Actividad Semana 1.

Unidad N1.
Diagnstico y planificacin del sistema de gestin de calidad

Actividad: Diagnstico de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2008
Primero se deben conformar grupos de trabajo. El instructor es el encargado de informar la manera en que se van a distribuir
los aprendices para desarrollar las actividades durante el programa. Tener en cuenta que dicho grupo ser el mismo durante
todo el programa de formacin.
Nombre del grupo:

Integrantes del grupo:
Lder del grupo:
Luego los grupos de trabajo deben escoger una empresa, ya que con sta se desarrollarn todas las actividades planteadas
en el programa.
Nombre de la empresa
Integrantes del grupo
ISSO LTDA
Alba Fernanda Irreo Martnez
Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por el grupo, el
porcentaje de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la
Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solucin a los siguientes
cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, el grupo puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).
En el anexo se reemplaz la casilla NO APLICA por una que dice que CUMPLE PARCIALMENTE, esto con el fin de dar una
mejor perspectiva de la empresa, pues existen requisitos que se cumplen con algunas falencias.
Y los requisitos que No aplican o se excluyen de la norma fueron demarcados respectivamente.
2) Justifiquen la exclusin de los requisitos no aplicables a la empresa.

Numeral
Justificacin de la exclusin
DISEO Y DESARROLLO
7.3
Porque los requisitos para la prestacin del servicio de formulacin,

administracin, asesora e implementacin de gestin documental y de la
informacin, son definidos por el cliente y la legislacin.
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN
7.6
Las actividades relacionadas con todos los procesos no requieren de equipos o

sistemas especiales para el seguimiento y la medicin, adicionalmente no se
tienen compromisos contractuales relacionados con el uso de los mismos ni la
reglamentacin vigente los establece.
3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
Nivel de cumplimiento (%)
NC= (Total de requisitos cumplidos/ Total
de Requisitos DEBES de la norma ISO
9001:2008) *100
Nivel de Cumpliento=
7
100
151
Anlisis del % de cumplimiento
Con este diagnstico inicial se encuentra que la empresa ISSO LTDA

presenta un bajo nivel de cumplimiento de Sistema de Calidad con
respecto a la norma NTC ISO 9001:2008, se hace necesario
implementar el sistema en todos los procesos y actividades que
realizan en la empresa.
Se observa que no estn muy bien definidos los objetivos de calidad.
Nivel de Cumplimiento=4,64
81,46% de Incumplimiento
El sistema en general muestra un alto porcentaje de incumplimiento

frente a los requisitos de la norma NTC ISO 9001:2008, porque en la
empresa no se tienen definidas polticas, objetivos, manual de
calidad y no existe estandarizacin de las actividades. Tampoco se
cuenta con un manual de funciones ni se hacen revisiones por parte
de la direccin, no se han definido las competencias ni los perfiles del
cargo del personal de la empresa
13,91% de Cumplimiento parcial
A su vez se observa un cumplimiento parcial, porque se cuenta con

los recursos econmicos necesarios para la realizacin de las
actividades y la infraestructura adecuada para implementar y
mantener el sistema. Tambin se evidenciaron algunos registros de
educacin y experiencia del personal, los cuales se encuentran
archivados en las hojas de vida.
4) Diagnostiquen la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente
actividad.
Conclusiones
1. Esta actividad fue muy importante porque fue la introduccin a la norma y el reconcomiendo de la misma.
2. La actividad me permiti diagnosticar como se encuentra la organizacin y hacer una planificacin de como serian esas
mejoras para que la empresa alcance el nivel de calidad requerido por la norma y siga siempre en una mejora continua.
3. Es fundamental que una empresa est certificada, para de esta manera lograr ser competitiva y as mejore de forma
integral, optimizando recursos y procesos.
Anexo N1
DIAGNSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
Nm.
4
4.1.
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Cumple
Parcialment Cumple
e
No
Cumpl
e
Justificacin del criterio
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Requisitos Generales
La empresa tiene establecido, documentado, implementado y
mantenido un S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con
base en los requerimientos de la NTC-ISO 9001:2008.
La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C.,
y su aplicacin a travs de la organizacin.
La empresa determina la secuencia e interaccin de los

procesos.
La empresa determina los criterios y mtodos necesarios para

asegurarse que tanto la operacin como el control de los
procesos son eficaces.
La empresa asegura la disponibilidad de recursos e

