VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) USO PEDITRICO

FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES

Suspenso injetvel.
- Cartucho contendo uma seringa de uma dose de 0,5 ml;
- Cartucho contendo 10 seringas de uma dose de 0,5 ml;
- Cartucho contendo 20 seringas de uma dose de 0,5 ml;
- Cartucho contendo um frasco-ampola de dez doses de 0,5 ml;
- Cartucho contendo 10 frascos-ampola de dez doses de 0,5 ml.
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) USO PEDITRICO deve ser
administrada por via intramuscular. No utilize a vacina por via intravascular ou
intradrmica. Agitar bem a seringa antes do uso. Recomenda-se aplicar a injeo no brao,
na regio deltide. A vacina no deve ser aplicada nas ndegas devido variabilidade da
quantidade de tecido gorduroso dessa regio, nem por via intradrmica, pois tais
procedimentos podem resultar numa resposta imunolgica inadequada. Em circunstncias
excepcionais, como em pacientes com risco de sangramento, a vacina pode ser
administrada por via subcutnea.
USO PEDITRICO
Cada dose de 0,5 ml da vacina contm:
Vrus da hepatite A inativado (cepa GMB, cultivada em clulas diplides MRC5) ...........80U*
Hidrxido de alumnio (expresso como alumnio) .......................................................0,15 mg
2-fenoxietanol.................................................................................................................2,5 l
Formaldedo ................................................................................................................12,5 g
Meio 199 de Hanks **, gua para injeo.......................................... q.s.p. .................. 0,5 ml
A vacina contm traos de neomicina.

Na ausncia de um padro de referncia internacional, o contedo de antgeno expresso

de acordo com a referncia interna da empresa.
** Meio 199 de Hanks uma mistura complexa de aminocidos, sais minerais, vitaminas e
outros componentes, diludos em gua para injeo e pH ajustado com cido clordrico e
hidrxido de sdio.

INFORMAES AO PACIENTE
1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) USO PEDITRICO uma
vacina utilizada para prevenir a infeco causada pelo vrus da hepatite A. A hepatite A
uma doena que acomete o fgado e se manifesta por febre, mal-estar geral, perda de
apetite, nusea, dor abdominal, ictercia e urina escura. A vacina age estimulando o
organismo a produzir sua prpria proteo contra a doena. O efeito da primeira dose da
vacina aparece cerca de 14 dias aps a sua aplicao e persiste por pelo menos 12 meses.
Com a aplicao da dose de reforo, a proteo da vacina pode se estender por 10 anos.
2. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO indicada
para a imunizao ativa contra a infeco causada pelo vrus da hepatite A em crianas
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entre 12 meses e 15 anos completos de idade, que esto sob o risco de contrair ou de
propagar a infeco, ou so portadoras de doenas que ameaam sua vida se infectadas
pelo vrus da hepatite A.
A transmisso do vrus da hepatite A geralmente ocorre pelo consumo de gua ou alimento
contaminado ou pelo contato pessoa-pessoa. Uma pessoa em contato com um paciente
contaminado freqentemente infectado pela via oral-fecal.
A possibilidade de transmisso pelo sangue ou contato sexual (relaes oral-anal) tambm
foi demonstrado.
Esta vacina no protege contra infeces causadas pelo vrus da hepatite B, vrus da
hepatite C, vrus delta, vrus da hepatite E ou por outros microorganismos.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra indicaes:
Algumas doenas podem afetar a utilizao da VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS
INATIVADOS) - USO PEDITRICO. Avise ao seu mdico se voc estiver com alguma
doena grave ou com febre, pois os sintomas da doena podem ser confundidos com
possveis eventos adversos da vacina. A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS
INATIVADOS) - USO PEDITRICO no protege o indivduo vacinado do desenvolvimento
de hepatites ou de outras doenas que no sejam causadas pelo vrus da hepatite A. Por
causa do perodo de incubao do vrus da hepatite A, no momento da vacinao, a pessoa
a ser imunizada pode j estar infectada. Nestas circunstncias, no se sabe se a vacina ser
eficaz em impedir a ocorrncia da doena.
Advertncias:
Esta vacina no deve ser utilizada em mulheres grvidas sem orientao mdica.
Esta vacina no protege contra infeces causadas pelo vrus da hepatite B, vrus da
hepatite C, vrus delta, vrus da hepatite E ou por outros microorganismos.
Precaues:
Alergias:
Informe ao seu mdico se voc (ou a sua criana) j teve alguma reao alrgica a doses
anteriores de vacinas contra hepatite A, antibiticos ou outras vacinas. Avise tambm se
voc (ou sua criana) alrgico a qualquer outro medicamento ou substncia.
Uso na gravidez e lactao:
Os efeitos da VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO
sobre o desenvolvimento do feto no foram estabelecidos. Como a vacina inativada, os
potenciais riscos para o embrio ou o feto so mnimos. Contudo, a administrao da
VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO no
recomendada durante a gravidez, a no ser que haja risco substancial de infeco. Informe
ao seu mdico se voc est grvida ou planejando engravidar. Esta vacina no deve ser
utilizada em mulheres grvidas sem orientao mdica.
Esta vacina pode ser utilizada durante a amamentao.
Uso peditrico:
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO
recomendada para a imunizao de crianas entre 12 meses e 15 anos completos de idade.
Uso em adultos e idosos:
No provvel que a VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO cause problemas ou eventos adversos, em idosos e adultos jovens, diferentes
dos que ocorrem em crianas. Entretanto, esta vacina est indicada para indivduos menores
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de 15 anos. A vacina indicada para adultos jovens e idosos a Vacina contra hepatite A
(vrus inativados) para uso adulto e peditrico.
Interaes medicamentosas:
Embora certos medicamentos no devam ser usados concomitantemente com vacinas, h
casos onde os mesmos podem ser administrados simultaneamente, sem problemas.
importante que voc informe ao seu mdico se est usando outros medicamentos, pois
talvez ele tenha que alterar a prescrio ou orient-lo sobre outras precaues.
O uso concomitante de imunoglobulinas e da VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS
INATIVADOS) - USO PEDITRICO permitido desde que se utilizem diferentes regies
anatmicas para a aplicao. No esperada que a administrao simultnea de outras
vacinas, desde que em diferentes locais de aplicao, venha interferir com a resposta
protetora induzida pela VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO.
ESTE MEDICAMENTO CONTRA-INDICADO PARA CRIANAS ABAIXO DE 12 MESES
DE IDADE.
INFORME SEU MDICO O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS.
INFORME AO SEU MDICO SE EST FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO
MEDICAMENTO.
NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SADE.
4. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspecto fsico:
Esta vacina uma suspenso injetvel.
Caractersticas organolpticas:
A suspenso injetvel apresenta-se turva e esbranquiada.
Dosagem:
Vacinao primria: dose nica de 0,5 ml
Reforo: dose de 0,5 ml ser administrada aps 6-18 meses da vacinao primria, para
garantir imunidade de longa durao.
Baseado no conhecimento atual, pode-se predizer que os anticorpos do vrus da hepatite A
persistem por pelo menos 10 anos aps a vacinao primria.
Como usar:
Mtodo de administrao:
A administrao da vacina deve ser feita por via intramuscular, preferivelmente na regio
deltide. No utilizar a via intravascular ou intradrmica. A vacina no deve ser aplicada
nas ndegas devido variabilidade da quantidade de tecido gorduroso dessa regio, nem
por via intradrmica, pois tais procedimentos podem resultar numa resposta imunolgica
inadequada.
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Em ocasies excepcionais, a vacina pode ser administrada por via subcutnea em pacientes
que sofram de trombocitopenia ou em pacientes sob risco de hemorragia.
Como qualquer medicamento de uso parenteral, a vacina deve ser visualmente inspecionada
quanto presena de partculas em suspenso ou descolorao antes do uso. Na presena
de tais alteraes, a vacina dever ser descartada.
Agitar bem a seringa ou o frasco-ampola para distribuir uniformemente a suspenso
antes da administrao.
Ao introduzir a agulha, aspirar o mbolo da seringa para se certificar de que nenhum vaso
sangneo foi atingido.
Caso haja esquecimento de administrao (dose omitida):
Por favor, informe seu mdico. Recomenda-se a administrao de duas doses. Caso a dose
de reforo (6-18 meses aps a primeira injeo) no seja aplicada, a induo de uma
resposta protetora, adequada e de longa durao, pode no ser satisfatoriamente alcanada.
SIGA A ORIENTAO DE SEU MDICO, RESPEITANDO SEMPRE AS DOSES E A
DURAO DO TRATAMENTO.
NO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO.
NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
5. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como todo medicamento, a VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO pode provocar eventos adversos, dos quais alguns podem exigir atendimento
mdico.
A maioria dos eventos adversos de intensidade leve e tendem a desaparecer
espontaneamente em poucos dias.
As reaes mais comuns so:
- no local da injeo, tais como: dor, vermelhido e ndulo.
- sistmicas como: dor de cabea, distrbios gastrintestinais (dor de barriga, diarria,
nusea, vmito), dores musculares e nas juntas, distrbios de comportamento
(diminuio do apetite, insnia, irritabilidade), febre e fraqueza.
Manifestaes cutneas (erupo na pele e coceira) foram observadas em raras ocasies.
Procure imediatamente atendimento mdico caso ocorra alguma das seguintes
manifestaes: dificuldade em respirar ou engolir; erupo na pele e coceira; vermelhido na
pele; inchao nos olhos, na face ou na parte interna do nariz; cansao ou fraqueza
repentinos e muito intensos (hipotenso).
Avise ao seu mdico a ocorrncia destas reaes ou de quaisquer outros sintomas
desagradveis e no deixe de solicitar esclarecimentos caso tenha qualquer dvida.
6. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA S VEZ?
No documentado.
7. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO deve ser
armazenada e transportada entre +2C e +8C e protegida da luz. No deve ser colocada
no congelador ou "freezer"; o congelamento estritamente contra-indicado.
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Prazo de validade:
Desde que mantida sob refrigerao, o prazo de validade da VACINA CONTRA HEPATITE
A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO de 3 anos, a partir da data de fabricao.
Verifique na embalagem externa a data de validade da vacina. No utilize a vacina com o
prazo de validade vencido, pois ela pode no produzir os efeitos desejados.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

INFORMAES TCNICAS
1. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO indicada
para imunizao ativa contra a hepatite A. A vacina preparada a partir de vrus da hepatite
A da cepa GBM, cultivados em clulas diplides humanas MRC-5, purificados e inativados
com formaldedo. A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO adsorvida em hidrxido de alumnio e contm uma mistura de 2-fenoxietanol
e formaldedo, usada como conservante.
A hepatite A uma doena aguda e autolimitada, que ocorre aps um perodo mdio de
incubao de 28 dias, podendo cursar com febre, fraqueza, anorexia, nusea, desconforto
abdominal, colria e ictercia. Tipicamente, a doena tem durao de vrias semanas,
entretanto, pode observar-se o prolongamento e recorrncia da mesma num perodo de 6
meses.
2. RESULTADOS DE EFICCIA
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO confere
imunidade contra a infeco pelo vrus da hepatite A. Os ttulos de anticorpos sricos
especficos alcanados com a vacinao so superiores aos obtidos por intermdio da
imunizao passiva com imunoglobulinas. A imunidade especfica induzida em curto
espao de tempo. Estudos clnicos demonstraram que aps 14 dias de administrao da
primeira dose da vacina mais de 95% dos indivduos apresentavam ttulos de anticorpos
acima de 20 mUI/ml (considerado como indicativo de proteo) e, um ms antes da
vacinao de reforo, 100 % dos indivduos estavam protegidos contra a doena. A
imunidade persiste entre 6 e 18 meses, estendendo-se com a primeira dose de reforo.
Entretanto, os ttulos de anticorpos obtidos um ano aps a dose de reforo so consistentes
com uma projeo de, no mnimo, 10 anos de imunidade.
3. INDICAES
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO indicada
para a imunizao ativa contra a infeco causada pelo vrus da hepatite A em crianas
entre 12 meses e 15 anos completos de idade, que esto sob o risco de contrair ou de
propagar a infeco, ou so portadoras de doenas que ameaam sua vida se infectadas
pelo vrus da hepatite A.
A transmisso do vrus da hepatite A geralmente ocorre pelo consumo de gua ou alimento
contaminado ou pelo contato pessoa-pessoa. Uma pessoa em contato com um paciente
contaminado freqentemente infectado pela via oral-fecal.
A possibilidade de transmisso pelo sangue ou contato sexual (relaes oral-anal) tambm
foi demonstrado.

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4. CONTRA-INDICAES
A vacinao com a VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO est contra-indicada na presena de alergia a qualquer componente da
vacina, ou de reaes alrgicas ou anafilticas a doses anteriores da vacina.
A vacinao deve ser adiada na ocorrncia de doena febril, infeco aguda ou doena
crnica em evoluo.
Uma reao sorolgica positiva ao vrus da hepatite A no constitui contra-indicao
imunizao com a VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO. A vacina apresenta boa tolerabilidade tanto em indivduos imunes
(soropositivos) quanto em indivduos susceptveis a infeco (soronegativos).
5. MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO deve ser
armazenada e transportada entre +2C e +8C e protegida da luz. No deve ser colocada
no congelador ou "freezer"; o congelamento estritamente contra-indicado.
Como qualquer medicamento de uso parenteral, a vacina deve ser visualmente inspecionada
quanto presena de partculas em suspenso ou descolorao antes do uso. Na presena
de tais alteraes, a vacina dever ser descartada.
A administrao da vacina deve ser feita por via intramuscular, preferivelmente na regio
deltide. No utilizar a via intravascular ou intradrmica. A vacina no deve ser aplicada
nas ndegas devido variabilidade da quantidade de tecido gorduroso dessa regio, nem
por via intradrmica, pois tais procedimentos podem resultar numa resposta imunolgica
inadequada.
Em ocasies excepcionais, a vacina pode ser administrada por via subcutnea em pacientes
que sofram de trombocitopenia ou em pacientes sob risco de hemorragia.
Agitar bem a seringa ou o frasco-ampola para distribuir uniformemente a suspenso
antes da administrao.
Ao introduzir a agulha, aspirar o mbolo da seringa para se certificar de que nenhum vaso
sangneo foi atingido.
6. POSOLOGIA
Vacinao primria: dose nica de 0,5 ml
Reforo: dose de 0,5 ml ser administrada aps 6-18 meses da vacinao primria, para
garantir imunidade de longa durao.
Baseado no conhecimento atual, pode-se predizer que os anticorpos do vrus a hepatite A
persistem por pelo menos 10 anos aps a vacinao primria.
7. ADVERTNCIAS
A imunizao com a VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO deve ser adiada na presena de estado febril e infeco aguda, uma vez que
os sintomas da doena podem ser confundidos com eventuais eventos adversos da vacina.
Uma doena febril sem gravidade, como por exemplo uma infeco do trato respiratrio
superior de grau leve, no motivo para postergar a vacinao.
A aplicao da vacina deve ser feita com muito cuidado em pessoas que sofrem de
distrbios da coagulao sangnea ou sob tratamento com anticoagulantes, devido ao risco
de hemorragias. Em circunstncias excepcionais tais como: pacientes com trombocitopenia
ou com risco de hemorragia, a vacina pode ser administrada por via subcutnea.
A vacina no confere proteo contra infeces causadas pelo vrus da hepatite B, vrus da
hepatite C, vrus delta, vrus da hepatite E ou por outros patgenos.
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A possibilidade de ocorrncia de reaes de hipersensibilidade aos componentes da vacina

deve sempre ser considerada.
Antes da administrao da vacina, todas as precaues devem ser tomadas no sentido de
prevenir o aparecimento de reaes adversas. Isto inclui a reviso do histrico do paciente
em relao a uma possvel sensibilidade a esta vacina ou a outras vacinas semelhantes,
histrico das imunizaes anteriores e estado de sade atual.
Como em toda vacinao, recomendado ter medicao apropriada disponvel para o caso
de uma reao anafiltica aps a injeo.
Por esta vacina conter traos de neomicina, recomenda-se cautela na aplicao em
pacientes com hipersensibilidade a este antibitico.
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO no deve
ser administrada por via intravascular. Deve-se tomar cuidado ao administrar a vacina
para que a injeo no atinja um vaso sangneo. A seringa e a agulha utilizadas devem ser
adequadamente descartadas aps o uso para evitar a transmisso de agentes infecciosos.
A vacina no deve ser aplicada nas ndegas, devido variabilidade da quantidade de tecido
gorduroso desta regio, nem por via intradrmica, pois tais procedimentos podem resultar
numa resposta imunolgica inadequada.
Em decorrncia do perodo de incubao do vrus da hepatite A, no momento da vacinao,
o candidato a imunizao pode j encontrar-se infectado. Nestas circunstncias, no se sabe
se a vacina ser eficaz em impedir a ocorrncia da doena.
Uso na gravidez e lactao:
Os efeitos da VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO
sobre o desenvolvimento embriofetal no foram estabelecidos. Como a vacina inativada, os
potenciais riscos para o embrio ou o feto so mnimos. Contudo, a administrao da
VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO no
recomendada durante a gravidez, a no ser que haja risco substancial de infeco.
Esta vacina no deve ser utilizada em mulheres grvidas sem orientao mdica.
Esta vacina pode ser utilizada durante a amamentao.
8. USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso peditrico:
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO
recomendada para a imunizao de crianas entre 12 meses e 15 anos completos de idade.
Uso em adultos e idosos:
No h estudos bem controlados em pacientes idosos e adultos jovens, avaliando a relao
entre idade e a ao da VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO
PEDITRICO. Contudo, no provvel a ocorrncia de problemas ou eventos adversos,
nesta faixa etria, diferentes dos que ocorrem em crianas. Entretanto, esta vacina
preconizada para indivduos menores de 15 anos. A vacina indicada para adultos jovens e
idosos a Vacina contra hepatite A (vrus inativados) para uso adulto e peditrico.
9. INTERAES MEDICAMENTOSAS
O tratamento com imunossupressores, radioterapia, antimetablitos, agentes alquilantes e
drogas citotxicas pode reduzir ou anular a resposta imune VACINA CONTRA HEPATITE
A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO. Este fenmeno no se aplica a
corticosterides utilizados na teraputica de reposio, em tratamentos sistmicos de curto
prazo (menos de 2 semanas) ou por outras vias de administrao que no causem
imunossupresso.
Quando houver programao de suspenso do tratamento imunossupressor por um curto
espao de tempo, recomenda-se postergar a vacinao at que tenha decorrido um ms do
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trmino da teraputica. Todavia, recomenda-se a vacinao de pacientes com

imunodeficincia crnica, como por exemplo os pacientes com sndrome da imunodeficincia
adquirida, desde que sua condio patolgica permita a induo de uma resposta de
anticorpos, ainda que limitada.
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO pode ser
administrada concomitantemente imunoglobulina, desde que se utilize regies anatmicas
distintas. Nestas circunstncias, a freqncia de soroconverso no modificada, contudo,
os ttulos de anticorpos podem se mostrar inferiores aos obtidos com a vacina isolada.
Por se tratar de uma vacina inativada, no esperado que a administrao simultnea da
VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO com outras
vacinas, desde que aplicadas em regies anatmicas distintas, cause uma interferncia com
a qualidade da resposta imune induzida.
10. REAES ADVERSAS
Mais de 3.000 crianas, com idades entre 12 meses e 15 anos completos (cerca de 5.900
doses administradas) foram vacinadas com esta vacina durante o desenvolvimento clnico.
As reaes adversas decorrentes da aplicao da VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS
INATIVADOS) - USO PEDITRICO so, em geral, de intensidade leve e restritas aos
primeiros dias aps a vacinao, desaparecendo espontaneamente. A ocorrncia destes
relatos foi menos freqente aps a dose de reforo.
Entretanto, como ocorre com todo medicamento, a utilizao comercial expandida da vacina
pode revelar eventos adversos raros.
Os relatos mais comuns, com incidncia de 1% a 10%, so as reaes no local da aplicao,
tais como dor, vermelhido e edema e endurao, e as reaes sistmicas, tais como
cefalia, distrbios gastrintestinais (dor abdominal, diarria, nusea, vmito), mialgia e
artralgia, distrbios de comportamento transitrios (diminuio do apetite, insnia,
irritabilidade), febre e astenia.
Os relatos mais raros, com incidncia menor que 1%, so as manifestaes cutneas (rash e
urticria).
A vacina apresenta boa tolerabilidade tanto em indivduos imunes (com sorologia positiva)
para o vrus da hepatite A, quanto em indivduos susceptveis infeco (com sorologia
negativa).
As reaes observadas em crianas hemoflicas no so diferentes das observadas em
adultos.
11. SUPERDOSE
No documentada.
12. ARMAZENAGEM
A VACINA CONTRA HEPATITE A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO deve ser
armazenada e transportada entre +2C e +8C e protegida da luz. No deve ser colocada
no congelador ou "freezer"; o congelamento estritamente contra-indicado.
Prazo de validade:
Desde que mantida sob refrigerao, o prazo de validade da VACINA CONTRA HEPATITE
A (VRUS INATIVADOS) - USO PEDITRICO de 3 anos, a partir da data de fabricao.
Verifique na embalagem externa a data de validade da vacina. No utilize a vacina com o
prazo de validade vencido, pois ela pode no produzir os efeitos desejados.
Registro MS no 1.1609.0044
AVX 80U 1004

Farmacutica Responsvel: Thais S. Barea

CRF/SP no 34.887
Fabricado por:
Sanofi Pasteur SA
2, Pont Pasteur, F-69007 - Lyon
Importado e distribudo no Brasil por:
Sanofi Pasteur Ltda
Avenida das Naes Unidas, 22.428 - CEP 04795-916
So Paulo - SP
C.N.P.J.: 24 040 487/0002-85
Servio de Informao sobre Vacinao: 0800 14 84 80
VENDA SOB PRESCRIO MDICA.

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