TRABAJO DE RECONOCIMIENTO UNIDAD 1 Y 2

NOMBRE: EMILDER LICED OROZCO CAICEDO

CODIGO: 66.932.397
GRUPO: 301508_23

TUTOR: DIEGO RICARDO BENAVIDES

CURSO: 301508 _220

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

CEAD PALMIRA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
FEBRERO DEL 2015

CONTENIDO

INTRODUCCION 1
RECONOCIMIENTO DE LA UNIDAD 1 Y 2 TERMINOS GENERALES
CRUCIGRAMA DE TERMINOS GENERALES 13
CONCLUSIONES 16
BIBLIOGRAFIA

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INTRODUCCION

En este trabajo se busca profundizar en los trminos farmacuticos, basados en

el Decreto y la normatividad 2092 de 1986, puesto que es muy importante para
que el estudiante aclarara conocimientos y afianzar ideas que rodeaban nuestras
mentes con respectos a lo investigado Y as de esa forma tener un gran
desempeo en el campo laboral como Regente de Farmacia.

RECONOCIMIENTO DE LA UNIDAD 1 Y 2
TERMINOS GENERALES

MEDICAMENTO: Es aqul preparado farmacutico obtenido a partir de

principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma
farmacutica que se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento,
curacin o rehabilitacin de la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto stos garantizan su
calidad, estabilidad y uso adecuado.

MEDICAMENTOS OFICIALES: Aquellos productos preparados segn las

farmacopeas oficiales tales como: Alcohol Yodado, Yodo, Solucin Tpica de Yodo,
Solucin Fuerte de Yodo, Tintura de Thimerosal, Thimerosal Solucin Tpica,
Tintura de Benju, Glicerina Carbonatada y Aceite de Ricino.

PRODUCTOS FARMACUTICOS: son agentes qumicos utilizados para el uso

humano o animal presentado en su forma farmacutica, tales como
medicamentos, cosmticos, alimentos que posean accin teraputica;
preparaciones farmacuticas con base en recursos naturales, productos
generados por biotecnologa, productos biolgicos, productos homeopticos y
dems insumos para la salud.

PRODUCTO FARMACEUTICO FRAUDULENTO: Se entiende por producto

farmacutico fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes
situaciones:

a) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga Licencia Sanitaria de

Funcionamiento.
b) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacin para su
fabricacin.
c) El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio farmacutico
fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la
reglamentacin que al efecto expida el Ministerio de Salud.
d) El que utiliza envase, empaque o rtulo diferente al autorizado.
e) El introducido al pas sin cumplir con los requisitos tcnicos y legales
establecidos en el presente decreto.
f) Con la marca, apariencia o caractersticas generales de un producto legtimo y
oficialmente aprobado, sin serlo.
g) Cuando no est amparado con Registro Sanitario.
PRODUCTO FARMACEUTICO ALTERADO.: Se entiende por producto
farmacutico alterado, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando se le hubiere sustituido, sustrado total o parcialmente o reemplazado
los elementos constitutivos que forman parte de la composicin oficialmente
aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar
sus efectos o sus caractersticas farmacolgicas, fisicoqumicas u organolpticas.
b) Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus caractersticas fisicoqumicas,
biolgicas, organolpticas, o en su valor teraputico por causa de agentes
qumicos, fsicos o biolgicos.
c) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiracin correspondiente a la vida
til del producto.

d) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustrado del

original, total o parcialmente.
e) Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las
debidas precauciones.

PRODUCTOS PERECEDEROS: se consideran productos perecederos aquellos

que tardan poco tiempo en perder sus propiedades, ya sea porque son frescos, o
porque pierdes sus propiedades al abrir el envase u otras circunstancias. La
fecha de caducidad de un alimento, un medicamento, un producto qumico o un
cosmtico es el da lmite para un consumo ptimo desde el punto de vista
sanitario. Es la fecha a partir de la cual, segn el fabricante, el producto ya no es
seguro para la salud del consumidor.
Bsicamente 4 tipos de industrias son las que se enmarcan dentro de este
apartado:

Alimentacin de productos frescos y precocinados

Medicamentos y preparados especiales

Bolsas de sangre

Productos tcnicos industriales

COSMTICOS: Se entender por producto cosmtico toda sustancia o

formulacin de aplicacin local a ser usada en las diversas partes superficiales del
cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos
genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos,

perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y

prevenir o corregir los olores corporales.
Los cosmticos se componen de: principio activo, excipiente o vehculo, aditivos y
correctores. Como categora general los cosmticos incluyen tambin los
productos para el cuidado de la piel, tales como cremas, lociones de hidratacin, y
productos de tratamiento para reparar u ocultar imperfecciones (acn, arrugas,
ojeras, etc.).

