecta su revisin hasta que la informacin haya sido publicada, b)
no puede ser compartida con ningn otro colega si no es por motivos puntuales o
si no se dispone de permiso explcito del editor o de la agencia de investigacin, y
c) no puede ser retenida ni copiada a menos que lo permitan los responsables del
proceso editorial o de la agencia. Lo usual es que el material se destruya o bien se
devuelva una vez terminado el proceso.

11

2. Condiciones para la autora

Las condiciones de autora no dependen de la pertenencia a una profesin o posicin
jerrquica determinada ni al carcter de la relacin laboral, sino al tipo de contribucin
en la investigacin.
Para tener la condicin plena de autora de una publicacin o patente, es necesario:
a) haber contribuido de forma sustancial al proceso creativo, es decir, a la concepcin
y el diseo del mismo, o bien al anlisis y a la interpretacin de los datos, b) haber
contribuido a la preparacin de las comunicaciones, informes o publicaciones
resultantes, y c) ser capaz de presentar en detalle la contribucin personal en la
investigacin y de discutir los principales aspectos del conjunto de la investigacin.
Autores y autoras deben aceptar por escrito el redactado final de los manuscritos
originales que se tramiten para su registro o publicacin.
3. Personas que proporcionan datos, casos o muestras
La mera participacin en la obtencin de recursos o en la recogida de datos como,
por ejemplo, el suministro de datos de rutina o la provisin de sujetos de
experimentacin o de muestras, no justifica necesariamente la condicin de autor an
cuando debe de ser reconocida en el apartado de agradecimientos. En
investigaciones en las que se vayan a utilizar muestras, anlisis o dictmenes
realizados por terceros, conviene establecer previamente un plan de comunicacin y
autora, en el que se tenga en cuenta la potencial contribucin intelectual al proyecto y
cualquier otra dimensin relativa a los derechos de autora.
4. Autores parcialmente responsables
Cuando en una publicacin haya algn autor que no pueda asumir la responsabilidad
de todo el contenido, se identificar separadamente su contribucin especfica, a
excepcin de los casos en que esta cuestin ya est regulada por las normas
editoriales.
5. Personas autores honorarias y fantasmas
La persona vinculada al grupo de investigacin que, por su posicin jerrquica o
relacin laboral, solicite constar como autor ex officio, viola la libertad acadmica y
comete un acto de injusticia, cuando no de abuso de autoridad. Inversamente, la
omisin del nombre de cualquier persona que haya hecho probadas contribuciones
segn los criterios expresados en el apartado 6.2, supone un acto de apropiacin
indebida de la propiedad intelectual por parte del resto de autores y autoras .
6. Inclusin de la autora en informes.
La edicin de memorias, informes de trabajo o tcnicos o de cualquier otro escrito
dirigido a terceros debe incluir siempre la relacin de las personas autoras de la
investigacin o indagacin, el centro o centros del que dependen y las subvenciones
recibidas, en los mismos trminos como si se tratara una publicacin cientfica o una
patente.
7. Orden de la autora
Como regla general, el orden de firma de las personas autoras en publicaciones
cientficas ser el siguiente: a) la primera persona autora es la que ha hecho el
esfuerzo ms importante en la investigacin y ha preparado el primer borrador del
artculo, b)la persona snior que dirige y/o tiene la ltima responsabilidad en el
protocolo de investigacin figurar la ltima y c) el resto de personas autoras pueden
aparecer ordenadas por orden de importancia y, en segn que casos, por orden
alfabtico. La persona autora que se hace cargo de la correspondencia es la que
tiene la responsabilidad principal en todo el proceso editorial as como en las
interacciones futuras que se deriven de la publicacin del trabajo.

12

8. Autora principal compartida

En las publicaciones cientficas existe el derecho de justificar el orden en que firman
los autores. Algunas revistas ya lo solicitan como condicin para la publicacin.
Cuando en un trabajo dos o ms autoras hayan dedicado el mismo esfuerzo y
compartido la labor principal de la preparacin del manuscrito, tendrn la misma
consideracin de primer autora. Dicha circunstancia quedar explcita en la
publicacin del original. Tambin se puede aplicar el mismo criterio en el caso de las
autoras intermedias y senior.
8. Curriculum vitae
En la elaboracin del Curriculum vitae personal, el autor o la autora es responsable
de la veracidad de su contenido. En este sentido debe firmar siempre con un
autgrafo el documento del currculo que se facilita. Cuando se trate de un currculo
colectivo es suficiente con que vaya firmado por la persona responsable de la
solicitud.
9. Tesis doctorales
La ejecucin, lectura y publicacin de una tesis doctoral elaborada en el Instituto de
Salud Carlos III est sometida a los criterios desarrollados en este Cdigo de Buenas
Prcticas Cientficas. Los protocolos de investigacin debern cumplir la legislacin
vigente y en particular:
10.1.

