Palabras clave: Malformaciones congnitas, Factores de riesgo, recin nacidos, hospital Vctor

Lazarte Echegaray.
I. GENERALIDADES:
1. TTULO
FACTORES DE RIESGO PARA MALFORMACIONES CONGNITAS MAYORES EN
RECIN NACIDOS DEL HVLE-TRUJILLO 2009-2014
2. PERSONAL INVESTIGADOR:
2.1. Autores
Autor 1
Nombre:

Paz Temoche, Romario Yordano

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

949721904

E-mail:

romariopaz9@gmail.com

Autor 2
Nombre:

Poma Gonzales Elka Vanesa.

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

943274001

E-mail:

thebloodyangels@hotmail.com

Autor 3
Nombre:

Paredes Garca Josmell Hussen

Facultad:

Medicina

Escuela

Medicina, UNT

Telfono

964519489

E-mail

1fiatlux1@gmail.com

Autor 4
Nombre:

Pereda Secln Laura Esther

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

995539865

E-mail:

laly_doucesy@hotmail.com

Autor 5
Nombre:

Perez Anticona Jesus Miguel

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

950068111

E-mail:

miguel_401762@hotmail.com

Autor 6
Nombre:

Pretell Vargas Crystel

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

956540357

E-mail:

crys_pv20@hotmail.com

Autor 7
Nombre:

Perez Ramirez James Einstin

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

9949204629

E-mail:

jim_07_80@hotmail.com

Autor 8
Nombre:

Polo Saona Christian Junios

Facultad:

Medicina

Escuela:

Medicina, UNT

Telfono:

994754689

E-mail:

cjps_98@hotmail.com

2.2. Asesor
Nombre:

Dr. VICTOR SANCHEZ REYNA

Departamento:Pediatra
Categora:

Principal.

Modalidad:

Tiempo completo.

Correo electrnico:

vasr0321@hotmail.com

3. TIPO DE INVESTIGACION Y REGIMEN DE INVESTIGACION:

TIPO DE INVESTIGACIN: Bsica
DISEO DE INVESTIGACIN

: Analtico, Casos y control, Retrospectivo.

RGIMEN: Libre
4. AREA, SECTOR Y LINEA DE INVESTIGACION
4.1 rea de Investigacin

Pediatra

4.2 Sector de Investigacin

Neonatologa

4.3 Lnea de Investigacin

Malformaciones Congnitas

5. JUSTIFICACION DEL PROYECTO

Dada las implicancias de las Malformaciones Congnitas (MC) en el aumento de la morbimortalidad de los recin nacidos, as como en los costos y la disminucin de la calidad de vida. Se
decide realizar la presente investigacin con la finalidad de identificar los factores de riesgo para
la presencia de MC en recin nacidos del Hospital Vctor Lazarte Echegaray, ello tomando en
cuenta que muchas de estas MC son prevenibles, siendo fundamental mejorar la dieta de las
madres, restriccin en el consumo de sustancias nocivas, la vacunacin y cuidados prenatales
adecuados.

6. LOCALIDAD E INSTITUCIN DONDE SE DESARROLLA EL PROYECTO:

Localidad:

Trujillo.

Instituciones:-Facultad de Medicina de la UNT.

-Hospital Vctor Lazarte Echegaray (HVLE).
7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO
Departamento de Pediatra
8. DURACION DEL PROYECTO
Duracin

1 mes

9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO

ETAPAS

FECHA DE

FECHA DE

DEDICACION

a. Recoleccin de datos

INICIO
16-03-15

TERMINO
04-04-15

SEMANAL (Hrs)
12 horas semanales

b. Anlisis de resultados

06-04-15

11-04-15

12 horas semanales

c. Redaccin del informe

13-04-15

19-04-15

12 horas semanales

10. RECURSOS DISPONIBLES

10.1 Personal:
Autores: Estudiantes del 5 ao de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de
Trujillo.
-

Paz Temoche Romario Yordano.

Poma Gonzales Elka Vanesa.

Paredes Garca Josmell Hussen.

Pereda Seclen Laura Esther.

Perez Anticona Jesus Miguel.

Pretell Vargas Crystel.

Perez Ramirez James Einstin

Polo Saona Christian Junior.

