PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNA DE

LA CALIDAD (PEEC / PEED)

LABORATORIO DE REFERENCIA NACIONAL DE

ENTEROPARASITOS

2013

PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD EN EL DIAGNOSTICO

DE PARASITOS INTESTINALES, Fasciola y Paragonimus
ANTECEDENTES
El Instituto Nacional de Salud (INS) a travs del Centro Nacional de Salud Pblica
(CNSP) encabeza el Sistema de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica
(SRNL), por tanto tiene como uno de sus objetivos, evaluar y normar las metodologas
apropiadas para el diagnstico laboratorial de enfermedades transmisibles entre ellas
las infecciones causadas por los parsitos intestinales y extraintestinales, Fasciola y
Paragonimus (fase crnica), asegurando con ello la calidad de los diagnsticos. Por tal
motivo el INS evala peridicamente a los Laboratorios miembros del SRNL en Salud
Pblica y otros laboratorios que deseen participar voluntariamente en el Programa de
Evaluacin Externa de la Calidad (PEEC) sobre las pruebas de diagnstico
parasitolgico, por aplicacin de los mtodos: directo, sedimentacin espontnea en
tubo, tcnica o mtodo de sedimentacin rpida (TSR / MSR), la tcnica del fijador;
frotis, coloracin, mtodo de Graham, coloracin, de Kato katz y gusanos o fragmento.
La participacin de los laboratorios de la Red Nacional en el PEEC permitir tomar
acciones correctivas ante errores parciales o sistemticos; as como la utilizacin
adecuada de los datos de la competencia diagnstica.
Es importante sealar que es la sexta vez en el pas que se realiza este programa para
el diagnostico parasitolgico a partir de set o paneles. Esto a su vez nos permitir
seleccionar aquellos laboratorios con informacin de calidad para la consolidacin de la
frecuencia y distribucin de los parsitos intestinales, Fasciola y Paragonimus en el
pas.
En el presente documento, se establece el procedimiento para la organizacin y
ejecucin del PEEC / PEED, basado en el Procedimiento Ensayos Interlaboratorios e
Intralaboratorios PRT-CNSP-012 Ed N 01, 2006
OBJETIVO

Asegurar la calidad de los resultados en el diagnstico de los parsitos intestinales,

Fasciola y Paragonimus; as como
brindar la informacin necesaria para
implementar acciones correctivas y preventivas, desarrollar proyectos de mejora
cuando sean requeridos.

ALCANCE

Laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Publica, la cual incluye a

los Laboratorios de Referencia de las DIRESAS y DISAS, laboratorios hospitalarios
y otros laboratorios de establecimientos de salud de mayor demanda de atencin.

DEFINICIONES Y SIGLAS

Programa de evaluacin externa de la calidad (PEEC), control directo:

Programa que contempla la organizacin, realizacin y evaluacin de ensayos sobre
el mismo tem de ensayo o sobre tem de ensayos similares, por dos o ms
laboratorios, de acuerdo a condiciones predeterminadas.
Item de ensayo: Material o dispositivo presentado al laboratorio participante a los
fines de ensayo de aptitud.
Laboratorio evaluador externo: Organismo con responsabilidad para coordinar
todas las actividades relacionadas con la operacin de un programa de ensayo de
aptitud.

BIOSEGURIDAD

El personal encargado de la manipulacin, seleccin y conservacin de materiales y

muestras debe estar especialmente capacitado e instrudo de los peligros
potenciales provenientes de los productos a manipular y de las operaciones
relacionadas a su trabajo y con conocimiento de las medidas de bioseguridad
correspondientes y pertinentes (Bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomdicos
y clnicos - Manual de Procedimientos -. Serie de Normas Tcnicas N 18).
Las muestras relacionadas al presente programa: lminas, frascos o viales con
muestras con suspensiones coprolgicas gusanos o fragmentos se deben manipular
con un nivel de bioseguridad nivel 2 (NBS 2)
Se recomienda tratar estas muestras como material potencialmente infeccioso.
En caso de accidentes de rotura las lminas, frascos o tubos aplicar los
procedimientos de bioseguridad descritos para accidentes.

DESARROLLO DEL PROCESO

1. Criterio de seleccin de los laboratorios evaluados

Realizar los tems de ensayo (pruebas de laboratorio) de manera peridica.

Pertenecer a un establecimiento de salud con elevado numero de atenciones,
hospitalizaciones o ser cabeza de una red de laboratorios.
Participacin activa y constante en programas de evaluacin externa de la
calidad.

2. Envo del tem de ensayo del INS al Laboratorio evaluado

El Comit de Ensayos Interlaboratorios programara anualmente la realizacin del

Programa de Evaluacin Externa de la Calidad.
Los tem de ensayo o material biolgico para el control de calidad sern
enviados siguiendo las pautas dadas por el PRT 001 del CNSP del INS
denominado Envo de muestras biolgicas en la Red Nacional de
Laboratorios de Referencia en Salud Publica. En dicha normatividad se
especifica el uso de 3 tipos de recipientes (Recipiente primario, secundario y
contenedor externo de envo).

El material de control de calidad ser preparado como un set o panel, que podr
estar compuesto por frascos o viales con muestra, mas fijador/conservador,
frotis o extendido en lmina coloreada o sin colorear, frotis perianal, espcimen
gusano, esto para el anlisis cualitativo (determinar el agente etiolgico) y
efectuar tambin la repetibilidad y reproducibilidad de los resultados.
En el presente programa se enviar a cada laboratorio participante viales o
frascos, con muestras de heces que previamente hubiera realizado el mtodo de
concentracin por sedimentacin y fijadas lminas previamente coloreadas o
preparadas para su lectura correspondiente.
El contenedor con el material biolgico ira acompaada por un oficio de envo y
el protocolo e instructivo del programa.
Se deber conservar las muestras parasitolgicas refrigeradas (a 4C ) cuando
corresponda a muestras frescas y las muestras preservadas o fijadas a
temperatura ambiente como en este caso.
Sistema de codificacin: A cada Institucin participante se le asignara un cdigo,
con el objetivo de la confidencialidad de los resultados, los cuales son slo de
conocimiento del centro coordinador y no puede utilizarse con fines diferentes a
los de la evaluacin para los que fue previsto la intervencin.

3. Procesamiento del tem de ensayo

Las muestras con parsitos intestinales, Fasciola hepatica, Paragonimus

entregados en el panel se procesarn de acuerdo a las tcnicas descritas en el
manual Norma 37 2003, gua de control de calidad del INS, o las que se utilizan
de rutina para su diagnstico, utilizando los reactivos que disponen para la
identificacin del parsito.
Los tem de ensayo enviados por el INS sern procesados considerando las
instrucciones dadas por el Laboratorio de referencia de Enteroparsitos.
Las muestras coprolgicas enviadas sern muestras positivas (P) y negativa
(N):
P = Nombre del agente y sealar el estadio evolutivo (huevo, quiste,
ooquiste, trofozotos, larva, adulto macho o hembra)
N = No se observ quistes trofozotos ni huevos de parsitos
X.x = Iniciales del agente (gnero o especie) e iniciales de las formas
evolutivas observadas por ejemplo G.l (q,t) = Giardia lamba (quistes,
trofozotos).

Recomendable: utilizar el sistema de cruces, se indica la intensidad parasitaria en forma

semicuantitativa, ejm. Giardia lamblia (t) +++, significa mayor de 10 elementos
parasitarios por campo microscpico; Ascaris lumbricoides (hf) ++, significa de 6-10
elementos parasitarios por campo microscpico.
4. Reporte de resultados

Los resultados sern reportados, verificados y enviados por el laboratorio

evaluado (Hospital o DISA, regin) en los formularios definidos por el Comit de
Ensayos Inter- laboratorios para el Diagnstico de Enteroparsitos (impresos,
medio magntico, Internet, etc.).

Los resultados deben ser enviados en un plazo de 30 a 45 das despus de

haberse recibido el panel en el Laboratorio. Los Laboratorios participantes
enviarn los resultados mediante correo electrnico a: mbeltran@ins.gob.pe,
mariabeltranfa@gmail.com y de manera oficial a: Cpac Yupanqui 1400 - Jess
Mara. Lima 11. Una vez remitido los resultados, llamar al INS o1748-1111
anexos 2137 - 2154, para verificar que los resultados han llegado al INS.
Para el reporte del resultado se usar el formulario 001 usando la clasificacin
internacional de las enfermedades (anexo B).
Para evitar errores de trascripcin en los resultados, se sugiere revisarlos
cuidadosamente antes de enviarlos.

5. Revisin del informe de resultados

Los resultados obtenidos por los Laboratorios participantes, sern comparados

con los resultados obtenidos por el Laboratorio de Referencia Nacional,
CNSP/INS, para determinar la concordancia, aceptacin o proficiencia
utilizndose las tcnicas estadsticas en los aspectos comunes a todos los
ensayos de aptitud.
Informe de resultados: El Laboratorio de Referencia Nacional del CNSP/INS
emitir el informe, en un mximo de 30 - 45 das despues de haber recepcionado
los resultados de los laboratorios participantes*.
El CNSP/INS har llegar a los Establecimientos participantes una copia del
informe final de la evaluacin externa de la proficiencia o desempeo.

Nota:
*Tomar mayor tiempo en caso que no haya respuesta de los
laboratorios
participantes mayor al 80%.
PERIDIOCIDAD DE LA EVALUACION EXTERNA
Los laboratorios participan al menos una vez por ao en el PEEC (incluyendo ensayos
interlaboratorios) y todas las veces que el laboratorio evaluador considere conveniente
Los laboratorios participantes son:
Hosp... San Bartolom
Hosp. Sergio Bernales
Hosp Nacional Cayetano Heredia
Hosp..Nacional Hipolito Unanue
Hosp. Nacional Dos de Mayo
Hosp. Guillermo Almenara Irigoyen
Hosp. Emergencias Peditricas
Hosp. de la Fuerza Area del Per
Hosp. Edgardo Rebagliati Martins
Instituto de Enfermedades Neoplsicas
Hosp.Nacional Maria Auxiliadora
Hosp.de Vitarte
Hosp. de Puente Piedra
Hosp . Materno Infantil de Canto Grande
Hosp.Militar
Hosp.Sabogal (EsSalud)
Hosp.III Emergencias Grau (EsSalud)

Hosp. Arzobispo Loayza

Instituto Nacional de Ciencias Neurolgicas
Hosp. Santa Rosa
Hosp. de Emergencias Casimiro Ulloa
Hosp. Chancay
Hosp. San Juan Bautista de Huaral
Hosp. San Jos (Callao)
Hosp. Regional de Huacho
Hosp. Daniel A. Carrion (Callao)
Hosp. de Barranca
Hosp. Rezola (Caete)
Hosp. Jos Agurto Tello (Chosica)
ISA Lima Ciudad
DISA Lima Este
DISA Lima Sur
DISA Lima Norte
DISA Callao

Hosp. Naval
Instituto Nacional Materno Perinatal
Instituto Nacional de Salud del Nio

Hosp. de Ventanilla
Hosp. Vctor Larco Herrera
Clnica San Borja y lab. de las regiones

CONSTANCIAS DE PARTICIPACION EN EL PEEC

La Direccin General del CNSP/INS entregar una Constancia de participacin y
evaluacin del desempeo (proficiencia) en el ensayo de aptitud, a cada uno de los
participantes (instituciones) que hayan cumplido con:

Haber participado en el PEEC teniendo un registro aceptable o concordancia

mayor al 75%.
Haber entregado al INS los resultados de evaluacin en los plazos sealados.
La constancia de Evaluacin de las muestras coprolgicas, frotis, especimen o
gusano las lminas para identificacin de las etiologas, no es una calificacin del
laboratorio en su totalidad, ni tampoco una evaluacin especfica del profesional que
realiz el procedimiento; es una evaluacin del desempeo o proficiencia de los
mtodos aplicados por parte del Laboratorio (competencia en el diagnstico).

DE LAS CONSULTAS
Los Laboratorios participantes podrn hacer cualquier consulta sobre el PEEC 2013 a
los miembros del Comit Ensayos Interlaboratorios 2013 del INS/CNSP/LRN
Enteroparsitos: 01-7481111 anexos 2137 - 2154: Blga. Mara Beltrn Fabin.

OPERATIVIDAD DE LAS 10 MUESTRAS

Frasco del 1 al 7 en formalina al 10%, preparar para la microscopa por el mtodo
directo, concentracin o ambos.
Frotis en lminas, del 7 al 10, las lminas que tienen laminilla estn preparadas y
montadas hacer la microscopa a 10x y 40x, las que no tienen laminilla agregar una gota
de agua destilada, colocar una laminilla, realizar la microscopa; opcional agregar lugol.
Las lminas montadas le sirven como material de control o muestras patrn de
coloracin o conservacin permanente.

ANEXO A:

FORMATO DE REPORTE DE RESULTADOS DE LA EVALUACION

EXTERNA DE LA CALIDAD

Programa de Evaluacin Externa de la Calidad 2013

LABORATORIO DE ENTEROPARASITOS
LABORATORIO N ...........
Institucin:
Fecha de recepcin del set o panel:.
Cdigo
muestra

Mtodo

PEEC 2013

Fecha procesamiento:.

Nombre del agente

Estadio evolutivo

001

002

003

004

005

006

007
008
009
010

ANALISTA P (Prof)T(Tec).
Para ser completado por el INS
Fecha de recepcin de resultados:Recibido por:.

Nota: Se recomienda indicar si es profesional o tcnico, quien haga la microscopia.

ANEXO B : CLASIFICACION INTERNACIONAL DE ENFERMEDADES

CI
0 06. 0

ENFERMEDAD
Amebiosis

007.0
007.1
007.2
007.3

Blastocistosis
Balantidiosis
Giardiasis o lambliasis
Coccidiosis (isosporiaiss)
Tricomoniasis intestinal

007.8
07.9
121.1
121.2

Criptosporidiosis
Ciclosporiosis
Sarcocistosis
Chilomastiosis

AGENTE ETIOLGICO
Entameba histolytica
Entamoeba coli
Blastocystis hominis
Balantidium coli
Giardia lamblia
Isospora belli
Trichomonas hominis

ABREVIACIN
E.h
E.c
B.h
B.c
G.l
I.b
T.h

Cryptosporidium spp
Cyclospora cayetanensis
Sarcocystis hominis
Chilomastix mesnili
Retortamonas intestinaleis
Clonorchis sp
Paragonimus peruvianus =
P.mexicanus
Fasciola hepatica

Cryp.sp
C.c
S.h
Ch.m
R.i
Clon
P.p

T.sol /T.sag
T.sag
D.p
H.n
H.d
D.c

121.3

Clonorquiosis
Paragonimiosis o
(distomatosis pulmonar)
Fasciolosis o dist. heptica

123.0
123.2
123.4
123.6

Teniosis (intestinal)
Teniosis x T.saginata
Difilobotriosis
Himenolepiosis

123.8

Dipilidiosis

Taenia sp
T.saginata
Diphyllobothrium pacificum
Hymenolepis nana
Hymenolepis diminuta
Dipylidium caninum

126.0

Ancilostomiosis

Ancylostoma duodenale

A.d

126.1

Necatoriosis

Necator americanus

N.a

Anquilostomideos

Ancylostoma / Necator

A/N

Ascariasis

Ascaris lumbricoides

A.l

127.0

F.h

127.2
127.3

Estronfiloidiosis
Trichuriosis

Strongyloides stercoralis
Trichuris trichiura

S.s
T.t

127.4

Enterobiosis u oxiuriosis

Enterobius vermicularis

E.v

127.5
127.6

Capilariosis
Trichostrongiliosis

Capillaria sp
Trichostrongylus sp
Meloidogyne sp
Rhabditis

Cap.
Trichost.
Meloi
Rhab

134.8

Macracantorrinchosis

Macracanthorhynchus
hirudinaceus

M.h

ANEXO C: Muestras / Mtodo para control de calidad del diagnstico de los

Parsitos Intestinales, Fasciola y Paragonimus
METODO A EVALUAR

MUESTRAS PARA CONTROL DE

CALIDAD

Mtodo de concentracin

En frasco o vial y en fijador

conservador
alcohol
para
nemtodes, formol para cstodes
y tremtodes

Mtodo de Graham

Lmina de frotis peri anal

Coloracin
Ziehl
modificado o Kinnyoun

Neelsen

Coloracin
Tricrmica
/
Hematoxilina Frrica de Heidenhain

Lmina coloreada.

lmina coloreada en frotis

Mtodo de Kato Katz

Identificacin o
determinacin

lmina
frotis
con
celofn
transparente, agregar colorante
glicerinado
de espcimen

Espcimen
o
fragmento
contenido en frasco o tubo y con
el lquido fijador conservador
alcohol 70% (N) o formol 10%). (C
y T).