10.2.

10.3.

10.4.

Someterse a informe de los Comits correspondientes antes de iniciar el

trabajo cientfico. El Director de la Tesis deber solicitar autorizacin a la
Comisin de Investigacin del Instituto de Salud Carlos III para su
presentacin en la universidad.
En el manuscrito de Tesis se har constar de manera expresa y detallada
el nombre del Director de Tesis, la unidad del Instituto de Salud Carlos III
en que se ha realizado y los Comits que autorizaron los protocolos y la
presentacin.
Los datos y registros que se elaboren durante la ejecucin de la tesis
deben cumplir lo descrito en el apartado D.4 sobre modo de registro y
propiedad de datos.
Las publicaciones que se deriven de la tesis doctoral cumplirn los
requisitos de elaboracin y autora que se detallan en los apartados
correspondientes de este documento.

G. PROTECCIN DE LA PROPIEDAD
1. Proteccin de resultados con posible inters comercial.
Si los resultados obtenidos en una investigacin pueden conducir a invenciones o
aplicaciones potencialmente susceptibles de ser protegidas por su inters comercial,
la persona responsable del proyecto de investigacin tiene la obligacin de
comunicarlo a la direccin del centro. A partir de ese momento se puede iniciar el
trmite de una patente a travs de la Oficina de Transferencia de Resultados de la
Investigacin de acuerdo con la Resolucin 37O/02, de 14 de febrero, por la que se
crea el procedimiento interno sobre patentes, derivado del Real Decreto 55/2002, de
18 de enero, sobre explotacin y cesin de invenciones realizadas en los entes
pblicos de investigacin, de conformidad con lo establecido en el artculo 20 de la ley
11/1986 de 20 de marzo, de patentes.
2. Derechos de propiedad industrial.
Cuando el personal investigador que participa en un proyecto promovido por la
industria contribuya esencialmente en su diseo y ejecucin, se establecern los
acuerdos necesarios con la entidad promotora para compartir la correspondiente
propiedad industrial e intelectual. En este supuesto la entidad promotora podr

13

disponer de todos los resultados obtenidos en exclusiva, y hasta 90 das, con el fin de
examinar su potencial comercial. En todo caso se deber cumplir la Resolucin
37O/02, de 14 de febrero, por la que se crea el procedimiento interno sobre patentes,
derivado del Real Decreto 55/2002, de 18 de enero, sobre explotacin y cesin de
invenciones realizadas en los entes pblicos de investigacin, de conformidad con lo
establecido en el artculo 20 de la ley 11/1986 de 20 de marzo, de patentes.
3. Derechos relativos de propiedad intelectual.
Cuando el grupo de investigacin ofrezca un servicio tcnico o el personal
investigador participe exclusivamente en la recogida de datos de un protocolo
desarrollado por terceros, las condiciones de comunicacin y publicacin de los
resultados obtenidos se establecern de mutuo acuerdo con la entidad promotora,
siempre teniendo en cuenta los preceptos previstos en las normas sobre autora de
trabajos cientficos de este documento.
H. RELACIONES CON EMPRESAS
1. Relaciones con entidades ajenas al Instituto de Salud Carlos III.
Toda relacin de colaboracin con otra entidad, deber ser formalizada mediante
acuerdo entre las dos partes.
2. Transparencia y primaca de intereses.
En el intercambio o transferencia de conocimiento y tecnologa con entidades
privadas debe primar siempre el inters pblico, de forma que los acuerdos deben
hacerse con total transparencia. Adems, las direcciones de los centros establecern
las demarcaciones necesarias para proteger la libertad intelectual del personal
investigador, evitar compromisos de confidencialidad desproporcionados o
restricciones injustificadas en la publicacin de los resultados obtenidos.
3. Protocolo de contraprestaciones tcnicas y econmicas.
Todos los acuerdos adoptados entre la entidad patrocinadora y el centro o centros del
que dependen la persona o personas responsables de la investigacin, quedarn
recogidos en el correspondiente convenio, contrato o encomienda de gestin. El
convenio incluir necesariamente todo lo relativo a las contraprestaciones tcnicas y
econmicas en relacin directa o indirecta con la investigacin. Estos pactos sern
accesibles a los organismos, comits y personas con responsabilidades sobre el
asunto pactado.
I. CREACIN DEL COMIT PARA LA INTEGRIDAD DE LA INVESTIGACIN
1. Definicin.
El Comit para la Integridad de la Investigacin es un rgano constituido por la
Direccin del Instituto de Salud Carlos III, destinado a promocionar el conocimiento y
la adopcin interna del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas as como para atender
consultas o arbitrar en conflictos. El Comit para la Integridad de la Investigacin
acta de forma independiente al servicio del personal de los centros del Instituto de
Salud Carlos III y con el nico objetivo de apoyar la calidad de la investigacin y
contribuir a preservar su integridad.
2. Funciones.
Las funciones del Comit para la Integridad de la Investigacin son:
2.1 Velar por la observancia y cumplimiento de los preceptos que se incluyen en
el Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas,
2.2 Garantizar la actualizacin anual del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
a medida que se genera nueva normativa que sea de aplicacin

