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Foz do Iguau, PR, Brasil, 09 a 11 de outubro de 2007

UM SISTEMA DE GESTO DA
QUALIDADE: A ACREDITAO DE UM
LABORATRIO DE ANLISES
CLNICAS.
Andr Csar de Figueiredo (LIDEP)
acf@dep.ufmg.br
Micheli Batista Pires (UFOP)
michelibpires@yahoo.com.br

Sistemas de Gesto da Qualidade so concebidos para melhorar

continuamente o desempenho de organizaes que visam atender de
forma satisfatria seus clientes, buscando sempre que possvel superar
as expectativas dos mesmos. Assim, para que os servios e/ ou
produtos oferecidos, transmitam a esses clientes confiana,
credibilidade e satisfao, os mesmos devem ser concebidos dentro de
normas e padres adequados. Dessa maneira, um Laboratrio de
Anlises Clnicas deve buscar certificaes e acreditaes e, assim,
garantir aos clientes o mais alto grau de satisfao no que se refere
aos servios prestados. O presente artigo tem como objetivo apresentar
a adequao do Sistema de Gesto da Qualidade de um Laboratrio da
regio de Ouro Preto, Minas Gerais. Tal adequao foi baseada na
lista de requisitos da acreditao de qualidade PALC - Programa de
Acreditao de Laboratrios Clnicos, buscando dessa forma garantir
a concesso da acreditao em questo por rgo competente para o
laboratrio alvo deste trabalho.
Palavras-chaves: Sistema de Gesto da Qualidade, Laboratrio de
Anlises Clnicas, Acreditao, Certificao.

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1. Introduo
Sistemas de Gesto da Qualidade (SGQ) so implantados em organizaes de naturezas
diversas, visando garantir a sobrevivncia das mesmas no atual mercado competitivo. Esse
sistema formal de administrao se baseia em conceitos, tais como: criao de estruturas de
gerenciamento; definio de necessidades; concordncia e formalizao de procedimentos;
adoo de aes corretivas; alm da execuo de auditorias internas da qualidade.
Sendo assim, o SGQ passa a ser considerado como uma importante ferramenta para gesto de
negcios que se bem aplicada poder vir a contribuir para o aprimoramento das organizaes
tornando-as mais competitivas.
Outro fator importante para manter a competitividade das organizaes se refere adoo de
certificaes, pois, no mercado atual, tem-se uma grande exigncia dos clientes quanto aos
produtos/ servios por eles adquiridos, de tal forma que um dos critrios utilizados por estes
para optar por determinado produto/ servio a imagem da empresa que o oferece perante o
mercado. Dessa forma, esses clientes passam a buscar empresas certificadas, tendo em vista
que essas garantem a adoo de um determinado padro de qualidade para o desenvolvimento
de seus produtos/ servios.
Em funo do contexto apresentado acima, o presente trabalho tem como objetivo adequar o
SGQ de um Laboratrio de Anlises Clnicas, reestruturando-o em funo da necessidade de
se obter uma certificao de qualidade no que se refere aos aspectos de um Laboratrio
clnico. Tal adequao se faz necessria visto que o SGQ vigente no Laboratrio estudado foi
concebido em funo da norma NBR ISO 9001:2000, pela qual o mesmo se encontra
certificado. Desta forma sero adotados procedimentos, que so descritos ao longo do
trabalho, visando atender tanto aos requisitos da certificao proposta, PALC Programa de
Acreditao de Laboratrios Clnicos, quanto aos requisitos da NBR ISO 9001:2000.
2. Sistema de gesto
Chiavenato (2003) define gesto como um fenmeno universal moderno, a partir do qual cada
organizao requer a tomada de decises, coordenao mltipla de atividades, conduo de
pessoas, obtendo e alocando recurso de acordo com suas necessidades. Durante a aplicao de
um determinado mtodo de gesto, so necessrias profundas alteraes no foco de uma
organizao, podendo essas alteraes ser tanto fsicas quanto estratgicas. Sendo assim,
segundo esse autor, requer-se do administrador e do gestor habilidades conceituais
atualizadas, com domnio e viso sistmica da organizao que ir gerir e do ambiente que a
cerca, para que este seja capaz de se adaptar aos novos conceitos que iro surgir e s prticas
de gesto impostas por esse ambiente.
Logo, para que uma organizao implante um sistema de gesto, faz-se necessrio que a
mesma tenha definido anteriormente qual ser sua estratgia para que possa optar pelo sistema
mais adequado s suas necessidades. Caso a estratgia da empresa esteja focada no sentido de
requerer e controlar a qualidade de seus produtos e servios, esta dever optar por implantar
um sistema de gesto da qualidade que constitua base para diferentes abordagens de avaliao
da mesma. Tal avaliao pode se constituir de abordagens tais como: certificaes,
acreditaes, dentre outras; que deve ser definida em funo das expectativas e necessidades
da empresa que pretende adot-la.