informacin necesarios para apoyar la operacin y
seguimiento de los procesos.
La organizacin no tiene
establecido, documentado, ni
mantiene un SGC que le permita
mejorar continuamente.
La organizacin ha definido
algunos procesos para la
prestacin de su servicio, pero no
cuenta con procesos claves para la
implementacin de un SGC
No se ha identificado secuencia e
interaccin de los procesos, para
esto se realizara un mapa de
procesos.
No se han determinado criterios y
mtodos necesarios para asegurar
la eficacia de los procesos.
Se han asignado algunos recursos
de personal, infraestructura y
econmicos para la ejecucin de
los procesos. No existe seguimiento
a los procesos. No es completa la
informacin para soportar los
procesos.
La empresa realiza seguimiento, medicin y anlisis de los

procesos.
La empresa implementa acciones para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos.
La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los
requisitos de la NTC-ISO 9001:2008.
La empresa controla los procesos contratados externamente.
La empresa identifica el control de los procesos contratados
externamente dentro del S.G.C.
4.2. Requisitos de la Documentacin
4.2.1. Generalidades
La empresa cuenta con una declaracin documentada de una
poltica de calidad y objetivos de calidad.
La empresa posee un manual de calidad
La empresa tiene documentados los procedimientos
requeridos por la NTC-ISO 9001:2008.
X
X
X
X
X
No existe.
No existe.
No existe.
Se han asignado algunos recursos
de personal, infraestructura y
econmicos para la ejecucin de
los procesos. No existe seguimiento
a los procesos.
La empresa posee los documentos necesarios para asegurar

X
la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos.
La empresa diligencia los registros requeridos por la NTC
ISO-9001:2008.
4.2.2. Manual de Calidad
La empresa establece y mantiene un manual de calidad que
contenga: el alcance del S.G.C, justificacin de cualquier
exclusin, procedimientos documentados establecidos para el
La organizacin no realiza
mediciones de los procesos.
Se implementan acciones para
alcanzar resultados planificados,
pero no se realizan registros de
estas acciones.
No cuenta con esto.
No existe manual de calidad.
S.G.C., referencia a los mismos y la descripcin de la

4.2.3. Control de Documentos
Nm.
La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C.
La empresa aprueba los documentos en cuanto a su

adecuacin antes de su emisin.
La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es

necesario y los aprueba nuevamente.
La empresa se asegura de que sean identificados los cambios

y el estado de revisin actual de los documentos.
CRITERIOS
Cumple
No
Parcialment Cumple
Cumple
e
La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de los

documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos
de uso.
La empresa se asegura que los documentos permanezcan

legibles y fcilmente identificables.
La empresa se asegura de que sean identificados los

documentos de origen externo y se controla su distribucin.
No se ha establecido un
procedimiento para el control de los
documentos.
documentos.
documentos.
documentos.

procedimiento para el control
de los documentos
de los documentos
de los documentos
La empresa previene el uso no identificado de documentos

obsoletos, y les aplica una identificacin adecuada en el caso de
que se mantengan por cualquier razn.
4.2.4. Control de Registros
La empresa establece y mantiene registros para proporcionar

evidencia de la conformidad con los requisitos de la NTC ISO9001:2008.
Los registros existentes permanecen

identificables y recuperables.
legibles,
fcilmente
La empresa posee un procedimiento documentado que defina

los
controles
necesarios
para
la
identificacin,
el
almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de
retencin y la disposicin de los registros.
5
5.1.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Compromiso de la Direccin
de los documentos
procedimiento documentado
para definir los controles
necesarios para la
identificacin, almacenamiento,
la proteccin, la recuperacin,
el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros.
necesarios para la
disposicin de los registros
necesarios para la
disposicin de los registros
La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con el

desarrollo e implementacin del S.G.C., as como con la mejora
continua de su eficacia.
La alta direccin comunica a la empresa la importancia de satisfacer

tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La alta direccin establece la poltica de calidad
La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos de la

calidad.
La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C.
La alta direccin se asegura de la disponibilidad de recursos.
actividades de revisin del
sistema de calidad, ni
actividades para evidenciar la
mejora continua.
mejora continua
mejora continua
mejora continua
mejora continua
mejora continua
5.2.
Enfoque al Cliente
La empresa se asegura de que los requisitos del cliente se determinan
y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
5.3.
Nm.
La organizacin no determina
las necesidades especficas y
expectativas de los clientes.
Poltica de Calidad
La poltica de calidad es adecuada al propsito de la organizacin.
La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con los

requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
La poltica de calidad proporciona un marco de referencia para

establecer y revisar los objetivos de la calidad.
La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la

organizacin.
La poltica de calidad es revisada para su continua adecuacin.
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad,
incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el
servicio, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de
la empresa.
CRITERIOS
No
No
Cumple
Aplica
Cumple
No se cuenta con una poltica

de calidad definida y
documentada.
documentada
documentada
documentada
documentada
No se ha planificado un SGC
para la organizacin ni existen
objetivos de calidad.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de