14

2.3

2.4

2.5

Actuar como rgano de arbitraje ante las incertidumbres o conflictos que

puedan presentarse en relacin con la integridad de la investigacin, a
instancias de los interesados o por indicacin de la direccin del Instituto de
Salud Carlos III.
Informar y sensibilizar a la comunidad cientfica de los centros del Instituto
de Salud Carlos III en relacin con los acontecimientos, necesidades y
orientaciones relativas a los aspectos ticos y deontolgicos de la
investigacin biomdica
Permanecer atento y receptivo hacia los nuevos problemas relacionados con
la integridad de la investigacin as como proponer a la Comisin de
Direccin del Instituto de Salud Carlos III a actualizacin de los contenidos
del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas. El Comit para la Integridad de
la Investigacin redactar su propio reglamento de funcionamiento.

3. Relaciones con otros Comits del Instituto de Salud Carlos III

El Comit de Integridad para la Investigacin deber trabajar en colaboracin
estrecha con los dems comits consultivos del Instituto de Salud Carlos III (Comit
de Biotica y Bienestar Animal, Comit de Seguridad Biolgica, Comisin de
Investigacin), as como con el Comit de Prevencin de Riesgos Laborales, cuando
se considere necesario en razn de los temas a abordar.
4. Actuacin en caso de conflicto.
4.1. Con anterioridad a la consulta y para garantizar la independencia de los
miembros, se proceder a analizar los posibles conflictos de inters de los
presentes con las personas implicadas en los conflictos. Las personas que
puedan estar afectadas por conflictos de inters debern abstenerse
4.2. El Comit para la Integridad de la Investigacin analizar la documentacin
recibida cuando se presenten conflictos para su arbitraje y podr solicitar la
presencia de las personas implicadas antes de emitir un informe.
4.3. Asimismo, podr pedir informes a otras instancias del Instituto de Salud Carlos
III o a otros Comits que puedan tener relacin con el tema en anlisis.
4.4. Las personas que sometan sus conflictos al Comit para la Integridad de la
Investigacin debern tener en cuenta que las decisiones del mismo son
vinculantes, aunque existe el derecho de apelacin.
4.5. El informe emitido por el Comit sobre arbitrajes o conflictos ser remitido a
los interesados y a la Direccin del Instituto de Salud Carlos III.
5. Carcter de la actuacin
En relacin con las funciones anteriores, el Comit para la Integridad de la
Investigacin garantizar en todo momento la diligencia de su gestin, la
independencia en su actuacin, el anonimato y la confidencialidad en el trato de los
datos personales, la solvencia de la informacin generada, la imparcialidad de su
deliberacin y la equidad de sus resoluciones, as como la posibilidad de apelacin
contra stas.
6. Funcionamiento.
El Comit para la Integridad de la Investigacin elaborar un Reglamento interno en el
que se detallen sus procedimientos de funcionamiento, la convocatoria de sus
reuniones, manera de tomar decisiones y la elaboracin de las actas
correspondientes en las que se detallen los debates celebrados y las decisiones
tomadas, si las hubiere. La documentacin generada como consecuencia de las
actividades del Comit ser custodiada por el secretario manteniendo la debida
confidencialidad.

