Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
X)
Comprimatele acoperite sunt preparate farmaceutice solide,avand forma de discuri,
care conin doze unitare de substane active, administrate pe cale oral i obinute prin
acoperirea unui nucleu cu unul sau mai multe straturi continue i uniforme (F.R. X).
Avantaje
Aceast form prezint urmtoarele avantaje:
- mascarea gustului, mirosului neplcut a unor substane medicamentoase;
- protecia substanelor active fa de factorii externi;
- dirijarea absorbiei;
- posibilitatea asocierii unor substane incompatibile , de exemplu: vitamina C cu
vitamina B12 prin introducerea uneia n nucleul drajeului iar a celeilalte n nveliul drajefiant;
- aspect plcut;
- administrare uoar;
- posibilitatea diferenierii diferitelor tipuri de drajeuri prin coloraii diferite.
Dezavantaje
Pe lng multiplele avantaje prezentate aceast form prezint i cteva dezavantaje i
anume:
- drajefierea necesit operaii suplimentare comprimrii;
- biodisponibilitatea acestei forme este inferioar comprimatelor.
Clasificare
Drajeurile se pot clasifica dup urmtoarele criterii:
1. Dup locul de eliberare a substanei active:
- drajeuri gastrosolubile;
- drajeuri enterosolubile;
2. Dup modul de obinere:
- drajeuri propriu-zise;
- comprimate acoperite
- comprimate filmate.
Nucleele drajeurilor care sunt introduse n turbin sunt separate de praf, apoi n
turbin este introdus siropul de acoperire n care sunt suspendai diferii auxiliari. Auxiliarii pot
fi introdui i sub form de pulberi care pot fi adugai alternativ cu siropul de acoperire.
Turbina este prevzut cu sisteme de ventilaie i cldur corespunztoare. Nucleele
drajeurilor sunt meninute n turbin pn cnd stratul de acoperire este corespunztor.
Operaia de drajefiere este delicat i dureaz timp ndelungat. n timpul operaiei de
drajefiere nclzirea cazanului poate fi realizat n mai multe moduri:
Procesul de drajefiere se deruleaz n urmtoarele etape:
- predrajefierea;
- stratificarea;
- colorarea;
- uniformizarea;
- lustruirea.
1. Predrajefierea este operaia prin care nucleele sunt nvelite cu un strat care are
rolul de a proteja substanele medicamentoase coninute n nucleu, de ptrunderea umiditi
n fazele urmtoare a drajefierii i de asemenea oprete trecerea unor componente din
nucleu n nveliul drajefiant. Operaia are rolul de a rotunji nucleele astfel nct drajefierea
s fie ct mai uniform. Se realizeaz astfel:
- dup separarea nucleelor de surplusul de pulberi acestea sunt introduse n cazanul
de drajefiere peste care se aduce n fir subire siropul la temperatura camerei (drajefiere la
rece) sau nclzit la aproximativ 600C (drajefiere la cald) pn n momentul n care nucleele
ncep s se aglomereze (s se alipeasc unele de altele) moment n care se adaug
pulberea de umplutur, pn n momentul n care nucleele se rotesc din nou liber. n
continuare, n turbin se introduce un curent de aer cald care realizeaz uscarea. Ca sirop
de acoperire se poate utiliza siropul de zahr de concentraie 55-60% n care sunt
ncorporate cantiti mici de carboximetilceluloz sodic, gelatin etc. iar ca pulberi de
acoperire se utilizeaz amestecuri de zaharoz + talc + bioxid de siliciu etc. Predrajefierea
const n acoperirea nucleelor cu 4-8 straturi pn cnd acestea sunt acoperite uniform.
Cnd n nucleele drajeurilor avem substane higroscopice predrajefierea se realizeaz cu o
soluie hidrofob care conine: acetoftalat de celuloz, erlac, zein.
