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Manual de Usuario

Spirolab /
Spirolab II
Manual de Usuario
Manual de Usuario Rev. 2

Pg. 1 de 49

Manual de Usuario

Gracias por elegir un producto de


Medical International Research

MIR

El embalaje original contiene uno de los siguientes espirmetros y sus respectivos accesorios:
Cdigo de
Artculo
910560
910550
672685
910320
910350
910300
910100
910110
980060
920000_CD
980001

Descripcin
Spirolab con pantalla Bl/Negro, fuente de 220V, 50/60Hz.
Spirolab II con pantalla color, fuente de 220V, 50/60Hz.
Maletn porta espirmetro en tela nylon
Clip nasal
Rollo de papel trmico para la impresora
Muestra de boquilla descartable de papel 30 mm
Cable conexin RS232, 9 pines para PC
Convertidor serie/paralelo impresora (opcional)
Manual del Usuario en Castellano
Software WinspiroPro para PC en CD
Manual para software WinspiroPro en Castellano

Antes de usar su espirmetro...


Por favor lea este Manual cuidadosamente, adems de los carteles y toda la informacin provista junto con
el producto.

Configure el equipo (fecha, hora, idioma, valores predichos, etc.) de acuerdo a sus requerimientos como se
describe en el Men Configuracin de este Manual

Conserve el embalaje original!


En caso que su espirmetro tenga un problema debe usar el embalaje original para regresar el equipo a su
distribuidor local o al fabricante.
Debido al constante desarrollo y mejoras en el producto el fabricante se reserva el derecho de modificar
la informacin contenida en este manual. Debido a limitaciones de impresin los grficos de displays
mostrados en este manual pueden diferir del display del equipo y/o de los grficos del teclado. Queda
expresamente prohibida la reproduccin total o parcial de este manual. El fabricante no acepta
responsabilidad por prdida o dao debido al mal uso de este manual y/o debido a un uso incorrecto del
producto.

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NOTA IMPORTANTE
Si debe regresar el equipo a fbrica para su reparacin debe seguir los siguientes pasos:

Obtener un permiso escrito del fabricante con un Nmero de Autorizacin de Regreso (RAN) antes de
enviar la unidad;
El equipo debe ser enviado en su embalaje original;
Todos los envos sern a cargo del emisor.
Direccin del Fabricante:

MIR SRL,
Via Del Maggiolino, 125
00155 Rome, Italy
Tel ++ 39 06 9305532
Fax ++ 39 06 9306727
Email mir@spirometry.com

Direccin del Representante local:

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Manual de Usuario

INDICE
INTRODUCCION
USO
Categora de usuario
Calificacin y experiencia requerida
Ambiente de operacin
Quin debe/puede hacer la instalacin
Condiciones del paciente para el uso del equipo
Limitaciones de uso Contraindicaciones

6
6
6
6
6
6

ADVERTENCIAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD

PELIGRO DE CONTAMINACIN CRUZADA


La turbina
La boquilla

11
11
11

PROBLEMAS Y ERRORES IMPREVISTOS

12

ETIQUETAS Y SMBOLOS
Otros smbolos del equipo

13
13

CARACTERSTICAS TCNICAS DEL EQUIPO


PARMETROS MEDIDOS
ESPECIFICACIONES TCNICAS

14
14
15

DESCRIPCIN DEL EQUIPO

17

ILUSTRACIN DE Spirolab

18

ILUSTRACIN DE Spirolab II

19

ILUSTRACIN DEL TECLADO

20

OPERACIN DEL ESPIRMETRO


Cargar la batera
Encendido del espirmetro
Configuracin del brillo
Configuracin del contraste
Carga del papel trmico
Conectar el sensor de flujo
Apagar el espirmetro

22
22
22
22
22
22
23
24

FUNCIONES ESPIROMETRICAS

25

INTERPRETACION ESPIROMETRICA

27

INGRESAR / MODIFICAR LOS DATOS DE UN NUEVO PACIENTE


Modificar datos del paciente
Ingreso automtico de un archivo de paciente
ESPIROMETRIA: FVC, VC/IVC, MVV
Cmo hacer una espirometra
FVC
VC / IVC y patrn respiratorio
MVV

28
28
29
30
30
30
30
31

ESPIROMETRIA POST MEDICAMENTO


1 caso: Paciente actual

32
32
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Manual de Usuario
2 caso: Paciente del archivo
Prueba fisiolgica (placebo)

32
32

VER E IMPRIMIR LOS RESULTADOS

33

CONTROL DE CALIDAD DE LA ESPIROMETRIA

34

REPRODUCIBILIDAD DE LA PRUEBA FVC

35

METODO DE MEDICION E INTERPRETACIN

36

MENU CONFIGURACIN
Borrar datos en memoria
Imprimir la ltima calibracin
Calibracin de la turbina
Encabezamiento de la impresin
Formato de FECHA: dd/mm/aa
Formato de UNIDADES: cm, Kg
Cambiar FECHA / HORA
Elegir el idioma de operacin
Configurar parmetros
Configurar impresin

37
37
38
38
39
39
39
39
40
40
40

BUSCAR Y REVISAR LAS PRUEBAS EN MEMORIA


Listado de pacientes
Listado de Pruebas

41
41
41

ORGANIZACIN DE ARCHIVOS

42

MANTENIMIENTO, LIMPIEZA Y ESTERILIZACION


Limpieza del equipo
Limpieza y esterilizacin de la turbina y del portaboquilla
Verificacin del libre movimiento de la turbina

43
43
43
44

PROBLEMAS / CAUSAS Y SOLUCIONES

45

CONEXIN EN LINEA CON UNA PC

46

SPIROLAB II y SPIROLAB NUVEO SOFTWARE, V 2.x.

47

CONDICIONES DE LA GARANTIA LIMITADA

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INTRODUCCIN
Los espirmetros serie MIR 010 se venden con los nombres Spirolab y Spirolab II
La diferencia entre los dos modelos Spirolab y Spirolab II es que el modelo Spirolab II incluye un display
LDC color y un completo teclado alfabtico internacional con 29 caracteres. En el modelo Spirolab el display
es Blanco y Negro.
De aqu en adelante, si no se especifica, por razones de brevedad se usar Spirolab para referirse a
ambos modelos.

USO
Categora de usuario
El espirmetro calcula una serie de parmetros relacionados con la funcin respiratoria humana. El producto
por lo tanto est creado para ser usado por un mdico o un paramdico bajo la supervisin de un mdico.
Calificacin y experiencia requerida
El correcto uso del equipo, la interpretacin de los resultados de las pruebas, el mantenimiento del equipo y
en particular su esterilizacin (para prevenir el riesgo de contaminacin cruzada) requieren de personal
calificado.
Ambiente de operacin
Se prev que la operacin normal del equipo ser dentro del consultorio del mdico o dentro de una sala de
hospital.
El equipo no est previsto para ser usado en una sala de operacin o en presencia de lquidos inflamables o
detergentes, ni en presencia de gases inflamables, anestsicos, oxgeno o nitrgeno.
El equipo no est diseado para ser usado en corrientes de aire directas (por ejemplo viento), fuentes de calor
o fro, rayos solares directos u otras fuentes de luz o energa, polvo, arena o cualquier otra sustancia qumica.
El usuario es responsable de asegurar que las condiciones ambientales sean adecuadas tanto para el
almacenaje como para la operacin del equipo.
Quin debe/puede hacer la instalacin
Es responsabilidad del usuario asegurar que se cumplan las condiciones de operacin requeridas para el
equipo. El equipo debe ser instalado por personal calificado.
Condiciones del paciente para el uso del equipo
La espirometra slo debe realizarse con el paciente en reposo y con buena salud, es decir en condiciones
adecuadas para la prueba. La espirometra requiere la colaboracin del paciente; el paciente debe hacer una
espiracin forzada completa para obtener un resultado vlido.
Limitaciones de uso - Contraindicaciones
El anlisis de los resultados de una prueba de espirometra no es suficiente en s mismo para obtener un
diagnstico correcto de la condicin clnica del paciente. Se requiere adems una detallada historia clnica
junto con otras pruebas sugeridas por el mdico.
Los comentarios sobre la espirometra, su interpretacin y formas sugeridas de tratamiento deben ser dadas
por el mdico.

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Cualquier sntoma que tenga el paciente al momento de realizar la prueba debe ser cuidadosamente
considerado antes de realizarla. El profesional es responsable de evaluar la capacidad mental y fsica del
paciente para realizar una prueba correcta; asimismo, debe evaluar el grado de colaboracin del paciente en
cada prueba realizada.
Aceptar la validez de la prueba es responsabilidad del profesional. Se debe prestar especial atencin al
realizar pruebas a pacientes mayores, nios y gente discapacitada.
No debe realizarse la espirometra cuando sea posible o probable que la validez de los resultados pueda estar
afectada por factores externos.