calidad.
5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se
realiza con el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como
los objetivos de calidad.
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del
S.G.C., cuando se planifican e implementan cambios en este.
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y
autoridades del personal estn definidas y son comunicadas dentro de
la empresa.
5.5.2. Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para
que actu en representacin del S.G.C.
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantengan
los procesos necesarios para el S.G.C
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y
de cualquier necesidad de mejora.
El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa.
5.5.3. Comunicacin Interna
La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta
considera la eficacia del S.G.C.
x
x
objetivos de calidad
objetivos de calidad.
No se ha planificado un SGC ni
se identifican cambios.
No existe manual de funciones.
No se ha definido la persona
encargada de realizar la
funcin de representante a la
direccin.
No existe RD
No existe RD
No existe RD
La organizacin cuenta con
mecanismos de comunicacin
interna tales como carteleras,
correos electrnicos y
reuniones de grupo de trabajo.

5.6. Revisin por la Direccin
La alta direccin revisa el S.G.C., de la empresa, para asegurarse de
su conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
La alta direccin incluye en las revisiones la evaluacin de
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
S.G.C., incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de calidad.
Se mantienen registros de las revisiones por la direccin.
5.6.2. Informacin para la Revisin
La alta direccin revisa los resultados de las auditoras
La alta direccin revisa las retroalimentaciones del cliente.
La alta direccin revisa el desempeo de los procesos y la
conformidad del servicio.
Nm.
La alta direccin revisa el estado de las acciones correctivas y

preventivas.
La alta direccin revisa las acciones de seguimiento de revisiones.
La alta direccin revisa los cambios que podran afectar al S.G.C.
La alta direccin revisa recomendaciones para la mejora.
5.6.3. Resultados de la Revisin
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora de la
eficacia del S.G.C., y sus procesos.
actividades de revisin por la
direccin al sistema de calidad.
No se hacen revisiones.
X
X
No se realizan auditorias.
X
X
CRITERIOS
Cumple
No
Parcial Cumple Cumpl
mente
e
X
X
x
6.
6.1.
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora del

servicio en relacin con los requisitos del cliente.
La alta direccin toma decisiones y acciones para las necesidades de

recursos.
direccin al sistema de calidad
direccin al sistema de calidad
GESTIN DE LOS RECURSOS

Provisin de Recursos
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para
implementar y mantener el S.G.C., y mejorar continuamente su
eficacia.
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para

aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
6.2. Recursos Humanos
El personal que realiza trabajos que afecten la calidad del servicio son
competentes con base en la educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
6.2.2. Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
La empresa determina la competencia necesaria para el personal que

realiza trabajos que afectan la calidad del servicio.
La empresa proporciona formacin o toma otras acciones para

satisfacer dichas necesidades.
La empresa evala la eficacia de las acciones tomadas.
Se han designado algunos

recursos de personal,
infraestructura y econmicos
para la ejecucin de los
procesos.
La organizacin no ha definido
los requisitos relacionados con
la satisfaccin del cliente.
No se han definido las
competencias ni los perfiles del
cargo.
No se han definido las
competencias ni los perfiles del
cargo.
definido un programa de
formacin y capacitacin al
personal.
No se realiza evaluacin de
La empresa se asegura de que su personal es consciente de la

pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al
logro de los objetivos de calidad.
La empresa mantiene los registros apropiados de la educacin,

formacin, habilidades y experiencia.
6.3.
Infraestructura
La empresa determina, proporciona y mantiene la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del servicio. La
infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y servicios
asociados, equipo para los procesos (tanto hardware como software) y
servicios de apoyo tales como transporte comunicacin.
actividades de formacin.
capacitaciones ni actividades
que contribuyan con la
pertinencia y toma de
conciencia.
Existen algunos registros de
educacin y experiencia del
personal, los cuales se
encuentran archivados en las
hojas de vida.
infraestructura necesaria para
la prestacin de los servicios.
CRITERIOS
Nm.
6.4.
No
No
Cumple
Aplica
Cumple
Ambiente de Trabajo
La empresa determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para

lograr la conformidad con los requisitos del servicio.
La organizacin cuenta con el

ambiente de trabajo necesario y
suficiente para garantizar la
correcta prestacin del servicio,
sin que este afecte la
conformidad con los requisitos
de cada programa.
7.
7.1.
REALIZACIN DEL SERVICIO

Planificacin de la Realizacin del Servicio
La empresa planifica y desarrolla los procesos necesarios para la
x
realizacin del servicio.
La planificacin de la realizacin del servicio es coherente con los
requisitos de los otros procesos del S.G.C.
En la planificacin de la realizacin del servicio, la empresa determina

los objetivos de calidad y los requisitos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina la

necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar
recursos especficos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina

las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo/prueba especficas para el servicio as como los
criterios para la aceptacin del mismo.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina

los registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y prestacin del servicio resultante cumplen los
requisitos.
Existen actividades de
planificacin informal.
La planificacin del serviciono
tiene en cuenta los requisitos de
todos los procesos definidos en la
organizacin.
claramente definidos objetivos de
calidad, requisitos del servicio con
el fin de realizar una adecuada
planificacin. No se cuenta con
procesos documentados.