2. Stratificarea. Este faza n care se produce ngroarea i rotunjirea comprimatelor prin
adugarea unui strat compact de zahr care formeaz corpul drajeului. Stratificarea decurge n
acelai mod ca i prestratificarea diferena constnd n faptul c se adaug mai multe straturi de
nveli drajefiant astfel nct masa (grosimea) nveliului s ajung pn la 30-50% din masa
drajeului.
3. Colorarea. Operaia const n adugarea unor soluii coninnd diferii pigmeni.
Uneori colorarea are loc concomitent cu uniformizarea (netezirea). nainte de colorare
drajeurile trebuie s aib pereii uniform lustruii deoarece orice asperitate poate conduce la
obinerea de drajeuri cu suprafee neuniforme.
Coloranii utilizai la drajeuri sunt cei admii n industria alimentar i anume: galben
de tartrazin, albastru de alizarin, albastru de metilen, albastru de anilin cu eventuale
adaosuri de pulberi ca: aerosil, talc, amidon etc.
Siropul pentru colorare se adaug nclzit la 40-500 iar dup terminarea operaiei
drajeurile sunt uscate la temperaturi cuprinse ntre 40-500C timp de cteva ore.
4. Uniformizarea. Netezirea. n aceast faz se urmrete ca suprafaa drajeului
s devin uniform i foarte neted. n acest scop se utilizeaz un sirop de acoperire
foarte diluat.
5. Lustruirea. Este ultima faz din procesul drajefierii care are scopul de a conduce la
drajeuri cu aspect lucios, plcut, suprafaa devenind perfect neted i strlucitoare. Pentru
lustruire se utilizeaz emulsii sau soluii care conin grsimi, ceruri ca de exemplu: ulei de
cocos, cear alb de albin, parafin etc.
Lustruirea se poate realiza n acelai cazan n care s-a fcut drajefierea cu condiia
ca acesta s fie n prealabil curat i splat.
Drajefierea clasic are cteva dezavantaje i anume:
- operaia dureaz mult;
- crete considerabil masa drajeului;
- nu se poate realiza ntotdeauna conservarea substanelor active datorit prezenei
umiditii i temperaturii;
- produsul final nu este ntotdeauna identic ca form i greutate.
Pentru o reuit mai bun a operaiei s-a propus nlocuirea soluiilor de zahr cu alte
soluii, de exemplu: carboximetilceluloz sodic, polietilenglicol etc.
Acoperirea drajeurilor prin comprimare
Operaia este numit i drajefiere uscat iar comprimatele rezultate sunt numite
comprimate cu manta.
Metoda prezint avantajul fa de drajefierea clasic prin faptul c operaia de
acoperire dureaz mai puin i este evitat prezena umiditii. De asemenea, pot fi asociate
substane incompatibile ntre ele prin plasarea uneia n nucleu iar a celeilalte n nveliul
comprimatului acoperit rezultat. Acest mod de acoperire se realizeaz cu maini
perfecionate care lucreaz n 6 timpi i anume:
a) n prima faz se aduce o mic cantitate de material n matri, material care va
forma stratul inferior al drajeului;
b) n faza a II-a se aduce n centrul matriei comprimatul care va forma nucleul
comprimatului acoperit;
c) n faza a III-a se comprim nucleul mpreun cu nveliul drajefiant inferior;
d) n faza a IV-a se introduce n matri o nou cantitate de material care va forma
stratul superior de acoperire al comprimatului;
e) n faza a V-a urmeaz o nou comprimare obinndu-se astfel comprimatul
acoperit ;
f) n faza a VI-a comprimatul este expulzat din matri, matria fiind disponibil pentru
a fi umplut cu o nou cantitate de material care va forma stratul inferior de acoperire.
Acoperirea cu pelicule (peliculizare)
Metoda este din ce n ce mai extins n industria farmaceutic. Peliculele utilizate au
diferite scopuri:
- protecie fa de mediul extern;
- dirijarea absorbiei (pelicule enterosolubile sau gastrosolubile);
Peliculizarea are urmtoarele avantaje fa de drajefierea clasic:
- procesul este de scurt durat;
- comprimatele i pstreaz forma iniial;