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ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD IMPORTANTES
Spirolab ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado la conformidad del equipo
con el European Safety Standards EN 60601-1 y garantiza los Requerimientos EMC dentro de los lmites
establecidos en el European Standard EN 60601-1-2
Spirolab est continuamente controlado durante su produccin y por lo tanto el producto est conforme a los
niveles de seguridad y standards de calidad establecidos por el Council Directive 93/42/CEE para EQUIPOS
MEDICOS
Despus de quitar el equipo de su embalaje, controle que no haya daos visibles presentes, preste
particular atencin a cualquier defecto o rajadura en la carcaza plstica que pueda conducir a exposicin
de componentes elctricos.
Este smbolo significa:
lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar
La seguridad y el correcto rendimiento de la unidad slo pueden asegurarse si el profesional respeta
todas las reglas y regulaciones corrientes de seguridad
Conserve las instrucciones de uso junto con las condiciones de la garanta para cualquier referencia
futura o en caso que el equipo presente problemas tcnicos.
El equipo debe usarse exclusivamente como espirmetro siguiendo las indicaciones del fabricante con
particular atencin al tem Uso.
Slo se pueden usar repuestos y accesorios originales.
Cualquier uso del equipo que difiera de su uso original se considera impropio y por lo tanto peligroso.
El fabricante no puede considerarse responsable por daos causados por fallas del usuario para seguir
correctamente estas instrucciones, mal uso del equipo ya sea que el uso sea impropio, incorrecto y/o
irracional, o cuando el equipo est conectado a una salida de electricidad que no cumpla las regulaciones
de seguridad corrientes.
El equipo y sus accesorios deben controlarse antes de cada uso, de manera de poder detectar cualquier
malfuncionamiento y/o dao causado durante el transporte y/o almacenamiento.
No usar el equipo en presencia de gases anestsicos inflamables, oxgeno o nitrgeno. Mantener el equipo
alejado de fuentes de calor y/o fro.
El papel trmico usado para imprimir es altamente inflamable. Mantenerlo alejado de las llamas.
Emisiones de alta frecuencia fuera de los lmites expresados por el EN60601-1-2 pueden interferir con el
correcto funcionamiento del equipo. Emisiones de alta frecuencia provenientes de otro/s equipo/s
elctrico/s o electrnico/s pueden interferir con el funcionamiento del equipo. Por esta razn se debe
dejar un cierto espacio mnimo (unos pocos metros) cuando se operan equipos de alta frecuencia como TV,
radio, telfono celular, etc. u otras unidades electrnicas, en la misma habitacin.
Al conectar su Spirolab a cualquier otro equipo (PC, impresora, modem, etc.), el usuario debe garantizar
que los niveles de seguridad requeridos para pacientes y/o usuarios presentes en la misma habitacin no
sean puestos en peligro por la conexin.

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Para mantener las caractersticas esenciales de seguridad dadas por EN 60601-1-1, slo se deben usar
equipos que cumplan las regulaciones de seguridad corrientes.
En caso que el equipo no funcione apropiadamente, apguelo y consulte el manual de instrucciones.
Despus de seguir correctamente todas las instrucciones, si el equipo no funciona correctamente, llame al
fabricante o al service autorizado para obtener asistencia.
Para reparaciones slo llame a centros de service autorizados por el fabricante. No abra el equipo.
Siempre use y demande repuestos originales. El uso de repuestos no originales como el sensor de flujo a
turbina y otros accesorios puede causar errores en la medicin y/o comprometer el correcto
funcionamiento del equipo, por lo tanto no est permitido.
La instalacin debe realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Una instalacin incorrecta puede causar daos a personas, animales o cosas, en las que el fabricante no
ser considerado responsable.
Cualquier modificacin, ajuste, reparacin o reconfiguracin debe hacerla el fabricante o personal
autorizado por ste.
En caso de problemas, nunca intente hacer las reparaciones usted mismo.
La configuracin de los parmetros configurables debe hacerla personal calificado. Sin embargo, una
incorrecta configuracin de los parmetros no pone en riesgo al paciente.
Seguir en forma inadecuada cualquiera de los puntos anteriores puede comprometer la seguridad del
equipo.
Siempre respete las normas de seguridad indicadas para equipos elctricos, en particular:

Use slo repuestos y accesorios originales

No sumerja el equipo en ningn tipo de lquido

No toque el equipo con las manos hmedas o mojadas

No deje el equipo expuesto a condiciones climticas

Quite las bateras durante cualquier operacin de mantenimiento

El uso del equipo siempre requiere una completa habilidad mental

Al desenchufar el equipo nunca tire del cable de la fuente de poder o del equipo

Siempre ubique el Spirolab sobre una superficie rgida, estable y horizontal con por lo menos 30 cm
de espacio alrededor de todo el equipo. No obstruya ni cubra los orificios de ventilacin. Estos
estn ubicados detrs y debajo de la carcaza plstica del equipo.
Antes de enchufar el cargador asegrese que la informacin elctrica de la etiqueta del cargador
corresponda a la del cableado elctrico.
En caso que el enchufe del cargador provisto con el equipo no sea compatible con el tomacorriente, llame
a personal calificado para cambiar el enchufe por uno adecuado. En general no es aconsejable usar
adaptadores y/o cables alargadores. Si es esencial usarlos, es necesario usar slo los que estn de
acuerdo a las normas de seguridad, prestando atencin a que toleren los lmites mximos que se indican
en los adaptadores y cables alargadores.
Desenchufe la fuente de poder cuando no necesite recargar la batera.
En caso que el cargador se dae, reemplcelo slo con repuestos originales.

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El uso de una fuente de poder no adecuada puede cambiar el rendimiento del equipo y ya no garantizar
las condiciones de seguridad.
Para evitar el peligroso recalentamiento, recomendamos desenroscar totalmente el cable de la fuente de
poder del cargador.
Las operaciones de mantenimiento detalladas en este manual deben realizarse con precisin. Si no se
siguen estas instrucciones se pueden causar errores en la medicin y/o interpretacin incorrecta de la
prueba.
Antes de realizar cualquier operacin de limpieza y/o mantenimiento, siempre apague el equipo y
desenchufe la fuente de poder.
Mantenga el equipo fuera del alcance de los nios y de personas con discapacidad mental.
Cuando decida no usar ms el equipo, es recomendable que lo descarte de acuerdo con las regulaciones
locales. Para evitar la contaminacin ambiental provocada al descartar el espirmetro, sus accesorios,
materiales o repuestos consumibles plsticos, siga todas las regulaciones locales.
No use el equipo por ms tiempo que el de su vida til.
Si el LED de la batera de litio parpadea, (la batera de litio se usa para el back up de los datos de la
prueba y los parmetros espiromtricos en memoria, y para la configuracin del equipo) lo que indica que
la batera est baja, toda la informacin almacenada puede borrarse automticamente.
Las bateras usadas para la fuente de poder y para el almacenamiento de datos estn dentro del equipo.
No se permite abrir el equipo para reemplazarlas. Este procedimiento slo debe realizarse en un centro
de service autorizado por el fabricante.

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PELIGRO DE CONTAMINACIN CRUZADA
El equipo usa un sensor a turbina y para conectar el paciente al espirmetro se requiere de una boquilla
descartable.
Para evitar exponer al paciente al riesgo crtico de contaminacin cruzada, siempre deben esterilizarse ciertos
componentes del sensor antes de realizar cada prueba. Se debe usar una boquilla descartable nueva para
cada paciente.

La turbina
Una incorrecta o insuficiente limpieza y esterilizacin de la turbina (y del portaboquilla) puede ser causa de
infeccin para el paciente.
Ver el prrafo MANTENIMIENTO, LIMPIEZA Y ESTERILIZACION de este manual por informacin sobre la
correcta operacin de esterilizacin.
No exponer el sensor a turbina a un chorro directo de agua o aire, ni permitir que entre en contacto con
lquidos a altas temperaturas. No permitir que entren al sensor polvo u objetos extraos, para evitar el
incorrecto funcionamiento y posible dao. La presencia de impurezas tales como pelos, esputo, hilos, etc.
dentro del cuerpo del sensor a turbina puede comprometer seriamente la exactitud de las mediciones.
Para evitar la contaminacin ambiental causada por el descarte de sustancias de limpieza y esterilizacin el
usuario debe seguir todas las regulaciones locales

La boquilla
La boquilla descartable incluida con el equipo est provista slo como gua para la correcta eleccin de tipo y
dimensiones de boquilla requerida para este equipo. La boquilla est limpia pero no estril.
Sugerimos contactar a nuestro representante local que le provey su espirmetro para comprar las boquillas
apropiadas.
El uso de una boquilla hecha de un material inapropiado podra modificar la bio-compatibilidad y podra causar
un incorrecto funcionamiento del equipo y por lo tanto resultados incorrectos y crear inconvenientes al
paciente.
El profesional es responsable de obtener el tipo de boquillas descartables correctas para el equipo. Son
comnmente usadas y en general fciles de conseguir. Deben ser de tipo standard (de papel o plstico, en
cualquier caso descartables), con un dimetro exterior de 30 mm.
Para evitar la contaminacin ambiental causada por el descarte de las boquillas usadas se deben seguir todas
las regulaciones locales correspondientes.

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PROBLEMAS Y ERRORES IMPREVISTOS
En caso de haber un problema, aparecer en la pantalla un mensaje para indicar la naturaleza del mismo,
junto con una seal acstica. Si no se toma una accin apropiada y a tiempo cuando aparecen tales mensajes
durante la vida del equipo, es posible que ste pierda su memoria de trabajo (SRAM).
Los errores de medicin o interpretacin de la prueba tambin pueden ser causados por:

Falta de cuidado adecuado al equipo


Falta de habilidad o experiencia del usuario (personal no calificado o no entrenado)
Error del usuario
Uso del equipo fuera de las pautas descriptas en este Manual de Usuario
Uso del equipo an cuando se encuentran algunas anomalas operacionales
Reparaciones del equipo en centros no autorizados
Uso del equipo en forma impropia, incorrecta y/o irracional.

De acuerdo a la Directiva Europea: 93/42/CEE para EQUIPOS MEDICOS. En caso de ocurrir un


accidente causado por el equipo el profesional est obligado a informar al fabricante o a su
representante local lo antes posible.

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ETIQUETAS Y SMBOLOS
Etiqueta de identificacin del espirmetro modelo Spirolab
REF:Spirolab
S/N: A23-051xxx
Date: xx-xxxx

Via del Maggiolino, 125 - 00155 Roma Italy


mir@spirometry.com

0476

Etiqueta de identificacin del espirmetro modelo Spirolab II


REF:Spirolab II
S/N: A23-050xxx
Date: xx-xxxx

Via del Maggiolino, 125 - 00155 Roma Italy


mir@spirometry.com

0476

La etiqueta de identificacin ubicada en la parte de abajo de la carcaza muestra el nombre del producto y lo
siguiente:
Nombre y direccin del fabricante
Marca de conformidad del producto, de acuerdo con las directivas CE 93/42
Nmero de serie del equipo

0476

Marca de la EC para equipos mdicos


Este producto est certificado y conforme a los requerimientos de la directiva de dispositivos mdicos
93/42/CEE.
Smbolo de seguridad elctrica. De acuerdo con EN 60601-1 el producto y sus componentes son tipo
BF y por lo tanto estn protegidos contra los peligros de contacto directo e indirecto con la
electricidad.

