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STANDARD
ISO
15190
Primera edicin
15/10/2003
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ISO 2003
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Web www.iso.org
Publicado en Suiza
ISO 2003 - Todos los derechos reservados
ISO 15190: 2003 (E)
CONTENIDO
Pgina
Foreword........................................................................................................................................
..................... v
Introduccin ..................................................................................................................................
..................... vi
1
Scope............................................................................................................................................
.......... 1
2 Referencias
normativas........................................................................................................................... 1
3 trminos y
definitions........................................................................................................................... 1
4 Grupo de riesgo
classification.................................................................................................................. 3
5 Requisitos de
gestin .................................................................................................................. 4
5.1 Administracin
responsibilities............................................................................................................... 4
5.2 Gestin del personal
health.................................................................................................................. 4
6 Disear para
safety.............................................................................................................................. 4
6.1 Preliminar
considerations.................................................................................................................. 4
6.2 Requisitos generales de
diseo .............................................................................................................. 4
6.3 Las condiciones
fsicas .............................................................................................................................. 5
7 Dotacin de personal, procedimientos, documentacin, inspeccin y
registros ......................................... .............. 6
7.1 Seguridad en el laboratorio
Officer..................................................................................................................... 6
7.2
Procedimientos .............................................................................................................................
............... 6
7.3 Auditoras del programa de seguridad e
inspeccin ............................................. ............................................. 7
7.4 Seguridad
manual........................................................................................................................................
8
7.5
Records..........................................................................................................................................
........ 8
8 Identificacin de
hazards....................................................................................................................... 9
9 Informes de incidentes, lesiones, accidentes y enfermedades
ocupacionales ........................................ .... 9
10 Entrenamiento ........................................................................................................................................... 9
Prefacio
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de
normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las Normas Internacionales
normalmente se lleva a cabo a travs de la norma ISO comits tcnicos. Cada organismo miembro
interesado en una materia para la cual un comit tcnico ha sido establecido tiene el derecho de estar
representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamental, en
coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin
Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacin electrotcnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en las Directivas ISO / IEC,
Parte 2.
La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Proyecto de Normas
Internacionales adoptada por los comits tcnicos son enviados a los organismos miembros para votacin.
La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.
Se llama la atencin la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento pueden ser objeto de
patente los derechos. ISO no se hace responsable por la identificacin de cualquiera o todos los derechos de
patente.
ISO 15190 fue preparada por el Comit Tcnico ISO / TC 212, las pruebas de laboratorio clnico e in vitro
sistemas de pruebas de diagnstico.
Introduccin
Esta norma internacional especifica los requisitos para establecer y mantener un ambiente de trabajo seguro
en un laboratorio mdico. Al igual que con todas las pautas de seguridad, existen requisitos para asegurar
que hay un nombrado persona responsable en ltima instancia y que todos los empleados tienen la
responsabilidad personal de
su propia seguridad en el trabajo y,
la seguridad de otras personas que puedan verse afectada por el mismo.
Cada tarea requiere la evaluacin de riesgos, con el objetivo de que se eliminen en lo posible los riesgos.
Donde esto no se puede hacer, el riesgo de cada peligro se reduce a un nivel tan bajo como sea posible,
utilizando la siguiente orden de prioridad:
a) por sustitucin;
b) por la contencin; o
c) por el uso de medidas de proteccin personal y equipos.
ESTNDAR INTERNACIONAL