LA COCA-COLA COMPANY

Existe para beneficiar y refrescar todo lo que toca.

Esa es la promesa de Coca-Cola. Manteniendo nuestro compromiso de calidad en el mercado
es nuestra mayor objetivo de negocio y nuestra obligacin duradera.
1 .- INTRODUCCIN
Somos los principales fabricantes del mundo, comercializador y distribuidor de laa bebidas
alcohlicas concentrados y jarabes, que son utilizados por una red de embotelladoras
transversales, evaluaciones de la par para producir de 300 marcas de bebidas. Nuestra sede
corporativa se encuentra en Atlanta, Georgia, con operaciones en casi 200 pases.
Servimos a los mercados locales con las preferencias de una amplia variedad de bebidas, que
abarca todo el espectro de los gustos y ocasiones de servir. Comprender la cultura local incluyendo las preferencias en el trabajo, la recreacin y actividades de relajacin - es esencial
para el desarrollo global de crecimiento empresarial sostenible.
Adems de ofrecer bebidas de calidad superior-, contribuimos a las comunidades de todo el
mundo a travs de nuestros compromisos con la educacin, la salud, bienestar, medio
ambiente y la diversidad. Nos esforzamos por ser un buen vecino - constantemente la
configuracin de nuestras decisiones de negocio para mejorar la calidad de la vida en las
comunidades donde hacemos negocios
LA EVOLUCIN DE CALIDAD
Coca-Cola debut en la fuente de soda de la Farmacia Jacob en Atlanta en 1886. El mundo se
introdujo la Coca-Cola en botellas de vidrio en 1899. En 1916, la botella de mltiples diseos
se unificaron a los universalmente reconocidos contorno de la forma-ahora. Y as es como
nuestro negocio se mantuvo hasta 1955 - un producto, disponible en fuentes de soda y
botellas de vidrio.
Poco a poco, The Coca-Cola Company diversificado su familia de marcas. Por el 1980, la
compaa agreg extensiones de marca de gran alcance, tales como Diet Coke, Cherry
Coca-Cola, y sin cafena Coca-Cola. En la dcada de 1990, se produjo una expansin sin
precedentes de productos, procesos y empaque.
Desde el principio, los lderes de La Coca-Cola Company se han dado cuenta de que la calidad
que nos distingue de nuestros competidores. Durante muchos aos, nuestro enfoque de la
gestin de la calidad era prescriptiva y controlada de forma centralizada. Pero a mediados del
decenio de 1990, las realidades del mercado provoc cambios y nuestro enfoque de la gestin
de la calidad comenz a evolucionar. El negocio necesita para complacer a los gustos locales,
junto con la necesidad de mantener una calidad constante, mientras que la introduccin
rpida de nuevos productos, llev a la primera versin del Sistema de Calidad-Cola Coca
(TCCQS) en 1995.

Ya no se prescriba qu hacer, cmo hacerlo y cundo hacerlo, TCCQS opciones y normas de

calidad y medio ambiente que define los resultados de nuestros productos en todo el mundo
operaciones de fabricacin se esperaba alcanzar. Rendicin de cuentas para el logro de esos
resultados desplaza a las unidades de negocio locales y, despus de 109 aos, nuestro enfoque
de la gestin de la calidad descentralizada.
En 1999, un mayor nfasis fue colocado en la planificacin, revisin de la gestin y la
seguridad. Fur hay refinamientos normas incorporadas por la direccin metas y objetivos de
negocio, seguridad, mantenimiento, y el medio ambiente
Y El viaje contina ... Y ahora, TCCQS ha evolucionado de nuevo. TCCQS es el sistema de
gestion de calidad de la marca Coca-Cola. Ayuda a coordinar
y guiar nuestras actividades para garantizar la calidad en todo lo que hacemos.
Por qu evolucionaron?
TCCQS continua debe mantenerse a la par con las nuevas regulaciones, mtodos de gestin
de calidad, y la industria las mejores prcticas, as como las condiciones de mercado. Hay una
mayor conciencia de lo importante que es la seguridad alimentaria, no slo en la industria
manufacturera, sino tambin en toda la cadena de suministro. Al perfeccionar nuestros
requisitos, pieles no garantizar que TCCQS encarna la informacin ms actualizada, de
fabricacin prcticas rigurosas ... porque Coca-Cola es el smbolo de calidad.
TCCQS se concentra en los clientes y la satisfaccin del consumidor ... porque Coca-Cola es
cliente y la satisfaccin del consumidor.
TCCQS deberan servir de base para la seguridad y la administracin sobre el ambiente ...
Porque Coca-Cola es un Responsable Ciudadano del mundo.

Informacin general de The Coca-Cola de Calidad

Sistema - Evolution 3

Una, sencilla y modular estructura simplificada;

Adaptacin a las normas reconocidas en el exterior y

Esta tercera evolucin de TCCQS ofrece las siguientes mejoras a la gestin de la calidad y
acelerar la implementacin de sistemas de calidad:

Una disposicin para aprovechar los recursos externos, tales como la formacin y la
auditora, al dirigirse a la nica requisitos del sistema Coca-Cola.
Esta evolucin de piel nos permite una mejor calidad por rendimiento y excelencia
empresarial impulsado por:

 Integracin y alineacin de negocio y objetivos de calidad con medidas para detectar por
rendimiento;
Demostracin activa participacin de la alta direccin en gestin de la calidad en cada
unidad de negocio;
La integracin de la accin preventiva como instrumento de gestin;
Por ejemplo rigurosas demandas ms en la planificacin de nuevos productos / servicios
introducciones;
La incorporacin de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) en el Sistema
de Calidad Norma de Gestin, y,
Definicin de la resolucin de problemas metodologas e instrumentos para impulsar la
mejora continua.
El Marco de trabajo modular
El marco de TCCQS - Evolution 3 es muy similar a nuestro negocio: multifactica con calidad en
su ncleo. Adems de la calidad, la evolucin del medio ambiente y tiene tres facetas de
seguridad. El marco TCCQS permite las unidades de negocio para alinear a la perfeccin .
El Evolution 3 modelo de la pirmide tiene cuatro capas, con estrellas ting La promesa en el
pinculo. Las otras capas son:

Poltica

Garanta

Control

Cada una de las facetas pirmide tiene el par de componentes ts misma. Por ejemplo, existe
un Sistema de Gestin Ambiental Norma suppor do por el medio ambiente segn los requisitos
de desempeo, as como
un Sistema de Gestin de Seguridad Estndar suppor do por la seguridad segn los requisitos
de desempeo.
Cada faceta - para la Calidad, Seguridad y Medio Ambiente - tiene las mismas cuatro capas.
Estas capas son:
La promesa. La Compaa Coca-Cola existe para beneficiar y refrescar todo lo que toca. Esta
es la promesa de Coca-Cola. Independientemente de la funcin de negocios, cada faceta del
marco suppor 3 Evolucin soporta La promesa.
Poltica. A medida que el modelo de la pirmide muestra, esta capa consiste en una
declaracin poltica. La Poltica Ambiental y la Poltica de Seguridad se encuentran en sus
respectivos

lados de la pirmide, as como la Declaracin de calidad aparece en la parte de calidad del

modelo.
Assurance. Esta capa contiene los sistemas de gestin diseado para asegurar que el control /
cumplimiento de las actividades son coherentes y eficaces; en definitiva asegurando que se
cumplan los requisitos de desempeo. En el modelo de la pirmide, observe que en el lado de
calidad, el sistema de gestin cuenta con el Sistema de Gestin de Calidad Standard, que
cumple los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 y se
construido con la intencin de incorporar los requisitos del sistema de gestin de la Iniciativa
Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) Documento de orientacin, tercera edicin
Januar y 2003: (Par t II) - Requisitos para un ajuste estndar de Seguridad Alimentaria
(elementos clave), y para estar al da con los ms estrictos, hasta la fecha las necesidades
mundiales en marcha de la seguridad de los alimentos. Adems, el Sistema de Gestin de
Calidad Norma caractersticas especficas de cada empresa
elementos tales como gestin de incidencias y resolucin de crisis. Para aquellos que deciden
seguir la acreditacin, la garanta de la capa tambin integra el sistema de gestin de
requisitos que rigen las operaciones y Laborator consagrados en la norma ISO 17025.
En la faceta ambiental, el sistema de gestin incluye el Sistema de Gestin Ambiental Norma,
que tiene un enfoque similar a la faceta de gestin del sistema de calidad de la. El Sistema de
Gestin Ambiental Norma cumple con los requisitos de la norma ISO 14001:
1996 y ha adicionales especficos elementos de una misma empresa.
La Seguridad y Prevencin de Prdida faceta cuenta con el Sistema de Gestin de la Seguridad
estndar que cumpla con los requisitos de la norma OHSAS 18001:1999.
SGS-ICS (Socit Gnrale de Sur lancia - Internacional Cer tificacin Ser vicios) y LRQA
(Lloyd's Register Quality Assurance), reconocido internacionalmente registradores,
comparados TCCQS - Evolucin 3 en contra de la calidad (ISO 9001:2000), el medio ambiente
SGS-ICS (Socit Gnrale
Vigilancia - Internacional de Servicios de Certificacin) y LRQA (Lloyd's Register Quality
Assurance de), reconocido internacionalmente registradores, comparados TCCQS - Evolucin 3
en contra de la calidad (ISO 9001:2000), medioambiental (ISO 14001:1996), y salud y seguridad
ocupacional (OHSAS 18001:1999) normas. Encontraron TCCQS - Evolucin 3 para satisfacer las
necesidades de los tres.
(ISO 14001:1996), y de la salud y seguridad ocupacional (OHSAS 18001:1999) normas.
Encontraron TCCQS - Evolucin 3 para satisfacer las necesidades de los tres.
De control. Controles, o segn los requisitos de desempeo, no son nuevos en el Coca-Cola
sistema. Pruebas e inspeccin que han sido par te del da operaciones de la Compaa el da a
los ms de 100 aos. Sin embargo, los requerimientos de hoy difieren de los, las
prescripciones normativas histrico porque

se centran en los resultados que se deben alcanzar. Aunque cada operacin local tienen que
lograr los mismos resultados finales, tal y cmo lo hacen vara de un lugar a otro y de un
proceso a otro.
Observe que el TCCQS - Evolucin 3 modelo de la pirmide representa una clara separacin
entre las actividades de control y las actividades de seguros. Ejemplos de actividades de
control incluyen buenas prcticas de fabricacin, limpieza y desinfeccin de los mtodos y
buenas prcticas ambientales.
Alcance
Evolucin 3 trae algunos cambios en el mbito de aplicacin de TCCQS. Como ilustra el marco,
TCCQS va ms all de las operaciones de fabricacin y las pruebas.
Todos los requisitos de la presente norma son genricos y estn destinadas a aplicarse a
cualquier unidad de organizacin, independientemente de su tamao, tipo, y la produccin
prevista. Si un requisito de esta Norma no se aplica a una unidad organizativa, el requisito
puede ser excluido. Las exclusiones se limitan a requisitos en los elementos 3.5.1, 3.7, 3.8,
3.9, 3.13.1, 3.13.2. Las exclusiones no deben afectar a la unidad de organizacin o la
capacidad de la responsabilidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos
del cliente, Coca Cola Company-Los requisitos y las leyes aplicables.
Para animar a centrarse en los procesos de entrada y de salida, Evolution 3 refina el alcance
actual de la cadena de fabricacin tradicional de suministro en tres grandes categoras:
entrantes (adquisicin de materias primas), transformacin (conversin de materias primas en
negociables productos), y de salida (almacenamiento, la distribucin y el mercado).
Modelo de Procesos
El modelo del proceso anterior ilustra el proceso de vnculos a nivel de alta en los Elementos
de 3.1 a 3.14 del TCCQS - Evolution 3.
The Coca-Cola Sistema de Calidad - Evolucin 3 promueve la adopcin de un enfoque basado
en procesos en el desarrollo, implementacin y mejora de la eficacia del sistema de gestin de
calidad.
Este enfoque ofrece un control continuo sobre los vnculos entre los procesos individuales
dentro de nuestro sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin.
Como resultado, la compaa es capaz de satisfacer al cliente y de los consumidores y, por
tanto, mejorar su satisfaccin.
a TCCQS Certificacin - Evolution 3
A partir de enero de 2004, la empresa auditoras de certificacin ser exclusivamente contra
TCCQS - Evolution 3. Un requisito previo para obtener la acreditacin es que la unidad de
organizacin que buscan la certificacin cumple todos los requisitos de rendimiento y:
Muestra la conformidad con todos los pertinentes

Sistema de Gestin de Normas a travs de una auditora;

Las operaciones de fabricacin debern ajustarse a la Calidad, Ambiental, Seguridad y
Sistema de Gestin de Normas;
Nota: Si no se especifica, la alta direccin de la organizacin
unidad debe definir el desempeo de los requisitos pertinentes para su funcionamiento.
Una vez que la unidad de organizacin cumple los requisitos, los criterios complementarios de
certificacin se deben cumplir (como la consecucin de un producto mnimo / paquete del
ndice de calidad, lo que demuestra las tendencias de mejora, y pblicamente las fuentes
disponibles de alimentos que indica el cumplimiento de la legislacin aplicable).
Certificacin de TCCQS - E3 permite una operacin (si as lo desean) para alcanzar una serie de
certificaciones externas, tales como ISO 9001:2000, ISO 14001 y OHSAS 18001 - ahorro de
gastos de auditora, minimizando las interrupciones de funcionamiento y la realizacin de
innumerables beneficios.

2. La Declaracin de la Calidad-COLA COCA

La Compaa Coca-Cola existe para beneficiar y refrescar todo lo que toca.
Para nosotros la calidad es ms que algo que nos gusto o ver o medir. Muestra, en todas
nuestras acciones. Nos esforzamos por superar sin descanso-las expectativas cambiantes de
mundo, porque siempre el mantenimiento de nuestra promesa de calidad en el mercado es
nuestra mayor objetivo de negocio y nuestra obligacin duradera.
Ms de mil millones de veces todos los das, los consumidores eligen nuestra marca de
refrescos Coca-Cola porque es ...

El Smbolo de Calidad

Atencin al cliente y la satisfaccin del consumidor

Un ciudadano responsable del mundo

3. Gestin de calidad Sistem

Cada unidad organizativa debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de
esta Norma.

3.1 Metas y Objetivos

3.1.1 Planificacin de Negocios

Cada unidad organizativa debe desarrollar un plan de negocios que dirige sus objetivos y que
promueva la mejora continua de
la organizacin y la eficacia del sistema de gestin de calidad. Esto incluye la determinacin
de indicadores que permitan el seguimiento de los objetivos perseguidos. Objetivos y mtricas
deben estar documentados.
La alta direccin de cada unidad de organizacin es responsable de asegurar que el plan de
negocio se comunica a todos los empleados. Todos los empleados son responsables de la
comprensin del plan de empresa, sus objetivos y mtricas
a fin de ayudar con la consecucin del plan. Los avances hacia los objetivos y mtricas debe
ser comunicada a todos los
empleados de forma rutinaria y debe ser una aportacin al examen de la gestin.
La alta direccin debe demostrar su apoyo y compromiso con el desarrollo, implementacin,
y la mejora continua del sistema de calidad.
El procedimiento de planificacin de negocios deben considerar lo siguiente como mnimo:
A. Determinacin de los factores de xito para la unidad de organizacin;
b. Una evaluacin de recursos financieros, econmicos, de seguridad ambiental, y otros
factores que influyen en la actual organizacin de la unidad de xito de la;
c. Una evaluacin de los riesgos que plantean los factores internos y externos que podran
afectar la capacidad de la organizacin para alcanzar sus objetivos y los activos que tiene que
administrar;
d. Humanos capacidades de los recursos y necesidades;
e. Calidad capacidades y necesidades, incluida la disponibilidad de recursos;
f. Objetivos y mtricas.
La alta direccin de cada unidad de organizacin debe asegurar que los objetivos y mtricas.
incluidas las necesarias para cumplir con los requisitos
para la seguridad alimentaria, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la declaracin de calidad.
Cada unidad organizativa debe demostrar una mejora continua de los objetivos y mtricas.

3.1.2 Sistema de Planificacin

La alta direccin de cada unidad de organizacin deber garantizar que:
a. La planificacin de la gestin de la calidad

sistema se realiza con el fin de satisfacer las necesidades de la Compaa Coca-Cola, as como
sus objetivos;
b. La integridad del sistema de gestin de la calidad se mantiene cuando los cambios se
planifiquen y ejecuten.
3.2 Responsabilidad de la Direccin
3.2.1 Compromiso de la Gerencia
La alta direccin debe demostrar su apoyo y compromiso con el desarrollo,
Gestin de cada unidad organizativa debe desarrollar una declaracin de calidad adaptado a
sus propios mtodos de operacin y preocupaciones particulares.
implementacin y mejora continua del sistema de calidad por:
a. Asegurar la disponibilidad de recursos adecuados;
b. Establecer una declaracin de calidad y asegurar que los objetivos y las mtricas clave estn
establecidas;
c. Comunicar a la organizacin la importancia de cliente de la reunin, as como los requisitos
aplicables de la legislacin alimentaria;
d. Garantizar un programa de HACCP se aplican y mantienen en todas las operaciones de
fabricacin y de distribucin que producen y distribuyen productos de The Coca-Cola Company
y sus socios comerciales;
e. La realizacin de estudios de gestin previstas;
f. Garantizar los requerimientos del cliente son comprendidos y constantemente se reuni con
el objetivo de aumentar la satisfaccin del cliente.

3.2.2 Recursos
La alta direccin de cada unidad de organizacin debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para:
a. Efectivamente alcanzar los objetivos de la organizacin, tal como se define en el plan de
negocios;
b. Implementar y mantener el sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su
eficacia;
c. Implementar y mantener un programa de HACCP en todas las operaciones de fabricacin y
de distribucin que producen

Distribuir los productos de The Coca-Cola

Compaa y sus socios comerciales;
d. Asegurar y mejorar la satisfaccin del cliente por las necesidades del cliente y las leyes
aplicables.
Nota: La provisin de recursos puede ser demostrado a travs del procedimiento de
planificacin de negocios (y el plan de negocio asociados) oa travs de un proceso totalmente
diferente.
3.2.3 Declaracin de la Calidad
La alta direccin de cada unidad de organizacin debe establecer y documentar su declaracin
de calidad. Gestin de cada unidad organizativa debe desarrollar una declaracin de calidad
adaptado a sus propios mtodos de
operacin y preocupaciones particulares. La declaracin de calidad debe:
a. Ser responder al uso de la unidad de organizacin;
b. Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestin de calidad;
c. Incluir un compromiso con la seguridad alimentaria;
d. Proveer un marco para establecer y revisar los objetivos y mtricas claves;
e. Ser comunicada y entendida dentro de la organizacin;
f. objeto de revisin peridica de la idoneidad de continuar.

3.2.4 Sistema de Calidad Campen

La alta direccin de cada unidad de organizacin debe designar a un miembro de la gerencia
del Sistema de Calidad como campen. Esta persona debe tener la responsabilidad y autoridad
para:
A. Asegurar que los procesos necesarios para el sistema de gestin de calidad estn
establecidos, implantados y mantenidos;
b. Informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin de calidad y
cualquier necesidad de mejora;
c. Asegurar la promocin del conocimiento de clientes y de la legislacin alimentaria aplicables
en toda la organizacin.
Nota: El trmino Campen del Sistema de Calidad es equivalente a la Representante de la
Direccin en el marco de la norma ISO 9001:2000.

3.2.5 Comunicacin
La alta direccin de cada unidad de organizacin debe asegurarse de que los procesos de
comunicacin adecuadas se establecen dentro de la organizacin y que la comunicacin se
efecta considerando la eficacia del sistema de gestin de calidad.
La alta direccin de cada unidad de organizacin debe confirmar que las responsabilidades y
autoridades estn definidas y comunicadas dentro de la organizacin (ver 3.6.1c).
3.2.6 Revisin de la gestin
La alta direccin de cada unidad de organizacin debe revisar el sistema de gestin de la
calidad a intervalos planificados para asegurar
su aplicacin continua, adecuacin, idoneidad, eficiencia y efectividad. Un procedimiento
debe ser establecido que incluye, como mnimo, una revisin y anlisis de las siguientes
entradas:
A. Los resultados de las auditoras y el plan de validacin de HACCP;
b. Atencin al cliente y la retroalimentacin de los consumidores, incluidas las tendencias y los
incidentes individual, segn proceda;
c. Procesar datos de rendimiento y la conformidad de los productos;
d. Situacin de las acciones preventivas y correctivas;
e. La actual gestin de incidencias y resolucin de crisis (IMCR) procedimiento;
f. Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin anterior;
g. Los cambios que podran afectar a la gestin del rendimiento de sistemas de calidad;
h. La necesidad de cambios en el estado de la calidad (nuestra poltica de calidad), objetivos
de calidad y el sistema de gestin de la calidad total;
i. Los avances hacia los objetivos y mtricas;
j. Las recomendaciones de mejora;
k. desempeo de los proveedores.
La produccin de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones y / o acciones
relacionadas con:
a. El mejoramiento de la eficacia de
el sistema de gestin de calidad y sus procesos;
b. Desarrollo y aplicacin de planes de accin eficaces para gestionar los riesgos para el
negocio;

