RANDOX Manual Tecs. Química Clínica-2013

ALBUMINA (ALB)
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
Slo para diagnstico in vitro. No pipetear con la boca. Respetar
las precauciones normales necesarias, que se requieren al
manejar reactivos de laboratorio.
Verde de Bromocresol
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
La determinacin cuantitativa in vitro de albmina en suero y
plasma. Este producto es adecuado para su utilizacin de forma
manual y en el analizador Rx Monza.
Cat. No.
AB 362
6 x 100 ml
R1.
CAL
BCG Concentrado
Patrn
6 x 13.5 ml
1 x 5.5 ml
SIGNIFICADO CLINICO (1)

La albmina es la protena srica ms abundante representando
el 55-65% de las proteinas totales. Se sintetiza en el hgado y
tiene una vida media de 2 a 3 semanas.
Las principales funciones biolgicas de la albmina son mantener
el equilibrio de agua en suero y plasma, transportar y almacenar
una amplia variedad de ligandos ej: acidos
grasos,calcio,bilirrubina y hormonas como tiroxina. La albmina
tambin es una fuente endgena de aminocidos.
La hipoalbuminemia est asociada con las siguientes condiciones
:analbuminemia; sintesis deteriorada de albmina en el higado;
enfermedades hepaticas; malnutricin o malabsorcin; shock
generalizado; quemaduras o dermatitis; enfermedades renales e
intestinales .La hiperalbuminemia tiene poca relevancia
diagnstica excepto tal vez en deshidratacin.
PRINCIPIO(2)
La medicin de albmina en suero se basa en su unin
cuantitativa con el indicador 3,3',5,5'-tetrabromo-m cresol
sulfontaleina (verde de bromocresol BCG). El complejo
albmina-verde de bromocresol presenta una absorcin mxima
a 578 nm, siendo la absorbancia directamente proporcional a la
concentracin de albmina en la muestra.
PREPARACION Y EXTRACCION DE LA MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o plasma con EDTA. Se pueden
utilizar los procedimientos normales de recogida y
almacenamiento del suero para las muestras que se vayan a
analizar con este mtodo. El suero es estable durante 3 das a
una temperatura de entre 2 y 8 C, o durante 6 meses a -20C.
COMPOSICIN DEL REACTIVO
Componentes
Concentracin inicial de las soluciones
Atencin: Patrn
El material de origen humano del que se deriva este producto ha
sido analizado a nivel de donante para el anticuerpo del Virus de
Inmunodeficiencia Humano (HIV 1, HIV 2), el Antgeno de
Superficie de Hepatitis B (HbsAg), y el anticuerpo del Virus de
Hepatitis C (HCV) y se ha encontrado que es NO-REACTIVO.
Los mtodos utilizadon estn aprobados por FDA.
Sin embargo, dado que ningn mtodo puede ofrecer una
seguridad total de la ausencia de agentes infecciosos, este
material y todas las muestras de pacientes se debern manejar
como posibles transmisores de enfermedades infecciosas y
eliminar apropiadamente.
Hojas Sanitarias y de Seguridad estn disponibles si se desean.
Los reactivos deben utilizarse solamente para su
propsito por personal de laboratorio cualificado, y bajo
condiciones de laboratorio apropiadas.
ESTABILIDAD Y PREPARACION DEL REACTIVO Y
DEL PATRON
R1.
Concentrado BCG
Diluya el contenido de una botella con 87 ml de agua
destilada. Estable durante 3 meses si se conserva entre
+15 y +25C.
CAL. Estandard
Contenido listo para su uso. Etable hasta la fecha de
caducidad si se conserva entre +15 y +25C.
MATERIALES SUMINISTRADOS
Concentrado BCG
Patron Albumina
MATERIALES NECESARIOS NO SUMINISTRADOS
Pipetas para dispensar volumenes 10 l y 3,0 ml.
Cronmetro y bao de agua o bloque de calentamiento para
mantener la temperatura entre 20 - 25C.
Espectrfotmetro con una capacidad de longitud de onda de
600 a 650 nm
Multisuero Valorado Randox Nivel 2 (No. Cat. HN1530) y Nivel
3 (No. Cat. HE 1532)
Srum de calibration Randox Nivel 3 (Cat. No. CAL 2351).
R1.
Verde de Bromocresol (BCG) concentrado

Tampn succinato
75 mmol/l, pH 4.2
Verde de bromocresol (BCG)
0.15 mmol/l
Brij 35
Conservante
CAL Patrn
Especifico para cada lote
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MANUAL AB 362
PROCEDIMIENTO(2)
Utilice H2O de doble destilacin para realizar una nueva
calibracin de la ganancia en el modo cubeta. Seleccione ALB en
la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y lleve a cabo un blanco de
agua de la forma indicada.
Pipetee en una cubeta:
Blanco de reactivo S0
Patrn S1
Muestra
H2O de doble destilacin

3 l
Patrn
Muestra
Reactivo
1000 l
3 l
1000 l
3 l
1000 l
Mzclelo e incbelo durante 20 minutos a 20-25 oC o durante

10 minutos a 37 oC.
Introdzcalo en el soporte de la celda de flujo de RX Monza y
pulse Read (Leer) en un plazo de 60 minutos.
CALIBRACIN PARA RX MONZA
Se recomienda llevar a cabo una calibracin diaria mediante el
patrn CAL que se proporciona en el kit o mediante el suero de
calibracin de nivel 3 de Randox.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Espectrofotmetro:
Cubeta:
Temperatura de incubacin:
Medicin:
578 nm o 623 nm
630 nm (600 - 650 nm)
1 cm de espesor
20 - 25C
Frente al blanco de reactivo
Pipetear en tubos de ensayo:
H2O destilada
Patrn (CAL)
Suero o Plasma
Reactivo de BCG (R1)
Reactivo
Patrn
Muestra
0,01 ml
----3,00 ml
--0,01 ml
--3,00 ml
----0,01 ml
3,00 ml
Mezclar e incubar durante 5 min entre +20 y +25C. Medir la

absorbancia de la muestra (Amuestra) y del patrn
(Apatrn) frente al blanco de reactivo
CLCULO MANUAL
La concentracin de albmina en la muestra puede
calcularse utilizando la frmula siguiente:
CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda para el control de calidad diario Multisueros
Valorados Randox, Nivel 2 y Nivel 3. Se deber de analizar dos
niveles de controles al menos una vez al da. Los valores
obtenidos debern encontrarse dentro del rango especificado. Si
los valores se encuentran fuera del rango y su repeticin excluye
error, se debern seguir los siguientes pasos:
1. Comprobar programacin del instrumento y el origen de luz.
2. Comprobar que todo material est limpio.
3. Comprobar el agua, contaminacin ej. el crecimiento de
bacterias puede contribuir a la inexactitud de los resultados.
4. Comprobar la temperatura de reaccin
5. Comprobar la fecha de caducidad del kit y sus componentes.
6. Ponerse en contacto con el Soporte Tcnico al Cliente de
los Laboratorios Randox, Irlanda del Norte +00 44 28
94422413.
INTERFERENCIA
Se analizaron los siguientes analitos hasta los siguientes niveles y
se encontr que no interfieren:
Bilirrubina
Intralpido
Triglicridos
Hemoglobina
500 mol/l
1,2%
22,75 mmol/l
6 g/l
VALORES DE NORMALIDAD EN EL SUERO(2)

Adultos
38 - 44 g/l (3,8 4,4 g/dl)
Recin nacidos 38 - 42 g/l (3.8 - 4.2 g/dl)
Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango
de referencia para considerar las diferencias en edad, sexo, dieta
y localizacin geogrfica.
CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DE
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos de funcionamiento se obtuvieron mediante
el analizador Rx Monza a una temperatura de 37 oC.
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta 7,55 g/dl. Si la concentracin
sobrepasa este valor, la muestra se debe diluir 1 + 1 con una
solucin del 0,9% de NaCI y debe someterse a ensayo de nuevo.
Multiplique el resultado por 2.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de albmina con un nivel
aceptable de precisin se ha determinado en
0,287 g/dl.
Conc. de albmina (g/l o g/dl)

Amuestra
=
x
Apatrn
Concentracin
del patrn
NORMALIZACIN
El suero de calibracin de nivel 3 de Randox sigue lo indicado en
el material de referencia DA470 de la albmina (IFCC).
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MANUAL AB 362
PRECISION (Suero)
Anlisis (Intra)
Nivel 1
Media (g/dl)
2,86
DE
0,036
CV (%)
1,28
n
20
Nivel 2
4,36
0,031
0,71
20
Anlisis (Inter)
Media (g/dl)
DE
CV (%)
n
Nivel 1
2,86
0,129
4,52
20
Nivel 2
4,36
0,174
3,99
20
CORRELACION
Se compar el mtodo Randox (Y) con un mtodo comercial
disponible (X). Se analizaron 51 muestras con valores
abarcando un rango de 22 a 46 g/l en un analizador Hitachi 747.
El anlisis de regresin lineal de los datos result en la siguiente
ecuacin:
Y = 1,073 X + 0,204
con un coeficiente de correlacin r = 0.9910
Se analizaron 40 muestras con valores de entre 1,66 y 4,51 g/dl.
REFERENCIAS
1. Grant G.H., et al Amino Acids and Proteins; Fundamentals of
Clinical Chemistry, Tietz N.W. Editor, Third Edition, WB
Saunders Company Philadelphia USA, 328-329, 1987
2. Doumas, B.T., Watson, W.A., Biggs, H.G., Clin. Chim. Acta.
1971; 31: 87.
Revised 10 Sep 10 bm
Rev. 001
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FOSFATASA ACIDA
(ACP)
ESTABILIDAD Y PREPARACIN DE REACTIVOS

R1. Bufer
Contenios listos para su uso. Estable hasta la fecha de
caducidad si se conserva entre +2 to +8C.
Mtodo Colorimtrico
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Fosfatasa Acida en el suero.
Este producto es adecuado para un uso manual o en el analizador
Rx Monza.
No. Cat.
AC 1011
20 x 3 ml
R1. Tampn
R2. Sustrato
R3. Tartrato
SAM STAB Estabilizador
1 x 70 ml
20 x 3 ml
10 frascos
1 frasco
METODO COLORIMETRICO
fosfatasa cida
fosfato + 1-naftol
1-naftol+sal de 4-cloro-2-metilfenildiazonio*
colorante azo
* = Sal TR Fast Rojo
PREPARACION DE LA MUESTRA
Suero. La muestra puede ser estabilizado mediante la adicin de
1 gota de cido actico estabilizador (STAB SAM) a 1 ml de
suero. Estable durante 3 das a +2 y +8C 24 horas a +15 y
+25C.
Suero. La muestra se estabiliza aadiendo una gota de cido
actico (estabilizador 4) a 1 ml de suero. Es estable durante 3
das entre +2 y +8C 24 horas entre +15 y +25C.
COMPOSICION DEL REACTIVO
Componentes
R1 Tampn
Tampn citrato
R2. Sustrato
1-naftilfosfato
Sal TR Fast Rojo
R3. Tartrato
Tartrato sdico
SAM STAB Estabilizador
Acido actico
Para la Fosfatasa cida no prosttica:

R2. Substrato (R2B)
Disuelva el contenido de 1 botella de sustrato R2 en 3 ml
de tampn R1. A continuacin, transfiera el contenido a un
vial de tartrato R3. Estable durante 5 das si se conserva
entre +2 to +8C o 24 horas entre +15 y +25C,
Conservese protegido de la luz.
Tampn
Sustrato
Tartrato
Estabilizador
PRINCIPIO(1)
1-naftil-fosfato + H2O
Para la Fosfatasa cida total:

R2. Substrato (R2A)
Disuelva el contenido de 1 botella de sustrato R2 en 3 ml
de tampn R1. Estable durante 5 das si se conserva entre
+2 y +8C o 24 horas entre +15 to +25C, Conservese
protegido de la luz.

Multisueros Valorados Randox Nivel 2 (No. Cat. HN 1530) y
Nivel 3 (No. Cat. HE 1532)
PRPROCEDIMIENTO
FOSFATASA CIDA TOTAL
Seleccione ACP en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y lleve a
cabo un blanco de agua de la forma indicada.
Pipetee en un tubo de ensayo:
Muestra
Reactivo
0,05 ml
0,5 ml
Mzclelo, incbelo durante exactamente 5 minutos a 37 C o

durante 10 minutos a 20-25 C y asprelo en Rx Monza.
Concentraciones en la prueba
75 mmol/l, pH 5,2
10 mmol/l
2,5 mmol/l
FOSFATASA CIDA NO PROSTTICA

Seleccione NACP en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y
lleve a cabo un blanco de agua de la forma indicada.
Muestra
Reactivo
0,05 ml
0,5 ml
135 mmol/l
3 mmol/l
Slo para diagnstico in vitro. No pipetear con la boca. Ejecutar
las precauciones normales requeridas para el manejo de
reactivos de laboratorio.
Mzclelo, incbelo durante exactamente 5 minutos a 37 C o

durante 10 minutos a 20-25 C y asprelo en Rx Monza.
Se recomienda el uso de suero fisiolgico y suero de calibracin
de nivel 3 de Randox para la calibracin. Es aconsejable cambiar
el lote del reactivo para la calibracin o seguir lo indicado por los
procedimientos de control de calidad.

Los reactivos deben ser utilizados slo para los
propsitos indicados por personal adecuado cualificado
de laboratorio bajo condiciones apropiadas de
laboratorio.
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MANUAL/ RX MONZA AC 1011
FOR MANUAL USE

Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
Hg 405 nm
1 cm de espesor
30/37C
frente al aire
Muestra
Solucin de reactivo R2
Macro
Semi Micro
0,20 ml
2,00 ml
0,10 ml
1,00 ml
Mezclar, verter en la cubeta e incubar durante 5 min a 30/37C.

Leer la absorbancia inicial y empezar a cronometrar el tiempo
simultneamente. Leer de nuevo al cabo de 1, 2 y 3 min.
CLCULO MANUAL
Para calcular la actividad de la fosfatasa cida en la muestra
utilizar las frmulas siguientes:
Fosfatasa cida total:
U/l = 743 x Asol.2a/min
Fosfatasa prosttica:
U/l = 743 x (Asol.2a/min - Asol.2b/min)
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Multisueros Valorados Randox, Nivel 2 y Nivel
3 para el control de calidad diario. Analizar dos niveles distintos de
controles al menos una vez al da. Los valores obtenidos debern
encontrarse dentro del rango especificado. Si los valores se
encuentran fuera del rango y su repeticin excluye error, se
debern seguir los siguientes pasos:
1. Comprobar programacin del instrumento y la lmpara
3. Comprobar el agua, contaminacin ej. el crecimiento
bacteriano puede contribuir a la inexactitud de los resultados.
6. Ponerse en contacto con el Soporte Tcnico al Cliente de los
Laboratorios Randox, Irlanda del Norte +44 (0) 28 9442 2413.
INTERFERENCIA
Sueros hemolticos e ictricos (bilirrubina > 3 mg/dl) interfieren
en la prueba.
VALORES NORMALES EN SUERO (2)
Fosfatasa cida total

Hombre
Mujer
Fosfatasa cida
prosttica
30C
37C
Hasta 4,2 U/l

Hasta 3,0 U/l
Hasta 4,7 U/l

Hasta 3,7 U/l
Hasta 1,5 U/l
Hasta 1,6 U/l

de referencia que refleje la edad, sexo, dieta y localidad
geogrfica de la poblacin.
CARACTERSITCAS ESPECFICAS DE
FUNCIONAMIENTO DE LA TCNICA
Se obtuvieron los siguientes datos de rendimiento mediante un
analizador RX monza.
FOSFATASA CIDA TOTAL
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 159 U/I.
Si la concentracin sobrepasa este valor, la muestra se debe
diluir 1 + 4 con una solucin del 0,9% de NaCI y debe someterse
a ensayo de nuevo. Multiplique el resultado por 5.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de fosfatasa cida con un
nivel aceptable de precisin se determin en 2,53 U/l.
PRECISION
Intraensayo
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Interensayo
Media (U/l)
DE
CV(%)
N
Nivel 2
15.9
0.717
4.51
20
Nivel 3
43.6
1.90
4.35
20
Nivel 2
15.9
1.05
6.59
20
Nivel 3
43.6
3.04
6.98
20
CORRELACIN
Se compar este mtodo (Y) con otro mtodo comercial
disponible (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de regresin
lineal:
Y = 0.9723 X + 0.5527
y un coeficiente de correlacin de r = 0,9925
se analizaron 42 muestras de pacientes abarcando un rango de
2,5 a 93,9 U/l.
FOSFATASA CIDA NO PROSTTICA
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 80,8 U/I.
Si la concentracin sobrepasa este valor, la muestra se debe
diluir 1 + 4 con una solucin del 0,9% de NaCI y debe someterse
a ensayo de nuevo. Multiplique el resultado por 5.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de fosfatasa cida con un
nivel aceptable de precisin se determin en 1,76 U/l.
PRECISION
Intraensayo
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Interensayo
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
6.65
0.289
4.34
20
Nivel 2
17.8
0.765
4.30
20
Nivel 1
6.65
0.295
4.43
20
Nivel 2
17.8
0.892
5.01
20
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MANUAL/ RX MONZA AC 1011
CORRELATION
lineal:
Y = 0.9653 X + 0.1849
y un coeficiente de correlacin de r = 0,9971.
2,1 a 80,2 U/l.
REFERENCIAS
1. Hillmann, G.J., Clin. Chem. Clin. Biochem. 1971; 9: 273.
2. Silver, D., et al., J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1983; 21: 519.
Revisado 05 Sep 11 bm
Rev. 002
PAGE 3 OF 3
ALDOLASA (ALS)
PREPARACION DE LOS REACTIVOS Y ESTABILIDAD

R1. Tampn/Sustrato
Reconstituir un vial de Tampn/Sustrato 1 con 20 ml
e agua bidestilada. Es estable durante 2 semanas si se
conserva entre +2 y +8C.
Fructosa-1,6-difosfato aldolasa
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Aldolasa en suero y plasma.
Este producto es adecuado para su utilizacin de forma Manual y
en el analizador RX monza.
No. Cat.
AD 189
5 x 20 ml
R1. Tampn/Sustrato
R2. NADH
R3. GDH/TIM/LDH
5 x 20 ml
2 x 1 ml
1 vial
PRINCIPIO
La aldolasa convierte la fructosa-1,6-difosfato (F-1,6-DP) en
gliceraldehdo-3-fosfato (GAP) y dihidroxiacetona fosfato (DAP).
La adicin de triosafosfato isomerasa (TIM), glicerolfosfato
deshidrogenada (GDH) y NADH convierte la dihidroxiacetona
fosfato en glicerol-1-fosfato. El grado de la reaccin de la aldolasa
se mide por la disminucin de la absorbancia a 340 nm como
consecuencia de la conversin de NADH en NAD+.
aldolasa
F-1,6-DP
DAP
GDH
2DAP + 2NADH + 2H+
2Glicerol-1-P + 2 NAD+
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o EDTA plasma.
Componentes
R1. Tampn/Sustrato
Tampn colidina
Monoyodoacetato
F-1,6-DP
R2. NADH
R3. GDH/TIM/LDH
GDH
TIM
LDH
Ammonium Sulphate
R3. GDH/TIM/LDH
Componentes listos para su uso. Es estable hasta la
fecha de caducidad cuando se conserva entre +2 y +8C.
ESTABILIDAD Y PREPARACIN DEL REACTIVO EN
FUNCIONAMIENTO PARA RX MONZA
Prepare el reactivo en funcionamiento como se indica en la tabla
siguiente:Tampn/Sustrato
R1
2.5ml
5.0ml
10.0ml
NADH
R2
0.05ml
0.1ml
0.2ml
GDH/TIM/LDH
R3
0.01ml
0.02ml
0.04ml
Estable durante 8 horas entre +2 y +8C.
GAP + DAP
TIM
GAP
R2. NADH
Reconstituir un vial de NADH 2 con 1 ml de agua
bidestilada. Es estable durante 4 semanas entre +2 y +8C.
Concentracin en la prueba
51 mmol/l, pH 7,4
0,27 mmol/l
2,7 mmol/l
0,23 mmol/l
326 mU/ml
4,35 U/ml
616 mU/ml
> 35%
Unicamente para diagnstico in vitro. No pipetear con la boca.
Respetar las precauciones normales necesarias que se requieren
al manejar reactivos de laboratorio.
Hojas informativas sobre Salud y Seguridad estn disponibles si se
desean.
Tampn/Sustrato
NADH
GDH/TIM/LDH
Calibrador de aldolasa de Randox (No. Cat. AD 5000)
Control de Aldolasa Randox Nivel 2 (Cat. No. AD 5001) y Nivel
3 (Cat. No. AD 5002)
0.9% Solucin NaCl.
PROCEDIMIENTO
Seleccione ALS en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y lleve a
cabo un blanco de agua de la forma indicada.
H2O de doble destilacin

ALS CAL
Muestra
Reactivo en funcionamiento
SO*
Patrn
S1
Muestra
35l
----450 l
--35 l
--450 l
----35 l
450 l
Mzclelo, incbelo durante 5 minutos a 37C o 10 minutos a 2025C y asprelo en RX monza.

*blanco de reactivo
El uso de solucin salina y Randox Aldolasa srica de calibracin
se recomienda para la calibracin. LA calibracin se recomienda
a los cambios en el lote del reactivo como se indica en los
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MANUAL/ RX MONZA AD 189
PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm (Hg 365 nm o Hg 334 nm)

1 cm de espesor
37C
frente a muestra blanco

Muestra Blanco
Muestra
Tampn/Sustrato (R1
Solucin NaCl 0,9%
NADH (R2)
GDH/TIM/LDH (R3)
0,2 ml
2,50 ml
-
Calibrador
Muestra
0,2 ml
2,50 ml
0,05 ml
0.01 ml
0,2 ml
2,50 ml
0,05 ml
0,01 ml
Mezclar la muestra, R1, R2 y R3 y se incuba durante 5 minutos a

37C y leer la absorbancia A1 contra el blanco de muestra.
Dejar reposar a 37C durante exactamente 20 minutos. despus
de la primera lectura y entonces medir la absorbancia A2 frente
al blanco.
* Si A1 es < 0,95 diluir 1+1 con NaCl al 0,9% y repetir el test.
Multiplicar el resultado por 2.
MANUAL DE CLCULO
Para calcular la actividad aldolase utilizar la siguiente frmula:
(A1 - A2) Muestra
x Conc. de calibrador
(A1 - A2) Calibrador
CONTROL DE CALIDAD
Los controles de Aldolasa Randox Niveles 2 y 3 se recomiendand
para el control de calidad diario. Se deberan procesar 2 niveles de
control al menos una vez por da. Los valores que se obtengan
deberan entrar dentro de un rango especfico. Si los valores no
estan dentro de este rango, y la repeticin excluye el error, se
deberan lleva a cabo los siguientes pasos:
1. Comprobar la programacin del instrumento y la lmpara.
3. Comprobar el agua, contaminacin ej. el crecimiento bacteriano
puede contribuir a la inexactitud de los resultados.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 106 U/l. Si la
concentracin sobrepasa este valor, la muestra se debe diluir
1+4 con una solucin de NaCl del 0,9% y debe someterse a
ensayo de nuevo. Multiplique el resultado por 5.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Aldolasa con un nivel
aceptable de precisin se determin en 1,73 U/l.
PRECISION
Precisin intraensayo
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Precisin interensayo
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
6.36
0.295
4.64
20
Nivel 3
19.1
0.854
4.47
20
Nivel 2
6.36
0.402
6.32
20
Nivel 3
19.1
1.35
7.09
20
CORRELACIN
El mtodo de Randox (Y) se compar con otro mtodo
comercial disponible (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de
regresin lineal:
Y = 0,9815 X + 0,183
y un coeficiente de correlacin r = 0,9917.
Se analizaron 42 muestras con valores de entre 2,46 y 89,86 U/l.
REFERENCIA
1. Feissli, S., et al., (1966). Klin. Wschr. 44: 390.
INTERFERENCIA
La hemlisis interfiere en la prueba.
VALORES DE REFERENCIA(1)
Suero:
Hasta 7,6 U/l (37C)
CARACTERSTICAS DE RENDIMIENTO ESPECFICAS
Se obtuvieron las siguientes caractersticas de rendimiento
mediante un analizador RX monza y un modo de clula de flujo
a 37C.
Revisado el 15 de Sep 2010 bm

Rev. 001
PAGE 2 OF 2
ALT
Slo para diagnstico in vitro. No pipetear con la boca.
Ejecutar las precauciones normales requeridas para el manejo
de reactivos de laboratorio.
Alanina Aminotransferasa
IFCC
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Alanina
Aminotransferasa en el suero y plasma. Este producto es
adecuado para un uso manual o en el analizador Rx Monza.
No. Cat.
AL 1200
20 x 2 ml
AL 1205
10 x 10 ml
AL 1268
5 x 20 ml
AL 2360
5 x 100 ml
R1a.
R1b.
R1a.
R1b.
R1a.
R1b.
R1a.
R1b.
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
1 x 70 ml
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
1 x105 ml
20 x 2 ml
10 x 10 ml
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
1 x 105 ml
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
5 x 100 ml
5 x 20 ml
5 x 100 ml
METODO UV
Este es un mtodo estandard optimizado de acuerdo con las
concentraciones recomendadas por la IFCC.
PRINCIPIO
ALT
-oxoglutarato + L-alanina
L-glutamato + piruvato
LD
piruvato + NADH + H+
L-lactato + NAD+
MUESTRA
Suero, plasma heparinizada o plasma EDTA.
Componentes
Concentracin en la Prueba
R1a. Tampn/Substrato
Tampn Tris
100 mmol/l, pH 7,5
L-alanina
0,6 mol/l
R1b. Enzima/Coenzima/-oxoglutarato
-oxoglutarato
15 mmol/l
LD
1,2 U/ml
NADH
0,18 mmol/l
La solucin R1a contiene Azida Sdica. Evitar su ingestin o el

contacto con la piel o las membranes mucosas. En caso de
contacto con la piel, lavar la zona afectada con abundante
agua. En caso de contacto con los ojos o ingestin, buscar
atencin mdica inmediatamente.
La Azida Sdica reacciona con el plomo y cobre de las
caeras, formando cidos potencialmente explosivos. Cuando
se desechen dichos reactivos, limpiar con grandes volmenes
de agua para evitar la formacin de cidos. Las superficies
metlicas expuestas, debern limpiarse con hidrxido de sodio
al 10%.
Existen hojas de Salud y Seguridad disponibles
propsito por personal de laboratorio cualificado, y
bajo condiciones de laboratorio apropiadas.
PREPARACION DE LOS REACTIVOS Y
ESTABILIDAD
Listo para su uso. Estable hasta la fecha de caducidad
cuando se conserva entre +2 y+8C
Reconstituir un vial de Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato R1b con el volumen apropiado de
Tampn/Substrato R1a:
2 ml para el kit de 20 x 2 ml (AL 1200)
Estable durante 14 das entre +2 y+8C e 24 horas
entre+15 y +25C.
Cat. No. AL 2360 5 x 100 ml
Reconstituir un vial of Enzima/Coenzima/-oxoglutarato
R1b con una parte de Tampn/Substrato R1a y despus
transferir todo el contenido a la botella R1a, enjuagando la
botella R1b varias veces. Estable durante 14 das entre +2
y+8C e 24 horas entre+15 y +25C.
R1 = Bufer/Substrato/Enzima/Coenzima/-oxoglutarato
R2 = Ninguno
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima/-oxoglutarato
Sueros de Calibracin Randox Nivel 3 (Cat. No. CAL 2351)
Salino RX series (Cat. No. SA 3854)
PAGE 1 OF 2
MANUAL AL 1200
PROCEDIMIENTO
Aspire H2O de doble destilacin y realice una nueva
calibracin de la ganancia en el modo de clula de flujo.
Seleccione ALT en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y
INTERFERENCIA
Evitar la hemlisis ya que interfiere con el anlisis.
VALORES DE NORMALIDAD EN SUERO(1)
25C
30C
hasta 22 U/l
hasta 17 U/l
hasta 29 U/l
hasta 22 U/l

Muestra
Reactivo
Hombres
Mujeres
0,05 ml
0,5 ml
Mzclelo y asprelo en Rx Monza.

Se recomienda el uso de suero fisiolgico y suero de
calibracin de nivel 3 de Randox para la calibracin. Es
aconsejable cambiar el lote del reactivo para la calibracin o
seguir lo indicado por los procedimientos de control de
calidad.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm (Hg 334 nm o Hg 365 nm)

1 cm de espesor
30/37C
frente al aire
Pipetear en la Cubeta:
Muestra
R1. Enzima/Coenzima/-oxoglutarato
Macro
Micro
0,2 ml
2,0 ml
0,1 ml
1,0 ml
37C
hasta 40 U/l
hasta 31 U/l
Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio

rango de referencia que refleje la edad, sexo, dieta y localidad
Se obtuvieron los siguientes datos de rendimiento mediante
un analizador Rx Monza en funcionamiento a 37 C.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de ALT con un nivel
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta 500 U/l. Si la concentracin
sobrepasa este valor, la muestra se debe diluir 1 + x con una
solucin del 0,9% de NaCI y debe someterse a ensayo de
nuevo. Multiplique el resultado por x + 1.
PRECISION
Mezclar. Leer la absorbancia inicial despus de 1 minuto.

Leer de nuevo tras 1, 2 y 3 minutos. Observar si el cambio de
absorbancia por minuto est entre
0,11 y 0,16 a 340 nm/Hg 334 nm
0,06 y 0,08 a Hg 365 nm
usar slo los valores para los 2 primeros minutos del clculo.
Anlisis (Intra)
CLCULO MANUAL
Para calcular la actividad de la ALT utilizar la siguiente frmula:
Anlisis (Inter)
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
38.9
1.79
4.61
20
Nivel 3
134
1.59
1.19
20
Nivel 2
38.9
1.78
4.58
20
Nivel 3
134
5.22
3.90
20
U/l = 1746 x A 340 nm/min

U/l = 1780 x A Hg 334 nm/min
U/l = 3235 x A Hg 365 nm/min
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
NORMALIZACIN
el material de referencia JSCC TS01 de ALT.
CORRELACIN
Este mtodo (Y) se compar con otro mtodo comercial
lineal:
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Multisueros Valorados Randox, Nivel 2 y
Nivel 3 para el control de calidad diario. Analizar dos niveles
distintos de controles al menos una vez al da. Los valores
bacteriano puede contribuir a la inexactitud de los
resultados.
94422413.
Y = 0,99 X + 17,2
y un coeficiente de correlacin r = 0,9935
Se analizaron 47 muestras de pacientes con valores de entre
18 y 522 U/l.
REFERENCIAS
1. International Federation of Clinical Chemistry, Scientific
Committee. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1980; 18:
521-534.
Revisado el 04 Apr 11, bm

Rev. 004
PAGE 2 OF 2
AMONIACO (NH3)
Mtodo Enzimtico - UV
MANUAL
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Amonaco en plasma.
Este producto es adecuado para su utilizacin en Manual.
No. Cat.
AM 1054
20 x 3 ml
R1a.
R1b.
R2.
CAL.
Reactivo
Tampn
GLDH
Patrn
20 x 3 ml
70 ml
1,0 ml
5,5 ml
RELEVANCIA CLNICA
La mayor fuente de amoniaco en circulacin es el tracto
gastrointestinal. En condiciones normales, el amoniaco se
metaboliza a la urea por las enzimas hepticas. Muchas
enfermedades, tanto heredadas como adquiridas, causan un
incremento en los niveles de amoniaco (hiperamonemia). Las
deficiencias heredadas de las enzimas del ciclo de la urea son la
mayor causa de hiperamonemia en nios. La hiperamonemia
adquirida est provocadas por una enfermedad heptica,
insuficiencia renal o el sndrome de Reye. Un nivel de amoniaco
elevado resulta txico para el sistema nervioso central.
PRINCIPIO(1)
Las soluciones R1b, R2 y CAL contienen azida sdica. Evitar su

ingestin o contacto con la piel y mucosas. En caso de contacto
con la piel, lavar inmediatamente el rea afectada con agua
abundante. En caso de ingestin o contacto con los ojos llamar
inmediatamente a un mdico.
La azida sdica reacciona con el cobre y el plomo de las tuberas,
lo que podra producir azidas explosivas. Cuando se desheche
este reactivo enjuagar abundantemente con agua para evitar la
formacin de estas azidas. Las superficies metlicas que hayan
sido puestas en contacto con la azida sdica deben ser lavadas
con hidrxido sdico al 10%.
desean.
Por favor, desechar todos los materials Biolgicos y Qumicos de
acuerdo a las pautas locales.
Los reactivos deben ser utilizados solo para los
laboratorio
GLDH
-oxoglutarato + NH3 + NADH
glutamato + NAD+
El amonaco se combina con -oxoglutarato y NADH en

presencia de glutamato deshidrogenasa (GLDH) para
+
formar glutamato y NAD . La correspondiente disminucin
de la absorbancia a 340 nm es proporcional a la
(1)
concentracin de amonaco en plasma.
MUESTRA(2)
Plasma heparinizado o EDTA plasma.
Se obtiene sangre venosa sin estancar y se conserva en un bao
de hielo. El plasma se separa dentro de 30 min. El ensayo de
amonaco debera llevarse a cabo inmediatamente. El plasma
puede conservarse durante 2 horas a +4C.
Componentes
R1a. Reactivo
NADH
-oxoglutarato
R1b. Tampn
Trietanolamina
R2.
GLDH
CAL. Patrn

0,16 mmol/l
2 mmol/l
0,15 mol/l, pH 8,6
1200 U/ml
See lot specific insert
ESTABILIDAD Y PREPARACIN DE LOS REACTIVOS

R1a. Reactivo
Reconstituir el contenido de un vial de Reactivo R1a con
3 ml de Tampn R1b. Es estable 24 horas entre +15 y
+25C 2 das entre +2 y +8C.
R1b. Tampn
especificada cuando se conserva entre +2 y +8C.
R2.
GLDH
CAL. Patrn
R1 = Reactivo/Tampn
R2 = GLDH
Reactivo
Tampn
GLDH
Patrn
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO
PROPORCIONADOS
Controles Randox de Amonio Etanol:
NIvel 1 (Cat. No. EA 1366)
Nivel 2 (Cat. No. EA 1367)
Nivel 3 (Cat. No. EA 1368)
MANUAL - AMONIACO - AM 1054
PAGINA 2 DE 2
PROCEDIMIENTO
CLCULOS
Ablanco = Blanco A1 - Blanco A2
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm
1 cm de espesor
25/30/37C
Frente al aire
Utilizando un patrn:
Amuestra - Ablanco
Procedimiento Macro
Conc. de
Amonaco =
Pipetear en la cubeta:
Blanco de
Reactivo
Patrn
Muestra
--0,2 ml
--3,0 ml
----0,2 ml
3,0 ml
0,2 ml
----3,0 ml
Muestra
Agua destilada
Patrn
Reactivo (R1)
Amuestra = Muestra A1 - Muestra A2
x Patrn de conc.
Apatrn
Ablanco
INTERFERENCIA
La hemlisis interfiere con el anlisis.
En muestras normales se observa un pequeo cambio de
absorbancia. Esto puede ser aumentado aadiendo 0,3 ml de
muestra en vez de 0,2 ml. para el procedimiento macro y 0,15 ml
de muestra en vez de 0,1 ml para el procedimiento semi micro.
Mezclar, dejar reposar durante 5 min. Leer la absorbancia inicial

de la muestra y del blanco (A1).
Para utilizar un mtodo completamente automatizado de

amonaco recomendamos No. Cat. AM 1015.
GLDH (R2)
VALORES NORMALES (2)

Amonaco en plasma:
0,02 ml
0,02 ml
0,02 ml
Mezclar e incubar durante 5 min. Leer la absorbancia final de la

muestra y del blanco (A2).
Procedimiento Semi Micro
Muestra
Agua destilada
Patrn
Reactivo (R1)
Blanco de
Reactivo
Patrn
Muestra
--0,1 ml
--1,5 ml
----0,1 ml
1,5 ml
0,1 ml
----1,5 ml
10 - 47 mol/l
0,17 -0,80 g/ml

que refleje la edad, sexo, dieta y localidad geogrfica de la
poblacin.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 1180 mol/l (20 g/ml).
REFERENCIAS
1. Dewan J.G., Biochem J., 1938; 32: 1378.
2. Mondzac A., Ehrlich G.E., Seegmiller J.E., J Lab Clin. Med.,
1965; 66: 526.
Mezclar, y dejar reposar durante 5 min. Leer la absorbancia inicial

de la muestra y del blanco (A1).
GLDH (R2)
0,01 ml
0,01 ml
0,01 ml
Mezclar e incubar durante 5 min. Leer la absorbancia final de la

muestra y del blanco (A2).
CONTROL DE CALIDAD
Los controles Randox de Amonio Etanol Nivel 1, Nivel 2 y
Nivel 3 se recomiendan para el control diario de calidad Deberan
utilizarse como mnimo dos niveles de controles una vez al da. Los
valores obtenidos deberan entrar dentro de un rango determinado.
Si estos valores se salen de ese rango aun habindolo repetido, se
deben seguir los siguientes pasos:
1. Comprobar los ajustes del instrumento y el foco de luz.
2. Comprobar la limpieza de todo el equipo.
3. Comprobar el agua y la presencia del algn posible agente
contaminante que pueda interferir en los resultados.
4. Comprobar la temperatura de reaccin.
5. Comprobar la fecha de caducidad del kit y los componentes del
mismo.
6. Contactar con el Servicio Tcnico de Laboratorios Randox.
Irlanda del Norte (028) 94422413.
Revisado el 26 Abril 2010 bm

Rev. 001
ANTITROMBINA III
(AT III)
SEMIAUTOMTICO
INDICACIONES
Determinacin cuantitativa in vitro de la antitrombina III (AT
III) en plasma humano mediante el mtodo cromognico. El
producto es adecuado para uso con mtodos manuales o
semiautomticos.
Nm. cat.
ANT 2754 R1a. Reactivo de trombina
26 ml
R1b. Tampn
R2. Sustrato
4 x 2 ml
1 x 10 ml
4 x 2 ml
RELEVANCIA CLNICA
La antitrombina III es un inhibidor de las proteasas
plasmticas del tipo serina. Una funcin importante de la
antitrombina III es inhibir la actividad de la trombina. Por lo
general, la velocidad de inhibicin de la trombina causada por
la antitrombina III es lenta (actividad antitrombina
progresiva). Sin embargo, dicha velocidad puede aumentar
miles de veces en presencia de heparina (actividad cofactor
de la heparina).
Tolefsen y Blank(1) han descubierto otro inhibidor rpido de
la trombina que depende de la heparina, el cofactor II de la
heparina, en el plasma humano. Esta protena puede interferir
en las mediciones de antitrombina III, especialmente a
concentraciones de heparina elevadas (2 unidades/ml USP).
PRINCIPIO
En este mtodo de dos fases(2) se aade trombina a la
solucin diluida de plasma que contiene antitrombina III en
presencia de exceso de heparina. Tras un perodo de
incubacin inicial (fase 1) la actividad residual de la trombina
se determina con un sustrato cromognico especfico de la
trombina (fase 2). La actividad residual de la trombina es
inversamente proporcional a la concentracin de
antitrombina III.
Con el fin de conferir especificidad para la antitrombina III,
este sistema de ensayo utiliza un concentracin final de
heparina ms baja, en la cual la inactivacin de la trombina
aumentada por heparina, debida al cofactor II de la heparina,
es desdeable. Adems, el cofactor II de la heparina humana
reacciona ms fcilmente con la trombina humana que con la
bovina(3). As, este sistema de ensayo presenta mayor
especificidad para la antitrombina III al utilizar trombina
bovina.
MUESTRA
Plasma citrado.
Plasma diluido 1+40 en NaCl al 0,9%.
RECOGIDA DE MUESTRAS Y PREPARACIN (4)