7.2. Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
La empresa determina los requisitos especificados por el cliente,
incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma.
La empresa determina los requisitos no establecidos por el cliente, pero

necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando sea
conocido.
La empresa determina los requisitos legales y reglamentarios

X
relacionados con el servicio.
7.2.2.
La organizacin determina cualquier requisito adicional.

Revisin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
La organizacin tiene definidos

estos requisitos del cliente en los
contratos de prestacin de los
proyectos.
No se encuentran definidos
requisitos adicionales no
establecidos por el cliente.
La organizacin conoce los
requisitos aplicables a cada
proyecto.
Se revisan los requisitos relacionados con el servicio.
Se aseguran de la definicin de los requisitos del servicio.
Se aseguran de que estn resueltas las diferencias existentes entre los

requisitos del contrato pedido y los expresados previamente.
La empresa tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las

X
acciones originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
La organizacin realiza actividades

para revisar con anterioridad los
requisitos de cada proyecto.
Si tiene la capacidad.
La organizacin mantiene como
requisitos los contratos de
prestacin de servicios y la
formulacin de propuestas.
Nm.

Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los
requisitos, la organizacin confirma los requisitos del cliente antes de
la aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del servicio, la organizacin se
asegura de que la documentacin pertinente es modificada y de que el
personal correspondiente es consciente de los requisitos modificados.
7.2.3.
CRITERIOS
Cumple
No
Parcial Cumple
Cumple
mente
En ocasiones la
documentacin no es
modificada ni se comunican
adecuadamente los cambios.
Comunicacin con el Cliente

La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a la informacin sobre el
servicio.

comunicacin con los clientes, relativas a las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.

comunicacin con los clientes, relativas a la retroalimentacin del
cliente incluyendo sus quejas.
No existe un mecanismo
formal para la comunicacin
de quejas y retroalimentacin
del cliente.
del cliente.
del cliente.
7.3. Diseo y Desarrollo

7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo
La empresa planifica y controla el diseo y desarrollo del servicio.
Este numeral de la norma

NO APLICA

NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
La empresa determina las etapas del diseo y desarrollo.

La empresa determina la revisin, verificacin y validacin, apropiadas
para cada etapa del diseo y desarrollo.
La empresa determina las responsabilidades y autoridades para el
diseo y desarrollo.
La empresa gestiona las interfaces entre los diferentes grupos
involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin se actualizan, a medida que progresa
el diseo y desarrollo.

NO APLICA
NO APLICA
7.3.2.
Son determinados los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen:
requisitos funcionales y de desempeo, requisitos legales y
reglamentarios aplicables, informacin proveniente de diseos previos
similares y cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
NO APLICA
NO APLICA
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin.

Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son
contradictorios.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin
respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y
se aprueban antes de su liberacin.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos
de entrada para el diseo y desarrollo.
Nm.

NO APLICA
NO APLICA
CRITERIOS
Cumple
Parcialment
e
Los resultados del diseo proporcionan informacin apropiada
para la compra, produccin y prestacin del servicio.
Los resultados del diseo contienen hacen referencia a los
criterios de aceptacin del servicio.
Los resultados del diseo especifican las caractersticas del
servicio esenciales para el uso seguro y correcto.
7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo
Se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de
acuerdo con lo planificado.
Se evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo
para cumplir los requisitos.
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones
necesarias.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las
acciones originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para
asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo
cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y
desarrollo.
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de
cualquier accin que sea necesaria.
7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo
planificado, para asegurarse de que el servicio resultante es
capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin
especificada uso previo.
Cumpl
e
No Cumple
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
La validacin se complementa antes de la entrega

implementacin del servicio.
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de
cualquier accin que sea necesaria.
7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan,
verifican y validan segn sea apropiado y se aprueban antes de
su implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la
evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas
y en el servicio ya prestado.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los
cambios y de cualquier accin que sea necesaria.
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras
La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con
los requisitos de compra especificados.

NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de

su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la organizacin.
Se establecen los criterios para la seleccin, evaluacin y la reevaluacin de los proveedores.
Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones

y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
Nm.
X
CRITERIOS
La organizacin no cuenta
con criterios para seleccionar
evaluar y re evaluar
proveedores.
formal de seleccin y
evaluacin de proveedores.
La organizacin no cuenta
con criterios para
seleccionar, evaluar y re
evaluar proveedores.
La organizacin no mantiene
registros de esta actividad
Cumple
Parcialment
e
Cumpl
e
No Cumple
7.4.2. Informacin de las Compras

La informacin de las compras describen el producto a comprar.
informacin que describe los
productos a comprar y
algunos requisitos
necesarios para la
aprobacin del producto o
servico por ejemplo en
facturas y contratos.
La informacin de las compras describe los requisitos para la

X
aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos.
La informacin de las compras incluye requisitos para la

X
calificacin del personal.
La informacin de las compras incluye requisitos del sistema de
X
gestin de calidad.
La empresa se asegura de la adecuacin de los requisitos de
compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.
7.4.3.
La organizacin no verifica
los requisitos adecuados de
los servicios y productos a
comprar.
Verificacin de los Productos Comprados

La empresa establece e implementa la inspeccin u otras
actividades necesarias para asegurarse de que el producto
comprado cumple con los requisitos de compra especificados.
Si la empresa sus clientes desean llevar a cabo la verificacin
en las instalaciones del proveedor, la empresa establece en la
No existen mecanismos de
verificacin de los productos
o servicios comprados con el
fin de determinar que se
cumple con los requisitos
definidos.
No se ha establecido
actividades de verificacin en
informacin de compra las disposiciones para la verificacin

pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1. Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
las instalaciones del

proveedor.
La empresa planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin

del servicio bajo condiciones controladas.
La empresa dispone de
caractersticas del servicio.
informacin
que
describa
las
La empresa dispone de instrucciones de trabajo.
La empresa usa el equipo apropiado.

X
La empresa dispone y usa dispositivos de seguimiento y
X
medicin.
Las condiciones controladas incluyen, si aplica, la
X
implementacin del seguimiento y de la medicin.
La empresa implementa actividades de liberacin, entrega y
X
posteriores a la entrega.
7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
La organizacin presta el
servicio sin tener en cuenta
alguna de las condiciones
necesarias y suficientes para
garantizar el cumplimiento de
requisitos.
requisitos.
requisitos.
Se validan aquellos procesos de produccin y de prestacin del

servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse
mediante las actividades de seguimiento medicin posteriores.
Se establecen disposiciones para los procesos de validacin,
incluyendo, cuando sea aplicable: los criterios definidos para la
revisin y aprobacin de los procesos, la aprobacin de equipos
y calificacin del personal, el uso de mtodos y procedimientos
especficos, los requisitos de los registros (Ver 4.2.4.) y la
trazabilidad.
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad
Se identifican los servicios por medios adecuados, a travs de

toda la prestacin del servicio.
La organizacin identifica el estado del servicio con respecto a

los requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra la
identificacin nica del servicio.
Nm.
7.5.4. Propiedad del Cliente

La empresa cuida los bienes que son propiedad de los clientes,
mientras estn bajo el control de la empresa estn siendo
utilizados por la misma.
No se tienen criterios
definidos para la revisin y
aprobacin de los procesos.
Los proyectos son

identificados en todas las
etapas a travs de nombres
de convenios, descritos en
los contratos, records,
capacitaciones, informes
entre otros.
x
X
CRITERIOS
Cumple
Cumpl
Parcialment
No Cumple
e
e
x
No se lleva un control sobre

la propiedad del cliente.
La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes

que son propiedad del cliente suministrados para su utilizacin
incorporacin dentro del servicio.
La empresa registra y comunica al cliente, cualquier bien que se
pierda, deteriore o que de algn otro modo se considere
inadecuado para su uso.
7.5.5. Preservacin del Servicio
La empresa preserva la conformidad del servicio durante el
proceso interno y la entrega al destino previsto. (esta
preservacin incluye la identificacin, manipulacin, embalaje,
almacenamiento y proteccin).
7.6. Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin
La empresa determina el seguimiento y la medicin a realizar, y
los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del servicio con los
requisitos determinados.
La organizacin establece procesos para asegurarse de que el
seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una
manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando es necesario asegurarse de la validez de los
resultados, el equipo de medicin se calibra y verifica a
intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado
con patrones de medicin trazables a patrones de medicin
nacionales o internacionales. Cuando no existan tales patrones
se registra la base utilizada para la calibracin o verificacin.
El equipo de medicin se ajusta o reajusta segn es necesario.
El equipo de medicin se identifica para poder determinar el
estado de calibracin.
El equipo de medicin se protege contra ajustes que pueden
No se lleva un control sobre

la propiedad del cliente.
No se realizan actividades
de preservacin.

NO APLICA

NO APLICA

NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
invalidar el resultado de la medicin.