Otros smbolos del equipo


Smbolo de advertencia para la conexin de la fuente de poder.
Para cargar la batera interna use solamente la fuente de poder original (12 V1A DC) garantizada y certificada por el Safety Standard EN 60601-1
Use exclusivamente el

Smbolo de advertencia para el conector de la turbina.


sensor de flujo a turbina original.

Smbolo de advertencia para el puerto serie RS232. Para la conexin a otros equipos
como PC o impresora. Use solamente el cable serie provisto por el fabricante y observe
las regulaciones de seguridad de EN 60601-1-1.

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Manual de Usuario
CARACTERSTICAS TCNICAS DEL EQUIPO
Parmetros medidos (32)
ERV
Volumen de reserva espiratoria
L
FEF25
Flujo mximo a 25% de FVC
L/s
FEF50
Flujo mximo a 50% de FVC
L/s
FEF75
Flujo mximo a 75% de FVC
L/s
FEF25/75
Flujo promedio de 25% a 75% de FVC
L/s
FET
Tiempo forzado espiratorio
s
FEV1
Volumen espirado en el 1 s. de la prueba
L
*FEV1
Mejor FEV1
L
FEV6
Volumen espirado en los primeros 6 s. de prueba
L
FEV1%
FEV1/FVC x100
%
FEV6%
FEV6/FVC x100
%
FEV1%VC
FEV1/VC x100
%
FEV1/FEV6% FEV1/FEV6x100
%
FIVC
Capacidad vital inspiratoria forzada
L
FIV1%
FIV1/FIVCx100
%
RR
Frecuencia respiratoria en reposo
respiraciones/min
FVC
Capacidad vital forzada
L
*FVC
Mejor FVC
L
IC
Capacidad inspiratoria
L
IVC
Capacidad vital inspiratoria lenta
L
MVV
Mxima ventilacin voluntaria
L/min.
PEF
Pico flujo espiratorio
L/s
*PEF
Mejor PEF
L/s
PIF
Pico flujo inspiratorio
L/s
Te
Tiempo promedio de espiracin en reposo
s
Ti
Tiempo promedio de inspiracin en reposo
s
ti/te
Relacin de ti sobre te (tt=ti+te)
1
TV
Volumen corriente
L
TV/ti
Flujo inspiratorio promedio en reposo
L/s
VE
Ventilacin en reposo
L/min
Vext
Volumen extrapolado
mL
VC
Capacidad vital espiratoria lenta
L

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Manual de Usuario
Especificaciones tcnicas
Sensor de temperatura:
Semiconductor (0-45C)
Capacidad de memoria:
Mod. Spirolab: aproximadamente 500 pruebas
Mod. Spirolab II: aproximadamente 1500 pruebas
Una prueba completa comprende los parmetros y curvas Flujo / volumen y Volumen / tiempo. El nmero
de pruebas no puede ser definido con precisin porque depende de la configuracin del equipo y del tipo
de pruebas hechas.
Display:
Mod.Spirolab: Grfico B/N tipo pasivo FSTN LCD 320x240 pxeles
Mod.SpirolabII: Grfico de 16 colores tipo pasivo FSTN LCD 320x240 pxeles
Teclado:
De silicona
07 Teclas de funcin de hardware, con smbolos
15 Teclas de funcin de software, con smbolos
05 Teclas para bsqueda fcil con smbolos (derecha, izquierda, arriba, abajo, enter)
02 Identificacin de gnero con smbolos apropiados
10 Teclas numricas
29 Teclas alfabticas internacionales
Puerto de comunicacin port/interface:
RS232, bidireccional y optoaislado a 4KV
Energa:
Batera recargable, Ni-MH, 6 elementos 1.2V cada una, 4000 mAh
Dimensiones:
310 x 200 x 65 mm
Peso:
1.9 Kg
Sistema de medicin Flujo/volumen:
Turbina digital bidireccional
Principio de medicin:
Interrupcin infrarroja
Rango de volumen:
10 L, BTPS
Rango de flujo:
16 L/s, BTPS
Exactitud de volumen:
3% o 50 mL
Exactitud de flujo:
5% o 200 mL/s
Resistencia dinmica a 12 L/s:
< 0,5 cm H2O/L/s
Tipo de proteccin elctrica:
Equipo clase II

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Manual de Usuario
Nivel de seguridad para proteccin elctrica:
Aparato tipo BF
Proteccin contra el ingreso de agua:
Equipo standard
Niveles de seguridad durante el uso en presencia de gases anestsicos inflamables, oxgeno o
nitrgeno:
Equipo no adecuado
Condiciones de uso:
Equipo para uso continuo
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: MIN 0 C, MAX +40 C
Humedad: MIN10% HR, MAX 95% HR
Condiciones de operacin:
Temperatura: MIN + 10 C, MAX +40 C
Humedad: MIN10% HR, MAX 95% HR
Normas aplicadas:
Standard de seguridad elctrica EN 60601-1
Compatibilidad electromagntica: EN 60601-1-2
Vida til esperada:
Se declara una expectativa de vida de 10 aos
Este espirmetro es un equipo mdico Clase IIa de acuerdo con la European Directive 93/42/CEE.

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Manual de Usuario
DESCRIPCIN DEL EQUIPO
Spirolab es un espirmetro de nueva generacin que facilita la valuacin total de la funcin pulmonar. El
producto est diseado para ser usado por especialistas que necesitan un equipo simple y compacto, pero al
mismo tiempo capaz de calcular ms de 30 parmetros espiromtricos.
Spirolab realiza FVC, VC, IVC, MVV y pruebas de patrn respiratorio y calcula el ndice de aceptabilidad de
la prueba (control de calidad de la prueba) y una medicin de repetibilidad; tambin da interpretacin funcional
con 11 posibles niveles siguiendo la ltima clasificacin de ATS (American Thoracic Society).
Mide y muestra los principales parmetros espiromtricos y permite imprimir en segundos todos los datos con
las curvas Flujo/volumen y Volumen/tiempo, con su impresora trmica incorporada.
Muestra la curva Flujo / Volumen en tiempo real.
Cada prueba puede repetirse varias veces. Los mejores parmetros estn siempre disponibles para una
rpida referencia o para imprimir. Varios conjuntos de valores predichos (o de referencia) pueden
seleccionarse de 5 autores diferentes. Por ejemplo, en general dentro de la Unin Europea se usan los
valores recomendados por la ERS (European Respiratory Society).
El equipo tambin calcula la respuesta a la administracin de droga, que es el cambio de porcentaje entre los
resultados de espirometra obtenidos antes y despus que el paciente toma la medicacin (PRE/POST) ms
los resultados de una prueba de desafo bronquial o una prueba de broncodilatacin. Se hace una
comparacin de datos entre POST (despus de la medicacin) y PRE (antes de administrar la medicacin).
El teclado est organizado para ser fcil y rpido para usar, gracias a sus 15 teclas programadas.
La memoria interna puede almacenar ms de 1000 espirometras completas con curvas Flujo / volumen y
Volumen / tiempo.
Spirolab est provisto con un puerto serie de comunicacin RS232 optoaislado, lo que garantiza una
excelente proteccin elctrica (> 4 KV) tanto para el profesional como para el paciente. Respeta los ms
severos requerimientos europeos de seguridad (EN 60601-1).
El espirmetro puede conectarse directamente al puerto serie de una impresora mediante el puerto de
comunicacin standard RS232. Para conectarlo al puerto paralelo se requiere un convertidor opcional serieparalelo.
El software interno del equipo puede actualizarse en forma rpida y simple desde una PC. Para realizar esta
actualizacin consulte al fabricante o a su representante autorizado.

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Manual de Usuario
ILUSTRACIN de Spirolab
2

1.
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Sensor de flujo
Tapa del contenedor del papel trmico
Compartimiento del sensor de flujo
Display B/N
Teclado

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Manual de Usuario
ILUSTRACIN de Spirolab II
2

1.
2.
3.
4.
5.

Sensor de flujo
Tapa del contenedor del papel trmico
Compartimiento del sensor de flujo
Display color
Teclado

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Manual de Usuario
ILUSTRACIN DEL TECLADO

Mod. Spirolab / Spirolab II


LED Verde
Equipo encendido

LED Naranja
Cargando batera

LED Verde
Batera cargada

Encender / Apagar
...

Teclas numricas

Tecla de correccin, para cancelar el nmero ingresado; presione dos veces para regresar al nmero
ingresado previamente. Al usarlo para ver pginas, muestra la pgina anterior.
Tecla ENTER y avance (al ver pginas).
Ajustar contraste. Presione varias veces segn necesite.
Ajustar brillo. Presione varias veces segn necesite.
Avanzar el papel de la impresora
Tecla de auto-chequeo (ser activada en un futuro lanzamiento del software interno)
Especificar sexo femenino
Especificar sexo masculino
Ingresar o modificar datos del paciente
Men configuracin
Ver resultado de la mejor prueba
Ver resultado de la ltima prueba
Ver prueba de broncodilatacin
Imprimir
Cancelar la operacin corriente
Realizar prueba FVC
Realizar prueba VC

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Manual de Usuario
Realizar prueba MVV
Realizar prueba POST
Manejo de memoria de los datos de la espirometra
Tecla de ayuda (ser activada en un futuro lanzamiento del software interno)
Mover cursor y/o mover dentro de una pgina

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OPERANDO EL ESPIROMETRO
Primero controle que todos los accesorios estn en buenas condiciones.
Antes de usar el equipo realice las operaciones de limpieza y esterilizacin como se describen en el item
MANTENIMIENTO LIMPIEZA y ESTERILIZACION
Cargar la batera
Asegrese que la informacin elctrica indicada en la etiqueta del cargador corresponde a la de la energa
corriente.
Enchufe la fuente de poder en un tomacorriente.
Enchufe la fuente de poder en el tomacorriente de la parte posterior del equipo.
No use la fuente de poder si est mojada o hmeda.
El proceso de cargado tiene varias fases sealadas por dos LEDs, uno verde y otro naranja.