Asesor: Dr Sanchez Reyna Victor.

10.2 Material y equipo:

NOMBRE DEL RECURSO

CANTIDAD

Laptops (2)

Impresora (Canon Pixma 1P1000)

Escner (Epson)

Memoria USB

Celulares

10.3 Locales:

1
2

INSTITUCIN

DIRECCIN

Facultad de Medicina de la Universidad Jr. Salaverry #545 Trujillo, La Libertad,

Nacional de Trujillo
Per
Hospital Victor Lazarte Echegaray
Prolongacin Unin N 1380, Trujillo, La
Libertad, Per

11. PRESUPUESTO
11.1.- BIENES
Partida

Nombre del recurso

2.3.1.5.1

Materiales y tiles de
Oficina.
Papel bond A4 80 g.
Papel bulky
Folder plastificado.
Lapiceros
Corrector liquido
CDs
Cartucho de impresora
Canon MP 280.
Grapadora de papel.
Perforadora de papel.

Mquinas y Equipos de
Oficina.
Impresora
Laptop
SUBTOTAL

Cantidad

Costo
Unitario

Costo en
Nuevos Soles

3 Millares
2 Millares
4 Unidades

25 s/
15 s/
5 s/

75
30
20

5 Unidades
5 Unidades
5 Unidades

1 s/
1 s/
1 s/

5
5
5

2 Unidades.

60 s/

120

Una unidad.
Una unidad.

5 s/
5 s/

5
5

Una unidad.
Dos unidades

200 s/
900 s/

200
1800
2270 s/

2.6.3.2.1.1

11.2.-Servicios

Partida

Nombre del recurso

2.3.2.7.4.2

Servicio de procesamiento de datos

Nuevos Soles
200

2.3.2.7.4.1

Servicio de asesora estadstica

200

2.3.2.1.2.1

Servicio de transporte

150

2.3.2.2.4.4

Impresin y empastado

200

2.3.2.2.2.1

Servicio telefnico

100

2.3.2.2.2.3

Bsqueda bibliogrfica

200

2.3.2.1.2.1

Pasajes y gastos de transporte

100

2.3.2.2.2.3
SUBTOTAL

Servicios de Internet.

200
1350 S/

TOTAL
12. FINANCIAMIENTO
Autofinanciado

II.

Costo En

PLAN DE INVESTIGACION:

1. INTRODUCCION

3620 s/

Las anomalas congnitas, tambin llamadas defectos de nacimiento, trastornos congnitos

o malformaciones congnitas, pueden ser estructurales definidas como un cambio
permanente producida por una anormalidad intrnseca del desarrollo de una estructura del
cuerpo durante la vida prenatal, o tambin funcionales, como ocurre con los trastornos
metablicos presentes desde el nacimiento. 1,2,3
Se estima que las anomalas congnitas, afectan a uno de cada 33 lactantes y causan 3,2
millones de discapacidades al ao. Se calcula que cada ao 270 000 recin nacidos fallecen
durante los primeros 28 das de vida debido a anomalas congnitas. Las anomalas
congnitas pueden ocasionar discapacidades crnicas con gran impacto en los afectados,
sus familias, los sistemas de salud y la sociedad. Los trastornos congnitos graves ms
frecuentes son las malformaciones cardacas, los defectos del tubo neural y el sndrome de
Down. Las anomalas congnitas pueden tener un origen gentico, infeccioso o ambiental,
aunque en la mayora de los casos resulta difcil identificar su causa. 1,3
Las anomalas congnitas comprenden una amplia gama de anormalidades de la estructura
o funcin del cuerpo que estn presentes al nacer y que son de origen prenatal, para una
mayor eficiencia y practicidad, la atencin se centra habitualmente en las anomalas
estructurales mayores, las cuales se definen como cambios estructurales que tienen
consecuencias mdicas, sociales o cosmticos significativos para el individuo afectado, y
por lo general requieren intervencin mdica. Las malformaciones congnitas mayores
(MCM) son las condiciones que explican la mayor parte de las muertes, la morbilidad y la
discapacidad relacionada con anomalas congnitas; En contraste, las malformaciones
congnitas menores, aunque ms frecuentes, no plantean un problema de salud importante
en el perodo neonatal y suelen limitarse a consecuencias sociales o cosmticas para el
individuo afectado (Ej. Pliegue palmar nico y clinodactilia). 4
En el estudio de Hugo Salinas P y col. impacto econmico de la prematurez y las
malformaciones congnitas sobre el costo de la atencin neonatal efectuado en el
Departamento de Ginecologa y Obstetricia del Hospital Clnico de la Universidad de
Chile, en 82 recin nacidos menores de 34 semanas de gestacin y en 14 con
malformaciones congnitas mayores, de ms de 37 semanas de gestacin, compatibles con
la vida, atendidos entre enero y diciembre de 2004. Tanto los recin nacidos prematuros
como los recin nacidos portadores de MC requirieron de un mayor nmero de horas
mdicas, mayor nmero de medicamentos, insumos y procedimientos invasivos, que trae
como consecuencia un costo final de hospitalizacin mayor. 5