Mezcle nueve partes de sangre recin extrada con una parte
de citrato trisdico al 3,2% (0,109 mol/l). Evite la hemlisis y
la contaminacin de la muestra sangunea con fluidos
corporales. Se deben rechazar las muestras que contengan
menos del 90% del volumen previsto de llenado. Centrifugue
la sangre durante 15 minutos a 1500 g. Realice el anlisis en
un lapso de 4 horas, si las muestras se conservan entre 20 y
25C. Si la prueba no se realiza antes de las 4 horas, el
plasma puede mantenerse congelado a -20C hasta 2
semanas, o a -70C durante un mximo de 6 meses. Para
obtener ms detalles sobre la recogida de muestras consulte
el documento NCCLS H21-A3.
No postergue el mezclado de la sangre con el
anticoagulante.
Evite la formacin de espuma en la muestra.
Utilice exclusivamente recipientes de plstico o de vidrio
siliconado.
Las muestras turbias, ictricas, lipmicas y hemolizadas
pueden generar resultados errneos.
La congelacin y consiguiente descongelacin de
muestras de plasma que contengan clulas residuales
podra generar membranas celulares daadas que pueden
afectar a los resultados.
El las muestras de plasma con un hematocrito fuera del
intervalo del 20 al 55% puede que la concentracin de
anticoagulante errnea, por lo que debe ajustarse el
anticoagulante segn proceda.
Contenido
R1a. Reactivo de trombina
Trombina bovina liofilizada
R1b. Tampn
Tampn tris
R2. Sustrato
Tosyl-Gly-Pro-Arg-4-nitranilida
acetato
Concentracin inicial
de las soluciones
8 UI/ml
90 mmol/l, pH 8,2
2,5 mmol/l
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE
SEGURIDAD
Solo para uso diagnstico in vitro. No pipetee con la boca.
Aplique las precauciones habituales necesarias para la
manipulacin de reactivos de laboratorio.
El reactivo tampn de la antitrombina III (R1b) contiene acida
sdica. Evite la ingestin o el contacto con la piel o las
mucosas. En caso de contacto con la piel, lave el rea
afectada con abundante agua. En caso de contacto con los
ojos o ingestin, busque atencin mdica de inmediato.
La acida sdica reacciona con las tuberas de plomo y cobre,
con el consiguiente riesgo de generacin de acidas explosivas.
Al eliminar estos reactivos, hgalo con gran cantidad de agua
para evitar la acumulacin de acidas.
Las superficies
expuestas de metal deben limpiase con hidrxido sdico al
10%.
Estn disponibles, previa peticin, las fichas tcnicas de salud
y seguridad.
Los reactivos deben utilizarse solo para la finalidad
prevista
y
por
personal
de
laboratorio
adecuadamente cualificado, en unas condiciones de
laboratorio apropiadas.
PGINA 1 DE 3
MANUAL ANT 2754
ESTABILIDAD Y PREPARACIN DE LOS

REACTIVOS
R1a. Reactivo de trombina
Reconstituya un vial de reactivo de trombina (R1a) con
2 ml de tampn (R1b).
Estable durante 2 das entre +15 y +25C; 14 das
entre +2 y +8C; 30 das a -20C.
CLCULO DE LOS RESULTADOS

Trace el grfico de la Abs/min obtenida con cada calibrador
de antitrombina III frente al % de antitrombina III
correspondiente en papel de escala lineal.
La antitrombina III en las muestras de plasma del paciente se
puede determinar mediante la interpolacin de la curva de
calibracin.
R1b. Tampn
Contenido listo para su uso. Estable hasta la fecha de
caducidad cuando se almacena a una temperatura entre
+2 y +8C.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los controles de coagulacin Randox de nivel
1, 2 y 3 para el control de calidad diario. Deben analizarse
tres niveles de controles al menos una vez al da. Los valores
obtenidos deben situarse dentro de un intervalo
determinado. Si estos valores estn fuera del intervalo y la
repeticin excluye un posible error, debe procederse como
sigue:
1. Comprobar los parmetros del instrumento.
2. Comprobar que todo el equipo utilizado est limpio.
3. Comprobar los contaminantes, como un crecimiento
bacteriano, que pueden contribuir a la obtencin de
resultados imprecisos.
4. Comprobar la temperatura de la reaccin.
5. Comprobar la fecha de caducidad del kit y su contenido.
6. Pngase en contacto con el servicio tcnico de atencin
al cliente de Randox Laboratories, llamando al telfono
+44 (0) 28 9442 2413 (Irlanda del Norte).
R2. Sustrato
Reconstituya un vial de sustrato (R2) con 2 ml
de agua desionizada.
Estable durante 8 das entre +15 y +25C; 14 das
entre +2 y +8C; 90 das a -20C.
Precaliente las partes alcuotas de reactivo de
trombina (R1a) y sustrato (R2) a +37C antes de
utilizarlas.
Reactivo de trombina
Tampn
Sustrato
Calibrador de coagulacin Randox (N. cat. CG5037)
Controles de coagulacin Randox de nivel 1, 2 y 3 (N. cat.
CG5021, CG5022 y CG 5023)
Micropipetas
Micropuntas
Analizador de coagulacin foto-ptico
Temporizador
PROCEDIMIENTO
Pipetear en una cubeta
Muestra diluida/control/calibrador
Reactivo de trombina (R1)
100 l
100 l
Mezclar bien e incubar a +37C durante 3 minutos, aadir

sustrato (R2)
100 l
Mezclar bien y tras 5 segundos leer la absorbancia inicial a

405 nm. Volver a leer la absorbancia transcurridos 30
segundos.
Determinar la velocidad de cambio de absorbancia
(Abs/min)
Siga las instrucciones del fabricante del instrumento
para realizar la prueba.
CALIBRACIN
Para la calibracin se recomienda el calibrador de coagulacin
Randox (valor especfico de lote). Use salino como calibrador
del 0%, con el calibrador de coagulacin Randox como 50% y
100%. Se recomienda calibrar cambiando el lote de reactivo o
tal como indican los procedimientos de control de calidad.
VALORES PREVISTOS
Los valores normales con el reactivo Randox AT III estn
comprendidos dentro del 75 y 125%.
rango de referencia, ya que pueden existir diferencias entre
instrumentos, laboratorios y poblaciones locales.
INTERFERENCIA
Evite utilizar muestras fuertemente hemolizadas y lipmicas,
ya que pueden interferir con el ensayo.
Se comprobaron los siguientes analitos, hasta los niveles que
se indican, sin encontrar interferencias:
Bilirrubina conjugada
Bilirrubina libre
Intralpidos
Triglicridos
Hemoglobina
12 mg/dl
12 mg/dl
300 mg/dl
320 mg/dl
140 mg/dl
CARACTERSTICAS DE RENDIMIENTO
Se han obtenido los siguientes datos de rendimiento
mediante un coagulmetro semiautomtico a +37C.
SENSIBILIDAD
La actividad mnima detectable de la antitrombina III se
determina como 30,0%.
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta un 130% de actividad de la
antitrombina III. Si la muestra excede este valor, diluya las
muestras previamente diluidas (1+40) de plasma an ms 1+1
con salino al 0,9% y repita el anlisis. Multiplique el resultado
por 2.
PGINA 2 DE 3
MANUAL ANT 2754
PRECISIN
Intraensayo
Media (%)
DE
CV (%)
n
Normal
102
1.89
1.86
20
Patolgica
65,5
2,35
3,59
20
Normal
85.0
1.86
2.19
20
Patolgica
59.4
2.24
3.77
20
Interensayo
Media (%)
DE
CV (%)
n
CORRELACIN
Este mtodo (Y) se ha comparado con otro mtodo
disponible en el mercado (X) y se ha obtenido la siguiente
ecuacin de regresin lineal:
Y = 1,00X + 0,22
y un coeficiente de correlacin de 1,00
Se analizaron 40 muestras de pacientes que abarcaron un
rango del 38,3 al 113,7%
REFERENCIAS
1. Tolefsen DM and Blank MK, J. Clin. Invest. 68: 589-596,
1981.
2. Odegard OR, Lie M and Abildgaard U: Thromb Res. 6:
287-294, 1975.
3. Friberger P, Egberg N, Holmer E, Hellgren M and
Blomback M, Thromb. Res. 25: 433-436, 1982.
4. Rosemary
Biggs,
Human
blood
Coagulation,
Haemostasis and Thrombosis, Blackwell Scientific
Publications, Oxford, England, 1972.
Revisado 25 may 12 rw
Rev. 002
PGINA 3 DE 3
ALP
ESTABILIDAD Y PREPARACION DE LOS

REACTIVOS
R1a. Tampn
cuando se conserva entre +2 y +8C.
Fosfatasa Alcalina
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de la Fosfatasa Alcalina
(ALP) en suero yl plasma. Este producto es adecuado para un
uso manual o en el analizador Rx Monza.
No. Cat.
AP 542
20 x 3 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrato
1 x 70 ml
20 x 3 ml
AP 307
10 x 10 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrato
1 x 105 ml
10 x 10 ml
METODO COLORIMETRICO (1)

Este es una mtodo estndar optimizado de acuerdo a las
recomendaciones del Deutsche Gesellschaft fr Klinische
Chemie.
PRINCIPIO
R1b. Substrato
Reconstituir un frasco de Substrato R1b con el
volumen apropiado de Tampn R1a:3 ml para el kit de 20 x 3 ml (AP 542)
10 ml para el kit de 10 x 10 ml (AP 307)
Estable durante 30 das entre +2 y +8C 3 das entre
+15 y +25C.
Tampn
Substrato
MATERIALES NECESARIOS PERO NO
SUMINISTRADOS
Salino (Cat. No. SA 3854)
ALP
p-nitrofenilfosfato + H2O
fosfato + p-nitrofenol
MUESTRA(2)
Suero o plasma heparinizado.
Las muestras son estables durante 5 das cuando se conservan
entre +2 y +8C.

Componentes
R1a.
R1b.
Tampn
Tampn Dietanolamina
MgCl2
Substrato
p-nitrofenilfosfato
PROCEDIMIENTO
Aspire H2O de doble destilacin y realice una nueva
calibracin de la ganancia en el modo de clula de flujo.
Seleccione ALP en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y
Concentraciones en la Prueba
1 mol/l, pH 9,8
0,5 mmol/l
10 mmol/l
contacto con la piel o las membranas mucosas. En caso de
se eliminen dichos reactivos, limpiar con grandes volmenes
al 10%.
La Solucin R1a contiene dietanolamina que puede daar
seriamente los ojos y que es daino si se traga. Evitar la
ingestin y llevar proteccin adecuada para los ojos.
Muestra
Reactivo
0,01 ml
0,5 ml

Se recomienda el uso de suero fisiolgico y suero de
calibracin de nivel 3 de Randox para la calibracin. Es
aconsejable cambiar el lote del reactivo para la calibracin o
seguir lo indicado por los procedimientos de control de
calidad.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
Muestra
Reactivo (25C, 30C, 37C)
Hg 405 nm
1 cm de espesor
25C, 30C, 37C
frente al aire
Macro
SemiMicro
Micro
0,05 ml
3,00 ml
0,02 ml
1,00 ml
0,01 ml
0,50 ml
Mezclar, leer la absorbancia inicial y empezar a cronometrar

simultneamente. Leer de nuevo al cabo de 1, 2 y 3 minutos.
MANUAL / RX MONZA - ALP - FOSFATASA ALCALINA - AP542 / AP 307

MANUAL CALCULO
Utilizar la siguiente formula para calcular la actividad
de ALP:
PRECISION
U/l = 3300 x A 405 nm/min MACRO

U/l = 2760 x A 405 nm/min SEMI-MICRO
U/l = 2760 x A 405 nm/min MICRO
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
CONTROL DE CALIDAD
1. Comprobar la programacin del instrumento y la lmpara
resultados.
los Laboratorios Randox, Irlanda del Norte (028) 94422413.
Anlisis Inter
Anlisis Intra
INTERFERENCIA
Evitar la hemlisis ya que interfiere con el anlisis. Los
siguientes analitos se analizaron hasta los siguientes niveles y
Bilirrubina
Intralpidos
Triglicridos
Hemoglobina
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300 mol/l (17 mg/dl)

2%
22,75 mmol/l (2010 mg/dl)
1 g/l (100 mg/dl)
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
262
8.11
3.10
20
Nivel 3
486
9.49
1.95
20
Nivel 2
262
11.59
4.43
20
Nivel 3
486
17.01
3.50
20
CORRELATION
Este mtodo (Y) se compar con otro mtodo disponible en
el mercado (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de regresin
lineal:
Y = 1.076X - 14.5
y un coeficiente de correlacin de r = 0.9975
se hicieron anlisis a 43 pacientes abarcando un rango
de 52 a 965 U/l.
REFERENCIAS
1. Rec. GSCC (DGKC); J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1972;
10: 182.
2. Englehardt A., et al, Aerztl Labor 1970 16 42.
VALORES DE NORMALIDAD EN EL SUERO

25C
Hombres/Mujeres 60-170 U/l
30C
37C
73-207 U/l
98-279 U/l

Los siguientes datos de rendimiento se obtuvieron mediante el
analizador Rx Monza a una temperatura de 37 oC.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de ALP con un nivel
aceptable de precisin se ha determinado en 49,9 U/l
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 1609 U/l. Si la concentracin
sobrepasa este valor, la muestra se debe diluir 1 + 9 con una
solucin del 0,9% de NaCI y debe someterse a ensayo de
nuevo. Multiplicar el resultado por 10.
Revisado el 10 Sep 2010 bm
Rev. 001
AST
Aspartato Aminotransferasa
IFCC
MANUAL
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de aspartato aminotransferasa
(AST) en suero y plasma. Este producto es adecuado para su
utilizacin de forma manual y en el analizador Rx Monza.
Cat. No.
AS 1202
20 x 2 ml
R1a.
R1b.
Tampn/Sustrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
1 x 70 ml
20 x 2 ml
AS 1204
10 x 10 ml
R1a
R1b
Tampn/Sustrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
1 x 105 ml
10 x 10 ml
AS 1267
5 x 20 ml
R1a
R1b
Tampn/Sustrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
1 x 105 ml
5 x 20 ml
AS 2359
5 x 100 ml
R1a
R1b
Tampn/Sustrato
Enzima/Coenzima/
-oxoglutarato
5 x 100 ml
5 x 100 ml
METODO UV
Este es un mtodo estndar optimizado segn las
concentraciones recomendadas por la IFCC.
SIGNIFICADO CLINICO(1,2,3,4)
Las aminotransferasas son un grupo de enzimas que catalizan las
inter conversiones de aminocidos y -oxocidos por medio de la
transferencia de grupos amino. La GOT (aspartato
aminotransferasa o transaminasa de oxaloacetato glutamato) se ha
encontrado en el citoplasma y mitocondrias de las clulas
estudiadas. En caso de un ligero dao del tejido como por ej. el
hgado, la forma predominante de la GOT en suero es la del
citoplasma, con una cantidad ms pequea proviniente de las
mitocondrias. Un dao ms severo del tejido dar como resultado
una mayor liberacin de enzima mitocondrial. Los niveles elevados
de AST pueden ser una seal de infarto de miocardio, enfermedad
heptica, distrofia muscular y dao de rganos.
Los msculos del corazn son los que muestran ms actividad de
sta enzima, sin embargo tambin se ha encontrado en el cerebro,
hgado, mucosa gstrica, tejido adiposo y riones humanos.
La IFCC recomienda actualmente (1980) procedimientos
estandarizados para los anlisis de GOT incluyendo:1. optimizacin de las concentraciones de substrato.
2. Empleo de tampones Tris (en lugar de fosfato, el cual se ha
demostrado que inhibe la recombinacin de la apoenzima con
el fosfato piridoxal).
3. Preincubacin de suero y tampn combinado para permitir que
tengan lugar posibles reacciones con NADH.
4. Substrato de inicio (-oxoglutarato)
5. Activacin de fosfato piridoxal opcional.
Este es un mtodo estndar optimizado de acuerdo a las
recomendaciones de la IFCC.
PRINCIPIO
El -oxoglutarato reacciona con la L-aspartato en presencia de
GOT para formar L-glutamato mas oxaloacetato. La reaccin
indicadora utiliza el oxaloacetato para la determinacin cintica
del consumo de NADH.
-oxoglutarato + L-aspartato
oxaloacetato + NADH + H+
AST
MDH
L-glutamato + oxaloacetato
L-malato + NAD+
EXTRACCION Y PREPARACION DE MUESTRAS (5)

Suero:Use serum free from hemolysis.
Plasma:- Se puede utilizar EDTA o heparina como anticoagulante.
El plasma se deger separar de las clulas durante la
hora siguiente a su extraccin. Las muestras se debern
refrigerar si no se utilizan inmediatamente:Las muestras que se almacenen durante ms de 3 das se
debern congelar a -20C.
Componentes
R1a.
R1b.
Tampn/Sustrato
Tampn Tris
80 mmol/l, pH 7,5
L-aspartato
240 mmol/l
-oxoglutarato
12 mmol/l
MDH
420 U/l
LD
600 U/l
NADH
0,18 mmol/l
La solucin R1a contiene Azida Sdica. Evitar su ingestin o
contacto con la piel y mucosas. En caso de contacto con la piel,
lavar inmediatamente el rea afectada con agua abundante. En
caso de ingestin o contacto con los ojos llamar inmediatamente
a un mdico.
La Azida Sdica reacciona con el cobre y el plomo de las
tuberas, lo que podra producir azidas explosivas. Cuando se
deseche este reactivo enjuagar abundantemente con agua para
evitar la formacin de estas azidas explosivas. Las superficies
metlicas que hayan sido puestas en contacto con la azida sdica
deben ser lavadas con hidrxido sdico al 10%.
Hojas informativas sobre Salud y Seguridad estn disponibles si
se desean.
laboratorio.
MANUAL/RX MONZA - AST - AS 1202/ AS 1204/ AS 1267/ AS 2359

R1a. Tampn/Sustrato
Listo para su uso. Estables hasta la fecha de caducidad
cuando se conservan entre +2 y +8C.
Reconstituir un vial de Enzima/Coenzima/-oxoglutarato 2
con el volumen adecuado de Tampn/Sustrato 1:
2 ml para el kit de
20 x 2 ml (AS1202)
10 ml para el kit de
10 x 10 ml (AS1204)
5 x 20 ml (AS1267)
Es estable durante 14 das conservado entre +2 y +8C
24 horas entre +15 y +25C
Cat. No. AS 2359 5 x 100 ml
Disolver el contenido de una botella de Enzima/
Coenzima/-oxoglutarato 2 con un pequeo volumen de
Tampn/Sustrato 1 y luego transferir el contenido a la
botella 1, enjuagando varias veces la botella 2. Es estable
durante 14 das cuando se conserva entre +2 y +8oC 24
horas entre +15 y +25oC.
Tampn/Sustrato
Salino (Cat. No. SA 3854)
PROCEDIMIENTO
Aspire H2O de doble destilacin y realice una nueva calibracin
de la ganancia en el modo de clula de flujo. Seleccione AST en la
pantalla Run Test (Realizar anlisis) y lleve a cabo un blanco de
agua de la forma indicada.
Muestra
Reactivo
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MANUAL CALCULOS
Para calcular la actividad de la GOT utilizar las frmulas
siguientes:
U/l = 1746 x A 340 nm/min
U/l = 1780 x A Hg 334 nm/min
U/l = 3235 x A Hg 365 nm/min
NORMALIZACIN
el material de referencia JSCC TS01 de AST.
CONTROL DE CALIDAD
Laboratorios Randox, Irlanda del Norte +00 44 28 94422413.
ESPECIFICIDAD/INTERFERENCIA(6,7)
La hemlisis bruta producir falsos resultados elevados.
Se deber tomar en consideracin los efectos de varios frmacos
en la actividad de La GOT en los casos de pacientes que estn
recibiendo grandes dosis de frmacos.
Los siguientes analitos se analizaron hasta los siguientes niveles y
Hemoglobina
Bilirrubina libre
Bilirrubina conjugada
Triglicridos
Intralipid
0.05 ml
0.5 ml
Mix and aspirate into the Rx Monza.
250 mg/dl
25 mg/dl)
25 mg/dl)
1000 mg/dl)
200 mg/dl

Young et cols y Friedman et cols dan una lista de sustancias y

condiciones que se conoce que afectan a la actividad in vivo de La
GOT . La integridad de esta lista y la exactitud de la informacin
que en ella se suministra no representa necesariamente la
opinin de Randox Laboratories, Ltd.
PARA USO MANUAL
VALORES NORMALES EN SUERO(8,9)
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm (Hg 334 nm Hg 365 nm)

1 cm de espesor
25/30/37C
Frente al aire
Pipetear en cubeta:
Macro
Micro
Muestra
Enzima/Coenzima/-oxoglutarato 2
0,2 ml
2,0 ml
0,1 ml
1,0 ml
Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 1 min. Leer de

nuevo al cabo de 1, 2 y 3 min. Observar si la variacin de la
absorbancia por minuto se sita entre
0,11 y 0,16 a 340/Hg 334 nm
0,06 y 0,08 a Hg 365 nm
para el clculo usar slo los valores obtenidos durante los 2
primeros minutos.
25C
Hombre:
Mujer :
Hasta 18 U/l
Hasta 15 U/l
30C
37C
Hasta 25 U/l
Hasta 21 U/l
Hasta 37 U/l
Hasta 31 U/l

poblacin.
el analizador Rx Monza a una temperatura de 37oC.
MANUAL/RX MONZA - AST - AS 1202/ AS 1204/ AS 1267/ AS 2359
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LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta una concentracin de 562 U/l. Si la
concentracin sobrepasa este valor, la muestra se debe diluir 1 +
9 con una solucin de NaCl del 0,9% y debe someterse a ensayo
de nuevo. Multiplicar el resultado por 10.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de AST con un nivel
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
35.6
1.66
4.65
20
Nivel 3
153
1.47
4.63
20
Nivel 2
35.6
1.77
4.86
20
Nivel 3
153
7.10
4.63
20
Anlisis (Inter)
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
CORRELATION
Este mtodo (Y) se compar con otro mtodo disponible en el
mercado (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de regresin
lineal:
Y = 1.07X + 4.9
se hicieron anlisis a 43 pacientes abarcando un rango de 28 a
559 U/l.
REFERENCIAS
1. Wroblewski F, La Due J.S: Ann Intern Med. 1956; 45: 801.
2. Wroblewski F, La Due J.S: Proc Soc Exp Biol Med 1956;
91: 569.
3. Bergmeyer HU, Bowers GN Jr, et al: Clin Chem 1977; 23:
887.
4. Bergmeyer HU, Bowers GN Jr, et al: J.Clin Chem Clin
Biochem 1980; 18: 521-534.
5. Tietz N W: Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3.
Philadelphia, WB Saunders Co. 1987, pg 372.
6. Young D S, et al: Clin Chem 1975, 21; No5.
7. Friedman RB, et al: Clin Chem 1980, 26; No4.
8. Wallnofer H, Schmidt.E, Schmidt FW, eds: Synopsis der
Leberkrankheiten Stuttgart, Georg Thieme Verlag, 1974.
9. Thefeld W, et al: Dtsch Med Wschr 1974; 99: 343.
Rev. 001
AMILASA (AMY)
Etilideno Bloqueado-pNPG7
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de la Amilasa en el
suero y orina. Este producto es adecuado para su utilizacin
de forma manual y en el analizador Rx Monza.
No. Cat.
AY 2751
20 x 2 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrato
1 x 50 ml
20 x 2 ml
AY 1580
20 x 5 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrato
1 x 105 ml
20 x 5 ml
AY 1582
9 x 20 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrato
2 x 105 ml
9 x 20 ml
METODO COLORIMETRICO(1,2)
El mtodo utiliza etilideno bloqueado
p-nitrofenil-maltoeptaosida como substrato. Tambin se utiliza
en este mtodo el indicador enzima glucosidasa, utilizado para
liberar el p-nitrofenol. La glucosa terminal del sustrato se
bloquea qumicamente, previniendo la divisin por el enzima
indicador.
-amilasa
etilideno-G7 pNP
etilideno -Gx + Gx-pNP
-glucosidase
Gx-pNP
glucosa + pNP-glucosido
La Solucin R1a contiene Azida Sdica. Evitar su ingestin o el

al 10%.
Existen hojas de Salud y Seguridad disponibles.
ESTABILIDAD Y PREPARACION DEL REACTIVO
Reconstituir el contenido de un frasco de Substrato R1b con
el volumen apropiado de Tampn R1a:2 ml para el kit de 20 x 2 ml (AY 2751)
5 ml para el kit de 20 x 5 ml (AY 1580)
20 ml para el kit de 9 x 20 ml (AY 1582)
Estable durante 21 das entre +2 y + 8oC.
Tampn
Substrato
- glucosidasa
pNP-glucosido
G
pNP
x
glucosa + pNP
= glucosa
= paranitrofenol
= 2 to 5
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado u orina.
Diluir la orina 1+2 con NaCl al 0,9%. Multiplicar el resultado
por 3.
Componentes
Concentracin Inicial de los Reactivos
R1a. Tampn
Tampn Pipes
Cloruro de Calcio
Cloruro Sdico
R1b. Substrato
Tampn Pipes
etilideno-G7 pNP
-glucosidasa
50 mmol/l, pH 7.0
5.0 mmol/l
50 mmol/l
12.5 mmol/l, pH 7.0
1.0 mmol/l
12 U/ml

SUMINISTRADOS
Suero de Calibracin Randox Nivel 3 (No. Cat. CAL 2351).
NOTA
Evitar la hemlisis ya que puede disminuir los resultados.
Evitar la contaminacin del reactivo, muestras y material de
cristal por medio de la saliva o sudor, dado que poseen altos
contenidos de amilasa. No pipetear con la boca.
PROCEDIMIENTO
Seleccione AMY en la pantalla de prueba de funcionamiento y
lleve a cabo un blanco de agua segn las instrucciones.
Muestra
Reactivo
0.01 ml
0.5 ml
Mezclar y aspirar en el Monza RX

Se recomienda el uso de Calibracin Randox nivel 3 para la
calibracin. Se recomienda calibrar cada cambio de lote del
reactivo o como se indica en los procedimientos de control
de calidad.
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MANUAL/ RX MONZA AY 2751
PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
405 nm (400-420 nm)

1 cm de espesor
37C
frente al aire

Muestra
Reactivo
0.02 ml
1.0 ml
Mezclar, leer la absorbancia inicial despus de 60 segundos y al

mismo tiempo iniciar el temporizador. Leer de nuevo pasados
1, 2 y 3 minutos.
CLCULO MANUAL
Para calcular la actividad de la amilasa utilizar la siguiente
frmula:
U/l = 4712 x A 405 nm/min
NORMALIZACIN
El suero de Calibracin Randox nivel 3 es trazable a los
materiales de referencia amilasa IFCC456 y BCR476.
CONTROL DE CALIDAD
Valorados Randox, Nivel 2 y Nivel 3. Se deber de analizar
dos niveles de controles al menos una vez al da. Los valores
5. Comprobar la fecha de caducidad del kit y sus
componentes.
94422413.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de la amilasa con un nivel
aceptable de precisin ha sido determinada en 17.9 U/l.
PRECISION
Intraensayo
Media (U/l)
DE
CV (%)
n
Nivel 2
72.1
3.17
4.39
20
Nivel 3
251
7.35
2.93
20
Nivel 2
72.1
3.97
5.50
20
Nivel 3
251
8.81
3.51
20
Interensayo
Media (U/l)
DE
CV (%)
n
CORRELACION
lineal:
Y = 1.077 X - 8.548
28 - 838 U/l.
REFERENCIAS
1. Ranscher, E. et al (1986) Fresenius Z. Analyt. Chem. 324:
304.
2. Kruse - Jarres, J.D. et al (1989). J. Clin. Chem. Clin.
Biochem. 27: 103.
VALORES NORMALES
Suero:
hasta 95 U / l (37C)
Orina:
Aleatorias hasta 490 U / l (37C)
24 horas de orina hasta 450 U/24 horas (37C)
rango de referencia para considerar las diferencias en edad,
sexo, dieta y localizacin geogrfica.
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos se obtuvieron usando un analizador de Rx
Monza en el modo de flujo de clulas a 37C.
LINEARIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 880 U / l.
Diluir las muestras con mayor concentracin en 1 + 9 con
0,9% de Solucin NaCl y repetir el test. Multiplique el
resultado por 10.
Rev. 001
PAGE 2 OF 2
CALCIO (Ca)
PREPARACION DE LOS REACTIVOS DE TRABAJO Y

ESTABILIDAD
Mezclar volmenes iguales de las soluciones R1 y R2 en cantidad
suficiente para el nmero de muestras que se vayan a ensayar.
Estable durante 7 das cuando se conserve entre +2 y +8C 3
das entre +15 y +25C.
Mtodo Colorimtrico
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Calcio en el suero, plasma y
orina. Este producto es adecuado para un uso manual o en el
No. Cat.
CA 590
200 ml
CAL.
R1.
R2.
R3.
Patrn
Tampn
Cromgeno
EDTA
5.5 ml
1 x 100 ml
1 x 100 ml
10 ml
METODO COLORIMETRICO(1)
O-cresolftalena complexona sin desproteinizacin.

Srum de calibration Randox Nivel 3 (Cat. No. CAL 2351)
PROCEDIMIENTO DE NOTA
Si la muestra tiene un color fuerte intrnseca (hemoglobina: >
200 mg/dl, bilirrubina> 20 mg/dl, o lipemia marcada), un blanco
de muestra se debe ejecutar. (Ver abajo)
PRINCIPIO
Los iones calcio forman un complejo violeta con la
o-cresolftalena complexona en medio alcalino.
Esta prueba es muy sensible, por lo tanto el uso de material

desechable es aconsejable. Recipientes de vidrio debern lavarse
con cido clorhdrico diluido y luego enjuagar con agua destilada
antes de su uso.
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado u orina. Diluir la orina
1 + 1 en NaCl 0,9%. Multiplicar el resultado por 2.
Componentes
Patrn
Tampn
Cromgeno
EDTA
Concentraciones iniciales
de las soluciones
PROCEDIMIENTO
Seleccione Calcio CPC en la pantalla de Ejecucin de prueba y
llevar a cabo un blanco de agua segn las instrucciones.
CAL. Patrn
Calcio
R1.
Tampn
2-amino-2-metilpropan-1-ol
R2.
Cromgeno
o-Cresolftalena
complexona
8-hidroxiquinolina
Acido clorhdrico
R3.
EDTA
Vedi inserto lotto-specifico

3.5 mol/l, pH 10,7
0,16 mmol/l
ddH20
Muestra
Patrn
Reactivo
Patrn S1
Muestra
12.5 l
500 l
12.5 l
500 l
12.5 l
500 l
6,89 mmol/l
60 mmol/l
150 mmol/l
Mezclar, incubar por 5 min a +25, +30 o +37C Inserte la cubeta

en el porta-RX monza celda de flujo y pulse Leer.
Respetar las precauciones normales necesarias, que se requieren
Para ejecutar un blanco de muestra:

Despus de medir la absorbancia de la muestra de acuerdo con
el procedimiento de ensayo, aadir una gota de solucin R3
(EDTA) a la muestra y la solucin del reactivo. Cuando las
muestras han convertido incoloro (despus de aproximadamente
10 segundos) insertar la cubeta en el porta-RX monza celda de
flujo y pulse leer. Este resultado debe ser manualmente resta de
la muestra para obtener el valor corregido de calcio.

desean.
laboratorio.

Recomend el uso de CAL Patrn proporcionado en el kit. La
calibracin se recomienda con un cambio en la cantidad de
reactivo o como se indica por procudures de control de calidad.

Todas las soluciones estn listas para su uso. Mantener las
botellas cerradas despus de utilizarlas. Estables hasta la fecha de
caducidad cuando se conservan entre +15 y +25C.
PGINA 1 DE 3
MANUAL/ RX MONZA CA 590
PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
Espectrofotmetro:
Cubeta:
Medicin:
Hg 578 nm (550-590 nm)

570 nm
1 cm de espesor
frente a blanco de reactivo
slo se requiere un
blanco por serie
+20 y +25C/+37C
Temperatura:
1. Para ensayos individuales
Muestra
Agua destilada
CAL
Solucin R1
Solucin R2
Blanco de
Reactivo
Patrn
Muestra
--25 l
--0,5 ml
0,5 ml
----25 l
0,5 ml
0,5 ml
25 l
----0,5 ml
0,5 ml
Mezclar, leer la absorbancia de la muestra (Amuestra) y del patrn

(Apatrn) frente al reactivo blanco al cabo de 5 a 50 min.
2. Para ensayos en serie
Blanco de
Reactivo
Patrn
Muestra
--25 l
--1,0 ml
----25 l
1,0 ml
25 l
----1,0 ml
Mezclar, leer la absorbancia de la muestra (Amuestra) y del patrn

(Apatrn) frente al reactivo blanco al cabo de 5 a 50 min.
Aunque la absorbancia se puede leer durante los 5 a 50 minutos
siguientes, el tiempo de intervalo desde la adicin de la muestra a
la lectura deber ser exactamente el mismo para el
Patrn/Control y Muestra.
Para ejecutar un blanco de muestra: Despus de medir la
absorbancia de la muestra de acuerdo con el procedimiento de
ensayo, aadir una gota de solucin R3 (EDTA) a la muestra y la
solucin del reactivo.
Cuando las muestras han convertido incoloro (despus de
aproximadamente 10 segundos) insertar la cubeta en el porta-RX
monza celda de flujo y pulse leer. Este resultado debe ser
manualmente resta de la muestra para obtener el valor corregido
de calcio.
CALCULOS
Concentracin =
(mmol/l)
Concentracin =
(mg/dl)
INTERFERENCIA/LIMITACIONES
Los siguientes analitos se analizaron hasta los siguientes niveles y
Bilirrubina
Intralipid
Triglicrido
Hemoglobina
Gadodiamida (OMNISCAN: se utiliza en la RM) interfiere con el

calcio srico causando que los niveles bajos (3).

FUNCIONAMIENTO
el analizador RX monza en el modo de cubeta a +37C.
SUERO
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 5,67 mmol / l (22,7 mg/dl). Las muestras
con concentraciones superiores deben diluirse 1 +1 con el 0,9%
de NaCl y volver a ensayar, multiplicar el resultado por 2.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de calcio con un nivel
aceptable de precisin se determin como 1,16 mg/dl
(0,290 mmol/l).
PRECISION
Intra Assay
Amuestra
Apatrn
Amuestra
Apatrn

2%
22,75 mmol/l (2010 mg/dl)
6 g/l (600 mg/dl)
VALORES NORMALES(2)
Suero:
2,02 -2,60 mmol/l (8,10-10,4 mg/dl)
Orina:
2,5 -6,2 mmol/24hrs (100 - 249 mg/24 hrs)
Muestra
Agua destilada
Patrn
Reactivo de trabajo
CONTROL DE CALIDAD
x Concentracin del patrn

(mmol/l)
Mean (mg/dl)
SD
CV(%)
n

(mg/dl)
Inter Assay
STANDARDISATION
Randox Calibration Serum Level 3 is traceable to Calcium
reference material NIST 909b and NIST 956b.
Mean (mg/dl)
SD
CV(%)
n
Nivel 1
9.02
0.220
2.44
20
Nivel 2
12.4
0.249
2.01
20
Nivel 1
9.02
0.352
3.91
20
Nivel 2
12.4
0.317
2.56
20
PGINA 2 DE 3
CORRELACION
Este mtodo (Y) se compar con otro mtodo disponible en el
mercado (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de regresin
lineal:
Y=0.9914 X -0.089
Se analizaron 42 muestras con valores de entre 4,1 y 16,5 mg/dl.
ORINA
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 7,13 mmol / l (28,6 mg / dl). Las
muestras con concentraciones superiores deben diluirse 1 +1
con el 0,9% de NaCl y volver a ensayar, multiplicar el resultado
por 2.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de calcio con un nivel
aceptable de precisin se determin como 1,29 mg/dl
(0,321 mmol/l).
REFERENCIAS
1. Ray Sarkar,B.C., and U.P.S. Chauhan., Anal Biochem. 1967;
20: 155.
2. Barnett, R.N., et al. (1973) Amer. J. Clin. Path. 59: 836.
3. Prince et al, Radiology 2003; 227: 639-646
Revisado 17 nov 11 rw
Rev. 002
PGINA 3 DE 3
CALCIO (Ca)
ARSENAZO III
Mtodo Colorimtrico
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Calcio en suero,
plasma u orina. Este producto es adecuado para su utilizacin de
forma manual y en el analizador RX monza.
No. Cat.
CA 2390
R1. Reactivo Arsenazo
6 x 100 ml
SIGNIFICADO CLINICO(1)
El calcio es el quinto elemento ms abundante en el cuerpo. La
mayor parte del calcio en el adulto humano es extracelular y el
99% existe como hidroxiapatita cristalina en los huesos y los
dientes donde confiere rigidez. El calcio en el suero existe en
tres formas: unido a protenas (45%); ionizado (45%) y un 10%
forma un complejo con pequeos ligantes difusibles tales como
citrato, lactato, fosfato y bicarbonato. El calcio juega un papel
importante en los mecanismos de transmisin del impulso
nervioso, la contraccin muscular y la coagulacin sangunea. El
calcio tambin participa en la regulacin de la actividad de la
adenilato ciclasa y fosfodiesterasa a travs de la combinacin
reversible con la calmodulina. La secrecin de las glndulas
paratiroides, clulas tiroideas C y las clulas pancreticas B est
controlada por la concentracin de calcio ionizado extracelular
en la superficie celular.
Los niveles elevados de calcio en suero se encuentran en los
casos de hiperparatiroidismo, los carcinomas, sobredosis de
vitamina D y son de valor diagnstico en la deteccin de la
enfermedad renal crnica y enfermedad pancretica aguda. Los
bajos niveles de calcio srico se asocian con hipoparatiroidismo,
deficiencia de vitamina D y la insuficiencia renal.
PRINCIPIO
Arsenazo III se une especficamente al calcio formando un
complejo coloreado que puede medirse a 650 nm.
Ca++ + Arsenazo III
Complejo Coloreado
La cantidad de calcio presente en la muestra es directamente

proporcional a la intensidad del complejo coloreado.
MUESTRA(4)
Suero/Plasma:
(Lithium heparinzed)
Orina:
NO USAR oxalato sdico, EDTA

fluoruro sdico como anticoagulantes,
ya que interfieren. El suero es estable
durante 8 horas a temperatura
ambiente o 24 horas cuando se
conservan entre +2 y +8C
Se recomienda realizar un ensayo
sobre la orina dentro de las dos horas
posteriores a la recoleccin.

Componentes
Concentracin Inicial de las soluciones
R1. Reactivo Arsenazo III

Acetato Sdico
Arsenazo
Estabilizadores No reactivos
54.2 mmol/l, pH 5.9

approx. 250 mol/l
Por favor, desechar todos los materiales Biolgicos y Qumicos

segn las pautes locales.
laboratorio.
Reactivo listo para usar. Estable hasta la fecha de caducidad
Reactivo Arsenazo
SUMINISTRADOS
Pipetear el dispositivo para suministrar 5 l y 1 ml.
Sincronizar el dispositivo y el lavado de agua o el bloque
calefactor para mantener la temperatura a 25, 30 37C.
Espectrofotmetro con capacidad de longitud de onda de 640 a
660 nm.
Suero de Calibracin Randox Nivel 3 (No. Cat. CAL 2351).
PROCEDIMIENTO
Seleccione Ca en la pantalla Ejecutar prueba y llevar a cabo un
blanco de agua segn las instrucciones.
Blanco de reactivo/ S0
Patrn S1
Muestra
7.5 l
500 l
7.5 l
500 l
7.5 l
500 l
ddH2O
Muestra
Calibrador
Reactivo
Mezclar, incubar por 5 min a 25C, 30C o 37C.