Inmediatamente despus de conectar la fuente de poder, el LED naranja (en la esquina derecha cerca del
smbolo de la batera) comienza a parpadear.
Despus de unos pocos segundos el LED naranja deja de parpadear y permanece encendido.
Durante por lo menos 10 minutos la carga es solo parcial y el equipo chequea automticamente la
condicin de la batera.
Despus de 10 minutos la carga comienza y procede con la carga completa.
Al completar la carga el LED naranja se apaga y se enciende el LED verde.

Es posible que mientras se carga la batera pueda haber un leve incremento de unos pocos grados
en la temperatura de la fuente de poder. Durante la carga ubique el Spirolab sobre una superficie
dura con por lo menos 30 cm de espacio alrededor de todo el equipo.
Encender el espirmetro
Levante el display LCD, suelte el enganche.
Presione la tecla roja
on/off en la esquina superior izquierda del teclado. Cuando el equipo est
encendido, el led verde a la derecha de la tecla on/off debera encenderse.
Configurar el brillo
Para ajustar el brillo del display use la tecla doble
. Presione varias veces segn lo necesite, a la
izquierda para disminuir el brillo o a la derecha para aumentarlo.
Configurar el contraste
Para ajustar el contraste del display, de acuerdo con el ngulo de visin y la luz circundante, use la tecla doble
. Presione varias veces segn lo necesite, a la izquierda para disminuir el contraste o a la derecha para
aumentarlo.
Cargar el papel trmico
Abra el tapa del compartimiento del papel trmico y remueva el portarrollo.
Inserte el nuevo rollo de papel en el portarrollo.
Empuje el papel en la abertura ubicada debajo del reel de traccin (de goma negra)
Un sensor detecta el papel y lo avanza automticamente hasta la lnea de corte.
Inserte el portarrollo del rollo de papel en la abertura adecuada.
Cierre la tapa del compartimiento.
El papel debe avanzar a travs de la abertura en el compartimiento cuando est cerrado.
De ser necesario haga avanzar el papel presionando la tecla
Para evitar daos a la impresora y/o defectos en la impresin, se recomienda usar siempre papel trmico
de 112 mm de ancho.

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La sensibilidad del papel trmico debe ser adecuada para impresoras con una velocidad de 50 mm/s. Este
tipo de papel es fcil de encontrar en la mayora de los distribuidores de productos mdicos.
Conectar el sensor de flujo
El sensor de flujo se compone de los elementos mostrados en la siguiente ilustracin.

Miniflujmetro

Turbina

Boquilla

Antes de realizar una espirometra asegrese que no haya cuerpos extraos dentro del sensor de flujo.
Ubique el conector del sensor de flujo del lado izquierdo del Spirolab.
Asegrese que la boquilla descartable nueva est correctamente insertada dentro del portaboquilla de la
turbina, segn se muestra.

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Detalle del
compartimiento del
sensor de flujo

Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas en este manual, para asegurar que todas las
funciones operan correctamente.
Quite y elimine la boquilla usada despus de finalizar la espirometra.
Cuando el cabezal del sensor de flujo no est en uso, recomendamos mantenerlo en su compartimiento.
Presione ligeramente sobre el conector para separar el sensor de flujo a turbina del enchufe del lado izquierdo
del equipo y proceda con las operaciones de limpieza como se describe en la seccin MANTENIMIENTO,
LIMPIEZA y ESTERILIZACION de este manual.
Apagar el espirmetro
Despus de unos pocos minutos (aproximadamente 5 min) que no se use el equipo, ste se apaga
automticamente para reducir el consumo de batera. En cualquier caso, si el equipo permanece encendido
cuando se completen todas las operaciones, apguelo presionando la tecla roja
on/off. Al apagar el
equipo, el indicador (LED) verde a la derecha de la tecla on/off tambin debera apagarse.
Cuando no sea necesario cargar la batera, separe la fuente de poder del tomacorriente de la parte trasera del
equipo y desenchfelo del tomacorriente.

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FUNCIONES ESPIROMETRICAS
Spirolab realiza las siguientes espirometras:
Capacidad Vital Forzada
Capacidad Vital Lenta
Mxima Ventilacin Voluntaria
La valuacin e interpretacin de los resultados de las pruebas se dan comparando los parmetros medidos
con los valores espiromtricos especficos normales (conocidos como valores predichos) que se calculan de
los datos del paciente: edad, altura, peso, sexo y grupo tnico.
Para el clculo de los valores espiromtricos normales hay 5 conjuntos disponibles, tanto para adultos como
para nios.

para adultos

para nios
para nios

ERS (European Respiratory Society)


Knudson
Morris/Bass
Multicentrico Barcellona
Knudson
Zapletal

Despus de cada sesin se comparan los resultados con los valores predichos correspondientes y se muestra
para cada parmetro el porcentaje entre la medicin y el predicho.
% Predicho = Medido/Predicho x 100
La prueba puede repetirse ms de una vez y el mejor resultado se guarda en memoria para abrirlo desde la
memoria del Spirolab.
El resultado de la mejor prueba se determina siguiendo los standards de ATS (American Thoracic Society) y
ERS (European Respiratory Society) como se describe en el APENDICE B.
Todas las pruebas se analizan aplicando seis criterios de calidad (control de calidad), siguiendo las ltimas
recomendaciones de ATS. Adems se calcula la reproductibilidad de los parmetros FEV1, FVC y PEF.
Es posible hacer una prueba POST medicamento, en este caso se comparan los resultados de la prueba con
una prueba anterior a la administracin del medicamento (PRE-Test) desde la memoria.
Spirolab visualiza e imprime las curvas Flujo/Volumen y Volumen/tiempo superpuestas, con comparacin de
parmetro PRE y POST y porcentaje de cambio.
% PRE = Valor POST / Valor PRE 100%
Las secciones de este manual escritas con la siguiente tipografa: ESPIROMETRO representan el display del
equipo.

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Spirolab
v. x.y
-------------------------------------------FECHA 29/03/01
HORA 12:44:00
ARCHIVO PRE
N1
MEM %
-------------------------------------------APELLIDOS
NOMBRE
#ID
-------------------------------------------FECHA DE NACIMIENTO 00/00/00
ALTURA
cm
EDAD
PESO
Kg
SEXO
-------------------------------------------G. ETNICO
-------------------------------------------INTERPRETACION ESPIROMETRIA
-------------------------------------------ELIJA CUALQUIER FUNCION
Despus de encender el equipo se muestra la fecha y la hora actual, se imprime la hora del ltimo control de
calibracin y aparece la pantalla de apertura.
Algunos valores mostrados son:
v. x.y
Indica la versin del software (firmware) interno del espirmetro. En caso de haber problemas tcnicos
siempre tenga en cuenta el nmero de versin.
FECHA y HORA
La fecha y hora presentes, que pueden modificarse desde el men configuracin
PRE medicamento
La primera prueba de cada paciente nuevo es de tipo PRE, por ej. sin la administracin de medicamentos.
Para la prueba POST por ej. despus de la administracin de medicamentos, ver el prrafo correspondiente
en el captulo Prueba POST de este manual.
ARCHIVO
Spirolab asigna un nmero progresivo a cada nueva prueba PRE, y a cada prueba POST hecha (al mismo
paciente) cuando se cambia la dosis de medicamento.
#ID
Indica el nmero de paciente o cdigo de identificacin que ingresa el usuario.
Si se ingresa un cdigo ID existente, el equipo advertir al usuario con el mensaje:
AVISO! ESTE #ID YA SE HA ASIGNADO A
UN PACIENTE. CONFIRMAR PACIENTE O
MODIFICAR

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INTERPRETACION DE LA ESPIROMETRIA
Indica la interpretacin de la prueba hecha

Interpretacin Automtica
El diagnstico funcional o ms correctamente la interpretacin de la prueba llevada a cabo por el Spirolab
sigue las ms recientes recomendaciones de ATS con 5 niveles de obstruccin y de restriccin ms un
diagnstico del espirometra normal.
Para Obstruccin (por ejemplo reduccin de flujo):
Obstruccin muy Severa
Obstruccin severa
Obstruccin severa moderada
Obstruccin moderada
Obstruccin leve
Para Restriccin (por ejemplo reduccin de volumen):
Restriccin muy Severa
Restriccin severa
Restriccin severa moderada
Restriccin moderada
Restriccin leve

Si en cambio la muestra de los resultados de la funcin pulmonar del sujeto es normal entonces el mensaje
siguiente se muestra:
Espirometra Normal
Si hay datos insuficiente para la interpretacin a ser calculada entonces el mensaje siguiente se muestra:
No valido
ATENCIN
LA INTERPRETACIN HECHA DENTRO DE UNA SESIN DE LA PRUEBA PARA CUALQUIER SUJETO
SIEMPRE ESTA BASADO EN LA MEJOR PRUEBA HECHA EN ESA SESIN POR EL SUJETO.

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INGRESAR / MODIFICAR DATOS DE UN NUEVO PACIENTE
Presione la tecla
CAMBIO 

 NUEVO

Modifique los datos del paciente actual o ingrese los datos antropomtricos del nuevo paciente.

Spirolab
v. x.y
------------------------------------------------FECHA
HORA
#ID
APELLIDO
NOMBRE
------------------------------------------------FECHA DE NACIMIENTO
04/05/71
ALTURA
cm
0
EDAD
0
PESO
Kg
0
SEXO
------------------------------------------------GRUPO ETNICO
------------------------------------------------INTERPRETACION DE LA ESPIROMETRIA
------------------------------------------------ELIJA CUALQUIER FUNCION
El cursor parpadea sobre el cdigo ID. Ingrese el cdigo mediante el teclado
El cdigo ID debe confirmarse con
ingresarlo use la tecla

o cancelarse con

. Para cambiar un nmero despus de

para regresar el cursor al rea requerida.

Ingrese el cdigo ID del paciente: puede ser una combinacin de 10 caracteres con la que es posible,
despus, llamar y ver los datos de la prueba del paciente.
EDAD
Ingrese la edad del paciente en aos (1-99) con las teclas
SEXO
Elija el gnero usando el teclado,

para masculino y

...
para femenino.

ALTURA
Ingrese la altura del paciente (en cm o en pulgadas, de acuerdo a la configuracin actual).
PESO
Ingrese el peso del paciente (en Kg o en libras, de acuerdo a la configuracin actual).
GRUPO ETNICO
Aparece una lista de posibles grupos tnicos.
Al relacionar a un paciente con un grupo tnico, los valores predichos para ese paciente se modifican por un
porcentaje de acuerdo a ERS y publicado en THE EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL Volumen 6
Suplemento 16 Marzo 1993 Standardized Lung Function Testing prrafo 5.3.
Al ingresar el nmero 0 (cero), no se har correccin tnica al clculo de los valores predichos. Es posible
ingresar grupo tnico N 10 para definir un porcentaje personalizado de correccin de los valores
predichos, que va de 50% a 200% del valor predicho en uso.

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Modificar datos del paciente
Para modificar los datos del paciente presione la tecla

y repita el procedimiento de ingreso de datos.

Todos los datos que NO modifique deber confirmarlos presionando

Ingreso automtico del ARCHIVO de un paciente


Presione la tecla
Ingrese el cdigo ID existente del paciente, y presione
En caso de no recordar el cdigo ID del ARCHIVO de un paciente, es posible encontrarlo usando la funcin

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ESPIROMETRIA: FVC, VC/IVC, MVV
Todos los datos del paciente deben ingresarse antes de hacer una espirometra.
La prueba se puede hacer desde el display principal o desde cualquier display que muestre un resultado de
una prueba previa (ltima prueba, mejor prueba o prueba en memoria)
Elegir la espirometra:
Para hacer la prueba FVC
Para hacer la prueba VC/IVC y pruebas de patrn respiratorio (de ser necesarias)
Para hacer la prueba MVV
Al tiempo que se realiza la prueba se muestran las curvas Flujo/Volumen y Volumen/tiempo en el display, en
tiempo real.
La prueba debe comenzar dentro de los 30 segundos despus de presionar la tecla de inicio, en caso
contrario la prueba se interrumpe y el equipo regresa a la pantalla principal.
La tecla

o la falta de una variacin de volumen por ms de 3 seg. terminarn la prueba.

Cmo hacer una espirometra


Inserte la nueva boquilla en el portaboquilla.
Coloque el clip nasal firmemente en la nariz del paciente para asegurar que el aire no puede escapar por las
fosas nasales.
Introduzca la boquilla bien adentro de la boca (detrs de los dientes) y cierre la boca alrededor de la boquilla
para asegurar que el aire no pueda escapar por las comisuras. Instruya al paciente a respirar de acuerdo a la
prueba elegida.
Realice la prueba parado o sentado. Durante la espiracin total (lenta o forzada) se sugiere inclinarse hacia
adelante doblando la cintura, este movimiento ayuda a forzar el aire para salir de los pulmones.
FVC
De ser necesario (opcional) realice varias respiraciones en reposo antes de la prueba. Cuando est listo
inspire lentamente tanto aire como le sea posible (abrir los brazos ayuda) y luego espire todo el aire lo ms
rpido posible. Sin sacar la boquilla de la boca finalice la prueba inspirando nuevamente lo ms rpido
posible. Esta inspiracin final no es necesaria si los parmetros inspiratorios (FIVC, FIV1, FIV1%, PIF) no son
necesarios.
Es posible repetir el ciclo varias veces (sin cambiar la boquilla) y en este caso Spirolab elegir
automticamente la mejor prueba y mostrar los resultados.
Para finalizar la prueba presione

o espere 3 seg. despus del ltimo ciclo de volumen.

En caso de una prueba FVC, despus de hacer por lo menos 2 pruebas vlidos, se muestra la
reproductibilidad de los parmetros FVC, FEV1, y PEF.
VC / IVC y patrn respiratorio
Es posible (opcional) comenzar la prueba haciendo varias respiraciones en reposo. Despus de tres o cuatro
respiraciones similares un mensaje (VC/IVC) indicar que el patrn respiratorio fue medido y ya puede realizar
la prueba VC o IVC.
Cmo hacer una prueba VC:
Cuando aparezca el mensaje VC/IVC inspire lentamente tanto aire como le sea posible y luego espire
lentamente tanto aire como le sea posible.
Cmo hacer una prueba IVC:
Cuando aparezca el mensaje VC/IVC espire lentamente tanto aire como le sea posible y luego inspire
lentamente tanto aire como le sea posible.

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Manual de Usuario
Para finalizar la prueba presione
o espere 3 seg. despus de la ltima variacin de volumen.
Si realiza la prueba sin el patrn respiratorio (funcin respiratoria en reposo) los parmetros medidos solo
sern VC o IVC.
MVV
Comience la prueba haciendo una serie de inspiraciones y espiraciones forzadas, respirando lo ms
profundamente posible. La frecuencia ideal para instruir al paciente es de 30 respiraciones/minuto. La prueba
se detiene automticamente despus de 12 segundos.
Para finalizar la prueba presione

o espere 3 seg. despus de la ltima variacin de volumen.

Al final de la prueba el display muestra las curvas hechas y a la derecha del display los parmetros medidos.
para ver los parmetros relacionados, los valores predichos
Despus de ver las curvas, presione la tecla
y el porcentaje entre el valor medido y el predicho.

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ESPIROMETRIA POST - MEDICAMENTO
1 caso: paciente actual
Despus de una o ms pruebas PRE, para hacer una prueba POST al paciente actual proceda de la siguiente
manera.
Presione la tecla

para activar la fase POST.

Se puede hacer una prueba POST inmediatamente.


2 caso: paciente del ARCHIVO
Para llamar a un paciente de la memoria para hacer una prueba POST, primero debe llamar de la memoria a
la prueba PRE correspondiente a ese paciente. Proceda de la siguiente manera:
Presione
Elija Listado de Paciente o Listado de Pruebas para listar la prueba PRE correspondiente y luego elija el
nmero de ARCHIVO de la prueba PRE para usarlo para la prueba POST.
para activar la fase POST.
Luego presione
Tenga en cuenta que cuando la fase POST est activa, los datos de la prueba existente del paciente se
mostrarn en el display.
En el extremo superior izquierdo aparece el nmero de archivo POST.
Durante la fase POST es posible realizar pruebas FVC, VC y MVV.
Antes de realizar cualquier prueba POST
Ingrese la dosis con las teclas numricas y confirme con

el equipo requiere el ingreso de la dosis de droga.


.

Cuando repita la prueba usando la misma dosis, se memorizar la mejor prueba relacionada con la dosis
usada. Cuando cambie la dosis, se hace un nuevo registro con un nmero progresivo de ARCHIVO. Por
ejemplo, si se usan tres dosis diferentes para el mismo paciente, se harn tres registros diferentes (pruebas
POST ) para ese paciente.
Despus es posible ver las mejores pruebas POST separadas.
El cdigo de paciente en la prueba POST es el mismo que en la prueba PRE relacionada.
En la fase POST se compara el resultado medido con los valores de la prueba PRE correspondiente hecha
antes de la administracin de medicamento.
Las curvas Flujo/Volumen de la prueba PRE y de la prueba POST relacionada se muestran en el mismo
grfico.
Cuando se muestren las dos curvas presione la tecla
para ver los parmetros medidos (POST), de los
valores PRE relacionados y el porcentaje de variacin entre POST y PRE.
En la fase POST no se da interpretacin de la prueba, se muestran los mensajes del control de calidad de
la prueba.
Prueba fisiolgica (placebo)
Es una prctica comn antes de una prueba POST, realizar una prueba usando solucin fisiolgica en lugar
de medicamento, para examinar la respuesta del paciente a tal estmulo.
Si el paciente est saludable la reaccin al placebo es casi cero, pero en caso de hipersensibilidad an este
estmulo puede causar alguna reaccin.
En la prueba fisiolgica la cantidad de dosis a ingresar es cero y todava es posible comparar los resultados
POST con los de la prueba PRE.

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Manual de Usuario
VER E IMPRIMIR LOS RESULTADOS
Desde la pantalla principal es posible ver e imprimir lo siguiente:
Presione la tecla

para resultados y curvas Flujo/Volumen relacionadas con la mejor prueba.

Presione la tecla

para resultados y curvas Flujo/Volumen relacionadas con la ltima prueba.

Se pueden llamar, ver e imprimir todas las pruebas en memoria.


Los resultados de la prueba en memoria son los resultados de la mejor prueba.
Se puede imprimir el resultado de la prueba actual presionando
una prueba y al ver la mejor/ltima prueba.

desde la pantalla principal, al final de

Para imprimir el resultado de una prueba en memoria despus de llamarlo, presione la tecla
Para interrumpir la impresin presione
.
La impresin consiste en un encabezamiento con la fecha, hora y el factor BTPS al momento de la prueba,
datos del paciente, nmero de ARCHIVO, el porcentaje elegido de correccin tnica (de haberlo) y el autor de
los valores predichos. Luego siguen las curvas Flujo/Volumen y Volumen/tiempo que pueden ser de la ultima
o de la mejor prueba.
Para imprimir la mejor prueba presione

desde la pantalla principal.

Para imprimir la ltima prueba presione


al ver los datos relacionados con la ltima prueba.
A continuacin se muestra una lista de los parmetros medidos ms la interpretacin de la prueba.
En el caso de una prueba PRE se muestran los siguientes valores:
Pred.
valores predichos
PRE
valores medidos antes de la administracin de medicamento
%Pred. valores de porcentaje comparados con los valores predichos
En caso de una prueba POST, se superpondrn las dos curvas y adems de los parmetros antes descriptos,
se mostrar lo siguiente:
POST valor medido despus de la administracin de medicamento
%CHG representa el porcentaje de variacin (+/-) entre POST y PRE.