15

7. Composicin del Comit de Integridad de la Investigacin.

Los miembros del Comit sern designados por la Direccin del Instituto de Salud
Carlos III. Se procurar que exista paridad entre mujeres y hombres.
Presidencia: Subdirectora General de Servicios Aplicados, Formacin e
Investigacin,
Vocales: en nmero de cinco.
El Presidente del Comit de tica de Investigacin y Bienestar Animal o persona en
quien delegue.
Tres personas investigadoras del Instituto:
Una del campus de Chamartn.
Dos del campus de Majadahonda.
Un representante de la Secretara General del ISCIII.
Secretara: Jefe de rea de la Subdireccin General de Servicios Aplicados,
Formacin e Investigacin,
8. Direccin del Comit para la Integridad de la Investigacin
Las comunicaciones al Comit se dirigirn a la direccin electrnica siguiente:
cii@isciii.es.
9. Difusin del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas para su adopcin por
los investigadores del Instituto de Salud Carlos III
El Comit de Integridad de la Investigacin velar por que el Cdigo de Buenas
Prcticas Cientficas sea conocido y en su caso, adoptado por todo el personal del
Instituto de Salud Carlos III.
Las Subdirecciones Generales del Instituto de Salud Carlos III y las Direcciones de los
Centros tendrn la responsabilidad de la difusin de ejemplares del Cdigo de
Buenas Prcticas Cientficas a todo su personal, solicitando su adhesin al mismo.
Adems, a travs del rea de personal, se facilitar un ejemplar a las personas que
se incorporen al Instituto por primera vez.
En ambos casos se entregar con acuse de recibo. (Anexo1)
Adems, el Instituto incluir en su intranet enlace al contenido del Cdigo de Buenas
Prcticas Cientficas vigente para su libre consulta y disposicin.
10. Registro
En la Secretara de las subdirecciones y los centros se dispondr de un registro de
entrega de ejemplares del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas que incluir la
fecha, el nombre y la firma de la persona receptora, y que estar a disposicin del
Comit de Integridad de la Investigacin. (anexo 2)
11. Actualizacin del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
El Comit de Integridad de la Investigacin velar para que los contenidos del Cdigo
de Buenas Prcticas Cientficas sean analizados y discutidos con regularidad en el
marco de los estudios de postgrado o de las actividades que realice el personal
cientfico en formacin adscrito a los centros del Instituto de Salud Carlos III.

16

REFERENCIAS
1.

Convenio para la proteccin de los Derechos Humanos y la Dignidad del ser

humano con respecto a las aplicaciones de la biologa y la medicina: Convenio
relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina. Consejo de Europa, Oviedo, 4
de abril de 1997. Abrir enlace

2. Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, UNESCO, Pars 19

de octubre de 2005. Abrir enlace.
3. Principios ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos, Declaracin
de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial , junio 1964 y posteriores. Abrir enlace
4. Informe Belmont. Principios ticos y directrices para la proteccin de sujetos
humanos de investigacin. Reporte de la Comisin Nacional para la Proteccin de
Sujetos Humanos de Investigacin Biomdica y de Comportamiento, 1976.
Abrir enlace.
5. Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirement for Manuscript
Submitted to Biomedical Journal. N Engl J Med 1997;336:309-315. Abrir enlace
6. Best Practices for Ensuring Scientific Integrity and Preventing Misconduct.
Organization for Economic co-operation and Development. Global Science Forum.
http://www.oecd.org/37/17/4018803
7. First World Conference on Research Integrity. : Fostering responsible research.

(Lisbon, Portugal, 16-19 September 2007).

http://icsu.org/5-abouticsu/PDF/WC_final>_report
8. Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas. Parque Cientfico de Investigacin
Biomdica de Barcelona. http://prbb.org/eng/part01/p06.htm
9. Gua de Buena Prctica en la Investigacin en Ciencias de la Salud. Publicado por
Institut Catal de la Salut, 2003.

17

ANEXO 1
Acuse de recibo del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
Nombre de la persona que hace la entrega:
Centro/ Unidad:
Nombre de la persona que la recibe:
Centro/ Unidad:
El abajo firmante ha recibido en la fecha indicada un ejemplar del Cdigo de Buenas
Prcticas cientficas del Instituto de Salud Carlos III
Fecha
Firma

18

ANEXO 2
Hoja de Registro
Entrega de ejemplares del Cdigo de Buenas Prcticas Cientficas
Fecha

Nombre de la persona que Unidad

recibe la entrega

19

Nombre de la persona que

hace la entrega