Inserte la cubeta en el soporte de la clula de flujo del Rx Monza
y pulse Leer.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura
Medicin:
650 nm (640 nm - 660 nm)

1 cm light path
25/30/37C
against air

Blanco de
reactivo
Agua destilada
Muestra
Calibrador
Reactivo 1
15 l
1.0 ml
Calibrador
Muestra
15 l
1.0 ml
15 l
1.0 ml
Mezclar y leer la absorbencia de la muestra (Amuestra) y

calibrador (Acalibrador) contra el blanco de reactivo despus de
5 minutos.
PAGE 1 OF 2
CLCULO MANUAL
Concentracin =
Amuestra
Acalibrador
PRECISION
x calibrador de valor
CALIBRACIN
Se recomienda el uso de solucin salina y Suero de Calibracin
Randox Nivel 3 para la calibracin. La calibracin se recomienda
en los cambios de lote del reactivo o como se indica en los
CONTROL DE CALIDAD
Valorados Randox, Nivel 2 y Nivel 3. Se deber de analizar dos
niveles de controles al menos una vez al da. Los valores
obtenidos debern encontrarse dentro del rango especificado. Si los
valores se encuentran fuera del rango y su repeticin excluye error,
se debern seguir los siguientes pasos:
94422413.
INTERFERENCIAS / LIMITACIONES (5)
Gadodiamida (OMNISCAN: usado en el RM imagin) interfiere
con el calcio srico causando niveles bajos.
VALORES NORMALES(3)
Suero:
2.02 - 2.60 mmol/l ( 8.10 - 10.4 mg/dl )
Orina:
2.5 - 6.2 mmol/24 hrs (100 - 249 mg/24 hrs)
de referencia para considerar las diferencias en edad, sexo, dieta
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos se obtuvieron usando un analizador Rx
Monza funcionando a una temperatura de 37C.
Precisin Dentro del Anlisis

Muestra
Nivel 2
Media (mg/dl)
10.1
DE
0.337
CV (%)
3.34
n
20
Nivel 3
12.8
0.392
3.07
20
Precisin Total
Muestra
Media (mg/dl)
DE
CV (%)
n
Nivel 3
12.8
0.371
2.90
20
Nivel 2
10.1
0.424
4.20
20
METHOD COMPARISON
El mtodo Randox (Y) se compar con un mtodo alternativo
disponible comercialmente (X). Cuarenta muestras de los
pacientes con valores que abarca el rango de 1,7 a 12.1mg/dl se
pusieron a prueba. El anlisis de regresin lineal result en la
siguiente ecuacin:
Y = 0.961 X + 0.4
ORINA
LINEARIDAD
Este mtodo es lineal hasta 14,5 mg / dl. Diluir las muestras por
encima de esta concentracin a 1+1 con el 0,9% de NaCl y
repetir el test. Multiplique el resultado por 2.
SENSIBILIDAD
El nivel mnimo detectable de calcio con un nivel aceptable de
precisin ha sido determinada como 0,78 mg / dl.
REFERENCIAS
1. Tietz, N.W., Fundamentals of Clinical Chemistry 2nd Edition
W.B. Saunders Co., Philadelphia (1976)
2. Michaylova, V., and IIIkova, P., Anal Chem Acta, 53: 194
(1971).
3. Barnett, R.N., et al. (1973) Amer. J. Clin. Path. 59: 836.
4. Young, D. Pestaner L., Clin Chem. 21: 5 (1975).
5. Prince et al, Radiology 2003; 227: 639-646.
SUERO
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta 14,4 mg / dl. Diluir las muestras por
encima de esta concentracin a 1 +1 con el 0,9% de NaCl y
repetir el test. Multiplique el resultado por 2.
SENSIBILIDAD
El nivel mnimo detectable de calcio con un nivel aceptable de
precisin ha sido determinada como 0,54 mg / dl.
Revised 17 Nov 11 bm
Rev. 002
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CO2 TOTAL (CO2)
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD Y CONSEJOS

las precauciones normales requeridas para la manipulacin de
PARA SU USO
Determinacin cuantitativa in vitro de dixido de carbono en
suero y plasma. Este producto es adecuado para su utilizacin en
Manual.
La solucin R1a contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el

contacto con la piel, lavar la zona afectada con abundante agua
durante 10 minutos. En caso de contacto con los ojos o
ingestin, buscar atencin mdica inmediatamente.
340 nm
Manual
No. Cat.
CD 127
10 x 10 ml
CD 129
10 x 50 ml
R1a. Tampn
R1b. Reactivo CO2
CAL. Standard
1 x 105 ml
10 x 10 ml
1 x 5.5 ml
R1a. Tampn
R1b. Reactivo CO2
CAL. Standard
10 x 50 ml
10 x 50 ml
1 x 5.5 ml
SIGNIFICADO CLNICO(1)
El incremento de CO2 sanguneo (hipercapnia) provoca una
acidosis respiratoria. El CO2 aumenta cuando la ventilacin
alveolar est disminuida en patologas pulmonares o bronquiales,
o tambin al respirar aire con niveles elevados de CO2. La
depresin de la capacidad pulmonar total provocada por algunos
medicamentos puede conllevar una retencin de CO2.
PRINCIPIO(2,3)
La azida sdica reacciona con el plomo y el cobre de las caeras,

formando azidas potencialmente explosivas. Cuando se eliminen
dichos reactivos, limpiar con grandes volmenes de agua para
evitar la formacin de azidas. Las superfcies metlicas expuestas
debern limpiarse con hidrxido de sodio al 10%.
Existen hojas sanitarias y de seguridad disponibles previa
solicitud.
Los reactivos deben ser utilizados solamente para su
propsito por personal de laboratorio cualificado y bajo
ESTABILIDAD Y PREPARACIN DE REACTIVOS
R1a.
Tampn
cuando se conserva entre +2 y +8oC.
PEPC
Fosfoenolpiruvato + HCO3-
oxaloacetato + H2P04-
R1b.
MDH
oxaloacetato + NADH + H+
malato + NAD+
La disminucin de la absorbancia a 340 nm provocada por la

oxidacin del NADH es directamente proporcional a la
concentracin de bicarbonato en la muestra.
RECOGIDA Y PREPARACIN DE MUESTRAS(4)
No deben usarse como anticoagulantes EDTA, oxalato citrato,
ya que podran afectar a los resultados. Sumergir la muestra en
hielo y analizarla en la hora que sigue. Las muestras se debern
conservar cerradas hermticamente, ya que el CO2 se difunde de
la muestra, causando valores errneos (hasta 6 mmol/hr)
COMPOSICIN DE LOS REACTIVOS
Contents
NOTA: No agitar el reactivo cuando se

reconstituya, ya que esto puede causar una absorcin
de CO2 excesiva. Es suficiente con invertir el frasco
con cuidado una vez.
Concentration in the Test
R1a. Tampn
Tampn Tris
25 mmol/l, pH 6.5
R1b. Reactivo CO2
Fosfoenolpiruvato (PEP)
6.3 mmol/l
NADH
0.45 mmol/l
Fosfoenolpiruvato Carboxilasa (PEPC)
200 U/l
Malato Deshidrogenasa (MDH)
600 U/l
Mg2+
8.0 mmol/l
CAL. Patrn
Reactivo CO2
CD 127
Reconstituir 1 vial de CO2 R1b con 10 ml de tampn
R1a. Estable durante 15 das entre +2 y +8C, en su
frasco original sellado, 70 horas entre +2 y +8C o 25
horas entre +15 y +25C expuesto a la atmsfera
cuando se almacena en el recipiente original o en un
recipiente con un cuello estrecho. Vase la nota 4.
CD 129
Reconstituir el contenido de un vial de CO2 R1b con
una parte de tampn R1a. Transferir todo el
contenido de la botella de tampn 1, enjuagando el
vial 2 varias veces. Estable durante 15 das entre +2 y
+8C, en su frasco original sellado, 70 horas entre +2
y +8C o 25 horas entre +15 y +25C expuesto a la
atmsfera cuando est en su envase original o en en
un recipiente con un cuello estrecho. Vase la nota 4.
CAL.
Patrn
cuando se conserva entre +2 y +8oC.
MATERIAL SUMINISTRADO
Tampn
Reactivo CO2
Patrn
MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO
Randox Assayed Multisera, Nivel 2, No. Cat. HN1530 y Nivel 3,
No. Cat. HE1532.
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MANUAL CD 127
NOTAS DE PROCEDIMIENTO
1. Para permitir que el reactivo para alcanzar el equilibrio, se
recomienda que se reconstituye preferiblemente la noche
antes, pero por lo menos 4 horas antes de su uso. El reactivo
es entonces estable durante 15 das entre +2 y +8C en su
vial original sellado o 70 horas entre +2 y +8C expuesto a la
atmsfera.
2. No exponer el reactivo al aire ms de lo necesario y
almacenarlo cerrado hermticamente.
3. No pipetear con la boca.
4. No agitar el reactivo vigorosamente ya que se podra
producir una absorcin excesiva de CO2 .
PROCEDIMIENTO
Longitud de onda:
Cuveta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm
1 cm de espesor
37C
frente a agua destilada
Muestra
Agua bidestilada
Patrn
Reactivo
Test
Blanco
Patrn
5 l
--1000 l
-5 l
-1000 l
--5 l
1000 l
Incubar durante 5 min. a 37oC y medir la absorbancia del patrn

(Apatrn), de la muestra (Amuestra), y del reactivo blanco (Ablanco).
CACULO
Amuestra = Ablanco - Amuestra
Amuestra
CO2 Total = x conc. de patrn
(mmol/l)
Apatrn
SUSTANCIAS QUE INTERFIEREN(4)

La mayor interferencia en este ensayo la constituye el CO2 del
aire o del aliento del analista. Existen otros medicamentos y
sustancias que modifican los niveles de CO2 sanguneo. La
hemoglobina no afecta en el ensayo hasta una concentracin de 2
g/l.
VALORES NORMALES EN SUERO(5)
Adultos :
Arterial
Venoso
Arterial
Recin nacidos
Nios pequeos
21 - 28 mmol/l
22 -29 mmol/l
17,2 -23,6 mmol/l
19,0 -23,9 mmol/l

de referencia para referirse a la edad, el sexo, la dieta y la
situacin geogrfica de la poblacin.
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta una concentracin de 50 mmol/l. Las
muestras con concentraciones superiores debern diluirse 1+1
con solucin NaCl al 0,9% y multiplicar el resultado por 2.
SENSIBILIDAD
se sensibilidad, ya que est limitada por el espectrofotmetro
utilizado. Bajo las condiciones del anlisis, un cambio de la
absorbancia de 0,001 unidades es equivalente a 0,8 mmol/l.
REFERENCIAS
1. Tietz, N. N., et al "Textbook of Clinical Chemistry" W. B.
Saunders Co., 1986; 1172-1253.
2. Jacobs, N., et al "Laboratory Test Handbook" 2nd. ed.,
Williams and Wilkins 1990.
3. Forrester, R.L., Wataji, L.J., Silverman, D.A., Pierre K.J., Clin,
Chem. 1976; 22/2: 243-245.
4. Young D.S., Effects of Drugs on Chemical Laboratory Tests,
3rd ed., AACC Press 1990.
5. Norris, K.A., Atkinson, A.R., Smith, W.G., Clin. Chem. 1975;
21/8: 1093 - 1101.
CALIBRACIN
Se recomienda para la calibracin el patrn CO2 Randox
suministrado con el kit. El patrn est preparado
gravimtricamente utilizando bicarbonato sdico grado A.C.S. Se
recomienda recalibrar para cada serie de muestras analizadas.
CONTROL DE CALIDAD
Se aconseja Randox Assayed Multisera, Nivel 2 y Nivel 3 para un
control de calidad diario. Analizar dos niveles distintos de control
como mnimo una vez al da. Los valores obtenidos deben
encontrarse dentro de un rango especfico. Si los valores se
encuentran fuera del rango y su repeticin excluye el error, se
1. Comprobar los parmetros del instrumento y la lmpara.
2. Comprobar que todo el material est limpio.
3. Comprobar el agua y la contaminacin (el crecimiento
bacteriano puede contribuir a la inexactitud de los resultados).
5. Comprobar la fecha de caducidad del kit y de sus componentes.
Laboratorios Randox, Irlanda del Norte +44 (0) 28 9442
2413.
Revised 01 Feb 11 bm
Rev. 002
PAGE 2 OF 2
COLESTEROL (CHOL)
RECOGIDA Y PREPARACIN DE MUESTRAS(5)

Suero: Puede ser utilizado.
Plasma: Tratado con EDTA (1 mg/ml) o heparina (up to 75
U/ml) No utilizar citrato, oxalato o fluor.
Las muestras de Plasma y Suero pueden almacenarse durante 4
das +4C.
Mtodo Enzimtico de Punto Final

MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Colesterol en suero y
plasma. Este producto es adecuado para su utilizacin de forma
manual y en el analizador Rx Monza.

Componentes
R1.
Cat. No.
CH 200
6 x 30 ml
R1.
CAL.
Reactivo
Patrn
6 x 30 ml
1 x 5.5 ml
CH 201
6 x 100 ml
R1.
CAL.
Reactivo
Patrn
6 x 100 ml
1 x 5.5 ml
CH 202
8 x 250 ml
R1.
CAL.
Reactivo
Patrn
8 x 250 ml
1 x 5.5 ml
UTILIDAD CLNICA(1,2,3)
El anlisis de Colesterol s utilizado para el diagnstico y
tratamiento de dislipemias y desrdenes metablicos.
Los lpidos representan un importante papel en el cuerpo
humano: ya sea cmo homonas o precursores hormonales,
ayuda a la digestin, fuente o almacn de recursos energticos,
componentes estructurales y funcionales de membranas
biolgicas, o funcionando como aislantes para prevenir prdidas
de calor y permitir la conduccin nerviosa
En Qumica Clnica, los lpidos han sido asociado durante la
ltima dcada con el metabolismo de las lipoprotenas y la
ateriosclerosis
El mtodo descrito por Abell y cols (1952) se refiere a la
extraccin del colesterol con disolventes orgnicos y una
posterior hidrlisis alcalina de los steres de colesterol.
La reaccin s altamente especfica, pero la metodologa es
laboriosa y requiere reactivos corrosivos, siendo por tanto
impracticable en la rutina diaria del laboratorio
Richmond (1973) describi el mtodo de la colesterol oxidasa,
trs la saponificacin de la muestra. Este mtodo fu el primer
paso hacia un procedimiento totalmente enzimtico. Allain y cols
junto con Roeschaw y cols publicaron en 1974 el primer
procedimiento completamente enzimtico para determinar
colesterol, reemplazando as la saponificacin qumica por la
saponificacin enzimtica.
PRINCIPIO(4)
El colesterol se determina tras una hidrlisis enzimtica y una
oxidacin. El indicador quinoneimina se forma a partir de
perxido de hidrgeno y 4-aminoantipirina en presencia de fenol
y peroxidasa.
colesterol
Ester de colesterol + H2O
colesterol + Acidos grasos
esterasa
colesterol
Colesterol + O2
Colesten-3-ona + H2O2
CAL.
Concentracin inicial de la solucin
Reactivo
4-aminoantipirina
Fenol
Peroxidasa
Colesterol esterasa
Colesterol oxidasa
Tampn Pipes
Patrn
0,30 mmol/l
6 mmol/l
0,5ml
0,15 U/ml
0,1 U/ml
80 mmol/l;pH 6,8
La solucin R1 contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el
a un mdico.
La azida sdica reacciona con el cobre y plomo de las tuberas, lo
que podra producir azidas explosivas. Cuando se deseche este
reactivo enjuagar abundantemente con agua para evitar la
desean.
segn las pautas locales.
laboratorio.
(R1) Reactivo
Listo para su uso. Es estable hasta la fecha de caducidad cuando
se conserva entre +2 y +8C en ausencia de contaminacin y
protegido de la luz.
(CAL.) Patrn
Listo para su uso. Es estable hasta la fecha de caducidad cuando
se conserva entre +2 y +8C.
Reactivo
Patrn
oxidasa
peroxidasa
2H2O2+fenol+4-aminoantipirina
quinoneimina + H2O

PAGE 1 OF 3
MANUAL/ RX MONZA CH 200
PROCEDIMIENTO
Utilice H2O de doble destilacin para realizar una nueva
calibracin de la ganancia en el modo cubeta. Seleccione CHOL
en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y lleve a cabo un blanco
de agua de la forma indicada.
Patrn S1
Muestra
5 l
500 l
5 l
500 l
5 l
0.5 ml
ddH2O
Patrn
Muestra
Reactivo
CONTROL DE CALIDAD
Mzclelo e incbelo durante 10 minutos a 20-25C o durante 5

minutos a 37C.
Introdzcalo en el soporte de la celda de flujo de RX Monza y
pulse Read (Leer) en un plazo de 60 minutos.
INTERFERENCIA
Valores de hemoglobina hasta 200 mg/dl y de bilirrubina hasta 5
mg/dl y de triglicrido hasta 4,64 mmol/l, no interfieren en la
prueba.

Recomend el uso de CAL estndar en el kit de calibracin o de
suero Randox Nivel 3. La calibracin se recomienda con un
cambio en la cantidad de reactivo o como se indica por los
VALORES NORMALES EN SUERO/PLASMA(6)

Niveles de riesgo
Interpretacin
< 5,17 mmol/l (200 mg/dl)

5,17 - 6,18 mmol/l (200-239 mg/dl)
PARA USO MANUAL

Longitud de onda
Cubeta
Temperatura
Medicin
500 nm, Hg 546 nm

1 cm de espesor
20-25C, 37C
frente a reactivo blanco
Reactivo Blanco (l)
Agua Destilada
Patrn
Muestra
Reactivo
Valor
Patrn (l)
Muestra (l)
--10
--1000
----10
1000
10
----1000
Mezclar, incubar durante 10 min. a 20-25C 5 min. a 37C.

Medir la absorbancia de la muestra (Amuestra) frente al blanco
antes de 60 min.
CLCULO MANUAL
1. Utilizando un patrn:
Amuestra
Conc. de colesterol =
en la muestra
Apatrn
x Conc. de patrn
2. Utilizando un factor:
Longitud de onda
mmol/l
Hg 546 nm
500 nm
21,7 x A
14,3 x A
mg/dl
840 x A
553 x A
NORMALIZACIN
el material de referencia NIST 909b and NIST 1952a de la
Colesterol.
6,20 mmol/l (240 mg/dl)
Colesterol en sangre deseado

Colesterol en sangre
lmite-alto
Colesterol en sangre alto

poblacin.
CARACTERSTICAS ESPECIFICAS DE
FUNCIONAMIENTO
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de colesterol de 656
mmol/l (17.0 mg/dl). Las muestras con concentraciones de
colesterol superiores a sta, deben ser diluidas 1+2 con NaCl al
0,9%. Multiplicar el resultado por 3.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Colesterol con un nivel
aceptable de precisin se determin en 13,7 mg/dl (0,354
mmol/l).
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Anlisis (Inter)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
3.65
0.100
2.74
20
Nivel 3
7.18
0.088
1.23
20
Nivel 2
3.65
0.143
3.92
20
Nivel 3
7.18
0.333
4.64
20
PAGE 2 OF 3
MANUAL/ RX MONZA CH 200
CORRELACION
lineal:
Y = 0.963 X - 0.157
Se analizaron 44 muestras de pacientes con valores de entre 0,42
y 15,85 mmol/l.
REFERENCIAS
1. Abell, L.L, Levey, B.B., Brodie B.B., et al, J. Biol Chem 195 :
357, 1952
2. Richmond, N., Clin Chem 19 : 1350 - 1356, 1973
3. Roeschlau, P., Bernt, E. and Gruber, J.W., Clin Chem Clin
Biochem. 12 : 403, 1974
4. Trinder, P., Ann clin Biochem 6 : 24, 1969.
5. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st Edition (1998) p169;
Lothar Thomas ed. TH-Books Verlagsgesellschaft mbH,
Frankfurt/Main, Germany
6. Third Report of the National Cholesterol Education
Programme (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation
and treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult
Treatment Panel III). JAMA Publication, Vol 285, No. 19,
P2486 - 2497; 2001.
Rev. 001
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CK-NAC-activada
METODO UV(1)
Este es un mtodo estndar optimizado segn las
recomendaciones de la Deutschen Gesellschaft fr Klinische
Chemie.
Creatina Quinasa
MANUAL
RX MONZA
PRINCIPIO
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Creatina Quinasa en
suero y plasma. Este producto es adecuado para un uso manual o
CK
Fosfato de creatina + ADP
Creatina + ATP
HK
Glucosa + ATP
Glucosa-6-P + ADP
G-6-PDH
No. Cat.
CK 110
20 x 2,5 ml
Glucosa-6-P + NADP+
R1a. Tampn/Glucosa
R1b. Enzimas/Coenzimas/
Sustrato
1 x 70 ml
20 x 2,5 ml
R1a. Tampn/Glucosa
Sustrato
1 x 70 ml
20 x 3,0 ml
CK 522
10 x 10 ml
R1a. Tampn/Glucosa
Sustrato
1 x 105 ml
10 x 10 ml
CK 113
6 x 30 ml
R1a. Tampn/Glucosa
Sustrato
2 x 100 ml
6 x 30 ml
CK 335
20 x 3,0 ml
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o EDTA plasma.
Componentes
La Creatina Quinasa (CK) se encuentra principalmente en el
msculo estriado, el cerebro y los tejidos musculares. El anlisis
de la actividad de la CK en plasma o suero, provee un marcardor
sensible para la deteccin de enfermedades del tejido muscular
esesqueltico. Por ej. En la distrofia muscular del tipo Duchenne
se pueden encontrar niveles de CK hasta 50 veces superior al
lmite de normalidad establecido. En el caso de la distrofia
muscular progresiva la actividad mxima de sta enzima se
observa en nios y lactantes
La actividad de la CK es tambin til en el diagnstico del infarto
de miocardio y acidentes cerebrovasculares.
La determinacin de la CK utilizando creatina fosfato y adenosin5-difosfato (ADP) como substratos en lugar de creatina y
adenosin-5-trifosfato (ATP), tiene varias ventajas en el
funcionamiento del test ya que permite un valor de reaccin ms
rpido resultando en una sensibilidad mayor. Se utilizan
cantidades de muestra pequeas y no se necesitan los blancos de
muestra.
Debido a la oxidacin de los grupos sulfidril en la zona activa de
la creatina quinasa, la enzima es muy inestable. Sin embargo, el
enzima se reactiva aadiendo compuestos tiol.
Por este motivo se incluye N-acetil-L-cisteina (NAC) en el test.
Tambin se incluyen en el sistema del test adenosin-5'monofosfato (AMP) y diadenosin pentafosfato, para inhibir la
actividad mioquinasa la cual interfiere. En este sistema de test no
existen sulfatos ya que alteran la reaccin ,
Gluconato-6-P + NADPH + H+
R1a. Tampn/Glucosa
Tampn Imidazol
Glucosa
Mg-Acetato
EDTA
R1b. Enzimas/Coenzimas/Sustrato
ADP
AMP
Pentafosfato de diadenosina
NADP
HK
G-6-PDH
N-Acetilcisteina
Fosfato de creatina
0,10 mol/l, pH 6,7

20 mmol/l
10 mmol/l
2,0 mmol/l
2,0 mmol/l
5,0 mmol/l
10 mol/l
2,0 mmol/l
2,5 U/ml
1,5 U/ml
20 mmol/l
30 mmol/l
a un mdico.
con hidrxido sdico al 10%
desean.
laboratorio.
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R1a. Tampn/Glucosa
Listo para usar. Estables hasta la fecha de caducidad
CALCULOS
Para calcular la actividad de la CK utilizar las frmulas siguientes:
R1b. Enzimas/Coenzimas/Sustrato
Reconstituir un vial de Enzimas/Coenzimas/Sustrato R1b
con el volumen adecuado de Tampn/Glucosa R1a:
2,5 ml para el kit de 20 x 2,5 ml (CK 110)
10 ml para el kit de 10 x 10 ml (CK 522)
30 ml para el kit de 6 x 30 ml (CK 113)
Estables durante 3 semanas entre +2 y +8C 3 das
entre +15 y +25C.
U/l = 4127 x A340 nm/min

U/l = 4207 x A Hg 334 nm/min
U/l = 7429 x A Hg 365 nm/min
Tampn/Glucosa
Enzimas/Coenzimas/Sustrato
Randox Calibration Serum Level 3 (Cat. No. CAL 2351).
PROCEDIMIENTO PARA RX MONZA
Aspirar ddH2O fresco y realizar una nueva calibracin de
ganancia en el modo de flujo de clulas. Seleccione la NAC en la
pantalla de Ejecucin de prueba y llevar a cabo un blanco de agua
segn las instrucciones
25/30C
Muestra
Reactivo
10 l
500 l
NORMALIZACIN
el material de referencia AD455 (IFCC) de la CK-NAC.
CONTROL DE CALIDAD
VALORES NORMALES EN SUERO(2,3)
Mezclar y aspirar a la RX monza.

MANUAL PROCEDURE
340 nm, Hg 365 nm o Hg 334 nm
1 cm de espesor
25C/30C/37C
Frente al aire
25/30C
Hombre
Mujer
25C
30C
37C
10 - 80 U/l
10 - 70 U/l
15 - 130 U/l
15 - 110 U/l
24 - 195 U/l
24 - 170 U/l

poblacin.
FUNCIONAMIENTO
el analizador RX monza en el modo de flujo de clulas a 37C.
LINEARIDAD
Este mtodo es lineal hasta 2804 U / l. Si la concentracin de la
muestra supera este valor, diluir la muestra 1 +9 con el 0,9% de
NaCl y repetir el test. Multiplique el resultado por 9 +1.
Macro
Enzimas/Coenzimas/
Sustrato
2,5 ml
Muestra
0,1 ml
U/l = 8095 x A340 nm/min

U/l = 8252 x A Hg 334 nm/min
U/l = 14571 x A Hg 365 nm/min
INTERFERENCIA
Evitar la hemlisis ya que interfiere con el ensayo.
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
37C
37C
Semi Micro
Macro
Semi Micro
1,0 ml
0,04 ml
2,5 ml
0,05 ml
1,0 ml
0,02 ml
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de la Creatina Quinasa con
un nivel aceptable de precisin se determin como 21,7 U/l.
Mezclar, incubar durante:
3 min a 25C
2 min a 30C
1 min a 37C
Leer la absorbancia inicial y empezar a cronometrar el tiempo
simultneamente. Leer de nuevo al cabo de 1, 2 y 3 min.
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PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Anlisis (Inter)
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
215
4.97
2.31
20
Nivel 2
549
8.51
1.55
20
Nivel 1
215
8.41
3.91
20
Nivel 2
549
18.4
3.35
20
CORRELACION
lineal:
Y = 0.9538 X + 7.5746
Se analizaron 47 muestras con valores de entre 37 y 2755 U/l.
REFERENCIAS
1. Rec. GSCC (DGKC); J. Clin. Chem. Clin. Biochem 1977; 15:
255.
2. Stein, W. (1985), Med. Welt 36: 572.
3. Szasz, G., et al. Clin. Chem 1976; 22: 650.
Rev. 001
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CK-MB (NAC-act.)
Mtodo UV
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de CK-MB en suero y plasma.
Este producto es adecuado para su utilizacin de forma manual y
La solucin R1a contiene Azida Sdicas. Evitar su ingestin o el

contacto con la piel, lavar la zona afectada con abundante agua.
En caso de contacto con los ojos o ingestin, buscar atencin
mdica inmediatamente.
No. Cat.
CK 1296
R1a. CK NAC/CK-MB Tampn/Glucosa 1 x 70 ml
19 x 2.5 ml R1b. Enzima/Coenzimas/
Substrato/Anticuerpo
19 x 2.5 ml
CONTROL
1 x 2 ml
Las azidas sdicas reaccionan con el plomo y cobre de las

caeras, formando cidos potencialmente explosivos. Cuando se
eliminen dichos reactivos, limpiar con grandes volmenes de agua
para evitar la formacin de cidos. Las superficies metlicas
expuestas, debern limpiarse con hidrxido sdico al 10%.
CK 1553
5 x 20 ml
Atencin: Suero de Control

El material de origen humano del que se deriva este producto ha
sido analizado a nivel de donante para el anticuerpo del Virus de
Inmunodeficiencia Humano (HIV 1, HIV 2), el Antgeno de
Superficie de Hepatitis B (HbsAg), y el anticuerpo del Virus de
Hepatitis C (HCV) y se ha encontrado que es NO-REACTIVO.
material y todas las muestras de pacientes se debern manejar
como posibles transmisores de enfermedades infecciosas.
R1a. CK NAC/CK-MB Tampn/Glucosa 1 x 105 ml

R1b. Enzima/Coenzimas/
5 x 20 ml
CONTROL
2 x 2 ml
La Creatina Kinasa (CK) est aceptada internacionalmente como
un indicador sensitivo y especfico del infarto de miocardio agudo
(AMI). Existen 3 tipos de iso-enzimas CK, CK-MM, CK-MB y
CK-BB. El CK-BB lo produce el cerebro a partir del tejido del
esqueleto y el corazn y el CK-MB se produce a partir del
msculo del corazn. En la mayora de los casos la actividad de
CK aumenta durante las 6 horas posteriores a un infarto agudo.
Los valores mximos se observan al cabo de unas 20 horas. La
actividad de CK normalmente vuelve a su normalidad durante el
cuarto o quinto da posterior al infarto.
PRINCIPIO(3)
Anlisis de Inmunoinhibicin: Se incorpora un anticuerpo en el
reactivo CK. Este anticuerpo se unir e inhibir la actividad de la
subunidad M de CK-MB. Esto significa que slo se mide la
actividad de la subunidad B en el suero. Si la actividad se
multiplica por el factor 2, nos dar la actividad de la CK-MB en
suero.
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o EDTA
Componentes
R1a. CK NAC/CK-MB Tampn/Glucosa

Tampn Imidazola
0.10 mol/l, pH 6.7
Glucosa
20 mmol/l
Mg-acetato
10 mmol/l
EDTA
2.0 mmol/l
R1b. Enzima/Coenzimas/Substrato/Anticuerpo
ADP
2.0 mmol/l
AMP
5.0 mmol/l
Pentafosfato de Diadenosina
10 mol/l
NADP
2.0 mmol/l
HK
2.5 U/ml
G-6-PDH
1.5 U/ml
N-acetilcisteina
20 mmol/l
Fosfato de Creatina
30 mmol/l
Antibody to CK-M
CONTROL
Hojas de Salud y Seguridad estn disponibles si se desean.

ESTABILIDAD Y PREPARACION DE LOS REACTIVOS
R1a. CK NAC/CK-MB Tampn/Glucosa
R1b. Enzima/Coenzimas/Substrato/Anticuerpo
Reconstituir un frasco de Enzimas/Coenzimas/
Substrato/Anticuerpo R1b con el volumen adecuado de
Tampn/Glucosa R1a:
5 x 20 ml (CK 1553)
Estable durante 21 das entre +2 y +8C y 3 das entre
+15 y +25C.
CONTROL
Abrir un frasco de suero de control cuidadosamente,
evitando la prdida de material, y reconstituir en
exactamente 2 ml de agua doblemente destilada. Cerrar el
frasco y dejar reposar durante 15 minutos, disolver el
contenido completamente agitando o rotando suavemente.
La CK-MB es estable en suero durante 5 das entre +2 y +
8C, 8 horas a +25C y 4 semanas a -20C cuando se
congela slo una vez.
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MANUAL/ RX MONZA CK 1296
CK NAC/CK-MB Buffer/Glucose
Enzimas/Coenzimas/Substrato/Anticuerpo
Suero de control
CLCULO MANUAL
MATERIALES NECESARIO NO SUMINISTRADOS

Control CKMB Randox No. (Cat. CK 1212)
Control Cardaco de Tres Niveles Randox, No. (Cat.
CQ 3100 Nivel y Nivel 3)
Randox CK-MB Calibracin (Cat. No. CK 2393)
NOTA DE PROCEDIMIENTO(4)
La Macro-CK es una forma atpica de CK y se compone de
complejos de Inmunoglobulina de Isonenzimas normales. Esta
forma migra entre MM y MB y se observa principalmente en
mujeres ancianas. Esto no tiene significacin clnica, pero su
presencia puede causar resultados falsamente elevados. Si se
sospecha la contribucin de Macro-CK se deber confirmar su
presencia por medio de electroforsis.
PROCEDIMIENTO
Antes de llevar a cabo el anlisis para medir la actividad de la CKMB en suero, es necesario medir la actividad de la CK total
utilizando el mtodo NAC activado.
PARA RX MONZA
Seleccione CK-MB en la pantalla ejecutar prueba y lleve a cabo
un blanco de agua segn las instrucciones.
Blanc
Reactivo S0
Patrn
S1
Muestra
50 l
500 l
50 l
500 l
50 l
500 l
Salino
Patrn
Muestra
Reactivo
Long. de onda
CK-B (U/l)
CK-MB (U/l)
340 nm
Hg 334 nm
Hg 365 nm
825 x A
841 x A
1486 x A
1651 x A
1683 x A
2972 x A
El cambio de absorbancia por minuto (A/min) tambin se puede

medir y la media de las 5 mediciones de deber utilizar en el
clculo.
Los factores a utilizar entonces sern:Longitud de onda
CK-B (U/l)
CK-MB (U/l)
4127
4207
7429
8254
8414
14858
A 340 nm/min
A Hg 334 nm/min
A Hg 365 nm/min
CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda para el control de calidad diario el Control de
CKMB Randox o el Control Cardaco de Tres Niveles Randox.
Se debern analizar dos niveles de controles al menos una vez al
da. Los valores obtenidos debern encontrarse dentro del rango
especificado. Si los valores se encuentran fuera del rango y su
repeticin excluye error, se debern seguir los siguientes pasos:
1. Comprobar programacin del instrumento y la lmpara.
INTERFERENCIAS
La hemlisis interfiere con el anlisis.
Mezclar y aspirar en la Rx Monza.

Se recomienda el uso de solucin salina y el Calibrador Randox
CKMB para calibracin.
RANGO DE REFERENCIA
Infarto de Miocardio(MI)
La probabilidad de dao del miocardio es elevado cuando se
presentan los siguientes 3 factores:-
PARA USO MANUAL

Temperatura
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm, Hg 334 nm o Hg 365 nm

1 cm de espesor
25C, 30C y 37C
frente al aire
30C
37C
Semi-micro
Macro
1 CKhombres
>80 U/l1
>130 U/l2
>195 U/l*
CKmujeres
>70 U/l1
>110 U/l2
>170 U/l*
2 CK-MB
>10 U/l1
> 16 U/l2
> 25 U/l*
3 una actividad de CK-MB entre 6 y 25% de la actividad CK
total
0,04 ml
0,1 ml
*Valores calculados
1,0 ml
2,5 ml
Se puede sospechar un MI aunque los valores obtenidos sean

inferiores a los lmites especificados. Para confirmar si ha
ocurrido un infarto reciente, el test se deber repetir al cabo de
4 horas.
Muestra
Enzimas/Coenzimas/
25C
Mezclar, y dejar reposar a la temperatura apropiada durante 10

minutos. Despus aadir a la cubeta, y leer la absorbancia A1.
Leer la absorbancia A2 exactamente 5 minutos ms tarde.
A = A2 - A1

de referencia para reflejar la edad, sexo, dieta y localidad
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MANUAL/ RX MONZA CK 1296
FUNCIONAMIENTO
el analizador RX monza.
LINEARIDAD
El Anticuerpo inhibe hasta 2000 U/l de CK-MM.
Este ensayo es linear hasta 2044 U/l de actividad CKMB.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de CKMB con un nivel de
precisin aceptable se determin como 23,5 U/l.
PRECISION
Nivel 1
Nivel 1
Mean (U/l)
136
161
SD
4.89
7.03
CV(%)
3.61
4.37
n
20
20
Precisin Total
Nivel 1
Mean (U/l)
136
SD
6.83
CV(%)
5.04
n
20
Nivel 2
161
6.56
4.08
20
CORRELACION
lineal:
Y = 1.0756 X - 18.799
Se analizaron 43 muestras con valores de entre 34,4 y 1733 U/l.
REFERENCIAS
1. Stein, W., Med. Weit 1985; 36: 572.
2. Szasz, G., and E. W. Busch. Paper presented at 3rd Eur. Congr.
Clin. Chem., Brighton/England, June 1979; 3 - 8 (abstract).
3. Wurburg, U., et al., Clin. Chem. 1976; 54: 357.
4. Jacobs et al, The Laboratory Test Handbook, 2nd edition
Revisado 29 July 11 bm
Rev. 001
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CREATININA (CREA)
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Creatinina en suero
plasma u orina. Este producto es adecuado para su utilizacin de
forma manual y en el analizador Rx Monza.
Cat. No.
CR 510
200 ml
CR 524
6 x 500 ml
CAL. Patrn
R1a. Acido pcrico
R1b. Hidrxido sdico
1 x 5.5 ml
1 x 100 ml
1 x 100 ml
CAL. Patrn
R1a. Acido pcrico
R1b. Hidrxido sdico
1 x 30 ml
3 x 500 ml
3 x 500 ml
SIGNIFICADO CLINICO
La creatinina se deriva de la creatina y la creatina fosfato en
tejido muscular y puede ser definida como un producto de
desecho del nitrgeno.La creatinina no es reutilizada pero es
excretada por el cuerpo en la orina via renal. La creatinina es
producida y excretada con un ratio constante ,el cual es
proporcional a la masa muscular del cuerpo.Como consecuencia
de la forma en que la creatinina es excretada por el rion, la
determinacin de creatinina se utiliza principalmente para
diagnosticar el funcionamiento del rion.La creatinina es
considerada como el marcador endgeno ms til en el
diagnostico y tratamiento de enfermedades renales.
La creatinina se mide principalmente para valorar el
funcionamiento del rion y tiene ciertas ventajas sobre la
determinacin de urea.Los niveles de creatinina en plasma son
relativamente independientes de la ingesta proteica, de agua
,ratio de produccin de orina y del ejercicio.Siendo su ratio de
produccin constante,una elevacin de creatinina en plasma es
un indicativo de infraexcrecin sugiriendo un mal funcionamiento
de rion.Los niveles bajos de creatinina en plasma son raros y
no son clinicamente significativos.
PRINCIPIO
La creatinina en solucin alcalina reacciona con cido pcrico para
formar un complejo coloreado. La cantidad del complejo
formado es directamente proporcional a la concentracin de
creatinina.
EXTRACCION Y PREPARACION DE LA MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o EDTA-plasma. Estable durante 7
das cuando se conserva entre +2 y +8C.
Orina: extraer la orina sin aditivos. Diluir 1+49 con agua
bidestilada. Estable durante 4 das cuando se conserva entre +2 y
+8C.
La solucin R1a contiene cido pcrico que es txico.

La slucion R1b contiene hidrxido sdico que es custico.
desean.
laboratorio.
CAL. Patrn
R1a. Acido pcrico
R1b. Hidrxido sdico
ESTABILIDAD Y PREPARACION DEL REACTIVO DE
TRABAJO
Mezclar volmenes iguales de Soluciones R1a y R1b. Estable
durante 3 das cuando se conserva entre +15 y +25C.
Patrn
Acido pcrico
Hidrxido sdico
MATERIAL REQUERIDO PERO NO SUMINISTRADO
Pipetas apropiadas para suministrar 50 l, 100 l, 200 l, 1 ml y
2 ml.
Material para cronometrar y bloque de calentamiento o bao de
agua para mantener temperaturas de 25, 30 37C.
Espectrofotmetro con longitud de onda de 490 - 510 nm.
Srum de calibration Randox Nivel 3 (Cat. No. CAL 2351)
NOTAS
El grado de reaccin y la absorbancia del producto de la reaccin
son muy sensibles a la temperatura. La temperatura especificada
debe ser por lo tanto mantenida.