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Manual de Usuario
CONTROL DE CALIDAD DE LA PRUEBA
Aplicando una serie de clculos matemticos (control de calidad) a ciertos parmetros clave, Spirolab
produce una serie de comentarios de la prueba que son tiles para comprender cun bien se realiz la
prueba.
Vext y ERROR PEFT
Si el volumen Vext extrapolado es mayor a 250 mL o ms del 5% de FVC, o cuando el PEFT (tiempo al pico
flujo) es mayor a 200 ms, se muestra este mensaje:
Repita la prueba y sople ms rpido
CAIDA EN FLUJO >50%
Si hay una cada en el flujo (>50%) y el flujo luego sube nuevamente, todo dentro del 1 segundo de la
espiracin, se muestra este mensaje:
Repita y evite toser
ERROR FET
Si el FET es menos del mnimo, se muestra este mensaje:
Tiempo espiratorio insuficiente
ERROR DE FLUJO
Si el ltimo punto de la curva F/V es mayor a 200 mL/s esto significa que la espiracin no se termin y por lo
tanto se muestra este mensaje:
Elimine todo el aire de los pulmones

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Manual de Usuario
REPRODUCCTIBILIDAD DE LA PRUEBA FVC
Siguiendo los standards internacionales ATS y ERS, se recomienda repetir por lo menos 3 veces cada prueba
FVC para asegurar la confiabilidad de los resultados de la espirometra. El equipo ayuda al profesional a
travs del control de reproductibilidad.
Entre una prueba y otra se calcula la reproductibilidad de los siguientes parmetros:
FVC
FEV1
PEF

reproducible si FVC < 5 % o < 200 mL


reproducible si FEV1 < 5 % o < 100 mL
reproducible si PEF < 10 %

(delta) indica la diferencia entre dos valores medidos.


Al final de una prueba FVC la reproductibilidad de un parmetro se indica junto al valor numrico con un signo
+ (reproducible) o un signo - (no reproducible).
Una prueba FVC se define como reproducible cuando tenga la reproductibilidad (+) por lo menos para los
parmetros FVC y FEV1.

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Manual de Usuario
METODO DE MEDICION E INTERPRETACION
El equipo usa el principio de medicin de interrupcin infrarroja, con dos conjuntos de transmisores y
receptores optoelectrnicos.
Un par de deflectores posicionados a la entrada y a la salida de la turbina genera un vrtice alrededor del eje
del sensor en el aire que pasa.
Un rotor con una velocidad de rotacin directamente proporcional al flujo de aire interrumpe los rayos
infrarrojos y genera una seal. La medicin del volumen de aire que pasa a travs del tubo es proporcional a
la interrupcin de los rayos infrarrojos.
Este principio de medicin garantiza estabilidad, reproductibilidad y confiabilidad por un largo perodo de
tiempo.
La medicin no se efecta por densidad de gas, humedad o presin.
La limpieza del sensor de flujo a turbina es muy simple y esencial para la proteccin del paciente de posibles
infecciones. Para las operaciones de limpieza y esterilizacin vea el prrafo correspondiente de este manual.
La turbina no requiere calibracin pero es una buena prctica realizar un control de la calibracin, vea las
simples instrucciones en el prrafo correspondiente en la seccin MANTENIMIENTO de este manual.
Mtodo de interpretacin de la prueba
A continuacin de cada prueba FVC, el equipo hace un control de calidad para verificar la validez de la prueba
realizada y tambin (de ser posible) una interpretacin de la prueba comparando los principales parmetros
medidos FEV1, FEV1% y FVC con los valores normales (predichos) respectivos. Tambin calcula una serie
de ndices:
ndice % = valores medidos / valor normal x 100
La interpretacin de estos ndices % siguiendo los standards de ATS genera una serie de mensajes
correspondientes a posibles niveles de obstruccin o restriccin y un nivel de espirometra normal, como se
muestra en esta tabla:

espirometra normal
restriccin u obstruccin muy leve
restriccin u obstruccin leve
restriccin u obstruccin moderada
restriccin u obstruccin severa
restriccin u obstruccin muy severa

Si no es posible hacer los clculos por carencia de datos, la interpretacin no es vlida y aparece este
mensaje:

No Vlido
Atencin La interpretacin durante una sesin para cada paciente siempre refiere al resultado de la
mejor prueba.

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Manual de Usuario
MENU CONFIGURACION
MENU DE CONFIGURACION
-------------------------------------------------Borrar los datos de la mem.
Imprimir ltima calibracin
Calibracin de la turbina
Texto encabezamiento para impresin
Cambiar FECHA/HORA
Escoger lenguaje de operacin
Elegir tericos
Configurar parmetros
Configurar impresin
Formato FECHA: dd/mm/aa
Formato UNIDADES: cm, Kg
Auto apagado: 60 min
-------------------------------------------------PARA CAMBIAR FORMATO DE FECHA Y
UNIDADES ELEGIR Y PRESIONAR ENTER
-------------------------------------------------ELEGIR CUALQUIER FUNCION
Los tems dentro del men configuracin pueden elegirse presionando el nmero correspondiente en el
teclado.
Borrar datos en memoria
AVISO! SE BORRARAN TODOS LOS TESTS
ESPIROMETRICOS DE MEMORIA.
PARA SEGUIR INGRESAR CONTRASEA
(

ESC para Salir


Esta opcin se usa para borrar todos los datos de las pruebas en memoria.
para salir sin borrar los datos de las pruebas.
La contrasea es: 122333
El display luego muestra:
Los datos del test se han BORRADO!
Memoria disponible actual: 100%
-------------------------------------------------PRESIONE CUALQUIER TECLA
Si ingresa la clave en forma incorrecta, el display muestra:

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Manual de Usuario
CONTRASEA INCORRECTA
ENTER para Reintentar
-------------------------------------------------ESC para Salir
para repetir el procedimiento
Imprimir la ltima calibracin
Para imprimir el coeficiente de calibracin de la turbina actualmente en uso ms la fecha de la ltima
calibracin realizada.
Calibracin de la turbina
Para modificar la calibracin de la turbina basada en los valores FVC (para la fase espiratoria) y FIVC (para la
fase inspiratoria), medidos durante una prueba realizada con una jeringa de calibracin.
VOLUMEN JERINGA cL:300
-------------------------------------------------Anterior
BTPS
%ERR
FVC
0
.00
FIVC
0
.00
Nuevo ATP
FVC
FIVC
-------------------------------------------------Si FVC y FIVC = 0 use calibracin de fbrica
%ERR = ERROR TOTAL
BTPS = Condiciones de medicin
ATP = Conversin desde BTPS
-------------------------------------------------ESC para Salir
ATP significa Temperatura y Presin Ambiental que indica que las condiciones de medicin son
temperatura y presin ambiental.
BTPS significa Temperatura Corporal y Presin Saturada que representa una condicin de referencia
standard mundial para la medicin de parmetros espiromtricos. Todos los parmetros espiromtricos
se calculan a temperatura corporal (37 C) y presin saturada.
De acuerdo con la publicacin STANDARDIZED LUNG FUNCTION TESTING de la European Respiratory
Society (Vol 6, Suplemento 16, Marzo 1993), el aire espirado por la boca est a una temperatura de
aprox. 33/34 C
El flujo y volumen espirados deben incrementarse un 2.6% para convertirse a condiciones BTPS (37 C).
Esto se deriva del factor BTPS de 1.026 a una temperatura de 33 C. En la prctica el factor BTPS para
el flujo y volumen espirado es fijo e igual a 1.026.
Para los volmenes y flujos inspirados, el factor BTPS depende de la temperatura del aire ambiente
inspirado.
Por ejemplo, a una temperatura ambiente de 20 C el factor BTPS es 1.102 por ej. una correccin de
+10.2%.

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Manual de Usuario
La conversin de los volmenes y flujos inspirados se hace automticamente pues el equipo tiene un
sensor interno de temperatura, y por lo tanto calcula los valores BTPS.
Es posible ingresar el volumen en cL de la jeringa de calibracin usada (para una jeringa de 3 litros ingrese
300 cL).
Ingrese los valores FVC y FIVC medidos en una prueba con una jeringa de calibracin. Luego se calculan y
se muestran los factores de correccin del coeficiente.
Si son < 20 % se muestran los nuevos % de correccin.
Si el porcentaje es mayor a 20% el display muestra:
% Error fuera de rango
Para indicar que el sistema no puede corregir un error de calibracin tan grande.
Al realizar una nueva calibracin, el nuevo factor de correccin se agregar al factor existente (de
existir).
El display muestra la calibracin previa (Previa) con los valores FVC y FIVC y las diferencias de porcentaje
(diff %).
Si nunca realiz una calibracin, FVC y FIVC son iguales al valor nominal de la jeringa y las diferencias de
porcentaje son nulas.
Para cancelar el factor de calibracin actual y por lo tanto resetear el factor de calibracin al valor original
configurado por el fabricante, ingrese 0 (cero) en el espacio reservado para los valores FVC y FIVC.
El sensor de flujo no necesita calibracin sino slo una limpieza peridica de la turbina. En cualquier caso,
si debe realizar una calibracin, considere la siguiente informacin:
1) Si usa una jeringa de 3 L para realizar la calibracin y si el equipo est correctamente calibrado, el
valor FVC (jeringa) ser: 3.00 (FVC) x 1.026 (BTPS) = 3.08 L (BTPS) (para mayor informacin sobre BTPS
vea la nota correspondiente).
2) Si la temperatura ambiente es 20 C, el valor del valor FIVC (jeringa) ser: 3.00 (FIVC) x 1.102 (BTPS)
= 3.30 L (BTPS).
El profesional debe ser conciente que el volumen de la jeringa medido por el equipo se convierte
automticamente a condiciones BTPS y por lo tanto los resultados comparados con los valores esperados
no constituyen un error.
Por ejemplo si la calibracin se realiza con una jeringa de 3L y los datos medidos son FVC = 3.08 y FIVC =
3.30 a una temperatura ambiente de 20 C, el espirmetro est perfectamente calibrado y los factores
relativos de correccin son nulos. (No necesita calibracin!).
Esto no constituye un error sino que es una consecuencia lgica de lo que ha sido explicado
anteriormente.
Texto del encabezamiento de la impresin
Para ingresar una lnea que se imprimir al comienzo de cada report de espirometra.
Cambiar FECHA/HORA
Para cambiar la fecha y hora. La hora se muestra en formato de 24 horas.
Elegir el lenguaje de operacin
Para modificar el lenguaje del equipo.
Elegir valores predichos
Para elegir uno de los conjuntos de valores predichos disponibles para el clculo de los valores normales.

