Medicamento Genrico,

Lei n 9.787, de 1999

APRESENTAO
Creme dermatolgico de 10 mg/g + 0,4 mg/g:
embalagem com 40 g.
USO TPICO
USO ADULTO E PEDITRICO
COMPOSIO
Cada grama de creme contm:
clotrimazol ................................................ 10 mg
acetato de dexametasona ..................... 0,443 mg
(correspondente a 0,40 mg de dexametasona)
excipientes q.s.p. .......................................... 1 g
(lcool benzlico, lcool cetoestearlico, estearato
de sorbitana, palmitato de cetila, polissorbato 60,
triglicerdeo do cido cprico e caprlico, gua
purificada)
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
INDICADO?
O creme de clotrimazol + acetato de
dexametasona indicado para o tratamento
de eczema (leso na pele) e processos inflamatrios da pele (dermatite), especialmente
aqueles causados por fungos. Estas infeces

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2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento contm duas substncias
ativas: dexametasona e clotrimazol. A dexametasona tem ao anti-inflamatria, antialrgica,
alm de aliviar a coceira (prurido) e o inchao
(edema) e o clotrimazol combate infeces
causadas por fungos ou por bactrias grampositivas.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Voc no deve usar este medicamento se:
- for alrgico ao clotrimazol, dexametasona,
ao lcool cetoestearlico, ou a qualquer outro
componente da frmula;
- tiver uma das seguintes doenas: sfilis,
tuberculose, catapora, reaes vacina contra
a varola, infeces virais da pele como herpes
simples e roscea (manchas avermelhadas na
pele do rosto), na dermatite perioral (inflamao
da pele ao redor da boca) e durante os primeiros
trs meses de gravidez.
Durante os outros meses de gravidez e em crianas, este creme no deve ser usado em grandes
reas da pele ou por um perodo prolongado.
Se estiver amamentando, no use este creme

nas mamas.
Pacientes com eczema endgeno (dermatite
atpica) devem evitar curativos fechados sobre a
rea em tratamento com clotrimazol + acetato de
dexametasona creme.
Este medicamento no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica ou
do cirurgio-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
- Gravidez e Amamentao
Este medicamento no deve ser usado nos trs
primeiros meses de gravidez por conter em sua
composio o ingrediente dexametasona. Aps
o terceiro ms de gravidez e em crianas, este
creme no deve ser usado em grandes reas da
pele ou por um perodo prolongado.
O creme de clotrimazol + acetato de dexametasona no deve ser utilizado nas mamas durante
a amamentao.
Este medicamento no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica ou
do cirurgio-dentista.
No existem contraindicaes do uso deste medicamento relativas faixa etria.
- Uso em idosos, crianas e outros grupos de
risco
No h necessidade de advertncias ou recomendaes especiais para o uso do produto em
idosos ou pacientes pertencentes a outros grupos
de risco.

Em bebs, este creme no deve ser aplicado

em grandes reas da pele ou por um perodo
prolongado.
- Interaes Medicamentosas
No se conhecem interaes de clotrimazol +
acetato de dexametasona creme com outros
medicamentos, incompatibilidade com alimentos,
interferncias em exames laboratoriais, tabaco
ou lcool.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista
se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento
do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua
sade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em
temperatura ambiente (entre 15 e 30 C).
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Caractersticas do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de
creme branco, homogneo ao tato, brilhante isento de partculas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

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clotrimazol + acetato
de dexametasona

podem ocorrer em muitas partes do corpo

e frequentemente se manifestam por meio de
vermelhido, descamao ou inflamao da pele,
muitas vezes acompanhada de ardor, prurido
(coceira) ou ferimento mido.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga as instrues cuidadosamente, caso
contrrio, este medicamento poder no ter o
efeito adequado.
Voc deve usar este creme conforme as
orientaes a seguir, a menos que seu mdico
tenha prescrito de outra forma.
Aplique duas vezes ao dia uma camada fina de
clotrimazol + acetato de dexametasona creme
suficiente para cobrir a rea afetada da pele e
friccione at que o creme desaparea. Os perodos mais apropriados para a aplicao do
creme so de manh e noite.
Nos casos graves, o creme pode ser aplicado em
compressa de gaze estril para manter contato
com a pele o maior tempo possvel.
Troque diariamente toalhas e roupas que ficam
em contato com as reas infectadas. Esta simples
ao evitar que a infeco por fungos passe para
outras partes do corpo ou para outras pessoas.
Durao do tratamento
Para a cura completa, o tratamento deve ser
continuado por vrios dias aps os sintomas,
como prurido (coceira) ou ardor, desaparecerem.
Inflamaes e infeces da pele geralmente

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melhoram em 8 a 10 dias. Se os sintomas no

melhorarem nesse perodo ou se piorarem,
consulte seu mdico.
Como as infeces por fungos podem continuar na pele mesmo aps todos os sinais de
inflamao tenham diminudo (vermelhido,
inchao e ferimento mido), pode ser necessrio
um tratamento posterior com creme/pomada
antifngica. Consulte seu mdico.
Tratamentos de longa durao devem ser
realizados somente com superviso mdica.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando
sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO
EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se voc se esquecer de usar uma dose do creme,
no use uma maior quantidade na prxima vez e
continue o tratamento conforme recomendado.
Em caso de dvidas, procure orientao do
farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgiodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A aplicao de clotrimazol + acetato de
dexametasona na pele, mesmo que lesada, s
permite a absoro de quantidades muito
pequenas das substncias ativas na corrente

sangunea. Portanto, improvvel a ocorrncia

de qualquer reao adversa quando este
medicamento utilizado.
Ocasionalmente podem ocorrer reaes na pele
como ardncia, coceira (prurido) ou reaes
alrgicas.
O uso externo de corticosteroides como a
dexametasona quando aplicado em grandes reas
da pele e/ou por um perodo prolongado ou com
curativos oclusivos, pode causar as seguintes
reaes adversas no local da aplicao: acne
esteroide, dilatao persistente dos pequenos
vasos sanguneos na pele (telangiectasia),
mudana no crescimento dos pelos (hipertricose),
atrofia da pele, aparecimento de estrias na
pele causada por dano s fibras elsticas. A
possibilidade de aparecimento das reaes
adversas geralmente ocorre com o aumento
da durao do tratamento; portanto, o uso
prolongado do produto deve ser evitado.
Se as reaes adversas aparecerem na primeira
utilizao ou se houver piora de sintomas,
suspenda o uso do medicamento e informe ao
seu mdico.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista
ou farmacutico o aparecimento de reaes
indesejveis pelo uso do medicamento.
Informe tambm empresa atravs do seu
servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR
UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

No h relatos disponveis de reaes adversas
devido ao uso de grande quantidade de
clotrimazol + acetato de dexametasona creme.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro
mdico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722
6001, se voc precisar de mais orientaes.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Farm. Resp.: Dra. Conceio Regina Olmos
CRF-SP n 10.772
MS - 1.0181.0418

Medley Indstria Farmacutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55
Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indstria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula
Padro aprovada pela Anvisa em 25/06/2014.

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e voc observe alguma mudana no aspecto,

consulte o farmacutico para saber se poder
utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do
alcance das crianas.

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