Componentes
CAL. Patrn
R1a. Acido pcrico
Surfactante
R1b. Hidrxido sdico
Concentraciones iniciales
de las soluciones
35 mmol/l
0,32 mol/l
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MANUAL/ RX MONZA CR 510
PROCEDIMIENTO
Usando ddH2O realizar una nueva calibracin de ganancia nueva
en el modo de cubeta. Seleccione CREA en la pantalla de
Ejecucin de prueba y llevar a cabo un blanco de agua segn las
instrucciones.
ddH2O
Patrn
Muestra
Reactivo de Trabajo
Patrn S1
Muestra
50 l
500 l
50 l
500 l
50 l
500 l
Mezclar, inserte en el soporte de Rx Monza celda de flujo y

oprima Leer.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
492 (490-510 nm)

1 cm de espesor
25/30/37C
Frente al aire
Reactivo de trabajo
Solucin Patrn
Muestra
Patrn
Macro
Semi
Micro
Muestra
Macro
Semi
Micro
2.0 ml
0.2 ml
-
2.0 ml
0.2 ml
1.0 ml
0.1 ml
-
1.0 ml
0.1 ml
Mezclar, leer la absorbancia A1 del patrn y de la muestra al cabo

de 30 segundos. Exactamente 2 min despus leer la absorbancia
A2 del patrn y de la muestra.
Recomendaciones sobre el cambio de lote del reactivo o como
se indica en los procedimientos de control de calidad, utilizando
suministrado Standard CAL en el kit de calibracin o de suero
Randox Nivel 3.
CLCULO MANUAL
A2 - A1 = Amuestra Apatrn
Concentracin de creatinina en suero o plasma:
Amuestra
x 177 = mol/l
Apatrn
Amuestra
Apatrn
x 2
= mg/dl
Apatrn
x 100
Aclaramiento
de creatinina =
mg creatinina/dl suero x 1440
INTERFERENCIA
La hemlisis interfiere en la prueba. No usar sueros lipmicos. El
mtodo es susceptible a interferencias por altos niveles de
sustancias reductoras. Hervir la orina antes de la prueba puede
ayudar a reducir estas interferencias.
VALORES NORMALES(2)
Suero:
Hombre
Mujer
Orina:
FUNCIONAMIENTO
SUERO
LINEALIDAD
Si la concentracin excede 2168 mol/l (24.5 mg/dl) en suero,
diluir suero, plasma u orina diluida 1+4 con NaCl al 0,9% y
repetir la prueba. Multiplicar el resultado por 5.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de Creatinina con un nivel
aceptable de precisin se ha determinado en 14.0 mol/l (0.158
mg/dl).
Anlisis (Inter)
[ml/min]
53 - 97 mol/l(0,6 - 1,1 mg/dl)

44 - 80 mol/l (0,5 - 0,9 mg/dl)
8,84 - 13,3 mmol/24 hrs
1 - 1,5 g/24 hrs

de referencia reflejando edad, sexo, dieta y localizacin
geogrfica de la poblacin
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
= mg/dl
mg creatinina/dl orina
x ml orina 24 hrs.
CONTROL DE CALIDAD
PRECISION
Anlisis (Intra)
Concentracin de creatinina en orina:

Amuestra
x 8,85 = mmol/l
Apatrn
Amuestra
NORMALIZACIN
Randox Nivel de calibracin Suero 3 es atribuible a la creatinina
materiales de referencia NIST y 909b del NIST 967.
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
1.46
0.040
2.75
20
Nivel 3
4.19
0.068
1.63
20
Nivel 2
1.46
0.042
2.86
20
Nivel 3
4.19
0.122
2.91
20
PAGE 2 OF 4
CORRELACION
lineal:
Y = 1.098 X - 0.27
Se analizaron 47 muestras con valores de entre 0,24 y 15,3 mg/dl.
ORINA
LINEALIDAD
Si la concentracin excede 85309 mol / l (963 mg / dl) en la
orina, diluir la orina 1 +4 con agua destilada y repetir el ensayo.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de Creatinina con un nivel
aceptable de precisin se ha determinado en 2221 mol/l
(25.1 mg/dl).
REFERENCIAS
1. Bartels, H., Bohmer, M., (1972) Clin. Chem. Acta 37: 193.
2. Schirmeister, J., H. Willmann, and H. Kiefer. (1964). Dtsch.
Med. Wschr. 89: 1018.
Rev. 001
PAGE 3 OF 4
PAGE 4 OF 4
NEFA
Unicamente para diagnstico in vitro, no pipetear con la boca.
Respetar las precauciones normales necesarias, que se
requieren al manejar reactivos de laboratorio.
Acidos Grasos No Esterificados

MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Acidos Grasos No
Esterificados (NEFA) en suero y plasma. Este producto es
adecuado para su utilizacin de forma manual y en el
Cat. No.
FA 115
3 x 10 ml
R1a.
R1b.
R2a.
R2b.
R2c.
CAL
Tampn
Enzima/Coenzimas
Diluyente de la Enzima
Maleimida
Reactivo Enzima
Patrn
1 x 70 ml
3 x 10 ml
3 x 20 ml
3 x 20 ml
3 x 20 ml
1 x 5.5 ml
PRINCIPIO(3,5,6)
Por favor, desechar todos los materiales Biolgicos y

Qumicos segn las pautas locales.
se desean.
propsitos indicados por personal adecuado
cualificado de laboratorio bajo condiciones apropiadas
de laboratorio.
REACTIVOS
R1a.
Tampn
R1b.
Enzima/Coenzimas
Reconstituir un vial de Enzima/Coenzimas R1b con
10 ml de Tampn R1a. Estable durante 5 das entre
+2 y +8C. No congelar. Proteger de la luz.
R2a.
Diluyente del Enzima

conservado entre +2 y +8C.
R2b.
Maleimida
Reconstituir el contenido de una botella de
Maleimida R2b con el contenido entero de una
botella de diluyente del Enzima R2a. Asegurarse de
que la Maleimida est completamente disuelta. Usar
inmediatamente para reconstituir la botella R2c.
R2c.
Reactivo Enzima
Reconstituir el contenido de un vial de Reactivo
Enzima R2c con una botella de Solucin R2b
reconstituida. Estable durante 5 das entre +2 y
+8C. No congelar. Proteger de la luz.
CAL
Patrn
Acetil CoA Sintetasa
NEFA+ATP+CoA
Acil CoA+AMP+PPi
Acetil CoA Oxidasa
Acil CoA + O2
2,3 trans-enoil-CoA + H2O2

Peroxidasa
2H2O2 + TOOS + 4-AAP

4-AAP
TOOS
Aducto Prpura + 4H2O
= 4-Aminoantipirina
= N-etil-N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-m-toluidina
MUESTRA(1)
Suero, plasma.
No usar plasma heparinizado, ya que la heparina interfiere en
el anlisis. Los anticoagulantes adecuados son los siguientes:
EDTA
Citrato de Sodio
Fluoruro de Sodio
Oxalato de Amonaco
Componentes
Concentracin inicial de las Soluciones
R1a. Tampn
Tampn fosfato
0,04 mol/l, pH 6,9
Cloruro de magnesio
3 mmol/l
Surfactante
R1b. Enzima/Coenzimas
Acil Coenzima A Sintetasa
0,3 U/ml
Ascorbato oxidasa
1,5 U/ml
Coenzima A
0,9 mmol/l
ATP
5,0 mmol/l
4-amino antipirina
1,5 mmol/l
R2a. Diluyente del Enzima
Fenoxietanol
0,3% (w/v)
Surfactante
R2b. Maleimida
10,6 mmol/l
R2c. Enzima reactivo
Acil coenzima A oxidasa
10 U/ml
Peroxidasa
7,5 U/ml
TOOS
1,2 mmol/l
CAL Patrn
Vedi inserto lotto specifico
R1= Tampn / Enzima/ Coenzimas

R2 = Diluyente del Enzima / Maleimida / Enzima
Reactivo
Tampn
Enzima/Coenzimas
Diluyente del Enzima
Maleimida
Reactivo Enzima
Patrn
Multisueros Valorados Randox Nivel 2
(No. Cat. HN 1530) y Nivel 3 (No. Cat. HE 1532).
PGINA 1 DE 3
MANUEL FA 115
NOTAS(1,7)
1. Muestras visiblemente lipmicas requieren una muestra
blanco.
RX MONZA PROCEDURE
Seleccione NEFA en la pantalla Run Test (Realizar anlisis) y
2.
Muestras con niveles de bilirrubina o hemoglobina

superiores a los indicados a continuacin, requieren una
muestra blanco:
Nivel Mximo
permitido para
pruebas de exactitud
Efecto sobre
el resultado
10 mg/dl
100 mg/dl
Disminuido
Aumentado
Bilirrubina
Hemoglobina
Estas muestras necesitarn un blanco de muestra* para llevarse

a cabo (Ablanco de muestra). En el caso de un procedimiento
manual, la concentracin de NEFA se calcular de la siguiente
manera:Amuestra - Amuestra blanco
mmol/l =
x Conc. de patrn
Apatrn
dd H2O
Patrn
Muestra
Reactivo 1
Muestra - Muestra Blanco = Muestra Concentration (mmol/l)

3. Durante la recuperacin de los materiales de control de
calidad se puede observar al leer monocromtico. Para
corregir este tomar lecturas adicionales para Amuestra y
APatrn a 700 nm, y la resta de las lecturas de longitud de
onda principales.
4. La muestra que va a ser analizada no debe heparinizarse, ya
que esto estimulara la actividad de la lipoproten-lipasa,
provocando la liberacin de NEFA de los triglicridos
asociados a las lipoprotenas sanguneas. En consecuencia,
la sangre extraida de pacientes que estn recibiendo
tratamiento teraputico con heparina, o sangre recogida
en envases con heparina no es adecuada para esta prueba.
5. Debido a la incorporacin de ascorbato oxidasa en el
Reactivo Enzima 4, niveles de cido ascrbico superiores a
20 mg/dl (es decir > 10 veces el valor normal) no
interfieren en la prueba.
6. Las determinaciones de NEFA deben llevarse a cabo con
suero obtenido de individuos en ayunas, de lo contrario los
resultados no pueden ser directamente comparados con
los rangos normales de controles en ayunas.
7. Si la muestra de suero permanece a temperatura ambiente
durante un tiempo considerable, el nivel de NEFA aumenta
debido a la accin enzimtica. Por tanto, si el anlisis no es
inmediato, las muestras de suero pueden congelarse
a -20C durante un mximo de 24 horas.
Patrn
Blanc S0
10 l
200 l
S1
Muestra
10 l
200 l
10 l
200 l
Blank
200 l
Mzclelo, incbelo durante 5 minutos a +37C.

Reactivo 2
Muestra
400 l
-
400 l
-
400 l
-
400 l
10 l
Mzclelo, incbelo durante 5 minutos a +37C.

Introduzca la cubeta en el soporte de la celda de flujo del
RX monza y pulse Read (Leer).
*
En el caso del RX monza, la concentracin de NEFA se

calcular de la siguiente manera:
Reactivo
Muestra
Consulte las notes 1 y 2.
MANUAL PROCEDIMIENTO(6)
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
550 nm
1 cm de espesor
+37C
Frente al reactivo blanco
Agua destilada
Patrn
Muestra
Solucin R1
React.
blanco
Patrn
50 l
----1,0 ml
--50 l
--1,0 ml
Muestra *Muestra
blanco
----50 l
1,0 ml
------1,0 ml
Mezclar e incubar a +37C durante 10 minutos.

Solucin R2
Muestra
2,0 ml
---
2,0 ml
---
2,0 ml
---
2,0 ml
50 l
Mezclar e incubar a +37C durante 10 min. Leer la

absorbancia de la muestra (Amuestra) y del patrn (Apatrn)
frente a reactivo blanco a 550 nm.
*
Consulte las notes 1, 2 y 3.
N.B.: Tiempo de lectura debe ser exactamente

10 min.
8. Si Apatrn - Areactivo blanco es < 0,180 repetir la prueba con

reactivo fresco.
PGINA 2 DE 3
MANUEL FA 115
CALCULOS
1. Utilizando una curva de calibracin
La curva de calibracin debe ser confirmada para cada
nuevo lote de reactivos de la forma siguiente:
No. de Tubo
Nombre
1
Blanco
2
Patrn
bajo
3
Patrn
normal
4
Patrn
elevado
NEFA Patrn
Agua
Solucin R1
--50 l
1,0 ml
25 l
25 l
1,0 ml
50 l
--1,0 ml
100 l
--1,0 ml
2,0 ml
2,0 ml
Mezclar e incubar a +37C durante 10 min.

Solucin R2
2,0 ml
2,0 ml
Mezclar e incubar a +37C durante 10 min.

Abs
0,000
*valores estandares 0,000
(leer)
(leer)
(leer)
valores estandares
x 0,250 x 0,500 x 1,000
* Se puede encontrar valores estandares en la insercion

especifica del lote, incluido en el kit.
Representar absorbancias (A550 nm) frente a concentraciones
de NEFA (mmol/l). Debe ser una lnea recta, ya que sigue la
Ley de Beer y es lineal entre 0.0 y 2.0 mmol/l.
2. Utilizando un patrn
La concentracin de NEFA en una muestra puede ser
determinada por medio de la siguiente ecuacin.
mmol/l =
Amuestra
Apatrn
x Concentracin de patrn
CONTROL DE CALIDAD
resultados.
los Laboratorios Randox, Irlanda del Norte + 44 (0) 28
9442 2413.
RANGO NORMAL(2,8)
En ayunas: 0,1 - 0,9 mmol/l.
rango que refleje la edad, sexo, dieta y localidad geogrfica de
la poblacin.
INTERFERENCIA
Si se realiza la tcnica de los NEFA de forma automtica, el
reactivo no debera colocarse en el instrumento tras los
triglicridos
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos de funcionamiento se obtuvieron
mediante el analizador RX monza a una temperatura de
+37C.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 2,24 mmol/l. Para muestras con
concentraciones superiores, diluir 1+3 con agua bidestilada y
repetir la prueba. Multiplicar el resultado por 4.
SENSIBILIDAD
El nivel mnimo detectable con una precisin aceptable se ha
determinado en 0,072 mmol/l
PRECISION
Nivel 1
Media (mmol/l)
1.73
DE
0.082
CV(%)
4.74
n
20
Nivel 2
1.20
0.058
4.81
20
Ensayo total
Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
1.73
0.078
4.51
20
Nivel 2
1.20
0.052
4.32
20
CORRELATION
This method (Y) was compared with another commercially
available method (X) and the following linear regression
equation obtained:
Y = 1.0372 X + 0.0457
and a correlation coefficient of r = 0.9855
49 patient samples were analysed spanning the range
0.09 to 2.08 mmol/l.
REFERENCIAS
1. DeVries, G.H., Mamunes, P., Miller, C.D. and Hayward,
D.M., Analytical Biochem. 1976; 70: 156-166.
2. Henry, R. J., Clinical Chemistry, Principles and Techniques,
2nd Edition, Harper and Row, 1974;
p. 1451.
3. Matsubara, C., Neshikawa, Y., Yoshida, Y., and Tateamura,
K. Analytical Biochem. 1983; 130: 128-133.
4. Mulder. C. J., Clin. Chem. Clin. Biochem. 1983; 21:
823-827.
5. Hosaka, K., Kiteucki, T., Mitsukida, N., and Kawagucki, A.
J., Biochem. 1981;89: 1799-1803.
6. Shimizu, S., Tani, Y., Yamada, H., Tabata, M., and Murachi,
T., Analytical Biochem. 1980; 107: 193-198.
7. Okabe, H., Uji, Y., Nagaehima, K. and Noma, A. Clin,
Chem. 1980; 26111: 1540-1543.
8. Duncombe, W.G., Biochem. J. 1963; 88: 7.
Revisado 31 oct 12 rw
Rev. 005
PGINA 3 DE 3
GLUCOSA (GLUC-PAP)
GOD/PAP
MANUAL
RX MONZA
Componentes
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Glucosa en suero,
plasma y orina. Este producto es adecuado para un uso manual o
en el analizador Rx Monza.
Cat. No.
GL 364
10 x 100 ml
R1a. Tampn
R1b. Reactivo GOD-PAP
CAL. Patrn
10 x 100 ml
10 x 100 ml
1 x 5.5 ml
GL 1021
2 x 500 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
2 x 500 ml
2 x 500 ml
1 x 5.5 ml
GL 366
6 x 500 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
6 x 500 ml
6 x 500 ml
1 x 5.5 ml
PRINCIPIO
La glucosa se determina despus de una oxidacin enzimtica en
presencia de glucosa oxidasa. El perxido de hidrgeno formado
reacciona, catalizado por la peroxidasa, con fenol y
4-aminofenazona para formar un indicador de quinoneimina
rojo-violeta.
PRINCIPIO DE LA REACCION(1)
R1a. Tampn
Tampn fosfato
Fenol
4-Aminofenazona
Glucosa oxidasa
Peroxidasa
CAL. Patrn
Glucosa
0,1 mol/l, pH 7,0

11 mmol/l
0,77 mmol/l
1,5 kU/l
1,5 kU/l
Ver inserto del lote especfico
R1a contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el contacto con la
piel y mucosas. En caso de contacto con la piel, lavar
inmediatamente el rea afectada con agua abundante. En caso de
ingestin o contacto con los ojos llamar inmediatamente a un
mdico.
que podra producir azidas explosivas. Cuando se tire este
GOD
Glucosa + O2 + H2O
Acido glucnico + H2O2
2H2O2+ 4-aminofenazona + fenol
POD
quinoneimina + 4H2O
RECOGIDA DE MUESTRAS Y ALMACENAMIENTO

La glucosa es estable durante 24 horas entre +2 y +8C si el
suero se prepara a los 30 minutos despus de la recoleccin.
Mediante la adicin de un inhibidor de la gliclisis (NaF, KF), la
muestra se pueden almacenar hasta 24 horas entre +15 y +25C
o 3 das entre +2 y +8C. Para el almacenamiento a largo plazo
las muestras se deben colocar en envases sellados y congelarse a
-20C.
Las muestras hemolizadas no deben utilizarse, ya que la hemlisis
interfiere con esta prueba.
Plasma: se permite el uso de heparina de litio como un
anticoagulante.
Orina: orina de 24 horas se debe recoger en un frasco oscuro y
mantener en hielo.
Orina al azar se debe usar una muestra fresca. La muestra debe
ser almacenada entre +2 y +8C si no se utiliza inmediatamente.

desean.
laboratorio.
R1a. Tampn
cuando se conserva entre +2 y +8C
Reconstituir el contenido de un vial de Reactivo R1b con
un pequeo volumen de Tampn R1a y transferir el
contenido entero a la botella R1a, enjuagando varias
veces la botella R1b. El reactivo de trabajo es estable
durante 3 meses entre +2 y +8C 5 das entre +15 y
+25C.
CAL. Patrn
entre +2 y +8C.
PAGE 1 OF 3
MANUAL GL 364
Tampn
Reactivo GOD-PAP
Patrn
PROCEDIMIENTO
Usando ddH2O realizar una nueva calibracin de ganancia en el
modo de cubeta. Seleccione GLU en la pantalla de Ejecucin de
prueba y llevar a cabo un blanco de agua segn las instrucciones.
CONTROL DE CALIDAD
Patrn S1 or Muestra
Muestra/Patrn
Reactivo 1
Reactivo Blanco S0
5 l
500 l
0 l
500 l
Mezclar, incubar durante 25 min a 15-25C 10 min a 37C.

Insertar en el soporte de flujo de clula de Rx Monza y oprima
Leer dentro de los 60 minutos.
Se recomienda el uso de glucosa estndar Randox
proporcionado o Suero de calibracin Randox Nivel 3.
Es aconsejable cambiar el lote del reactivo para la calibracin o
seguir lo indicado por los procedimientos de control de calidad.
INTERFERENCIAS
Esta prueba no se ve afectada por el cido rico, cido ascrbico,
glutatin, anticoagulantes, bilirrubina y creatinina a
concentraciones fisiolgicas.
VALORES NORMALES(2)
Suero,plasma (en ayuno)
4,2-6,4 mmol/l 75-115 mg/dl
poblacin.
analizador Rx Monza en funcionamiento a 37C.
PARA USO MANUAL

SUERO
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
500 nm, Hg 546 nm

1 cm de espesor
15-25oC 37oC
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Glucosa con un nivel
aceptable de precisin se determin en 0,343 mmol/l (6.18
mg/dl).

Macro
Semi-Micro
Patrn o
Muestra
Reactivo
Blanco
Patrn o
Muestra
Reactivo
Blanco
Patrn o muestra
20 l
Reactivo
2000 l
--2000 l
10 l
1000 l
--1000 l
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de glucosa de 32,1
mmol/l (578 mg/dl). Para muestras con valores superiores a
dichas concentraciones diluir 1+2 con NaCl al 0,9% y multiplicar
el resultado por 3.
PRECISION
Anlisis (Intra)
Mezclar, incubar durante 25 min a 15-25C 10 min a 37C y

medir la absorbancia del patrn (Apatrn) y de la muestra (AMuestra)
frente al reactivo blanco antes de 60 min.
CLCULO MANUAL
AMuestra
Concentracin de glucosa (mmol/l) =
Patrn conc.
(mmol/l)
APatrn
Amuestra
(mg/dl) =
Patrn conc.
(mg/dl)
APatrn
Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
6.53
0.203
3.11
20
Nivel 3
15.0
0.640
4.26
20
Nivel 2
6.53
0.269
4.11
20
Nivel 3
15.0
0.774
5.15
20
Anlisis (Inter)
Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
NORMALIZACIN
el material de referencia NIST 917b y NIST 965a de Glucosa.
PAGE 2 OF 3
MANUAL GL 364
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.9091 X + 0.5645
Se analizaron 40 muestras de pacientes con valores de entre 0.39
y 21.3 mmol/l.
ORINA
LINEALIDAD
El ensayo es lineal hasta una concentracin de glucosa de
30,6 mmol/l (551 mg/dl). Para muestras con valores superiores a
dichas concentraciones diluir 1+2 con NaCl al 0,9% y multiplicar
el resultado por 3.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Glucosa con un nivel
aceptable de precisin se determin en 0,295 mmol/l (5,32
mg/dl).
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mmol/l)
DE
CV%
n
Nivel 2
2.68
0.073
2.71
20
Nivel 3
15.8
0.723
4.59
20
Nivel 2
2.68
0.068
2.53
20
Nivel 3
15.8
0.738
4.68
20
Anlisis (Inter)
Media (mmol/l)
DE
CV%
n
REFERENCIAS
1. Barham, D, and Trinder, P. Analyst 1972; 97: 142.
2. Teuscher, A. and Richterich, P. Schweiz Med. Wschr. 1971;
101: 345 and 390.
3. Tietz, N.W. Clinical Guide to laboratory tests. 2nd edition.
Philadelphia, Pa: WB Saunders Co.; 1990: 246-250
Rev. 001
PAGE 3 OF 3
GLUTAMATO
DESHIDROGENASA
(GLDH)

MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Glutamato Deshidrogenasa
(GLDH) en el suero. Este producto es adecuado para su
utilizacin de forma manual y en el analizador RX monza.
No. Cat.
GL 441
8 x 6 ml
GL 442
5 x 100 ml
R1a.
R1b.
R2.
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima
-oxoglutarato
1 x 70 ml
8 x 6 ml
2 x 10 ml
R1a.
R1b.
R2.
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima
-oxoglutarato
5 x 100 ml
5 x 100 ml
2 x 20 ml
Este es un mtodo estndar optimizado de acuerdo a las

recomendaciones del Deutsche Gesellschaft fr Klinische
Chemie. Este procedimiento mide la reaccin de arrastre no
especfica.
PRINCIPIO(1)
-oxoglutarato + NADH + NH4+
GLDH
glutamato+NAD++H2O
MUESTRA
Suero.
Los sueros hemolticos y lipmicos interfieren con el anlisis.
Componentes
Tampn Trietanolamina
Acetato de Amoniaco
EDTA
R1b. Enzima/Coenzima
ADP
NADH
LD
R2.
-oxoglutarato
50 mmol/l, pH 8,0
100 mmol/l
2,5 mmol/l
1,0 mmol/l
0,2 mmol/l
2 U/ml
7 mmol/l
Las soluciones R1a y R2 contienen Azida Sdica. Evitar su
ingestin o el contacto con la piel o las membranes mucosas. En
caso de contacto con la piel, lavar la zona afectada con abundante
La Azida Sdica reacciona con el plomo y cobre de las caeras,
formando cidos potencialmente explosivos. Cuando se eliminen
evitar la formacin de cidos. Las superficies metlicas expuestas,
R1b. Enzima/Coenzimas
No. Cat. GL 441
Reconstituir el contenido de una botella de Enzima/
Coenzima 2 con 6 ml de Tampn/Substrato 1. Estable
durante 1 semana entre +2 y +8C.
No. Cat. GL 442
Reconstituir el contenido de un frasco de Enzima/
Coenzima 2 con una parte de Tampn/Substrato 1 y
transferir todo el contenido a la botella 1 enjuagando el
frasco 2 varias veces. Estable durante 1 semana entre +2
y +8C.
R2.
-oxoglutarato
Reconstituir el contenido de un frasco de
-oxoglutarato 3 con el volumen apropiado de agua
doblemente destilada:10 ml para el kit de
8 x 6 ml
(GL 441)
5 x 100 ml (GL 442)
Estable durante 8 semanas entre +2 y +8C 7 das entre
+15 y +25C.
Nota: Si utiliza este ensayo en un sistema automatizado, por favor

consulte la hoja de procedimiento de ese sistema, segn las
instrucciones de reconstitucin puede ser diferente.
Tampn/Substrato
Enzima/Coenzima
-oxoglutarato
SUMINISTRADOS
Salino RX series (No. Cat. SA 3854)
PROCEDIMIENTO
Seleccione GLDH en la pantalla de ejecucin y llevar a cabo un
Sample
Reactivo R1
0.10 ml
0.50 ml
Mezclar e incubar durante exactamente 5 minutos a 37C o 10

minutos a 20-25C
Reactivo R2
0.02 ml
Mezclar y aspirar en el Monza Rx inmediatamente.

RX MONZA CALIBRACIN
El uso de solucin salina y la calibracin Randox Nivel 3 en suero
se recomienda para la calibracin. La calibracin se recomienda a
los cambios en el lote del reactivo o como se indica en los

laboratorio.
PAGE 1 OF 2
MANUAL/ RX MONZA GL 441
PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm (Hg 334 nm or Hg 365 nm)

1 cm de paso de la luz
25C
contra el aire
Introducir en una cubeta:
Macro
Semi Micro
Enzima/Coenzima (25C) (R1)

Suero
2.5 ml
0.5 ml
1.0 ml
0.2 ml
Mezcle bien y deje reposar a 25 C durante 3 minutos, luego

medir la absorbancia A1, deje reposar durante exactamente 5
minutos y leer absorbancia A2 (no especfica de reaccin lenta).
-oxoglutarato (R2)
0.1 ml
0.04 ml
Mezclar bien y leer la absorbancia A3, deje reposar durante

exactamente 5 minutos a 25 C y leer la absorbancia A4.
(A3-A4) - (A1-A2) = A / 5 minutos
MANUAL DE CLCULO
Para calcular la actividad de la GLDH utilizar la siguiente frmula:
U/l (25C) = 197 x A 340 nm / 5 min.
U/l (25C) = 365 x A Hg365 nm / 5 min.
U/l (25C) = 201 x A Hg334 nm / 5 min.
CONTROL DE CALIDAD
INTERFERENCIAS NO ESPECIFICAS
Se ha observado una interferencia no especfica con la medicin
de la actividad del glutamato deshidrogenasa en el 60% de los
sueros. En una actividad normal del glutamato deshidrogensa
equivale a 0,4 U/l por regla general y en ocasiones excede 1 U/l.
Para tener en cuenta la interferencia no especfica es necesario
estimar un blanco de suero con -oxoglutarato.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 77,3 U/l. Si la
concentracin de la muestra supera este valor, diluir la muestra
1 +4 con el 0,9% de NaCl y repetir el test. Multiplique el
resultado por 5.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Glutamato
Deshidrogenasa con un nivel aceptable de precisin se
determin en 2,90 U/l.
PRECISION
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
13.5
0.562
4.16
20
Nivel 2
28.3
0.985
3.48
20
Nivel 1
13.5
0.764
5.66
20
Nivel 2
28.3
1.56
5.53
20
Precisin Entre Anlisis

Media (U/l)
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.9585 X +0.1913
y un coeficiente de correlacin r = 0,9944.
3,13 a 58,06 g/l.
REFERENCIAS
1. Schmidt, E. and Schmidt, F.W. In: Method of Enzymatic
Analysis, 3rd ed. H.K. Bergmeyer, J. Bergmeyer, and M.
Grosse, Eds. Weirheim, Verlag Chemie, 1983, 3: 216-227.
2. In: Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd ed. N. W. Tietz,
Eds. W.B. Saunders Company. Philadelphia 1990 p.260.
3. Schmidt, E. et al (1992) Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 30
pp 493-502.
VALORES DE NORMALIDAD EN EL SUERO(2,3)

25C
37C
Hombres:
Mujeres:
< 4,0 U/l

< 3,0 U/l
<7,0 U/l
<5,0 U/l

poblacin.
analizador RX monza en funcionamiento a 37C.
Revisado 12 Aug 11 bm
Rev. 002
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GLUCOSE
GOD/PAP
(LIQUIDO)
MANUAL
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Glucosa en el sangre, suero,
plasma y orina. Este producto es adecuado para uso Manual.
Cat. No.
GL 2623
GL 2614
R1.
CAL.
Glucosa Reactivo
Patrn
6 x 100 ml
1 x 5.5 ml
R1.
CAL.
Glucosa Reactivo
Patrn
2 x 500 ml
1 x 5.5 ml
SIGNIFICADO CLINICO
La medicin exacta de la glucosa en suero o plasma es
importante en el diagnstico y el tratamiento de trastornos del
metabolismo de hidratos de carbono tales como diabetes
mellitus, hipoglucemia neonatal, hipoglucemia idioptica y de
carcinoma de clulas de islotes pancreticos. La glucosa se mide a
menudo en colaboracin con diversas pruebas de tolerancia tras
la administracin de dosis de la leucina, la insulina, el glucagn o
glucosa.
PRINCIPIO
La glucosa se determina despus de una oxidacin enzimtica en
presencia de glucosa oxidasa. El perxido de hidrgeno formado
reacciona, catalizado por la peroxidasa, con fenol y
4-aminofenazona para formar un indicador de quinoneimina
rojo-violeta.
PRINCIPIO DE LA REACCION(1)
GOD
Glucosa + O2 + H2O
Acido glucnico + H2O2

POD
2H2O2+ 4-aminofenazona + fenol
quinoneimina + 4H2O
RECOGIDA DE MUESTRAS Y ALMACENAMIENTO

Suero, plasma de litio y orina. Si es posible, los componentes
celulares separados de suero o plasma de inmediato, ya ms
tardar una hora despus de recoger la muestra de sangre.
Mediante la adicin de un inhibidor de la gliclisis (NaF, KF), las
muestras se pueden almacenar hasta 24 horas entre +15 y +25
C o hasta 7 das a 4 C. La orina: orina de 24 horas se debe
recoger en un frasco oscuro y se mantuvieron en hielo. Orina al
azar - una muestra fresca debe ser utilizado. La muestra debe ser
almacenado entre +2 y +8 C si no se utiliza inmediatamente.
Reactivo contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el contacto

con la piel y mucosas. En caso de contacto con la piel, lavar
mdico.
desean.
laboratorio.
R1.
Glucose Reactivo
entre +2 y +8C.
CAL. Patrn
entre +2 y +8C.
Glucosea Reactivo
Patrn
Uranil Acetato 0,16% (Cat. No. DP 647 2 x 500 ml)
NOTAS
Es normal que este reactivo sea de un color rosa plido que se
oscurezca con el tiempo. Este hecho no afecta al funcionamiento
del mismo.

Componentes
R1.
Glucosa Reactivo
Tampn fosfato
Tampn MOPS
Fenol
4-Aminofenazona
Glucosa oxidasa
Peroxidasa
CAL. Patrn
Glucosa
50 mmol/l, pH 7,0
50 mmol/l, pH 7,0
mmol/l
0,77 mmol/l
1,5 kU/l
1,5 kU/l
PAGE 1 OF 2
MANUAL GL 2623
PROCEDIMIENTO PARA EL ENSAYO DE GLUCOSA

GOD-PAP SIN DESPROTEINIZACION
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
500 nm, Hg 546 nm

1 cm de espesor
15-25C 37C
VALORES NORMALES(3,4)
Suero,plasma
4.2-6.4 mmol/l (75-115 mg/dl)
Orina al azar
0.1 0.8 mmol/l (1 15 mg/dl)
Orina de 24 horas
<2.78 mmol/d (<0.5 g/d)

poblacin.

Macro
Semi-Micro
Patrn o
Muestra
Reactivo
Blanco
Patrn o
Muestra
Reactivo
Blanco
Patrn o muestra 20 l
Reactivo
2000 l
--2000 l
10 l
1000 l
--1000 l
Mezclar, incubar durante 25 min a 15-25C 10 min a 37C y

medir la absorbancia del patrn (Apatrn) y de la muestra (AMuestra)
frente al reactivo blanco antes de 60 min. Aunque la absorbancia
se puede leer en cualquier momento durante un perodo de
hasta 60 minutos despus del tiempo especificado de incubacin,
el intervalo entre la adicin de la muestra y la lectura debe de ser
exactamente el mismo que para el Patrn/Control y la Muestra.
CALCULOS
Concentracin de glucosa (mmol/l) =
(mg/dl) =
AMuestra
APatrn
Amuestra
APatrn
x Patrn conc.
(mmol/l)
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de glucosa de 22,2
mmol/l (400 mg/dl). Para muestras con valores superiores a
dichas concentraciones diluir 1+2 con agua destilada y multiplicar
el resultado por 3.
SENSIBILIDAD
intervalo de sensibilidad ya que esto est limitado por la
sensibilidad del espectrofotmetro utilizado. Bajo las condiciones
del ensayo un cambio de 0,01 unidades de absorbancia es
equivalente a 0,013 mmol/l (0,23 mg/dl).
REFERENCIAS
1. Barham, D, and Trinder, P. Analyst 1972; 97: 142.
2. Clinical Chemistry Principles and Techniques, Second Edition,
R.J. Henry, D.C. Cannon and J.W. Winkelman Editors, Harper
and Row, Maryland, USA, 1288, 1974.
3. Teuscher, A. and Richterich, P. Schweiz Med. Wschr. 1971;
101: 345 and 390.
Philadelphia, Pa: WB Saunders Co.; 1990: 246-250.
x Patrn conc.
(mmol/l)
CONTROL DE CALIDAD
INTERFERENCIAS
Se analizaron los siguientes analitos hasta los niveles indicados y
Haemoglobin
Free Bilirubin
Conjugate Bilirubin
Triglycerides
Intralipid
1000 mg/dl
25 mg/dl
25 mg/dl
1000 mg/dl
400 mg/dl
Revisado 13 Nov 08, bm

Rev. 001
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GLUTATION
REDUCTASA (GLUT RED)
MANUAL
RX MONZA
Componentes
R1a.
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Glutation Reductasa en el
suero, el plasma y los eritrocitos. Este producto es adecuado
para su utilizacin de forma manual y en el analizador Rx Monza.
No. Cat.
GR 2368
5 x 5 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrato
R2. NADPH
1 x 70 ml
5 x 5 ml
5 x 3 ml
SIGNIFICADO CLINICO
El anlisis de Glutation Reductasa se ha utilizado en la deteccin
de enfermedades hepticas y malignas, en la valoracin de la
nutricin (estado de la riboflavina) y la deteccin de estados de
deficiencia determinados genticamente.
Nota: Asegurarse de que los estados aparentes de deficiencia
enzimtica no son debidos a la reduccin de la riboflavina.
Principio del Anlisis (1)
El Glutation reductasa cataliza la reduccin de glutation (GSSG)
en presencia de NADPH, el cual se oxida a NADP+. La
disminucin en la absorbancia se mide a
340 nm.
GR
NADPH + H+ + GSSG
R1b.
R2.
250 mmol/l pH 7,3

0,5 mmol/l
2,2 mmol/l
0,17 mmol/l

laboratorio.
R1a. Tampn
R1b.
Substrato
Reconstituir el contenido de un frasco de Substrato 2
con 5 ml de Tampn 1. Estable durante 2 das cuando
R2.
NADPH
Reconstituir un frasco de NADPH 3 con 3 ml de H20
bidestilada. Estable durante 2 das cuando se conserva
entre +2 y +8C.
(GSH = Glutation Reducido)
Lisar las clulas volviendo a suspenderlas en H20 bidestilada fra,

guardar hasta 0.5 ml. Dejar reposar durante 10 min entre +2 +8C. Centrifugar el lisado durante 5 min a 2000 rpm para
eliminar el estroma. Diluir 100 l de lisado con 1,9 ml de
solucin NaCl al 0,9% para el anlisis.
Tampn
Fosfato Potsico
EDTA
Substrato
GSSG
NADPH
NADP+ + 2 GSH
Suero, Plasma o Eritrocitos.
Preparacin del Eritrocito.
Centrifugar 0,5 ml de sangre entera durante 5 min a
2000 rpm. Eliminar el plasma y la capa de color de ante,
asegurandose de que no se quiten demasiados eritrocitos,
arriesgando as un muestreo de clulas no representativo. Lavar
los eritrocitos tres veces volviendo a suspenderlo en NaCl al
0,9%, y centrifugando durante 5 min a 2000 rpm despus de cada
lavado.
Tampn
Substrato
NADPH
SUMINISTRADOS
Suero de Control de Glutation Reductasa Randox GR 2608
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MANUAL/ RX MONZA GR 2368
PROCEDIMENTO
Seleccione GR en la pantalla de Ejecucin de prueba y llevar a
cabo un blanco de agua segn las instrucciones.
ddH2O
Patrn
Muestra
R1
Mezclar bien
R2
Reagent Blank
S0
20 l
500 l
100 l
Patrn
S1
20 l
500 l
Muestra
20 l
500 l
100 l
100 l
Mezclar y aspirar en el Monza RX.

Se recomienda para la calibracin el uso de solucin salina y
suero de calibracin Randox glutatin reductasa. La calibracin
se recomienda con el cambio de lote o como se indica por los
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm
1 cm de espesor
37C.
frente al aire
Pipetear en la cubeta
Lisado Diluido
Substrato (R1)
40 l
1000 l
Mezclar bien
NADPH (R2)
200 l
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Sueros de Control de Glutation Reductasa
para el control de calidad diario. Analizar el control al menos una
vez al da. Los valores obtenidos debern encontrarse dentro del
rango especificado. Si los valores se encuentran fuera del rango y
su repeticin excluye error, se debern seguir los siguientes pasos:
ESPECIFICIDAD
El Glutation Reductasa es altamente especfico para
Glutation(GSSG).
RANGO DE REFERENCIA(2)
Plasma/Suero
33 - 73 U/l
Eritrocitos
4,7 13,2 U/gHb
de normalidad, ya que pueden darse variaciones regionales.
FUNCIONAMIENTO
el analizador RX monza a una temperatura de 37oC, con el
volumen de aspiracin fijado en 500 l.
LINEARIDAD
El ensayo es lineal hasta 387 U/. Las muestras mayores que este
debe ser diluido con 1 +9 0,9% de solucin de NaCl y re-ensay.
Mezclar, y empezar a cronometrar simultneamente. Leer la

absorbancia inicial al cabo de 1 minuto. Leer de nuevo al cabo
de 2, 3, 4 y 5 minutos.
SENSIBILIDAD
Se deber de considerar como el lmite de deteccin un valor de
9.69 U/l.
CLCULO MANUAL
La actividad del Glutation Reductasa se puede calcular a partir de
la siguiente frmula:
PRECISION
a)
Mean (U/l)
SD
CV (%)
n
b)
U/l sangre entera = 4983 x A 340 nm/min x Factor de

Dilucin (20)
Convirtiendo a u/g Hemoglobina
ejemplo
Una muestra contiene un nivel de hemoglobina de
16 g/dl 160 g/l.
Valor de Glutation Reductasa: 1488 U/l.
Por lo tanto el valor de la muestra =
1488
160
Within run precision

Level 2
42.0
2.03
4.84
20
Level 3
86.9
2.24
2.58
20
Level 2
42.0
2.75
6.55
20
Level 3
86.9
3.75
4.32
20
Total precision
9,3 u/gHb
Mean (U/l)
SD
CV (%)
n
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MANUAL/ RX MONZA GR 2368
CORRELACION
El mtodo de Randox (Y) se compar con otro mtodo
comercial disponible (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de
regresin lineal:
Y = 1.017 X + 1.54
con un coeficiente de correlacin r = 0.9888.
Se analizaron 42 muestras con valores de entre 14 y 309 U/l.
REFERENCIAS
1. Goldberg D.M. & Spooner RJ (1983) in Methods of
Enzymatic Analysis (Bergmeyen, H.V. Ed.) 3rd edn.
vol 3, pp 258-265, Verlog Chemie, Deerfield Beach,
Fl.
2. Melissinos, K.G.,Delidov, A.Z., Varsov, A.G., Begietti,
Drivas, G.J., Nephron, 28: 76-79, (1981).
S.S.,
Rev 001
PAGE 3 OF 3
IgA

R1. Tampn Ensayo
Listo para su uso. Estable hasta la fecha de caducidad cuando
IMMUNOTURBIDIMETRIC ASSAY FOR IgA

MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de IgA en el suero y el plasma.
No. Cat.
IA 2447
R1. Tampn Ensayo

R2. Reactivo Anticuerpo
1 x 60 ml
1 x 5 ml
PRINCIPIO
La muestra que contiene IgA humano se diluye adecuadamente y
despus se reacciona con antisuero especfico para formar un
precipitante que se mide turbidimtricamente a 340 nm. Se
puede determinar la concentracin de IgA en la muestra
construyendo una curva estndar a partir de las absorbancias de
los patrones.
EXTRACCION Y CONSERVACION DE LA MUESTRA
Se puede utilizar el suero, plasma heparinizado o plasma EDTA.
El IgA es estable durante 3 das entre +15 y +25C, 7 das entre
+2 y +8C, o 6 meses a -20C.
Componentes
R1. Tampn de Ensayo
Glicol de Polietileno
Tampn Tris/HCl
Cloruro Sdico
Anti IgA (humano)
Concentraciones Iniciales
en la Prueba
mximo 6%
20 mmol/l, pH 7,4
150 mmol/l
Los Reactivos R1 y R2 contienen Azida Sdica. Evitar su ingestin
o el contacto con la piel o las membranas mucosas. En caso de
El Azida Sdica reacciona con el plomo y cobre de las caeras,
laboratorio.

Tampn Ensayo
Reactivo Anticuerpo
SUMINISTRADOS
Calibrador de Protena Especfica Valorado Lquido Randox para
anlisis de muestras diludas, No. Cat IT 2692
Controles de Protena Especfica Valorados Lquidos Randox
Nivel 1
No. Cat. PS 2682
Nivel 2
No. Cat. PS 2683
Nivel 3
No. Cat. PS 2684
Solucin de NaCl al 0,9%
PROCEDIMIENTO (Anlisis Manual)
Diluir las muestras 1+20 con solucin de NaCl al 0,9%.
Se recomienda que todos los reactivos y muestras de suero se
equilibren a temperatura ambiente antes de usar. Se deber
preparar una curva estndar para cada anlisis que se realice y se
recomienda que las muestras se analicen en duplicado junto con
controles apropiados. Experiencia con el kit podra permitir al
operador realizar el anlisis un cierto nmero de veces sin recalibracin con tal que se utilizen el mismo reactivo de trabajo,
espectrofotmetro, cubeta y condiciones del anlisis tales como
la temperatura.
En caso de elegir esta alternativa se deber prestar especial
consideracin a los resultados del control.
Seleccone la IgA en la pantalla de Ejecucin de prueba y llevar a
S0
Blanco
SO*
S1
S1
Blanco
ddH2O
50 l
50 l
---
Diluido CAL
Patrn
---
---
---
---
500 l
500 l 500 l 500 l
---
Muestra Muestra
Blanco
---
---
50 l 50 l
---
---
---
50 l
Diluido
Muestra
Tampn
Ensayo (R1)
---
50l
500 l 500 l
Mezclar bien y se incuba a 25C fuera del analizador durante 10

minutos
Reactivo
Anticuerpo (R2) ---
50 l ---
50 l
---
50 l

minutos. Inserte en el soporte de RX monza celda de flujo y
pulse leer.
*Blanco de Reactivo
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MANUAL/ RX MONZA IA 2447

PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm
1 cm de espesor
25C
frente al aire
Pipetear en la cubeta apropiada:
Patrones Diluidos
Muestra Diluida
Tampn de Ensayo R1
Patrones
Muestra
100 l de cada
1,0 ml
100 l
1,0 ml
RANGOS DE NORMALIDAD (1,2)

Adultos:
54 - 268 IU/ml
(0,9 4,5 g/l)
90 - 450 mg/dl
Nios:*
90 33 IU/ml
(8-10 aos)
(1,5 0,5 g/l)
151 55 mg/dl
Recin Nacidos:*
0,18 0,6 IU/ml
(2-8 das)
(0,003 0,01 g/l)
0.3 1.0 mg/dl
* valor medio desviacin estndar
Mezclar bien, medir la A1 al cabo de 10 mins.

FACTORES DE CONVERSIN
Reactivo Anticuerpo R2 100 l
100 l
Mezclar bien, medir la A2 al cabo de 30 mins.

CLCULO MANUAL
Calcular el cambio en absorbancia para cada patrn y muestra.
ei. A = A2 - A1
Despus trazar la media de las concentraciones estndar frente a
los valores A correspondientes utilizando papel grfico.
[Utilizar un programa de ordenador apropiado para curva, si est
disponible, en una transformacin logit/log]. La concentracin de
la muestra IgA se obtiene leyendo el valor A a partir de la curva
de calibracin. No intentar extrapolar por encima o debajo del
rango de patrones
CALIBRACION
Recomendamos el Calibrador de Protena Especfica Valorado
Lquido Randox para anlisis de muestras diludas.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Controles de Protena Especfica Valorados
Lquidos Randox, Nivel 1, 2 y 3 para el control de calidad diario.
Analizar dos niveles distintos de controles al menos una vez al da.
Los valores obtenidos debern encontrarse dentro del rango
IU/ml x 1,68
mg/dl x 0,595
= mg/dl
= IU/ml
(Relacionado al estndar de inmunoglobulina WHO 67/86)

FUNCIONAMIENTO
el analizador Rx Monza a una temperatura de 37C.
LINEALIDAD
Este ensayo es lineal hasta 785 mg/dl.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de IgA es 45.6 mg/dl.
NOTA:
Si el valor de la muestra excede el patrn ms alto:
Diluir la muestra diluida previamente (1+20) otra vez 1+1 con
solucin NaCl al 0,9% (w/v). Multiplicar el resultado por 2. (P.S.:
ver gammopata a continuacin).
Si el valor de la muestra es inferior al patrn ms bajo:
Diluir la muestra pura 1+10 con solucin NaCl al 0,9% (w/v).
Multiplicar el resultado por 0,52.
(P.S.: Ver gamopata a continuacin)
GAMMOPATIA
Las muestras que se sospecha tienen gammopata monoclonal o
policlonal debern de someterse siempre a electrofrosis de la
protena para poder detectar cualquier exceso de antgeno. El
exceso de antgeno puede resultar en resultados bajos falsos.
Tambin se podra sospechar Hipergammoglobulinemia si al
volver a empezar la reaccin con 100 l de la muestra diluida no
resulta en un incremento significativo en la absorbancia.
ESPECIFICIDAD
No existe una reaccin cruzada con IgG y IgM bajo las
condiciones del anlisis.
Las muestras extremadamente lipmicas o hemolticas y los
niveles elevados de detergentes inicos pueden interferir en el
anlisis.
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MANUAL/ RX MONZA IA 2447

PRECISION
Nivel 1
Media (mg/dl)
192
DE
2.98
CV (%)
1.55
n
20
Nivel 2
291
5.62
1.93
20
Precisin Total
Media (mg/dl)
DE
CV (%)
n
Nivel 1
192
13.2
6.86
20
Nivel 2
291
17.8
6.12
20
CORRELACIN
El mtodo Randox (Y) se compar con otro mtodo comercial
lineal:
Y = 0.9955 X + 0.4802
Se analizaron 45 muestras de pacientes con valores de entre 49 y
669 U/l.
REFERENCIAS
1. Becker, W.: Laboratoriumbltter 1980; 30: 25.
2. Geiger, H. & Hoffman, P.: Z. Kinderheilk 1970; 109: 22.
3. Whicher, J.J., Price, C.P., Spencer, K., Critical Reviews in
Clinical Laboratory Sciences, 1983; 18: 213-216.
Rev. 001
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IgG
ENSAYO INMUNOTURBIDIMETRICO PARA IgG
Anlisis Manual
RX MONZA
PARA SU USO.
Para el anlisis cuantitativo in vitro de la IgG en suero y plasma.
Cat. Nos.
IG 2448
R1. Tampn Ensayo

1 x 60 ml
1 x 5 ml
PRINCIPI
La muestra que contiene IgG humana se diluye adecuadamente y
despus se hace reaccionar con antisuero especfico para formar
un precipitante que se mide turbidimtricamente a 340 nm. Se
puede determinar la concentracin de IgG en la muestra
construyendo una curva estandar a partir de las absorbancias de
los patrones.
Se puede utilizar suero, plasma heparinizado o plasma EDTA.La
IgG es estable durante 3 das entre +15 y +25C, 7 das entre +2
y +8C, o 6 meses a -20C.
Componentes
Concentraciones Iniciales en la Prueba
R1. Tampn Ensayo

Glicol Polietileno
Tampn Tris/HCl
Cloruro Sdico
IgG Anti (humana)
mximo 6%
20 mmol/l, pH 7,4
150 mmol/l
Los Reactivos R1 y R2 contienen Azida Sdica. Evitar su ingestin
o el contacto con la piel o las membranas mucosas. En caso de
debern limpiarse con hidrxido sdico al 10%.
Hojas de Salud y Seguridad estn disponibles si se desean.
laboratorio.

R1. Tampn Ensayo
Tampn Ensayo
Reactivo Anticuerpo
SUMINISTRADOS
Solucin de NaCl al 0,9% (w/v).
Calibrador de Protena Especfica Lquido Randox para anlisis de
muestras diludas, (No. Cat IT 2692)
Controles de Protenas Especficas Valorados Lquidos
Nivel 1
No. Cat. PS 2682
Nivel 2
No. Cat. PS 2683
Nivel 3
No. Cat. PS 2684
PROCEDIMIENTO (Anlisis Manual)
Diluir las muestras 1+20 con solucin de NaCl al 0,9%.
Se recomienda que todos los reactivos y muestras de suero se
equilibren a temperatura ambiente antes de usar. Se deber
preparar una curva estandar para cada anlisis que se realice y se
recomienda que las muestras se analicen en duplicado junto con
controles apropiados. La frecuencia de recalibracin (tras un
cierto nmero de usos) podr ser establecida a partir de la
experiencia en el uso de este kit, siempre y cuando se utilizen el
mismo reactivo de trabajo, espetrofotmetro, cubeta y
condiciones del anlisis tales como la temperatura.
En caso de elegir esta alternativa se deber prestar especial
consideracin a los resultados del control.
Seleccone la IgG en la pantalla de Ejecucin de prueba y llevar a
S0
Blanco
ddH2O
Diluido CAL
Patrn
Diluido
Muestra
Tampn
Ensayo (R1)
SO*
S1
S1
Blanco
10 l
10 l
---
---
---
---
---
---
10 l
10 l
---
---
---
---
---
---
10 l
500 l
500 l
500 l 500 l
Muestra Muestra
Blanco
500 l
10l
500 l

minutos
Reactivo
Anticuerpo (R2) ---
50 l
---
50 l
---
50 l

minutos. Inserte en el soporte de RX monza celda de flujo y
pulse leer.
*Blanco de Reactivo
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MANUAL/ RX MONZA IG 2448

PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm
1 cm de espesor
25C
frente al aire
Patrones diluidos
Muestra diluida
Tampn ensayo (R1)
Patrones
Muestra
20 l de cada
1,0 ml
20 l
1,0 ml
ESPECIFICIDAD
No existe ninguna reaccin con IgA e IgM bajo las condiciones
del anlisis.
Las muestras extremadamente lipmicas o hemolticas y altos
niveles de detergentes inicos pueden interferir con la prueba.
RANGOS DE NORMALIDAD (1,2)
Adultos:
92 - 207 IU/ml
(8 - 18 g/l)
(800 - 1800 mg/dl)
Nios:*
(8-10 aos)
122 23,0 IU/ml

(10,6 2 g/l)
(1055 200 mg/dl)
Neonatos:*
(2-8 das)
134 34,7 IU/ml

(11,6 3,0 g/l)
(1164 301 mg/dl)
Mezclar bien, medir A1 al cabo de 10 minutos.

Reactivo Anticuerpo (R2)
100 l
100 l
* valor medio desviacin estandar
Mezclar bien, medir A2 al cabo de 30 minutos.

CLCULO MANUAL
Calcular el cambio en absorbancia para cada patrn y muestra.
A = A2 - A1
Despus trazar la media de las concentraciones del patrn frente
a los valores A correspondientes utilizando papel grfico.
[Utilizar un programa de ordenador apropiado para curva, si est
disponible, en una transformacin logit/log]. La concentracin de
IgG en la muestra se obtiene leyendo el valor A a partir de la
curva de calibracin. No intentar extrapolar por encima o debajo
del rango de patrones.
CALIBRACION
Se recomienda el Calibrador de protena Especfica Lquido
Randox para anlisis de muestras diludas.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Controles de Protenas Especficas Valorados
Lquidos Randox, Niveles 1, 2 y 3 para el control de calidad diario.
Se deber de analizar dos niveles distintos de controles al menos
una vez al da. Los valores obtenidos debern encontrarse dentro
del rango especificado. Si los valores se encuentran fuera del rango
y su repeticin excluye error, se debern seguir los siguientes
pasos:

poblacin.
FACTORES DE CONVERSIN
IU/ml x 8,68
= mg/dl
mg/dl x 0,1152
= IU/ml
(Relacionado al patrn de inmunoglobulina WHO 67/86)
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos se obtuvieron usando un analizador de RX
monza en el modo de cubeta funcionando a una temperature de
25C.
LINEALIDAD
Este ensayo es lineal hasta 5025 mg/dl.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de IgG es 337 mg/dl.
NOTA:
Si el valor de la muestra excede el patrn ms alto:
Diluir la muestra diluida previamente (1+20) otra vez 1+1 con
solucin NaCl al 0,9% (w/v). Multiplicar el resultado por 2. (P.S.:
ver gammopata a continuacin).
Si el valor de la muestra es inferior al patrn ms bajo:
Diluir la muestra pura 1+10 con solucin NaCl al 0,9% (w/v).
Multiplicar el resultado por 0,52.
(P.S.: Ver gamopata a continuacin)
GAMMOPATIA
Las muestras que se sospecha tienen gammopata mononuclear o
polinuclear debern someterse siempre a electroforosis de la
protena para poder detectar cualquier exceso de antgeno. El
exceso de antgeno puede resultar en falsos resultados bajos.
Tambin se podra sospechar Hipergamaglobulinemia si al volver
a empezar la reaccin con 100 l de la muestra diluida no resulta
en un incremento significativo en la absorbancia.
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MANUAL/ RX MONZA IG 2448

PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
1043
10.3
0.99
20
Nivel 3
1648
19.6
1.19
20
Nivel 2
1043
43.2
4.14
20
Nivel 3
1648
26.4
1.60
20
Anlisis (Inter)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
El mtodo Randox (Y) se compar con otro mtodo comercial
lineal:
Y = 0.9780 X + 18.137
Se analizaron 49 muestras de pacientes con valores de entre 399
y 4859 mg/dl.
REFERENCIAS
1. Becker, W.: Laboratoriumbltter 1980; 30: 25.
2. Geiger, H. & Hoffman, P.: Z. Kinderheilk 1970; 109: 22.
3. Whicher, J.J., Price, C.P., Spencer, K., Critical Reviews in
Clinical Laboratory Sciences, 1983; 18: 213-216.
Rev. 001
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L-LACTATO (LAC)
PAP
Determinacin Enzimtica de L-Lactato
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de L-Lactato en plasma
y CSF. Este ensayo s especfico para la determinacin de LLactato. Este producto es adecuado para un uso manual o en
el analizador Rx Monza.
Cat No.
LC 2389
16 x 6 ml
R1a. Tampn
R1b. Reactivo Enzima
CAL Patrn
1 x 100 ml
16 x 6 ml
1 x 5.5 ml
La concentracin de L-Lactato en la muestra se determina de
acuerdo a la siguiente reaccin.
L-Lactato + O2
Lactato Oxidasa
piruvato + H2O2
H2O2 + 4-aminoantipirina + TOOS

Peroxidasa
TOOS =
Producto prpura + 4H2O

N-etil-N-(2 hidroxi-3-sulfopropil)
m-toluidina
El L-Lactato es uno de resultados netos de la gluconeognesis

producida en el msculo esqueltico activo. El L_Lactato s
metabolizado en el hgado. El NADH s producido en la
gluclisis en los tejidos por oxidacin aerbica. Si no hay
presencia suficiente de oxgeno para que se produzca esta
oxidacin, se regenera NAD+ a partir de NADH en la
reduccin de piruvato a lactato
Una concentracin incrementada de lactato en la sangre es
as un indicador de metabolismo anaerbico hecho que se da,
por ejemplo, si disminuye el flujo de sangre a los tejidos y el
suministro de oxgeno es insuficiente. En casos de reducciones
de oxgeno severas, podra darse la Acidosis Lctica. El LLactato por lo tanto se puede utilizar como un indicador de
fallo circulatorio severo.
MUESTRA
Plasma (anticoagulantes: litio heparina lodoacetato, fluoruro
EDTA, fluoruro oxalato, fluoruro sdico).
CSF Utilizar sin modificacin.
La sangre se toma de una vena libre de estasis y se conserva
en un bao de hielo. El plasma se separa por medio de la
centrifugacin durante los 30 minutos siguientes. La demora
en la separacin puede llevar a un incremento de los valores
de lactato observados. El anlisis se deber llevar a cabo
inmediatamente.

contacto con la piel o las membranes mucosas. En caso de
al 10%.
Existen hojas de Salud y Seguridad disponibles
REACTIVOS
R1a. Tampn
Reconstituir el contenido de un frasco de Reactivo
Enzima R1b con 6 ml de Tampn R1a. Estable
durante 6 semanas entre +2 y +8C 2 semanas entre
+15 y +25C, cuando se conserva protegido de la luz.
CAL Patrn
Tampn
Reactivo Enzima
Patrn
NOTAS
Evitar la contaminacin del reactivo, muestras y material de
cristal por medio de la saliva o el sudor dado que tienen
contenidos elevados de lactato.

Componentes
R1a. Tampn
Tampn Pipes
TOOS
Azida Sdica
4-aminofenazono
Peroxidasa
Lactato oxidasa
Ascorbato oxidasa
CAL Patrn
100 mmol/l, pH 7,20
2,1 mmol/l
1 g/l
0,4 mmol/l
1000 U/l
600 U/l
10000 U/l
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PROCEDIMIENTO
Seleccione LAC en la pantalla de Monza ejecutar prueba y
llevar a cabo un blanco de agua con agua dulce doble destilada
(ddH2O) como se indica en las instrucciones.
VALORES DE NORMALIDAD(5)
mmol/l
Plasma
0,5 2,22

rango que refleje la edad, sexo, dieta y localidad geogrfica de
la poblacin.
dd H2O
Patrn
Muestra
Reactivo
Reactivo Blanco S0
5 l
500 l
Patrn S1
5 l 500 l
Muestra
5 l
500 l
Mezclar e incubar por 5 minutos a 37C. Inserte la cubeta en

el soporte del flujo de clula y oprima leer.
CALIBRACION
Se recomienda la calibracin durante el cambio de lote de
reactivo, o como se indica en los procedimientos de control
de calidad, usando el estndar proporcionado en el Kit.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda
Cubeta
Temperatura de Reaccin
Medicin
550 nm
1 cm de espesor
20-25C, 37C
frente al blanco de reactivo
Muestra
Patrn
Reactivo
Patrn
(l)
-10
1000
Muestra
(l)
10
-1000
Mezclar, incubar durante 10 minutos entre 20 - 25C 5

minutos a 37C. Medir la absorbancia de la muestra (Amuestra)
y el patrn (Apatrn) frente al blanco del reactivo dentro de los
siguientes 30 minutos.
CLCULO MANUAL
Concentracin de L-Lactato =
Concentracin de L-Lactato =
Las siguientes caractersticas de rendimiento se obtuvieron
utilizando un Rx Monza en modo cubeta funcionando a 37C y
calibrado en el estndar proporcionado por el Kit.
LINEALIDAD
El test es lineal hasta una concentracin de L-Lactato de 19,7
mmol/l (178 mg/dl). Diluir las muestras superiores a esta
concentracin 1+1 con NaCl al 0,9% y multiplicar el resultado
por 2.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de L-lactato con un nivel
aceptable de precisin se determin en 0,165 mmol/l (1,49
mg/dl).
PRECISION
Pipetear en los tubos de ensayo:

Blanco del
Reactivo (l)
--1000
mg/dl
4,5 - 20
Amuestra
Apatrn
Amuestra
Apatrn
x Concentracin
del patrn (mg/dl)
x Concentracin
del patrn (mmol/l)
NORMALIZACIN
El L-Lactato Randox Estndar incluido en este Kit es trazable a
L-Lactato mtodo de referencia Gravimtrico.
CONTROL DE CALIDAD
resultados.
componentes.
94422413.

Nivel 2
Media (mg/dl)
13.1
DE
0.106
CV(%)
0.81
n
20
Nivel 3
53.3
0.458
0.86
20
Precisin Total
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
13.1
0.749
5.72
20
Nivel 3
53.3
1.93
3.62
20
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.9382 X + 0.2605
6.5 y 123 mg/dl.
REFERENCIAS
1. Shimojo N et al, CLIN CHEM 1989; 35(9): 1992 - 1994.
2. Shimojo N, Fujino K et al, CLIN CHEM 1991; 37(11) 1978
- 1980.
3. Lehninger Al: Principles of Biochemistry, Worth Publishers,
New York, 1993, p 416.
4. Mascini M et al, CLIN CHEM. 1987; 34(4) 591 - 593.
5. Jacobs DS, Kasten BL, Demott WR and Wolfson WL:
Laboratory Test Handbook, LEXI COMP INC, OHIO,
1990, p. 245.
Rev. 001
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LIPASA (LPS)
Triacilglicerol Lipasa
Mtodo UV
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Lipasa en el suero y plasma.
Este producto es adecuado para un uso manual o en el analizador
Rx Monza.
No. Cat.
LI 188
20 x 2.5 ml
LI 194
4 x 30 ml
R1a. Tampn
R1b. Sustrato
CAL. Patrn
1 x 70 ml
20 x 2.5 ml
4 x 3.0 ml
R1a. Tampn
R1b. Substrate
CAL. Patrn
2 x 70 ml
4 x 30 ml
4 x 3.0 ml
El sistema de test de la lipasa es un medio para medir la actividad
del enzima lipasa en el suero y el plasma. La medicin de la lipasa
se utiliza en el diagnstico y tratamiento de enfermedades del
pncreas tales como pancreatitis aguda y obstruccin del
conducto pancretico.
METODO TURBIDIMETRICO(3)
PRINCIPIO
Lipasa
Triolena + 2H2O
monoglicrido + 2 ac. olico
Se mide la disminucin de la turbidez a 340 nm.

MUESTRA
La lipasa es estable en la muestra durante 5 das entre
+2 y +8C 24 horas entre +20 y +25C.
Componentes
R1a. Tampn
Tampn Tris
R1b. Sustrato
Desoxicolato sdico
Cloruro clcico
Triolena
Colipasa
CAL. Patrn
Concentracin en la prueba
26 mmol/l, pH 8,9
16,7 mmol/l
0,04 mmol/l
0,3 mmol/l
4 mg/l
Ver valor asignado
en el inserto del lote especfico

a un mdico.
desean.
laboratorio.
R1a. Tampn
R1b. Sustrato
Reconstituir el contenido de un vial de Sustrato R1b con
el volumen apropiado de Tampn R1a.
2,5 ml para el kit de
20 x 2,5 ml (LI 188)
4 x 30 ml (LI 194)
Estable durante 2 semanas cuando se conserva entre +2 y
+8C 5 das entre +15 y +25C.
CAL. Patrn
Disolver el contenido de un vial de Patrn 3 en 3,0 ml
de agua bidestilada, rotar lentamente durante 30 min
antes de utilizar. Estable durante 5 das entre +2 y +8C.
Tampn
Sustrato
Patrn
NOTAS(2)
En raras ocasiones, el suero del paciente puede presentar un
aumento de la absorbancia en vez de un descenso. La actividad
de la lipasa en estas muestras normalmente se encuentra dentro
del rango normal. Actividades extremadamente elevadas de lipasa
pueden conducir a un considerable consumo de sustrato, siendo
estos casos A1 menor de 0,500. Cuando esto ocurra, diluir la
muestra 1+9 con una solucin de NaCl 0,9% y repetir la prueba.
Multiplicar el resultado por 10. Es preferible utilizar cubetas
desechables. Las cubetas de cristal deben lavarse
abundantemente, especialmente despus de haber sido utilizadas
para ensayos de triglicridos o colesterol.
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MANUAL/ RX MONZA LI 188
PROCEDIMIENTO
Seleccione LIP en la pantalla ejecutar prueba y lleve a cabo un
Reactivo Blanco S0
ddH20
Muestra
CAL Patrn
Reactivo
Patrn S1
20uL
500uL
20uL
500uL
Muestra
20uL
500uL
Mezclar cuidadosamente para evitar la formacin de espuma,

entonces inserte la cubeta en el soporte de flujo de clulas de
RX monza y oprima leer.
Se recomienda la calibracin usando el CAL estndar
proporcionado en el Kit. Calibrar en el cambio de lote de
reactivo o segn se indica en los procedimientos de control de
calidad.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm (Hg 365 nm o Hg 334 nm)

1 cm de espesor
37C
frente al aire
Reactivo
Muestra
Patrn
Patrn
Macro
Semi Micro
Muestra
Macro Semi Micro
2,5 ml
--0.1 ml
2,5 ml
0,1 ml
---
1,0 ml
--0,04 ml
1,0 ml
0,04 ml
---
Mezclar. Evitar la formacin de espuma. Leer la absorbancia A1

del patrn y de la muestra al cabo de 4 min. Despus de otros 5
min leer la absorbancia A2 del patrn y de la muestra.
A de la muestra o del patrn = A1 - A2
CLCULO MANUAL
Calcular el factor de la prueba de la siguiente manera:
Factor =
Actividad(patrn)
Apatrn
Actividad lipasa en la muestra = Factor x Amuestra

CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Multisueros Ensayados Randox, Nivel 2 y Nivel
3 para el control de calidad diario. Se deber de analizar dos niveles
distintos de controles cada da. Los valores obtenidos debern
INTERFERENCIA
La hemlisis interfiere en la prueba.
VALORES NORMALES(4)
Suero: Hasta 190 U/l (37C)
Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de
referencia que refleje la edad, sexo, dieta y localidad geogrfica de la
poblacin.
LINEALIDAD
Si la actividad de la lipasa excede 940 U/l, diluir la muestra 1+1
con NaCl al 0,9% y repetir la prueba. Multiplicar el resultado por
2.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de lipasa con un nivel
PRECISION
Nivel 1
Media (U/l)
129
DE
6.05
CV(%)
4.69
n
20
Precisin Total
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
129
6.57
5.09
20
Nivel 2
403
16.2
4.02
20
Nivel 2
403
17.8
4.41
20
CORRELACIN
lineal:
Y = 1.0495 x -10.67
43-918U/l.
REFERENCIAS
1. Tietz NW et al. Lipase in serum-the elusive enzyme: An
overview. Clin Chem 1993; 39:746-756.
2. Lott, J. A., et al. Clin. Chem. 1986; 32: 1920.
3. Ziegenhorn J., et al. Clin. Chem. 1979; 25: 1067.
4. Weisshaar, H.D., et al. (1981). Dtsch. Med. Wschr.
106: 239.
Rev. 001
PAGE 2 OF 2
MAGNESIO
(AZUL DE XILIDIL)
Mtodo Colorimtrico
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Magnesio en el suero, el
plasma y la orina. Este producto es adecuado para un uso manual
o en el analizador RX monza.
No. Cat.
MG 531
3 x 100 ml
R1.
Reactivo de color
CAL. Patrn
3 x 100 ml
1 x 5.5 ml
SIGNIFICADO CLINICO
El Magnesio es uno de los principales cationes intracelulares en el
cuerpo. Su accin est relacionada con la del calcio. La deficiencia
de magnesio, hipomagnesemia, puede resultar en varias
enfermedades neuromusculares, debilidad, temblores, tetania y
convulsiones. Se asocia con hipocalcemia, terapia intravenosa,
diabetes mellitus, alcoholismo, dilisis y embarazo.
Los niveles elevados de magnesio en suero se asocian con
deshidratacin, acidez diabtica grave y Enfermedad de Addison.
Las condiciones que interfieren con la filtracin glomerular como
en el caso de fallo renal resultan en retencin de magnesio y por
ello aumento de sus niveles en suero.
PRINCIPIO(1-5)
Los iones de magnesio reaccionan con azul de xilidilo en un
medio alcalino para formar un quelato soluble en agua de color
morado-rojizo. La intensidad del color es proporcional a la
concentracin de magnesio en la muestra. El Calcio se excluye
de la reaccin por medio de su conjugacin con el EGTA.
Suero, Plasma (no plasma tratado con EDTA) u orina. La
muestra de orina de 24 horas puede contener sedimentos que
absorben el magnesio. Aadir unas gotas de cido clorhdrico
concentrado (pH 3-4) para disolver el sedimento y diluir con
DDH2O 1+4 (resultado x 5).
Componentes
Concentracin Inicial de los Reactivos
R1.
Reactivo de Color
Azul de Xilidilo
Tampn Tris
Carbonato Potsico
EGTA
CAL. Patrn
0,1 mmol/l
0,2 mmol/l
77 mmol/l
0,04 mmol/l
Ver inserto lote especfico
La solucin R1 contiene Azida Sdica. Evitar su ingestin o el

propsito por personal de laboratorio calificado, y bajo
PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS
Todos los reactivos estn listos para su uso. Estables hasta la
fecha de caducidad cuando se conservan entre +2 y +25C.
Reactivo de Color de Magnesio
Patrn de Magnesio
SUMINISTRADOS
Material de pipeteo para el suministro de 10 l y 1,0 ml.
Cronmetro y bao de agua o bloque de calentamiento para
mantener una temperatura entre 20 - 25C.
Un espectrofotmetro con una longitud de onda de 520 nm.
Nivel 3 (No. Cat. HE 1532).
Multisueros de Precisin Humanos Randox Nivel 2 (No. Cat.
UN1557) y Nivel 3 (No. Cat. UE1558).
NOTA
Todo el material deber estar libre de contaminacin de
Magnesio. Las fluctuaciones en valores de blanco de ms de un
10% en una serie, son ms probables debido a la contaminacin
del material con magnesio. Lavar la muestra y los contenedores
del reactivo con solucin al 10% de Triton X 100, sumergir en
cido clorhdrico o Ntrico diluido de 1 a 2 horas y enjuagar con
agua destilada. Invertir y dejar gotear hasta que se seque.
PROCEDIMIENTO
Seleccione Mg en la pantalla de Ejecucin de prueba y llevar a
Reactivo Blanco S0
Patrn S1
Muestra
ddH2O
5 l
Muestra
5 l
Calibrador 5 l
Reactivo
500 l
500 l
500 l
Mezclar, incubar durante 5 minutos a 20-25 C. Inserte la cubeta
en el porta-RX monza celda de flujo y pulse Leer.
CALIBRACION
Recomend el uso de CAL estndar suministrado en el kit de
calibracin o de suero Randox Nivel 3. Calibrar el cambio de
lote del reactivo o como se indica en los procedimientos de
control de calidad.
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MANUAL/ RX MONZA MG 531

VALORES DE NORMALIDAD(6)
PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
Cubetas:
Temperatura:
Medicin:
520 nm
1 cm de espesor
20 - 25C
Procedimiento Macro
ADULTOS
Suero
Orina
0.65 1.05 mmol/l

(1.58 - 2.55 mg/dl)
3.00 5.00 mmol/24 hrs (73 - 122 mg/24 hrs)

Pipetear en las cubetas:

Blanco de Reactivo
Patrn
Muestra
Reactivo de Color
Agua Destilada
Patrn
Muestra
2,0 ml
20 l
-
2,0 ml
20 l
-
2,0 ml
20 l
Mezclar bien e incubar durante 5 minutos a temperatura

ambiente. Medir la absorbancia final de la muestra (Amuestra) y del
patrn (Apatrn) frente al Blanco de Reactivo. El color resultante
es estable durante 3 horas a temperatura ambiente.
Procedimiento Semi Micro
Blanco de Reactivo
Patrn
Muestra
Reactivo de Color
Agua Destilada
Patrn
Muestra
1,0 ml
10 l
-
1,0 ml
10 l
-
1,0 ml
10 l
Mezclar bien e incubar durante 5 minutos a temperatura

ambiente. Medir la absorbancia final de la muestra (Amuestra) y del
patrn (Apatrn) frente al Blanco de Reactivo. El color resultante
es estable durante 3 horas a temperatura ambiente.
CLCULO MANUAL
Amuestra
Concentracin de Magnesio (mmol/l) =
Apatrn
Estndar
(mmol/l)
Amuestra
Concentracin de Magnesio (mg/dl) =
Apatrn
Estndar
(mg/dl)
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos se obtuvieron usando un analizador de
RX monza, en el modo de cubeta, calibrado en Calibracin de
nivel Randox Suero 3.
SUERO
LINEARIDAD
El mtodo es lineal hasta 2,34 mmol/l (5,69 mg/dl). Las muestras
con concentraciones ms elevadas se debern diluir 1+1 con
agua doblemente destilada y repetir el anlisis. Multiplicar el
resultado por 2.
SENSIBILIDAD
El nivel mnimo detectable se ha determinado como
0,036 mmol/l (0,088 mgl/dl).
PRECISION
Intra assay
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Inter assay
x Conc.
x Conc.
NORMALIZACIN
Standard Randox magnesio incluido en el kit se puede rastrear al
magnesio de materiales de referencia NIST 909b.
CONTROL DE CALIDAD
INTERFERENCIA
Se analizaron los siguientes analitos hasta los niveles indicados y
se encontr que no producen interferencias:
Hemoglobina
<1000 mg/dl (10 g/l)
Bilirrubina
<25 mg/dl (427 mol/l)
Triglicridos
<1000 mg/dl (11 mmol/l)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
2.43
0.017
0.70
20
Nivel 3
4.50
0.020
0.44
20
Nivel 2
2.43
0.066
2.71
20
Nivel 3
4.50
0.081
1.79
20
MTODO DE COMPARACIN
El mtodo Randox (Y) se compar con otro equipo de prueba
disponible en el mercado (X). Cuarenta muestras de pacientes
con valores que abarca el intervalo 1,75 a 5,58 mg / dl se
ensayaron. El anlisis de regresin lineal de los datos como
resultado la siguiente ecuacin.
Y = 0.997 X - 0.0004
con un coeficiente de correlacin, r = 0,9989
ORINA
LINEARIDAD
Este mtodo es lineal to12.6 mmol/l (30,6 mg/dl).
SENSIBILIDAD
El nivel mnimo detectable se ha determinado como
0,618 mmol/l (1,50 mg/dl).
REFERENCIAS
1. Mann, C.K., Yoe, J.H., Anal. Chem. (1956), 28: 202-205.
2. Mann, C.K., Yoe, J.H., Anal. Chim. Acta (1957), 16: 155-160.
3. Ogata, H., Hiroi, L., Anal. Chem. (1959), 8: 21.
4. Bohuon, C., Clin. Chim. Acta. (1962), 7: 811-817.
5. Rice E.N., Lapara, C.Z., Clin. Chim. Acta. (1964) 10: 369.
6. Teitz N.W. Clinical Guide to Laboratory Tests. W.B.
Saunders Co (1983).
Rev. 001
PAGE 2 OF 2
SODIO (Na)
Prueba Colorimtrica Enzimtica
RX Series
1
USO DEL REACTIVO

La cuantificacin in vitro de Sodio se determina en suero y
plasma. Este producto es apto para utilizarse en los
Analizadores de la RX Series.
No. Cat.
NA7167
R1a.
R1b.
R2a.
R2b.
4 x 45 ml
4 x 45 ml
2 x 39 ml
2 x 39 ml
Solucin Tampn
Enzima
Diluyente
Sustrato
MUESTRA
Suero, plasma tratada con heparina o litio.
R1.Solucin Tampn/Enzimas
Transferir el contenido de un frasco de solucin
tampn R1 al frasco de Enzima R1b y disolver
agitando suavemente, asegurando que el contenido
R2.
quede disuelto completamente. Transferir el

contendido de la solucin tampn R1a enjuagando el
vial R1b varias veces. Evite la formacin de espuma.
Estable por 2 semanas de +2 hasta +8C o 5 das de
+15 hasta +25C.
Diluyente/Sustrato
Transferir el contendio del frasco de Diluyente R2a
en el frasco de Sustrato R2b y disolver agitando
suavemente, asegurando que el contenido quede
dusuelto completamente en el diluyente. Transferir
el contendio en el diluyente R2b varias veces. Evite
la formacin de espuma. Estable por 2 semanas de
+2 hasta +8C o 5 das de +15 hasta +25C.
PROCEDIMIENTO
Seleccionar NA en la pantalla "Run Test" y realice un blanco de
agua.
Blanco de Reactivo S0 Estndar S1 Muestra
ddH2O
20 l
Estndar
20 l
Muestra
20 l
R1
500 l
500l
500 l
Mezclar e incubar por 5 minutos a 37C. Posteriormente adicionar:
200 l
1. Verificar la configuracin del analizador

2. Verificar la limpieza del analizador
3. Verificar la calidad del agua
4. Verificar la temperatura de reaccin
5. Verificar la fecha de caducidad del reactivo
6. Contactar a Soporte Tcnico de Randox
Los requerimientos de control de calidad deberan ser
determinados en concordancia con las regulaciones
gubernamentales o con los requerimientos acreditativos
correspondientes.
CARACTERSTICAS ESPECFICAS DEL DESEMPEO
Se obtuvieron las siguientes caractersticas especficas de
funcionamiento al utilizar un analizador de la Rx Series.
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta la concentracin de Sodio de
182 mmol/l. Muestras por debajo de esta concentracin
deberen diluirse 1+1 con agua doblemente destilada (no usar
solucin salina 0.9% ) y repetir el ensayo. Multiplar el
resultado por 2.
PRECISIN
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO

SUMINISTRADOS
Multi-suero de ensayo Randox Nivel 2 (No. Cat. HN 1530) y
Nivel 3 (No. Cat. HE 1532).
Calibrador Randox Nivel 3 (No. Cat. CAL 2351).
Cuando el Sodio y Potasio se solicitan en conjunto, el Sodio
debe determinarse inmediatamente antes de analizar el Potasio.
200 l
CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda utilizar el Multi-suero de ensayo Randox Nivel 2 y
Nivel 3 para realizar el control de calidad diario. Deben evaluarse
al menos dos niveles de calidad una vez al da. Los valores
obtenidos del control de calidad deben caer dentro del rango
de valores especficos. Si los valores caen fuera del rango,
deber repetir y excluir los errores siguiendo los siguientes
pasos:
SENSITIVITY
La concentracin mnima detectable para Sodio con un nivel
de precisin adecuado se determin como 57.8 mmol/l.
MATERIALES PROPORCIONADOS
Solucin Tampn
Enzima
Diluyente
Sustrato
R2
CALIBRACIN
Se recomienda el uso de la Calibracin Randox Nivel 3 (CAL
2351), utiliza el blanco como S2 y lo diluye 4+1 como S1 (4 partes
Cal Nivel 3 + 1 parte de agua) con agua doblemente destilada. Se
recomienda realizar una calibracin diaria de 2 puntos como se
indica en el procedimiento de control de calidad.
200 l
Mezclar adecuadamente, inserte la cubeta en el espacio del

RX Monza para la celda de flujo y presione "Read".
Precisin dentro de la Corrida

Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
Level 2
139
3.82
2.75
20
Level 3
159
4.94
3.11
20
Level 2
139
3.78
2.72
20
Level 3
159
5.66
3.56
20
Precisin entre Corridas

Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
disponible (X) y se obtuvo la siguiente ecuacin de
regresin lineal:
Y = 0.9955 X + 1.2358
Se analizaron 41 muestras de pacientes abarcando
un rango de 87.85 hasta 188.51 mmol/l.
Revisado 08 Mar 11 lm
ESTADO DE LOS
ANTIOXIDANTES
TOTALES (TAS)
desean.
MANUAL
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro del Estado de los
Antioxidantes Totales en suero, plasma, vino, cerveza o zumos de
fruta. Este producto es adecuado para su utilizacin en Manual.
Cat No.
NX 2332
5 x 10 ml
5 x 10 t
R1.
R2.
R3.
CAL
Tampn
Cromgeno
Sustrato
Patrn
1 x 100 ml
5 x 10 ml
2 x 5 ml
5 x 1 ml
PRINCIPIO DEL ANALISIS

ABTS (2,2'-Azino-di-[3-etilbenzotiazoln sulfonato]) se incuba
con peroxidasa (metamioglobina) y H2O2 para generar el radical
catin ABTS*+. Este radical presenta una coloracin verdeazulada relativamente estable, que se mide a 600 nm. La
presencia de antioxidantes en la muestra produce una supresin
de esta coloracin, siendo esta supresin, proporcional a la
concentracin de antioxidantes presentes en la muestra.
HX-FeIII + H2O2
ABTS + .X - [FeIV = 0]
.X
- [FeIV = 0] + H2O
ABTS*+ + HX - FeIII

laboratorio.
R1.
Tampn
R2.
Cromgeno
Reconstituir un vial de cromgeno R2 con 10 ml de
Tampn R1. Estable 2 das cuando se conserva entre +2
y +8C u 8 horas entre +15 y +25C.
R3.
Sustrato
Diluir 1 ml de sustrato R3 con 1.5 ml de Tampn R1.
Estable 24 horas cuando se conserva entre +2 y 8C. En
la forma no diluida es estable hasta la fecha de caducidad
cuando se conserva entre +2 y +8C
HX-FeIII = Metamioglobina
.X - [FeIV = 0] = Ferrilmioglobina
ABTS= 2,2'-Azino-di-[3-etilbenzotiazoln sulfonato]
ABTS es marca registrada de Boehringer Mannheim.
CAL Patrn
Reconstituir un vial de Patrn con 1 ml de agua
doblemente desionizada. Estable durante 2 das cuando se
conserva entre +2 y +8C 1 mes a -20C.
MUESTRA(2)
Suero fresco o plasma heparinizado. Evitar muestras hemolizadas.
La muestra puede ser conservada hasta 36 Hs entre +2 y +8C.
El plasma/suero puede ser congelado durante un mximo de 14
das. Evitar ciclos repetidos de congelacin-descongelacin. Para
el vino tinto diluya 1 + 3. Los zumos de frutas pueden ser
analizados tambin, pero deben filtrarse con un filtro de 0.45 l.
Nota: Si este anlisis se utiliza en un sistema

automatizado, por favor, referirse a la hoja de
procedimiento para ese sistema, ya que las
instrucciones de reconstitucin podran diferir.