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3. Sistema de gesto da qualidade (SGQ)

Maranho (2001) define SGQ como: conjunto de regras mnimas, implantado de forma
adequada, com o objetivo de orientar cada parte da empresa para que execute de maneira
correta e no tempo devido sua tarefa, em harmonia com as outras, estando estas direcionadas
para o objetivo comum da empresa: ser competitiva (ter Qualidade com produtividade).
Fonseca et al (1997) apud Soler (2002) definem gesto da qualidade como: conjunto de
todas as atividades da funo de gesto ou gerenciamento global que determinam a poltica,
objetivos e as responsabilidades referentes qualidade, implementando-as atravs de meios
como planejamento, controle, garantia e melhoria da qualidade.
Da, esses autores descrevem o Gerenciamento da Qualidade Total como um modo de gesto
de uma organizao, baseado na participao de todos os seus membros, visando o sucesso a
longo prazo, atravs da satisfao dos clientes, empregados e acionistas.
Desta forma, um SGQ tem por objetivo fixar regras mnimas para que cada pessoa, ou setor
de uma empresa saiba o que e como fazer e o faa efetivamente certo, desde a primeira vez
(MARANHO, op. cit.).
Juran e Gryna (1991) destacam como pontos fundamentais para implantao de um SGQ os
meios apresentados anteriormente por Fonseca et al (1997) apud Soler (2002), ou seja,
planejamento, controle e melhoria da qualidade, sendo estes denominados como Trilogia
Juran.
Para se estabelecer um SGQ, uma das primeiras etapas determinar as necessidades que esse
sistema deve atender, para que se possa elaborar/ escolher o sistema mais eficiente possvel.
Por exemplo, segundo Rooney e Ostenberg (1999), as exigncias para um SGQ voltado para
certificao no so as mesmas que a de um sistema cujo objetivo a acreditao. Enquanto
que para certificao NBR ISO 9000, o enfoque concentra-se mais no controle do processo e
nas especificaes do desempenho do produto e menos na avaliao dos resultados. Para
acreditao, as exigncias costumam se direcionar para avaliao da capacidade do servio
para medir e manter um programa de melhoria de desempenho.
Sendo assim, para que a implantao de um SGQ se d de forma satisfatria, fundamental,
alm do bom funcionamento instrumental, que as pessoas envolvidas no processo de
implantao se encontrem verdadeiramente motivadas.
Logo, para obter qualidade no basta que uma empresa tenha instalaes e equipamentos
extraordinrios. essencial que exista, para controlar e ativar a operacionalizao destes
equipamentos e instalaes, uma parte inteligente, denominada de Sistema de Gesto da
Qualidade (SGQ), devendo esta ser responsvel por gerir a qualidade; a empresa dever ainda
ter a Gesto de Pessoas (GP), para gerir seus talentos. De forma que o conjunto formado por
instalaes/equipamentos mais SGQ mais GP definir a qualidade resultante da empresa
(MARANHO, 2001).
4. Certificao x Acreditao
Certificao e acreditao so abordagens de avaliao da qualidade utilizadas para atender s
necessidades de informao sobre qualidade e desempenho. Segundo ROONEY e Ostenberg
(1999), apesar da denominao certificao ser utilizada como sinnimo para acreditao h
uma diferena entre elas. Tal diferena se d uma vez que certificaes podem ser
consideradas tanto para organizaes, quanto para profissionais de forma individual, como
mdicos, enfermeiros, dentre outros profissionais da rea de sade. Enquanto que acreditaes

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se aplicam apenas a organizaes de sade.

