R

Comprender
los
fundamentos
y
requerimientos de la Norma ISO
9001:2008, para su aplicacin prctica
en la realidad de la empresa.

EL CRCULO DE LA CALIDAD
CRCULO DEMING
ACTUAR

PLANEAR

VERIFICAR

HACER

ACTUAR
Identificar e implementar las
acciones necesarias para
alcanzar los Resultados
planificados y la mejora
continua de los procesos de
acciones correctivas y
preventivas.

VERIFICAR
Realizar el seguimiento, la
medicin y el anlisis de los
procesos de acciones
correctivas y preventivas

PLANEAR
Decidir el cmo se va a hacer:
-Metodologas
-Registros
-Puntos de
verificacin y control
Establecer procedimientos
documentados para acciones
correctivas y preventivas

HACER
Implementar el cmo se va
hacer, cuando se identifique
una no conformidad real o
potencial

A
V
R

P
H

ISO 9001:2008
0. INTRODUCCION
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
2. REFERENCIA NORMATIVA
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
6. GESTION DE RECURSOS
7. REALIZACION DEL PRODUCTO/SERVICIO
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
R

8.

4.

MEDICIN

REQUISITOS

5.
RESPONSABILIDAD

ISO 9001:2008

7.
REALIZACIN
R

6.
RECURSOS

C
L
I
E
N
T
E

R
E
Q
U
I
S
I
T
O
s

E
X
T
E
R
N
O

5 6
4 8 7

Producto
MODELO POR PROCESOS ISO 9001:2008

S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N

C
L
I
E
N
T
E
E
X
T
E
R
N
O

 Orientacin al cliente.
Gestin por procesos.
Mejora continua.
R

MEJORE
LO QUE
HACE

ESCRIBA
LO QUE
HACE

NORMA
V
R

REGISTRE
LO QUE
HACE

HAGA
LO QUE
ESCRIBE

Planear

Planear
Actuar Hacer

Actuar Hacer

ISO

Verificar

ISO
Mejorar

Planear

Verificar

Mantener

Mantener

TIEMPO

ISO
Mejorar

CALIDAD

Actuar Hacer
Hacer
Actuar
Verificar

Mantener

ISO 9001:2008 EN EL CICLO DEMING

PLANIFICAR

ACTUAR
8.5. MEJORA
8.5.1. Mejora continua
8.5.2. Accin Correctiva
8.5.3. Accin Preventiva

5.1 Compromiso de la Direccin

5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planificacin

REVISION Y EVALUACION
DE LOS RESULTADOS
8.4. Anlisis de datos
5.6. Revisin por la Direccin
5.1.d Revisiones por la Direccin

Nuevos
Objetivos

OBJETIVOS

4. Sistema de Gestin de la Calidad

4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.3. Control de los documentos
4.2.4. Control de los registros

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
8.2 Seguimiento y Medicin
8.2.1 Satisfaccin del Cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto
7.6 Control de los equipos de
seguimiento y de medicin

VERIFICAR
R

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

6.
GESTION DE LOS RECURSOS
5.1.e. Compromiso de la Direccin hacia la disponibilidad de
recursos
RELACION CON LOS CLIENTES
7.2. Enfoque del cliente
7.2.1. Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.3. Comunicacin con el cliente
DATOS
7.1.d Registros
7.5.3. Identificacin
y trazabilidad

HACER

5.1 Compromiso de la Direccin

5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planificacin

OBJETIVOS

4. Sistema de Gestin de la Calidad

4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.3. Control de los documentos
4.2.4. Control de los registros

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

R

7. Realizacin del Producto

6. GESTION DE LOS RECURSOS
5.1.E. Compromiso de la Direccin hacia la disponibilidad de
recursos
RELACION CON LOS CLIENTES
7.2. Enfoque del cliente
7.2.1. Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
7.2.3. Comunicacin con el cliente
DATOS
7.1.d Registros
7.5.3. Identificacin y trazabilidad
R

8.3 Control del Producto no conforme

8.2 Seguimiento y Medicin
8.2.1 Satisfaccin del Cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
R

8.5. MEJORA
8.5.1. Mejora Continua
8.5.2. Accin Correctiva
8.5.3. Accin Preventiva

REVISION Y EVALUACION DE
LOS RESULTADOS
8.4. Anlisis de datos
5.6. Revisin por la Direccin
5.1.d Revisiones por la Direccin
R

Nuevos
Objetivos

ISO 10011/1/2/3 (ISO 19011)

NTC ISO 9001. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD. REQUISITOS
NTC ISO 9004. SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD. RECOMENDACIONES PARA
LA MEJORA DEL DESEMPEO.
NTC. ISO 9000. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD. FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO
ISO 19011. DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIOAMBIENTAL Y DE LA CALIDAD.