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Manual de Usuario
Configurar parmetros
Para habilitar o deshabilitar la impresin de los parmetros espiromtricos.
Configurar la impresin
Para habilitar o deshabilitar la impresin de las curvas F/V y V/t ms la interpretacin de la prueba.
Formato de FECHA: dd/mm/aa
Para cambiar el formato de fecha de dd/mm/aa a mm/dd/aa. Presione ENTER

para invertir la seleccin.

Formato de UNIDADES: cm,kg


Para cambiar el formato de unidades de cm, kg a pulgadas, lb. Presione ENTER
seleccin.

para invertir la

Auto-apagado: 6 min
Para cambiar el tiempo de espera para auto apagado, entre 6 o 60 min. Presione ENTER
seleccin.

para invertir la

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Manual de Usuario

BUSCAR Y REVISAR LAS PRUEBAS EN MEMORIA


Presione esta tecla para ver el men para ver e imprimir todos los datos de la prueba almacenada en la
memoria del equipo.
OPCIONES DE MEMORIA
-----------------------------------------------------Listado por apellido
Listado por cdigo #ID
Listado de Pruebas
-----------------------------------------------------ELEGIR CUALQUIER FUNCION
Listado de pacientes
LISTADO DE PACIENTES
-----------------------------------------------------INGRESE APELLIDO O PRIMERA(S) LETRA(S)
DEL MISMO PARA VER LOS ARCHIVOS
CORRESP. EN MEMORIA
-----------------------------------------------------APELLIDO:
Ingrese el apellido del paciente, o la/s primera/s letra/s del apellido.
Se listarn todos los apellidos correspondientes encontrados en memoria, junto con el nmero de ARCHIVO.
Ingrese el nmero de ARCHIVO correspondiente para ver y/o imprimir el report de espirometra
correspondiente.
para imprimir la prueba correspondiente.
Presione
Listado de pruebas
Muestra una lista de todas las pruebas almacenadas en la memoria del equipo.
Ingrese el nmero de ARCHIVO correspondiente para ver y/o imprimir el report de espirometra
correspondiente.
APELLIDOS
ARCHIVO
FASE
---------------------------------------------------FILE
NOMBRE
FECHA
HORA FASE
Rossi
1
PRE
--------------------------------------------------- Pag,
Leer ARCHIVO
N. 1
Presione

para imprimir la prueba correspondiente.

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Manual de Usuario
ORGANIZACION DE ARCHIVOS
La memoria del espirmetro es una cuerda de reas de memoria llamadas registros, cada una de las
cuales contiene informacin sobre una sesin de prueba.
En detalle, cada registro se compone de lo siguiente:

Datos antropomtricos del paciente


Fecha, hora y temperatura ambiente al momento de la prueba FVC
Informacin de reproductibilidad y control de calidad
Parmetros almacenados con la prueba FVC:
FVC, FEV1, PEF, FEF75, FEF2575, FET, *PEF, *FVC, *FEV1, FEV1%, FEV6, FEV6%, FEV1/FEV6%,
FEF25, FEF50, Vext, FIVC, FIV1, FIV1%, PIF, FEV1%/VC%
Parmetros almacenados con la prueba VC:
VC, IVC, *(VC o IVC), ERV, IC, TV, VE, fr, ti, te, TV/ti, te/tt
Parmetros almacenados con la prueba MVV:
MVV
Puntos de la parte espiratoria y (si fueron hechos) de la parte inspiratoria de las curvas Flujo/Volumen,
luego los puntos de la curva Volumen/tiempo
Todos los parmetros se almacenan siempre an en caso de no hacer todas las pruebas (en este caso los
resultados de esos parmetros se almacenan como cero). El smbolo * indica el mejor resultado de ese
paciente.
Los resultados de la espirometra pueden llamarse desde la memoria.
Para ingresar en la base de datos, presione la tecla
y elija el registro requerido basado en el nmero de
ARCHIVO o en el cdigo ID del paciente.
Los resultados de la prueba elegida pueden imprimirse presionando la tecla
al verlos.

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Manual de Usuario
MANTENIMIENTO LIMPIEZA Y DESINFECCION

Limpieza del equipo


La limpieza del equipo debe realizarse con un trapo hmedo. Asegrese de secarlo despus.
No moje ni sumerja el equipo y la fuente de poder en ningn lquido.
No use materiales abrasivos para limpiar el equipo.

Limpieza y esterilizacin de la turbina


La turbina utilizada con spirolab son de dos categoras: descartable o reusable. stos garantizan las medidas
precisas y tienen la ventaja de no requerir ninguna calibracin peridica. Para mantener estas caractersticas,
se requiere una limpieza simple anterior a cada uso (slo para la turbina reusable).
La limpieza de la turbina descartable no se requiere como este ya se proporciona limpia en una bolsa plstica
sellada. Debe desecharse despus del uso.
Los procedimientos de mantenimiento para realizar son limpieza y control de la turbina.

ADVERTENCIA

MINIFLUJMETRO

Turbina

Boquilla

Es de Buena prctica de vez en cuando controlar la suciedad o los cuerpos extraos como hilos,
pelo; estos no se depositen dentro de la turbina. Cualquier depsito podra frenar o bloquear la
hlice de la turbina y as podra componer la exactitud de la medida.
Para limpiar la turbina reusable, remover sta de su compartimiento en el MINIFLUJMETRO girando en
sentido anti-horario y apretando ligeramente. Puede ser til empujarlo suavemente por debajo con un dedo.

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Manual de Usuario
Sumerja la turbina en una solucin de detergente al fro y muvalo dentro del lquido para quitar cualquier
impureza que pueda depositarse dentro. Deje la turbina sumergida durante el tiempo especificado en las
instrucciones de la solucin.
ADVERTENCIA
Para evitar causar el dao irreparable, nunca limpie la turbina ponindolo bajo un chorro directo de
agua o cualquier otro lquido. Si no hay ninguna solucin de limpieza disponible, es indispensable
limpiar la turbina en agua limpia.
No esterilice en autoclave. Esta operacin causara dao irreparable a la turbina.
Enjuague la turbina sumergiendo este en agua limpia (no caliente).
Agite fuera el exceso de agua de la turbina y djelo secar, ubicndolo verticalmente en una superficie seca.
Asegurar que la turbina est funcionando correctamente antes de colocarlo dentro del instrumento es una
buena prctica hacer un chequeo visual de la rotacin del la hlice. Poniendo la turbina horizontalmente y
movindolo suavemente de izquierda a derecha y viceversa, la hoja de rotacin (el rotor) debe girar
libremente. Por otra parte, la medida exacta ya no se garantiza, para que la turbina sea reemplazada.
Una vez que la turbina este limpia, inserte el tubo de la turbina en el lugar indicado en las instrucciones con el
smbolo lock que esta impreso en el Miniflujmetro.
Para insertar la turbina correctamente, empuje este y luego gire en sentido horario e inserte este
Para insertar la turbina correctamente, empjelo y gire en el sentido de las agujas del reloj hasta alcanzar el
tope del seguro que esta dentro de la cubierta
Verifique el movimiento libre de la turbina:

Encienda el spirolab como si quisiera hacer una prueba de espirometra (por ejemplo FVC).
Mantenga el MINIFLUJMETRO en una mano y mueva ligeramente de un lado a otro, para que el aire
pase a travs de la turbina.
Si el rotor dentro de la turbina esta girando correctamente, entonces usted oir un pitido que indica que la
turbina se encuentra girando dentro del rango especfico de flujo bajo.
Si moviendo la turbina de lado a lado a una velocidad constante, se escuchan pitidos regulares o ningn
pitido, entonces se procede con la limpieza de la turbina.

ADVERTENCIA
Si una turbina descartable es usada, no limpiar este, pero si reemplazar cada prueba.
If the disposable turbine is used, do not clean it but replace it after each test.
Para evitar contaminacin medioambiental causada por las soluciones de limpieza, el usuario debe
seguir las regulaciones locales.

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Operacin On-line de Spirolab II/ Spirolab con software WinspiroPro.


Instale WinspiroPro en su PC y en Configuracin General asegrese que el puerto COM requerido
est seleccionado (el prestablecido es COM1).
Conecte el cable RS232 (provisto) a la PC y al Spirolab II / Spirolab.
Encienda el Spirolab II / Spirolab.
Desde dentro de Winspiro software haga una nueva tarjeta del paciente o elija un paciente existente, en
cualquier caso haga una nueva tarjeta de visita con la fecha de hoy.
Haga la espirometra desde WinspiroPro. El Spirolab II/ Spirolab muestra en pantalla MODO ON-LINE:
Conectado via RS232 y se hace la prueba en la PC. Se calculan, muestran y almacenan los resultados
con WinspiroPro.
Apague Spirolab II / Spirolab cuando termine la prueba.