Em funo dos diferentes propsitos dessas abordagens, torna-se importante uma anlise
cuidadosa das necessidades e expectativas da organizao que as pretende adotar, visto que
possvel trabalhar com uma ou com a combinao dessas abordagens (ROONEY e
OSTENBERG, op. cit.).
5. Certificao NBR ISO 9001:2000
Rooney e Ostenberg (1999) definem certificao como processo pelo qual um rgo
autorizado, seja uma organizao governamental ou no-governamental, avalia e reconhece
um profissional individual ou uma instituio como atendendo a requisitos ou critrios
predeterminados. Assim, empresas com certificado NBR ISO 9001:2000 asseguram ao
consumidor a aquisio de produtos que possuam um sistema confivel de controle das etapas
de desenvolvimento, elaborao, execuo e entrega do mesmo, provido de um tratamento
formalizado com o objetivo de garantir tais resultados.
Para conceber um SGQ com base na NBR ISO 9001:2000, torna-se fundamental que a
organizao que pretende adot-lo, o faa com base nos oito princpios estabelecidos pela
norma: Foco no cliente ( importante que a organizao conhea e busque atender as
necessidades de seus clientes, procurando sempre exceder s suas expectativas); Liderana
(faz-se necessrio a presena de um lder frente da organizao, criando e mantendo um
ambiente interno no qual as pessoas estejam envolvidas e busquem atingir as metas
estabelecidas); Envolvimento de pessoas (pessoas de todos os nveis devem estar envolvidas,
visto que essas so a base para o sucesso de uma organizao); Abordagem de processo
(recursos e atividades devem ser relacionados e administrados como um processo, para que os
resultados desejados possam ser alcanados com maior eficincia); Abordagem sistmica para
a gesto (processos devem ser inter-relacionados); Melhoria contnua (deve-se ter como
objetivo da organizao, a melhoria contnua de todos seus processos, visando um melhor
desempenho da mesma); Abordagem factual para tomada de decises (deve-se basear em
dados e informaes para tomada de todo e qualquer tipo de deciso); Benefcios mtuos nas
relaes com os fornecedores (visando o aumento da capacidade de ambos em agregar valor).
Para implantao da norma, a organizao deve atender de forma satisfatria aos requisitos
estabelecidos, sendo estes apresentados em categorias distintas, conforme descrito na NBR
ISO 9001:2000: Requisitos Gerais; Responsabilidade da Direo; Gesto de Recursos;
Realizao do Produto; Medio, Anlise e Melhoria.
Por fim, para que uma empresa seja certificada com essa norma so necessrias avaliaes
externas dos padres e procedimentos de qualidade da mesma, devendo ser realizadas
auditorias regulares para assegurar que os sistemas no se deterioraram.
6. Acreditao PALC
Acreditao um processo formal pelo qual um rgo reconhecido, geralmente uma
Organizao No Governamental (ONG) avalia e reconhece que uma instituio de sade
atende a padres aplicveis, predeterminados e publicados (ROONEY e OSTENBERG,
1999).
Modelos de acreditao tendem seguir padres desenvolvidos por especialistas da rea de
sade, devendo estes padres ser publicados, analisados e revistos periodicamente, para que
fiquem atualizados com o progresso na rea da qualidade de servios de sade, avanos
tecnolgicos e teraputicos e avanos na poltica de sade (ROONEY e OSTENBERG, op.