Barboza y Umaa en un estudio realizado en Costa Rica, encontraron que el riesgo en

mujeres con edades superiores a 35 aos, de dar a luz un recin nacido con alguna
malformacin o polimalformado, era significativamente mayor (p< 0.05) en comparacin
con las madres de edades menores de 35 aos, no encontraron aumento significativo de
malformaciones congnitas en hijos de madres menores de 20 aos. 6
Singh y col. en un estudio realizado en Barbados, en cuanto a los factores de riesgo
encontraron que los hombres tenan mayor prevalencia en comparacin con las mujeres
(OR = 1, 95%, p = 0,006) de presentar malformaciones congnitas, tambin encontraron
que la frecuencia de las principales malformaciones congnitas al nacer fue
significativamente (OR = 2; p = 0,001) mayor entre las mujeres del grupo de edad 35 en
comparacin con las menores de 25 aos y fue mayor entre los que eran multparas (OR =
4; P = 0,0001) en comparacin con la primigestas. 7
Un estudio hecho por Grewal J, tuvo como objetivo evaluar la asociacin entre fumar y el
uso de alcohol durante el periodo periconcepcional (2 meses antes y 2 meses despus de
concepcin) y el riesgo de hendiduras orofaciales, defectos del tubo neural y defectos
cardacos conotruncales. El consumo de alcohol menos de 1 da por semana fue asociado
con 1.6 a 2.1 veces mayor de riesgo de defectos del tubo neural (IC 95%, 0.9-2.6),
transposicin de grandes arterias (IC 95%, 1.1-3.2) y labio leporino mltiples con o sin
hendidura del paladar (IC 95%, 0.8-4.5). Los riesgos asociados con consumo de alcohol
ms de 1 da obtuvo un OR de 2.1 para defectos de tubo neural (Ic 95% 1.1 a 4.0) y labio
leporino con o sin paladar hendido OR 2.6 (IC 95%, 1.1 a 6.1). 8
Respecto al consumo de tabaco existe controversia en cuanto a si puede causar
malformaciones congnitas especficas. La mayor dificultad de muchos estudios es medir
el consumo de tabaco. En un estudio retrospectivo de casos y controles sobre Factores de
riesgo asociados con malformaciones congnitas de manejo quirrgico en el programa de
vigilancia de malformaciones congnitas de la ciudad de Bogot, no se encontr relacin
entre la presencia de las malformaciones congnitas evaluadas y el consumo de cigarrillo
(RR: 0,864 IC: 0,517-1,446). 9 Pero en otro estudio similar sobre los factores de riesgo
asociados a las cardiopatas congnitas del policlnico Capitn Roberto Fleites de Santa
Clara, Villa Clar; se encontr asociacin significativa, tanto para el tabaco en particular (p
= 0,016, OR = 2,95) como para la ingestin de alcohol (p = 0,007, OR =4,3). 10
Alrededor del mundo se estima que aproximadamente que el 7% de los nios tiene una
anomala congnita grave, algunas secundarias a infecciones intrauterinas causadas por
agentes etiolgicos del grupo STORCH (Sfilis, Toxoplasma, Rubeola, Citomegalovirus,