El equipo de medicin se protege contra los daos y el deterioro
durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.
La empresa evala y registra la validez de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no est
conforme con los requisitos.
La empresa toma las acciones apropiadas sobre el equipo y
sobre cualquier servicio afectado.
Se mantienen registros de los resultados de la calibracin y la
verificacin.
Se confirma la capacidad de los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medicin de los requisitos
especificados. Se lleva a cabo antes de iniciar su utilizacin y
se confirma de nuevo cuando es necesario.
Nm.
8
8.1.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Generalidades
La empresa planifica e implementa los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para
demostrar la conformidad del servicio, asegurarse de la
conformidad del S.G.C., y mejorar continuamente la eficacia del
S.G.C. Esto comprende la determinacin de los mtodos
aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de
su utilizacin.
Seguimiento y Medicin
8.2.
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
NO APLICA
CRITERIOS
Cumple
Cumpl
Parcialment
e
e
No
Cumple
8.2.1.
Satisfaccin del Cliente

La empresa realiza el seguimiento de la informacin relativa a la
percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos por parte de la organizacin.
Se determinan los mtodos para obtener y utilizar dicha

informacin.
8.2.2. Auditora Interna
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras
internas para determinar si el S.G.C., es conforme con las
disposiciones planificadas, con los requisitos de la NTC ISO9001:2008 y con los requisitos del S.G.C., establecidos.
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras

internas para determinar si el S.G.C., se ha implementado y se
mantiene de manera eficaz.
Se planifica un programa de auditoras tomando en

consideracin el estado y la importancia de los procesos y las
reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas.
Se definen los criterios de auditora, el alcance de la misma, su

frecuencia y metodologa.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras

aseguran la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
Se
define
en
un
procedimiento
documentado,
las
actividades para conocer la
percepcin del cliente y el
cumplimientos de sus
requisitos.
de auditoria interna para
verificar la conformidad del
sistema de calidad.
sistema de calidad.
sistema de calidad.
sistema de calidad.
sistema de calidad.
responsabilidades y requisitos para la planificacin y la

realizacin de auditoras, para informar los resultados y para
mantener los registros. (Ver 4.2.4.)
8.2.3.
La direccin responsable del rea que est siendo auditada se

asegura de que se toman acciones sin demora injustificada para
eliminar las no conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las

acciones tomadas y el informe de los resultados de la
verificacin. (Ver 8.5.2)
Seguimiento y Medicin de los Procesos

La empresa aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y
cuando aplica, la medicin de los procesos del S.G.C.
Los mtodos demuestran la capacidad de los procesos para
alcanzar los resultados planificados.

sistema de calidad.
sistema de calidad.
sistema de calidad.
No se realizan mediciones
No existe ningn
mecanismo definido
CRITERIOS
Nm.
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a

cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea
conveniente, para asegurar la conformidad del servicio.
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Servicio
La empresa mide y hace un seguimiento de las caractersticas
del servicio para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo. Esto se realiza en las etapas apropiadas del proceso
de realizacin del servicio de acuerdo con las disposiciones
Cumple
Parcialment
e
Cumpl
e
No Cumple
x

No se realizan correcciones
ni acciones correctivas
apropiadas
Se realiza seguimiento y
revisin aparte de los
proyectos con los informes
parciales
planificadas.
8.3.
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de

aceptacin.
Los registros indican las personas que autorizan la liberacin

del servicio.
La liberacin del servicio y la prestacin del servicio se llevan

a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, (a menos que sean aprobados de
otra manera por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda por el cliente).
Control del Servicio No Conforme
La empresa se asegura de que el servicio que no sea conforme
con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso
o entrega no intencional.
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas
con el tratamiento del servicio no conforme estn definidos en
un procedimiento documentado.
La empresa trata los servicios no conformes mediante una o
ms de las siguientes maneras: tomando acciones para
eliminar la no conformidad detectada; autorizando su uso,
liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad
pertinente y cuando es aplicable, por el cliente; tomando
acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente
xprevisto.
Se mantienen registros de la naturaleza de las no
conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente,
parciales
parciales
parciales
X
x
identificacin y control para
el servicio no conforme.
identificacin y control para
el servicio no conforme
8.4.
Nm.
incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.