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cit.).
Em funo do escopo do modelo de acreditao escolhido, seus padres podem se comportam
como um sistema, organizando-se, segundo Rooney e Ostenberg (op. cit.) em torno de
funes e processos chave centrados tanto no paciente quanto na instituio. Sendo assim, os
autores destacam como objetivos de um modelo de acreditao:
Melhorar a qualidade dos servios prestados estabelecendo metas timas a serem atingidas;
Estimular e melhorar a integrao e o gerenciamento dos servios de sade;
Estabelecer dados comparativos entre instituies de sade visando atender um grupo de
padres no que se refere a estrutura, processo e resultados;
Reduzir custos enfocando ou aumentando a eficincia e efetividade dos servios;
Fortalecer a confiana de seus clientes na qualidade dos cuidados sade;
Reduzir riscos associados a leses e infeces em pacientes e funcionrios.
Para que um sistema de acreditao seja implementado e mantido com sucesso, devem-se
considerar elementos tidos por ROONEY e Ostenberg (1999) como vitais: Padres de
Desempenho Publicados, Infra-estrutura e Autoridade, Misso e Filosofia, Sustentao e
Verbas para o Programa, Operaes de Campo, Metodologia e Regras de Deciso, Banco de
Dados da Acreditao. Tal vitalidade se deve ao fato de cada um desses elementos ser
essencial ao sucesso do programa de acreditao, em funo do impacto que provocam ao
estimular melhorias no que se refere aos cuidados recebidos pelos clientes.
A acreditao adotada foi o modelo PALC (Programa de Acreditao de Laboratrios
Clnicos). Este programa foi criado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clnica/ Medicina
Laboratorial (SBPC/ML) em 1998, tendo como objetivo auxiliar no desenvolvimento da
qualidade dos Laboratrios Clnicos no Brasil. A ltima reviso da PALC se deu no incio de
2004, representando mudanas significativas em relao verso 2000, sem representar,
porm aumento de custos para os laboratrios. Em funo de caractersticas prprias, como
corpo de auditores especializados e experientes, o modelo PALC evoluiu at se tornar o maior
programa de acreditao laboratorial da Amrica Latina (APOSTILA DE REQUISITOS
PALC, 2004).
O objetivo fundamental do PALC garantir um sistema capaz de proporcionar a melhoria
contnua da qualidade dos servios prestados pelos laboratrios, atravs da educao
continuada (REGULAMENTO DO PALC, 2004). Alm desse objetivo central, a PALC
apresenta outros objetivos, tais como:
Criar condies para que os laboratrios acreditados garantam aos clientes a prestao de
servios confiveis, atravs do monitoramento constante do programa, e da participao
em programas de controle em qualidade analtica;
Reconhecer a competncia de laboratrios clnicos brasileiros segundo critrios
internacionalmente aceitos, a fim de promover a sua competitividade no mercado
(REGULAMENTO DO PALC, op. cit.).
Sendo assim, para que uma organizao de sade seja acreditada pelo PALC essa dever
atender aos seus requisitos de forma satisfatria. A seguir, sero descritos os requisitos do
programa os quais constituem as seguintes categorias: Organizao geral; Segurana
ambiental e biossegurana; Gesto da qualidade; Documentao da qualidade; Atendimento
ao cliente; Equipamentos e reagentes; Controle da qualidade analtica; Laboratrios de apoio;
Sistema de informao laboratorial; Laudos.

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7. Auditorias
Tanto para certificaes, quanto para acreditaes faz-se necessrio procedimento para
manuteno dos padres estabelecidos durante o processo de implantao de tais certificaes
de qualidade. Tal procedimento denominado pelas empresas certificadoras de auditorias, as
quais so realizadas periodicamente conforme necessidade da certificao.
Tais auditorias so realizadas com os seguintes objetivos: determinar a conformidade dos
elementos do sistema da qualidade com os requisitos especificados; determinar a eficcia do
sistema da qualidade implementado no atendimento aos objetivos da qualidade especificados;
prover empresa auditada uma oportunidade para melhorar o sistema da qualidade; servir de
instrumento para a concesso de certificados.
8. Mtodo de Pesquisa
A metodologia utilizada para desenvolvimento do presente trabalho, pesquisa-ao, definida
por Thiollent (2000), como: ... um tipo de pesquisa social com base emprica que
concebida e realizada em estreita associao com uma ao ou com a resoluo de um
problema coletivo e no qual os pesquisadores e os participantes representativos da situao
ou do problema esto envolvidos de modo cooperativo ou participativo.
Optou-se por tal metodologia visto que esta trata de uma linha de pesquisa associada a
diversas formas de ao coletiva, sendo orientada em funo de problemas ou de objetivos de
transformao, havendo participao constante por parte do pesquisador. Assim, na pesquisaao, os pesquisadores desempenham papel ativo no equacionamento de problemas
encontrados, acompanhando e avaliando as aes desencadeadas em funo dos problemas.
Em funo das caractersticas referentes metodologia apresentada, o presente trabalho se
encaixa nela, visto que os pesquisadores passaram a integrar o universo pesquisado e atuar
diretamente sobre o mesmo durante a realizao do estudo.
A coleta de dados foi dividida em trs fases; avaliao da certificao vigente e atual situao
do Laboratrio, para posterior adequao do SGQ em funo da acreditao proposta;
implementao do plano de trabalho definido conforme necessidades da acreditao;
reestruturao propriamente dita do SGQ.
Sendo assim, apresentam-se a seguir algumas das ferramentas utilizadas durante o processo de
pesquisa-ao: Aplicao de pesquisa para mensurar satisfao dos clientes; Elaborao e
aplicao de pesquisa para avaliao da expectativa dos clientes quanto ao servio prestado
pelo Laboratrio; Anlise da documentao da qualidade gerada pelo Laboratrio; Reunies e
treinamentos.
9. Pesquisa-ao
O Laboratrio Claudino foi fundado em maro de 1957, se constituindo hoje de 5 unidades,
sendo 1 matriz e 4 postos de coleta. A empresa conta com um total de 22 colaboradores, 17
mulheres e 5 homens, que se dividem nas seguintes atividades: recepo, coleta, setor tcnico,
secretaria/ informao, lavagem/ esterilizao e transporte.
Dentre os servios prestados pelo laboratrio, so realizadas anlises clnicas e patolgicas,
oferecendo servios personalizados como entrega e coleta em domiclio, atendimento a
empresas da regio, envio de resultados via fax ou internet, planto 24 horas para urgncias,
apoio tcnico e cientfico s atividades mdico-laboratoriais, atendendo em mdia 530
clientes por semana.

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O Laboratrio Claudino apresenta em seu manual da qualidade (2004) a seguinte poltica:

Trabalhar na busca da satisfao de nossos clientes, procurando atender suas necessidades
e expectativas, respeitando os padres ticos, prestando-lhes servios laboratoriais com
qualidade e eficcia, atravs do: Aperfeioamento constante de nossos colaboradores;
Atualizao cientfica e tecnolgica; Melhoria contnua dos processos.
Tal poltica passou a ser adotada no ano de 2000, em funo das exigncias do mercado,
competitividade e acima de tudo para garantir a qualidade dos servios prestados. A partir da,
tem-se os objetivos da qualidade definidos pelo Laboratrio com base nas seguintes
caractersticas: So definidos a partir das dimenses bsicas da Poltica da Qualidade; Os
indicadores e metas, vinculados a esses objetivos, e sua mensurao so estabelecidos em ata
e revisados em reunies de ACSGQ (Anlise Crtica do Sistema de Gerenciamento da
Qualidade).
Aps a implantao da Poltica da Qualidade e estabelecimento de melhorias em todo o
processo, obtiveram-se as certificaes NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO 9001:2000, obtendo
ainda como resultados a confiana dos clientes e empresas, maior conhecimento dos
funcionrios com relao s suas responsabilidades, melhoria constante e aperfeioamento
tecnolgico; alm de maior integrao e funcionalidade dos processos.
O Manual de Qualidade do Laboratrio no apresenta de forma clara qual a definio da
qualidade adotada, porm, em funo da forma como os servios so prestados pela empresa,
conclui-se que essa adota como definio para qualidade aquela apresentada pela NBR ISO
9001:2000: caractersticas necessrias para atender, e sempre que possvel superar as
expectativas dos clientes quanto obteno de um produto e/ ou servio.
No incio das atividades de adequao do SGQ, o sistema possua documentao obsoleta,
estando com padronizao inadequada, layout ultrapassado e, sobretudo contendo dados
desatualizados quando comparados forma real como as atividades eram desempenhadas.
Observou-se ainda descontinuidade nos registros gerados, como falha na coleta de dados,
atraso na realizao dos controles e de outras atividades programadas pelo Laboratrio, como
as auditorias internas de manuteno da NBR ISO 9001:2000, as quais no estavam sendo
realizadas de acordo com os prazos pr-estabelecidos.
Buscou-se, como primeiro passo para implantao da acreditao proposta, sensibilizar todos
os colaboradores quanto importncia de tal certificao, para tal, realizou-se reunio a qual
constituiu-se de trs etapas: Apresentao das semelhanas existentes entre a NBR ISO
9001:2000, j implantada no Laboratrio, e a acreditao PALC; Objetivos da empresa com a
implantao da PALC; Conscientizao dos colaboradores quanto importncia do
envolvimento de todos durante o processo de implantao e, posterior, manuteno da
acreditao.
Posteriormente, buscou-se, atravs da implantao do programa 5S (SILVA, 1994;
ABRANTES, 2001), adequar o ambiente de trabalho para que o mesmo viesse a se tornar
propcio para implantao da PALC, realizando-se para tal treinamento focado no programa.
Esse treinamento referente ao programa 5S foi realizado com base em cartilha elaborada
especificamente para esse fim, tendo sido a mesma distribuda a todos os setores do
Laboratrio Claudino. O treinamento constituiu-se basicamente de reunies setoriais, atravs
das quais foram apresentados aos colaboradores os cinco sensos do programa, tendo sido
estabelecido um prazo de uma semana para implantao de cada senso. Vale ressaltar que
durante o processo de levantamento de dados para realizao desse treinamento, foram tiradas
fotografias dos diversos setores, do Laboratrio.

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Foram realizados ainda outros treinamentos (biossegurana, controle interno de qualidade

etc.), os quais foram ministrados pelos responsveis dos setores tcnicos, buscando-se atravs
destes aprimorar as atividades realizadas pelos auxiliares desses setores.
O segundo passo para implantao da PALC constituiu-se na reviso da documentao da
qualidade, principalmente POPs (Procedimento Operacional Padro) e POAs (Procedimento
Operacional de Apoio), para que esses documentos viessem a atender de forma satisfatria s
necessidades da acreditao proposta. Para tal, avaliaram-se os documentos, comparando-os
com as atividades referidas adequando-os forma real como tais atividades so
desempenhadas. Aps reviso dos documentos, foram realizadas reunies e treinamentos,
quando pertinente, para que se pudesse transmitir aos colaboradores informaes quanto s
alteraes realizadas, sendo esclarecidas nestas reunies possveis dvidas. Alm da reviso
da documentao j existente no Laboratrio, foram elaborados outros documentos com a
finalidade de contemplar na ntegra todos os requisitos referentes documentao exigidos
pela PALC. Como exemplo de tais documentos, pode-se citar a elaborao de planilhas de
registros aplicadas dentro do setor tcnico.
Aps tornar o ambiente da qualidade propcio para o desenvolvimento das atividades dirias
(aplicao do 5S) e revisar os documentos da qualidade os quais possuem relao direta com
essas atividades, buscou-se mensurar alguns fatores externos considerados de grande
relevncia para a natureza dos servios prestados pelo Laboratrio. Como fatores externos,
foram avaliados a satisfao dos clientes bem como as expectativas desses clientes no que se
refere aos servios prestados.
Para mensurar a satisfao dos clientes, adaptou-se a pesquisa de satisfao realizada pelo
Laboratrio, concebendo a partir dessa uma nova pesquisa mais aprimorada, visando coletar
dados mais expressivos no que se refere satisfao desses clientes. Elaborou-se, ainda, com
base no modelo percepo-expectativa, pesquisa para avaliar a expectativa dos clientes
atendidos pelo Laboratrio, no que se refere aos servios prestados.
Assim, realizou-se ACSGQ com o objetivo de: comparar os resultados dos indicadores gerais
do Laboratrio Claudino em relao s metas mensurveis definidas para cada objetivo da
qualidade, conforme descrito no Manual da Qualidade; identificar necessidade de abertura de
projetos de melhoria, utilizando para tal check-list previsto nesse manual como roteiro da
anlise dos elementos aplicveis atravs da qual verificou-se desempenho do SGQ nos
ltimos meses.
10. Resultados Obtidos
Visando verificar a conformidade dos elementos do SGQ vigentes no Laboratrio com os
requisitos estabelecidos pela NBR ISO 9001:2000, realizou-se auditoria externa, tendo sido a
mesma dirigida por auditor lder da empresa Det Norske Veritas (DNV), sendo essa a empresa
certificadora do Laboratrio. Aps concluso da auditoria, foi concebido relatrio, no qual o
auditor lder evidencia a conformidade do Laboratrio com os requisitos exigidos pela norma,
uma vez que no foram encontradas no-conformidades graves, apenas oportunidades de
melhoria, recomendando dessa forma a manuteno da certificao em questo. Tal resultado
caracterizou-se como um importante passo na obteno da PALC, uma vez que os requisitos a
serem contempladas em ambas as certificaes so muito prximos, ou seja, se houve
recomendao para manuteno da ISO pde-se concluir que os passos dados rumo
obteno da PALC estavam na direo certa.
A ACSGQ foi concebida aps anlise de dados pr-estabelecidos no Manual da Qualidade do

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Laboratrio, atravs da qual verificou-se que o SGQ cumpre atualmente 81,25% dos
indicadores. Para evidenciar anlise crtica dos requisitos, fez-se uso da matriz de objetivos e
indicadores da qualidade, atravs da qual verificou-se o cumprimento ou no de cada um
desses em funo de metas mensurveis pr-estabelecidas nessa tabela. Atravs dessa anlise,
verificou-se que o Laboratrio atende de forma satisfatria aos requisitos pr-estabelecidos
em seu Manual da Qualidade, evidenciando o bom desempenho de seu SGQ.
Por fim, tem-se como evidncia mais expressiva no que se refere adequao satisfatria do
SGQ do Laboratrio Claudino para obteno da PALC, relatrio gerado por empresa de
consultoria a partir de auditoria interna que verificou os 80 requisitos contemplados pelo
manual de implantao PALC. A auditoria externa foi solicitada para que se pudesse verificar
conformidade do sistema, gerado a partir das adequaes mencionadas anteriormente, com os
requisitos estabelecidos pela acreditao.
Com base em relatrio de auditoria externa PALC, atravs da qual verificou-se que o
percentual de requisitos implantados corresponde a 88,75%, percebe-se que o Laboratrio
possui estrutura adequada para ser certificado pelo programa de acreditao proposto,
devendo apenas realizar as devidas alteraes para que se contemple plenamente todos os
requisitos do programa.
11. Concluses
No que se refere acreditao PALC, devem-se focar esforos no s nos requisitos no
implantados, mas tambm naqueles classificados pela auditoria como parcialmente
implantados, planejando aes de correo/adequao com base nas seguintes categorias:
Segurana ambiental e biossegurana; Documentao da qualidade; e Controle da qualidade
analtica, visando devida adequao do Laboratrio. Vale ressaltar que a responsabilidade de
tais aes se d principalmente ao setor tcnico do Laboratrio, uma vez que se aplicam a ele
os requisitos citados anteriormente.
Sendo assim, sugere-se s empresas da rea da sade que pretendam pleitear um programa de
acreditao como a PALC, que estabeleam como primeiro passo a adoo de um SGQ
concebido com base nos requisitos do prprio sistema da acreditao, devendo esse ser focado
em funo das estratgias e caractersticas da empresa. Vale ressaltar a concepo de um SGQ
eficaz possui relao direta com o grau de envolvimento dos colaboradores, uma vez que
esses se constituem em peas chave para o sistema, devendo ser devidamente treinados e
conscientizados do importante papel que desempenham dentro do sistema.
Conclui-se, portanto, com base no presente trabalho que o fato do SGQ do Laboratrio ter
sido concebido em funo da NBR ISO 9001:2000 constituiu-se como fator fundamental e at
facilitador para adoo da PALC na empresa.
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