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Manual de Usuario
PROBLEMAS / CAUSAS Y SOLUCIONES
El equipo no enciende
Presione firmemente la tecla on.
La batera interna puede estar descargada. Asegrese que el cable de la fuente de poder del cargador est
conectado al espirmetro y que el equipo est correctamente enchufado; luego proceda a cargar la batera.
El LCD no muestra imagen
Regule el brillo y el contraste del display usando las dos teclas apropiadas.
La carga de la batera no funciona correctamente
El equipo est protegido trmicamente. En caso que la fuente de poder de la batera alcance altas
temperaturas, interviene una proteccin trmica y previene la carga. Este protector trmico puede intervenir si:
el equipo oper sobre los lmites de funcionamiento indicados en este manual
el equipo opera cerca de fuentes de calor, o en ambientes con una temperatura muy alta o muy baja.
Desconecte la fuente de poder y djela enfriar antes de continuar con la carga.
La batera de litio para los datos en memoria indica estar descargada
Si la batera de litio interna est descargada, los parmetros espiromtricos en memoria y otros datos de
configuracin pueden cancelarse automticamente. Llame al centro de service autorizado para reemplazarla.
La impresora no imprime
El papel trmico puede haberse terminado. Inserte un nuevo rollo de papel trmico.
La impresora est en proteccin trmica
La impresora tambin est protegida trmicamente. En caso que la impresora alcance elevadas temperaturas,
interviene un dispositivo de proteccin trmica que bloquea el funcionamiento de la impresora.
Aparecer un mensaje en el display para sealar la proteccin.
Deje que la impresora se enfre antes de encender el equipo nuevamente.
La impresora hace ruidos
Asegrese que haya suficiente cantidad de papel trmico.
Asegrese que el papel trmico y el portarrollo estn correctamente posicionados
Asegrese que la tapa del contenedor del papel trmico est en la posicin correcta.
El equipo no mide
Asegrese que el cable de la turbina est conectado al espirmetro y que el enchufe est correctamente
insertado en el conector apropiado.
Asegrese que la turbina est correctamente insertada en el soporte optoelectrnico.
El equipo no mide correctamente
Asegrese que la turbina est correctamente insertada en el soporte optoelectrnico. Realice la Verificacin
del libre movimiento de la turbina como se describe en el prrafo correspondiente en el captulo de
mantenimiento.
En caso que el equipo no funcione correctamente a pesar de los controles realizados, llame al fabricante o
al centro de service autorizado.

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Spirolab II y Spirolab nuevo software interno, versin 2.x.
A continuacin encontrar una breve descripcin de las funciones del nuevo software interno. Estas
caractersticas son nuevas y se suman a aquellas descriptas en este Manual de Usuarios.
Cuando Ud. carga estas nuevas versiones de software interno en un SL o SLII que ya tiene tests en la
memoria, la nueva versin es compatible con la anterior, de manera que cualquier test en memoria puede
verse e imprimirse. El programa de actualizacin (spirolab.exe) es vlido para Spirolab II y Spirolab b/n y el
programa reconocer qu equipo est conectado; Ud. slo tiene que seleccionar el grupo de lenguaje
requerido.
(a) Spirolab II.
1.

Al ver un paciente de la memoria, y presionar la tecla ID, el equipo crea una nueva sesin de test con
los datos de ese paciente. Esto evita la necesidad de ingresar los datos completos del paciente una
segunda vez para un paciente al que ya le realiz un test.
2. El equipo automticamente guardar y mostrar hasta ocho tests FVC a la vez, en una sola pantalla.
Durante una sesin de test el equipo guarda y muestra hasta ocho tests FVC, dividiendo la pantalla en
dos partes (verticales) y cuatro partes (horizontales) con el mejor test siempre mostrado en primer lugar,
luego el segundo, etc. Durante la sesin de test se puede ver e imprimir cualquiera de los 8 tests. Estn
numerados del 1 al 8, donde 1 es el mejor y 8 el peor, y el ULTIMO test realizado siempre se muestra en
verde.
3. Durante la sesin de test, cuando presione el botn de mejor test el equipo le mostrar los datos y
grficos de los TRES mejores tests.
4. Al final de la sesin de test, cuando ingrese a un nuevo paciente o pase a la fase POST, se grabarn
automticamente los 3 mejores tests de esa sesin. Luego es posible ver e imprimir cualquiera de esos
tres tests.
(Todas las operaciones descriptas en los tems 2, 3 y 4 se hacen automticamente sin necesidad que
intervenga el usuario/profesional, de manera que el Spirolab II permanece muy simple de operar).
5. El nombre del paciente ms la fecha y hora del test aparecen en la parte superior de la pantalla durante
el test y tambin despus del test, al mirar un test de la memoria.
6.
La impresin muestra ahora el mejor test, ms un recuadro con los mejores parmetros, y esa lista de
mejores parmetros ahora incluye tambin el mejor FEV1%.
7. Ahora se calculan, almacenan e imprimen los parmetros FEV6 y FEV1/FEV6%.
8. Ahora se calcula, e imprime el IC (Capacidad Inspiratoria VC - ERV).
9. Ahora se calcula el FEV1/VC% (el ndice Tiffenau original) usando el parmetro VC o IVC, el que sea
mayor.
10. Se agreg al men una nueva opcin de formato de fecha (aa/mm/dd/).
11. Si presiona la tecla spanner (a la derecha de la tecla ON/OFF), el equipo hace un control de los pxeles
del display LCD color. Presione cualquier tecla para volver a la operacin normal.
12. La fase POST se resalta con una tira coloreada (resaltada) el la frase ARCHIVO POST NO. Y
DOSIS_____.
13. La tecla POST se activa ahora en la pantalla principal del paciente y tambin en las otras pantallas de
visualizacin de resultados como MEJOR, MOSTRAR RESULTADOS etc, de manera que es mucho ms
simple pasar a la fase POST.
14. Al llamar a un paciente de la memoria y ver los resultados, se desactivan ahora varias teclas como FVC,
MVV, VC, Mejor, Ultimo etc etc para evitar la confusin entre los resultados del test del paciente actual
(ltimo) y los resultados del test del paciente que llam desde la memoria. Por lo tanto cuando llame a un
paciente desde la memoria slo permanecern activas las siguientes teclas:
ID Llamar para una nueva espirometra (activa slo desde la pantalla de datos del paciente)
POST Llamar a una sesin de test POST (siempre activa)
Teclas amarillas de navegacin arriba y abajo
IMPRIMIR, CONTRASTE, BRILLO, ESC, 1, 2, 3 (siempre que se haya realizado ms de un test) y MEM
para volver al men principal de la memoria
(b) Spirolab b/n.
1. El nombre del paciente ms la fecha y hora del test ahora aparecen en la parte superior de la pantalla
durante el test y tambin despus del test, al mirar un test de la memoria.
2. La impresin muestra ahora el mejor test, ms un recuadro con los mejores parmetros, y esa lista de
mejores parmetros ahora incluye tambin el mejor FEV1%.
3. Ahora se calculan, almacenan e imprimen los parmetros FEV6 y FEV1/FEV6%.

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Manual de Usuario
4.
5.

Ahora se calcula, e imprime el IC (Capacidad Inspiratoria VC - ERV).


Ahora se calcula el FEV1/VC% (el ndice Tiffenau original) usando el parmetro VC o IVC, el que sea
mayor.
6. Se agreg al men una nueva opcin de formato de fecha (aa/mm/dd/).
7. Si presiona la tecla spanner (a la derecha de la tecla ON/OFF), el equipo hace un control de los pxeles
del display LCD blanco y negro. Presione cualquier tecla para volver a la operacin normal.
8. La fase POST se resalta con una tira coloreada (resaltada) el la frase ARCHIVO POST NO. Y
DOSIS_____.
9. La tecla POST se activa ahora en la pantalla principal del paciente y tambin en las otras pantallas de
visualizacin de resultados como MEJOR, MOSTRAR RESULTADOS etc, de manera que es mucho ms
simple pasar a la fase POST.
10. Al llamar a un paciente de la memoria y ver los resultados, se desactivan ahora varias teclas como FVC,
MVV, VC, Mejor, Ultimo etc etc para evitar la confusin entre los resultados del test del paciente actual
(ltimo) y los resultados del test del paciente que llam desde la memoria. Por lo tanto cuando llame a un
paciente desde la memoria slo permanecern activas las siguientes teclas:
ID Llamar para una nueva espirometra (activa slo desde la pantalla de datos del paciente)
POST Llamar a una sesin de test POST (siempre activa)
Teclas amarillas de navegacin arriba y abajo
IMPRIMIR, CONTRASTE, BRILLO, ESC, 1, 2, 3 (siempre que se haya realizado ms de un test) y MEM
para volver al men principal de la memoria

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CONDICIONES DE LA GARANTIA LIMITADA
Este producto MIR junto con sus accesorios standard est garantizado por un perodo de UN AO a partir de la fecha de
compra. En caso de cualquier reclamo por garanta, se debe presentar a MIR o a nuestro representante local la
correspondiente factura de venta (u otro documento de prueba de compra).
El equipo debe ser verificado al momento de la compra y cualquier reclamo debe hacerse inmediatamente por escrito a
MIR.
Esta garanta cubre la reparacin o el reemplazo (a discrecin del fabricante) del producto o las partes defectuosas, sin
cargo por los repuestos ni por la mano de obra.
Todas las bateras y otras partes consumibles estn especficamente excluidas de los trminos de esta garanta.
La garanta no es vlida, y el juicio de los tcnicos de MIR es definitivo, en los siguientes casos:
Si la falla se debe a una instalacin u operacin impropia del equipo, o si la instalacin no se ajusta a las normas
corrientes de seguridad vigentes en el pas del usuario.
Si el producto es usado en forma diferente del uso descripto en el Manual de Usuarios.
Si se realiz alguna alteracin, ajuste, modificacin o reparacin por personal no autorizado por MIR.
Si la falla es causada por la carencia o por una rutina incorrecta de mantenimiento del equipo.
Si el equipo se cay, da o fue sujeto de esfuerzo fsico o elctrico.
Si la falla es causada por medio de otro producto al cual se haya conectado el equipo.
Si falta el nmero de serie del equipo, est corrupto y/o no claramente legible.
Los gastos de envo y regreso del equipo a nuestros centros de service certificado son a exclusivo cargo del cliente. Para
solicitar informacin de estos centros por favor contacte al proveedor de su espirmetro o contacte directamente al
fabricante.
El cliente es responsable por el transporte y por todos los cargos de transporte y aduana por el envo de los bienes hacia y
desde el centro de service.
Cualquier equipo o accesorio enviado de regreso debe ser acompaado por una clara y detallada explicacin del defecto o
problema encontrado. Si debe regresar el equipo al fabricante, debe recibir permiso escrito o verbal antes de regresar el
equipo a MIR.
MIR se reserva el derecho de modificar el equipo de ser necesario, y se enviar una descripcin de cualquier modificacin
hecha, junto con los bienes devueltos.

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