PRINCIPIO ACTIVO: como toda materia, cualquiera que sea su origen -humano,
animal, vegetal, qumico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad
apropiada para constituir un medicamento.
Se emplea en el mbito de la qumica para nombrar al componente que porta las
cualidades farmacolgicas presentes en una sustancia. Esto quiere decir que el
principio activo de un frmaco es aquel que permite prevenir, tratar o curar una
enfermedad u otro tipo de trastorno de salud.

FORMA FARMACUTICA: Forma galnica o forma farmacutica es la

disposicin individualizada a que se adaptan los frmacos (principios activos) y
excipientes (materia farmacolgicamente inactiva) para constituir un
medicamento. O dicho de otra forma, la disposicin externa que se da a las
sustancias medicamentosas para facilitar su administracin.
El primer objetivo de la forma farmacutica es normalizar la dosis de un
medicamento, por ello, tambin se las conoce como unidades posolgicas. Al
principio, se elaboraron para poder establecer unidades que tuvieran una dosis fija
de un frmaco con el que se pudiera tratar una determinada patologa.
La importancia de la forma farmacutica reside en que determina la eficacia del
medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar
5

de mayor eficiencia en el tejido diana, evitar daos al paciente por interaccin

qumica, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.

Formas De Formulas Farmacuticas

Formulas farmacuticas solidas:

Grageas Simples, Grageas Entricas, (Acetaminofen, tiamina, acido

ascrbico, enalapril, captopril).

Cpsula De Gelatina Dura, Cpsula De Gelatina Blanda O Perlas, (Vitamina

E, complejo B, simpause, isoflavonas, capiprimidad).

Formas farmacuticas semislidas:

Cremas (ketoconazol (crema tpica), clotrimazol (crema vaginal), baycuten,

tridemr, diprogenta).

Pomadas o Ungento(Vick Vaporub, lidocaina, yodosalid, pomada verde)

Formas Farmacuticas liquidas:

Jarabe (Loratadina, Dolex, tempra, ambroxol, clorfeniramina)

Soluciones (Solucion salina, lactato de ringer, dextrosa, quinopron)

PRODUCTOS BIOLGICOS: son producidos por clulas vivas modificadas

genticamente, como bacterias, hongos o clulas de animales mamferos vivos.
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Se diferencian de los medicamentos qumicos convencionales debido a que slo

pueden ser producidos por clulas y por ello poseen un peso molecular mucho
mayor al de los productos hechos de sustancias qumicas o sintticas.
Los productos biolgicos son utilizados ampliamente y han revolucionado la forma
de tratamiento y manejo de una amplia variedad de enfermedades. Entre los
productos biolgicos se encuentran factores sanguneos, agentes trombolticos,
hormonas, factores de crecimiento hematopoytico, interferones, vacunas con
productos a base de interleuquinas y anticuerpos monoclonales.
MATERIAS PRIMAS PARA LA INDUSTRIA FARMACUTICA: son aquellas
materias procesadas principalmente para la obtencin de medicamentos y
frmacos. Las materias primas para la industria farmacutica son los reactivos,
ingredientes activos, catalizadores, solventes y aditivos empleados en la
elaboracin de frmacos, medicamentos, y productos que contienen
complementos nutricionales que contribuyen a procurar la salud.
Usos de Materias Primas Para La Industria Farmacutica:
El principal uso de las materias primas para la industria farmacutica es la sntesis
de medicamentos, frmacos y complementos nutricionales como vitaminas, cidos
grasos, minerales, etc.
Tipos de Materias Primas Para La Industria Farmacutica:
De acuerdo al origen de las materias primas que se usan en la industria
farmacutica se reconocen tres tipos: las obtenidas de plantas (principios activos),
las obtenidas de animales, por ejemplo venenos y las que son obtenidas de
compuestos y sustancias qumicas sintticas.
Regulaciones de Materias Primas Para La Industria Farmacutica:

Ley General de Salud.

Ley Federal para el Control de Precursores Qumicos, Productos Qumicos
Esenciales y Mquinas para Elaborar Cpsulas, Tabletas y/o Comprimidos.

Reglamento de la Ley Federal para el Control de Precursores Qumicos,

Productos Qumicos Esenciales y Mquinas para Elaborar Cpsulas,

Tabletas y/o Comprimidos.

Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
Reglamento de Insumos para la Salud.
NOM-164-SSA1-2013. Buenas prcticas de fabricacin para frmacos.
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002. Proteccin ambiental - Salud ambiental
- Residuos peligrosos biolgico-infecciosos - Clasificacin y

Especificaciones de manejo.
NOM-059-SSA1-2013. Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: Son medicamentos que se adquieren sin

frmula mdica aquellos productos farmacutico que el consumidor puede adquirir
sin la mediacin del prescriptor y estn destinados a la prevencin o al
tratamiento, alivio de sntomas signos o enfermedades leves que son reconocidas
adecuadamente por los pacientes y en ciertas enfermedades crnicas previo
entrenamiento y consentimiento por parte del o de los mdicos tratantes.

Los medicamentos de venta libre conforman un grupo de frmacos destinados al

alivio, tratamiento o prevencin de afecciones menores con los que se posee una
amplia experiencia de uso. Han sido autorizados expresamente como tales por las
autoridades sanitarias de cada pas.

MEDICAMENTO DE MARCA es aqul sintetizado por un laboratorio, que se ha

encargado inicialmente de la investigacin de ese medicamento, los estudios de
eficacia, eficiencia, biodisponibilidad (ms adelante explico este concepto), etc.
Lleva asociada una patente que impide que cualquier otra empresa farmacutica
pueda sintetizar y comercializar ese medicamento durante aproximadamente 20
aos, incluyendo el tiempo que se estudia ese medicamento y su
comercializacin. Y lleva escrito en el envase el nombre comercial y el del principio
activo.
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MEDICAMENTO ESENCIAL: (ME) Se consideran esenciales los medicamentos

que cubren las necesidades de atencin de salud prioritarias de la poblacin. Su
seleccin se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su
seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa.
Se pretende que, en el contexto de los sistemas de salud existentes, los
medicamentos esenciales estn disponibles en todo momento, en cantidades
suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con una calidad garantizada,
y a un precio asequible para las personas y para la comunidad.

EL EFECTO PLACEBO: homeopata El efecto placebo es el fenmeno por el

cual los sntomas de un paciente pueden mejorar mediante un tratamiento con
una sustancia inocua, es decir, una sustancia sin efectos directamente
relacionados con el tratamiento de los sntomas o la enfermedad. La
explicacin fisiolgica postulada para este fenmeno sera la estimulacin de una
zona especfica del cerebro que dara como resultado la mejora del cuadro
sintomtico del paciente. Es decir: el propio paciente puede autoinfluenciarse por
la sensacin de ser tratado o la esperanza de curacin, y como resultado puede
encontrarse mejor o incluso facilitar la recuperacin. Este fenmeno no funciona
con la misma eficacia ni en todos los pacientes ni con todas las enfermedades.

FECHA DE VENCIMIENTO, EXPIRACIN O CADUCIDAD: De un medicamento

se basa en la estabilidad del frmaco en su envase o recipiente original, no abierto
ni manipulado. La fecha no implica que el frmaco sea inestable ms all de la
fecha de caducidad del envase; el significado real de la fecha de caducidad es
que, en base a estudios reales o extrapolaciones de estudios de degradacin, el
medicamento en su envase original ser estable hasta la fecha indicada.
Debemos tener en cuenta que cuando se alcanza la fecha de caducidad, pueden
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resultar afectadas las propiedades del medicamento, ya sean estas qumicas,

fsicas, teraputicas, toxicolgicas o microbiolgicas.

LOTE: la cantidad de un producto que se produce en un solo ciclo de fabricacin.

La caracterstica esencial es su homogeneidad.
NMERO O CDIGO DE LOTE: la designacin o codificacin del producto, que
identifica el lote a que este pertenece y que permite en caso de necesidad,
localizar y revisar todas las operaciones de fabricacin e inspeccin practicadas
durante su produccin.

PRODUCTOS SEMIELABORADOS: Toda sustancia o mezcla de sustancias que

se encuentran en alguna de las fases intermedias del proceso de fabricacin de un
producto.

PRODUCTO ELABORADO A GRANEL: Cualquier material procesado que se

encuentre en su forma farmacutica definitiva el cual solamente requiere ser
acondicionado, embalado antes de convertirse en producto terminado.
PRODUCTO TERMINADO: El que se encuentra en su envase definitivo,
empacado y para su distribucin y consumo.
CONTROL DE LA CALIDAD: El conjunto de operaciones destinadas a garantizar
en todo momento la produccin uniforme de lotes de productos que satisfagan las
normas de identidad, actividad, pureza e integridad, dentro de los parmetros
establecidos.
MEDICAMENTO HOMEPATA: Est hecho a base de productos naturales
(hierbas, flores, extractos) y se elaboran con sustancias de origen vegetal, animal
y mineral que puede ser visto como una alternativa a los medicamentos que
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generalmente consumimos. Los Medicamento Homeoptico son producto de

composicin y dosificacin infinitesimales, preparado por un establecimiento con
Licencia Sanitaria de Funcionamiento de carcter nacional, expedida por el
Ministerio de Salud, para desarrollar tal actividad.
FRMULA MAGISTRAL: Es un medicamento destinado a un paciente en
especfico, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para complementar
expresamente una prescripcin mdica detallada de las sustancias medicinales
que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico,
dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al
usuario.

ESPECIALIDAD FARMACUTICA: Engloba a todo medicamento de composicin

e informacin definidas, de forma farmacutica y dosificacin determinadas,
preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su
dispensacin al pblico, con denominacin, embalaje, envase y etiquetado
uniformes al que la Administracin del Estado otorga autorizacin sanitaria e
inscribe en el Registro de especialidades farmacuticas.
Especialidades farmacuticas de prescripcin son aquellos medicamentos con
nombre comercial que no pueden adquirirse sin receta mdica y que,
normalmente, estn financiados por la Seguridad Social. Tambin son de
prescripcin los medicamentos que se dispensan con receta pero no tienen
nombre comercial, es decir los medicamentos genricos.
Especialidades Farmacuticas Publicitarias, EFP, son aquellos medicamentos
que pueden adquirirse sin receta y cuentan con autorizacin para ser publicitados
directamente al consumidor. Las EFP estn indicadas para el alivio de sntomas
menores.

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MEDICAMENTO GENRICO: Es un medicamento que no se distribuye con un

nombre comercial y posee la misma concentracin y dosificacin que su
equivalente de marca. Los medicamentos genricos producen los mismos efectos
que su contraparte comercial, ya que poseen el mismo principio activo.

MEDICINA ALTERNATIVA : Es toda prctica que afirma tener los efectos

sanadores de la medicina pero que no est apoyada por evidencia obtenida
mediante el mtodo cientfico, por lo que su efectividad no ha sido probada ms
all del efecto placebo. Consiste en una amplio rango de prcticas, productos y
terapias. Ejemplos incluyen prcticas mdicas nuevas y tradicionales como
homeopata, neuropata, quiropraxia, curacin energtica, varias formas de
acupuntura, medicina tradicional china, medicina ayurvdica, curacin divina, junto
a otros tratamientos que no son parte de la medicina cientfica.

MEDICAMENTO ARTIFICIAL: Es una medicina cuya complejidad intencionada

permite que las cifras astronmicas que tiene que pagar la sociedad por los
tratamientos y medicamentos parezcan razonables a pesar de no Se basa en la
investigacin sobre nuevos productos patentables para los que haya una demanda
o se pueda crear artificialmente. Cualquier producto no patentable es desestimado
para cualquier investigacin. tener ningn fundamento.

EFECTOS FARMACOLGICOS: La accin farmacolgica es aquella modificacin

o cambio o proceso que se pone en marcha en presencia de un frmaco.

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CRUCIGRAMA DE TERMINOS FARMACEUTICOS

M
P R O D U C T O S P E R E C E D E
D
3
F
I
E
C
4
C
P
A
H
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M
E F E C T O F A R M A C O L O G I C O
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D
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C
O
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P
F I C I A L
V
A
O
C
E
B
O
D A D
N T O

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HORIZONTAL

1 Aquellos productos que tardan poco tiempo en perder sus

propiedades.(PRODUCTOS PERECEDEROS)
1 Es aquella modificacin o cambio o proceso que se pone en
marcha en presencia de un frmaco. (EFECTO
FARMACOLOGICO)
1

La cantidad de un producto que se produce en un solo ciclo

de fabricacin. (LOTE)

Aquellos productos preparados segn las farmacopeas

oficiales. (MEDICAMENTO OFICIAL)

El conjunto de operaciones destinadas a garantizar en todo

momento la produccin uniforme de lotes de productos que
satisfagan las normas de identidad. (CONTROL DE CALIDAD)

Es aqul preparado farmacutico obtenido a partir de

principios activos, con o sin sustancias auxiliares.
(MEDICAMENTO)

VERTICAL

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Es un medicamento que no se distribuye con un nombre comercial y posee la misma concen

1 Se basa en la estabilidad del frmaco en su envase o recipiente original.

1

Son agentes qumicos utilizados para el uso humano o animal

1 Son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacolgico de un medicamento.

1 Es el fenmeno por el cual los sntomas de un paciente pueden mejorar mediante un tratami

1 Toda sustancia o preparado destinado a su aplicacin externa en el cuerpo humano con el ob

CONCLUSIN

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Con este trabajo se logro adquirir nuevos conocimientos de los trminos bsicos
de una farmacia y que nos servirn durante el desarrollo de este curso y para
ponerlo en prctica como futuros regentes de farmacia.

BIBLIOGRAFIA

http://es.wikipedia.org/wiki/Farmacia
16

http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=14532
https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=770&It
emid=242

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