Herpes) (12). Cabra Caicedo M, Mario Gutirrez D, encontraron que el 1,45% de las
malformaciones congnitas fueron producto de infecciones por el grupo STORCH (13).
Yamamoto ET AL encontr que el 78,7 % Entre los casos de parlisis cerebral de causas
prenatales ambientales se debi a infecciones intrauterinas del grupo STORCH.(14)
En el estudio de Mara de la Paz Barboza-Argello donde se analiza en diez aos de
registro de malformaciones congnitas en Costa Rica cuyo objetivo fue determinar la
prevalencia de nacidos malformados y polimalformados durante 1996-2005, y describir su
comportamiento en tiempo, lugar y persona adems se analizaron las prevalencias en
tiempo, segn condicin al nacer, edad de la madre, provincia de residencia y sexo del
recin nacido, tomando como variable dependiente la presencia o no de malformacin, y
como independiente la edad y residencia de la madre, as como el sexo del recin nacido,
dando como resultados

que la prevalencia de malformaciones simples fue levemente

mayor en recin nacidos masculinos, esta no es significativa (se traslapan intervalos de

confianza). Sin embargo, al considerar el total de recin nacidos, se observa que la
prevalencia es significativamente mayor en el sexo masculino. Esta diferencia se encuentra
determinada por los malformados mltiples, por tanto el sexo masculino constituye un
factor de riesgo para tener malformaciones congnitas.15
El cido flico ha ganado considerable atencin debido a su papel importante en la
modulacin de diversas condiciones clnicas, mientras que la deficiencia de folato se ha
relacionado con una variedad de trastornos incluyendo defectos de nacimiento y defectos
en el desarrollo y cierre del tubo neural. En un estudio de casos y controles concurrentes
realizado en un hospital de Arabia Saudita sobre factores de riesgo para defectos de tubo
neural (DTN). El estudio incluy 25 casos detectados de DTN, as como 125 controles que
fueron reclutados del mismo hospital (proporcin caso: control de 1: 5). El riesgo de DTN
fue menor entre los lactantes de madres que recibieron multivitaminas o cido flico
independientemente del inicio de su consumo durante el embarazo, sin embargo, la
disminucin del riesgo no fue estadsticamente significativa (OR = 0,39, IC = 0,02 a 23,8).
Se observ un efecto protector del consumo de cido flico periconcepcional. Esto aplic
para la ingesta de cido flico antes de la concepcin (OR 0,02; IC del 95%: 0,00 hasta
0,07) y durante las primeras 6 semanas de la concepcin (OR 0.13, IC 95%: 0,04 a 0,39).
Sin embargo, el riesgo de DTN en los nios de madres que recibieron cido flico despus
de 6 semanas de gestacin fue de 65,2% en los casos en comparacin con 83,6% en los
controles. Esta diferencia en el riesgo no fue estadsticamente significativa (OR. 0,37; IC
del 95%: 0,12 a 1,16). 16 Asimismo un estudio realizado en 4 hospitales de Tanzania

(estudio de casos y controles) que incluy a recin nacidos de octubre de 2011 a febrero de
2012, se defini como caso a cualquier recin nacido con un defecto del tubo neural, labio
leporino, defectos de reduccin de miembros o defectos musculo esquelticos, nacidos
durante el perodo de estudio y un control se defini como los siguientes tres recin
nacidos (luego del caso) sin defectos de nacimiento. Un total de 400 recin nacidos
participaron en el estudio, 100 casos y 300 controles. Se obtuvo que la suplementacin con
cido flico fue protector slo en el anlisis bivariado (OR = 0,56; IC del 95%: desde 0,32
hasta 0,96). 17
Masgo M. en un estudio realizado en el HONADOMANI San Bartolom de Lima, no
encontr aumento significativo en la frecuencia de malformaciones congnitas en los hijos
cuyas

madres no tuvieron un embarazo

controlado en comparacin con quienes s

tuvieron un embarazo controlado ( 4 controles).18

El estudio realizado por Pawluk M. et al, en Argentina, en 39 hospitales durante el perodo
1992-2001, donde se consideran el ndice de nivel socioeconmico familiar (NSE-f) y el
ndice del nivel socioeconmico regional (NSE-r). Para la identificacin de regiones
geogrficas y la asignacin del ndice del NSE regional, se utilizaron datos censales del
ndice de necesidades bsicas insatisfechas (NBI). Se identificaron 4 regiones; tres con
altos valores de NBI (entre 19 y 21%), y otra regin con bajo valor de NBI (7,8%),
correspondiente a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires. El resto de los departamentos
presentaron un valor medio de NBI del 13%. Sen encontr en el grupo de casos, un NSE-r
bajo, intermedio y alto del 34%, 46% y 19% respectivamente en dicho grupo, mientras que
en los controles la relacin fue de 33%, 50% y 17%. No se encontr relacin significativa,
salvo en la relacin de familias con nivel socioeconmico bajo, residentes en regiones con
alto NSE-r, que presentaron mayor riesgo a desarrollar malformaciones congnitas
cardiacas del tipo comunicacin interventricular. 19
1.1. Problema
Son el ser gestante adolescente, ser gestante aosa, consumo materno de alcohol, consumo
materno de tabaco, infecciones por el grupo TORCH, no control prenatal, gnero masculino del
recin nacido, lugar de procedencia con bajo IDH y el no consumo de cido flico factores de
riesgo para malformaciones congnitas mayores en recin nacidos vivos?
1.2. Hiptesis
El ser gestante adolescente, ser gestante aosa, consumo materno de alcohol, consumo materno de
tabaco, infecciones por el grupo TORCH, no control prenatal, gnero masculino del recin nacido,

lugar de procedencia con bajo IDH y el no consumo de cido flico son factores de riesgo para la
presentacin de recin nacidos vivos con malformaciones congnitas mayores.
1.3. Objetivo general
Determinar si el ser gestante adolescente, ser gestante aosa, consumo materno de alcohol,
consumo materno de tabaco, infecciones por el grupo TORCH, no control prenatal, gnero
masculino del recin nacido, lugar de procedencia con bajo IDH y el no consumo de cido flico
constituyen factores de riesgo para malformaciones congnitas mayores en recin nacidos.
1.3.1. Objetivos especficos

Identificar la frecuencia de gestantes adolescentes en el grupo de casos y

controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014.

Identificar la frecuencia de gestantes aosas en el grupo de casos y controles en el

Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014.

Identificar la frecuencia del consumo de alcohol en gestantes del grupo de casos y

controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

Identificar la frecuencia de consumo de tabaco en gestantes del grupo de casos y

controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

Identificar la frecuencia de exposicin a infecciones por el grupo TORCH

durante la gestacin gestacin en el grupo de casos y controles en el Hospital Vctor Lazarte
Echegaray en el periodo 2009-2014

Identificar la frecuencia de embarazos no controlados en el grupo de casos y

controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014.

Identificar la frecuencia del gnero masculino en recin nacidos del grupo de

casos y controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

Identificar la frecuencia lugar de procedencia con bajo IDH en el grupo de casos

y controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

Identificar la frecuencia del no consumo de cido flico en el grupo de casos y

controles en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray en el periodo 2009-2014

2. MATERIAL Y MTODOS:
2.1 Tipo de estudio: La presente investigacin es un estudio de tipo retrospectivo, casos y
controles, multivariado.

2.2 Poblacin: Recin nacidos vivos atendidos en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray
(HVLE) en el periodo 2009-2014.
2.3 Muestra: El tamao de muestra se calcul considerando como variable primaria al
consumo materno de alcohol, por ser uno de los factores de riesgo ms asociados, con un
nivel de confianza del 95%, una potencia del 80%, una probabilidad de factor asociado a la
exposicin de 5.474% y un Odds Ratio de 7.29.

MUESTREO: Los casos sern seleccionados en forma aleatoria entre todos los pacientes
con diagnstico de malformacin congnita registrado en la Historia clnica. Se utilizar la
tabla de nmeros random segn el tamao de la muestra previsto, considerando un caso por

un control. Por cada caso, ser elegido al azar un control sin diagnstico de malformacin
congnita.
2.4 Criterios de inclusin para grupo casos

Recin nacido vivo con malformacin(es) congnita(s) mayor(es), atendido en el

Hospital Vctor Lazarte Echegaray durante el periodo de estudio.

Recin nacidos cuyas historias clnicas maternas registren todas las variables a
analizar.