1.

Objeto y campo de aplicacin

2.

Referencias normativas

3.

Trminos y definiciones

1.

Objeto y campo de aplicacin

Describe los principios y define los trminos
relacionados con los sistemas para la gestin
de la calidad que constituyen el objeto de la
familia ISO 9000.
La norma puede ser aplicada por organizaciones,
clientes, proveedores,
reguladores,
auditores,
consultores organismos de certificacin y
desarrolladores de las normas relacionadas con
los sistemas de gestin de la calidad.

Ref: ISO 9000:2005. Sistemas de Gestin de calidad

Fundamentos y vocabulario
2.

Fundamentos para los SGC

2.1 Base racional para los SGC
2.2 Requisitos para los SGC y requisitos para los productos
2.3 Enfoque para lo SGC
2.4 Enfoque basado en procesos
2.5 Poltica y objetivos de la calidad
2.6 Papel de la alta Direccin dentro del SGC
2.7 Documentacin
2.8 Evaluacin de los SGC
2.9 Mejora continua
2.10 Papel de las tcnicas estadsticas
2.11 SGC y otros sistemas de gestin
2.12 Relaciones entre el SGC y los modelos de excelencia

Ref: ISO 9000:2005. Sistemas de Gestin de calidad

Fundamentos y vocabulario

Sistema de gestin de calidad:

Principios y vocabulario
3. Trmino y definiciones
3.1 Trminos relativos a la calidad
3.2 Trminos relativos a la gestin
3.3 Trminos relativos a la organizacin
3.4 Trminos relativos a proceso y producto
3.5 Trminos relativos a las caractersticas
3.6 Trminos relativos a la conformidad
3.7 Trminos relativos a la documentacin
3.8 Trminos relativos al examen
3.9 Trminos relativos a la Auditora
3.10Trminos relativos al aseguramiento de la
calidad de los procesos de medicin
R

Organizacin

Proveedor

Servicio
PRODUCTO
R

Material

Cliente

SISTEMA DE GESTIN
Sistema para establecer la poltica y los
objetivos y para lograr dichos
objetivos

SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD
Sistema de gestin para dirigir y
controlar una organizacin con
respecto a la calidad
R

CALIDAD
Grado en que un conjunto
de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos

OBJETIVO DE CALIDAD
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con calidad

EFICACIA
Extensin en que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados
Planificados

EFICIENCIA
Relacin entre los resultados alcanzados y los
recursos utilizados
R

Parte de la gestin de la calidad

orientada a aumentar la capacidad para
cumplir con los requisitos

MEJORA CONTINUA
Actividad permanente para aumentar la
capacidad para cumplir con los
requisitos
R

Parte de la gestin de la calidad enfocada al

establecimiento de los objetivos de la calidad y a
la especificacin de los procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para
cumplir los objetivos de la calidad

GESTIN DE LA CALIDAD
Actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organizacin en lo relativo a la
calidad
R

POLITICA DE
CALIDAD

OBJETIVOS DE
CALIDAD

GESTIN DE LA CALIDAD

PLANIFICACIN
DE LA CALIDAD

CONTROL
DE LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD

ORGANIZACIN (ISO 9000 Num. 3.3.1.): Conjunto de

Personas e instalaciones con una disposicin determinada de
responsabilidades, autoridades y relaciones.
R

CONTENIDO DE CAPTULO 4

4. SISTEMA DE
GESTIN DE CALIDAD
4.1 Requisitos generales

ISO
9001
2008
INDICE

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACION

4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de Documentos
4.2.4 Control de Registros

ISO 9001
2008
R

5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN

5.1. Compromiso de la DIRECCIN

5.2. Enfoque al cliente
5.3.Poltica de la calidad
5.4. Planificacin
5.5. Responsabilidad, Autoridad
y comunicacin.
5.6. Revisin por la Direccin

CONTENIDO DEL CAPITULO 6

6. GESTION DE LOS
RECURSOS

6.1 Provisin de los recursos

6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

7. REALIZACIN
DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la
Realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados
con los clientes
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras

7.5 Produccin y prestacin del

servicio
7.6. Control de los equipos
de seguimiento y medicin

8. MEDICION ANALISIS
Y MEJORA
8. 1 Generalidades
8. 2 Seguimiento y Medicin
8. 3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora