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Esto les genera una gran vulnerabilidad frente a los medicamentos Genricos
Intercambiables (GI).
Para contrarrestar esta situacin, los grandes laboratorios multinacionales han
negociado con laboratorios ms pequeos dedicados a la investigacin,
especialmente en el ramo de la biotecnologa, con el objeto de formar alianzas
o para llevar a cabo una adquisicin.
Cambios en Mxico
Uno de los eventos que han generado presiones en el entorno competitivo para
la industria farmacutica en Mxico, ha sido los cambios importantes que se
han registrado en la regulacin sanitaria. A partir del 2005, entre otros cambios
se ha restringido a nicamente cinco aos la vigencia de los registros sanitarios
que debe tener todo medicamento producido y/o distribuido en Mxico, cuando
que previamente los registros sanitarios eran permanentes. Estos registros
sanitarios, otorgados por la Secretara de Salud, se pueden renovar al final de
mencionado perodo.Para obtener dichos registros, los medicamentos son
sometidos a pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia, cuyos costos
varan entre 1 y 2.5 millones de pesos para el registro inicial y el costo de su
renovacin puede llegar a 75% del costo inicial.
Eventualmente, los medicamentos similares y/o los genricos sin certificado de
intercambiabilidad tendrn que salir del mercado.
Adems de este cambio en la normatividad sanitaria, en agosto del 2008 se
public un decreto presidencial que elimina el requisito de planta que
impeda que laboratorios que no tuvieran instalaciones de fabricacin en
nuestro pas pudieran importar medicamentos. El objetivo de esta liberacin es
contar con una industria farmacutica competitiva que realice investigacin
lo que repercutir en beneficios directos a la salud, como formacin de
expertos, cooperacin entre centros de atencin y de investigacin, fuentes de
informacin sistematizadas y el acceso de los pacientes a terapias innovadoras
con mayor perspectiva de xito.
Retos y oportunidades
Dada la actual restriccin de financiamiento, las mega-fusiones y las grandes
adquisiciones, con elevados requerimientos de capital, concretadas en las
ltimas dos dcadas, son polvos de otros tiempos. Los laboratorios
multinacionales estn volteando la vista hacia empresas de mucho menor
tamao, que involucran una inversin sustancialmente menor, pero que
poseen un alto potencial.
Los laboratorios de menor tamao son ms verstiles y pueden enfocar sus
recursos al desarrollo de productos medicinales con base en la biotecnologa.
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