2.5 Criterios de exclusin para grupo casos

Malformaciones congnitas no confirmadas.

Natimuertos u bitos.

2.6 Criterios de inclusin para grupo control

Recin nacidos sin malformaciones congnitas, atendido en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray
durante el periodo de estudio
Recin nacidos cuyas historias clnicas maternas registren todas las variables a analizar
2.7 Criterios de exclusin para grupo control
Natimuertos u obitos.
2.8 Unidad de anlisis: Los recin nacidos con malformaciones congnitas.
2.9 Unidad de muestreo: Las historias clnicas de los Recin nacidos con malformaciones
congnitas.

2.10 Variables
VARIABLE

RELACIN
DE
DEPENDENCIA

TIPO

ESCALA
MEDICIN

DE

Malformacin congnita
mayor

dependiente

cualitativa

nominal

Gestante adolescente

independiente

cuantitativa

nominal

Gestante aosa

independiente

cuantitativa

nominal

Consumo
alcohol

materno

de

independiente

cualitativa

nominal

Consumo
tabaco

materno

de

independiente

cualitativa

nominal

Infecciones por el grupo

TORCH

independiente

cualitativa

nominal

No control prenatal

independiente

cualitativa

nominal

Gnero masculinos del

recin nacido

independiente

cualitativa

nominal

Lugar de procedencia
con bajo IDH

independiente

cualitativa

nominal

No consumo de Ac.
flico

independiente

cualitativa

nominal

2.9 Definicin de las variables

a.

Malformacin congnita mayor:

Definicin conceptual: Se definen como cambios estructurales que tienen consecuencias
mdicas, sociales o cosmticos significativos para el individuo afectado, y por lo general
requieren intervencin mdica. 4
Definicin operacional: Si existe la presencia de una de las malformaciones congnitas
mayores seleccionadas, cuyo diagnstico se haya realizado en el periodo neonatal y estn
registrados en la bases de datos del sistema de vigilancia neonatal del Hospital Vctor
Lazarte Echegaray.

MALFORMACIONES
CONGNITAS
MAYORES EXTERNAS SELECCIONADAS
Anencefalia
Craneorraquisquisis
Iniencefalia

CODIGO CIE 10
Q00.1
Q00.2
Q 00.3

Encefalocele
Exnfalos/ onfalocele
Gastrosquisis
Espina bfida
Labio leporino
Paladar hendido
Paladar hendido con labio leporino
Hipospadias
Pie talo- equinovaro / pie zambo
Defectos por reduccin del miembro superior
Defectos por reduccin del miembro inferior
Defectos por reduccin del miembro
especificado
Cardiopatas congnitas

Q 01
Q79.2
Q79.3
Q 05
Q 36
Q 35
Q 37
Q 54
Q66.8
Q 71
Q72
no Q73
Q20-Q28

b. Gestante adolescente:

lo registrado

Definicin conceptual: Edad materna menor de 20 aos. 6,7,18

Definicin operacional: Edad de la madre menor de 20 aos, segn
en la historia clnica obsttrica.

c. Gestante aosa:

Definicin conceptual: Edad materna mayor de 35 aos. 6,7,18

Definicin operacional: Edad de la madre mayor de 35 aos, segn lo registrado en
la historia clnica obsttrica.

d. Consumo de alcohol:

Conceptual: Consumo de alcohol durante el periodo

Operacional: registro de consumo de alcohol en la

de gestacin.
historia clnica obsttrica.

e. Consumo de tabaco

Definicin Conceptual: consumo de cigarrillo

Definicin operacional: registro de consumo de

durante el embarazo.
cigarros o hbito de fumar en la historia clnica obsttrica.

g. Infecciones por TORCH.

Definicin Conceptual: Si presento alguna de las infecciones del

grupo TORCH durante el embarazo.

Definicin operacional: Registro de TORCH (+) en la historia clnica

obsttrica
h. No control prenatal:

Definicin conceptual: Gestacin sin el mnimo nmero de controles

prenatales para la vigilancia del adecuado desarrollo del producto. 18

Definicin operacional: Registro de menos de cuatro controles prenatales en
la historia clnica materna o del recin nacido.

i. Gnero masculino del recin nacido

Definicin conceptual: Gnero masculino del recin nacido.

Definicin operacional: Registro clnico de sexo masculino del recin nacido en la
historia clnica.

j. Lugar de procedencia con bajo ndice de desarrollo humano (IDH)

Definicin conceptual: Provincia de procedencia de la paciente obsttrica, cuyo

IDH (ndice que mide el logro medio de un pas o regin en cuanto a tres
dimensiones bsicas del desarrollo humano: una vida larga y saludable, acceso al
conocimiento o logro educativo y un nivel de vida digna. Est compuesto por tres
variables: la esperanza de vida al nacimiento, la educacin pasada y presente, as
como el Ingreso Nacional Bruto (NBI) per cpita) sea menor al promedio como
regin (0,465); segn el Informe sobre desarrollo humano, Per 2013, elaborado

por el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD). 20

Definicin operacional: Provincia de procedencia registrada en la historia clnica
obsttrica, cuyo IDH sea menor a 0,465. 20

k. No consumo de Ac. Flico

Definicin conceptual: falta de consumo de cido flico durante el embarazo

Definicin operacional: registro del no consumo de cido flico durante el
embarazo, obtenido de la historia clnica obsttrica.

2.10 Procedimientos de captacin de la informacin

Se solicitar permiso y aprobacin del presente proyecto de investigacin por el HVLE

y posteriormente se recolectar la informacin de la base de datos e historias clnicas
del Hospital Vctor Lazarte Echegaray, utilizando el instrumento de recoleccin
diseado para tal fin (Ver Anexo 1), y los datos sern digitalizados en Excel con el fin
de crear una base de datos para su posterior anlisis y estandarizacin.
2.11 Aspectos ticos (19)
El presente proyecto de investigacin se desarrollar siguiendo las pautas ticas
internacionales para la investigacin biomdica en seres humanos preparadas por el
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas en colaboracin con
la Organizacin Mundial de la Salud (CIOMS) del ao 2002, considerando
principalmente las pautas 1 y 18. 18
Toda la informacin obtenida de las historias clnicas ser manejada slo por los
investigadores se les identificar con un cdigo (iniciales del nombre), con el fin de
asegurar la confidencialidad de los datos de aquellas personas cuyas historias clnicas
estn incluidas en este estudio.
2.12 Anlisis e interpretacin de datos
Para el anlisis de datos se proceder al anlisis univariado el cual permitir obtener la
asociacin entre las variables relacionadas a la presencia de malformaciones congnitas
mayores. Se utilizar el test X2 para variables categricas y el test t student para variables
numricas. Tambin se realizar un anlisis multivariado con la prueba de Regresin logstica
la cual ser usada para eliminar factores confusores y se hallar el OR correspondiente con
intervalo de confianza al 95%. Para el anlisis estadstico se utilizar el sofware SPSS ver 18.

3. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1.

Organizacin mundial de la salud, Anomalas congnitas, Nota descriptiva

N370, Enero de 2014, [consultado el 11/02/15]:

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ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCIN DE DATOS

Factores de riesgo asociados a malformaciones congnitas mayores en recin nacidos atendidos
en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray

Fecha
I.

DATOS GENERALES DE LA MADRE

1.1. Nmero de historia clnica: _______________

1.2. Nombres y apellidos (iniciales) _______________________
II.

DATOS GENERALES DEL RECINNACIDO

1.1. Nmero de historia clnica: _______________

1.2. Nombres y apellidos (iniciales) _______________________
III.

DATOS DE VARIABLE DEPENDIENTE:

RN con malformacin congnita mayor:

IV.

Si

No (

DATOS DE VARIABLE INDEPENDIENTE:

RN vivo:

Si

( )

No ( )

Edad Materna Precoz:

Si

( )

No ( )

Edad materna aosa:

Si

( )

No ( )

Consumo de alcohol:

Si

( )

No ( )

Consumo de tabaco:

Si

( )

No ( )

Infecciones por TORCH:

Si

( )

Embarazo no controlado:

Si ( ) No ( )

Sexo del feto:

Masculino

( )

No consumo de Ac. Flico:

Si

No ( )

( )

No ( )
Femenino ( )

Lugar de procedencia: ..
V.

DIAGNOSTICO FINAL: