FORMAS FARMACEUTICAS Y

PREFORMULACION
M.Cs. CARLA DEL CARPIO JIMENEZ

La Farmacia Galnica es la ciencia que ensea a

preparar medicamentos estables, seguros y eficaces.

MEDICAMENTO, segn la nueva ley del medicamento,

es toda sustancia medicinal y sus asociaciones o
combinaciones, destinada a prevenir, diagnosticar,
curar o aliviar cualquier tipo de enfermedad.
SUSTANCIA MEDICINAL, FARMACO O PRINCIPIO
ACTIVO es una materia, sea cual fuere su origen, a la
que se atribuye propiedad medicamentosa.

Normalmente, un principio activo no puede utilizarse

directamente como medicamento. Es necesario
adicionarle otras materias denominadas EXCIPIENTES
que sirven de vehculo para su administracin.

El principio activo adicionado de excipientes y preparado

para ser administrado al organismo constituye una
FORMA FARMACUTICA, FORMA DE DOSIFICACION O
FORMA GALNICA. Son formas farmacuticas, por
ejemplo, los comprimidos, los inyectables, los
supositorios, etc.
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FORMAS FARMACEUTICAS,
1) ESPECIALIDAD FARMACUTICA, que es un medicamento con
una forma farmacutica determinada de composicin definida,
con una dosificacin especfica, acondicionado para la
dispensacin al pblico e inscrito en el Registro de Especialidades
Farmacuticas.
2) FORMULA MAGISTRAL, que es un medicamento destinado a un
paciente individualizado, preparado por el farmacutico a partir
de una prescripcin mdica.
3) PREPARADO o FORMULA OFICINAL, que es un medicamento
elaborado y garantizado por el farmacutico, dispensado en su
oficina o servicio de farmacia y descrito en el Formulario
Nacional.
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Consideraciones Previas
Propiedades
farmacodinmicas

Caractersticas Farmacocinticas

Finalidad Teraputica

- Dosis

Toxicidad

- Intervalo de dosificacin

Reacciones Adversas

Caracteristicas del paciente

Aceptacin del medicamento
Costo
Aspectos Biofarmacuitcos
Biodisponibilidad
Va de administracin

Caractersticas biofarmacuticas de la formulacin

Aspectos Fisicoqumicos y Farmacotcnicos
Cristalinidad y Polimorfismo Fluidez
Punto de fusin

Estabilidad

Solubilidad

Compatibilidad
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Preformulacin
Los estudios de preformulacin consisten en la
aplicacin de los conceptos biofarmacuticos a
las caractersticas fisicoqumicas del principio
activo con el objetivo de disear el sistema de
liberacin
adecuado, es decir la forma
farmacutica.
Enlace recomendado:
http://www.pharmquest.com/source/ddg/steps/preclinical/preformulation/in
dex.html

La caracterizacin del frmaco es uno de los

pasos fundamentales durante la preformulacin
e incluye el estudio de:
Solubilidad intrnseca y pKa
Velocidad de disolucin
Coeficiente de reparto
Perfil de estabilidad qumica
Propiedades cristalinas y existencia de
polimorfos
Tamao de partcula y superficie especfica.
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Forma farmacutica de APLICACION TOPICA;

(uso externo).
Este tipo de formas farmacuticas presupone
que no hay absorcin del principio activo o bien
que la velocidad de absorcin es despreciable,
de tal modo que nunca se alcanzan en sangre
niveles suficientes para que aparezca cualquier
tipo de respuesta farmacolgica; en otras
palabras, se persiguen efectos teraputicos
localizados cerca del punto de aplicacin.
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Forma farmacutica de ACCION SISTEMICA

Destinada a ejercer su efecto en el organismo en

conjunto. En este caso se denomina y
presupone una absorcin del principio activo
que pasa a la sangre, distribuyndose por todo
el organismo hasta alcanzar la biofase o lugar de
accin. Este tipo de formas tambin se haban
denominado de uso interno.

Formas farmacuticas de Liberacin inmediata:

La liberacin de la sustancia activa no est
deliberadamente modificada por un diseo de
formulacinn particular ni por un mtodo de
fabricacin especial. La velocidad de disolucin
del principio activo depende de sus
propiedades intrnsecas.

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Formas de liberacin modificada:

La velocidad y lugar de liberacin de la
sustancia activa es diferente del de la forma de
liberacin inmediata del mismo principio activo.
Esta modificacin se consigue por un diseo de
la formulacin o por un mtodo de fabricacin
especial.

Controlada
Prolongada
Retardada
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Beneficios teraputicos
Reduccin de Efectos Adversos
Aceptacin por parte del paciente
Reduccin de costos
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Average physiological pHs in GI tract. Fasted

Side
Stomach

Fasted
1.4 2.1

7
6
5
4
3

Duodenum

4.9 6.4

2
1

Jejunum
Ileum

4.4 6.5

0
Stomach

Duodenum

6.5 8.0

Jejunum

Ileum

Adapted from Dressman et al. Pharm.Res 15(1) 11-22(1998)

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Average physiological pHs in GI tract. Fasted/Fed

Side

Fasted

Fed

Stomach

1.4 2.1

3.0 7.0

Duodenum 4.9 6.4

5.1 5.2

Jejunum

4.4 6.5

5.2 6.2

7
6
5
4
3

Fasted

Fed

Ileum

6.5 8.0

6.8 8.0

Fed
Fasted

Adapted from Dressman et al. Pharm.Res 15(1) 11-22(1998)

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