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Eduardo Zrate, Roco Cornejo y Mistral Carhuapoma

LOS PROFESIONALES DE SALUD Y EL CONSENTIMIENTO


INFORMADO: RETOS DE LA EDUCACIN UNIVERSITARIA
THE HEALTHY PROFESSIONALS AND
GOALS OF UNIVERSITY EDUCATION

THE INFORMED CONSENT:

Eduardo Zrate C.1, Roco Cornejo V.2 y Mistral Carhuapoma A.3

1
2
3

Resumen:

El presente trabajo revisa los conceptos de Consentimiento Informado, los tipos, modelos. En
este marco se discuten la normatividad nacional y su aplicacin no adecuada por los
profesionales de la salud. Se discute el rol formativo en este aspecto, de las escuelas de
ciencias de la salud y la necesidad de profundizar la enseanza como parte del respeto de los
derechos de salud. l

Palabras claves:

Educacin universitaria en salud, derechos del paciente, consentimiento informado

Abstract:

The present article review the concepts of informed consent, the types, model. In this scene
argue the national rules and their no adequate application for the health professionals. It is
argue the formative role in this aspect and the need of the deeply teaching as a part of the
respect of the health right.

Keywords:

Patients rights, informed consent, university education in health.

Profesor principal, Facultad de Medicina Departamento de Salud Publica UNMSM. Lima Per.
Profesora principal, Facultad de Medicina Departamento de Enfermera. UNMSM.. Lima Per
Profesora principal, Facultad de Medicina. Departamento de Enfermera. UNMSM Lima Per

S ITUA -15 (1,2) 2006

Los Profesionales de Salud y el Consentimiento Informado


INTRODUCCIN.
Las responsabilidades de los profesionales de la salud
en las actividades que desempean, en el quehacer
cotidiano, dada las implicancias en la vida el paciente y
las cotidianas faltas al correcto desempeo, es muchas
veces, sealada con consecuencias no previsibles en el
campo institucional pero con grave dao a la persona y
escasamente reparado.1 (web.minsa.gob.pe)
De ah que se necesario analizar los alcances legales
de la responsabilidad de los profesionales de la salud,
en el desarrollo de sus actividades, en el trato de sus
pacientes. Independientemente de tratarse de una
actividad profesional o no, un actuar responsable implica
el reconocimiento y aceptacin de las consecuencias de
un acto realizado con entera libertad. As, todos y cada
uno de los actos que el hombre ejecuta llevan implcitos
una responsabilidad que trae como consecuencia el
deber de reparar el dao causado en el caso de haberse
cometido una falta. Es decir, habr responsabilidad
cuando medie una accin u omisin cometida con plena
libertad y capacidad, que provoque un determinado dao.
Cabe precisar que la involuntariedad de la accin u
omisin, no desvirta el deber de responder, aunque el
profesional de la salud no hubiera deseado realizar
determinados actos o no hubiera previsto sus
consecuencias,
El desconocimiento que impera en los profesionales
de la salud acerca de la normativa que regula sus labores
profesionales es una vivencia cotidiana en los
establecimientos de salud. La formacin universitaria
actual
resulta borbnica porque no informa
adecuadamente sobre los aspectos legales del ejercicio
de estos profesionales, y tampoco reconoce que la
relacin que se da entre el usuario del servicio de salud y
el prestador se ha transformado democratizndose. Sin
embargo la educacin sigue reproduciendo una imagen
omnipotente y autosuficiente de la figura del profesional
de salud, que nada tiene que ver con los cambios de la
realidad. (Zarate E.,2003)
Una
estrategia para prevenir juicios por
responsabilidad profesional pasa por afianzar la relacin
medico paciente, pero la Universidad se resiste a hablar
intensamente de ciertos temas como el consentimiento
informado los cuales deben darse a conocer al enfermo,
o familiares para iniciar un tratamiento. Si esta no se
instrumenta, se da una situacin de vulnerabilidad muy
grande que lo expondra a juicios por responsabilidad
profesional y a una violacin de los derechos en salud. .
Desde los espacios de formacin universitaria, los
profesionales de la salud analizan en escasas sesiones,
la importancia y trascendencia del consentimiento
informado para determinados procedimientos mdicos
o para solicitar la participacin de los pacientes en
trabajos de investigacin cientfica; pues bien, visto este
tema desde la perspectiva de salud, en la realidad actual
de nuestros hospitales, donde se viene incorporando
equipos cada vez mas sofisticados para el tratamiento
de las enfermedades, en el cual participa el profesional

de enfermera, al margen de procedimientos clsicos


como son la aplicacin de sondas, la cateterizacin
venosa entre otras, y para los cuales solo se utiliza un
llamado consentimiento simple, es decir una informacin
verbal muy escueta sobre el procedimiento al que va a
ser sometido el paciente.
La practica medica es un constante progreso
tecnolgico, a la vez que se observa un incremento en la
eficiencia de los procesos tcnicos que redundan en
una mejor atencin del paciente, simultneamente se
multiplican los riesgos, por lo que el reto de determinar
el grado de responsabilidad, esta en medir el margen de
contingencia admisible en cada caso que se presta una
atencin sanitaria.. As la responsabilidad en este
ejercicio implica el compromiso de responder sobre los
actos propios y, en algunos casos, tambin de los ajenos,
como sucede tratndose de acciones u omisiones de
auxiliares, personal de enfermera y mdicos en proceso
de entrenamiento, cuando cualquiera de ellos obren de
acuerdo con sus instrucciones. En este contexto
revisaremos un instrumento normativo sobre los actos
profesionales y esbozaremos los derechos de los
pacientes.

CONSENTIMIENTO INFORMADO.
Es la manifestacin voluntaria, libre y racional realizada
por un paciente, de aceptacin a un tratamiento, luego
de haber sido informado del mismo y de habrsele
respondido todas sus dudas de manera adecuada y
suficiente. El CI es la aceptacin de una intervencin
medica por el paciente, en forma libre, voluntaria y
conciente despus que el profesional de salud le tenga
informado de la naturaleza de la intervencin con sus
riesgos y beneficios, as como de las alternativas
posibles con sus respectivos riesgos y beneficios
(Manrique J., 1991, Galn Cortez J,1997))
El consentimiento es uno de elementos esenciales
de todo contrato, junto con el objeto y la causa conforman
la triloga, sin la cual no existe el contrato como tal. El
consentimiento informado (CI) se constituye en una
exigencia tica de los derechos del ciudadano y esta
reconocido en la ley general de salud 262842. El CI
aparece como un transito hacia la bsqueda de un nuevo
ideal de autonoma y de racionalidad y deber orientar
los actos de los profesionales de la salud. Al enfermo le
asiste el derecho de estar informado acerca de su
padecimiento, sobre la propuesta de tratamiento, y terapia
alternativa. Esta nueva forma de entender la salud ha
surgido como una consecuencia de las profundas
transformaciones biotecnolgicas, ticas y de derechos
de la salud. en la sociedad de la informacin y del
conocimiento. Adems se constituye en una forma
radicalmente distinto de entender quien toma las
decisiones.. Esta nueva forma de relacin ha llegado a
constituir una exigencia tica y un derecho recientemente
reconocido por las legislaciones de todos los pases
desarrollados. El CI se sustenta en que al enfermo le

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asiste el derecho de estar informado acerca de su


padecimiento, su tratamiento, terapias alternativas,
riesgos y probabilidad de resultados adversos, para
tomar una decisin correcta .
Segn la norma tcnica 022-MINSA Es la conformidad
expresa del paciente o de su representante legal cuando
el paciente est imposibilitado, con respecto a una
atencin mdica, quirrgica o algn otro procedimiento,
en forma libre, voluntaria y consciente, despus que el
mdico u otro profesional de salud competente le ha
informado de la naturaleza de la atencin, incluyendo los
riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y efectos
adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o
su representante legal y el profesional responsable. Se
excepta de consentimiento informado en caso de
situacin de emergencia, segn Ley General de salud,
artculos 4 y 40. (MINSA, DGSP, 2005)
El consentimiento informado (CI) tiene que entenderse
como la aceptacin por parte del usuario de un
procedimiento diagnstico o teraputico despus de
tener la informacin adecuada para implicarse
libremente en la decisin clnica.. Esta basada en dos
pilares: la confianza y el proceso de informacin ms o
menos complejo, esta ultima tendra que favorecer la
comprensin del procedimiento propuesto, decir en qu
consiste, las alternativas posibles, la oportunidad y los
resultados esperados ( beneficios, secuelas y riesgos),
con el fin de llegar a una decisin, sea de eleccin, de
aceptacin o de rechazo. Queda constancia de este
procedimiento mediante la firma del documento de
consentimiento, consiente libremente y sin coaccin a
ser objeto de un procedimiento sobre el cual le ha sido
dada la informacin adecuada, la que l necesita para
poder decidir con capacidad.

COMPONENTES DEL CONSENTIMIENTO:


Para que un sujeto autnomo, pueda decidir
libremente acerca de las cuestiones que son de inters
para su salud, requiere para tomar sus decisiones los
siguientes componentes bsicos: (Rojas, 2002, Zarate
E.,2003)
-

Competencia: Esta se refiere al buen funcionamiento


de los procesos psicolgicos, pero est vinculada
fundamentalmente al querer de la voluntad que en
otras palabras equivale al libre ejercicio de la
autodeterminacin de los individuos. Solo una
persona competente puede dar un consentimiento
informado valido legalmente, ya sea el paciente y/o
familiar. En el caso de menores de edad o de
enfermos mentales corresponde asumir esta
competencia al familiar o tutor responsable.
Voluntariedad del Sujeto: Se constituye en otro de los
componentes bsicos del consentimiento. Esta
voluntariedad debe estar libre de elementos externos
que la influencien tales como el dominio, la coaccin

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o la manipulacin, lo cual conlleva a que la aceptacin


o rechazo de una determinada decisin u omisin
sea realmente tomada en forma libre y as quede
plasmada la libre autodeterminacin del individuo.
Informacin: es el medio con que cuenta el paciente
para poder opinar y tomar libremente las decisiones
que considere pertinentes. La informacin debe ser
previa a los procedimientos y/o tratamientos que se
deben efectuar al paciente. Los anteriores
componentes seran insuficientes si no se cuenta con
el componente medular del consentimiento, que se
refiere a la informacin que el profesional de la salud
ha de dar al sujeto . Para que el consentimiento sea
valido debe ser otorgado libremente y sin ninguna
coercin, sobre el proceso de decisin del paciente.
Ejemplo un profesional de salud no puede solicitar
el consentimiento de su paciente plantendole la
disyuntiva de firmar o no ser atendido.

En que casos no procede el CI.


1. Renuncia expresa del paciente.- en este caso debe
existir algn familiar o sustituto legal dispuesto a
asumir la responsabilidad de las decisiones.
2. Tratamientos exigidos por la ley .- ejemplo
vacunaciones nacionales como parte de una poltica
sectorial o en caso de epidemias o desastres
naturales.
3. Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en
el seno de una intervencin quirrgica inesperada
4. Situaciones de emergencia en salud , en las cuales
el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos
Los profesionales de la salud en su afn cientfico
podran intentar por todos los medios de aplicar los
tratamientos indicados y manejar u ocultar la
informacin, valerse de la coaccin o del engao bajo
un manto de cientificismo. Todo ello en el declarado
propsito de beneficiar al enfermo y su familia. En los
ltimos aos se ha comenzado ha pensar que el
paciente debe de participar en la toma de decisiones
medicas.3 El paciente debe de decidir de acuerdo con
sus propios
valores y prioridades que no
necesariamente pueden de coincidir con los
profesionales de la salud. Este es un derecho de salud
que pretende reconocer el consentimiento informado y
esta recogido en la ley de salud vigente en el Per.
En lo referente a la gravedad del paciente, se ha
discutido sobre el alcance de la informacin que debe
de facilitarse al paciente, algunos estiman necesario
silenciar la gravedad del caso, mientras que otros
consideran que al paciente terminal hay que decirle la
verdad. En nuestro criterio al paciente hay que decirle la
verdad soportable para evitar una crueldad innecesaria
y perniciosa para el propio paciente. Se habla en estos
casos del privilegio teraputico del medico lo que
provoca un conflicto entre el derecho de la
autodeterminacin del paciente y el principio de
asistencia, por lo que debe de primar factores

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psicolgicos y humanos por parte del medico al abordar


esta cuestin. Teniendo presente que debe ser siempre
el interesado quien desea o no conocer su propia
situacin. Las explicaciones impartidas a los pacientes
para obtener el CI deben ser, por lo tanto, adaptadas a su
capacidad de comprensin y a los distintos factores
subjetivos y objetivos por lo que sern muy variables en
funcin de cada supuesto, aunque parece conveniente
que, la informacin no genere en el paciente un aumento
desproporcionado de su angustia e inquietud, en tal forma
que la forma de abordar el tema por el profesional de
salud debe representar un elemento decisivo en este
aspecto. (Rodrguez M., 1999)
Funciones:
Las funciones son:
1. promover la autonoma de los individuos
2. fomentar la racionalidad en la toma de decisiones
medicas
3. proteger a los enfermos
y a los sujetos de
experimentacin
4. evitar el fraude y la coaccin
5. alentar a la auto evaluacin y auto examen de los
profesionales de la salud.
6. disminuir recelos y aliviar temores.
7. introducir en la medicina una mentalidad mas
probabilstica y mas capaz de hacer frente a la
incertidumbre.
En principio el CI es necesario en la medida que es
una anuencia explicita, y aconsejable cuantos mayores
sean los riesgos de la intervencin, por lo cual el CI
debera de formar parte de la historia clnica.

FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO:


En el caso de tratamientos especiales, realizar
pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan
afectar psquica o fsicamente al paciente, debe realizarse
y registrarse el consentimiento informado, para lo cual
se utiliza un formato cuyo contenido se describe en la
presente norma. Se excepta de lo dispuesto en
situaciones de emergencia.
En caso de menores de edad o pacientes con
discapacidad mental se tomar el consentimiento
informado a su apoderado o representante legal.
El formato de consentimiento informado ser de uso
estandarizado obligatorio a nivel nacional y deber
contener lo siguiente:

Nombre del establecimiento de salud


Fecha
Nombres y apellidos del paciente
N de Historia Clnica
Nombre de la intervencin quirrgica o procedimiento
especial a efectuar
Descripcin del mismo en trminos sencillos

Riesgos personalizados, reales y potenciales del


procedimiento y/o de la intervencin quirrgica.
Nombres y apellidos del profesional responsable de
la intervencin o procedimiento
Conformidad firmada en forma libre y voluntaria por el
paciente o su representante legal segn sea el caso,
consignando nombres, apellidos y documento de
identidad personal nacional. En caso de analfabetos
se coloca su huella digital
Nombres y apellidos firma, sello y nmero de
colegiatura del profesional responsable de la atencin
Consignar un espacio para caso de revocatoria del
consentimiento informado, donde se exprese esta
voluntad con nombres, apellidos, firma y huella digital
del paciente, o representante legal de ser el caso.
Explicacin sobre el tipo de anestesia y sus riesgos.
Autorizacin para obtener fotografas, videos, registros
grficos y para difundir resultados o iconografas en
revistas medicas o mbitos cientficos.
Posibilidad de renovar el consentimiento en cualquier
momento antes del procedimiento o acto medico.
Satisfaccin del paciente por la informacin recibida
y resolucin de sus dudas.
Fecha y firma del medico, paciente y testigos

EL CI es el formulario escrito conveniente para


deslindar responsabilidad de sucesos previsibles,
debiendo aplicarse cualquiera sea la magnitud del
procedimiento medico , acto de ciruga, tratamientos para
pacientes crnicos (hipertensos, quimioterapia, etc.)
Debe ser redactado en un lenguaje breve, directo y simple.
No debe de contener palabras abreviadas ni terminologa
cientfica. Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la
poblacin a la que esta dirigida

CLASES DE CONSENTIMIENTO
Algunos autores (Pez Pinilla ,2000) , sostienen la
existencia de :
1. El consentimiento simple: se presenta cuando la
informacin que se brinda es general y sencilla y el
usuario permite y tolera un procedimiento, despus
de drselo a conocer previa explicacin de su finalidad.
Este tipo de consentimiento se realiza frente a un
familiar del usuario y es el que diariamente aplican
los profesionales de la salud, en particular la
enfermera, gracias al permanente contacto que con
ellos tiene; actualmente en Colombia , este
Consentimiento est respaldado legalmente por la
ley 911 del 2004 en donde se define la
responsabilidad deontolgica para el ejercicio de la
profesin de enfermera.. Sin embargo este tipo de
consentimiento tiene algunas aristas .
El proceso de los cuidados de enfermera procede
de una relacin centrada en el intercambio de fuentes
diversas y complementarias y se traduce en cuidados a
los enfermos y no a las enfermedades. Por lo tanto la

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relacin enfermera paciente se constituye en el ncleo


de una acertada atencin, pero si paralelamente a ello la
realidad nos muestra que el tiempo que destina este
profesional a la interaccin con los pacientes es cada
vez menor (por el incremento en la proporcin enfermero/
pacientes), cmo se est aplicando entonces este
consentimiento llamado simple para los diversos
procedimientos invasivos propios de enfermera? El
hecho de considerar a algunos procedimientos como
de rutina viene generando que estos profesionales se
automaticen y acten muchas veces sin dar
explicaciones lo suficientemente vastas para la
comprensin de los pacientes.
De igual manera este tipo de consentimiento podra
propiciar acciones como la informacin oportuna, la
explicacin de los procedimientos y la solicitud de
autorizacin escrita -consentimiento informado, hacen
tangible la dimensin tica de la calidad. Sin embargo
hemos observado que el consentimiento informado que
se le brinda al usuario hospitalizado sobre los
procedimientos que realiza este profesional (introduccin
de sondas, colocacin de catteres invasivos,
administracin de quimioterapia , o tuberculostaticos),
es incompleto y no es claro para que el usuario pueda
hacer uso de su autonoma y aceptar o rechazar los
procedimientos que se le realizan
Esto es parte de un debate que deber iniciarse, al
igual en el caso de los mdicos la prescripcin de
frmacos para una infeccin de bajo riesgo como la de
tracto urinario bajo, nos preguntamos es necesario un
consentimiento informado del paciente? si en esta terapia
las dosis son nicos o por cortos das. La ley general de
salud en Per no esta reglamentada en este sentido por
lo cual se dan vacos o se generaran procesos de
automatizacin que deben ser resueltos . Situacin
diferente en el caso de los tratamientos en pacientes
crnicos como los que reciben quimioterapia, o terapia
anti retro viral en donde los riesgos son mayor cuanta
2. El consentimiento informado: es un proceso que
conlleva siempre un documento escrito para cada
acto o procedimiento invasivo que debe estar firmado
por el usuario y por la persona que realiza el
procedimiento. Por tanto, el rol del profesional de
enfermera frente a ste consentimiento desde el
punto de vista del Cdigo de tica es el de colaborar
en su obtencin verificando el grado de autonoma
con que el usuario da el consentimiento, influencia
de los familiares y allegados, capacidad del usuario
para tomar decisiones, cantidad y calidad de la
informacin e impacto de la informacin recibida.(CEP,
1999, Arroyo M., 1998)

EL CI EN INVESTIGACIN
Es el procedimiento mediante el cual se garantiza
que el sujeto ha expresado voluntariamente su intencin
de participar en el protocolo de la investigacin, despus

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de haber comprendido la informacin que se le ha


proporcionado. de los objetivos del estudio, los
beneficios, las molestias, los posibles riesgos y
alternativas, sus derechos y responsabilidades. El
participante expresara su consentimiento por si mismo
y en el caso de la personas menores de edad de dar el
consentimiento ser otorgado por su representante legal.
Siempre de manera escrita y tras haber recibido y
comprendido la informacin mencionada. Sin embargo
cuando las condiciones del sujeto lo permitan, estos,
tambin pueden dar su consentimiento o negarse a
participar en el estudio, despus de haber recibido la
informacin pertinente y adaptada a su entendimiento El
participante o su representante podr revocar el CI en
cualquier momento sin excepcin de causa y sin que
por ello se derive responsabilidad ni perjuicio alguno.
La forma debe redactarse en lenguaje sencillo
practico adaptado culturalmente y que evitar el empleo
de trminos tcnicos y cientficos, para asegurar la
comprensin de la informacin que se suministra .
Asimismo debe contener el objetivo, los posibles riesgos
y beneficios, procedimientos alternativas y posibilidades
de retiro, adems del numero de telfono
del
investigador y centro de investigacin para contactarlos.
En el caso de sufrir lesiones como consecuencia de
su participacin en el estudio el investigador principal o
el patrocinador le brindara al sujeto de investigacin la
atencin que requiera . En ese sentido el Consentimiento
debe de incluir el siguiente texto:

... si usted sufriera una lesin o dao como


consecuencia de los tratamientos o procedimientos
empleados en este estudio, debe ser asumido por
el investigador principal, el cual brindara la atencin
medica que necesite. El costo de este cuidado por
entidad patrocinadora debe de ser asumido en su
totalidad, incluyendo el costo de la atencin
ambulatoria o de hospitalizacin a la entidad publica
o privada que le brinde la atencin medica, hasta el
momento que en que se demuestre que no existe
tal relacin. Asimismo cuando por razones
justificadas requiere la atencin de una lesin como
consecuencia de los medicamentos
o los
procedimientos de este estudio, que no haya sido
indicada por el investigador principal, el costo de esta
atencin tambin ser cubierto por la compaa
patrocinadora......

EL CI ser firmado por cada persona incluida en la


investigacin, un testigo y el investigador principal . En el
cual el participante manifestara expresamente haber
sido informado sobre la finalidad perseguida por la
investigacin, requisitos, procedimientos, riesgos,
descripcin de las posibles molestias, secuelas,
evolucin previsible, peligros y beneficios personales
de la investigacin. . En el caso de los ensayos clnicos,
explicar otras alternativas de tratamiento existentes, as
como su anuencia para ser sujeto de investigacin.
Cuando los individuos sean menores de edad, la

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anuencia debe ser otorgada por los padres o el


representante legal. El sujeto de investigacin o
representante legal recibida una copia del CI con la fecha
y las formas respectivas Deber estimarse la necesidad
de evaluar el protocolo de investigacin por pares ajenos
a la institucin que realizara la investigacin y la
aprobacin del comit de tica institucional.
El formulario del CI debe ser modificado cuando se
disponga de mayor informacin o se haya incorporado
algn cambio en el protocolo. Asimismo deber ser
revisado peridicamente, en el caso de realizarse
modificaciones , el consentimiento debe ser aprobado
nuevamente con el o los participantes.
En resumen el CI para los casos de investigacin :
deber :

Redactar en lenguaje sencillo y hasta donde sea


posible no utilizar lenguaje tcnico.
Evitar frases que comprometan o manipulen a los
sujetos de investigacin para que participen en el
estudio
Explicar claramente el propsito de la investigacin
Definir el periodo en el cual los sujetos participaran
en la investigacin
Describir
y explicar los procedimientos
(farmacuticos u otros) a los cuales sern sometidos
los sujetos por participar en el estudio,
sealar los posibles beneficios , riesgos o molestias
que se pueden presentar..
Explicar sobre otras posibles alternativas a los
procedimientos ,frmacos o dispositivos disponibles
y los posibles riesgos y beneficios de estos
Explicar las posibles alternativas de tratamiento en
caso de presentarse alguna complicacin durante o
despus del estudio.
Contestar cualquier pregunta o duda con respecto
al estudio y listar las personas a las que puede
acceder para resolver cualquier consulta.
Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier
momento del estudio , sin perjuicio para el sujeto
participante
Indicar que la participacin es confidencial, excepto
para las autoridades responsables de llevar a cabo
las auditorias, quienes tambin deben mantener el
anonimato de los sujetos participantes y la privacidad
de la informacin.
Especificar en el apartado de compensacin por
lesiones que el investigador sera responsable de
brindar atencin al sujeto participante en caso de
sufrir una lesin como consecuencia del tratamiento
o intervencin en estudio y que la compaa
patrocinadora cubrir el costo de dicha atencin.
Indicar el numero telefnico que le permita a los
sujetos participantes comunicarse con los
investigadores en caso de que requieran de alguna
consulta o deseen informacin adicional.
Incluir la firma, la fecha, y el numero de documento
de identidad del sujeto participante o su
representante legal, de un testigo y del investigador

CONSENTIMIENTO INFORMADO Y
EDUCACIN UNIVERSITARIA
Desde la edad antigua y la medieval, el arquetipo de
todas las relaciones humanas era vertical y estaba
inspirado en la relacin padre con sus hijos , luego en la
edad moderna comenz a hacerse la relacin mas
horizontal La teora basado en los derechos del paciente
y en particular la doctrina del CI surge pasados la segunda
mitad del siglo XX .
En Europa la Asamblea parlamentaria del Consejo
de Europa aprob en 1976 un documento que reconoca
el derecho a la informacin entre los derechos bsicos
de los enfermos.. En Espaa la ley General de Sanidad
de 1986 reconoce el derecho del enfermo al CI . El cual
en uno de sus artculos establece el derecho a la libre
eleccin entre las opciones que le presente el
responsable medico de su caso para la realizacin de
cualquier intervencin
En el mundo desde hace ms de 25 aos el
Consentimiento es considerado como un derecho de los
pacientes. Lo que hace que los profesionales de la salud
no solo actuemos con la bondad moral individual y la no
maleficencia, sino que esto se ha hecho una exigencia
que a todos nos obliga con los pacientes cansados de
pasar por situaciones injustas y arbitrarias . Actualmente
muchas leyes consagran estos derechos , desde 1972
en Espaa el reglamento de seguridad social dispuso
el derecho de autorizar las intervenciones quirrgicas o
situaciones teraputicas que impliquen riesgos
previsibles ... a la libre eleccin entre las opciones
que le presente el responsable medico de su caso,
siendo preciso el consentimiento escrito del usuario para
la realizacin de cualquier intervencin.. Todo esto hace
que nuestro quehacer profesional se apoye en un rigor
cientfico, tcnico y en un respaldo legal.
En el caso del Per la ley general de salud 26842 dada
el 20 de julio de 1997 (Diario oficial El Peruano, 1997)
reconoci al CI como parte del acto medico. Ley general de
Salud del Per, menciona el CI en los siguientes artculos:
Art. 4to.- Ninguna persona puede ser sometida a
tratamiento mdico o quirrgico sin su consentimiento
previo de la persona. Se excepta de este requisito las
intervenciones quirrgicas de emergencia.
Art. 7.- para la aplicacin de tcnicas de reproduccin
asistida, se requiere del consentimiento previo y por
escrito de los padres biolgicos.
Art. 15.- .inciso c) toda persona usuaria de los
servicios de salud, tiene derecho a no ser sometida, sin
su consentimiento a exploracin, tratamiento o exhibicin
con fines docentes.
d. a no ser objeto para la aplicacin de medicamentos
o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la
condicin experimental de los riesgos que corre sin que
medie previamente su consentimiento escrito o de la
persona legalmente a darlo, si correspondiere o si
estuviere impedida de hacerlo.
h. a que se le comunique todo lo necesario para que
pueda dar su consentimiento previo a la aplicacin de
cualquier procedimiento asi como a negarse a este.

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El consentimiento informado en el caso de las


actividades docentes se ha convertido en un acto trivial y
de poca importancia, mas an si el escenario es un
hospital del estado, donde el bajo nivel cultural de los
pacientes lo permite por el desconocimiento que tienen
de sus derechos, es as que, un mismo paciente es
observado por un numeroso grupo de estudiantes, sin
considerar el derecho a su privacidad. El proceso de
enseanza no tiene porque vulnerar los derechos de los
pacientes, es mas, si consideramos que cada docente
es modelo para los estudiantes, se debera asumir con
total responsabilidad la necesidad de obtener el
consentimiento del paciente para cualquier acto educativo
en servicio. (anexo 1).
El profesional de salud, en el proceso del
consentimiento informado, tiene el rol de evaluar el grado
de informacin y de comprensin del enfermo, as como
su nivel de competencia para tomar decisiones; esta es
necesaria sobre todo en situaciones de conflicto en las
que el enfermo se bloquea, no toma ninguna decisin o
reacciona de manera inesperada, recordemos que el
usuario de salud acude a una consulta en condicin de
dolor y de asimetra de la informacin. Siempre debe
tener en cuenta que el objetivo es ayudar al enfermo a
comprender la informacin sobre su problema de salud
y las medidas teraputicas necesarias; por eso, incluso
en casos de incompetencia relativa, la informacin ser
una de las prioridades de la atencin.
El respeto al derecho a la autonoma del enfermo obliga
a que los profesionales le proporcione toda la informacin
necesaria, a fin de que el usuario tambin pueda consentir
en las actividades relacionadas con los cuidados. Si bien
este consentimiento en la mayora de las situaciones ser
oral, esta situacin deber cambiar impulsando la
inclusin del CI como parte de la historia clnica.
Los docentes de ciencias de la salud debemos aportar
mas y ticamente debemos de reconocer que las
personas tienen valores y que estos valores configuran
la propia personalidad y que en principio deben ser
respetados. Este es el principio de la Autonoma, lo que
implica aceptar estos valores que el paciente trae tienen
tanto peso como el del propio medico. Al situarse en un
plano de igualdad esto trae consigo la generacin de
conflictos que se nos presentan en la practica diaria. Y
esto enmarcado dentro del sistema de salud y por ende
de la misma sociedad. Surge as el principio de Justicia,
entendida como equidad que condiciona la relacin
clnica, la cual se desarrolla en un sistema de recursos
escasos y dentro del cual los docentes de ciencias de la
salud tenemos el deber tico de distribuirlos y utilizarlos
con correccin asumiendo que . Al enfermo le asiste el
derecho de estar informado sobre la prescripcin de
medicamentos y las decisiones teraputicas tomadas
por el juicio del profesional de salud. Esta situacin
reconocida como derechos de las personas ha generado
el resurgimiento de una disciplina como la Biotica. El
reconocimiento de los derechos del paciente no debe
entenderse como una concesin, sino como corolario de
la dignidad y autonoma de las personas, y por lo tanto,

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como una obligacin a ser difundida intensa y


extensamente en la universidad. .
Anexo 1.CONSENTIMIENTO INFORMADO:
PRUEBA INTRADRMICA DE TUBERCULOSIS (BCG)
(Traiga esta forma a la enfermera que lo va a atender)
Instrucciones: Escriba con letra legible, clara y de
preferencia de molde, evite borrones y enmendaduras.
Esta informacin es de carcter confidencial y Ud. recibir
una copia :
Nombre:
(Apellidos y nombres)
Nmero de documento de identidad nacional,
Seguro Social,
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Domicilio: Nmero y Calle Ciudad Zona Postal

HISTORIAL DE SALUD
Por favor conteste las siguientes preguntas:No S
1. Ha tenido antes una prueba de tuberculosis Positiva?
( ) ( )
2. Ha tomado antes medicina (INH) para tuberculosis?
( ) ( )
3. Ha tenido antes tuberculosis activa?
( ) ( )
4. Ha recibido una vacuna (polio, sarampin, paperas,
rubola) en los ltimos 30 das?
( ) ( )
5. Ha recibido una vacuna BCG? (vacuna para
Tuberculosis)? Cuando?:
( ) ( )
6. Est tomando terapia con esteroides (cortisona,
prednisona)?
( ) ( )
7. Est embarazada?
( ) ( )
8.- Tiene alguna enfermedad alrgica o a algn
medicamento?
( ) ( )
Para determinar si la tuberculosis ha entrado en su
cuerpo se la
aplica, una gota de solucin
subcutneamente en su antebrazo. Si se produce una
pequea hinchazn aparece en 72 horas (tres das) y
mide ms de 10 milmetros (3/8 de una pulgada) significa
la presencia o pasada infeccin con tuberculosis. Un
estudio radiolgico de trax ser necesario.
No hinchazn (o una hinchazn menos de 10
milmetros) en tamao significa que no tiene evidencia o

Los Profesionales de Salud y el Consentimiento Informado

infeccin con tuberculosis (no sern necesarios el


estudio radiolgico de trax ).
Una prueba positiva de tuberculosis con rayos-x de
torax negativos significa que una vieja infeccin de
tuberculosis ha sanado en su cuerpo. Futuros estudios
radiolgicos de trax son requeridos para comprobar
tuberculosis a travs de una secuencia peridica bi o tri
mensual.
Yo he ledo la informacin de arriba y entiendo las
pruebas que se harn y doy mi consentimiento para estas
pruebas.
Nombre y firma del profesional de enfermera
Colegio Profesional:
Lugar de trabajo:
Fecha:
FUENTE: modificado del consentimiento informado
de San Diego City Schools (www.sandi.net/nursing)

BIBLIOGRAFA
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2007.
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11. Ley general de salud 29842, El Peruano 20 julio
1997.Lima Per.
12. http://www.sandi .net/nursi ng_w el l ness/f or m s/
tb_informed_consent_sp.pdf

DIRECCION PARA CORRESPONDENCIA:


Dr. Eduardo Zarate
eduzac@terra.com.pe

S ITUA -15 (1,2) 2006

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