c. Garantizar la adecuacin, idoneidad y eficacia de los objetivos de seguridad alimentaria y el

programa HACCP;
d. Mejora de producto o servicio relacionado con las necesidades del cliente;
e. La asignacin de recursos;
f. Establecimiento de prioridades para las oportunidades de mejora.
Actas de examen de la gestin, incluyendo todas las entradas y salidas, debe mantenerse.
3.3 Documentacin
3.3.1 Control de Documentos
Sistema de Calidad. Un procedimiento documentado
se debe establecer la definicin de la:
a. Estructura y numeracin de la documentacin del sistema;
b. Protocolos para la creacin y aprobacin de los documentos antes de su publicacin;
c. Revisar, actualizar segn sea necesario, y nueva aprobacin de los documentos;
d. Identificacin de cambios y el estado actual de revisin;
e. Uso de una lista maestra o equivalente para los documentos internos y externos;
f. Procedimiento para la distribucin y recuperacin de documentos (cuando se utilizan
documentos fsicos);
g. La garanta de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran
disponibles en el punto de uso;
h. La garanta de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables;
i. La garanta de que los documentos externos se identifican y se controla su distribucin;
j. Prevencin del uso no intencionado de documentos obsoletos;
k. Identificacin de documentos obsoletos, si son retenidos para cualquier propsito.
Cada unidad organizativa debe disear una estrategia de comunicacin que garantiza todo el
personal apropiado tener acceso a los requisitos que actualmente se autorizan,
especificaciones, programas y procedimientos.
Cada unidad organizativa debe disear una estrategia de comunicacin que garantiza todo el
personal correspondiente
tener acceso a los autorizados los requisitos actuales, especificaciones, programas y
procedimientos.

3.3.2 Gestin
de documento de control
Cada unidad organizativa debe asignar la responsabilidad de la gestin de documentos a una
persona cualificada. La persona debe asegurarse de que:
a. La reciente versin de la mayora de los documentos internos y externos estn en uso;
b. Todo el personal tiene acceso a la documentacin pertinente necesaria para desempear
con eficacia las actividades relacionadas con su trabajo;
c. Todos los aspectos del procedimiento de gestin de documentos se aplican (vase 3.3.1).
3.3.3 Manual de Calidad
Cada unidad organizativa debe documentar y mantener un Manual de Calidad que incluye:
a. El alcance del sistema de gestin de calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin;
b. Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de calidad, o
referencia a las mismas;
c. Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de calidad
(vase 3.6.1).
3.3.4 Documentacin que se requiere
Lo siguiente debe ser establecida, controlada y gestionada por cada unidad de organizacin:
a. Documento procedimiento de control;
b. Manual de Calidad;
c. HACCP programa;
d. Control de los materiales no conformes y el procedimiento de los productos;
e. Declaracin de la Calidad (puede ser controlado a travs de su inclusin en el Manual de
Calidad);
f. Objetivos y mtricas;
g. Control de los registros procedimiento;

h. los requisitos de competencia y los niveles para cada posicin;

i. Diseo y procedimiento de control de desarrollo;
j. Comercializacin procedimiento;
k. Servicios de compras, la subcontratacin, y el procedimiento de gestin de proveedores;

Cada unidad organizativa debe determinar la documentacin-ms all de los documentos

establecidos dentro de estos elementos, necesarios para controlar efectivamente sus
operaciones.
3,4 Records
3.4.1 Control de los Registros
Cada unidad de organizacin deber establecer y mantener registros apropiados para alcanzar
los siguientes objetivos:
a. La trazabilidad (por ejemplo, a travs de muestras de retencin) y la proteccin de la Coca
Cola Company-Los activos de la;
b. Pruebas de conformidad con los requisitos y del funcionamiento eficaz del Sistema de
Calidad-Cola Coca;
C. Evidencia de la conformidad con las leyes aplicables, siempre que sea registros deben ser
mantenidos.
Los registros deben ser legibles, identificables y recuperables fcilmente. Los registros
pueden mantenerse en papel, electrnicos, o la forma fsica. Las muestras de retencin se
consideran dentro de los registros
el mbito de aplicacin del sistema. Un procedimiento documentado debe establecerse que
incluye:
a. Los mtodos para la identificacin, el almacenamiento, proteccin, recuperacin, el tiempo
de retencin y eliminacin de registros;
b. Cumplimiento de las obligaciones de la empresa y las leyes aplicables;
c. copia de seguridad y el almacenamiento adecuados de los registros electrnicos para evitar
la prdida y para proteger la confidencialidad. desafos para regular el sistema de copia de
seguridad debe realizarse para confirmar que la recuperacin de datos es posible cuando sea
necesario;
Fije el almacenamiento de registros impresos y muestras fsicas para protegerse del dao y
para garantizar la integridad durante la vida til del disco.
3.4.2 Los registros que requieren

Los siguientes registros deben ser establecidas y mantenidas por cada unidad de organizacin:
A. Registros de revisin de la gestin;
b. Los registros de capacitacin para cada empleado;
c. Diseo y registros de entrada al desarrollo;
d. Registros de los resultados de diseo y
Reseas de desarrollo y todas las acciones necesarias;
e. registros de los resultados de diseo y desarrollo de verificacin y de cualquier accin
necesaria;
f. Registros de los resultados de diseo y desarrollo de validacin y de cualquier accin
necesaria;
g. Diseo y modificacin de los registros de desarrollo;
h. Los registros de los resultados de la revisin de diseo y desarrollo los cambios y todas las
acciones necesarias;
I.- Los registros de procesamiento y control (donde se producen);
j. HACCP registros del programa;
k. Los registros de la determinacin de los requisitos de procesamiento durante la
comercializacin;
l. Los registros de los exmenes de etapas introduccin de comercializacin;
m. Los registros de verificacin de los requisitos posteriores a la produccin y las simulaciones
de distribucin;
n. Los registros de validacin en condiciones distribuido (mercado de prueba) en contra de los
requisitos;
o. Los registros de los cambios durante comercializacin;
p. Registros de la contratacin, la subcontratacin y las actividades de gestin de
proveedores;
q. Actas de la revisin de los requisitos contractuales;
r. Material y trazabilidad los registros de productos;
s. Los registros del control de los materiales y el producto no conforme, incluida la descripcin
de la no conformidad y disposicin;
t. Actas de la prdida, dao o falta de adaptacin de los clientes y los bienes de consumo;

u. Los registros de material y la conformidad del producto, incluida la indicacin de la persona

(s) que autoriza la liberacin;
c. Los registros de mantenimiento;
w. registros de los resultados de las calibraciones
y verificaciones, incluyendo la base utilizada para la calibracin de equipos de medicin en los
que no nacionales o internacionales de medicin estndar existe;
x. Los registros de la validez de la anterior
medicin de los resultados cuando el equipo no est conforme con los requisitos;
y. Los registros de contactos con los clientes, tanto reactivas como proactivas;
z. Los registros de los contactos de los consumidores;
aa. registros de todos los incidentes que ocurren dentro de la unidad de negocio, su
resolucin y el coste para la empresa para resolverlas;
bb. Registros de los resultados de auditora, y en marcha medidas complementarias
relacionadas con las auditoras internas y evaluaciones de los proveedores;
cc. Actas de la revisin del procedimiento IMCR;
dd. registros de accin correctiva;
ee. registros de accin preventiva;
ss. Actas de la revisin de los requisitos para los contratos y pedidos.
Cada unidad organizativa debe determinar los documentos necesarios-ms all de los
registros indicados dentro de estos elementos a controlar de forma efectiva sus operaciones.

3.5 Material e integridad del producto

3.5.1 Adquisiciones, Outsourcing y Gestin de proveedores
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento documentado para la
obtencin,
Externalizacin y gestin de proveedores

controles efectivos para garantizar la coherencia de los materiales y el producto. El tipo y

alcance del control aplicado al proveedor y / o la subcontratacin de pareja debe ser
dependiente de los efectos del proveedor, material o producto de la Coca-Cola Company.
Un procedimiento documentado debe establecerse que incluye:
A. Documentacin de los requisitos. Esto incluir, en su caso, informacin de compras que
incluye materiales y especificaciones de productos y todos los dems requisitos que deben
cumplir por el proveedor y / o servicios externos asociados. Requisitos deben ser revisados
para su adecuacin antes de la comunicacin al proveedor y / o servicios externos asociados;
b. criterios y procedimientos definidos para la seleccin, autorizacin y reautorizacin de los
proveedores y / o la subcontratacin de los socios en funcin de su capacidad de suministrar
materiales y / o producto de acuerdo con Coca-Cola Company-Los requisitos;
C. Seguimiento, medicin y anlisis de los datos que demuestran el rendimiento de los
proveedores y / o la subcontratacin de los asociados;
d. Compra slo de proveedores autorizados y / o la subcontratacin de los socios.
Cada una de estas actividades debe mantenerse.
En el caso de que sea necesario para realizar la verificacin de productos o materiales en el
proveedor o la contratacin externa de los locales asociados, las medidas de comprobacin
prevista y el mtodo de lanzamiento del producto se debe registrar y acordaron antes de la
compra.
3.5.2 Material, Producto, Servicio e Integridad
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento documentado para asegurar
que los materiales, productos y servicios efectivamente cumplir con todos los requisitos. El
procedimiento tambin deben evitar la utilizacin inadecuada de los materiales y el producto
de marca registrada.
El procedimiento documentado debe incluir:
a. Codificacin y etiquetado de las materias y productos con el estado de funcionamiento y
durabilidad;
b. La demostracin de la doble va la trazabilidad de los materiales y productos, y el
mantenimiento de registros que faciliten la trazabilidad;
c. Conservacin del producto y la integridad del material durante todas las fases de
elaboracin, manipulacin, envasado, almacenamiento, y distribucin al cliente y / o
consumidor. La preservacin debe aplicarse tambin a los materiales, componentes, y una
fase intermedia del producto;
d. la prevencin del acceso no autorizado a los materiales y productos;
e. distribucin controlada de materiales de marca registrada y el producto;

f. Identificacin, verificacin, proteccin y salvaguardia de los bienes del cliente mientras se

est utilizando o controladas por cada unidad organizativa. Esto debe incluir el registro y
presentacin de informes para el cliente que cualquier propiedad se ha perdido, daado, o no
aptas para el consumo;
g. La verificacin del material adquirido y el producto mediante inspeccin u otras actividades
a los requisitos de compra especificados;
h. Seguimiento, medicin y anlisis del material y los datos del producto para verificar su
conformidad con las especificaciones durante las etapas apropiadas de tratamiento,
de conformidad con los requisitos de la empresa;
i. Documentos de material y la conformidad del producto con los criterios de aceptacin;
j. procedimientos de publicacin de materiales y productos que comprenden la designacin
de la autoridad de la liberacin. Los registros deben indicar la persona (s) que autoriza la
emisin de material y / o producto;
k. Liberacin de productos y prestacin de servicios no debe continuar hasta que los requisitos
de la empresa han sido atendidas de manera satisfactoria, salvo autorizacin de una autoridad
pertinente y, en su caso, por el cliente;
l. Mercado de las prcticas de comercializacin que protejan y mejoren el producto;
m. el seguimiento y anlisis de datos de calidad del producto del mercado.

3.5.3 Control de los disconformes

Material y productos
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento documentado para impedir el
uso no conforme o la distribucin de materiales y productos. Esto incluye no conforme
marca registrada de material, producto o equipo. El procedimiento documentado deber
incluir:
a. Identificacin y control de material y de productos no conformes;
b. Asignacin de todas las responsabilidades y autoridades relacionadas al tratamiento de
materiales y productos no conformes;
c. La iniciacin de las medidas correctivas en los productos no conformes, segn corresponda;
d. nueva verificacin del material no conforme y / o el producto tras la correccin para
demostrar la conformidad con los requisitos;
e. destruccin controlada de los materiales y el producto de marca registrada;

Cada unidad organizativa debe ocuparse de producto no conforme en uno o ms de las

siguientes maneras:
a. Al tomar medidas para eliminar la no conformidad detectada, incluidas las acciones
necesarias para garantizar el cumplimiento de las leyes aplicables;
b. Al autorizar su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y,
en su caso, por el cliente;
C. Mediante la adopcin de medidas para impedir su uso original previsto o aplicacin.
Cuando el material o producto no conforme
se detecta despus de la entrega o el uso se ha iniciado, la organizacin debe tomar las
medidas apropiadas a los efectos o los posibles efectos, de la no conformidad.
Los registros de control de materiales y el producto no conforme, incluida la descripcin de la
no conformidad y disposicin
(Incluidas las concesiones, segn el caso) debe mantenerse.
3.6 Proceso de Integridad
3.6.1 Orientacin de Procesos y Estructura Organizacional
Cada unidad organizativa debe:
a.
Identificar los procesos y procedimientos necesarios para el sistema de gestin de
calidad y su aplicacin
b. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos;
c. Definir y comunicar las responsabilidades y autoridades de todas las personas;
d. Garantizar que todos los procesos del sistema de gestin de la calidad son monitoreados,
controlados, adecuados y eficaces por determinar, recopilar y analizar los datos apropiados;
e. Evaluar los datos para determinar si la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin
de la calidad se puede hacer.
3.6.2 Proceso de Monitoreo y Control
Cada unidad organizativa debe planificar, ejecutar, controlar, supervisar, medir (si procede), y
analizar sus procesos, y garantizar eficazmente los procesos existentes y que producen
continuamente nuevos materiales, productos y / o servicio dentro de las especificaciones de la
empresa, y que se ajusten a las leyes aplicables y este estndar. Planificacin de los procesos
deben ser coherentes

con los requisitos y objetivos generales del sistema de gestin de calidad. El proceso de
seguimiento y de control o componentes (del procedimiento) debe ser documentado para los
procesos que afectan a la consecucin del cumplimiento por el material, producto o servicio a
las leyes aplicables o los requisitos de la empresa.
La supervisin de proceso y procedimiento de control debe incluir:
A. El cumplimiento de las leyes aplicables;
b. La garanta de proceso requerido de las capacidades del equipo;
c. Adecuacin a las necesidades de la empresa para el control de procesos;
d. La conformidad con los requisitos de la empresa en proceso de aprobacin;
e. Aplicacin de un programa HACCP y requisitos previos:
f. Determinacin de criterios de eficacia;
g. La designacin de la responsabilidad de vigilar el proceso y control;
h. Determinacin de la aplicacin de tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin;
i. Las especificaciones y / u otra documentacin que describe las caractersticas del producto;
Cada unidad de organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto y servicio.
j. Las instrucciones de trabajo, segn sea necesario;
k. El uso de equipo adecuado;
l. La disponibilidad y el uso de dispositivos de seguimiento y medicin;
m. La conformidad con los requisitos de la empresa para la liberacin, la entrega y la entrega
ctividades post.
Cada una de estas actividades (cuando se producen)
debe mantenerse.
Cuando el rendimiento del producto o proceso no cumple los requisitos de la empresa, las
medidas correctivas adecuadas se debern tomar.
3.6.3 Infraestructura y Medio Ambiente de Trabajo
Cada unidad de organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto y servicio.
Mantenimiento

procedimientos, incluyendo, preventivos y correctivos de mantenimiento de rutina,

necesarios para lograr los productos y / o los requerimientos del proceso debe ser
documentado. Los registros de mantenimiento deben ser mantenidos.
La infraestructura incluye, segn corresponda:
Edificios, espacio de trabajo y las herramientas asociadas a;
b. Proceso de equipos (incluyendo hardware, software, equipos de produccin, venta y
dispensacin de los equipos);
c. Servicios de apoyo (tales como transporte o comunicacin).
3.7 Diseo y Desarrollo
Cada unidad de organizacin que realiza actividades de diseo y desarrollo deben poner en
prctica un diseo de procedimiento de control documentados y de desarrollo.
3.7.1 Diseo y
Planificacin del Desarrollo
La unidad de organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo de producto y
proceso de las otras salidas.
Diseo y planificacin del desarrollo debe determinar:
a. El diseo y las etapas de desarrollo;
b. Revisin, verificacin y validacin que sean apropiados para cada etapa de diseo y
desarrollo;
c. Responsabilidades y autoridades para el diseo y el desarrollo.
La unidad de organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos
involucrados
en el diseo y desarrollo para garantizar una comunicacin eficaz y una clara asignacin de
responsabilidad. El diseo y desarrollo del plan debe ser actualizado, en su caso, como el
diseo y el desarrollo progresa.
Diseo y desarrollo 3.7.2 Entradas
Entradas relacionadas con los requisitos del producto debe ser determinada y mantenida
registros. Estas entradas deben incluir:
a. Requisitos funcionales y de rendimiento;
b. Normas legales de seguridad y de los alimentos;
c. La informacin derivada de anteriores diseos similares (si procede);

d. Otros requisitos esenciales para el diseo y el desarrollo.

Estas entradas deben ser revisados para su adecuacin. Requisitos debe ser completa, clara y
no en conflicto entre s.
Diseo y Desarrollo de Producto 3.7.3
Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse en una forma que permita la
verificacin en contra del diseo y desarrollo de entrada y deben ser aprobados antes de su
liberacin.
Resultados del diseo y desarrollo deben:
a. Cumplir con los requisitos de entrada para el diseo y el desarrollo;
b. Proporcionar la informacin adecuada para la compra, produccin y de prestacin de
servicios;
c. Incluir criterios de admisin o el producto de referencia;
d. Especifique las caractersticas del producto que son esenciales para su adecuado y uso
seguro.
3.7.4 Revisin de Diseo y Desarrollo
En las etapas adecuadas, las revisiones sistemticas de diseo y desarrollo debe realizarse de
conformidad con los planes previstos para:
a. Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos;
b. Identificar los problemas y proponer las acciones necesarias.
Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones
relacionadas con el diseo y la fase de desarrollo (s) est revisando. Registros de los
resultados de los exmenes y cualquier accin necesaria debe ser mantenida.
Diseo y validacin de desarrollo debe llevarse a cabo de conformidad con las disposiciones
previstas para garantizar que el proceso o el producto resultante de salida es capaz de cumplir
los requisitos para la aplicacin especificada o uso previsto.
3.7.5 Diseo y Desarrollo
Verificacin
La verificacin debe realizarse de conformidad con las disposiciones previstas para garantizar
que
diseo y desarrollo de productos se han reunido el diseo y desarrollo requisitos de entrada.
Registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin necesaria debe ser
mantenida.
3.7.6 Diseo y Desarrollo de validacin

Diseo y validacin de desarrollo debe llevarse a cabo de conformidad con las disposiciones
previstas para garantizar que el proceso o el producto resultante de salida es capaz de cumplir
los requisitos para la aplicacin especificada o uso previsto. Siempre que sea posible, la
validacin debe completarse
antes de la entrega o aplicacin del producto o proceso de salida. Registros de los resultados
de la validacin y de cualquier accin necesaria debe ser mantenida.
3.7.7 Control del Diseo y Cambios para el Desarrollo
Diseo y desarrollo de los cambios deben ser identificados y mantener registros. Los cambios
deben ser revisados, verificados y validados, segn proceda, y aprobados antes de su
ejecucin. La revisin de los cambios de diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del
efecto de los cambios en componentes y el producto o la salida ya entregados. Registros de
los resultados de la revisin de los cambios y todas las acciones necesarias se debe mantener
3.8 Comercializacin
Cada unidad organizativa debe implementar el control de la comercializacin para asegurar
una fabricacin eficaz, distribucin y comercializacin de nuevos productos y procesos con
otros resultados.
Un procedimiento documentado debe establecerse que incluye:
a. La planificacin de las etapas de comercializacin, con el anlisis correspondiente,
verificacin y validacin de cada etapa;
b. La determinacin de las responsabilidades y competencias para las etapas de
comercializacin;
c. Gestin de las interfaces entre los grupos involucrados en la comercializacin, asegurar una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidad;
d. Determinacin de la transformacin y los requisitos de control y sobre la base de
rendimiento, requisitos de las leyes orgnicas, y la informacin derivada de un diseo previo
(cuando corresponda). Los registros de esta actividad debe mantenerse;
e. Verificacin de la primera comercial o mercantil pre-corre en contra de los requisitos y
aprobados antes de la publicacin de las instalaciones comerciales;
f. El desarrollo de la informacin y las especificaciones para la compra de equipos necesarios
para la produccin y el anlisis;
g. Desarrollo de la inspeccin, pruebas y requisitos de liberacin;
h. Desarrollo de los requisitos de fabricacin y distribucin;
i. Los comentarios de las etapas de comercializacin de acuerdo al plan. El examen debe
evaluar la capacidad de transformacin y distribucin para satisfacer los requerimientos y
especificaciones y detectar cualquier problema. Los participantes en las revisiones deben

incluir todas las funciones de las partes interesadas. Los registros de los exmenes debe
mantenerse;
j. Verificacin despus de la produccin y las simulaciones de distribucin de los
requerimientos. Los registros de verificacin debe ser mantenida;
k. La validacin en condiciones de distribuir
(Mercado de prueba) en contra de los requisitos antes de su comercializacin. Los registros
de la validacin debe mantenerse;
l. Los cambios durante el proceso de comercializacin debe ser registrada, y para los registros
mantenidos. Los cambios que requieren la verificacin y validacin debe ser reconfirmada.
Cada unidad organizativa debe identificar la medicin y seguimiento de los equipos utilizados
para proporcionar evidencia de la conformidad de productos y procesos a los requisitos.
3,9 Calibracin
Cada unidad de organizacin debe identificar los equipos de medicin y control (proceso y
laboratorio) dan lugar a la acreditacin de la conformidad de productos y procesos a los
requisitos. La unidad de organizacin debe identificar exclusivamente cada pieza
de equipo para facilitar la trazabilidad de la calibracin y mantenimiento de registros.
La calibracin del procedimiento documentado (s)
debe incluir:
A. Determinacin de la exactitud requerida para cada instrumento y el dispositivo
identificados;
b. Un programa que incluye la calibracin de la frecuencia de calibracin;
c. Calibracin en todo el rango de uso del equipo o dispositivo;
d. Fcilmente identificable estado de calibracin;
e. Uso de materiales de referencia certificados
Cada unidad organizativa debe desarrollar e implementar una gestin de incidencias y
resolucin de crisis (IMCR) Procedimiento para prevenir y gestionar los incidentes o
situaciones de manera efectiva en una manera que proteja a nuestros consumidores, los
activos, y la imagen y marcas comerciales de The Coca-Cola Company.
rastreables a travs de certificados mantenidas a archivo. La trazabilidad debe ser a un nivel
adecuado (local, nacional o internacional). Cuando no se dispone de material de referencia, un
material adecuado consenso debe ser utilizado;
f. Ajuste o reajuste de los equipos, segn sea necesario;

g. Eliminacin de los equipos de servicio cuando los resultados del seguimiento o verificacin
indican el equipo est fuera de calibracin, hasta que se recalibrado y se consideran
aceptables para el consumo;
h. Evaluacin y registro de la validez de los resultados de mediciones anteriores cuando
el equipo no est conforme con los requisitos, lo que incluir la toma de medidas apropiadas
en el equipo y cualquier producto afectado.
Recalibracin y / o verificacin debe tener lugar antes del primer uso y despus de la
reparacin. Equipo de medicin debe estar a salvo de los ajustes que pudieran invalidar el
resultado de medicin, y debern ser protegidos contra daos y deterioro durante el manejo,
mantenimiento y almacenamiento.
Cuando se utiliza en el seguimiento y la medicin de los requisitos especificados, la capacidad
de los programas informticos para satisfacer la aplicacin prevista debe ser confirmada. Esto
debe llevarse a cabo antes de la puesta en funcionamiento y volvi a confirmar que sea
necesario.
Registros de los resultados de las calibraciones y verificaciones debe mantenerse.
3.10 Manejo de Incidentes y Resolucin de Crisis (IMCR)
Cada unidad organizativa debe desarrollar e implementar una gestin de incidencias y
resolucin de crisis (IMCR) Procedimiento para prevenir y gestionar los incidentes o
situaciones de manera efectiva en una manera que proteja a nuestros consumidores, los
activos, y la imagen y marcas comerciales de The Coca-Cola Company.
El procedimiento IMCR multifuncional es un procedimiento no necesariamente dirigido por el
tcnico / funcin de control de calidad de la unidad organizativa. Cuando el tcnico / QA
Manager o equivalente no da lugar al procedimiento IMCR, l / ella debe ser un contribuyente
activo y miembro de la Gestin de Incidentes equipo. The Coca-Cola Sistema de Calidad
supone la existencia de un procedimiento eficaz que IMCR se revisar cada seis meses,
independientemente de si el procedimiento es o no es dirigido por el tcnico / funcin de
control de calidad.
Un procedimiento documentado debe establecerse que incluye:
a. Una evaluacin completa de los riesgos para la unidad de negocio utilizando metodologa
aceptada TCCC;
b. Desarrollo y aplicacin de planes de accin para gestionar los riesgos identificados y
evaluados incluidos los planes de continuidad de negocio, de emergencia
Cada nivel de la organizacin debe mantener una lista de contactos clave, que incluye horas
por da los nmeros de telfono-24. La lista de contactos clave debe estar al da y debe incluir
las interfaces con el siguiente nivel hacia arriba y abajo dentro del sistema Coca-Cola.
c. La identificacin y la formacin de un IMCR coordinador y un suplente;

d. Identificacin de un Equipo de Anlisis de Incidentes multifuncional o su equivalente que se

encargar de dirigir el procedimiento IMCR dentro de la unidad organizativa y, en el caso de un
incidente, pasar por el proceso de anlisis de incidentes;
e. La realizacin de una escalada de la matriz o similares herramienta que muestra claramente
lo que la gente o funciones deben ser contactados en caso de incidente;
f. La identificacin de un Equipo de Gestin de Incidentes (IMT) que se encargar de analizar y
comunicar informacin, tomar decisiones, y coordinar la accin;
g. La identificacin de grupos de inters internos y externos, consultores y asesores,
as como cuestiones normativas y de otros organismos y autoridades competentes que la
empresa puede necesitar comunicarse con
h. Examen del procedimiento IMCR por la administracin para la eficacia de al menos cada
seis meses. Los registros de este procedimiento de revisin debe ser mantenida.
Cada nivel de la organizacin debe mantener una lista de contactos clave, que incluye horas
por da los nmeros de telfono-24. La lista de contactos clave debe estar al da y debe incluir
las interfaces con el siguiente nivel hacia arriba y abajo dentro del sistema Coca-Cola.
La direccin debe proporcionar un mecanismo eficaz para la incorporacin de los incidentes
en la accin preventiva y correctiva del sistema, segn corresponda.
3,11 Capacitacin
Cada unidad de organizacin debe identificar y documentar las necesidades de cualificacin
para cada posicin y los niveles de competencia necesarios para
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento de auditora para supervisar la
conformidad con esta Norma de Gestin del Sistema de Calidad y otros requisitos pertinentes
de la empresa, y para evaluar la intencin, la implementacin y eficacia de su sistema de
calidad.
cada empleado para realizar su trabajo con seguridad y eficacia. Competencia consiste en
educacin, formacin, habilidades y experiencia.
La competencia, la conciencia, y el procedimiento de entrenamiento debe incluir:
A. El cumplimiento con las leyes aplicables. En caso de conflicto entre las necesidades de la
empresa y las leyes aplicables existe, el ms estrictas se aplican;
b. La determinacin de deficiencias en las competencias de los empleados sobre la base de los
requisitos para su posicin. Hay que prestar atencin a la necesidad de capacitacin en
HACCP;
c. La programacin y realizacin de una formacin adecuada sobre la base de las lagunas que
se identifican;

d. Determinacin de las necesidades de formacin cuando se produzcan cambios de equipos,

procesos, sistema de documentos de calidad, y / o cambios en los roles y responsabilidades;
e. Capacitacin sobre la pertinencia y la importancia de las actividades y cmo contribuyen a
los objetivos y mtricas;
f. Evaluacin de la eficacia de la formacin u otras medidas tomadas;
g. Capacitacin de Orientacin en la apertura del empleo de cada empleado (incluido el
contrato y el personal temporal).
Mantener registros de la formacin,, educacin, destrezas y experiencia para todos los
empleados.

3,12 Auditora
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento de auditora para supervisar la
conformidad con esta Norma de Sistema de Gestin de la Calidad y otros requisitos
pertinentes de la empresa, y para evaluar la intencin, la aplicacin, y la eficacia de su sistema
de calidad. auditoras deben llevarse a cabo a intervalos planificados.
Cada unidad organizativa responsable de la supervisin de otras organizaciones contratadas
para fabricar y distribuir productos con marca registrada debe implementar un procedimiento
para realizar auditoras externas sobre estas mismas organizaciones.
El procedimiento de auditora deber incluir:
A. Determinacin de las personas responsables de la realizacin de las actividades de
auditora, incluida la competencia requerida;
b. Cuentas que son independientes de la actividad auditada. Los auditores no deben auditar
su propio trabajo;
c. Un programa documentado la definicin de frecuencia de las auditoras. El calendario debe
tener en cuenta los resultados de auditoras anteriores y de la condicin y la importancia de la
zona o elemento auditada. Para las auditoras internas, el programa de auditora debe
asegurar que cada elemento del sistema de calidad se revisa al menos una vez al ao;
d. Un procedimiento documentado que defina las responsabilidades y los requisitos para la
planificacin y la realizacin de auditoras, y para repor ting resultados y conservacin de
documentos. Los criterios de auditora, el alcance y los mtodos tambin deben ser definidos,
ya sea dentro del procedimiento documentado o en otra parte;
e. Investigacin y medidas correctoras por parte de la gestin de no conformidades en la
auditora de manera oportuna;
f. La verificacin de las medidas adoptadas;

g. Revisin por la direccin de los resultados de la auditora y acciones correctivas de la

resultante.
Los registros de las auditoras deben ser mantenidos.
3,13 de Respuesta al Consumidor y satisfaccin del cliente
3.13.1 Determinacin de los requisitos contractuales
Cada unidad de organizacin debe identificar las necesidades de cada pedido o contrato.
Estos incluyen:
A. Requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para la entrega y
actividades de entrega-post;
b. No Requisitos establecidos por el cliente pero necesarios para el uso previsto o
especificado, si se conocen;
c. Normas legales relacionadas con el producto;
d. Cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.
Cada unidad organizativa establezcan los canales de comunicacin para consultas, cambios y
modificaciones en los pedidos y / o contratos.
3.13.2 Examen de los requisitos contractuales
Requisitos deben ser revisados antes de aceptar un pedido o contrato. Revisin deber
garantizar que:
Requisitos a. se definen;
b. contrato u orden de normas diferentes a las expresadas anteriormente se hayan resuelto;
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento para la medicin y anlisis de
los datos de satisfaccin del cliente respecto a los requisitos de clientes establecida y las
expectativas y tomar acciones para asegurar que se cumplan.
c. La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
Actas de la revisin y las acciones derivadas de la revisin se debe mantener.
Cuando el cliente proporciona documentado ninguna declaracin de las necesidades, los
requerimientos del cliente debe ser confirmada por la organizacin antes de la aceptacin.
Cuando los requisitos de los productos se cambian, la organizacin debe asegurar que los
documentos pertinentes que se modifican y que el personal tengan conocimiento de los
requisitos modificados.

3.13.3 Respuesta al Consumidor

Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento de control de contactos de los
consumidores. El procedimiento de respuesta de los consumidores debe incluir:
a. Un mecanismo que permita un acceso fcil a los consumidores a recibir informacin sobre
productos y comunicar las quejas, inquietudes, preguntas sobre los productos, o informacin
general.
Este mecanismo de comunicacin deben estar disponibles en todo momento;
b. Vinculacin de las quejas de los consumidores o preocupaciones con el Procedimiento de
IMCR y la accin preventiva y correctiva del sistema, para permitir una investigacin adecuada,
la accin y la resolucin,
c. Comunicacin a los consumidores de la
estado de su queja y preocupacin, incluida la resolucin final;
d. Capacitacin de los representantes de servicio al consumidor sobre cmo identificar una
denuncia grave o tendencia y el mecanismo para activar el procedimiento IMCR;
e. El mantenimiento de registros de contacto de los consumidores.
3,14 mejora continua
Cada unidad de organizacin debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestin
de calidad utilizando el plan de negocios, la declaracin de calidad, los objetivos y las mtricas,
los resultados de auditora, anlisis de datos, y las acciones correctivas de prevencin, y de
gestin. La mejora continua del desempeo global, la eficiencia y la eficacia
de la organizacin demuestra la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de
calidad.
3.14.1 Acciones Correctivas
Cada unidad organizativa debe implementar un procedimiento de accin correctiva que
garantice la
Se adoptan medidas para eliminar la causa de no conformidades con el fin de prevenir la
repeticin. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas.
Un procedimiento documentado debe establecerse que incluye:
a. Revisin de las no conformidades (incluyendo quejas de los clientes);
b. Determinar las causas de las no conformidades;

c. Evaluar la necesidad de actuar para garantizar que las no conformidades no vuelvan a

repetirse. No todas las desviaciones requieren una accin a travs de
el sistema de medidas correctivas. La unidad de organizacin debe establecer los criterios
para determinar las desviaciones requieren una accin;
d. Determinar y aplicar las acciones necesarias;
e. Seguimiento del estado de la accin hasta su finalizacin;
f. Registros de los resultados de las medidas adoptadas;
g. Revisin de la eficacia de las medidas correctivas adoptadas;
h. La evaluacin de los procedimientos IMCR utiliza para administrar todos los incidentes
graves, y crisis, y la terminacin de la ficha de evaluacin de incidentes en la proteccin de los
activos y de Manejo de Incidentes (APIM) del sistema.
3.14.2 Accin Preventiva
Cada unidad organizativa debe determinar las acciones preventivas, y poner en prctica un
procedimiento de accin preventiva que garantice que las actuaciones llevadas a cabo, para
eliminar la causa de no conformidades potenciales con el fin de prevenir la ocurrencia. Las
acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
Un procedimiento documentado debe establecerse que incluye:
a. La determinacin de no conformidades potenciales y sus causas;
Siempre que sea posible, un enfoque de equipo para la resolucin de problemas se deben
emplear, y las personas ms familiarizadas con el problema debe ser seleccionado para el
equipo
b. Evaluacin de la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades;
c. Determinar y aplicar las acciones necesarias. No todas las desviaciones potenciales
requieren una accin a travs del sistema de accin preventiva. La unidad de organizacin
debe establecer los criterios para determinar posibles desviaciones requieren una accin;
d. Supervisar el estado de la accin hasta su finalizacin;
e. Los registros de los resultados de las medidas adoptadas;
f. Revisin de la eficacia de las medidas preventivas adoptadas;
g. La evaluacin de los procedimientos IMCR utiliza para administrar todos los incidentes
graves, y crisis, y la terminacin de la ficha de evaluacin de incidentes en la proteccin de los
activos y de Manejo de Incidentes (APIM) del sistema.
3.14.3 Resolucin de Problemas

Siempre que sea posible, un enfoque de equipo para la resolucin de problemas se deben
emplear, y la gente ms familiarizados con el problema
debe ser seleccionado para el equipo. Los participantes que contribuyen al problema de
mejora debe ser continua o reconocida en la solucin de una manera adecuada por la unidad
de organizacin ..