Cuando se corrige un servicio no conforme, se somete a una
nueva verificacin para demostrar su conformidad con los
requisitos.
Cuando se detecta un servicio no conforme despus de la
entrega o cuando ha comenzado su uso, la empresa toma las
acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos
potenciales, de la no conformidad.
Anlisis de Datos
La empresa determina, recopila y analiza los datos apropiados
para demostrar la idoneidad de la eficacia del S.G.C., y para
evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la
eficacia del S.G.C. Esto incluye los datos generados del
resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras
fuentes pertinentes.
El anlisis de datos proporciona informacin sobre: la

satisfaccin del cliente, la conformidad de los requisitos del
servicio, las caractersticas y tendencias de los procesos y de
los servicios, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo
acciones preventivas y sobre los proveedores.
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
La empresa mejora continuamente la eficacia del S.G.C
CRITERIOS
Cumple
Cumpl
Parcialment
No Cumple
e
e
mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de

calidad, los resultados de las auditoras, el anlisis de datos,
las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la
direccin.
8.5.2. Accin Correctiva
La empresa toma acciones para eliminar la causa de no
conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las
no conformidades encontradas.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las
no conformidades encontradas.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir
los requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo
las quejas de los clientes), determinar las causas de las no
conformidades, evaluar la necesidad de adoptar acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
determinar e implementar las acciones necesarias, registrar
los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones
correctivas tomadas.
8.5.3. Accin Preventiva
La empresa determina acciones para eliminar las causas de
no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los
problemas potenciales.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir
los requisitos para: determinar las no conformidades
de mejora para el sistema

de gestin de calidad.
Se realizan algunas
correcciones a los
problemas presentados pero
no acciones para eliminar
las causas de no
conformidades
encontradas.
No se realizan acciones
correctivas apropiadas.
x
X
X
No existe cultura de
prevencin de posibles no
conformidades
No se realizan acciones
preventivas apropiadas.
potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de actuar para

prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e
implementar las acciones necesarias, registrar los resultados
de las acciones tomadas y revisar las acciones preventivas
tomadas.
Anexo N2
Plan de Calidad Empresa ISSO LTDA

Misin:
Visin:
Objetivos Organizacionales:
ISSO LTDA, tiene como misin llevar a sus

clientes
sin
excepcin,
hacia
la
incorporacin de nuevas tendencias,
normas
metodologas
e
insumos
necesarios en la aplicacin de modelos de
gestin de informacin y documentacin, a
travs de una metodologa ordenada
acorde con estndares nacionales e
internacionales, guiada por profesionales d
elas reas de ingeniera, ciencias de la
informacin, ciencias sociales y la
Para el ao 2015 pretende consolidarse

como una empresa generadora de
espacios de desarrollo profesional y social,
a travs del correcto cumplimiento de su
misin, de gran reconocimiento en el
territorio colombiano por la calidad humana
y profesional de sus integrantes.
Capacitar y comprometer al personal que labora en

ISSO LTDA en cada una de las etapas que conlleva la
implementacin del Sistema de Gestin de Calidad.
Desarrollar la documentacin de los procesos
desarrollados en ISSO LTDA, tal como el manual de
calidad y funciones.
Implementar el sistema de Gestin de Calidad.
administracin.
Objetivos de Calidad:
Cumplir con los requisitos de los clientes y mejorar

continuamente la eficacia del sistema de gestin.
Disear, documentar, implementar y evaluar un Sistema de Gestin de

Calidad, en la empresa ISSO LTDA, basado en los requisitos de la
Norma NTC ISO 9001:2008.
Objetivo
Alcance
Metodologa
Diagnosticar el estado
actual de la empresa para
determinar la existencia o
no de requerimientos que
La organizacin
debe
permitan
dar cumplimiento
estudiar las
necesidades de sus
clientes y estar
comprometida con el
Determinacin del
estado inicial del
sistema de calidad
de la empresa
Lograr que
losde
mediante
el uso
directivos y
dems personal
se comprometan
para la
1. Conocimiento de los
procesos y servicios de
la empresa.
2.
de
1.Recoleccin
Compromiso
formal de la
direccin.
2. Inicio de
actividades con
Tcnicas
utilizadas
Herramienta
Diagnostico
Reuniones
con el
personal
Duraci
n
Marzo 1 mes
2 semanas
2013) (Febrero a
Actividad
Compromi
Diagnosti
so de la
car el SGC
direccin
Poltica de Calidad:
Resultados a
obtener
Diagnstico
inicial del
sistema
de
Compromiso
s con las
personas de
la
organizacin
Mecanismo
de control /
Seguimient
o
Actas de
reunin
Actas de
reunin
Capacitac
iones
Normalizar los procesos

de trabajo.
Realizar las actividades
cotidianas respecto a
cmo indican los
procedimientos.
Comprobar el
funcionamiento del
sistema.
Documentar los
procesos.
Procesos
estandarizados
Para toda la
organizacin
Acciones correctivas.
Observar y
documenta
r
Explicar de
manera
didctica y
simplificad
Jornadas
a las
de
sensibiliza
cin sobre
calidad del
Escritura
Inspeccin
Explicar
cmo
deben
llevarse a
cabo los
Contratar
firma
auditora.
2 meses 3 semanas 2 semanas 2 semanas
Formar a todo el
personal en materia de
calidad.
1. Designar el
responsable de la
implantacin.
2. Bsqueda de
informacin
y
1. Informar
al equipo
directivo.
2. Informar niveles
intermedios.
1. Cursos para
directivos, para
mandos
intermedios y
1. Redaccin,
operarios.
revisin y
aprobacin de los
procedimientos y
1. Puesta
en
normas.
marcha de los
procedimientos e
instrucciones.
2.
controles
1. Realizar
Plan de auditoria.
2. Informe.
Tener una
gua de
cmo
empezar a
implantar
Personalla
dispuesto a
colaborar
Personal
con
conocimient
os de la
norma y lo
Manual de
calidad.
2 mese
Lograr la colaboracin
de todo el personal.
Conseguir la
implantacin y
posterior
certificacin
Informar a todo
el personal los
fines que se
pretenden.
Personas
capacitadas y
comprometidas
con la causa
Obtener
certificacin
1 mes
Document
Informaci Organizac
Auditoras Implantaci
Formaci
acin del
n al
in del
internas
n
n
sistema
personal proyecto
Planificar previamente
las actividades a
realizar
Verificar y
hacer
correcciones
.
Inspecci
n
Reunione
s
Reunione
s con el
personal.
Seguimie
nto a los
procesos
Inspeccio
nes
Auditorias
Inspecci
ny
correccio
nes.
Certificaci
n
Recibir la certificacin.
Contar con todos

los estndares
de calidad en la
organizacin.
1. Comparar con
el punto de
partida.
2. Cumplir los
objetivos de
1. Contactar
la
entidad de
certificacin
acreditada.
Revisar el
informe de
auditoria
interna
Contactar
la entidad
de
certificaci
n
1 meses
Cumplir todos
los requisitos de
la norma
1 mes
Revisin
del
sistema
Comprobar la eficacia
del SGC
Elaborar el
acta de
revisin del
sistema.
Emisin del
certificado.
Mejora
continua
Mejora
continua
Modo de entrega:
La actividad debe ser realizada por el grupo de trabajo asignado por el instructor.
Cada aprendiz de manera individual debe subir a la plataforma el archivo con el desarrollo de la actividad realizada de
manera grupal.
Los aprendices que efecten la actividad de manera individual se les descontar puntos en la nota final.
Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO 9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del S.G.C.

Actividad Semana 1.

Caricato da

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Actividad Semana 1.

Caricato da

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Unidad N1.

Diagnstico y planificacin del sistema de gestin de calidad

Nombre del grupo:

Lder del grupo:

Integrantes del grupo

Alba Fernanda Irreo Martnez

2) Justifiquen la exclusin de los requisitos no aplicables a la empresa.

Porque los requisitos para la prestacin del servicio de formulacin,

Las actividades relacionadas con todos los procesos no requieren de equipos o

Anlisis del % de cumplimiento

Con este diagnstico inicial se encuentra que la empresa ISSO LTDA

El sistema en general muestra un alto porcentaje de incumplimiento

13,91% de Cumplimiento parcial

A su vez se observa un cumplimiento parcial, porque se cuenta con

DIAGNSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

Justificacin del criterio

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

La empresa determina la secuencia e interaccin de los

La empresa determina los criterios y mtodos necesarios para

La empresa asegura la disponibilidad de recursos e

La empresa realiza seguimiento, medicin y anlisis de los

La empresa posee los documentos necesarios para asegurar

No cuenta con esto.

No existe manual de calidad.

S.G.C., referencia a los mismos y la descripcin de la

La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C.

La empresa aprueba los documentos en cuanto a su

La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es

La empresa se asegura de que sean identificados los cambios

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de los

La empresa se asegura que los documentos permanezcan

La empresa se asegura de que sean identificados los

Justificacin del criterio

La empresa previene el uso no identificado de documentos

La empresa establece y mantiene registros para proporcionar

Los registros existentes permanecen

La empresa posee un procedimiento documentado que defina

La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con el

La alta direccin comunica a la empresa la importancia de satisfacer

La alta direccin establece la poltica de calidad

La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos de la

La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C.

La alta direccin se asegura de la disponibilidad de recursos.

La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con los

La poltica de calidad proporciona un marco de referencia para

La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la

La poltica de calidad es revisada para su continua adecuacin.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

No se cuenta con una poltica

Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de

5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

No existe manual de funciones.

reuniones de grupo de trabajo.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

La alta direccin revisa el estado de las acciones correctivas y

Justificacin del criterio

La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora del

La alta direccin toma decisiones y acciones para las necesidades de

GESTIN DE LOS RECURSOS

La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para

La empresa determina la competencia necesaria para el personal que

La empresa proporciona formacin o toma otras acciones para