Componentes
R1.
Tampn
Tampn Fosfato Salino
R2.
Cromgeno
Metamioglobina
ABTS
R3.
Sustrato
Perxido de hidrgeno
(forma estabilizada)
CAL Patrn
6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcromn
-2-cido carboxlico
80 mmol/l, pH 7,4
6,1 Hmol/l
610 Hmol/l
250 Hmol/l
Especfico por lotes
Tampn
Cromgeno
Sustrato
Patrn
Control Randox de Antioxidantes Totales Cat.No. NX 2331
0,9% de NaCl de la solucin (Na Sin azida)
NOTAS
1. Es muy importante controlar exactamente el tiempo de
reaccin. Los resultados se vern afectados si se
cambian los volmenes, los tiempos de incubacin y las
temperaturas. El kit del Estado Antioxidante Total slo
se puede utilizar con un espectrofotmetro atemperado.
2. Azida de sodio interfiere en el ensayo y no debe ser aadi a
la solucin 0,9% de NaCl que puede ser utilizado para diluir las
muestras que exceden la linealidad del ensayo.
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MANUAL NX 2332
PROCEDIMIENTO
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medida:
600 nm
1 cm de espesor
37C
frente al aire
Pipetear en cubeta:
Agua Bidestilada
Patrn
Muestra
Cromgeno (R2)
Reactivo
Blanco
Patrn
Muestra
20 Hl
1 ml
20 Hl
1 ml
20 Hl
1 ml
Mezclar bien, incubar hasta alcanzar la temperatura y leer

absorbancia inicial (A1)
Aadir:
Sustrato (R3)
200 Hl
200 Hl
LINEALIDAD
Muestras que presentan concentraciones superiores a
2,5 mmol/l deberan ser diluidas con NaCl al 0,9% y analizadas
otra vez. Se recomienda diluir las muestras nicamente cuando
sea necesario ya que una dilucin lleva consigo un aumento de
hasta 20% en los valores. La mayor parte de las muestras no
necesitarn ser diluidas porque los resultados sern ms bajos de
2,5 mmol/l.
PATENTES
Este producto est sujeto a Patente UK 2250819 y Patentes y
Aplicaciones derivadas de PCT Aplicacin de Patente
PCT/GB91/02228.
REFERENCIAS
1. Miller, N.J., Rice-Evans, C., Davies,
M.J., Gopinathan, V. and Milner, A., Clinical Science (1993)
84, 407-412.
2. Data on file at Randox.
200 Hl
Mezclar y empezar a cronometrar simultneamente. Leer la

absorbancia (A2) al cabo de exactamente 3 minutos.
A2 - A1 = A de muestra/patrn/blanco
CALCULO
Estado de los Antioxidantes Totales:
conc del patrn
Factor =
(A blanco - A patrn)

mmol/l = Factor x (A Blanco- A Muestra)
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan Control Randox de Antioxidantes Totales para el
control de calidad diario. Este control debera procesarse como
mnimo una vez al da Los valores obtenidos debern encontrarse
dentro del rango especificado. Si los valores se encuentran fuera del
rango y su repeticin excluye error, se debern seguir los siguientes
pasos:
3. Comprobar el agua, contaminacin, por ej. el crecimiento
VALORES DE REFERENCIA
Rango: 1,30 - 1,77 mmol/l Plasma
Este rango fue determinado en poblacin activa Europea. Se
recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango que
refleje la edad, sexo, dieta y localidad geogrfica de la poblacin.
Revisado 13 Nov 09 ck
Rev. 001
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GLUCOSA-6-FOSFATO
DESHIDROGENASA
(G-6-PDH)
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de
Glucosa-6-Fosfato Deshidrogenasa en eritrocitos. Este producto
es adecuado para un uso manual o en el analizador RX monza.
Cat. No.
PD 410
100 ml
R1. Tampn
R2. NADP
R3. Sustrato
R4. Digitonina
1 x 100 ml
1 x 2 ml
1 x 2 ml
1 x 20 ml
METODO UV
La solucin R1, R2, R3 y R4 contiene azida sdica. Evitar su

ingestin o el contacto con la piel y mucosas. En caso de
contacto con la piel, lavar inmediatamente el rea afectada con
agua abundante. En caso de ingestin o contacto con los ojos
llamar inmediatamente a un mdico.
desean.
PRINCIPIO(1)
La actividad del enzima se determina midiendo la variacin de la
absorbancia a 340 nm que se produce por la reduccin del
NADP+.
G-6-PDH
G-6-P + NADP+

laboratorio.
gluconato-6-P + NADPH + H+
R1. Tampn
MUESTRA
Eritrocitos.
Lavar 0,2 ml de sangre con 2 ml alcuotos de solucin de NaCl al
0,9%. Centrifugar despus de cada lavado a 3000 rpm durante 10
minutos. Repetir 3 veces. Repetir 3 veces. Suspender el
centrifugado de eritrocitos en 0,5 ml de solucin 4, dejar durante
15 min a +4C y centrifugar de nuevo. Use el sobrenadante en
el ensayo en un plazo de 2 horas.
Componentes
R1. Tampn
Tampn trietanolamina
EDTA
R2. NADP
R3. Sustrato
R4. Digitonina
31,7 mmol/l, pH 7,6
3,2 mmol/l
0,34 mmol/l
0,58 mmol/l
R2. NADP
Reconstituir el contenido de la botella 2 con 2 ml de agua
bidestilada. Estable durante 4 semanas entre +2 y +8C.
R3. Sustrato
Reconstituir el contenido de la botella 3 con 2 ml de agua
bidestilada. Estable durante 4 semanas entre +2 y +8C.
R4. Digitonina
Tampn
NADP
Sustrato
Digitonina
Control para G-6-PDH Randox
Deficiente
No. Cat. PD 2617
Normal
No. Cat. PD 2618
Agua bi destilada
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MANUAL/ RX MONZA PD 410
PROCEDIMIENTO
Determinar el nmero de eritrocitos/ml de sangre.
1. RX MONZA
Seleccione G6PD en la pantalla de Ejecucin de prueba y llevar a
La actividad G-6-PDH se expresa como eritrocitos mU/109 o

como hemoglobina mU / g . Para el clculo de actividad G-6PDH como eritrocitos mU/109 para la comparacin con el
valor normal, se divide la actividad calculada (mU / ml de sangre
por los eritrocitos) con el recuento de los glbulos rojos por ml.
eg.
Conteo de RBC por ml
= 5.3 x 109
mU/eritrocitos per ml
= 695
mU/109 eritrocitos
Mestra
Haemolysate
Reagent R1
Reagent R2
7.5 l
500 l
15 l
7.5 l
Mezclar bien y aspirar en el RX monza.
340 nm (Hg 334 nm o Hg 365 nm)

1 cm de espesor
37C
frente al aire

Macro
3.00 ml
0.10 ml
0.05 ml
R1
R2
Haemolysate
Semi Micro
1.00 ml
0.03 ml
0.015 ml
Mezclar, incubar durante 5 min a 37C y aadir:

R3
0.05 ml
0.015 ml
Mezclar, leer la absorbancia inicial y empezar a cronometrar

simultneamente.
Leer de nuevo al cabo de 1, 2 y 3 min.
CLCULO MANUAL
Para calcular la actividad de la G-6-PDH utilizar las
siguientes frmulas:
Macro
mU/erythrocytes per ml sangre* = 30476 x A 340 nm/min

mU/erythrocytes per ml sangre* = 54857 x A Hg 365 nm/min
Semi Micro
= 131
mU/erythrocytes per ml sangre* = 33650 x A 340 nm/min

mU.eritrocitos por ml x 100
G-6-PDH mU/gHb
100
Factor para convertir de ml a dl
Hb(g/dl)
Concentracin de hemoglobina
determin para cada muestra
2. PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
5.3
Para el clculo de actividad G-6-PDH como

hemoglobina mU/g.
La siguiente ecuacin se utiliza.
Mezclar, incubar durante 5 min a 37C y aadir:

Reagent R3
695
eg.
Hb (g/dl)
mU/ ml por eritrocitos
= 695
Hb(g/dl)
= 15.0
G-6-PDH mU/gHb
695 x 100
15.0
= 4633
Correccin de la Temperature
Tenga en cuenta que la correccin de la temperatura por
debajo solo puede ser utilizada para las muestras de pacientes.
Cuando la temperatura es de 37 C, no se requiere ningn
factor de correccin de temperatura (TCF). Si los resultados de
muestras de los pacientes se presentan a una temperatura que
no sea 37 C, se debe utilizar un TCF.
Cubeta de
Temperatura (C)
TCF
25
30
2.076
1.515
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Control para G-6-PDH Randox , Deficiente y
Normal para el control de calidad diario. Analizar dos niveles
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MANUAL/ RX MONZA PD 410
INTERFERENCIAS
Los reticulocitos tienen un nivel de G6-PDH ms elevado que el
de los hematies maduros. No se recomienda por tanto que se
realice este anlisis trs una crisis hemolitica severa, ya que esto
puede ofrecer resultados falsaments elevados. El anlisis puede
resultar util una vez que los hematies hayan vuelto a su nivel
normal.
VALORES NORMALES(3)
En eritrocitos: 245 - 299 mU/109 eritrocitos (37C)
6.97 - 20.5
REFERENCIAS
1. Kornberg, A. et al., Methods in Enzymology 1,
Academic Press, New York, 1955; p.323.
2. Makarem, A., Clinical Chemistry-Principles and
Techniques. 2nd Ed. R.F. Henry, D. C. Cannon, J.W.
Winkelman, Editors. Harper and Row, Hagerstown
[MD], 1974; 1128-1135.
3. Lohr GW, Waller HD: Glucose-6-Phosphate
Dehydrogenase. Methods of Enzymatic Analysis,
3rd Edition - Varlag Chemie, Wehnheim: 1974; p. 636.
U/g Hb (37C)
Hemoglobina en sangre (g/dl)
Hombres Adultos
Mujeres Adultos
Recin nacidos
13 - 18
11 - 16
14 - 23

poblacin.
LINEALIDAD
Este mtodo es lineal hasta una concentracin de 4303 U / l.
Diluir las muestras con concentraciones mayores con 0,2 ml de
hemolizado con 1,8 ml de solucin de NaCl al 0,9% y repita la
prueba. Multiplicar el resultado por 10.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de G6PDH en los
eritrocitos con un nivel aceptable de precisin ha sido
determinada como 154 U/l.
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (U/l)
DE
CV (%)
n
Nivel 1
784
33.2
4.24
20
Nivel 2
1533
71.3
4.65
20
Nivel 1
784
50.5
6.45
20
Nivel 2
1533
78.3
5.11
20
Anlisis (Inter)
Media (U/l)
DE
CV (%)
n
CORRELACIN
lineal:
Y = 1.0069 x + 47.644
Se analizaron 50 muestras de pacientes con valores de entre 162
y 1200U/l.
Revised 17 Nov 11 ml
Rev.002
PAGE 3 OF 3
FOSFORO INORGNICO
(PHOS)
Mtodo UV
MANUAL
RX MONZA
Las soluciones R1a y R1b contienen cido sulfrico. Evite la

digestin de estos productos y su contacto con la piel o las
membranas.
USO PREVISTO
Para la determinacin cuantitativa in vitro del fsforo inorgnico
en suero y orina. Este producto es adecuado para uso manual y
para el analizador Rx Monza.
N. de cat.
PH 1016
300 ml
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

Slo para uso diagnstico in vitro. No pipetee con la boca.
Aplique las precauciones habituales necesarias para la
manipulacin de reactivos de laboratorio.
R1a. Blanco de reactivo

1 x 210 ml
R1b. Reactivo de molibdato 1 x 90 ml
CAL. Patrn
1 x 5,5 ml
RELEVANCIA CLNICA
El cuerpo humano contiene aproximadamente 1 kg de fsforo.
Las sales calcificadas del fosfato que constituye la sustancia
inorgnica del hueso suponen aproximadamente el 80% del total
de fsforo. El resto est distribuido por las restantes clulas del
cuerpo, principalmente como fsforo orgnico en fosfolpidos y
fosfoprotenas. En el suero, la mayor parte del fsforo
inorgnico se encuentra en forma libre, estando ligado el 15%
aproximadamente a protenas. Cuando aparecen niveles
anmalos de fosfato srico, suelen acompaar a enfermedades
del rin, seas y paratiroideas. El fosfato se suele medir junto
con el calcio srico, ya que cada una de las mediciones resulta de
utilidad para interpretar la otra.
PRINCIPIO DEL ENSAYO (1)
El fsforo inorgnico reacciona con el molibdato armnico en
presencia de cido sulfrico para formar un complejo de
fsfomolibdato que se mide a 340 nm.
RECOGIDA DE LA MUESTRA Y PREPARACIN (2)
El suero es la muestra recomendada.
El suero es estable durante 5 das si se almacena a +2-8 C. Es
estable durante 3 meses si se almacena congelado a -20C. Evite
las muestras hemolticas ya que la hemolisis interfiere en la
prueba.
Orina: La orina de 24 horas se debe recolectar en una botella
lavada con cido y libre de detergentes. Tras la recoleccin de la
muestra, acidifquela hasta alcanzar un pH <3,0.
Diluir la orina 1+19 con solucin de 0,9% NaCl. Multiplicar el
resultado por 20.
El CAL contiene azida sdica. Evite la digestin de estos

productos y su contacto con la piel o las membranas. En caso de
contacto con la piel, lave la zona afectada con gran cantidad de
agua.
En caso de contacto con los ojos o, si se produce digestin,
acuda de inmediato al mdico.
La azida sdica reacciona con las tuberas de cobre y de plomo y
forma azidas metlicas explosivas en potencia. Al desechar
reactivos de este tipo, lave con gran cantidad de agua para evitar
que se acumulen azidas. Las superficies metlicas expuestas a
estos reactivos se deben limpiar con hidrxido sdico al 10%.
Estn disponibles previa peticin las fichas tcnicas de salud y
seguridad.
Los reactivos deben utilizarse slo para la finalidad
prevista y por personal de laboratorio adecuadamente
cualificado, en unas condiciones de laboratorio
apropiadas.
Todos los reactivos estn listos para usar. Estable hasta la fecha
de caducidad si se almacena a una temperatura de +15 C a
+25C.
ESTABILIDAD Y PREPARACIN DEL REACTIVO DE
TRABAJO
Mezcle un envase de Blanco de reactivo R1a con un envase de
Reactivo de molibdato R1b (300 ml de reactivo de trabajo).
Cuando se trata de volmenes menores, prepare el reactivo de
trabajo conforme a lo que indica la tabla siguiente:
Blanco de reactivo (R1a) Reactivo de molibdato (R1B)
7,0 ml
14,0 ml
28,0 ml
3,0 ml
6,0 ml
12,0 ml
Estable durante 8 semanas a una temperatura de +15 a +25C.
Contenido
Blanco de reactivo
Reactivo de molibdato
Patrn
R1a. Blanco de reactivo

cido sulfrico
0,36 mol/l
Cloruro de sodio
154 mmol/l
Detergente
R1b. Reactivo de molibdato
Molibdato armnico
3,5 mmol/l
cido sulfrico
0,36 mol/l
Cloruro de sodio
154 mmol/l
CAL. Patrn
Fosfato potsico Consulte el prospecto de cada lote
MATERIALES NECESARIOS QUE NO SE

SUMINISTRAN
Dispositivos de etiquetado capaces de entregar 10 l y 1 ml.
Temporizador y bao de agua o bloque calefactor para mantener
la temperatura a +20-+25C o +37C.
Espectro fotmetro que pueda medir a 340 nm.
Multisueros analizados de nivel 2 de Randox (N de cat.
HN 1530) y nivel 3 (N de cat. HE 1532).
Suero de calibracin de nivel 3 de Randox Nivel (N de cat.
CAL 2351).
PGINA 1 DE 4
MANUAL/ RX MONZA PH 1016
PROCEDIMIENTO
Realice una nueva calibracin de ganancia [Gain Calibration] con
una cubeta que contenga ddH2O recin preparada. Seleccione el
programa PHOS en la pantalla Run Test [ejecucin de prueba] y
realice un blanco de agua la ley como se indica.
Pipetee en la cubeta:
Blanco de reactivo
S0
Agua destilada
Muestra
Patrn
Reactivo de trabajo
5 l
----0,5 ml
Patrn
S1
Muestra
----5 l
0,5 ml
--5 l
--0,5 ml
Mezcle, cubre durante 10 minutos a +20 - +25C antes de

realizar la lectura, tal y como se indica en la pantalla.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda utilizar los Multisueros analizados de Randox de
nivel 2 y 3 para el control de calidad diario. Deben analizarse dos
niveles de controles al menos una vez al da. Los valores obtenidos
deben situarse dentro de un rango determinado. Si estos valores
estn fuera del rango y la repeticin excluye un posible error,
deben realizarse los pasos siguientes:
1. Comprobar los ajustes del instrumento y la fuente de luz.
2. Comprobar que todo el equipo utilizado est limpio.
3. Comprobar el agua; los contaminantes, como un crecimiento
bacteriano, pueden contribuir a la obtencin de resultados
imprecisos.
4. Comprobar la temperatura de la reaccin.
5. Comprobar la fecha de caducidad del kit y su contenido.
6. Contactar con el servicio tcnico de atencin al cliente de
Randox Laboratories llamando al telfono +44 (0) 28 9442
2413 (Irlanda del Norte).
INTERFERENCIA
Los analitos indicados ms abajo se sometieron a prueba hasta
alcanzar los niveles siguientes y se determin que no interferan:
Se recomienda utilizar el patrn de calibrado CAL se proporciona en
Bilirrubina
500 mol/l
el kit o bien el Suero de calibracin de nivel 3 de Randox para
Intralipid
0,4%
muestras de suero.
Triglicridos
4,05 mmol/l
Se recomienda utilizar el patrn de calibracin CAL proporciona
Hemoglobina
7 g/l
en el kit para muestras de orina. Calibre cuando cambie de lote
VALORES NORMALES (2, 3)
de reactivo o bien cuando indiquen los procedimientos de
control de calidad.
Suero:
0,87 - 1,45 mmol/l (2,7 - 4,5 mg/dl)
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
Orina de 24 horas:
340 nm
Recorrido luminoso de 1 cm
+20- +25C/+37C
frente a blanco de reactivo
Pipetee en la cubeta:
Agua destilada
Muestra
Patrn
Reactivo de trabajo
Blanco
Patrn
Muestra
10 l
----1 ml
----10 l
1 ml
--10 l
--1 ml
Mezcle, incube durante 10 minutos a +20- +25C o a 5 min a

37C. Mida la absorbancia de la muestra (muestra A) y del patrn
(patrn A) frente al blanco de reactivo.
NOTA
Las muestras ictricas y ligeramente lipmicas exigen realizar un
blanco de muestra. Utilizando el mismo esquema de pipeteo,
mezcle en 10 l de muestra con 1000 l de blanco de reactivo.
En el Rx Monza, la Concentracin de la muestra (mmol/l) =
Muestra (mmol/l) Blanco de muestra (mmol/l). En el caso de
los usuarios que realizan el mtodo manual, a continuacin la
absorbancia del blanco de muestra (blanco de muestra A) se resta de la
absorbancia de la muestra (muestra A).
ESTANDARIZACIN
El Suero de calibracin de nivel 3 de Randox es trazable
conforme a lo que indican los materiales de referencia para
fsforo inorgnico NIST 186lg.
12,9 - 42,0 mmol/d

(0,4 - 1,3 g/d) Dieta libre

intervalo de referencia para reflejar la edad, sexo, dieta y
ubicacin geogrfica de la poblacin.
CARACTERSTICAS DE EFICACIA ESPECFICAS
Los siguientes datos de rendimiento se han obtenido utilizando
un analizador Rx Monza, calibrado con el Suero de suero de
calibracin de nivel 3 de Randox, a +37oC.
SUERO
SENSIBILIDAD
Se ha determinado que el nivel mnimo detectable era de 0,307
mmol/l (0,953 mg/dl).
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 7,77 mmol/l (24,1 mg/dl). Las muestras
que presenten una concentracin ms elevada se deben diluir
1 + 4 con una solucin 0,9% (p/v) NaCl y someterse a nuevo
ensayo, multiplicando el resultado por 5.
PRECISIN
Intraensayo
Promedio (mg/dl)
DT
CV(%)
n
Interensayos
Promedio (mg/dl)
DT
CV(%)
n
Nivel 2
4,60
0,040
0,88
20
Nivel 3
6,77
0,141
2,08
20
Nivel 2
4,60
0,199
4,32
20
Nivel 3
6,77
0,197
2,91
20
PGINA 2 DE 4
COMPARACIN CON OTROS MTODOS

El mtodo de Randox (Y) se someti comparacin con otro kit
de prueba comercial (X). Se sometieron a prueba muestras de
71 pacientes, que presentaban un rango de 1,57 a 15,1 mg/dl. El
anlisis de regresin lineal de los datos ha producido la siguiente
ecuacin:
Y = 0,91 X - 0,6897
con un coeficiente de correlacin r = 0,9990
ORINA
SENSIBILIDAD
Se ha determinado que el nivel mnimo detectable era de 1,12
mmol/l (3,48 mg/dl).
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta 57,7 mmol/l (179 mg/dl). Las muestras
que presenten una concentracin ms elevada se deben diluir
1 + 4 con una solucin 0,9% (p/v) NaCl y someterse a nuevo
ensayo, multiplicando el resultado por 5.
PRECISIN
Intraensayo
Promedio (mg/dl)
DT
CV(%)
n
Interensayos
Promedio (mg/dl)
DT
CV(%)
n
Nivel 2
29,5
1,06
3,60
20
Nivel 3
89,2
4,16
4,66
20
Nivel 2
29,5
1,08
3,68
20
Nivel 3
89,2
3,86
4,33
20
REFERENCIAS
1. Henry, R.J., Clinical Chemistry, Principles and Techniques,
2nd Edition, Harper and Row, p. 525, 1974.
2. Tietz, N., Clinical Guide to Laboratory Tests, W.B.
Saunders Company, Philadelphia 1983; 5: 384.
Philadelphia, Pa: WB Saunders Co.; 1990: 444-446.
Revisado: 02 May 12 bm
Rev. 002
PGINA 3 DE 4
PGINA DEJADA EN BLANCO INTENCIONADAMENTE
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POTASIO (K)
MANUAL
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Potasio en el suero y
plasma. Este producto es adecuado para uso Manual.
Cat. No.
PT 1600
100 ml
R1.
R2a.
R2b.
CAL
Reactivo Precipitante
Na-Tetrafenilboron
NaOH
Patrn
1 x 100 ml
1 x 50 ml
1 x 50 ml
1 x 5.5 ml
PRINCIPIO
El tetrafenilboron sdico reacciona con los iones de potasio en
un medio alcalino libre de protenas para producir una
suspensin trbida de tetrafenilboron potsico. La cantidad de
turbidez producida es proporcional a la concentracin de
potasio.
MUESTRA
Suero o plasma litio-heparin.
R1.
R2a.
R2b.
CAL
Concentracin Inicial de las Soluciones
Acido Tricloro Actico
Tetrafenilboron Sdico
Hidrxido Sdico
Patrn

NOTAS PROCEDIMIENTO
Se recomienda utilizar material de plstico desechable durante el
anlisis, ya que el material de cristal contaminado puede dar lugar
a grandes errores. Evitar la contaminacin con detergentes.
PROCEDIMIENTO
1. Precipitacin
Pipetear en tubos de centrifugacin:
Muestra
Reactivo Precipitante (R1)
Las elevaciones en los niveles de potasio en suero / plasma puede

ocurrir debido a los posibles efectos de la manipulacin de la
muestra. Por esta razn las muestras de sangre debe mantenerse
a temperatura ambiente y el retraso en la centrifugacin debe ser
evitado. Recentrifugacin no es recomendable.
Componentes
Na-Tetrafenilboron
NaOH
Patrn
0,3 mol/l
0,2 mol/l
2,0 mol/l
desean.
laboratorio.
Utilizar todas las soluciones sin diluir. Estable hasta la fecha de
caducidad cuando se conserva entre +15 y +25C.
Macro
Micro
100 l
1000 l
50 l
500 l
Mezclar y centrifugar durante 8 minutos a 12000 rpm.

2. Anlisis de Potasio
Longitud de onda:
Cubeta:
Medicin:
Temperatura:
578 nm, Hg 578 nm

1 cm de espesor
frente al reactivo blanco
+20 - +25C

Macro
Patrn Muestra
Reactivo de Trabajo (R2) 2000 l
Patrn (CAL)
200 l
Sobrenadante
--
2000 l
-200 l
Micro
Patrn
Muestra
1000 l
100 l
--
1000 l
-100 l
El patrn y el sobrenadante claro se debern aadir en el medio

de la superficie del reactivo de trabajo para producir una
turbidez homognea. Mezclar cuidadosamente y dejar reposar
durante al menos 5 minutos. Medir la absorbancia del patrn y la
muestra frente al reactivo blanco (A).
CALCULO
Concentracin de Potasio
Amuestra
mmol/l =
x Patrn conc.
Apatrn

DE TRABAJO (R2)
Mezclar partes iguales de las soluciones R2a y R2b para formar
reactivo suficiente para el nmero de muestras a analizar. Estable
durante 30 das entre +15 y +25C y 60 das entre +2 y+8C.
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MANUAL PT 1600
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Multisueros Ensayados Randox, Nivel 2 y Nivel
3 para el control de calidad diario. Se deber de analizar dos niveles
distintos de controles cada da. Los valores obtenidos debern
INTERFERENCIA
La hemlisis interfiere con el anlisis debido al alto contenido de
potasio en las clulas sanguneas rojas, por lo tanto las muestras
se debern separar del cogulo lo antes posible.
VALORES NORMALES(4)
3,5 5,1 mmol/l (13,7 19,9 mg/dl)
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de Potasio de 10
mmol/l. Para muestras con concentraciones superiores diluir 1+2
con NaCl al 0,9% y multiplicar el resultado por 3.
REFERENCIAS
1. Hillmann, G., Beyer, G., J. Clin. Chem. and Clin. Biochem.,
1967; 5: 93.
2. Henry, R. J., Clin. Chem., Harper and Row, New York, Sec.
Edit., 1974; 646.
3. Teitz, N. W., Fundamentals of Clinical Chemistry, Saunders,
Philadelphia, Sec. Edit., 1976; 876.
4. Teitz, N.W., Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders
Company, Philadelphia, 1986; 1842.
Revisado 25 Jan 10 ck
Rev. 001
PAGE 2 OF 2
RANSEL
COMPOSICIN DE LOS REACTIVOS ADICIONALES
Glutation Peroxidasa
SOLO PARA INVESTIGACION
MANUAL
RX MONZA
Componentes
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Glutation Peroxidasa
en sangre entera. Este producto es adecuado para un uso
manual o en el analizador Rx Monza.
Cat. No.
RS 504
8 x 6,5 ml
8 x 6 t Semi micro
8 x 2 t Macro
RS 505
8 x 10 ml
8 x 10 t Semi micro
8 x 4 t Macro
R1a. Reactivo
R1b. Tampn
R2. Hidroperxido
de cumeno
R3. Diluyente
8 x 6,5 ml
1 x 70 ml
1 x 1 ml
2 x 200 ml
R1a. Reactivo
R1b. Tampn
R2. Hidroperxido
de cumeno
R3. Diluyente
8 x 10 ml
1 x 100 ml
1 x 1 ml
2 x 200 ml
Complementario del lote:

HG 1539
Hemoglobina Reactivo
5 x 100 ml
METODO UV(1)
Este mtodo est basado en el trabajo de Plagia and Valentine. La
Glutation Peroxidasa (GPX) cataliza la oxidacin del Glutation
(GSH) por el hidroperxido de cumeno. El Glutation oxidado
(GSSG) en presencia de Glutation Reductasa (GR) Y NADPH es
inmediatamente convertido en su forma reducida con una
oxidacin concomitante de NADPH en NADP+. Se mide la
disminucin de la absorbancia a
340 nm.
PRINCIPIO DE LA REACCION
GPX
2GSH + ROOH
Fosfato Potsico
Ferricianida Potsica
Cianida Potsica
Surfactante
10,3 mmol/l
6.08 mmol/l
7,68 mmol/l
0.1% v/v
La solucin R1b contiene azida sdica. Evitar su ingestin o
a un mdico.
La azida sdica reacciona con el cobre y el plomo de las tuberas,
lo que podra producir azidas explosivas. Cuando se deseche este
La solucin R2 es nociva, si se traga o inhala, causa irritacin y es
combustible.
La solucin R2 es Hidroperxido de cumeno que es custico.
La solucin de Drabkin contiene cianuro por lo que puede ser
fatal si se ingiere.
desean.
laboratorio
ROH + GSSG + H2O

GR
GSSG + NADPH + H+
Concentracin inicial de las Soluciones
NADP+ + 2GSH
MUESTRA
Utilizar sangre entera heparinizada. Si la muestra proviene de
oveja o cabra, diluir 0,05 ml con 3 ml de diluyente. Para ganado
vacuno, caballos y otras especies diluir 0,05 ml de muestra con 2
ml de diluyente. Para muestras humanas ver NOTA.
Componentes
R1a. Reactivo
Glutation
Glutation Reductasa
NADPH
R1b. Tampn
Tampn fosfato
EDTA
R2.
Hidroperxido de cumeno
R3.
Diluyente
4 mmol/l
0,5 U/l
0,34 mmol/l
0,05 mol/l, pH 7,2
4,3 mmol/l
0,18 mmol/l
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MANUAL/ RX MONZA RS 504

R1a. Reactivo
Reconstituir un vial de Reactivo R1a con el volumen
apropiado de Tampn R1b:
6,5 ml para el kit de
8 x 6,5 ml
(RS 504)
8 x 10 ml
(RS 505)
Estable durante 48 horas entre +4 y +8C u 8 horas
entre +15 y +25C.
R1b. Tampn
R2.
R3.
Diluir 10 Hl R2 con 10 ml de agua bidestilada y mezclar
bien, agitando vigorosamente, ya que el cumeno es difcil
de disolver. Debe utilizarse solucin fresca preparada en
el da. Concentrado es estable hasta la fecha de caducidad
cuando se conserva entre +2 y +8C. Para medir el
volumen de hidroperxido de cumeno se deber utilizar
una pipeta con accin de desplazamiento positiva, y
capilares de cristal.
Diluyente
Reconstituir el contenido de un vial de Diluyente R3 con
200 ml de agua bidestilada. Estable durante
4 semanas cuando se conserva entre +2 y +8C
3 das entre +15 y +25C.
Reactivo
Tampn
Reactivo para diluir
Control de Ransel (Cat. No. SC 692)
Agua bidestilada
Reactivo Hemoglobina (Cat. No. HG 1539)
Diluyente Ransel (RS 2318)
NOTAS(2,3)
Cuando se utiliza sangre entera heparinizada humana, se
recomienda el uso de reactivo de Hemoglobina para la dilucin.
Esto es debido a que la presencia de peroxidasas en sangre
humana puede conducir a falsos resultados (ms elevados). La
adicin de cianuro, sirve para inhibir esta interferencia positiva.
De todas formas, antes de aadir el reactivo de Hemoglobina, es
necesaria la dilucin de la sangre con la solucin de diluyente 4,
para convertir la glutation en su forma reducida. La forma
oxidada sera rpidamente inhibida por el cianuro. Se
recomienda el siguiente mtodo utilizando reactivo de
Hemoglobina.
Preparacin: Diluir el contenido de un vial de reactivo de
Drabkin con 480 ml de agua bidestilada. Conservar protegido de
la luz. Estable durante 6 meses o hasta la fecha de caducidad,
segn sea ms corto, cuando se conserva entre +15 y +25C.
Diluir 0,05 ml de sangre entera heparinizada en 1 ml de solucin
de diluyente (R3); incubar durante 5 min. y aadir
1 ml de reactivo de Hemoglobina. Mezclar bien y ensayar en la
forma normal. Se recomienda que las muestras sean analizadas en
los 20 min despus de la adicin del reactivo de Hemoglobina.
PROCEDIMIENTO
Seleccione GPx en la pantalla de Ejecucin de Prueba y llevar a
Muestra
Reactivo R1
Cumeno R2
10 l
500 l
40 l

CALIBRACIN DE RX MONZA
Se recomienda diariamente o como se indica en los
procedimientos de control de calidad, usando Control Randox
Ransel
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
340 nm
1 cm de espesor
37C
frente al aire
Pipette into cuvette:

Macro
Semi-Micro
Muestra Blanco de
diluida Reactivo
Muestra diluida
H2O destilada
Reactivo R1
Cumeno R2
0.05 ml
--2.50 ml
0.10 ml
--0.05 ml
2.50 ml
0.10 ml
Muestra
diluida
Blanco de
Reactivo
0.02 ml
--1.00 ml
0.04 ml
--0.02 ml
1.00 ml
0.04 ml
Mezclar la muestra, R1 y R2. Leer la absorbancia inicial de la

muestra y blanco de reactivo despus de un minuto y al mismo
tiempo iniciar el temporizador. Leer otra vez pasados 1 y 2
minutos. Restar el valor del blanco de reactivo al de la muestra.
MANUAL CALCULOS
La concentracin de Glutation Peroxidasa puede calcularse a
partir de la siguiente frmula:
U/l de hemolisado = 8412 x A 340 nm/minuto
(Ver instrucciones tcnicas)
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan un control de Ransel para el control de calidad
diario. Este control debera procesarse como mnimo una vez al
da. Los valores obtenidos debern encontrarse dentro del rango
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MANUAL/ RX MONZA RS 504
VALORES NORMALES
27,5 - 73,6 U/g Hb
4171 - 10881 U/l
Este rango se tom de una poblacin trabajadora Europea. Se
recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango
normal.
Los siguientes datos se obtuvieron usando un analizador RX
Monza en el modo de flujo de clulas a 37C con un volumen de
aspiracin de 450 l.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 925 U/l. Diluir las
muestras con una concentration mayor con el agente diluyendo y
multiplicar el resultado por el factor de dilucin
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de la peroxidasa de
glutacin con un nivel aceptable de precisin ha sido
determinado como 75 U/l
PRECISION
Nivel 1
Media (U/l)
240
DE
11.7
CV(%)
4.86
n
20
Precisin Total
Media (U/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
240
17.5
7.30
20
Nivel 2
456
14.6
3.20
20
Nivel 2
456
19.9
4.37
20
CORRELACION
Este mtodo Randox (Y) se compar con otro mtodo
disponible en el mercado (X). Se analizaron 40 muestras de
pacientes con valores de entre 102 y 650 U/l. Se obtuvo la
siguiente ecuacin de regresin lineal:
Y= 1.0155 X +8.637
REFERENCIAS
1. Paglia, D.E. and Valentine, W.N., J. Lab. Clin. Med., 1967; 70:
158.
2. Kraus, R.J. & Ganther, H. E. Biochem. & Biophys. Res. Comm
1980; 96: 1116.
3. Prohaska, J.R., Oh, S.H., Hoekstra, W.G. & Ganther, H.E.
Biochem. & Biophys. Res. Comm. 1977; 74: 64.
Rev. 001
PAGE 3 OF 3
RANSOD
Superoxido Dismutasa
MANUAL
RX MONZA
Componentes
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Superoxido Dismutasa
en sangre entera. Este producto es adecuado para un uso manual
o en el analizador Rx Monza.
No. Cat.
SD 125
5 x 20 ml
R1a.
R1b.
R2.
CAL
Sustrato Mixto
Tampn
Xantin Oxidasa
Patrn
5 x 20 ml
1 x 105 ml
3 x 10 ml
5 x 10 ml
PRINCIPIO
La funcin de la superxido dismutasa (SOD) es acelerar la
dismutacin de un radical txico, el radical superxido (O2.),
producido durante un proceso oxidativo enrgico, en perxido
de hidrgeno y oxgeno molecular.
Este mtodo emplea Xantina y Xantin oxidasa (XOD) para
formar radicales superxido, los cuales reaccionan con cloruro
de 2-(4-yodofenil)-3-(4-nitrofenol)-5-fenil tetrazolio (I.N.T) para
formar un colorante formazn rojo. Se mide la actividad de la
superxido dismutasa por el grado de inhibicin de esta
reaccin. Una unidad de SOD es la que causa un 50% de
inhibicin del valor de reduccin de INT bajo las condiciones del
anlisis.
XOD
Xantina
R1a. Sustrato mixto

Xantina
I.N.T.
R1b. Tampn
CAPS
EDTA
R2. Xantn Oxidasa
CAL Patrn
0,05 mmol/l
0,025 mmol/l
40 mmol/l, pH 10,2
0,94 mmol/l
80 U/l
Vedi inserto lotto specifico
desean.
laboratorio
R1a. Sustrato Mixto
Reconstituir un vial de Sustrato Mixto R1a con
20 ml de Tampn R1b. Es estable durante 10 das
Acido rico + O2-.

R1b.
Tampn
R2.
Xantn Oxidasa
Reconstituir el contenido de un vial de Xantn Oxidasa
R2 con 10 ml de agua bidestilada. Estable durante 2
semanas cuando se conserva entre +2 y +8C.
CAL
Patrones
Reconstituir el contenido de un vial de Patrn (CAL)
con 10 ml de agua bidestilada. Posteriormente las
diluciones de este patrn deben ser preparadas con
muestra diluyente Ransod. Se recomienda hacer las
siguientes diluciones del patrn CAL (o S6) para
construir la curva patrn:
O2.
I.N.T
Concentraciones iniciales de las Soluciones
colorante formazn
O
SOD
O2. + O2 + 2H+
O2 + H2O2
Utilizar muestras de sangre entera heparinizada o con EDTA. Se
recomienda lavar los eritrocitos 4 veces con una solucin de
NaCl al 0,9%.
Centrifugar 0,5 ml de sangre entera durante 10 min a 3000 rpm.
Despus aspirar el plasma.
Despus lavar los eritrocitos 4 veces con 3 ml de solucin de
NaCl al 0,9 %, centrifugando durante 10 min a 3000 rpm despus
de cada lavado.
El centrifugado lavado de eritrocitos deber completarse con
2,0 ml de agua bidestilada fra. Mezclar y dejar reposar durante
15 min a 4C. El lisado se diluye con 0,01 mol/l de Tampn
Fosfato pH 7,0, de forma que el porcentaje de inhibicin caiga
entre el 30 y el 60%.
Para muestras humanas se recomienda 25 partes de dilucin de
lisado (Factor de dilucin final = 100) y para muestras de bovinos
50 partes (Factor de dilucin final = 200).
R1 = Sustrato Mixto
R2 = Xantin Oxidasa
Es recomendable que todos los reactivos y muestras
estn equilibrados a temperatura ambiente antes de su
uso.
Sustrato mixto
Tampn
Xantn Oxidasa
Patrones
Diluyente Ransod (No. Cat. SD 124) (0,01 mol/l Tampn Fosfato,
pH 7,0).
Control de RANSOD No. Cat. SD 126.
PAGE 1 OF 3
MANUAL SD 125
PROCEDIMIENTO
Seleccionar SOD en la pantalla Run Test (Realizar anlisis), y
llevar a cabo un blanco de agua de la forma indicada.
CALCULOS
A2 - A1
= A/min de patrn o de muestra
3
Patrn
S1
Patrn
S2 TO S6
Diluente Prueba Ransod 15 l

Patrn
Diluir la prueba
Diluir el control
Sustrato Mixto (R1)
500 l
15 l
500 l
Pruebas Control
15 l
500 l
15 l
500 l
Indice de muestra diluyente (Indice S1) =Indice de reaccin sin

inhibir = 100%
Todos los indices tanto de los patrones como de las muestras
diluidas deben ser convertidos en porcentajes del indice del
diluyente de muestra y sustraidos del 100% para obtener un
porcentaje de inhibicin:
(Apatrn/min x 100)
100 -
Mezclar bien y aadir
= % inhibicin
(AS1/min)
Xantin Oxidasa (R2)
75 l
75 l
75 l
75 l
(Amuestra/min x 100)
Mezclar bien, introducir la cubeta en el soporto de la celda de la

Rx Monza y pulsar Read (leer).
100 -
CALIBRACIN
Calibrar esta prueba usando el patrn proporcionado con el Kit.
Se recomienda que las siguientes diluciones estn realizadas con
el patrn Cal ( S6) para producir una curva estndar:-
Representar el porcentaje de inhibicin para cada patrn frente a

Log10 (concentracin de patrn en unidades SOD/ml).
Patrn
S6
S5
S4
S3
S2
Volumen de
solucin patrn
Diluente Prueba
Patrn no diluido
5 ml of S6
5 ml of S5
5 ml of S4
3 ml of S3
5 ml
5 ml
5 ml
6 ml
Utilizar el porcentaje de inhibicin de la muestra para obtener las

unidades de SOD de la curva patrn.
Unidades de SOD/ml de sangre entera =
Unidades de SOD en la curva patrn/ml x factor de dilucin
Conversin a unidades de SOD/g de Hemoglobina
Unid.SOD/ml
= Unidades de SOD/g de Hemoglobina
g Hemoglobina/ml
S1= Diluente Prueba (0,01 mol fosfato tampn pH 7,0)

Todos los patrones diluidos se mantienen estables durante dos
semanas entre +2 y +8C.
Se requiere una nueva calibracin para cada anlisis.
PARA USO MANUAL
ILUSTRACION
(a) Una muestra de bovino diluida 1 en 300 veces con diluyente
de muestra Ransod produjo una inhibicin del 33%.
Desde la curva patrn:
No de unidades SOD en la muestra = 0,575
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
505 nm
1 cm de espesor
37C
frente al aire
(b) Conversin en unidades de SOD/ml de sangre entera

0,575 x 300 = 172,5 unidades de SOD/ml
(c) Conversin en unidades de SOD/g hemoglobina
Muestra diluida
Patrn
Diluyente de Muestra
Ransod
Sustrato Mixto (R1)
= % inhibicin
(AS1/min)
Muestra
Diluyente
Patrones
S2 - S6
Muestra
diluida
-----
--0,05 ml
0,05 ml
---
0,05 ml
1,7 ml
--1,7 ml
--1,7 ml
0,25 ml
0,25 ml
0,25 ml
Valor de muestra de hemoglobina = 0,118 g/ml

172,5
(Unid. SOD/ml)/(g hemoglobina/ml) =
= 1461,9
0,118
Mezclar bien
Xantina Oxidasa (R2)
Mezclar y leer la absorbancia inicial A1 al cabo de

30 segundos y empezar a cronometrar el tiempo
simultaneamente. Leer la absorbancia final A2 al cabo de
3 minutos.
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MANUAL SD 125
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan un control Ransod, para el control de calidad
diario. Analizar el control al menos una vez al da. Los valores
REFERENCIAS
1. Woolliams JA, Wiener G, Anderson PH, McMurray
CH Research in Veterinary Science 1983, 34: 253-256.
2. Suttle NF, The Veterinary Record 1986, 119: 519-522.
3. Suttle NF, McMurray CH Research in Veterinary Science
1983; 35: 47-52.
4. Arthur JR, Boyne R Life Sciences 1985 36: 1569-1575.
VALORES NORMALES
1102 - 1601 U/g Hb
164 - 240 U/ml
LINEALIDAD
Las muestras deben ser diluidas para conseguir una inhibicin
entre el 30% y el 60% del porcentaje del diluyente de la muestra
(por ej. la reaccin no inhibida).
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de SOD inferior a la
estndar debe ser relatada como <S1 valor estndar.
PRECISION
Media
DE
CV(%)
n
Nivel 1
101.0
4.88
4.64
20
Nivel 2
131.5
4.30
3.58
20
Nivel 1
101.0
6.27
5.96
20
Nivel 2
131.5
8.50
7.07
20
Precisin Entre Anlisis

Media
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.9417 X + 0.1004
Se analizaron 41 muestras de pacientes con valores de entre 23318U/ml.
Rev. 001
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HIERRO SERICO (Fe)

laboratorio.
Mtodo colorimtrico
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
La determinacin cuantitativa in vitro de hierro en suero. Este
producto es adecuado para un uso manual o en el analizador Rx
Monza.
No. Cat.
SI 257
2 x 100 ml
R1.
R2.
R3.
CAL
Cromgeno
Reductor
Tampn
Patrn
1 x 10 ml
1 x 15 ml
2 x 100 ml
1 x 10 ml
SIGNIFICADO CLINICO
Medidas de hierro (no hemo) se utilizan en el diagnstico y
tratamiento de enfermedades como la anemia por deficiencia de
hierro, hemocromatosis (una enfermedad asociada con el
depsito generalizado en los tejidos de dos pigmentos que
contienen hierro, de hemosiderina y de hemofuscin, y se
caracteriza por la pigmentacin de la piel), y la enfermedad renal
crnica.
PRINCIPIO(1,2,3)
El ion frrico se disocia de su protena transportadora,
transferrina, en medio cido y se reduce simult-neamente a su
forma ferrosa. Este ion ferroso forma un complejo con el
cromgeno, el cual es un indicador sensible al hierro, para
formar un cromforo azul con un mximo de absorcin a 595
nm.
MUESTRA
Suero.
No utilizar plasma en este ensayo.
Componentes
R1.
Cromgeno
Ferene
R2. Reductor
Acido ascrbico
R3. Tampn
Tampn acetato
Dimetil sulfxido
Surfactante
CAL Patrn
22.2 mmol/l
1.3 mol/l
0.087 mol/l, pH 4.65
ESTABILIDAD Y PREPARACION DE LOS

REACTIVOS
R2. Reductor
Disolver el contenido de un vial de Reductor R2 con
15 ml de agua desionizada libre de hierro. Estable durante 4
semanas entre +4 y +8oC.
El resto de los componentes estn listos para usar. Estables
hasta la fecha de caducidad cuando se conservan entre +15
y +25oC.
Cromgeno
Reductor
Tampn
Patrn
SUMINISTRADOS
Multisueros Valorados Humanos Randox Nivel 2 (No. Cat. HN
1530) y Nivel 3 (No. Cat. HE 1532).
NOTAS SOBRE EL PROCEDIMIENTO
Es esencial que todos los aparatos utilizados en la recogida de las
muestras y en la prueba estn libres de contaminacin con
trazas de hierro.
Para que los recipientes de cristal queden libres de hierro deben
lavarse con cido clorhdrico diluido (aproximadamente 0,1 N) y
enjuagarse abundantemente con agua desionizada libre de
hierro.
No usar plasma en este anlisis.
PROCEDIMIENTO
Usando fresco ddH2O realizar una nueva calibracin de ganancia
en el modo de cubeta. Seleccione Fe en la pantalla de Ejecucin
de prueba y llevar a cabo un blanco de agua segn las
instrucciones.
Reactivo Blanco / S0
El Tampn R3 contiene Azida Sdica. Evitar su ingestin o el
evitar la formacin de cidos. Las superficies metlicas
expuestas, debern limpiarse con hidrxido de sodio al 10%.
El Tampn contiene tambin dimetil sulfxido que es nocivo.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Puffer
Reductor
Agua libre de hierro
Patrn
Muestra
500 l
25 l
125 l
-
Patrn S1
Muestra
500 l
25 l
125 l
-
500 l
25 l
125 l
Mezclar, insertar la cubeta en el soporte de flujo de clula del

RX Monza cuando se le pida para muestra en blanco y oprima
Leer.
Cromgeno
25 l
25 l
25 l
Mezclar, incubar durante 15 minutos a 20-25 C. Inserte la cubeta

en el soporte de flujo de clula RX Monza cuando se le solicite
para la muestra y presione leer.
Recomendado en un cambio de lote del reactivo o como se
indica en los procedimientos de control de calidad, utilizando el
CAL estndar proporcionado en el kit o Suero de calibracin
Randox Nivel 3.
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MANUAL SI 257
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
595 nm (590 nm - 610 nm)

1 cm de espesor
20-25oC
PROCEDIMIENTO MACRO
Tampn
Reductor
Patrn
Muestra
Reactivo
Blanco
Muestra
Patrn
2,0 ml
0,1 ml
0,5 ml
-
2,0 ml
0,1 ml
0,5 ml
2,0 ml
0,1 ml
0,5 ml
-
Mezclar, leer la absorbancia inicial de la muestra y del patrn

frente a reactivo blanco.
Cromgeno
0,1 ml
0,1 ml
0,1 ml
Mezclar, incubar durante 5 min entre 20-25oC. Leer la

absorbancia final frente a reactivo blanco. Restar la absorbancia
inicial de la absorbancia final para obtener el A del patrn y de
la muestra.
PROCEDIMIENTO SEMI-MICRO
Reactivo
Blanco
Muestra
Patrn
1,00 ml
0,05 ml
0,25 ml
-
1,00 ml
0,05 ml
0,25 ml
1,00 ml
0,05 ml
0,25 ml
-
Mezclar, leer la absorbancia inicial de la muestra y del patrn

frente a reactivo blanco.
Cromgeno
0,05 ml
0,05 ml
0,05 ml
Mezclar, incubar durante 15 min entre 20-25oC. Lea la

absorbancia final contra el blanco de reactivo.
A = Absorbancia Final - Absorbancia Inicial
CALCULOS
Concentracin =
Amuestra
A patrn

de referencia para considerar las differencias en edad, sexo,
dieta y localizacin geogrfica.
analizador Rx Monza en funcionamiento a 25oC.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 152 mol/l
(854 g/dl). Las muestras con concentraciones superiores se
debern diluir 1+2 con agua desionizada, y repetir la prueba.
SENSITIVITY
The minimum detectable concentration of Serum Iron with an
acceptable level of precision was determined as 0.964 mol/l
(5.39 g/dl).
PRECISION
Anlisis (Intra)
Tampn
Reductor
Patrn
Muestra

Adulto
Hombre:
10.6 - 28.3 mol/l (59 - 158 g/dl)
Mujer:
6.6 - 26 mol/l (37 - 145 g/dl)
x Conc. de patrn
NORMALIZACIN
Suero de Calibracin Randox Nivel 3 es trazable al material de
de referencia NIST 937 Suero Hierro.
CONTROL DE CALIDAD
94422413.
Media (g/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
104
1.77
1.70
20
Nivel 3
196
3.96
2.02
20
Nivel 2
104
3.49
3.35
20
Nivel 3
196
6.26
3.20
20
Anlisis (Inter)
Media (g/dl)
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.902 X + 1.92
10.23 y 599.01 g/dl.
REFERENCIAS
1. Ceriotti, F., and Ceriotti, G., Improved Direct Specific
Determination of Serum Iron. Clin. Chem. 26/2, 327-331
(1980).
2. Henry, R.J.: Clinical Chemistry Principles and Techniques,
New York, Harper and Row (1968) pg. 386.
3. Young, D.S., Hicks, J.M., Method for automatic
determination of serum iron, J. Clin. Pathol. 18: 98 - 102
(1965).
4. Weippl, G. et al. (1973). Blut 27:261.
Rev. 001
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SIFILIS RPR (SYP-RPR)

TEST RAPIDO DE TARJETA DE REAGINA PLASMATICA
MANUAL
Suspensin de Antgeno de RPR

1. Suspensin de cardiolipina, que contiene carbono
microparticulado. Contiene timerosal.
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Sfilis en suero y
plasma. Este producto es adecuado para uso Manual.
No. Cat.
SY 1478
1. Suspensin de Antgeno
100 pruebas
de Carbono RPR
1 x 2 ml
1 x 0.5 ml
2. Control Positivo
3. Control Negativo
1 x 0.5 ml
4. Botella dispensadora de plstico
1
5. Aguja Dispensadora
calibrada para suministrar 16 l
1
6. Tarjetas de Pruebas Desechables
10
7. Pipeta Desechable
100
SY 1479
1. Suspensin de Antgeno
de Carbono RPR
2 x 5 ml
500 pruebas
2. Control Positivo
1 x 1 ml
3. Control Negativo
1 x 1 ml
4. Botella dispensadora de plstico
1
5. Aguja Dispensadora
calibrada para suministrar 16 l
1
50
6. Tarjetas de Pruebas Desechables
7. Pipeta Desechable
500
Se pueden solicitar otras variaciones de los formatos arriba
indicados.
INTRODUCCIN
La Sfilis es una enfermedad crnica, contagiosa y a
menudo venrea congnita producida por el Treponema
pallidum. Este organismo pertenece a un grupo de
bacterias gram-negativas llamadas Espiroquetas, las
cuales se definen por su estructura molecular nica. La
infeccin resulta del contacto con superficies hmedas,
resultantes de lesiones del tejido epitelial de la piel o las
membranas mucosas. Si no se trata, esta enfermedad
puede resultar en cambios irreversibles del sistema
nervioso y cardiovascular. La sfilis continua siendo una
enfermedad de alta incidencia, a pesar de los avances en
la terapia antibitica moderna.
PRINCIPIO
La prueba de Sfilis RPR es una prueba macroscpica de
floculacin no treponmica para la deteccin y titracin de
reaginas (anticuerpos en circulacin producidos como
resultado de la lesin del tejido causada por la enfermedad)
en el suero o el plasma. El antgeno utilizado en el kit es
una modificacin del antgeno de VDRL. Consiste en una
suspensin coloidal de cardiolipina equilibrada con licitina
y colesterol, y mezclada con carbono microparticulado. La
aglutinacin ocurre en presencia de las reaginas, la cual es
visiblemente intensificada por la presencia del carbono
microparticulado.
MUESTRAS
Se puede utilizar plasma, suero calentado o sin calentar.
Las muestras hemolizadas o contaminadas no son
adecuadas para el test. Las muestras de suero fresco se
pueden conservar entre +2 y +8C durante varios das
antes del anlisis o a -20C si se conservan durante ms
tiempo.
2. Suero de Control Positivo (Dispensador Rojo)

Control lquido estabilizado, reactivo con antgeno de
RPR.
3. Suero de Control Negativo (Dispensador Blanco)
Control lquido estabilizado, no reactivo con antgeno
de RPR.
Ejecutar las precauciones normales requeridas para el
manejo de reactivos de laboratorio.
Los controles contienen Azida Sdica. Evitar su ingestin o
el contacto con la piel o las membranas mucosas. En caso
de contacto con la piel, lavar la zona afectada con
abundante agua. En caso de contacto con los ojos o
ingestin, buscar atencin mdica inmediatamente.
El Azida Sdica reacciona con el plomo y cobre de las
caeras, formando cidos potencialmente explosivos.
Cuando se eliminen dichos reactivos, limpiar con grandes
volmenes de agua para evitar la formacin de cidos. Las
superficies metlicas expuestas, debern limpiarse con
hidrxido de sodio al 10%.
El material de origen humano del que se deriva este
producto ha sido analizado a nivel de donante para el
anticuerpo del Virus de Inmunodeficiencia Humano (HIV 1,
HIV 2), el Antgeno de Superficie de Hepatitis B (HbsAg), y
el anticuerpo del Virus de Hepatitis C (HCV) y se ha
encontrado que es NO-REACTIVO. Los mtodos utilizadon
estn aprobados por el FDA.
material y todas las muestras de pacientes se debern
manejar como posibles transmisores de enfermedades
infecciosas y eliminar apropiadamente.
Hojas Sanitarias y de Seguridad estn disponibles si se
desean.
de laboratorio.
Sacar la caja que contiene la suspensin de antgeno de
R.P.R. y los controles sricos y refrigerarla a su llegada. El
antgeno de RPR y el control srico son estables hasta la
fecha de caducidad cuando se conservan entre
+2 y +8C. No guardar las tarjetas de la prueba en el
refrigerador, conservarlas a temperatura ambiente. No
tocar los crculos de la prueba con los dedos ya que esto
podra dejar restos aceitosos en el area de reaccin
aumentando la probabilidad de resultados del test
invlidos.
MANUAL - SIFILIS (RPR) - SY 1478
Suspensin de Antgeno de Carbono RPR
Control Positivo
Control Negativo
Botella Dispensadora de Plstico
Aguja Dispensadora Calibrada para suministrar 16 Hl
Tarjetas de Test Desechables
Pipeta Desechable
SUMINISTRADOS
1. Rotor mecnico con etapa horizontal, operando a
100 r.p.m.
2. Pipeta automtica calibrada para suministrar 50 l. Es
necesaria para la prueba cuantitativa.
PREPARACIN DE LOS REACTIVOS
Todos los reactivos estn listos para su uso despus de
alcanzar una temperatura ambiente (NOTA 1). Agitar la
suspensin de antgeno para obtener una suspensin
homognea y transferir el contenido a la botella
dispensadora de plstico suministrada. Para ello, quitar la
tapa de la botella de plstico y colocar la aguja
dispensadora en el tapn de cierre-luer. Con cuidado
apretar la botella de plstico e insertar la punta de la aguja
en la suspensin de antgeno. Dejar que la botella se
expanda lentamente para que la suspensin de antgeno
entre en la botella (NOTA 2).
PROCEDIMIENTO
A. PRUEBA CUALITATIVA
1. Utilizando una pipeta desechable, dispensar una gota
( 50 l) de suero o plasma en el crculo de la tarjeta
de la prueba.
2. Con la parte plana de una pipeta desechable, extender
la muestra por toda el rea del crculo de la prueba.
3. Repetir los pasos 1 y 2 para cada muestra utilizando
una pipeta nueva.
4. Agitar el ensamblaje de la botella dispensadora, invertir
y golpear suavemente la aguja para sacar las burbujas.
5. Poner la aguja en posicin perpendicular a la tarjeta de
test y dejar que caiga una gota de antgeno en cada
muestra de la prueba.
6. Rotar la tarjeta de test a 100 r.p.m. durante 8 minutos
en un rotor mecnico. Tras la rotacin mecnica es
necesario rotar e inclinar la tarjeta brevemente a mano
(de un lado para otro), para ayudar a diferenciar entre
los resultados reactivos y los no reactivos.
7. Despus leer inmediatamente los resultados en el
macroscopio con buena luz.
LECTURA E INTERPRETACIN
Las lecturas se puntuan segn el criterio siguiente:
PATRN OBSERVADO
Agregados grandes en el centro
periferia del area del test
Agregados ms pequeos en
los ejes del area del test
o
Sin agregados, apariencia gris
suave
INTERPRETACIN
REACTIVO
REACTIVO DEBIL
B. PRUEBA CUANTITATIVA
1. Utilizando una pipeta automtica dispensar 50 l de
salino fisiolgico en los crculos del 1 al 5 de la tarjeta
de la prueba. No extender.
2. Utilizando una pipeta dispensar 50 l de la muestra
(suero o plasma) que se va a valorar en el salino del
primer crculo. (Ver Figura. 1)
3. Utilizando el mismo final de la pipeta mezclar el salino y
la muestra moviendo la mezcla hacia arriba y abajo 5 o
6 veces y transferir 50 l al salino en el segundo
crculo.
4. Realizar de la misma manera diluciones en serie hasta
el ultimo crculo. Quitar 50 l del crculo final. (Ver
Figura 2)
5. Utilizando el extremo plano de una pipeta desechable
limpia para cada muestra, extender las muestras
diludas por toda el area de cada crculo de la prueba
empezando por la dilucin ms alta. (No. de Crculo 5).
6. Proceder como en la prueba cualitativa a partir del
paso 4 en adelante.
INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS
El ltimo paso de dilucin que contiene agregados
macroscpicos indica el titre de la muestra. Si la ltima
dilucin da un resultado positivo, entonces las series de
dilucin se debern extender.
Cada grupo de resultados se deber realizar con los
controles positivos y negativos suministrados para validar
de la prueba.
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
Al igual que todos los test no treponmicos, el test de sfilis
RPR puede dar resultados positivos falsos. Tales
reacciones han sido producidas por enfermedades tales
como lepra, mononucleosis infecciosa y enfermedades
autoinmunes. Por lo tanto, es importante que todas las
muestras reactivas sean confirmadas por otro test
serolgico, preferiblemente un test especfico del
treponema tal como FTA-ABS o TPHA. El diagnstico final
se deber basar en una correlacin de los resultados del
test con el historial clnico del paciente.
La prueba se puede utilizar tambin para observar la terapia.
NOTAS
1. La sensibilidad puede verse reducida a temperaturas
bajas. Los mejores resultados se obtienen entre
23-29C.
2. La estabilidad a largo plazo del producto se ve reducida
cuando el antgeno se conserva en la botella
dispensadora de plstico. Por lo tanto, se recomienda
que el antgeno restante se devuelva a la botella de
cristal original despus del anlisis del da. La botella
de plstico y el ensamblaje de la aguja se debern
aclarar muy bien con agua destilada y secar al aire
antes de usar.
3. No volver a utilizar las tarjetas de test. Las tarjetas se
pueden secar al aire y archivar como documentos de
los resultados permanentes.
NO REACTIVO
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REFERENCIAS
1. McGrew, B.E. et al., Amer. J. Clin. Path., 1968; 50: 52.
2. Portnoy, J. et al., U.S. Publ. Health Report, 1962; 77:
645.
3. Stevens, R.W. & Stroebel, E., Amer. J. Clin. Path.,
1970; 53: 32.
4. Manual of Tests for Syphilis PHS Publications, No. 411,
U.S. Govt. Printing Office.
Figura. 1
Diluciones
Revisado 31 Julio 06 ne
Rev. 001
PAG 3 DE 3
PROTEINAS TOTALES
(TP)

R1. Reactivo Biuret
Diluir el contenido de una botella R1 con 400 ml de agua
bidestilada, enjuagando la botella a fondo. Es estable un
ao cuando se conserva hermticamente cerrado entre +2
y +25C.
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Proteinas Totales en
suero y plasma. Este producto es adecuado para su utilizacin de
forma manual y en el analizador RX monza.
R2.
Mtodo Biuret
MANUAL
RX MONZA
No. Cat.
TP 245
2 x 500 ml
R1. Reactivo Biuret

R2. Reactivo blanco
CAL. Patrn
2 x 100 ml
1 x 100 ml
1 x 5.5 ml
PRINCIPIO
En medio alcalino, los iones cpricos, interaccionan con los
enlaces peptdicos de las proteinas formando un complejo
coloreado.
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado, EDTA plasma.
Componentes
R1.
Reactivo Biuret
Hidrxido sdico
Tartrato Na-K
Yoduro potsico
Sulfato cprico
R2. Reactivo blanco
Hidrxido sdico
Tartrato Na-K
CAL. Patrn
Protena
Concentraciones de las soluciones

100 mmol/l
16 mmol/l
15 mmol/l
6 mmol/l
100 mmol/l
16 mmol/l
Las soluciones R1 y R2 contienen hidrxido sdico que es
castico. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente el
area afectada con agua abundante y buscar inmediatamente
atencin mdica.
CAL contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el contacto con
la piel y mucosas. En caso de contacto con la piel, lavar
mdico.
desean.
laboratorio.
Reactivo Blanco
Diluir el contenido de una botella R2 con 400 ml de agua
bidestilada, enjuagando la botella a fondo. Es estable un
ao cuando se conserva hermticamente cerrado entre +2
y +25C.
CAL. Patrn
Listo para usar. Es estable hasta la fecha de caducidad
Reactivo Biuret
Reactivo Blanco
Patrn
3 (No. Cat. HE 1532)
NOTAS
Si la lectura no puede llevarse a cabo a Hg 546 nm, debe
utilizarse un patrn para calcular la concentracin de proteinas
totales en la muestra. La muestra blanco para sueros claros o
incoloros corresponde aproximadamente a 0,2 g de proteinas
totales/dl, y puede ser ignorada.
Cuando se analicen sueros ictricos (5 mg bilirrubina/dl),
hemolticos o lipmicos debe analizarse una muestra blanco
hecha con 0,02 ml de suero o plasma y 1,0 ml de la Reactivo
blanco R2. Esta debe medirse frente al agua y la absorbancia
obtenida debe restarse de la absorbancia de la muestra.
PROCEDIMIENTO
Realice una calibracin de ganancia nuevo con una cubeta que
contiene ddH2O fresco. Seleccione el programa de TP en la
pantalla de ejecucin de la prueba y llevar a cabo un blanco de
agua segn las instrucciones.
Reactivo blanco
S0
Agua destilada
Patrn (CAL)
Suero
R1
R2
0.01 ml
--0.5 ml
--
Patrn
S1
Muestra
Muestra
en blanco
-0.01 ml
-0.5 ml
--
--0.01 ml
0.5 ml
--
--0.01 ml
-0.5 ml
Mezclar, incubar durante 30 minutos a +20 a +25C, antes de

leer las instrucciones en la pantalla
Recomendaciones sobre el cambio de lote del reactivo o como
se indica en los procedimientos de control de calidad, utilizando
CAL estndar proporcionado en el kit de calibracin o Nivel
Randox Suero 3.
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MANUAL/ RX MONZA TP 245
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
Hg 546 nm (530 - 570 nm)

1 cm light path
20 to 25C
against reagent blank
Agua destilada
Patrn (CAL)
Suero o plasma
R1
Reactivo
Blanco
Patrn
Muestra
0,02 ml
----1,0 ml
--0,02 ml
--1,0 ml
----0,02 ml
1,0 ml
Adultos
g/dl
g/l
6,4 - 8,3
64 - 83

poblacin.
Mezclar, incubar durante 30 min entre +20 y +25C. Medir la

absorbancia de la muestra (Amuestra) y del patrn (Apatrn) frente al
reactivo blanco.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal hasta una concentracin de 13,0 g/dl
(130 g/l). Si la absorbancia de la muestra excede 0,7, diluir 1+1
con NaCl al 0,9%. Multiplicar el resultado por 2.
CLCULO MANUAL
1. Cuando la medicin se lleva a cabo a Hg 546 nm, la
concentracin de protenas totales puede ser calculada de la
siguiente manera:
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Proteinas Totales con un
nivel aceptable de precisin se determin en 0,476 g/dl (4,76
g/l).
Conc. de Prot. Tot

(g/l)
190 x Amuestra
Conc. de Prot. Tot

(g/dl)
19 x Amuestra
Anlisis (Intra)
2. Utilizando un patrn:
Amuestra
Conc. de Prot. Tot. =
PRECISION
Apatrn
x Conc. Patrn
NORMALIZACIN
el material de referencia NIST 927d de Proteinas Totales.
CONTROL DE CALIDAD
Media (g/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
6.04
0.034
0.57
20
Nivel 2
4.48
0.024
0.53
20
Nivel 1
6.04
0.251
4.15
20
Nivel 2
4.48
0.135
3.01
20
Anlisis (Inter)
Media (g/dl)
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.9665 X - 0.0589
Se analizaron 40 muestras de pacientes con valores de entre 4,29
y 10,40 g/dl.
REFERENCIAS
1. Weichselbaum, T.E., Amer. J. Clin. Path., 16: 40.
2. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd Edition. WB
Saunders Company. Philadelphia. PA pp 518-519 (1995)
INTERFERENCIA
Los siguientes analitos se analizaron hasta los siguientes niveles y se
encontr que no interfieren:
Bilirrubina
Intralipid
Triglicrido
Hemoglobina

2%
22,75 mmol/l (20,0 mg/dl)
10 g/l
Rev. 001
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TRIGLICERIDOS
Mtodo GPO-PAP
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Trigliceridos en suero y
plasma. Este producto es adecuado para un uso manual o en el
Cat. No.
TR 210
6 x 15 ml
R1a. Tampn
R1b. Reactivo enzima
CAL. Patrn
1 x 100 ml
6 x 15 ml
1 x 5.5 ml
TR 213
10 x 50 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
10 x 50 ml
10 x 50 ml
1 x 5.5 ml
TR 212
5 x 100 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
5 x 100 ml
5 x 100 ml
1 x 5.5 ml
SIGNIFICADO CLINICO
Las medidas de Triglicridos se utilizan en el diagnstico y
tratamiento de enfermedades relacionadas con el metabolismo
lipdico (Hiperlipoproteinemias), diversos desordenes endocrinos
(neprosis diabetes mellitus) y obstruccin heptica (obstruccin
biliar extraheptica).
Los triglicridos se determinan tras hidrlisis enzimtica con
lipasas. El indicador es una quinoneimina formada a partir de
perxido de hidrgeno, 4-amino-fenazona y
4-clorofenol bajo la influencia cataltica de la peroxidasa.
PRINCIPIO(2,3,4)
Triglicridos + H2O
Glicerol + ATP
GK
Glicerol-3-fosfato + O2
lipasas
glicerol + cidos grasos
glicerol-3-fosfato + ADP
GPO
dihidroxiacetona fosfato + H2O2

POD
2H2O2 + 4-aminofenazona + 4-clorofenol
quinoneimina
+ HCl + 4H2O
PREPARACION DE LA MUESTRA(1)
Se puede utilizar el suero, plasma heparinizado o con EDTA.
Tomar la muestras despus de 12 a 14 horas en ayunas. Tras la
separacin las muestras son estables hasta 7 das cuando se
conservan entre +2 y +8C o 3 meses a -20C. Se debern evitar
los tubos recubiertos con Glicerol cerrado al vaco, as como el
proceso repetido de congelacin y descongelacin.
Componentes
R1a. Tampn
Tampn Pipes
4-clorofenol
Magnesio-iones
4-aminofenazona
ATP
Lipasas
Glicerol-kinasa
Glicerol-3-fosfato oxidasa
Peroxidasa
CAL. Patrn
40 mmol/l, pH 7,6
5,5 mmol/l
17,5 mmol/l
0,5 mmol/l
1,0 mmol/l
150 U/ml
0,4 U/ml
1,5 U/ml
0,5 U/ml
La reactivo R1a contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el

a un mdico.
desean
laboratorio.
R1a. Tampn
Cat. No. TR 210
Reconstituir un vial de Reactivo enzima R1b con 15 ml de
Tampn R1a. Estable durante 21 das entre +2 y +8C 3
das entre +15 y + 25C conservar protegido de la luz.
Cat. Nos. TR 213 y TR 212
Reconstituir un vial de Reactivo enzima R1b con un
pequeo volumen de Tampn R1a y despus transferir
todo el contenido al frasco R1a, enjuagando el vial R1b
varias veces. Estable durante 21 das entre +2 y +8C 3
das entre +15 y +25C. Conservar protegido de la luz.
CAL. Patrn
Listo para su uso. Estable hasta la fecha de caducidad,
R1 = Reactivo enzima
R2 = Ninguno
Tampn
Reactivo enzima
Patrn
NOTA DE PROCEDIMIENTO
Para corregir para libre de glicerol, restar 0,11 mmol/l (10 mg/dl)
al valor calculado de triglicrido.
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MANUAL/ RX MONZA TR 210
PROCEDIMIENTO
Usando ddH2O realizar una nueva calibracin de ganancia nueva
en el modo de cubeta. Seleccione el TRI en la pantalla de
Ejecucin de prueba y llevar a cabo un blanco de agua segn las
instrucciones.
Reactivo Blanco S0
Patrn S1
Muestra
500 l
5 l
500 l
5 l
0.50 ml
ddH2O
Patrn
Muestra
Reagent R1
Mezclar, incubar durante 10 min a 20-25oC o 5 min a 37 C.

Inserte en el soporte de RX Monza celda de flujo y oprima Leer
dentro de los 60 minutos.
Recomendado con el cambio de lote de reactivos o como
inidicated por los procedimientos de control de calidad,
utilizando CAL estndar proporcionado en el kit de calibracin o
de suero Randox Nivel 3.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medida:
500 nm; Hg 546 nm

1 cm
20-25C 37C
slo es necesario un reactivo
blanco por serie

Reactivo Blanco
l
Patrn
l
Muestra
l
1000
10
1000
10
1000
Muestra
Patrn (CAL)
Reactivo (R1)
Mezclar, incubar durante 10 minutos a 20-25C 5 minutos a

37C. Medir la absorbancia de la muestra (Amuestra) y el patrn
(Apatrn) frente al reactivo blanco en los 60 minutos siguientes.
CLCULO MANUAL
1. Utilizando patrn:
Amuestra
Concentracin triglicridos =
x 2,29 = mmol/l
Apatrn
Amuestra
NORMALIZACIN
Calibracin Randox suero Nivel 3 es atribuible a hacer referencia
a ID-GC/MS mtodo.
CONTROL DE CALIDAD
1. Comprobar programacin del instrumento y el la lmpara
componentes.
INTERFERENCIAS
El mtodo no se ve influenciado por concentraciones de
hemoglobina de hasta 6 g/l (600 mg/dl) o por concentraciones de
bilirrubina de hasta 500 mol/l (29 mg/dl).
VALORES DE REFERENCIA(5)
Se recomiendan los siguientes lmites superiores para la
determinacin del factor de riesgo de hipertrigliceridemia:
Sospecha de hipertrigliceridemia a partir de:
1,71 mmol/l (150 mg/dl)
Hipertrigliceridemia incrementada a partir de:
2,29 mmol/l (200 mg/dl)
LINEALIDAD
El anlisis es lineal hasta una concentracin de triglicridos de
1172 mg/dl. Las muestras que presenten una concentracin
superior, deben ser diluidas 1 + 4 con NaCl al 0,9%. Multiplicar el
resultado por 5.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Trigliceridos con un nivel
aceptable de precisin se determin en 22.9 mg/dl.
x 200 = mg/dl
Apatrn
2. Utilizando factor:
Longitud de onda
Hg 546 nm
500 nm
Concentracin Triglicridos
mmol/l
mg/dl
11,95
8,47
1048
743
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MANUAL/ RX MONZA TR 210
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Anlisis (Inter)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
110
3.19
2.90
20
Nivel 3
259
6.42
2.48
20
Nivel 2
110
5.85
5.32
20
Nivel 3
259
9.89
3.82
20
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.902 X + 16.1
Se analizaron 42 muestras de pacientes con valores de entre 45 y
417 mg/dl.
REFERENCIAS
1. Tietz N.W., Clinical Guide to Laboratory Tests, Second
Edition W.B. Saunders Company, Philadelphia, USA 554-556,
1990.
2. Jacobs N J, VanDemark, P.J., Arch Biochem Biophys 1960;
88: 250-255.
3. Koditschek L K, Umbreit, W W., J Bacteriol 1969; 98:
1063-1068.
4. Trinder P., Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-27.
5. Study Group, European Atherosclerosis Society. Strategies
for the prevention of coronary heart disease: A policy
statement of the European Athersclerosis Society. (1987).
Eur. Heart. J. 8 : 77.
Rev. 001
PAGE 3 OF 3
ACIDO URICO (UA)
Unicamente para diagnstico in vitro. No pipetear con la
boca. Respetar las precauciones normales necesarias, que se
requieren al manejar reactivos de laboratorio.
Mtodo Colorimtrico Enzimtico

MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Acido Urico en el suero,
plasma y orina. Este producto es adecuado para un uso
manual o en el analizador Rx Monza.
Cat. No.
UA 230
6 x 15 ml
UA 233
10 x 50 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
1 x 100 ml
6 x 15 ml
1 x 5.5 ml
R1a. Tampn
CAL Patrn
10 x 50 ml
10 x 50 ml
1 x 5.5 ml
El cido rico se convierte, catalizado por la uricasa, en
alantoina y perxido de hidrgeno. El perxido de hidrgeno
formado, catalizado por la peroxidasa, oxida el cido
3,5-dicloro-2-hidroxibencenosulfnico y la
4-aminofenazona para dar un compuesto de quinoneimina
rojo-violeta.
PRINCIPIO
uricasa
Ac. rico + O2 + 2H2O
Alantoina + CO2 + H2O2
2H2O2 + Ac. 3,5-dicloro-2-hidroxibencenosulfnico

+ 4-Amino-fenazona
peroxidasa
N-(4-antipiril)-3-cloro-5-sulfonato-p-benzoquinoneimina
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o plasma EDTA, orina.
Diluir la orina 1+10 con agua destilada.
Componentes
R1a. Tampn
Tampn HEPES
3,5 DCHBS
4-Aminofenazona
Peroxidasa
Uricasa
CAL Patrn
50 mmol/l, pH 7,0
4 mmol/l
0,25 mmol/l
1000 U/l
200 U/l

contacto con la piel y mucosas. En caso de contacto con la
piel, lavar inmediatamente el rea afectada con agua
abundante. En caso de ingestin o contacto con los ojos
llamar inmediatamente a un mdico.
La azida sdica reacciona con el cobre y plomo de las tuberas,
lo que podra producir azidas explosivas. Cuando se tire este
se desean.
de laboratorio.
R1a. Tampn
Listo para su uso. Etable hasta la fecha de caducidad si
se conserva entre +2 to +8oC.
R1b.
Reactivo Enzima
UA 230
Reconstituir un vial de R1b Reactivo enzimtico con
15 ml de Buffer R1a. Estable 21 das entre +2 y +8C
o 5 das entre +15 y +25C si se almacena protegido
de la luz
UA 233
Reconstituir el contenido de un vial de R1b Reactivo
enzimtico con una porcin de Buffer R1a y luego
transferir todo el contenido a la botella R1a,
enjuagando el frasco R1b varias veces.
Estable por 21 das entre +2 y +8C o 5 das entre
+15 y +25C si se almacena protegido de la luz.
CAL. Patrn
Listo para su uso. Etable hasta la fecha de caducidad si
se conserva entre +2 to +8C.
Tampn
Reactivo Enzima
Patrn
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MANUAL/ RX MONZA UA 230

Multisuero Valorado Randox Nivel 2 (No. Cat. HN1530) y
PROCEDIMIENTO
Usando ddH2O realizar una nueva Calibracin de Ganancia en
el modo de cubeta. Seleccione UA en la pantalla Ejecutar
prueba y llevar a cabo un blanco de agua segn las
instrucciones.
El uso de un patrn
Suero o plama
Amuestra
Conc. Acido Urico =
Reactivo Blanco S0
Patrn S1
Muestra
500 l
10 l
500 l
10 l
500 l
ddH2O
Patrn
Muestra
Reactivo
Mezclar, incubar durante 15 min a 20-25C 5 min a

37C. Insertar en el soporte de flujo de clula de RX monza
y oprima Leer dentro de los 30 minutos.
Recomendado con el cambio de lote de reactivos o como se
indica en el procedimiento de control de calidad, utilizando el
CAL estndar proporcionado en el kit o suero de calibracin
Randox Nivel 3.
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura de reaccin:
Medicin:
520 nm; Hg 546 nm

1 cm de espesor
20-25C / 37C
slo se requiere un
reactivo blanco por serie

Reactivo
Blanco (l)
Muestra (l)
Patrn (l)
1000
20
1000
20
1000
Mezclar, incubar durante 15 minutos a 20-25oC o durante

exactamente 5 min a 37oC. Medir la absorbancia de la muestra
(Amuestra) y del patrn (Apatrn) frente al reactivo blanco
durante los 30 minutos siguientes.
patrn
conc.
(mol/l)
Apatrn
Amuestra
Conc. Acido Urico =
Muestra
Patrn (CAL)
Reactivo (R1)
CALCULO MANUAL
patrn
conc.
(mg/dl)
Apatrn
Orina
Amuestra
Conc. Acido Urico =
patrn
conc.
patrn
conc.
(mol/l)
Apatrn
Amuestra
Conc. Acido Urico =
(mg/dl)
Apatrn
Utilizacin de un factor:
Conc. Acido Urico
Longitud de
onda:
520 nm
Hg 546 nm
(mol/l)
Suero/
Plasma
2029
3112
Orina
22306
34202
Suero/
Plasma
34.1
52.3
(mg/dl)
Orina
375
575
NORMALIZACIN
El suero de Calibracin nivel 3 tiene trazabilidad con el
material de referencia ID-GC/MS.
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Multisueros Ensayados Randox, Nivel 2 y
Nivel 3 para el control de calidad diario. Se deber de analizar
dos niveles distintos de controles cada da. Los valores
obtenidos debern encontrarse dentro del rango especificado.
Si los valores se encuentran fuera del rango y su repeticin
excluye error, se debern seguir los siguientes pasos:
1. Comprobar programacin del instrumento y el origen de
luz.
bacterias puede contribuir a la inexactitud de los
resultados.
componentes.
94422413.
PAGE 2 OF 3
MANUAL/ RX MONZA UA 230

INTERFERENCIA
Hemoglobina hasta 100 mg / dl y bilirrubina hasta 20 mg / dl
no afectan la determinacin. Si las mediciones no puede
llevarse a cabo a 520 nm o Hg 546 nm se debe utilizar la
norma prevista.
VALORES NORMALES
Suero2:
Hombre
Mujer
Orina3:
202 - 416
3.4 - 7.0
mol/l
mg/dl
142 - 339
2.4 - 5.7
mol/l
mg/dl
1.5 - 4.5
250 - 750
mmol/24 horas
mg/24 horas

Se obtuvieron los siguientes datos de rendimiento mediante
un analizador Rx Monza en funcionamiento a 37C.
SUERO
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Acido Urico con un
nivel aceptable de precisin se determin en 0,599 mg/dl.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal para una concentracin de 24,5 mg/dl.
Para la muestras con concentraciones superiores diluir 1+1
con solucin de NaCl al 0,9% y repetir la prueba. Multiplicar el
resultado por 2.
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
5.81
0.022
0.38
20
Nivel 3
8.97
0.049
0.55
20
Nivel 2
5.81
0.328
5.64
20
Nivel 3
8.97
0.371
4.14
20
CORRELACIN
lineal:
Y = 0.933 X + 0.16
1.05 y 15.16 mg/dl.
ORINA
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de Acido Urico con un
nivel aceptable de precisin se determin en 2.06 mg/dl.
LINEALIDAD
El mtodo es lineal para una concentracin de 26,7 mg/dl.
Para la muestras con concentraciones superiores diluir 1+1
con agua destilada y repetir la prueba. Multiplicar el resultado
por 2.
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
Nivel 2
14.1
0.250
1.77
20
Nivel 3
23.8
0.362
1.52
20
Nivel 2
14.1
0.557
3.95
20
Nivel 3
23.8
0.912
3.83
20
Anlisis (Inter)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
CORRELACIN
lineal:
Y = 0,9853 X + 0,669
3,28 y 21,58 mg/dl.
Anlisis (Inter)
Media (mg/dl)
DE
CV(%)
n
REFERENCIAS
1. Fossati, P., Prencipe, L., and Berti, G., Clin. Chem. (1980)
26/2, 227-231 .
2. Thefeld, W. et al. Dtsch. Med. Wschr. (1973) 98, 380.
3. Krieg, M. et al. J. Clin. Chem. Clin. Biochem.(1986) 24,
863.
Revisado 16 Sep 10 ck
Rev. 001
PAGE 3 OF 3
ACIDO URICO (UA)

El reactivo enzima y el patrn estn listos para usar. Los
reactivos son estables hasta la fecha de caducidad cuando se
conservan entre +2 y +8C, protegidos de la luz.
PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de Acido Urico en el suero,
plasma y orina. Este producto es adecuado para su utilizacin en
Manual.
Reactivo Enzima
Patrn
Reactivo Lquido
Mtodo Colorimtrico Enzimtico
MANUAL
No. Cat.
UA 1613
4 x 100 ml
R1. Reactivo Enzima

CAL Patrn
4 x 100 ml
1 x 5.5 ml
El cido rico se convierte, catalizado por la uricasa, en alantoina
y perxido de hidrgeno. El perxido de hidrgeno formado,
catalizado por la peroxidasa, oxida el cido
3,5-dicloro-2-hidroxibencenosulfnico y la
4-aminofenazona para dar un compuesto de quinoneimina
rojo-violeta.

3 (No. Cat. HE 1532)
PROCEDIMIENTO
Longitud de onda:
Cubeta:
Medicin:
520 nm; Hg 546 nm

1 cm de espesor
20-25oC 37oC
slo se requiere un
reactivo blanco por serie
PRINCIPIO(1,2)
Ac. rico + O2 + 2H2O
uricasa
alantoina + CO2 + H2O2
2H2O2 + Ac. 3,5-dicloro-2-hidroxibencenosulfnico

+ 4-Amino-fenazona
peroxidasa
N-(4-antipiril)-3-cloro-5-sulfonato-p-benzoquinoneimina
MUESTRA
Suero, plasma heparinizado o plasma EDTA, orina.
Diluir la orina 1+10 con agua destilada.
Componentes
R1.
Reactivo Enzima
Tampn HEPES
4-Aminofenazona
3,5 DCHBS
Uricasa
Peroxidasa
CAL Patrn
200 mmol/l, pH 7,55
0,25 mmol/l
4,0 mmol/l
200 U/l
1000 U/l
El R1 reactivo contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el
a un mdico.

Reactivo Blanco l
Muestra l
Patrn l
1000
20
1000
20
1000
Muestra
Patrn (CAL)
Reactivo 1
Mezclar, incubar durante 15 minutos a 20-25oC o durante

exactamente 5 min a 37oC. Medir la absorbancia de la muestra
(Amuestra) y del patrn (Apatrn) frente al reactivo blanco durante
los 15 minutos siguientes.
Aunque la absorbancia se puede leer en cualquier momento
durante un perodo de hasta 15 minutos despus del tiempo
especificado de incubacin, el intervalo entre la adicin de la
muestra y la lectura debe de ser exactamente el mismo que para
el Patrn/Control y la Muestra.
CALCULO DE LA CONCENTRACION DE ACIDO
URICO
Suero o plama
Amuestra
Conc. Acido Urico =
x conc. del patrn

Apatrn
Orina
Amuestra
Conc. Acido Urico =
x conc. del patrn x 11

Apatrn

desean.
laboratorio.
PAGE 1 OF 2
MANUAL UA 1613
CONTROL DE CALIDAD
Se recomiendan los Multisueros Ensayados Randox, Nivel 2 y
Nivel 3 para el control de calidad diario. Se deber de analizar
dos niveles distintos de controles cada da. Los valores obtenidos
debern encontrarse dentro del rango especificado. Si los valores
se encuentran fuera del rango y su repeticin excluye error, se
luz.
bacterias puede contribuir a la inexactitud de los
resultados.
componentes.
94422413.
INTERFERENCIA
Haemoglobin up to 100 mg/dl and Bilirubin up to 20 mg/dl do not
affect the determination.
VALORES NORMALES(3,4)
Suero:
Hombre
Mujer
Orina:
202 - 416 mol/l

3,4 - 7,0 mg/dl
142 - 339 mol/l
2.4 - 5.7 mg /dl
1,5 - 4,5 mmol/24 hrs.
250 - 750 mg/24 hrs.

LINEALIDAD
El mtodo es lineal para una concentracin de 1189 mol/l 20
mg/dl. Para la muestras con concentraciones superiores diluir
1+1 con solucin de NaCl al 0,9% y repetir la prueba. Multiplicar
el resultado por 2.
SENSIBILIDAD
intervalo de sensibilidad ya que esto est limitado por la
sensibilidad del espectrofotmetro utilizado. Bajo las condiciones
del ensayo un cambio de 0,004 unidades de absorbancia es
equivalente a 0,98 mmol / l.
REFERENCIAS
1. Barham, D., and Trinder, P., Analyst 97, 142-145 (1972).
2. Fossati, P., Prencipe, L., and Berti, G., Clin. Chem. 26/2,
227-231 (1980).
3. Thefeld, W. et al. Dtsch. Med. Wschr. (1973) 98, 380.
4. Krieg, M. et al. J. Clin. Chem. Clin. Biochem.(1986) 24, 863.
Revisado 28 June 10 lm
Rev. 001
PAGE 2 OF 2
PROTEINAS TOTALES
(UP)
(ORINA)
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO
Para la determinacin cuantitativa in vitro de Proteinas Totales en
orina y C.S.F. Este producto es adecuado para un uso manual o
No. Cat.
UP 1570
3 x 100 ml
R1. Reactivo colorante

CAL. Patrn
3 x 100 ml
1 x 5.5 ml
UP 1571
6 x 100 ml
R1. Reactivo colorante

CAL. Patrn
6 x 100 ml
1 x 5.5 ml
El anlisis de la Protena Total en la orina y el lquido cerebro
espinal es de gran valor en el diagnstico de enfermedades
renales y del sistema nervioso central. Las elevaciones en la
protena urinaria son muy comunes en las siguientes condiciones:
ejercicio enrgico, fiebre e hipotermia, nefrosis y nefropata
diabtica e infecciones de las vias urinarias. El anlisis de la
protena total en el lquido cerebro espinal ayuda en el
diagnstico de condiciones tales como meningitis, tumores CNS
y hemorragia cerebral.
PRINCIPIO(2)
El rojo de pirogalol se acompleja con proteinas en un medio
cido que contiene iones molibdato. El complejo azul resultante
presenta una absorcin mxima a 600nm. La densidad ptica a
600 nm es directamente proporcional a la concentracin de
proteinas totales de las muestras.
EXTRACCION Y PREPARACION DE LA
MUESTRA(3,4,10)
Orina : extraccin de 24 horas, las muestras de orina se pueden
conservan entre +2 y +8C hasta 24 horas o congeladas hasta 3
meses hasta que se analizen.
C.S.F.(Lquido cerebro espinal): Se debern de analizar durante la
hora siguiente a su extraccin
OBSERVACIONES
1. Aditivos: No es necesario el uso de conservantes.
2. La heparina puede causar interferencias si se utiliza en
muestras de LCR.
Componentes
Concentracin inicial de la Solucin
R1.
Reactivo colorante
Rojo de pirogalol
Molibdato disdico
Acido succnico
Oxalato sdico
Benzoato sdico
CAL. Patrn
Protena (seroalbmina humana)
60 mol/l
40 mol/l
50 mmol/l
1 mmol/l
3 mmol/l
El Patrn (CAL) contiene azida sdica. Evitar su ingestin o el
a un mdico.
Precaucin: Estndar
El material humano del que se deriva este producto ha sido
evaluado a nivel de donante para buscar anticuerpos del virus de
inmunodeficiencia humana (VIH 1, VIH 2), antgenos de superficie
de hepatitis B (HbsAg) y anticuerpos del virus de hepatitis C
(HCV), y result ser NO REACTIVO. Se han llevado a cabo los
mtodos aprobados por la FDA estadounidense para realizar
dichas pruebas.
No obstante, puesto que ningn mtodo puede garantizar
plenamente que est exento de agentes infecciosos, este material
y todas las muestras de pacientes deben manipularse teniendo en
cuenta su posibilidad de transmisin de enfermedades infecciosas
y deben tratarse en consecuencia.
desean.
laboratorio.
Listo para usar. Estable hasta la fecha de caducidad cuando se
conservan entre +15 y +25C.
Reactivo a color de la protena urinaria
Urinary Protein Standard
1. Material de pipetaje adecuado para suministrar 10 l,
50 l, 1 ml y 3 mls.
2. Cronmetro y bloque de calentamiento o bao de agua para
mantener +25C +37C.
3. Un espectrofotmetro con una capacidad de longitud de
onda de 600 nm.
4. NaCl al 0,9% para la dilucin de la muestra (si es necesario).
5. Controles de orina ensayados de Randox de nivel 2,
(N. cat. AU 2352) y nivel 3 (N. cat. AU 2353) o controles
de LCR de Randox de nivel 2 (CF 1500) y nivel 3 (CF 1501).
Vedi inserto lotto

specifico
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MANUAL/ RX MONZA UP 1570

PROCEDIMIENTO
Seleccione UP (Arriba) en la pantalla Run Test (Realizar anlisis)
y lleve a cabo un blanco de agua de la forma indicada.
Patrn S1 Muestra
Agua redestilada 10 l
Patrn
10 l
Muestra
10 l
Reactivo R1
500 l
500 l
500 l
Mzclelo y djelo incubar durante exactamente 10 minutos a
20-25C o 5 minutos a 37C.
Introduzca la cubeta en el soporte de la celda de flujo del RX
Monza y pulse Read (Leer).
PARA USO MANUAL
Longitud de onda:
Temperatura:
Medicin:
600 nm
25/37C

Mtodo Macro
Reactivo blanco
Patrn
Muestra
50 l
----3000 l
--50 l
--3000 l
----50 l
3000 l
Agua bidestilada
Patrn
Orina o C.S.F
Reactivo
Mtro Semi-micro
Reactivo blanco
Patrn
Muestra
20 l
----1000 l
--20 l
--1000 l
----20 l
1000 l
Agua bidestilada
Patrn
Orina o C.S.F
Reactivo
Mezclar, incubar durante exactamente 10 minutos a 25C 5

minutos a 37C. Medir la absorbancia de la muestra (Amuestra) y
del patrn (Apatrn) frente al blanco de reactivo.
CLCULO MANUAL
Amuestra
Concentracin de la Protena (g/l) =
Apatrn
x Patrn
conc.
Para determinar la Protena Urinaria de 24 horas, medir el

volumen de la orina de 24 horas en ml y analizar el contenido de
protena en la orina (g/l) segn el procedimiento. Calcular la
Protena Urinaria de 24h utilizando la siguiente frmula:
Protena (g/24h) = Protena Urinaria (g/l) x TV/1000
donde
TV
1000
CALIBRACION
Se recomienda el patrn de Protena Urinaria Randox
(1 g/l) suministrado con este kit para la calibracin cuando se
analizen muestras de orina o CSF. La dilucin del patrn antes de
su uso no es necesaria. El patrn se prepara gravimtricamente
utilizando un grado de reactivo de albmina de suero humano. Se
recomienda la recalibracin para cada serie de muestras
analizadas.
CONTROL DE CALIDAD
Controles de orina ensayados de nivel 2 y nivel 3 o controles de
LCR de Randox de nivel 2 y nivel 3. Analice dos niveles distintos
de controles al menos una vez al da. Los valores obtenidos
debern encontrarse dentro del rango especificado. Si los
valores se encuentran fuera del rango y su repeticin excluye
luz.
3. Comprobar el agua, contaminacin ej. el crecimiento de bacterias
(9)
INTERFERENCIA
Como en todos los mtodos de tincin, la subestimacin de
protena puede ocurrir en muestras de orina que contengan
cadenas ligeras de inmunoglobulina (p. ej. protena de Bence
Jones). Cuando se sospeche de dichas muestras, se deberan
analizar tambin mediante electroforesis.
VALORES NORMALES
Normalmente se recomienda que, siempre que sea possible, cada
laboratorio establezca su propio rango de valores esperados, o
intervalo de referencia para anlisis que se lleven a cabo
normalmente. Dado que tales valores pueden variar con la edad,
sexo, dieta, localidad geogrfica o instrumento.
Orina
C.S.F.
0.028
0.01
0.15
- 0.141 g/24h (2)

- 0.14 g/l (6)
- 0.45 g/l (6)
CARACTERSTICAS DE RENDIMIENTO ESPECFICAS

Los siguientes datos de rendimiento se obtuvieron mediante el
analizador RX monza en funcionamiento a una temperatura de
37C.
SENSIBILIDAD
La concentracin detectable mnima de protenas totales en orina
con un nivel aceptable de precisin se determin en 0,022 g/l.
LINEARIDAD
Este mtodo es lineal hasta una concentracin de 2,14 g/l. Las
muestras con concentraciones superiores deben diluirse 1 + 4
con una solucin del 0,9% (p/v) de NaCl y deben someterse a
ensayo de nuevo multiplicando los resultados por 5.
= volumen de orina de 24h en ml

= Convierte ml/da en l/da
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MANUAL/ RX MONZA UP 1570
PRECISIN
Precisin intraensayo
Media (g/dl)
DE
CV (%)
n
Nivel 1
0.065
0.002
2.93
20
Nivel 2
0.275
0.002
0.67
20
Nivel 1
0.065
0.003
5.34
20
Nivel 2
0.275
0.013
4.74
20
Interensayo
Media (g/dl)
DE
CV (%)
n
CORRELACIN
disponible y se obtuvo la siguiente ecuacin de regresin lineal:
Y = 0.9911 X + 0.0029
0,04 y 1,36 g/l.
REFERENCIAS
1. Pesce, A.J., Kaplan, L.A.: Methods in Clinical Chemistry
(1987).
2. Watanabe, N., Kamei, S., Ohkubo, A., Yamanaka, M.,
Ohsawa, S., Makino, K., and Tokuda, K., Clin. Chem., 1986;
32/8: 1551.
3. Laboratory Test Handbook, Jacobs et al. ed 2.
4. Orsonneau, J., Dowet, P., Massoubre, C., Lustenberger, P.,
and Bernard, S., Clin. Chem., 1989; 35/11: 2233.
5. Henry R.J., Cannon, D.C., Winkelman, J.W., "Clinical
Chemistry, Principles & Techniques," Harper & Row, 2nd Ed.
1974.
6. Teitz, N.W., "Fundamentals of Clinical Chemistry", W.B.
Saunders Company, 1970 Philadelphia.
7. Young, D.S., et al. Clin. Chem., 21: 5. ID, 1975.
8. Friedman, R.B., et al. Clin. Chem., 26: 4. ID, 1980.
9. Tietz N.W., Textbook of Clinical Chemistry. 2nd ed. W.B.
Saunders Co., 717-723, 1994.
10. Yang J.Y., Chien T.I., Lu J.Y. and Kao J.T.
Heparin Interference in the cerebrospinal fluid Protein Assay
Measured in the Pyrogallol Red Molybdate Complex. Clin.
Chim Acta 2009 Oct; 408 (1-2): 75-78.
Rev. 001
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PARA SU USO
Para el anlisis cuantitativo in vitro de la Urea en suero, plasma y
orina. Este producto es adecuado para uso Manual.
No. Cat.
UR 107
5 x 100 ml
R1a.
R1b.
R2.
CAL.
Ureasa
Tampn Fosfato
Hipoclorito
Patrn
5 x 1 ml
5 x 100 ml
1 x 100 ml
1 x 5.5 ml
METODO COLORIMETRICO(1,2)
PRINCIPIO
El mtodo se basa en la siguiente reaccin:ureasa
Urea + H2O
2NH3 + CO2
El Salicilato y el hipoclorito en el reactivo reaccionan con los

iones de amonio para formar un complejo verde (2.2
dicarboxilindofenol).
MUESTRA
Suero, EDTA, plasma tratado con citrato o heparinizado.
Orina diluda 1+20 en agua destilada. Multiplicar el resultado por
21.
Componentes
R1a. Ureasa
R1b. Tampn Fosfato
Salicilato Sdico
Nitroprsido Sdico
EDTA
R2.
Hipoclorito Sdico
Hidrxido Sdico
CAL. Patrn
de las soluciones
5000 U/l
120 mmol/l, pH 7,0
63,4 mmol/l
5,00 mmol/l
1,5 mmol/l
18 mmol/l
750 mmol/l

laboratorio.
La Ureasa R1a, el Tampn Fosfato R1b, el Hipoclorito Sdico R2
y el Patrn estn listo para su uso. Estable hasta la fecha de
caducidad cuando se conservan entre +2 y +8C.
ESTABILIDAD Y PREPARACION DEL REACTIVO DE
TRABAJO (R1)
Aadir 1 frasco de ureasa a R1a botella de Tampn Fosfato R1b.
Estable durante 1 mes entre +2 y +8C protegido de la luz.
Ureasa
Tampn Fosfato
Hipoclorito Sdico
Patrn
SUMINISTRADOS
Utilizar cristal libre de iones de amonio.
El Reactivo 2 se puede diluir 1+4 con agua doblemente destilada
(estable durante 6 meses entre +2 y +8C). Despus se utiliza
1 ml de Reactivo 2 en la prueba. El volumen final de la reaccin
ser 2 ml y la linealidad
50 mmol/l (3 g/l).
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MANUAL UR 107
PROCEDIMIENTO
Longitud de onda:
Cubeta:
Temperatura:
Medicin:
600 nm (Hg 578 nm - Hg 623 nm)

1 cm de espesor
25C, 37C
REFERENCIAS
1. Fawcett, J.K., Scott, J.E., J. Clin. Path., 1960; 13: 156-159.
2. Patton, C.J., Crouch, S.R., Anal. Chem., 1977; 49: 464-469
Pipetear en los tubos de ensayo:
Patrn
Muestra
Reactivo de
trabajo (R1)
LINEARIDAD
El mtodo es lineal hasta 33,3 mmol/l (200 mg/dl) en el suero o
plasma, y 700 mmol/l (4195 mg/dl) en la orina. Las muestras con
concentraciones ms elevadas se diluirn 1 + 1 con NaCl al 0,9%
y repetir la prueba. Multiplicar el resultado por 2.
Blanco de
Reactivo
Patrn
Muestrea
10 l
-
10 l
1000 l
1000 l
1000 l
Mezclar. Incubar durante al menos 3 min a 37C 5 min a 2025C.

Sodio
Hipoclorito (R2)
200 l
200 l
200 l
Mezclar. Incubar durante al menos 5 min a 37C 10 min a

20-25C. Medir la absorbancia del patrn (Apatrn) y la
absorbancia de la muestra (Amuestra) frente al blanco de reactivo
durante las siguientes 2 horas.
CALCULO
Amuestra
Conc. de urea =
Conc. de
patrn
(mmol/l)
Conc. de
patrn
(mg/dl)
Apatrn
Amuestra
Conc. de urea =
Apatrn
CONTROL DE CALIDAD
VALORES DE NORMALIDAD
Suero o plasma:
2,5 7,5 mmol/l (0,15 0,45 g/l)
Orina:
338 - 583 mmol/24h (20 - 35 g/24h)
Revisado 30 Jan 09 bm
Rev. 001
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UREA
Mtodo Enzimtico Cintico
MANUAL
RX MONZA
PARA SU USO.
Para el anlisis cuantitativo in vitro de la Urea en suero, plasma y
orina. Este producto es adecuado para un uso manual o en el
analizador Rx Monza.
No. Cat.
UR 220
6 x 15 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
1 x 100 ml
6 x 15 ml
1 x 5.5 ml
UR 221
10 x 50 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
10 x 50 ml
10 x 50 ml
1 x 5.5 ml
UR 2364
6 x 500 ml
R1a. Tampn
CAL. Patrn
6 x 500 ml
6 x 500 ml
1 x 5.5 ml
TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA(3,4)

Suero/Plasma:
La Heparina se puede utilizar como
anticoagulante.
No utilizar heparinato de amonio.
Orina (24 h):
Recoger la orina sin aditivos: refrigerar tras la
toma4
Se recomienda una dilucin de 1+20 con NaCl
al 0,9%. Multiplicar el resultado
por 21.
La Urea es estable en el suero/plasma durante 1 da a +25oC, 3
das a +2 y +8oC, 3 meses a -20oC.
La Urea es estable en la orina durante 4 das cuando se conserva
entre +2 y +8oC3.
SIGNIFICADO CLINICO(1,2)
La urea se sintetiza en el hgado a partir del amonaco, como
resultado de la desaminacin de amino cidos. Esta biosntesis es
el mecanismo principal de eliminacin del exceso de nitrgeno
en el organismo. Las mediciones obtenidas en este anlisis se
utilizan en el diagnstico de anomalas metablicas y sobre todo
renales. Se debe destruir ms del 60% del rin antes de que los
niveles de urea en plasma aumenten significativamente. Este test
se utiliza ms frecuentemente junto con el de la creatinina srica
para niveles de protenas elevados (descompensacin cardaca,
reduccin de agua).
En 1913, Marshall1 introdujo un anlisis utilizando ureasa para la
determinacin de urea en la sangre. Se realizaba la valoracin del
amonaco liberado a partir de la urea por medicin de la ureasa.
Desde entonces se han utilizado muchas otras tcnicas para
medir el amonaco producido.
En 1965 Talke y Schubert2 crearon un procedimiento enzimtico
para la determinacin de urea, utilizando el sistema enzimtico
asociado de ureasa - GLDH (Glutamato deshidrogenasa).
METODO UV(1,2)
La urea se hidroliza en presencia de agua y ureasa para producir
amonaco y dixido de carbono. El amonaco producido en la
primera reaccin se combina con -oxoglutarato y NADH en
presencia de glutamato deshidrogenasa para producir glutamato
y NAD+.
Componentes
Concentracin Inicial de las Soluciones
R1a. Tampn
Tampn Tris
Ureasa
GLDH
NADH
Adenosina-5-difosfato
-oxoglutarato
CAL. Patrn
150 mmol/l, pH 7,6

10 U/ml
2 U/ml
0,26 mmol/l
3 mmol/l
14 mmol/l
La solucin R1a y el Patrn contienen azida sdica. Evitar su
ingestin o el contacto con la piel o las membranas mucosas. En
caso de contacto con la piel, lavar la zona afectada con abundante
laboratorio.
PRINCIPIO
ureasa
Urea + H2O
2 NH3 +
CO2
GLDH
2 -oxoglutarato + 2 NH4+ + 2 NADH
2 L- glutamato +
2 NAD+ + 2 H2O
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MANUAL UR 220

R1a. Tampn
Listo para usar. Estable hasta la fecha de caducidad cuando
UR 220
Reconstituir un vial de Reactivo Enzima 2 con 15 ml de
Tampn 1. Estable durante 4 semanas entre +2 y +8C 2
das entre +15 y +25C.
UR 221, UR 2364
Reconstituir el contenido de un vial de Reactivo Enzima 2
con una parte de Tampn 1 y transferir el contenido
entero a la botella Tampn 1, enjuagando la botella
Reactivo Enzima 2 varias veces. Estable durante 4 semanas
entre +2 y +8C 2 das entre +15 y +25C.
PARA USO MANUAL

Longitud de onda:
Cubeta:
Medicin:
340 nm (Hg 334 nm or Hg 365 nm)

1 cm de espesor
37C
Reactivo
Blanco (l)
Patrn
Muestra
Reactivo
Patrn
--1000
Muestra (l)
10
-1000
-10
1000
CAL. Patrn
Listo para usar. Estable hasta la fecha de caducidad
Mezclar, leer la absorbancia inicial despus de 30 segundos y

activar el temporizador de forma simultnea. Leer de nuevo
despus de 1, 2 y 3 minutos.
Tampn
Reactivo Enzima
Patrn
CALIBRACIN PARA EL USO MANUAL

Se recomienda para la calibracin urea estndar Randox. Por
favor, consulte la hoja de lote especfico.
La recalibracin se debe completar para cada serie de muestras
analizadas. Consulte el apropiado manual de operador o la hoja
de aplicaciones para instrucciones especficas de calibracin del
analizador. La norma est preparada gravimtricamente
utilizando urea pura disponible comercialmente.

SUMINISTRADOS
Dispositivos para pipeteo adecuados para la entrega de 10 l y
1000 l.
Dispositivo temporizador y bloque calentador o bao de de agua
para mantener 37C. Un espectrofotmetro con capacidad de
longitud de onda de 340/334/365 nm.
Multisera ensayada Randox Nivel 2 (Cat. N HN 1530) y Nivel 3
(Cat. N HE 1532)
Suero de calibracin Randox Nivel 3 (Cat. No. CAL 2351)
NOTA
Se pueden usar todos los anticoagulantes excepto heparinato de
amonio.
PROCEDURE
Usando ddH2O realizar una nueva calibracin de ganancia en el
modo flujo de clula. Seleccione UREA en la pantalla Ejecutar
prueba y llevar a cabo un blanco de agua segn las instrucciones.
ddH2O
Patrn
Muestra
Reactivo
Reactivo Blanco S0
Patrn S1
Muestra
5 l
500 l
5 l
500 l
5 l
500 l
Mezclar y aspirar en la Rx Monza.

Se recomiendan para calibracin urea estndar Randox
proporcionado en el kit o suero de Calibracin Randox Nivel 3.
La norma est preparada gravimtricamente utilizando urea pura
disponible comercialmente.
Calibrar en el cambio de lote del reactivo o como se indica en
los procedimientos de control de calidad.
CLCULO MANUAL
Para calcular la concentracion de urea utilizar la siguiente
frmula:
AMuestra
Conc de Urea
=
(mmol/l or mg/dl)
APatrn
Para convertir las unidades convencionales de SI4 unidades de
multiplicar las unidades convencionales por 0.166.
mg/dl urea x 0.166 = mmol/l urea
eg. 20 mg/dl Urea = 20 x 0.166 = 3.32 mmol/l
NORMALIZACIN
Suero Calibracin Randox Nivel 3 es atribuible a la urea material
de referencia NIST 909b.
CONTROL DE CALIDAD
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MANUAL UR 220
ESPECIFICIDAD/LIMITACIONES(5,6)
Se analiz la posible interferencia de la Bilirrubina hasta 20 mg/dl
y se encontr que no interfiere. Las muestras altamente
lipmicas pueden causar errores de absorbancia, por lo que la
muestra se debe de diluir. Se analiz la posible interferencia de la
hemlisis hasta 500 mg/dl y se encontr que no interfiere.
Se debe tomar especial cuidado para prevenir la contaminacin
con amonaco de las muestras que se vayan a analizar para urea.
El amonaco existente en la atmsfera, en la habitacin, en el
agua o en el reactivo podra elevar los resultados del anlisis.
CORRELATION
This method (Y) was compared with another commercially
available method (X) and the following linear regression equation
obtained:
Y = 1.089 X - 0.446
and a correlation coefficient of r = 0.9935
43 patient samples were analyzed spanning the range 4.1 to 49
mmol/l.
ORINA
Young et al5 y Friedman et al6 dan una lista de sustancias y

condiciones que se sabe afectan a los niveles de urea. Randox no
se hace responsable de la integridad o exactitud de la
informacin contenida en estas listas.
VALORES DE NORMALIDAD (7)
Suero/Plasma
1.7-8.3 mmol/l (10-50 mg/dl)
Orina (24 Horas)
333-583 mmol/l (20-35 g/24 h)
de referencia para considerar las differencias en edad, sexo, dieta
FUNCIONAMIENTO
Los siguientes datos de rendimiento se obtuvieron usando un
analizador Rx Monza funcionando a una temperatura de 37 C
con el volumen de aspiracin fijado en 500 l.
SUERO
LINEARIDAD
El mtodo es lineal hasta 50.3 mmol/l (302 mg/dl). Para
concentraciones superiores diluir la muestra 1+1 con NaCl al
0,9% y repetir la prueba. Multiplicar el resultado por 2.
LINEARIDAD
El mtodo es lineal hasta 958 mmol / l (5757mg/dl). Diluir las
muestras con una concentracin ms alta a 1 +1 con 0,9% de
solucin de NaCl y repetir prueba. Multiplique el resultado por
2.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de Urea con un nivel
aceptable de precisin se ha determinado en 43.2 mmol/l.
REFERENCIAS
1. Marshall EK Jr: J Biol Chem 1913; 15:487.
2. Talke H; Schubert GE: Klin Wschr 1965; 43:174.
3. Tietz N. W., Textbook of Clinical Chemistry.
W.B. Saunders Co, 1987, 1254-1316.
4. Tietz N.N: Clinical Guide to Laboratory Tests Philadelphia.
W.B. Saunders Co, 1983 pg 494.
5. Young D.S., Pestaner, L.C., Gibbermann, V. Clin. Chem,
1975; 21: No.5.
6. Friedmann R.B, et al: Clin Chem 1980; 26 No.4.
7. Kerscher,L; Tieqenhorn,J; Methods of enzymatic Analysis,
H.U. Bergmeyer Ed., VCH
Verlagsgesellschaft, Weinheim, 1985 3rd Ed; Vd VII, p.453.
SENSIBILIDAD
La concentracin mnima detectable de Urea con un nivel
aceptable de precisin se ha determinado en 2,13 mmol/l.
PRECISION
Anlisis (Intra)
Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
Nivel 1
6.87
0.312
4.55
20
Nivel 2
19.5
0.515
2.64
20
Nivel 1
6.87
0.37
5.41
20
Nivel 2
19.5
1.18
6.02
20
Anlisis (Inter)
Media (mmol/l)
DE
CV(%)
n
Rev. 001
PAGE 3 OF 3

RANDOX Manual Tecs. Química Clínica-2013

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ALBUMINA (ALB)

SIGNIFICADO CLINICO (1)

Concentracin inicial de las soluciones

Verde de Bromocresol (BCG) concentrado

H2O de doble destilacin

Mzclelo e incbelo durante 20 minutos a 20-25 oC o durante

Pipetear en tubos de ensayo:

Mezclar e incubar durante 5 min entre +20 y +25C. Medir la

VALORES DE NORMALIDAD EN EL SUERO(2)

Conc. de albmina (g/l o g/dl)

ESTABILIDAD Y PREPARACIN DE REACTIVOS

Para la Fosfatasa cida no prosttica:

Para la Fosfatasa cida total:

MATERIALES NECESARIOS NO SUMINISTRADOS

Mzclelo, incbelo durante exactamente 5 minutos a 37 C o

FOSFATASA CIDA NO PROSTTICA

Mzclelo, incbelo durante exactamente 5 minutos a 37 C o

Hojas Sanitarias y de Seguridad estn disponibles si se desean.

MANUAL/ RX MONZA AC 1011

FOR MANUAL USE

Pipetear en tubos de ensayo:

Mezclar, verter en la cubeta e incubar durante 5 min a 30/37C.

Fosfatasa cida total

Hasta 4,2 U/l

Hasta 4,7 U/l

Hasta 1,5 U/l

Hasta 1,6 U/l

Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango

MANUAL/ RX MONZA AC 1011

PREPARACION DE LOS REACTIVOS Y ESTABILIDAD

2DAP + 2NADH + 2H+

Estable durante 8 horas entre +2 y +8C.

H2O de doble destilacin

Mzclelo, incbelo durante 5 minutos a 37C o 10 minutos a 2025C y asprelo en RX monza.

MANUAL/ RX MONZA AD 189

PARA USO MANUAL

340 nm (Hg 365 nm o Hg 334 nm)

Pipetear en tubos de ensayo:

Mezclar la muestra, R1, R2 y R3 y se incuba durante 5 minutos a

Revisado el 15 de Sep 2010 bm

La solucin R1a contiene Azida Sdica. Evitar su ingestin o el

Pipetee en un tubo de ensayo:

Mzclelo y asprelo en Rx Monza.

340 nm (Hg 334 nm o Hg 365 nm)

Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio

Mezclar. Leer la absorbancia inicial despus de 1 minuto.

U/l = 1746 x A 340 nm/min

Revisado el 04 Apr 11, bm

Las soluciones R1b, R2 y CAL contienen azida sdica. Evitar su

-oxoglutarato + NH3 + NADH

El amonaco se combina con -oxoglutarato y NADH en

Concentracin inicial de las soluciones

ESTABILIDAD Y PREPARACIN DE LOS REACTIVOS

MANUAL - AMONIACO - AM 1054

Amuestra = Muestra A1 - Muestra A2

Mezclar, dejar reposar durante 5 min. Leer la absorbancia inicial

Para utilizar un mtodo completamente automatizado de

VALORES NORMALES (2)

Mezclar e incubar durante 5 min. Leer la absorbancia final de la

Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango

Mezclar, y dejar reposar durante 5 min. Leer la absorbancia inicial

Mezclar e incubar durante 5 min. Leer la absorbancia final de la

Revisado el 26 Abril 2010 bm

RECOGIDA DE MUESTRAS Y PREPARACIN (4)